Bio-Thera Solutions, Ltd. — Capital/Financing Update 2021

Jul 21, 2021

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号 2021-030

百奥泰生物制药股份有限公司

关于与Biogen International GMBH 就BAT1806 （托珠单抗）注射液签署授权许可与商业化协议

收到首付款的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

2021 年 4 月，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”） 与 Biogen International GMBH(以下简称“Biogen”) 签署授权许可与商业化协议， 将公司药品 BAT1806（托珠单抗）注射液在除中国地区（包括中国大陆、香港 特别行政区、澳门特别行政区、台湾，下同）以外的全球市场的独占的产品权益 有偿许可给 Biogen（以下简称“协议”或“本协议”）。首付款及里程碑款总金额最 高至 1.2 亿美元，其中包括 3,000 万美元首付款、累计不超过 9,000 万美元里程 碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。

百奥泰于 2021 年 4 月 8 日召开公司第一届董事会第二十四次会议，审议通 过了《关于公司与 Biogen International GMBH 就 BAT1806（托珠单抗）注射液 签署许可与商业化协议的议案》，本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大 资产重组事项，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司章程等相关 规定，本议案无需提交股东大会审议。

2021 年 6 月 1 日 Biogen 和百奥泰联合宣布了 BAT1806（托珠单抗）的临床 三期研究的结果。该研究达到了其临床主要终点，表明在接受甲氨蝶呤治疗后病 情仍未得到有效控制的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中，该药物与参 照药具有等效性。该研究的临床主要终点是美国风湿病学会推荐的 20％响应标 准（ACR20）。

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根据协议约定，在获得满意的三期临床实验结果后，Biogen 将向百奥泰一 次性支付 3,000 万美元首付款。Biogen 于 2021 年 6 月确认上述里程碑条件已达 到，于 2021 年 7 月 21 日，百奥泰收到由 Biogen 支付的 2,859 万美元首付款（已 扣除 141 万美元为美国扣缴企业所得税），公司预计该款项将对 2021 年上半年 度业绩产生积极影响。

协议履行的风险详见公司于 2021 年 4 月 9 日披露的《百奥泰关于与 Biogen International GMBH 就 BAT1806（托珠单抗）注射液签署许可与商业化协议的公 “ ” 告》（公告编号：2021-024）之 五、协议履行的风险分析 。

敬请广大投资者注意投资风险，公司将按有关规定及时对本协议后续进展情 况履行信息披露义务。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司

董事会 2021 年 7 月 22 日

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