AI assistant
Ambu — Regulatory Filings 2010
Apr 20, 2010
3353_iss_2010-04-20_2d05a893-5d9c-4cf9-8464-946054ebe1d9.pdf
Regulatory Filings
Open in viewerOpens in your device viewer
Selskabsmeddelelse nr. 08 09/10 20. april 2010
Amerikanske sundhedsmyndigheder (Food and Drug Administration-FDA) godkender Ambu's engangs-videoskop, Ambu aScopeTM
De amerikanske sundhedsmyndigheder har givet Ambu en 510K godkendelse på Ambu aScopeTM , som består af to produkter, engangs-videoskopet aScope samt tilhørende monitor.
Godkendelsen betyder, at produkterne, som blev lanceret på det europæiske marked omkring nytår 2009, nu kan lanceres, markedsføres og sælges på det amerikanske marked.
Yderligere oplysninger: Lars Marcher, adm. direktør, tlf. +45 5136 2490, e-mail: [email protected]
Ambu udvikler, producerer og markedsfører diagnostisk og livreddende udstyr til hospitaler og ambulancetjenester. Ambu har tre forretningsområder: Airway Management, Patient Monitoring & Diagnostics og Emergency Care. De primære produkter er ventilationsprodukter til kunstigt åndedræt, elektroder til EKG-undersøgelser og neurofysiologiske undersøgelser samt dukker til træning i førstehjælp. Ambu markedsfører sine produkter over hele verden. 98% afsættes uden for Danmark, og salget sker gennem Ambu's udenlandske salgsselskaber eller via distributører. Ambu har cirka 1.600 ansatte, hvoraf 300 er beskæftiget i Danmark og 1.300 i udlandet.