AIOBIO Co., Ltd. — AGM Information 2026

Mar 16, 2026

주주총회소집공고 6.0 (주)아이오바이오

주주총회소집공고

2026 년 03 월 16 일
회 사 명 :	(주)아이오바이오
대 표 이 사 :	윤 홍 철
본 점 소 재 지 :	서울특별시 강남구 테헤란로 4길 38 태영빌딩 8층
	(전 화) 02-561-5101
	(홈페이지) http://www.aiobio.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영본부장	(성 명) 정 현 훈
	(전 화) 02-561-5101

주주총회 소집공고

제15기 정기주주총회

주주 여러분께주주님의 깊은 관심과 성원에 감사드리며 건승과 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제365조와 회사 정관 제19조, 제21조에 의하여 제15기 정기주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

1. 일시 : 2026년 03월 31일(화) 오전 9시 30분

2. 장소 : 서울특별시 강남구 테헤란로4길 38 태영빌딩 9층 902호 회의실

3. 회의 목적 사항

(1)보고사항 :

①감사 보고, ②영업 보고, ③내부회계관리제도 운영실태 보고, ④외부감사인 선임 보고

(2)부의안건 :

제1호 의안 : 제15기(2025.01.01 ~ 2025.12.31) 재무제표 승인 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경 건

제12조 (주식의 소각)

제15조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

제53조 (이익배당)

제54조 (중간배당)

제22조 (소집지)

제35조 (이사의 의무)

제31조 (이사의 수)

제39조의2 (위원회)

제44조 (감사의 선임·해임)

부칙 제1조 (시행일)

제3호 의안 : 이사 선임 건

제3-1호 의안 : 황재훈 사외이사 선임 건 (재선임)

제4호 의안 : 이사 보수한도 승인 건 (9억 원)

제5호 의안 : 감사 보수한도 승인 건 (5천만 원)

제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인 건

(정현훈 외 35명, 기명식 보통주, 240,000주 부여)

※ 의안의 세부내용은 "Ⅲ.경영참고사항 2.주주총회 목적사항별 기재사항" 을 참조하여 주시기 바랍니다.

4. 경영참고사항 비치:

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행사업부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항 :

이번 주주총회에는 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 서면 위임장에 의거하여 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.

6. 주주총회 참석시 준비사항 :

(1) 본인 참석 : 본인 신분증

(2) 대리인 참석: 대리인 신분증, 위임장

(3) 의결권 대리행사 : 위임장 작성본, 신분증 사본을 회사로 우편물 또는 팩스로 송부하여 행사하실 수 있습니다.

※ 위임장(주주와 대리인의 인적사항, 의결권을 대리인에게 위임한다는 내용기재, 위임인의 서명 또는 날인, 신분증 사본 또는 사업자등록증/고유번호증 사본 ) (당사 홈페이지 주주총회소집 공고문에 첨부자료로도 제공)

※ 주민등록증, 운전면허증, 여권 등이 신분증으로 인정되며, 위 주주총회 참석 시 준비사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 제한됩니다.

※ 위임장 제공처 : 우편물 또는 팩스

▶ 팩스번호 : 02-3454-1403

▶ 우편주소 : 서울특별시 강남구 테헤란로4길 38, 태영빌딩 3층 302호

㈜아이오바이오 운영회계팀장 (우편번호 06241)

2026 년 3 월 16 일

주식회사 아이오바이오

대표이사 윤 홍 철 [직인생략] ※ 주주총회 소집의 뜻과 회의의 목적사항을 제4조 (공고방법)에 따라 전자적 방법으로 공고합니다. 세부 내용은 [주주총회 소집공고] 전문을 참조하여 주십시오.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
황재훈(출석율 : 30%)
찬반 여부
1	2025.01.09	1)제2회전환사채발행결정	불참
2	2025.01.13	1)유상증자(제3자 배정방식) 신주발행에 관한 건	불참
3	2025.01.21	1)유상증자(제3자 배정방식) 신주발행에 관한 건	불참
4	2025.02.14	1)㈜에이앤아이와 주요사업단계 성취 방식 투자 계약에 관한 건 2)㈜에이앤아이로부터 단기차입금 증가 결정에 관한 건	불참
5	2025.02.14	1)제14기 재무제표 및 영업보고서 승인	불참
6	2025.03.13	1)제14기 정기주주총회 소집 및 안건 승인에 관한 건 2)이사선임의 건	불참
7	2025.03.21	1)제14기(2024회계연도) 재무제표 검토 및 승인 2)영업보고서 승인 3)내부회계관리제도 평가 보고	불참
8	2025.03.27	1)제3회전환사채발행결정	불참
9	2025.04.18	1)이사, 감사 보수액 결정 2)부여한 스톡옵션 취소내역 확정 3)생산본부 이전 결정	참석(찬성)
10	2025.04.30	1)대표이사 재선임에 관한 건 2)주식매수선택권 부여 및 승인에 관한 건 3)임시주주총회 소집 및 안건 승인에 관한 건	참석(찬성)
11	2025.05.02	1)주식매수선택권 부여 및 승인에 관한 건 2)임시주주총회 소집에 관한 건 3)임시주주총회 기준일 설정에 관한 건	불참
12	2025.05.13	1)유상증자(제3자 배정방식) 신주발행에 관한 건	불참
13	2025.05.30	1)미국법인 AIOBIO USA 대여금 제공 내역과 추인 2) 이사, 감사 급여 내역 승인	참석(찬성)
14	2025.06.25	1)임시주주총회 안건에 따른 결과 보고 2)(주)에이앤아이로부터 10억원 전환사채 발행 계획(안) 보고 3)자사 임직원 스톡옵션 부여 계획(안) 보고 4)인도 ScanO 회사 접촉과 치과의료AI 협업 방향	참석(찬성)
15	2025.07.08	1)제4회전환사채발행결정(공증)	불참
16	2025.08.29	1)AIOBIO USA, INC 사업 현황과 자본금 투자 계획 승인 2)AIOBIO USA, INC 법인장 선임 내역과 추인 3)2025회계연도 지정감사인 계약 내용과 승인	참석(찬성)
17	2025.09.11	1)코스닥이전상장을 위한 상장주관사 선정	참석(찬성)
18	2025.09.24	1)하나은행성남공단지점 여신차입 결의	불참
19	2025.10.01	1)제5회 전환사채 발행에 관한 건 2)해외법인운영 위해 AIOBIO USA에 자본금 출자에 관한 건	불참
20	2025.10.13	1)코넥스시장 지정자문인 변경 및 선임	불참

※ 기타 참고사항 사외이사 등의 출석률은 개인별 당해 사업연도 중 개최된 전체 이사회 건수에 대한 참석비율을 기재함

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

※ 당사는 당기 중에 이사회내 위원회가 설치되어 운영되고 있지 않습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	1	900,000	2,900	2,900	보수(활동비)

※ 기타 참고사항

. 사외사는 비상근 이사, 활동 별 회의비를 책정해 사안별로 지급하는 방식. '주총승인금액'은 이사 보수총액임

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 백만원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
매출	베스트덴치과의원(본인(최대주주 본인))	2025년	24.9	0.01
용역	베스트덴치과의원(본인(최대주주 본인))	2025년	107.8	0.03

※ 기타 참고사항 . 최근 사업연도말 현재의 자산총액 또는 매출총액의 100분의 1 이상의 금액에 해당하는 모든 재산상의 거래를 하였을 경우를 기재하나, 주요 거래로 기재함 . 베스트덴치과의원은 최대주주가 개인사업자로 운영하는 치과병의원. 상기 거래금액은 2025년 매출액 (3,363백만 원) 기준으로 비율을 표기함

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 백만원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

※ 기타 참고사항 거래총액이 최근 사업연도말 현재의 자산총액 또는 매출총액의 100분의 5 이상의 금액에 해당하는 모든 재산상의 거래를 하였을 경우 기재함

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

1. 산업의 특성 (1) 구강질환 진단검사 시장 변화 개요.

치과산업의 기술·제도적 거시환경은 디지털화(Digitaiization) → 데이터화 (Datafication) → 지능화(Inteiiigent Integration)로 급속히 전환 중입니다.

1단계: 디지털화 (Digitaiization)	2단계: 데이터화 (Datafication)	3단계: 지능화된 통합 (Inteiiigent Integration)
Workfiow 혁신	진료의 객관화	예측·개인 맞춤
구강 Scanners, 3D Printers	정량적 수치화, 클라우드 EHR	AI 예측, 시뮬레이션 기반
효율성·정밀도 향상	데이터 기반 의사결정	Precision Medicine

(2) 구강질환 진단검사 시장 전환의 원인과 함의.

기존 치의학은 반응적(reactive) 치료 중심에서 운영되어 왔음. 이제 디지털화·데이터화·AI 지능화의 흐름 속에서 진료의 중심축이 조기진단(Eariy Detection) → 예방관리 (Preventive Care) → 정밀 맞춤관리(Precision Care) 로 이동. 이것은 단순 기술 변경이 아닌 예측정밀치의학(Predictive & Precision Dentistry)으로의 구조적 전환을 의미합니다.

2.1) 경쟁지형 변화

구분	과거(Structure-centric)	현재·미래(Function→Inteiiigence)
진단 초점	진행 병변의 구조 변화	구조 전 단계의 기능 신호 조기 포착
주요 도구	X-ray/CBCT, 가시광 카메라	형광(MCA), NIR, 스펙트럴 + AI/CDSS
설명·설득	정성적, 흑백 중심	정량·색 대비, 행동변화 유도
워크플로우	오프라인·단절	클라우드 구독, 리포팅/코칭, EHR 연동
가치 창출	장비 판매	데이터·인사이트·서비스 중심

요인	내용	결과
고령화 및 만성질환 증가	노년층의 구강건강 저하와 전신질환(당뇨, 심혈관질환 등)과의 연관성 심화	구강을 전신질환 예방의 시작점으로 인식
소비자 중심의 의료 (Consumerization)	환자가 스스로 건강데이터를 관리하고, 홈케어 및 DIY 제품을 선호	웰니스·디지털 헬스케어 시장 급성장
디지털 전환 (Digitai Transformation)	영상진단, 클라우드, AI, 원격의료 기술이 빠르게 발전	실시간 정량진단 및 AI 분석 필요성 확대
보험 및 제도 변화 (Vaiue-Based Care)	치료량 중심 지불에서 예방성과 중심으로 전환	예방·조기진단 기술이 보험 청구의 핵심 지표로 부상
의·치 통합 (Integration of Dental&Medical Care)	구강이 전신건강의 중요한 지표로 인식	구강진단 데이터의 의료시스템 내 통합 가속화

여러 연구를 통해 붉은 형광을 띠는 구강 바이오필름이 세균 과다 증식으로 유발되는 다양 한 구강 질환과 밀접한 관련이 있음이 입증되었습니다. 최근에는 구강 마이크로바이옴과 전 신 건강 간의 연결성에 대한 관심이 커지고 있으며, 생체형광 진단검사 기술은 생체막을 조 기에 탐지하고 관리하여 전신질환의 예방 및 치료에도 기여할 수 있을 것이라는 기대가 커 지고 있습니다.

구강바이오필름-구강질환-전신질환연계.jpg [ 구강바이오필름-구강질환-전신질환연계 ]

2.2) 비방사선 기능 영상 부상.

방사선 노출 없이 초기·활성 병변의 '기능 신호’를 포착·정량화하려는 수요가 커지며, 형 광·NIR·OCT·멀티/하이퍼스펙트럴이 임상·교육·모니터링 진료업무과정으로 빠르게 확산.

모달리티	파장/신호	대표 용도	강점	한계	성숙도
생체형광 (Biofiuoresc ence)	405 nm 유도, 녹/적 형광(포르피린 )	활성 바이오필름·우식 활성, 염증 시각화, 환자 설득	무방사선, 정량화(MCA) 용이, 시각 임팩트 큼	스테인·침·반사 영향 → AI-ISP/캘리브 필요	상용
NIR 투과 (Transiiium ination)	780~1300 nm	인접면 우식·법랑 균열 보조 확인	무방사선·반복 검사 적합, 인접면 민감	치질·두께·수분·각 도 의존, 활성도 정량 한계	상용
OCT (광간섭단층)	근적외 간섭 신호	미세구조·표면 균열·초기 탈회관찰	고해상 단층 정보	장비 비용/속도/워크플로우 부담 → 범용성 제한	니치 /한정 상용
멀티/하이퍼 스펙트럴	수십~수백 밴드	세균 '스펙트럴 지문’ 분석·분류	풍부한 생화학 정보, 연구·AI 시너지	대용량·라벨 표준 부족 → 임상-상용 브릿지 필요	연구 →전 이 중

. 이러한 방향성은 치의학 패러다임 전환(Structure → Fusion →Intelligence)과 정합

. 방사선 기반 영상은 본질적으로 진행된 구조 변화를 기록하므로, AI가 요구하는 기능적, 연속적, 표준화된 데이터(활성도, 대사 신호, 반복 측정)에서 한계

. 반면, 비방사선 기능영상은 무방사선 반복 검사를 통해 구조 변화 이전의 기능 신호를 정 량화하고, 이를 클라우드·AI 루프에 적합한 형태로 데이터화함으로써 예방·예측 중심 임상 의사결정 지원시스템(CDSS) 구현을 촉진

2. 산업의 성장성

2032년 기준, '전 세계 치과 장비와 치료재료 시장'은 합산하면 약 191.3억 달러(약 26.4조 원) 규모가 창출될 것입니다. 이것은 아이오바이오 QBLISS 제품과 서비스가 확보할 수 있 는 전체시장(TAM; Totai Addressabie Market) 규모로, 혁신적인 기술력을 바탕으로 시 장에 성공적으로 진입 할 경우 높은 성장 잠재력을 발휘할 수 있습니다. 또한 이 시장은 2025년 115.3억 달러(약 15.9조 원)에서 2032년까지 연평균 7.5% 성장할 것으로 예상됩니 다. 성장 동인은 1) 고령화와 만성 치주·보철 수요 증가, 2) 예방·심미 치과 확대에 따른 지 불의사 개선, 3) 디지털 덴티스트리(CBCT, CAD/CAM, 3D 프린팅, 구강스캐너) 보급으로 진료 효율·재현성 제고, 4) 신흥국 보험·민간 커버리지 확대와 치과 체어 증설, 5) 소재 혁 신(지르코니아·레진계)과 감염관리 수요가 핵심 동력입니다. 지역 특성으로 북미는 보험·민간 지불, 대형 DSO(그룹치과) 확대로 교체·업그레이드 수요가 견조합니다. 유럽은 공·사보험 혼합 체계로 안정적 유지가 특징이며, APAC은 인구·소득·도시화에 힘입어 고성장이 예상됩 니다. 라틴/중동·아프리카는 보급률 확대로 점진적 성장세를 보이고 있습니다. (출처: Dental Market Analysis & Forecast : 2025~2032, Coherent Market Insights)

이 시장에서 점유를 늘리기 위해서는 1) 고부가·반복매출(소모품·소프트웨어) 비중 확대, 2) 디지털 장비와 AI 진단·계획 소프트웨어의 번들 전략, 3) DSO·대형 네트워크 대상 표준화 패키지, 4) APAC 현지화(가격·유통·서비스)와 규제 준수 강화가 유효 합니다.

(1) 의료기기 인허가 확대로 유효시장 확보 및 확장 교두보.

전체시장 영역 중에서 아이오바이오가 추구하는 QBLISS 제품과 서비스 사업유형이 실질적으로 접근 가능한 것은 '치과 영상진단 장비와 AI 소프트웨어 시장’ 입니다. 이 시장은2025년 35.6억 달러(약 4.9조 원)에서 2032년 81.9억 달러(약 11.2조 원) 규모가 될 전망 입니다. 특히 치과 AI 소프트웨어 분야는 이 기간 동안 연평균 18.6% 성장할 것으로 예상 됩니다. 당사는 주력 제품인 생체형광 영상장비 (QBLISS 장비)와 링크덴스(LINK DENS) 소프트웨어를 기반으로 국내외 시장에서 꾸준히 인허가를 확보하며 초기 시장 접근성을 높 여왔습니다. 큐레이는 정량광형광검사 기술을 통해 기존 X-ray 검사에서 불가능했던 초기 우식 조기 진단을 가능하게 하며, 링크덴스는 덴탈 데이터 기반의 헬스케어 서비스 플랫폼으로 정확한 진단 지원과 예후 예측, 환자 맞춤형 관리 처방과 홈케어 연계 기능을 제공 합니다. 이러한 제품의 차별성은 시장 경쟁력을 강화하고 유효시장(SAM; Service Available Market)에서 점유율을 확보해 가고 있습니다.

그림_목표시장 규모와 추세_수익시장-유효시장.jpg [ 목표시장 규모와 추세_수익시장,유효시장 ]

(단위: Million USD, Year)

구분	수익시장 (비방사선 방식 구강질환 진단검사 시장)	유효시장 (치과 영상진단 장비와 AI 소프트웨어 시장)	전체시장 (전세계 치과 장비와 치료재료 시장)
2025	369	3,563	11,530
2026	402	3,988	12,395
2027	437	4,473	13,324
2028	475	5,028	14,324
2029	517	5,663	15,398
2030	563	6,391	16,553
2031	612	7,228	17,794
2032	666	8,192	19,129

※출처:

(Dental Caries Detectors Market & Forecast, 2025~2032, Fortune Business Insights)

(Dental Imaging Market Size & Forecast, 2025~2032, Fortune Business Insights)

(AI in Dental Imaging Market & Forecast, 2025~2030, Knowledge Sourcing Intelligence) (Dental Market Analysis & Forecast : 2025~2032, Coherent Market Insights)

(2) 표적시장: 구강질환을 비방사선 방식으로 조기에 진단검사 하고, 예후 예측 및 맞춤 치료 계획까지 제공하는 시장.

비방사선 방식 구강질환 진단검사 시장 (Non-ionizing Dental diagnostic detector and software market)은 가시광선, 레이저 형광, 투과영상 기반의 검사장비와 이를 활용한 임 상진단 업무흐름 전반을 포함합니다. 방사선 노출 없이 실시간·체어사이드로 초기 우식을 탐지·관리하는 점이 특징입니다. 전 세계 시장은 2025년 3,691억 달러(약 5,088억 원)에서 2032년 6,669억 달러(약 9,183억 원)로 성장하며, 연평균성장률(CAGR)은 8.8%로 전망됩 니다. 북미가 40.2%의 점유율로 최대 시장을 형성하고 있으며, 미국 시장은 2022년 1,169 억 달러(약 1,612억 원)에서 연평균 6.2% 성장할 것으로 예측되어 2030년 1,891억 달러(약 2,609억 원) 수준으로 성장할 것입니다. 이는 예방치과 전환, 조기진단 수요 확대, 체어사 이드 효율성 제고가 주요 성장 요인으로 작용하고 있기 때문입니다.

임상적 측면에서 레이저 형광 기술은 초기우식 조기탐지 정확도가 90% 이상으로 높으며, 반복 모니터링이 가능하여 환자의 치료수용성을 높이고 있습니다. 방사선 노출이 없어 소 아·청소년·임산부 등 민감군에서도 사용이 용이합니다. 또한, 체어사이드 검사와 진단·상담· 치료로 이어지는 전환율을 높이고, 예방검진 내 부가매출을 창출하는 데 기여하고 있습니 다. 북미 지역의 DSO(치과경영지원회사)에서는 표준화된 진단 프로토콜로 채택이 확산되면 서 장비 교체 및 업그레이드 수요도 확대되고 있습니다. 제품 세부 분야별로는 레이저 형광 형 검사장비가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 임상정확도 개선과 기술적 안정성 향상으로 가장 높은 성장률이 예상됩니다. 주요 수요층은 개원의(Soio)와 DSO/그룹 치과 병의원으로 구분되며, 그룹화 확대에 따라 대량 도입 및 교육·표준화 수요가 증가하는 추세 입니다. 다만, 장비 초기 도입비용, 보험보상 적용 범위의 제한, 사용자 교육 및 캘리브레이 션 필요성 등은 단기적 보급 확산의 제약요인으로 제기될 수도 있습니다. 그럼에도 불구하 고, 환자 경험과 예방 중심 진료의 확산, 방사선 대체·보완 검사로 인식 강화에 힘입어 지 속적인 성장세가 유지될 전망입니다. (출처: Fortune Business Insights - “Dental Caries Detectors Market” (Giobai) 및 “U.S. Dental Caries Detectors Market”) 당사는 수익시장(SOM; Serviceabie & Obtainabie Market)인 '비방사선 방식 구강강질 환 진단검사 시장'에서 세계 최초로 상용화한 '정량 생체형광기반 지능형 진단검사 생태계 (QBLISS : Quantitative Biofluorescence-Led Intelligence Screening Sphere)’를 활용해 치아우식증, 치아균열증, 치주염·치은염 등 구강질환을 조기에 진단하고, 임상(Clinic-Site)·생활(Life-Site)·클라우드(Insight-Site) 전 주기에 걸쳐 예측정밀치의학 (Predictive & Precision Dentistry)을 구현하는 제품과 서비스를 제공하고 있습니다.

잠재고객 요구사항은 다빈도질병인 치은염 및 치주질환, 치아우식 및 치수염에 대해 진행된 구강질환을 방사선으로 진단검사하는 방식에서, 원인이 되는 바이오필름을 식별, 탐지, 기 록, 평가하는 기술을 필요로 하고 있습니다. 진행성 질환인 구강질환을 조기발견 (건강검진포함)하여 신규 진료와 치료계획 확대, 구강관리활동 연계 등으로 미충족 수요 해결하고 있 습니다. 비방사선 방식 치아우식증 진단검사기 시장에서 치아우식 진단에 집중되어 있는 유 사제품군에 비해 바이오필름 탐지, 치아균열 진단의 차별성과 정량적 AI 분석으로 경쟁우 위를 유지하고 있습니다.

또한 2024년 매출은 23.4억 원, 2025년은 약 33억 원을 예상해 전년 대비 약 42% 증가할 것으로 예측됩니다. 이것은 본 제품과 서비스에 대한 경쟁력이 시장에서 인정받고 있으며, 성장 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 특히, 주력 제품인 큐레이캠Pro는 한 번 촬영으로 여러 개 치아의 병증 검사가 가능한 치아우식증 진단 보조 장치로, 미국 시장에서 경쟁력을 가질 것으로 기대됩니다. 이런 매출 성장은 미국 시장 진출을 위한 긍정적인 신호입니다. AIOBIO USA, INC. 를 통해 미국 시장에서 판매 네트워크를 확장하고, 큐레이캠Pro의 장 점을 적극적으로 홍보한다면 매출 성장을 더욱 가속화할 수 있을 것입니다. 다만, 매출액 자체가 크지 않고, 코넥스 시장에서 코스닥 이전 상장을 통해 자금 조달을 원활하게 하고, 연구개발 및 마케팅 투자를 확대해야 갈 것입니다. 매출 성장률은 높지만, 매출액 규모 자 체가 크지 않다는 점을 고려하여, 미국 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 차별화된 마 케팅 전략인 기존 보험 청구 코드 활용, 하드웨어와 소프트웨어 결합 판매, 구강 관리 통합 솔루션 제공 등 다양한 것을 통해 시장 점유율을 확대할 것입니다.

3. 경기변동의 특성

(1) 일반경기변동과 관계.

당사가 영위하고 있는 '의료기기 및 디지털 헬스케어' 산업은 인구의 고령화에 따른 건강에 대한 관심 증대, 의료 서비스 수요 증가 등으로 인하여 시장 규모가 지속적으로 확대되고 있습니다. 특히, 당사가 표적으로 삼고있는 치은염 및 치주질환, 치아우식증 등 구강 관련 질환은 국내 외래진료 다빈도 질병 1위와 3위를 차지할 만큼 필수적이고 일상적인 의료 영역입니다. 이처럼 필수 의료에 가까운 치과 진료의 특성상 일반적인 소비재에 비해 경기변동에 대해 상대적으로 비탄력적인 방어적 성격을 띱니다. 그러나 치과용 의료기기 산업은 개원가의 설비 투자 규모와 직결되므로 거시 경제의 변동에 일부 민감하게 반응할 수 있습니다. 최근 인플레이션, 고금리 기조, 글로벌 지정학적 변수 등 대외적 요인에 따른 경기 침체는 치과 병의원의 신규 장비 도입(CAPEX) 보류나 지연으로 이어져 당사의 영업활동에 부분적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(2) 경기변동의 장ㆍ단 정도 (2025년 분석 및 2026~2027년 전망).

의료기기 산업의 경기 사이클은 통상적으로 기술 발전 주기 및 병원 장비 교체 주기(약 5~7년)와 맞물려 비교적 장기적인 변동성을 가집니다.

. 2025년 (과도기 및 플랫폼 도입기): 고금리 장기화로 인해 치과 개원가의 대형 하드웨어 장비 투자 심리가 다소 위축된 시기였습니다. 그러나 당사는 단순 하드웨어 판매를 넘어 'LINK DENS(링크덴스)'와 같은 SW·플랫폼 중심으로 사업 구조를 고도화하여, 단기적인 거시 경제의 충격을 완화하고 반복 매출(구독 모델)을 창출하는 초기 기반을 다졌습니다.

. 2026년~2027년 (생태계 확장기 및 기술 특례 상장 추진기): 글로벌 금리 인하 사이클 진입 및 경기 회복 기대감과 함께 치과 디지털 전환(DX) 수요가 급증할 것으로 전망됩니다. 특히 이 시기에는 당사가 추진하는 '정량 형광 바이오마커 기반의 지능형 구강 건강 생태계'가 본격적으로 시장에 안착하는 시점입니다. 경제 불확실성 속에서도 질환의 '치료'보다 예방과 조기 진단을 통한 '관리'를 중시하는 가치 기반 의료(Value-based Care) 트렌드가 강화되고 있어, 당사의 조기 진단 장비(Qraycam Pro 등)와 인공지능 분석 SW(QBLISS-AI), 그리고 개인용 구강검사기(Qscan plus )에 대한 수요는 경기 변동의 파고를 넘어 구조적인 고성장 단계에 진입할 것으로 예상됩니다.

(3) 계절적 경기변동 여부 및 변동 정도.

구강질환 진단 및 치료 시장은 전반적으로 계절적 요인에 의한 변동성이 크지 않은 안정적인 시장입니다. 다만, 진료 대상과 제도적 요인에 따라 일부 계절성을 보입니다.

. 제도 및 정책 요인: 매년 12월 말 기준으로 갱신되는 국민건강보험 연 1회 스케일링 혜택 및 치과 검진 수검 기한 만료 효과로 인해, 4분기에 예방 진료 및 검진 환자가 집중되는 경향이 있습니다. 이는 당사의 생체형광 진단 장비 사용률 증가와 직결됩니다.. 방학 시기 및 예산 집행 요인: 아동 및 청소년의 방학 기간인 1~2월과 7~8월에 구강 검진 및 충치 치료 수요가 증가합니다. 또한 B2B(치과 병의원 및 공공기관) 매출의 경우, 연말 예산 소진 및 신년도 예산 집행 계획에 따라 하반기(특히 4분기)에 장비 및 소프트웨어 패키지 구매가 상대적으로 집중되는 계절적 특징을 가지고 있습니다.

4. 경쟁요소

(1) 구강질환 진단검사 시장에서 정량 형광 바이오마커가 임상 통찰로 전환되는 지능형 구강 건강 생태계 구축.QBLISS(Quantitative Biofluorescence-Linked Intelligent Screening Sphere는 정량 생체 형광 기반 바이오마커(FBI)를 중심으로 형광 데이터를 임상 의사결정과 예측 진단을 위한 통찰로 전환하는 지능형 구강 건강 생태계를 의미합니다. MCA(다중색체 분석) 기반 정량 지표가 AI와 CDSS와 결합해 스크리닝, 진단, 위험도 평가, 예후 예측을 자동화하는 전주기적 임상 의사결정 플랫폼으로서, 구조적 파괴 후 치료 중심이었던 치의학을 기능 변화 조기 탐지와 예방·예측 중심의 정밀 진단 치의학으로 전환하는 것을 궁극적 목표로 삼습니다.

① 정량 형광 바이오마커 기반 진단

MCA 기반 6차원 색 특성 공간에서 구강의 자연 형광을 정밀하게 정량 분석하여 정량 형광 바이오마커로 표준화함으로써, 비침습적이며 진료 현장에서 바로 활용할 수 있는 체계를 만듭니다. 이를 통해 질병의 진행 상태와 치료 전·후 변화뿐 아니라 구조적 변화와 기능적 변화를 동시에 시각화하고 수치화합니다.

② 정량 형광 바이오마커 인덱스를 통한 정량 평가

형광 영상을 정량 형광 바이오마커 인덱스(FBI)로 수치화하여 병변의 존재 여부뿐 아니라 활성도, 위험도, 치료 결과(수복물·보철물의 존재와 상태)를 정량적 스코어로 평가합니다. 의료인과 의료기관 간에 일관된 기준으로 비교·추적·위험도 층화가 가능한 객관적 평가 체계를 제공합니다.

③ AI 기반 지능형 분석과 근거 기반 진료 지원

정량 형광 바이오마커와 FBI 지표를 QBLISS AI 엔진이 분석해 질병 위험도, 진행 가능성, 예후를 예측하고, CDSS를 통해 근거 기반 진료와 치료 의사결정을 지원합니다. 데이터 기반 설명을 통해 환자의 설득력과 진료 신뢰도를 동시에 높입니다.

④ 정량 형광 바이오마커 생태계에 의한 예측·맞춤형 진료

QBLISS 장비에서 생성된 정량 형광 바이오마커와 FBI 지표가 Clinic-Site, LifeSite, LINK DENS 데이터 허브와 연결되며, Insight 분석 결과가 다시 장비와 프로토콜에 반영되는 ‘원 루프(One-Loop)’ 데이터 선순환 구조로 모델을 지속적으로 고도화·학습·개인맞춤화합니다. 이를 통해 예방·예측 중심의 정밀 치의학(Predictive & Precision Dentistry) 생태계를 구축합니다.

(2) 구강질환 진단검사 시장에서 QBLISS 기대효과.① 임상적 효과 (Clinical Impact)

1) 조기진단 및 예방 중심 임상체계 확립

QBLISS는 다중색채분석(MCA; Multi-Chromatic Analysis)과 AI 기반 정량분석을 통해 육안으로 구분이 어려운 초기 병변과 생체형광 신호를 정량적으로 분석합니다. 이를 통해 치과의사는 병변의 존재와 진행단계를 객관적으로 판단할 수 있으며, 사후 치료 중심에서 선제 진료 중심으로 진료 패러다임을 전환할 수 있습니다.

2) 치과 진단의 표준화 및 임상 정확도 향상

Biofluorescence 기반 진단 알고리즘을 도입함으로써 검사자 간 편차를 최소화하고, AI Risk Score를 통한 정량적 데이터 기반 진단이 가능합니다. 임상시험 결과, QBLISS 적용 군은 기존 진단 대비 정확도 25% 이상 향상, 재진단율 30% 감소의 효과를 보였습니다.

3) 치주·전신질환 연계 진단 기반 확보

QBLISS AI 모델은 치은염, 치주염과 같은 구강질환뿐 아니라 당뇨·심혈관계 질환 등 전신 질환과의 상관관계를 예측하는 CDSS Core로 발전 가능성을 가집니다. 이것은 치과가 단순 한 구강치료 기관을 넘어 전신건강 관리의 관문 역할(Gatekeeper)을 수행하는 임상혁신의 출발점이 됩니다.

② 산업적 효과 (Industrial Impact)

1) 차세대 디지털 진단장비 시장 창출

QBLISS Clinic-site 장비(Qraycam / Qraypen 종류)와 QBLISS Life-site 장비(Qscan Plus)는 BLE 기반 IoT 연동 및 클라우드 분석이 가능하여 하이브리드 진단·헬스케어 산업 군을 새롭게 개척할 것입니다.

2) AIoT 융합 기술의 산업 확산

QBLISS-AI로 분석, BLE IoT, Cloud API 기술은 향후 의료영상·헬스데이터 산업으로 확 산 가능성이 높으며, 의료기기뿐 아니라 웰니스·교육·공공보건 분야로 기술 확산이 용이 합니다.

3) 데이터 기반 구강건강 플랫폼 산업 육성

QBLISS-AI에서 제공하는 AI Risk Scoring과 LINK DENS에서 제공하는 클라우드 연동은 데이터 기반 정량 진단 및 SaaS 플랫폼 시장을 선도할 전망입니다. 이것을 통해 치과 내에서 발생하는 영상·설문·생활데이터가 통합 분석되어, 예방치의학 분야의 새로운 산업 생태계를 형성합니다.

③ 사회적 효과 (Social Impact)

1) 예방치의학 인식 확산 및 국민 구강건강 향상

QBLISS는 '보이는 진단(Visual Diagnosis)’을 실현함으로써 환자가 자신의 구강상태를 직관적으로 이해할 수 있게 하여, 환자 참여형 예방관리 문화를 촉진합니다.

2) 구강보건 형평성 제고

Qscan Plus 및 모바일 기반 AI 분석은 치과 접근성이 낮은 지역이나 노령층 대상에게 치 과비대면 방식 구강관리검사를 손쉽게 실행할 수 있게 되어 구강보건 형평성을 높이는 사회적 가치를 창출합니다.

3) 치과위생사 및 의료인 교육효과

Dental Health Data Ambassador(DHD Ambassador) 프로그램을 통해 미국·한국·일본 의 치위생관련 대학교 및 DSO 네트워크 내에서 AI·데이터 기반 구강관리 교육체계를 확립 합니다. 이것은 장기적으로 예방중심 구강의료 전문가를 육성하는 플랫폼으로 발전할 것입니다.

④ 경제적 효과 (Economic Impact)

1) 의료비 절감효과 추정치

QBLISS 기반 예방진단을 도입할 경우, 조기치료를 통한 치주질환 및 충치 진행 억제로 1 인당 연간 평균 120달러의 치료비 절감, 국가 단위로는 연 12억 달러 이상의 의료비 절감 효과(미국 기준)가 예상됩니다. 또한, AI 리스크 예측을 기반으로 불필요한 진료를 최소화 하여 보험청구 효율성을 18~25% 향상시킬 수 있습니다.

2) 수출 및 고용창출 효과

2030년까지 글로벌 진단장비 및 SaaS 수출액 누적 2억 달러 이상 달성, 미국·유럽 시장 확 대에 따라 직·간접 고용 500명 이상 창출 예상, LINK DENS 플랫폼의 구독 수익모델을 통 해 연간 30% 이상 재무성장률을 유지하는 것이 가능합니다.

3) 국가 경제 측면에서 '신성장동력' 산업

Biofluorescence 기반 정밀진단 기술은 치의학을 넘어 생체영상 AI 산업의 글로벌 경쟁력 확보 분야로 평가받으며, 정부의 K-메디컬, K-디지털 헬스 정책과 정합성을 가집니다.

5. 자금조달상의 특성 (1) 산업 자본 시장의 거시적 환경: '초양극화(Hyper-Polarization)' 시대의 도래

글로벌 바이오헬스 및 의료기기 자본 시장은 단순 하드웨어 제조 중심에서 인공지능(AI), 디지털 헬스케어, 데이터 기반 소프트웨어 의료기기(SaMD) 중심으로 패러다임이 완전히 전환되었습니다. 과거 저금리 기조 하의 맹목적 양적 팽창기는 종식되었으며, 철저한 질적 검증을 거쳐 명확한 임상적 유효성과 수익 모델을 입증한 극소수의 기업에게만 벤처캐피탈(VC) 및 사모펀드(PE)의 자본이 집중되는 '승자 독식' 및 '초양극화' 현상이 뚜렷하게 나타나고 있습니다.

(2) 국내 의료기기 자금 조달원 및 수급 특성

국내 의료기기 산업의 자금 조달은 정부 주도의 정책 펀드가 강력한 마중물 역할을 수행하는 가운데, 민간 자본 시장에서는 고금리 여파로 인한 리스크 회피 성향이 혼재되어 나타나고 있습니다.

● 정책 자금 중심의 안전판 역할: 보건복지부의 2025년 R&D 예산은 전년 대비 18.3% 증가한 9,327억 원으로 대폭 확대 편성되어 국가전략기술 육성에 투입되고 있습니다. 특히 혁신형 제약·바이오 및 의료기기 기업 투자를 목적으로 총 6,000억 원 조성을 목표로 하는 'K-바이오·백신 펀드'는 2025년 현재까지 약 3,786억 원 규모의 조성을 완료 또는 진행 중이며, 이는 기업들에게 가장 핵심적인 자금 조달원으로 기능하고 있습니다.

● 초기 R&D 스케일업 지원: 스케일업 팁스(TIPS) 프로그램을 통해 기술력을 갖춘 초기 스타트업(예: 제이앤피메디 등)에 연구개발 자금이 지속 공급되고 있으며, 2025년 한 해 동안 국내 바이오·의료 벤처 신규 투자는 약 7,352억 원 규모로 집계되는 등 기초 체력 유지를 위한 자금 공급은 이어지고 있습니다.

● 민간 자본 수급의 병목 현상: 그러나 코넥스 상장 기업 등을 지원하는 '코넥스 스케일업 펀드'의 경우 민간 매칭 자금 조달에 난항을 겪으며 결성이 지연되는 등, 불확실성이 높은 중소형 의료기기 기업에 대한 민간 자본의 경직성은 여전히 해결해야 할 과제로 남아있습니다.

(3) 글로벌 자본 이동 특성: 'AI 프리미엄'과 메가 라운드 집중

해외 자본 시장은 AI 기술을 보유한 엘리트 기업들이 거대 자본을 독식하는 구조로 재편되었습니다.

● 메가 라운드(Mega Deals) 부상: 2025년 미국 디지털 헬스 분야 스타트업은 총 142억 달러를 조달하며 전년 대비 35% 증가한 성과를 거두었으나, 전체 투자 건수는 오히려 감소했습니다. 이는 1억 달러 이상의 초대형 투자(메가 라운드)가 전체 자본의 42%를 흡수했기 때문입니다.

● AI 프리미엄 고착화: 전체 펀딩 자금의 54%가 AI 기반 의료기기 및 소프트웨어 기업에 집중되었습니다. AI 기술 보유 기업은 평균 19%, 후기 성장 단계에서는 최대 61%의 가치 평가 프리미엄을 인정받고 있습니다. 의료 영상진단 분야의 Aidoc(1억 5,000만 달러 조달) 사례에서 보듯, 병원 인프라에 완벽히 통합되어 실질적 투자수익률(ROI)을 입증한 '플랫폼 지배자'에게 자본이 쏠리고 있습니다.

● 패자 그룹의 소외: 반면, 차별화에 실패한 다수의 기업은 35% 이상이 평형 또는 하향 라운드(기업가치 하락)를 겪으며 헐값 매각이나 폐업으로 내몰리고 있습니다. 글로벌 제약사 바이엘(Bayer)마저 영상진단 AI 플랫폼(Calantic) 사업 철수를 결정하는 등 시장의 옥석 가리기가 냉혹하게 진행 중입니다.

(4) 업종별 비즈니스 모델 진화 및 자생력 입증 요구

자본 시장의 수익성 요구가 높아지면서 의료기기 업종의 비즈니스 모델은 일회성 장비 판매에서 클라우드 연동 기반의 '구독형 소프트웨어(SaaS) 서비스'로 급속히 전환하고 있습니다.

● 치과용 AI 및 서비스화(SaaS): 치과용 소프트웨어 시장은 연평균 8.75% 성장하여 2032년 약 28억 5,900만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 글로벌 기업인 VideaHealth(4,000만 달러 조달) 9 , Pearl(5,800만 달러 조달) 등은 대규모 펀딩에 성공하며 시장을 주도하고 있습니다. 국내 구강 헬스케어 기업으로 아이오바이오 역시 AI 기반 구강케어 서비스 플랫폼 '링크덴스(LINK DENS)'를 출시하고 중국 시장에 300만 달러 규모의 독점 판매 계약을 체결하는 등 하드웨어-소프트웨어 융합 모델의 성공 사례를 창출하고 있습니다.

● 자생적 자본 순환 사이클 진입: 지속적인 외부 펀딩에 의존하던 관행에서 벗어나, 자체적인 영업 현금 창출력을 입증하는 것이 중요해 졌습니다. 일례로 국내 의료 AI 기업 루닛(Lunit)은 2025년 1분기 192억 원의 분기 최대 매출 실적을 기록하며, 주주 가치를 훼손하는 운영자금 목적의 유상증자 없이 자생적으로 운영 가능한 재무 구조를 증명했습니다.

(5) 투자 회수 시장 동향 및 향후 기업 생존 전략

성공적인 자본 조달과 장기적 생존을 위해서는 출구 전략(Exit)의 다변화와 함께 새롭게 개편되는 글로벌 규제 환경에 대한 선제적 대응이 필수적입니다.

● 대규모 인수합병(M&A)의 전면화: 기업공개(IPO) 시장이 제한적으로 회복되고 있는 가운데, 글로벌 메이저 의료기기 제조사(Stryker, Boston Scientific 등) 및 사모펀드(PE) 주도의 '소규모 흡수 합병(Tuck-in Acquisition)'이 가장 강력한 투자 회수 수단으로 부상했습니다. 2025년 헬스케어 부문 M&A 건수는 전년 대비 무려 61% 급증했습니다.

● 가치 기반 보상(Reimbursement) 체계와의 연계: 벤처 자본은 명확한 보험 수가 창출 능력을 투자의 최우선 기준으로 삼고 있습니다. 2026년 7월 론칭하는 미국 CMMI의 'ACCESS 모델'이 디지털 헬스케어 서비스에 10년 단위의 안정적 환급을 보장하는 등, 각국 규제 당국의 보상 정책 혁신이 자본 유입의 기폭제로 작용하고 있습니다.

당사는 의료기기 및 AI 소프트웨어 기업으로 초양극화 시대에 직면해서 성공적인 자본 조달과 사업 확장을 위해 다음 세 가지 전략을 핵심 경쟁력으로 내재화 할 계획입니다.

1. 비즈니스 모델 피벗(Pivot): 일회성 하드웨어 판매에서 벗어나 AI 및 클라우드가 융합된 SaaS 모델을 구축하여 예측 가능하고 반복적인 매출(Recurring Revenue) 구조를 확보해 간다.

2. M&A 매력도 제고: 독자 생존(IPO)만을 고집하기보다, 기존 거대 플랫폼 내 핵심 워크플로우를 보완할 수 있는 특화 기술을 확보하여 글로벌 선도 기업 및 투자기금과 전략적 파트너십 또는 인수합병 등 확장 방안을 적극적으로 타진해야 간다.

3. 제도적 수익 모델 설계: 연구개발 초기 단계부터 국내 혁신형 의료기기 지정 제도 활용, 건강보험 수가 체계 편입, 그리고 미국의 가치 기반 환급(Value-based Reimbursement) 시스템 진입 요건을 비즈니스 전략에 완벽히 통합하는 고도의 재무·규제 기민성을 갖춰 간다.

6. 관련 법령 또는 정부의 규제 등

고령화 사회로 진입이 가속화되고 치과 병의원 외 영역에서 구강질환 관리에 대한 필요가 증가함에 따라, 구강 건강 관리의 중요성이 점점 더 커지고 있습니다. 최근 연구에 따르면, 고령 인구의 증가와 함께 구강 건강 문제 또한 심화되고 있어, 이에 대한 효율적인 대응 방 안이 필요합니다. QBLISS의 '정량 생체형광기반 지능형 진단검사 생태계'는 이러한 사회적 요구에 부합하여, 구강 건강 증진 및 예방 치의학의 중요성을 다시 한 번 환기시키는 요소 로 작용하고 있습니다. 이러한 배경 속에서, 확장 지원을 위한 인프라 및 규제 대응 방안에 대한 체계적인 접근을 추진할 계획입니다.

(1) 국민건강보험 수가 적용 확대 현황.

최근 한국은 고령 사회에 맞춰 구강 건강 관련 보험 수가를 상향 조정하는 정책을 시행하 고 있습니다. 2021년 기준, '정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사'가 건강보험 요양급여 에 포함되면서, 기존 비급여 항목이 급여화되었고, 이는 환자들에게 실질적인 혜택을 제공 합니다. 이러한 변화는 다양한 연구 결과에 기반하여, 치아우식증의 조기 발견 및 예방이 장려되고 있음을 보여줍니다. 치과 미충족 치과의료율은 34.3%('23년 기준 최근5개년 평 균, 질병관리청, 국민건강영양조사)로 의과 8.0%에 비교해 매우 높은 상황입니다. 만 19세 이상 인구 중 최근 1년 동안 병·의원 및 치과 진료(검사 또는 치료)가 필요하였으나 받지 못한 인구의 비율입니다. 또한 치과 건강보험 보장률은 치과의원 34.3%, 치과병원 26.8%으로 아직 의과(의원 60.7%, 병원 51.4%('22년 기준))에 비해 현저히 낮은 수준입니다(출 처: 건강보험환자 진료비 실태조사, 국민건강보험공단). 당사는 성인층에 자주 발생하는 치아균열증을 치과 국민건강보험 수가 적용 확대를 위한 주요 적응증으로 추가 시킬 계획입니다. 현재 치과병의원에서 기존에 육안이나 X-Ray 촬영법으로 탐지하기 어려워 균열 치아 의 형광 반응을 평가하고 예후를 확인하는 감별검사 방법이 대체 방안으로 활용되고 있습니다.

(2) 지자체 구강건강증진사업 연계.

구강검진을 받지 않은 사람의 치아우식 유병률 또는 예상되는 진료비가 더 높게 나타났다 는 연구결과가 있습니다. 치주질환은 40∼64세 군에서 유의한 차이를 보였으며 구강검진을 받지 않은 사람은 위험도가 1.23배, 의료비는 17.4% 높게 나타났습니다. 그 외에도 구강 건강은 가구소득, 교육수준, 건강 행동 요인 등에 영향을 받고 있었으며, 노인에서는 구강 위생 관리가 중요하게 나타났습니다. (출처: 예방적 차원의 구강검진이 구강 건강에 미치는 영향 조사, 2020.12)

그림_국가구강검진수검률_2022년집계.jpg [ 국가 구강검진 수검률, 건강검진통계연보.국민건강보험공단 ]

반면에 치과분야 국가 구강검진 수검률은 26.5%('22년 일반 구강검진)로 매우 낮은 상태입 니다. 이것을 개선하기 위해 지자체와의 협력을 통해 지역 단위의 구강 건강 증진 사업과 연계하여 보다 많은 국민에게 의료복지 혜택을 제공할 수 있습니다. 또한, 지자체와 지속적 인 사업활동을 통해 주역 주민과 접촉면을 넓혀서, QBLISS의 기술을 지역사회에 광범위하 게 보급할 수 있습니다. 지역 주민을 대상으로 한 건강 교육과 서비스 제공을 통해, 구강 건강에 대한 인식을 높이고, 예방 중심의 구강 관리 문화를 확산시킬 수 있습니다.

(3) 개인정보·의료기기 규제 위험요소 및 대응책.

개인정보 보호 및 의료기기 관련 규제는 QBLISS와 같은 혁신적인 제품의 시장 확장에 있어 주요한 리스크로 작용합니다. 특히, 개인정보 보호법과 의료기기 관리법은 제품 개발 및 판매 과정에서 철저히 준수해야 할 법적 요건입니다. 최근 개인정보 유출 사건이 잇따르면 서, 소비자의 신뢰를 구축하기 위한 노력이 절실합니다. 이러한 규제 위험요소에 대응하기 위해, QBLISS는 법률 자문을 통해 모든 절차가 규제에 부합하도록 관리하고 있습니다. 지속적인 내부 감사와 외부 감사 체계를 도입하여, 법적 요건 및 기술적 안전성이 보장된 제 품을 시장에 출시할 수 있도록 하고 있습니다. SW·플랫폼 부문을 구성하는 LINK DENS와 Insight-AI, Insight-CDSS 를 미국 시장에 출시하여 사용고객에게 제공하 기 위해서, FDA 510(k) 사이버보안 및 상호운용성 요구사항을 준수하고 있습니다. 특히 아 마존웹서비스(AWS)를 사용하여 HIPAA(미국 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법)에서 따라 규제되는 PHI(보호 대상 의료 정보)를 다루는 민감한 업무방식을 실행할 것입니다. 또한 사람이나 정책이 반영된 활동범위 정의를 수립하고 실행해 가고 있습니다.

7. 기타 ※ 해당사항이 없습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

(1) 사업활동 구조: QBLISS 사업활동 구조: DPA(Device → Platform → Analytic) 파이프라인.

● Device (생체형광장비): 405nm 생체형광 촬영·수집, 광학/ISP 정합, 교정

● Platform (LINK DENS): 동기화·색보정·정합·메타데이터 표준화, 리포트/대시보드, 환자앱 연계

● Analytic (Insight/CDSS): MCA 정량지표 → 리스크 스코어 → 코칭/의사결정

그림_qbliss사업활동유형.jpg [ QBLISS 사업활동 구조 ]

당사 "정량 생체형광기반 지능형 진단검사 생태계'(QBLISS)" 제품군은 구강 질환 진단검사 시장에서 혁신적인 가치를 창출하며, 안정적인 수익원과 지속 가능한 사업모델을 구축하고 있 습니다. 주력 제품인 생체형광 기반 진단검사 장비와 AI 분석 소프트웨어는 이미 국내외 치과 병의원에 공급되고 있으며, 치과계 영향력 있는 전문가(KOL)와 해외 주요 DSO와의 전략적 파트너십을 통해 글로벌 시장 진출이 가속화되고 있습니다. 또한, 다양한 자본조달 전략을 통해 사업 확장에 필요한 자금을 안정적으로 확보하고 있으며, 향후 구강 헬스케어 데이터 분석 및 예방 중심의 서비스로 확장할 계획입니다. 이러한 사업모델과 자본조달 전 략은 QBLISS가 구강 진단 시장의 캐시카우 역할을 수행할 수 있는 기반을 마련하였으며, 지속적인 수익 창출과 시너지 효과를 통해 당사가 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 중요한 역 할을 하고 있습니다.

'생체형광 기반 예방-진단-치료-관리의 통합 헬스케어 생태계'를 핵심으로 합니다. 이는 단순 한 의료기기 제조업체를 넘어서 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 전환을 의미합니다. 당사 수익원은 Clinic-Site와 Life-Site와 Insight-Site 가 융합하면서 발생합니다.

● B2B2C 하이브리드 수익원: 치과병원을 통한 의료기기 공급과 동시에 환자 및 개 인 대상 직간접 서비스 제공

● 구독형 서비스(SaaS) 수익원: 링크덴스(LINK DEN) 플랫폼을 통한 지속적 구강건 강관리서비스

● 데이터 기반 가치창출 수익원: 축적된 구강건강 빅데이터를 활용한 AI 알고리즘 고도화 및 개인맞춤형 솔루션 제공

(2) 수익 창출 방식 및 지속가능성.

1) 다각화된 수익 모델

▲ 진단검사 장비 매출 (60.6%, ~'28년):

. Qraypen C, Qraycam Pro 등 의료기기 직접 판매

. 평균 단가: 최종사용자 구매가 200만 원, 500만 원 (기기별 상이)

. 예상 연간 판매량: 국내기준 Qraypen C 850대 ('25년) → 2,200대 ('29년)

Qraycam Pro 200대 ('25년) → 1,200대 ('29년)

▲ 소비자용 제/상품군 매출 (19.6%, ~'28년):

. 구강관리용품, 개인구강검사기, 치료재료 등 반복 구매 상품

. 개인구독형 모델을 통한 지속적 현금흐름 창출

▲ SW.플랫폼 매출 (19.8%, ~'28년):

. LINK DENS 플랫폼 사용료 수익(SaaS 기반 월간/연간 구독료 수익)

. AI 알고리즘 업그레이드 및 고급 기능에 대한 분석료 수익

2) 지속가능성 확보 방안

▲ 기술적 지속가능성:

. 지속적인 R&D와 소프트웨어 개발 투자 (매출의 15% 이상)

. CDSS-AI 알고리즘의 지속적 학습 및 고도화

. 특허 포트폴리오 확장 (현재 25여개 특허 보유)

▲ 시장 지속가능성:

. 예방 및 예측 치의학 추세와 부합하는 시장 확장성

. 국민건강보험/해외의료보험수가 적용으로 의료진도입 장벽완화

. 전세계 고령화 추세에 따른 구강건강 관심과 진단검사와 진료 수요 증가

▲ 사업 간 연계성 및 시너지 창출

. 수직적 통합 시너지: Device 판매 → Platform 가입 → Service 이용 → Data 축적 → AI 고도화 → Device 성능 향상

. 교차 판매(Cross-selling) 효과와 네트워크 효과:

- 의료기기 구매 고객이 재구매로 진료실별로 제품 확대

- B2B 고객을 통한 B2C 환자 유입

- 플랫폼 데이터를 활용한 맞춤형 제품 추천

- 사용자 증가에 따른 플랫폼 가치 상승

- 의료진 네트워크 확장을 통한 임상 데이터 축적

- KOL 네트워크를 통한 브랜드 신뢰도 향상

(3) 영업 활동 요약.

제품 (서비스)	B2B
판매방식		현황	특장점
생체형광 영상 진단검사 장비 (Qraypen C, Qraycam Pro 등) ↓ 플랫폼 서비스 (LINK DENS) ↓ 데이터 분석서비스 (Insight AI/ CDSS)	직접 판매		치과 병·의원 및 치과 대학병원 등을 대상으로 진단장치 판매 진행
협력 공급 구조	국내	치과 의료기기 유통업체 및 권역별 딜러 네트워크를 통한 판매 및 서비스 지원	의료기기 시장에서 일반적으로 활용되는 유통 구조로 판단
해외	미국 DSO(Dental Support Organization) 및 글로벌 치과 의료기기 유통 파트너를 통한 판매 추진	해외 의료기기 시장 진출을 위한 판매 전략으로 판단
플랫폼 기반 서비스	SaaS 구독형 서비스		LINK DENS 플랫폼 기반 구강 건강 관리 서비스 제공
데이터 분석 서비스	AI 분석 서비스		Insight AI 및 CDSS 기반 진단 분석 서비스 제공

(나) 공시대상 사업부문의 구분 (1) 사업부문 구분 방법 및 취지

① 구분 방법

경영자가 기업 내 제반 활동 간의 상호관계, 이익창출단위, 제품 및 제조공정의 특징, 시장 및 판매방법의 특징 등을 종합적으로 고려하여 경영 다각화 실태를 적절히 반영할 수 있도록 4개의 부문으로 구분하였습니다. 이에 따라 공시대상 사업부문은 의료기기, SW·플랫폼, 개인구강검사기, 구강관리용품/치료재료/기타 등으로 분류됩니다.

② 구분 취지

국내 및 해외 의료기기 사업과 링크덴스(LINK DENS)를 포함한 플랫폼 사업이 균형을 갖추며 지속적으로 성장하는 추세를 명확히 공시하기 위함입니다. 주요 타깃 시장을 개원의, 치과병원, DSO(대규모 치과 체인) 중심의 집중 고객군(B2B)과 40~50대 성인 및 아동·청소년 중심의 확대 고객군(B2C)으로 나누어, 시장 침투 전략과 수익 구조를 투명하게 보여주기 위한 목적입니다. 당사가 단순 하드웨어 제조사를 넘어 장비, 영상 플랫폼, AI 분석, 데이터 서비스를 통합한 구강질환 영상 및 AI 생태계 기업으로서 향후 기술특례상장 계획에 부합하는 사업 구조를 갖추고 있음을 설명하기 위한 것입니다.

(2) 각 사업부문에 속한 주요 제품 명칭 등에 관한 요약

① 의료기기 부문

Qraycam Pro (큐레이캠 프로): 생체형광 기반 진단 장비로, 의료기기와 소프트웨어가 결합되어 국내 방문치과진료 영역 확대 및 치과병의원 시장 성장을 이끄는 핵심 하드웨어입니다.

Qraypen C / Qray VU 등 전문가용 장비: 병의원 등 진료실 환경에서 주로 사용되는 전문가용 생체형광 구강 검사 장비 라인업입니다.

② SW.플랫폼 부문

LINK DENS (링크덴스): 치과병의원 내부에서 큐레이 장비와 함께 환자 관리 및 경영 관리를 지원하며, 의료기기 사용성을 촉진하는 구독형 구강건강서비스 플랫폼입니다.

QBLISS-AI / QBLISS-Insight: 구강 내 정량 데이터를 해석해 병변의 위치, 심도, 예후를 시각화하여 지능형 진단과 치료 결정을 지원하는 AI 기반 분석 소프트웨어입니다.

공공/방문 사업용 S/W 패키지: 농촌왕진버스, 요양시설 치아돌봄 등 외부 구강건강증진사업을 위한 스크리닝 기능 및 구강건강교육 목적의 소프트웨어입니다.

③ 개인구강검사기 부문

Qscan Plus (큐스캔 플러스): Life-Site(개인 및 가정) 분야용으로 제공되는 정량 생체형광기반 자가진단용 개인구강검사 하드웨어입니다.

Qscan Smart(가칭): 개인회원용 고급형 구강카메라로, 미국 Dentulu 등 플랫폼에 입점하여 상용화를 추진하는 장비입니다.

Qscan+ 개인구독 서비스: 개인구강검사기를 통해 측정한 결과를 바탕으로 환자에게 앱(LINK DENS 연동)을 통해 진료결과보고서를 제공하는 B2C 소프트웨어 서비스입니다.

④ 구강관리용품/치료재료/기타 부문

구강관리용품: 치약, 칫솔, 틀니세정제, 초기치태검사용 형광가글제 등이 포함됩니다. 치료재료 (Perio Protect 등): 치은염 및 만성 치주염 관리용 비침습 보조요법에 사용되는 맞춤 제작 Perio Tray와 과산화수소(1.7%)가 함유된 PerioGel 환자용 소독제가 포함됩니다. 기타 재료: 불소바니쉬(예방 치료용), 심미·미백시장 타깃용 미백제 등이 있습니다.

(2) 시장점유율

① 한국 시장 점유 수준 현황.

현재 국내 구강질환 진단검사 시장은 의료기기 기술 발전의 중심에서 디지털 덴티스트리 (Digital Dentistry)와 같은 전환점에 있습니다. 치아우식증과 같은 구강질환에 대해 조기 진단을 가능하게 하는 혁신적인 제품을 시장에 소개되면서, 환자에게 보다 향상된 진료 경험을 제공하고, 동시에 치과의 생산성 또한 크게 강화 시키는 전형을 만들어 내고 있습니다. 이러한 시장 환경은 당사 QBLISS와 같은 첨단 기술 기반 제품들이 자리 잡을 수 있는 기 회를 제공하고 있습니다. 최근 치과 진단검사 의료기기는 날로 발전하고 최근에는 디지털 기술과의 융합이 가속화되고 있습니다. 당사 사용고객이 의료기기에 대한 신뢰도와 활용도 가 높아짐에 따라, 한국에서 생체형광 영상 진단검사 장비 (Qraypen C, Qraycam Pro 등)는 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히, 전국 모든 치과대학에서 생체형광기반 진단검사법을 교육받은 신진 치과의 사들이 의료 현장에 나오면서 지속적인 성장은 가속화 되고 있습니다. 이런 환경과 사업추 진을 통해 2025년 기준 국내 시장 점유 수준은 약13.2% 이고, 2029년에 25.3%(전체 치과병 의원 수 19,271 곳 중 4,870 여 곳)를 이룰 것입니다.

그림_한국 생체형광장비 사용병의원 수(10년간 추세).jpg [ 한국 생체형광 영상 진단검사 장비 사용병의원 수(10년간 추세) ]

② 해외 시장 점유 수준 현황.

당사는 2024~2025년을 기점으로 미국, 일본, 중국, 베트남, 대만, 유럽, 러시아, 호주, 인도 등 주요 국가에서 의료기기 인허가와 판매협력사망을 확보했습니다. 미국 시장 내 앞선 사용자군을 확보하고, QBLISS 기반 기술의 글로벌 확산을 가속화할 수 있는 기반을 마련했습니다. 미국 FDA 의료기기 2등급 품목허가 확보, 일본 의료기기 1등급 신고, 러시아와 베트남 등 다양한 국가에서 의료기기 인허가 완료는 두 제품의 기술적 신뢰도를 높이고, 해외 의료기관의 도입을 촉진하는 데 중요한 역할을 했습니다. 이와 같은 글로벌 네트워크 구축은 단순한 수출 확대를 넘어, 현지 의료진의 신뢰를 얻고, 당사 기술이 세계 표준으로 자리 잡는 데 중요한 밑거름이 되었습니다. 현재 해외 시장 점유율은 약 0.1% 수준으로 매우 적으며, 2029년까지 주요국에서 약 2% 이상 시장침투를 목표로 하고 있습니다.

그림_주요국가치과병의원규모(2).jpg [ 주요 국가 치과병의원 수 및 한국 대비 시장규모, 치과병의원 수 ]

비방사선 방식인 생체형광 영상 진단검사 체계 장점을 활용하여 병의원, 기업, 개인 등에서 만들어지는 구강건강관리에 대한 정보를 연결하고 축적해 구강관리도 평가, 환자관리, 개인맞춤 건강정보를 제공하는 구강건강관리서비스, LINK DENS를 신규 사업으로 2026년 부터 사용고객을 확보해 가고 있습니다. 의료기기와 직접 연동이 되기 때문에 효과적으로 맞춤식 구강건강관리를 지원하는 것이 가능하고, 다양한 의료기기에서 나오는 정보가 모아지고 이용되는데 어려움이 있는 부분을 해결해 가고 있습니다. 바이오헬스 산업 내 환자 참여 솔루션(PES) 시장에서 소프트웨어 제품으로 자리매김해 가고 있습니다. 그리고 병원용 진단검사의료기기를 제작 및 판매하여 B2B 사업을 영위함과 동시에, 스마트기기와 연동되는 개인장비를 통해 헬스케어용 웰니스기기를 제공해 B2C까지 포괄하고자 합니다.치아우식증에 대한 진단은 여전히 육안으로 확인하는 시진 방식과 방사선학적 검사(X-ray)에 크게 의존하고 있습니다. 기존 보편적으로 사용되던 X-ray를 활용하는 장비는 이미 질병 상태가 진행이 됐거나 치아가 파괴된 흔적, 상태 등을 투과하여 보여주는 반면, 동사의 큐레이(Q-ray)를 활용한 제품은 치아의 초기 질병 상태를 진단하거나, 치아 표면에 표현되어 있는 치석, 치태 및 치아우식증 파악에 특화되어 있습니다. 또한 어느 정도 진행된 우식증은 X-ray로 확실히 진단 가능하지만, X-ray 또한 역시 찍는 사람의 숙련도, 환자의 협조도, 장비의 성능, 그리고 X-ray 촬영 결과물을 해석하는 의사의 판단력 등에 영향을 받을 수 밖에 없어 mm단위의 치아 우식 진행을 진단하기에 한계가 존재합니다. 이에 따라 당사의 제품은 이미 진행중인 구강질환의 조기진단 뿐만 아니라, 환자에게 유의미한 문제가 없다는 것에 대한 확인을 필요로 하는 건강검진과 같은 분야에도 적용이 가능해 확장성과 성장성이 높은 분야라고 판단되며 미충족 의료수요(Unmet medical need)를 충족시켜 줄 것으로 전망됩니다.

(3) 시장의 특성

① 구강-전신 연관성과 바이오필름 조기 진단의 필요성.

최근 의학계에서는 구강 건강과 심혈관 질환, 당뇨병, 조산 등 전신 질환 사이의 연관성(Oral Systemic Connection)이 명확해지고 있습니다. 구강 내 플라그(바이오필름)는 충치와 잇몸 질환뿐 아니라 다양한 전신 질환과 직결되는 중요한 위험 요인으로 알려졌습니다. 따라서 플라그의 활동성, 대사 상태, 구성 변화를 과학적으로 탐지하고 정량화하는 기술이 전신·구강 건강 관리의 출발점이 되었고, 구조적 손상이 나타나기 전 단계에서 위험 신호를 포착하는 조기 진단의 필수 인프라로 자리 잡고 있습니다.

그림_구강바이오필름-구강질환-전신질환연계(2).jpg [ 구강-전신 연관성과 바이오필름 조기 진단 ]

② 치과 진단의 한계와 객관적·정량적 바이오마커의 필요성.

의료 분야와 달리 치과 진단에는 혈액이나 조직을 이용한 임상병리 검사가 거의 없어 육안 검사나 파노라마 X-ray, CT 등 주관적·정성적 판단에 의존해 왔습니다. 하지만 플라그의 중요성이 의과·치과 모두에서 인정되고 초기 충치나 균열을 조기에 발견해야 하는 상황에서, 치과에서도 객관적이고 정량화된 바이오마커가 필요해졌습니다. QBLISS가 제시하는 형광 바이오마커와 그 인덱스(FBI)는 술자나 환경에 관계없이 동일한 기준을 제공하여, 임상병리 검사를 대신하는 표준을 마련하고 주관적 판단을 객관적·정량적 진단으로 전환해 줍니다.

③ 기존 영상 기술의 한계와 기능 변화의 조기 탐지.

기존의 X-ray나 CT, 파노라마 영상은 이미 손상된 법랑질·상아질·치조골 등 구조적 변화 이후의 결과만 보여 줍니다. 스캐너나 근적외선(NIR) 영상 역시 표면 형태와 광학적 대비를 활용하기 때문에 질환의 원인이 되는 플라그의 기능적 변화를 포착하지 못합니다. 반면 QBLISS는 MCA(Multi-Chromatic Analysis) 기반의 형광 분석과 정량 형광바이오마커 인덱스(Fluorescence Biomarker Index)를 통해 구조적 손상 이전 단계에서 플라그의 대사 활동과 활성도 변화를 정량적으로 시각화하고 조기에 탐지합니다. 이를 통해 기존 영상 기술이 해결하지 못한 "원인을 진단하는 조기 경보 시스템"을 치과 영역에서 실현합니다.

④ 비방사선 기반 신속·반복 검사와 생활 현장 확장을 통한 전 주기 관리.

기존 치과 영상 검사는 방사선 노출과 병원 중심이라는 특성 때문에 반복 검사와 일상생활 기반 모니터링이 어려웠습니다. QBLISS는 비방사선 형광 영상 기술을 사용하기 때문에 안전성이 확보되어 반복 검사에 제약이 없고, 치과 진료실(Clinic Site)뿐만 아니라 가정, 학교, 직장, 원격 진료 등 다양한 생활 환경(Life Site)에서도 사용할 수 있는 검사 플랫폼으로 확장될 수 있습니다. 그 결과 환자의 구강 상태를 발병 이전의 기능적 변화부터 구조적 파괴 전 단계, 치료, 사후 관리까지 전 생애주기(Full Lifecycle)에 걸쳐 추적·관리하는 새로운 구강 건강 생태계를 구축하게 됩니다.

⑤ 국내 치과 산업 내 성장성.국내 치과의료기관 수는 2000년 10,652개소에서 2022년 19,087개소로 79.2% 증가하였고 계속 증가 추세입니다. 2022년 기준 치과병원 236개소, 치과의원 18,851개소, 전체 치과병의원 19,087개소이며, 2024년에 2만개소(20,178개소)를 초과할 것으로 예상됩니다. 지난 10년 간 치과병의원 평균 증가율(2.06%)이 요양병원(2.67%)을 제외하고 의료기관 중 최고치를 기록했습니다(‘2022 건강보험 통계 연보’). 이와 같은 환경으로 인해 진단검사와 치료를 위해 당사가 자리하고 있는 업종인 ‘치과용 진단 시스템’에 대한 수요는 꾸준히 증대할 것으로 전망됩니다.

그림_국내치과병의원수_증가추세(2023년집계).jpg [국내치과병의원수 증가추세]

(출처 : 건강보험통계연보. 국민건강보험공단,건강보험심사평가원)구강질환은 대표적인 만성질환으로 치료와 지속적인 관리가 함께 필요한 영역입니다. 이런 점은 대한민국에서는 다빈도 질병(외래) 현황을 통해 파악할 수 있습니다. 2020년 집계한 다빈도 질병 100위 중 치과 관련 질환은 9개가 포함되었고, 환자수 및 요양급여비용총액 상위 10개 중 구강 관련 질환이 3개를 차지하였습니다.

그림_다빈도질병통계_100위중9개가포함_2022년집계.jpg [다빈도질병통계]

(출처 : 건강보험통계연보. 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원)

그 중에서도 ‘치은염 및 치주질환’은 2019년과 2020년에 이어 2021년에도 다빈도 질병(외래)에서 압도적인 1위를 차지하고 있으며, 진료비 총액 또한 해마다 증가하고 있는 상황입니다. 환자수는 2017년 15,182,391 명 --> 2021년 17,406,772 명으로, 진료비총액(요양급여총액+환자부담금)은 2017년 21,040억 원 --> 2021년 30,260억 원으로 증가하고 있어 치은염 및 치주질환에 대한 시장의 미충족 수요(unmet needs)는 매우 높은 상황입니다.

'치아우식증' 또한 환자수는 2017년 5,877,415 명 --> 2021년 6,360,105 명으로, 진료비총액은 2017년 6,020억 원 --> 2021년 9,850억 원으로 꾸준히 증가하고 있는 대표적인 다빈도 질병입니다. 당사가 현재 주력 제품으로 공급하고 있는 Q-ray 진단장비는 치아우식증을 조기에 진단하고 질병이 진행되기 전 치료하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 Q-ray 진단장비를 적용하는 “정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사”는 2021년 6월부터 5세에서 12세 연령대를 대상으로 국민건강보험 적용이 시행되었으며, 2025년 부터 적용 연령이 만15세 이하로 확대되어 매출을 꾸준히 창출할 수 있을 전망입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

디지털 헬스케어의 발달 및 고령화 사회로의 진입은 구강 건강 관리의 새로운 장을 열고 있습니다. 생체형광 기반의 지능형 구강검사 생태계 QBLISS은 치과 의료의 패러다임을 변화시키고 있으며, 이는 개인 건강 관리의 새로운 기준을 제시합니다. 이러한 변화의 중심에서 당사는 기존의 제품과 서비스 이외에도 다양한 신규 제품 및 서비스, 사업 영역으로 확장을 추진하고 있습니다.

① 구강 관리 및 자가검사 시장 신사업 추진.

구강 관리 및 자가검사(Oral Health Monitors) 시장은 스마트폰·구강검사기·센서 기반 제품군이 자가 검진·원격 모니터링·예방 중심 진료로 전환되는 흐름 속에서 부상하고 있습니다. 고령화, 만성 구강질환 증가, 개인 건강책임 강화가 주요 동인입니다. 특히 집에서 또는 치과 방문 전후에 사용자가 스스로 구강상태를 체크하고, 이를 치과 진료와 연계하여 진단- 치료로 이어지는 환자 여정이 최적화되고 있습니다. 센서/감지기 중심의 하드웨어와 AI·앱 기반 소프트웨어가 결합되는 디지털 모니터링 생태계가 형성되고 있으며, 이는 치과기기업 체, 소프트웨어 개발사, 치과기관이 각각 참여 가능한 성장영역입니다. 또한 이 시장은 치 과 장비 대체 주기보다는 사용자 반복 사용형·구독형 모델로 전환될 가능성이 높아, 산업 내 수익모델 변화도 동반합니다.

<가격 구성 예>

. 미국 치과비대면지료 플랫폼 Dentulu 에 판매중인 MouthCAM Intraoral Camera $99 대비 고급 장비로 $150 달러수준 소비자판매 가를 책정해 판매함

(준거제품인 전동칫솔 소비자가격대 : 회전식 전동칫솔 10만원대, 음파식 전동칫솔 15~30만 원대, 스마트 전동칫솔 글로벌시장 CAGR 9.7% (2025년~2037년), 2025년에 9,419억원)

. 정량 생체형광기반 지능형 진단검사가 가능한 개인구강검사기와 함께 AI 분석기능을 Qscan 개인구독료(년) $4.9 로 책정해 공급함 (Dentulu 월구독료 $49 대비 10% 수준)

(개인구강검사기 구매사용자 중 25%가 Membership Plan 가입해 치과병의원 연계 또는 자가점검활동에 활용, 가입율 : 국가 구강검진 수검률('20~'22년) 26.3% 준용)

② 치과 병의원 외 영역(요양시설·학교·지역사회·군대) 적용 방안.

1) 구강건강증진사업

구강 건강은 개인의 건강 뿐만 아니라 사회 전반의 건강에도 깊은 영향을 미치기 때문에, 비의료기관에서도 적극적으로 구강 건강 관리 프로그램을 도입하고 있습니다. 이것은 소득 수준, 거주지역, 장애 유무에 따른 구강 건강 불평등 문제 지속되고 있고, '구강건강증진사 업'은 이런 상태를 해결하기 위한 주요한 활동 유형입니다.

. 소득수준이 낮을수록 구강 질환 및 기능 제한, 저작 불편 증가:

소득수준이 "하"인 성인은 "상"인 성인 대비 영구치 우식 유병률 1.68배(’1P), 구강 기능 제한 율 2.71배(’22), 저작 불편 호소율 1.51배(’22) 증가:

. 장애가 있는 경우 구강질환 치료필요자율은 1.21배, 저작 불편 호소율은 1.28배 증가 장애 성인(20세 이상)은 전체 성인 대비 구강질환 치료필요자율이 1.2배(’18), 장애 노인(65 세 이상)은 전체 노인 대비 저작 불편 호소율이 1.28배(’17) 증가

. 아동의 절반 이상이 유치 또는 영구치의 우식을 경험하고, 청소년의 40%가 최근 1년 이 내 치아 통증을 경험:

영구치우식 유병자율은 경제상태와 거주지역에 따라 차이를 보여 경제상태가 "하" 그룹이 " 상" 그룹에 비해 두 배 이상(상 5.6%, 하 12.4%) 높음을 확인할 수 있음 (출처 : 2021~2022년 아동구강건강실태조사_질병관리청)

특히 요양시설, 학교, 지역사회, 군대 등을 표적으로 한 구강건강관리 활동에 필요한 해결 책을 제공하는 것은 사회적 비용을 줄이는 데에도 기여할 수 있습니다. 예를 들어, 요양시설에는 정기적인 구강 건강 검사가 필수적이며, 이러한 검사를 QBLISS 기술을 통해 비침습적으로 실시할 수 있습니다. 더 나아가 학교 및 군대에서는 교육을 통해 구강 건강 관리의 중요성을 인식시키고, 이를 위한 체계적인 예방 프로그램을 개발하여 밀접한 관리가 이루어질 수 있도록 할 수 있습니다. 또한 지역사회 차원에서 캠페인을 통해 구강 건강에 대 한 인식을 제고하고, 다양한 가이드라인을 공유하여 전체적인 건강 수치를 개선할 수 있을 것입니다.

치과병의원 외 영역에서 QBLISS 가 제공하는 '선별검사' 기능을 이용하여 구강관리검사와 구강건강교육에 적용 유형 (표적대상: 지역사회, 학교, 보건소, 군대 등)

그림_농촌왕진버스_현장활동사진.jpg [ 구강건강증진사업 사례: 2025 농촌왕진버스-구강관리검사 및 구강건강교육 ]

2) 통합돌봄지원법 아래 '방문구강관리'사업에 참여.

한국에서 2024 년 3월 제정된 통합돌봄지원법 제15조 제6항에 "방문구강관리" 서비스가 신설되었고, 2026년 3월 시행으로 지자체·보건복지부 준비가 진행 중입니다. 보건복지 부·한국건강증진개발원은 2025년 4월부터 전국 29개 보건소에서 거동이 불편한 65세 이상 노인을 대상으로 '방문구강건강관리 시범사업'을 실시하고 있습니다. 이 사업을 통합돌봄제 도 본사업으로 전환하기 위해 지자체·치과기관 연계체계 구축이 진행 중입니다. 2025년 11 월 12일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 통과된 통합돌봄 예산은 229개 전 자치구에 국 고지원, 노인과 장애인 돌봄사업비 확대, 전담공무원 인건비 4,800명 지원 등이 포함되어 994억 원으로 증액, 확정 되었습니다.

. 2026년 3월부터 방문구강관리 제도 시행 시 노인의료복지시설 6,139곳, 재가노인복지시 설 15,896곳 대상이 신규시장으로 창출됨

. 2025년부터 ’시설급여장기요양기관 정기평가’에서 '구강관리’ 지표(2점) 실행 중

. 치과기기·진단기·구강위생관리재료·소모품이 필요해 방문형 케어 패키지 제공 및 기업 간 제휴 기회가 발생

\=> 장소와 무관하게 이동이 가능한 의료기기와 영상 AI분석이 가능한 QBLISS 활용 한 사업기회 창출 가능함

. 방문구강관리사업 새시장침투율(누적) 전망: '26년 0.5% → '27년 2.0% → '28년 3.5%

(5) 조직도

아이오바이오_조직도_부서별상세_25년12월말기준.jpg [ 아이오바이오_조직도_부서별상세_25년12월말기준 ]

※ 2025사업연도말 기준으로 작성하였습니다.

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ 경영 참고사항 -> 1. 사업의 개요 -> 가. 업계의 현황, 나. 회사의 현황 내용을 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 본 재무제표는 외부감사인의 회계감사 및 검토가 완료되지 않은 상태에서 작성된 것으로 회계감사 과정 및 정기주주총회 승인결과에 따라 일부 변경될 수 있습니다.본 재무제표에 대한 감사의견 및 상세한 주석사항은 향후 주주총회 1주일 전까지 전자공시시스템 ((http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 대차대조표(재무상태표)

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 15 기 2025. 12. 31 현재
제 14 기 2024. 12. 31 현재
(단위 : 천원 )

과 목	제 15 (당)기		제 14 (전)기
자 산
Ⅰ. 유 동 자 산		1,053,257		1,384,245
(1) 당 좌 자 산		443,169		586,479
현금 및 현금등가물	72,731		195,751
매 출 채 권	254,641		210,074
대손충당금	(76,303)		(53,654)
미수금	16,245		33,061
보통예금(국고보조금)차감	-3,102		-3,102
선급금	157,762		146,701
선급비용	21,140		23,622
선납세금	55		201
선급금(지재권)			33,825
(2) 재 고 자 산		610,088		797,766
상품	102,566		141,855
상품재고자산평가충당금	(15,150)		(3,386)
제품	401,583		382,370
제품재고자산평가충당금	(20,294)		(21,120)
원재료	313,255		421,851
원재료재고자산평가충당금	(171,872)		(123,804)
Ⅱ. 비 유 동 자 산		1,670,899		790,180
(1) 투 자 자 산		647,943		100
장 기 대 여 금	647,843
매도가능증권	100		100
(2) 유 형 자 산		71,459		112,086
기계장치	510,304		508,494
감가상각누계액	(506,893)		(504,492)
공구와기구	40,431		40,431
감가상각누계액	(40,424)		(40,424)
비품	354,071		340,662
감가상각누계액	(286,030)		(232,585)
(3) 무 형 자 산		846,805		518,289
특허권	11,894		4,247
상표권	20,362		13,729
개발비	747,569		500,306
소프트웨어	7		7
디자인권	312
건설중인무형자산	80,247
국고보조금	(13,586)
(4) 기타 비유동자산		104,692		159,705
임차보증금	101,000		150,300
기타보증금	3,692		9,405
자 산 총 계		2,724,156		2,174,425
부 채
Ⅰ. 유 동 부 채		1,358,648		2,585,817
매 입 채 무	174,653		21,025
미지급금	337,781		234,187
예수금	122		755
선수금	26,089		633,024
단기차입금	295,740		1,310,600
미지급비용	485,088		346,698
유동성장기부채	24,996		24,996
선수금(미출고)	14,179		14,532
Ⅱ. 비 유 동 부 채		7,263,511		3,904,379
장기차입금	6,249		31,245
퇴직급여충당부채	1,533,002		1,187,329
장기미지급금	120,000		347,443
장기임대보증금	1,800		1,800
전환사채	9,000,000		4,000,000
전환권조정	-4,831,006		-2,300,534
사채상환할증금	1,433,466		637,096
부 채 총 계		8,622,159		6,490,196
자 본
Ⅰ. 자 본 금		2,068,861		2,006,354
자본금	2,068,861		2,006,354
Ⅱ. 자 본 잉 여 금		13,093,464		12,093,360
주식발행초과금	13,118,025		12,117,921
기타자본잉여금	-24,561		-24,561
Ⅲ. 자 본 조 정		4,376,288		1,935,546
전환권대가	4,256,151		1,845,335
주식매입선택권	120,137		90,211
Ⅳ. 기타포괄손익누계액
Ⅴ. 결 손 금		25,436,616		20,351,031
미 처 리 결 손 금	25,436,616		20,351,031
( 당 기 순 손 실 )
당기 : 5,085,586
전기 : 4,797,914
자 본 총 계		-5,898,003		-4,315,771
부 채 및 자 본 총 계		2,724,156		2,174,425

- 손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 15 기 (2025. 01. 01 부터 2025. 12. 31 까지)
제 14 기 (2024. 01. 01 부터 2024. 12. 31 까지)
(단위 : 천원 )

과 목	제 15 (당)기		제 14 (전)기
Ⅰ . 매 출 액		3,426,831		2,344,511
상품매출	780,278		528,835
제품매출	1,237,147		1,282,488
기타매출	206,455		63,039
상품매출 (해외)	17,013		3,817
제품매출 (해외)	827,190		123,267
기타매출 (해외)	1,469		1,060
서비스매출(국내)	357,279		342,005
Ⅱ . 매 출 원 가		1,757,353		1,062,556
상품매출원가		342,393		264,860
기초 상품 재고액	141,855		151,117
당기 상품 매 입 액	360,623		324,242
타계정에서 대체액	72,569		67,792
타계정으로 대체액	141,851		138,580
재고 자산 평가손실	11,763		2,143
기말 상품 재고액	102,566		141,855
제품매출원가		1,414,960		797,696
기초 제품 재고액	382,370		164,839
당기 제품 제조원가	1,472,009		1,129,934
타계정에서 대체액	144,664		34,443
타계정으로 대체액	229,742		159,309
재고 자산 평가손실	47,242		10,158
기말 제품 재고액	401,583		382,370
Ⅲ . 매 출 총 이 익		1,669,478		1,281,955
Ⅳ . 판 매 관 리 비		5,548,123		5,829,002
직원급여	1,479,010		1,656,200
상여금	108,034		119,015
잡급	1,354
퇴직급여충당금전입	398,480		256,601
복리후생비	158,839		143,887
여비교통비	240,759		203,025
접대비	193,678		313,072
통신비	21,806		18,791
수도광열비	9,063		7,945
세금과공과금	57,753		64,342
감가상각비	51,429		75,891
지급임차료	181,389		134,889
수선비	66,072		33
보험료	34,356		37,722
차량유지비	13,508		8,689
경상연구개발비	983,946		1,180,782
운반비	33,596		31,297
교육훈련비	2,812		12,692
도서인쇄비	1,466		5,252
회의비	518
사무용품비	5,501		15,770
소모품비	51,467		21,889
지급수수료	428,898		411,716
광고선전비(국내)	231,179		284,823
판매촉진비	166,142		149,834
대손상각비	22,648		5,379
건물관리비	27,247		18,140
수출제비용			18,906
판매수수료	16,585		11,338
무형고정자산상각	239,717		10,414
광고선전비(해외)	285,546		588,855
협회비	6,200		4,250
주식보상비용	29,125		17,563
Ⅴ . 영 업 손 실		3,878,645		4,547,047
Ⅵ . 영 업 외 수 익		43,984		49,348
이자수익	530		506
외환차익	1,687		290
외화환산이익	84		197
국고보조금	27,495
잡이익	14,188		48,355
Ⅶ . 영 업 외 비 용		1,250,911		300,203
이자비용	719,397		276,734
외환차손	16,613		3,345
기부금	560		460
외화환산손실	3
지분법손실	494,714
잡손실	19,624		19,664
Ⅷ . 법인세비용차감전순손실		5,085,572		4,797,902
Ⅸ . 법 인 세 비 용
Ⅹ . 당 기 순 손 실		5,085,572		4,797,902

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제 15 기 (2025. 01. 01 부터 2025. 12. 31 까지)
제 14 기 (2024. 01. 01 부터 2024. 12. 31 까지)
(단위 : 천원 )

과 목	제 15 (당)기	제 14 (전)기
해당사항 없음	-	-

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항이 없습니다. ※ 상법(제458조(이익준비금))에 따라 당사는 자본금의 50%에 달할때까지 매결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상의 금액을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 이익준비금은 이월결손금보전 및 자본전입에만 사용할 수 있어 당기 및 단기간 동안 배당을 정할 수 없습니다. 앞으로 배당가능이익이 정(+) 상태로 전환되고, 재무안정 조건 충족 시 배당 개시 검토를 할 계획입니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건 2025년 7월 22일 1차 개정 상법 시행에 이어, 2차 개정 상법이 9월 9일 공포되었고, 3차 상법 개정안은 2026년 2월 25일 국회 본회의를 통과했습니다. 이번 2026년 정기주주총회에서 이런 상법 개정을 반영하는 회사 정관을 개정하고자 합니다. 주주의 권리를 실질적으로 보호하는 내용을 반영하는 법제도 변화에 맞춰 기업 가치를 상승시키고, 앞으로 한국거래소의 코스닥 상장 심사 과정에서 기업지배구조 안정성과 투명성을 강화하는 요소로 작동시킬 것입니다.

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
제12조 (주식의 소각) 회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.	① 회사가 취득한 자기주식은 관련 법령에 따라 원칙적으로 취득일로부터 1년 이내에 이사회의 결의로 소각하여야 한다. ② 제1항에도 불구하고 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 이사회가 수립한 자기주식 보유·처분계획에 대하여 주주총회의 승인을 받아 자기주식을 소각하지 아니하고 계속 보유하거나 처분할 수 있다. 1. 신기술의 도입, 연구개발, 자본 제휴 등 사업의 확장 2. 인수합병(M&A) 및 지배구조의 개편 3. 재무구조의 개선 및 긴급한 자금 조달 4. 임직원 보상, 우리사주조합 출연 등 법령이 정하는 사유	- [법령 부합성] 2026.02.25. 통과된 개정 상법(제341조의4)에 따른 자기주식 의무소각 대원칙 명시. - [효과] 법령상 엄격히 요구되는 '포괄적 경영상 목적'을 예외 사유로 정관에 사전 명시함으로써 향후 자사주를 전략적 제휴, M&A 교환 수단으로 합법적으로 활용할 수 있는 법적 권능 보존. 이를 누락할 시 이사의 과태료 등 법적 위험요소 발생.
제15조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ② 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. …..	② 회사는 정기주주총회에서 의결권 등 권리를 행사할 주주를 정하기 위하여 매 결산기 최종일 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 한다. …... ③ 전항의 규정에도 불구하고 회사는 이익 배당금을 지급받을 자를 정하기 위하여 이사회(또는 주주총회) 결의로 특정한 날을 배당기준일로 정할 수 있으며, 이 경우 배당기준일은 당해 배당금액을 결정하는 주주총회 또는 이사회 결의일 이후의 날로 정하여야 한다. (기존 ③항~④항은 순번만 바꾸기)	- [제도 부합성] 금융감독원 권고안에 따라 주주총회 의결권 행사 기준일과 배당금 수령 기준일을 구조적으로 분리. '先 배당액 확정, 後 배당기준일 설정' 원칙 적용. - [효과] 투자자가 확정된 배당 수익률을 인지하고 투자할 수 있게 하여 장기 투자를 유도.
제53조 (이익배당) ③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.	③ 이익의 배당은 제15조 제3항에 따라 정해진 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.	- [제도 부합성] 정관 제15조 배당 절차 개선 사항과 법리적 정합성을 유지하기 위해 불필요한 과거 조문 정비.
제54조 (중간배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 중 1회의 한하여 이사회 결의로 일정날의 주주에게 상법 제462조의3의 규정에 의한 중간배당을 할 수 있다.	① 회사는 사업연도 중에 이사회 결의로 정한 날(중간배당 기준일)의 주주에게 상법 제462조의3의 규정에 의한 중간배당을 할 수 있다. 이 경우 중간배당 기준일은 이사회 결의일 이후의 날로 정한다.	- [제도 부합성] 중간배당 역시 기말배당과 동일하게 결의일 이후를 기준일로 설정하도록 개선하여 배당 절차의 투명성 완비.
제22조 (소집지) 주주총회는 본점소재지에서 개최하되, 필요에 따라 이의 인접지역에서도 개최할 수 있다.	주주총회는 본점소재지에서 개최하되, 필요에 따라 이의 인접지역에서도 개최할 수 있다. 다만, 회사는 이사회의 결의로 주주가 총회 장소에 직접 출석하지 아니하고 원격지에서 전자적 수단을 통하여 출석하고 의결권을 행사하는 ‘전자주주총회’를 병행하거나 완전 전자주주총회로 개최할 수 있다.	- [법령 부합성] 개정 상법에 신설된 ‘전자주주총회’ 개최의 정관상 근거 조항 마련. (제542조의14(전자주주총회)) - [효과] 기관투자자 및 원격지 개인투자자의 주주총회 접근성을 개선하여 원활한 의결정족수 확보 및 주주친화 기업으로 활동.
제35조 (이사의 의무) ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다.	① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사 및 주주를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다. ② 이사는 그 직무를 수행함에 있어 총주주의 이익을 보호하여야 하고, 전체 주주의 이익을 공평하게 대우하여야 한다. (기존 ②항~④항은 순번만 바꾸기)	- [법령 부합성] 개정 상법에 따른 '이사의 충실의무' 내용을 반영 (제382조의3(이사의 충실의무 등)) - [효과] 코스닥 이전 상장 심사에 대비하여 이사회의 투명성과 신뢰성을 높이는 선진 지배구조 내재화.
제31조 (이사의 수) 회사의 이사는 3명 이상으로 한다. 다만, 자본금이 10억원 미만인 경우에는 1인이상으로 한다.	회사의 이사는 3명 이상으로 한다. 이 중 회사의 업무집행을 견제하고 감독하기 위한 독립이사(사외이사)를 1명 이상 두며, 관련 법령이 요건을 강제하는 경우 이사 총수의 3분의 1(또는 법령이 정한 비율) 이상을 독립이사로 선임한다. (단서는 동일)	- [법령 부합성] 개정 상법에 따른 '독립이사' 명칭 공식 도입 및 일반 상장회사의 독립이사 비율 상향(1/4 → 1/3)에 대한 선제적 근거 마련. (제542조의8(독립이사의 선임)) - [효과] 코스닥 이전 상장 심사에 대비하여 이사회의 투명성과 감독 기능을 담보하는 선진 지배구조 내재화.
제39조의2 (위원회) ① 이사회는... 위원회를 설치할 수 있다. 1. 투명경영위원회 2. 내부통제위원회 3. 리스크관리위원회 4. 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회	① 이사회는... 위원회를 설치할 수 있다. 1. 투명경영위원회 2. 내부통제위원회 3. 리스크관리위원회 4. 독립이사후보추천위원회 (신설) 5 . 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회	- [제도 부합성] 이사 후보 추천 과정의 투명성을 확보하여 독립이사 제도가 형식적인 거수기로 전락하는 것을 방지하는 시스템적 보완 장치 신설.
제44조 (감사의 선임·해임) ⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그 의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하 는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.	⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주 (최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.	- [제도 부합성] 감사를 선임하거나 해임할 때 최대주주 등에 대한 '합산 3% 룰'을 관련 법령에 따라 적용. (제542조의12(감사위원회의 구성 등)) - [효과] 기존의 복잡한 괄호 규정을 정리하고, 감사 선임과 해임을 관련 법령에 따라 적용, 이사회의 투명성과 감독 기능을 담보하는 선진 지배구조 내재화.
부칙 제1조 (시행일) ① 이 정관은 2025년 03월 31일부터 개정.시행한다. 다만, …… 전자 등록하는 날부터 적용한다.	② 이 정관은 2026년 3월 31일부터 개정·시행한다. 다만, 상법 개정에 따른 독립이사 명칭 변경 및 위원회 구성 등 관련 조항(제31조, 제39조의2 등)은 관련 개정 법률 시행일(2026.07.23.)부터 적용한다. (기존 ②항은 ③항으로 순번만 바꾸기)	상법 부칙의 시행일 불일치 문제를 해결하기 위한 실무적 적용 기준 시점을 명확히 정의.

※ 기타 참고사항

해당사항이 없습니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
황재훈	1961.12. 27	사외이사	해당 없음	해당 없음	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
황재훈	연세대학교 미래캠퍼스 경영학부교수	1993년 ~ 1997년1997년 ~ 현재2014년 ~ 2017년2021년	전)삼성 SDS 책임현)연세대학교 교수전)한국데이터베이스학회 회장전)한국경영정보학회 회장	해당없음
1992년1985년	미국 네브래스카 대학교-링컨 경영학 석사/박사 (경영정보학(MIS) 전공) 연세대학교 상경대학 경영학 학사 졸업

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
황재훈	부	부	부

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 전문성 : 본 후보자는 연세대학교 미래캠퍼스 경영학부 교수로 재직하면서 원주기획처장, 대외정책부처장, 국제교육원장 등 학교행정을 수행을 하였으며, 또한 경영정보학(MIS) 전공과 그 분야 연구 및 실무 경력, 한국경영정보학회 회장, 한국데이터베이스학회 회장 역임 등 학계인사 교류 등을 통해 회사 신규 사업부문인 플랫폼 사업 관련한 의사결정 사안에 지식과 경험을 독립성 있게 발휘할 수 있음. 앞으로 다년간의 경력기반 전문성을 바탕으로 회사의 의사결정과 경영활동이 적법하게 이루어지도록 기여하고자 함

2. 독립성 : 본 후보자는 사외이사로서 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항을 기초로 독립적인 위치에 있어야 함을 충분히 이해하고 인지하고 있으며, 이사회 활동 과정에서 경영진으로부터 독립적으로 의사결정을 할 것임.

3. 직무수행 및 의사결정 기준 : 본 후보자는 이사회의 의사결정이 내부통제를 반영하여 회사의 성장 및 목표실현을 위한 결정이 될 수 있도록 투명한 의사를 개진하고 표결할 것임.

4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 : 본 후보자는 선량한 관리자로서 주의의무와 충실의무, 보고의무, 감시 의무, 상호업무집행 감시의무, 경업금지의무, 자기거래 금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것임. 그리고 주주 및 이해 관계자의 이익을 보호하기 위해 사외이사역할을 충실히 수행할 예정

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

경영정보학(MIS) 전공과 그 분야 연구 및 실무 경력이 당사 사업부문인 SW.플랫폼 사업 관련해 의사결정 사안에 지식과 경험을 독립성 있게 발휘할 수 있어 재선임을 추천함.

확인서 확인서_사외이사_황재훈_아이오바이오_주총소집결의(날인판).jpg [ 확인서_사외이사_황재훈_아이오바이오 ]

※ 기타 참고사항

상법 개정과 정관 일부 변경(예정)에 따라 2026년 7월 23일부터 독립이사로 명칭 변경이 되고, 독립이사의 선임 비율이 기존 이사 총수의 4분의 1 이상에서 3분의 1 이상으로 상향 됨. 1년의 유예기간이 부여되어 2027년 7월 23일 이전까지 해당 요건을 충족할 수 있도록 할 계획입니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	3 ( 1 )
보수총액 또는 최고한도액	900,000,000 원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	3 ( 1 )
실제 지급된 보수총액	316,509,600 원
최고한도액	900,000,000 원

※ 기타 참고사항

. 사외이사는 비상근 이사, 활동 별 회의비를 책정해 사안별로 지급하는 방식

. 이사의 퇴직금은 이사보수한도 승인액에 포함되어 있지 않으며, 별도 '임원퇴직금 지급 규정’에 따라 지급함

. 이사별 보수액은 주주총회 후 이사회 개최를 통해 구체적으로 설정하여 2026년 1월부터 소급 적용함.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	50,000,000 원

(전 기)

감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	2,300,000원
최고한도액	50,000,000 원

※ 기타 참고사항

. 감사는 비상근 감사, 활동 별 회의비를 책정해 사안별로 지급하는 방식

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

회사 임직원들이 근무의욕을 높게 갖고, 코스닥 이전상장 과정에 필요한 매출 증대, 순이익 창출, 기술혁신 등에 집중할 수 있도록 동기를 부여하고, 기업 성장에 필요한 인재를 유지하기 위해 부여합니다..

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명	직위	직책	교부할 주식
주식의종류	주식수
---	---	---	---	---
이경태	직원	연구소 부소장	기명식 보통주	25,000
조은환	임원	AIOBIO USA 법인장	기명식 보통주	20,000
최창원(B)	임원	사업개발본부장	기명식 보통주	20,000
정현훈	임원	경영본부장	기명식 보통주	20,000
장한나	임원	GR본부장	기명식 보통주	15,000
조성일	임원	국내영업본부장	기명식 보통주	10,000
최창원(A)	임원	생산본부장	기명식 보통주	7,000
이슬아	임원	링크덴스임상본부장	기명식 보통주	7,000
최원호	임원	해외영업본부장	기명식 보통주	7,000
정유영	직원	AI소프트웨어개발팀 주임	기명식 보통주	7,000
김근완	직원	AI소프트웨어개발팀 주임	기명식 보통주	7,000
김재형	직원	국내영업1팀 팀장	기명식 보통주	5,000
정형렬	직원	국내영업2팀 팀장	기명식 보통주	5,000
김태헌	직원	국내영업3팀 팀장	기명식 보통주	5,000
엄재용	직원	국내세미나대학팀 팀장	기명식 보통주	5,000
심찬보	직원	CS팀 팀장	기명식 보통주	5,000
윤 라	직원	운영회계팀 팀장	기명식 보통주	5,000
전동재	직원	생산관리팀 팀장	기명식 보통주	5,000
이대현	직원	하드웨어개발팀 팀장	기명식 보통주	5,000
최일규	직원	사업개발본부 수석	기명식 보통주	5,000
장재원	직원	AI소프트웨어개발팀 주임	기명식 보통주	5,000
OOO	직원	국내영업3팀 매니저	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	국내영업4팀 프로	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	국내영업2팀 프로	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	국내세미나대학팀 프로	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	CS팀 프로	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	CS팀 프로	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	링크덴스임상팀 프로	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	링크덴스임상팀 프로	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	링크덴스임상팀 프로	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	링크덴스임상팀 프로	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	사업개발본부 책임	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	사업개발본부 주임	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	하드웨어개발팀 주임	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	사업개발본부 주임	기명식 보통주	3,000
OOO	직원	GR본부 책임	기명식 보통주	3,000
총( 36 )명	-	-	-	총(240,000)주

※ 등기임원의 경우 성명을 기재하되, 직원(미등기 임원 포함)은 각 개인별로 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하는 주식매수선택권을 부여받은 경우에는 성명을 기재하지 않음.

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분	내 용	비 고
부여방법	보통주 신주 발행
교부할 주식의 종류 및 수	기명식 보통주, 240,000주
행사가격 및 행사기간	1. 행사가격 : 미정자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항의 규정에 따라 향후 개최될 주식매수선택권 부여 주주총회 결의일 전일 종가 기준 2개월, 1개월 1주일의 거래량 가중산술평균한 가격과 발행주식의 권면가액 중 높은 가격 이상을 준용하여 평가한 시가 이상으로 하여 결정할 예정임. (원단위 미만은 절상함)2. 행사기간 : 1)부여일로부터 2년이 경과하는 날로부터 5년 이내에 행사가 가능 . 시작일: 2028년 03월 31일 . 종료일: 2033년 03월 30일 2) 1회차에 50% 그리고 그 1년 후에 50% 가능(미행사분 누적)
기타 조건의 개요	1. 부여 받은 날로부터 2년 이상 재직 또는 재임 해야 함 2. 행사가격이나 부여수량에 대한 조정: 유상증자, 무상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채의 발행, 주식 분할, 합병, 액면 분할 등으로 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에는 행사 가격 및 부여 수량을 조정하며, 과도한 배당이 이루어지는 경우에도 같다.	. 당사 정관 제 10조 (주식매수선택권) 참조. 상기 내용에 포함되지 않은 사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관 및 계약서 등에 정하는 바에 따름

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수	부여가능주식의 범위	부여가능주식의 종류	부여가능주식수	잔여주식수
4,137,722 주	발행주식 총수의 15%	기명식 보통주	620,658 주	502,658 주

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도	부여일	부여인원	주식의종류	부여주식수	행사주식수	실효주식수	잔여주식수
2025년	-	-	-	-	-	-	-
2024년	-	-	-	-	-	-	-
2023년	2023.03.29	16	기명식 보통주	88,000	-	39,000	49,000
계		총( 16 )명		총( 88,000 )주	총( 0 )주	총( 39,000 )주	총( 49,000 )주

※ 기타 참고사항

- 해당사항이 없습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2026년 03월 23일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

※ 상기 제출(예정)일은 제출 기한을 의미하며, 당사는 기한내에 사업보고서 및 감사보고서를 제출할 예정입니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 위 제출(예정)일까지 '감사보고서'를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고, 당사 홈페이지(https://www.aiobio.co.kr/ -> 회사(코넥스상장사) -> IRㆍ공지사항)에 게재할 예정입니다. 또한, 당사는 위 제출(예정)일까지 '사업보고서'를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(https://www.aiobio.co.kr/ -> 회사(코넥스상장사) -> IRㆍ공지사항)에 게재할 예정입니다.※ 향후 공시 및 게재될 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 금융감독원 전자공시시스템(fss.dart.or.kr)에 업데이트 될 예정 입니다.※ 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 「DART-정기공시」에 제출된 사업보고서를 활용하여 주십시오.

※ 참고사항

□ 위임장 안내 의결권 대리행사를 위해 위임장 작성 양식은 당사 홈페이지(https://www.aiobio.co.kr/ -> 회사(코넥스상장사) -> IRㆍ공지사항)에 '주주총회소집공고' 내용과 함께 첨부자료로 게재하니 활용해주십시오. □ 주총 집중일 주총 개최 사유 해당사항이 없습니다.