AI assistant
Active Biotech — Regulatory Filings 2009
Jun 1, 2009
3133_rns_2009-06-01_3443ab12-6166-4b05-90be-335db8a0f9b2.pdf
Regulatory Filings
Open in viewerOpens in your device viewer
Patientrekryteringen till Active Biotechs kliniska fas III-studie för ANYARA avslutad
Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) meddelar idag att patientrekryteringen till den kliniska fas III-studien för ANYARA, en ny substans för behandling av njurcancer, är avslutad efter att över 500 patienter rekryterats till studien.
Denna registreringsgrundande fas III-studie utvärderar ANYARA i kombination med interferon-alfa jämfört med enbart interferon-alfa i patienter med avancerad njurcancer. Den primära kliniska effektparametern är överlevnad.
Slutgiltiga överlevnadsdata kommer att analyseras efter 384 dödsfall och nuvarande uppskattning är att resultatet kommer att presenteras i slutet av 2010/början av 2011.
Lund den 1 juni 2009 Active Biotech AB (publ)
Tomas Leanderson Verkställande direktör
Om ANYARA
ANYARA är en så kallad TTS (Tumor Targeting Superantigens)-substans som gör behandlingen av cancer tumörspecifik. Utvecklingen av ANYARA inriktas primärt mot njurcancer. Positiva data har uppvisats dels vid interimsanalys i fas II/III samt från kliniska fas I-prövningar i lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer. Den med ANYARA observerade medianöverlevnaden 26.2 månader för patienter med avancerad njurcancer är dubbelt så lång som den förväntade överlevnaden. ANYARA har orphandrug status från det europeiska läkemedelsverket för indikationen njurcancer. Information kring den pågående kliniska studien finns på www.activebiotech.com samt på www.clinicaltrials.gov.
Om Active Biotech
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på forskning och utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i tablettform med unika immun-modulerande egenskaper, avsedd för behandling av multipel skleros, samt ANYARA för målsökande terapi av i första hand njurcancer. Företaget har ytterligare tre projekt i klinisk utveckling, TASQ för prostatacancer, 57-57 för SLE och RhuDex(TM) för RA, samtliga i tablettform.
Active Biotech AB Box 724, 220 07 Lund Tfn 046-19 20 00 Fax 046-19 11 00
Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 1 juni 2009, kl. 08.30.