Active Biotech — Regulatory Filings 2009

Jul 28, 2009

Active Biotechs cancerprojekt ANYARA presenteras i Journal of Clinical Oncology

Lund den 28 juli, 2009 - Den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, (DOI: 10.1200/JCO.2008.20.2515), publicerar idag en artikel avseende Active Biotechs (NASDAQ OMX Nordic: ACTI) cancerprojekt ANYARA, där ANYARA studerats både enbart (monoterapi) och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel - docetaxel (Taxotere®) - i patienter med avancerad cancer.

Två parallella kliniska fas I-studier1) har genomförts, en monoterapistudie med ANYARA enbart (omfattande 39 patienter med icke -småcellig lungcancer (NSCLC), bukspottkörtelcancer (PC) eller njurcancer (RCC)) och en studie med ANYARA i kombination med docetaxel (13 patienter med NSCLC), för att utvärdera ANYARAs säkerhet, tolerabilitet och farmakologi.

Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombinatio n med docetaxel.

ANYARA uppvisade immunologisk aktivitet innefattande en ökning av systemiska inflammatoriska cytokiner, selektiv expansion av ANYARA-reaktiva T-celler och en induktion av tumörinfiltrerande Tceller. Anti-tumöraktivitet undersöktes och i monostudien uppvisade 14 patienter (36 %) stabil sjukdom efter två månader. I kombinationsstudien erhöll två patienter (15 %) en så kallad partiell respons (tumören minskar minst 30 procent) och fem patienter (38 %) var stabila i sin sjukdom.

ANYARA utvecklas för närvarande i första hand för behandling av njurcancer. En registreringsgrundande fas III-studie, som fullföljt rekrytering av över 500 patienter, pågår.

Active Biotech AB (publ)

Tomas Leanderson Verkställande direktör

1) Tidigare summariskt presenterat i följande pressmeddelanden: den 13 december 2006 "Active Biotechs nya cancerbehandling ANYARA uppvisar farmakologisk effekt i patienter i framgångsrika fas I-studier" och den 24 oktober 2007 "Active Biotechs cancerprojekt ANYARA säkert i kombination med Taxotere®" och nu mer detaljerat i JCO.

För ytterligare information, vänligen kontakta: Tomas Leanderson, VD Tel: 046 19 20 95 tomas.leanderson@activebiotech.com

Göran Forsberg, VP IR & Business Development Tel: 046 19 11 54 goran.forsberg@activebiotech.com

Fakta till redaktionen

Om ANYARA

ANYARA är en så kallad TTS (Tumor Targeting Superantigens)-substans som gör behandlingen av cancer tumörspecifik. Utvecklingen av ANYARA inriktas primärt mot njurcancer. Positiva data har uppvisats dels vid interimsanalys i fas II/III samt från kliniska fas I-prövningar i lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer. Den med ANYARA observerade medianöverlevnaden 26.2 månader för patienter med avancerad njurcancer är dubbelt så lång som den förväntade överlevnaden. ANYARA

har orphan-drug status från det europeiska läkemedelsverket för indikationen njurcancer. Information kring den pågående kliniska studien finns på www.activebiotech.com samt påwww.clinicaltrials.gov.

Om Active Biotech

Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på forskning och utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, avsedd för behandling av multipel skleros, samt ANYARA för målsökande terapi av i första hand njurcancer. Företaget har ytterligare tre projekt i klinisk utveckling, TASQ för prostatacancer, 57 -57 för SLE och RhuDex(TM) för RA, samtliga i tablettform.

Active Biotech AB Box 724, 220 07 Lund Tfn 046 -19 20 00 Fax 046 -19 11 00

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 28 juli 2009, kl. 08.30.