Active Biotech — Interim / Quarterly Report 2013

Apr 25, 2013

Active Biotech AB Delårsrapport januari – mars 2013

Laquinimod

• första patienten rekryterad till CONCERTO, den tredje placebokontrollerade fas IIIstudien för behandling av relapserande remitterade multipel skleros
• data presenterade på AAN visar en minskad funktionsnedsättning för multipel sklerospatienter som påbörjat laquinimod-behandlingen tidigt jämfört med patienter med en fördröjd behandlingsstart

Tasquinimod

• fas III-studien fortskrider enligt plan

ANYARA

• fas II/III-studie i njurcancer slutförd
• resultat presenterade:
• - studien uppnådde ej primärt kliniskt mål
• fördubblad progressionsfri- och totalöverlevnad i 25 % av patienterna
• planering av den fortsatta kliniska utvecklingen pågår

57-57 (paquinimod)

• klinisk studie i systemisk skleros avslutad, utvärdering pågår

ISI

• fokus på inlämnande av patent

Övrigt

• Active Biotech har tillförts 270 miljoner kronor genom riktad nyemission till Investor

			jan - mars	jan - dec
	(MSEK)	2013	2012	2012
•	Nettoomsättning	2,4	2,6	227,9
•	Rörelseresultat	-77,0	-100,7	-163,2
•	Resultat efter skatt	-78,0	-99,0	-175,0

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Tomas Leanderson, VD
Tfn 046-19 20 95
Hans Kolam, CFO	Active Biotech AB
Tfn 046-19 20 44	(org.nr 556223-9227)
	Box 724, 220 07 Lund Tfn 046-19 20 00

Laquinimod

– en ny oral immunmodulerande substans för behandling av autoimmuna sjukdomar

Laquinimod är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av bland annat multipel skleros (MS). Active Biotech har avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva Pharmaceutical Industries Ltd (juni 2004) avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod. I september 2009 presenterades första gången data som visar att laquinimod har såväl skyddande effekt på nervfibrer som antiinflammatoriska egenskaper. I december 2010 presenterades positiva resultat från fas III-studien ALLEGRO. Laquinimod uppnådde det primära kliniska målet att minska antalet relapser (skov) per år och bromsade signifikant funktionsnedsättningen. Den 1 augusti 2011 offentliggjordes de första resultaten från den andra fas III-studien BRAVO. Resultaten från BRAVO-studien bekräftade laquinimods skyddande effekt på det centrala nervsystemet (CNS) och var i linje med resultaten från den första fas III-studien av laquinimod, ALLEGRO. Teva lämnade i juli 2012 in en registreringsansökan (MAA) till det europeiska läkemedelsverket (EMA). Om registreringsansökan är framgångsrik kan laquinimod komma att bli godkänt i Europa före utgången av 2013. Utöver de pågående kliniska studierna i MS, har laquinimod genomgått kliniska fas II-studier för behandling av Crohns sjukdom och Lupus.

• Den 6 mars 2013 meddelades att den första patienten rekryterats till CONCERTO – den tredje placebo-kontrollerade fas III-studien utformad för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av laquinimod i kapselform (0.6 mg och 1.2 mg), en gång om dagen, för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). Den primära målparametern i CONCERTO kommer att vara bekräftad funktionsnedsättning mätt med EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale). Den multinationella, randomiserade, dubbelblinda studien har som mål att rekrytera cirka 1800 patienter vid fler än 300 kliniker världen över (http://clinicaltrials.gov/show/NCT01707992). Förutom det primära målet att mäta tiden fram till säkerställd funktionsnedsättning, kommer studien även undersöka laquinimods påverkan på andra parametrar såsom procentuell ändring av hjärnvolym, samt andra kliniska markörer och MRI (magnetkamera)-parametrar för sjukdomsaktivitet.

• Den 21 mars 2013 presenterades de första resultaten från en uppföljningsstudie av fas III-studien ALLEGRO, vilken utvärderade dels laquinimods påverkan på funktionsnedsättning, dels säkerhetsprofil, vid tidig jämfört med fördröjd behandlingsstart i patienter med RRMS. Studien jämförde effekten av laquinimod i patienter som behandlats med laquinimod i 36 månader (tidig behandlingsstart) respektive de som fått 24 månaders behandling (fördröjd behandlingsstart). Av de 864 patienter med RRMS som deltog i den ursprungliga, dubbelblinda, ALLEGRO-studien, deltog 97 % i den öppna uppföljningen och 87 % fullföljde ett års uppföljning. Genom hela studien (både dubbelblind och öppen fas) var patienter med tidig behandlingsstart mindre benägna till sjukdomsförsämring än de som fått en fördröjd behandlingsstart med laquinimod (11.8 % risk för bekräftad funktionsnedsättning jämfört 16.7 %, HR=0.62, p< 0.0038).

Tasquinimod

– immunmodulerande, metastashämmande substans för behandling av prostatacancer

Utvecklingen av tasquinimod inriktas främst mot behandling av prostatacancer. Tasquinimod är en immunmodulerande, metastashämmande substans som indirekt påverkar tumörens möjlighet att växa och sprida sig. I december 2009 meddelades att det primära kliniska målet, att en högre andel patienter ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med tasquinimod, uppnåddes i en klinisk fas II-studie. I april 2011 tecknade Active Biotech och Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ett brett samarbetsavtal för gemensam utveckling och kommersialisering av Active Biotechs substans tasquinimod. Avtalet ger Ipsen exklusiva rättigheter till kommersialisering av tasquinimod globalt, förutom i Nord- och Sydamerika och Japan där Active Biotech behållit alla kommersialiserings- och marknadsrättigheter. Bolagen utvecklar gemensamt tasquinimod för behandling av kastratresistent prostatacancer med möjligheten att utveckla tasquinimod även i andra cancerindikationer. I december 2012 var patientrekryteringen till den pågående kliniska fas III-studien med tasquinimod slutförd efter protokollenlig rekrytering av 1 245 patienter. Ipsen inledde i oktober 2012 en fas II "proof of concept" klinisk studie för att utvärdera den kliniska effekten då tasquinimod ges som underhållsbehandling till patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC), som ej har försämrats i sin sjukdom efter behandling med docetaxel-baserad kemoterapi. Dessutom har Ipsen inlett en "proof of concept" fas II-studie med tasquinimod för att utvärdera säkerheten och effekten av tasquinimod i avancerad eller metastaserad lever-, äggstocks-, njur- eller magsäckscancer hos patienter som erhållit standardbehandling men ändå försämrats i sin sjukdom. Därutöver pågår en prövarledd fas I klinisk studie (CATCH) med målet att fastställa rekommenderad dos tasquinimod i kombination med cabazitaxel, i patienter med mCRPC.

– Den pågående kliniska fas III-studien är en global, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC). Studien är avsedd att bekräfta tasquinimods effekt på sjukdomen med radiologisk "Progression Free Survival" (PFS) som primärt klinisk mål ("primary endpoint") och överlevnad som sekundärt kliniskt mål ("secondary endpoint").

ANYARA – fusionsprotein för immunologisk behandling av njurcancer

ANYARA är en så kallad TTS (Tumor Targeted Superantigen)-substans som gör behandlingen av cancer tumörspecifik. Utvecklingen av ANYARA inriktas primärt mot njurcancer. Positiva data har uppvisats, dels vid interimsanalys i fas II/III, dels i kliniska fas I-prövningar i lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer. I juli 2009 publicerades resultat från två fas I-studier av ANYARA i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, där ANYARA studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel - docetaxel (Taxotere®) - i patienter med avancerad cancer. Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombination med docetaxel. ANYARA har "orphan-drug" status från det europeiska läkemedelsverket (EMA) för indikationen njurcancer.

– I januari 2013 rapporterades de första resultaten från den avslutade kliniska fas II/III-studie i avancerad njurcancer. Resultaten visade att studien ej nådde sitt primära mål att visa en förlängd överlevnad för ITT (Intention To Treat)-populationen. I en subgruppsanalys, omfattande de cirka 25 procent av patienterna som vid studiestart hade låga/normala nivåer av biomarkören IL-6 och förväntade nivåer av antikroppar mot superantigenet, gav behandlingen med ANYARA en statistiskt signifikant fördel både vad gäller förlängd överlevnad (p=0,02, HR=0,59), samt tid till sjukdomsförsämring (PFS). I Nordamerika och Västeuropa svarar motsvarande patientgrupp för 40-50 procent av det totala antalet patienter med avancerad njurcancer. Säkerhetsprofilen var god och i linje med vad som observerats tidigare. Active Biotech planerar fortsatt utveckling av projektet tillsammans med en partner efter komplett analys av studiedata och diskussion med berörda myndigheter.

Paquinimod (57-57)

– en ny oral immunmodulerande substans för behandling av systemisk skleros

Paquinimod är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av systemisk skleros. Denna sällsynta sjukdom är en så kallad särläkemedelsindikation ("orphan drug indication"). I februari 2011 erhöll paquinimod "orphan medicinal product-status" i Europa för indikationen systemisk skleros. EMA:s benämning av "orphan medicinal products" - särläkemedel - är inrättat för att främja utvecklingen av läkemedel som kan göra väsentlig nytta för patienter som lider av ovanliga, livshotande, allvarligt funktionsnedsättande sjukdomar. Enligt EMA:s anvisningar kan särläkemedelsstatus potentiellt ge 10 års marknadsexklusivitet om läkemedelskandidaten blir godkänd för behandling i EU.

– En explorativ klinisk studie i systemisk skleros har avslutats. Studien innefattar nio patienter. Det primära målet med studien är att dokumentera säkerhetsprofilen av paquinimod-behandling i denna patientgrupp samt att studera effekten på sjukdomsrelaterade biomarkörer.

ISI (Inhibition of S100 interactions)

– prekliniskt projekt som bygger på quinolinsubstansernas verkningsmekanism

Active Biotech bedriver ett forskningsprojekt som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats avseende en målmolekyl för quinolin(Q)-substanserna samt deras biologiska verkningsmekanism. I april 2009 publicerades resultaten kring en målmolekyl för Q-substanserna i PLoS Biology (Volume 7, Issue 4, s. 800-812). Studien visade att Q-substanserna binder till en molekyl kallad S100A9, vilken uttrycks på vita blodkroppar involverade i regleringen av immunförsvaret. Vidare visas att S100A9 interagerar med två kända inflammationsfrämjande receptorer ("Toll Like Receptor 4" (TLR4) och "Receptor of Advanced Glycation End products" (RAGE)), och att denna interaktion hämmas av Q-substanserna. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med en av Q-substansernas målmolekyl.

– Projektet fortlöper enligt plan. Arbetet är fokuserat på att bygga upp en patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner. När detta mål har uppnåtts kommer beslut att fattas om en klinisk utvecklingsstrategi. Val av en första läkemedelskandidat beräknas till år 2014.

RhuDex® – en ny oral substans för behandling av ledgångsreumatism

I projektet med Active Biotechs patenterade CD80-antagonister utvecklas läkemedelskandidaten RhuDex för behandling av ledgångsreumatism, reumatoid artrit (RA). I april 2002 ingick Active Biotech ett licensavtal med Avidex Ltd, numera helägt dotterbolag till det tyska bioteknikföretaget MediGene AG, enligt vilket MediGene har exklusiv rätt att vidareutveckla CD80-antagonisterna samt marknadsföra produkter där dessa substanser ingår. Två fas I-studier har sedan tidigare framgångsrikt genomförts där man studerat läkemedelskandidaten RhuDex med avseende på säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik i friska frivilliga.

– I februari 2013 meddelade MediGene att den planerade kliniska fas IIa-studien i primär biliär cirrhos (PBC), en kronisk leversjukdom, utvidgas med fler patienter och längre behandlingstid. Detta görs för att bekräfta RhuDex verkningsmekanism i autoimmuna sjukdomar och underlätta den fortsatta utvecklingen. Studien kommer att inledas senast 2014. För vidare information och senaste nytt kring RhuDex, se www.medigene.com.

Händelser efter balansdagen

Tasquinimod

Active Biotech och Ipsen uppdaterar analysplanen för studien 10TASQ10 vilken utvärderar tasquinimod för behandling av prostatacancer

• Active Biotech och Ipsen meddelade den 25 april 2013 att bolagen har uppdaterat analysplanen för 10TASQ10, en global fas III klinisk studie vilken utvärderar tasquinimod i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC) som ej behandlats med kemoterapi.

Bolagen planerar nu att göra den primära PFS-analysen (Progression Free Survival, tid till sjukdomsförsämring) för 10TASQ10-studien 2014, vid samma tidpunkt som den första interimsanalysen för överlevnad (Overall Survival, OS). Tidpunkten för OS-interimsanalysen kommer att styras av antalet "OS events" (dödsfall). Det specificerade antalet dokumenterade händelser för den primära målparametern "radiologisk PFS" kommer vid denna analys ha överstigits. För ytterligare information, se www.activebiotech.com.

Professor Tomas Leanderson, VD Active Biotech: "Genom att samla in och utvärdera både PFS och OS-data medan studien fortfarande är blind, säkerställs att denna analysplan är en solid grund för den fortsatta utvecklingen av TASQ-projektet."

DSMB

• Den oberoende säkerhetskommittén Data and Safety Monitoring Board (DSMB) som övervakar den pågående fas III-studien 10TASQ10 rekommenderade i april 2013 att studien fortsätter enligt protokollet då inga frågetecken kring säkerheten har noterats.

Finansiell information

Kommentar till koncernens resultat för perioden januari – mars, 2013

Nettoomsättningen uppgick till 2,4 (2,6) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter.

Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 79,4 (103,2) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 75,2 (99,4) MSEK. Kostnadsminskningen förklaras av planenligt lägre kostnader för den pågående kliniska fas III-prövningen med tasquinimod mot prostatacancer, som färdigrekryterades i december 2012. Enligt samarbetsavtalet med Ipsen erhåller Active Biotech kliniska, regulatoriska och kommersiella delmålsbetalningar vid definierade mål. Under förutsättning att dessa delmål infrias finansieras fas III-studien till fullo av Ipsen. De övriga projekten; fas III-studien för njurcancerprojektet ANYARA, den explorativa studien för projektet 57-57 samt det prekliniska projektet ISI har endast haft en marginell påverkan på kostnadsutvecklingen mellan åren. De utlicensierade projekten, laquinimod och RhuDex, finansieras av respektive samarbetspartner.

Rörelseresultatet för perioden uppgick till -77,0 (-100,7) MSEK. Resultatutvecklingen jämfört med föregående år förklaras av lägre kostnaderna för den pågående fas III-studien med tasquinimod då studien är fullrekryterad och patienterna befinner sig i behandlingsfas. Administrationskostnaderna uppgick till 4,2 (3,8) MSEK, periodens finansiella netto till -1,6 (1,0) MSEK och resultatet efter skatt till -78,0 (-99,0) MSEK.

Koncernens kassaflöde, likviditet och finansiella ställning

Likvida medel uppgick vid periodens slut till 471,3 MSEK, att jämföras med 216,7 MSEK vid utgången av 2012. Ipsens delmålsbetalning vid fullrekryterad fas III studie med tasquinimod i prostatacancer, 81,6 MSEK erhölls kontraktsenligt 4 januari 2013 och en riktad emission till Investor genomfördes under perioden och tillförde cirka 270 MSEK efter emissionskostnader.

Kassaflödet för perioden uppgick till 254,7 (-86,7) MSEK varav kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -13,1 (-84,8) MSEK och kassaflödet från finansieringsverksamheten till 267,8 (-2,0) MSEK, varav den riktade emissionen till Investor tillförde 270 MSEK.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.

Kommentar till moderbolagets resultat och finansiella ställning

Nettoomsättning för perioden uppgick till 5,3 (5,4) MSEK och rörelsekostnaderna till 87,3 (111,1) MSEK. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -82,0 (-105,7) MSEK.

Det finansiella nettot uppgick till 0,1 (1,4) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -81,9 (- 104,3) MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 462,6 MSEK jämfört med 208,9 MSEK vid årets början.

Eget kapital

Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 533,7 MSEK, att jämföras med 339,9 MSEK vid utgången av föregående år. Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 74 923 582 .

Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 61,7 %, att jämföras med 48,8 % vid utgången av 2012. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 86,6 % respektive 77,6 %.

Organisation

Medelantalet anställda uppgick till 63 (78), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 50 (66). Vid periodens slut uppgick antalet anställda i koncernen till 63, efter det att den under 2012 kommunicerade personalreduktionen slutförts kommer antalet anställda att uppgå till cirka 60.

Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den punkt då samarbetsavtal kan ingås och partnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Under denna utvecklingsfas förväntas en värdeökning i projekten. Utvecklingen av redan ingångna och tillkomsten av nya samarbetsavtal bedöms ha en betydande påverkan på framtida intäkter och kassabehållning. Betalningar från existerande avtal och befintliga likvida medel förväntas finansiera verksamheten. Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Då inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat under innevarande period, hänvisas till en detaljerad redovisning av dessa i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2012. Då koncernens verksamhet i huvudsak bedrivs i moderbolaget avser risk- och osäkerhetsfaktorerna både moderbolaget och koncernen.

2013 2012 2012 MSEK Nettoomsättning 2.4 2.6 227.9 Administrationskostnader -4.2 -3.8 -15.8 Forsknings- och utvecklingskostnader -75.2 -99.4 -375.3 Rörelseresultat -77.0 -100.7 -163.2 Finansnetto -1.6 1.0 -8.7 Resultat före skatt -78.6 -99.6 -172.0 Skatt 0.6 0.6 -3.1 Periodens resultat -78.0 -99.0 -175.0 Periodens resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -78.0 -99.0 -175.0 Innehav utan bestämmande inflytande – – – Periodens resultat -78.0 -99.0 -175.0 Periodens resultat per aktie före utspädning (sek) -1.10 -1.44 -2.54 Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek) -1.10 -1.44 -2.54 Rapport över resultat och totalresultat för koncernen i sammandrag Periodens resultat -78.0 -99.0 -175.0 Övrigt totalresultat Poster som inte kan omföras till periodens resultat Förändring av omvärderingsreserv 1.8 1.8 7.2 Skatt hänförlig till poster som inte kan återföras till periodens resultat -0.4 -0.5 3.8 Periodens totalresultat -76.6 -97.7 -164.1 Periodens totalresultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -76.6 -97.7 -164.1
Innehav utan bestämmande inflytande – – –
Periodens totalresultat -76.6 -97.7 -164.1
Avskrivningar ingår med 3.2 3.2 12.9
Investeringar i materiella anläggningstillgångar – – 0.0
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental) 70 990 68 924 68 924
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental) 70 990 68 924 68 924
Antal aktier vid periodens slut, (tusental) 74 924 68 924 68 924

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag	31 mars	31 dec
MSEK	2013	2012	2012
Materiella anläggningstillgångar	380.8	382.9	381.5
Långfristiga fordringar	0.0	0.0	0.0
Summa anläggningstillgångar	380.8	382.9	381.5
Kortfristiga fordringar	13.1	8.1	98.6
Likvida medel	471.3	378.4	216.7
Summa omsättningstillgångar	484.4	386.5	315.2
Summa tillgångar	865.2	769.4	696.7
Eget kapital	533.7	404.8	339.9
Långfristiga skulder	226.5	233.6	228.5
Kortfristiga skulder	105.0	131.0	128.3
Summa eget kapital och skulder	865.2	769.4	696.7

Koncernens rapport över förändring av totalt eget kapital i sammandrag	31 mars	31 dec
MSEK	2013	2012	2012
Belopp vid periodens ingång	339.9	502.0	502.0
Överföring från omvärderingsreserv	0.6	0.5	2.0
Nyemission	269.9	–	–
Periodens totalresultat	-76.6	-97.7	-164.1
Belopp vid periodens utgång	533.7	404.8	339.9
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag		jan – mars
MSEK	2013	2012	2012
Resultat före skatt	-78.6	-99.6	-172.0
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m.	3.2	3.2	12.9
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital	-75.4	-96.4	-159.1
Förändringar i rörelsekapital	62.3	11.6	-81.3
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-13.1	-84.8	-240.4
Investering i materiella anläggningstillgångar	–	–	0.0
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–	–	0.0
Nyemission	269.9	–	–
Upptagna lån/amortering av låneskulder	-2.1	-2.0	-8.1
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	267.8	-2.0	-8.1
Periodens kassaflöde	254.7	-86.7	-248.5
Likvida medel vid periodens början	216.7	465.2	465.2
Likvida medel vid periodens slut	471.3	378.4	216.7

	31 mars
Nyckeltal	2013	2012	2012
Eget kapital, MSEK	533.7	404.8	339.9
Eget kapital per aktie, SEK	7.12	5.87	4.93
Soliditet i moderbolaget	86.6%	80.2%	77.6%
Soliditet i koncernen	61.7%	52.6%	48.8%
Medelantal anställda	63	78	76

Resultaträkning för koncernen i sammmandrag per kvartal

		2010				2011				2012			2013
MSEK	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1
Nettoomsättning	2.8	3.4	2.3	2.9	2.7	226.1	2.6	3.3	2.6	94.0	39.8	91.5	2.4
Administrationskostnader	-4.6	-7.1	-4.0	-7.3	-5.3	-4.4	-3.2	-4.0	-3.8	-4.2	-3.2	-4.7	-4.2
Forsknings- och utvecklingskostn.	-49.1	-47.6	-45.6	-74.9	-68.3	-80.1	-76.2	-93.9	-99.4	-109.7	-84.8	-81.3	-75.2
Rörelseresultat	-51.0	-51.4	-47.3	-79.3	-70.9	141.5	-76.8	-94.7	-100.7	-19.9	-48.2	5.5	-77.0
Finansnetto	-2.5	-3.3	-1.2	2.4	1.6	4.3	-2.8	-5.7	1.0	-5.3	-4.1	-0.4	-1.6
Resultat före skatt	-53.5	-54.8	-48.5	-76.8	-69.3	145.8	-79.6	-100.4	-99.6	-25.1	-52.3	5.1	-78.6
Skatt	-	-	-	12.6	-	1.2	0.6	7.2	0.6	0.6	0.6	-5.0	0.6
Periodens resultat	-53.5	-54.8	-48.5	-64.3	-69.3	147.0	-79.0	-93.2	-99.0	-24.5	-51.6	0.1	-78.0

Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag	jan – mars	Helår
MSEK	2013	2012	2012
Nettoomsättning	5.3	5.4	234.9
Administrationskostnader	-8.5	-8.1	-33.1
Forsknings- och utvecklingskostnader	-78.8	-103.0	-389.6
Rörelseresultat	-82.0	-105.7	-187.8
Resultat från finansiella poster:
Ränteintäkter och liknande resultatposter	1.0	2.0	6.7
Räntekostnader och liknande resultatposter	-0.9	-0.6	-4.2
Resultat efter finansiella poster	-81.9	-104.3	-185.3
Skatt	–	–	–
Periodens resultat	-81.9	-104.3	-185.3
Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag
Periodens resultat	-81.9	-104.3	-185.3
Övrigt totalresultat	–	–	–
Periodens totalresultat	-81.9	-104.3	-185.3
Balansräkning i sammandrag för moderbolaget		31 mars	31 dec
MSEK	2013	2012	2012
Goodwill	125.2	141.3	129.2
Materiella anläggningstillgångar	0.7	1.2	0.8
Finansiella anläggningstillgångar	40.6	40.6	40.6
Summa anläggningstillgångar	166.5	183.1	170.5
Kortfristiga fordringar	25.4	20.5	108.9
Kortfristiga placeringar	420.2	265.4	189.5
Kassa och bank	42.4	104.4	19.4
Summa omsättningstillgångar	488.0	390.3	317.8
Summa tillgångar	654.4	573.4	488.3
Eget kapital	567.0	460.1	379.1
Kortfristiga skulder	87.4	113.3	109.2
Summa eget kapital och skulder	654.4	573.4	488.3

Eventuella summeringsfel beror på avrundning

Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.

Årsstämma 2013

Årsstämma i Active Biotech AB (publ) hålles onsdagen den 15 maj 2013 klockan 17.00 på Edison Park, Emdalavägen 16 i Lund. Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena onsdagen den 8 maj 2013, dels senast onsdagen den 8 maj 2013 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i stämman. Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast onsdagen den 8 maj 2013. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren. Anmälan om deltagande i stämman kan ske skriftligen till Active Biotech AB (publ),

Att: Susanne Jönsson, Box 724, 220 07 Lund, per fax 046-19 20 50, per telefon 046-19 20 00 eller via e-post susanne.jonsson@activebiotech.com. Vid anmälan skall anges namn, person- eller organisationsnummer, antal aktier, telefon dagtid samt, i förekommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman. Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com.

Kommande rapporttillfällen

Delårsrapporter 2013: 7 augusti och 7 november Bokslutsrapport 2013: 13 februari, 2014

Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.

Lund den 25 april 2013 Active Biotech AB (publ)

Tomas Leanderson Verkställande direktör

Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer

Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel skleros, tasquinimod för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första hand njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare ett projekt i klinisk utveckling; paquinimod (57-57) för systemisk skleros, även den i tablettform. För ytterligare information besök www.activebiotech.com

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i denna delårsrapport enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 25 april 2013, kl. 08.30.