AI assistant
Active Biotech — Interim / Quarterly Report 2012
Apr 26, 2012
3133_10-q_2012-04-26_db262e53-f246-4479-9c26-8dfa20e42152.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Delårsrapport januari - mars 2012
- Laquinimod ― registreringsansökan planeras inlämnas i EU andra halvåret 2012 ― fas III-data presenterade på "64th Annual Meeting of the American Academy of Neurology" (AAN)
- TASQ ― en prövarledd klinisk fas I-studie pågår ― rekrytering av patienter till fas III-studien fortgår enligt plan
- ANYARA ― fas III-studien fortskrider enligt plan
- 57-57 ― en klinisk studie i systemisk skleros/sklerodermi pågår
- ISI ― projektet fortskrider enligt plan
- Nettoomsättning 2,6 (2,7) MSEK
- Rörelseresultat -100,7 (-70,9) MSEK
- Resultat efter skatt -99,0 (-69,3 ) MSEK
- Resultat per aktie för perioden uppgick till -1,44 (-1,02) SEK
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tomas Leanderson VD Tfn 046-19 20 95
Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com Fax 046-19 11 00
Hans Kolam Active Biotech AB CFO (org.nr 556223-9227) Tfn 046-19 20 44 Box 724, 220 07 Lund Tfn 046-19 20 00
Laquinimod – en ny oral immunmodulerande substans för behandling av autoimmuna sjukdomar
Laquinimod är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av bland annat multipel skleros (MS). Active Biotech har avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva Pharmaceutical Industries Ltd (juni 2004) avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod. I september 2009 presenterades första gången data som visar att laquinimod har såväl skyddande effekt på nervfibrer som anti-inflammatoriska egenskaper. I december 2010 presenterades positiva resultat från fas IIIstudien ALLEGRO. Laquinimod uppnådde det primära kliniska målet att minska antalet relapser (skov) per år och bromsade signifikant funktionsnedsättningen. Den 1 augusti 2011 offentliggjordes de första resultaten från den andra fas III-studien BRAVO. Resultaten från BRAVO-studien bekräftade laquinimods skyddande effekt på det centrala nervsystemet (CNS) och var i linje med resultaten från den första fas III-studien av laquinimod, ALLEGRO. I november 2011 meddelade Teva att de, efter diskussioner med FDA, beslutat att genomföra ytterligare en klinisk studie innan registreringsansökan inlämnas i USA. Teva avser att i samarbete med FDA designa studien som krävs för att stödja laquinimods registreringsansökan.
– De kompletta resultaten från fas III-studien ALLEGRO publicerades i The New England Journal of Medicine i mars 2012. Den genomförda tvåårsstudien visade att laquinimod, en tablett om dagen, minskade den inflammatoriska sjukdomsutvecklingen mätt dels som relapser, dels med magnetkamera (MRI). Laquinimod minskade även graden av funktionsnedsättning och förlust av hjärnvävnad, med bibehållen fördelaktig säkerhet och tolerabilitet, i patienter med relapserande remitterande multipel skleros (RRMS).
– Teva meddelade i mars 2012 att de planerar lämna in ansökan om registreringsgodkännande för laquinimod till det europeiska läkemedelsverket (EMA) under andra halvåret i år.
– De kliniska fas II-prövningarna för behandling av Crohns sjukdom, Lupus nefrit och Lupus artrit fortskrider enligt plan. Den kliniska fas II-studien i Crohns sjukdom var fullrekryterad i november 2011 och utvärdering pågår.
TASQ – immunmodulerande, anti-metastaserande substans för behandling av prostatacancer Utvecklingen av TASQ inriktas främst mot behandling av prostatacancer. TASQ är en immunmodulerande, anti-metastaserande substans som angriper tumörens sätt att växa bland annat genom att hämma bildandet av blodkärl i tumören. I december 2009 meddelades att det primära kliniska målet, att uppvisa en högre andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med TASQ, uppnåddes i en klinisk fas II-studie. I april 2011 tecknade Active Biotech och
Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ett brett samarbetsavtal för gemensam utveckling och
kommersialisering av Active Biotechs substans TASQ. Avtalet ger Ipsen exklusiva rättigheter till kommersialisering av TASQ globalt, förutom i Nord- och Sydamerika och Japan där Active Biotech behållit alla kommersialiserings- och marknadsrättigheter. Bolagen utvecklar gemensamt TASQ för behandling av kastratresistent prostatacancer med möjligheten att utveckla TASQ även i andra cancerindikationer.
– I januari 2012 inleddes en prövarledd klinisk fas I-studie under ledning av Dr. Andrew Armstrong vid Duke University Hospital. Det primära målet med den så kallade CATCH-studien (Cabazitaxel (Jevtana) And Tasquinimod in Men with Castration-Resistant Heavily pre-treated Prostate Cancer) är att fastställa rekommenderad dos TASQ i kombination med cabazitaxel, baserat på säkerhet och tolerabilitet i män med metastaserad kastratresistent prostatacancer (CRPC). Sekundära mål inkluderar effekt mätt genom progressionsfri överlevnad (PFS), samt överlevnad (OS). Studien omfattar cirka 30 patienter. För ytterligare information om studien, se www.clinicaltrials.gov.
– I februari 2012 presenterades postern "Long term safety and efficacy in a randomized multicenter international phase II study of tasquinimod in chemotherapy naïve patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer" A.J. Armstrong, J.R. Gingrich, M. Häggman, W.M. Stadler, J.E. Damber, L. Belkoff, R. Clark, S. Brosman, O. Nordle, G. Forsberg, M.A. Carducci, R. Pili på konferensen 27th Annual EAU i Paris. I postern kombinerades långtidssäkerhetsdata med positiva effektdata tidigare publicerade i Journal of Clinical Oncology (JCO) i September 2011. Resultaten visade att biverkningarna av behandlingen var milda till måttliga (~5% av grad 3-4), hanterbara och mindre förekommande efter två månaders behandling. De vanligast förekommande biverkningarna var gastrointestinala besvär, i huvudsak i början av behandlingen, trötthet samt muskel- och ledsmärta.
– Rekrytering av patienter till den kliniska fas III-studien pågår. Studien är en global, randomiserad, dubbel-blind, placebo-kontrollerad fas III-studie i patienter med CRPC. Studien är avsedd att bekräfta TASQs effekt på sjukdomen med radiologisk "Progression Free Survival" (PFS) som primärt kliniskt mål ("primary endpoint") och överlevnad som sekundärt kliniskt mål ("secondary endpoint"). Studien kommer att omfatta cirka 1200 patienter fördelade på över 250 kliniker. Rekryteringen beräknas vara avslutad årsskiftet 2012/2013 och engångbetalningar från Ipsen till Active Biotech kommer att falla ut vid uppnådda rekryteringsmål.
– Den oberoende säkerhetskommittén Data and Safety Monitoring Board (DSMB) som övervakar den pågående fas III-studien rekommenderade i februari 2012 att studien fortsätter enligt protokollet då inga frågetecken kring säkerheten har noterats.
ANYARA – fusionsprotein för immunologisk behandling av njurcancer
ANYARA är en så kallad TTS (Tumor Targeting Superantigens)-substans som gör behandlingen av cancer tumörspecifik. Utvecklingen av ANYARA inriktas primärt mot njurcancer. Positiva data har uppvisats, dels vid interimsanalys i fas II/III, dels i kliniska fas I-prövningar i lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer. Den med ANYARA observerade median-överlevnaden, 26,2 månader för patienter med avancerad njurcancer, är dubbelt så lång som den förväntade överlevnaden. I juli 2009 publicerades resultat från två fas I-studier av ANYARA i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, där ANYARA studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel - docetaxel (Taxotere®) - i patienter med avancerad cancer. Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombination med docetaxel. För närvarande pågår en registreringsgrundande fas III-studie i patienter med avancerad njurcancer. Fas III-studien är fullrekryterad sedan i juni 2009 och omfattar över 500 patienter vid cirka 50 kliniker i Europa. ANYARA har "orphan-drug" status från det europeiska läkemedelsverket (EMA) för indikationen njurcancer. Information kring den pågående kliniska studien finns på www.activebiotech.com samt på www.clinicaltrials.gov.
– Den pågående fas III-studien utvärderar effekten av ANYARA i kombination med interferon-alfa jämfört med enbart interferon-alfa i patienter med avancerad njurcancer. Den primära kliniska effektparametern är överlevnad och avläses efter 384 registrerade händelser (dödsfall). Resultat förväntas kunna presenteras under andra halvåret 2012.
57-57 – en ny oral immunmodulerande substans för behandling av systemisk skleros/ sklerodermi
57-57 är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av systemisk skleros/sklerodermi. Denna sällsynta sjukdom är en så kallad särläkemedelsindikation ("orphan drug indication"). I februari 2011 erhöll projektet 57-57 "orphan medicinal product-status" i Europa för indikationen systemisk skleros. EMA:s benämning av "orphan medicinal products" - särläkemedel - är inrättat för att främja utvecklingen av läkemedel som kan göra väsentlig nytta för patienter som lider av ovanliga, livshotande, allvarligt funktionsnedsättande sjukdomar. Enligt EMA:s anvisningar kan särläkemedelsstatus potentiellt ge 10 års marknadsexklusivitet om läkemedelskandidaten blir godkänd för behandling i EU.
– En explorativ klinisk studie i systemisk skleros/sklerodermi har inletts vilken kommer att innefatta cirka 10 patienter. Det primära målet med studien är säkerhet och de sekundära målen inkluderar effekt på utvalda biomarkörer.
ISI (Inhibition of S100 interactions) – prekliniskt projekt som bygger på quinolinsubstansernas verkningsmekanism
Active Biotech bedriver ett forskningsprojekt som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats avseende en målmolekyl för quinolin(Q)-substanserna samt deras biologiska verkningsmekanism. I april 2009 publicerades resultaten kring en målmolekyl för Q-substanserna i PLoS Biology (Volume 7, Issue 4, s. 800-812). Studien visar att Q-substanserna binder till en molekyl kallad S100A9. S100A9 uttrycks på vita blodkroppar som är involverade i regleringen av immunförsvaret. Vidare visas att S100A9 interagerar med två kända inflammationsfrämjande receptorer ("toll like receptor 4" (TLR4) och "receptor of advanced glycation end products" (RAGE)), och att denna interaktion hämmas av Q-substanserna. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med Q-substansernas målmolekyl.
– Projektet fortlöper enligt plan. Arbetet är fokuserat på att bygga upp en stark patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner. När detta mål har uppnåtts kommer beslut att fattas om en klinisk utvecklingsstrategi. Val av en första CD ("Candidate Drug") planeras till år 2013/2014.
RhuDex® – en ny oral substans för behandling av ledgångsreumatism
I projektet med Active Biotechs patenterade CD80-antagonister utvecklas läkemedelskandidaten RhuDex för behandling av ledgångsreumatism, reumatoid artrit (RA). I april 2002 ingick Active Biotech ett licensavtal med Avidex Ltd, numera helägt dotterbolag till det tyska bioteknikföretaget MediGene AG, enligt vilket MediGene har exklusiv rätt att vidareutveckla CD80-antagonisterna samt marknadsföra produkter där dessa substanser ingår. Två fas I-studier har sedan tidigare framgångsrikt genomförts där man studerat läkemedelskandidaten RhuDex med avseende på säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik i friska frivilliga. I juni 2008 rapporterade MediGene att en klinisk fas IIa-studie uppnått sitt mål. För ytterligare information och senaste nytt kring RhuDex, se www.medigene.com.
– Active Biotechs partner MediGene AG meddelade den 25 januari att den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten RhuDex® återupptas genom initiering av en klinisk formuleringsstudie. Målet med studien är att utveckla en optimerad oral beredning av den aktiva substansen för behandling av kroniska sjukdomar. Resultatet från formuleringsstudien väntas i mitten av 2012.
Händelser efter balansdagen
Laquinimod
I april 2012 presenterades kliniska fas III-data som ytterligare stärker den orala läkemedelskandidaten laquinimods potential för behandling av RRMS på konferensen "64th Annual Meeting of the American Academy of Neurology" (AAN) i New Orleans, USA. En sammanslagen analys av data från ALLEGRO- och BRAVO-studierna visar att laquinimod signifikant minskar antalet relapser per år (21.4 procent minskning, p=0.0005), minskar risken för bekräftad funktionsnedsättning mätt med EDSS efter 3 månader (34.2 procent, p=0.0017) samt bromsar förlusten av hjärnvolym (30 procent, p<0.001). Då skärpta kriterier (6-månadersdata) används vid analysen, visar laquinimod även här en signifikant minskning av risken för bekräftad funktionsnedsättning (46 procent, p<0.001). Laquinimods goda säkerhets- och tolerabilitetsprofil bekräftades i den sammanslagna analysen och inga nya risker eller säkerhetsproblem framkom.
Finansiell information
Kommentar till koncernens resultat för perioden januari-mars 2012
Nettoomsättningen för perioden uppgick till 2,6 (2,7) MSEK och omfattade service- och hyresintäkter.
Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 103,2 (73,6) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 99,4 (68,3) MSEK. Kostnadsökningen förklaras till fullo av kostnaderna för den pågående fas III-prövningen med TASQ mot prostatacancer. Den kliniska fas IIIprövningen som planeras vara fullrekryterad vid årsskiftet 2012/2013, omfattar cirka 1200 patienter på över 250 kliniker i 40 länder. Enligt samarbetsavtalet med Ipsen Pharma kommer Active Biotech erhålla kliniska, regulatoriska och kommersiella delmålsbetalningar vid definierade mål. Under förutsättning att dessa delmål infrias finansieras fas III-studien till fullo av Ipsen. Kostnadsutvecklingen för de övriga projekten; fas III-studien för njurcancerprojektet ANYARA, den explorativa studien för projektet 57-57 samt det prekliniska projektet ISI har endast haft en marginell påverkan på kostnadsökningen mellan åren. De utlicensierade projekten, laquinimod och RhuDex, finansieras av respektive samarbetspartner.
Rörelseresultatet för perioden uppgick till -100,7 (-70,9) MSEK. Resultatutvecklingen jämfört med föregående år förklaras av ökade kostnader för den pågående kliniska fas III-studien för TASQ. Administrationskostnaderna uppgick till 3,8 (5,3) MSEK, periodens finansiella netto till 1,0 (1,6) MSEK och resultatet efter skatt till -99,0 (-69,3) MSEK.
Kassaflöde, likviditet och finansiell ställning
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 378,4 MSEK, att jämföras med 465,2 MSEK vid utgången av 2011.
Kassaflödet för perioden uppgick till -86,7 (280,1) MSEK varav kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -84,8 (-84,9) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -2,0 (365,3) MSEK. Under motsvarande period föregående år genomfördes en riktad emission, vilket i kombination med anställdas lösen av personaloptioner, tillförde totalt 367,1 MSEK.
Investeringar
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,2) MSEK.
Kommentar till moderbolagets resultat och finansiella ställning
Nettoomsättning för perioden uppgick till 5,4 (5,6) MSEK och rörelsekostnaderna till 111,1 (81,6) MSEK. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -105,7 (-76,0) MSEK.
Det finansiella nettot uppgick till 1,4 (1,1) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -104,3 (-74,9) MSEK.
Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 369,8 MSEK jämfört med 456,6 MSEK vid årets början.
Aktiekapital
Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 404,8 MSEK, att jämföras med 502,0 MSEK vid utgången av föregående år. Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 68 923 582.
Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 52,6%, att jämföras med 58,5% vid utgången av 2011. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 80,2% respektive 84,7%.
Organisation
Medelantalet anställda uppgick till 78 (81), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 63 (66). Vid periodens slut var antalet anställda i koncernen 78 att jämföras med 79 vid utgången av 2011. Förhandlingar med de fackliga organisationerna rörande de tidigare aviserade personalneddragningarna pågår.
Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den punkt då samarbetsavtal kan ingås och partnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Under denna utvecklingsfas förväntas en värdeökning i projekten. Utvecklingen av redan ingångna och tillkomsten av nya samarbetsavtal bedöms ha en betydande påverkan på framtida intäkter och kassabehållning. Det är styrelsens bedömning att befintliga likvida medel samt intäkter från redan tecknade samarbetsavtal samt förväntade samarbetsavtal säkerställer finansieringen av verksamheten enligt nuvarande planer.
Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Då inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat under innevarande period, hänvisas till en detaljerad redovisning av dessa i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2011.
| Resultaträkning för koncernen i sammandrag | januari - mars | Helår | |
|---|---|---|---|
| MSEK | 2012 | 2011 | 2011 |
| Nettoomsättning | 2.6 | 2.7 | 234.6 |
| Administrationskostnader | -3.8 | -5.3 | -16.9 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -99.4 | -68.3 | -318.6 |
| Rörelseresultat | -100.7 | -70.9 | -100.9 |
| Finansnetto | 1.0 | 1.6 | -2.6 |
| Resultat före skatt | -99.6 | -69.3 | -103.5 |
| Skatt | 0.6 | – | 9.0 |
| Periodens resultat | -99.0 | -69.3 | -94.5 |
| Periodens resultat hänförligt till: | |||
| Moderbolagets aktieägare | -99.0 | -69.3 | -94.5 |
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | – |
| Periodens resultat | -99.0 | -69.3 | -94.5 |
| Periodens resultat per aktie före utspädning (sek) | -1.44 | -1.02 | -1.38 |
| Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek) | -1.44 | -1.02 | -1.38 |
| Rapport över totalresultat för koncernen i sammandrag | |||
|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -99.0 | -69.3 | -94.5 |
| Övrigt totalresultat | |||
| Förändring av omvärderingsreserv | 1.8 | -0.5 | 32.2 |
| Skatt hänförlig till övrigt totalresultat | -0.5 | 0.1 | -8.5 |
| Periodens totalresultat | -97.7 | -69.7 | -70.8 |
| Periodens totalresultat hänförligt till: | |||
| Moderbolagets aktieägare | -97.7 | -69.7 | -70.8 |
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | – |
| Periodens totalresultat | -97.7 | -69.7 | -70.8 |
| Avskrivningar ingår med | 3.2 | 3.0 | 12.0 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | – | 0.2 | 0.5 |
| Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental) | 68 924 | 67 693 | 68 597 |
| Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental) | 68 924 | 67 693 | 68 597 |
| Antal aktier vid periodens slut, (tusental) | 68 924 | 68 583 | 68 924 |
| Utestående teckningsoptioner (tusental) | – | 280 | – |
| – berättigar till antal aktier vid lösen (tusental) | – | 345 | – |
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag | 31 mars | 31 dec. | |
| MSEK | 2012 | 2011 | 2011 |
| Materiella anläggningstillgångar | 382.9 | 355.8 | 382.7 |
| Långfristiga fordringar | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
| Summa anläggningstillgångar | 382.9 | 355.8 | 382.7 |
| Kortfristiga fordringar | 8.1 | 9.6 | 10.7 |
| Likvida medel | 378.4 | 411.3 | 465.2 |
| Summa omsättningstillgångar | 386.5 | 420.9 | 475.9 |
| Summa tillgångar | 769.4 | 776.7 | 858.5 |
| Eget kapital | 404.8 | 479.6 | 502.0 |
| Långfristiga skulder | 233.6 | 239.8 | 234.8 |
| Kortfristiga skulder | 131.0 | 57.3 | 121.7 |
| Summa eget kapital och skulder | 769.4 | 776.7 | 858.5 |
| Koncernens rapport över förändring av totalt eget kapital i sammandrag | |||
| Belopp vid periodens ingång | 502.0 | 181.8 | 181.8 |
| Överföring från omvärderingsreserv | 0.5 | 0.4 | 1.5 |
| Nyemission | – | 367.1 | 389.6 |
| Periodens totalresultat | -97.7 | -69.7 | -70.8 |
| Belopp vid periodens utgång | 404.8 | 479.6 | 502.0 |
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag | januari - mars | Helår | |
| MSEK | 2012 | 2011 | 2011 |
| Resultat före skatt | -99.6 | -69.3 | -103.5 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. | 3.2 | 3.0 | 12.0 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||
| förändringar av rörelsekapital | -96.4 | -66.4 | -91.6 |
| Förändringar i rörelsekapital | 11.6 | -18.5 | 44.6 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -84.8 | -84.9 | -47.0 |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | – | -0.2 | -0.5 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | – | -0.2 | -0.5 |
| Nyemission | – | 367.1 | 389.6 |
| Upptagna lån/amortering av låneskulder | -2.0 | -1.9 | -8.1 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -2.0 | 365.3 | 381.5 |
| Periodens kassaflöde | -86.7 | 280.1 | 334.0 |
| Likvida medel vid periodens början | 465.2 | 131.1 | 131.1 |
| Likvida medel vid periodens slut | 378.4 | 411.3 | 465.2 |
| 31 mars | 31 dec. | ||
|---|---|---|---|
| Nyckeltal | 2012 | 2011 | 2011 |
| Eget kapital, MSEK | 404.8 | 479.6 | 502.0 |
| Eget kapital per aktie, SEK | 5.87 | 6.99 | 7.28 |
| Soliditet i moderbolaget | 80.2% | 92.6% | 84.7% |
| Soliditet i koncernen | 52.6% | 61.7% | 58.5% |
| Medelantal årsanställda | 78 | 81 | 80 |
Resultaträkning för koncernen i sammmandrag per kvartal
| 2010 | 2011 | 2012 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | Q1 |
| Nettoomsättning | 2.8 | 3.4 | 2.3 | 2.9 | 2.7 | 226.1 | 2.6 | 3.3 | 2.6 |
| Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostn. |
-4.6 -49.1 |
-7.1 -47.6 |
-4.0 -45.6 |
-7.3 -74.9 |
-5.3 -68.3 |
-4.4 -80.1 |
-3.2 -76.2 |
-4.0 -93.9 |
-3.8 -99.4 |
| Rörelseresultat | -51.0 | -51.4 | -47.3 | -79.3 | -70.9 | 141.5 | -76.8 | -94.7 | -100.7 |
| Finansnetto | -2.5 | -3.3 | -1.2 | 2.4 | 1.6 | 4.3 | -2.8 | -5.7 | 1.0 |
| Resultat före skatt | -53.5 | -54.8 | -48.5 | -76.8 | -69.3 | 145.8 | -79.6 | -100.4 | -99.6 |
| Skatt | - | - | - | 12.6 | - | 1.2 | 0.6 | 7.2 | 0.6 |
| Periodens resultat | -53.5 | -54.8 | -48.5 | -64.3 | -69.3 | 147.0 | -79.0 | -93.2 | -99.0 |
| Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag | januari - mars | Helår | |
|---|---|---|---|
| MSEK | 2012 | 2011 | 2011 |
| Nettoomsättning | 5.4 | 5.6 | 244.3 |
| Administrationskostnader | -8.1 | -5.8 | -25.8 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -103.0 | -75.8 | -343.6 |
| Rörelseresultat | -105.7 | -76.0 | -125.1 |
| Resultat från finansiella poster: | |||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 2.0 | 1.6 | 11.8 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | -0.6 | -0.5 | 0.0 |
| Resultat efter finansiella poster | -104.3 | -74.9 | -113.3 |
| Skatt | – | – | – |
| Periodens resultat | -104.3 | -74.9 | -113.3 |
| Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag | |||
| Periodens resultat | -104.3 | -74.9 | -113.3 |
| Övrigt totalresultat | – | – | – |
| Periodens totalresultat | -104.3 | -74.9 | -113.3 |
| Balansräkning i sammandrag för moderbolaget | 31 mars | 31 dec. |
| MSEK | 2012 | 2011 | 2011 |
|---|---|---|---|
| Goodwill | 141.3 | 157.5 | 145.3 |
| Materiella anläggningstillgångar | 1.2 | 1.2 | 1.3 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 40.6 | 40.6 | 40.6 |
| Summa anläggningstillgångar | 183.1 | 199.2 | 187.2 |
| Kortfristiga fordringar | 20.5 | 22.2 | 22.6 |
| Kortfristiga placeringar | 265.4 | 386.7 | 313.7 |
| Kassa och bank | 104.4 | 18.7 | 142.9 |
| Summa omsättningstillgångar | 390.3 | 427.6 | 479.2 |
| Summa tillgångar | 573.4 | 626.8 | 666.4 |
| Eget kapital | 460.1 | 580.3 | 564.3 |
| Kortfristiga skulder | 113.3 | 46.5 | 102.0 |
| Summa eget kapital och skulder | 573.4 | 626.8 | 666.4 |
Eventuella summeringsfel beror på avrundning
Redovisningsprinciper
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.
Juridisk friskrivning
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.
Årsstämma 2012
Ordinarie årsstämma hålls den 10 maj, 2012. Rätt att delta i stämman har den som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena fredagen den 4 maj 2012, dels senast måndagen den 7 maj 2012 till bolaget anmält sin avsikt att delta i stämman.
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt registrera aktierna i eget namn hos Euroclear för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd fredagen den 4 maj 2012. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren.
Kommande rapporttillfällen
Delårsrapport januari – juni, 2012 : 10 augusti 2012 Delårsrapport januari – september 2012 : 9 november 2012 Bokslutsrapport 2012 : 14 februari, 2013
Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.
Lund den 26 april 2012 Active Biotech AB (publ)
Tomas Leanderson Verkställande direktör
Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första hand njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare två projekt i klinisk utveckling; 57-57 för Systemisk Skleros samt RhuDex® för RA, båda i tablettform. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.
Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i denna delårsrapport enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 26 april 2012, kl. 08.30.