Active Biotech — Interim / Quarterly Report 2012

Aug 10, 2012

Delårsrapport januari - juni 2012

• Laquinimod ― registreringsansökan inlämnad i EU vilket medför delmålsbetalning om 5 MUSD under tredje kvartalet 2012 ― fas III-studie initieras i USA
• TASQ ― delmålsersättning om 10 MEUR erhållen från Ipsen i samband med uppnått rekryteringsmål i fas III-studien ― överlevnadsdata från fas II-studien presenterade
• ANYARA ― fas III-studien fortskrider enligt plan
• 57-57 ― en klinisk studie i systemisk skleros/sklerodermi pågår
• ISI ― projektet fortskrider enligt plan
• Organisationen har anpassats till bolagets nya inriktning
• Nettoomsättning: 96,6 (228,8) MSEK
• Rörelseresultat: -120,6 (70,6) MSEK
• Resultat efter skatt: -123,5 (77,7) MSEK
• Resultat per aktie för perioden: -1,79 (1,14) SEK

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Tomas Leanderson VD Tfn 046-19 20 95

Hans Kolam Active Biotech AB CFO (org.nr 556223-9227) Tfn 046-19 20 44 Box 724, 220 07 Lund Tfn 046-19 20 00

Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com Fax 046-19 11 00

Laquinimod – en ny oral immunmodulerande substans för behandling av autoimmuna sjukdomar

Laquinimod är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av bland annat multipel skleros (MS). Active Biotech har avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva Pharmaceutical Industries Ltd (juni 2004) avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod. I september 2009 presenterades första gången data som visar att laquinimod har såväl skyddande effekt på nervfibrer som anti-inflammatoriska egenskaper. I december 2010 presenterades positiva resultat från fas IIIstudien ALLEGRO. Laquinimod uppnådde det primära kliniska målet att minska antalet relapser (skov) per år och bromsade signifikant funktionsnedsättningen. Den 1 augusti 2011 offentliggjordes de första resultaten från den andra fas III-studien BRAVO. Resultaten från BRAVO-studien bekräftade laquinimods skyddande effekt på det centrala nervsystemet (CNS) och var i linje med resultaten från den första fas III-studien av laquinimod, ALLEGRO. I november 2011 meddelade Teva att de, efter diskussioner med FDA, beslutat att genomföra ytterligare en klinisk studie innan registreringsansökan inlämnas i USA.

– I april 2012 presenterades kliniska fas III-data som ytterligare stärker den orala läkemedelskandidaten laquinimods potential för behandling av RRMS på konferensen "64th Annual Meeting of the American Academy of Neurology" (AAN) i New Orleans, USA. En sammanslagen analys av data från ALLEGRO- och BRAVO-studierna visade att laquinimod signifikant minskar antalet relapser per år (21.4 %, p=0.0005), minskar risken för bekräftad funktionsnedsättning mätt med EDSS efter 3 månader (34.2 %, p=0.0017) samt bromsar förlusten av hjärnvolym (30 %, p<0.001). Då skärpta kriterier (6-månadersdata) används vid analysen, visar laquinimod även här en signifikant minskning av risken för bekräftad funktionsnedsättning (46 %, p<0.001). Laquinimods goda säkerhets- och tolerabilitetsprofil bekräftades i den sammanslagna analysen och inga nya risker eller säkerhetsproblem framkom.

– De kliniska fas II-prövningarna för behandling av Crohns sjukdom, Lupus nefrit och Lupus artrit fortskrider enligt plan. De kliniska fas II-studierna i Crohns sjukdom och Lupus nefrit är fullrekryterade.

TASQ – immunmodulerande, metastashämmande substans för behandling av prostatacancer

Utvecklingen av TASQ (tasquinimod) inriktas främst mot behandling av prostatacancer. Tasquinimod är en immunmodulerande, metastashämmande substans som angriper tumörens sätt att växa bland annat genom att hämma bildandet av blodkärl i tumören. I december 2009 meddelades att det primära kliniska målet, att uppvisa en högre andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med tasquinimod, uppnåddes i en klinisk fas II-studie. I april 2011 tecknade Active Biotech och Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ett brett samarbetsavtal för gemensam utveckling och kommersialisering av Active Biotechs substans TASQ. Avtalet ger Ipsen exklusiva rättigheter till kommersialisering av TASQ globalt, förutom i Nord- och Sydamerika och Japan där Active Biotech behållit alla kommersialiserings- och marknadsrättigheter. Bolagen utvecklar gemensamt TASQ för behandling av kastratresistent prostatacancer med möjligheten att utveckla TASQ även i andra cancerindikationer.

– Den 4 juni 2012 presenterades på ASCO (American Society of Clinical Oncology) överlevnadsdata (OS) från tasquinimod fas II-studien i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (CRPC) som ej behandlats med kemoterapi. Analysen av ITT(intention to treat)-populationen visar en medianöverlevnad om 33.4 vs 30.4 månader (p=0.49, "hazard ratio" (HR) 0.87, 95 % CI 0.59-1.29, ITT) till tasquinimods fördel, längre än vad som tidigare rapporterats för denna population av patienter med metastaserad prostatacancer.

En starkare trend mot förlängd överlevnad observerades i patienter med skelettmetastaser; medianöverlevnad 34.2 vs 27.1 månader (p=0.19, HR 0.73, 95 % CI 0.46-1.17). Den kliniska fas IIstudien var utformad för att testa säkerheten och effekten av tasquinimod. Noterbart var att 41 patienter (61 %) gick över från placebo till aktiv behandling med tasquinimod (genomsnittlig tid till övergång cirka 5 månader).

Det fanns även en obalans till placebogruppens fördel av prognostiska faktorer uppmätta vid studiestart (baseline). När denna obalans korrigerades med hjälp av en multivariatanalys av kända prognostiska faktorer för CRPC, kunde en signifikant överlevnadsfördel för patienter som behandlats med tasquinimod påvisas; HR 0.64 (95 % CI 0.42-0.97, p=0.034), d.v.s. ungefär 40 % minskad risk för dödsfall, tillsammans med en förbättrad progressionsfri överlevnad (HR 0.52, 95 % CI 0.35-0.78, p=0.001).

– Den 21 maj 2012 meddelades att den globala, registreringsgrundande, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studien av tasquinimod i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer randomiserat 600 patienter, hälften av det planerade totala antalet. Active Biotech erhöll i samband med detta en delmålsbetalning från Ipsen om 10 miljoner euro. Fas III-studien är avsedd att bekräfta TASQs effekt på sjukdomen med radiologisk "Progression Free Survival" (PFS) som primärt kliniskt mål ("primary endpoint") och överlevnad (OS) som sekundärt kliniskt mål ("secondary endpoint"). Studien kommer att omfatta cirka 1200 patienter fördelade på över 250 kliniker. Rekryteringen fortskrider enligt plan och första resultat förväntas i slutet av 2013.

ANYARA – fusionsprotein för immunologisk behandling av njurcancer

ANYARA är en så kallad TTS (Tumor Targeted Superantigens)-substans som gör behandlingen av cancer tumörspecifik. Utvecklingen av ANYARA inriktas primärt mot njurcancer. Positiva data har uppvisats, dels vid interimsanalys i fas II/III, dels i kliniska fas I-prövningar i lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer. Den med ANYARA observerade median-överlevnaden, 26.2 månader för patienter med avancerad njurcancer, är dubbelt så lång som den förväntade överlevnaden. I juli 2009 publicerades resultat från två fas I-studier av ANYARA i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, där ANYARA studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel - docetaxel (Taxotere®) - i patienter med avancerad cancer. Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombination med docetaxel. För närvarande pågår en registreringsgrundande fas III-studie i patienter med avancerad njurcancer. Fas III-studien är fullrekryterad sedan i juni 2009 och omfattar över 500 patienter vid cirka 50 kliniker i Europa. ANYARA har "orphan-drug" status från det europeiska läkemedelsverket (EMA) för indikationen njurcancer. Information kring den pågående kliniska studien finns på www.activebiotech.com samt på www.clinicaltrials.gov.

– Den pågående fas III-studien utvärderar effekten av ANYARA i kombination med interferon-alfa jämfört med enbart interferon-alfa i patienter med avancerad njurcancer. Den primära kliniska effektparametern är överlevnad och avläses efter 384 registrerade händelser (dödsfall). Resultat förväntas kunna presenteras mot slutet av 2012.

57-57 – en ny oral immunmodulerande substans för behandling av systemisk skleros/ sklerodermi

57-57 är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av systemisk skleros/sklerodermi. Denna sällsynta sjukdom är en så kallad särläkemedelsindikation ("orphan drug indication"). I februari 2011 erhöll projektet 57-57 "orphan medicinal product-status" i Europa för indikationen systemisk skleros. EMA:s benämning av "orphan medicinal products" - särläkemedel - är inrättat för att främja utvecklingen av läkemedel som kan göra väsentlig nytta för patienter som lider av ovanliga, livshotande, allvarligt funktionsnedsättande sjukdomar. Enligt EMA:s anvisningar kan särläkemedelsstatus potentiellt ge 10 års marknadsexklusivitet om läkemedelskandidaten blir godkänd för behandling i EU.

– En explorativ klinisk studie i systemisk skleros/sklerodermi, vilken kommer att innefatta cirka 10 patienter, pågår. Det primära målet med studien är säkerhet och de sekundära målen inkluderar effekt på utvalda biomarkörer.

ISI (Inhibition of S100 interactions) – prekliniskt projekt som bygger på quinolinsubstansernas verkningsmekanism

Active Biotech bedriver ett forskningsprojekt som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats avseende en målmolekyl för quinolin(Q)-substanserna samt deras biologiska verkningsmekanism. I april 2009 publicerades resultaten kring en målmolekyl för Q-substanserna i PLoS Biology (Volume 7, Issue 4, s. 800-812). Studien visar att Q-substanserna binder till en molekyl kallad S100A9. S100A9 uttrycks på vita blodkroppar som är involverade i regleringen av immunförsvaret. Vidare visas att S100A9 interagerar med två kända inflammationsfrämjande receptorer ("Toll Like Receptor 4" (TLR4) och "Receptor of Advanced Glycation End products" (RAGE)), och att denna interaktion hämmas av Q-substanserna. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med en av Q-substansernas målmolekyl.

– Projektet fortlöper enligt plan. Arbetet är fokuserat på att bygga upp en stark patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner. När detta mål har uppnåtts kommer beslut att fattas om en klinisk utvecklingsstrategi. Val av en första CD ("Candidate Drug") beräknas till år 2013/2014.

RhuDex® – en ny oral substans för behandling av ledgångsreumatism

I projektet med Active Biotechs patenterade CD80-antagonister utvecklas läkemedelskandidaten RhuDex för behandling av ledgångsreumatism, reumatoid artrit (RA). I april 2002 ingick Active Biotech ett licensavtal med Avidex Ltd, numera helägt dotterbolag till det tyska bioteknikföretaget MediGene AG, enligt vilket MediGene har exklusiv rätt att vidareutveckla CD80-antagonisterna samt marknadsföra produkter där dessa substanser ingår. Två fas I-studier har sedan tidigare framgångsrikt genomförts där man studerat läkemedelskandidaten RhuDex med avseende på säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik i friska frivilliga.

– Den 21 juni 2012 presenterade Medigene positiva resultat från en klinisk formuleringsstudie. Medigene planerar inleda en fas II klinisk studie i indikationen primär biliär cirros (PBC) före utgången av 2012, dels för att verifiera RhuDex verkningsmekanism, dels för den allmänna kliniska profilen för behandling av autoimmuna sjukdomar. Studieresultaten ska användas som underlag för vidare utveckling inom RA. För vidare information och senaste nytt kring RhuDex, se www.medigene.com.

Händelser efter balansdagen

Laquinimod

Den 17 juli meddelade Active Biotech att partnern Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA) lämnat in en registreringsansökan (MAA) för laquinimod för behandling av multipel skleros (MS) till det europeiska läkemedelsverket (EMA). Inlämnandet innebar en delmålsbetalning om 5 miljoner dollar från Teva till Active Biotech. Om registreringsansökan är framgångsrik kan laquinimod komma att bli godkänt före utgången av 2013.

Den 8 augusti meddelade Teva och Active Biotech att ett skriftligt avtal uppnåtts med det amerikanska läkemedelsverket om en ny fas III-studie med laquinimod i MS-patienter. Denna tredje fas III-studie, CONCERTO, med laquinimod kommer att utvärdera två doser (0.6 mg och 1.2 mg) och omfatta cirka 1 800 patienter behandlade upp till 24 månader. Det primära målet med studien kommer att vara bekräftad funktionsnedsättning mätt enligt den så kallade EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale).

TASQ

Den oberoende säkerhetskommittén Data and Safety Monitoring Board (DSMB) som övervakar den pågående fas III-studien rekommenderade i juli 2012 att studien fortsätter enligt protokollet då inga frågetecken kring säkerheten har noterats.

Finansiell information

Kommentar till koncernens resultat för perioden januari-juni 2012

Nettoomsättningen för perioden uppgick till 96,6 (228,8) MSEK vilket innefattade en delmålsbetalning från Ipsen Pharma uppgående till 91,6 MSEK samt service- och hyresintäkter 5,0 (5,6) MSEK. Motsvarande period föregående år inkluderar 223,2 MSEK från Ipsen Pharma i samband med undertecknandet av utvecklings- och samarbetsavtalet avseende TASQ.

Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 217,2 (158,2) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 209,2 (148,5) MSEK. Kostnadsökningen förklaras till fullo av kostnaderna för den pågående fas III-prövningen med TASQ mot prostatacancer samt en reservering, uppgående till 9,5 MSEK, för täckande av kostnader relaterade till den under perioden beslutade personalreduktionen. Den kliniska fas III-prövningen med TASQ, som planeras vara fullrekryterad vid årsskiftet 2012/2013, omfattar cirka 1200 patienter på över 250 kliniker i 40 länder. Enligt samarbetsavtalet med Ipsen Pharma kommer Active Biotech erhålla kliniska, regulatoriska och kommersiella delmålsbetalningar vid definierade mål. Under förutsättning att dessa delmål infrias finansieras fas III-studien till fullo av Ipsen. Kostnadsutvecklingen för de övriga projekten; fas IIIstudien för njurcancerprojektet ANYARA, den explorativa studien för projektet 57-57 samt det prekliniska projektet ISI har endast haft en marginell påverkan på kostnadsökningen mellan åren. De utlicensierade projekten, laquinimod och RhuDex, finansieras av respektive samarbetspartner.

Rörelseresultatet för perioden uppgick till -120,6 (70,6) MSEK. Resultatutvecklingen jämfört med föregående år förklaras av lägre intäkter innevarande år samt att kostnaderna för den pågående fas IIIstudien med TASQ ökat i takt med att antalet kliniker och patienter i studien ökat. Administrationskostnaderna uppgick till 8,0 (9,7) MSEK, periodens finansiella netto till -4,2 (5,9) MSEK och resultatet efter skatt till -123,5 (77,7) MSEK.

Kassaflöde, likviditet och finansiell ställning

Likvida medel uppgick vid periodens slut till 383,7 MSEK, att jämföras med 465,2 MSEK vid utgången av 2011.

Kassaflödet för perioden uppgick till -81,5 (470,2) MSEK varav kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -77,5 (83,2) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -4,0 (387,2) MSEK. Under motsvarande period föregående år genomfördes en riktad emission, vilket i kombination med anställdas lösen av personaloptioner, tillförde totalt 389,6 MSEK.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,3) MSEK.

Kommentar till moderbolagets resultat och finansiella ställning

Nettoomsättning för perioden uppgick till 101,3 (233,9) MSEK och rörelsekostnaderna till 232,9 (174,2) MSEK. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -131,6 (59,8) MSEK.

Det finansiella nettot uppgick till -0,3 (9,3) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -131,9 (69,1) MSEK.

Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 376,1 MSEK jämfört med 456,6 MSEK vid årets början.

Aktiekapital

Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 382,2 MSEK, att jämföras med 502,0 MSEK vid utgången av föregående år. Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 68 923 582.

Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 49,3%, att jämföras med 58,5 % vid utgången av 2011. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 75,1 % respektive 84,7 %.

Organisation

Medelantalet anställda uppgick till 78 (81), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 63 (66). Vid periodens slut uppgick antalet anställda i koncernen till 77 att jämföras med 79 vid utgången av 2011. Förhandlingar med de fackliga organisationerna rörande aviserade personalneddragningar avslutades i juni och 19 anställda kommer att lämna bolaget. Uppsagda medarbetare kommer att avsluta sina anställningar successivt under året.

Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den punkt då samarbetsavtal kan ingås och partnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Under denna utvecklingsfas förväntas en värdeökning i projekten. Utvecklingen av redan ingångna och tillkomsten av nya samarbetsavtal bedöms ha en betydande påverkan på framtida intäkter och kassabehållning. Det är styrelsens bedömning att befintliga likvida medel samt intäkter från redan tecknade samarbetsavtal samt förväntade samarbetsavtal säkerställer finansieringen av verksamheten enligt nuvarande planer.

Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Då inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat under innevarande period, hänvisas till en detaljerad redovisning av dessa i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2011.

Resultaträkning för koncernen i sammandrag		april - juni	januari - juni		Helår
MSEK	2012	2011	2012	2011	2011
Nettoomsättning	94.0	226.1	96.6	228.8	234.6
Administrationskostnader	-4.2	-4.4	-8.0	-9.7	-16.9
Forsknings- och utvecklingskostnader	-109.7	-80.1	-209.2	-148.5	-318.6
Rörelseresultat	-19.9	141.5	-120.6	70.6	-100.9
Finansnetto	-5.3	4.3	-4.2	5.9	-2.6
Resultat före skatt	-25.1	145.8	-124.8	76.5	-103.5
Skatt	0.6	1.2	1.3	1.2	9.0
Periodens resultat	-24.5	147.0	-123.5	77.7	-94.5
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-24.5	147.0	-123.5	77.7	-94.5
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–	–
Periodens resultat	-24.5	147.0	-123.5	77.7	-94.5
Periodens resultat per aktie före utspädning (sek)	-0.36	2.14	-1.79	1.14	-1.38
Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek)	-0.36	2.14	-1.79	1.14	-1.38

Rapport över totalresultat för koncernen i sammandrag
Periodens resultat	-24.5	147.0	-123.5	77.7	-94.5
Övrigt totalresultat
Förändring av omvärderingsreserv	1.8	4.1	3.6	3.6	32.2
Skatt hänförlig till övrigt totalresultat Periodens totalresultat	-0.5 -23.2	-1.1 150.1	-0.9 -120.8	-0.9 80.4	-8.5 -70.8
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-23.2	150.1	-120.8	80.4	-70.8
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–	–
Periodens totalresultat	-23.2	150.1	-120.8	80.4	-70.8
Avskrivningar ingår med	3.2	3.0	6.4	6.0	12.0
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	0.0	0.1	0.0	0.3	0.5
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental)	68 924	68 831	68 924	68 265	68 597
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental)	68 924	68 831	68 924	68 265	68 597
Antal aktier vid periodens slut, (tusental)	68 924	68 924	68 924	68 924	68 924
Utestående teckningsoptioner (tusental) – berättigar till antal aktier vid lösen (tusental)	– –	– –	– –	– –	– –
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag				30 juni	31 dec
MSEK			2012	2011	2011
Materiella anläggningstillgångar			382.5	358.2	382.7
Långfristiga fordringar			0.0	0.0	0.0
Summa anläggningstillgångar			382.5	358.2	382.7
Kortfristiga fordringar			9.2	12.3	10.7
Likvida medel			383.7	601.3	465.2
Summa omsättningstillgångar			392.9	613.6	475.9
Summa tillgångar			775.4	971.8	858.5
Eget kapital			382.2	652.5	502.0
Långfristiga skulder			231.9	240.1	234.8
Kortfristiga skulder			161.4	79.2	121.7
Summa eget kapital och skulder			775.4	971.8	858.5
Koncernens rapport över förändring av totalt eget kapital i sammandrag
Belopp vid periodens ingång			502.0	181.8	181.8
Överföring från omvärderingsreserv			1.0	0.7	1.5
Nyemission Periodens totalresultat			– -120.8	389.6 80.4	389.6 -70.8
Belopp vid periodens utgång			382.2	652.5	502.0
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag			januari - juni		Helår
MSEK			2012	2011	2011
Resultat före skatt			-124.8	76.5	-103.5
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m.			6.4	6.0	12.0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital			-118.4	82.5	-91.6
Förändringar i rörelsekapital			40.9	0.7	44.6
Kassaflöde från den löpande verksamheten			-77.5	83.2	-47.0
Investering i materiella anläggningstillgångar			0.0	-0.3	-0.5
Kassaflöde från investeringsverksamheten			0.0	-0.3	-0.5
Nyemission			–	389.6	389.6
Upptagna lån/amortering av låneskulder			-4.0	-2.4	-8.1
Kassaflöde från finansieringsverksamheten			-4.0	387.2	381.5
Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början			-81.5 465.2	470.2 131.1	334.0 131.1
Likvida medel vid periodens slut			383.7	601.3	465.2

	30 juni
Nyckeltal	2012	2011	2011
Eget kapital, MSEK	382.2	652.5	502.0
Eget kapital per aktie, SEK	5.54	9.47	7.28
Soliditet i moderbolaget	75.1%	91.9%	84.7%
Soliditet i koncernen	49.3%	67.1%	58.5%
Medelantal årsanställda	78	81	80

Resultaträkning för koncernen i sammmandrag per kvartal
		2010				2011				2012
MSEK	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2
Nettoomsättning	2.8	3.4	2.3	2.9	2.7	226.1	2.6	3.3	2.6	94.0
Administrationskostnader	-4.6	-7.1	-4.0	-7.3	-5.3	-4.4	-3.2	-4.0	-3.8	-4.2
Forsknings- och utvecklingskostn.	-49.1	-47.6	-45.6	-74.9	-68.3	-80.1	-76.2	-93.9	-99.4	-109.7
Rörelseresultat	-51.0	-51.4	-47.3	-79.3	-70.9	141.5	-76.8	-94.7	-100.7	-19.9
Finansnetto	-2.5	-3.3	-1.2	2.4	1.6	4.3	-2.8	-5.7	1.0	-5.3
Resultat före skatt	-53.5	-54.8	-48.5	-76.8	-69.3	145.8	-79.6	-100.4	-99.6	-25.1
Skatt	-	-	-	12.6	-	1.2	0.6	7.2	0.6	0.6
Periodens resultat	-53.5	-54.8	-48.5	-64.3	-69.3	147.0	-79.0	-93.2	-99.0	-24.5

Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag		april – juni	januari – juni		Helår
MSEK	2012	2011	2012	2011	2011
Nettoomsättning	95.9	228.3	101.3	233.9	244.3
Administrationskostnader	-8.5	-3.7	-16.6	-9.5	-25.8
Forsknings- och utvecklingskostnader	-113.3	-88.9	-216.3	-164.7	-343.6
Rörelseresultat	-25.9	135.8	-131.6	59.8	-125.1
Resultat från finansiella poster:
Ränteintäkter och liknande resultatposter	1.9	9.1	3.9	10.6	11.8
Räntekostnader och liknande resultatposter	-3.6	-0.8	-4.2	-1.3	0.0
Resultat efter finansiella poster	-27.7	144.0	-131.9	69.1	-113.3
Skatt	–	–	–	–	–
Periodens resultat	-27.7	144.0	-131.9	69.1	-113.3
Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag
Periodens resultat	-27.7	144.0	-131.9	69.1	-113.3
Övrigt totalresultat Periodens totalresultat	– -27.7	– 144.0	– -131.9	– 69.1	– -113.3
Balansräkning i sammandrag för moderbolaget			30 juni		31 dec
MSEK			2012	2011	2011
Goodwill			137.3	153.4	145.3
Materiella anläggningstillgångar			1.2	1.2	1.3
Finansiella anläggningstillgångar			40.6	40.6	40.6
Summa anläggningstillgångar			179.0	195.1	187.2
Kortfristiga fordringar			20.7	22.6	22.6
Kortfristiga placeringar			227.1	369.3	313.7
Kassa och bank			149.0	225.2	142.9
Summa omsättningstillgångar			396.7	617.1	479.2
Summa tillgångar			575.7	812.2	666.4
Eget kapital			432.4	746.8	564.3
Kortfristiga skulder			143.3	65.5	102.0
Summa eget kapital och skulder			575.7	812.2	666.4

Eventuella summeringsfel beror på avrundning

Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.

Kommande rapporttillfällen

Delårsrapport januari – september 2012 : 9 november 2012 Bokslutsrapport 2012 : 14 februari, 2013

Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.

Lund den 10 augusti 2012 Active Biotech AB (publ)

Mats Arnhög	Peter Hofvenstam	Klas Kärre	Mef Nilbert
Styrelseordförande Magnhild Sandberg-Wollheim	Styrelseledamot Peter Sjöstrand	Styrelseledamot Peter Thelin	Styrelseledamot
Styrelseledamot Karin Hallbeck Anställdas representant/	Styrelseledamot Anette Sundstedt Anställdas representant/	Styrelseledamot
Styrelseledamot	Styrelseledamot

Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer

Verkställande direktör

Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första hand njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare ett projekt i klinisk utveckling; 57-57 för Systemisk Skleros, även den i tablettform. För ytterligare information besök www.activebiotech.com

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i denna delårsrapport enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den l0 augusti 2012, kl. 08.30.