Active Biotech — Interim / Quarterly Report 2012

Nov 9, 2012

Delårsrapport januari - september 2012

• Laquinimod ― Teva inleder ny fas III-studie vid årsskiftet
• ― delmålsbetalning om 5 MUSD erhållen efter inlämnad registreringsansökan i Europa
• ― Fas II-data för Crohns sjukdom presenterade på konferensen UEGW
• TASQ ― biomarkörsdata presenterade på konferensen ESMO ― Ipsen inleder två nya kliniska fas II-studier; underhållsterapi vid prostatacancer samt studie i ytterligare cancerformer
• ANYARA ― resultat från fas III-studien presenteras Q1 2013
• 57-57 ― klinisk studie i systemisk skleros/sklerodermi pågår
• ISI ― projektet fortskrider enligt plan
• Nettoomsättning: 136,4 (231,3) MSEK
• Rörelseresultat: -168,7 (-6,2) MSEK
• Resultat efter skatt: -175,1 (-1,3) MSEK
• Resultat per aktie för perioden: 2,54 (-0,02) SEK

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Tomas Leanderson VD Tfn 046-19 20 95

Hans Kolam Active Biotech AB CFO (org.nr 556223-9227) Tfn 046-19 20 44 Box 724, 220 07 Lund Tfn 046-19 20 00

Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com Fax 046-19 11 00

Laquinimod – en ny oral immunmodulerande substans för behandling av autoimmuna sjukdomar

Laquinimod är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av bland annat multipel skleros (MS). Active Biotech har avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva Pharmaceutical Industries Ltd (juni 2004) avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod. I september 2009 presenterades första gången data som visar att laquinimod har såväl skyddande effekt på nervfibrer som anti-inflammatoriska egenskaper. I december 2010 presenterades positiva resultat från fas III-studien ALLEGRO. Laquinimod uppnådde det primära kliniska målet att minska antalet relapser (skov) per år och bromsade signifikant funktionsnedsättningen. Den 1 augusti 2011 offentliggjordes de första resultaten från den andra fas IIIstudien BRAVO. Resultaten från BRAVO-studien bekräftade laquinimods skyddande effekt på det centrala nervsystemet (CNS) och var i linje med resultaten från den första fas III-studien av laquinimod, ALLEGRO. I november 2011 meddelade Teva att de, efter diskussioner med FDA, beslutat att genomföra ytterligare en klinisk studie innan registreringsansökan inlämnas i USA.

– Den 17 juli meddelade Active Biotech att partnern Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA) lämnat in en registreringsansökan (MAA) för laquinimod för behandling av multipel skleros (MS) till det europeiska läkemedelsverket (EMA). Inlämnandet innebar en delmålsbetalning om 5 miljoner dollar från Teva till Active Biotech. Om registreringsansökan är framgångsrik kan laquinimod komma att bli godkänt före utgången av 2013.

– Den 8 augusti meddelade Active Biotech och Teva att ett skriftligt avtal uppnåtts med det amerikanska läkemedelsverket (FDA) om en ny fas III-studie med laquinimod i MS-patienter. Denna tredje fas III-studie, CONCERTO, med laquinimod kommer att utvärdera två doser (0.6 mg och 1.2 mg) och omfatta cirka 1 800 patienter behandlade upp till 24 månader. Det primära målet med studien kommer att vara bekräftad funktionsnedsättning mätt enligt den så kallade EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale).

– De kliniska fas II-prövningarna för behandling av Lupus nefrit och Lupus artrit fortskrider enligt plan och är fullrekryterade.

TASQ – immunmodulerande, metastashämmande substans för behandling av prostatacancer

Utvecklingen av TASQ (tasquinimod) inriktas främst mot behandling av prostatacancer. Tasquinimod är en immunmodulerande, metastashämmande substans som angriper tumörens sätt att växa bland annat genom att hämma bildandet av blodkärl i tumören. I december 2009 meddelades att det primära kliniska målet, att uppvisa en högre andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med tasquinimod, uppnåddes i en klinisk fas II-studie. I april 2011 tecknade Active Biotech och Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ett brett samarbetsavtal för gemensam utveckling och kommersialisering av Active Biotechs substans TASQ. Avtalet ger Ipsen exklusiva rättigheter till kommersialisering av TASQ globalt, förutom i Nord- och Sydamerika och Japan där Active Biotech behållit alla kommersialiserings- och marknadsrättigheter. Bolagen utvecklar gemensamt TASQ för behandling av kastratresistent prostatacancer med möjligheten att utveckla TASQ även i andra cancerindikationer.

– Studien är en global, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad fas III-studie i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC). Studien är avsedd att bekräfta tasquinimods effekt på sjukdomen med radiologisk "Progression Free Survival" (PFS) som primärt klinisk mål ("primary endpoint") och överlevnad som sekundärt kliniskt mål ("secondary endpoint"). Studien kommer att omfatta cirka 1200 patienter fördelade på över 250 kliniker. Rekryteringen fortskrider enligt plan och förväntas vara avslutad innan utgången av 2012.

ANYARA – fusionsprotein för immunologisk behandling av njurcancer

ANYARA är en så kallad TTS (Tumor Targeted Superantigens)-substans som gör behandlingen av cancer tumörspecifik. Utvecklingen av ANYARA inriktas primärt mot njurcancer. Positiva data har uppvisats, dels vid interimsanalys i fas II/III, dels i kliniska fas I-prövningar i lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer. I juli 2009 publicerades resultat från två fas I-studier av ANYARA i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, där ANYARA studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel - docetaxel (Taxotere®) - i patienter med avancerad cancer. Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombination med docetaxel. För närvarande pågår en registreringsgrundande fas III-studie i patienter med avancerad njurcancer. Fas III-studien är fullrekryterad sedan i juni 2009 och omfattar över 500 patienter vid cirka 50 kliniker i Europa. ANYARA har "orphan-drug" status från det europeiska läkemedelsverket (EMA) för indikationen njurcancer. Information kring den pågående kliniska studien finns på www.activebiotech.com samt på www.clinicaltrials.gov.

– Den pågående fas III-studien utvärderar effekten av ANYARA i kombination med interferon-alfa jämfört med enbart interferon-alfa i patienter med avancerad njurcancer. Den primära kliniska effektparametern är överlevnad och avläses efter 384 registrerade händelser (dödsfall). Resultat presenteras under första kvartalet 2013.

57-57 – en ny oral immunmodulerande substans för behandling av systemisk skleros/ sklerodermi

57-57 är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av systemisk skleros/sklerodermi. Denna sällsynta sjukdom är en så kallad särläkemedelsindikation ("orphan drug indication"). I februari 2011 erhöll projektet 57-57 "orphan medicinal product-status" i Europa för indikationen systemisk skleros. EMA:s benämning av "orphan medicinal products" - särläkemedel - är inrättat för att främja utvecklingen av läkemedel som kan göra väsentlig nytta för patienter som lider av ovanliga, livshotande, allvarligt funktionsnedsättande sjukdomar. Enligt EMA:s anvisningar kan särläkemedels-status potentiellt ge 10 års marknadsexklusivitet om läkemedelskandidaten blir godkänd för behandling i EU.

– En explorativ klinisk studie i systemisk skleros/sklerodermi, vilken kommer att innefatta cirka 10 patienter, pågår. Det primära målet med studien är säkerhet och de sekundära målen inkluderar effekt på utvalda biomarkörer.

ISI (Inhibition of S100 interactions) – prekliniskt projekt som bygger på quinolinsubstansernas verkningsmekanism

Active Biotech bedriver ett forskningsprojekt som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats avseende en målmolekyl för quinolin(Q)-substanserna samt deras biologiska verkningsmekanism. I april 2009 publicerades resultaten kring en målmolekyl för Q-substanserna i PLoS Biology (Volume 7, Issue 4, s. 800-812). Studien visar att Q-substanserna binder till en molekyl kallad S100A9. S100A9 uttrycks på vita blodkroppar som är involverade i regleringen av immunförsvaret. Vidare visas att S100A9 interagerar med två kända inflammationsfrämjande receptorer ("Toll Like Receptor 4" (TLR4) och "Receptor of Advanced Glycation End products" (RAGE)), och att denna interaktion hämmas av Qsubstanserna. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med en av Q-substansernas målmolekyl.

– Projektet fortlöper enligt plan. Arbetet är fokuserat på att bygga upp en stark patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner. När detta mål har uppnåtts kommer beslut att fattas om en klinisk utvecklingsstrategi. Val av en första läkemedelskandidat beräknas till år 2014.

RhuDex® – en ny oral substans för behandling av ledgångsreumatism

I projektet med Active Biotechs patenterade CD80-antagonister utvecklas läkemedelskandidaten RhuDex för behandling av ledgångsreumatism, reumatoid artrit (RA). I april 2002 ingick Active Biotech ett licensavtal med Avidex Ltd, numera helägt dotterbolag till det tyska bioteknikföretaget MediGene AG, enligt vilket MediGene har exklusiv rätt att vidareutveckla CD80-antagonisterna samt marknadsföra produkter där dessa substanser ingår. Två fas I-studier har sedan tidigare framgångsrikt genomförts där man studerat läkemedelskandidaten RhuDex med avseende på säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik i friska frivilliga.

– För vidare information och senaste nytt kring RhuDex, se www.medigene.com.

Händelser efter balansdagen

Laquinimod

Active Biotechs samarbetspartner Teva presenterade i oktober data kring laquinimod på konferensen ECTRIMS. Resultaten från förlängningen av fas III-studien ALLEGRO, där patienter behandlats med laquinimod i tre år, överensstämmer med de positiva effekter på funktionsnedsättning som tidigare uppvisats med laquinimod.

Den 22 oktober presenterades kliniska fas II-data för läkemedelskandidaten laquinimod vid behandling av måttlig till allvarlig Crohns sjukdom. Data visade att behandling med 0.5 mg/dag laquinimod gav en stark, snabb och jämn effekt på minskning av sjukdomssymptom (48.3 procent resp. 15.9 procent av patienterna) och att patienterna, med måttlig till svår sjukdom, svarade bra på behandlingen (62.1 procent resp. 34.9 procent av patienterna), jämfört med placebo. Resultaten framfördes vid en muntlig presentation på den vetenskapliga konferensen "20th United European Gastroenterology (UEG) Week".

TASQ

Den 1 oktober presenterades nya data kring biomarkörer från den sedan tidigare avslutade tasquinimod fas II-studien i patienter med mCRPC som ej behandlats med kemoterapi. Resultaten från analysen stödjer en effekt av tasquinimod på såväl immunmodulering som angiogenes, vilket positionerar tasquinimod som ett framtida unikt behandlingsalternativ med en verkningsmekanism som inte riktar sig mot androgenreceptorn.

Den 3 oktober meddelades att en ny fas II "proof of concept" klinisk studie ska inledas för att utvärdera tasquinimod i patienter med avancerad metastaserad prostatacancer. Målet med studien är att utvärdera den kliniska effekten då tasquinimod ges som underhållsbehandling till patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (mCRPC), som ej har försämrats i sin sjukdom efter behandling med docetaxel-baserad kemoterapi.

Den 19 oktober meddelade Active Biotechs samarbetspartner Ipsen att de kommer att inleda en ny fas II-, så kallad "proof of concept", studie med tasquinimod i fyra olika tumörformer. Studien kommer att utvärdera säkerheten och effekten av tasquinimod i avancerad eller metastaserad lever-, äggstocks-, njur- eller magsäckscancer hos patienter som erhållit standardbehandling men ändå försämrats i sin sjukdom.

Den oberoende säkerhetskommittén Data and Safety Monitoring Board (DSMB) som övervakar den pågående fas III-studien rekommenderade i oktober 2012 att studien fortsätter enligt protokollet då inga frågetecken kring säkerheten har noterats.

Finansiell information

Kommentar till koncernens resultat för perioden januari-september 2012

Nettoomsättningen för perioden uppgick till 136,4 (231,3) MSEK vilket innefattar delmålsbetalningar från Ipsen Pharma (91,6 MSEK erhölls då 50 procent av planerat antal patienter i fas III-studien med tasquinimod rekryterats) och Teva Pharmaceutical Industries (35,1 MSEK erhölls vid inlämnandet av registreringsansökan för laquinimod till det europeiska läkemedelsverket, EMA). Därutöver har 9,8 (8,1) MSEK erhållits i service- och hyresintäkter. Motsvarande period föregående år erhölls 223,2 MSEK från Ipsen Pharma i samband med undertecknandet av utvecklings- och samarbetsavtalet avseende tasquinimod.

Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 305,2 (237,6) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 294,0 (224,6) MSEK. Kostnadsökningen förklaras till fullo av kostnaderna för den pågående fas III-prövningen med tasquinimod mot prostatacancer. Den pågående kliniska fas III-prövningen med tasquinimod, som planeras vara fullrekryterad innan utgången av 2012, omfattar cirka 1200 patienter på över 250 kliniker i 40 länder. Enligt samarbetsavtalet med Ipsen Pharma kommer Active Biotech erhålla kliniska, regulatoriska och kommersiella delmålsbetalningar vid definierade mål. Under förutsättning att dessa delmål infrias finansieras fas III-studien till fullo av Ipsen. De övriga projekten; fas III-studien för njurcancerprojektet ANYARA, den explorativa studien för projektet 57-57 samt det prekliniska projektet ISI har endast haft en marginell påverkan på kostnadsutvecklingen mellan åren. De utlicensierade projekten, laquinimod och RhuDex, finansieras av respektive samarbetspartner.

Rörelseresultatet för perioden uppgick till -168,7 (-6,2) MSEK. Resultatutvecklingen jämfört med föregående år förklaras av lägre intäkter innevarande år samt att kostnaderna för den pågående fas III-studien med TASQ ökat i takt med att antalet kliniker och patienter i studien ökat. Administrationskostnaderna uppgick till 11,2 (12,9) MSEK, periodens finansiella netto till -8,3 (3,1) MSEK och resultatet efter skatt till - 175,1 (-1,3) MSEK.

Kassaflöde, likviditet och finansiell ställning

Likvida medel uppgick vid periodens slut till 308,8 MSEK, att jämföras med 465,2 MSEK vid utgången av 2011.

Kassaflödet för perioden uppgick till -156,4 (398,9) MSEK varav kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -150,3 (15,8) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -6,1 (383,6) MSEK. Under motsvarande period 2011 genomfördes en riktad emission, vilket i kombination med anställdas lösen av personaloptioner, tillförde totalt 389,6 MSEK.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,4) MSEK.

Kommentar till moderbolagets resultat och finansiella ställning

Nettoomsättning för perioden uppgick till 142,8 (238,9) MSEK och rörelsekostnaderna till 328,8 (263,4) MSEK. Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -186,1 (-24,4) MSEK.

Det finansiella nettot uppgick till -0,1 (14,8) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -186,2 (-9,7) MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 300,9 MSEK jämfört med 456,6 MSEK vid årets början.

Eget kapital

Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 332,4 MSEK, att jämföras med 502,0 MSEK vid utgången av föregående år. Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 68 923 582.

Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 47,4 %, att jämföras med 58,5 % vid utgången av 2011. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 76,0 % respektive 84,7 %.

Organisation

Medelantalet anställda uppgick till 77 (80), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 62 (64). Vid periodens slut uppgick antalet anställda i koncernen till 74 att jämföras med 79 vid utgången av 2011. Efter att den under andra kvartalet kommunicerade personalreduktionen genomförts kommer antalet anställda att uppgå till cirka 60.

Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den punkt då samarbetsavtal kan ingås och partnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Under denna utvecklingsfas förväntas en värdeökning i projekten. Utvecklingen av redan ingångna och tillkomsten av nya samarbetsavtal bedöms ha en betydande påverkan på framtida intäkter och kassabehållning. Det är styrelsens bedömning att befintliga likvida medel samt intäkter från redan tecknade samarbetsavtal samt förväntade samarbetsavtal säkerställer finansieringen av verksamheten enligt nuvarande planer.

Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Då inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat under innevarande period, hänvisas till en detaljerad redovisning av dessa i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2011. Då koncernens verksamhet i huvudsak bedrivs i moderbolaget avser risk- och osäkerhetsfaktorerna både moderbolaget och koncernen.

Resultaträkning för koncernen i sammandrag		juli - sept.	jan. - sept.	Helår
MSEK	2012	2011	2012	2011	2011
Nettoomsättning	39.8	2.6	136.4	231.3	234.6
Administrationskostnader	-3.2	-3.2	-11.2	-12.9	-16.9
Forsknings- och utvecklingskostnader	-84.8	-76.2	-294.0	-224.6	-318.6
Rörelseresultat	-48.2	-76.8	-168.7	-6.2	-100.9
Finansnetto	-4.1	-2.8	-8.3	3.1	-2.6
Resultat före skatt	-52.3	-79.6	-177.0	-3.1	-103.5
Skatt	0.6	0.6	1.9	1.8	9.0
Periodens resultat	-51.6	-79.0	-175.1	-1.3	-94.5
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-51.6	-79.0	-175.1	-1.3	-94.5
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–	–
Periodens resultat	-51.6	-79.0	-175.1	-1.3	-94.5
Periodens resultat per aktie före utspädning (sek)	-0.75	-1.15	-2.54	-0.02	-1.38
Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek)	-0.75	-1.15	-2.54	-0.02	-1.38
Rapport över totalresultat för koncernen i sammandrag
Periodens resultat	-51.6	-79.0	-175.1	-1.3	-94.5
Övrigt totalresultat
Förändring av omvärderingsreserv	1.8	1.8	5.4	5.4	32.2
Skatt hänförlig till övrigt totalresultat	-0.5	-0.5	-1.4	-1.4	-8.5
Periodens totalresultat	-50.3	-77.7	-171.1	2.7	-70.8
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-50.3	-77.7	-171.1	2.7	-70.8
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–	–
Periodens totalresultat	-50.3	-77.7	-171.1	2.7	-70.8
Avskrivningar ingår med	3.2	3.0	9.6	9.0	12.0
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	–	0.1	0.0	0.4	0.5
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental)	68 924	68 924	68 924	68 487	68 597
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental)	68 924	68 924	68 924	68 487	68 597
Antal aktier vid periodens slut, (tusental)	68 924	68 924	68 924	68 924	68 924

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag	30 sept.	31 dec
MSEK	2012	2011	2011
Materiella anläggningstillgångar	382.0	357.7	382.7
Långfristiga fordringar	0.0	0.0	0.0
Summa anläggningstillgångar	382.0	357.7	382.7
Kortfristiga fordringar	10.5	13.3	10.7
Likvida medel	308.8	530.1	465.2
Summa omsättningstillgångar	319.3	543.4	475.9
Summa tillgångar	701.3	901.1	858.5
Eget kapital	332.4	575.1	502.0
Långfristiga skulder	230.1	236.3	234.8
Kortfristiga skulder	138.9	89.6	121.7
Summa eget kapital och skulder	701.3	901.1	858.5

Koncernens rapport över förändring av totalt eget kapital i sammandrag	30 sept.
MSEK	2012	2011	2011
Belopp vid periodens ingång	502.0	181.8	181.8
Överföring från omvärderingsreserv	1.5	1.1	1.5
Nyemission	–	389.6	389.6
Periodens totalresultat	-171.1	2.7	-70.8
Belopp vid periodens utgång	332.4	575.1	502.0

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag		jan. - sept.
MSEK	2012	2011	Helår 2011
Resultat före skatt	-177.0	-3.1	-103.5
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m.	9.6	9.0	12.0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital	-167.4	5.8	-91.6
Förändringar i rörelsekapital	17.1	9.9	44.6
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-150.3	15.8	-47.0
Investering i materiella anläggningstillgångar	0.0	-0.4	-0.5
Kassaflöde från investeringsverksamheten	0.0	-0.4	-0.5
Nyemission	–	389.6	389. 6
Upptagna lån/amortering av låneskulder	-6.1	-6.0	-8.1
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-6.1	383.6	381.5
Periodens kassaflöde	-156.4	398.9	334.0
Likvida medel vid periodens början	465.2	131.1	131.1
Likvida medel vid periodens slut	308.8	530.1	465.2
		30 sept.	31 dec.
Nyckeltal	2012	2011	2011
Eget kapital, MSEK	332.4	575.1	502.0
Eget kapital per aktie, SEK	4.82	8.34	7.28
Soliditet i moderbolaget	76.0%	90.5%	84.7%
Soliditet i koncernen	47.4%	63.8%	58.5%
Medelantal årsanställda	77	80	80

		Resultaträkning för koncernen i sammmandrag per kvartal
--	--	---------------------------------------------------------	--

	2010				2011				2012
MSEK	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3	Q4	Q1	Q2	Q3
Nettoomsättning	2.8	3.4	2.3	2.9	2.7	226.1	2.6	3.3	2.6	94.0	39.8
Administrationskostnader	-4.6	-7.1	-4.0	-7.3	-5.3	-4.4	-3.2	-4.0	-3.8	-4.2	-3.2
Forsknings- och utvecklingskostn.	-49.1	-47.6	-45.6	-74.9	-68.3	-80.1	-76.2	-93.9	-99.4	-109.7	-84.8
Rörelseresultat	-51.0	-51.4	-47.3	-79.3	-70.9	141.5	-76.8	-94.7	-100.7	-19.9	-48.2
Finansnetto	-2.5	-3.3	-1.2	2.4	1.6	4.3	-2.8	-5.7	1.0	-5.3	-4.1
Resultat före skatt	-53.5	-54.8	-48.5	-76.8	-69.3	145.8	-79.6	-100.4	-99.6	-25.1	-52.3
Skatt	-	-	-	12.6	-	1.2	0.6	7.2	0.6	0.6	0.6
Periodens resultat	-53.5	-54.8	-48.5	-64.3	-69.3	147.0	-79.0	-93.2	-99.0	-24.5	-51.6

MSEK 2012 2011 2012 2011 2011 Nettoomsättning 41.5 5.0 142.8 238.9 244.3 Administrationskostnader -7.5 -7.8 -24.1 -17.3 -25.8 Forsknings- och utvecklingskostnader -88.5 -81.4 -304.7 -246.1 -343.6 Rörelseresultat -54.5 -84.2 -186.1 -24.4 -125.1 Resultat från finansiella poster: Ränteintäkter och liknande resultatposter 1.7 6.4 5.6 17.1 11.8 Räntekostnader och liknande resultatposter -1.5 -1.0 -5.7 -2.3 0.0 Resultat efter finansiella poster -54.3 -78.8 -186.2 -9.7 -113.3 Skatt – – – – – Periodens resultat -54.3 -78.8 -186.2 -9.7 -113.3 Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag Periodens resultat -54.3 -78.8 -186.2 -9.7 -113.3 Övrigt totalresultat – – – – – Periodens totalresultat -54.3 -78.8 -186.2 -9.7 -113.3 Balansräkning i sammandrag för moderbolaget 30 sept. 31 dec MSEK 2012 2011 2011 Goodwill 133.2 – 149.4 145.3 Materiella anläggningstillgångar 0.9 1.2 1.3 Finansiella anläggningstillgångar 40.6 40.6 40.6 Summa anläggningstillgångar 174.6 191.2 187.2 Kortfristiga fordringar 22.0 21.3 22.6 Kortfristiga placeringar 198.5 341.7 313.7 Kassa och bank 102.4 184.0 142.9 Summa omsättningstillgångar 322.9 547.0 479.2 Summa tillgångar 497.6 738.2 666.4 Eget kapital 378.1 667.9 564.3 Kortfristiga skulder 119.4 70.2 102.0 Summa eget kapital och skulder 497.6 738.2 666.4	Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag	juli - sept.	jan. – sept.		Helår

Eventuella summeringsfel beror på avrundning

Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.

Kommande rapporttillfällen

Bokslutsrapport 2012 : 14 februari, 2013 Delårsrapporter 2013: 25 april, 7 augusti och 7 november Bokslutsrapport 2013: 13 februari, 2014

Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.

Lund den 9 november 2012 Active Biotech AB (publ)

Tomas Leanderson Verkställande direktör

Granskningsrapport

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för Active Biotech AB (publ), org nr 556223-9227, per den 30 september 2012 och för den niomånaders period som slutade per detta datum. Det är styrelsen och den verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Malmö den 9 november 2012 KPMG AB David Olow Auktoriserad revisor

Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första hand njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare ett projekt i klinisk utveckling; 57-57 för Systemisk Skleros, även den i tablettform. För ytterligare information besök www.activebiotech.com

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i denna delårsrapport enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 9 november 2012, kl. 08.30.