ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Betydande framsteg i våra projekt under året

Innehåll

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB
Mål och strategi | 9
Marknad | 24
Finansiell Information | 48
VD har ordet | 6
Tasquinimod | 15
Laquinimod | 18
Naptumomab | 21
Introduktion
- Active Biotech i korthet
- 2023 i korhet
Verksamhet
- Projekt
  - Tasquinimod
  - Laquinimod
  - Naptumomab
Marknad
- Medarbetare
- Vårt team
- Erik pratar med experterna
Aktien
Bolagsstyrning
- Bolagsstyrningsrapport
- Styrelse
Finansiell information
- Förvaltningsberättelse
- Finansiella rapporter
- Noter
Godkännande och fastställelse
Revisionsberättelse

VD har ordet

Mål och Strategi
Stort medicinskt behov
Aﬀärsidé
Växande marknader
Immateriella rättigheter
Kliniska milstolpar
Revisor & Ledning

Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar ﬂera risker och osäkerheter. Det ﬁnns betydelsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursﬂuktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar. Bolagets formella årsredovisning och koncernredovisning ﬁnns på sidorna 48-95 i detta dokument.

Introduktion

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Introduktion 2023 MED ACTIVE BIOTECH

Introduktion

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Active Biotech i korthet

Active Biotech utvecklar läkemedel inom sjukdomsområden där immunförsvaret har en avgörande roll, inklusive cancer och inﬂammatoriska sjukdomar. Vår projektportfölj innehåller både små oralt aktiva immunmodulerande molekyler och antikroppsbaserad immunterapi. Active Biotech har sin bas i Lund och bildades 1998 som en avknoppning från Pharmacia & Upjohn. Aktien är noterad och handlas på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Företaget har kärnkompetens inom cancer och inﬂammatoriska sjukdomar och ett kompetent team med omfattande erfarenhet av läkemedelsutveckling från tidig utvecklingsfas till sen klinisk utveckling. Active Biotech har tre program under utveckling, de helägda projekten tasquinimod och laquinimod samt naptumomab i samarbete med NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX).

TASQUINIMOD

Tasquinimod, utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer och är i klinisk fas Ib/IIa för behandling av multipelt myelom. Förberedelsen för start av två kliniska proof-of-concept studier i myeloﬁbros pågår.

LAQUINIMOD

Laquinimod utvecklas för behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar såsom icke-infektiös uveit. Laquinimod har avslutat en klinisk fas I-studie med en ögondroppsformulering. En klinisk biodistributionsstudie efter administrering av ögondroppsformuleringen i patienter planeras.

NAPTUMOMAB

Naptumomab utvecklas i samarbete med NeoTX för behandling av solida cancerformer. Naptumomab undersöks för närvarande i klinisk fas IIa- studier i kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och i en fas Ib/II-studie i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab i patienter med utvalda solida tumörer.

Introduktion

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

2023 i korthet

Datum	Händelse
22 Dec	Active Biotech ger uppdatering om det planerade kliniska programmet för 2024
30 Jan	Active Biotech bekräftar positiv klinisk säkerhetsproﬁl för laquinimod ögondroppar
14 Dec	Prekliniska tasquinimod-data presenterade på ASH
19 April	Säkerhet och preliminär aktivitet av naptumomab i kombination med durvalumab presenterad på AACR 2023
6 December	Active Biotech oﬀentliggör utfallet av bolagets företrädesemission
26 Maj	Active Biotech tillkännager positiva interims- data från en pågående studie med tasquinimod i kraftigt förbehandlade patienter med relapserande och refraktärt multipelt myelom
5 December	Active Biotech ingår samarbetsavtal för klinisk okulär biodistributionsstudie med laquinimod
1 December	Huvudprövare Rebekka Schneider-Kramann presenterar den kliniska planen och positioneringen av tasquinimod i myeloﬁbros
30 Maj	Säkerhet och okulär biodistribution stödjer utvecklingen av laquinimod ögondroppar för inﬂammatoriska ögonsjukdomar
13 September	Resultat per aktie
10 Juni	Klinisk säkerhet och preklinisk biodistributions- data i ögat för laquinimod ögondroppar presenterade vid IOIS-mötet 2023
11 September	Nya prekliniska data avseende tasquinimods anti-ﬁbrotiska eﬀekter i myeloﬁbros presenteras på EHA 2023
31 Juli	Tasquinimod slutför framgångsrikt dosoptimering i patienter med multipelt myelom och avancerar till den förplanerade expansionskohorten
	Active Biotech ingår samarbetsavtal för klinisk studie med tasquinimod i myeloﬁbros

Nyckeltal	2023	2022
Nettoomsättning	0,0	0,0
MSEK
Rörelseresultat	-46,5	-57,9
MSEK
Årets resultat	-45,8	-58,4
MSEK
Resultat per aktie	-0,17	-0,25
SEK/aktie
Soliditet	70 %	68

FINANSIELL KALENDER 2024

22 maj: Årsstämma

Introduktion

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

VD har ordet

Under året förﬁnade vi vår strategi och beslutade att Helén Tuvesson fokusera vår huvudverksamhet till tasquinimod i myeloﬁbros

Våra helägda projekt tasquinimod och laquinimod inom hematologiska cancerformer respektive inﬂammatoriska ögonsjukdomar gjorde betydande framsteg under 2023. Under året förﬁnade vi vår strategi och beslutade att fokusera vår huvudverksamhet till tasquinimod i myeloﬁbros. Förberedelser pågår för starten av två kliniska studier i myeloﬁbros under 2024. I laquinimod-projektet bekräftades en god säkerhetsproﬁl för den nyutvecklade ögondroppsformuleringen i friska försökspersoner. Nästa steg är en klinisk biodistributionsstudie som utförs för att utvärdera den okulära fördelningen efter administrering av laquinimod ögondroppar. Utöver det kommer vårt fokus att ligga på att hitta en partner för den fortsatta kliniska utvecklingen av laquinimod. En nyemission för att ﬁnansiera planerade kliniska program avslutades framgångsrikt i december och tillförde 43,5MSEK till likviditeten före emissionskostnader.

Introduktion

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Tasquinimod – fokus på myeloﬁbros

Efter en strategisk översyn av våra potentiella kliniska program och deras ﬁnansiering beslutade vi att fokusera våra huvudaktiviteter till programmen med tasquinimod i myeloﬁbros.

Vår plan är att starta två kliniska proof-of-concept studier i myeloﬁbros under 2024. Den kliniska studien som för närvarande förbereds i Europa har extern ﬁnansiering från Oncode Institute och kommer att genomföras i HOVON:s forskningsnätverk på kliniker i Nederländerna och Tyskland. Ett avtal om klinisk prövning undertecknades i juli 2023 och studien är planerad att starta under tredje kvartalet 2024. Förberedelserna för den kliniska studien i myeloﬁbros i USA i samarbete med MD Anderson går framåt och vi räknar för närvarande med att den kan påbörjas under H1 2024. Arbetet med att optimera patentskyddet runt tasquinimod i myeloﬁbros bidrar därmed till dokumentation av tasquinimods terapeutiska potential vid hematologiska cancerformer.

Myeloﬁbros är en sällsynt form av blodcancer som kännetecknas av onormal produktion av blodbildande celler som ersätter den friska benmärgen med ﬁbrös vävnad. Symtom på sjukdomen inkluderar anemi, förstorad mjälte och andra komplikationer. Idag behandlas patienter med varierande behandlingar, inklusive benmärgstransplantation i vissa fall. JAK-hämmare är den enda läkemedelsklassen som är godkänd för behandling av myeloﬁbros. Det ﬁnns ett stort medicinskt behov av en behandling som påverkar de bakomliggande sjukdomsprocesserna och ger en bred påverkan på sjukdomsförloppet. En diskussion med vår CMO Erik Vahtola och Rebekka Schneider-Kramann ﬁnns tillgänglig på Active Biotechs hemsida.

7# Resultat från prekliniska modeller av myeloﬁbros

Resultat från prekliniska modeller av myeloﬁbros indikerar att tasquinimod har potential att modiﬁera sjukdomen i vid bemärkelse, genom att minska ﬁbros och normalisera mjältens storlek och blodbildningen, som är de viktigaste manifestationerna av sjukdomen. I december 2023, presenterades prekliniska data för tasquinimod från vårt samarbete med MD Anderson som en muntlig presentation vid den prestigefyllda vetenskapliga konferensen ASH. Data visar att tasquinimod administrerat i modeller av myeloﬁbros har en tydlig terapeutisk eﬀekt och därmed en klinisk potential i indikationen. I december presenterade professor Rebekka Schneider-Kramann, övergripande prövningsledare för den kommande kliniska studien i Europa med tasquinimod i myeloﬁbros, den kliniska planen för tasquinimod vid myeloﬁbros och diskuterade positioneringen av tasquinimod i sjukdomen. En kort sammanfattning av webbsändningen och hela webbsändningen inklusive tasquinimod har fortgått under året och tasquinimod skyddas i nuläget av patent och patentansökningar till åtminstone 2042. Bland de strategiskt viktiga patent och patentansökningarna ingår användning av tasquinimod vid behandling av de blodcancerformerna myeloﬁbros, mutipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom.

Laquinimod – förberedelser för kommersiellt partnerskap

Resultaten från den kliniska fas I-studien med den nya ögondroppsformuleringen av laquinimod presenterades och togs emot väl vid mötet International Ocular Inflammation Society (IOIS) 2023 i Berlin i september. En ren säkerhetsproﬁl visades vid upprepade doser där vi förväntar oss terapeutiska koncentrationer av laquinimod. Vi presenterade också distributionsdata som tyder på okulär distribution av laquinimod i kaninögat vid applicering av ögondropparna. För att stödja den fortsatta utvecklingen av denna formulering för användning i patienter med uveit kommer en klinisk okulär biodistributionsstudie av ögondroppsformuleringen att genomföras vid Byers Eye Institute vid Stanford University, USA. Ett kliniskt samarbetsavtal tecknades i december och studien är redo att startas. Parallellt kommer kommersiella aktivite- ter att inledas för att etablera ett partnerskap för fortsatt utveckling av laquinimod i patienter med uveit. I början av hösten rapporterade vi att rekryteringen till den förplanerade expansionskohorten av den pågående myelom-studien med tasquinimod i kombination med ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd) pågår. Vi är uppmuntrade av den goda säkerheten och det preliminära svaret på behandling med tasquinimod i denna hårt förbehandlade patientgrupp och ser fram emot att granska de slutliga data från studien mot slutet av 2024. Ur ett säkerhets- och eﬀektperspektiv kan data för tasquinimod som redan etablerats i behandlingen Laquinimod skyddas i nuläget av patent och patentan- sökningar till åtminstone 2042. Strategiskt viktiga patent och patentansökningar innefattar användning av laquinimod för inﬂammatoriska ögonsjukdomar samt ögonsjukdomar med överdriven bildning och tillväxt av blodkärl. Vi kommer att genomföra en biodistributionsstudie av laquinimod ögondroppar och initiera kommersiella aktiviteter för att säkra ett partnerskap för den fortsatta kliniska utveck- lingen av laquinimod vid uveit. Med ekonomin säkrad för att nå viktiga mål i de planerade kliniska programmen ser jag fram emot ett spännande 2024. Jag kommer att hålla er uppdaterade när vi avancerar i våra projekt.

Företrädesemission 2023

Styrelsen beslutade i november att genomföra en företrädesemission för att säkra ﬁnansieringen av de pågående prioriterade helägda utvecklingsprogrammen fram till slutet av 2024. Nyemissionen tillförde 43,5 MSEK till likviditeten före avdrag för emissionskostnader och ger bolaget möjlighet att uppnå viktiga milstolpar i de kliniska programmen och föra diskussioner med partners.

Naptumomab – Kommande resultat i lungcancer

Beträﬀande naptumomab, som utvecklats i samarbete med vår partner NeoTX, går den kliniska fas IIa-studien i patienter med lungcancer framåt mot resultat 2024. Dessutom rapporterades naptumomab vara säkert i kombination med durvalumab i patienter med utvalda solida tumörer. Den preliminära eﬀekten av kombina- tionen var uppmuntrande, och i nästa steg planeras en expansionskohort inom matstrupscancer. En ny fas I-studie planeras också med naptumomab kombinerat med checkpoint-hämmaren pembrolizumab i patienter med urotelcancer. NeoTX start av dessa studier är föremål för ny ﬁnansiering och tidpunkten för start är osäker på grund av den rådande geopolitiska situationen. Slutligen vill jag tacka hela Active Biotech-teamet och våra aktieägare för ert lojala stöd.

Sammanfattningsvis

Jag är mycket nöjd med utvecklingen av våra projekt under det gångna året. Vi är stärkta i vår övertygelse att våra projekt har potential att behandla sjukdomar med stort medicinskt behov. För 2024 är våra huvudsakliga mål att starta två kliniska proof-of-concept-studier med tasquinimod i myeloﬁbros samt att få resultat från den pågående studien inom multipelt myelom. Vidare kommer Helén Tuvesson, VD

Mål och Strategi

ARBETET MOT VÅRA MÅL

Vi avancerar projekt inom indikationer med stort medicinskt behov

Active Biotechs aﬀärsmodell syftar till att främja projekt inom indikationer med stort medicinskt behov och kommersiell värdepotential i cancer och inﬂammatoriska ögonsjukdomar. Det ﬁnns solida prekliniska data som stödjer projekten. Dessutom kan tidigare genererade dokumentationen för tasquinimod och laquinimod utnyttjas för att påskynda utvecklingen på ett kostnadseﬀektivt sätt.

FÖRETAGETS INRIKTNING

Active Biotech fokuserar på specialistindikationer inom onkologi och inﬂammation med betydande kommersiell värdepotential. Utvecklingen pågår i projekten i enlighet med uppsatta mål och ﬂera kliniska milstolpar förväntas under 2024 (se plan för kliniska milstolpar, sidan 12). Active Biotech avancerar projekt in i eller genom de inledande kliniska utvecklingsfaserna och utvecklar sedan programmen i partnerskap. Active Biotech har ett globalt licensavtal med NeoTX för utveckling och kommersiali- sering av naptumomab i cancerindikationer sedan 2016. Active Biotech har också ett akademiskt partnerskap med Abramson Cancer Center Philadelphia, USA, för den pågående kliniska utvecklingen av tasquinimod i multipelt myelom och ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod i myeloﬁbros. I december 2023 tecknades ett nytt samarbetsavtal för en klinisk studie i laquinimod mellan Active Biotech och Global Ophthalmic Research Center (GORC), Los Altos, CA, USA.

PARTNERSKAP

Starka akademiska partnerskap
Internationellt nätverk av viktiga kliniska opinionsbildare och experter
Active Biotech har ett globalt licensavtal med NeoTX för utveckling och kommersialisering av naptumomab i cancerindikationer sedan 2016.
Active Biotech har också ett akademiskt partnerskap med Abramson Cancer Center Philadelphia, USA, för den pågående kliniska utvecklingen av tasquinimod i multipelt myelom och ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod i myeloﬁbros.
I december 2023 tecknades ett nytt samarbetsavtal för en klinisk studie i laquinimod mellan Active Biotech och Global Ophthalmic Research Center (GORC), Los Altos, CA, USA.

Aﬀärsidé

Active Biotechs mål är att utveckla nya läkemedel och bidra till att förbättra behandling av patienter med cancer och inﬂammatoriska sjukdomar. Active Biotechs aﬀärsidé är att använda kunskapen om immunsystemet för att utveckla läkemedel inom terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov kan tillgodoses för att skapa en attraktiv avkastning för aktieägarna.

TILLGÅNGAR

Projekt i specialistindikationer inom onkologi och inﬂammation med hög kommersiell potential och möjlighet att utnyttja beﬁntlig klinisk data
Erfaret team med engagerade medarbetare
Styrelse med omfattande kompetens och kompletterande kunskaper
Internationellt nätverk av viktiga kliniska opinionsbildare och experter
Starka akademiska partnerskap

AFFÄRSSTRATEGI

De viktigaste delarna i företagets aﬀärsstrategi är att:

Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och söka samarbete med starka partners
Driva produktutveckling och fortsatt kommersialisering av företagets utvalda substanser med partners
Begränsa interna kostnader och allmänna omkostnader genom att skapa partnerskapsavtal och använda extern expertis
Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi
Skapa ekonomisk hållbarhet genom samarbete med licenstagare och aktieägare

Verksamhet och planer ﬁnansierade under 2024

Noterade på Nasdaq, Stockholm
Begränsa interna kostnader och allmänna omkostnader genom att skapa partnerskapsavtal och använda extern expertis
Stark aktieägarbas, inklusive MGA Holding, Sjuenda Holding, AP3 och AP4

Planerade kliniska milstolpar under 2024

Med de redan pågående kliniska studierna och de nya planerade studierna förväntar sig Active Biotech att ha ﬂera värdeökande händelser i samtliga projekt under perioden.

TASQUINIMOD	LAQUINIMOD	NAPTUMOMAB
Fas Ib/IIa i Multipelt myelom	Klinisk okulär biodistributionsstudie av ögondroppsformulering	Fas IIa combination med docetaxel i lungcancer
Finala resultat av studie Q4 2024	Start av studie H1 2024	Studieresultat H1 2024
Fas II i Myeloﬁbros	Fas Ib/II combination med durvalumab	Studieresultat H2 2024
Start av studie i Europa Q3 2024	Start av cohort expansion i matstrupscancer	Fas 1 combination med pemrolizumab i urotelcancer
	Start av studie i USA H1 2024	Studien i planeringsfas i väntan på ny ﬁnansiering

Verksamhet

PROJEKT INOM SPECIALISTINDIKATIONER

Vi utvecklar behandlingar för cancer och inﬂammatoriska ögonsjukdomar

Active Biotech har för närvarande tre projekt i sin portfölj: Tasquinimod utvecklas som en ny produktklass inom hematologiska maligniteter. Laquinimod utvecklas som en behandling av inﬂammatoriska ögonsjukdomar inklusive uveit och Naptumomab är en tumörinriktad immunterapi som utvecklas i samarbete med NeoTX sedan 2016.# Verksamhet

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Sjukdomsområde	Forskning	Preklinik	Fas I
Hematologiska cancerformer	Tasquinimod	Multipelt Myelom*
	Tasquinimod	Myelofibros**
Inflammatoriska ögonsjukdomar	Laquinimod	Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet
	Laquinimod	Ögondroppar, okulär biodistribution**
Solida tumörer	Naptumomab	Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer
	Naptumomab	Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer	Studie pågår

* I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
** Studieförberedelser pågår

Tasquinimod– för behandling av hematologiska cancerformer

Tasquinimod är en oralt aktiv småmolekylär immunmodulator med ett nytt verkningssätt som blockerar tumörstödjande signaler i mikromiljön i benmärgen. Tasquinimod utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer, såsom multipelt myelom och myeloﬁbros.

Tasquinimod hämmar tumörstödjande signalvägar i benmärgen

Tumörmikromiljö i benmärgen är avgörande för utveckling drag av Erasmus MC, för tasquinimod vid myeloﬁbros. Enligt avtalet ger Oncode Institute till Active Biotech en global exklusiv licens för att utveckla och kommersialisera tasquinimod vid myeloﬁbros. Proof-of-concept studier med tasquinimod i myeloﬁbros-patienter planeras att starta i Europa och på MD Anderson, Texas, USA. För ytterligare information hänvisas till intervjuer på sidorna 35 och 36. Studien i Europa kommer att genom- föras av forskningsnätverket HOVON (Stichting Hemato- Oncologie voor Volwassenen Nederland) med deltagande kliniker i Nederländerna och Tyskland. Studien är ﬁnansierad av Oncode Institute. Active Biotech har också ett prekliniskt samarbete med en forskargrupp vid MD Anderson. Prekliniska resultat från samarbetet presenterades i december 2023 som oral presentation vid det årliga mötet i American Society of Hematology (ASH) i San Diego, USA. Resultaten visade tasquinimods eﬀekt som monoterapi och i kombination med godkända och av blodcancer och en nyckelfaktor för återkommande sjukdom samt resistens mot behandling. Tasquinimod riktar sig mot celler i mikromiljön i benmärgen, immunsuppressiva myeloida celler, endotelceller och mesenkymala celler, som spelar en central roll i utvecklingen av blodcancer. Tasquinimod påverkar funktionen hos dessa celler, vilket leder till minskad tumörtillväxt, minskad ﬁbros och åter- ställd blodbildning (hematopoies). Med denna verknings mekanism har tasquinimod potential, både som mono- terapi och i kombination med andra läkemedel, att över- komma resistens och därigenom ge ökad överlevnad för patienter som inte svarar på beﬁntlig behandling. prövningsterapier i modeller av avancerad proliferativa neoplasmer. De positiva resultaten motiverar en klinisk studie i patienter med myeloﬁbros. Förberedelserna för den kliniska studien vid MD Anderson pågår.

PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING I MULTIPELT MYELOM

Baserat på prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod påbörjades en klinisk studie i multipelt myelom och första patienten doserades i augusti 2020. Studien rekryterar patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom som genomgått åtminstone en behand- ling för myelom och genomförs i två steg, varav det första steget utvärderar tasquinimod som monoterapi och det andra steget studerar kombinationen av tasquinimod och en oral standardbehandling för myelom (IRd; ixazomib,

SAMARBETE VID MYELOFIBROS

I februari 2022 ingick Active Biotech ett globalt patent- licensavtal med Oncode Institute, som agerar på upp-

Sekundär pro-	Immun-	inꢀammation och	ꢁbros	suppression	Tasquinimod	Tasquinimod	Tasquinimod	Tumörceller	Immunhämmande myeloida celler	Mesenchymala stroma	celler	Kärltillväxt	Återskapande av tumörimmunitet	Minskad kärltillväxt	Minskad ꢀbros	Återskapad bildning av blodkroppar	M2 makrofager	Megakaryocytes

KLINISK ERFARENHET MED TASQUINIMOD

Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer. Resultaten från fas III-prövningen i prostatacancer visade att tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden (progression free survival, PFS) men inte den totala överlevnadstiden (overall survival, OS) jämfört med placebo i denna patientpopulation och utvecklingen för prostatacancer avslutades. Tasquinimod studerades i både friska försökspersoner och cancerpa- tienter. Kliniska eﬀekter och god säkerhet har visats i ﬂer än 1 500 patienter, vilket motsvarar mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod.

Sjukdomsområde	Forskning	Preklinik	Fas I	Fas II	Fas III	Partner
Hematologiska cancerformer	Tasquinimod	Multipelt Myelom*
	Tasquinimod	Myelofibros**

* I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
** Studieförberedelser pågår

lenalidomid, dexametason). De primära målen i båda stegen är säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära mål inklu- derar preliminär eﬀekt mätt som objektiv behandlingsrespons. Viktiga milstolpar nåddes i oktober 2021 och i februari 2022. I oktober 2021 visades det att de tio patienter som hade behandlats med ökande doser av tasquinimod i allmänhet tolererade doshöjningen väl. De patienter som ingick i denna studiefas var kraftigt förbehandlade, med en median på åtta tidigare behandlingslinjer; åtta av de tio patienterna var trippelt refraktära mot Imids, protea- somhämmare och anti-CD38 monoklonala antikroppar. Även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar, uppnådde två patienter med dokumen- terad progressiv myelomsjukdom vid studiens inträde signiﬁkanta perioder av stabil sjukdom vid behandling med tasquinimod som monoterapi, vilket tyder på att tasquinimod har anti-myelom aktivitet i patienter med av- ancerad sjukdom som är resistenta mot etablerade terapier. I februari 2022 gick studien vidare till den tidigare I maj 2023 tillkännagav Active Biotech att tasquinimod, som monoterapi eller i kombination med IRd, har en gynnsam säkerhetsproﬁl i kraftigt förbehandlade patienter med en median av 8 tidigare behandlingar. Alla 15 patienter som ingick i denna interimsavläsning var tidigare resistenta mot immunmodulerare (IMiD), proteasomhämmare (PI) och CD38 mAbs. En patient som varit resistent till tidigare PI+IMiD- kombination har fått en långvarig partiell respons som varat över ett år. Resultaten presenterades vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023 årliga möte. I september rapporterades att dosoptimeringen i IRd kombinationen var framgångsrikt slutförd och att studien därför enligt plan utvidgas för att säkerställa tasquinimods säkerhet och eﬀekt på sjukdomen.

Nyckelpublikationer

Tasquinimod supresses tumor cell growth and bone resorption by targeting immunosuppressive myeloid cells and inhibiting c-MYC expression in multiple myeloma. Fan R. et a., Journal for Immuno Therapy of Cancer 2023 Jan;11(1)
S100A8/S100A9 Promote Progression of Multiple Myeloma via Expansion of Megakaryocytes. Lin C. et al., Cancer Res Commun. 2023 13;3(3):420-430.
Heterogeneous bone-marrow stromal progenitors drive myeloﬁbrosis via a druggable alarmin axis. Leimkühler NB et al., Cell Stem Cell. 2021 Apr 1;28(4):637-652.
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase III Study of Tasquinimod in Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Sternberg C. et al., Clin. Oncol. 2016; 34(22): 2636-43.
Tasquinimod triggers an early change in the polarization of tu- mor associated macrophages in the tumor microenvironment. Olsson A. et al., ImmunoTher Cancer. 2015; 3:53.
Tasquinimod modulates suppressive myeloid cells and enhances cancer immunotherapies in murine models. Shen L. et al., Cancer Immunol Res. 2014; 3(2): 1-13.

MÅL FÖR 2024

Färdigställa fas Ib/IIa-studien i multipelt myelom planerade kombinationsdelen, där behandling med tasquinimod testas i patienter med multipelt myelom i kombination med de oralt administrerade terapierna för myelom ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd).
Starta två kliniska proof-of-concept-studier i myeloﬁbros
Undersöka möjligheter till partnerskap för fortsatt utveckling och kommersialisering

Laquinimod – mot inﬂammatoriska ögonsjukdomar

Laquinimod är en ﬁrst-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism för behandling av svåra inﬂammatoriska ögonsjukdomar, såsom icke-infektiös bakre uveit.

Laquinimod

Antigen	Naїv T cell	Antigen presenterande celler (APC)	Aktivering av pro-	inꢀammatoriska T celler	Aktivering av regulatoriska T celler	ꢀꢃꢄꢅ	ꢀꢃꢄꢅ	ꢀꢁ1	ꢀꢁ1ꢂ	ꢀꢃꢄꢅ	ꢀꢃꢄꢅ	ꢀꢁ1	ꢀꢁ1ꢂ	Pro-inꢀammation	Immuntolerans

En ny ögondroppsformulering av laquinimod testas i klinik

PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING I experimentella modeller för autoimmuna/inﬂamma- toriska sjukdomar har det visats att laquinimod aktiverar aryl hydrocarbon receptorn (AhR) som ﬁnns i antigen- presenterande celler och är involverad i regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande celler till att bli tolerogena, vilket innebär att i stället för att aktivera T-celler som orsakar inﬂammation aktiveras de reglerande T-cellerna med anti-inﬂammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att inﬂammationen i ögat dämpas. Studiens primära mål var säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattade ögontoxicitet, farmakokinetik och exponering. Mer information om studiens design ﬁnns på clinicaltrials.gov (NCT05187403). Ögondroppsformuleringen tolererades väl och visar en fördelaktig säkerhetsproﬁl vid dosnivåer där vi förväntar oss uppnå terapeutiska koncentrationer. Inga allvarliga biverkningar rapporterades.# Verksamhet

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

KLINISK ERFARENHET MED LAQUINIMOD

Data från den kliniska studien samt prekliniska data som påvisar distributionen av laquinimod i ögat efter administration av ögondroppar. En ögondroppsformulering av laquinimod har utvecklats och ett prekliniskt säkerhets- och toxicitetsöverbryggande program för topikal behandling har slutförts. En fas I-studie av laquinimod ögondroppar i friska försökspersoner startade i december 2021 och studien avslutades i januari 2023. Studien registrerade totalt 54 friska försökspersoner. Försökspersonerna fick laquinimod ögondroppar som en stigande engångsdos i del 1 och som upprepade doser upp till 21 dagar i del 2.

Sjukdomsområde	Forskning	Preklinik	Fas I	Fas II	Fas III	Partner
Inflammatoriska ögonsjukdomar			Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet
			Laquinimod Ögondroppar, okulär biodistribution**

Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk effekt och säkerhet för laquinimod, oral formulering, i fler än 5 000 patienter, främst multipel skleros (MS)-patienter, vilket motsvarar över 14 000 patientår av exponering. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats.

Studieförberedelser pågår presenterades vid International Ocular Inﬂammation Society (IOIS) 2023 mötet i Berlin 6–9 september. För att säkerställa att laquinimod når de bakre delarna i ögat för vidare utveckling inom icke-infektiös bakre uveit, kommer en klinisk biodistributionsstudie genomföras i samarbete med forskare vid Byers Eye Institute, Stanford University (Palo Alto, Kalifornien, USA) med huvudprövare Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, professor i oftalmologi, medicin och pediatrik, Stanford University School of Medicine.

MÅL FÖR 2024

Att slutföra en klinisk okulär biodistributionsstudie av laquinimod ögondroppsformulering
Kommersiella aktiviteter för att etablera ett partnerskap för fortsatt utveckling av laquinimod inom uveit

Nyckelpublikationer

Laquinimod arrests development of experimental autoimmune uveitis (EAU) and inhibits related immune processes, in the context of altered gut microbiota; Biying Xu. et al., J Immunol May 1, 2020, 204 (1 Supplement).
Laquinimod arrests experimental autoimmune encephalomyelitis by activating the aryl hydrocarbon receptor. Kaye J. et al., Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Oct 11;113(41).
CONCERTO: A randomized, placebo-controlled trial of oral laquinimod in relapsing-remitting multiple sclerosis. Comi G. et al., Mult Scler 2021 Aug 11;13524585211032803.
A randomized placebo-controlled phase III trial of oral laquinimod for multiple sclerosis. Vollmer T. L. et al., J Neurol. 2014; 261(4): 773-83.
Placebo-controlled trial of oral laquinimod for multiple sclerosis. Comi G. et al., N Engl J Med. 2012 Mar 15;366(11):1000-9.

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Naptumomab – tumörriktad immunterapi

Naptumomab är en tumörriktad immunterapi som stärker immunsystemets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av NeoTX för behandling av solida tumörer.

Direkt avdödning via cytotoxiska T-celler

NAPTUMOMAB
T-cell
Tumörcell
5T4
TCR
Indirekt avdödning via TNF-α och IFN-γ

Naptumomab estafenatox (naptumomab), en s k tumör- chimär antigenreceptor (CAR) T-cellterapi. Checkpoint- riktad superantigen-substans (Eng. Tumor Targeting Superantigen) (TTS), är ett fusionsprotein och innehåller Fab-fragmentet från en antikropp som binder till tumör- antigenet 5T4 som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är sammanslaget med ett bakteriellt superantigen som aktiverar T-celler som uppvisar en viss uppsättning T-cellreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar naptumomab genom att aktivera T-cellerna i kroppens immunförsvar och styra dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna.

Immunhämmare är en grupp av cancerläkemedel som fungerar genom att aktivera immunsvaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immun- terapier är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det finns ett fortsatt behov av att optimera behandlingseffekten av checkpoint-hämmare.

PARTNERSKAP MED NEOTX

Hösten 2016 ingick Active Biotech ett licensavtal med NeoTX avseende den fortsatta utvecklingen av naptumomab. NeoTX finansierar och ansvarar för den kliniska utveck- lingen och globala kommersialiseringen av naptumomab. Avtalets totala värde uppgår till 71 miljoner USD, vilket är avhängigt av att kliniska, regulatoriska och kommersiella delmål uppnås. Active Biotech erhåller därutöver stegvis ökande tvåsiffrig royalty på framtida försäljning.

PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING NAPTUMOMAB I SOLIDA TUMÖRER

En öppen fas IIa-studie i USA som utvärderar naptumomab i kombination med docetaxel i patienter med avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare har avslutat rekryteringen och beräknas presentera resultat 2024. Det primära studiemålet är objektiv responsfrekvens.

I oktober 2021 meddelades att första patienten hade rekryterats. I juni 2022 tillkännagavs att studien kommer att börja rekrytera till den andra etappen, efter framgångsrikt slutförande av den första etappen. För att gå från det första till det andra steget krävdes behandlingsrespons i minst två av tio patienter. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT04880863) och neotx.com.

Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upp- täcka och angripa tumörer och prekliniska data från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumör- effekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombineras med kemoterapi med checkpoint-hämmare.

En öppen, multicenter, dosundersökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med check- point-hämmare (durvalumab) pågår. Studien rekryterar tidigare behandlade patienter med avancerad eller metastaserande, 5T4-positiva solida tumörer. Fas Ib delen är avslutad och rekommenderad fas II dos är fastställd. Interim data avseende säkerhet och preliminära effektdata från studien presenterades vid American Association for Cancer Research (AACR) årsmöte i Orlando, Florida, USA, i april 2023. Data, baserat på 59 patienter med tidigare behandlad avancerad eller meta- staserad sjukdom visar att naptumomab i kombination med durvalumab tolereras väl med begränsad toxicitet vid den rekommenderade fas II-dosen. Varaktiga, inklusive fullständiga, behandlingssvar sågs hos patienter där svar på enbart checkpoint-hämmare inte förväntades. Dessutom tyder resultaten på att förbehandling med obinutuzumab, en B-cellsterapi, minskar bildningen av anti-läkemedelsantikroppar mot naptumomab. En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrupscancer planeras. Mer information om studien finns tillgänglig på clinicaltrial.gov (NCT03983954) och neotx.com.

En ny fas I-studie planeras också med naptumomab kombinerat med checkpoint-hämmaren pembrolizumab i patienter med urotelcancer. Mer information om studien finns tillgänglig på clinicaltrial.gov (NCT05894447) och neotx.com.

I de pågående studierna förbehandlas patienter med obinutuzumab, en B-cellsterapi, för att sänka nivåerna av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot naptumomab.

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Sjukdomsområde	Forskning	Preklinik	Fas I	Fas II	Fas III	Partner
Solida tumörer			Naptumomab Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer
			Naptumomab Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer

Den tidigare kliniska utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad icke småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination med interferon-alfa i patienter med njurcancer.

Nyckelpublikationer

Tumor-targeted superantigens produce curative tumor immunity with induction of memory and demonstrated antigen spreading. Azul M. et al., J Transl Med. 2023 21, 222
TumorTargeted Superantigen (TTS), Naptumomab Estafenatox (NAP), enhances CAR-T cells potency and can boost CAR-T efficacy against solid tumors. Sagi Y et al., Poster at SITC meeting, 2021.
Selective T cell Redirection Proteins (STR) Enhance the Anti- Tumor Activity of Checkpoint Inhibitors (CPIs) and can Lead to Long-Lasting Immunity Against the Tumor. Meir Azulay et al., Poster presentation at SITC annual meeting 2019.
A Randomized Phase II/III Study of Naptumomab Estafenatox + IFNα versus IFNα in Renal Cell Carcinoma: Final Analysis with Baseline Biomarker Subgroup and Trend Analysis. Hawkins R. et al., Clin Cancer Res. 2016; 22(13): 3172-81.
Immunological response and overall survival in a subset of advanced renal cell carcinoma patients from a randomized phase 2/3 study of naptumomab estafenatox plus IFN-α versus IFN-α. Elkord E. et al., Oncotarget. 2015; 6(6): 4428-39.
Naptumomab Estafenatox: targeted Immunotherapy with a Novel Immunotoxin. Eisen T. et al., Curr Oncol Rep. 2014; 16: 370.

MÅL FÖR 2024

Avsluta fas IIa-studien i kombination med docetaxel vid lungcancer
Att starta kohortexpansion i kombination med durvalumab i matstrupscancer
Att starta fas I-studie i kombination med pembrolizumab i urotelialcancer (beroende av ny finansiering)

Marknad

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

MARKNAD OCH KONKURRENS FÖR VÅRA PROJEKT

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

En växande marknad med stort behov av nya behandlingar

I linje med Active Biotechs affärsstrategi fokuserar företaget på utvecklingen av tre projekt.# Active Biotech AB Årsredovisning 2023

Marknad

Alla dessa visar en betydande marknadspotential på växande marknader med en äldre befolkning med ökad incidens och ett behov av fler behandlingsalternativ. Active Biotech fokuserar på utveckling av läkemedel inom terapeutiska områden som cancer och inflammatoriska sjukdomar där behovet av nya effektiva behandlingar är stort. Active Biotechs projekt har vissa marknadsfördelar såsom enkel administrering för patienter med oral eller topikal formulering och möjligheten att använda dem i kombinationsterapi. Därutöver har tasquinimod erhållit särläkemedelsstatusen i USA för myelofibros och multipelt myelom.

Särläkemedelsstatus har inrättats för att främja utvecklingen av läkemedel som kan medföra betydande fördelar för patienter som lider av ovanliga sjukdomar. För att kvalificera sig för särläkemedelsstatus måste ett läkemedel uppfylla ett antal kriterier, exempelvis måste det vara avsett för en livshotande eller kroniskt funktions-nedsättande sjukdom. Dessutom måste sjukdomen vara ovanlig och läkemedlet måste medföra en betydande fördel för de patienter som lider av sjukdomen. Särläkemedelsstatus ger sju till tio års marknadsexklusivitet gentemot konkurrenter samt vissa andra incitament.

Det finns regler som nyligen införts av de regulatoriska myndigheterna med syfte att påskynda läkemedelsutvecklingsprocessen samt ge patienter med allvarliga sjukdomar med stort medicinskt behov snabbare tillgång till nya behandlingsmetoder. Exempel på nya direktiv från FDA är de så kallade Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review och Priority Medicines (PRIME) samt Adaptive Pathways (AP) från EMA.

PROGNOSTICERAD GLOBAL LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING

Läkemedelssegment	2027	2028	2029	2031
Checkpoint-hämmare	21,6 miljarder USD	60,0 miljarder USD	2.9 miljarder USD	0,8 miljarder USD
Läkemedel för Multipelt myelom
Läkemedel för Myeloﬁbros
Läkemedel för Uveit

TASQUINIMOD – EN NY VERKNINGSMEKANISM

Marknaden för behandling av multipelt myelom genomgår för närvarande snabb tillväxt och nya innovativa läkemedelskombinationer förväntas bli standardbehandling i framtiden. En viktig drivkraft för marknaden är att antalet patienter som överlever i fem år eller längre har ökat betydligt som en följd av nya behandlingar som används i de tidigare stadierna av sjukdomen. Medianöverlevnad uppskattas till åtta till tio år från diagnos. Det faktum att patienter har mer långvarig remission i de tidigare stadierna av sjukdomen som en följd av fler behandlingsalternativ leder till en ökad marknad för läkemedel avsedda att användas i patienter med återkommande refraktär sjukdom i sena skeden.

Multipelt myelom betraktas som en kronisk sjukdom, för vilken möjlighet till bot är begränsad, men behandlingsmetoderna förbättras kontinuerligt. För närvarande domineras marknaden av läkemedel i flera olika produktklasser, se tabellen. Om en patient inte svarar på behandling med ett läkemedel från en viss klass, kommer patienten sannolikt också att svara dåligt på behandling med andra läkemedel i samma produktklass, på grund av resistensutveckling. För att stödja djupa och varaktiga behandlingssvar samt övervinna resistens behandlas patienter som standard med kombinationer av läkemedel från tillgängliga produktklasser.

Med tanke på det stora medicinska behovet har tasquinimod potential att över tid expandera från en initial position som 3:e linjens behandling till tidigare behandlingslinjer, liknande patientpopulationen som studeras i den pågående kliniska studien. Det finns en betydande marknadsmöjlighet för ett nytt läkemedel i en ny produktklass för behandling av multipelt myelom.

Stödjande medel som bisfosfonater eller tillväxtfaktorer är inte listade.

Multipelt myelom

Sjukdomen

Multipelt myelom är en obotlig hematologisk cancerform där onormala plasmaceller i benmärgen växer okontrollerat, medan andra blodbildande celler som vita och röda blodkroppar och blodplättar undertrycks. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt. Trots nya behandlingar, som avsevärt förbättrat livslängden för patienter med multipelt myelom, är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder är fortfarande stort.

Nya behandlingar och kombinationer har avsevärt förbättrat livslängden i multipelt myelom, vilken för närvarande bedöms till åtta till tio år från diagnos. Multipelt myelom-patienter genomgår flera olika behandlingar. Efter tre till fyra behandlingslinjer återstår emellertid väldigt få behandlingsalternativ för patienten på grund av utveckling av läkemedelsresistens och samsjuklighet. Tolerabilitetsproblem begränsar behandlingsalternativen ytterligare. Det finns därför ett stort behov av effektiva och säkra kombinationsstrategier som innehåller läkemedel med nya verkningsmekanismer, och som skiljer sig från godkända behandlingar, för att minska problemen med läkemedelsresistens. Tasquinimod kommer att utvecklas som en ny produktklass med en distinkt och ny verkningsmekanism och har därmed möjlighet att övervinna problemet med läkemedelsresistens.

Den förväntade årliga incidensen av diagnostiserade nya fall av multipelt myelom i USA är cirka 30 000 patienter, i Europa respektive Japan estimeras cirka 40000 respektive 8 000 nya patienter dignostiseras årligen.

Huvudsakliga godkända produktklasser i multipelt myelom

Produktklass	Molekylärt mål	Substanser (markerad = mest frekvent använd)	År för första godkännande i USA
Alkylerare	DNA Alkylgrupp	Melphalan (generika) Cyclophosphamide (generika) Bendamustine (Treanda) Melphalan ﬂufenamide (meﬂufen; Pepaxto)	1960-talet¹ 2008 2021²
Kortikosteroider	Glucocorticoid Receptorn	Prednisone (generika) Dexamethasone (generika)	1960-tal¹ 1980-tal¹
Proteasomhämmare	Proteasomer	Bortezomib (Velcade/generika) Carﬁlzomib (Kyprolis) Ixazomib (Ninlaro)	2003 2012 2015
Immunomodulerare (IMiDs)	Cereblon	Thalidomide (Thalidomid/generika) Lenalidomide (Revlimid) Pomalidomide (Pomalyst/Imnovid)	1998³ 2006 2013
Histondeacetylas-hämmare	Histone Deacetylase	Panobinostat (Farydak)	2015⁴
Monoklonala Antikroppar	CD38, CS1/SAMF7, BCMA, Exportin-1	Daratumumab (Darzalex) Isatuximab (Sarclisa) Elotuzumab (Empliciti) Selinexor (Xpovio)	2015 2020 2015 2019 2020⁵ 2021 2022
Kärntransporthämmare	Exportin-1	Selinexor (Xpovio)	2019 2021
Antikroppar konjugerade med läkemedel	BCMA	Belantamab mafodotin-blmf (Blenrep)	2020
CAR T-cells	BCMA, BCMA x CD3	Idecabtagene vicleucel (Abecma) Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)	2021 2022
Bispeciﬁc T-Cell Engager	BCMA x CD3, GPRC5D x CD3	Teclistamab-cqyv (Tecvayl) Talquetamab-tgvs (Talvey) Elranatamab-bcmm (Elrexﬁo)	2022 2023 2023

¹ Datum hänvisar till utbredd användning i MM; ² Tillbakadraget i USA 2021, godkännande i EU 2022; ³ Ursprungligt godkännande för spetälska, godkännande för MM 2006; ⁴ Tillbakadraget 2021; ⁵ Tillbakadraget i USA 2022. Sällan använda cellgifter (som karmustin eller doxorubicin) är inte listade. Stödjande medel som bisfosfonater eller tillväxtfaktorer är inte listade. Källa: Gandhi et al., Leukemia 2019.

Sjukdomsförlopp i multipelt myelom

Förväntad överlevnad ~9 månader

BEHANDLING

Behandlings- linje	Kärntransporthämmare	Antikroppar konjugerade med läkemedel	CAR T-cells	Bispeciﬁc T-Cell Engager
Behandlings- linje 1
Behandlings- linje 2
Behandlings- linje 3

Stor marknad för behandling av multipelt myelom

Dublett
Triplett
Kvadrupel
Kvintupel läkemedelskombinationer i multipelt myelom
~ 880 000 personer Totalt antal behandlade
~ 215 000 personer Behandlade i linje 2
~ 295 000 personer Behandlade i linjer 3+

Källa: GlobalData March 2019, 8 Major Markets (US, EU5, Japan, China). Presenterade data baseras på prognos för 2027.

Myeloﬁbros

Myeloﬁbros (MF) är en sällsynt hematologisk cancerform som tillhör en grupp sjukdomar som utgår från benmärgen och kallas myeloproliferativa neoplasier. Patienter med MF har en onormal produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (ﬁbros). På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser i laboratorievärden såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar och diﬀerentiering av blodkroppar. Senare symtom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga svettningar och feber. MF är associerat med förkortad överlevnad och dödsorsaker inkluderar benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi.

För närvarande ﬁnns det inga godkända terapier som skulle upphäva benmärgsﬁbros vid myeloﬁbros och det ﬁnns endast begränsat antal behandlingsalternativ tillgängliga för patienter vars sjukdom går i progression vid behandling med JAKi eller som inte tolererar JAKi. Hydroxy-urea och JAK-hämmarna ruxolitinib, momelotinib, fedratinib och pacritinib är exempel på symtomriktad terapi.

Myeloﬁbros är en sällsynt hematologisk cancerform med endast begränsade behandlingsalternativ tillgängliga för de patienter vars sjukdom går i progress eller som inte tolererar JAK-hämmare. Den bakomliggande orsaken till MF är okänd. Den uppskattade årliga incidensen av MF är 0,4–1,3 fall per 100 000 personer i Europa. Marknaden för myeloﬁbros är mindre utvecklad men förväntas att växa och beräknas till över 2,9 miljarder USD år 2031. Den förväntade tillväxten kommer att drivas av nya JAK-hämmare samt nya produktkandidater i utveckling, att användas i monoterapi och i kombination med JAK-hämmare.

Marknad som drivs av nya behandlingar

Tasquinimod - ny, säker oral terapi som ska användas i kombination → möjlighet till tidigare behandling

Källa: Global Data Report 2019, Multiple Myeloma – Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027.

Prognos för de 8 största marknaderna 2027 - USD 22 miljarder i försäljning# MF kan behandlas med benmärgstransplantation för lämpliga individer, läkemedel som erytropoietin för att öka tillväxten av röda blodkroppar och JAK-hämmare för att minska mjältens storlek. Idag ﬁnns ett begränsat antal läkemedel godkända för dessa Myeloﬁbros: Behov av sjukdomsmodiﬁerande behandling

Stort ouppfyllt medicinskt behov
85 000 personer Totalt antal fall av Myelofibros (primär och sekundär MF)
Endast en godkänd läkemedelsklass

Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom bedöms till 21,6 miljarder USD år 2027.2 Marknaden för läkemedel för behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av en äldre befolkning, längre progressionsfri och total överlevnad samt minskad dödlighet på grund av att ﬂer behandlingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. USA representerar cirka 60 procent av marknaden, länderna inom EU cirka 23 procent och Japan och Kina 17 procent av den totala marknaden.4

Totalt antal behandlade patienter	Prognos för de åtta största marknaderna 2031–
67 200 personer	USD 2.9 miljarder i försäljning

Källa: GlobalData maj 2023, De 8 största marknaderna (USA, EU5, Japan och Kina). Presenterad data är baserad på en prognos för 2031. 2,3,4 Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma – Market Analysis 2017-2027 5 Moulard, Odile et al. ”Epidemiology of myeloﬁbrosis, essential thrombocythemia, and polycythemia vera in the European Union.” European journal of haematology vol 92,4 (2014): 289-97. Global Data report May 2023 – (Myeloﬁbrosis: 68-Market Analysis and Sales forecast”).

Den kliniska säkerhetsproﬁlen för tasquinimod är välkänd. Med tanke på den goda tolerabiliteten och 6 27 Marknad ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

LAQUINIMOD – NY TOPIKAL BEHANDLING

Underkategorier av uveit

Stort medicinskt behov

Laquinimod Icke-infektiös uveit Det ﬁnns ett stort medicinskt behov av nya eﬀektiva och säkra terapier för icke-infektiös bakre uveit7:

cirka 35 procent av patienterna lider av allvarliga synproblem med risk för blindhet
cirka 40 procent av patienterna svarar inte på behandling med kortikosteroider
långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar
för närvarande ﬁnns inte en topikal behandling tillgänglig

Figuren ovan visar uveit indelat i olika underkategorier beroende på lokaliseringen av inﬂammationen i ögat.

Sjukdomen Uveit är ett samlingsnamn för inﬂammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inﬂammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inﬂammation i uvea kan orsaka allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom ﬂäckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och för- ändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Uveit är en heterogen sjukdom och i hälften av sjuk- domsfallen är den speciﬁka sjukdomsorsaken inte känd. Uveit uppträder ofta i samband med andra systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom.

Beﬁntliga behandlingsalternativ

Patienter med icke-infektiös uveit behandlas idag standardmässigt med höga doser kortikosteroider oralt eller med injektioner av kortikosteroider i eller runt ögat. Immunhämmande läkemedel som metotrexat eller cyklosporin används i behandlingslinje 2, medan anti-TNF antikroppar (Humira) används i behandlingslinje 2 eller 3. Det ﬁnns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande eﬀekt till kortikosteroider för att begrän- sa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom ﬁnns det ett behov av säkrare te- rapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt en behandling som kan admi- nistreras topikalt och nå ögats baksida för att minimera systemiska biverkningar och injektionsrelaterade risker.

Icke-infektiös, bakre uveit – Möjlig undergrupp för behandling av uveit

Kortikosteroider endast effektivt i 60% av fallen
~ 258 000 personer Totalt diagnostiserade vanliga fall
Allvarliga kliniska konsekvenser
~ 205 000 personer Totalt behandlade fall (Behandlingslinje 1: kortikosteroider)
Patienter som inte svarar på kortikosteroider: ~ 80 000 personer

Prognos för de 9 största marknaderna 2029 –
USD 0,8 miljarder i försäljning	behandlingslinje 2+

Presenterade data är baserat på prognos från GlobalData (June 2021) Uveitis: Market Forecast 2019-2029 för 2029 för de 9 största marknaderna (US, EU5, Japan och Australien). 7 Airody A, Heath G, Lightman S, Gale R. Non-infectious uveitis: optimising the therapeutic response. Drugs. (2016) 76:27–39. Hassan, Muhammad et al. “New therapies in development for the management of non-infectious uveitis: A review.” Clinical & experimental ophthalmology vol. 47,3 (2019): 396-417. Joshi L, Talat L, Yaganti S, et al. Outcomes of changing immunosuppressive therapy after treatment failure in patients with noninfectious uveitis. Ophthalmology. 2014;121(5):1119-1124. 28 Marknad ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

kortikosteroid-relaterade biverkningar.9 Att injicera en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat är dock inte riskfritt. Det ﬁnns en betydande marknads- potential för ett nytt läkemedel i denna indikation. Cirka 1,7 miljoner människor på de nio största mark- naderna diagnosticerades med uveit 2020, varav ungefär 600 000 ﬁck behandling. Av dessa svarade cirka 205 000 patienter inte på behandling med kortikosteroider och är kandidater för behandlingslinje 2.10 Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av uveit uppgick 2019 till 300 miljoner USD och försälj- ningen förväntas öka till cirka 0,8 miljarder USD år 2029.11 Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behand- ling för icke-infektiös bakre uveit och har potential att användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortikos- teroider men även i behandlingslinje 2 för patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider.

Marknaden

Behandlingsalternativen för patienter med icke-infektiös uveit har inte utvecklats väsentligt under en längre period. Den behandling som ﬂertalet patienter genomgår är fort- satt långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Alltjämt, misslyckas cirka 40 procent av patienterna med att uppnå sjukdomskontroll, alternativt kan patienterna inte fortsätta med höga doser kortikosteroider på grund av biverkningar.8 På senare tid har intraokulära injektioner med kortikosteroider introducerats med positiva eﬀekter för vissa patienter och med begränsade systemiska 8,9 Rosenbaum JT. Uveitis: treatment. In: Post TW, ed. UpToDate. Waltham (MA): UpToDate; 2021. 10,11 Global Data Report Juni, 2021, Market Forecast 2019-2029.

NAPTUMOMAB – POTENTIAL INOM IMMUNOONKOLOGI

icke-småcellig lungcancer, huvud-halscancer, levercancer och livmoderhalscancer. Trots de senaste årens enorma framgångar med checkpoint-terapier så är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta och känna igen tumörceller, vilket avspeglas i att det är förhål- landevis få patienter som svarar på behandling, och därför ﬁnns det ett behov av att optimera behandlingseﬀekten. Bolagets läkemedelskandidat naptumomab ökar immunförsvarets förmåga att upptäcka och styra im- muncellerna till tumören. Kombinationsstrategier med naptumomab kan öppna upp ytterligare potential hos checkpoint-hämmare inom immunonkologiområdet. Det ﬁnns ett ﬂertal läkemedelsbolag som, i likhet med Active Biotech, utvecklar tumörriktad immunterapi. Två exempel på den här typen av behandling är CAR-T- cellterapi och bispeciﬁka antikroppar, som idag är i tidig utvecklingsfas för behandling av solida tumörer. Naptumomab skiljer sig avsevärt från konkurrerande tumörriktade terapier på grund av dess redan etablerade säkerhetsproﬁl i solida tumörer och en förhållandevis enkel och därmed kostnadseﬀektiv tillverkningsprocess.

Cancer är ett samlingsnamn för en stor grupp sjukdomar som karaktäriseras av tillväxt av onormala celler som kan invadera angränsande delar av kroppen eller sprida sig till andra organ. Cancer är den näst vanligaste dödsor- saken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de vanligaste bland kvinnor.12 Immunterapi har haft en avgörande betydelse för cancer- vården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassiﬁceras som checkpoint-hämmare.# Marknad

Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas i att checkpoint- hämmarna Keytruda, Opdivo, Imﬁnzi och Tecentriq tillsam- mans uppnådde en global försäljning om 30,7 miljarder USD under 2021.13 Den starka försäljningsutvecklingen för checkpoint-hämmare förväntas att fortsätta och försäljningen beräknas till 60 miljarder USD 2028.14 12 www.who.int/cancer 13,14 Global Data Report

Immateriella rättigheter

Active Biotech har byggt upp sin patentportfölj genom strategiskt deﬁnierade patentfamiljer, främst inom områdena cancer och inﬂammation. Arbetet med att hålla patentportföljen uppdaterad sker löpande. Ett starkt patentskydd är en förutsättning för investe- ringar i utvecklingen av produkter för kommersialisering. laquinimod och naptumomab skyddas speciﬁkt av ﬂera patentfamiljer. I patentportföljen ingår dessutom patent- skydd för substanser som är strukturellt lika tasquinimod och laquinimod. Active Biotech arbetar kontinuerligt med att optimera patentportföljen för att säkerställa projekten med bästa möjliga skydd på de viktigaste marknaderna. Portföljen av strategiskt viktiga patent och patentansökningar innefattar användning av tasquinimod vid behandling av tre olika hematologiska cancerformer: myeloﬁbros, mutipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom samt användning av laquinimod för behandling av ögonsjukdomar associerade med inﬂammation eller överdriven vaskularisering. Bolagets projekt skyddas av totalt 187 beviljade patent. Active Biotechs patentskydd omfattar nya kemiska sub- stanser, biokemiska strukturer, farmaceutiska beredningar, metoder, användningar och processer relaterade till bolagets verksamhet på viktiga marknader. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna Europa, USA och Japan. Tasquinimod, nationella patent och ytterligare ansökningar kommer att beviljas inom de närmaste åren, se tabellen på nästa sida.

Patentöversikt

Typ av patent (publiceringsnummer)	Område	Status	Utgångsår	Typ av patent (publiceringsnummer)	Område	Status	Utgångsår
Farmaceutisk produkt (WO2023/275248)	EU	Ansökan	2042	Farmaceutisk produkt (WO2022/207773)	EU	Ansökan	2042
	USA	Ansökan	2042		USA	Ansökan	2042
	Japan	Ansökan	2041		Japan	Ansökan	2041
Behandlingsmetod (WO2022/152902)	EU	Ansökan	2042	Behandlingsmetod (WO2021/123142)	EU	Beviljat	2040
	USA	Ansökan	2042		USA	Beviljat	2040
	Japan	Ansökan	2041		Japan	Beviljat	2040
Farmaceutisk produkt (WO2022/248401)	EU	Ansökan	2033	Behandlingsmetod (WO2013/184650)	USA	Ansökan	2033
	USA	Ansökan	2033		(totalt 1)	(beviljat 1)	2031
	Japan	Ansökan	2031				2030
Behandlingsmetod (WO2022/018240)	EU	Ansökan	2030	Behandlingsmetod (WO2014/028397)	USA	Beviljat	2036
	USA	Ansökan	2030		(totalt 1)	(beviljat 1)	2036
	Japan	Ansökan	2029		Japan	Beviljat	2036
Behandlingsmetod (WO2021/175924)	EU	Ansökan	2037	Behandlingsmetod (WO2013/116657)	USA	Beviljat	2035
	USA	Ansökan	2037		(totalt 1)	(beviljat 1)	2035
	Japan	Ansökan	2037		Japan	Beviljat	2035
Farmaceutisk produkt (WO2013/123419)	USA	Beviljat	2036	Behandlingsmetod (WO2016/146329)	EU	Ansökan	2036
	(totalt 1)	(beviljat 1)	2036		USA	Beviljat	2036
					Japan	Beviljat	2036
Behandlingsmetod (WO2011/014255)	USA	Beviljat	2035	Farmaceutisk produkt (WO2009/082471)	USA	Beviljat	2035
	(totalt 1)	(beviljat 1)	2035		(totalt 2)	(beviljat 2)	2035
Behandlingsmetod (WO2016/078921)	EU	Beviljat	2035	Behandlingsmetod (WO2011/019375)	EU	Beviljat	2033
	USA	Beviljat	2035		USA	Beviljat	2030
	Japan	Beviljat	2035		Japan	Beviljat	2030
Behandlingsmetod (WO2016/042112)	EU	Beviljat	2035	Farmaceutisk produkt (WO2010/001257)	USA	Beviljat	2029
	USA	Beviljat	2035		(totalt 1)	(beviljat 1)	2029
	Japan	Beviljat	2035		Japan	Beviljat	2029
Farmaceutisk produkt (WO2007/146248)	EU	Beviljat	2027	Tillverkningsmetod (WO2012/004338)	EU	Beviljat	2031
	USA	Beviljat	2029		USA	Beviljat	2031
	Japan	Beviljat	2027		Japan	Beviljat	2031
Farmaceutisk produkt (WO2005/074899)	USA	Beviljat	2027	Behandlingsmetod (WO2022/224041)*	EU	Ansökan	2042
	(totalt 2)	(beviljat 2)	2025		USA	Ansökan	2041
Tillverkningsmetod (WO03/106424)	USA	Beviljat	2025		Japan	Ansökan	2041
	(totalt 1)	(beviljat 1)	2025
Behandlingsmetod (WO2022/018726)*	EU	Ansökan	2042	Farmaceutisk produkt
	USA	Ansökan	2041
	Japan	Ansökan	2041
Behandlingsmetod (WO2022/074464)*	EU	Ansökan	2042	Farmaceutisk produkt
	USA	Ansökan	2041
	Japan	Ansökan	2041
Behandlingsmetod (WO2020/230142)*	EU	Ansökan	2042	Farmaceutisk produkt
	USA	Ansökan	2041
	Japan	Ansökan	2041
Farmaceutisk produkt (WO2017/122098)*	EU	Ansökan	2037	Behandlingsmetod (WO2006/015882)	EU	Beviljat	2025
	USA	Beviljat	2037		USA	Beviljat	2025
	Japan	Beviljat	2037		(totalt 12)	(beviljat 12)	2025
	(totalt 14)	(beviljat 8, ansökan 6)

* Ansökan av NeoTX

Medarbetare

EN FOKUSERAD ORGANISATION

Active Biotech har en fokuserad organisation med 8 anställda. Könsfördelningen är 4 kvinnor och 4 män. I ledningsgrupp och styrelse är könsfördelningen 1 kvinna och 7 män. Varje medarbetare har en nyckelroll för att säkerställa de uppsatta målen för företaget. Kompetensöverföring mellan de anställda sker kontinuerligt och uppmuntras.

EN STABIL ARBETSMILJÖ

Active Biotech erbjuder en trygg och stabil arbetsmiljö. Medarbetarna känner varandra väl och arbetsklimatet upplevs som gott. Frånsett pensionsavgångar har bolaget inte haft nån uppsägning på ﬂera år. Det är bolagets målsättning att fortsätta vara en arbetsplats som präglas av kunskap, kreativitet och delaktighet.

År	Antal anställda
2023	8*
2022	9*
2021	8*
2020	9*

* Totalt antal anställda vid periodens slut.

EN HÖG KOMPETENSNIVÅ

Den höga kompetensnivån hos våra medarbetare stärks ytterligare genom löpande vidareutbildningar och deltagande på vetenskapliga möten och konferenser inom områden där bolaget har verksamhet. Utbildningsnivån bland medarbetarna är hög. Majoriteten har en universitets-/högskoleutbildning och är disputerade. De ﬂesta medarbetare har lång erfarenhet från tidig till sen läkemedelsutveckling och dessutom erfarenhet av att delta i och leda externa samarbeten och partner- skap inom biotech- och läkemedelsindustrin.

Ett erfaret och dedikerat team

Arbetet med att erbjuda en bra och stimulerande arbetsmiljö pågår konstant och är en prioriterad fråga på Active Biotech. Det faktum att medelanställningstiden är 18 år visar att medarbetarna känner sig trygga med arbetsuppgifter och villkor. Arbetsklimatet upplevs som gott.

EN STYRELSE MED ERFARENHET AV ARBETE INOM INTERNATIONELL BIOPHARMA

Styrelsens sammansättning tillför bred internationell biopharma erfarenhet samt betydande specialkompetens. Styrelsen arbetar nära företagsledningen för att regel- bundet stödja bolagets verksamhet.

LÅNGVARIGA SAMARBETEN

Med en liten organisation ﬁnns ett behov av externa konsulter på regelbunden basis. De kompetensområden som behövs utifrån är framför allt regulatorisk, CMC (Chemistry, Manufacturing och Control) och juridisk expertis. Active Biotech har även ﬂera samarbeten med akade- miska forskargrupper, industriella partners och tjänste- leverantörer för att säkra alla delar av verksamheten. I alla företagets projekt är samarbeten etablerade eller i planeringsfas. Detta är i linje med företagets aﬀärs- strategi, att fokusera arbetet där de egna kompetenserna används bäst.

Erik pratar med experterna

Under 2024 kommer Active Biotech att starta två proof-of-concept-studier i myeloﬁbros i samarbete med internationellt kända experter inom området. Active Biotechs CMO, Erik Vahtola, intervjuade Rebekka Schneider-Kramann, huvudutredare vid Oncode Institute, och Lucia Masarova, biträdande professor vid MD Anderson Cancer Center, om deras arbete och erfarenheter inom hematologiska maligniteter, vad de tycker om tasquinimod och Active Biotechs kommande studier.

"vi upptäckte att påverkan på alarmin heterodimeren S100A8/S100A9 med tasquinimod eﬀektivt stoppade den ﬁbrotiska omvandlingen i benmärgen" - Rebekka Schneider-Kramann, Huvudutredare, Oncode Institute

"vi har studerat tasquinimod i den avancerade och blastiska fasen av myeloﬁbros och sett mycket lovande resultat" - Lucia Masarova, Assistant Professor, MD Anderson Cancer Center

– Kan du berätta om ditt nuvarande arbete och dina främsta forskningsintressen?

Jag är professor i cell- och tumörbiologi vid univer- sitetssjukhuset vid RWTH Aachen, Tyskland, och en Oncode-ﬁnansierad huvudprövare vid avdelningen för utvecklingsbiologi vid Erasmus MC, Nederländerna. För närvarande ligger mitt primära fokus på de otillfreds- ställda medicinska behoven vid behandling av myelo- ﬁbros. Myeloproliferativa neoplasmer (MPN), en form av kronisk blodcancer, kan utvecklas till eller primärt uppträda som ﬁbros i benmärgen (myeloﬁbros, MF). MF uppkommer av en genetisk störning som uppstår i de blodbildande stamcellerna (HSC; mutant klon). Majoriteten av patienter med MF bär mutationer som aktiverar JAK-STAT-signalering. För närvarande är de terapeutiska alternativ begränsade och JAK-hämmare är förstahandsbehandlingen för patienter med medel- till högrisksjukdom. Hittills ger de blygsamma eﬀekter på benmärgsﬁbros och den muterade cellklonen. Dessutom utvecklas så småningom klinisk resistens mot JAK-hämmare. Det ﬁnns ett kritiskt behov av terapier som inte bara riktar sig mot den maligna cellklonen utan också verkar på den felreglerade benmärgsmikromiljön, som spelar en betydande roll i sjukdomsutvecklingen. Nya strate- gier som fokuserar på att minska ﬁbros och förbättra resultaten för MF-patienter behövs omgående.# Således är MF ett typexempel på utveckling av ﬁbros som svar på tillväxt av cancerceller, vilket i slutändan leder till att benmärgen inte producerar blodceller. Vi strävar efter att introducera precisionsmedicin i MF särskilt för patienter som inte är berättigade till nuvarande terapier. Vi använder innovativa metoder för att identiﬁera nya sjukdomsmodiﬁerande anti-ﬁbrospåverkande cancerbehandlingar. Mina primära forskningsintressen ligger i att utnyttja grundläggande forskningsinsikter som bas för nya behandlingar som kan bidra till påtagliga kliniska fördelar för MF-patienter.

Rebekka Schneider- Kramann Huvudutredare Oncode Institute

– Vilka är dina huvudsakliga förväntningar från den kliniska studien och translationsprogrammet för den kliniska studien med tasquinimod i myeloﬁbros?

– Vilka är de viktigaste resultaten från din forskning med tasquinimod i prekliniska modeller av myeloﬁbros?

– Våra förväntningar från den kliniska prövningen med tasquinimod vid myeloﬁbros inklusive translationspro- grammet är tvåfaldiga. För det första förväntar vi oss att validera eﬀektiviteten av tasquinimod för att stoppa ﬁbrosutveckling och förbättra kliniska resultat hos MF-patienter. Med utgångspunkt i våra prekliniska rön, strävar vi efter att visa tasquinimods förmåga att minska ﬁbros och eventuellt förändra sjukdomens naturliga förlopp. För det andra strävar vi efter att ytterligare karakterisera tasquinimods verkningsmekanism och dess inverkan på benmärgens mikromiljö hos patienter. Denna translationella forskning kommer att ge värdefulla insikter om den terapeutiska potentialen hos tasquinimod och bana väg för dess bredare kliniska användning. I slutändan är vårt mål att översätta dessa fynd till påtagliga fördelar för MF-patienter, vilket ger dem hopp om förbättrade resultat och livskvalitet.

– Vår forskning med tasquinimod i prekliniska modeller av myeloﬁbros har gett lovande resultat. Vi identiﬁerade tasquinimod som en potent hämmare av ﬁbrosutveckling vid MF. Speciﬁkt upptäckte vi att påverkan på alarmin heterodimeren S100A8/S100A9 med tasquinimod eﬀektivt stoppade den ﬁbrotiska omvandlingen i benmärgen. Denna påverkan visade inte bara eﬀektivitet i prekliniska modeller utan visade också potential för användning i tidig diagnostik. Tasquinimods förmåga att störa ﬁbros- progression representerar ett betydande framsteg inom MF-terapi och ger hopp för patienter som för närvarande står inför begränsade behandlingsalternativ efter miss- lyckande med JAK-hämmare.

– Var ﬁnns de största medicinska behoven vid behandling av myeloﬁbros?

– De största medicinska behoven inom MF-behandling kretsar kring bättre patientindelning och utveckling

35 Medarbetare ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

– Kan du berätta om ditt nuvarande

– Hur behandlas patienter med myeloﬁbros i din klinik?

arbete och dina främsta forskningsintressen?

– Som nämnts är vi det största akademiska centret inriktat på leukemier och har ett av de största remisscentrumen för MPN-patienter. Vi erbjuder kliniska prövningar som en första terapi till alla potentiellt kvaliﬁcerade patienter. Vi har varit den ledande gruppen för godkännande av alla för närvarande tillgängliga terapier för patienter med myeloﬁbros, vilken är den mest aggressiva formen av MPN, men vår forskning slutar inte där. Efter läkemedelsgodkännande, initierar, föreslår eller undersöker vi nya kombinationer, med nya behandlings- scheman eller utökad patientpopulation och vi letar alltid efter nya molekyler att utforska i denna sällsynta sjukdom. Om patienter inte är kvaliﬁcerade för en klinisk prövning erbjuds de standardiserade godkända medel, som för symtomatiska patienter inkluderar hämmare av JAK-STAT; för närvarande ﬁnns det fyra FDA-godkända JAK-hämmare: ruxolitinib, fedratinib, pacritinib och momelotinib. Patienter med anemi eller andra behov erbjuds tilläggsmedel i mån av tillgång.

– Jag är biträdande professor vid leukemiavdelningen på MD Anderson Cancer Center, det största cancercentret i världen för behandling av leukemi. Jag utbildade mig under världsle- dande experter och utvecklade en passion för sällsynta sjuk- domar som kallas myeloproliferativa neoplasmer (MPN*), vilket jag fokuserar mitt kliniska forskningsintresse på. Tack vare vårt stora remisscenter har min klinik det största antalet patienter med denna sjukdom och som huvud- eller delansvarig klinisk prövare deltar jag också i viktiga kliniska studier för dessa patienter. Min kliniska forskning är inriktad på detaljerad identiﬁering av sjuk- domens undertyper, prediktiva faktorer och mekanismer för sjukdomsprogression, molekylär sekvensering, korre- lation av molekylära signaturer med svar på behandling och långvarigt sjukdomsbeteende.

Lucia Masarova Assistant Professor MD Anderson Cancer Center

Dessa patienter har en terminal sjukdom om de inte kan uppnå sjukdomskontroll och genomgå allogen stamcell- stransplantation, vilket är ovanligt eftersom patienterna vanligtvis är äldre och ofta har nedsatt förmåga på grund av försvagande symtom. Det är därför av största vikt att använda de bäst lämpade terapierna och att utveckla nya läkemedel för patienter med höga nivåer av blaster. Patienter med MPN har olika sjukdomsförlopp,

– Vilka förväntningar har du på tasquinimods kliniska prövning i myeloﬁbros på din klinik?

från långsamt framskridande till mer aggressivt, och deras individuella livslängd varierar från år till decennier och har därför ett brett spektrum av kliniska behov. De upplever ofta olika symtom, som påverkar eller försämrar livskvaliteten, som nedsatt benmärgsfunktion och sjukdomen kan i vissa fall i slutändan leda till akut leukemi med dålig prognos. Utöver bättre förståelse för sjukdomens biologi är min kliniska forskning inriktad på att utveckla nya terapier för att hantera komplexa problem med sjukdomen; nya terapier som skulle kunna förhindra att sjukdomen fortskrider, terapier för både patienter vars sjukdom har fortskridit på för närvarande godkända mediciner och för de med en sjukdom som går mot den akuta fasen. På vår avdelning initierar vi ständigt och deltar i andras studier och utvecklar ständigt nya terapier för våra patienter. Vårat primära terapialternativ är oftast kliniska prövningar.

– Baserat på de preliminära publicerade bevisen och data om tasquinimods möjlighet att påverka ett ev kritiskt förlopp i myeloﬁbros via förändringar i S100A/B- hoppas vi att se en positiv påverkan på viktiga sjukdomsdrag, såsom blodvärden, ytterligare eﬀekt på inﬂammation och en
möjlig stabilisering av sjukdomsutveckling. Vi har studerat tasquinimod i den avancerade och blas- tiska fasen av myeloﬁbros och sett mycket lovande resultat. Detta skulle kunna bli ett stort kliniskt genombrott för våra patienter som för närvarande står inför avancerad myeloﬁbros. Vi planerar att undersöka säkerheten och eﬀekten av tasquinimod i patienter som fått återfall med standard- terapi parallellt med tillgängliga JAK-hämmare, inkluderat de med måttligt ökade blaster, förhoppningsvis kan detta leda till en bredare utforskning i mer aggressiv sjukdom.

– Var ﬁnns de största medicinska behoven vid behandling av myeloﬁbros?

– Med godkännandet av två nyare JAK-hämmare, pacritinib och momelotinib, har vi fått bättre alternativ för de patienter som har låga blodvärden, så kallad cytopenisk myeloﬁbros, eftersom bägge godkändes för patienter med trombocytopeni respektive anemi. Men vi har lärt oss att patienter som får JAK-hämmare slutligen får återfall, vilket leder till en försämrad prognos och mycket begränsade valmöjligheter samt förkortad livslängd. Avancerad myeloﬁbros är en utmanande sjukdom och minimala framsteg har gjorts för patienter i det skede då den fortskrider till accelererad fas eller akut leukemi: med ökande omogna benmärgsceller som kallas blaster.

36 Aktien ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Aktien

ACTIVE BIOTECHS AKTIE

Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1998 till ett renodlat bioteknikbolag.

ANTAL ÄGARE:	2023	2024
	1,50	1,35
	1,20	1,05
	0,90	0,75
	0,60	0,45
	0,30	0,15
	15 243

KORTNAMN: ACTI


mar	apr	maj	jun	jul	aug	sep	okt	nov	dec	jan	feb

Källa: Modular Finance AB

Delårsrapport, 3 mån: 8 maj 2024
Årsstämma: 22 maj 2024
Delårsrapport, 6 mån: 22 augusti 2024
Delårsrapport, 9 mån: 7 november 2024
Bokslutsrapport 2024: 13 februari 2025

37 Aktien ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

AKTIEÄGARE

Aktuell kursinformation återﬁnns på Nasdaqs hemsida under kortnamnet (ticker) ACTI. Active Biotech-aktien ingår i Nasdaq Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotech-aktien för perioden mars 2022 till februari 2024. I februari 2024 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 15 243 st. Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2024-02-29.

Ägare	Antal aktier	Andel, %
MGA Holding AB	101 789 474	28,1,%
Aktiekapital
Sjuenda Holding	26 718 861	7,4,%
Bolagets aktiekapital är uttryckt	19 011 513	5,3,%
i svenska kronor (SEK) och
fördelas på de av bolaget	17 112 605	4,7,%
utgivna aktierna med ett
kvotvärde som också uttrycks i	17 045 013	4,7,%
svenska kronor. Aktiekapitalet
i Active Biotech uppgick	15 297 497	4,2,%
31 december 2023 till 1 868
018 SEK fördelat på 361 739	4 924 444	1,4,%
047 aktier. Aktiens kvotvärde
är cirka 0,005164.	4 025 399	1,1,%
Handelsbanken Liv	3 400 000	0,9,%
Avanza Pension	3 310 582	0,9,%
Fourth AP fund
Third AP fund
SEB-Stiftelsen, Skand Enskilda
SEB Life International Assurance
Stävie Förvaltnings AB
EFG Bank/Geneva, W8IMY
10 largest owners

Värdeutveckling

Den sista handelsdagen i december 2023 betalades aktien i 0,457 SEK och samma tidpunkt 2022 i 0,962 SEK. Som högst under året betalades aktien i 0,915 SEK (7 juni 2023).# ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

38 Aktien

Aktiekapitalets utveckling I tabellen på sida 39 redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2001 till och med december 2023.

Aktieinnehav intervall	Antal ägare	I procent av alla aktieägare	Antal aktier	I procent av antal aktier	Medeltal per aktieägare
1 – 1 000	8 544	56,1 %	1 600 227	0,7 %	280
1 001 – 10 000	4 872	32,0 %	17 431 748	4,8 %	3 578
10 001 – 100 000	17 431	10,5 %	45 515 517	12,6 %	28 447
100 001 –	1 024	1,5 %	296 403 552	81,9 %	23 731
Totalt	15 243	100,0 %	361 739 047	100,0 %	1 305

Utdelningspolitik

Med hänsyn till Active Biotechs ﬁnansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen föreslå att någon utdel- ning inte lämnas under de närmaste åren. Bolagets ﬁ- nansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att ﬁnansiera existerande och nya forskningsprojekt.

Aktien

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Totalt antal aktier

År	Transaktion	Förändring antal aktier	Förändring aktiekapital SEK	Kvotvärde SEK
2000	Ingående balans		25,00
2001		9 282 547	32 593 852	25,00
2002		9 958 761	32 610 702	25,00
2003		10 076 601	32 610 702	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	112 462 920	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	393 639 830	337 405 570	10,00
2005	Omstämpling A till B	395 922 240	337 405 570	10,00
2006	Nedsättning (juni)	397 528 680	337 405 570	10,00
2006	Företrädesemission (juni)	149 842 181	337 405 570	10,00
2006	Omstämpling A till B	150 002 578	393 639 830	10,00
2007	Omvandling till ett aktieslag (dec)	150 773 706	395 922 240	10,00
2007	Konvertering (jan-maj)	165 851 077	397 528 680	10,00
2007	Företrädesemission (juni / juli)	178 290 341	397 528 680	10,00
2008	Konvertering (aug-sep)	193 147 869	397 528 680	10,00
2009	Konvertering (jan-maj)	241 434 833	397 528 680	10,00
2010	Nedsättning (maj)	246 779 761	397 528 680	10,00
2010	Konvertering (juni-dec)	248 776 314	397 528 680	10,00
2011	Konvertering (jan)	258 199 670	397 528 680	10,00
2011	Företrädesemission (feb)	259 796 598	338 895 183	3,77
2013	Företrädesemission (mars)	282 412 653	364 964 039	3,77
2015	Företrädesemission (juni)	338 895 183	500 000 000	3,77
2016	Riktad nyemission (april)	361 739 047	500 000 000	3,77
2017	Personaloptioner	145 236 480	281 157 300	3,77
2018	Personaloptioner	217 854 720	281 157 300	3,77
2021	Företrädesemission (jan)	217 971 720	281 157 300	3,77
2021	Incitamentsprogram (mar)	218 054 720	281 157 300	3,77
2022	Företrädesemission (sep)	264 886 797	337 388 760	3,77
2022	Incitamentsprogram (mar)	265 144 687	337 388 760	3,77
2023	Företrädesemission (sep)	361 739 047	338 895 183	3,77
2023	Incitamentsprogram (mar)	361 739 047	338 895 183	3,77

A-aktier

År	Transaktion	Förändring antal aktier	Förändring aktiekapital SEK	Kvotvärde SEK
2000	Ingående balans		25,00
2001		9 282 547	32 593 852	25,00
2002		9 958 761	32 610 702	25,00
2003		10 076 601	32 610 702	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	112 462 920	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	393 639 830	337 405 570	10,00
2005	Omstämpling A till B	395 922 240	337 405 570	10,00
2006	Nedsättning (juni)	397 528 680	337 405 570	10,00
2006	Företrädesemission (juni)	149 842 181	337 405 570	10,00
2006	Omstämpling A till B	150 002 578	393 639 830	10,00
2007	Omvandling till ett aktieslag (dec)	150 773 706	395 922 240	10,00
2007	Konvertering (jan-maj)	165 851 077	397 528 680	10,00
2007	Företrädesemission (juni / juli)	178 290 341	397 528 680	10,00
2008	Konvertering (aug-sep)	193 147 869	397 528 680	10,00
2009	Konvertering (jan-maj)	241 434 833	397 528 680	10,00
2010	Nedsättning (maj)	246 779 761	397 528 680	10,00
2010	Konvertering (juni-dec)	248 776 314	397 528 680	10,00
2011	Konvertering (jan)	258 199 670	397 528 680	10,00
2011	Företrädesemission (feb)	259 796 598	338 895 183	3,77
2013	Företrädesemission (mars)	282 412 653	364 964 039	3,77
2015	Företrädesemission (juni)	338 895 183	500 000 000	3,77
2016	Riktad nyemission (april)	361 739 047	500 000 000	3,77
2017	Personaloptioner	145 236 480	281 157 300	3,77
2018	Personaloptioner	217 854 720	281 157 300	3,77
2021	Företrädesemission (jan)	217 971 720	281 157 300	3,77
2021	Incitamentsprogram (mar)	218 054 720	281 157 300	3,77
2022	Företrädesemission (sep)	264 886 797	337 388 760	3,77
2022	Incitamentsprogram (mar)	265 144 687	337 388 760	3,77
2023	Företrädesemission (sep)	361 739 047	338 895 183	3,77
2023	Incitamentsprogram (mar)	361 739 047	338 895 183	3,77

B-aktier

År	Transaktion	Förändring antal aktier	Förändring aktiekapital SEK	Kvotvärde SEK
2000	Ingående balans		25,00
2001		9 282 547	32 593 852	25,00
2002		9 958 761	32 610 702	25,00
2003		10 076 601	32 610 702	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	112 462 920	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	393 639 830	337 405 570	10,00
2005	Omstämpling A till B	395 922 240	337 405 570	10,00
2006	Nedsättning (juni)	397 528 680	337 405 570	10,00
2006	Företrädesemission (juni)	149 842 181	337 405 570	10,00
2006	Omstämpling A till B	150 002 578	393 639 830	10,00
2007	Omvandling till ett aktieslag (dec)	150 773 706	395 922 240	10,00
2007	Konvertering (jan-maj)	165 851 077	397 528 680	10,00
2007	Företrädesemission (juni / juli)	178 290 341	397 528 680	10,00
2008	Konvertering (aug-sep)	193 147 869	397 528 680	10,00
2009	Konvertering (jan-maj)	241 434 833	397 528 680	10,00
2010	Nedsättning (maj)	246 779 761	397 528 680	10,00
2010	Konvertering (juni-dec)	248 776 314	397 528 680	10,00
2011	Konvertering (jan)	258 199 670	397 528 680	10,00
2011	Företrädesemission (feb)	259 796 598	338 895 183	3,77
2013	Företrädesemission (mars)	282 412 653	364 964 039	3,77
2015	Företrädesemission (juni)	338 895 183	500 000 000	3,77
2016	Riktad nyemission (april)	361 739 047	500 000 000	3,77
2017	Personaloptioner	145 236 480	281 157 300	3,77
2018	Personaloptioner	217 854 720	281 157 300	3,77
2021	Företrädesemission (jan)	217 971 720	281 157 300	3,77
2021	Incitamentsprogram (mar)	218 054 720	281 157 300	3,77
2022	Företrädesemission (sep)	264 886 797	337 388 760	3,77
2022	Incitamentsprogram (mar)	265 144 687	337 388 760	3,77
2023	Företrädesemission (sep)	361 739 047	338 895 183	3,77
2023	Incitamentsprogram (mar)	361 739 047	338 895 183	3,77

Totalt aktiekapital SEK

År	Transaktion	Förändring antal aktier	Förändring aktiekapital SEK	Kvotvärde SEK
2000	Ingående balans		25,00
2001		9 282 547	32 593 852	25,00
2002		9 958 761	32 610 702	25,00
2003		10 076 601	32 610 702	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	112 462 920	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	393 639 830	337 405 570	10,00
2005	Omstämpling A till B	395 922 240	337 405 570	10,00
2006	Nedsättning (juni)	397 528 680	337 405 570	10,00
2006	Företrädesemission (juni)	149 842 181	337 405 570	10,00
2006	Omstämpling A till B	150 002 578	393 639 830	10,00
2007	Omvandling till ett aktieslag (dec)	150 773 706	395 922 240	10,00
2007	Konvertering (jan-maj)	165 851 077	397 528 680	10,00
2007	Företrädesemission (juni / juli)	178 290 341	397 528 680	10,00
2008	Konvertering (aug-sep)	193 147 869	397 528 680	10,00
2009	Konvertering (jan-maj)	241 434 833	397 528 680	10,00
2010	Nedsättning (maj)	246 779 761	397 528 680	10,00
2010	Konvertering (juni-dec)	248 776 314	397 528 680	10,00
2011	Konvertering (jan)	258 199 670	397 528 680	10,00
2011	Företrädesemission (feb)	259 796 598	338 895 183	3,77
2013	Företrädesemission (mars)	282 412 653	364 964 039	3,77
2015	Företrädesemission (juni)	338 895 183	500 000 000	3,77
2016	Riktad nyemission (april)	361 739 047	500 000 000	3,77
2017	Personaloptioner	145 236 480	281 157 300	3,77
2018	Personaloptioner	217 854 720	281 157 300	3,77
2021	Företrädesemission (jan)	217 971 720	281 157 300	3,77
2021	Incitamentsprogram (mar)	218 054 720	281 157 300	3,77
2022	Företrädesemission (sep)	264 886 797	337 388 760	3,77
2022	Incitamentsprogram (mar)	265 144 687	337 388 760	3,77
2023	Företrädesemission (sep)	361 739 047	338 895 183	3,77
2023	Incitamentsprogram (mar)	361 739 047	338 895 183	3,77

A-aktier

År	Transaktion	Förändring antal aktier	Förändring aktiekapital SEK	Kvotvärde SEK
2000	Ingående balans		25,00
2001		9 282 547	32 593 852	25,00
2002		9 958 761	32 610 702	25,00
2003		10 076 601	32 610 702	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	112 462 920	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	393 639 830	337 405 570	10,00
2005	Omstämpling A till B	395 922 240	337 405 570	10,00
2006	Nedsättning (juni)	397 528 680	337 405 570	10,00
2006	Företrädesemission (juni)	149 842 181	337 405 570	10,00
2006	Omstämpling A till B	150 002 578	393 639 830	10,00
2007	Omvandling till ett aktieslag (dec)	150 773 706	395 922 240	10,00
2007	Konvertering (jan-maj)	165 851 077	397 528 680	10,00
2007	Företrädesemission (juni / juli)	178 290 341	397 528 680	10,00
2008	Konvertering (aug-sep)	193 147 869	397 528 680	10,00
2009	Konvertering (jan-maj)	241 434 833	397 528 680	10,00
2010	Nedsättning (maj)	246 779 761	397 528 680	10,00
2010	Konvertering (juni-dec)	248 776 314	397 528 680	10,00
2011	Konvertering (jan)	258 199 670	397 528 680	10,00
2011	Företrädesemission (feb)	259 796 598	338 895 183	3,77
2013	Företrädesemission (mars)	282 412 653	364 964 039	3,77
2015	Företrädesemission (juni)	338 895 183	500 000 000	3,77
2016	Riktad nyemission (april)	361 739 047	500 000 000	3,77
2017	Personaloptioner	145 236 480	281 157 300	3,77
2018	Personaloptioner	217 854 720	281 157 300	3,77
2021	Företrädesemission (jan)	217 971 720	281 157 300	3,77
2021	Incitamentsprogram (mar)	218 054 720	281 157 300	3,77
2022	Företrädesemission (sep)	264 886 797	337 388 760	3,77
2022	Incitamentsprogram (mar)	265 144 687	337 388 760	3,77
2023	Företrädesemission (sep)	361 739 047	338 895 183	3,77
2023	Incitamentsprogram (mar)	361 739 047	338 895 183	3,77

B-aktier

År	Transaktion	Förändring antal aktier	Förändring aktiekapital SEK	Kvotvärde SEK
2000	Ingående balans		25,00
2001		9 282 547	32 593 852	25,00
2002		9 958 761	32 610 702	25,00
2003		10 076 601	32 610 702	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	112 462 920	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	393 639 830	337 405 570	10,00
2005	Omstämpling A till B	395 922 240	337 405 570	10,00
2006	Nedsättning (juni)	397 528 680	337 405 570	10,00
2006	Företrädesemission (juni)	149 842 181	337 405 570	10,00
2006	Omstämpling A till B	150 002 578	393 639 830	10,00
2007	Omvandling till ett aktieslag (dec)	150 773 706	395 922 240	10,00
2007	Konvertering (jan-maj)	165 851 077	397 528 680	10,00
2007	Företrädesemission (juni / juli)	178 290 341	397 528 680	10,00
2008	Konvertering (aug-sep)	193 147 869	397 528 680	10,00
2009	Konvertering (jan-maj)	241 434 833	397 528 680	10,00
2010	Nedsättning (maj)	246 779 761	397 528 680	10,00
2010	Konvertering (juni-dec)	248 776 314	397 528 680	10,00
2011	Konvertering (jan)	258 199 670	397 528 680	10,00
2011	Företrädesemission (feb)	259 796 598	338 895 183	3,77
2013	Företrädesemission (mars)	282 412 653	364 964 039	3,77
2015	Företrädesemission (juni)	338 895 183	500 000 000	3,77
2016	Riktad nyemission (april)	361 739 047	500 000 000	3,77
2017	Personaloptioner	145 236 480	281 157 300	3,77
2018	Personaloptioner	217 854 720	281 157 300	3,77
2021	Företrädesemission (jan)	217 971 720	281 157 300	3,77
2021	Incitamentsprogram (mar)	218 054 720	281 157 300	3,77
2022	Företrädesemission (sep)	264 886 797	337 388 760	3,77
2022	Incitamentsprogram (mar)	265 144 687	337 388 760	3,77
2023	Företrädesemission (sep)	361 739 047	338 895 183	3,77
2023	Incitamentsprogram (mar)	361 739 047	338 895 183	3,77

Totalt aktiekapital SEK

År	Transaktion	Förändring antal aktier	Förändring aktiekapital SEK	Kvotvärde SEK
2000	Ingående balans		25,00
2001		9 282 547	32 593 852	25,00
2002		9 958 761	32 610 702	25,00
2003		10 076 601	32 610 702	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	112 462 920	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	393 639 830	337 405 570	10,00
2005	Omstämpling A till B	395 922 240	337 405 570	10,00
2006	Nedsättning (juni)	397 528 680	337 405 570	10,00
2006	Företrädesemission (juni)	149 842 181	337 405 570	10,00
2006	Omstämpling A till B	150 002 578	393 639 830	10,00
2007	Omvandling till ett aktieslag (dec)	150 773 706	395 922 240	10,00
2007	Konvertering (jan-maj)	165 851 077	397 528 680	10,00
2007	Företrädesemission (juni / juli)	178 290 341	397 528 680	10,00
2008	Konvertering (aug-sep)	193 147 869	397 528 680	10,00
2009	Konvertering (jan-maj)	241 434 833	397 528 680	10,00
2010	Nedsättning (maj)	246 779 761	397 528 680	10,00
2010	Konvertering (juni-dec)	248 776 314	397 528 680	10,00
2011	Konvertering (jan)	258 199 670	397 528 680	10,00
2011	Företrädesemission (feb)	259 796 598	338 895 183	3,77
2013	Företrädesemission (mars)	282 412 653	364 964 039	3,77
2015	Företrädesemission (juni)	338 895 183	500 000 000	3,77
2016	Riktad nyemission (april)	361 739 047	500 000 000	3,77
2017	Personaloptioner	145 236 480	281 157 300	3,77
2018	Personaloptioner	217 854 720	281 157 300	3,77
2021	Företrädesemission (jan)	217 971 720	281 157 300	3,77
2021	Incitamentsprogram (mar)	218 054 720	281 157 300	3,77
2022	Företrädesemission (sep)	264 886 797	337 388 760	3,77
2022	Incitamentsprogram (mar)	265 144 687	337 388 760	3,77
2023	Företrädesemission (sep)	361 739 047	338 895 183	3,77
2023	Incitamentsprogram (mar)	361 739 047	338 895 183	3,77

Kvotvärde SEK

År	Transaktion	Förändring antal aktier	Förändring aktiekapital SEK	Kvotvärde SEK
2000	Ingående balans		25,00
2001		9 282 547	32 593 852	25,00
2002		9 958 761	32 610 702	25,00
2003		10 076 601	32 610 702	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2003		10 101 268	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	112 462 920	337 388 760	25,00
2005	Omstämpling A till B	393 639 830	337 405 570	10,00
2005	Omstämpling A till B	395 922 240	337 405 570	10,00
2006	Nedsättning (juni)	397 528 680	337 405 570	10,00
2006	Företrädesemission (juni)	149 842 181	337 405 570	10,00
2006	Omstämpling A till B	150 002 578	393 639 830	10,00
2007	Omvandling till ett aktieslag (dec)	150 773 706	395 922 240	10,00
2007	Konvertering (jan-maj)	165 851 077	397 528 680	10,00
2007	Företrädesemission (juni / juli)	178 290 341	397 528 680	10,00
2008	Konvertering (aug-sep)	193 147 869	397 528 680	10,00
2009	Konvertering (jan-maj)	241 434 833	397 528 680	10,00
2010	Nedsättning (maj)	246 779 761	397 528 680	10,00
2010	Konvertering (juni-dec)	248 776 314	397 528 680	10,00
2011	Konvertering (jan)	258 199 670	397 528 680	10,00
2011	Företrädesemission (feb)	259 796 598	338 895 183	3,77
2013	Företrädesemission (mars)	282 412 653	364 964 039	3,77
2015	Företrädesemission (juni)	338 895 183	500 000 000	3,77
2016	Riktad nyemission (april)	361 739 047	500 000 000	3,77
2017	Personaloptioner	145 236 480	281 157 300	3,77
2018	Personaloptioner	217 854 720	281 157 300	3,77
2021	Företrädesemission (jan)	217 971 720	281 157 300	3,77
2021	Incitamentsprogram (mar)	218 054 720	281 157 300	3,77
2022	Företrädesemission (sep)	264 886 797	337 388 760	3,77
2022	Incitamentsprogram (mar)	265 144 687	337 388 760	3,77
2023	Företrädesemission (sep)	361 739 047	338 895 183	3,77
2023	Incitamentsprogram (mar)	361 739 047	338 895 183	3,77

Bolagsstyrning

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Bolagsstyrning

SÅ STYRS OCH FÖRVALTAS VÅR VERKSAMHET

40 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Bolagsstyrningsrapport 2023

Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier utträdde ur styrelsen och lämnade styrelseordförande- posten, var lämpligt mot bakgrund av intresset av ett eﬀektivt och sammanhållet valberedningsarbete att bo- lagets styrelseordförande, Michael Shalmi, även inträdde som sammankallande och ordförande i valberedningen.

bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet. Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den ﬁnansiella rapporteringen.

Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregel- verket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms emittent- regelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk Kod för bolagsstyrning. samt behandlas övriga lagstadgade ärenden.

Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutan- de organ. Vid årsstämman den 24 maj 2023 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller ﬂera tillfällen, med eller utan fö- reträdesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med bestämmelse om apport, kvitt- ning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än att totalt högst 30 procent av det totala antalet aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet.

Aktieägare

Per den 31 december 2023 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 14 455. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 38 i denna årsredovisning.

Bolagsstämman

Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträﬀande aktieä- gares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde.

Vid bolagsstämma representerar varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets

Valberedning

Vid årsstämman den 24 maj 2023 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2023, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2024. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget. Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden. Valberedningens sam-

Tillämpningen av Koden och avvikelser

Active Biotech tillämpar Svensk Kod för bolagsstyrning (”Koden”). Information om Koden ﬁnns på www.bolags- styrning.se. Avvikelse från Kodens punkt 2.4 har gjorts under 2023. Valberedningen har således utsett styrel- sens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det, sedan bolagets huvudägare Mats Arnhög (MGA Holding)

41 Bolagsstyrning ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

mansättning oﬀentliggjordes den 1 december 2023. Inför 2024 års årsstämma har valberedningen samman- trätt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade. och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgif- ter samt verkställande direktörens uppgifter.

Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaﬀenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation.

Verkställande direktör rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, ﬁnansiell rapportering med prognoser samt aﬀärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningspla- ner), budget, aﬀärsplaner samt väsentliga avtal.

Under 2023 hölls 12 protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forsk- ningsprojekten, aﬀärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och bokslutsinformation samt budget och ﬁnansierings- frågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets ﬁnansdirektör Hans Kolam.

Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genomförs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelse- material, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingen. Utifrån denna information kan valberedningen bedöma vilken kompetens och erfa- renhet som krävs av styrelseledamöterna. Valberedningen har även tagit del av bolagets bedömningar av kvaliteten och eﬀektiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommen- dationer om revisorer och revisorsarvoden. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god.# Styrelseledamot Ledamöter Representerar Styrelsens ordförande MGA Holding AB T-bolaget eller ej Ordförande Ej ledamot Ej ledamot Ledamot Michael Shalmi Mats Arnhög Petter Wingstrand Peter Thelin Sjuenda Holding AB

Styrelsen

Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Årsstämman 2023 valde en styrelse bestående av fem ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Michael Shalmi. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordinarie ledamöter ska utgå med 200 000 kronor årligen till ledamot som inte är anställd i bolaget samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 500 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidorna 46-47 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2023 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Alla de fem ledamöterna är oberoende i förhållande till bolagets större ägare.

Oberoende/beroende	Ledamot	Närvaro på styrelsemöten
oberoende	Michael Shalmi	12/12
oberoende	Aleksandar Danilovski	12/12
oberoende	Axel Glasmacher	12/12
oberoende	Uli Hacksell	11/12
oberoende	Peter Thelin	11/12
oberoende	Elaine Sullivan	2/3 1)

1) Styrelseledamoten Elaine Sullivan avgick ur styrelsen vid årsstämman 24 maj 2023.

Styrelsens arbete och arbetsordning

Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den finansiella rapporteringen. Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar till att förse marknaden med relevant, tillförlitlig och korrekt information om Active Biotechs utveckling och finansiella ställning. Active Biotech har en informationspolicy som uppfyller de krav som ställs på ett noterat bolag. Finansiell information lämnas regelbundet i form av:

Boksluts- och delårsrapporter, som publiceras som pressmeddelanden
Årsredovisningar
Pressmeddelanden om viktiga nyheter och händelser som väsentligt kan påverka värderingen av bolaget och aktiekursen
Presentationer och telefonkonferenser för finansanalytiker, investerare och media

Policies

Informationspolicy

I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation finnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information.

Alla rapporter, presentationer och pressmeddelanden publiceras på koncernens hemsida; www.activebiotech.com samtidigt som de kommuniceras till marknaden.

Revisions-, vetenskapligt och ersättningsutskott

Vetenskapligt utskott

Det vetenskapliga utskottet består av följande medlemmar; Axel Glasmacher (ordförande) och Aleksandar Danilovski och Elaine Sullivan (avgick ur styrelsen den 24 maj 2023). Syftet med det vetenskapliga utskottet är att ge input och vara rådgivande till Active Biotechs styrelse och ledning i frågor som rör företagets forsknings- och utvecklingsstrategi, inklusive granskning av företagets planerade eller pågående forskningsaktiviteter. För att åstadkomma detta kommer det vetenskapliga utskottet regelbundet, på egen hand och/eller tillsammans med externa experter, att bedöma och övervaka de vetenskapliga planerna samt projektens förlopp och utveckling. Det vetenskapliga utskottet är en resurs för ledningen och medlemmar i det vetenskapliga utskottet kan konsulteras individuellt eller kollektivt. Mötena förbereds av VD tillsammans med utskottets ordförande. Det vetenskapliga utskottet ska till styrelsen ge strategisk rådgivning om nya regulatoriska, kliniska och vetenskapliga frågor som rör Active Biotechs projektportfölj eller områden av särskilt intresse för företaget.

Ledamot	Närvaro
Axel Glasmacher (Ordförande)	3/3
Aleksandar Danilovski	3/3
Elaine Sullivan 1)	2/3

1) Styrelseledamoten Elaine Sullivan avgick ur styrelsen vid årsstämman 24 maj 2023.

Revisionsutskott

Revisionsutskottet utses årligen av styrelsen. Revisionsutskottet ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka den finansiella rapporteringen, effektiviteten i Active Biotech´s interna kontroll, interna uppföljningar och riskhantering, hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster. Utskottet har även till uppgift att utvärdera revisionsinsatsen och att ge denna information till valberedningen samt att biträda valberedningen vid framtagandet av förslag till revisor och arvode för revisionsinsatsen.

Efter årsstämman 2023 var revisionsutskottets sammansättning följande: Michael Shalmi, ordförande, Uli Hacksell, ledamot och Peter Thelin, ledamot. Under 2023 har utskottet haft fem protokollförda möten och hade däremellan underhands kontakter mellan mötena. Samtliga medlemmar har närvarat vid alla sammanträden under året. Bolagets revisor har deltagit vid alla av revisionsutskottets möten. Utskottet har tillsammans med revisorn diskuterat och fastställt revisionens omfattning.

Ledamot	Närvaro
Michael Shalmi (Ordförande)	5/5
Peter Thelin	5/5
Uli Hacksell	5/5

Ersättningsutskott

Bolaget har inte ett separat utskott för ersättningsfrågor. Dessa frågor behandlas istället av styrelsen i sin helhet.

System för kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen

Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet. Den interna kontrollmiljön inom Active Biotech följer det etablerade så kallade COSO-ramverket, som består av följande fem komponenter:

Kontrollmiljö
Riskbedömning
Kontrollaktiviteter
Information och kommunikation
Uppföljning

1. Kontrollmiljö

Basen för den interna kontrollen av den finansiella rapporteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumenteras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer och manualer. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, exempelvis arbetsfördelningen mellan styrelse och verkställande direktören.

2. Riskbedömning

Styrelsen utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion. En strukturerad riskbedömning och riskhantering möjliggör identifisering av väsentliga risker som påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen och var dessa risker finns. Riskhanteringen syftar till att minimera antalet riskfaktorer inom den finansiella rapporteringen.

3. Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper.

4. Information och kommunikation

Active Biotech har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att säkerställa en effektiv och korrekt informationsgivning avseende den finansiella rapporteringen. Riktlinjer för den finansiella rapporteringen har fastställts i utarbetade policy-dokument. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, därefter på den nivå som respektive chef finner lämplig, samt ett antal möten för alla anställda. Styrelsen erhåller regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling inkluderande kommentarer och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation. Styrelsen i Active Biotech säkerställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den finansiella rapporteringen.

5. Uppföljning

Uppföljning av den interna kontrollen görs på olika nivåer i Active Biotech. Styrelsen avhandlar samtliga kvartalsbokslut, bokslutskommunikéer samt årsredovisningar innan dessa publiceras.

Revisor

Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 24 maj 2023 valdes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2024. Auktoriserade revisorn Cecilia Andrén Dorselius är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 3 på sidan 73. Delårsrapporten för perioden januari-september 2023 är översiktligt granskad av revisorn.# Bolagsstyrning

Internrevision

Mot bakgrund av koncernens enkla juridiska och operativa struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem har en internrevisionsfunktion inte ansetts behövas.

Miljöpolicy

Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar.

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Till bolagsstämman i Active Biotech AB (publ), org. nr 556223–9227.

Uppdrag och ansvarsfördelning

Styrelsen har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2023 på sidorna 41–45 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Malmö den 19 april 2024
Cecilia Andrén Dorselius
Auktoriserad revisor, Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Styrelse

Styrelseledamot	Född	Sedan	Utbildning	Övriga nuvarande befattningar	Aktieägande i bolaget
Michael Shalmi	1965	2019	Läkarexamen från Köpenhamns universitet. MBA från Scandinavian International Management Institute i Köpenhamn, Danmark.	Styrelseordförande i Brummer Investor Relations AB. Styrelseledamot i B & P Fund services Aktiebolag, Brummer & Partners AB, Brummer MultiStrategy AB, ELC Fastigheter AB, East Bay AB, Sjunda Gård AB, Sjuenda Holding AB, Sjunda Jordbruk AB, Sjunda Persbo Holding AB och S:ta Ragnhildgymnasiet AB. Verkställande direktör och ägare av Aligned Clinical & Management Services, Shalmi Consulting ApS, Shalmi Invest. ApS och Shalmi Holding ApS. Verkställande direktör i P/S Momentum Energy Jutlandia, K/S Momentum Energy Jutlandia Development, K/S Momentum Energy Hanstholm. Momentum Energy Karrebæk Holding, Momentum Energy Karrebæk ApS och Momentum Energy Selandia ApS. Styrelseordförande i Momentum Gruppen A/S, Momentum Energy Holding A/S och Curexsys GmbH. Styrelseledamot i Momentum Energy Group A/S.	40000 aktier
Axel Glasmacher	1960	2020	Läkarexamen, Medicin doktor och adjungerad professor i medicin vid Bonns universitet, Tyskland.	Verkställande direktör och ägare i AG Life Science Consulting GmbH & Co och Glasmacher Verwaltungs-GmbH. Medlem i Supervisory board i Ryvu Therapeutics S.A. Styrelseledamot och kassör i den ideella föreningen Cancer Drug Development Forum asbl. Styrelsesuppleant i French River 1 AB och French River 2 AB.	26718861 aktier (privat och genom bolag)
Peter Thelin	1956	2011	Examen, Handelshögskolan i Stockholm.	-	601 281 aktier
Aleksander Danilovski	1974	2020	Doktorsexamen i kemi från Cambridge University, Storbritannien och University of Zagreb, Kroatien.	Grundare och Verkställande Direktör för Dalisco d.o.o., Senior Business Advisor för InterPharmaLink AG, medlem av Scientific Advisory Board (SAB) Bugworks Research, Centauri Therapeutics och Belupo d.d., medlem av Scientific Selection Board (SSB) Novo Holdings REPAIR Impact Fond.	21000 aktier
Uli Hacksell	1950	2019	Apotekare, farmacie doktor och docent vid Uppsala universitet.	Styrelseordförande i Medivir AB och Annexin Pharmaceuticals AB (pub). Styrelseledamot InDex Pharmaceuticals Holding AB.	190513 aktier

Revisor

Cecilia Andrén Dorselius
Revisor
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB med Cecilia Andrén Dorselius som huvudansvarig.
Född: 1979.
Auktoriserad revisor.

Ledning

Roll	Namn	Född	Sedan	Utbildning	Övriga nuvarande befattningar	Aktieägande i bolaget
Verkställande direktör	Helén Tuvesson	1962	2017	MSc, Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi inom medicinsk vetenskap vid Lunds universitet.	Extern firmatecknare i Active Biotech AB (publ). Styrelseledamot i Active Security Trading AB och Actinova AB.	276637 aktier
Ekonomi- och finanschef	Hans Kolam	1951	2000	Civilekonom från Uppsala universitet.	Styrelseordförande i Active Security Trading AB och Actinova AB. Styrelseledamot i Mendus AB (tidigare Immunicum AB)	140073 aktier
Medicinsk chef	Erik Vahtola	1976	2022	Läkarexamen och doktorsexamen i farmakologi från Helsingfors universitet, Finland. MSc i cellbiologi från Åbo Akademi, Finland.	-	386157 aktier (av vilka 9900 aktier innehas genom närstående)

Finansiell information

VÅRA RÄKENSKAPER

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ), organisationsnummer 556223–9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2023 – 31 december 2023.

Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige.

KONCERNEN OCH MODERBOLAGET

Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moderbolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen två helägda dotterföretag, se not 20.

VERKSAMHET

Active Biotech fokuserar på forskning och utveckling av läkemedel i terapeutiska områden med stort medicinskt behov och där kroppens immunsystem är av central betydelse. Projektportföljen omfattar små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi som utvecklas för behandling av cancer och inflammatoriska sjukdomar.

Tasquinimod-projektet, utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer. En fas Ib/IIa-studie i multipelt myelom pågår och parallellt förberedes för start av kliniska proof-of-conceptstudier i myelofibros i samarbete med Oncode/Erasmus i Europa samt MD Anderson i USA. Studien i Europa kommer huvudsakligen att finansieras av Oncode Institute.
Laquinimod ögondroppar för inflammatoriska ögonsjukdomar.
Naptumomab-projektet är sedan oktober 2016 utlicensierat till NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX) för behandling av solida tumörer. Två studier pågår för närvarande; en fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med durvalumab, en PD-L1-checkpointhämmare och en fas II-studie i kombination med docetaxel i patienter med icke-småcellig lungcancer.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2023

Active Biotech bekräftade den 30 januari 2023 positiv klinisk säkerhetsprofil för laquinimod ögondroppar.
Positiva interimsdata från den pågående studien av tasquinimod i kraftigt förbehandlade patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom presenterades den 26 maj 2023 vid ASCO.
Active Biotech meddelade den 30 maj 2023 att säkerhet och tolerabilitet i fas I-studie och preklinisk okulär biodistribution för laquinimod ögondroppar för inﬂammatoriska ögonsjukdomar presenterades den 13 september 2023 vid IOIS-mötet.
Active Biotech tillkännagav den 11 september 2023 att tasquinimod framgångsrikt slutfört dosoptimering i patienter med multipelt myelom och avancerat till den förplanerade expansionskohorten.
Den 31 juli 2023 undertecknade Active Biotech och Hovon-Oncode ett samarbetsavtal för en klinisk studie med tasquinimod i myelofibros.
Den 1 december 2023 presenterade prövningsledare Professor Rebekka Schneider-Kramann den kliniska planen och positioneringen av tasquinimod vid myelofibros.
Active Biotech ingick den 5 december 2023 ett samarbetsavtal med Global Ophthalmic Research Center för en klinisk okulär biodistributionsstudie med laquinimod.
Den 6 december 2023 meddelade Active Biotech resultatet av Bolagets nyemission.
Säkerhet och preliminär effekt av naptumomab i kombination med durvalumab presenterades den 19 april 2023 vid AACR.
Nya prekliniska data angående tasquinimods anti-fibrotiska effekter i myelofibros presenterades den 10 juni 2023 vid EHA.
Prekliniska data för tasquinimod presenterades den 14 december 2023 på ASH.

Ögondroppsformuleringen tolererades väl och visade en fördelaktig säkerhetsprofil vid förväntade terapeutiska koncentrationer. För att stödja den fortsatta utvecklingen av ögondroppsformuleringen genomförs en fas I biodistributionsstudie i samarbete med Standford University. Parallellt kommer kommersiella aktiviteter att inledas för att etablera ett partnerskap för den fortsatta utvecklingen av laquinimod.# Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

ORGANISATION

Medelantalet antal anställda i koncernen har under året uppgått till 8 (9), varav 4 (5) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 59 (59) år med en genomsnittlig anställningstid om 17,5 (18,1) år. För att bedriva en effektiv verksamhet med en relativt liten organisation anlitar Active Biotech konsulter med specialistkompetens för specifika uppdrag och för arbetsuppgifter inom kompetensområden som bolaget saknar eller endast periodvis har behov av. Antalet anställda vid utgången av 2023 var 8 varav 4 var kvinnor.

INCITAMENTSPROGRAM

PLAN 2020/2024 – Anställda i Active Biotech

Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för anställda inom Active Biotech (”Plan 2020/2024”). Deltagarna i Plan 2020/2024 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 15 procent av respektive deltagares årliga bruttogrundlön och ska göras senast den 31 mars varje år fram till och med 2023. För varje Sparaktie som innehas inom ramen för Plan 2020/2024 tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt vissa mål relaterade till bolagets utveckling och verksamhet. En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes.

STYRELSEPLAN 2020/2023

Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för styrelseledamöterna i bolaget (”Styrelseplan 2020/2023”). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”) varje år. Därefter kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget från det styrelsearvode som annars erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 100 procent av det årliga bruttostyrelsearvode som utgår till respektive styrelseledamot och ska varje år göras senast 30 handelsdagar efter årsstämman på vilken deltagare blev vald till styrelseledamot i bolaget, till och med 2023. Dessutom ska de Sparaktier som förvärvats under ett år förbli investerade under minst cirka tolv månader. För varje förvärvad Sparaktie (för upp till 50 procent av bruttostyrelsearvodet som utgår till respektive styrelseledamot) under Styrelseplan 2020/2023, kommer bolaget att tilldela deltagaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen.

Anställda och styrelseledamöter förvärvade sammanlagt 361 756 aktier på marknaden under 2020 och 298 000 aktier under 2021 och 212 081 aktier under 2022 och 68 990 aktier under 2023 i respektive incitamentsprogram. Totala kostnader inklusive sociala avgifter per 31 december 2023 uppgick till 1 877 TSEK.

För detaljerade villkor för vart och ett av incitamentsprogrammen, se not 4.

OMSÄTTNING OCH RESULTAT

Ingen omsättning redovisades för perioden januari-december. De totala forskningskostnaderna för helåret 2023 uppgick till 32,5 (42,8) MSEK.

Under 2023 har företagets forskningsverksamhet fokuserats på att driva utvecklingen av de pågående kliniska studierna med tasquinimod i multipelt myelom, planeringen för start av kliniska proof-of-concept studier i myelofibros och avslutningen av fas I-studien med laquinimod i ögonsjukdomar. Samarbeten för att bredda den fortsatta prekliniska och kliniska utvecklingen av tasquinimod pågår. De finansiella resurserna har allokerats till den prekliniska och kliniska utvecklingen av de helägda projekten tasquinimod och laquinimod.

De kliniska utvecklingsprogrammen omfattar:

en pågående klinisk fas Ib/IIa-studie med tasquinimod för behandling av multipelt myelom initierades i augusti 2020 i samarbete med Penn University, USA. Resultat förväntas under andra halvåret 2024
proof-of-concept-studier med tasquinimod för behandling av patienter med myelofibros planeras att starta under 2024
laquinimod som utvecklas som en ny produktklass för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En ögondroppsformulering av laquinimod testades i en klinisk fas I-studie som slutfördes 2023, och de positiva studieresultaten stödjer den fortsatta utvecklingen av laquinimod i inflammatoriska ögonsjukdomar. En fas I-biodistributionsstudie planeras starta under första halvåret 2024

Administrationskostnaderna uppgick till 13,9 (15,1) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -46,5 (-57,9) MSEK, finansiella nettot uppgick till 0,7 (-0,5) MSEK och resultatet efter skatt till -45,8 (-58,4) MSEK.

MODERBOLAGET

Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 46,7 (57,9) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK under perioden. Resultatet efter skatt uppgick till -45,0 (-38,2) MSEK.

KOMMENTARER TILL BALANSRÄKNINGEN

Koncernens totala tillgångar vid utgången av 2023 uppgick till 44,0 (51,0) MSEK, varav samtliga anläggningstillgångar till 5,3 (6,9) MSEK och likvida medel till 36,2 (41,8) MSEK. Räntebärande skulder uppgick till 4,5 (6,0) MSEK och består av skulder hänförliga till koncernens leasingåtaganden. Koncernens egna kapital vid utgången av året uppgick till 30,7 (34,5) MSEK och soliditet vid utgången av året uppgick till 69,6 procent, att jämföras med 67,7 procent vid utgången av 2022.

AKTIEKAPITAL OCH ÄGARSTRUKTUR

Active Biotech AB´s aktiekapital uppgick vid årsslutet 2023 till 1 868 KSEK uppdelat på 361 739 047 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 38 i denna årsredovisning.

LIKVIDA MEDEL OCH FINANSIELL STÄLLNING

Likvida medel uppgick per årsskiftet till 36,2 (41,8) MSEK. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 0,0 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid.

Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 36,2 MSEK, att jämföras med 41,6 MSEK vid årets början.

KOMMENTARER TILL KASSAFLÖDESANALYSEN

Koncernens kassaflöde för helåret 2023 uppgick till -5,6 (-11,3) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -45,7 (-54,8) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (-0,2) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 40,2 (43,8) MSEK som en följd av genomförda nyemissioner som tillförde 41,8 (45,5) MSEK efter emissionskostnader. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.

BOLAGSSTYRNING

Active Biotech AB´s bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begränsningar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor samt information om av bolagsstämman lämnat bemyndigande, hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 41-45.

RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Bolagsledningen i Active Biotech gör kontinuerligt antaganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar innehållet i bolagets finansiella rapporter. Faktiskt utfall

immateriella rättigheter som är hänförliga till bolagets produkter. Förutsättningarna för att patentskydda uppfinningar inom läkemedel och bioteknik är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Active Biotech kan erhålla och behålla patent för sina produkter eller för sina teknologier.# Finansiell Information

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Konkurrens och kommersiell framgång

Active Biotech är verksamt inom attraktiva terapio-råden med ett stort medicinskt behov vilket medför att konkurrensen är betydande och konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läkemedel som är effektivare, säkrare och till ett lägre pris än Active Biotech eller dess samarbetspartners. Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt och det finns risk att existerande produktmarginaler inte kan bibehållas. Konkurrenter kan också ha såväl högre tillverknings- och distributionskapacitet som försäljnings- och marknadsföringsmöjligheter än Active Biotech och dess samarbetspartners.

Bolagsrelaterade risker

Beroende av nyckelpersoner

Active Biotech är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att rekrytera och bibehålla kvalificerade med-arbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget.

Produktion

Active Biotech har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för tillverkning av läkemedelssubstanser och läkemedelsprodukter och produktion för preklinisk och klinisk utveckling. Det finns en risk att Active Biotech inte har möjlighet att tillgodose sitt produktionsbehov till en rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt.

Verksamhetsrelaterade risker

Forskning och utveckling

Forskning och läkemedelsutveckling är förknippad med hög risk då stora finansiella resurser investeras i en produkt som kanske aldrig blir ett färdigt läkemedel. Majoriteten av startade projekt kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Forskningsprojekt kan förkastas under utvecklingsprocessen då de substanser som utvecklas antingen inte kan påvisa avsedd effekt eller påvisar risker för oönskade bieffekter. Konkurrerande läkemedels- eller bioteknikbolag kan bedriva forskning i samma terapiområden vilket kan göra det mindre intressant att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl.

Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa Active Biotechs förmåga att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och begränsa den tid Active Biotech kan upprätthålla patentskyddet. Active Biotechs framtida framgång är till stor del kopplad till bolagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de 52 Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB avseende villkor i gällande avtal, exempelvis tolkning kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, bedöma och begränsa osäkerheter och riskerna i verksamheten. Riskerna kan delas in i bolagsrelaterade risker, verksamhetsrelaterade risker och finansiella risker. av kliniska data, uppnående av finansiella ersättningar, äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten.

Produktansvar och försäkringar

Active Biotechs verksamhet medför ett produktansvar vilket är oundvikligt vid bedrivandet av kliniska prövningar och tillverkning av läkemedel. Även om bolaget bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräckligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättning begränsad vilket medför att det inte finns några garantier att Active Biotech kommer att få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäkringsskyddet. Det kan inte garanteras att ett lämpligt försäkringsskydd kan erhållas till acceptabel kostnad eller att ett sådant försäkringsskydd överhuvudtaget kan erhållas. Det finns därför en risk att ett otillräckligt eller för dyrt försäkringsskydd kan få negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.

Myndighetstillstånd och registrering

Active Biotech är exponerat för myndighetsbeslut såsom nödvändiga tillstånd för att bedriva kliniska prövningar och kommersialisera läkemedlen samt för regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för läkemedelsförskrivning.

Samarbetsavtal

Active Biotech är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbetsavtal med läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av potentiella produkter. Meningsskiljaktigheter och konflikter kan uppstå mellan Active Biotech och samarbetspartners.

Finansiella risker

Finansiella risker behandlas vidare i not 18 på sidan 89-90.

Fortsatta förluster och framtida kapitalbehov

Active Biotech har sedan verksamheten startade uppvisat ett negativt rörelseresultat och kommer fortsättningsvis vara i behov av betydande kapitaltillskott för forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska och kliniska studier samt för att eventuellt marknadsföra, sälja och distribuera godkända läkemedel. Både omfattningen och tidpunkten för bolagets framtida kapitalbehov kommer att bero på ett flertal faktorer, däribland kostnader för pågående och framtida prekliniska och kliniska studier samt resultaten från dessa studier, inklusive eventuella milestone- och royaltybetalningar. Det finns en risk att det i framtiden kommer att uppstå ytterligare behov av finansiering till exempel genom upptagande av lån, försäljning av tillgångar eller genom ytterligare nyemissioner av aktier eller andra värdepapper. Tillgången till samt villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer såsom möjligheten att ingå samarbetsavtal och huruvida forsknings- och utvecklingsprojekt framskrider framgångsrikt, marknadsvillkor, den generella tillgången på krediter samt Active Biotechs kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även störningar och osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa tillgången till ytterligare kapital. Det finns en risk för att Active Biotech framöver inte kommer att ha tillräckliga intäkter eller positivt kassaflöde för att upprätthålla verksamheten i dess nuvarande form. En sådan händelseutveckling skulle medföra väsentliga negativa effekter för bolagets verksamhet och finansiella ställning.

Valutakurs- och kreditrisk

Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av SEK mot andra valutor ökar Active Biotechs redovisade tillgångar, skulder, intäkter och resultat, medan en förstärkning av SEK mot andra valutor minskar dessa poster. Bolaget är exponerat för sådana förändringar då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och eventuella framtida ersättningar enligt bolagets samarbetsavtal betalas i utländsk valuta. Eftersom Active Biotech inte använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakurseffekter få direkt genomslag i bolagets räkenskaper, vilket kan leda till negativa effekter på bolagets finansiella ställning och resultat. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 46,5 MSEK, varav cirka 30 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att fluktuera då projekten efter hand kommer att befinna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt fler kliniska studier i utlandet.

Kreditrisk avser risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att betala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld. För det fall någon motpart inte kan fullgöra sina åtaganden mot Active Biotech kan bolagets finansiella ställning och resultat komma att påverkas negativt. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och 53 Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB utveckling.

Likviditets- och ränterisk

Likviditetsrisk avser risken för att Active Biotech på grund av brist på likvida medel inte kan fullgöra sina ekonomiska åtaganden eller får minskad möjlighet att bedriva verksamheten på ett effektivt sätt. Ränterisk avser risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan påverkar bolagets nettoresultat negativt. Räntebindningstiden på finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränte-risken. Likviditetsrisken skulle kunna inverka negativt på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat.

MILJÖINFORMATION

Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Genomförda inspektioner har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsortering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist.

REDOGÖRELSE FÖR STYRELsens ARBETE

Styrelsen beslutar om koncernens övergripande strategi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av fem ledamöter valda av årsstämman. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har 12 protokollförda styrelsemöten hållits. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar:

Finansiering av verksamheten
Utveckling av forskningsprojekten
Affärsutvecklingsprojekt
Strategisk inriktning
Bokslutsinformation
Driva utvecklingen och kommersialiseringen av företagets substanser tillsammans med kompetenta partners

lande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda.

Begränsa kostnader genom partnerskapsavtal och användning av extern expertis
För verkställande direktören ska pensionspremien motsvara högst 35 procent av den fasta årliga lönen.# STYRELSENS FÖRSLAG TILL RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befattningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2020. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

De viktigaste delarna av bolagets affärsstrategi är följande:

Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka affärspartners senaste efter genomförda fas II-prövningar
Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi
Skapa ekonomisk uthållighet genom partnerskap med licenstagare och aktieägare

Former av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.

För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen.

Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m.

Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutas ska det fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkställande direktören.

Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.

Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktat

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna

Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart tre år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.

Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Styrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.

Finansiell information

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Koncernens projektportfölj

Active Biotech har förnärvarande tre projekt i bolagets projektportfölj:

tasquinimod, som utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer är i klinisk fas Ib/IIa för behandling av multipelt myelom och förberedelser pågår för start av proof-of-concept studier i myelo-fibros i Europa och USA. Studien i Europa kommer huvudsakligen att finansieras av Oncode Institute.
laquinimod utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En klinisk fas I-studie med en ögondroppsformulering avslutades i januari 2023. Planeringen av en fas I biodistributionsstudie pågår, studiestart planeras under första halvåret 2024.
För naptumomab, som utvecklas i samarbete med samarbetspartnern NeoTX, går den kliniska fas IIa-studien på patienter med lungcancer framåt mot resultat 2024. Dessutom pågår en fas Ib/II studie med naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab hos patienter med utvalda solida tumörer. Den preliminära effekten av kombinationen var uppmuntrande, och i nästa steg planeras en expansionskohort inom matstrupscancer. En ny fas I-studie planeras också med naptumomab kombinerat med checkpoint-hämmaren pembrolizumab hos patienter med urotelcancer. NeotTX start av dessa studier förutsätter ny finansiering och tidpunkten för start är för närvarande osäker på grund av den rådande geopolitiska situationen.

Upphörande av anställning

En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader för verkställande direktören och för övriga personer i koncernledningen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag.

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Active Biotech meddelade den 3 april 2024 start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar.

Utsikter för 2024

Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. De pågående prekliniska och kliniska programmen utvecklas positivt. Forskargrupper som önskar undersöka laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjuder oss regelbundet samarbeten. Active Biotech kommer att fortsätta att fokusera utvecklingen av tasquinimod inom hematologiska cancersjukdomar och laquinimod mot inflammatoriska ögonsjukdomar. Active Biotech fokuserar verksamheten på att säkerställa värdetillväxt samt bedriva kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda kliniska projekten tasquinimod och laquinimod.

Utöver de ovan beskrivna branschspecifika ska även läggas en tilltagande säkerhetspolitisk osäkerhet i vår omvärld som medför en finansiell instabilitet med stigande inflation och en generell makroekonomisk osäkerhet.

Ett forskningsföretag som Active Biotech kännetecknas av hög operativ och finansiell risk, eftersom de projekt som företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och kommersialiseringsrisker.

Som bolaget befinner sig, har styrelsen beslutat att för närvarande hålla alla finansieringsalternativ öppna. Då bolaget under den kommande tolvmånadersperioden har ytterligare finansieringsbehov som ännu inte är säkrade, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsmöjligheter för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkra framtida finansiering, men avsaknaden av säkerställd finansiering vid tidpunkten för denna rapports publicerande innebär att det finns en osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten efter 2024.

En mer utförlig beskrivning av Active Biotechs riskexponering och riskhantering återfinns på sidorna 51-53 samt i not 18 på sidan 89-90. Koncernens verksamhet bedrivs främst i moderbolaget, varför risker och osäkerhetsfaktorer avser både koncernen och moderbolaget.

budget och prognoser för verksamheten partnerskapsstrategi och partnerskapsdiskussioner

Vad beträffar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer.

För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se www.activebiotech.com

Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet ”Bolagsstyrningsrapport” på sidorna 41-45.# Finansiell inFormation

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckelpersoner med både insikt inom forskningsområdet och relevanta erfarenheter av produktutveckling en betydande risk.

Finansiering och finansiell översikt

Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncernens finansiella styrka och tillgången på likvida medel. En företrädesemission slutfördes framgångsrikt i december 2023 då 41,8 MSEK, efter emissionskostnader, tillfördes bolaget. Den tillgängliga likviditeten den 31 december, 2023 finansierar verksamheten under 2024 men bolaget kommer att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att kunna avancera utvecklingen av de helägda utvecklingsprogrammen. Alternativa finansieringskällor, inklusive partnerskap för bolagets utvecklingsprojekt och riktade emissioner till nya investerare utvärderas. Givet den nuvarande makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen

RESULTATDISPOSITION SEK

Överkursfond	Balanserat resultat	Årets resultat	Summa
41 284 985	32 170 454	-44 967 071	28 488 368

Sammanfattningsvis är verksamheten förknippas med risker relaterade med faktorer som läkemedelsutveckling, konkurrens, tekniska framsteg, patent, lagstadgade krav, kapitalkrav, valutor och räntor. Styrelsen förslår att ovan ansamlade vinstmedel om SEK 28 488 368 balanseras i ny räkning.

Finansiella rapporter

RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN

	1 januari - 31 december 2023	1 januari - 31 december 2022
TSEK	not	TSEK
Nettoomsättning	–	–
Administrationskostnader	-13 943	-15 062
Forsknings- och utvecklingskostnader	-32 541	-42 824
Rörelseresultat	-46 484	-57 886
Finansiella intäkter	922	49
Finansiella kostnader	-238	-535
Finansnetto	684	-486
ÅRETS RESULTAT	-45 800	-58 372
Årets övriga totalresultat	4	–
ÅRETS TOTALRESULTAT	-45 800	-58 372
ÅRETS TOTALRESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL:
Moderbolagets aktieägare	-45 800	-58 372
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–
Skatt	–	–
ÅRETS RESULTAT	-45 800	-58 372
ÅRETS RESULTAT HÄNFÖRLIGT TILL:
Moderbolagets aktieägare	-45 800	-58 372
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–

RESULTAT PER AKTIE

	före utspädning (SEK)	efter utspädning (SEK)
2023	-0,17	-0,17
2022	-0,25	-0,25

BALANSRÄKNING FÖR KONCERNEN

TSEK	not	31 december 2023	31 december 2022	TSEK	not	31 december 2023	31 december 2022
TILLGÅNGAR				EGET KAPITAL OCH SKULDER
Immateriella tillgångar	7	245	376	Eget kapital
Leasade tillgångar		4 716	6 264	Aktiekapital	12	1 868	1 368
Summa anläggningstillgångar		5 337	6 885	Övrigt tillskjutet kapital		3 472 157	3 430 872
Skattefordringar	6	636	600	Balanserat resultat inkl. årets resultat		-3 443 358	-3 397 729
Övriga fordringar	10, 11	21	600	Summa eget kapital		1 897	3 941
Summa långfristiga skulder	14	3 000	3 000	SKULDER
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	12	1 377	1 606	Kortfristiga räntebärande skulder	15	3 173	3 528
Summa omsättningstillgångar		36 218	38 710	Leverantörsskulder	16	227	236
				Övriga skulder	15, 16	5 435	6 692
				Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		10 380	12 062
				Summa kortfristiga skulder		19 215	22 518
				SUMMA SKULDER		22 215	25 518
SUMMA TILLGÅNGAR		40 191	45 595	SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		24 112	29 459

Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19.

RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN FÖR KONCERNEN

TSEK	not	1 januari – 31 december 2023	1 januari – 31 december 2022
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt		-45 800	-58 372
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	21	1 847	2 185
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-43 953	-56 187
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar		-168	-1 620
Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder		26	1 311
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-45 741	-54 850
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar		–	-245
Kassaflöde från investeringsverksamheten		–	-245
Finansieringsverksamheten
Nyemission	43	46 832	40 163
Emissionskostnader		-1 684	-1 313
Amortering av leasingskuld		-1 762	–
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		43 386	38 850
Årets kassaflöde		-2 355	-16 245
Likvida medel vid årets början		41 796	53 134
Valutakursdifferens i likvida medel		–	–
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT		39 441	41 796

RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR KONCERNEN

TSEK	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserade vinstmedel inkl årets resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2022-01-01	1 126	3 385 595	-3 340 047	46 674
Årets resultat	–	–	-58 372	-58 372
Årets övrigt totalresultat	–	–	–	–
Årets totalresultat	–	–	-58 372	-58 372
Nyemission 1)	242	45 277	–	45 519
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2	–	690	–	690
Utgående eget kapital 2022-12-31	1 368	3 430 872	-3 397 729	34 511
Ingående eget kapital 2023-01-01	1 368	3 430 872	-3 397 729	34 511
Årets resultat	–	–	-45 800	-45 800
Årets övrigt totalresultat	–	–	–	–
Årets totalresultat	–	–	-45 800	-45 800
Nyemission 1)	499	41 285	–	41 784
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2	–	171	–	171
Utgående eget kapital 2023-12-31	1 868	3 472 157	-3 443 358	30 667

1 Nyemissionsbeloppet 2023 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader på 1 684 (1 313) TSEK.

RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR MODERBOLAGET

	1 januari – 31 december 2023	1 januari – 31 december 2022
TSEK	not	TSEK
Nettoomsättning	–	–
Administrationskostnader	-13 956	-15 047
Forsknings- och utvecklingskostnader	-32 714	-42 892
Rörelseresultat	-46 670	-57 939
Resultat från andelar i koncernföretag	788	20 000
Ränteintäkter och liknande resultatposter	916	48
Räntekostnader och liknande resultatposter	-1	-330
Resultat efter finansiella poster	-44 967	-38 221
Resultat före skatt	-44 967	-38 221
Skatt	6	–
ÅRETS RESULTAT	-44 967	-38 221
ÅRETS TOTALRESULTAT	-44 967	-38 221

BALANSRÄKNING FÖR MODERBOLAGET

TSEK	not	31 december 2023	31 december 2022	TSEK	not	31 december 2023	31 december 2022
TILLGÅNGAR				EGET KAPITAL OCH SKULDER
Anläggningstillgångar				Eget kapital
Immateriella anläggningstillgångar	7	245	245	Aktiekapital	12	1 868	1 368
Patent		–	–	Överkursfond		41 285	32 170
Summa immateriella anläggningstillgångar		245	245	Balanserat resultat		-44 967	-38 221
Finansiella anläggningstillgångar				Årets resultat		30 356	33 367
Andelar i koncernföretag	20	20 500	40 500	Summa eget kapital		49 542	28 594
Andra långfristiga fordringar	11	376 876	376 000	SKULDER
Summa finansiella anläggningstillgångar		397 376	416 500	Kortfristiga skulder
Summa anläggningstillgångar		397 621	416 745	Leverantörsskulder	16	1 000	227
Omsättningstillgångar				Skulder till koncernföretag	22	3 173	3 528
Kortfristiga fordringar	10, 11	1 650	1 795	Övriga skulder	15, 16	5 435	6 692
Skattefordringar	6	636	600	Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		9 835	12 062
Övriga fordringar	10, 11	2 905	2 742	Summa kortfristiga skulder		20 078	22 509
Summa kortfristiga fordringar		5 191	5 137	SUMMA SKULDER		20 078	22 509
Kortfristiga placeringar	21	–	39 497
Kassa och bank	21	36 165	2 113
Summa omsättningstillgångar		41 356	46 747
SUMMA TILLGÅNGAR		438 977	463 492	SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		69 620	51 103

Information om moderbolagets ställda säkerhet och eventualförpliktelser, se not 19.

KASSAFLÖDESANALYS FÖR MODERBOLAGET

TSEK	not	1 januari – 31 december 2023	1 januari – 31 december 2022
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster		-44 967	-38 221
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	21	172	690
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-44 795	-37 531
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar		-164	-2 270
Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder		-392	-18 689
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-45 351	-58 490
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar		–	-245
Kassaflöde från investeringsverksamheten		–	-245
Finansieringsverksamheten
Nyemission	43	41 784	46 832
Emissionskostnader		-1 313	-1 762
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		40 471	45 070
Årets kassaflöde		-4 880	-13 665
Likvida medel vid årets början		36 165	41 610
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT		31 285	36 165

RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR MODERBOLAGET

TSEK	Bundet eget kapital	Fritt eget kapital	Balanserat resultat	Årets resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2022-01-01	1 126	73 727	25 379	-49 884	50 348
Årets resultat	–	–	–	-38 221	-38 221
Årets totalresultat	–	–	–	-38 221	-38 221
Nyemission 1)	242	45 277	–	–	45 519
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2	–	690	–	–	690
Utgående eget kapital 2022-12-31	1 368	45 967	25 379	-88 105	-15 391
Ingående eget kapital 2023-01-01	1 368	45 967	25 379	-88 105	-15 391
Årets resultat	–	–	–	-44 967	-44 967
Årets totalresultat	–	–	–	-44 967	-44 967
Nyemission 1)	499	41 285	–	–	41 784
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2	–	171	–	–	171
Utgående eget kapital 2023-12-31	1 868	41 456	25 379	-133 072	-64 369

1 Nyemissionbeloppet 2023 redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader på 1 684 (1 313)# Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Noter

NOT1: VÄSENTLIGA REDOVISNINGSPRINCIPER

Ändrade redovisningsprinciper

Ändrade redovisningsprinciper föranledda av nya eller ändrade IFRS

Nya IFRS eller andra ändringar av IFRS med tillämpning från och med 1 januari 2023 har inte haft någon väsentlig effekt på koncernens redovisning.

Att upprätta finansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder.

Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tilllämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års finansiella rapporter beskrivs närmare i not 22.

De nedan angivna redovisningsprinciperna för koncernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Koncernens redovisningsprinciper har tillämpats konsekvent på rapportering och konsolidering av moderbolag och dotterföretag.

Överensstämmelse med normgivning och lag

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”.

Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelse och VD den 19 april 2024. Koncernens resultaträkning och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 22 maj 2024.

Nya IFRS som ännu inte börjat tillämpas

Nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig effekt på koncernens redovisning.

Segmentsrapportering

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Då verksamheten i Active Biotech-koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de varor och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Hela verksamheten bedrivs i Sverige.

Förutsättningar vid upprättande av moderbolagets och koncernens finansiella rapporter

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom vissa finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde består av kortfristiga placeringar.

Konsolideringsprinciper

Dotterföretag

Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Active Biotech AB. Bestämmande inflytande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags finansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras.

Utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen.

Leasingavtal

Leasingavtal där koncernen är leastagare

Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus eventuella initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjandeperiod och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är leasingperiodens slut. Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kortfristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasingperioden. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens/företagets kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan. Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. Detta sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare bedömd leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett sätt som är inom koncernens kontroll och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden. Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar som egen post i rapporten över finansiell ställning. Leasingskulder presenteras tillsammans med räntebärande skulder i rapporten över finansiell ställning. För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK, redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden.

Redovisning av intäkter

Avtal med NeoTX

Active Biotech har avtal med samarbetspartnern NeoTX under vilket koncernen har licenserat rättigheterna till Naptumomab. Avtalet ger Active Biotech rätt till engångsbetalningar när NeoTX uppnår vissa kliniska, regulatoriska och kommersiella händelser. Avtalet innehåller också en rätt för Active Biotech att erhålla trappstegsvis ökande tvåsiffrig royalty på framtida försäljning. Betalningarna av milestones utgör rörlig ersättning enligt IFRS 15. Eftersom det föreligger en betydande risk för reversering av intäkter från milestones före den tidpunkt då en ”milestone” har uppnåtts, sker intäktsföring först då det står klart att det uppsatta målet har nåtts av NeoTX och att Active Biotech därmed har rätt till milestonebetalning enligt avtalet. Intäkter från försäljningsbaserad royalty redovisas först i samband med att NeoTX säljer godkända läkemedel baserade på Naptumomab och Active Biotech har rätt till royaltybetalning enligt avtalet.

Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på lån, ränta på leasingskulden, valutakursdifferenser samt orealiserade och realiserade vinster på finansiella placeringar. Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto.

Finansiella instrument

Finansiella instrument som redovisas i rapporten över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan kassa och bank, kundfordringar, andra långfristiga fordringar samt kortfristiga placeringar i räntefonder. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, skulder för leasing, skulder till kreditinstitut samt övriga finansiella skulder.

Redovisning i och borttagande från rapporten över finansiell ställning

En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i rapporten över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i rapporten över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.

En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från rapporten över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.

Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången.Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.

Värdering vid första redovisningstillfället
Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för transaktionsutgifter, förutom avseende instrument som löpande värderas till verkligt värde via resultatet för vilka transaktionsutgifter istället kostnadsförs då de uppkommer. Kundfordringar (utan en betydande finansieringskomponent) värderas initialt till det transaktionspris som fastställts enligt IFRS 15.

Immateriella tillgångar
Forskning och utveckling
Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer. Då perioden när bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när eventuella framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Aktivering av utvecklingsutgifter sker endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnadsförs löpande mot resultatet. Inga tillgångar av denna karaktär har förvärvats.

Klassificering och efterföljande värdering av finansiella tillgångar
Koncernens innehav av korträntefonder värderas till verkligt värde via resultaträkningen eftersom fondandelarna inte uppfyller kriterierna för egetkapitalinstrument och kassaflödena från fonderna består inte heller enbart av betalningar av kapitalbelopp och ränta. Samtliga övriga finansiella tillgångar värderas till upplupet anskaffningsvärde eftersom de innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att erhålla de avtalsenliga kassaflödena samtidigt som kassaflödena från tillgångarna endast utgörs av betalningar av kapitalbelopp och ränta. Övriga fordringar klassificeras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare, som övriga fordringar.

Klassificering och efterföljande värdering av finansiella skulder
Samtliga finansiella skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en löptid kortare än ett år.

Patent
Förvärvade patenträttigheter redovisas till anskaffningsvärde och eventuellt nedskrivningsbehov prövas årligen.

67 Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Nedskrivningar beräknas och redovisas utifrån förväntade kreditförluster för hela den återstående löptiden. Beräkningen av förväntade kreditförluster baseras huvudsakligen på information om historiska förluster för liknande fordringar och motparter. Den historiska informationen utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktuella situationen och koncernens förväntan om framtida händelser.
Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.

Nedskrivningsprövning för materiella och immateriella tillgångar samt andelar i dotterföretag
De redovisade värdena kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov. Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet. En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheter) redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen. Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången. En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet.

Ersättningar vid uppsägning
En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbaka-dragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer att accepteras och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.

Ersättningar till anställda
Ersättningar till anställda efter avslutad anställning
Inom koncernen finns såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda pensionsplaner. I förmånsbestämda planer utgår ersättningar till anställda och före detta anställda baserat på lön vid pensioneringen och antalet tjänsteår. Koncernen bär risken för att de utfästa ersättningarna utbetalas. I avgiftsbestämda planer betalar bolaget pensionspremier till separata juridiska enheter och har inte någon rättslig eller informell förpliktelse att betala ytterligare premier (om dessa inte har tillräckliga tillgångar att utbetala utfästa ersättningar). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period. Samtliga förmånsbestämda pensionsplaner tryggas genom försäkring i Alecta, som är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2023 och 2022 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan.

Kortfristiga ersättningar
Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt.

Aktierelaterade ersättningar
Koncernen har gett ut ett prestationsaktieprogram för de anställda och styrelseledamöter i företaget. Programmet regleras med aktier. För de anställda är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget, fortsatt anställning och intjänandevillkor relaterat till Bolagets utveckling och

Nedskrivning av finansiella tillgångar
En reserv för förväntade kreditförluster beräknas och redovisas för de finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde. För kundfordringar tillämpas en förenklad metod och reserv för kreditförluster

68 Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

verksamhet (prestationsvillkor). För styrelseledamöterna är programmet villkorat av att deltagarna köper och behåller aktier i Bolaget under minst tolv månader och intjänandevillkor relaterat till utvecklingen av aktiekursen (marknadsvillkor). Det verkliga värdet på tilldelade rätter redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Den kostnad som redovisas motsvarar verkligt värde av en uppskattning av det antal rätter som förväntas bli intjänade, med hänsyn tagen till tjänstevillkor och prestationsvillkor. Denna kostnad justeras i efterföljande perioder för att till slut återspegla det verkliga antalet intjänade rätter. Intjänandevillkor relaterat till utvecklingen av aktiekursen utgör ett marknadsvillkor, vilket inkluderas i den initiala värderingen av aktierätterna för styrelseledamöterna. Under intjänandeperioden avseende dessa rätter görs ingen bedömning av och justering av redovisad kostnad för förväntat eller konstaterat utfall, hela antalet aktierätter som är villkorade av aktiekursen ligger till grund för kostnadsredovisningen oavsett utfall. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka optionerna tjänas in. Avsättningen för sociala avgifter baseras på rätternas verkliga värde vid rapporttillfället.
inga potentiella stamaktier som kunde ge upphov till utspädningseffekter.
av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras från IFRS.

Skatter
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt.# Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen, hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.

Ändrade redovisningsprinciper

Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovisningsprinciper under 2023 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen.

Nya IFRS som inte börjat tillämpas

Övriga nya eller ändrade IFRS inklusive uttalanden bedöms inte få någon väsentlig effekt på moderbolagets redovisning.

Eventualförpliktelser (ansvarsförbindelser)

En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.

Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Klassificering och uppställningsformer

Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mellan IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas för koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik i balansräkningen.

Redovisning av resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Under rapporterade perioder fanns

69 Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.

Avskrivningsprinciper

Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod, vilket motsvarar den period under vilken den kommer att förbrukas.

Moderbolaget redovisar alltid utdelning från dotterföretag som intäkt i årets resultat.

Leasade tillgångar

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16, i enlighet med undantaget som finns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i balansräkningen. På samma sätt som i koncernredovisningen skiljs inte leasing- och icke-leasingkomponenter åt för fastigheter. I stället redovisas leasing- och icke leasingkomponenter som en enda leasingkomponent för dessa typer av underliggande tillgångar.

Immateriella anläggningstillgångar

I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveckling som kostnad i resultaträkningen.

70 Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

NOT 2: RÖRELSENS KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG

Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2023	2022	2023
Personalkostnader	17 896	20 565	18 091
Avskrivningar	1 675	1 494	—
Driftskostnader	2 158	2 385	2 157
Fastighetskostnader	77	396	1 744
Förvaltningskostnader	1 588	1 642	1 588
Externa FoU-tjänster	19 570	27 402	19 570
Övriga externa tjänster	3 520	4 002	3 520
Summa	46 484	57 886	46 670

NOT 3: REVISIONSARVODE

Koncernen och Moderbolaget
TSEK		2023	2022
PWC	Revisionsuppdrag	540	410
	Övriga tjänster	38	–
KPMG	Övriga tjänster (KPMG 2023)	35

Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra (inklusive översiktlig granskning av delårsrapport).

71 Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

NOT 4: ANSTÄLLDA, PERSONALKOSTNADER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARES FÖRMÅNER

Kostnader för ersättningar till anställda

Koncernen		Moderbolaget
TSEK	2023	2022	2023
Löner och ersättningar mm	11 805	12 504	11 805
Pensionskostnader avgiftsbaserade planer¹ ,² (se vidare nedan)	3 367	4 007	3 367
Sociala avgifter³	2 484	3 697	2 484
Icke monetära ersättningar	18	59
Summa	17 674	20 267	17 656

Av moderbolagets pensionskostnader avser 1 150 TSEK (1 125) gruppen styrelse och VD.
I koncernens pensionskostnader ingår 547 TSEK (682 TSEK) avseende ITP-plan finansierad i Alecta, se vidare nedan i avsnittet Ersättning till anställda efter avslutad anställning.
Sociala kostnader inkluderar 81 TSEK (789) för incitamentsprogrammet.

Medelantalet anställda

	2023		2022
	Antal anställda	Varav kvinnor	Antal anställda	Varav kvinnor
MODERBOLAG
Sverige	8	4 (50%)	9	5 (56%)
Totalt moderbolaget	8	4 (50%)	9	5 (56%)
DOTTERFÖRETAG
Sverige	0	0 (0%)	0	0 (0%)
Koncernen totalt	8	4 (50%)	9	5 (56%)

Könsfördelning i företagsledningen

	Andel kvinnor
	2023		2022
	MODERBOLAG	KONCERNEN TOTALT	MODERBOLAG	KONCERNEN TOTALT
Styrelsen	0 %	0 %	17 %	17 %
Övriga ledande befattningshavare	33 %	33 %	33 %	33 %

72 Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Löner och andra ersättningar fördelade per land och mellan ledande befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader i moderbolaget.

TSEK	2023			2022
	Ledande befattningshavare (8 personer) ¹)	Övriga anställda	Summa	Ledande befattningshavare (9 personer) ²)	Övriga anställda	Summa
Löner och andra ersättningar
Sverige	7 990	3 815	11 805	8 233	4 271	12 504
(varav tantiem o.d)	1 007	–	1 007	1 161	–	1 161
Moderbolaget totalt	7 990	3 815	11 805	8 233	4 271	12 504
Sociala kostnader	3 274	2 577	5 851	3 695	4 009	7 704
varav pensionskostnader	1 899	1 468	3 367	1 825	2 182	4 007

Löner och andra ersättningar, pensionskostnader för ledande befattningshavare i koncernen

TSEK	2023
	Ledande befattningshavare (8 personer) ¹)	Ledande befattningshavare (9 personer) ² )
Löner och andra ersättningar	7 990	8 233
(varav tantiem o.d)	1 007	1 161
Pensionskostnader	1 899	1 825

Styrelsens ordförande, Michael Shalmi har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 375 TSEK (1 275).
Styrelsemedlem, Aleksandar Danilovski har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 400 TSEK (589).
Styrelsemedlem, Axel Glasmacher har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 187 TSEK (177).
Styrelsemedlem, Elaine Sullivan har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 73 TSEK (67).

1) Består av fem styrelsemedlemmar och tre medlemmar ur ledningsgruppen.
2) Består av sex styrelsemedlemmar och tre medlemmar ur ledningsgruppen.

73 Finansiell Information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Ersättning till ledande befattningshavare

av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Det långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som beslutades på årsstämman 2020 omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Andra förmåner får innefatta bland annat sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen.

Riktlinjer som antogs vid årsstämman 19 maj 2020

Upphörande av anställning

Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader för verkställande direktören och för övriga personer i koncernledningen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m.

Formerna av ersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling.# Lön och anställningsvillkor för anställda

När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutas ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.

De viktigaste delarna av bolagets affärsstrategi är följande: Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.

Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkställande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För verkställande direktören ska pensionspremien motsvara högst 35 procent av den fasta årliga lönen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen.

Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka affärspartners senaste efter genomförda fas II-prövningar
Driva utvecklingen och kommersialiseringen av företagets substanser tillsammans med kompetenta partners
Begränsa kostnader genom partnerskapsavtal och användning av extern expertis
Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi
Skapa ekonomisk uthållighet genom partnerskap med licenstagare och aktieägare

För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se www.activebiotech.com.

Frångående av riktlinjerna

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna

Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.

Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.

Styrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktats

Det finns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2020. Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.

Incitamentsprogram PLAN 2020/2024 – Anställda i Active Biotech

Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för anställda inom Active Biotech ("Plan 2020/2024"). Deltagarna i Plan 2020/2024 ska investera årligen i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor ("Sparaktier"). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 ("Prestationsaktier").

För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att förvärva Sparaktier. För varje Sparaktie som innehas tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsättning att vissa kriterier är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt verksamhetsmål relaterade till Bolagets utveckling och verksamhet.

Prestationskriterierna för intjäning baseras på en kombination av affärsrelaterade och bolagsövergripande mål för 2023. De affärsrelaterade målen relaterade till prekliniska och kliniska milstolpar i tasquinimod- och laquinimod-projekten samt andra kriterier för utvecklingen av projektportföljen. Det bolagsövergripande målet för 2023 var kopplat till säkerställande av ny finansiering för den fortsatta utvecklingen av projektportföljen.

Verksamhetsmålen för 2023 uppnåddes till 50% vilket innebär att anställda som omfattas av Plan 2020/2024 erhåller 1 Prestationsaktie för varje Sparaktie. En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes.

Sparaktier, prestationsaktier och kostnader för åren 2023, 2022, 2021 och 2020 visas i tabellerna på följande sida.

Sparaktier, prestationsaktier och kostnader

År 2023

	Sparaktier	Tilldelning av prestationsaktier	Omräkning på grund av nyemission	Arbetsgivar avgift, beräknad (TSEK)	Arbetsgivar avgift, verklig (TSEK)	IFRS2-kostnad (TSEK)¹
Verkställande Direktör	15 000	15 000	16 110	28	1	1
Ledande befattningshavare (2)	19 935	19 935	21 410	37	2	1
Övriga anställda	34 055	34 055	36 575	64	4	4
Totalt	68 990	68 990	74 095	129	7	7

¹ Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2023 = 0,872 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor finns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.

År 2022

	Sparaktier	Tilldelning av prestationsaktier	Omräkning på grund av nyemission	Arbetsgivar avgift, beräknad (TSEK)	Arbetsgivar avgift, verklig (TSEK)	IFRS2-kostnad (TSEK)¹
Verkställande Direktör	40 000	40 000	48 640	111	17	14
Ledande befattningshavare (2)	45 733	45 733	55 611	127	20	17
Övriga anställda	126 348	126 348	153 639	350	53	44
Totalt	212 081	212 081	257 890	588	90	59

¹ Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2022 = 1,140 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor finns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.

År 2021

	Sparaktier	Tilldelning av prestationsaktier	IFRS2-kostnad (TSEK)¹	Arbetsgivar avgift, beräknad (TSEK)	Arbetsgivar avgift, verklig (TSEK)
Verkställande Direktör	20 000	20 000	56	16	7
Ledande befattningshavare (2)	20 000	20 000	56	16	5
Övriga anställda	43 000	43 000	120	34	15
Totalt	83 000	83 000	232	66	27

¹ Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 mars 2021 = 1,398 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor finns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.

År 2020

	Sparaktier	Tilldelning av prestationsaktier	Omräkning på grund av nyemission	IFRS2-kostnad (TSEK)¹	Arbetsgivaravgift, beräknad (TSEK)	Arbetsgivaravgift, verklig (TSEK)
Verkställande Direktör	25 000	25 000	30 000	130	30	14
Ledande befattningshavare (2)	30 000	30 000	36 000	156	36	13
Övriga anställda	42 500	42 500	51 000	272	62	24
Totalt	97 500	97 500	117 000	558	128	51

¹ Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 31 maj 2020 = 2,595 kr/aktierätt. Inga marknadsvillkor finns kopplade till intjänandevillkoren. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.

För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 2 524 000 teckningsoptioner för teckning och efterföljande överlåtelse av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter Bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 13 034 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i bolaget under perioden från och med den dag då emissionsbeslutet registrerades hos Bolagsverket, som gjordes den 29 juni 2020 till och med den 31 december 2023. Teckningspriset är cirka 0,005 SEK per aktie.

Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta nyckelpersoner i koncernen samt för att främja företagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbara affärer och för att anpassa deltagarnas mål till företagets.

ägaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen. Om aktiekursen ökat med mer än 60% under intjänandeperioden ska 100% av rätterna intjänas. Om aktiekursen ökar med 20% ska 33% av rätterna intjänas. I händelse av ökning av aktiekursen mellan 20 och 60% kommer intjäning ske linjärt. Vid en ökning mindre än 20% sker ingen intjäning.

2020 och 2021 års sparaktier, prestationsaktier och kostnader visas i tabellen nedan.# Max antal Omräkning på IFRS2-kostnad Arbetsgivar avgift, År Sparaktier prestationsaktier grund av nyemission (TSEK) beräknad (TSEK)
| | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Styrelse- medlemmar | 264 256 | 215 000 | 0 | 0 |
| Sparaktier | 264 256 | 215 000 | 0 | 0 |
| prestationsaktier | 414 137 | 280 787 | 0 | 0 |
| grund av nyemission | 1661 0 | 482 13 | 0 | 0 |
| Totalt | 479 256 | 479 256 | 694 924 | 213 13 |

Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 30 juni 2020 har beräknats genom en Monte Carlo-simulering. Beräknat verkligt värde per 2020-06-30 = 1,29/aktierätt. Förväntad volatilitet = 69% och riskfri räntesats = -0,24%. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.
Verkligt värde vid tilldelningstidpunkten den 30 juni 2021 har beräknats genom en Monte Carlo-simulering. Beräknat verkligt värde per 2021-06-30 = 0,64/aktierätt. Förväntad volatilitet = 27% och riskfri räntesats = -0,17%. Ingen förväntad utdelning har inkluderats i beräkningen.

STYRELSEPLAN 2020/2023

Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om infö- rande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitaments- program för styrelseledamöterna i Bolaget (”Styrelseplan 2020/2023”). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 ska investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”) varje år. Därefter kommer delta- garna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla yt- terligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att delta- garen har gjort en egen investering i bolaget från det styrelsearvode som erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sparaktier som förvärvats under ett år ska för- bli investerade under minst cirka tolv månader. För varje förvärvad Sparaktie kommer bolaget att tilldela delta-

Lån till ledande befattningshavare

För att säkerställa leverans av aktier inom programmet beslutade årsstämman att emittera högst 851 000 teck- ningsoptioner för teckning och efterföljande överlåtel- se av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet, varefter Bolagets aktiekapital kan höjas med högst cirka 4 394 SEK. Alla teckningsoptioner tecknades av Active Biotechs helägda dotterbolag Active Security Trading AB. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie i Bolaget under den period som börjar dagen efter årsstämman 2023 till och med dagen som infaller omedelbart efter årsstämman 2026. Teckningskursen är cirka 0,005 SEK per aktie. Motivet för programmet är att skapa förutsättningar för att motivera och behålla kompetenta styrelseledamöter och att fokusera deltagarna på att leverera exceptionellt resultat, vilket bidrar till värdeskapande för alla aktieägare. Det ﬁnns inga avtal om lån till styrelseledamöter eller ledande befattningshavare.

Ersättning till anställda efter avslutad anställning

Förmånsbestämda planer

Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta, vilken är en förmånsbestämd plan som omfattar ﬂera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2023 och 2022 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmåns- bestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Årets avgifter för pensionsförsäk-

77 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

ringar som är tecknade i Alecta uppgår till 0,6 (0,7) MSEK och för 2024 kommer premierna att uppgå till 0,6 MSEK. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2023 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsoliderings- nivån till 157 (172) procent. Den kollektiva konsoliderings- nivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS19. Active Biotechs andel av totala sparpremier för ITP2 i Alecta uppgick 2023 till 0,00378 procent och andelen av totalt aktiva försäkrade i ITP2 uppgick i december 2023 till 0,00167 procent.

Ersättningar och övriga förmåner 2023

TSEK	Grundlön/styrelsearvode	Rörlig ersättning	Löneväxling	Pensionskostnad	Aktierelaterade ersättningar	Övrig ersättning	Summa
Styrelsens ordförande, Michael Shalmi 2)	500	–	–	–	24	–	524
Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski 3)	200	–	–	–	7	–	207
Styrelseledamot, Axel Glasmacher 4)	200	–	–	–	3	–	203
Styrelseledamot, Uli Hacksell 1)	200	–	–	–	2	–	202
Styrelseledamot, Elaine Sullivan 5, 6)	66	–	–	–	–	–	66
Styrelseledamot, Peter Thelin 1)	200	–	–	–	6	–	206
Verkställande direktör, Helen Tuvesson	2 265	600	300	850	30	–	4 045
Andra ledande befattningshavare (2 st)	3 352	407	300	449	39	–	4 547
Summa	6 983	1 007	600	1 299	111	–	10 000

1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode.
2) Michael Shalmi har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 375 TSEK.
3) Aleksandar Danilovski har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 400 TSEK.
4) Axel Glasmacher har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 187TSEK.
5) Elaine Sullivan har under 2023 även erhållit ett konsultarvode på 73TSEK.
6) Elaine Sullivan avgick som styrelseledamot vid Årsstämman 2023.

Ersättningar och övriga förmåner 2022

TSEK	Grundlön/styrelsearvode	Rörlig ersättning	Löneväxling	Pensionskostnad	Aktierelaterade ersättningar	Övrig ersättning	Summa
Styrelsens ordförande, Michael Shalmi 2)	500	–	–	–	60	–	560
Styrelseledamot, Aleksandar Danilovski 3)	200	–	–	–	18	–	218
Styrelseledamot, Axel Glasmacher 4)	200	–	–	–	10	–	210
Styrelseledamot, Uli Hacksell 1)	200	–	–	–	5	–	205
Styrelseledamot, Elaine Sullivan 5)	200	–	–	–	–	–	200
Styrelseledamot, Peter Thelin 1)	200	–	–	–	18	–	218
Verkställande direktör, Helen Tuvesson	2 310	693	300	825	128	–	4 256
Andra ledande befattningshavare (2 st)	3 262	468	300	400	147	–	4 577
Summa	7 072	1 161	600	1 225	386	–	10 444

1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode.
2) Michael Shalmi har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 1 275TSEK.
3) Aleksandar Danilovski har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 589 TSEK.
4) Axel Glasmacher har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 177 TSEK.
5) Elaine Sullivan har under 2022 även erhållit ett konsultarvode på 67 TSEK.

78 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

NOT 5: FINANSNETTO

TSEK	Koncernen 2023	Koncernen 2022	Moderbolaget 2023	Moderbolaget 2022
Ränteintäkter
Övriga ränteintäkter	285	49	279	48
Nettovinst på ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet
Innehas för handel: Kortfristiga placeringar	566	–	566	–
Netto valutakursförändringar	71	–	71	–
Finansiella intäkter/Ränteintäkter och liknande resultatposter	922	49	916	48
Räntekostnader
Räntekostnader avseende leasing	−237	−205	–	–
Övriga räntekostnader	−1	–	−1	–
Nettoförlust ﬁnansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet
Innehas för handel: Kortfristiga placeringar	–	−320	–	−320
Netto valutakursförändringar	–	−10	–	−10
Finansiella kostnader/Räntekostnader och liknande resultatposter	−238	−535	−1	−330
Finansnetto	684	−486	915	−282
Varav:
Ränteintäkter från instrument värderade till upplupet anskaﬀningsvärde	–	–
Räntekostnader från instrument värderade till upplupet anskaﬀningsvärde	−237	−205
Valutakursdiﬀerenser som påverkat resultatet
Valutakursdiﬀerenser som påverkat rörelseresultatet	−62	18	−62	18
Finansiella valutakursdiﬀerenser	71	−10	71	−10
Summa	9	8	9	8

79 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

NOT 6: SKATTER

Redovisad i resultaträkningen

TSEK	Koncernen 2023	Koncernen 2022	Moderbolaget 2023	Moderbolaget 2022
Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Periodens skattekostnad/skatteintäkt	–	–	–	–
Justering av skatt hänförlig till tidigare år	–	–	–	–
Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+)
Uppskjuten skattekostnad till följd av utnyttjande av tidigare aktiverat värde i underskottsavdrag	–	–	–	–
Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till försäljning av fastighet	–	–	–	–
Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till avskrivning av omvärdering av fastighet	–	–	–	–
Totalt redovisad skattekostnad/intäkt	–	–	–	–

Avstämning av eﬀektiv skatt

TSEK	2023	2022	2023	2022
Resultat före skatt	−45 800	−58 372	−44 967	−38 221
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20,6%)	9 435	12 025	9 263	7 874
Ej avdragsgilla kostnader	−303	−307	−303	−307
Ej skattepliktiga intäkter	1	163	4	120
Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt	−9 123	−11 687	−9 123	−11 687
Ökning/minskning av temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt ej redovisats	−10	−31	–	–
Redovisad eﬀektiv skatt	–	–	–	–

Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsk- nings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i skatteposition. Koncernens ackumulerade underskotts- avdrag vid utgången av år 2023 uppgår till 3 347 MSEK och avser koncernens svenska bolag. Moderbolagets underskottsavdrag uppgår till 3 346 MSEK. Då tidpunk- ten för moderbolagets och de svenska dotterföretagens förväntade intäkter ännu inte kan deﬁnieras har endast så stor del av den skattemässiga eﬀekten av underskotts- avdragen redovisats som motsvarar uppskjuten skat- teskuld. Underskottsavdrag för vilka uppskjuten skatte- fordran inte redovisats uppgår till 3 347 (3 303) MSEK.# Finansiell information ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

NOT 7: Immateriella anläggningstillgångar

Patent

TSEK	Koncernen	Moderbolag
Anskaffningsvärde
Ingående balans 1 januari 2022	–	–
Förvärv av patent	245	245
Utgående balans 31 december 2022	245	245
Ingående balans 1 januari 2023	245	245
Utgående balans 31 december 2023	245	245
Av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2022	–	–
Utgående balans 31 december 2022	–	–
Ingående balans 1 januari 2023	–	–
Utgående balans 31 december 2023	–	–
Redovisade värden
1 januari 2022	–	–
31 december 2022	245	245
1 januari 2023	245	245
31 december 2023	245	245

NOT 8: Materiella anläggningstillgångar

Inventarier, verktyg och installationer redovisat enligt anskaffningsmetod

TSEK	Koncernen	Moderbolag
Anskaffningsvärde
Ingående balans 1 januari 2022	3 004	3 004
Utrangering	−290	−290
Utgående balans 31 december 2022	2 714	2 714
Ingående balans 1 januari 2023	2 714	2 714
Utgående balans 31 december 2023	2 714	2 714
Av- och nedskrivningar
Ingående balans 1 januari 2022	−3 004	−3 004
Utrangering	290	290
Utgående balans 31 december 2022	−2 714	−2 714
Ingående balans 1 januari 2023	−2 714	−2 714
Utgående balans 31 december 2023	−2 714	−2 714
Redovisade värden
1 januari 2022	–	–
31 december 2022	–	–
1 januari 2023	–	–
31 december 2023	–	–

NOT 9: Leasingavtal

Koncernens leasingavtal omfattar hyresavtal för lokaler, leasing av tjänstebilar samt hyresavtal för kontorsutrustning.

Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden

TSEK	Koncernen 2023	Koncernen 2022
Summa kassaflöden hänförliga till leasingavtal	1 982	1 922

Ovanstående kassautflöde inkluderar såväl belopp för leasingavtal som redovisas som leasingskuld, som belopp som betalas för variabla leasingavgifter och leasar av lågt värde. Se även not 21.

Nyttjanderättstillgångar

TSEK	Fastigheter	Fordon	Summa
Ingående balans 1 januari 2023	6 059	205	6 264
Omvärdering	67	60	127
Avskrivningar under året	−1 487	−188	−1 675
Utgående balans 31 december 2023	4 639	77	4 716

Beskrivning av koncernens hyresavtal

Leasing av fastighet
Active Biotech hyr lokaler i Fastigheten Forskaren 1 i Lunds kommun. Hyresavtalet består av ej uppsägningsbar period om fem år, som förlängs med ytterligare perioder om tre år om koncernen inte säger upp avtalet med nio månaders uppsägningstid. Optionerna att säga upp eller förlänga avtalet kan endast utnyttjas av Koncernen, inte av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas fastställs på leasingavtalets inledningsdatum. Det har bedömts att det inte är rimligt säkert att ytterligare en period kommer att utnyttjas. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas om det sker en viktig händelse eller betydande förändringar i omständigheter som ligger inom Koncernens kontroll. Hyreskostnaden justeras årligen med indexklausul.

Leasing av tjänstebilar
Active Biotech leasar två tjänstebilar med en kontraktstid på tre år. I kontraktet ingår en fast leasingavgift samt en avgift för ett så kallat managementpaket som täcker service, reparation, däck mm som inte ingår i leasingskulden.

Leasing av datorer och annan kontorsutrustning
Active Biotech har ett hyresavtal på 36 månader avseende kontorsutrustning. Dessa avtal klassificeras som lease av lågt värde.

Leasingskulder

TSEK	Fastigheter	Fordon	Summa
Kortfristiga	1 465	80	1 545
Långfristiga	3 000	0	3 000
Leasingskulder som ingår i rapporten över finansiell ställning 2023-12-31	4 465	80	4 545

Upplysningar angående Löptidsanalys/förfalloanalys av leasingskulderna se not 18. Av koncernens totala räntebärande skulder avser samtliga leasingskulder se not 14.

Specifikationer av belopp redovisade i resultatet

TSEK	Koncernen 2023	Koncernen 2022
Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar	−1 675	−1 494
Ränta på leasingskulder	−237	−205
Variabla leasingavgifter som inte ingår i värderingen av leasingskulden	-37	−34
Kostnader för leasar av lågt värde	−87	−148

NOT 10: Övriga fordringar

TSEK	Koncernen 2023	Koncernen 2022	Moderbolaget 2023	Moderbolaget 2022
Moms	580	301	580	301
Övriga fordringar	39	46	39	46
Summa	619	347	619	347

NOT 11: Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

TSEK	Koncernen 2023	Koncernen 2022	Moderbolaget 2023	Moderbolaget 2022
Förutbetald hyra	18	0	431	411
Förutbetalda försäkringar	266	266	266	266
Förutbetalda patentkostnader	428	694	428	694
Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	525	417	525	424
Summa	1 237	1 377	1 650	1 795

NOT 12: Eget kapital

Övrigt tillskjutet kapital

Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital.

Fritt eget kapital

Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna.

Aktiekapital stamaktier

Anges i tusental aktier	2023	2022
Emitterade per 1 januari	264 887	217 972
Kontantemission	96 594	46 832
PLAN 2020/2024 - Anställda i Active Biotech	258	83
Emitterade per 31 december - betalda	361 739	264 887

Balanserat resultat inklusive årets resultat

I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dess dotterföretag. Tidigare avsättningar till reservfond ingår i denna eget kapitalpost.

Överkursfond

När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Föregående års emissioner som resulterat i överkursbelopp har förts om till balanserat resultat. Belopp som tillförts överkursfonden fr. o. m. 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital.

Utdelning

Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2023.

Resultatdisposition

SEK
Överkursfond	41 284 985
Balanserat resultat	32 170 454
Årets resultat	−44 967 071
Summa	28 488 368

Per den 31 december 2023 omfattade det registrerade aktiekapitalet 361 739 047 stamaktier, med kvotvärde 0,005164 SEK. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid årsstämman med en röst per aktie.

Kapitalhantering

Enligt styrelsens policy är koncernens finansiella målsättning att ha en god kapitalstruktur och finansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärsverksamheten. Kapital definieras som totalt eget kapital. Med hänsyn till verksamhetens inriktning definieras ej ett specifikt mål för skuldsättningsgrad. Varken moderbolaget eller något av dotterföretagen står under externa kapitalkrav.

Balanserade vinstmedel

Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat samt föregående års medel i överkursfonden efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.

Moderbolagets eget kapital

Bundna fonder

Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.

NOT 13: Resultat per aktie

SEK	Före utspädning	Efter utspädning
	2023	2022
Resultat per aktie	−0,17	−0,25

Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie anges nedan.

Resultat per aktie före utspädning

Beräkningen av resultat per aktie för 2023 har baserats på årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -45 800 TSEK (-58 372 TSEK) och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2023 uppgående till 271 524 625 (233 651 579). De två komponenterna har beräknats på följande sätt:

TSEK	2023	2022
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	−45 800	−58 372
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier, före utspädning
I tusental aktier	2023	2022
Totalt antal stamaktier 1 januari	264 887	217 972
Effekt av nyemissioner	6 423	15 611
Effekt av incentive program Plan 2020/2024	215	69
Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning	271 525	233 652

Resultat per aktie efter utspädning

Resultat och antal aktier vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning är detsamma som vid beräkningen av resultat per aktie före utspädning, eftersom de nya potentiella stamaktier som kan komma av incitamentsprogrammen endast skulle medföra en resultatförbättring.

NOT 14: Räntebärande skulder

Räntebärande skulder koncernen

TSEK	Koncernen 2023	Koncernen 2022
Långfristiga skulder
Leasingskuld	3 000	4 432
Summa	3 000	4 432
Kortfristiga skulder
Kortfristig del av leasingskuld	1 545	1 606
Summa	1 545	1 606

NOT 15: Övriga kortfristiga skulder

TSEK	Koncernen 2023	Koncernen 2022	Moderbolaget 2023	Moderbolaget 2022
Personalens källskatt	227	236	227	236
Summa	227	236	227	236

NOT 16: Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

TSEK	Koncernen 2023	Koncernen 2022	Moderbolaget 2023	Moderbolaget 2022
Upplupen semesterskuld inkl. sociala kostnader	2 300	2 200	2 300	2 200
Upplupen arbetsgivaravgift	91	103	91	103
Övriga upplupna personalkostnader	479	640	479	640
Upplupet styrelsearvode inkl. sociala kostnader	1 082	1 258	1 082	1 258
Upplupen bonus	1 145	1 320	1 145	1 320
Upplupet revisionsarvode	165	300	165	300
Upplupen arbetsgivaravgift incitamentsprogram	34	168	34	168
Upplupna konsultarvoden	66	381	66	381
Övriga poster	73	322	73	322
Summa	5 435	6 692	5 435	6 692

NOT 17: Värdering av finansiella tillgångar och skulder till verkligt värde

Enligt Active Biotechs bedömning utgör redovisat värde en rimlig approximation av verkligt värde för samtliga koncernens finansiella tillgångar och finansiella skulder. Koncernens kortfristiga placeringar värderas till verkligt värde i rapporten över finansiell ställning, vilket gör att redovisat värde är detsamma som verkligt värde för dessa poster.# Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Koncernens finansiella tillgångar i allt väsentligt består av kassa och bank samt av fordringar med kort löptid som redovisas efter avdrag för eventuell nedskrivning. Redovisat värde anses därför även för dessa poster vara en rimlig approximation av verkligt värde. I tabellerna nedan anges redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingskategori. Verkligt värde och redovisat värde redovisas i balansräkningen bredvid:

Koncernen 2023

Finansiella tillgångar/skulder	Summa redovisat värde	Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde	Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet	Andra finansiella skulder
Andra långfristiga fordringar	376	–	–	376
Kortfristiga placeringar	–	–	–	–
Kassa och bank	36 218	–	–	36 218
Summa	36 594	–	–	36 594
Långfristiga räntebärande skulder	–	–	3 000	3 000
Kortfristiga räntebärande skulder	–	–	1 545	1 545
Leverantörsskulder	–	–	3 173	3 173
Summa	–	–	7 718	7 718

Koncernen 2022

Finansiella tillgångar/skulder	Summa redovisat värde	Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde	Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet	Andra finansiella skulder
Andra långfristiga fordringar	376	–	–	376
Kundfordringar	–	–	–	–
Kortfristiga placeringar	39 497	–	–	39 497
Kassa och bank	2 299	–	–	2 299
Summa	42 172	2 675	–	42 172
Långfristiga räntebärande skulder	–	–	4 432	4 432
Kortfristiga räntebärande skulder	–	–	1 606	1 606
Leverantörsskulder	–	–	3 528	3 528
Summa	–	–	9 566	9 566

87 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Upplysningar om hur verkligt värde bestämts

Koncernen 2022

	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Summa
TSEK
Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel	39 497	39 497	–	39 497

Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument
Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1
Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbara på marknaden

Moderbolaget 2023

Finansiella tillgångar/skulder	Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet	Andra finansiella skulder	Summa redovisat värde
Långfristiga fordringar	–	–	376
Kortfristiga placeringar	–	–	–
Kassa och bank	–	–	36 165
Summa	–	–	36 541
Leverantörsskulder	–	3 173	3 173
Summa	–	3 173	3 173

Beräkning av verkligt värde

Kortfristiga placeringar
De kortfristiga placeringarna består av andelar i en korträntefond. Andelarnas värde baseras på värdering som erhålls från det institut som förvaltar fonden.

Moderbolaget 2022

Finansiella tillgångar/skulder	Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet	Andra finansiella skulder	Summa redovisat värde
Långfristiga fordringar	–	–	376
Kundfordringar	–	–	–
Kortfristiga placeringar	–	–	39 497
Kassa och bank	–	–	2 113
Summa	–	–	41 986
Leverantörsskulder	–	3 528	3 528
Summa	–	3 528	3 528

88 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

NOT 18: FINANSIELLA RISKER OCH FINANSPOLICIES

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings och kreditrisker. Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolagets finansfunktion. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat genom marknadsfluktuationer. Active Biotechs styrelse har fastställt en placeringspolicy för koncernens likvida medel som med hänsyn till verksamhetens operativa risk medger en försiktig och konservativ placeringspolicy. Koncernens likvida medel ska placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk, främst svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet.

Ränterisk

Ränterisk avseende likvida medel

Koncernens likviditet som uppgick till 36 218 (41 796) TSEK per den 31 december var placerad med rörlig ränta som under året fluktuerat mellan -1,8 och 9,0 (-5,0 och 3,0) procent.

Med likviditetsrisk avses risken att koncernen kan få problem med att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen har för den kortsiktiga planeringen en rullande 12 månaders likviditetsplan som uppdateras löpande. För den medellånga planeringen prognostiseras löpande framtida intäkts- och kostnadsflöden baserat på projektens förväntade utvecklingsfas. Därutöver presenteras en långsiktig likviditetsprognos löpande för styrelsen.

Ränterisk avseende upplåning

Ränterisken hänför sig till risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan kan påverka nettoresultatet negativt. Räntebindningstiden på koncernens finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Active Biotechs uppfattning är att en kort räntebindning är riskmässigt förenlig med bolagets verksamhetsinriktning men styrelsen kan välja att förlänga räntebindningen i syfte att begränsa effekten av en eventuell ränteuppgång. Koncernens finansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital samt skulder för leasingåtaganden. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 14 och en löptidsanalys för finansiella skulder redovisas nedan.

Känslighetsanalys: En ränteförändring uppgående till plus/minus en procentenhet skulle påverka räntenettot med plus/minus 0,3 (0,4) MSEK.

Finansieringsrisk

Med finansieringsrisk avses risken att finansieringen av Active Biotechs kapitalbehov samt refinansieringen av utestående lån försvåras eller fördyras. Koncernens skulder består enbart av leasingskulder. Bolaget har ingen kortfristig lånefinansiering i form av checkkrediter. Active Biotech säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel. Löptidsanalysen nedan visar de avtalade odiskonterade kassaflödena för koncernens finansiella skulder fördelade på de angivna tidsintervallen.

89 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Koncernen 2023

	Nom belopp original valuta	Totalt	Inom 1 mån	1–3 mån	3 mån – 1 år	1–2 år	2–3 år	3–4 år	4–5 år	5 år och längre
TSEK
Leasingskulder, SEK	4 545	4 545	128	258	1 159	1 467	1 533	–	–	–
Leverantörsskulder, SEK	2 235	2 235	2 120	115	–	–	–	–	–	–
Leverantörsskulder, EUR	43 KEUR	480	480	–	–	–	–	–	–	–
Leverantörsskulder, USD	33 KUSD	340	340	–	–	–	–	–	–	–
Leverantörsskulder, DKK	79 KDKK	118	118	–	–	–	–	–	–	–
Summa		7 718	3 186	373	1 159	1 467	1 533	–	–	–

Koncernen 2022

	Nom belopp original valuta	Totalt	Inom 1 mån	1–3 mån	3 mån – 1 år	1–2 år	2–3 år	3–4 år	4–5 år	5 år och längre
TSEK
Leasingskulder, SEK	6 038	6 038	134	268	1 204	1 432	1 467	1 533	–	–
Leverantörsskulder, SEK	994	994	782	212	–	–	–	–	–	–
Leverantörsskulder, EUR	121 KEUR	1 351	1 351	–	–	–	–	–	–	–
Leverantörsskulder, USD	113 KUSD	1 183	1 183	–	–	–	–	–	–	–
Summa		9 566	3 450	480	1 204	1 432	1 467	1 533	–	–

Valutarisker

Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar negativt påverkar koncernens resultaträkning, balansräkning och/eller kassaflöden. Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Resultatet exponeras för valutakursförändringar då både intäkter och kostnader till viss del kan utgöras av utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Intäkterna utgjordes 2023 till 0 procent av utländsk valuta och motsvarande siffra för rörelsens kostnader var 30 procent.

Känslighetsanalys: En förändring av valutakurserna med plus/minus tio procent skulle innebära en resultateffekt på plus/minus 0,9 (1,5) MSEK avseende EUR och plus/minus 0,4 (0,4) MSEK avseende USD.

Kreditrisker

Koncernen är exponerad för risken att inte få betalt av kunder. Koncernen har en begränsad kreditrisk för den löpande verksamheten då verksamheten har en låg faktureringsnivå på grund av att den i nuläget i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Kreditrisken för fordringar relaterade till betalningar från ingångna samarbetsavtal bedöms som låg. Kreditförluster eller nedskrivning för befarade kreditförluster belastar resultatet med 0,0 (0,0) MSEK. Kreditrisker uppkommer också vid placering av likvida medel. Placering av likviditeten sker främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet hos väletablerade banker.

90 Finansiell inFormation ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

NOT 19: STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH EVENTUALTILLGÅNGAR

Ställda säkerheter

TSEK	Koncernen 2023	Koncernen 2022	Moderbolaget 2023	Moderbolaget 2022
Övriga ställda panter och säkerheter
Kapitalförsäkringar	62 343	61 454	62 343	61 454
Summa ställda säkerheter	62 343	61 454	62 343	61 454

NOT 20: KONCERNFÖRETAG

Innehav i dotterföretag

| TSEK | Org.nr. | Säte | Antal / Andel | Nom. |
| :--- | :------ | :--- | :------------ | :--- |# Finansiell Information

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Förändring av bokförda värden aktier i dotterföretag

Bokfört värde 2023-12-31	Bokfört värde 2022-12-31
0	40 000
100	50
400	450
500	50

Förändring av bokförda värden aktier i dotterföretag

TSEK	2023	2022
Ingående anskaffningsvärde	40 550	40 550
Active Forskaren 1 KB likvidation	-40 000
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	550	40 550
Ingående nedskrivningar	-50	-50
Årets nedskrivning	–	–
Utgående ackumulerade nedskrivningar	-50	-50
Utgående bokfört värde	500	40 500

NOT 21: TILLÄGGSUPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS

	Koncernen	Moderbolaget
TSEK	2023	2022
Betalda räntor och erhållen utdelning
Erhållen ränta	285	49
Erlagd ränta	–1	–
Summa	284	49
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Av- och nedskrivningar av tillgångar	1 675	1 495
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2	172	690
Summa	1 847	2 185

Likvida medel

Följande delkomponenter ingår i likvida medel:


	Koncernen	Moderbolaget
	TSEK	2023	2022
Kassa och bank	36 218	2 299	36 165
Kortfristiga placeringar	–	39 497	–
Summa	36 218	41 796	36 165

Avstämning av skulder som härrör från finansieringsverksamheten koncernen

	Icke kassaflödespåverkande förändringar
TSEK	IB 2023-01-01	Kassaflöden	Omvärdering av befintliga leasingavtal	UB 2023-12-31
Leasingskulder	6 038	−1 621	128	4 545
Summa skulder härrörande från finansieringsverksamheten	6 038	−1 621	128	4 545

	Icke kassaflödespåverkande förändringar
TSEK	IB 2022-01-01	Kassaflöden	Nya leasingavtal	Valutakursdifferenser	UB 2022-12-31
Leasingskulder	986	−1 762	6 814	–	6 038
Summa skulder härrörande från finansieringsverksamheten	986	−1 762	6 814	–	6 038

NOT 22: VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR

Upprättandet av de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar som påverkar de redovisade beloppen. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. De områden där viktiga uppskattningar och bedömningar gjorts som skulle kunna innebära justeringar i redovisade värden under kommande räkenskapsår är framförallt antaganden kring bolagets finansiering och fortsatt drift.

Finansiering

Bolaget förväntas generera ett negativt kassaflöde fram till dess att bolaget erhåller löpande årliga intäkter från produkter på marknaden. Detta kapitalbehov kan finansieras av tillskott från ägarna, utlicensiering av projekt eller intäkter från samarbetsavtal. Koncernens fortlevnadsförmåga är beroende av att det finns tillräckligt med likvida medel att tillgå för att driva verksamheten fram till dess att intäkter från det avtal som Active Biotech har med NeoTX Ltd avseende utveckling och kommersialisering av Naptumomab eller andra samarbetspartners erhålls. Ett misslyckande att säkerställa finansiering kan påverka bolagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat negativt.

Styrelsen och företagsledningen gör löpande bedömningar av bolagets kapitalbehov. Den tillgängliga likviditeten finansierar verksamheten under 2024 och Active Biotech kommer därför att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att bibehålla utveckling av sina helägda utvecklingsprogram. Olika finansieringskällor undersöks, inklusive partnerskap för bolagets utvecklingsprojekt, riktade emissioner till nya investerare samt företrädesemission till nuvarande ägare.

Givet den nuvarande makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen befinner sig, har styrelsen beslutat att förnärvarande hålla alla finansieringsalternativ öppna. Då bolaget inom de närmaste 12 månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ännu inte är säkrade, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsmöjligheter för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkra framtida finansiering, men avsaknaden av säkerhet vid tidpunkten för denna rapports publicerande innebär att det finns en betydande osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten efter 2024.

NOT 23: HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Active Biotech meddelade den 3 april 2024 start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar.

NOT 24: TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Närståenderelationer

Av not 20 framgår koncernens och moderbolagets dotterföretag. Styrelsens sammansättning och uppgifter angående ledande befattningshavare återfinns på sidan 46 och 47.

Transaktioner med närstående

Utöver de ersättningar avseende styrelsearvoden som redovisas i not 4 har styrelsens ordförande Michael Shalmi erhållit ett konsultarvode uppgående till 375 TSEK under 2023, styrelsemedlem Aleksandar Danilovski har erhållit ett konsultarvode uppgående till 400 TSEK under 2023, styrelsemedlem Axel Glasmacher har erhållit ett konsultarvode uppgående till 187 TSEK under 2023 och styrelsemedlem Elaine Sullivan har erhållit ett konsultarvode uppgående till 73 TSEK under 2023.

I augusti 2023 meddelades att Active Biotech erhållit brygglån från aktieägaren MGA Holding uppgående till 14251 TSEK samt från aktieägaren och styrelsemedlemmen Peter Thelin uppgående till 5 303 TSEK. De båda lånen reglerades i samband med att nyemissionslikviden erhölls av Active Biotech i december 2023.

Inga andra transaktioner med aktieägare eller styrelseledamöter har ägt rum under året. Information angående transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning återfinns i not 4.

Under 2022 fick moderbolaget en utdelning på 20 MSEK från dotterföretaget Active Forskaren 1 KB. Under 2023 likviderades dotterföretaget Active Forskaren 1 KB varvid samtliga fordringar och skulder bolagen emellan reglerades. Moderbolagets fordringar och skulder till dotterföretag per 31 december 2023 framgår av moderbolagets balansräkning.

NOT 25: UPPGIFTER OM MODERBOLAGET

Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, 223 63 Lund. Koncernredovisningen för år 2023 består av moderbolaget och dess dotterföretag, tillsammans benämnd koncernen. Active Biotech AB (publ) är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lund, Sverige. Moderbolagets aktier är registrerade på NASDAQ Stockholm.

Godkännande och fastställelse

Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande den 19 april 2024, i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen respektive moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Koncernens resultaträkning och rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 22 maj 2024.

STYRELsens INTYGANDE

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och att koncernredovisningen har upprättats.

Lund den 19 april 2024

Styrelsen i Active Biotech AB (publ)

Michael Shalmi
Ordförande

Aleksandar Danilovski
Styrelseledamot

Axel Glasmacher
Styrelseledamot

Uli Hacksell
Styrelseledamot

Peter Thelin
Styrelseledamot

Helén Tuvesson
Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats den 19 april 2024.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Cecilia Andrén Dorselius
Auktoriserad revisor

FINANSIELL INFORMATION

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Active Biotech AB (org. nr 556223-9227)

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Active Biotech AB (publ) för år 2023. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 48-95.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.

Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Vår revisionsansats

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter.# Finansiell Information

Årsredovisning 2023 | Active Biotech AB

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till koncernens struktur, redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift

Vi vill fästa uppmärksamhet på förvaltningsberättelsen och avsnittet Utsikter för 2024 där det under rubriken Finansiering och finansiell översikt framgår att bolaget behöver tillgång till ytterligare kapital för att bibehålla utvecklingen av sina helägda utvecklingsprogram och att bolaget inom de närmaste 12 månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ännu inte är säkrade. Dessa förhållanden tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat våra uttalanden på grund av detta.

Väsentlighet

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet.

En revision utformas för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar med grund i de finansiella rapporterna.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Övrig upplysning

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapporteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Förutom den fråga som beskrivs i avsnitten Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift har vi fastställt att det inte finns några andra, för revisionen, särskilt betydelsefulla områden som vi behöver kommunicera i revisionsberättelsen.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Styrelsen har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Vi har utfört de granskningsåtgärder som vi ansett nödvändiga för att inhämta tillräckliga revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
* företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
* på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Finansiell Information
FINANSIELL INFORMATION
ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB
återfinns på sidorna 1-39, 46-47 samt 101-102. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den finansiella rapporteringen som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning, samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som helhet. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Förutom den fråga som beskrivs i avsnitten Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift har vi fastställt att det inte finns några andra, för revisionen, särskilt betydelsefulla områden som vi behöver kommunicera i revisionsberättelsen. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Övrig upplysning Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för räkenskapsåret 2022 har utförts av en annan revisor som lämnat en revisionsberättelse daterad 26 april 2023 med omodifierade uttalanden i Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
97 Finansiell inFormation FINANSIELL INFORMATION ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till dis- revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet position av bolagets vinst eller förlust Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dis- kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl- positioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en be- lande direktören i något väsentligt avseende: dömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbola- • • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller gets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta inne- fattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska ange- lägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstäm- melse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Uttalanden på något annat sätt handlat i strid med aktiebolags- lagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernre- dovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispo- sitioner beträﬀande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar sty- relsens ledamöter och verkställande direktören ansvars- frihet för räkenskapsåret. Vårt mål beträﬀande revisionen av förslaget till dispo- sitioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.# Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta

Finansiell inFormation

FINANSIELL INFORMATION

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN

Uttalanden

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Active Biotech AB (publ) för år 2023.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effekten i den interna kontrollen.

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de

Finansiell inFormation

FINANSIELL INFORMATION

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

Grund för uttalanden

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Active Biotech AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB, Box 4009, 203 11 Malmö, utsågs till Active Biotech AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 24 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan 24 maj 2023.

Malmö den 19 april 2024

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Cecilia Andrén Dorselius

Auktoriserad revisor

100

Finansiell inFormation

FINANSIELL INFORMATION

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

MSEK	2023	2022	2021	2020	2019
Finansiell utveckling i
Resultaträkning sammandrag
Nettoomsättning	–	–	–	6,7	8,4
Rörelsens kostnader	−46,5	−1,7	−46,5	0,7	−57,9
(varav avskrivningar)	−1,5	−1,3	−1,3	0,0	−1,3
Rörelseresultat	−57,9	−0,5	−32,3	−1,8	−45,8
Finansnetto	−0,5	–	−1,8	–	–
Resultat före skatt	−58,4	–	−34,1	–	–
Skatt	–	–	–	–	–
Årets resultat	−58,4	–	−34,1	–	–

Alternativa nyckeltal och definitioner

Alternativa nyckeltal används för att beskriva verksamhetens utveckling och för att öka jämförbarheten mellan perioder. Dessa är inte definierade utifrån IFRS regelverk men de överensstämmer med hur koncernledning och styrelse mäter bolagets finansiella utveckling. Alternativa nyckeltal skall ej ses som substitut för finansiell information som presenteras i enlighet med IFRS utan som ett komplement.

Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balansomslutning.

MSEK	2023	2022	2021	2020	2019
Balansräkning
Immateriella tillgångar	0,2	4,7	0,2	6,3	–
Materiella anläggningstillgångar	0,9	1,9	3,2	4,1	4,1
Finansiella anläggningstillgångar	36,2	44,0	30,7	4,5	41,8
Övriga omsättningstillgångar	51,0	34,5	6,0	53,1	56,8
Likvida medel	46,7	1,0	26,2	32,2	22,1
Summa tillgångar	135,0	86,1	66,3	90,2	124,8
Eget kapital	94,5	49,8	22,1	59,7	67,0
Räntebärande avsättningar och skulder	0,4	0,4	0,0	0,0	0,0
Icke räntebärande avsättningar och skulder	40,1	35,9	44,2	30,5	57,8
Summa eget kapital och skulder	135,0	86,1	66,3	90,2	124,8

MSEK	2023	2022	2021	2020	2019
Kassaflödesanalys i sammandrag
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	−44,0	−1,8	–	−56,2	1,3
Förändring av rörelsekapital	−48,3	2,1	−30,3	−1,9	–
Kassaflöde från investeringsverksamheten	–	−33,3	−2,5	−0,2	43,8
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	275,0	−205,1	34,1	40,2	−5,6
Årets kassaflöde	73,1	26,9	−1,3	−33,5	−11,3

Nyckeltal	2023	2022	2021	2020	2019
Soliditet, %	70	68	82	69	80
Resultat per aktie, SEK	−0,17	−0,25	−0,23	−0,19	−0,24
Utdelning, SEK	0	0	0	0	0
Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK	−32,5	−42,8	−34,5	−25,5	−28,5
Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK	−17,9	−20,6	−17,6	−18,3	−18,2
Antal aktier vid periodens utgång, tusental	361 739	264 887	217 972	145 236	145 236
Medelantal anställda	8	9	8	10	12

101

Finansiell inFormation

FINANSIELL INFORMATION

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Årsstämma

Årsstämma i Active Biotech AB (publ) hålls onsdagen den 22 maj klockan 17.00 i företagets lokaler, Scheelevägen 22 i Lund.

Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena tisdagen den 14 maj 2024, dels senast fredagen den 17 maj 2024 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i stämman. Vid anmälan skall anges namn, person- eller organisationsnummer, antal aktier, telefon dagtid samt, i förekommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman.

Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com.

Anmälan

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste registrera aktierna i eget namn för att få delta i stämman. Sådan registrering, som kan vara tillfällig, måste vara verkställd tisdagen den 14 maj 2024. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren. Rösträttsregistrering som har gjorts senast den 16 maj 2024 kommer att beaktas vid framställningen av aktieboken.

Anmälan om deltagande i stämman kan ske skriftligen till Active Biotech AB (publ), Att: Magnus Svensson, Scheelevägen 22, 223 63 Lund, per telefon 046-19 20 00 eller via e-post [email protected].

Kontaktuppgifter


Active Biotech AB (publ)		Scheelevägen 22, 223 63 Lund	046-19 20 00	www.activebiotech.com
	Helén Tuvesson		046-19 21 56	[email protected]
	Verkställande direktör
	Hans Kolam		046-19 20 44	[email protected]
	Ekonomi- och finanschef

102

Active Biotech AB (publ)
Scheelevägen 22, 223 63 Lund
046-19 20 00
www.activebiotech.com

AI assistant

Active Biotech — Annual Report 2023

3133_10-k_2024-04-22_cd59250b-0756-440e-96d4-f3a4eb87061f.html

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Betydande framsteg i våra projekt under året

Innehåll

VD har ordet

Introduktion

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Introduktion 2023 MED ACTIVE BIOTECH

Introduktion

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Active Biotech i korthet

TASQUINIMOD

LAQUINIMOD

NAPTUMOMAB

Introduktion

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

2023 i korthet

FINANSIELL KALENDER 2024

Introduktion

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

VD har ordet

Introduktion

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Tasquinimod – fokus på myeloﬁbros

Laquinimod – förberedelser för kommersiellt partnerskap

Företrädesemission 2023

Naptumomab – Kommande resultat i lungcancer

Sammanfattningsvis

Mål och Strategi

ARBETET MOT VÅRA MÅL

Vi avancerar projekt inom indikationer med stort medicinskt behov

FÖRETAGETS INRIKTNING

PARTNERSKAP

Aﬀärsidé

TILLGÅNGAR

AFFÄRSSTRATEGI

Verksamhet och planer ﬁnansierade under 2024

Planerade kliniska milstolpar under 2024

Verksamhet

PROJEKT INOM SPECIALISTINDIKATIONER

Vi utvecklar behandlingar för cancer och inﬂammatoriska ögonsjukdomar

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Tasquinimod– för behandling av hematologiska cancerformer

Tasquinimod hämmar tumörstödjande signalvägar i benmärgen

PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING I MULTIPELT MYELOM

SAMARBETE VID MYELOFIBROS

KLINISK ERFARENHET MED TASQUINIMOD

Nyckelpublikationer

MÅL FÖR 2024

Laquinimod – mot inﬂammatoriska ögonsjukdomar

Laquinimod

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

KLINISK ERFARENHET MED LAQUINIMOD

MÅL FÖR 2024

Nyckelpublikationer

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Naptumomab – tumörriktad immunterapi

PARTNERSKAP MED NEOTX

PÅGÅENDE KLINISK UTVECKLING NAPTUMOMAB I SOLIDA TUMÖRER

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

Nyckelpublikationer

MÅL FÖR 2024

Marknad

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

MARKNAD OCH KONKURRENS FÖR VÅRA PROJEKT

ÅRSREDOVISNING 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

En växande marknad med stort behov av nya behandlingar

Marknad

PROGNOSTICERAD GLOBAL LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING

TASQUINIMOD – EN NY VERKNINGSMEKANISM

Multipelt myelom

Myeloﬁbros

LAQUINIMOD – NY TOPIKAL BEHANDLING

Underkategorier av uveit

Stort medicinskt behov

Beﬁntliga behandlingsalternativ

Marknaden

NAPTUMOMAB – POTENTIAL INOM IMMUNOONKOLOGI

Active Biotech Annual Report 2023