Active Biotech — Annual Report 2011

Feb 16, 2012

Bokslutsrapport januari - december 2011

• Laquinimod ― en klinisk studie planeras innan registreringsansökan inlämnas i USA
• TASQ ― en prövarledd klinisk fas I-studie har inletts ― rekrytering av patienter till fas III-studien fortgår enligt plan
• ANYARA ― fas III-studien fortskrider enligt plan
• 57-57 ― klinisk studie i systemisk skleros/ sklerodermi har inletts
• ISI ― projektet fortskrider enligt plan
• RhuDex® ― en fas I klinisk formuleringsstudie inledd
• Fokusering av verksamheten; 25 medarbetare varslas om uppsägning
• Nettoomsättning 234,6 (11,4) MSEK
• Rörelseresultat -100,9 (-229,0) MSEK
• Resultat efter skatt -94,5 (-221,1) MSEK
• Resultat per aktie för perioden uppgick till -1,38 (-3,38) SEK

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Tomas Leanderson VD Tfn 046-19 20 95

Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com Fax 046-19 11 00

Hans Kolam Active Biotech AB CFO (org.nr 556223-9227) Tfn 046-19 20 44 Box 724, 220 07 Lund Tfn 046-19 20 00

Laquinimod – en ny oral immunmodulerande substans för behandling av autoimmuna sjukdomar

Laquinimod är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av bland annat multipel skleros (MS). Active Biotech har avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva Pharmaceutical Industries Ltd (juni 2004) avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod. I september 2009 presenterades första gången data som visar att laquinimod har såväl skyddande effekt på nervfibrer som anti-inflammatoriska egenskaper. I december 2010 presenterades positiva resultat från fas IIIstudien ALLEGRO. Laquinimod uppnådde det primära kliniska målet att minska antalet relapser per år och bromsade signifikant funktionsnedsättningen. Den 1 augusti 2011 offentliggjordes de första resultaten från den andra fas III-studien BRAVO. Resultaten från BRAVO-studien bekräftade laquinimods skyddande effekt på det centrala nervsystemet (CNS) och var i linje med resultaten från den första fas III-studien av laquinimod, ALLEGRO.

– Vid konferensen "the 5th Joint Triennial Congress of the European and Americas Committees for Treatment and Research in Multiple Sclerosis" (ECTRIMS och ACTRIMS) i Amsterdam, Holland den 19-22 oktober 2011 presenterades resultat från prekliniska studier och kliniska studier fas III i fler än 20 vetenskapliga posters och muntliga presentationer. Resultaten visar sammantaget att daglig behandling med laquinimod direkt påverkar de patologiska processer vid multipel skleros som har inverkan på sjukdomsaktivitet, funktionsnedsättning och förlust av hjärnvävnad.

– I november 2011 meddelade Teva att de, efter diskussioner med FDA, beslutat att genomföra ytterligare en klinisk studie innan registreringsansökan inlämnas i USA. Teva avser att i samarbete med FDA designa studien som krävs för att stödja laquinimods registreringsansökan.

– De kliniska fas II-prövningarna för behandling av Crohns sjukdom, Lupus nefrit och Lupus artrit fortskrider enligt plan. Den kliniska fas II-studien i Crohns sjukdom var fullrekryterad i november 2011 och utvärdering pågår.

TASQ – anti-angiogen substans för behandling av prostatacancer

Utvecklingen av TASQ inriktas främst mot behandling av prostatacancer. TASQ är en anti-angiogen substans, dvs. den stryper näringstillförseln till tumören. I december 2009 meddelades att det primära kliniska målet, att uppvisa en högre andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med TASQ, uppnåddes i en klinisk fas II-studie. I april 2011 tecknade Active Biotech och Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ett brett samarbetsavtal för gemensam utveckling och kommersialisering av Active Biotechs substans TASQ. Avtalet ger Ipsen exklusiva rättigheter till kommersialisering av TASQ globalt, förutom i Nord- och Sydamerika och Japan där Active Biotech behållit alla kommersialiserings- och marknadsrättigheter. Bolagen utvecklar gemensamt TASQ för behandling av kastratresistent prostatacancer med möjligheten att utveckla TASQ även i andra cancerindikationer.

– Rekrytering av patienter till en klinisk fas III-studie pågår. Studien är en global, randomiserad, dubbel-blind, placebo-kontrollerad fas III-studie i patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer (CRPC). Studien är avsedd att bekräfta TASQs effekt på sjukdomen med radiologisk "Progression Free Survival" (PFS) som primärt klinisk mål ("primary endpoint") och överlevnad som sekundärt kliniskt mål ("secondary endpoint"). Studien kommer att omfatta cirka 1200 patienter fördelade på över 250 kliniker. Rekryteringen beräknas vara avslutad årsskiftet 2012/2013 och engångbetalningar från Ipsen till Active Biotech kommer att falla ut vid vissa uppnådda rekryteringsmål.

– I oktober 2011 publicerades en artikel i The Prostate vilken visar att TASQ har en hämmande effekt på metastasering; "Inhibition of metastasis in a castration resistant prostate cancer model by the quinoline-3-carboxamide tasquinimod (ABR-215050)", K Jennbacken, K Welén, A Olsson, B Axelsson, M Törngren, J-E Damber, T Leanderson.

ANYARA – fusionsprotein för immunologisk behandling av njurcancer

ANYARA är en så kallad TTS (Tumor Targeting Superantigens)-substans som gör behandlingen av cancer tumörspecifik. Utvecklingen av ANYARA inriktas primärt mot njurcancer. Positiva data har uppvisats, dels vid interimsanalys i fas II/III, dels i kliniska fas I-prövningar i lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer. Den med ANYARA observerade median-överlevnaden, 26,2 månader för patienter med avancerad njurcancer, är dubbelt så lång som den förväntade överlevnaden. I juli 2009 publicerades resultat från två fas I-studier av ANYARA i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, där ANYARA studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel - docetaxel (Taxotere®) - i patienter med avancerad cancer. Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombination med docetaxel. För närvarande pågår en registreringsgrundande fas III-studie i patienter med avancerad njurcancer. Fas III-studien är fullrekryterad sedan i juni 2009 och omfattar över 500 patienter vid cirka 50 kliniker i Europa. ANYARA har "orphan-drug" status från det europeiska läkemedelsverket (EMA) för indikationen njurcancer. Information kring den pågående kliniska studien finns på www.activebiotech.com samt på www.clinicaltrials.gov.

– Den pågående fas III-studien utvärderar effekten av ANYARA i kombination med interferon-alfa jämfört med enbart interferon-alfa i patienter med avancerad njurcancer. Den primära kliniska effektparametern är överlevnad och avläses efter 384 registrerade händelser (dödsfall). Resultat förväntas kunna presenteras under andra halvåret 2012.

57-57 – en ny oral immunmodulerande substans för behandling av systemisk skleros/ sklerodermi

57-57 är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av systemisk skleros/sklerodermi. Denna sällsynta sjukdom är en så kallad särläkemedelsindikation ("orphan drug indication"). I februari 2011 erhöll projektet 57-57 "orphan medicinal product-status" i Europa för indikationen systemisk skleros. EMA:s benämning av "orphan medicinal products" - särläkemedel - är inrättat för att främja utvecklingen av läkemedel som kan göra väsentlig nytta för patienter som lider av ovanliga, livshotande, allvarligt funktionsnedsättande sjukdomar. Enligt EMA:s anvisningar kan särläkemedelsstatus potentiellt ge 10 års marknadsexklusivitet om läkemedelskandidaten blir godkänd för behandling i EU.

– I november 2011 publicerades artikeln "Pharmacokinetics, tolerability, and preliminary efficacy of ABR-215757, a new quinoline-3-carboxamide derivative, in murine and human SLE", A Bengtsson, G Sturfelt, C Lood, L Rönnblom, R van Vollenhoven, B Axelsson, B Sparre, H Tuvesson, M Wallén-Öhman, T Leanderson, i nätupplagan av tidskriften Arthritis & Rheumatism.

– En explorativ klinisk studie i systemisk skleros/sklerodermi har inletts vilken kommer att innefatta 10-20 patienter. Det primära målet med studien är säkerhet och de sekundära målen inkluderar effekt på utvalda biomarkörer.

ISI (Inhibition of S100 interactions) – prekliniskt projekt som bygger på quinolinsubstansernas verkningsmekanism

Active Biotech bedriver ett nytt forskningsprojekt som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats avseende en målmolekyl för quinolin(Q)-substanserna samt deras biologiska verkningsmekanism. I april 2009 publicerades resultaten kring en målmolekyl för Q-substanserna i PLoS Biology (Volume 7, Issue 4, s. 800-812). Studien visar att Q-substanserna binder till en molekyl kallad S100A9. S100A9 uttrycks på vita blodkroppar som är involverade i regleringen av immunförsvaret. Vidare visas att S100A9 interagerar med två kända inflammationsfrämjande receptorer ("toll like receptor 4" (TLR4) och "receptor of advanced glycation end products" (RAGE)), och att denna interaktion hämmas av Q-substanserna. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med Q-substansernas målmolekyl och att välja en läkemedelskandidat under 2013/2014.

– Projektet fortlöper enligt plan. Arbetet är fokuserat på att bygga upp en stark patentportfölj runt substanser som interagerar med S100-proteiner. När detta mål har uppnåtts kommer beslut att fattas om en klinisk utvecklingsstrategi. Val av en första CD ("Candidate Drug") planeras till år 2013/2014.

RhuDex® – en ny oral substans för behandling av ledgångsreumatism

I projektet med Active Biotechs patenterade CD80-antagonister utvecklas läkemedelskandidaten RhuDex för behandling av ledgångsreumatism, reumatoid artrit (RA). I april 2002 ingick Active Biotech ett licensavtal med Avidex Ltd, numera helägt dotterbolag till det tyska bioteknikföretaget MediGene AG, enligt vilket MediGene har exklusiv rätt att vidareutveckla CD80-antagonisterna samt marknadsföra produkter där dessa substanser ingår. Två fas I-studier har sedan tidigare framgångsrikt genomförts där man studerat läkemedelskandidaten RhuDex med avseende på säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik i friska frivilliga. I juni 2008 rapporterade MediGene att en klinisk fas IIa-studie uppnått sitt mål. För ytterligare information och senaste nytt kring RhuDex, se www.medigene.com.

– I oktober 2011 meddelade Active Biotechs samarbetspartner MediGene att det brittiska läkemedelsverket (MHRA) godkänt starten av den planerade kliniska formuleringsstudien av RhuDex. Målet med studien RapidFACTTM (Rapid Formulation Development and Clinical Testing) är att fastställa den optimala formuleringen för kronisk behandling. För att läsa hela pressmeddelandet, besök www.medigene.com.

Händelser efter balansdagen

TASQ

I januari 2012 inleddes en prövarledd klinisk fas I-studie under ledning av Dr. Andrew Armstrong vid Duke University Hospital. Det primära målet med den så kallade CATCH-studien (Cabazitaxel (Jevtana) And Tasquinimod in Men with Castration-Resistant Heavily pre-treated Prostate Cancer) är att fastställa rekommenderad dos TASQ i kombination med cabazitaxel, baserat på säkerhet och tolerabilitet i män med metastaserad kastrat-resistent prostatacancer (CRPC). Sekundära mål inkluderar effekt mätt genom progressionsfri överlevnad (PFS), samt överlevnad (OS). Studien omfattar cirka 30 patienter. För ytterligare information om studien, se www.clinicaltrials.gov.

RhuDex

Active Biotechs samarbetspartner MediGene AG meddelade den 25 januari att den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten RhuDex® återupptas genom initiering av en klinisk formuleringsstudie. Målet med studien är att utveckla en optimerad oral beredning av den aktiva substansen för behandling av kroniska sjukdomar. Resultatet från formuleringsstudien väntas i mitten av 2012.

Organisation

I takt med att forskningsprojekten framskrider kommer allt mer av projektaktiviteterna att tas över av strategiska partners. En total översyn av verksamheten har genomförts för att på ett optimalt sätt tillfredsställa projektens behov. Efter utlicensiering av ANYARA-, 57-57- och TASQ-projekten kommer verksamheten att fokuseras på drivandet av fas III-studien med TASQ samt utveckla ISIplattformen. Bolaget kommer som en konsekvens av detta varsla 25 personer om uppsägning.

Disciplinnämnden NASDAQ OMX Stockholm

Disciplinnämnden vid NASDAQ OMX Stockholm meddelade den 13 februari 2012 att Active Biotech tilldelats en varning härrörande till två informationstillfällen gällande företagets MS-projekt laquinimod. För mer detaljerad information, se www.nasdaqomx.com.

Finansiell information

Kommentar till koncernens resultat för helåret 2011

Rörelseresultatet för perioden uppgick till -100,9 (-229,0) MSEK, en resultatförbättring med 128,1 MSEK jämfört med motsvarande period föregående år.

Nettoomsättningen för perioden uppgick till 234,6 (11,4) MSEK och omfattade 223,2 MSEK i engångsbetalning från Ipsen Pharma för de exklusiva rättigheterna till kommersialisering av TASQ globalt, förutom i Nord- och Sydamerika och Japan. Service- och hyresintäkter uppgick till 11,4 (11,4) MSEK.

Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 335,5 (240,4) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 318,6 (217,3) MSEK. Kostnadsökningen förklaras till fullo av kostnaderna för den pågående fas III-prövningen med TASQ mot prostatacancer. Den kliniska fas IIIprövningen kommer att, när den är fullrekryterad, omfatta cirka 1200 patienter på över 250 kliniker i 40 länder. Enligt samarbetsavtalet med Ipsen Pharma erhåller Active Biotech kliniska, regulatoriska samt kommersiella delmålsbetalningar vid definierade mål. Under förutsättning att dessa delmål infrias finansieras fas III-studien till fullo. Kostnadsnivån för den pågående fas III-studien för njurcancerprojektet ANYARA, den explorativa studien för projektet 57-57 samt det prekliniska projektet ISI har varit lägre än motsvarande period föregående år. De redan utlicensierade projekten, laquinimod och RhuDex, finansieras till fullo av respektive samarbetspartner.

Administrationskostnaderna uppgick till 16,9 (23,1) MSEK, periodens finansiella netto till -2,6 (-4,7) MSEK och resultatet efter skatt till -94,5 (-221,1) MSEK.

Kommentar till koncernens resultat för perioden fjärde kvartalet, 2011

Rörelseresultatet för fjärde kvartalet uppgick till -94,7 (-79,3) MSEK, resultatutvecklingen förklaras av kostnaderna för det kliniska fas III-studierna med TASQ.

Rörelsens intäkter uppgick till 3,3 (2,9) MSEK och rörelsekostnaderna till 97,9 (82,2) MSEK, hela kostnadsökningen förklaras av ökad aktivitet i det kliniska programmet med TASQ mot prostatacancer. Periodens finansiella netto uppgick till -5,7 (2,4) MSEK och resultatet efter skatt till -93,2 (-64,3) MSEK.

Kassaflöde, likviditet och finansiell ställning

Likvida medel uppgick vid periodens slut till 465,2 MSEK, att jämföras med 131,1 MSEK vid utgången av 2010.

Kassaflödet för perioden uppgick till 334,0 (-24,9) MSEK varav kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -47,0 (-196,3) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 381,5 (171,5) MSEK, detta som en följd av den under perioden genomförda riktade emissionen till internationella institutionella investerare samt kvalificerade investerare i Sverige och personalens optionslösen. Totalt tillfördes 389,6 MSEK efter emissionskostnader.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,5 (0,1) MSEK.

Utdelning

Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret.

Kommentar till moderbolagets resultat och finansiella ställning

Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -125,1 (-234,4) MSEK. Nettoomsättning för perioden uppgick till 244,3 (23,2) MSEK och rörelsekostnaderna till 369,4 (257,7) MSEK.

Det finansiella nettot uppgick till 11,8 (1,7) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -113,3 (-232,7) MSEK.

Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 456,6 MSEK jämfört med 125,4 MSEK vid årets början.

Aktiekapital

Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 502,0 MSEK, att jämföras med 181,8 MSEK vid utgången av föregående år. En marknadsvärdering av bolagets fastighet genomfördes vid utgången av året, fastighetens värde bedömdes till 375,0 MSEK, en ökning med 25,0 MSEK jämfört med värderingen vid utgången av 2010. Det höjda marknadsvärdet medförde en ökning av koncernens egna kapital med 25,0 MSEK. Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 68 923 582.

Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 58,5%, att jämföras med 36,1% vid utgången av 2010. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 84,7% respektive 81,3%.

Organisation

Medelantalet anställda uppgick till 80 (87), varav andelen anställda i forsknings- och utvecklingsverksamheten uppgick till 67 (71). Vid periodens slut var antalet anställda i koncernen 79 (83).

Valberedning

Enligt beslut från årsstämman den 5 maj 2011, skall valberedningen för Active Biotech bestå av representanter för de, vid utgången av september månad 2011, tre största ägarna samt styrelsens ordförande. Valberedningen ska till årsstämman 2012 föreslå styrelseledamöter och styrelseordförande samt arvoden till styrelseledamöter och revisorer. Följande personer har utsetts till representanter för de största aktieägarna i valberedningen:

Johnny Sommarlund, MGA Holding Tomas Billing, Nordstjernan Eggert Mörling, East Bay AB

Valberedningen kommer under styrelseordförande Mats Arnhögs ledning utarbeta förslag till styrelsen att föreläggas för beslut på årsstämman den 10 maj 2012.

Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den punkt då samarbetsavtal kan ingås och partnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Under denna utvecklingsfas förväntas en värdeökning i projekten. Utvecklingen av redan ingångna och tillkomsten av nya samarbetsavtal bedöms ha en betydande påverkan på framtida intäkter och kassabehållning. Det är styrelsens bedömning att befintliga likvida medel samt intäkter från redan tecknade samarbetsavtal samt förväntade samarbetsavtal säkerställer finansieringen av verksamheten enligt nuvarande planer.

Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för kommersiell framgång. Sammanfattningsvis är verksamheten förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, teknologiutveckling, patent, myndighetskrav, kapitalbehov, valutor och räntor. Då inga väsentliga förändringar avseende risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat under innevarande period, hänvisas till en detaljerad redovisning av dessa i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2010.

Resultaträkning för koncernen i sammandrag		okt – dec		jan – dec
MSEK	2011	2010	2011	2010
Nettoomsättning	3.3	2.9	234.6	11.4
Administrationskostnader	-4.0	-7.3	-16.9	-23.1
Forsknings- och utvecklingskostnader	-93.9	-74.9	-318.6	-217.3
Rörelseresultat	-94.7	-79.3	-100.9	-229.0
Finansnetto	-5.7	2.4	-2.6	-4.7
Resultat före skatt	-100.4	-76.8	-103.5	-233.6
Skatt Periodens resultat	7.2 -93.2	12.6 -64.3	9.0 -94.5	12.6 -221.1
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-93.2	-64.3	-94.5	-221.1
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–
Periodens resultat	-93.2	-64.3	-94.5	-221.1
Periodens resultat per aktie före utspädning (sek)	-1.35	-0.97	-1.38	-3.38
Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek)	-1.35	-0.97	-1.38	-3.38
Rapport över totalresultat för koncernen i sammandrag
Periodens resultat	-93.2	-64.3	-94.5	-221.1
Övrigt totalresultat
Förändring av omvärderingsreserv	26.8	47.4	32.2	46.4
Skatt hänförlig till övrigt totalresultat	-7.0	-12.5	-8.5	-12.2
Periodens totalresultat	-73.5	-29.3	-70.8	-186.8
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-73.5	-29.3	-70.8	-186.8
Innehav utan bestämmande inflytande	–	–	–	–
Periodens totalresultat	-73.5	-29.3	-70.8	-186.8
Avskrivningar ingår med	3.0	2.5	12.0	9.8
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	0.1	0.1	0.5	0.1
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental)	68 924	65 992	68 597	65 465
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental)	68 924	65 992	68 597	65 465
Antal aktier vid periodens slut, (tusental)	68 924	66 000	68 924	66 000
Utestående teckningsoptioner, (tusental)	–	348	–	348
– berättigar till antal aktier vid lösen (tusental)	–	428	–	428
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag MSEK			31 dec 2011	2010
Materiella anläggningstillgångar			382.7	358.5
Långfristiga fordringar			0.0	0.0
Summa anläggningstillgångar			382.7	358.5
Kortfristiga fordringar			10.7	13.4
Likvida medel			465.2	131.1
Summa omsättningstillgångar			475.9	144.6
Summa tillgångar			858.5	503.1
Eget kapital			502.0	181.8
Långfristiga skulder			234.8	241.7
Kortfristiga skulder			121.7	79.7
Summa eget kapital och skulder			858.5	503.1
Koncernens rapport över förändring av totalt eget kapital i sammandrag
Belopp vid periodens ingång			181.8	188.6
Överföring från omvärderingsreserv			1.5	1.0
Nyemission			389.6	179.0
Periodens totalresultat			-70.8	-186.8
Belopp vid periodens utgång			502.0	181.8

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag			jan – dec
MSEK			2011	2010
Resultat före skatt			-103.5	-233.6
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m.			12.0	9.8
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital			-91.6	-223.9
Förändringar i rörelsekapital			44.6	27.5
Kassaflöde från den löpande verksamheten			-47.0	-196.3
Investering i materiella anläggningstillgångar			-0.5	-0.1
Kassaflöde från investeringsverksamheten			-0.5	-0.1
Nyemission			389.6	179.0
Upptagna lån/amortering av låneskulder Kassaflöde från finansieringsverksamheten			-8.1 381.5	-7.5 171.5
Periodens kassaflöde			334.0	-24.9
Likvida medel vid periodens början			131.1	156.0
Likvida medel vid periodens slut			465.2	131.1
			31 dec
Nyckeltal			2011	2010
Eget kapital, MSEK			502.0	181.8
Eget kapital per aktie, SEK			7.28	2.75
Soliditet i moderbolaget			84.7%	81.3%
Soliditet i koncernen			58.5%	36.1%
Medelantal årsanställda			80	87
Active Biotech - moderbolaget
Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag	okt – dec		jan – dec
MSEK	2011	2010	2011	2010
Nettoomsättning	5.4	3.0	244.3	23.2
Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader	-8.5 -97.5	-8.9 -74.9	-25.8 -343.6	-24.2 -233.5
Rörelseresultat	-100.7	-80.9	-125.1	-234.4
Resultat från finansiella poster: Ränteintäkter och liknande resultatposter	-5.3	0.7	11.8	1.7
Räntekostnader och liknande resultatposter	2.3	0.0	0.0	0.0
Resultat efter finansiella poster	-103.6	-80.1	-113.3	-232.7
Skatt	–	–	–	–
Periodens resultat	-103.6	-80.1	-113.3	-232.7
Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag
Periodens resultat	-103.6	-80.1	-113.3	-232.7
Övrigt totalresultat	–	–	–	–
Periodens totalresultat	-103.6	-80.1	-113.3	-232.7
Balansräkning i sammandrag för moderbolaget			31 dec
MSEK			2011	2010
Goodwill			145.3	161.5
Materiella anläggningstillgångar			1.3	1.0
Finansiella anläggningstillgångar			40.6	40.6
Summa anläggningstillgångar			187.2	203.1
Kortfristiga fordringar			22.6	25.9
Kortfristiga placeringar			20.0	–
Kassa och bank Summa omsättningstillgångar			436.6 479.2	125.4 151.3
Summa tillgångar			666.4	354.4
Eget kapital			564.3	288.1
Kortfristiga skulder			102.0	66.3
Summa eget kapital och skulder			666.4	354.4

Eventuella summeringsfel beror på avrundningar

Redovisningsprinciper

Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.

Årsstämma 2012

Ordinarie årsstämma hålls den 10 maj, 2012. Mer detaljerad inbjudan kommer närmare detta datum.

Kommande rapporttillfällen

Delårsrapport jan – mars, 2012 : 26 april 2012 Delårsrapport jan – juni, 2012 : 10 augusti 2012 Delårsrapport jan – september 2012 : 9 november 2012 Bokslutsrapport 2012 : 14 februari, 2013

Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com.

Lund den 16 februari 2012 Active Biotech AB (publ)

Tomas Leanderson Verkställande direktör

Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer

Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första hand njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare två projekt i klinisk utveckling; 57-57 för Systemisk Skleros samt RhuDex® för RA, båda i tablettform. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i denna delårsrapport enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 16 februari 2012, kl. 08.30.