AI assistant
Active Biotech — Annual Report 2011
Apr 17, 2012
3133_10-k_2012-04-17_b200b2fe-92d9-4d8e-8689-36c13c4ad873.pdf
Annual Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Årsredovisning 2011
Innehåll
| Active Biotech i korthet | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Förvaltningsberättelse | 6 |
| Koncernen | |
| Resultaträkning | 13 |
| Kassaflöden | 13 |
| Totalresultat | 13 |
| Finansiell ställning | 13 |
| Förändring i eget kapital | 14 |
| M ode rbolag et | |
| Resultaträkning | 14 |
| Kassaflödesanalys | 14 |
| Rapport över totalresultat | 14 |
| Balansräkning | 15 |
| Förändring i eget kapital | 15 |
| Noter till de finansiella | |
| rapporterna | 16 |
| Revisionsberättelse | 35 |
| Finansiell utveckling | 36 |
| Aktien | 37 |
| Patent | 40 |
| Bolagsstyrningsrapport | 41 |
| Styrelse och revisor | 44 |
| Ledning | 45 |
| Ordlista | 46 |
| Affärsidé, mål och affärsstrategi | 46 |
Ekonomisk information
| Delårsrapport, 3 mån | 26 april 2012 |
|---|---|
| Årsstämma | 10 maj 2012 |
| Delårsrapport, 6 mån | 10 aug 2012 |
| Delårsrapport, 9 mån | 9 nov 2012 |
| Bokslutsrapport för 2012 | 14 feb 2013 |
Ekonomisk information kan beställas från Active Biotech AB, Box 724, 220 07 Lund, telefon 046-19 20 00, fax 046-19 11 00. Information går också att hämta på vår hemsida www.activebiotech.com.
Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar flera risker och osäkerheter. Det finns betydelsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursfluktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar.
Årsstämma
Årsstämma i Active Biotech AB (publ) hålles torsdagen den 10 maj 2012 klockan 17.00 på Edison Park, Emdalavägen 16 i Lund. Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB) förda aktieboken avseende förhållandena fredagen den 4 maj 2012, dels senast måndagen den 7 maj 2012 till bolaget anmäler sin avsikt att delta i stämman.
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden för att få delta i stämman. Sådan registrering måste vara verkställd senast fredagen den 4 maj 2012. Detta innebär att aktieägare i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren.
Anmälan
Anmälan om deltagande i stämman kan ske skriftligen till Active Biotech AB (publ), Att: Susanne Jönsson, Box 724, 220 07 Lund, per fax 046-19 20 50, per telefon 046-19 20 00 eller via e-post [email protected]. Vid anmälan skall anges namn, person- eller organisationsnummer, antal aktier, telefon dagtid samt, i förekommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman.
Kallelsen till årsstämman kan läsas i sin helhet på bolagets hemsida www.activebiotech.com.
Active Biotech i korthet
Active Biotech har idag fem projekt i klinisk fas, av vilka tre är utlicensierade. Tre av projekten omfattar läkemedel avsedda för behandling av autoimmuna sjukdomar såsom multipel skleros (MS), Crohns sjukdom, systemisk skleros samt reumatoid artrit (RA) och två av projekten omfattar läkemedel för behandling av cancersjukdomar, i huvudsak prostatacancer och njurcancer. Därutöver bedriver Active Biotech ett prekliniskt projekt, ISI.
- Laquinimod är en substans i tablettform som utvecklas för behandling av autoimmuna sjukdomar, i första hand MS. Active Biotech har avtal med det israeliska läkemedelsbolaget Teva avseende utveckling och kommersialisering av laquinimod. Under 2011 presenterades resultat från två fas III-studier, ALLEGRO och BRAVO, vilka bekräftade laquinimods skyddande effekt på det centrala nervsystemet. Ansökan om registreringsgodkännande i EU planeras att inlämnas under andra halvåret 2012. En ytterligare klinisk studie kommer att genomföras innan registreringsansökan inlämnas i USA. ●
- Utvecklingen av TASQ inriktas främst mot behandling av prostatacancer. I april 2011 tecknade Active Biotech ett brett samarbetsavtal med det franska läkemedelsbolaget Ipsen för gemensam utveckling och kommersialisering av TASQ. Avtalet ger Ipsen exklusiva rättigheter till kommersialisering av TASQ globalt, förutom i Nord- och Sydamerika och Japan där Active Biotech behållit alla kommersialiserings- och marknadsrättigheter. Registreringsgrundande fas IIIstudier omfattande cirka 1200 prostatacancerpatienter pågår. Resultat från dessa studier förväntas i slutet av 2013. ●
- ANYARA är ett proteinläkemedel som gör behandlingen av cancer tumörspecifik. Utvecklingen av ANYARA inriktas primärt mot njurcancer, men substansen har även visat goda resultat mot bland annat icke-småcellig lungcancer. ANYARA har särläkemedelsstatus från det europeiska läkemedelsverket för indikationen njurcancer. För närvarande pågår en registreringsgrundande fas III-studie som omfattar drygt 500 njurcancerpatienter. Studieresultatet beräknas kunna presenteras under 2012. ●
- 57-57 är en quinolinsubstans som utvecklas för behandling av systemisk skleros/ sklerodermi. Denna sällsynta sjukdom är en så kallad särläkemedelsindikation ("orphan drug indication"). I februari 2011 erhöll projektet 57-57 särläkemedelsstatus för indikationen systemisk skleros. En explorativ klinisk studie i denna indikation pågår. ●
- ISI är ett prekliniskt projekt som syftar till att exploatera bolagets egna resultat som genererats kring en målmolekyl, S100A9, för quinolinsubstanserna samt deras biologiska verkningsmekanism. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med S100A9. Val av läkemedelskandidat förväntas ske under 2013/2014. ●
- RhuDex® är en substans primärt avsedd som läkemedel mot RA. Active Biotech har ett licensavtal med det tyska läkemedelsbolaget MediGene som ger MediGene exklusiv rätt att vidareutveckla och marknadsföra produkten. En klinisk fas II-studie har tidigare genomförts. I januari 2012 inleddes en klinisk studie med målet att fastställa den optimala formuleringen för kronisk behandling. ●
| PROJEKT | PRIMÄR INDIK ATION | UPPTÄCKTSFAS | PREKLINISK UT V. | KLINISK FAS I | KLINISK FAS II | KLINISK FAS III | PA R T N E R | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MS | |||||||||
| Laquinimod | Crohns | ||||||||
| Lupus | Val av läkemedelskandidat (CD) | ||||||||
| TASQ | Prostatacancer | ||||||||
| TASQ + cabazitaxel | Prostatacancer | ||||||||
| ANYARA | Njurcancer | ||||||||
| 57-57 | Systemisk skleros | ||||||||
| ISI | |||||||||
| RhuDex® | RA | ||||||||
| Autoimmunitet/inflammation Cancer Streckat = pågående |
r t he t
2011 – Ett prövningens år
År 2011 var ett prövningens år för Active Biotechs aktieägare. Strax innan årsskiftet hade vi och vår partner Teva annonserat att den första fas III-prövningen med laquinimod i MSpatienter (Allegro) varit framgångsrik och detta ledde till att bolagets börsvärde som högst var över 11 miljarder kronor. Under våren presenterades positiva resultat från konkurrerande substanser, mest noterbart BG12 från Biogen-Idec, samt de kompletta resultaten från Allegro-studien. Sammantaget tolkades dessa nyheter till laquinimods nackdel och att Active Biotech under samma period annonserade vårt andra
stora partneravtal kom helt i skuggan av denna debatt. Efter halvårsskiftet kom sedan den oväntade nyheten att den andra fas III-studien med laquinimod (Bravo) inte uppnådde sitt primära mål och några månader senare att vår partner Teva sköt upp inlämnandet av registreringsansökan i USA. Detta sammantaget med en allmän börspessimism ledde till att bolaget som lägst värderades till under 1 miljard kronor. Vad som är en korrekt värdering är inte för mig att uttala mig om, men det gångna året illustrerar på ett slående sätt riskerna men också de potentiella värdena i vår bransch.
Framgångsrik nyemission
Vad gäller bolagets egna interna verksamhet har vi varit mer framgångsrika. Vi har hyrt ut lokaler och sålt forskningstjänster för cirka 11 miljoner kronor. I slutet av januari 2011 publicerade vi att vi genomfört en riktad nyemission som tillförde 375 miljoner kronor till bolaget. Denna emission gjordes dels för att bredda vår ägarbas, men även för att vi skulle kunna initiera fas III-prövningen med TASQ utan att först ingå ett partneravtal. Givetvis stärkte denna kassaförstärkning även vår förhandlingsposition i pågående partnerförhandlingar.
Nytt partneravtal
Dessa förhandlingar ledde till att vi i mitten av april 2011 kunde meddela
att vi ingått ett partneravtal med det franska läkemedelsbolaget Ipsen. Under det avtalet fick Active Biotech en engångsbetalning om 25 miljoner euro vid undertecknandet och kan erhålla upp till cirka 175 miljoner euro i ytterligare engångsbetalningar kopplade till kliniska, regulatoriska och kommersiella delmål. Utöver detta kommer Active Biotech att erhålla en tvåsiffrig royalty på Ipsens försäljning. Ipsen har kompletta rättigheter till TASQ i hela världen, förutom i Nord- och Sydamerika samt Japan där Active Biotech har behållit alla kommersiella rättigheter. Active Biotech finansierar och driver den pågående fas III-studien men erhåller engångsbetalningar från Ipsen vid uppnådda kliniska mål, vilket gör att studiens finansiering blir kassaneutral för Active Biotech över studieperioden. Ipsen kommer även att påbörja, och finansiera, ytterligare en klinisk studie med prostatacancerpatienter.
Vi är mycket nöjda med att ha kunnat ingå detta avtal med Ipsen, som tillför projektet kompletterande kompetenser såväl inom klinisk utveckling som kommersialisering, marknadsföring och försäljning. Vad gäller de territorier där Active Biotech behållit alla kommersiella rättigheter, kommer vi under 2012 att påbörja partnerdiskussioner med målsättningen att kommersiella partners skall finnas på plats när den pågående fas III-studien avslutas.
Stabila finanser
Jämfört med föregående år är nu laquinimodprojektet försenat och i bästa fall kan vi se fram mot royaltyintäkter under 2014. Dock skall noteras att vi vid årets slut hade en kassa på cirka 465 miljoner kronor tack vare avtalet med Ipsen och den riktade nyemissionen. Vi förutser även ytterligare intäkter för bolaget under 2012. Jag kan därför i skrivande stund inte se några nya
finansieringsbehov för Active Biotech under rådande affärsplan.
Nya ansikten och nytt ansvar
Under 2011 har bolaget också förstärkts på såväl lednings- som styrelsenivå. Genom att Mef Nilbert tagit plats i Active Biotechs styrelse stärker vi vår kompetens inom onkologi högst signifikant. I det skede bolaget är med TASQ-projektet och ANYARA i fas III, samt framväxandet av vårt ISI-projekt inom indikationsområdet onkologi, är detta mycket positivt för Active Biotech. Ytterligare nya ansikten i styrelsen är Peter Thelin och Peter Hofvenstam som förstärker bolagets kompetens vad gäller finansiering och aktiemarknad. Helén Tuvesson har under året tagit över ansvaret som
forsknings- och utvecklingschef ("Chief Scientific Officer", CSO). Helén har funnits länge i bolaget och har en mycket djup och bred kunskap vad gäller våra projekt och vår kompetensbas. Denna förändring gör också att bolagets ledning får en tydligare och mer balanserad ansvarsfördelning.
Laquinimod
Som nämnts i inledningen har laquinimodprojektet haft ett mycket turbulent år. Vid den årliga vetenskapliga konferensen för American Academy of Neurology (AAN) presenterades de kompletta vetenskapliga resultaten från Allegro-studien. Laquinimod uppvisar en unik profil. Även om effekten på den primära effektparametern, att reducera antalet skov under en tvåårsperiod, var signifikant så var den måttlig i magnitud (23 procent) jämfört med många andra preparat. Dock uppvisade patienter behandlade med laquinimod en signifikant lägre risk för funktionsnedsättning mätt enligt EDSS-skalan (36 procent) jämfört med placebo. Vidare sågs en högst signifikant minskning av patienternas reduktion av hjärnvolymen (hjärnatrofi) vid laquinimodbehandling (33 procent). Detta resultat var överraskande i så motto att man ofta förmodat att för att uppnå en effekt på funktionsnedsättning och hjärnatrofi måste detta vara förenat med en mycket kraftig effekt på reduktion av skov. Den nya hypotes som nu kan skönjas är att den patologiska process som ger upphov till skov är till viss del oberoende av, och parallell med, den som ger upphov till funktionsnedsättning och hjärnatrofi. Intressant nog kan detta synsätt även belysas av det konkurrerande preparatet BG12s andra fas III-studie, CONFIRM-studien. Denna studie hade ett mycket likartat upplägg som Allegro-studien och medan BG12 visade en god effekt vad gällde reducering av skov (44 procent),
e t
så uppvisade den en modest effekt vad gäller reducerad funktionsnedsättning (21 procent); dvs. inversen av Allegroresultatet. Information vad gäller effekten på hjärnatrofi för BG12 från denna studie saknas. Resultatet från vår andra fas III-studie, Bravo, blev en negativ överraskning för oss alla. Att prövningen inte uppnådde det primära effektmålet, reduktion av skov, berodde på att det uppkommit en obalans mellan de olika patientgrupperna vid studiens början. Ett antal parametrar som predikterar risken för skov var skeva till laquinimodgruppens nackdel. Efter korrigering av denna parameter via en fördefinierad statistisk procedur uppnådde Bravo-studien statistisk signifikans vad gällde såväl reduktion av skov som funktionsnedsättning. Reduktionen av hjärnatrofi var signifikant både före och efter korrektionen. Om man tittar på magnituden av effektparametrarna så stämde Bravos resultat väl med vad som observerats i Allegro-studien; Bravo-studien var sålunda ej negativ vad gäller farmakologisk effekt. Det skall också noteras att i Bravo-studien ingick färre patienter i varje behandlingsarm vilket gör det svårare att uppnå statistisk signifikans. Slutligen skall man lyfta fram att såväl Allegro- som Bravo-studien har understrukit laquinimods överlägsna säkerhetsprofil. I början på november tillkännagavs att Teva, efter ett möte med den amerikanska registreringsmyndigheten FDA, beslutat att ej lämna in en registreringsansökan i USA. I stället kommer Teva, tillsammans med FDA, att designa en kompletterande studie för laquinimod i MS-patienter. När denna studie kan startas, och dess design, är något vi får återkomma till när myndighetsprocessen är avslutad. Vad gäller territorier utanför USA så kommer Teva att lämna in en registreringsansökan för EU under andra halvåret 2012. Slutligen skall det påpekas att även om laquinimods substanspatent löper ut 2019 så är förväntan att laquinimod liksom andra läkemedel kommer erhålla marknadsexklusivitet, i typfallet tio år i Europa och sju år i USA, så länge som man kunnat registrera substansen inom patentets löptid. Utöver dessa kliniska händelser så har Teva och deras vetenskapliga samarbetspartners publicerat ett stort antal abstracts och artiklar under året från prekliniska modeller. Dessa studier understryker laquinimods mekanistiska särart och visar en stor kongruens med effekter observerade i kliniska studier.
TASQ
Den stora händelsen för TASQ under året är givetvis att vi har initierat en fas III-studie; vårt avtal med Ipsen har redan kommenterats ovan. Denna fas III-studie kommer att innefatta 1 200 patienter runt hela världen och är det största åtagande som Active Biotech har tagit på sig. Detta är givetvis en stor utmaning som man skall närma sig med en hög grad av ödmjukhet men samtidigt oerhört stimulerande för oss. Rekryteringen av patienter till studien går som planerat och vi förväntar oss att ha avslutat rekryteringen runt årsskiftet 2012/2013. Detta innebär att resultatet kan förväntas i slutet av år 2013. Den primära effektparametern för studien är "Progression Free Survival" (PFS) men studien kommer att rekrytera tillräckligt många patienter för att även kunna utvärdera effekten på totalöverlevnad ("Overall survival", OS). Under året har även ett antal prekliniska studier med TASQ publicerats som stärker bilden av dess unika mekanism. Det kompletta resultatet från fas II-prövningen publicerades även i Journal of Clinical Oncology i september 2011. Slutligen startades i början av 2012 en prövarinitierad studie på Duke University med TASQ i kombination med ett nyligen registrerat preparat, cabazitaxel (CATCH-studien).
ANYARA
Den pågående fas II/III-prövningen har under året fortskridit som planerat och vi förväntar oss att kunna redovisa resultatet under
andra halvåret 2012. Vi skall komma ihåg att ANYARA som projekt har en högre risknivå än TASQ eftersom vi inte här har tillgång till välkontrollerade fas II-data. ANYARA är dock även det ett unikt projekt mekanistiskt och vi har goda förhoppningar om dess kommersiella potential. Vi kommer också vad gäller ANYARA att påbörja partnerdiskussioner under 2012.
57-57
Active Biotech har beslutat att ändra indikation för projektet 57-57 till systemisk skleros/sklerodermi. Detta är en sällsynt autoimmun sjukdom med ett mycket stort medicinskt behov och Active Biotech har 2011 erhållit så kallad särläkemedelsstatus i Europa. Detta innebär att man vid framgångsrik klinisk utveckling erhåller marknadsexklusivitet under tio år samt att man kan registrera sitt läkemedel på ett mindre patientmaterial. Vi har initierat en explorativ klinisk studie i sklerodermipatienter under året. Om denna studie är framgångsrik kan man sedan initiera en registrerande studie som är planerad att starta år 2013/2014. Active Biotech planerar i dagsläget att ej initiera en sådan studie utan att ha hittat en partner till projektet.
Under året har vi och våra vetenskapliga samarbetspartners även publicerat ett antal vetenskapliga artiklar och abstracts som beskriver 57-57s effekter i olika immunologiska modellsystem samt i SLE-patienter.
RhuDex
Vår partner Medigene har återupptagit den kliniska utvecklingen av RhuDex under 2012.
ISI
Vårt prekliniska projekt "Inhibition of S100-Interactions" (ISI) har framskridit väl under året. S100-proteiner tillhör en proteinfamilj med över tio medlemmar varav en är S100A9 till vilket våra quinolinsubstanser visat sig binda. Vi har utnyttjat vårt kunskapsövertag genom att utveckla nya substanser som binder till S100A9 och, likt quinolinerna, förhindrar dess inbindning till pro-inflammatoriska receptorer. Vi har under året valt att senarelägga valet av en läkemedelskandidat för att i stället prioritera att bygga upp starkt patentskydd runt våra nya substanser. Vår målsättning är att kunna skicka in en första patentansökan under 2012.
Organisationsförändring
I februari offentliggjorde Active Biotech en förändring av sin organisation som innebär att cirka 25 personer måste lämna bolaget. Detta är aldrig enkla beslut men den senaste översynen av resurser och kompetens skedde 2004 och vi lever i en föränderlig värld. Active Biotech står inför en andra fas i sin utveckling. Våra quinolinprojekt och ANYARA-teknologin har nått sin mognadsfas och projekten förväntas vara utlicensierade senast under 2013. Nya projekt, bland annat ISI-projektet, kommer att ta deras plats. Vi måste därför anpassa vår organisation till denna verklighet. Det skall också tilläggas att möjligheterna till out-sourcing för bolag som Active Biotech är mycket goda inom de kompetenser som vi fasar ut. En sådan strategi ger oss en ökad flexibilitet och jämnare resursbeläggning.
Slutord
Det återstår bara för mig att tacka alla våra lojala, och nytillkomna, aktieägare för det stöd vi fått under året. Jag vill också tacka alla medarbetare som behållit sin entusiasm för våra projekt under året som gått. Som alla scouter, jägare och golfare vet så är det alltid som kallast när solen går upp. Jag känner mig övertygad om att Active Biotechs gryningstimme ligger bakom oss.
I mars 2012 Tomas Leanderson, VD
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ), organisationsnummer 556223-9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 2011–31 december 2011. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige.
Verksamheten
Active Biotech är ett bolag fokuserat på forskning och utveckling av läkemedel inom medicinska områden där immunförsvaret är av central betydelse. Forskningsportföljen innefattar i huvudsak projekt för utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer.
Koncernen
Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moderbolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen det helägda dotterföretaget Active Forskaren 1 KB, Lund, som äger fastigheten i vilken verksamheten bedrivs.
Active Biotechs forskningsverksamhet
Active Biotechs forskningskompetens omfattar främst människans immunförsvar. Denna kunskap används för att utveckla läkemedel för behandling av autoimmuna/ inflammatoriska sjukdomar och cancer.
Bolaget har för närvarande fem projekt i klinisk fas. Tre av projekten utvecklar potentiella läkemedel för behandling av autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar. I laquinimodprojektet utvecklas läkemedel mot indikationerna multipel skleros (MS), Crohns sjukdom och Lupus. I projektet 57-57 utvecklas läkemedel mot systemisk skleros (SSc) och i RhuDex-projektet ett läkemedel mot reumatoid artrit (RA). Projektportföljen innehåller även två potentiella läkemedel för behandling av cancersjukdomar; njurcancer (ANYARA) och prostatacancer (TASQ).
Förutom de fem kliniska projekten drivs ett prekliniskt projekt, benämnt ISI, som syftar till att exploatera de egna prekliniska resultat som genererats kring en målmolekyl för quinolin (Q)-substanserna och dess biologiska verkningsmekanism. Projektet har som mål att ta fram nya, patenterbara kemiska substanser som interagerar med Q-substansernas målmolekyl.
Utvecklingen i korthet för respektive projekt: Laquinimod
Laquinimod är det projekt som ligger främst i den kliniska utvecklingen. Det är en ny immunmodulerande substans avsedd att fungera som en bromsmedicin i tablettform mot MS. Efter att Active Biotech genomfört fas I- och fas II-studier i egen regi slöts i juni 2004 ett avtal med Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Teva) för utveckling och kommersialisering av laquinimod. Enligt avtalet genomför och finansierar Teva den kliniska utvecklingen av laquinimod. Under förutsättning att alla kliniska och kommersiella delmål uppnås kommer Teva att betala totalt 92 miljoner USD till Active Biotech, varav 17 miljoner USD hittills utbetalats. Utöver engångsbetalningar erhåller Active Biotech en trappstegsvis stigande royalty på försäljning. Royaltytrappan börjar på strax över
tio procent och slutar strax under tjugo procent med undantag för försäljning av laquinimod i Norden/Baltikum där Active Biotech erhåller mer än dubbelt så hög fast royalty som den högsta nivån i det globala avtalet.
Teva avslutade i september 2006 framgångsrikt en kompletterande fas II-studie inför registreringsgrundande fas IIIstudier. År 2007 inleddes den första kliniska fas III-studien, Allegro, (assessment of oral laquinimod in preventing progression of multiple sclerosis), en global, registreringsgrundande, 24-månaders, dubbel-blind studie. Studien utvärderade effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten hos laquinimod jämfört med placebo, för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). I december 2010 meddelade Teva att Allegro-studien, som omfattade cirka 1 100 patienter, uppnått sitt kliniska mål samtidigt som en mycket god säkerhetsprofil bibehölls.
Under 2010 presenterades dessutom nya mekanistiska data som visar att laquinimod har såväl skyddande effekt på nervfibrer som antiinflammatoriska egenskaper. Bland annat visar studier att behandling med laquinimod är förenad med en ökning av "Brain Derived Neurotrophic Factor", ett protein som har en nyckelroll i utveckling och skydd av nervfibrer. Den 1 augusti 2011 offentliggjordes de första resultaten från fas III-studien BRAVO, (benefit-risk assessment of Avonex® and laquinimod) vilken var utformad för att utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av laquinimod jämfört med placebo, samt göra en risk/nytta ("risk/benefit")-jämförelse mellan laquinimod och en referenssubstans, interferon-beta-1a (Avonex®). BRAVO-studien var en 24-månaders, global, multi-center, randomiserad, placebokontrollerad studie med parallella grupper, där effekterna av laquinimod jämfördes med placebo.
Resultaten från BRAVO-studien bekräftade laquinimods skyddande effekt på det centrala nervsystemet (CNS) och var i linje med resultaten från den första fas III-studien av laquinimod, ALLEGRO. BRAVO-studien uppvisade en trend men uppnådde inte statistisk signifikans vad gällde det primära kliniska målet att, jämfört med placebo, minska antalet relapser per år (p=0.075). Minskningen av funktionsnedsättningen mätt med EDSS uppvisade även den en trend till behandlingseffekt men uppvisade heller ej statistisk signifikans. Däremot visades en statistisk signifikant bromsning av förlusten av hjärnvävnad när laquinimod jämfördes med placebo.
Randomiseringsprocessen i BRAVO skedde på ett korrekt sätt och enligt studieprotokoll. Dock skiljde sig placeborespektive behandlingsgruppen åt vad gällde ingångsvärdena vid två magnetkamera-mätningar (MRI) som gjordes omedelbart före studiestart (baseline). När denna obalans korrigerades i enlighet med en standardmässig och i förväg definierad analys, enligt den statistiska analysplanen (SAP) i studieprotokollet, uppvisade laquinimod en statistisk signifikant minskning av antalet relapser per år (21.3 procent, p=0.026), liksom en statistisk signifikant minskad risk för funktionsnedsättning mätt med EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale) (33.5 procent, p=0.044). Laquinimod bromsade förlusten av hjärnvävnad också i denna analys (27.5 procent, p<0.0001). Utöver detta uppvisade laquinimod i BRAVOstudien, precis som i ALLEGRO, god säkerhet och tolerabilitet.
e
7
Teva meddelade i november 2011 att de, efter diskussioner med FDA, beslutat att genomföra ytterligare en klinisk studie innan registreringsansökan inlämnas i USA. FDA har erbjudit sin hjälp för att tillsammans med Teva hitta den bästa designen för denna studie.
De kliniska fas II-prövningarna för behandling av Crohns sjukdom och Lupus fortskrider enligt plan.
TASQ
I projektet TASQ (Tumor Angiogenesis Suppression by Quinolines) utvecklar Active Biotech en immunmodulerande, anti-metastaserande substans som angriper tumörens sätt att växa bland annat genom att hämma bildandet av blodkärl i tumören. TASQ är avsedd att ges i tablettform för behandling av prostatacancer.
Efter att en inledande klinisk fas I-studie med friska frivilliga försökspersoner avslutats 2004 inleddes i slutet av samma år ett fas I-doseskaleringsprogram med prostatacancerpatienter med målet att studera säkerheten för TASQ. Patienterna fortsatte behandlingen i en uppföljningsstudie avsedd att dokumentera långtidstolerans och säkerhet. I september 2009 publicerades resultaten från fas I-studien i British Journal of Cancer.
Det amerikanska läkemedelsverkets (FDAs) granskning av IND (Investigational New Drug)-ansökan slutfördes i augusti 2007, och en fas II "-proof of concept"-studie inleddes senare samma år. Studien var en 2:1 randomiserad, placebokontrollerad, dubbel-blind fas II-studie av 1 mg/dag TASQ jämfört med placebo.
Studien omfattade 206 symptomfria patienter i USA, Kanada och Sverige med metastaserad, hormonresistent prostatacancer. Det primära kliniska målet i denna studie var att uppvisa en lägre andel patienter som försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med TASQ jämfört med placebo. Sekundära mål, viktiga för denna grupp av patienter, innefattar tiden fram till sjukdomsförsämring. I december 2009 meddelades att detta mål hade uppnåtts. Resultaten från studien presenterades den 4–8 juni 2010 på den vetenskapliga konferensen 46th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO).
En registreringsgrundande fas III-prövning med cirka 1 200 patienter på mer än 250 sjukhus i cirka 40 länder inleddes i mars 2011. Studien är en global, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad fas III-studie i patienter med metastaserad hormon-resistent prostatacancer (CRPC). Studiens syfte är att bekräfta TASQs effekt på sjukdomen med radiologisk sjukdomsförsämring "Progression Free Survival" (PFS) som primärt kliniskt mål och överlevnad som sekundärt kliniskt mål.
Den 18 april 2011 offentliggjordes ett brett samarbetsavtal mellan Active Biotech och Ipsen Pharma (Ipsen) för en gemensam utveckling och kommersialisering av TASQ. Avtalet ger Ipsen exklusiva rättigheter till kommersialisering av TASQ i Europa samt Asien exklusive Japan. Active Biotech behåller kommersialiserings- och marknadsrättigheterna i övriga territorier.
Bolagen kommer gemensamt att utveckla TASQ för behandling av prostatacancer med möjligheten att utveckla TASQ även mot andra cancerindikationer. Active Biotech ansvarar för genomförande och finansiering av den registreringsgrundande fas III-studien. Förutom den initiala ersättningen om 25 MEURO kan Active Biotech erhålla 175 MEURO kopplade till kliniska, regulatoriska samt kommersiella delmål. Därtill kommer Ipsen att betala stegvis ökande två-siffriga royaltyersättningar på sin nettoförsäljning samt genomföra och bekosta en kompletterande europeisk studie i prostatacancer. Kostnaderna för en eventuell utveckling av TASQ mot andra cancerindikationer delas lika mellan bolagen.
I september 2011 publicerades de kompletta resultaten från fas II-studien av TASQ i den vetenskapliga tidskiften Journal of Clinical Oncology. TASQ bromsar signifikant sjukdomsutvecklingen och förlänger tiden till sjukdomsförsämring (PFS) för patienter med metastaserad hormonresistent prostatacancer (CRPC), med bibehållen gynnsam säkerhetsprofil. Av 201 evaluerbara patienter var andelen patienter som inte försämrades i sin sjukdom efter sex månaders behandling med TASQ 69 procent jämfört med 37 procent i placebogruppen (p<0.0001). Mediantiden fram till sjukdomsförsämring (mPFS) var 7.6 månader för TASQ-gruppen, jämfört med 3.3 månader (p=0.0042) för placebogruppen.
ANYARA
Inom projektet ANYARA utvecklar Active Biotech en immunologisk målsökande cancerbehandling som stimulerar immunförsvaret att avdöda tumörceller. Under 2006 avslutades framgångsrikt tre kliniska fas I-studier med ANYARA för behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer, njurcancer och cancer i bukspottkörteln. Den med ANYARA observerade medianöverlevnaden 26.2 månader för patienter med avancerad njurcancer var längre än förväntat. Resultat från två fas I-studier med ANYARA är publicerade i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology, där ANYARA studerats både som monoterapi och i kombination med ett etablerat cancerläkemedel (Taxotere). Resultaten visade att ANYARA tolererades väl både som monoterapi och i kombinationsbehandling.
I juli 2007 erhöll ANYARA särläkemedelsstatus för indikationen njurcancer från det europeiska läkemedelsverket EMAs expertkommitté. EMAs beslut var ett viktigt steg i utvecklingen av ANYARA och innebär bland annat upp till tio års exklusivitet på marknaden efter att produkten erhållit registreringsgodkännande.
En kombinerad fas II/III-studie för behandling av njurcancer inleddes i slutet av 2006 vid cirka 50 kliniker i Europa. Studien är en randomiserad studie med ANYARA i kombination med interferon-alfa, i jämförelse med enbart interferonalfa, i patienter med avancerad njurcancer. Det primära målet för studien är förlängd överlevnad och den omfattar drygt 500 patienter. I maj 2008, efter att cirka 250 patienter rekryterats till studien, genomfördes en interimsanalys med positivt utfall. Den pågående, registreringsgrundande fas II/ III-studien av ANYARA är fullrekryterad sedan i juni 2009. Längden på studien är avhängig patienternas sjukdomsutveckling och resultat förväntas presenteras under andra halvåret 2012.
57-57
I projektet 57-57 utvecklas en ny immunmodulerande substans för behandling av systemisk skleros/sklerodermi. En första
e
klinisk fas I-doseskaleringsstudie, omfattande 30 friska frivilliga försökspersoner, påbörjades vid Karolinska sjukhuset i Stockholm i slutet av 2004 och avslutades framgångsrikt 2005. Resultatet visade att 57-57 tolererades väl i samtliga dosnivåer med såväl en som flera doser och att substansen lämpar sig väl för en oral, daglig behandling. Det kliniska utvecklingsprogrammet fortsatte med en fas Ib-studie med SLE-patienter, vilken inleddes i december 2005. Studien dokumenterade i huvudsak säkerhet och farmakokinetik, men studerade även ett antal biologiska markörer för att ge en uppfattning om 57-57s påverkan på sjukdomsförloppet. Studien avslutades under 2008 och studieresultatet bekräftade den sedan tidigare uppvisade goda säkerhetsprofilen samt visade effekt på markörer för sjukdomen SLE.
Under 2008 och 2009 har uppföljande data från den avslutade fas Ib-studien presenterats vid vetenskapliga kongresser. Resultaten visar att man genom att behandla patienter med 57-57 kan påverka signalvägar som är centrala i utvecklingen av sjukdomen. Den under 2009 inledda explorativa kliniska studien, omfattande 13 SLE-patienter i Sverige och Danmark, slutfördes under 2010 och i november 2011 publicerades artikeln "Pharmacokinetics, tolerability, and preliminary efficacy of ABR-215757, a new quinoline-3-carboxamide derivative, in murine and human SLE", i nätupplagan av tidskriften Arthritis & Rheumatism.
Under 2010 beslutade Active Biotech att inleda utvecklingen av 57-57 mot systemisk skleros/sklerodermi, en ovanlig autoimmun sjukdom för vilken Active Biotech i februari 2011 erhöll särläkemedelsstatus ("orphan medicinal products"-status).
En explorativ klinisk studie i systemisk skleros/sklerodermi inleddes i december 2011 och kommer att innefatta 10-20 patienter. Det primära målet med studien är säkerhet och sekundära mål inkluderar effekt på utvalda biomarkörer. Studiens syfte är att studera 57-57s effekt på parametrar som korrelerar med sjukdomsaktivitet.
RhuDex®
RhuDex är en oralt tillgänglig substans för behandling av RA och har sitt ursprung i Active Biotechs patenterade CD80-antagonister, som 2002 utlicensierades till MediGene AG (MediGene). MediGene är ansvarig för utvecklingen och kostnaderna för det kliniska programmet. Efter prekliniskt utvecklingsarbete valdes 2004 en läkemedelskandidat med namnet RhuDex, en oralt administrerad småmolekyl primärt avsedd för behandling av RA. Fas I-studier med RhuDex påbörjades under våren 2005, vilket gav Active Biotech en mindre delmålsbetalning. I mars 2006 kunde bolaget rapportera att MediGene framgångsrikt avslutat två fas I-studier där man studerat säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik i friska frivilliga. En fas IIa-doseskaleringsstudie i 35 RApatienter startade under 2007 och kunde under 2008 avrapporteras med positiva resultat. Under 2010 genomfördes ytterligare prekliniska prövningar. Medigene avser slutföra RhuDex kliniska utvecklingsplan då de prekliniska resultaten är analyserade. Om projektet löper vidare till lansering kan delmålsintäkterna uppgå till totalt 5,8 miljoner brittiska pund. Till detta ska läggas royalties på eventuell framtida försäljning.
ISI-projektet
Active Biotechs ISI-projekt startades under 2008. Tidigare arbete har visat att quinolinsubstanserna hämmar interaktionen mellan en definierad målmolekyl, S100A9, och minst två pro-inflammatoriska receptorer. Ett eget och ett kommersiellt tillgängligt bibliotek av substanser har screenats för bindning till denna målmolekyl. Nya intressanta tänkbara substanser i flera olika icke-quinolinbaserade klasser av substanser har identifierats. Målet med ISI är att definiera nya, patenterbara molekyler som binder till samma målmolekyl men med farmakologiska egenskaper som är överlägsna dem för de existerande quinolinerna. Målet är att lämna in en första patentansökan och genomföra val av en första läkemedelskandidat under 2013/2014.
Kommentarer till resultaträkningen
Koncernens nettoomsättning uppgick till 234,6 (11,4) MSEK och omfattade 223,2 MSEK i engångsintäkt från Ipsen för de kommersiella rättigheterna till TASQ i Europa samt Asien förutom Japan. 7,8 (7,8) i hyresintäkter och 3,7 (3,6) i övriga intäkter. Rörelsekostnaderna uppgick till 335,5 (240,3) MSEK varav forsknings- och utvecklingskostnaderna ökade med 101,3 MSEK från 217,3 MSEK till 318,6 MSEK. Kostnadsökningen förklaras till fullo av ökade kostnader för det kliniska utvecklingsprogrammet för TASQ-projektet som inledde en omfattande fas III-prövning under 2011. Kostnaderna för ANYARA-projektet var väsentligt lägre under 2011 än 2010 då patienterna i den pågående njurcancerstudien med ANYARA färdigbehandlats och befinner sig i utvärderingsfas. Det lägre kostnadsutfallet i projektet 57-57 förklaras av att projektet under 2011 inledde en mindre explorativ studie jämfört med en mer omfattande klinisk aktivitet och därmed ett högre kostnadsutfall 2010. Det kliniska utvecklingsprogrammet omfattade vid utgången av året totalt fem projekt; laquinimod och RhuDex finansierades till fullo av samarbetspartners, medan TASQ, ANYARA och 57-57 finansierades av Active Biotech. Förutom det kliniska utvecklingsprogrammet drivs även det prekliniska forskningsprojektet, ISI, som syftar till att exploatera de egna forskningsresultaten som genererats kring en målmolekyl för Qsubstanserna samt dess biologiska verkningsmekanism. Administrationskostnaderna minskade från 23,1 MSEK till 16,9 MSEK. Kostnadsminskningen förklaras främst av lägre kostnader relaterade till bolagets personaloptionsprogram. Kostnadsutfallet för 2011 har påverkats positivt av den starkare svenska kronan då cirka 61 (41) procent av forskningskostnaderna består av från utlandet köpta forskningstjänster, främst inom klinisk utveckling samt tillverkning av kliniskt material.
Koncernens rörelseresultat uppgick till - 100,9 (-229,0) MSEK. Resultatförbättringen förklaras av det under 2011 ingångna samarbetsavtalet med Ipsen som medförde en engångsintäkt uppgående till 223,2 MSEK. Det finansiella nettot i koncernen uppgick till -2,6 (-4,7) MSEK. De finansiella intäkterna uppgick till 12,0 (1,9) MSEK. De finansiella kostnaderna uppgick till 14,6 (6,5) MSEK. I de finansiella kostnaderna ingick 2011 5,3 MSEK avseende marknadsvärdering av ingången ränteswap. Därutöver uppgick valutakursdifferenserna till 1,5 (0,5) MSEK. Värdering av ränteswap ger inte upphov till några kassaflödeseffekter. 2010
uppgick motsvarande resultateffekt av marknadsvärderingen till 0,4 MSEK. Resultat efter skatt uppgick till - 94,5 (-221,1) MSEK.
Kommentarer till balansräkningen
Koncernens totala tillgångar uppgick till 858,5 (503,1) MSEK, varav materiella anläggningstillgångar till 382,7 (358,5) MSEK. Bokfört värde på byggnader och mark, efter omvärdering av bolagets fastighet Forskaren 1, uppgick till 375,0 (350,0) MSEK samt inventarier, verktyg och installationer till totalt 7,7 (8,5) MSEK. Likvida medel samt finansiella placeringar uppgick vid årsskiftet till 465,2 (131,1) MSEK.
Kommentarer till kassaflödesanalysen
Koncernens kassaflöde för helåret 2011 uppgick till 334,0 (- 24,9) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -47,0 (-196,3) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -0,5 (-0,1) MSEK samt kassaflödet från finansieringsverksamheten till 381,5 (171,5) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 1,9 (1,6) MSEK, varav 1,4 (1,5) MSEK finansierades genom finansiella leasingavtal.
Likvida medel och finansiell ställning
Likvida medel uppgick per årsskiftet till 465,2 (131,1) MSEK. I januari 2011 genomfördes en riktad emission till internationella institutionella investerare och kvalificerade investerare i Sverige. Emissionen tillförde bolaget 361,2 MSEK efter emissionskostnader. Därutöver har lösen av personaloptioner tillfört 28,4 MSEK. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid. Räntebärande skulder uppgick till 242,8 (249,5) MSEK, varav fastighetslån representerar 236,8 (241,1) MSEK och skuld till leasingbolag 6,0 (8,4) MSEK. Koncernens egna kapital vid utgången av året uppgick till 502,0 (181,8) MSEK. Koncernens soliditet vid utgången av året uppgick till 58,5 procent, att jämföras med 36,1 procent vid utgången av 2010.
Active Biotech-aktien
Aktiekapital och ägarstruktur
Active Biotech ABs aktiekapital uppgick vid årsslutet 2011 till 259,8 MSEK uppdelat på 68 923 582 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och berättigar till lika stor utdelning. För ytterligare information om aktieägare se sidan 38.
Bolagsstyrning
Active Biotech ABs bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begränsningar till följd av lag eller Active
Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 41–43.
Moderbolaget
Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 244,3 (23,2) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 369,4 (257,6) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,5 MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 456,6 MSEK, att jämföras med 125,4 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -113,3 (-232,7) MSEK.
Riskpåverkande faktorer
Ett forskningsbolag som Active Biotech kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, då de projekt bolaget driver befinner sig i klinisk fas där ett antal parametrar påverkar sannolikheten för en kommersiell framgång. Risken är högre ju tidigare i utvecklingskedjan projekten befinner sig, men minskar successivt i takt med att de olika definierade utvecklingsfaserna passeras och sannolikheten för att nå marknaden ökar. Risknivån i projekten ska bedömas mot den potential projekten har att utvecklas till läkemedel inom de stora indikationsområden som de riktar sig mot.
Active Biotech är inriktat på utvecklingen av läkemedel men har ännu inte erhållit några godkännanden av produkter för försäljning. Verksamheten har därmed hittills gått med förlust. De av Active Biotechs projekt som kommit längst i utvecklingen mot ett färdigt läkemedel inledde fas IIIprövningar under 2007, vilket betyder att det kan dröja till 2013 innan någon av dessa produkter kan ha nått fram till möjlig registrering med åtföljande försäljningstillstånd. Active Biotech kan därmed komma att visa ett negativt rörelseresultat under ytterligare ett antal år framöver med risk att bolaget aldrig kommer att visa vinst.
Verksamhetsrisk
Även om hittills genomförda prekliniska och kliniska studier av Active Biotechs läkemedelskandidater utfallit positivt, finns det inga garantier för att fortsatta nödvändiga kliniska studier kommer att utfalla så positivt att godkännande erhålls. Det finns inga garantier för att bolaget kommer att finna nödvändiga samarbetspartners eller att dessa samarbeten i slutänden kommer att utfalla som planerat. Om godkännande erhålls finns det heller ingen garanti för att den godkända produkten kan nå en framgångsrik försäljning. Konkurrerande produkter med bättre egenskaper kan ha introducerats på marknaden eller bolaget kan visa sig ha otillräcklig förmåga att själv eller via partner marknadsföra sin produkt. Även om Active Biotech hela tiden arbetar på att förbättra sitt patentskydd av såväl substanser, metoder som användning finns det ingen garanti för att patenten verkligen kommer att ge nödvändigt skydd eller att inte konkurrenter lyckas kringgå erä tt ls e
patenten eller på annat sätt utnyttja forskningsresultat eller andra immateriella tillgångar som bolaget byggt upp. Såväl storleken som tidpunkten för koncernens framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbetsavtal och graden av framgång i utvecklingsprojekten.
Myndighetskrav
Active Biotech har i dag alla erforderliga tillstånd för verksamhetens bedrivande. Verksamheten bedrivs enligt gällande lagar men också med hänsyn till höga miljömässiga och etiska krav. Det finns dock ingen garanti för att nya krav från myndigheter inte kan komma att försvåra verksamhetens bedrivande eller att i dag gällande tillstånd kommer att förnyas på samma villkor som tidigare eller att koncernens i dag bedömda adekvata försäkringsskydd kommer att vara tillräckligt.
Finansiella risker
Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och forskningstjänster upphandlas internationellt. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 335,5 MSEK, varav cirka 61 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att fluktuera då projekten efter hand kommer att befinna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt fler kliniska studier i utlandet. Eftersom koncernen ej använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakurseffekter få genomslag i resultaträkningen. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det i nuläget i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 17 på sidan 31–32.
Organisation
Genomsnittligt antal anställda i koncernen uppgick till 80 (87), varav 46 (51) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 49 (49) år med en genomsnittlig anställningstid om 17,6 (16,6) år. Personalens utbildningsnivå är hög, 21 är disputerade och 38 har en universitets-/högskoleutbildning. Koncernen hade under året en genomsnittlig utbildningskostnad per anställd om 4 356 SEK. Antalet anställda vid utgången av 2011 var 79 (83) varav 67 (71) i forsknings- och utvecklingsverksamheten.
Incitamentsprogram
På extra bolagsstämma den 8 december 2003 beslöts att utge ett vederlagsfritt personaloptionsprogram om sammanlagt 1 000 000 aktier för samtliga anställda i Active Biotechkoncernen. Under 2011 löstes återstående optioner och incitamentsprogrammet avslutades. I not 5 på sidan 20–23 beskrivs incitamentsprogrammet mer utförligt.
Miljöinformation
Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Bolaget har
bland annat tillstånd från Statens strålskyddsinstitut för hantering av radioaktivt material samt från Jordbruksverket och Arbetsmiljöverket när det gäller genetiskt modifierade organismer. Företaget har anmält sin verksamhet till länsstyrelsen enligt miljöbalken. Inspektioner från Arbetsmiljöverket, Lunds miljöförvaltning och Statens strålskyddsinstitut har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsortering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och användningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist.
Förslag till behandling av bolagets till förfogande stående medel
Styrelsen och verkställande direktören föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2011. Förslag till behandling av bolagets till förfogande stående medel framgår av sidan 12.
Redogörelse för styrelsens arbete
Styrelsen beslutar om koncernens övergripande strategi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av sju ledamöter valda av årsstämman, två arbetstagarrepresentanter samt två arbetstagarsuppleanter. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner.
Under året har nio protokollförda styrelsemöten hållits. VD har löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget.
Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar
- finansiering av verksamheten ●
- utveckling av forskningsprojekten ●
- affärsutvecklingsprojekt ●
- strategisk inriktning ●
- bokslutsinformation ●
- budget och prognoser för verksamheten ●
partnerskapsstrategi och partnerskapsdiskussioner Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet "Bolagsstyrningsrapport" på sidan 41–43. Vad beträffar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer. ●
Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Styrelsen föreslår att årsstämman den 10 maj 2012 beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna överensstämmer väsentligen med de principer som hittills har tillämpats. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska gälla för anställningsavtal som ingås efter stämmans beslut om riktlinjer liksom för det fall ändringar görs i befintliga villkor efter stämmans beslut: Active Biotech ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, pension samt
sb erä tt e ls e
övriga förmåner. Om styrelsen därutöver bedömer att nya aktierelaterade incitament (till exempel personaloptioner) bör införas, ska förslag därom föreläggas bolagsstämman för beslut. En beskrivning av 2011 års riktlinjer och ersättningar finns i not 5 på sidan 23.
Fast lön
Den fasta lönen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Omprövning bör ske årligen.
Rörlig lön
Den rörliga lönen ska, i förekommande fall, vara beroende av individens uppfyllelse av kvantitativa och kvalitativa mål. För verkställande direktören får den rörliga lönen uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. För övriga ledande befattningshavare får den rörliga lönen uppgå till högst 25 procent av den fasta lönen, varvid den individuella högstanivån bör fastställas bland annat mot bakgrund av vederbörandes befattning.
Pension
Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta lönen.
Avgångsvederlag med mera
De ledande befattningshavarnas uppsägningstid ska vara högst tolv månader. Avgångsvederlag ska ej utgå. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.
Övriga förmåner
De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga förmåner i övrigt, såsom tjänstebil, företagshälsovård med mera.
Beredning och beslut
Verkställande direktörens ersättningar ska beredas och beslutas av styrelsen. Övriga ledande befattningshavares ersättningar ska beredas av verkställande direktören, som ska förelägga styrelsen ett förslag för godkännande. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Tidigare beslutade ersättningar
Verkställande direktören har en sådan rätt till extra ersättning som avses ovan under rubriken Avgångsvederlag med mera. Det finns i övrigt inga tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning.
Händelser efter räkenskapsårets utgång TASQ
I januari 2012 inleddes en prövarledd klinisk fas I-studie under ledning av Dr. Andrew Armstrong vid Duke University Hospital. Det primära målet med den så kallade CATCHstudien (Cabazitaxel (Jevtana) And Tasquinimod in Men with Castration-Resistant Heavily pre-treated Prostate Cancer) är att fastställa rekommenderad dos TASQ i kombination med cabazitaxel, baserat på säkerhet och tolerabilitet i män med metastaserad kastrat-resistent prostatacancer (CRPC). Sekundära mål inkluderar effekt mätt genom progressionsfri överlevnad (PFS), samt överlevnad (OS). Studien omfattar cirka 30 patienter. För ytterligare information om studien, se www.clinicaltrials.gov.
Organisation
I takt med att forskningsprojekten framskrider kommer allt mer av projektaktiviteterna att tas över av strategiska partners. En total översyn av verksamheten har genomförts för att på ett optimalt sätt tillfredsställa projektens resursbehov. Efter utlicensiering av ANYARA-, 57-57- och TASQ-projekten kommer verksamheten att fokuseras på drivandet av fas IIIstudien med TASQ samt utveckla ISI-plattformen. Bolaget har som en konsekvens av detta varslat 25 personer om uppsägning.
Disciplinnämnden NASDAQ OMX Stockholm
Disciplinnämnden vid NASDAQ OMX Stockholm meddelade den 13 februari 2012 att Active Biotech tilldelats en varning härrörande till två informationstillfällen gällande företagets MS-projekt laquinimod. För mer detaljerad information, se www.nasdaqomx.com.
Laquinimod
Active Biotech och Teva meddelade den 15 mars 2012 att bolagen avser inlämna ansökan om registreringsgodkännande för laquinimod i EU under andra halvåret 2012.
Utsikter för 2012
Mot bakgrund av den positiva utvecklingen för projektportföljen, där TASQ inledde fas III-utveckling och utlicensierades till Ipsen under 2011, projektet 57-57 inledde en explorativ studie 2011, fas III-resultat förväntas för ANYARA under 2012, Tevas beslut att inlämna registreringsansökan i EU under 2012 samt förväntade intäkter från Ipsen under 2012 bedömer styrelsen att tillgänglig likviditet, intäkter från existerande och förväntade samarbetsavtal ger finansiella resurser för att finansiera bolagets verksamhet enligt nuvarande verksamhetsplan. Då tidpunkten för tecknande av ytterligare samarbetsavtal och erhållandet av delmålsersättningar från redan ingångna avtal ej kan preciseras lämnas ingen resultatprognos för 2012.
e
Förslag till behandling av bolagets till förfogande stående medel
Till årsstämmans behandling finns följande belopp i kronor:
| Överkursfond | 378 568 970 |
|---|---|
| Balanserat resultat | -241 078 293 |
| Årets resultat | -113 304 986 |
| Summa | 24 185 691 |
Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel om SEK 24 185 691 balanseras i ny räkning, i bolagets överkursfond.
Godkännande och fastställelse
Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande den 2 april 2012. Koncernens resultaträkning och rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 10 maj 2012.
Styrelsens intygande
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen respektive moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 2 april 2012 Styrelsen i Active Biotech AB (publ)
mats arnhög Ordförande peter hofvenstam Styrelseledamot
klas kärre Styrelseledamot
mef nilbert Styrelseledamot
magnhild sandberg-wollheim Styrelseledamot
karin hallbeck Arbetstagarrepresentant
Peter Sjöstrand Styrelseledamot peter thelin Styrelseledamot
anette sundstedt Arbetstagarrepresentant
tomas leanderson Verkställande direktör
Vår revisionsberättelse har lämnats den 2 april 2012
KPMG AB
david olow Auktoriserad revisor
12
e ls e
Resultaträkning för koncernen
| 1 jan uari–31 dece mber |
|||
|---|---|---|---|
| TSEK | not | 2011 | 2010 |
| Nettoomsättning | 2 | 234 593 | 11 356 |
| Administrationskostnader | 3,4 | -16 944 | -23 061 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 3 | -318 573 | -217 260 |
| Rörelseresultat | 5 | -100 924 | -228 965 |
| Finansiella intäkter | 12 013 | 1 861 | |
| Finansiella kostnader | -14 629 | -6 518 | |
| Finansnetto | 6 | -2 616 | -4 657 |
| Resultat före skatt | -103 540 | -233 622 | |
| Skatt | 7 | 8 990 | 12 557 |
| Årets resultat | -94 550 | -221 065 | |
| Årets resultat hänförligt till: | |||
| Moderbolagets aktieägare | -94 550 | -221 065 | |
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | |
| Resultat per aktie | 12 | ||
| före utspädning (SEK) | -1.38 | -3,38 | |
| efter utspädning (SEK) | -1.38 | -3,38 | |
Rapport över totalresultat för koncernen
| 1 jan uari–31 dece mber |
||
|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 |
| Årets resultat | -94 550 | -221 065 |
| Övrigt totalresultat | ||
| Förändring av omvärderingsreserv | 32 179 | 46 431 |
| Skatt hänförligt till övrigt totalresultat | -8 463 | -12 211 |
| Årets övriga totalresultat | 23 716 | 34 220 |
| Årets totalresultat | -70 834 | -186 845 |
| Årets totalresultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande |
-70 834 – |
-186 845 – |
Rapport över kassaflöden för koncernen
| 1 jan uari – 31 dece | mber | |
|---|---|---|
| TSEK | not 20 | 2011 | 2010 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Resultat före skatt | -103 539 | -233 622 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 11 966 | 9 772 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| före förändringar av rörelsekapital | -91 573 | -223 850 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar | 2 759 | 10 033 | |
| Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder | 41 843 | 17 497 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -46 971 | -196 320 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -527 | -91 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -527 | -91 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 403 597 | 179 831 | |
| Emissionskostnader | -14 007 | -837 | |
| Amortering av lån | -4 243 | -5 191 | |
| Amortering av leasingskuld | -3 817 | -2 286 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 381 530 | 171 517 | |
| Årets kassaflöde | 334 032 | -24 894 | |
| Likvida medel vid årets början | 131 141 | 156 035 | |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 465 173 | 131 141 | |
Rapport över finansiell ställning för koncernen
| Per den 31 dece mber |
||
|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 |
| TILLGÅNGAR | ||
| Byggnader och mark 9 |
375 000 | 350 000 |
| Inventarier, verktyg och installationer 9 |
7 663 | 8 515 |
| Långfristiga fordringar | 1 | 1 |
| Summa anläggningstillgångar | 382 664 | 358 516 |
| Kundfordringar | 766 | 42 |
| Skattefordringar | 1 638 | 3 882 |
| Övriga fordringar | 1 795 | 2 687 |
| Förutbetalda kostnader | ||
| och upplupna intäkter 10 |
6 480 | 6 827 |
| Likvida medel 20 |
465 173 | 131 141 |
| Summa omsättningstillgångar | 475 852 | 144 579 |
| SUMM A TILLGÅNGAR |
858 516 | 503 095 |
| Per den 31 dece mber |
|||
|---|---|---|---|
| TSEK | not | 2011 | 2010 |
| EGET KAPITAL | |||
| Aktiekapital | 259 797 | 248 776 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 2 823 131 | 2 444 562 | |
| Reserver | 91 737 | 68 021 | |
| Balanserat resultat inkl. årets resultat | -2 672 675 | -2 579 601 | |
| Summa eget kapital | 11 | 501 990 | 181 758 |
| SKULDER | |||
| Skulder till kreditinstitut | 13 | 231 167 | 235 410 |
| Övriga långfristiga räntebärande skulder | 13 | 3 629 | 6 260 |
| Summa långfristiga skulder | 234 796 | 241 670 | |
| Kortfristiga räntebärande skulder | 13 | 8 010 | 7 791 |
| Leverantörsskulder | 27 807 | 27 454 | |
| Skatteskulder | 684 | 34 | |
| Övriga skulder | 14 | 11 288 | 7 767 |
| Upplupna kostnader och | |||
| förutbetalda intäkter | 15 | 73 941 | 36 621 |
| Summa kortfristiga skulder | 121 730 | 79 667 | |
| SUMM A SKULDER |
356 526 | 321 337 | |
| SUMM A EGET KAPITAL OCH SKULDER |
858 516 | 503 095 |
Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 18.
Rapport över förändring i eget kapital för koncernen
| TSEK | N ot 11 |
Aktie- kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Omvärderings- reserv |
Balanserade vinstmedel inkl årets resultat |
Totalt eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2010-01-01 | 241 435 | 2 272 909 | 33 801 | -2 359 504 | 188 641 | |
| Årets totalresultat Överföring från omvärderingsreserv Nyemission1) |
– – 7 341 |
– – 171 653 |
34 220 – – |
-221 065 968 – |
-186 845 968 178 994 |
|
| Utgående eget kapital 2010-12-31 | 248 776 | 2 444 562 | 68 021 | -2 579 601 | 181 758 | |
| Ingående eget kapital 2011-01-01 | 248 776 | 2 444 562 | 68 021 | -2 579 601 | 181 758 | |
| Årets totalresultat Överföring från omvärderingsreserv Nyemission1) |
– – 11 021 |
– – 378 569 |
23 716 – – |
-94 550 1 476 – |
-70 834 1 476 389 590 |
|
| Utgående eget kapital 2011-12-31 | 259 797 | 2 823 131 | 91 737 | -2 672 675 | 501 990 |
1) Nyemissionsbeloppet redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader på 14 007 (837) TSEK.
Resultaträkning för moderbolaget
1 jan uari–31 december
| TSEK | not | 2011 | 2010 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 2 | 244 295 | 23 214 |
| Administrationskostnader | 3,4 | -25 800 | -24 162 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 3 | -343 595 | -233 484 |
| Rörelseresultat | 5 | -125 100 | -234 432 |
| Resultat från finansiella poster: | |||
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 6 | 11 797 | 1 739 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 6 | -2 | -7 |
| Resultat efter finansiella poster | -113 305 | -232 700 | |
| Resultat före skatt | -113 305 | -232 700 | |
| Skatt | 7 | – | – |
| Årets resultat | -113 305 | -232 700 | |
Rapport över totalresultat för moderbolaget
| 1 jan uari–31 dece mber |
||
|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 |
| Årets resultat | -113 305 | -232 700 |
| Övrigt totalresultat | – | – |
| Årets totalresultat | -113 305 | -232 700 |
Kassaflödesanalys för moderbolaget
| 1 jan uari – 31 dece mber |
|||
|---|---|---|---|
| TSEK | not 20 | 2011 | 2010 |
| Den löpande verksamheten | |||
| Resultat efter finansiella poster | -113 305 | -232 700 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 16 428 | 196 417 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| före förändringar av rörelsekapital | -96 877 | -36 283 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar | 3 259 | -179 609 | |
| Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder | 35 709 | 7 184 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -57 909 | -208 708 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -527 | -315 | |
| Fusion av dotterföretag, påverkan på likvida medel | – | 11 284 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -527 | 10 969 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 403 597 | 179 831 | |
| Emissionskostnader | -14 007 | -837 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 389 590 | 178 994 | |
| Årets kassaflöde | 331 154 | -18 745 | |
| Likvida medel vid årets början | 124 414 | 144 159 | |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 456 568 | 125 414 | |
Balansräkning för moderbolaget
PER DEN 31 DECEMBER
| TSEK | not | 2011 | 2010 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Goodwill | 8 | 145 347 | 161 497 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 145 347 | 161 497 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Byggnader och mark | 9 | 266 | 294 |
| Inventarier, verktyg och installationer | 9 | 1 014 | 737 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 1 280 | 1 031 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 19 | 40 550 | 40 550 |
| Andra långfristiga fordringar | 1 | 1 | |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 40 551 | 40 551 | |
| Summa anläggningstillgångar | 187 178 | 203 079 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 766 | 42 | |
| Fordringar på koncernföretag | 11 935 | 12 435 | |
| Skattefordringar | 1 638 | 3 882 | |
| Övriga fordringar | 1 795 | 2 687 | |
| Förutbetalda kostnader och | |||
| upplupna intäkter | 10 | 6 480 | 6 827 |
| Summa kortfristiga fordringar | 22 614 | 25 873 | |
| Kortfristiga placeringar | 20 | 313 658 | 100 382 |
| Kassa och bank | 20 | 142 910 | 25 032 |
| Summa omsättningstillgångar | 479 182 | 151 287 | |
| SUMM A TILLGÅNGAR |
666 360 | 354 366 | |
| PER DEN 31 DECEMBER | |||
|---|---|---|---|
| TSEK | not | 2011 | 2010 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 259 797 | 248 776 | |
| Uppskrivningsfond | 161 497 | 161 497 | |
| Reservfond | 118 871 | 118 871 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 378 569 | 171 653 | |
| Balanserat resultat | -241 079 | -180 032 | |
| Årets resultat | -113 305 | -232 700 | |
| Summa eget kapital | 11 | 564 350 | 288 065 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 27 807 | 27 453 | |
| Skatteskuld | 649 | – | |
| Övriga skulder | 14 | 1 175 | 2 944 |
| Upplupna kostnader och | |||
| förutbetalda intäkter | 15 | 72 379 | 35 904 |
| Summa kortfristiga skulder | 102 010 | 66 301 | |
| SUMM A EGET KAPITAL OCH SKULDER |
666 360 | 354 366 |
Ställda säkerheter och eventualförpliktelser för moderbolaget PER DEN 31 DECEMBER
| TSEK | not | 2011 | 2010 |
|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter | 18 | 16 975 | 9 490 |
| Eventualförpliktelse | 18 | 236 825 | 241 068 |
Rapport över förändringar i eget kapital för moderbolaget
| Bundet eget kapital | Fritt eget kapital | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktie- U | ppskrivnings- | Reserv- | Överkurs- | Balanserat | Årets | Totalt eget | |
| TSEK | Not 11 kapital |
fond | fond | fond | resultat | resultat | kapital |
| Ingående eget kapital 2010-01-01 | 241 435 | – | 118 871 | 339 715 | -341 915 | -16 335 | 341 771 |
| Årets totalresultat | – | – | – | – | – | -232 700 | -232 700 |
| Behandling av föregående års resultat | – | – | – | -339 715 | 323 380 | 16 335 | – |
| Fusion av dotterbolag | – | 161 497 | – | – | -161 497 | – | – |
| Nyemission1) | 7 341 | – | – | 171 653 | – | – | 178 994 |
| Utgående eget kapital 2010-12-31 | 248 776 | 161 497 | 118 871 | 171 653 | -180 032 | -232 700 | 288 065 |
| Ingående eget kapital 2011-01-01 | 248 776 | 161 497 | 118 871 | 171 653 | -180 032 | -232 700 | 288 065 |
| Årets totalresultat | – | – | – | – | – | -113 305 | -113 305 |
| Behandling av föregående års resultat | – | – | – | -171 653 | -61 047 | 232 700 | – |
| Nyemission1) | 11 021 | – | – | 378 569 | – | – | 389 590 |
| Utgående eget kapital 2011-12-31 | 259 797 | 161 497 | 118 871 | 378 569 | -241 079 | -113 305 | 564 350 |
1) Nyemissionsbeloppet redovisas netto efter avdrag för transaktionskostnader på 14 007 (837) TSEK.
et
16 Noter till de finansiella rapporterna
Not 1 Redovisningsprinciper ●
Överensstämmelse med normgivning och lag
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) sådana de antagits av EU . Vidare har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats.
Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet "Moderbolagets redovisningsprinciper".
Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelse och VD den 2 april 2012. Koncernens resultaträkning och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 10 maj 2012.
Förutsättningar vid upprättande av moderbolagets och koncernens finansiella rapporter
Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom koncernens fastighet Forskaren1 samt vissa finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde består av derivat samt kortfristiga placeringar.
Att upprätta finansiella rapporter i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder.
Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i påföljande års finansiella rapporter beskrivs närmare i not 21.
De nedan angivna redovisningsprinciperna för koncernen har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan. Koncernens redovisningsprinciper har tillämpats konsekvent på rapportering och konsolidering av moderbolag och dotterföretag.
Ändrade redovisningsprinciper
Under 2011 har inga ändringar av IFRS med tillämpning från och med 2011 haft någon väsentlig effekt på koncernens redovisning. Ett antal nya eller ändrade IFRS träder ikraft först under kommande räkenskapsår och har inte förtidstillämpats vid upprättandet av dessa finansiella rapporter. Nyheter eller ändringar med framtida tillämpning planeras inte att förtidstillämpas. Bolaget bedömer inte att de framtida nyheter och ändringar som publicerats kommer att ha någon väsentlig påverkan på koncernens redovisning.
Segmentsrapportering
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Ett rörelsesegments resultat följs vidare upp av företagets högste verkställande beslutsfattare för att utvärdera resultatet samt för att kunna allokera resurser till rörelsesegmentet. Då verksamheten i Active Biotech-koncernen är organiserad som en sammanhållen verksamhet, med likartade risker och möjligheter för de varor och tjänster som produceras, utgör hela koncernens verksamhet ett rörelsesegment. Hela verksamheten bedrivs i Sverige.
Klassificering med mera
Anläggningstillgångar och långfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder i moderbolaget och koncernen består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.
Konsolideringsprinciper och rörelseförvärv
Dotterföretag
Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Active Biotech AB. Bestämmande inflytande innebär direkt eller indirekt en rätt att utforma ett företags finansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier som utan dröjsmål kan utnyttjas eller konverteras.
Förvärv den 1 januari 2010 eller senare
Dotterföretag redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden innebär att förvärv av ett dotterföretag betraktas som en transaktion varigenom koncernen indirekt förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan bestämmande inflytande. Transaktionsutgifter, med undantag av transaktionsutgifter som är hänförliga till emission av egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som uppkommer redovisas direkt i årets resultat.
Vid rörelseförvärv där överförd ersättning, eventuellt innehav utan bestämmande inflytande och verkligt värde på tidigare ägd andel (vid stegvisa förvärv) överstiger det verkliga värdet av förvärvade tillgångar och övertagna skulder som redovisas separat, redovisas skillnaden som goodwill. När skillnaden är negativ, sk förvärv till lågt pris redovisas denna direkt i årets resultat.
Överförd ersättning i samband med förvärvet inkluderar inte betalningar som avser reglering av tidigare affärsförbindelser. Denna typ av regleringar redovisas i resultatet. Villkorade köpeskillingar redovisas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten. I de fall den villkorade köpeskillingen är klassificerad som egetkapitalinstrument, görs ingen omvärdering och reglering görs inom eget kapital. För övriga villkorade köpeskillingar omvärderas dessa vid varje rapporttidpunkt och förändringen redovisas i årets resultat.
Vid förvärv som sker i steg fastställs goodwillen den dag då bestämmande inflytande uppkommer. Tidigare innehav värderas till verkligt värde och värdeförändringen redovisas i årets resultat.
Avyttringar som leder till att bestämmande inflytande förloras men där det finns ett kvarstående innehav värderas detta innehav till verkligt värde och värdeförändringen redovisas i årets resultat.
Förvärv gjorda före 1 januari 2004 (tidpunkt för övergång till IFRS)
Vid förvärv som ägt rum före den 1 januari 2004 har goodwill, efter nedskrivningsprövning, redovisats till ett anskaffningsvärde som motsvarar redovisat värde enligt tidigare tillämpade redovisningsprinciper. Klassificeringen och den redovisningsmässiga hanteringen av rörelseförvärv som inträffade före den 1 januari 2004 har inte omprövats enligt IFRS 3 vid upprättandet av koncernens öppningsbalans enligt IFRS per den 1 januari 2004. Dotterföretags finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten till det datum då det bestämmande inflytandet upphör.
I de fall dotterbolagets redovisningsprinciper inte överensstämmer med koncernens redovisningsprinciper har justeringar gjorts till koncernens redovisningsprinciper. Förluster hänförliga till innehav utan bestämmande inflytande fördelas till innehav utan bestämmande inflytande fast att innehav utan bestämmande inflytande kommer att redovisas som en debetpost under eget kapital.
Transaktioner som ska elimineras vid konsolidering
Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.
Utländsk valuta
Transaktioner i utländsk valuta
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde.
Redovisning av intäkter
Active Biotech erhåller för närvarande intäkter för utlicensiering av forskningsprojekt, för utförande av forskningstjänster samt hyresintäkter.
Intäkter vid utlicensiering av forskningsprojekt består av en licensavgift, delmålsvederlag samt royalties på försäljning av läkemedlet. Den initiala licensavgiften (så kallade upfront payment) erhålls när samarbetsavtalet ingås. Denna ersättning intäktsförs i sin helhet vid samarbetsavtalets ingående, under förutsättning att bolaget uppfyllt samtliga åtaganden enligt avtalet. Eventuella delmålsbetalningar intäktsredovisas om och när avtalsparterna uppfyllt överenskomna kriterier och överenskommelse med motparten erhållits. Eventuella framtida royaltyintäkter intäktsredovisas i enlighet med avtalens ekonomiska innebörd.
Forskningstjänster intäktsförs i den redovisningsperiod som arbetet utförs. Hyresintäkter intäktsförs i enlighet med hyresavtalen.
app r t ern a
Rörelsekostnader och finansiella intäkter och kostnader
Operationella leasingavtal
Kostnader avseende operationella leasingavtal redovisas i resultaträkningen linjärt över leasingperioden.
Finansiella leasingavtal
Minimileaseavgifterna fördelas mellan räntekostnad och amortering på den utestående skulden. Räntekostnaden fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Variabla avgifter kostnadsförs i de perioder de uppkommer.
Finansiella intäkter och kostnader
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på lån, valutakursdifferenser, orealiserade och realiserade vinster på finansiella placeringar, samt värdeförändring på derivat.
Ränteintäkter på fordringar och räntekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalningarna under ett finansiellt instruments förväntade löptid till den finansiella tillgångens eller skuldens redovisade nettovärde. Räntekomponenten i finansiella leasingbetalningar är redovisad i resultaträkningen genom tillämpning av effektivräntemetoden. Ränteintäkter inkluderar periodiserade belopp av transaktionskostnader och eventuella rabatter, premier och andra skillnader mellan det ursprungliga värdet av fordran och det belopp som erhålls vid förfall.
Valutakursvinster och valutakursförluster redovisas netto.
Finansiella instrument
Finansiella instrument som redovisas i rapporten över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan likvida medel, kundfordringar, aktier och andra egetkapitalinstrument, lånefordringar och obligationsfordringar. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, låneskulder, samt derivat med negativt verkligt värde.
Redovisning i och borttagande från rapporten över finansiell ställning
En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i rapporten över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i rapporten över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.
En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från rapporten över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången.
Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut samt kortfristiga likvida placeringar med en löptid från anskaffningstidpunkten understigande tre månader vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.
Klassificering och värdering
Finansiella instrument redovisas initialt till anskaffningsvärde motsvarande instrumentets verkliga värde med tillägg för transaktionskostnader för alla finansiella instrument förutom avseende de som tillhör kategorin finansiell tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen vilka redovisas till verkligt värde exklusive transaktionskostnader. Redovisning sker därefter beroende av hur de har klassificerats enligt nedan.
Lånefordringar och kundfordringar
Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betalningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. Dessa tillgångar värderas till upplupet anskaffningsvärde. Upplupet anskaffningsvärde bestäms utifrån den effektivränta som beräknades vid anskaffningstidpunkten. Tillgångar med kort löptid diskonteras inte. Denna kategori omfattar kundfordringar, långfristiga fordringar, övriga fordringar samt kassa och bank. Kundfordran redovisas till det belopp som beräknas inflyta, dvs. efter avdrag för osäkra fordringar som bedömts individuellt. Nedskrivningar av kundfordringar redovisas i rörelsens kostnader. Övriga fordringar klassificeras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare, som övriga fordringar. Eventuella nedskrivningar på långfristiga lånefordringar redovisas som en finansiell post.
Investeringar som hålles till förfall
Investeringar som hålles till förfall är finansiella tillgångar som omfattar räntebärande värdepapper med fasta eller fastställbara betalningar och fastställd löptid som företaget har en uttrycklig avsikt och förmåga att inneha till förfall. Tillgångar i denna kategori värderas till upplupet avskaffningsvärde.
Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultatet
Denna kategori består av undergruppen Finansiella tillgångar och skulder som innehas för handel. I kategorin redovisas koncernens derivat med positiva eller negativa verkliga värden samt andra finansiella instrument som löpande värderas till verkligt värde med värdeförändringar redovisade i årets resultat.
Andra finansiella skulder
Lån samt övriga finansiella skulder, t.ex. leverantörsskulder, ingår i denna kategori. Skulderna värderas till upplupet anskaffningsvärde. Leverantörsskulder har kort förväntad löptid och värderas utan diskontering till nominellt belopp. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en löptid kortare än ett år. Derivat och säkringsredovisning
Koncernens derivatinstrument har anskaffats för att ekonomiskt säkra de risker för ränteexponeringar som koncernen är utsatt för. För säkring av osäkerheten i mycket sannolika prognostiserade ränteflöden avseende upplåning till rörlig ränta används ränteswapar där företaget erhåller rörlig ränta och betalar fast ränta. Derivat redovisas initialt till verkligt värde innebärande att transaktionskostnader belastar periodens resultat. Koncernen har valt att inte tillämpa säkringsredovisning, vilket innebär att löpande förändringar i derivatens verkliga värde redovisas i årets resultat. Räntekuponger på ränteswapar redovisas som ränta och övrig värdeförändring av ränteswapen redovisas som övrig finansiell intäkt eller övrig finansiell kostnad.
Materiella anläggningstillgångar
Ägda tillgångar
Koncernen värderar de materiella anläggningstillgångarna enligt anskaffningsvärdemetoden med undantag för koncernens fastighet som värderas enligt omvärderingsmetoden. Materiella anläggningstillgångar som redovisas enligt anskaffningsmetoden redovisas i koncernen till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Exempel på direkt hänförbara utgifter som ingår i anskaffningsvärdet är kostnader för leverans och hantering, installation, lagfarter, konsulttjänster och juristtjänster.
Koncernens fastighet redovisas till verkligt värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och justering på grund av omvärdering. Omvärdering görs med den regelbundenhet som krävs för att det redovisade värdet inte ska avvika väsentligt från vad som fastställs som verkligt värde på balansdagen. Det verkliga värdet på fastigheten baseras på värdering som är utförd av oberoende externa värderingsmän. När en tillgångs redovisade belopp ökar redovisas ökningen i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omvärderingsreserv. Om ökningen utgör en återföring av tidigare redovisad värdenedgång avseende samma tillgång redovisas ökningen som en minskad kostnad i resultaträkningen. När en tillgångs redovisade belopp minskar som en följd av en omvärdering redovisas minskningen som en kostnad i resultaträkningen. Om det finns ett saldo i omvärderingsreserven hänförligt till tillgången redovisas värdenedgången i övrigt totalresultat som en minskning av omvärderingsreserven.
Skillnaden mellan avskrivningen baserat på det omvärderade värdet och avskrivning enligt ursprungligt anskaffningsvärde överförs från omvärderingsreserven till balanserade vinstmedel.
Ackumulerade avskrivningar vid tidpunkten för omvärderingen elimineras mot tillgångens anskaffningsvärde (eller i förekommande fall omvärderade anskaffningsvärde) varefter det återstående nettobeloppet justeras för att nå överensstämmelse med det belopp som tillgången omvärderats till (tillgångens verkliga värde).
När en tillgång avyttras överförs omvärderingsreserven till balanserade vinstmedel utan att påverka resultaträkningen eller övrigt totalresultat.
Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandeperioder behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgångar.
Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapporten över finansiell ställning vid utrangering eller avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/kostnad.
Leasade tillgångar
Leasing klassificeras i koncernredovisningen antingen som finansiell eller operationell leasing. Finansiell leasing föreligger då de ekonomiska riskerna och förmånerna som är förknippade med ägandet i allt väsentligt är överförda till leasetagaren, om så ej är fallet är det fråga om operationell leasing.
Tillgångar som förhyrs enligt finansiella leasingavtal redovisas som tillgång i koncernens rapport över finansiell ställning. Förpliktelsen att betala framtida leasingavgifter redovisas som lång- och kortfristiga skulder. De leasade tillgångarna avskrivs över den avtalade leasingtiden medan leasingbetalningarna redovisas som ränta och amortering av skulderna.
er till
efi n a n si e lla r app r t ern a
18
Operationell leasing innebär att leasingavgiften kostnadsförs över löptiden med utgångspunkt från nyttjandet, vilket kan skilja sig åt från vad som de facto erlagts som leasingavgift under året.
Tillkommande utgifter
Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma företaget till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer.
Avgörande för bedömningen när en tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet är om utgiften avser utbyten av identifierade komponenter, eller delar därav, varvid sådana utgifter aktiveras. Även i de fall ny komponent tillskapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovisade värden på utbytta komponenter, eller delar av komponenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet. Reparationer kostnadsförs löpande.
Avskrivningsprinciper
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Koncernen tillämpar komponentavskrivning vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger till grund för avskrivningen.
Beräknade nyttjandeperioder;
| – byggnader, rörelsefastigheter | 35–100 år |
|---|---|
| – inventarier, verktyg och installationer | 3–10 år |
Rörelsefastigheterna består av ett antal komponenter med olika nyttjandeperioder. Huvudindelningen är byggnader och mark. Ingen avskrivning sker på komponenten mark vars nyttjandeperiod bedöms som obegränsad. Byggnaderna består emellertid av flera komponenter vars nyttjandeperioder varierar.
Nyttjandeperioderna har bedömts variera mellan 35–100 år på dessa komponenter.
Följande huvudgrupper av komponenter har identifierats och ligger till grund för avskrivningen på byggnader
| – Stomme | 100 år |
|---|---|
| – Stomkompletteringar, innerväggar m.m. | 50 år |
| – Glastak | 40 år |
| – Brandtätning | 40 år |
| – Installationer; värme, el, VVS, ventilation m.m. | 50 år |
| – Hissar | 35 år |
Bedömning av en tillgångs restvärde, nyttjandeperiod och avskrivningsmetod görs årligen.
Immateriella tillgångar
Forskning och utveckling
Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer.
Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning, om produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar och företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultaträkningen som kostnad när de uppkommer.
Då perioden när bolagets forsknings- och utvecklingsprojekt förväntas bli registrerade som läkemedel ligger långt fram i tiden, är osäkerheten hög när eventuella framtida ekonomiska fördelar tillfaller företaget. Aktivering av utvecklingsutgifter sker endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende patent-, teknologi- samt varumärkesrättigheter och andra liknade tillgångar som utgör del av forsknings- och utvecklingsverksamheten aktiveras inte utan kostnadsförs löpande mot resultatet.
Inga tillgångar av denna karaktär har förvärvats.
Nedskrivningar
De redovisade värdena för koncernens tillgångar kontrolleras vid varje balansdag för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov.
Nedskrivningsprövning för materiella och immateriella tillgångar samt andelar i dotterföretag och intresseföretag
Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet.
En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheters) redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen. Nedskrivning av tillgångar hänförliga till en kassagenererande enhet (grupp av enheter) fördelas i första hand till goodwill. Därefter görs en proportionell nedskrivning av övriga tillgångar som ingår i enheten (gruppen av enheter).
Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången.
Nedskrivningsprövning för finansiella tillgångar
Vid varje rapporttillfälle utvärderar företaget om det finns objektiva bevis på att en finansiell tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av nedskrivning. Objektiva bevis utgörs av observerbara förhållanden som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att återvinna anskaffningsvärdet.
Återvinningsvärdet för tillgångar tillhörande kategorin lånefordringar och kundfordringar vilka redovisas till upplupet anskaffningsvärde beräknas som nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade med den effektiva ränta som gällde då tillgången redovisades första gången. Tillgångar med en kort löptid diskonteras inte. En nedskrivning belastar resultaträkningen.
Återföring av nedskrivningar
En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.
Nedskrivningar av investeringar som hålles till förfall eller lånefordringar och kundfordringar som redovisas till upplupet anskaffningsvärde återförs om en senare ökning av återvinningsvärdet objektivt kan hänföras till en händelse som inträffat efter det att nedskrivningen gjordes.
Ersättningar till anställda
Ersättningar till anställda efter avslutad anställning
Inom koncernen finns såväl förmånsbestämda som avgiftsbestämda pensionsplaner. I förmånsbestämda planer utgår ersättningar till anställda och före detta anställda baserat på lön vid pensioneringen och antalet tjänsteår. Koncernen bär risken för att de utfästa ersättningarna utbetalas. I avgiftsbestämda planer betalar bolaget pensionspremier till separata juridiska enheter och har inte någon rättslig eller informell förpliktelse att betala ytterligare premier (om dessa inte har tillräckliga tillgångar att utbetala utfästa ersättningar). Företagets förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt företaget under en period.
Samtliga förmånsbestämda pensionsplaner tryggas genom försäkring i Alecta, som är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2010 och 2011 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan.
Ersättningar vid uppsägning
En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten. När ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet kommer att accepteras och antalet anställda som kommer att acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.
Kortfristiga ersättningar
Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.
En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt.
Aktierelaterade ersättningar
På extra bolagsstämma den 8 december 2003 infördes ett personaloptionsprogram, med tilldelning åren 2003, 2005 och 2006, enligt vilket samtliga anställda i Active Biotech-koncernen erbjuds möjlighet att förvärva aktier i bolaget. Personaloptionerna har tilldelats utan vederlag. Optionsprogrammet redovisas i enlighet med IFRS 2 och UFR 7.
Ett optionsprogram möjliggör för de anställda att förvärva aktier i företaget. Det verkliga värdet på tilldelade optioner redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Det verkliga värdet på de tilldelade optionerna beräknas enligt Black & Scholes modell och hänsyn tas till de villkor och förutsättningar som gällde vid tilldelningstidpunkten. Det belopp som redovisas som en kostnad justeras för att återspegla det verkliga antalet intjänade optioner.
Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka tjänsterna utförs. Avsättningen för sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid rapporttillfället. Verkligt värde beräknas med samma värderingsmodell som användes när optionerna ställdes ut.
Redovisning av resultat per aktie
Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta hänsyn till effekter av utspädande potentiella stamaktier, vilka under rapporterade perioder härrör från optioner utgivna till anställda. Utspädning uppstår endast när lösenkursen är lägre än börskursen och är större ju större skillnaden är mellan lösenkursen och börskursen. Lösenkursen justeras genom ett tillägg för värdet av framtida tjänster kopplade till de eget kapital-reglerade personaloptionsprogram som redovisas som aktierelaterade ersättningar enligt IFRS 2.
Avsättningar
En avsättning redovisas i rapporten över finansiell ställning när koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad händelse, och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Där effekten av när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det förväntade framtida kassaflödet till en räntesats före skatt som återspeglar aktuella marknadsbedömningar av pengars tidsvärde och, om det är tillämpligt, de risker som är förknippade med skulden.
Skatter
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat eller i eget kapital.
Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen, hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.
Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Följande temporära skillnader beaktas inte; temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat, vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter- och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur redovisade värden på tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen.
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.
Eventuellt tillkommande inkomstskatt som uppkommer vid utdelning redovisas vid samma tidpunkt som när utdelningen redovisas som en skuld.
Eventualförpliktelser (ansvarsförbindelser)
En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.
Moderbolagets redovisningsprinciper
Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Redovisning för juridisk person. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som ska göras från IFRS.
Ändrade redovisningsprinciper
Moderbolagets redovisningsprinciper för 2011 är oförändrade jämfört med föregående år.
Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper
Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.
Klassificering och uppställningsformer
Moderbolagets resultat- och balansräkning är uppställda enligt årsredovisningslagens scheman. Skillnaden mellan IAS 1 Utformning av finansiella rapporter som tillämpas för koncernens finansiella rapporter är främst redovisning av finansiella intäkter och kostnader, eget kapital samt förekomsten av avsättningar som egen rubrik i balansräkningen.
Dotterföretag
Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.
Moderbolaget redovisar alltid utdelning från dotterföretag som intäkt i årets resultat.
Finansiella garantier
Moderbolagets finansiella garantiavtal består i huvudsak av borgensförbindelser till förmån för dotterföretag. Finansiella garantier innebär att bolaget har ett åtagande att ersätta innehavaren av ett skuldinstrument för förluster som denne ådrar sig på grund av att en angiven gäldenär inte fullgör betalning vid förfall enligt avtalsvillkoren. För redovisning av finansiella garantiavtal tillämpar moderbolaget en av Rådet för finansiell rapportering tillåten lättnadsregel jämfört med reglerna i IAS 39 när det gäller finansiella garantiavtal utställda till förmån för dotterföretag. Moderbolaget redovisar finansiella garantiavtal som avsättning i balansräkningen när bolaget har ett åtagande för vilket betalning sannolikt erfordras för att reglera åtagandet.
Materiella anläggningstillgångar
Ägda tillgångar
Materiella anläggningstillgångar i moderbolaget redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar på samma sätt som för koncernen men med tillägg för eventuella uppskrivningar.
Leasade tillgångar
I moderbolaget redovisas samtliga leasingavtal enligt reglerna för operationell leasing.
Immateriella anläggningstillgångar
Forskning och utveckling
I moderföretaget redovisas samtliga utgifter för utveckling som kostnad i resultaträkningen.
Avskrivningsprinciper
Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod, vilket motsvarar den period under vilken den kommer att förbrukas. För goodwill är nyttjandeperioden tio år.
Skatter
I moderbolaget redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovisningen delas däremot obeskattade reserver upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital.
Not 2 Intäkternas fördelning ●
| 20 | ||
|---|---|---|
| Koncernen M | oderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 |
| Licensintäkter | 223 175 | – | 223 175 | - |
| Forskningstjänster | 2 648 | 2 610 | 2 648 | 2 610 |
| Hyres - och serviceintäkter | 8 740 | 8 746 | 972 | 948 |
| Fastighetsservice | – | – | 17 470 | 19 656 |
| Övrigt | 30 | – | 30 | – |
| Summa | 234 593 | 11 356 | 244 295 | 23 214 |
Not 3 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag ●
| Koncernen M | ||||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 |
| Personalkostnader 1) | 70 044 | 89 604 | 70 044 | 89 604 |
| Avskrivningar | 11 965 | 9 774 | 16 428 | 347 |
| Driftskostnader | 13 151 | 14 115 | 13 148 | 14 112 |
| Fastighetskostnader | 14 722 | 18 928 | 44 140 | 45 683 |
| Förvaltningskostnader | 1 953 | 1 545 | 1 953 | 1 545 |
| Externa FoU-tjänster | 220 744 | 103 659 | 220 744 | 103 659 |
| Övriga externa tjänster | 2 938 | 2 696 | 2 938 | 2 696 |
| Summa | 335 517 | 240 321 | 369 395 | 257 646 |
1) I personalkostnader ingår sociala kostnader avseende personaloptionsprogram med -3 814 (8 259) TSEK
Not 4 Revisionsarvode ●
| Koncernen och Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 |
| KPMG AB | ||
| Revisionsuppdrag | 436 | 621 |
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget | – | 8 |
| Skatterådgivning | 108 | 198 |
| Andra uppdrag | 128 | 56 |
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra (inklusive översikt granskning av delårsrapport).
Not 5 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares förmåner ●
| Kostnader för ersättningar till anställda | Koncernen M | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 |
| Löner och ersättningar mm | 43 286 | 47 337 | 43 286 | 47 337 |
| Aktierelaterade ersättningar 1) (se vidare nedan) | -3 814 | 8 259 | -3 814 | 8 259 |
| Pensionskostnader, förmånsbaserade planer (se vidare nedan) | – | – | – | – |
| Pensionskostnader avgiftsbaserade planer 2) 3) (se vidare nedan) | 10 316 | 10 665 | 10 316 | 10 665 |
| Sociala avgifter | 16 090 | 19 657 | 16 090 | 19 657 |
| Icke monetära ersättningar | 2 388 | 2 322 | ||
| Summa | 68 266 | 88 240 | 65 878 | 85 918 |
1) Varav sociala avgifter -3 814 (8 259) TSEK
2) Av moderbolagets pensionskostnader avser 2 052 (1 994) TSEK gruppen styrelse och VD
3) I koncernens pensionskostnader ingår 3,1 (3,0) MSEK avseende ITP-plan finansierad i Alecta, se vidare i avsnittet Ersättning till anställda efter avslutad anställning
ern a
| Medelantalet anställda | 2011 | 2010 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Antal anställda | Varav kvinnor | Antal anställda | Varav kvinnor | |||
| Moderbolag | ||||||
| Sverige | 80 | 46 (58%) | 87 | 51 (59%) | ||
| Totalt moderbolaget | 80 | 46 (58%) | 87 | 51 (59%) | ||
| Dotterföretag | ||||||
| Sverige | 0 | 0 (0%) | 0 | 0 (0%) | ||
| Koncernen totalt | 80 | 46 (58%) | 87 | 51 (59%) |
| Könsfördelning i företagsledningen | 2011 | 2010 |
|---|---|---|
| Andel kvinnor | ||
| Moderbolag | ||
| Styrelsen | 44% | 38% |
| Övriga ledande befattningshavare | 25% | 25% |
| Koncernen totalt | ||
| Styrelsen | 44% | 38% |
| Övriga ledande befattningshavare | 25% | 25% |
Löner och andra ersättningar fördelade per land och mellan ledande befattningshavare och övriga anställda
| samt sociala kostnader i moderbolaget | 2011 | 2010 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ledande befattningshavare |
Övriga | Ledande befattningshavare |
Övriga | |||
| TSEK | (11 personer) | anställda | Summa | (10 personer) | anställda | Summa |
| Löner och andra ersättningar | ||||||
| Sverige | 7 606 | 35 088 | 42 694 | 7 337 | 40 000 | 47 337 |
| (varav tantiem o.d) | – | – | – | – | – | – |
| Moderbolaget totalt | 7 606 | 35 088 | 42 694 | 7 337 | 40 000 | 47 337 |
| (varav tantiem o.d) | – | – | – | – | – | – |
| Sociala kostnader 1) | 7 013 | 15 579 | 22 592 | 7 913 | 30 668 | 38 581 |
| 1) varav pensionskostnader | 3 638 | 6 678 | 10 316 | 3 234 | 7 431 | 10 665 |
Löner och andra ersättningar, pensionskostnader för
| ledande befattningshavare i koncernen | 2011 | 2010 |
|---|---|---|
| Koncernen | Ledande befattningshavare |
Ledande befattningshavare |
| TSEK | (11 personer) | (10 personer) |
| Löner och andra ersättningar (varav tantiem o.d) |
7 606 – |
7 337 – |
| Pensionskostnader | 3 638 | 3 234 |
Avgångsvederlag, lån till ledande befattningshavare samt andra villkor
Det finns inga avtal om avgångsvederlag eller några lån till styrelseledamöter. För VD gäller en ömsesidig uppsägningstid om tolv månader från bolagets och från VD:s sida. Något avgångsvederlag utgår ej samt några lån finns ej. För övriga ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om högst tolv månader från bolagets och från den anställdes sida. Något avgångsvederlag utgår ej samt några lån finns ej. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.
Ersättning till anställda efter avslutad anställning
Förmånsbestämda planer
Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta, vilken är en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåren 2010 och 2011 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Årets avgifter för pensionsförsäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 3,1 (3,0) MSEK. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2011 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 113 (146) procent. Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden, vilka inte överensstämmer med IAS 19.
a
Avgiftsbestämda planer
I Sverige har koncernen avgiftsbestämda pensionsplaner för anställda som helt bekostas av företagen. Betalning till dessa planer sker löpande enligt reglerna i respektive plan.
Aktierelaterade ersättningar
Vid den extra bolagsstämman den 8 december 2003 beslöts att införa ett personaloptionsprogram, enligt vilket samtliga anställda i Active Biotech-koncernen ska erbjudas möjlighet att tillsammans förvärva högst 1 000 000 aktier i bolaget. Vidare beslöts, kopplat till åtagandena enligt personaloptionsprogrammet, att till ett helägt dotterföretag emittera sammanlagt 1 330 000 optionsrätter till nyteckning av aktier på villkor motsvarande de som gäller för personaloptionerna.
De huvudsakliga villkoren för personaloptionerna är följande:
Personaloptioner av serie 1 tilldelades i december 2003 och gav de anställda möjlighet att förvärva högst 330 000 aktier under perioden 1 juni 2006 till 31 maj 2009. Personaloptioner av serie 2 tilldelades i juni 2005 och gav de anställda möjlighet att förvärva högst 330 000 aktier under perioden 1 juni 2007 till 31 maj 2010. Personaloptioner av serie 3 tilldelades i juni 2006 och ger de anställda möjlighet att förvärva högst 340 000 aktier under perioden 1 juni 2008 till 31 maj 2011. Personaloptioner av serie1 förföll den 31 maj 2009 utan att någon lösen skett. Personaloptioner av serie 2 och 3 förföll den 31 maj 2010 respektive 31 maj 2011 och lösen har skett enligt tabell nedan. Personaloptionerna har tilldelats utan vederlag. Optionerna utgör inte värdepapper och kan ej överlåtas till tredje man. Utnyttjande av optionerna förutsätter i huvudsak att optionsinnehavaren är anställd i Active Biotech-koncernen vid utnyttjandetillfället. Styrelsen kan, efter särskilt beslut, bevilja optionsinnehavare att utnyttja sina optioner även efter anställnings upphörande.
Optionsinnehavares dödsbo har rätt att utnyttja optionerna under förutsättning att optionsinnehavaren vid tidpunkten för dödsfallet var anställd i Active Biotechkoncernen eller beviljats utnyttjande enligt särskilt beslut av styrelsen.
Emission av skuldebrev förenat med optionsrätter till nyteckning samt förfogande över optionsrätter
Kopplat till åtaganden enligt personaloptionsprogrammet ovan, har utgivning av skuldebrev förenat med optionsrätter till nyteckning skett på följande huvudsakliga villkor:
Skuldebrev om nominellt högst 1 330 SEK förenat med högst 438 900 optionsrätter av serie 1, 438 900 optionsrätter av serie 2 och 452 200 optionsrätter av serie 3 till nyteckning, har med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt tecknats av helägt dotterföretag till Active Biotech AB (publ). Skuldebrev har emitterats till en kurs motsvarande nominellt belopp, utan ränta och förföll till betalning den 31 mars 2004.
Optionsrätt av serie 1 har förfallit.
Optionsrätt av serie 2 har förfallit och lösen har skett enligt tabell nedan.
Optionsrätt av serie 3 har förfallit och lösen har skett enligt tabell nedan. För det fall bolagsordningen, vid tidpunkten för fastställande av teckningskurs och utnyttjande av optioner, medger utgivande av aktier av olika slag, ska teckningskurs och genom optionerna förvärvade aktier avse aktier av serie B.
Dotterföretaget har, efter teckning av skuldebrev förenat med optionsrätter, skiljt av och förfogat över optionsrätterna för att infria de åtaganden som följer av personaloptionsprogrammet enligt ovan.
Utspädningseffekter och kostnader för programmet
Utspädningseffekten för under året tecknade optionsrätter motsvarar cirka 0,6 procent. De föreslagna optionerna föranleder kostnader i form av sociala avgifter (UFR7) vilka under 2011 belastat koncernens resultat med -3 814 TSEK samt 17 378 TSEK under tidigare år samt redovisningsmässiga kostnader enligt IFRS 2 vilka ej belastat koncernens resultat under 2011 men har tidigare år belastat koncernens resultat med 13 889 TSEK.
| Datum för tilldelning/personalkategori | Serie 1 | Serie 2 | Serie 3 | Totalt | Intjänandevillkor | Teckningstid |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tilldelning dec-2003 / VD | 11 200 | – | – | 11 200 | Kvarstå i tjänst | 3 år |
| Tilldelning dec-2003 / Andra ledande befattningshavare | 22 500 | – | – | 22 500 | Kvarstå i tjänst | 3 år |
| Tilldelning dec-2003 / Övriga anställda | 296 125 | – | – | 296 125 | Kvarstå i tjänst | 3 år |
| Utestående per 2003-12-31 | 329 825 | – | – | 329 825 | ||
| Förverkade 2004 / Övriga anställda | -10 375 | – | – | -10 375 | ||
| Utestående per 2004-12-31 | 319 450 | – | – | 319 450 | ||
| Tilldelning jun-2005 / VD | – | 11 200 | – | 11 200 | Kvarstå i tjänst | 3 år |
| Tilldelning jun-2005 / Andra ledande befattningshavare | – | 60 500 | – | 60 500 | Kvarstå i tjänst | 3 år |
| Tilldelning jun-2005 / Övriga anställda | – | 167 375 | – | 167 375 | Kvarstå i tjänst | 3 år |
| Förverkade 2005 / Övriga anställda | -7 000 | -1 500 | – | -8 500 | ||
| Utestående per 2005-12-31 | 312 450 | 237 575 | – | 550 025 | ||
| Tilldelning jun-2006 / VD | – | – | 11 200 | 11 200 | Kvarstå i tjänst | 3 år |
| Tilldelning jun-2006 / Andra ledande befattningshavare | – | – | 41 100 | 41 100 | Kvarstå i tjänst | 3 år |
| Tilldelning jun-2006 / Övriga anställda | – | – | 287 700 | 287 700 | Kvarstå i tjänst | 3 år |
| Utestående per 2006-12-31 | 312 450 | 237 575 | 340 000 | 890 025 | ||
| Förverkade 2007 / Övriga anställda | -3 375 | -3 875 | -9 225 | -16 475 | ||
| Utestående per 2007-12-31 | 309 075 | 233 700 | 330 775 | 873 550 | ||
| Förverkade 2008 / Övriga anställda | -2 000 | -2 000 | -2 315 | -6 315 | ||
| Utestående per 2008-12-31 | 307 075 | 231 700 | 328 460 | 867 235 | ||
| Förfallna 2009 / VD | -11 200 | – | – | -11 200 | ||
| Förfallna 2009 / Andra ledande befattningshavare | -22 500 | – | – | -22 500 | ||
| Förfallna 2009 / Övriga anställda | -273 375 | – | – | -273 375 | ||
| Förverkade 2009 / Övriga anställda | – | – | -3 075 | -3 075 | ||
| Utestående per 2009-12-31 | – | 231 700 | 325 385 | 557 085 | ||
| Inlösta 2010/VD | – | -42 500 | – | -42 500 | ||
| Inlösta 2010/Andra ledande befattningshavare | – | -17 000 | – | -17 000 | ||
| Inlösta 2010/Övriga anställda | – | -172 200 | -89 551 | -261 751 | ||
| Utestående per 2010-12-31 | – | – | 235 834 | 235 834 | ||
| Inlösta 2011/VD | – | – | -25 000 | -25 000 | ||
| Inlösta 2011/Andra ledande befattningshavare | – | – | -17 290 | -17 290 | ||
| Inlösta 2011/Övriga anställda | – | – | -190 469 | -190 469 | ||
| Förverkade 2011/Övriga anställda | – | – | -3 075 | -3 075 | ||
| Utestående per 2011-12-31 | – | – | – | – |
Ersättningar till ledande befattningshavare
Riktlinjer beslutade på årsstämman den 5 maj 2011
Active Biotech ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, pension samt övriga förmåner. Om styrelsen därutöver bedömer att nya aktierelaterade incitament (till exempel personaloptioner) bör införas, ska förslag därom föreläggas bolagsstämman för beslut.
Fast lön
Den fasta lönen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Omprövning bör ske årligen.
Rörlig lön
Den rörliga lönen ska, i förekommande fall, vara beroende av individens uppfyllelse av kvantitativa och kvalitativa mål. För verkställande direktören får den rörliga lönen uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. För övriga ledande befattningshavare får den rörliga lönen uppgå till högst 25 procent av den fasta lönen, varvid den individuella högstanivån bör fastställas bland annat mot bakgrund av vederbörandes befattning. Pension
Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITPplanen. För övriga ledande befattningshavare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta lönen.
Ersättningar och övriga förmåner 2011
Avgångsvederlag m m
De ledande befattningshavarnas uppsägningstid ska vara högst tolv månader. Avgångsvederlag ska ej utgå. Verkställande direktören får dock ges rätt till extra ersättning om högst fyra årslöner i händelse av ägarförändring som innebär att bolaget i sin helhet förvärvas eller övertas av annan.
Övriga förmåner
De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga förmåner i övrigt, såsom tjänstebil, företagshälsovård med mera.
Beredning och beslut
Verkställande direktörens ersättningar ska beredas och beslutas av styrelsen. Övriga ledande befattningshavares ersättningar ska beredas av verkställande direktören, som ska förelägga styrelsen ett förslag för godkännande. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Tidigare beslutade ersättningar
Verkställande direktören har en sådan rätt till extra ersättning som avses ovan under rubriken Avgångsvederlag med mera. Det finns i övrigt inga tidigare beslutade ersättningar som inte har förfallit till betalning. Dock kan bolagets utestående personaloptioner medföra kostnader för bolaget (sociala avgifter) enligt vad som framgår av årsredovisningen.
| TSEK | Grundlön | Rörlig | Löne- | Pensions- | Aktierelaterad | Övrig | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| /styrelsearvode | ersättning | växling | kostnad | ersättning | ersättning | Summa | |
| Styrelsens ordförande; Mats Arnhög 1) | 250 | – | – | – | – | – | 250 |
| Styrelseledamot; Magnhild Sandberg-Wollheim 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Klas Kärre 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Peter Sjöstrand 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Mef Nilbert 1) | 83 | – | – | – | – | – | 83 |
| Styrelseledamot; Peter Hofvenstam 1) | 83 | – | – | – | – | – | 83 |
| Styrelseledamot; Peter Thelin 1) | 83 | – | – | – | – | – | 83 |
| Verkställande direktör, Tomas Leanderson | 3 244 | – | 1 020 | 1 032 | – | – | 5 296 |
| Andra ledande befattningshavare (3 st) | 3 488 | – | 504 | 1 082 | – | – | 5 074 |
| Summa | 7 606 | – | 1 524 | 2 114 | – | – | 11 244 |
1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode till styrelsemedlemmar
Ersättningar och övriga förmåner 2010
| TSEK | Grundlön /styrelsearvode |
Rörlig ersättning |
Löne- växling |
Pensions- kostnad |
Aktierelaterad ersättning |
Övrig ersättning |
Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelsens ordförande; Mats Arnhög 1) | 250 | – | – | – | – | – | 250 |
| Styrelseledamot; Magnhild Sandberg-Wollheim 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Klas Kärre 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Peter Sjöstrand 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Peter Ström 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Styrelseledamot; Tomas Nicolin 1) | 125 | – | – | – | – | – | 125 |
| Verkställande direktör, Tomas Leanderson | 3 050 | – | 978 | 1 016 | – | – | 5 044 |
| Andra ledande befattningshavare (3 st) | 3 412 | – | 360 | 880 | – | – | 4 652 |
| Summa | 7 337 | – | 1 338 | 1 896 | – | – | 10 571 |
1) Inga ersättningar har utbetalats utöver styrelsearvode till styrelsemedlemmar
Not 6 Finansnetto ●
| Koncernen | ||
|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 |
| Kund- och lånefordringar | ||
| - Ränteintäkter från banktillgodohavanden | 1 678 | 132 |
| Övriga ränteintäkter | 26 | 11 |
| Tillgångar och skulder värderade till verkligt värde | ||
| - Innehas för handel: derivat | 92 | 96 |
| - Innehas för handel: kortfristig placering | 8 276 | 1 061 |
| Investeringar som hålles till förfall | 462 | 107 |
| Valutakursförändringar | 1 479 | 454 |
| Finansiella intäkter | 12 013 | 1 861 |
| Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde | ||
| - Räntekostnader avseende banklån | -8 979 | -5 846 |
| - Övriga räntekostnader | -392 | -249 |
| Tillgångar och skulder värderade till verkligt värde | ||
| - Innehas för handel: derivat | -5 258 | -423 |
| Finansiella kostnader | -14 629 | -6 518 |
| Realisationsvinst försäljning av intressebolag | – | - |
| Finansnetto | -2 616 | -4 657 |
| Varav: | ||
| Ränteintäkter från instrument värderade till | ||
| upplupet anskaffningsvärde | 2 141 | 239 |
| Räntekostnader från instrument värderade till | ||
| upplupet anskaffningsvärde | -9 371 | -6 095 |
| Moderbolaget | Ränteintäkter och liknande resultatposter | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 | ||
| Ränteintäkter på investeringar som hålles till förfall | 462 | 107 | ||
| Nettovinst på finansiella instrument värderade | ||||
| till verkligt värde via resultatet | 8 276 | 1 061 | ||
| Ränteintäkter, bankmedel | 1 554 | 106 | ||
| Övriga ränteintäkter | 26 | 11 | ||
| Valutakursdifferenser | 1 479 | 454 | ||
| Summa | 11 797 | 1 739 | ||
| Moderbolaget | Räntekostnader och liknande resultatposter | |||
| TSEK | 2011 | 2010 | ||
| Räntekostnader, övriga | -2 | -7 | ||
| Summa | -2 | -7 | ||
| Valutakursdifferenser som | ||||
| påverkat resultatet | Koncernen M | oderbolaget | ||
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 |
| Valutakursdifferenser som | ||||
| påverkat rörelseresultatet | 94 | 100 | 94 | 100 |
| Finansiella valutakursdifferenser | 1 479 | 454 | 1 479 | 454 |
| Summa | 1 573 | 554 | 1 573 | 554 |
Not 7 Skatter ●
| Redovisad i resultaträkningen | Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 | |
| Aktuell skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) | |||||
| Periodens skattekostnad/skatteintäkt | – | – | – | – | |
| Justering av skatt hänförlig till tidigare år | – | – | – | – | |
| Uppskjuten skattekostnad (-)/skatteintäkt (+) Uppskjuten skattekostnad till följd av utnyttjande |
|||||
| av tidigare aktiverat värde i underskottsavdrag | -527 | -346 | – | – | |
| Uppskjuten skatteintäkt i under året | |||||
| aktiverat skattevärde i underskottsavdrag | 8 990 | 12 557 | – | – | |
| Uppskjuten skatteintäkt hänförlig till avskrivning av omvärdering av fastighet |
527 | 346 | – | – | |
| Totalt redovisad skattekostnad/intäkt | 8 990 | 12 557 | – | – | |
| Koncernen M | oderbolaget | ||||
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 | |
| Avstämning av effektiv skatt | |||||
| Resultat före skatt | -103 539 | -233 622 | -113 305 | -232 700 | |
| Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget, 26,3 % | 27 231 | 61 443 | 29 799 | 61 200 | |
| Ej avdragsgilla kostnader | -600 | -1 237 | -600 | -1 237 | |
| Ej skattepliktiga intäkter | 176 | 355 | 176 | 355 | |
| Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande | |||||
| aktivering av uppskjuten skatt | -30 901 | -16 403 | -30 901 | -16 403 | |
| Avdragsgilla kostnader/skattepliktiga intäkter | |||||
| ej med i redovisat resultat | 5 839 | -43 754 | 1 526 | -43 915 | |
| Ökning/minskning av temporära skillnader för vilka | |||||
| uppskjuten skatt ej redovisats | -1 745 | -404 | – | – | |
| Omvärdering av uppskjuten skatt | 8 990 | 12 557 | – | – | |
| Redovisad effektiv skatt | 8 990 | 12 557 | – | – | |
| Skatteposter som redovisats i övrigt totalresultat | Koncernen | Moderbolaget | |||
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 | |
| Skatt hänförlig till förändring av omvärderingsreserv | -8 463 | -12 211 | – | – | |
| Skatteposter som redovisats direkt i eget kapital | Koncernen M | oderbolaget | |||
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 | |
| Skatt hänförlig till förändring av omvärderingsreserv | -527 | -346 | – | – |
a
| Redovisad i rapport över finansiell ställning Uppskjutna skattefordringar och -skulder |
Koncernen | Uppskjuten skattefordran U | Koncernen | ppskjuten skatteskuld N | etto Koncernen |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 |
| Materiella anläggningstillgångar | – | – | -32 736 | -24 273 | -32 736 | -24 273 |
| Underskottsavdrag | 32 736 | 24 273 | – | – | 32 736 | 24 273 |
| Skattefordringar/-skulder | 32 736 | 24 273 | -32 736 | -24 273 | – | – |
| Kvittning | -32 736 | -24 273 | 32 736 | 24 273 | – | – |
| Skattefordringar/-skulder, netto | – | – | – | – | – | – |
Förändring av uppskjuten skatt i temporära skillnader och underskottsavdrag
| TSEK | Balans per | Redovisat över | Redovisat i övrigt | Redovisat i | Balans per |
|---|---|---|---|---|---|
| 2011-01-01 | resultaträkningen | totalresultat | eget kapital | 2011-12-31 | |
| Materiella anläggningstillgångar | -24 273 | 527 | -8 463 | -527 | -32 736 |
| Underskottsavdrag | 24 273 | 8 463 | – | – | 32 736 |
| – | 8 990 | -8 463 | -527 | – | |
| TSEK | Balans per | Redovisat över | Redovisat i övrigt | Redovisat i | Balans per |
| 2010-01-01 | resultaträkningen | totalresultat | eget kapital | 2010-12-31 | |
| Materiella anläggningstillgångar | -12 062 | 346 | -12 211 | -346 | -24 273 |
| Underskottsavdrag | 12 062 | 12 211 | – | – | 24 273 |
| – | 12 557 | -12 211 | -346 | – |
Beroende av koncernens aktiviteter med stora forsknings- och utvecklingskostnader, är koncernen inte i skatteposition. Koncernens ackumulerade underskottsavdrag vid utgången av år 2011 uppgår till 2 274 MSEK och avser koncernens svenska bolag. Moderbolagets underskattsavdrag uppgår till 2 274 MSEK. Då tidpunkten för moderbolagets och de svenska dotterföretagens förväntade intäkter ännu inte kan definieras har endast så stor del av den skattemässiga effekten av underskottsavdragen redovisats som motsvarar uppskjuten skatteskuld.
Not 8 ● Immateriella anläggningstillgångar
| Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| TSEK | Goodwill | Totalt |
| Anskaffningsvärde Ingående balans 1 januari 2010 |
– | – |
| Förvärv i samband med fusion | 161 497 | 161 497 |
| Utgående balans 31 december 2010 | 161 497 | 161 497 |
| Ingående balans 1 januari 2011 Övriga förvärv |
161 497 – |
161 497 – |
| Utgående balans 31 december 2011 | 161 497 | 161 497 |
| Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| TSEK | Goodwill | Totalt |
| Av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2010 |
– | – |
| Utgående balans 31 december 2010 | – | – |
| Ingående balans 1 januari 2011 Årets avskrivningar |
– -16 150 |
– -16 150 |
| Utgående balans 31 december 2011 | -16 150 | -16 150 |
| Redovisade värden 1 januari 2010 31 december 2010 |
– 161 497 |
– 161 497 |
| 1 januari 2011 31 december 2011 |
161 497 145 347 |
161 497 145 347 |
Not 9 Materiella anläggningstillgångar ●
| TSEK | Byggnader och mark | Inventarier, verktyg och installationer |
|
|---|---|---|---|
| Redovisat enligt omvärderingsmetoden | Redovisat enligt anskaffn metod | Totalt | |
| Anskaffningsvärde | |||
| Ingående balans 1 januari 2010 | 341 202 | 135 557 | 476 759 |
| Övriga förvärv | – | 1 551 | 1 551 |
| Omvärdering | 53 897 | – | 53 897 |
| Utgående balans 31 december 2010 | 395 099 | 137 108 | 532 207 |
| Ingående balans 1 januari 2011 | 395 099 | 137 108 | 532 207 |
| Övriga förvärv | - | 1 931 | 1 931 |
| Omvärdering | 34 182 | – | 34 182 |
| Utgående balans 31 december 2011 | 429 281 | 139 039 | 568 320 |
| Av- och nedskrivningar | |||
| Ingående balans 1 januari 2010 | -31 768 | -125 999 | -157 767 |
| Årets avskrivningar | -7 179 | -2 594 | -9 773 |
| Omvärdering | -6 152 | – | -6 152 |
| Utgående balans 31 december 2010 | -45 099 | -128 593 | -173 692 |
| Ingående balans 1 januari 2011 | -45 099 | -128 593 | -173 692 |
| Årets avskrivningar | -7 179 | -2 783 | -9 962 |
| Omvärdering | -2 003 | – | -2 003 |
| Utgående balans 31 december 2011 | -54 281 | -131 376 | 185 657 |
| Redovisade värden | |||
| 1 januari 2010 | 309 434 | 9 558 | 318 992 |
| 31 december 2010 | 350 000 | 8 515 | 358 515 |
| 1 januari 2011 | 350 000 | 8 515 | 358 515 |
| 31 december 2011 | 375 000 | 7 663 | 382 663 |
Taxeringsvärden
| Koncernen | 2011-12-31 | 2010-12-31 |
|---|---|---|
| Taxeringsvärden, byggnader (Forskaren 1, Lunds kommun) | 74 000 | 74 000 |
| Taxeringsvärden, mark (Forskaren 1, Lunds kommun) | 8 191 | 8 191 |
| Byggnader och mark redovisade enligt omvärderingsmetoden |
Historiskt redovisat värde 2011-12-31 |
Redovisat värde efter omvärderingar 2011-12-31 |
Historiskt redovisat värde 2010-12-31 |
Redovisat värde efter omvärderingar 2010-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Anskaffningsvärde | 296 461 | 429 281 | 296 461 | 395 099 |
| Ackumulerade avskrivningar | -45 935 | -54 281 | -38 755 | -45 099 |
| Redovisat värde | 250 526 | 375 000 | 257 706 | 350 000 |
Värdering av fastigheten Forskaren 1
Koncernen redovisar fastigheten till marknadsvärde. Fastigheten värderades per den 31 december 2011 av PwC Sverige till 375 MSEK. Värdebedömningen förutsätter att Active Biotech nyttjar cirka 80 procent av lokalerna i egen verksamhet resterande ca 20 procent uthyrda till externa hyresgäster. Värdet av laboratorieutrustning och annan specialutrustning beaktas inte i värderingen. Värdebedömningen genomfördes med stöd av marknadssimulering via avkastningsbaserad marknadsvärdebedömning och via ortsprismetod.
Förutsättningar och antaganden vid värderingen:
- Inflationsantagande 2,0 procent för kalkylperiod
- Hyresökning för uthyrda lokaler enligt avtalade hyresvillkor
- Hyresökning för interna lokaler, 100 procent av KPI
- Årlig ökning av drift/underhåll, 100 procent av KPI
- Direktavkastning sista årets driftnetto, 8,0 procent
- Nominell kalkylränta, totalt kapital 10,16 procent
Finansiell leasing inom koncernen
Koncernen leasar maskiner och andra tekniska anläggningar under olika finansiella leasingavtal där de huvudsakliga villkoren är följande: hyrestid 36-60 månader, slutrestvärde 10 procent av anskaffningskostnaden och en räntesats som är kopplad till en rörlig marknadsränta. Egendom leasad genom ovan nämnda avtal redovisas i koncernens balansräkning under inventarier, verktyg och installationer. Per 2011-12-31 uppgår bokfört värde avseende den egendom som omfattas av finansiella leasingavtal till 4 740 TSEK. Se även not 13, räntebärande skulder.
Operationell leasing inom koncernen
Koncernen har operationella leasingavtal för personbilar, telefonväxel och kopieringsapparater. Betalning avseende dessa operationella leasingavtal kommer att ske enligt följande: inom ett år 860 TSEK, mellan ett och fem år 1 720 TSEK och efter fem år 0 TSEK.
| Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|
| TSEK | Byggnader | Inventarier, verktyg och | |
| och mark | installationer | Totalt | |
| Anskaffningsvärde | |||
| Ingående balans 1 januari 2010 | – | 485 | 485 |
| Förvärv i samband med fusion | 564 | 137 417 | 137 981 |
| Utgående balans 31 december 2010 | 564 | 137 902 | 138 466 |
| Ingående balans 1 januari 2011 | 564 | 137 902 | 138 466 |
| Övriga förvärv | – | 527 | 527 |
| Utgående balans 31 december 2011 | 564 | 138 429 | 138 993 |
| Av- och nedskrivningar | |||
| Ingående balans 1 januari 2010 | – | -134 | -134 |
| Förvärv i samband med fusion | -242 | -136 712 | -136 954 |
| Årets avskrivning | -28 | -319 | -347 |
| Utgående balans 31 december 2010 | -270 | -137 165 | -137 435 |
| Ingående balans 1 januari 2011 | -270 | -137 165 | -137 435 |
| Årets avskrivningar | -28 | -250 | -278 |
| Utgående balans 31 december 2011 | -298 | -137 415 | -137 713 |
| Redovisade värden | |||
| 1 januari 2010 | – | 351 | 351 |
| 31 december 2010 | 294 | 737 | 1 031 |
| 1 januari 2011 | 294 | 737 | 1 031 |
| 31 december 2011 | 266 | 1 014 | 1 280 |
app r t ern a
Not 10 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter ●
| TSEK | Koncernen M | oderbolaget | ||
|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2011 | 2010 | |
| Räntor | 78 | – | 78 | - |
| Förutbetald hyra | 82 | 81 | 82 | 81 |
| Förutbetalda försäkringar | 1 140 | 990 | 1 140 | 990 |
| Upplupna intäkter | 144 | 189 | 144 | 189 |
| Förutbetalda kliniska studier | 3 202 | 4 261 | 3 202 | 4 261 |
| Övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 834 | 1 306 | 1 834 | 1 306 |
| Summa | 6 480 | 6 827 | 6 480 | 6 827 |
Not 11 Eget kapital ●
Koncernens eget kapital
Specifikation av eget kapitalposten Reserver
| TSEK | 2011 | 2010 |
|---|---|---|
| Ingående omvärderingsreserv | 68 021 | 33 801 |
| Omvärdering fastighet | 34 182 | 47 745 |
| Skatteeffekt av omvärdering fastighet | - 8 990 | -12 557 |
| Överföring till balanserat resultat | -2 003 | -1 314 |
| Skatteeffekt överföring till balanserat resultat | 527 | 346 |
| Utgående omvärderingsreserv | 91 737 | 68 021 |
| Aktiekapital | Stamaktier | |
|---|---|---|
| Anges i tusental aktier | 2011 | 2010 |
| Emitterade per 1 januari | 66 000 | 64 052 |
| Kontantemission | 2 924 | 1 948 |
| Emitterade per 31 december - betalda | 68 924 | 66 000 |
Per den 31 december 2011 omfattade det registrerade aktiekapitalet 68 923 582 stamaktier, med kvotvärde 3,77 SEK och ges ut i en serie. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid årsstämman med en röst per aktie.
Övrigt tillskjutet kapital
Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital. Här ingår bland annat överkursfonden som förts över till reservfond per den 31 december 2005. Avsättningar till överkursfond från den 1 januari 2006 och framöver redovisas också som tillskjutet kapital.
Reserver
Omvärderingsreserv
Omvärderingsreserven innefattar värdeförändringar hänförliga till materiella anläggningstillgångar.
Balanserat resultat inklusive årets resultat
I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dess dotterföretag och intresseföretag. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder, ingår i denna eget kapitalpost.
Utdelning
Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2011.
Kapitalhantering
Enligt styrelsens policy är koncernens finansiella målsättning att ha en god kapitalstruktur och finansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärsverksamheten. Kapital definieras som totalt eget kapital. Med hänsyn till verksamhetens inriktning definieras ej ett specifikt mål för skuldsättningsgrad. Varken moderbolaget eller något av dotterföretagen står under externa kapitalkrav.
Moderbolagets eget kapital
Bundna fonder
Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning.
Reservfond
Syftet med reservfonden har varit att spara en del av nettovinsten, som inte går åt för täckning av balanserad förlust. Belopp som före 1 januari 2006 tillförts överkursfonden, har överförts till och ingår i reservfonden.
Fritt eget kapital
Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna.
Överkursfond
När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkursfonden fr. o. m. 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital.
Balanserade vinstmedel
Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning.
a
Not 12 Resultat per aktie ●
| Före utspädning | Efter utspädning | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| SEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 | |
| Resultat per aktie | -1,38 | -3,38 | -1,38 | -3,38 |
Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie anges nedan.
Resultat per aktie före utspädning
Beräkningen av resultat per aktie för 2011 har baserats på årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -94 550 TSEK (-221 065 TSEK) och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2011 uppgående till 68 597 141 (65 465 469). De två komponenterna har beräknats på följande sätt:
Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning
| TSEK | 2011 | 2010 |
|---|---|---|
| Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -94 550 | -221 065 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier, före utspädning | ||
| I tusental aktier | 2011 | 2010 |
| Totalt antal stamaktier 1 januari | 66 000 | 64 052 |
| Effekt av nyemission | 2 597 | 1 413 |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning | 68 597 | 65 465 |
Resultat per aktie efter utspädning
Beräkningen av resultat per aktie efter utspädning för 2011 har baserats på ett resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare uppgående till -94 550 TSEK (-221 065 TSEK) och på ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under 2011 uppgående till 68 597 141 (65 465 469). De två komponenterna har beräknats på följande sätt:
Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, efter utspädning
| TSEK | 2011 | 2010 |
|---|---|---|
| Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare | -94 550 | -221 065 |
| Effekt av teckningsoptioner | – | – |
| Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, efter utspädning | -94 550 | -221 065 |
| Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier, efter utspädning | ||
| I tusental aktier | 2011 | 2010 |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning | 68 597 | 65 465 |
| Effekt av teckningsoptioner | – | – |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, efter utspädning | 68 597 | 65 465 |
ern a
Not 13 Räntebärande skulder ●
| Koncernen | ||
|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 |
| Långfristiga skulder | ||
| Banklån | 231 167 | 235 410 |
| Finansiella leasingskulder | 3 629 | 6 260 |
| Summa | 234 796 | 241 670 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Kortfristig del av banklån | 5 658 | 5 658 |
| Kortfristig del av finansiella leasingskulder | 2 352 | 2 133 |
| Summa | 8 010 | 7 791 |
Finansiell leasing
Den del av långfristiga räntebärande skulder som avser finansiella leasingavtal i koncernen består av framtida leasingavgifter hänförliga till avtal under finansiell leasing. Förpliktelser avseende finansiell leasing förfaller till betalning enligt följande:
| TSEK | Amortering | Ränta | Total betalning |
|---|---|---|---|
| Inom ett år | 2 352 | 370 | 2 722 |
| Mellan ett och fem år | 3 629 | 447 | 4 076 |
| Senare än fem år | – | – | – |
| 5 981 | 817 | 6 798 |
Amortering som förfaller inom ett år redovisas som kortfristig skuld. Räntan på de finansiella leasingavtalen är kopplad till rörlig marknadsränta. Se vidare not 17 för information angående räntor och förfallostruktur.
Not 14 Övriga kortfristiga skulder ●
| TSEK | Koncernen M | oderbolaget | ||
|---|---|---|---|---|
| 2011 | 2010 | 2011 | 2010 | |
| Personalens källskatt | 1 175 | 1 286 | 1 175 | 1 286 |
| Moms | 961 | 929 | – | – |
| Derivat som innehas för säkring | 9 152 | 3 894 | – | – |
| Övriga personalkostnader | – | 1 065 | – | 1 065 |
| Övriga kortfristiga skulder | – | 593 | – | 593 |
| Summa | 11 288 | 7 767 | 1 175 | 2 944 |
Not 15 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter ●
| Koncernen M | oderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 |
| Upplupen semesterskuld inkl. sociala kostnader | 7 354 | 7 010 | 7 354 | 7 010 |
| Upplupen arbetsgivaravgift | 1 082 | 1 491 | 1 082 | 1 491 |
| Upplupen arbetsgivaravgift personaloptionsprogram | – | 9 291 | – | 9 291 |
| Övriga upplupna personalkostnader | 4 635 | 4 813 | 4 635 | 4 813 |
| Upplupet styrelsearvode inkl. sociala kostnader | 1 111 | 1 111 | 1 111 | 1 111 |
| Upplupet revisionsarvode | 300 | 300 | 300 | 300 |
| Upplupna juridiska tjänster | – | 32 | – | 32 |
| Upplupen ränta | 850 | 717 | – | – |
| Upplupen kostnad, kliniska studier | 55 239 | 8 827 | 55 239 | 8 827 |
| Upplupna fastighetskostnader | 2 132 | 2 725 | 2 132 | 2 725 |
| Förutbetalda hyresintäkter | 712 | – | – | – |
| Övriga poster | 526 | 304 | 526 | 304 |
| Summa | 73 941 | 36 621 | 72 379 | 35 904 |
Not 16 Värdering av finansiella tillgångar och skulder till verkligt värde ●
Verkligt värde och redovisat värde redovisas i balansräkningen nedan:
Koncernen 2011
| TSEK | Finansiella tillgångar/ | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| skulder värderade | Andra | Summa | ||||
| Kund- och | till verkligt värde I | nvesteringar som | finansiella | redovisat | Verkligt | |
| lånefordringar | via resultatet | hålles till förfall | skulder | värde | värde | |
| Andra långfristiga fordringar | 1 | – | – | – | 1 | 1 |
| Kundfordringar | 766 | – | – | – | 766 | 766 |
| Upplupna intäkter | 78 | – | – | – | 78 | 78 |
| Kortfristiga placeringar | – | 293 658 | 20 000 | – | 313 658 | 313 658 |
| Kassa och bank | 151 515 | – | – | – | 151 515 | 151 515 |
| Summa | 152 360 | 293 658 | 20 000 | – | 466 018 | 466 018 |
| Långfristiga räntebärande skulder | – | – | – | 234 796 | 234 796 | 234 796 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | – | – | – | 8 010 | 8 010 | 8 010 |
| Leverantörsskulder | – | – | – | 27 807 | 27 807 | 27 807 |
| Upplupna kostnader | – | – | – | 850 | 850 | 850 |
| Övriga skulder | – | 9 152 | – | – | 9 152 | 9 152 |
| Summa | – | 9 152 | – | 271 463 | 280 615 | 280 615 |
Koncernen 2010
| TSEK | Finansiella tillgångar/ | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| skulder värderade | Andra | Summa | ||||
| Kund- och | till verkligt värde I | nvesteringar som | finansiella | redovisat | Verkligt | |
| lånefordringar | via resultatet | hålles till förfall | skulder | värde | värde | |
| Andra långfristiga fordringar | 1 | – | – | – | 1 | 1 |
| Kundfordringar | 42 | – | – | – | 42 | 42 |
| Kortfristiga placeringar | – | 100 382 | – | – | 100 382 | 100 382 |
| Kassa och bank | 30 759 | – | – | – | 30 759 | 30 759 |
| Summa | 30 802 | 100 382 | – | – | 131 184 | 131 184 |
| Långfristiga räntebärande skulder | – | – | – | 241 670 | 241 670 | 241 670 |
| Kortfristiga räntebärande skulder | – | – | – | 7 791 | 7 791 | 7 791 |
| Upplupna kostnader | – | – | – | 717 | 717 | 717 |
| Leverantörsskulder | – | – | – | 27 454 | 27 454 | 27 454 |
| Övriga skulder | – | 3 894 | – | – | 3 894 | 3 894 |
| Summa | – | 3 894 | – | 277 632 | 281 526 | 281 526 |
Upplysningar om hur verkligt värde bestämts
Koncernen 2011
| N ivå 1 |
Nivå 2 | Nivå 3 | Summa | |
|---|---|---|---|---|
| Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel | 293 658 | 293 658 | ||
| Kortfristig skuld - derivat | 9 152 | 9 152 | ||
| Koncernen 2010 | ||||
|---|---|---|---|---|
| N | ivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Summa |
| Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel | 100 382 | 100 382 | ||
| Kortfristig skuld - derivat | 3 894 | 3 894 |
Nivå 1: enligt priser noterade på en aktiv marknad för samma instrument
Nivå 2: utifrån direkt eller indirekt observerbar marknadsdata som inte inkluderas i nivå 1
Nivå 3: utifrån indata som inte är observerbara på marknaden
t ern a
Moderbolaget 2011
| TSEK | Finansiella tillgångar/ | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| skulder värderade | Andra | Summa | ||||
| Kund- och | till verkligt värde I | nvesteringar som | finansiella | redovisat | Verkligt | |
| lånefordringar | via resultatet | hålles till förfall | skulder | värde | värde | |
| Långfristiga fordringar | 1 | – | – | – | 1 | 1 |
| Kundfordringar | 766 | – | – | – | 766 | 766 |
| Upplupna intäkter | 78 | – | – | – | 78 | 78 |
| Kortfristiga placeringar | – | 293 658 | 20 000 | – | -313 658 | 313 658 |
| Kassa och bank | 142 910 | – | – | – | -142 910 | 142 910 |
| Summa | 143 755 | 293 658 | 20 000 | – | 457 413 | 457 413 |
| Leverantörsskulder | – | – | – | 27 807 | 27 807 | 27 807 |
| Summa | – | – | – | 27 807 | 27 807 | 27 807 |
Moderbolaget 2010
| TSEK | Finansiella tillgångar/ | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| skulder värderade | Andra | Summa | ||||
| Kund- och | till verkligt värde I | nvesteringar som | finansiella | redovisat | Verkligt | |
| lånefordringar | via resultatet | hålles till förfall | skulder | värde | värde | |
| Långfristiga fordringar | 1 | – | – | – | 1 | 1 |
| Kundfordringar | 42 | – | – | – | 42 | 42 |
| Kortfristiga placeringar | – | 100 382 | – | – | 100 382 | 100 382 |
| Kassa och bank | 25 032 | – | – | – | 25 032 | 25 032 |
| Summa | 25 075 | 100 382 | – | – | 125 457 | 125 457 |
| Leverantörsskulder | – | – | – | 27 454 | 27 454 | 27 454 |
| Summa | – | – | – | 27 454 | 27 454 | 27 454 |
Följande sammanfattar de metoder och antaganden som främst använts för att fastställa verkligt värde på de finansiella instrument som redovisas i tabellen ovan.
Värdepapper
För noterade värdepapper bestäms verkligt värde med utgångspunkt från tillgångens noterade köpkurs på balansdagen utan tillägg för transaktionskostnader vid anskaffningstillfället. Ej heller beaktas potentiella transaktionskostnader vid avyttring av en tillgång.
Derivatinstrument
Det verkliga värdet för ränteswapar baseras på förmedlande kreditinstituts värdering, vars rimlighet prövas genom en diskontering av beräknade framtida kassaflöden enligt kontraktets villkor och förfallodagar och med utgångspunkt i marknadsräntan för liknande instrument på balansdagen.
Not 17 Finansiella risker och finanspolicies ●
Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings- och kreditrisker.
Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolagets finansfunktion. Den övergripande målsättningen för
Räntebärande skulder
Verkligt värde för finansiella skulder som inte är derivatinstrument beräknas baserat på framtida kassaflöden av kapitalbelopp och ränta diskonterade till aktuell marknadsränta på balansdagen.
Finansiella leasingskulder
Verkligt värde är baserat på nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade till marknadsräntan för liknande leasingavtal.
Kundfordringar och leverantörsskulder
För kundfordringar och leverantörsskulder med en kvarvarande livslängd på mindre än sex månader anses det redovisade värdet reflektera verkligt värde.
finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat genom marknadsfluktuationer. Active Biotechs styrelse har fastställt en placeringspolicy för koncernens likvida medel som med hänsyn till verksamhetens operativa risk medger en försiktig och konservativ placeringspolicy. Koncernens likvida medel ska placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk, främst svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränteoch obligationsfonder med hög likviditet.
Ränterisk
Ränterisk avseende likvida medel
Koncernens likviditet som uppgick till 465 173 (131 141) TSEK per den 31 december var placerad med rörlig ränta som under året fluktuerat mellan 1-2 (0–1) procent. Med likviditetsrisk avses risken att koncernen kan få problem med att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen har för den kortsiktiga planeringen en rullande 12 månaders likviditetsplan som uppdateras löpande. För den medellånga planeringen prognostiseras löpande framtida intäkts- och kostnadsflöden baserat på projektens förväntade utvecklingsfas. Därutöver presenteras en långsiktig likviditetsprognos löpande för styrelsen. Ränterisk avseende upplåning
Ränterisken hänför sig till risken att Active Biotechs exponering för förändringar i marknadsräntan kan påverka nettoresultatet negativt. Räntebindningstiden på koncernens finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränterisken. Active Biotechs uppfattning är att en kort räntebindning är riskmässigt förenlig med bolagets verksamhetsinriktning men styrelsen kan välja att förlänga räntebindningen i syfte att begränsa effekten av en eventuell ränteuppgång. Bolagets lån löper med 3 månaders räntebindning.
Koncernens finansieringskällor utgörs i huvudsak av eget kapital, banklån för finansiering av fastighetsinnehav samt skulder för finansiella leasingåtaganden. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 13 och en löptidsanalys för finansiella skulder redovisas nedan.
Derivatinstrument Derivatinstrument i form av ränteswapar används för att styra räntebindningen utan att underliggande lån förändras. Förändringen i marknadsvärdet på ränteswapar rapporteras i finansnettot. Active Biotech har ingått en stängningsbar ränteswap som är ett avtal enligt vilket bolaget och Nordea Bank enas om att betala (erhålla) en fast ränta under en viss period mot erhållande (betalning) av en rörlig ränta i samma valuta och under samma period.
Känslighetsanalys: En ränteförändring uppgående till plus/minus en procentenhet skulle påverka räntenettot med plus/minus 8 MSEK .
Finansieringsrisk
Med finansieringsrisk avses risken att finansieringen av Active Biotechs kapitalbehov samt refinansieringen av utestående lån försvåras eller fördyras. Genom att Active Biotech har lån som förfaller vid olika tidpunkter kan finansieringsrisken minskas.
Skulderna består av ett långfristigt fastighetslån, finansiella leasingskulder samt ett kortfristigt derivatinstrument, vilket utgörs av en stängningsbar ränteswap. Bolaget har ingen kortfristig lånefinansiering i form av checkkrediter.
Active Biotech säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel.
Löptidsanalysen nedan visar de avtalade odiskonterade kassaflödena för koncernens finansiella skulder fördelade på de angivna tidsintervallen. Banklånet löper tills vidare, men kan av kreditgivaren sägas upp till betalning med en uppsägningstid av två månader. I enlighet med kraven i IFRS 7 har därför skulden hänförts till tidsintervallet 1-3 månader. Bolaget förväntar sig dock inte behöva betala tillbaka skulden inom detta tidsintervall.
| Koncernen 2011 | |
|---|---|
| ---------------- | -- |
| Nom belopp | Inom | 1–3 | 3 mån | 5 år och | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | original valuta | Totalt | 1 mån | mån | – 1 år | 1 – 5 år | längre |
| Banklån, SEK | 239 139 | – | 239 139 | – | – | – | |
| Finansiella leasingskulder, SEK | 6 798 | 196 | 588 | 1 568 | 4 446 | – | |
| Kortfristig skuld, derivat | 9 108 | – | 487 | 2 576 | 6 045 | – | |
| Leverantörsskulder, SEK | 6 813 | 5 921 | 892 | – | – | – | |
| Leverantörsskulder, DKK | 11 | 13 | 13 | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, EUR | 2119 | 18 951 | 18 916 | 35 | – | – | – |
| Leverantörsskulder, NOK | 22 | 26 | 26 | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, USD | 289 | 2 004 | 1 932 | 72 | – | – | – |
| Summa | 282 852 | 27 004 | 241 213 | 4 144 | 10 491 | – | |
| Koncernen 2010 | |||||||
| Banklån, SEK | 243 381 | – | 243 381 | – | – | – | |
| Finansiella leasingskulder, SEK | 9 051 | 181 | 540 | 1 412 | 6 918 | – | |
| Kortfristig skuld, derivat | 1 848 | – | 87 | 477 | 1 284 | – | |
| Leverantörsskulder, SEK | 8 352 | 8 202 | 150 | – | – | – | |
| Leverantörsskulder, EUR | 2101 | 18 913 | 17 558 | 1 355 | – | – | – |
| Leverantörsskulder, GBP | 2 | 20 | 20 | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, NOK | 44 | 51 | 51 | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, USD | 17 | 118 | 117 | 1 | – | – | – |
| Summa | 281 734 | 26 129 | 245 514 | 1 889 | 8 202 | 420 555 |
Valutarisker
Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar negativt påverkar koncernens resultaträkning, balansräkning och/eller kassaflöden.
Koncernen har en valutaexponering då den operativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Resultatet exponeras för valutakursförändringar då både intäkter och kostnader till stor del utgörs av utländsk valuta, huvudsakligen EUR och USD. Intäkterna utgjordes 2011 till 95 procent av utländsk valuta och motsvarande siffra för rörelsens kostnader var 61 procent.
Känslighetsanalys: En förändring av valutakurserna med plus/minus tio procent skulle innebära en resultateffekt på plus/minus 2 MSEK.
Kreditrisker
Koncernen är exponerad för risken att inte få betalt av kunder. Koncernen har en begränsad kreditrisk då verksamheten har en låg faktureringsnivå på grund av att den i nuläget i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Kreditförluster eller nedskrivning för befarade kreditförluster belastar resultatet med 0,0 MSEK.
Kreditrisker uppkommer också vid placering av likvida medel. Placering av likviditeten sker främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet hos väletablerade banker.
Åldersanalys, förfallna ej nedskrivna
| kundfordringar | 2011 | 2010 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| TSEK | Redovisat värde | Säkerhet Redovisat värde Säkerhet | |||
| ej nedskr fordran | ej nedskr fordran | ||||
| Ej förfallna kundfordringar | 197 | – | 42 | – | |
| Förfallna kundfordringar 0 – 30 dgr | 569 | – | – | – | |
| Förfallna kundfordringar >30 dgr – 90 dgr | – | – | – | – | |
| Förfallna kundfordringar >90 dgr – 180 dgr | – | – | – | – | |
| Förfallna kundfordringar >360 dgr | – | – | – | – | |
| 766 | – | 42 | – |
Not 18 Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och eventualtillgångar ●
| Ställda säkerheter | Koncernen M | oderbolaget | ||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 |
| I form av ställda säkerheter för egna skulder och avsättningar | ||||
| Fastighetsinteckning | 260 000 | 260 000 | – | – |
| Tillgångar med äganderättsförbehåll | 7 688 | 10 092 | 7 688 | 1 699 |
| Summa | 267 688 | 270 092 | 7 688 | 1 699 |
| Övriga ställda panter och säkerheter | ||||
| Pensionsförsäkringar | 9 287 | 7 791 | 9 287 | 7 791 |
| Summa ställda säkerheter | 276 975 | 277 883 | 16 975 | 9 490 |
| Eventualförpliktelser | Koncernen M | oderbolaget | ||
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 |
| Borgensförbindelser till förmån för koncernföretag | – | – | 236 825 | 241 068 |
| Summa eventualförpliktelser | – | – | 236 825 | 241 068 |
Not 19 Koncernföretag ●
| Innehav i dotterföretag | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Org.nr. | Säte | Antal / Andel N | om. värde | Bokfört värde | Bokfört värde |
| 2011-12-31 | 2010-12-31 | |||||
| Active Forskaren 1 KB | 969646-4677 | Lund | 40 000 | 40 000 | ||
| Actinova AB | 556532-8860 | Lund | 1 000 / 100% | 100 | 100 | 100 |
| Active Security Trading AB | 556092-7096 | Lund | 400 / 100% | 400 | 450 | 450 |
| Summa | 40 550 | 40 550 | ||||
Förändring av bokförda värden aktier i dotterföretag
| TSEK | 2011 | 2010 |
|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 40 550 | 202 450 |
| Fusion Active Biotech Research AB | – | -161 900 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 40 550 | 40 550 |
| Utgående bokfört värde | 40 550 | 40 550 |
Not 20 Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys ●
| Koncernen M | oderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| TSEK | 2011 | 2010 | 2011 | 2010 |
| Betalda räntor och erhållen utdelning | ||||
| Erhållen ränta | 10 457 | 1 312 | 10 241 | 1 286 |
| Erlagd ränta | -9 238 | -5 727 | -2 | -7 |
| Summa | 1 219 | -4 415 | 10 239 | 1 279 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | ||||
| Av- och nedskrivningar av tillgångar | 11 966 | 9 772 | 16 428 | 347 |
| Resultat fusionerat bolag före fusion | – | – | – | 196 070 |
| Summa | 11 966 | 9 772 | 16 428 | 196 417 |
| Transaktioner som inte medför betalningar | ||||
| Förvärv av tillgång genom finansiell leasing | 1 404 | 1 459 | ||
| Likvida medel | ||||
| Följande delkomponenter ingår i likvida medel: | ||||
| Kassa och bank | 151 515 | 30 759 | 142 910 | 25 032 |
| Kortfristiga placeringar | 313 658 | 100 392 | 313 658 | 100 382 |
| Summa | 465 173 | 131 141 | 456 568 | 125 414 |
a
Not 21 Viktiga uppskattningar och bedömningar ●
Redovisade värden baserar sig delvis på bedömningar och uppskattningar. Det område där uppskattningar och bedömningar skulle kunna innebära justeringar i redovisade värden under kommande räkenskapsår är framförallt värderingen av fastigheten Forskaren 1 i vilken bolagets verksamhet bedrivs. På bolagets uppdrag genomförde PwC Sverige vid utgången av 2011 en värdering av fastigheten (se not 9). Bedömt marknadsvärde är baserat på antagande om framtida intäkter, kostnader, vakansgrad samt värdeutveckling av liknande fastigheter. Fastighetens marknadsvärde bedöms per den 31 december 2011 till 375 MSEK.
Not 22 Händelser efter balansdagen ●
Händelser efter räkenskapsårets utgång
TASQ
I januari 2012 inleddes en prövarledd klinisk fas I-studie under ledning av Dr. Andrew Armstrong vid Duke University Hospital. Det primära målet med den så kallade CATCH-studien (Cabazitaxel (Jevtana) And Tasquinimod in Men with Castration-Resistant Heavily pre-treated Prostate Cancer) är att fastställa rekommenderad dos TASQ i kombination med cabazitaxel, baserat på säkerhet och tolerabilitet i män med metastaserad kastrat-resistent prostatacancer (CRPC). Sekundära mål inkluderar effekt mätt genom progressionsfri överlevnad (PFS), samt överlevnad (OS). Studien omfattar cirka 30 patienter. För ytterligare information om studien, se www.clinicaltrials.gov.
Organisation
I takt med att forskningsprojekten framskrider kommer allt mer av projektaktiviteterna att tas över av strategiska partners. En total översyn av verksamheten har genomförts för att på ett optimalt sätt tillfredsställa projektens resursbehov. Efter utlicensiering av ANYARA-, 57-57- och TASQ-projekten kommer verksamheten att fokuseras på drivandet av fas III-studien med TASQ samt utveckla ISI-plattformen. Bolaget har som en konsekvens av detta varslat 25 personer om uppsägning.
Disciplinnämnden NASDAQ OMX Stockholm
Disciplinnämnden vid NASDAQ OMX Stockholm meddelade den 13 februari 2012 att Active Biotech tilldelats en varning härrörande till två informationstillfällen gällande företagets MS-projekt laquinimod. För mer detaljerad information, se www.nasdaqomx.com.
Laquinimod
Active Biotech och Teva meddelade den 15 mars 2012 att bolagen avser inlämna ansökan om registreringsgodkännande för laquinimod EU under andra halvåret 2012.
Not 23 Transaktioner med närstående ●
Närståenderelationer
Av not 19 framgår koncernens och moderbolagets dotterföretag. Styrelsens sammansättning och uppgifter angående ledande befattningshavare återfinns på sidan 44 och 45.
Transaktioner med närstående
Under året har inga transaktioner med aktieägare eller styrelseledamöter ägt rum utöver den under året genomförda nyemissionen samt de ersättningar avseende styrelsearvoden som redovisats i not 5.
Information angående transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning återfinns i not 5.
Moderbolagets försäljning av tjänster till koncernföretag under 2011 uppgår till 17 470 (19 657) TSEK. Moderbolagets inköp av tjänster från dotterföretag under 2011 uppgår till 25 621 (25 119) TSEK. Moderbolagets fordringar och skulder till dotterföretag per 31 december framgår av moderbolagets balansräkning.
Not 24 Uppgifter om moderbolaget ●
Active Biotech AB är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lund. Moderbolagets aktier är registrerade på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, Lund. Koncernredovisningen för år 2011 består av moderbolaget och dess dotterföretag, tillsammans benämnd koncernen.
n a n si e lla r app r t ern a
Revisionsberättelse
Till årsstämman i Active Biotech AB (publ), org. nr 556223-9227
Rapport om årsredovisningen och koncern redovisningen
Vi har reviderat årsredovisningen och koncernredovisningen för Active Biotech AB (publ) för år 2011. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 6–34.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt internationella redovisningsstandarder, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.
Revisorns ansvar
Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.
En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur företaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Uttalanden
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2011 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen, och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med
årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2011 och av dess resultat och kassaflöden enligt internationella redovisningsstandarder, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapport över finansiell ställning för koncernen.
Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även reviderat förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Active Biotech AB (publ) för år 2011.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.
Revisorns ansvar
Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.
Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Uttalanden
Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Malmö den 2 april 2012 KPMG AB
David Olow Auktoriserad revisor e
Finansiell utveckling i sammandrag
| MSEK | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 | 2007 |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultaträkning | |||||
| Nettoomsättning | 234,6 | 11,4 | 10,8 | 53,5 | 12,1 |
| Rörelsens kostnader | -335,5 | -240,3 | -230,4 | -238,1 | -214,8 |
| (varav avskrivningar) | -12,0 | -9,8 | -9,6 | -11,5 | -18,9 |
| Rörelseresultat | -100,9 | -228,9 | -219,6 | -184,6 | -202,7 |
| Finansnetto | -2,6 | -4,7 | -4,4 | 4,0 | -5,0 |
| Resultat före skatt | -103,5 | -233,6 | -224,0 | -180,6 | -207,7 |
| Skatt | 9,0 | 12,5 | – | -1,0 | – |
| Årets resultat | -94,5 | -221,1 | -224,0 | -181,6 | -207,7 |
| Balansräkning | |||||
| Materiella anläggningstillgångar | 382,7 | 358,5 | 319,0 | 324,6 | 329,7 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 2,5 |
| Övriga omsättningstillgångar | 10,6 | 13,5 | 23,5 | 9,6 | 18,7 |
| Likvida medel | 465,2 | 131,1 | 156,0 | 138,7 | 138,6 |
| Summa tillgångar | 858,5 | 503,1 | 498,5 | 472,9 | 489,5 |
| Eget kapital | 502,0 | 181,8 | 188,6 | 163,6 | 189,6 |
| Räntebärande avsättningar och skulder | 242,8 | 249,5 | 255,5 | 258,4 | 256,1 |
| Icke räntebärande avsättningar och skulder | 113,7 | 71,8 | 54,4 | 50,9 | 43,8 |
| Summa eget kapital och skulder | 858,5 | 503,1 | 498,5 | 472,9 | 489,5 |
| Kassaflödesanalys i sammandrag | |||||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital | -91,6 | -223,9 | -214,4 | -175,3 | -184,2 |
| Förändring av rörelsekapital | 44,6 | 27,6 | -10,3 | 15,8 | -2,5 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -0,5 | -0,1 | -0,1 | 7,0 | 0,2 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 381,5 | 171,5 | 242,1 | 152,6 | 227,2 |
| Årets kassaflöde | 334,0 | -24,9 | 17,3 | 0,1 | 40,7 |
| Nyckeltal | |||||
| Sysselsatt kapital, MSEK | 744,8 | 431,3 | 441,1 | 422,0 | 445,7 |
| Nettoskuldsättning, MSEK | -222,4 | 118,4 | 99,5 | 119,7 | 117,5 |
| Övervärden i kortfristiga placeringar, MSEK | – | – | – | – | – |
| Räntabilitet på eget kapital, % | -28 | -119 | -127 | -103 | -166 |
| Räntabilitet på sysselsatt kapital, % | -15 | -52 | -49 | -39 | -45 |
| Soliditet, % | 58 | 36 | 38 | 35 | 39 |
| Andel riskbärande kapital, % | 58 | 36 | 38 | 35 | 39 |
| Nettoskuldsättningsgrad, ggr | neg | 0,65 | 0,53 | 0,73 | 0,62 |
| Räntetäckningsgrad, ggr Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK |
neg -318,6 |
neg -217,3 |
neg -212,0 |
neg -207,4 |
neg -189,7 |
| Medelantal anställda | 80 | 87 | 90 | 90 | 89 |
| Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK | -70,0 | -89,6 | -84,3 | -88,9 | -84,4 |
| Data per aktie | |||||
| Resultat efter skatt, SEK | -1,38 | -3,38 | -3,81 | -3,66 | -4,47 |
| Eget kapital, SEK | 7,28 | 2,75 | 2,95 | 3,19 | 4,01 |
| Substansvärde, SEK | 7,28 | 2,75 | 2,95 | 3,19 | 4,01 |
| Disponibel likviditet, SEK | 6,75 | 1,99 | 2,44 | 2,71 | 2,93 |
| Aktiens börskurs vid årets slut, SEK | 22,10 | 169,00 | 100,75 | 31,00 | 58,40 |
| Utdelning, SEK | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Kurs/eget kapital, % | 304 | 6 145 | 3 415 | 972 | 1 456 |
| Kurs/substansvärde, % | 304 | 6 145 | 3 415 | 972 | 1 456 |
| Antal aktier vid periodens utgång, tusental | 68 924 | 66 000 | 64 052 | 51 242 | 47 300 |
| Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, tusental | 68 597 | 65 465 | 58 753 | 49 605 | 46 427 |
| Max antal aktier vid lösen av utestående teckningsoptioner, tusental | 68 597 | 66 428 | 65 010 | 52 572 | 48 630 |
g
Aktien
Allmän information om Active Biotech-aktien
Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq OMX Nordiska börs Stockholm (Mid Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1997 till ett renodlat bioteknikbolag. Aktuell kursinformation återfinns på NASDAQ OMX hemsida under beteckningen ACTI. Active Biotech-aktien ingår bland annat i NASDAQ OMX Nordiska börs i Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotechaktien för perioden januari 2007–januari 2012.
Aktiekapital
Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 december 2011 till 259 796 598 SEK fördelat på 68 923 582 aktier. Aktiens kvotvärde är således cirka 3,77 SEK.
Värdeutveckling
Den 31 december 2010 betalades aktien i 169,00 SEK och samma tidpunkt 2011 i 22,10 SEK. Som högst under året betalades aktien i 172 SEK (4 januari 2011).
Aktiekapitalets utveckling
I tabellen på nästa sida redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2000 till och med den 31 december 2011.
Utdelningspolitik
Med hänsyn till Active Biotechs finansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen inte föreslå att någon utdelning lämnas under de närmaste åren. Bolagets finansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att finansiera existerande och nya forskningsprojekt.
Svenska analytiker som följer Active Biotech
ABG Sundal Collier ●
- Carnegie ●
- Danske Bank ●
- Nordea ●
- Redeye ●
- SEB Enskilda ●
- Pareto Securities ●
Ägarstatistik per 2012-02-29
Aktieägare
Den 29 februari 2012 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 10 804 st.
Aktieägare
Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2012-02-29
| Ägare | Antal aktier | Andel, % |
|---|---|---|
| MGA Holding AB | 19 392 963 | 28,1 |
| Nordstjernan AB | 9 850 829 | 14,3 |
| SIX SIS AG | 2 563 952 | 3,7 |
| JP Morgan Bank | 1 912 248 | 2,8 |
| Försäkringsaktiebolaget Avanza Pension 1 846 431 | 2,7 | |
| EFG Bank S.A | 1 479 445 | 2,1 |
| East Bay AB | 1 100 000 | 1,6 |
| JPM Chase | 977 464 | 1,4 |
| Robur försäkring | 957 001 | 1,4 |
| Futuris | 769 091 | 1,1 |
| 10 största ägarna | 40 849 424 | 59,3 |
| Totalt | 68 923 582 | 100 |
| Aktieinnehav intervall |
Antal ägare |
I procent av alla aktieägare |
Antal aktier |
I procent av aktiekapital |
Medeltal per aktieägare |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 – 1 000 | 8,574 | 79,4 | 2 360 144 | 3,4 | 275 |
| 1 001 – 10 000 | 1,897 | 17,6 | 5 664 615 | 8,2 | 2 986 |
| 10 001 – 100 000 | 280 | 2,6 | 7 818 859 | 11,3 | 27 924 |
| 100 001 – | 53 | 0,5 | 53 079 964 | 77,0 | 1 001 509 |
| Totalt | 10 804 | 100,0 | 68 923 582 | 100,0 | 6 379 |
Aktiekapitalets utveckling
| År | Transaktion | Förändring | Förändring | Totalt antal aktier | Totalt aktie- | Kvotvärde | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| antal aktier | aktiekapital | A-aktier | B-aktier | kapital SEK | SEK | ||
| Ingående balans | 1 963 745 | 9 282 547 | 281 157 300 | 25,00 | |||
| 2000 Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 287 531 | 9 958 761 | 281 157 300 | 25,00 | |
| 2001 Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 169 691 | 10 076 601 | 281 157 300 | 25,00 | |
| 2002 Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 145 024 | 10 101 268 | 281 157 300 | 25,00 | |
| 2003 Nedsättning (juni) | 0 | -168 694 380 | 1 145 024 | 10 101 268 | 112 462 920 | 10,00 | |
| 2003 Företrädesemission (juni) | 22 492 584 | 224 925 840 | 1 145 024 | 32 593 852 | 337 388 760 | 10,00 | |
| 2003 Omstämpling A till B | 0 | 0 | 1 128 174 | 32 610 702 | 337 388 760 | 10,00 | |
| 2003 Omvandling till ett aktieslag (dec) | 0 | 0 | 33 738 876 | 337 388 760 | 10,00 | ||
| 2005 Konvertering (jan-maj) | 1 681 | 16 810 | 33 740 557 | 337 405 570 | 10,00 | ||
| 2005 Företrädesemission (juni / juli) | 5 623 426 | 56 234 260 | 39 363 983 | 393 639 830 | 10,00 | ||
| 2005 Konvertering (aug-sep) | 228 241 | 2 282 410 | 39 592 224 | 395 922 240 | 10,00 | ||
| 2006 Konvertering (jan-maj) | 160 644 | 1 606 440 | 39 752 868 | 397 528 680 | 10,00 | ||
| 2006 Nedsättning (maj) | 0 | -247 686 499 | 39 752 868 | 149 842 181 | 3,77 | ||
| 2006 Konvertering (juni-dec) | 42 553 | 160 397 | 39 795 421 | 150 002 578 | 3,77 | ||
| 2007 Konvertering (jan) | 204 579 | 771 128 | 40 000 000 | 150 773 706 | 3,77 | ||
| 2007 Företrädesemission (feb) | 4 000 000 | 15 077 371 | 44 000 000 | 165 851 077 | 3,77 | ||
| 2007 Konvertering (mars) | 3 300 115 | 12 439 264 | 47 300 115 | 178 290 341 | 3,77 | ||
| 2008 Företrädesemission (juni) | 3 941 676 | 14 857 527 | 51 241 791 | 193 147 869 | 3,77 | ||
| 2009 Företrädesemission (juni) | 12 810 447 | 48 286 964 | 64 052 238 | 241 434 833 | 3,77 | ||
| 2010 Riktad nyemission (april) | 1 418 000 | 5 344 928 | 65 470 238 | 246 779 761 | 3,77 | ||
| 2010 Personaloptioner | 529 682 | 1 996 553 | 65 999 920 | 248 776 314 | 3,77 | ||
| 2011 Riktad nyemission (jan) | 2 500 000 | 9 423 357 | 68 499 920 | 258 199 670 | 3,77 | ||
| 2011 Personaloptioner | 423 662 | 1 596 927 | 68 923 582 | 259 796 598 | 3,77 |
Finansiella definitioner
Andel riskbärande kapital: Eget kapital plus minoritetsintressen samt uppskjutna skatteskulder i procent av balansomslutningen.
Disponibel likviditet per aktie: Likvida medel och kortfristiga placeringar dividerat med antal aktier vid årets slut.
Eget kapital per aktie: Redovisat eget kapital i koncernen dividerat med antalet aktier vid årets slut.
Nettoskuldsättning: Räntebärande nettoskulder, det vill säga räntebärande skulder och avsättningar minus likvida medel, kortfristiga placeringar och andra räntebärande långfristiga värdepappersinnehav.
Nettoskuldsättningsgrad: Räntebärande nettoskulder dividerat med eget kapital inklusive minoritets intressen.
Resultat efter skatt per aktie: Koncernens redovisade resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier.
Räntabilitet på eget kapital: Årets resultat i procent av genomsnittligt eget kapital.
Räntabilitet på sysselsatt kapital: Resultatet efter finansnetto plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.
Räntetäckningsgrad: Rörelseresultat efter finansiella poster ökat med finansiella kostnader dividerat med finansiella kostnader.
Soliditet: Eget kapital plus minoritetsintressen i procent av balansomslutningen.
Substansvärde per aktie: Eget kapital plus övervärden i kortfristiga placeringar dividerat med antal aktier vid årets slut.
Sysselsatt kapital: Balansomslutningen minskad med icke räntebärande avsättningar och skulder.
Övervärden i kortfristiga placeringar: Skillnaden mellan de kortfristiga placeringarnas marknadsvärde och bokförda värde. Med hänsyn till koncernens skattesituation görs inget avdrag för uppskjuten skatt.
akti en
Patent
En viktig del av Active Biotechs strategi är att skydda sitt kunnande genom starka patent. Patentskyddet omfattar uppfinningar av kemiska substanser, biotekniska strukturer, målorgan, metoder och processer relaterade till bolagets verksamhet på viktiga marknader.
Active Biotech har byggt upp sin position på patentområdet genom strategiskt definierade patentfamiljer, främst inom områdena autoimmunitet/inflammation och cancer. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna som Europa, USA och Japan.
| Antal patentfamiljer | Active Biotech innehavare av patent | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| eller patentansökan | Laquinimod, TASQ, 57-57, ANYARA, CD80/RhuDex® och ISI | 19 | |||||
| Totalt | 19 | ||||||
| Varav utlicensierade Laquinimod, CD80, TASQ1 Övriga 0 |
9 | ||||||
| Totalt | 9 | ||||||
| Active Biotech licenstagare Övriga |
ANYARA 0 |
2 | |||||
| Totalt | 2 | ||||||
| Patentskydd för laquinimod | Patentskydd för TASQ (utlicensierat till Ipsen1 ) |
||||||
| (utlicensierat till Teva) Patentfamilj |
Prioriterat | Status | Utgångs | Patentfamilj Typ av skydd |
Prioriterat område |
Status | Utgångs år |
| Typ av skydd "produkt" E |
område uropa USA |
Beviljat Beviljat |
år 2019 2019 |
"produkt" E | uropa USA Japan |
Beviljat Beviljat Beviljat |
2019 2019 2019 |
| "metod" E | Japan uropa |
Beviljat Beviljat |
2019 2023 |
"användning" E | uropa USA |
Beviljat Beviljat |
2020 2020 |
| USA | Beviljat | 2023 | Japan | Beviljat | 2020 | ||
| "produkt och E metod" |
Japan uropa USA |
Beviljat Beviljat Beviljat |
2023 2025 2027 |
"metod" E | uropa USA Japan |
Beviljat Beviljat Beviljat |
2023 2023 2023 |
| "produkt och E | Japan uropa |
Beviljat Under behandling |
2025 2030 |
"produkt och E metod" |
uropa USA |
Under behandling Under behandling |
2030 2030 |
| metod" | USA | Under behandling | 2030 | ||||
| Patentskydd för 57-57 | Patentskydd för ANYARA | ||||||
| Patentfamilj Typ av skydd |
Prioriterat område |
Status | Utgångs år |
Patentfamilj Typ av skydd |
Prioriterat område |
Status | Utgångs år |
| "produkt" E | uropa | Beviljat | 2019 | "produkt" | USA | Beviljat | 2016 |
| "metod" E | USA Japan uropa |
Beviljat Beviljat Beviljat |
2019 2019 2023 |
"produkt" E USA |
uropa Beviljat |
Beviljat 2024 |
2015 |
| USA Japan |
Beviljat Beviljat |
2023 2023 |
Japan "produkt" E USA |
Beviljat uropa Beviljat |
2015 Beviljat 2016 |
2017 | |
| "produkt och E metod" |
uropa USA |
Beviljat Beviljat |
2025 2027 |
Japan "produkt E |
Beviljat uropa |
2018 Beviljat |
2018 |
| Japan | Beviljat | 2025 | och metod" | USA | Beviljat | 2017 | |
| "produkt och E metod" |
uropa USA |
Under behandling Under behandling |
2030 2030 |
"produkt" E USA Japan |
uropa Beviljat Beviljat |
Under behandling 2022 2022 |
2022 |
| "metod" USA |
Europa Beviljat |
Under behandling 2024 |
2025 |
1) Utlicensierat regionalt, för ytterligare information se sidan 7.
Bolagsstyrningsrapport 2011
Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier är upptagna till handel på NASDAQ OMX Stockholm, Mid Cap. Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster, äga och förvalta fastigheter samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet. Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen. Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande regler (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk kod för bolagsstyrning.
Tillämpningen av koden och avvikelser
Active Biotech tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (koden). Information om koden finns på www.bolagsstyrning.se. Avvikelse från kodens punkt 2.4 första stycket andra meningen har gjorts under året. Valberedningen har således utsett styrelsens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Valberedningen har förklarat att skälet till detta är att valberedningen har bedömt att det är naturligt att den person som indirekt är Active Biotechs klart största ägare också leder valberedningens arbete.
Aktieägare
Per den siste december 2011 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 10 893. För information om bolagets största ägare samt ägarstruktur, se sidan 38 i denna årsredovisning.
Bolagsstämman
Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Rätt att närvara på bolagsstämma har den som är införd i bolagets aktiebok på avstämningsdagen för stämman samt anmäler sitt deltagande i stämman till bolaget senast klockan 16.00 den dag som anges i kallelsen. Vid bolagsstämma medför varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutande organ.
Valberedning
Vid årsstämman den 5 maj 2011 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2011, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2012. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av representanter för de i slutet av september månad 2011 tre största ägarna samt styrelsens ordförande. Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt koden, vilket bland annat innefattar att:
- utvärdera styrelsens sammansättning och arbete ●
- framarbeta förslag till stämman avseende val av styrelse, styrelseordförande och stämmoordförande ●
- framarbeta förslag till stämman avseende arvoden till styrelsens ledamöter ●
Valberedningens sammansättning offentliggjordes den 10 november 2011. Inför 2012 års årsstämma har valberedningen sammanträtt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade.
| Ledamöter | Representerar | Styrelseledamot eller ej |
|---|---|---|
| Mats Arnhög | Styrelsens ordförande O | rdförande |
| Johnny Sommarlund | MGA Holding AB | E j ledamot |
| Tomas Billing | Nordstjernan AB | E j ledamot |
| ggert Mörling E | ast Bay AB | E j ledamot |
Styrelsen
Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Två arbetstagarrepresentanter med två suppleanter utses årligen inför årsstämman genom beslut av de fackliga organisationerna på företaget. Årsstämman 2011 valde en styrelse bestående av sju ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Mats Arnhög. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordinarie ledamöter ska utgå med 125 000 kronor per ledamot och år samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 250 000 kronor per år. Samtliga ledamöter presenteras mer ingående på sidan 44–45 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2011 valda ledamöterna är samtliga utom styrelsens ordförande Mats Arnhög och styrelseledamoten Peter Hofvenstam oberoende i förhållande till såväl bolagets större ägare som bolaget och bolagsledningen. Mats Arnhög är inte oberoende i förhållande till aktieägaren MGA Holding AB, vari han är styrelseordförande och ägare.
Han är inte heller oberoende i förhållande till aktieägaren Nordstjernan AB, där han är styrelseledamot. Inte heller Peter Hofvenstam är oberoende i förhållande till Nordstjernan AB, där han är vice VD.
| Ledamot | Närvaro Styrelsemöten |
Årlig ersättning, kr |
Oberoende/beroende Bolag Ägare |
|
|---|---|---|---|---|
| Mats Arnhög | 9/9 | 250 000 | beroende | beroende |
| Peter Hofvenstam1) | 4/4 | 125 000 | oberoende | beroende |
| Klas Kärre | 7/9 | 125 000 | oberoende | oberoende |
| Tomas Nicolin2) | 5/5 | 125 000 | oberoende | beroende |
| Mef Nilbert1) | 3/4 | 125 000 | oberoende | oberoende |
| Magnhild Sandberg | 9/9 | 125 000 | oberoende | oberoende |
| Peter Sjöstrand | 9/9 | 125 000 | oberoende | oberoende |
| Peter Ström2) | 5/5 | 125 000 | oberoende | oberoende |
| Peter Thelin1) | 4/4 | 125 000 | oberoende | oberoende |
1) Invaldes i styrelsen vid årsstämman den 5 maj 2011 2) Lämnade styrelsen vid årsstämman den 5 maj 2011
Styrelsens arbete och arbetsordning
Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgifter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaffenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör och företagsledning rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, finansiell rapportering med prognoser samt affärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningsplaner), budget, affärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2011 hölls nio protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forskningsprojekten, affärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och bokslutsinformation samt budget- och finansieringsfrågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets finansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genomförs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska
diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god.
Ersättnings- och revisionsutskott
Bolaget har inte separata utskott för ersättnings- och revisionsfrågor. Dessa frågor behandlas istället av styrelsen i sin helhet. Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för styrelse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 5.
Organisation av den interna kontrollen
Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och koden för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge en rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet. Detta leder i sin tur till att organisationen är enkel och överblickbar i sin struktur. Den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen utgår från hur verksamheten bedrivs och hur organisationen är uppbyggd. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, till exempel arbetsfördelningen mellan å ena sidan styrelsen och å andra sidan den verkställande direktören, instruktioner för attesträtt samt redovisningsoch rapporteringsinstruktioner. Ovanstående har även till syfte att minska risken för oegentligheter och otillbörligt gynnande av annan part på företagets bekostnad. De risker som identifieras av Active Biotech avseende den finansiella rapporteringen kommuniceras månadsvis/kvartalsvis av ekonomi-/finansfunktionen till VD, som i sin tur rapporterar till styrelsen. Active Biotech har ingen intern revisionsfunktion. Styrelsen har bedömt att det inte finns särskilda omständigheter eller andra förhållanden som motiverar att en sådan funktion inrättas.
Finansiell rapportering
I enlighet med NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk och Active Biotechs informationspolicy, som antagits av styrelsen, lämnar bolaget löpande information om den finansiella ställningen. Den lämnade informationen består av kvartalsvisa delårsrapporter, bokslutsrapporter och årsredovisningar samt pressmeddelanden i samband med väsentliga händelser. Företagsledningen träffar under året fortlöpande analytiker, investerare och media. All information som distribueras via pressmeddelanden finns tillgänglig även på bolagets webbplats, liksom annan information som bedöms vara värdefull. Styrelsen i Active Biotech säkerställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den
r t 2011
43
finansiella rapporteringen. Styrelsen erhåller varje månad en rapport över bland annat bolagets resultat och finansiella ställning inkluderande en kommentar om utvecklingen. Styrelsen behandlar såväl delårsrapporter som årsredovisningar innan de publiceras.
Revisor
Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 7 maj 2009 valdes KPMG AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2013. Auktoriserade revisorn David Olow är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 4 på sidan 20. Delårsrapporten för perioden januari–september 2011 är översiktligt granskad av revisorn.
Policies
Informationspolicy
I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation finnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information.
Miljöpolicy
Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat till de olika avdelningarna inom koncernen på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar. Ansvarsfull användning av försöksdjur
Trots en snabb utveckling av icke djurbaserade modeller för medicinsk forskning kan ännu inget alternativ helt ersätta det komplexa system som en levande organism representerar. En ansvarsfull användning av försöksdjur i vetenskaplig forskning är därför etiskt försvarbar. Active Biotech strävar efter att ersätta, minska och förfina användningen av försöksdjur så långt detta är möjligt. När
alternativ saknas ska försöken planeras ändamålsenligt och genomföras med hänsyn till etiska krav. Smärta, lidande och stress ska minimeras – helst elimineras. Alla som arbetar med försöksdjuren har utbildning och kompetens för det. Djuren behandlas med omsorg och största möjliga hänsyn tas till deras hälsa och välbefinnande i en noggrann avvägning mellan såväl etiska som vetenskapliga krav. Djurhållning och skötsel bedrivs därtill på ett sätt som maximerar trivsel och förhindrar smittspridning. Allt arbete som involverar djur följer strikt aktuella lokala rutiner samt nationell och internationell lagstiftning. Lagstiftning och andra etiska hänsyn till försöksdjurens omvårdnad och välbefinnande följs noga och är ständigt grund för revidering och harmonisering av försöksdjursverksamheten inom företaget.
Revisorns yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till årsstämman i Active Biotech AB (Publ)
Org nr 556223-9227
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för 2011 på sidorna 41–43 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Som underlag för vårt uttalande om att bolagsstyrningsrapporten har upprättats och är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen, har vi läst bolagsstyrningsrapporten och bedömt dess lagstadgade innehåll baserat på vår kunskap om bolaget.
Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats, och att dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen.
Malmö den 2 april 2012 KPMG AB
David Olow Auktoriserad revisor
Styrelse och revisor
Mats Arnhög, styrelseordförande Född 1951. Styrelseledamot sedan 2000,
styrelseordförande sedan 2003. Civilekonom, ekon.dr.h.c., Handelshögskolan i Stockholm.
Övriga styrelseuppdrag:
Styrelseordförande i MGA Holding AB med dotterbolag, Rederi AB Sea-Link och Föreningen Carlssons skola. Styrelseledamot i Nordstjernan AB och Brofågel Support AB, ledamot i Advisory Board Handelshögskolan Stockholm samt Pressens Opinionsnämnd.
Innehav:
19 392 963 st aktier genom MGA Holding AB.
Klas Kärre
Född 1954. Styrelseledamot sedan 2003. Professor i molekylär immunologi vid Karolinska Institutet i Stockholm. Läkarexamen, Karolinska Institutet i Stockholm.
Övriga styrelseuppdrag:
Styrelseledamot i Stiftelsen Wenner-Grenska Samfundet, Axel Wenner-Grens Stiftelse för Internationellt Forskarutbyte, Georg och Eva Kleins Stiftelse och Nobelmuseum AB (sedan 2012) samt medlem av Nobelförsamlingen vid Karolinska Institutet.
Innehav: 22 801 aktier.
Peter Thelin
Född 1956. Styrelseledamot sedan 2011. Examen från Handelshögskolan i Stockholm.
Övriga styrelseuppdrag:
Styrelseledamot i Brummer & Partners AB, Brummer Life Försäkringsaktiebolag, East Bay AB, ELC Fastigheter AB, Henvålens Fjällgård AB och Sjunda gård AB.
Innehav: 1 100 000 aktier genom East Bay AB.
Peter Hofvenstam
Född 1965. Styrelseledamot sedan 2011. Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm. Vice VD Nordstjernan AB.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelseordförande i de finska börsnoterade bolagen Ramirent Oyj och Exel Composites
Oyj. Styrelseledamot i Nordstjernan Investment AB, Rostistella AB och Rosti A/S.
Innehav: Inget.
Magnhild Sandberg-Wollheim
Född 1937. Styrelseledamot sedan 2007. Docent i neurologi och överläkare vid neurologiska kliniken vid Universitetssjukhuset i Lund.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Magnhild S. Wollheim AB, European MS Foundation och Insamlingsstiftelsen för MS-forskning.
Innehav: Inget.
Född 1946. Styrelseledamot sedan 2000. Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm och Läkarexamen, Karolinska Institutet i Stockholm.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelseordförande i Byggnads AB S:t Erik och Stiftelsen Oscar Hirschs Minne. Styrelseledamot i Karolinska Development AB, Peter Sjöstrand AB, Ringens Varv AB, Calmark Sweden AB, och Skolan för Teknik och Hälsa (Kungliga Tekniska Högskolan).
Innehav: 20 000 aktier.
Mef Nilbert
Född 1967. Styrelseledamot sedan 2011. Överläkare onkologiska kliniken, Skånes Universitetssjukhus. Professor i onkologi Lunds universitet. Cancerforskningsprofessur vid Köpenhamns universitet.
Övriga styrelseuppdrag: Inga.
Innehav: Inget.
or
Anette Sundstedt
Född 1967. Arbetstagarrepresentant sedan 2008, anställd i Active Biotech sedan 2001. Biolog. Doktor i medicinsk vetenskap, Lunds Universitet. Har genomgått PTKs utbildning för bolagsstyrelseledamöter.
Övriga styrelseuppdrag: Inga.
Innehav:
1 627 aktier.
Tomas Leanderson
Verkställande direktör Född 1956. Tomas Leanderson är anställd i Active Biotech sedan 1999. Han har innehaft ett antal akademiska forskartjänster såväl i Sverige som utomlands. Sedan 1990 är Tomas Leanderson professor i immunologi vid Lunds Universitet.
Innehav: 86 025 aktier.
Göran Forsberg
Chef för Investerarrelationer & affärsutveckling Född 1963. Göran Forsberg är anställd i Active Biotech sedan 1998. Han har arbetat inom läkemedelsindustrin under 20 år i olika befattningar inom KabiGen, Pharmacia och University of Adelaide i Australien.
Innehav: 12 322 aktier.
Karin Hallbeck
Född 1956. Arbetstagarrepresentant sedan 2008, anställd i Active Biotech sedan 1998. Laboratorieingenjör. Har genomgått PTKs utbildning för bolagsstyrelseledamöter.
Övriga styrelseuppdrag: Inga.
Innehav: 6 989 aktier.
Hans Kolam Ekonomi- och Finanschef
Född 1951. Hans Kolam är anställd i Active Biotech sedan 2000. Han har mer än 30 års erfarenhet från läkemedelsindustrin med olika befattningar inom Pharmacia.
Innehav: 33 411 aktier.
Revisor KPMG AB med David Olow som huvudansvarig.
Född 1963. Ordinarie revisor i Active Biotech sedan 2009. Auktoriserad revisor KPMG.
Helén Tuvesson
Forskningschef Född 1962. Helén Tuvesson är anställd i Active Biotech sedan 1998. Hon har arbetat inom läkemedelsindustrin nära 20 år i olika befattningar inom Pharmacia.
Innehav: 6 135 aktier. n ng
45
Ordlista
Angiogenes: Tillväxt av blodkärl.
Autoimmunitet: När kroppens immunförsvar reagerar mot kroppsegna strukturer. Autoimmuna sjukdomar uppstår när immunförsvaret börjar bekämpa den egna friska kroppen.
EMA: European Medicines Agency, europeiska läkemedelsmyndigheten.
EDSS: Expanded Disability Status Scale, bedömningsskala för neurologisk funktionsnedsättning.
Farmakologi: Läkemedelslära.
Farmakokinetik: Studier av hur ett läkemedel förändras i kroppen, från tillförsel till utsöndring; studerar hur och när ett läkemedel förs ut till sitt målorgan och hur det tas upp där.
Fas I-studier: de första studierna i människa utförs på en mindre grupp, normalt 20–80 friska och frivilliga personer. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker för människor.
Fas II-studier: I fas II-studier testas substansen på patienter med den sjukdom det potentiella läkemedlet ska behandla. Normalt testas 100–300 patienter. Huvudsyftet med en fas II-studie är att visa att substansen har avsedd medicinsk effekt och att bestämma optimal dos.
Fas III-studier: I fas III testas substansen på ett stort antal patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter. Huvudsyftet med fas IIIstudien är att visa att den nya substansen är minst lika bra eller bättre än tidigare godkända behandlingar.
FDA: Food and Drug Administration, läkemedelsmyndigheten i USA.
IND: Investigational New Drug; Ansökan för att få tillstånd att inleda läkemedelsstudier i människa, vilken inges till läkemedelsmyndighet.
Inflammation: Kroppens svar på en lokal skada.
Kliniska studier: Studier av hur ett läkemedel påverkar människor.
Läkemedelskandidat (Candidate Drug, CD): En viss bestämd substans som utses under preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som ska gå vidare och prövas i människa i kliniska studier.
MediGene: MediGene AG, Active Biotechs samarbetspartner för RhuDex®.
MS: Multipel skleros, en kronisk autoimmun sjukdom.
Orphan Medicinal Products-status: Särläkemedelsstatus, kan ge tio års exklusivitet på marknaden.
Patent: Ensamrätt till en uppfinning.
PFS: Progression Free Survival, tid till sjukdomsförsämring.
Placebo: Verkningslöst medel; "sockerpiller". Används som jämförelse, till exempel när ett nytt läkemedels effekt studeras.
Preklinik: Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan medlet prövas på människor.
Proof of concept: Innebär att en läkemedelskandidat har bevisad biologisk effekt i människa.
RA: Reumatoid artrit, ledgångsreumatism.
SLE: Systemisk lupus erythematosus, en kronisk autoimmun sjukdom.
SSc: Systemisk skleros/sklerodermi, en kronisk autoimmun sjukdom.
TASQ: Tumor Angiogenesis Suppression by Quinolines. Active Biotechs projekt mot prostatacancer.
Teva: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Active Biotechs samarbetspartner för laquinimod.
Tumörcell: En cell med okontrollerad celldelning.
Affärsidé
Active Biotechs affärsidé är att genom specialistkunskap inom immunförsvar och cancer ta fram läkemedel där ett stort medicinskt behov föreligger.
Mål
Active Biotechs mål är att skapa värden för aktieägarna genom en framgångsrik läkemedelsutveckling.
Affärsstrategi
De viktigaste delarna i företagets affärsstrategi innefattar att:
● Driva den kliniska utvecklingen för företagets längst avancerade substanser.
Företaget utvecklar projekten ANYARA mot njurcancer och 57-57 mot sklerodermi i egen regi.
● Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka partners i för varje projekt rätt skede. Active Biotech har säkrat utvecklings- och kommersialiseringspartners för tre av sina fem projekt; Teva för laquinimod, som för närvarande är i fas III-studier för behandling av MS, Ipsen för TASQ, som för närvarande är i fas III- studier för behandling av prostatacancer och MediGene för RhuDex, som för närvarande är i kliniska studier för behandling av RA. Bolaget har för avsikt att selektivt välja partners för de andra projekten vid för varje projekt optimal tidpunkt.
● Leda ytterligare substanser in i klinisk utveckling. Active Biotech har stor potential att kunna generera attraktiva produktkandidater för vidare utveckling inom företagets fokusområden.
Dessutom:
- Skapa intäkter från forskningssamarbeten, utlicensiering, produktförsäljning och royaltyströmmar.
- Begränsa kostnaderna genom samarbeten, användande av underleverantörer och extern kompetens.
- Behålla marknadsrättigheter för framtida försäljning på utvalda marknader.
- Eftersträva tillväxt, såväl organiskt som genom förvärv och allianser.
- Säkra och stärka kompetensen genom att vara en attraktiv arbetsgivare som erbjuder en kreativ atmosfär med möjlighet till individuell utveckling.
- Skapa en organisation som, utöver medicinsk specialistkunskap, professionellt kan driva forskningsprojekt från läkemedelskandidat till registrering och marknadsintroduktion.
- Med en aktiv patentstrategi skydda sitt kunnande genom starka patent.
- Skapa ekonomisk uthållighet via såväl starka partners som starka och aktiva ägare.
Active Biotech AB (publ)
Adress Scheelevägen 22 Box 724, 220 07 Lund Telefon 046 19 20 00 Fax 046 19 11 00 Internet www.activebiotech.com