Interim / Quarterly Report • Jul 29, 2021
Interim / Quarterly Report
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Paris (France), le 29 juillet 2021 – 18h CEST - Onxeo S.A. (Euronext Growth Paris: ALONX, Nasdaq First North Copenhagen: ONXEO), ci-après « Onxeo » ou « la Société », société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l'ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, publie aujourd'hui ses résultats financiers semestriels consolidés au 30 juin 2021, et fait le point sur ses activités.
Judith Greciet, directrice générale d'Onxeo, déclare : « Capitalisant sur les avancées de l'année 2020, le 1ersemestre 2021 a été marqué par le renforcement de nos ressources financières et la poursuite de nos différents programmes précliniques et cliniques.
En ce qui concerne AsiDNA™, les données obtenues au cours du semestre confirment les propriétés exceptionnelles de ce candidat-médicament et vont permettre d'élargir le champ des perspectives cliniques.
Le mécanisme d'action très original d'AsiDNA™, consistant à détourner les fonctions de réparations de l'ADN, est à l'origine de ses propriétés antitumorales inédites, comme la capacité de lutter contre la résistance des tumeurs à plusieurs classes importantes de thérapies ciblées1 , d'induire une déficience de la voie de réparation HR, nécessaire pour que les PARPi soient pleinement efficaces2 , d'augmenter l'efficacité des traitements de référence comme la chimiothérapie3 . D'autres propriétés comme l'action sur le métabolisme des tumeurs et la réponse immunitaire antitumorale sont aussi à l'étude.
Nous nous sommes entourés depuis quelques semaines d'un Comité scientifique composé de membres éminents de la communauté médicale et scientifique internationale, dans les domaines du DDR, de la résistance aux traitements et plus globalement du développement de médicaments en oncologie. La nomination du Dr Shefali Agarwal, spécialiste internationale du développement clinique, à la présidence de notre Conseil d'administration, est également un signal fort d'un nouvel axe stratégique pour le développement de la Société.
Avec leur soutien et avis éclairés, nous sommes en train de revisiter les opportunités et priorités de développement d'AsiDNA™, afin de mettre en œuvre, dès cet automne, un plan clinique international ambitieux qui visera à maximiser sa valeur en ciblant les indications et associationsles plus fortement créatrices de valeur.
Dans l'intervalle, l'étude REVOCAN d'AsiDNA™ en association avec lesinhibiteurs de PARP se poursuit sous la conduite de son promoteur, Gustave Roussy, et l'étude AsiDNA™ Children, promue par l'Institut Curie pour évaluer AsiDNA™ associé à la radiothérapie dans le gliome de haut grade (HGG) récurrent chez l'enfant, devrait également débuter cette année.
Par ailleurs, nous avons sécurisé la visibilité financière d'Onxeo jusqu'à au moins fin 2022, notamment par le biais d'une augmentation de capital avec maintien du DPS largement suivie par nos actionnaires, et en particulier par nos actionnaires de référence, Invus et Financière de la Montagne.
Enfin, ce 1ersemestre 2021 a encore largement été soumis aux aléas de la pandémie mondiale, et je tiens à remercier chaleureusement les équipes Onxeo, nos partenaires et nos actionnaires pour leur implication et leur soutien sans faille qui nous permettent d'aborder avec confiance etsérénité les étapes stratégiques majeures qui seront franchies dans les 18 prochains mois. »
1 Données présentées aux réunions de l'ACCR 2020 et 2021
2 Communiqué du 9 juin 2021
3 Long Stabilization and Disease Control with AsiDNA™, a first-in-class DNA Repair Inhibitor in Combination with Carboplatin Oncology & Cancer Case Reports 2021, Vol.07, Issue 2, 001-007 – Dr Nuria Kotecki – March 2021
| Compte de résultat consolidé (IFRS) En milliers d'euros |
30/06/2021 | 30/06/2020 |
|---|---|---|
| Chiffre d'affaires, dont : | 589 | 1 082 |
| Chiffre d'affaires récurrent | 0 | 1 076 |
| Chiffre d'affaires non-récurrent | 589 | 6 |
| Charges opérationnelles, dont : | -5 367 | -5 067 |
| Dépenses de R&D | -2 390 | -1 916 |
| Autres produits opérationnels courants | 33 | 34 |
| Résultat opérationnel courant | -4 745 | -3 951 |
| Autres produits et charges opérationnels non courants | 198 | 10 040 |
| Résultat des sociétés mises en équivalence | - | - |
| Résultat opérationnel après quote-part de résultat des sociétés mises en équivalence |
-4 547 | 6 089 |
| Résultat financier | -238 | -224 |
| Résultat avant impôt | -4 785 | 5 065 |
| Impôt sur le revenu | 15 | -823 |
| Résultat net | -4 770 | 5 042 |
Le chiffre d'affaires consolidé pour la période close le 30 juin 2021 s'élève à 0,6 millions d'euros et est exclusivement constitué de redevances contractuelles de licence d'un produit non stratégique, alors que le chiffre d'affaires du premier semestre 2020, d'un montant de 1,1 millions d'euros, correspondait aux revenus issus de la commercialisation de Beleodaq, comptabilisés dans les comptes du Groupe jusqu'à la date de signature de l'accord de licence avec Acrotech Biopharma en avril 2020.
Les charges opérationnelles augmentent légèrement en conséquence de l'évolution des dépenses de R&D, qui passent de 1,9 million d'euros au 30 juin 2020 à 2,4 millions d'euros au 30 juin 2021, en cohérence avec l'avancée des programmes AsiDNA™ et OX401.
La forte variation des autres produits et charges opérationnels non courants, qui passent d'un montant net de 10 millions d'euros au premier semestre 2020 à un montant net de 0,2 millions d'euros, provient de la comptabilisation en 2020 des effets de l'accord de licence avec Acrotech Biopharma et notamment :
Le résultat financier au 30 juin 2021 est une perte de 0,2 million d'euros provenant principalement du coût de l'emprunt obligataire avec SWK Holdings.
En conséquence de l'évolution de l'activité reflétée par les postes de charges et produits exposés ci-dessus, le résultat net arrêté au 30 juin 2021 est négatif à hauteur de 4,8 millions d'euros, contre un résultat positif de 5 millions d'euros au premier semestre 2020.
La trésorerie du Groupe au 30 juin 2021 s'élève à 24,5 millions d'euros contre 14,5 millions d'euros au 31 décembre 2020. La variation de trésorerie provient principalement des financements mis en œuvre sur le semestre, prêts garantis par l'État et augmentation de capital, qui ont procuré à Onxeo un produit net de 14,4 millions d'euros et ont permis d'absorber les dépenses opérationnelles d'un montant de 5,4 millions d'euros. La trésorerie disponible au 30 juin 2021 procure à Onxeo une visibilité jusqu'à fin 2022.
À date, le Conseil d'administration est ainsi composé de 7 membres, 3 hommes et 4 femmes, dont 4 membres indépendants.

portant notamment sur la tolérance cette association, sont désormais attendus de la part de Gustave Roussy, son promoteur, au 2nd semestre 2021.
Les réflexions engagées avec nos experts, notamment dans le cadre du Comité Scientifique, pour l'établissement d'un plan clinique ambitieux et robuste pour AsiDNA™ s'appuieront bien entendu sur ces programmes pour déterminer les nouveaux axes de développement qui seront mis en œuvre à partir de l'automne 2021.
Dans le cadre de l'accélération du développement d'AsiDNA™, la Société pourrait également déposer une demande d'IND afin d'étendre son programme clinique aux États-Unis.
Basés sur la technologie exclusive de leurre agoniste d'Onxeo, les composés OX400 se positionnent comme de puissants agonistes de PARP, agissant à la fois sur la réponse aux dommages de l'ADN et sur l'activation de la réponse immunitaire.
De nouveaux résultats précliniques présentés à l'AACR (American Association for Cancer Research) en avril 2021 ont montré qu'en piégeant et suractivant spécifiquement les PARP, les composés OX400 ont le potentiel de moduler la réponse immunitaire et d'épuiser le métabolisme des cellules tumorales. Les études en cours des composés OX400 in-vitro et in-vivo visent notamment à valider leur action, seuls et associés à des immunothérapies, ainsi qu'à optimiser leur profil d'efficacité. Ces études translationnelles permettront d'optimiser l'entrée en clinique qui pourrait intervenir d'ici 12 à 18 mois.
À date, la Société considère n'avoir subi qu'un impact limité de la crise sanitaire et être exposée de manière limitée à des risques sur ses opérations en raison de l'épidémie de Covid-19. L'impact a principalement été un ralentissement dans le rythme de recrutement de l'étude REVOCAN, qui conduit à un décalage pour l'obtention des premiers résultats.
Cependant, Onxeo n'exclut pas qu'une reprise des mesures de confinement puisse affecter la bonne marche de ses activités sous-traitées, notamment la conduite des essais cliniques et ainsi entrainer des retards dans le développement de ses produits et une consommation de trésorerie plus importante. Par ailleurs, l'effet de cette épidémie sur l'économie et les marchés financiers mondiaux pourrait impacter sa capacité à se financer sur les marchés de capitaux et, de ce fait, la conduite de ses activités. La Société a mis en place les mesures appropriées à la protection de ses employés et pour assurer la continuité de ses opérations. Elle les adaptera en fonction des circonstances.
Le rapport financier semestriel 2021 est disponible sur le site internet de la Société.

Onxeo (Euronext Growth Paris : ALONX, Nasdaq First North Copenhagen : ONXEO) est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments contre le cancer en ciblant les fonctions de l'ADN tumoral par des mécanismes d'action sans équivalents dans le domaine très recherché de la réponse aux dommages de l'ADN (DDR). La Société se concentre sur le développement de composés novateurs first-in-class ou disruptifs (internes, acquis ou sous licence) depuis la recherche translationnelle jusqu'à la preuve de concept clinique chez l'homme, un point d'inflexion créateur de valeur et attrayant pour de potentiels partenaires.
platON™ est la plateforme exclusive de chimie des oligonucléotides leurres d'Onxeo, dédiée à la génération de nouveaux composés innovants destinés à enrichir le portefeuille de produits de la Société.
AsiDNA™, le premier composé de platON™, est un candidat first-in-class très différencié dans le domaine de la réponse aux dommages de l'ADN (DDR) appliqué à l'oncologie. Son mécanisme de leurre et d'agoniste agissant en amont de multiples voies DDR entraîne des propriétés antitumorales distinctives, notamment la capacité de prévenir ou d'abroger la résistance tumorale aux thérapies ciblées telles que les inhibiteurs de PARP et une forte synergie avec les traitements endommageant l'ADN tumoral tels que la radio/chimiothérapie. AsiDNA™ fait actuellement l'objet d'études cliniques en association, dans des tumeurs solides difficiles à traiter.
OX401 est un nouveau candidat généré par platON™, optimisé pour être un inhibiteur de PARP de nouvelle génération, agissant à la fois sur la réponse aux dommages de l'ADN et sur l'activation de la réponse immunitaire, sans induire de résistance. OX401 est en phase de preuve de concept préclinique, seul et en association avec des immunothérapies.
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Onxeo et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Onxeo diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Onxeo émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Onxeo et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer aux Facteurs de Risque décrits dans le dernier document d'enregistrement ou tout autre rapport financier périodique ou communiqué de presse, disponibles gratuitement sur le site Internet de la Société (www.onxeo.com) et/ou de l'AMF (www.amf-france.org).
Onxeo Valérie Leroy, Relations Investisseurs [email protected] +33 1 45 58 76 00
Relations Presse Nicolas Merigeau NewCap [email protected] +33 1 44 71 94 98
Relations Investisseurs / Communication stratégique Dušan Orešanský / Emmanuel Huynh NewCap [email protected] +33 1 44 71 94 92

| ACTIF (en milliers €) | 30/06/2021 | 31/12/2020 |
|---|---|---|
| Actifs non courants | ||
| Immobilisations incorporelles | 20 532 | 20 534 |
| Immobilisations corporelles | 58 | 83 |
| Droits d'utilisation | 2 334 | 2 479 |
| Autres immobilisations financières | 224 | 233 |
| Total des actifs non courants | 23 148 | 23 329 |
| Actifs courants | ||
| Clients et comptes rattachés | 5 959 | 6 654 |
| Autres créances courantes | 2 501 | 2 000 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 24 462 | 14 523 |
| Total des actifs courants | 32 922 | 23 177 |
| TOTAL ACTIF | 56 070 | 46 506 |
| PASSIF ET CAPITAUX PROPRES (en milliers €) | 30/06/2021 | 31/12/2020 |
|---|---|---|
| Capitaux propres | ||
| Capital | 22 999 | 19 579 |
| Moins : actions détenues en propre | -188 | -182 |
| Primes | 24 588 | 18 577 |
| Réserves | -8 792 | -10 027 |
| Résultat | -4 770 | 1 089 |
| Total des capitaux propres | 33 837 | 29 036 |
| Passifs non courant | ||
| Provisions | 1 719 | 1 640 |
| Impôt différé passif | 393 | 415 |
| Dettes financières non courantes | 6 727 | 4 278 |
| Autres passifs non courants | 4 831 | 5 089 |
| Total des passifs non courants | 13 670 | 11 423 |
| Passifs courants | ||
| Emprunts et dettes financières à court terme | 3 812 | 1 979 |
| Fournisseurs et comptes rattachés | 3 220 | 2 762 |
| Autres passifs courants | 1 531 | 1 306 |
| Total des passifs courants | 8 563 | 6 047 |
| TOTAL PASSIF ET CAPITAUX PROPRES | 56 070 | 46 506 |
| En milliers € | 30/06/2021 | 30/06/2020 |
|---|---|---|
| Chiffre d'affaires récurrent provenant des accords de licence | 1 076 | |
| Chiffre d'affaires non récurrent provenant des accords de licence | 589 | 6 |
| Total Chiffre d'affaires | 589 | 1 082 |
| Achats consommés | -194 | -188 |
| Charges de personnel | -2 128 | -2 026 |
| Charges externes | -2 298 | -2 228 |
| Impôts et taxes | -75 | -95 |
| Dotations nettes aux amortissements et provisions | -421 | -327 |
| Autres charges opérationnelles courantes | -251 | -202 |
| Charges opérationnelles | -5 367 | -5 067 |
| Autres produits opérationnels courants | 33 | 34 |
| Résultat opérationnel courant | -4 745 | -3 951 |
| Autres produits opérationnels | 332 | 12 857 |
| Autres charges opérationnelles | -134 | -2 817 |
| Quote-part de résultat des sociétés mises en équivalence | ||
| Résultat opérationnel après quote-part de résultat des sociétés mises en équivalence |
-4 547 | 6 089 |
| Coût de l'endettement financier net | -381 | -515 |
| Autres produits financiers | 291 | 316 |
| Autres charges financières | -148 | -25 |
| Résultat financier | -238 | -224 |
| Résultat avant impôt | -4 785 | 1 560 |
| Charge d'impôt | 15 | -823 |
| - dont impôt différé | -565 | |
| Résultat net de l'ensemble consolidé | -4 770 | 5 042 |
| Résultat par action | -0,06 | 0,08 |
| Résultat dilué par action | -0,06 | 0,08 |
| En milliers € | 30/06/2021 | 30/06/2020 |
|---|---|---|
| Résultat de la période | -4 770 | 5 042 |
| Écarts de conversion | 23 | -8 |
| Autres éléments recyclables en résultat | 23 | -8 |
| Gains et pertes actuariels | 50 | 17 |
| Autres éléments non recyclables en résultat | 50 | 17 |
| Autres éléments du résultat global de la période net d'impôts | 73 | 9 |
| Résultat global total de la période | -4 697 | 5 051 |
| Résultat global total attribuable aux : | ||
| - propriétaires de la société-mère | -4 697 | 5 051 |
| - participations ne conférant pas le contrôle |

| Variation réserves et résultats |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| En milliers € | Capital | Actions propres |
Primes d'émission |
Réserves de conversion |
Gains et pertes enregistrés en capitaux propres |
Réserves et résultats consolidés |
Total Variations |
TOTAL |
| Capitaux propres au 1/01/2019 | 13 344 | -97 | 41 824 | -109 | -97 | -9 462 | -9 669 | 45 402 |
| Résultat global total de la période | 75 | -54 | -33 728 | -33 707 | -33 707 | |||
| Augmentation de capital | 1 986 | 3 100 | 0 | 5 086 | ||||
| Actions propres | -92 | -71 | -71 | -163 | ||||
| Autres mouvements | 138 | 138 | 138 | |||||
| Paiements fondés sur les actions | 441 | 441 | 441 | |||||
| Capitaux propres au 31/12/2019 | 15 329 | -189 | 44 924 | -34 | -151 | -42 682 | -42 868 | 17 197 |
| Résultat global total de la période | -8 | 17 | 5 042 | 5 051 | 5 051 | |||
| Augmentation de capital | 4 250 | 6 186 | 10 436 | |||||
| Actions propres | 39 | 39 | ||||||
| Autres mouvements | -32 577 | 32 772 | 32 772 | 195 | ||||
| Paiements fondés sur les actions | 18 | 18 | 18 | |||||
| Capitaux propres au 30/06/2020 | 19 579 | -150 | 18 533 | -42 | -134 | -4 850 | -5 026 | 32 936 |
| Résultat global total de la période | -63 | -39 | -3953 | -4055 | -4055 | |||
| Augmentation de capital | 44 | 188 | 188 | 232 | ||||
| Actions propres | -32 | 89 | 89 | 56 | ||||
| Autres mouvements | 14 | -210 | -195 | -195 | ||||
| Paiements fondés sur les actions | 61 | 61 | 61 | |||||
| Capitaux Propres au 31/12/2020 | 19 579 | -182 | 18 577 | -91 | -173 | -8 674 | -8 938 | 29 036 |
| Résultat global total de la période | 23 | 50 | -4 770 | -4 697 | -4 697 | |||
| Augmentation de capital | 3 419 | 6 011 | 9 430 | |||||
| Actions propres | -6 | -2 | -2 | -8 | ||||
| Autres mouvements | ||||||||
| Paiements fondés sur les actions | 75 | 75 | 75 | |||||
| Capitaux propres au 30/06/2021 | 22 999 | -188 | 24 588 | -68 | -123 | -13 371 | -13 562 | 33 837 |
| En milliers € | Note | 30/06/2021 | 31/12/2020 | 30/06/2020 |
|---|---|---|---|---|
| Résultat net consolidé | -4 770 | 1 089 | 5 042 | |
| +/- Dotations nettes aux amortissements et provisions (à l'exclusion de celles liées à l'actif circulant) |
4, 5, 9.1 |
438 | -8 215 | -9 149 |
| -/+ Gains et pertes latents liés aux variations de juste valeur | -148 | -290 | 9 | |
| +/- Charges et produits calculés liés aux stock-options et assimilés | 8.4 | 75 | 79 | 18 |
| -/+ Autres produits et charges calculés | ||||
| -/+ Plus et moins-values de cession | 57 | 57 | ||
| -/+ Profits et pertes de dilution | ||||
| +/- Quote-part de résultat liée aux sociétés mises en équivalence | ||||
| +/- Autres éléments sans incidence sur la trésorerie | 114 | |||
| Capacité d'autofinancement après coût de l'endettement | ||||
| financier net et impôt | 4 291 | -7 280 | -4 023 | |
| + Coût de l'endettement financier brut | 12 | 385 | 959 | 515 |
| +/- Charge d'impôt (y compris impôts différés) | -15 | 757 | 823 | |
| Capacité d'autofinancement avant coût de l'endettement | ||||
| financier net et impôt | -3 921 | -5 564 | -2 685 | |
| - Impôt versé | ||||
| +/- Variation du B.F.R. lié à l'activité (y compris dette liée aux avantages | ||||
| au personnel) | 634 | 886 | 1 459 | |
| FLUX NET DE TRÉSORERIE GÉNÉRÉ PAR L'ACTIVITÉ | -3 289 | -4 678 | -1 226 | |
| - Décaissements liés aux acquisitions d'immobilisations corporelles et | ||||
| incorporelles | -8 | -119 | -109 | |
| + Encaissements liés aux cessions d'immobilisations corporelles et | ||||
| incorporelles | 11.4 | 6 116 | 6 116 | |
| - Décaissements liés aux acquisitions d'immobilisations financières | ||||
| (titres non consolidés) | ||||
| + Encaissements liés aux cessions d'immobilisations financières (titres | 9 | 4 | 4 | |
| non consolidés) | ||||
| +/- Incidence des variations de périmètre | 14 | 14 | ||
| + Dividendes reçus (sociétés mises en équivalence, titres non consolidés) |
||||
| +/- Variation des prêts et avances consentis | ||||
| + Subventions d'investissement reçues | ||||
| +/- Autres flux liés aux opérations d'investissement | ||||
| FLUX NET DE TRÉSORERIE LIE AUX OPERATIONS | ||||
| D'INVESTISSEMENT | 1 | 6 015 | 6 025 | |
| + Sommes reçues des actionnaires lors d'augmentations de capital | ||||
| . Versées par les actionnaires de la société mère | 8.1 | 9 428 | 10 568 | 10 436 |
| . Versées par les minoritaires des sociétés intégrées | ||||
| + Sommes reçues lors de l'exercice des stock-options | ||||
| -/+ Rachats et reventes nets d'actions propres | 8.2 | -6 | 8 | 97 |
| + Encaissements liés aux nouveaux emprunts | 5 000 | |||
| - Remboursements d'emprunts (y compris contrats de location | 9.3, | -1 199 | -3 094 | -1 422 |
| financement) Dont remboursements des droits d'utilisation (IFRS16) |
10.1 | -244 | -475 | -226 |
| +/- Autres flux liés aux opérations de financement | 3 | -1 | 2 | |
| FLUX NET DE TRÉSORERIE LIE AUX OPERATIONS DE FINANCEMENT |
13 226 | 7 481 | 9 113 | |
| +/- Incidence des variations des cours des devises | 1 | -3 | -1 | |
| VARIATION DE LA TRÉSORERIE NETTE | 9 939 | 8 815 | 13 911 | |
| TRÉSORERIE INITIALE | 14 523 | 5 708 | 5 708 | |
| TRÉSORERIE FINALE | 24 462 | 14 523 | 19 619 |
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