Regulatory Filings • Aug 17, 2021
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반기보고서 4.5 주식회사 바이오솔루션 130111-0057421 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
반 기 보 고 서
&cr
(제 22 기)
2021년 01월 01일2021년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2021년 8월 17일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 바이오솔루션 |
| 대 표 이 사 : | 장 송 선 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대학교내 서울테크노파크) |
| (전 화) 02-3446-8884 | |
| (홈페이지) http://www.biosolutions.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 전무 (성 명) 정지욱 |
| (전 화) 02-6491-6100 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | 1 |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | 4 |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | 7 |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | 7 |
| 5. 정관에 관한 사항 | ----------------------- | 8 |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | 9 |
| 1. 사업의 개요 | ----------------------- | 9 |
| 2. 주요제품 및 서비스 | ----------------------- | 10 |
| 3. 원재료 및 생산설비 | ----------------------- | 11 |
| 4. 매출 및 수주상황 | ----------------------- | 13 |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | ----------------------- | 14 |
| 6. 주요 계약 및 연구개발활동 | ----------------------- | 15 |
| 7. 기타 참고사항 | ----------------------- | 30 |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 39 |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | 39 |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | 39 |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | 39 |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | 40 |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | 44 |
| 6. 배당에 관한 사항 | ----------------------- | 75 |
| 7. 증권 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 | ----------------------- | 77 |
| 8. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 80 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | 81 |
| V. 회계감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | 82 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | 84 |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | 84 |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | 86 |
| 3. 주주총회 등에 관한 사항 | ----------------------- | 88 |
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | 91 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | 93 |
| 1. 임원 및 직원 등의 현황 | ----------------------- | 93 |
| 2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | 95 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | 98 |
| X. 대주주 등과의 거래내용 | ----------------------- | 99 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | 100 |
| XII.상세표 | ----------------------- | 107 |
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | 108 |
| 1. 전문가의 확인 | ----------------------- | 108 |
| 2. 전문가와의 이해관계 | ----------------------- | 108 |
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황&cr가. 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----1-1--1-1--
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
* 연결대상 종속회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조주) 자회사 Hongkong Bio Solution Ltd.는 2020년 3월 25일 설립되어 회사의 연결대상&cr 종속회사로 편입되었으나, 2020년 11월 27일 이사회의 결의에 의해 청산을 결정&cr 했으며, 2021년 6월 25일 청산 완료했습니다.
&cr나. 연결대상회사의 변동내용
---- Hongkong Bio Solution Ltd. 폐업--
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
&cr 2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr 당사의 명칭은 "주식회사 바이오솔루션"이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 " Bio Solution Co.,Ltd. " 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)바이오솔루션 또는 Bio Solution Co.,Ltd. 라고 표기합니다.&cr&cr 3 . 설립일자 &cr당사는 2000년 1월 14일에 설립되었습니다&cr&cr 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 &cr주소 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울테크노파크)&cr전화번호 : 02-3446-8884&cr홈페이지 주소 : http://www.biosolutions.co.kr&cr
5. 중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
&cr 6. 주요 사업의 내용&cr 당사는 2000년에 설립된 세포치료제 개발업체로, 2016년 사명을 바이오솔루션으로 변경하여 2018년 코스닥시장에 기술특례 상장했습니다. 세포치료제(화상치료제, 연골치료제), 인체 줄기세포유래물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 영위 중 입니다.&cr
주요 파이프라인으로 관절 치료제인 카티라이프, 카티로이드가 있으며, 화상치료제인 케라힐, 케라힐-알로, 동물대체시험법을 위한 인체조직모델, 대체시험서비스, 화장품원료인 스템수, 셀로페린 엑소좀이 있습니다.
상세한 내용은 동 공시서류의 'II.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
&cr 7. 신용평가에 관한 사항&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2021년 08월 20일기술성장기업의 코스닥시장 상장
코스닥시장 상장규정 제2조 제31항
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
1. 회사의 연혁
| 연월 | 내용 | |
|---|---|---|
| 2000년 | 1월 | 법인설립 |
| 2016년 | 1월 | (주)바이오솔루션으로 회사명 변경 |
| 2019년 | 1월 | 특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장품 조성물 |
| 4월 | 카티라이프 의약품 제조판매 품목허가 | |
| 4월 | 각막모델 MCTT-HCE의 OECD TG 등재 결정 | |
| 4월 | 특허등록(유럽): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 | |
| 9월 | 특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 | |
| 9월 | 카티라이프 3상 임상시험계획 승인 | |
| 11월 | 카티라이프 미국2상 임상시험계획 승인 | |
| 2020년 | 1월 | 한국먼디파마와 카티라이프 위탁판매 계약 체결 |
| 3월 | 특허등록(중국): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 | |
| 3월 | 특허등록(미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법(분할) | |
| 3월 | 특허등록(미국): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 | |
| 4월 | 한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정 &cr(관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프?의 미국 FDA 2상 임상시험) | |
| 4월 | 한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정 &cr(동종 연골 오가노이드 카티로이드TM의 후보검증 및 실용화 연구) | |
| 4월 | 한국보건산업진흥원 피부과학 응용소재 선도기술개발과제 선정 &cr(Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구) | |
| 7월 | 특허등록(한국):세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 &cr 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법 | |
| 9월 | 특허등록(한국):물질 P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물 | |
| 10월 | 특허등록(한국): 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법 | |
| 2021년 | 2월 | 특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 양모촉진, 탈모완화 및 치료용 조성물 |
| 2월 | 상처치료제 스템모빌-겔 수출품목 허가 | |
| 4월 | 카티라이프 보건의료분야 국개연구개발 우수성과 선정 | |
| 4월 | 피부모델 KeraSkin OECD 테스트가이드라인 등재 결정 | |
| 4월 | 특허등록(한국): 락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액 | |
| 6월 | 특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장료 조성물 |
&cr 2. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 연월 | 본점 소재지 |
| 2008.10 | 서울시 노원구 공릉로 232, 519호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크) |
| 2019.03 | 서울시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크) |
◆click◆『경영진의 중요한 변동』 삽입 11012#*경영진의중요한변동.dsl 1_03_경영진의중요한변동
&cr3. 경영진의 중요한 변동
2018년 03월 16일정기주총 박재순 사외이사 윤정현 사내이사문현식 사외이사 임기만료2018년 12월 31일---이정선 사내이사 임기만료2019년 03월 29일정기주총 장송선 사내이사 이정선 사내이사&cr 김남문 사외이사&cr 진광엽 감사변진호 사외이사 임기만료2021년 01월 14일- 장송선 대표이사-윤정현 대표이사 사임&cr이정선 대표이사 사임2020년 03월 30일정기주총- 황만순 기타비상무이사-2020년 12월 22일---황만순 기타비상무이사 사임2021년 03월 29일정기주총- 박재순 사외이사 윤정현 사내이사 임기만료
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
주) 각자대표이사 윤정현, 이정선의 사임에 따라 2020년 1월 14일 이사회에서 장송선을 대표이사로 선임.
4. 최대주주의 변동
| 연월일 | 최대주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) | 비 고 |
|---|---|---|---|---|
| 2015.08.10 | 장송선 | 1,528,330 | 26.8 | 주식전환 |
| 2015.08.18 | 장송선 | 1,528,330 | 25.4 | 유상증자 |
| 2016.07.08 | 장송선 | 1,528,330 | 25.0 | 유상증자 |
| 2018.08.06 | 장송선 | 1,424,881 | 23.3 | 무상증여 |
| 2018.08.14 | 장송선 | 1,424,881 | 18.6 | 유상증자 |
| 2018.09.14 | 장송선 | 1,424,881 | 18.2 | 주식매수선택권행사 |
| 2019.02.22 | 장송선 | 1,424,881 | 17.9 | 주식매수선택권행사 |
| 2019.08.23 | 장송선 | 1,424,881 | 17.7 | 주식매수선택권행사 |
| 2020.02.21 | 장송선 | 1,424,881 | 17.6 | 주식매수선택권행사 |
&cr 5. 상호의 변경
| 연월일 | 상호 |
|---|---|
| 2012.12.11 | 주식회사 엠씨티티바이오 |
| 2015.12.31 | 주식회사 바이오솔루션 |
&cr 6. 회사가 화의, 회사정리절차 등&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr7. 합병 및 지분인수 등 &cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 8. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 &cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr9. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 &cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
3. 자본금 변동사항
1. 자본금 변동추이
(단위 : 천원, 주)
| 종류 | 구분 | 당기말 | 21기&cr(2020년말) | 20기&cr(2019년말) | 19기&cr(2018년말) | 18기&cr(2017년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 8,091,426 | 8,091,426 | 8,035,576 | 7,847,126 | 6,125,444 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 4,045,713 | 4,045,713 | 4,017,788 | 3,923,563 | 3,062,722 | |
| 합계 | 자본금 | 4,045,713 | 4,045,713 | 4,017,788 | 3,923,563 | 3,062,722 |
당사는 &cr2018년도중 보통주 1,721,682주를 발행(코스닥상장 및 주식매수선택권 행사)하여 860,841천원의 자본금이 증가하였으며, 2019년도중 보통주 188,450주를 발행(주식매수선택 권행사)하여 94,225천원의 자본금이 증가하였고, &cr 2020년도중 보통주 55,850주를 발행(주식매수선택권 행사)하여 27,925천원의 자본금이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등
&cr 1. 주식의 총수 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주식종류주식190,000,00010,000,000200,000,000-23,529,809615,38424,145,193-15,438,383615,38416,053,767-15,438,383- 15,438,383- - - - - - - - - - 615,384 615,384- 8,091,426- 8,091,426- 119,808- 119,808-7,971,618- 7,971,618-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황
2. 자기주식 취득 및 처분 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주119,808---119,808-우선주------보통주119,808---119,808-우선주------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl
5. 정관에 관한 사항 ◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11012#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력
1. 정관 변경 이력
2021년 03월 29일제21기 정기 주주총회주식등의 전자등록 &cr신주의 동등배당&cr주주명부폐쇄기준일&cr전환사채발행&cr총회의 시기&cr이사의 원수&cr감사의선임,해임&cr재무제표와 영업보고서의 작성,비치 등&cr이익배당&cr분기배당규정 정비&cr개정상법 반영&cr개정상법 반영&cr개정상법 반영&cr개정상법 반영&cr규정 정비&cr개정상법 반영&cr개정상법 반영&cr개정상법 반영&cr개정상법 반영2019년 03월 25일제19기 정기주주총회발행예정 주식 총수 조정&cr주식 등의 전자등록문구정비증자대비&cr전자증권법 반영&cr개정외감법 반영
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
◆click◆『사업의 내용』 삽입 11012#*사업의내용*.dsl 2_01사업의내용(제조서비스업) 1. 사업의 개요
1. 사업의 내용 요약&cr 당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제 제품의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을 개발하였고, 모델의 국제적 인증(2019년 04월 OECD TG 등재)을 통하여 &cr당사의 기술력에 대한 대외신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다.
당사는 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 임상시험 및 시장진입에 있어서는 자가 세포치료제가 훨씬 유리하며,특히 자가 피부세포치료제와 연골세포치료제는 임상 2상 후 시판이 가능하므로, &cr당사에서는 케라힐과 케라힐-알로, 카티라이프와 카티로이드처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 &cr확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다.
상용화된 제품의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 2018년도부터 산재의 인정범위가 확대되어(체표면적 60% 화상에서 40% 화상으로) 그 판매량이 상당히 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하였고, 상처분야에서 선도적 위치를 차지하고 전국적인 영업망을 가진 글로벌제약사 한국먼디파마가 위탁판매를 담당하 여, 본격적 판매가 시작된 2017년에 동종피부각질세포치료제 시장의 20% 이상을 점유하고 있습니다. 2019년 품목허가받은 카티라이프도 골관절염분야에서 뛰어난 영업력이 입증된 한국먼디파마와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입하였습니다.
당사는 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나아가고 있습니다.
당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 우수하고 실현 가능한 제품에 대한 지속적인 연구개발을 기반으로 하여, 2019년 카티라이프의 품목허가, 인체조직모델 중 각막모델에 대한 OECD TG 등재 등의 성과를 이뤘으며, 2021년 상반기에는 상처치료제 스템모빌-겔의 해외수출 품목 제조허가, 인체조직모델 중 피부모델에 대한 OECD TG 등재 등의 성과를 이뤘습니다. 이러한 동력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 미국 및 중국시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.&cr
2. 주요 제품 및 서비스
당사의 개발 제품은 첨단바이오의약품 으로 피부 대상 제품군와 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군 으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 화상, 만성 궤양, 백반증과 같은 저색소성 피부질환, 아토피, 탈모 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 항암제 제품군으로는 엑소좀을 강화한 CAR-T 제품을 개발하고 있습니다. 인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 개발, 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다. &cr
개발제품_2020.03.jpg 개발제품_2020.03
3. 원재료 및 생산설비
1. 원재료에 관한 사항&cr 가. 매입현황
(단위 : 천원)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2021연도 반기 | 2020연도 | 2019연도 |
|---|---|---|---|---|---|
| (제22기) | (제21기) | (제20기) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료 | 배지 | 국 내 | 604,697 | 1,156,660 | 707,609 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 604,697 | 1,156,660 | 707,609 | ||
| 기타 | 국 내 | 155,793 | 295,203 | 249,096 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 155,793 | 295,203 | 249,096 | ||
| 합계 | 국 내 | 760,489 | 1,451,863 | 956,705 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 760,489 | 1,451,863 | 956,705 | ||
| 부재료 | 바이알 | 국 내 | 77,563 | 30,756 | 50,896 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 77,563 | 30,756 | 50,896 | ||
| 기타 | 국 내 | 188,485 | 395,435 | 264,988 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 188,485 | 395,435 | 264,988 | ||
| 합 계 | 국 내 | 266,048 | 426,191 | 315,884 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 266,048 | 426,191 | 315,884 | ||
| 총합계 | 국 내 | 1,026,537 | 1,878,054 | 1,272,589 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 합 계 | 1,026,537 | 1,878,054 | 1,272,589 |
&cr&cr 나. 원재료 가격 변동추이 &cr 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (주)이효바이오사이언스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, (주)성우제네텍 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제 4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.&cr&cr 2. 생산설비에 관한 사항&cr 가. 생산능력 및 생산실적 &cr 당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제와 스템수에 대한 생산능력을 산정하였습니다 .
| 세포치료제 | |
|---|---|
| 생산능력 | - 당사의 2021년 2분기 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 181일&cr입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2021년 2분기 총 가동 가능 시간은 4,344시간입니다. (가동일은 제조작업뿐만 아니라 세포배양하는 기간도 포함합니다) &cr - 생산능력은 배양기 수 Ｘ 배양기 당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며 2021년 2분기 생산능력은 6,419 바이알(또는 실린지)입니다. |
| 생산실적 및 &cr가동률 | - 당사의 2021년 2분기 생산실적은 2,061 바이알(또는 실린지)이며, &cr 2020년 2분기 대비 1,357 바이알(또는 실린지) 감소하였습니다.&cr - 한편, 세포 치료제 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 &cr 하기 때문에 2021년 2분기 평균가동율은 100%로 집계되었습니다. |
| 스템수 | |
|---|---|
| 생산능력 | - 당사의 2021년 2분기 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 181일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2021년 2분기 총 가동 가능 시간은 4,344시간입니다. (가동일은 제조작업뿐만 아니라 세포배양하는 기간도 포함합니다) &cr -생산능력은 배양기 수 Ｘ 배양기 당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며 2021년도 2분기 생산능 력은 2,714 kg 입니다. |
| 생산실적 및 &cr가동률 | - 당사의 2021년 2분기 생산실적은 1,806kg이며, 2020년 2분기 대비 &cr 800 kg 증가하였습니다.&cr- 한편, 화장품원료 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 &cr 하기 때문에 2021년 2분기 평균가동율은 100%로 집계되었습니다. |
&cr 나. 생산설비에 관한 사항&cr (1) 설비 보유현황
(단위 : 천원)
| 자산별 | 소재지 | 기초잔액 | 당반기증감 | 당반기상각 | 당반기말잔액 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 연구소 및 공장 | 1,575,359 | 207,668 | - | 265,353 | 1,517,673 |
| 비품 | 연구소 및 공장 | 185,472 | 23,143 | - | 29,922 | 178,692 |
| 시설장치 | 연구소 및 공장 | 785,184 | - | - | 119,897 | 665,287 |
| 합 계 | - | 2,546,014 | 230,811 | - | 415,173 | 2,361,652 |
&cr (2) 최근 변동사항
(단위 : 천원)
| 설비자산명 | 기지출금액 | 향후 기대효과 | 투자의 목적 |
|---|---|---|---|
| 세포치료제 GMP | 1,328,636 | 생산능력증가 | 카티라이프 추가 생산시설, GMP인증 진행중 |
&cr
4. 매출 및 수주상황
1. 제품별 매출 현황
(단위 : 천원)
| 매출유형 | 품목 | 매출액 | 비율 | 제품설명 |
|---|---|---|---|---|
| 제품 | 세포치료제 | 1,883,331 | 34.22% | 피부각질세포치료제&cr 연골세포치료제 |
| 인체조직모델 | 313,273 | 5.69% | 인체유래세포를 이용하여 3차원으로 배양한 인공피부모델과 이를 이용한 연구용역 | |
| 스템수 등 | 3,307,798 | 60.09% | 줄기세포 배양액을 함유한 화장품원료물질 및 원료물질이 포함된 화장품 포함 | |
| 상품 | 화장품 등 | - | - | |
| 기타 | 기타 | - | - | |
| 합계 | 5,504,402 | 100.00% |
◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl
&cr 2. 수주상황&cr 당 사의 제품 특성 상 납기주기가 1개월 내외로 짧은 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다.&cr&cr
5. 위험관리 및 파생거래
&cr1. 신용위험 &cr당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다.&cr &cr 2. 유동성위험 &cr 유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금규모가 미미하고 매출실적의 안정화로 재무안정성은 적정하게 유지될것으로 전망됩니다.&cr &cr 3. 자본위험 관리 &cr 회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 2021연도 반기&cr(제22기) | 2020연도&cr(제21기) | 2019연도&cr(제20기) |
|---|---|---|---|
| 부 채 | 3,436 | 3,134 | 3,711 |
| 자 본 | 46,372 | 46,664 | 48,097 |
| 부채비율 | 7.41% | 6.72% | 7.72% |
&cr 4. 파생상품 거래 현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다. &cr&cr
6. 주요계약 및 연구개발활동
1. 경영 상의 주요계약
가. 라이센스아웃(License-out) 계약&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 나. 라이센스인(License-in) 계약&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 다. 기술제휴계약&cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 라. 판매계약&cr [판매계약 총괄표]
| 품목 | 계약상대 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
| 카티라이프 | 한국먼디파마 | 한국 | 2020년 01월 02일 | 계약일로부터 5년 | 해당사항없음 | 해당사항없음 | 시판 |
| (1) 품목 : | 카티라이프 |
| 계약상대방 | 한국먼디파마 |
| 계약내용 | 카티라이프 국내독점 판매 계약 |
| 대상지역 | 한국 |
| 계약기간 | 2020년 01월 02일~ 계약일로부터 5년 |
| 총계약금액 | 해당사항없음 |
| 수취금액 | 해당사항없음 |
| 계약조건 | (주1) |
| 회계처리방법 | 수행의무 이행시점에 수익인식 |
| 대상기술 | 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법(10-1814440)&cr늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조방법(10-0917422) |
| 개발진행경과 | 매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중 |
| 기타사항 | 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않습니다. |
(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않습니다. &cr
마. 기타계약&cr [기타계약 총괄표]
(단위: 백만원)
| 품목 | 계약상대 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
| 카티라이프 | 한국원자력&cr의학원 | 한국 | 2005년 12월 13일 | 2026년 10월 31일&cr(특허존속기간만료일) | 해당사항없음 | 해당사항없음 | 시판 |
| (1) 품목 : | 카티라이프 |
| 계약상대방 | 한국원자력의학원 |
| 계약내용 | 특허공동출원계약 |
| 대상지역 | 한국 |
| 계약기간 | 2005년 12월 13일~ 2026년 10월 31일(특허존속기간만료일) |
| 총계약금액 | 해당사항없음 |
| 수취금액 | 해당사항없음 |
| 계약조건 | 지분 회사70%, 의학원30% &cr직접실시시 기술료는 매출액의 1% |
| 회계처리방법 | 일시에 비용인식 |
| 대상기술 | 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및그의 제조 방법 |
| 개발진행경과 | 매출 발생, 국내 임상3상 및 미국 임상2상 진행중 |
| 기타사항 | - |
2. 연구개발 활동&cr&cr 가. 연구개발 개요&cr 당사의 기업부설연구소는 세포기반 응용기술을 바탕으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품과 인체조직모델, 그리고 신소재 원료를 연구개발하고 있습니다.
세포응용기술은 특히 인력 의존도가 높은 기술이며, 10년이상 연구개발에 종사한 뛰어난 전문성을 가지고 연구인력이 전체연구인력의 25% 이상을 차지하고 있습니다.
세포치료제 개발을 위해서는 인체조직으로부터 원하는 타겟 질환에 가장 효율적인&cr 세포공여원을 발굴하고, 증식능력과 치료효과가 우수한 세포군을 고순도로 확보하는 기술, 세포의 특성을 유지하면서 대량으로 증식시키는 기술, 치료목적이나 사용 특성에 따라 세포의 치료적 효능을 증대시키는 기술, 배양된 세포를 수집하고 운반하는 보존기술 등이 모두 필요합니다. 당사의 세포응용 기술은 단순히 세포 숫자만 증가시키는 1세대 세포기술에서 벗어난 조직공학기술, 분화, 유전자 도입 등 차세대 세포응용 기술이 도입된 혁신기술로, 당사는 독자적인 지적 재산권으로서 38건의 등록특허와 19건의 출원특허 등을 보유하고 있습니다.
&cr&cr 나. 연구개발 담당조직&cr (1) 조직 개요 : 기업부설연구소
| 구 분 | 부 서 | 주요업무 | |
| 기업부설연구소 | 의약품 | 연골세포치료제연구개발팀 | 골관절염 치료제 카티라이프, 카티로이드 개발 |
| 피부세포치료제연구개발팀 | 피부세포치료제 케라힐, 케라힐-알로의 &cr사후 관리 및 개선 연구 | ||
| 상처치료제연구개발팀 | 펩타이드 상처치료제 스템모빌겔 연구개발, &cr기능성 화장품 원료 BSP-11 개발 | ||
| 세포유래의약품연구개발팀 | 줄기세포유래 엑소좀 연구개발 | ||
| RA팀 | 인허가 및 임상 관리 | ||
| 신소재 | 신소재개발팀 | 기능성 화장품, 건강기능성식품, &cr의약품을 위한 식물유래 및 미생물 유래 소재 발굴 | |
| 조직과학 | 인체조직모델검증연구팀 | 인체조직모델을 이용한 시험법 개발 및 검증 | |
| 인체조직모델개발팀 | 인체조직모델 개발 |
&cr
(2) 조 직 도
조직도_2020.03.jpg 조직도_2020.03
&cr (3) 연구개발인력현황&cr 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 8명, 석사 17명 등 총 32명 의 연 구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 인원 | ||||
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | ||
| 기업부설연구소 | 연구개발 총괄 | 2 | - | - | 2 |
| 의약품연구개발부 | 3 | 10 | 3 | 16 | |
| 신소재연구개발부 | 2 | 5 | 1 | 8 | |
| 조직과학연구부 | 1 | 2 | 3 | 6 |
&cr ※ 참고: 세포치료제 생산본부
| 조직 | 부서 | 주요업무 |
| 생산본부 | 제조부서 | 의약품(케라힐,케라힐-알로, 카티라이프) 제조&cr 화장품원료(스템수, 셀로페린 엑소좀) 제조&cr 임상시험용 의약품 제조 |
| 품질(보증)부서 | 원료의약품, 완제의약품, 원료 및 자재 품질관리&cr의약품 공정 중 시험 / 의약품 품질보증 업무 | |
| 공무부서 | 의약품 생산설비, 장비 및 기기의 유지관리 &cr적격성 평가 |
* 당사의 제조소(GMP)는 서울지방식품의약품 안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서을 받았습니다&cr
&cr (4) 핵심 연구인력
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
| CTO | 이정선 | 연구개발총괄 | [학력] '00~'04 건국대 수의학박사 '95~'97 건국대 수의학석사 '91~'95 건국대 수의학학사 [주요경력]&cr'20~ 현재 ㈜바이오솔루션 사장 '15~'19 ㈜바이오솔루션 대표이사 '04~'05 한국원자력의학원 Post- doc 현)경희대학교 IACUC 위원 현)한국줄기세포학회 대의원 현)대한연골 및 골관절염학회 학술위원 현)한국생체재료학회 이사 &cr현)코스닥시장 상장위원회 심의위원 |
[논문실적] &cr 1. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation versus Microfracture for Repair of Articular Cartilage Defects: A Prospective Randomized Trial [published online]. Cartilage (2020) 2. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation for Treatment of Articular Cartilage Defect. Am J Sports Med (2 020) 3. SOX-6, 9-Transfected Adipose Stem Cells to Treat Surgically-induced Osteoarthritis in Goats. Tissue Eng Part A (2019) A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2019) 4. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2018) 5. The Clinical Usefulness of Thermo-Sensitive Hydrogel-Type Allogeneic Keratinocytes for Treatment of Deep Second-Degree Burn. J Kr Burn Soci (2018) 6. A pathophysiological validation of collagenase II-induced biochemical OA animal model in rabbit. Tissue Eng Regen Med (2018) 7. Fully dedifferentiated chondrocytes expanded in specific mesenchymal stem cell growth medium with FGF2 obtains mesenchymal stem cell phenotype in vitro but retains chondrocyte phenotype in vivo. Cell Transplant (2017) 8. Intra-articular xenotransplantation of adipose-derived stromal cells to treat osteoarthritis in a goat model. Tissue Eng Regen Med (2017) 9. Disc-type hyaline cartilage reconstruction using 3D-cell sheet culture of human bone marrow stromal cells and human costal chondrocytes and maintenance of its shape and phenotype after transplantation. Tissue Eng Regen Med (2016) 10. Xiphoid Process-Derived Chondrocytes: A Novel Cell Source for Elastic Cartilage Regeneration. Stem Cells Transl Med (2014) 11. Articular cartilage repair with tissue-engineered hyaline cartilage reconstructed in a chitosan-hyaluronic acid scaffold by costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2011) 12. FGF-2-expanded costal chondrocytes regenerate hyaline cartilage in rabbit osteochondral defects. Tissue Eng Regen Med (2011) 13. A new role of substance P as an injury-inducible messenger for mobilization of CD29+ stromal-like cells. NATURE MEDICINE (2009) 14. In Vivo Test of Chitosan Scaffolds with Various Deacetylated Degrees in Various Animals. Tissue Eng Regen Med (2009) 15. Newborn calf serum retards loss of the chondrocytic phenotype during in vitro cell expansion. Tissue Eng Regen Med (2009) 16. Serum deprivation induces efficient chondrogenic differentiation of fully dedifferentiated human costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2009) 17. Mechanical tensile stress and SIS membrane stimulate differentiation of rabbit costal chondrocytes into fibrotic cartilage. Tissue Eng Regen Med (2009) 18. Distinct Expression Profiles in Type III Collagen and α-Smooth Muscle Actin between Human Dental Pulp Stem Cells and Human Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Regen Med (2008) 19. Comparison of articular cartilage with costal cartilage in initial cell yield, degree of dedifferentiation during expansion and redifferentiation capacity. Biotechnol Appl Biochem (2007) 20. Morphological and histological characteristics for various types of cartilages. Tissue Eng Regen Med (2006) 21. Stretch-stimulated cellular rearrangement and alteration of fibronectin matrix assembly, alpha-smooth muscle actin, and CD44 expression in human mesenchymal stem cells. . Tissue Eng Regen Med (2005) 22. Cyclic Stretch Stimulates Cell Proliferation of Human Mesenchymal Stem Cells but do not Induce Their Apoptosis and Differentiation. Tissue Eng Regen Med (2005) 23. TGF beta stimulates conversion of fibrocartilage phenotype of costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2004) |
| 수석연구원 | 이수현 | 인체조직모델 개발 및 검증 |
[학력] '12~'16 건국대 공학박사 '98~'00 건국대 공학석사 '94~'98 건국대 공학학사 [경력] '00~현) 바이오솔루션 연구실장, &cr 수석연구원 현)한국동물실험대체법학회 간사 현)한국생체재료학회 이사 |
[논문실적] 1. Development and validation of UPLC method for WST-1 cell viability assay and its application to MCTT HCE™ eye irritation test for colorful substances (Toxicol. In Vitro. 2019) 2. Me-too validation study for in vitro eye irritation test with 3D-reconstructed human cornea epithelium, MCTT HCETM (Toxicol. In Vitro. 2019) 3. The epithelial zinc transporter ZIP10 epigenetically regulates human epidermal homeostasis by modulation histone acetyltransferase activity. (Br. J. Dermatol. 2019) 4. Nervonoylceramide (C24:1Cer), a lipid biomarker for ocular irritants released from the 3D reconstructed human cornea-like epithelium, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2018) 5. ZIP10 coordinates p63 activation during skin epidermis morphogenesis. (PNAS, 2017) 6. Pre-validation trial for a novel in vitro eye irritation test using the reconstructed human cornea-like epithelial model, MCTT HCE™ (Toxicol. In Vitro. 2017) 7. Establishment of immortalized primary human foreskin keratinocytes and their application to toxicity assessment and three dimensional skin culture construction. (Biomol. Ther. 2017) 8. An acrodermatitis enteropathica-associated Zn transporter, ZIP4, regulates human epidermal homeostasis (J. Invest. Dermatol. 2017) 9. PAL 12, a new anti-aging hexapeptoid, inhibits UVB induced photoaging in human dermal fibroblasts and 3D reconstructed human full skin model, Keraskin FT™. (Arch Dermatol Res. 2017) 10. Evaluating the micronucleus induction potential for the genotoxicity assay using the human skin model, KeraSkinTM(J.Soc.Cosmet.Sci.Korea2016) 11. Evaluation of eye irritation potential of solid substance with new 3D reconstructed human cornea model, MCTT HCETM(Biomol.Ther.2015) 12. KeraskinTM-VM:A ovel econstructed human epidermis model for skin irritation tests (Toxicol in Vitro 2014) 13. Identification of cornifelin and early growth response-a gene as novel biomarkers for in vitro eye irritation using 3D reconstructed human cornel model MCTT HCETM(Arch.Toxicol,2014) 14. Evaluation of permeability and irritancy of transdermal tranexamic acid formulation using a reconstructed human epidermis, KeraskinTM(JournalofalternativestoAnimalexperiments,2012) 15. A new 3D reconstituted human corneal epithelium model as an alternative method for the eye irritation test (Toxicol. in Vitro, 2011) 16. Evaluation of moisturizing activity of Lipid-coated powder using a reconstructed human epidermis (Journal of alternatives to Animal experiments, 2011) 17. Inter-laboratory validation of KeraskinTM-VM for replacement of skin irritation test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2010) 18. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009) 19. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009) 20. Ocular surface reconstruction with autologous nasal mucosa in cicatricial ocular surface disease. (Am. J. Ophthalmol. 2009) 21. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2009) 22. Efficacy of reconstituted human corneal model to assess the ocular irritating test (Journal of alternatives to Animal experiments, 2009) 23. The validation of alternative methods of reconstructed human skin equivalents for the assessment of skin irritation (Journal of alternatives to Animal experiments, 2008) |
| 수석연구원 | 강용원 | 신소재 연구개발 | [학력] '07~'13 연세대 이학박사 '02~'04 경북대 농학석사 '95~'02 경북대 농학학사 [주요 경력] ' 19~현재 바이오솔루션 수석연구원 '16~'19 모아캠 책임연구원 '13~'15 바이오스펙트럼 책임연구원 '06~'07 연세대학교 연구원 '04~'06 생명공학 연구원 |
[논문실적] 1. Development of whitening material by Lactic Acid Bacteria fermentation using Cytolytic™ Technology. FRAGRANCE JOURNAL KOREA. (2018) 2. Functional characterization of chloroplast-targeted RbgA GTPase in higher plants. Plant Molecular Biology. (2017) 3. Physiological Functions of the COPI Complex in Higher Plants. Mol Cells. 38(10): 866-875. (2015) 4. Characterization of cell death induced by NbBPS1 silencing in Nicotiana benthamiana. Mol Cells. (2012) 5. In vivo effects of NbSiR silencing on chloroplast development in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2010) 6. Silencing of a BYPASS1 homolog results in root-independent pleiotrophic developmental defects in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2008) 7. Detection of conformationally changed MBP using intramolecular FRET Biochemical and Biophysical Research Communications (2009)) 8. Antisense GA 3β-Hydroxylase Gene Transferred to Rice Plants. Journal of Life Science (2004) 9. Analysis of Chloroplast Mutants of Arabidopsis Induced by Diepoxybutane Korean Journal of Life Science (2002) |
&cr&cr 다. 연구개발비용
(단위 : 천원)
| 구 분 | 2021연도 반기&cr(제22기) | 2020연도 &cr(제21기) | 2019연도 &cr(제20기) | |
|---|---|---|---|---|
| 원재료비 | - | - | ||
| 인건비 | 674,342 | 1,177,622 | 1,376,015 | |
| 감가상각비 | 180,555 | 362,293 | 370,291 | |
| 기타경비 | 1,582,516 | 3,559,079 | 2,367,415 | |
| 연구개발비용 계 | 2,437,413 | 5,098,994 | 4,113,721 | |
| 정부보조금 | -217,017 | -829,733 | -276,851 | |
| 보조금 차감 후 금액 | 2,220,396 | 4,269,261 | 3,836,871 | |
| 회계처리&cr내역 | 판매비와 관리비 | 1,783,997 | 3,229,570 | 3,644,767 |
| 제조경비 | - | - | ||
| 개발비(무형자산) | 436,398 | 1,039,691 | 192,103 | |
| 회계처리금액 계 | 2,220,396 | 4,269,261 | 3,836,871 | |
| 연구개발비/매출액 대비 비율&cr[연구개발비용 계÷매출액×100] | 44.28% | 65.84% | 46.31% |
* 당기와 전기에 인식한 개발비는 2019년 4월 품목허가 받은 카티라이프 임상 3상에 지출한 금액 입니다. 카티라이프 미국 임상 2상을 위해 지출하는 금액은 전액 비용으로 처리하였고, 현재 미국임상2상 비용은 정부보조금으로 충당 가능하므로 비용에서 차감하고 있습 니다.&cr&cr 라. 연구개발실적&cr (1) 연구개발진행 현황 및 향후계획&cr 본 보고서 작성일기준 당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제품명 | 적용질환 | 연구&cr시작연도 | 현재 진행 단계 | 비고 | |
| 의약품/&cr의료기기 | 세 포&cr치료제 | 카티라이프 | 연골결손&cr(골관절염, 외상) | 2005 | 품목허가 19년 4월 임상 3상 시 험 진행 중(한국) 임상 2상 시험 진행 중(미국)&cr 첨단바이오의약품 품목허가(재허가) 21년7월 |
국내 조건부허가조건에 따른 &cr시판 후 3상 |
| 카티로이드 | 연골결손&cr(골관절염, 외상) | 2017 | 전임상 | |||
| ExoCAR-T | 고형암 | 2019 | 후보물질 발굴 | |||
| 상 처&cr치료제 | 스템모빌-겔 | 일반 상처, &cr난치성 궤양 | 2008 | 전임상완료, 임상시험 준비중&cr수출품목허가 획득 | 상호작용 창상피복재&cr(2등급 의료기기 분류) | |
| 인체조직모델 | MCTT HCE, &crKeraskin 등 | 동물시험 &cr대체시험법 | 2000 | 각막모델 OECD TG 등재&cr피부모델 OECD TG 등재 | 판매중 | |
| 화장품 원료 | 스템수 | 기능성 화장품 | 2008 | 판매중 | ||
| BSP-11 | 기능성 화장품 | 2017 | 판매중 | |||
| 신소재 | 기능성 화장품 | 2019 | 개발중 |
&cr ① 스템모빌-겔
| 구분 | 상호작용 창상피복재 (3등급 의료기기) |
| 적응증 | 일반 상처, 난치성 궤양 |
| 적응기전 | 피부조직 재생, 염증 조절, 줄기세포 이동 및 증식을 통한 상처치유 |
| 제품의 특성 | 자사의 펩타이드 안정화 기술을 이용한 생리활성 상처치료 성분의 상호작용 &cr창상피복재로서 상처치료제 시장 도전 |
| 진행경과 | 시제품 생산 완료, 전임상 시험 진행 완료 &cr2021년 3월 식약처 수출품목 허가 취득 |
| 향후계획 | IND 승인 및 국내 임상 시험 진행 예정 |
| 경쟁제품 | -이지에프외용액, 파블라스트 -이지에프새살연고, 인트라사이트겔 -후시딘, 마데카솔 |
| 관련논문 등 | Molecules (2018); Nat Med (2009);15(4):425-435 |
| 시장규모 | 2017년 기준 902억원, 2020년 약 1,087억원 예상 |
| 기타사항 | 스템모빌겔 핵심원료를 이용한 펩타이드 화장품 원료 BSP-11 판매 중: 피부재생 펩타이드 물질 P를 이용한 세계 최초 화장품 원료 물질 |
&cr ② 카티로이드
| 구분 | 동종 연골세포치료제 |
| 적응증 | 무릎 연골결손(ICRS grade Ⅲ or Ⅳ, 2 내지 10cm^2)의 치료 |
| 적응기전 | 초자연골성 연골조직의 결손 부위 이식을 통한 결손 복구 |
| 제품의 특성 | 초자연골성 세포외기질을 갖는 연골 펠렛 |
| 진행경과 | 비임상 진행 중 |
| 향후계획 | 국내/해외 임상 진행 |
| 경쟁제품 | 국내: 카티스템 (메디포스트), 콘드론 (세원셀론텍) |
| 관련논문 등 | Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007) |
| 시장규모 | 한국기준 2016년 약 2,900명으로 2012년부터 매년 3.2% 가량 규모가 커지고 있으며, 2016년 기준 골관절염으로 지출되던 건강보험지출비용이 약 1,000억 원에 달함 |
| 기타사항 | 생상 효율성 및 범용성을 확대한 동종 카티라이프 |
&cr
(2) 연구개발 완료 실적
① 케라힐
| 구분 | 세포치료제 |
| 성상 | 이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액 |
| 원료약품 및 분량 | 1 바이알(1 mL) 중 바솔자가피부유래각질세포 3 x 10^7 개 |
| 효능효과 | 다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다. 1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상 2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상 |
| 관련논문 등 | Wound Repair Regen (2015); Burns (2012); Burns (2011); 대한화상학회지 (2009, 2007) |
| 기타사항 | 산재보험 등재 |
② 케라힐-알로
| 구분 | 세포치료제 |
| 성상 | 무색투명한 주사기에 보관되어 있는 불투명한 동결액. 해동 후 무색투명한 용액에 백색의 세포가 현탁된 외용액제 |
| 원료약품 및 분량 | 1 프리필드시린지(1.5mL) 중 바솔동종피부유래각질세포 2.0 x 10^7 개 |
| 효능효과 | 심부 2도 화상의 재상피화 촉진 |
| 관련논문 등 | 대한화상학회지 (2018); Adv Skin Wound Care (2017); Burns (2014) |
| 기타사항 | 건강보험, 산재보험 등재 |
&cr③ 카티라이프
| 구분 | 세포치료제 |
| 성상 | 무색투명한 주사기에 담긴 연황색 맑은 용액에 백색의 펠렛들이 잠겨있는 주사제 |
| 원료약품 및 분량 | 1 프리필드시린지(3.0 mL) 중 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0 x 10^7 개 |
| 효능효과 | 무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm^2)의 치료 |
| 관련논문 등 | Am J Sports Med (2020); Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007) 등 |
| 기타사항 | 국내 조건부 품목허가제품으로 시판 중에 임상 3상 진행 중 미국 FDA 임상 2상 진행 중 |
④ 인체조직모델
| 구분 | 인체조직모델 |
| 적용 대상 | -인체 독성/유효성 평가: 약물에의한 인체 조직에서의 변화를 측정하여 독성/유효성 예측 -독성기작연구: 분자수준, 유전자수준, 단백질수준의 독성메카니즘 구현 가능 -질병기초연구 |
| 제품의 특성 | -인체세포로 구성된 실험용 인체조직 |
| 진행경과 | -각막모델, 피부모델: OECD TG 등재완료, ISO 인증 진행중 -기관지점막모델 질병관리본부, 환경부 등에서 사용중 |
| 경쟁제품 | -L’Oreal의 Episkin, Mattek의 Epiderm, J-TEC의 Labcyte |
| 관련논문 | Toxicol In Vitro (2019, 2018, 2017, 2014, 2011): Br J Dermatol (2019); PNAS (2017); Biomol Ther (2017); J Invest Dermatol (2017); |
| 시장규모 | - 세계 대체독성평가 시장 규모는 29억9000만 달러(6조 3889억 3400만원)로 2022년까지 연평균 6.6%로 성장해 2022년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 87억 4000만 달러(9조 3229억 5800만원)로 추정함. - 보수적으로 세계시장의 10%(1,170억원)를 대상 대체독성시장규모로 추정함. |
⑤ 스템수
| 구분 | 화장품 원료 |
| 적용 대상 | 주름개선 및 피부진정 |
| 제품의 특성 | -면역조절 능력 및 재생 능력이 우수한 지방줄기세포 유래 인체줄기세포배양액 -다양한 성장인자와 세포외기질 물질을 풍부하게 함유하여 주름개선, 보습, 미백, 피부진정에 긍정적 효과 |
| 경쟁제품 | 줄기세포배양액을 이용한 화장품들 |
| 관련논문 등 | IFSCC (2015); 대한화장품학회(2015, 2010) |
| 시장규모 | 주름개선 화장품 시장 규모 2017년 기준 5조원, 2020년 약 6조원 예상 |
&cr
(3) 정부출연연구개발과제 실적
| 연구과제명 | 지원기관 | 연구기간 | 정부출연금 &cr(천원) | 관련제품 | 비고 |
| 관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프?의 미국 FDA 2상 임상시험) | 한국보건산업&cr진흥원 | 20.04~22.12 | 3,300,000 | 카티라이프 | 진행중&cr(주관기관) |
| 관절연골 재생 및 골관절염 진행 억제를 위한 동종 연골오가노이드, 카티로이드(CartilOiD)의 개발 | 한국보건산업&cr진흥원 | 20.04~22.12 | 1,375,000 | 카티로이드 | 진행중&cr(주관기관) |
| Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구 | 한국보건산업&cr진흥원 | 20.04~22.12 | 360,000 | 인체조직모델 | 진행중&cr (공동기관) |
| 4D 마이크로캐리어의 Gravitaxis를 이용한 부착성 줄기세포의 활성유지 대량배양 기술개발 | 한국보건산업&cr진흥원 | 20.04~22.12 | 825,000 | 세포치료제 | 진행중&cr(참여기관) |
| 스마트공장 구축 및 고도화 사업 | 스마트제조혁신&cr추진단 | 20.03~20.08 | 100,000 | 세포치료제 공통 | 완료&cr (도입기업) |
| 기전적 미세훈련을 통한 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양기술과 조직물성영상에 의한 비파괴적 기능성 평가도구 개발 | 보건복지부 | 18.10 ~ 22.06 | 1,500,000 | 세포치료제 공통 | 진행중&cr(참여기업) |
| 국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행 | 식품의약품안전처 | 19.01 ~ 19.11 | 100,000 | 인체조직모델 | 완료&cr(세부기관) |
| 나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발 | 산업통상자원부 | 17.06 ~ 18.05 | 526,000 | 리포카티젠 | 완료&cr(세부기관) |
| 마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백제어를 통한 동종세포치료제 대량생산기반 기술 개발 | 보건복지부 | 16.04 ~ 18.12 | 1,525,000 | 세포치료제 공통 | 완료&cr(참여기업) |
| 무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발 | 보건복지부 | 15.07. ~ 19.08 | 1,800,000 | 카티라이프 | 완료&cr(주관기관) |
| 한국인 피부전층모델을 활용한 신규 기능성 화장품 피부효능 평가 동물실험 대체기술 개발 | 식품의약품안전처 | 13.11 ~ 17.11. | 800,000 | 인체조직모델 | 완료&cr(위탁기관) |
| SOX trio가 이입된 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제 리포카티젠 개발 | 보건복지부 | 14.12 ~ 17.11 | 200,000 | 리포카티젠 | 완료&cr(주관기관) |
&cr
(4) 지적재산권&cr
가. 특허권
| 순번 | 발명의 명칭 | 지정국가 | 구분 | 등록일자 | 출원일 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 각막 줄기세포의 분리방법 및 각막 재구성 방법 | 한국 | 등록 | 2007.07.03 | 2005.08.09 |
| 2 | 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 배양방법 | 한국 | 등록 | 2008.02.11 | 2007.09.06 |
| 3 | 각막연 사이드 파퓰레이션 세포의 분리방법 및 각막 상피재생방법 | 한국 | 등록 | 2007.12.05 | 2005.11.04 |
| 4 | 간엽줄기세포의 배양방법 및 간엽줄기세포를 포함하는 피부결함의 치료용 조성물 | 한국 | 등록 | 2011.11.07 | 2008.06.16 |
| 5 | 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법 | 중국 | 등록 | 2020.03.03 | 2014.07.23 |
| 6 | 유럽 | 등록 | 2019.09.11 | 2014.07.23 | |
| 7 | 일본 | 등록 | 2018.11.16 | 2014.07.23 | |
| 8 | 미국 | 등록 | 2018.05.01 | 2014.07.23 | |
| 9 | 한국 | 등록 | 2017.12.27 | 2013.07.24 | |
| 10 | 기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도 | 한국 | 출원 | - | 2020.03.09 |
| 11 | 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법 | 미국 | 등록 | 2020.03.10 | 2017.06.12 |
| 12 | 미국 | 등록 | 2017.07.04 | 2006.10.31 | |
| 13 | 유럽 | 등록 | 2017.05.31 | 2006.10.31 | |
| 14 | 중국 | 등록 | 2014.04.16 | 2006.10.31 | |
| 15 | 한국 | 등록 | 2009.09.16 | 2005.10.31 | |
| 16 | 락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액 | 한국 | 등록 | 2021.04.27 | 2020.01.02 |
| 17 | PCT | 출원 | - | 2020.10.15 | |
| 18 | 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물 | 미국 | 등록 | 2020.03.24 | 2018.01.10 |
| 19 | 일본 | 등록 | 2019.09.20 | 2016.04.29 | |
| 20 | 한국 | 등록 | 2018.01.29 | 2016.04.07 | |
| 21 | 유럽 | 출원 | - | 2016.04.29 | |
| 22 | 중국 | 출원 | - | 2016.04.29 | |
| 23 | 물질 P를 포함하는 양모 촉진, 탈모 완화 및 치료용 조성물 | 한국 | 등록 | 2021.02.08 | 2019.05.22 |
| 24 | 미국 | 출원 | - | 2019.12.05 | |
| 25 | PCT | 출원 | - | 2019.10.29 | |
| 26 | 물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물 | 한국 | 등록 | 2019.01.29 | 2017.06.14 |
| 27 | 태국 | 출원 | - | 2019.09.30 | |
| 28 | 중국 | 출원 | - | 2019.09.27 | |
| 29 | 일본 | 출원 | - | 2019.08.30 | |
| 30 | 유럽 | 출원 | - | 2019.08.30 | |
| 31 | 미국 | 출원 | - | 2019.08.26 | |
| 32 | 물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물 | 한국 | 등록 | 2021.03.03 | 2019.05.28 |
| 33 | 물질 P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물 | 한국 | 등록 | 2020.09.17 | 2018.10.19 |
| 34 | 물질 P를 포함하는 항산화 효능 조성물 | 한국 | 출원 | - | 2020.03.02 |
| 35 | PCT | 출원 | - | 2021.02.05 | |
| 36 | 비점막 상피세포릉 이용한 각막 또는 결막 조직 시트 | 한국 | 등록 | 2010.11.22 | 2008.03.03 |
| 37 | 상처 치유를 위한 하이드로 겔 형태의 세포전달용 비히클 및 그 제조방법 | 한국 | 등록 | 2011.12.26 | 2008.11.03 |
| 38 | 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물 | 중국 | 등록 | 2016.08.31 | 2006.06.20 |
| 39 | 한국 | 등록 | 2008.02.18 | 2006.04.25 | |
| 40 | 생체적합성 스캐폴드에서 섬유아세포와 피부각질세포를 공동 배앙하는 방법 | 한국 | 등록 | 2007.09.17 | 2006.02.15 |
| 41 | 세포 파쇄에 의해 수득률이 향상된 미새물 유래 세포 외 소포체의 제조 방법 및 이의 방법으로 제조된 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상태 개선용 조성물 | 한국 | 출원 | - | 2020.09.08 |
| 42 | 세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법 | 한국 | 등록 | 2020.07.03 | 2019.05.10 |
| 43 | PCT | 출원 | - | 2020.03.05 | |
| 44 | 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물 | 한국 | 등록 | 2017.07.28 | 2015.07.29 |
| 45 | 식물, 식물 캘러스, 또는 식물 배양근의 파쇄물 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물 | 한국 | 출원 | - | 2020.09.22 |
| 46 | 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상처 치유 및 항노화용 조성물 | 한국 | 공동출원 | - | 2020.09.08 |
| 47 | 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법 | 한국 | 등록 | 2020.10.22 | 2018.12.27 |
| 48 | PCT | 출원 | - | 2019.06.24 | |
| 49 | 미국 | 출원 | 2020.12.17 | ||
| 50 | 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법 | 한국 | 등록 | 2017.09.07 | 2015.07.29 |
| 51 | 자하거 추출물을 함유하는 세포보존제 | 한국 | 등록 | 2012.07.24 | 2010.02.24 |
| 52 | 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법 | 한국 | 등록 | 2017.08.18 | 2015.07.31 |
| 53 | 폴리머 막을 이용한 줄기세포와 피더세포의 공배양방법 | 미국 | 등록 | 2012.09.04 | 2008.02.28 |
| 54 | 한국 | 등록 | 2008.05.20 | 2006.08.17 | |
| 55 | 피부세포 공배양 방법 및 이를 이용한 세포치료제 조성물 | 한국 | 등록 | 2009.11.11 | 2007.07.27 |
| 56 | 합성 고분자 및 천연고분자를 포함하는 세포 배양용 혼합지지체 | 한국 | 등록 | 2008.02.18 | 2006.10.02 |
| 57 | 세포외소포체 분비능이 증진된 면역세포 및 이를 &cr활용한 면역 항암요법 | 한국 | 출원 | - | 2021.05.18 |
나. 상표권
| 순번 | 내용 | 출원일 | 등록일자 | 지정국가 | 비고 |
| 1 | 셀로페린 Celloferrin | - | 2020.03.26 | 한국 | 03류 |
| 2 | 중국 KSOLU 03류 | - | 2018.06.28 | 중국 | 03류 |
| 3 | 중국 KSOLU 10류 | - | 2018.06.28 | 중국 | 10류 |
| 4 | 중국 KSOLU 35류 | - | 2018.06.28 | 중국 | 35류 |
| 5 | 중국 KSOLU 42류 | - | 2018.06.28 | 중국 | 42류 |
| 6 | 카티로이드 CartilOiD 05류 | - | 2018.12.07 | 한국 | 05류 |
| 7 | 스템모빌 STeMobile 05류 | - | 2018.12.07 | 한국 | 05류 |
| 8 | 스템모빌 STeMobile 10류 | - | 2018.12.07 | 한국 | 10류 |
| 9 | BSP-11 | - | 2018.04.20 | 한국 | 01류 |
| 10 | Solu | - | 2018.03.23 | 한국 | 10류 |
| 11 | ATOCELL 아토셀 | - | 2018.03.05 | 한국 | 03류 |
| 12 | CELL VITAL ATO SERUM 셀 바이탈 아토 세럼 | - | 2018.03.05 | 한국 | 03류 |
| 13 | SoluEye | - | 2018.01.11 | 한국 | 10류 |
| 14 | SoluDerm | - | 2018.01.11 | 한국 | 10류 |
| 15 | 아디포힐Adipoheal | - | 2013.02.18 | 한국 | 5류 |
| 16 | 코드힐Cordheal | - | 2013.02.18 | 한국 | 5류 |
| 17 | STEMGUARD | - | 2011.05.04 | 한국 | 5류 |
| 18 | CellGUARD | - | 2011.05.04 | 한국 | 5류 |
| 19 | 스템수 | - | 2011.04.18 | 한국 | 5류 |
| 20 | STEMSOO | - | 2011.04.18 | 한국 | 5류 |
| 21 | KERASKIN | - | 2010.02.28 | 중국 | 5류 |
| 22 | MELASKIN | - | 2010.02.28 | 중국 | 5류 |
| 23 | KERASKIN | - | 2009.12.21 | 중국 | 10류 |
| 24 | MELASKIN | - | 2009.12.21 | 중국 | 10류 |
| 25 | KERASKIN | - | 2009.09.22 | 미국 | 5,9,10류 |
| 26 | 플루서브겔 Plusbgel | - | 2009.03.11 | 한국 | 5류 |
| 27 | KERASKIN | - | 2008.06.19 | 유럽 | 5,10류 |
| 28 | KERASKIN | - | 2008.04.18 | 일본 | 5,10류 |
| 29 | 카티라이프 | - | 2007.07.30 | 한국 | 5류 |
| 30 | 케라힐 | - | 2007.07.11 | 한국 | 5류 |
| 31 | Keraheal | - | 2007.05.08 | 한국 | 5류 |
| 32 | CartiLife | - | 2007.03.22 | 한국 | 5류 |
&cr
7. 기타 참고사항
1. 산업의 특성
가. 첨단 바이오의약품 산업
타 산업에 비하여 그 역사는 짧지만 재생의학(Regenerative Medicine)이 의약계에 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 재생의학은 치매, 관절염, 척수손상, 당뇨 등 적절한 치료 방법이 없는 난치성 질환의 치료 대안으로 부각되고 있으며 맞춤형 세포치료제, 생체조직, 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장동력으로 주목받고 있습니다.
첨단바이오의약품 은 크게 세포치료제(Cellular therapeutics, Cell therapy), 조직공학 제제( Tissue engineering)과 유전자치료제(Gene therapy) 등으로 나눌 수 있으며, 그 중 세포치료제가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 세포치료제란 질병의 치료 및 예방 등을 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를 활용, 세포와 조직의 기능을 복원하는 의약품을 의미합니다.
줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미하며, 분화능력(differentiation), 자가복제능력(self-renewal), 호밍효과(homing effect) 등의 고유한 특성을 지니는 것으로 알려져 있습니다. 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어지는 배아줄기세포(ESC, embryonic stem cell) 치료제, 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(adult stem cell) 치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell) 치료제 등으로 구분됩니다.
성체줄기세포는 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 제대혈이나 골수 등에서 유래하여 여러 조직의 세포로 분화 가능한 중간엽줄기세포, 그리고 각막, 피부, 연골과 같은 분화가 완료된 조직에 존재하여 그 조직의 손상시 일차적으로 재생을 담당하는 조직줄기세포로 분류할 수 있습니다. 조직줄기세포는 전 세계 줄기세포치료제 시장의 대부분을 차지하고 있을 정도로 산업화가 상당히 진척되어 있는 분야입니다.
또한 그 유래에 따라 환자 본인의 세포나 조직을 이용하여 제조하는 자가, 타인에게서 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조하는 동종, 동물로부터 분리된 세포나 조직으로 제조하는 이종으로 분류할 수 있습니다.
[세포치료제의 분류]
| 구분 | 분류 | 정의 |
|---|---|---|
| 세포 기원 | 배아 줄기세포치료제 |
수정 14일 이내 배아기의 세포 모든 세포로 분화 가능 |
| 성체 줄기세포치료제 |
제대혈, 지방, 피부, 각막, 연골 등 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 상처나 사고로 조직과 세포가 손상되었거나 노화가 된 경우 근육, 뼈, 지방, 신경 등의 세포로 분화되어 손상된 부위를 복구시킬 수 있는 세포 | |
| 역분화 줄기세포치료제 | 성체세포를 유전자 조작하여 전분화능력을 갖도록 한 세포 | |
| 치료 방법 | 자가세포치료제 | 환자의 몸에서 세포를 채취하여 제조한 의약품 |
| 동종세포치료제 | 타인의 몸에서 채취한 세포를 이용하는 의약품 | |
| 이종세포치료제 | 사람 이외의 동물에서 채취한 세포를 이용하는 의약품 |
자료) 2018 첨단바이오의약품 산업백서 (보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국보건산업진흥원, 한국연구재단)
첨단바이오의약품은 전세계적으로 경쟁적인 투자가 이루어지고 있는 분야이며 국가적인 차원에서도 질병치료와 관련된 직간접적 사회적 비용을 효과적으로 컨트롤 할 수 있다는 점에서 매우 중요한 산업입니다. 해외 각국에서는 재생의료 산업을 육성하기 위한 투자포트폴리오의 전략적 배분 및 연구단계·분야별 특성을 고려한 R&D 투자를 강화하고 있습니다. 우리나라에서는 2015년 3월 "바이오헬스 미래 新산업 육성 전략"을 발표하였는데, 암, 관절염, 척수손상 등 난치질환에 대한 첨단재생의약품(줄기세포치료제, 유전자치료제 등) 개발에 2015년 총 3,400억 원을 투자하여 세계시장 선점을 위한 지원을 확대하기로 하였습니다.
잠재력을 가진 세포치료제의 성공을 위해서는 최고수준의 연구역량이 필요합니다. 또한 세포치료제 제조공정은 미세한 변화에도 큰 영향을 받을 수 있고, 공여자에 따라 결과가 달라질 수 있기 때문에 일관된 품질 유지를 위한 정밀한 SOP(standard operating procedure; 관리운용규정) 및 know-how가 필요합니다. 뿐만 아니라 신약개발과정은 '후보물질개발, 비임상, 임상 1상, 2상, 3상, 품목허가'의 단계를 거치게 되며, 이러한 임상단계를 밟는 과정에서 진입장벽이 높아지는 특성뿐 아니라 개발비용이 증가한다는 특성이 있습니다. 따라서 세포치료제 개발을 위해서는 막대한 비용, 시간, 전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이지만, 세포치료제는 다른 바이오신약과 비교하여 상대적으로 잠재위험이 낮은 산업이라고 알려져 있습니다. 이는 세포치료제가 기능이 밝혀진 세포를 기반으로 개발되고 있고, 안전성을 바탕으로 한 보다 효율적인 측면에서의 연구가 집중되고 있기 때문입니다.
나. 인체조직모델 산업
동물을 이용한 인체 위해성 평가 및 효력 평가는 의약품, 식품, 화장품, 생활용품 등 모든 인체 적용 제품의 개발단계에서 필수적인 것으로 여겨져 왔습니다. 하지만 윤리적인 문제와 동물에서의 결과가 인체에서의 결과를 예측하기 어렵다는 공감대가 이뤄지면서 인체 세포를 초대 배양하여 삼차원 조직으로 재구성한 인체조직모델이 동물실험 대체 시험법으로서 각광받고 있습니다.
전세계적으로 인체조직모델의 필요성은 증가하고 있는데, 유럽에서는 2013년부터 동물실험이 적용된 화장품류의 판매를 전면 금지(Cosmetic Directive 76/768/EEC)하였고, 우리나라에서도 2017년부터 국내에서 시판되는 모든 화장품의 개발 과정에서 동물실험을 금지하여 인체 적용전 화장품의 안전성 및 유효성 평가에 대체시험법을 사용해야만 합니다. 또한 EU의 신규화학물관리제도인 REACH에서는 피부자극, 안자극 등 20개 항목에 대한 위해성 평가데이타를 대체독성평가법으로 제시하도록 하고 있으며, 우리나라에서도 화평법, 화관법이 2015년 1월1일 시행되었고(3년간 등록유예), 미국, 일본, 중국, 대만 등도 유사한 제도를 도입중이거나 법제정을 예정하고 있어, 화학물질 안전성 평가에 대해서도 인체조직모델의 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 더군다나 가습기 살균제 사건 등으로 인하여 국내 화학물질의 관리가 강화되면서 안전성 평가에 대한 중요성이 부각되어 시장의 확산이 빨라질 것으로 판단됩니다.
미국, EU, 일본, 한국 등은 정부기구를 중심으로 국제공동연구 등을 추진하여 인체조직모델을 이용한 동물대체시험법 개발 및 검증 연구를 수행하고 있으며, 특히 피부 자극성 대체시험법은 화장품 원료 개발 등에만 제한적으로 활용되는 것이 아니라 향후 의약품, 의약외품, 농약, 환경물질 등 활용분야가 방대하며, 더불어 제조업, 서비스업의 직업병 및 환경변화 등에 의해 발생 빈도가 증가하고 있는 피부염, 산업재해 등에 대한 원인 물질을 규명하는 방법으로도 활용이 가능할 수 있어 관련 산업으로의 파급효과도 큰 분야입니다.
그러나 인체조직모델을 이용한 대체독성시험 결과가 국제적으로 신뢰할 수 있는 결과로 인정 받기 위해서는 OECD TG(test guideline)에 등재된 인체조직모델만을 사용해야만 합니다. OECD TG 등재를 위해서는 장기간의 국제 검증연구가 필요하며 검증연구부터 등재까지의 전 과정은 국가 기관이 주관해야 하기 때문에 전세계적으로 각막모델은 4개의 회사, 피부모델은 5개의 회사만이 OECD TG에 등재된 인체조직모델을 가지고 있으며, 당사는 각막모델과 피부부모델의 OECD TG 등재 모델을 가진 국내 유일 기업입니다. &cr&cr
2. 시장규모 및 전망
가. 첨단 바이오의약품 산업
첨단바이오의약품 시장은 이미 약물이나 수술 등 기존의 치료제 혹은 치료법으로는 치료가 되지 않는 난치성 질환 환자들을 대상으로 합니다. 조직손상 치료나 장기이식을 위해 다양한 질환에 세포치료를 원하는 환자의 수가 급증하여 전세계 조직공학, 세포치료제, 조직이식 의료 시장은 2014년 45억 달러에서 2026년 308억 달러로 연평균 17.3%로 성장할 것으로 전망되며, 이 중 가장 큰 시장규모를 형성하는 분야는 줄기세포치료제입니다.
| [글로벌 첨단바이오의약품 시장 현황 및 전망] |
| (단위 : 십억달러) |
| 구분 | 2014년 | 2016년 | 2018년 | 2020년 | 2022년 | 2024년 | 2026년 | 연평균성장률 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 줄기세포치료제 | 3.6 | 4.5 | 6.3 | 8.5 | 11.4 | 15.5 | 19.4 | 15.0% |
| 조직공학치료제 | 0.9 | 1.2 | 1.8 | 2.7 | 4.1 | 6.1 | 9.3 | 21.5% |
| 유전자치료제 | 0.0 | 0.1 | 0.2 | 0.8 | 1.5 | 1.8 | 2.1 | 60.0% |
| 합계 | 4.5 | 5.8 | 8.3 | 13.0 | 17.0 | 23.4 | 30.8 | 17.3% |
| 자료) Translational Regenerative Medicine: Market Prospects 2014-2026(Visiongain, 2016) |
| 주) 2016~2026년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다. |
첨단바이오의약품의 주요 적용질환 시장은 정형외과·근골격계, 척추 질환 분야로, 전체 시장의 33.2%(56.6억 달러) 차치하고 있으며, 그 다음으로 피부과 질환 18.9%(32.2억 달러) 순으로 시장 형성(2016년 기준)하고 있습니다.&cr&cr세포치료제와 관련된 기술개발과 이들의 임상응용 및 산업화는 우리나라 및 선진 각국에서 바이오산업 분야의 가장 전략적 산업으로 추진하고 있을 뿐 아니라 고령화 사회에 진입한 선진국형 의료체계에서 기술 수요가 막대하므로, 지금까지 보다도 더욱 활발한 투자개발이 이루어질 것으로 보입니다. 특히 일부 세포치료제의 경우 과거 불치병으로 생각되었던 질환에 대해 실질적인 치료효과를 입증하는 보고들이 계속 제시됨에 따라 관련분야의 기술개발에 더욱 큰 추진동력이 발생하게 될 것이며, 이를 통한 산업화 및 부가가치 창출이 막대해 질 전망입니다. &cr&cr
| [적용 질환별 첨단바이오의약품 시장 현황 및 전망] |
| (단위 : 억달러) |
| 치료분야 | 2014년 | 2015년 | 2016년 | 2021년 | 연평균&cr성장률 |
|---|---|---|---|---|---|
| 정형외과, 근골격계, 척추 질환 | 37.3 | 46.0 | 56.6 | 158.2 | 22.8% |
| 피부 질환 | 21.3 | 26.2 | 32.2 | 90.2 | 22.8% |
| 심혈관계 질환 | 11.8 | 14.6 | 18.2 | 54.7 | 24.6% |
| 중추신경계 질환 | 10.8 | 13.5 | 16.9 | 52.3 | 25.3% |
| 종양 | 5.2 | 6.5 | 8.1 | 24.1 | 24.6% |
| 당뇨 | 4.3 | 5.4 | 6.6 | 19.3 | 23.8% |
| 기타 질환 | 20.7 | 25.7 | 31.9 | 95.2 | 24.4% |
| 총 합계 | 111.5 | 137.9 | 170.6 | 494.1 | 23.7% |
| 자료) Markets and Markets, 2016 |
| 주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다. |
나. 인체조직모델 산업
Markets & Markets에서 조사한 2016년도 자료(report code: BT 2372, June 2016, markets and markets)에 의하면 2016년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 14억1500만 달러로 2021년까지 연평균 14.1%로 성장해 2021년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 27억 3600만 달러로 추정하였습니다.
| [글로벌 in vitro toxicology 시장 전망] |
| (단위: 억달러) |
| 글로벌 in vitro toxicology 시장 전망.jpg 글로벌 in vitro toxicology 시장 전망 |
| 출처: Markets & Markets, 2016 |
| 주) 2016~2021년 시장규모는 예측정보로 실제 결과치와 다를 수 있습니다. |
기존에 인체세포를 이용한 평가 기술은 단순 스크리닝 또는 보조적 수단에 머물렀지만, 조직공학기술이 발달함에 따라 인체 조직의 재구성이 가능해져 유효성 및 안전성평가의 최종 평가방법으로도 사용 가능한 수준으로 발전했습니다. 또한 전 세계적인 동물실험 규제 움직임과 동물복지, 보호에 대한 공감대가 확대됨에 따라 인공 인체조직 모델을 이용한 동물실험 대체법 연구 추세는 지속되어 큰 시장으로 자리매김 할 것입니다.&cr&cr다. 회사의 사업 개요
당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제 제품의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을 개발하였고, 모델의 국제적 인증( 2019년 04월 OECD TG 등재) 을 통하여 당사의 기술력에 대한 대외신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다.
당사는 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 임상시험 및 시장진입에 있어서는 자가 세포치료제가 훨씬 유리하며,특히 자가 피부세포치료제와 연골세포치료제는 임상 2상 후 시판이 가능하므로, 당사에서는 케라힐과 케라힐-알로, 카티라이프와 카티로이드처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다.
상용화된 제품의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 2018년도부터 산재의 인정범위가 확대되어(체표면적 60% 화상에서 40% 화상으로) 그 판매량이 점진적으로 증가하고 있으며, 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하였고, 본격적 판매가 시작된 2017년 이후 동종피부각질세포치료제 시장의 20% 이상을 점유하고 있습니다. 2019년 품목허가받은 카티라이프도 골관절염분야에서 뛰어난 영업력이 입증된 한국먼디파마와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입하였습니다.
당사는 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나아가고 있습니다.
당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 우수하고 실현 가능한 제품에 대한 지속적인 연구개발을 기반으로 하여, 2021년 스템모빌-겔 수출품목허가 취득, 인체조직모델에 대한 OECD TG 등재 등의 성과를 이뤘으며, 이러한 동력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 미국 및 중국시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.
바이오솔루션의 성장과정_2020.03.jpg 바이오솔루션의 성장과정_2020.03 III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보(단위 : 백만원)
| 구 분 | 제22기 반기 | 제 21기 | 제 20기 |
|---|---|---|---|
| 회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
| [유동자산] | 40,901 | 40,687 | 44,793 |
| ㆍ당좌자산 | 39,502 | 39,359 | 44,263 |
| ㆍ재고자산 | 1,399 | 1,328 | 530 |
| [비유동자산] | 8,907 | 9,111 | 7,015 |
| ㆍ투자자산 | - | - | - |
| ㆍ유형자산 | 4,646 | 5,230 | 4,105 |
| ㆍ무형자산 | 2,452 | 2,112 | 1,139 |
| ㆍ기타비유동자산 | 716 | 1,769 | 1,771 |
| 자산총계 | 49,808 | 49,798 | 51,808 |
| [유동부채] | 2,472 | 2,021 | 2,812 |
| [비유동부채] | 964 | 1,113 | 899 |
| 부채총계 | 3,436 | 3,134 | 3,711 |
| [자본금] | 4,046 | 4,046 | 4,018 |
| [자본잉여금] | 57,062 | 57,062 | 56,478 |
| [자본조정] | 253 | 233 | 306 |
| [기타포괄손익누계액] | - | - | - |
| [이익잉여금] | (14,988) | (14,676) | (12,705) |
| 자본총계 | 46,372 | 46,664 | 48,097 |
| (2021.01.01~2021.06.30) | (2020.01.01~2020.12.31) | (2019.01.01~2019.12.31) | |
| 매출액 | 5,504 | 7,744 | 8,882 |
| 영업이익 | (712) | (3,330) | (1,868) |
| 당기순이익 | (312) | (1,800) | (698) |
| 주당순이익 | (39) | (226) | (89) |
| 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 | - | 원가법 | - |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 202106 반기 보고서_21_00560982_주식회사 바이오솔루션(연결).ixd 2. 연결재무제표
당사는 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
당사는 해당사항이 없습니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 22 기 반기말 2021.06.30 현재 |
| 제 21 기말 2020.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 22 기 반기말 | 제 21 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 40,900,730,630 | 40,687,362,016 |
| 현금및현금성자산 (주4,5) | 3,455,480,422 | 3,392,703,586 |
| 매출채권 (주4,5,6) | 2,704,493,361 | 2,726,222,312 |
| 당기손익공정가치측정금융자산 (주4,5) | 5,011,950,000 | 5,011,700,000 |
| 상각후원가측정금융자산 (주4,5) | 27,800,000,000 | 27,800,000,000 |
| 기타대여금및수취채권 (주4,5,7) | 217,058,210 | 76,540,338 |
| 기타유동자산 (주9) | 168,223,986 | 98,236,192 |
| 당기법인세자산 | 145,000,530 | 253,829,210 |
| 재고자산 (주8) | 1,398,524,121 | 1,328,130,378 |
| 비유동자산 | 8,907,149,375 | 9,110,883,815 |
| 기타비유동금융자산 (주4,5) | 1,093,014,229 | 1,091,582,214 |
| 유형자산 (주10,11) | 4,645,563,939 | 5,229,834,045 |
| 무형자산 (주12) | 2,452,465,598 | 2,112,262,412 |
| 기타장기대여금및수취채권 (주4,5,7) | 578,964,957 | 565,977,236 |
| 기타비유동자산 (주9) | 137,140,652 | 111,227,908 |
| 자산총계 | 49,807,880,005 | 49,798,245,831 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 2,472,317,926 | 2,020,660,074 |
| 매입채무 (주14) | 437,727,666 | 195,364,740 |
| 기타금융부채 (주5,14) | 849,439,980 | 873,035,007 |
| 기타유동부채 (주15) | 346,234,292 | 161,008,562 |
| 계약부채 (주15) | 54,493,500 | 10,080,000 |
| 유동리스부채 (주4,5,11,15,30) | 784,422,488 | 781,171,765 |
| 비유동부채 | 963,649,543 | 1,113,372,488 |
| 기타비유동금융부채 (주15) | 77,491,405 | 62,675,346 |
| 순확정급여부채 (주16) | 560,393,743 | 334,369,595 |
| 복구충당부채 | 64,706,803 | 63,318,558 |
| 리스부채 (주4,5,11,15,30) | 261,057,592 | 653,008,989 |
| 부채총계 | 3,435,967,469 | 3,134,032,562 |
| 자본 | ||
| 자본금 (주17) | 4,045,713,000 | 4,045,713,000 |
| 자본잉여금 (주17) | 57,061,709,500 | 57,061,709,500 |
| 기타자본 (주18,19) | 252,551,272 | 233,031,411 |
| 이익잉여금(결손금) (주20) | (14,988,061,236) | (14,676,240,642) |
| 자본총계 | 46,371,912,536 | 46,664,213,269 |
| 자본과부채총계 | 49,807,880,005 | 49,798,245,831 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 22 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 21 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 22 기 반기 | 제 21 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) (주22) | 2,989,987,369 | 5,504,402,195 | 1,327,429,364 | 3,311,191,194 |
| 매출원가 (주24) | 1,142,135,179 | 2,094,311,333 | 730,639,530 | 1,610,320,709 |
| 매출총이익 | 1,847,852,190 | 3,410,090,862 | 596,789,834 | 1,700,870,485 |
| 판매비와관리비 (주23,24) | 2,098,734,733 | 4,122,384,116 | 1,557,511,211 | 3,655,584,895 |
| 영업이익(손실) | (250,882,543) | (712,293,254) | (960,721,377) | (1,954,714,410) |
| 기타이익 (주25) | (586,640) | 16,367,089 | (206,303) | 15,398 |
| 기타손실 (주25) | 391,500,178 | 391,500,178 | 5,332 | 5,333 |
| 금융수익 (주26) | 399,632,757 | 805,749,488 | 407,914,399 | 852,136,651 |
| 금융비용 (주26) | 13,991,376 | 30,143,739 | 34,250,178 | 56,214,084 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (257,327,980) | (311,820,594) | (587,268,791) | (1,158,781,778) |
| 법인세비용 (주27) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기순이익(손실) | (257,327,980) | (311,820,594) | (587,268,791) | (1,158,781,778) |
| 기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 총포괄손익 | (257,327,980) | (311,820,594) | (587,268,791) | (1,158,781,778) |
| 주당이익 (주21) | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (32) | (39) | (74) | (146) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (32) | (39) | (74) | (146) |
| 자본변동표 |
| 제 22 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 21 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.01.01 (기초자본) | 4,017,788,000 | 56,478,009,489 | 306,391,331 | (12,705,578,544) | 48,096,610,276 |
| 당기순이익(손실) | (1,158,781,778) | (1,158,781,778) | |||
| 주식기준보상거래 | |||||
| 주식매수선택권 행사 | 27,925,000 | 583,700,011 | (103,125,011) | 508,500,000 | |
| 2020.06.30 (기말자본) | 4,045,713,000 | 57,061,709,500 | 213,188,017 | (13,864,360,322) | 47,456,250,195 |
| 2021.01.01 (기초자본) | 4,045,713,000 | 57,061,709,500 | 233,031,411 | (14,676,240,642) | 46,664,213,269 |
| 당기순이익(손실) | (311,820,594) | (311,820,594) | |||
| 주식기준보상거래 | 19,519,861 | 19,519,861 | |||
| 주식매수선택권 행사 | |||||
| 2021.06.30 (기말자본) | 4,045,713,000 | 57,061,709,500 | 252,551,272 | (14,988,061,236) | 46,371,912,536 |
&cr
| 현금흐름표 |
| 제 22 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 21 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 22 기 반기 | 제 21 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 858,960,079 | (1,198,095,632) |
| 당기순이익(손실) | (311,820,594) | (1,158,781,778) |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 228,855,920 | 288,066,730 |
| 감가상각비 | 815,080,754 | 815,086,276 |
| 무형자산상각비 | 72,387,686 | 69,820,123 |
| 대손상각비 | (8,384,067) | 20,003,641 |
| 퇴직급여 | 226,024,148 | 179,746,434 |
| 주식보상비용 | 19,519,861 | 9,921,697 |
| 이자비용 | 30,143,739 | 16,940,925 |
| 재고자산평가손실 | 18,449,876 | 1,881,514 |
| 외화환산손실 | 683,208 | |
| 당기손익인식금융자산처분손실 | 38,589,951 | |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | (35,785,841) | (84,606,783) |
| 당시손익인식금융자산처분이익 | (14,546,018) | |
| 재고자산평가손실환입 | (122,403,007) | (12,470,388) |
| 퇴직연금운용수익 | ||
| 무형자산처분이익 | (5,000,000) | |
| 외화환산이익 | (11,213,582) | |
| 이자수익 | (769,963,647) | (752,983,850) |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | 106,658,798 | (1,020,318,788) |
| 매출채권의 감소(증가) | 30,113,018 | 627,707,817 |
| 기타수취채권의 감소(증가) | (140,166,730) | (2,887,637) |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (254,157,322) | (74,038,521) |
| 재고자산의 감소(증가) | 33,559,388 | (731,920,205) |
| 기타비유동자산의 감소(증가) | (25,912,744) | (3,990,657) |
| 매입채무의 증가(감소) | 242,362,926 | 217,255,440 |
| 기타금융부채의 증가(감소) | 142,237,149 | (793,358,696) |
| 기타유동부채의 증가(감소) | 47,887,054 | 24,465,328 |
| 계약부채의 증가 | 15,920,000 | 72,437,180 |
| 기타비유동금융부채의 증가(감소) | 14,816,059 | (15,000,000) |
| 퇴직금의 지급 | (144,311,812) | (411,092,372) |
| 사외적립자산의 증가(감소) | 144,311,812 | 70,103,535 |
| 이자수취(영업) | 755,192,769 | 671,412,342 |
| 이자지급(영업) | (28,755,494) | (15,426,933) |
| 법인세납부(환급) | 108,828,680 | 36,952,795 |
| 투자활동현금흐름 | (450,179,182) | 14,037,864,297 |
| 당기손익공정가치측정금융자산의 감소 | 35,535,841 | 9,876,197,978 |
| 상각후원가측정금융자산의 감소 | 5,009,899,653 | |
| 기타금융자산의 감소 | 1,000,000,000 | |
| 보증금의 감소 | 2,000,000 | |
| 무형자산의 처분 | 46,000,000 | |
| 유형자산의 취득 | (262,293,679) | (1,201,925,830) |
| 무형자산의 취득 | (269,421,344) | (628,125,504) |
| 보증금의 증가 | (20,182,000) | |
| 재무활동현금흐름 | (357,217,643) | 211,219,315 |
| 리스부채의 지급 | (388,700,674) | (397,280,685) |
| 정부보조금의 수취 | 31,483,031 | 100,000,000 |
| 주식선택권의 행사 | 508,500,000 | |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 11,213,582 | (683,208) |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 62,776,836 | 13,050,304,772 |
| 기초현금및현금성자산 | 3,392,703,586 | 1,509,885,839 |
| 기말현금및현금성자산 | 3,455,480,422 | 14,560,190,611 |
5. 재무제표 주석
1. 당사의 개요&cr(1) 당사의 개요&cr주식회사 바이오솔루션(이하 "당사")은 2000년 1월 14일 설립되어 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2018년 8월 20일 한국거래소 코스닥시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 서울시 노원구 공릉로 232에 본사를 두고 있습니다.&cr&cr당반기말 현재 자본금은 4,046백만원이며, 주요주주는 다음과 같습니다.
| 주주명 | 주식수(주) | 지분율(%) |
|---|---|---|
| 장송선 | 1,424,881 | 17.61% |
| 자기주식 | 119,808 | 1.48% |
| 기타 | 6,546,737 | 80.91% |
| 합 계 | 8,091,426 | 100.00% |
&cr(2) 연결대상 종속기업 개요&cr당사는 전기말까지 연결 및 별도재무제표를 작성하였으나, 당반기 중 종속기업인 Hongkong Bio Solution Limited의 청산이 완료됨에 따라 연결대상 종속기업에서 제외하였습니다. &cr&cr이에 따라 당반기말 현재 연결대상 종속기업은 없으며, 연결 및 별도재무제표를 작성하지 않고 개별재무제표만 작성하였습니다. 한편, 당반기 재무제표에 포함된 비교표시 대상 전기재무제표는 연결재무제표입니다.
&cr1) 전기말 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업명 | 주요 영업활동 | 소재지 | 소유지분율(%) | 결산월 | 투자금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Hongkong Bio Solution Limited | 무역업, 통신판매업 | 홍콩 | 100 | 12월 | - |
&cr2) 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업명 | 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순이익 | 총포괄이익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Hongkong Bio Solution Limited | - | - | - | - | - | - |
(*) 한편, 설립시부터 청산시까지 종속기업의 거래는 존재하지 않으며, 재무정보의 변동 또한 없습니다.&cr
2. 재무제표 작성기준 &cr&cr(1) 회계기준의 적용&cr당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. &cr
(2) 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 &cr&cr당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr&cr① 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법&cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr&cr② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
(3) 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 &cr
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr
① 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 COVID-19관련 임차료 할인 등
COVID-19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
② 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용&cr인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
③ 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을것으로 예상하고 있습니다.&cr
④ 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약이행을 위한 증분원가와 계약이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
&cr⑤ 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
- 기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브
- 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' : 공정가치 측정&cr
⑥ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한,부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
(4) 측정기준&cr&cr반기재무제표는 주석에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.&cr
(5) 기능통화와 표시통화&cr&cr당사는 반기재무제표 작성을 위해 경영성과와 재무상태는 기업실체의 기능통화이면서 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.&cr
(6) 추정과 판단 &cr&cr한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.&cr&cr 반기재무제표에서 사용된 당사의 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr&cr3. 유의적인 회계정책&cr&cr 반기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr
4. 위험관리&cr&cr (1) 재무위험관리요소 &cr&cr당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.&cr&cr위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.&cr
(2) 자본위험관리&cr&cr 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며, 총부채 및 총자본은 재무제표 금액을 기준으로 계산합니다.&cr
당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상이 아니며, 당반기말과 전기말 현재부채비율은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 부채(A) | 3,435,967,469 | 3,134,032,562 |
| 자본(B) | 46,371,912,536 | 46,664,213,269 |
| 부채비율 (A/B) | 7.41% | 6.72% |
(3) 신용위험 &cr&cr 신용위험은 당 사가 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당반기 중 신용한도를 초과한 건은 없으며, 경영진은 각 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다. &cr
당반기말과 전기말 현재 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 현금및현금성자산(*) | 3,455,480,422 | 3,392,703,586 |
| 매출채권 | 2,704,493,361 | 2,726,222,312 |
| 당기손익공정가치측정금융자산 | 5,011,950,000 | 5,011,700,000 |
| 상각후원가측정금융자산 | 27,800,000,000 | 27,800,000,000 |
| 기타대여금및수취채권 | 796,023,167 | 642,517,574 |
| 기타비유동금융자산 | 1,093,014,229 | 1,091,582,214 |
| 합계 | 40,860,961,179 | 40,664,725,686 |
( *) 당반기 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 현금잔액은 없습니다.
&cr (4) 유동성 위험 &cr&cr당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.&cr
당반기말과 전기말 현재 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 1년 이하 | 1년에서 3년 이하 | 3년초과 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 437,727,666 | 437,727,666 | 437,727,666 | - | - |
| 기타금융부채 | 849,439,980 | 849,439,980 | 849,439,980 | - | - |
| 기타비유동금융부채 | 77,491,405 | 77,491,405 | - | - | 77,491,405 |
| 리스부채 | 1,045,480,080 | 1,081,396,590 | 815,719,936 | 265,676,654 | - |
| 합 계 | 2,410,139,131 | 2,446,055,641 | 2,102,887,582 | 265,676,654 | 77,491,405 |
② 전기말
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 1년 이하 | 1년에서 3년 이하 | 3년초과 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 195,364,740 | 195,364,740 | 195,364,740 | - | - |
| 기타금융부채 | 707,202,831 | 707,202,831 | 707,202,831 | - | - |
| 기타비유동금융부채 | 62,675,346 | 62,675,346 | - | - | 62,675,346 |
| 리스부채 | 1,434,180,754 | 1,498,852,758 | 829,926,736 | 665,356,160 | 3,569,862 |
| 합 계 | 2,399,423,671 | 2,464,095,675 | 1,732,494,307 | 665,356,160 | 66,245,208 |
&cr(5) 공 정가치 측정&cr&cr당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.&cr
평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.&cr
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 |
| 수준 2 | 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 |
| 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
&cr자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다&cr
1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당 반 기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 3,455,480,422 | (*1) | 3,392,703,586 | (*1) |
| 매출채권 | 2,704,493,361 | (*1) | 2,726,222,312 | (*1) |
| 당기손익공정가치측정금융자산 | 5,011,950,000 | 5,011,950,000 | 5,011,700,000 | 5,011,700,000 |
| 상각후원가측정금융자산 | 27,800,000,000 | (*1) | 27,800,000,000 | (*1) |
| 기타대여금및수취채권 | 796,023,167 | (*1) | 642,517,574 | (*1) |
| 기타비유동금융자산 | 1,093,014,229 | (*1) | 1,091,582,214 | (*1) |
| 합 계 | 40,860,961,179 | 5,011,950,000 | 40,664,725,686 | 5,011,700,000 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무 | 437,727,666 | (*1) | 195,364,740 | (*1) |
| 기타금융부채 | 849,439,980 | (*1) | 707,202,831 | (*1) |
| 기타비유동금융부채 | 77,491,405 | (*1) | 62,675,346 | (*1) |
| 리스부채 | 1,045,480,080 | (*2) | 1,434,180,754 | (*2) |
| 합 계 | 2,410,139,131 | 2,399,423,671 | - |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr (*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
2) 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기말
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 당기손익공정가치측정금융자산 | - | - | 5,011,950,000 | 5,011,950,000 |
② 전기말
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 당기손익공정가치측정금융자산 | - | - | 5,011,700,000 | 5,011,700,000 |
5. 금융상품&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr ① 당반기말
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| &cr구분 | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 당기손익공정가치측정 | 상각후원가 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융자산 | |||
| 당기손익공정가치측정금융자산 | 5,011,950,000 | - | 5,011,950,000 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 | |||
| 현금및현금성자산 | - | 3,455,480,422 | 3,455,480,422 |
| 매출채권 | - | 2,704,493,361 | 2,704,493,361 |
| 상각후원가측정금융자산 | - | 27,800,000,000 | 27,800,000,000 |
| 기타대여금및수취채권 | - | 796,023,167 | 796,023,167 |
| 기타비유동금융자산 | - | 1,093,014,229 | 1,093,014,229 |
| 합 계 | 5,011,950,000 | 35,849,011,179 | 40,860,961,179 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 | |||
| 매입채무 | - | 437,727,666 | 437,727,666 |
| 기타금융부채 | - | 849,439,980 | 849,439,980 |
| 기타비유동금융부채 | - | 77,491,405 | 77,491,405 |
| 리스부채 | - | 1,045,480,080 | 1,045,480,080 |
| 합 계 | - | 2,410,139,131 | 2,410,139,131 |
② 전기말
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 당기손익공정가치측정 | 상각후원가 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 금융자산 | |||
| 당기손익공정가치측정금융자산 | 5,011,700,000 | - | 5,011,700,000 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융자산 | |||
| 현금및현금성자산 | - | 3,392,703,586 | 3,392,703,586 |
| 매출채권 | - | 2,726,222,312 | 2,726,222,312 |
| 상각후원가측정금융자산 | - | 27,800,000,000 | 27,800,000,000 |
| 기타대여금및수취채권 | - | 642,517,574 | 642,517,574 |
| 기타비유동금융자산 | - | 1,091,582,214 | 1,091,582,214 |
| 합 계 | 5,011,700,000 | 35,653,025,686 | 40,664,725,686 |
| 공정가치로 측정되지 않는 금융부채 | |||
| 매입채무 | - | 195,364,740 | 195,364,740 |
| 기타금융부채 | - | 707,202,831 | 707,202,831 |
| 기타비유동금융부채 | - | 62,675,346 | 62,675,346 |
| 리스부채 | - | 1,434,180,754 | 1,434,180,754 |
| 합 계 | - | 2,399,423,671 | 2,399,423,671 |
&cr (2) 당반 기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산, 상각후원가측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당 반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | ||
| 수익증권 | 5,011,950,000 | 5,011,700,000 |
| 상각후원가측정금융자산 | ||
| 회사채 | 27,800,000,000 | 27,800,000,000 |
| 합 계 | 32,811,950,000 | 32,811,700,000 |
6. 매출채권 &cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권 | 2,704,493,361 | 2,726,222,312 |
&cr(2) 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권 총장부금액 | 2,783,018,013 | 2,813,131,031 |
| 대손충당금: | ||
| - 매출채권 | (78,524,652) | (86,908,719) |
| 매출채권 순장부금액 | 2,704,493,361 | 2,726,222,312 |
(3) 당반기 및 전기 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초금액 | 86,908,719 | 93,895,438 |
| 손상차손(환입) | (8,384,067) | (6,986,719) |
| 기말금액 | 78,524,652 | 86,908,719 |
(4) 당반기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 없습니다.&cr
7. 기타대여금및수취채권&cr
(1) 당반기말과 전기말 현재 기타대여금및수취채권의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미수금 | 157,060,175 | - | 16,893,445 | - |
| 미수수익 | 59,998,035 | - | 59,646,893 | - |
| 보증금 | - | 578,964,957 | - | 565,977,236 |
| 합 계 | 217,058,210 | 578,964,957 | 76,540,338 | 565,977,236 |
&cr(2) 당반기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 기타대여금및수취채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 기타대여금및수취채권 총장부금액 | 836,372,571 | 695,854,699 |
| 대손충당금: | ||
| - 미수금 | (2,787,571) | (2,787,571) |
| 현재가치할인차금: | ||
| - 임차보증금 | (9,753,004) | (20,156,161) |
| - 기타보증금 | (27,808,829) | (30,393,393) |
| 기타대여금및수취채권 순장부금액 | 796,023,167 | 642,517,574 |
&cr8. 재고자산&cr&cr당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품 | 512,964,987 | - | 512,964,987 | 444,810,271 | - | 444,810,271 |
| 원재료 | 557,856,516 | (2,404,981) | 555,451,535 | 570,416,119 | (198,000) | 570,218,119 |
| 부재료 | 325,389,879 | (6,452,132) | 318,937,747 | 254,556,233 | (1,350,432) | 253,205,801 |
| 재공품 | 22,311,047 | (11,141,195) | 11,169,852 | 182,299,194 | (122,403,007) | 59,896,187 |
| 합 계 | 1,418,522,429 | (19,998,308) | 1,398,524,121 | 1,452,081,817 | (123,951,439) | 1,328,130,378 |
9. 기타자산&cr&cr당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 선급금 | 168,223,986 | 137,140,652 | 98,236,192 | 111,227,908 |
10. 유형자산&cr
(1) 당반기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 취득원가 | 상각누계액 | 국고보조금 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 5,579,938,903 | (3,936,432,669) | (125,833,024) | 1,517,673,210 |
| 차량운반구 | 24,710,495 | (24,709,495) | - | 1,000 |
| 비품 | 398,409,720 | (215,499,935) | (4,217,647) | 178,692,138 |
| 시설장치 | 2,578,766,447 | (1,913,479,928) | - | 665,286,519 |
| 건설중인자산 | 1,328,636,000 | - | (100,000,000) | 1,228,636,000 |
| 사용권자산 | 1,792,927,818 | (737,652,746) | - | 1,055,275,072 |
| 합 계 | 11,703,389,383 | (6,827,774,773) | (230,050,671) | 4,645,563,939 |
(2) 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 취득원가 | 상각누계액 | 국고보조금 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 5,345,197,333 | (3,625,675,094) | (144,163,531) | 1,575,358,708 |
| 차량운반구 | 24,710,495 | (24,709,495) | - | 1,000 |
| 비품 | 370,857,611 | (184,934,001) | (451,925) | 185,471,685 |
| 시설장치 | 2,578,766,447 | (1,793,582,529) | - | 785,183,918 |
| 건설중인자산 | 1,328,636,000 | - | (100,000,000) | 1,228,636,000 |
| 사용권자산 | 1,792,927,818 | (337,745,084) | - | 1,455,182,734 |
| 합 계 | 11,441,095,704 | (5,966,646,203) | (244,615,456) | 5,229,834,045 |
(3) 당반기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기계장치 | 차량운반구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초장부금액 | 1,575,358,708 | 1,000 | 185,471,685 | 785,183,918 | 1,228,636,000 | 1,455,182,734 | 5,229,834,045 |
| 취득 | 207,667,924 | - | 23,142,724 | - | - | - | 230,810,648 |
| 감가상각비 | (265,353,422) | - | (29,922,271) | (119,897,399) | - | (399,907,662) | (815,080,754) |
| 기말장부금액 | 1,517,673,210 | 1,000 | 178,692,138 | 665,286,519 | 1,228,636,000 | 1,055,275,072 | 4,645,563,939 |
(4) 전반기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기계장치 | 차량운반구 | 비품 | 시설장치 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초장부금액 | 1,260,046,533 | 1,000 | 154,660,788 | 1,030,090,687 | 856,100,000 | 804,375,876 | 4,105,274,884 |
| 취득 | 746,995,091 | - | 54,030,739 | - | 300,900,000 | 48,066,296 | 1,149,992,126 |
| 감가상각비 | (236,545,277) | - | (24,968,232) | (122,453,411) | - | (431,119,356) | (815,086,276) |
| 기말장부금액 | 1,770,496,347 | 1,000 | 183,723,295 | 907,637,276 | 1,157,000,000 | 421,322,816 | 4,440,180,734 |
&cr(5) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.&cr
11. 사용권자산 및 리스부채 &cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기말
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- |
| 토지및건물 | 1,456,757,014 | (548,454,294) | 908,302,720 |
| 차량운반구 | 336,170,804 | (189,198,452) | 146,972,352 |
| 합계 | 1,792,927,818 | (737,652,746) | 1,055,275,072 |
② 전기말
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 |
| --- | --- | --- | --- |
| 토지및건물 | 1,456,757,014 | (182,986,188) | 1,273,770,826 |
| 차량운반구 | 336,170,804 | (154,758,896) | 181,411,908 |
| 합계 | 1,792,927,818 | (337,745,084) | 1,455,182,734 |
(2) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 기초장부가액 | 취득 | 감가상각 | 기말장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지및건물 | 1,273,770,826 | - | (365,468,106) | 908,302,720 |
| 차량운반구 | 181,411,908 | - | (34,439,556) | 146,972,352 |
| 합 계 | 1,455,182,734 | - | (399,907,662) | 1,055,275,072 |
&cr② 전반기
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초장부가액 | 취득 | 감가상각 | 기말장부금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지및건물 | 586,211,593 | - | (390,981,641) | 195,229,951 |
| 차량운반구 | 218,164,283 | 48,066,296 | (40,137,715) | 226,092,865 |
| 합 계 | 804,375,876 | 48,066,296 | (431,119,356) | 421,322,816 |
(3) 당반기말과 전기말 현재 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 기초장부금액 | 1,434,180,754 | 761,395,087 |
| 증 가 | - | 1,465,436,460 |
| 이 자 비 용 | 28,755,494 | 37,512,991 |
| 지 급 | (417,456,168) | (830,163,784) |
| 기말장부금액 | 1,045,480,080 | 1,434,180,754 |
(4) 리스부채 관련 총현금흐름은 당반기말과 전기말 각각 417,456,168원과 837,459,976원입니다.
(5) 당반기 단기리스 비용은 없으며, 전반기 단기리스 관련 비용은 3,900,000원입니다. 또한 당반기와 전반기의 소액자산리스 관련 비용은 각각 995,676원과 995,676원입니다. &cr
12. 무형자산&cr
(1) 당반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 개발비 | 시설이용권 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가: | |||||
| 기초금액 | 937,620,491 | 58,904,794 | 1,481,820,703 | 421,767,670 | 2,900,113,658 |
| 증가금액 | |||||
| 내부개발 | 10,482,200 | 6,710,367 | 436,398,305 | - | 453,590,872 |
| 감소금액 | |||||
| 처분 | - | - | - | (41,000,000) | (41,000,000) |
| 반기말금액 | 948,102,691 | 65,615,161 | 1,918,219,008 | 380,767,670 | 3,312,704,530 |
| 상각누계액 : | |||||
| 기초금액 | (537,289,610) | (50,540,482) | (200,021,154) | - | (787,851,246) |
| 무형자산상각비 | (45,348,164) | (2,036,880) | (25,002,642) | - | (72,387,686) |
| 기말금액 | (582,637,774) | (52,577,362) | (225,023,796) | - | (860,238,932) |
| 장부금액: | |||||
| 기초금액 | 400,330,881 | 8,364,312 | 1,281,799,549 | 421,767,670 | 2,112,262,412 |
| 반기말금액 | 365,464,917 | 13,037,799 | 1,693,195,212 | 380,767,670 | 2,452,465,598 |
&cr(2) 전반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 특허권 | 상표권 | 개발비 | 시설이용권 | 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득원가: | |||||
| 기초금액 | 864,070,092 | 57,748,254 | 442,129,665 | 421,767,670 | 1,785,715,681 |
| 증가금액 | |||||
| 내부개발 | 48,396,940 | 963,590 | 620,671,925 | - | 670,032,455 |
| 기말금액 | 912,467,032 | 58,711,844 | 1,062,801,590 | 421,767,670 | 2,455,748,136 |
| 상각누계액: | |||||
| 기초금액 | (449,293,407) | (47,142,686) | (150,015,870) | - | (646,451,963) |
| 무형자산상각비 | (43,136,663) | (1,680,818) | (25,002,642) | - | (69,820,123) |
| 기말금액 | (492,430,070) | (48,823,504) | (175,018,512) | - | (716,272,086) |
| 장부금액: | |||||
| 기초금액 | 414,776,685 | 10,605,568 | 292,113,795 | 421,767,670 | 1,139,263,718 |
| 반기말금액 | 420,036,962 | 9,888,340 | 887,783,078 | 421,767,670 | 1,739,476,050 |
(3) 당반기말 현재 당사가 개발비로 인식한 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 분류 | 개발자산명 | 장부금액 | 잔여 상각기간(*) |
| --- | --- | --- | --- |
| 개발비 | 케라힐-알로 | 25,002,669 | 0.5년 |
| 카티라이프 | 1,668,192,543 | - | |
| 합계 | 1,693,195,212 | - |
(*) 상각을 시작한 경우 잔여 상각기간을 기재하고, 시작하지 않은 경우 "-"로만 표시&cr
1) 케라힐-알로 : 광범위한 온도감응성 하이드로겔 타입의 동종 피부각질세포치료제로 2015년 10월 품목허가를 취득하고 산재보험 및 건강보험에 등재하여 판매하고 있으며, 품목허가승인일 이후 발생한 지출액을 개발비로 하였습니다. 케라힐-알로의판매가 진행됨에 따라 당사는 개발비를 5년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.&cr
2) 카티라이프 : 2019년 4월에는 골관절염, 외상 등으로 인한 연골결손 치료제인 카티라이프에 대해 임상 3상 조건으로 품목허가를 취득하여 시판 중에 있습니다. 당반기말 현재 임상 3상 진행 중에 있으며, 임상3상에 지출한 금액을 개발비로 인식하였습니다.&cr
(4) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 연구비와 개발비로 인식한 총액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 인건비 | 674,341,873 | 599,976,358 | |
| 감가상각비 | 180,555,096 | 184,787,304 | |
| 기타 | 1,582,515,682 | 743,290,466 | |
| 연구개발비용 계 | 2,437,412,651 | 1,528,054,128 | |
| 정부보조금 | (217,017,057) | (3,082,835) | |
| 보조금 차감 후 금액 | 2,220,395,594 | 1,524,971,293 | |
| 회계처리&cr내역 | 판매비와관리비 | 1,783,997,289 | 1,524,971,293 |
| 제조경비 | - | - | |
| 개발비(무형자산) | 436,398,305 | 620,671,925 | |
| 회계처리 금액 계 | 2,220,395,594 | 2,145,643,218 | |
| 연구개발비/매출액 대비 비율&cr[연구개발비용 계÷매출액×100] | 44.28% | 46.01% |
13. 정부보조금&cr&cr(1) 당반기말 현재 진행 중인 과제의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 전문기관 | 연구과제명 | 관련제품 | 연구기간 | 정부출연금 | 기업부담금(*1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 한국&cr보건&cr산업&cr진흥원 | 카티라이프?의 미국 FDA 2상 임상시험(*2) | 카티라이프 | 20.04.23 ~ 20.12.31 | 900,000,000 | 300,000,000 |
| 카티로이드TM의 후보검증 및 실용화 연구 | 카티로이드 | 20.04.23 ~ 20.12.31 | 262,500,000 | 125,000,000 | |
| Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구 | 인체조직모델 | 20.04.01 ~ 20.12.31 | 100,000,000 | 33,400,000 | |
| 4D 세포배양 기반 세포치료제 생산 효율 평가 | 세포치료제 | 20.04.23 ~ 20.12.31 | 10,000,000 | - | |
| 카티라이프?의 미국 FDA 2상 임상시험(*2) | 카티라이프 | 21.01.01 ~ 21.12.31 | 1,200,000,000 | 400,000,000 | |
| 카티로이드TM의 후보검증 및 실용화 연구 | 카티로이드 | 21.01.01 ~ 21.12.31 | 350,000,000 | 167,000,000 | |
| Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구 | 인체조직모델 | 21.01.01 ~ 21.12.31 | 120,000,000 | 40,000,000 | |
| 4D 세포배양 기반 세포치료제 생산 효율 평가 | 세포치료제 | 21.01.01 ~ 21.12.31 | 10,000,000 | - | |
| 합 계 | 2,952,500,000 | 1,065,400,000 |
(*1) 기업부담금에는 현금 및 현물부담분이 포함되어 있습니다.&cr(*2) 과제완료 후 정부출연금의 10%를 기술료로 납부예정이며, 관련 금액은 기타비유동금융부채로 계상되어 있습니다. &cr
(2) 당반기 및 전반기 중 회사의 정부보조금의 사용내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 자산차감항목 | 기계장치 | 27,073,646 | - |
| 비품 | 4,409,385 | - | |
| 건설중인자산 | - | 100,000,000 | |
| 관련 비용의 상계 | 217,017,057 | 3,082,835 | |
| 미지급금 (상환의무) | - | - | |
| 합 계 | 248,500,088 | 103,082,835 |
(*) 당반기 및 전반기 중 정부보조금 수령액과 사용액은 일치합니다.&cr
(3) 당반기 및 전반기 중 회사의 자산취득관련 정부보조금의 상세 변동내용은 다음과 같습니다.&cr&cr① 당반기
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 과목 | 기초 | 증가 | 상각비 상계 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 144,163,531 | 27,073,646 | (45,404,153) | 125,833,024 |
| 비품 | 451,925 | 4,409,385 | (643,663) | 4,217,647 |
| 건설중인자산 | 100,000,000 | - | - | 100,000,000 |
| 합계 | 244,615,456 | 31,483,031 | (46,047,816) | 230,050,671 |
&cr② 전반기
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 과목 | 기초 | 증가 | 상각비 상계 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기계장치 | 225,744,715 | - | (46,835,609) | 178,909,106 |
| 비품 | 1,581,270 | - | (564,694) | 1,016,576 |
| 건설중인자산 | - | 100,000,000 | - | 100,000,000 |
| 합계 | 227,325,985 | 100,000,000 | (47,400,303) | 279,925,682 |
14. 매입채무 및 기타금융부채&cr&cr당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매입채무 | 437,727,666 | - | 195,364,740 | - |
| 기타금융부채 | ||||
| 미지급금 | 849,439,980 | 77,491,405 | 707,202,831 | 62,675,346 |
| 합 계 | 1,287,167,646 | 77,491,405 | 902,567,571 | 62,675,346 |
15. 기타부채&cr&cr당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타유동부채 | ||||
| 예수금 | 57,080,862 | - | 52,982,652 | - |
| 부가세예수금 | 79,433,610 | - | - | - |
| 미지급비용 | 209,719,820 | - | 165,832,176 | - |
| 소 계 | 346,234,292 | - | 218,814,828 | - |
| 계약부채 | ||||
| 선수수익 | 26,000,000 | - | 10,080,000 | - |
| 선수금 | 28,493,500 | - | 108,025,910 | - |
| 소 계 | 54,493,500 | - | 118,105,910 | - |
| 리스부채 | 784,422,488 | 261,057,592 | 781,171,765 | 653,008,989 |
| 복구충당부채 | - | 64,706,803 | - | 63,318,558 |
| 합 계 | 1,185,150,280 | 325,764,395 | 1,118,092,503 | 716,327,547 |
16. 순확정급여부채 &cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 확정급여채무의 현재가치 | 3,185,591,000 | 3,080,919,701 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (2,625,197,257) | (2,746,550,106) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 560,393,743 | 334,369,595 |
(2) 당반기 및 전기 중 확정급여채무의 증감내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 확정급여채무의 현재가치 | 3,080,919,701 | 2,912,125,979 |
| 당기근무원가 | 233,110,932 | 446,730,454 |
| 이자비용 | 15,872,179 | 32,338,702 |
| 확정급여채무의 재측정요소 | - | 158,786,529 |
| 퇴직금 지급액 | (144,311,812) | (469,061,963) |
| 기말 확정급여채무의 현재가치 | 3,185,591,000 | 3,080,919,701 |
&cr(3) 당반기 및 전기 중 사외적립자산의 증감내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전기 |
| --- | --- | --- |
| 기초 사외적립자산의 공정가치 | 2,746,550,106 | 2,387,024,394 |
| 이자수익 | 22,958,963 | 49,736,620 |
| 기여금납부액 | - | 766,636,055 |
| 퇴직금 지급액 | (144,311,812) | (444,709,181) |
| 사외적립자산의 수익 | - | (12,137,782) |
| 기말 사외적립자산의 공정가치 | 2,625,197,257 | 2,746,550,106 |
(4) 당반기 및 전반기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 당기근무원가 | 233,110,932 | 186,506,161 |
| 순이자원가 | (7,086,784) | (6,759,727) |
| 합 계 | 226,024,148 | 179,746,434 |
17. 자본금과 자본잉여금&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 발행할 주식의 총수 | 200,000,000주 | 200,000,000 |
| 1주당 금액 | 500 | 500 |
| 발행한 보통주 주식수(*) | 8,091,426주 | 8,091,426 |
| 보통주 자본금 | 4,045,713,000 | 4,045,713,000 |
(*) 당반기말 현재 당사가 발행한 보통주 중119,808주는 자기주식으로 보유하고 있으며 장부금액은 "0"입니다. 자기주식에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가포함되어 있습니다.&cr
(2) 당반기 및 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 일자 | 주식 수 | 자본금 | 주식발행초과금 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <전기> | ||||
| 기초 | 8,035,576 | 4,017,788,000 | 56,478,009,489 | |
| 주식매수선택권행사 | 2020-02-21 | 10,000 | 5,000,000 | 52,222,400 |
| 주식매수선택권행사 | 2020-02-21 | 45,850 | 22,925,000 | 531,477,611 |
| 기말 | 8,091,426 | 4,045,713,000 | 57,061,709,500 | |
| <당반기> | ||||
| 기초 | 8,091,426 | 4,045,713,000 | 57,061,709,500 | |
| 기말 | 8,091,426 | 4,045,713,000 | 57,061,709,500 |
(3) 당반기말과 전기말 현재 당사의 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다. &cr
18. 기타자본&cr
당반기말과 전기말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 주식매입선택권 | 229,167,712 | 209,647,851 |
| 주식선택권소멸이익 (*) | 23,383,560 | 23,383,560 |
| 합 계 | 252,551,272 | 233,031,411 |
(*) 주식선택권소멸이익은 임직원의 퇴사로 인하여 가득기간이 종료된 주식매입선택의 소멸분을 대체한 것입니다. &cr
19. 주식기준보상&cr&cr(1) 당반기말 현재 당사가 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 |
|---|---|---|---|---|
| 약정유형 | 주식매수선택권 | 주식매수선택권 | 주식매수선택권 | 주식매수선택권 |
| 결제방식 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 |
| 부여일 | 2014.03.31 | 2014.12.22 | 2016.01.06 | 2020.03.30 |
| 부여수량 | 320,000주 | 20,000주 | 295,000주 | 20,000주 |
| 행사가격 | 주당 5,000원 | 주당 5,000원 | 주당 10,000원 | 주당 26,260원 |
| 행사기간 | 2016.03.31~2024.03.30 | 2016.12.22~2024.12.21 | 2018.01.06~2026.01.05 | 2022.04.01~2030.03.31 |
| 가득조건 | 부여일 이후 2년 이상&cr재직, 행사일 현재 재직 | 부여일 이후 2년 이상&cr재직, 행사일 현재 재직 | 부여일 이후 2년 이상&cr재직, 행사일 현재 재직 | 부여일 이후 2년 이상&cr재직, 행사일 현재 재직 |
&cr (2) 주식매입선택권에 대한 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 1차 | 2차 | 3차 | 4차 |
|---|---|---|---|---|
| 부여일 현재 공정가치 | 722 원 | 1,061 원 | 2,092 원 | 4,619 원 |
| 부여일 현재 주가 | 3,697 원 | 4,391 원 | 5,130 원 | 17,600 원 |
| 기대주가변동성 | 13.75% | 14.07% | 44.32% | 27.75% |
&cr
(3) 당반기와 전기 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주, 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 가중평균행사가격 | 수량 | 가중평균행사가격 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 106,000 | 8,113 | 141,850 | 9,648 |
| 행사 | - | - | (55,850) | 6,423 |
| 부여 | - | - | 20,000 | - |
| 기말 | 106,000 | 8,113 | 106,000 | 8,113 |
&cr (4) 당반기 중 당사는 주식기준보상약정과 관련하여 19,520천원을 주식보상원가로 인식하였습니다. &cr
20. 결손금&cr
당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 미처리결손금 | 14,988,061,236 | 14,505,316,331 |
| 보험수리적손실 | - | 170,924,311 |
| 합 계 | 14,988,061,236 | 14,676,240,642 |
21. 주 당손익&cr&cr (1) 당반기와 전반기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원,주) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주 반기순이익(손실) | (257,327,980) | (311,820,594) | (587,268,791) | (1,158,781,778) |
| 가중평균유통보통주식수 | 7,971,618 | 7,971,618 | 7,940,317 | 7,955,968 |
| 기본주당이익(손실) | (32) | (39) | (74) | (146) |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 주) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 가중치 | 가중평균&cr유통보통주식수 | 주식수 | 가중치 | 가중평균&cr유통보통주식수 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 발행보통주식수 | 8,091,426 | 181/181 | 8,091,426 | 8,035,576 | 182/182 | 8,035,576 |
| 자기주식수 | (119,808) | 181/181 | (119,808) | (119,808) | 182/182 | (119,808) |
| 주식매수선택권 행사 | - | - | - | 55,850 | 131/182 | 40,200 |
| 합 계 | 7,971,618 | 7,971,618 | 7,971,618 | 7,955,968 |
&cr한편, 당반기 및 전반기는 순손실로 인하여 희석효과가 발생하지 않으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.
22. 수익&cr&cr(1) 당반기와 전반기 중 당사의 수익의 구분은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 제품 구분: | ||
| 세포치료제 | 1,883,331,349 | 1,404,629,858 |
| 스템수 등 | 3,621,070,846 | 1,891,561,336 |
| 기타 | - | 15,000,000 |
| 합 계 | 5,504,402,195 | 3,311,191,194 |
| 주요 지리적 시장: | ||
| 국내 | 5,087,620,640 | 3,167,973,111 |
| 해외 | 416,781,555 | 143,218,083 |
| 합 계 | 5,504,402,195 | 3,311,191,194 |
(2) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- |
| 매출채권 및 기타채권에 포함되어 있는 수취채권 | 1,867,172,761 | 2,726,222,312 |
| 계약부채 | 54,493,500 | 118,105,910 |
&cr(3) 당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금 액 | 비 율 | 금 액 | 비 율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| A사 | 2,736,000,000 | 49.71% | 1,458,000,000 | 44.23% |
| B사 | 561,787,334 | 10.21% | 479,200,965 | 14.54% |
23. 판매비와관리비&cr&cr당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 497,685,290 | 1,010,857,691 | 440,982,215 | 927,965,248 |
| 퇴직급여 | 73,652,273 | 117,659,972 | 25,458,037 | 73,818,922 |
| 복리후생비 | 38,673,057 | 69,276,148 | 24,690,953 | 66,017,006 |
| 여비교통비 | 7,586,951 | 14,237,416 | 6,592,078 | 27,174,831 |
| 접대비 | 19,807,005 | 37,883,105 | 22,605,250 | 37,900,750 |
| 통신비 | 2,418,507 | 5,091,002 | 1,659,729 | 4,234,318 |
| 수도광열비 | 2,300 | 2,300 | 3,440 | 3,440 |
| 세금과공과 | 39,187,220 | 77,578,001 | 34,207,120 | 71,333,738 |
| 감가상각비 | 139,085,285 | 292,530,038 | 147,396,735 | 271,163,433 |
| 지급임차료 | 497,838 | 995,676 | 497,837 | 995,676 |
| 보험료 | 78,487,286 | 116,775,586 | 61,812,931 | 99,837,817 |
| 차량유지비 | 14,834,278 | 28,690,981 | 18,075,778 | 29,126,740 |
| 경상연구개발비 | 876,218,915 | 1,783,997,289 | 596,102,461 | 1,524,971,293 |
| 운반비 | 11,872,943 | 18,518,643 | 4,336,600 | 8,310,600 |
| 교육훈련비 | 464,846 | 947,867 | 585,000 | 937,646 |
| 도서인쇄비 | 5,520,910 | 8,325,910 | 2,729,000 | 6,710,000 |
| 소모품비 | 7,553,600 | 11,434,990 | 8,756,589 | 15,935,142 |
| 지급수수료 | 220,798,252 | 427,410,629 | 127,199,641 | 367,261,324 |
| 광고선전비 | 28,835,504 | 46,363,290 | 3,990,990 | 49,496,217 |
| 판매촉진비 | 13,923,642 | 13,923,642 | 2,337,320 | 3,580,897 |
| 대손상각비 | (3,131,350) | (8,384,067) | 24,476,765 | 20,003,641 |
| 건물관리비 | 841,367 | 882,963 | (19,913,562) | 3,988,735 |
| 무형자산상각비 | 23,918,814 | 47,385,044 | 22,928,304 | 44,817,481 |
| 합 계 | 2,098,734,733 | 4,122,384,116 | 1,557,511,211 | 3,655,584,895 |
24. 비용의 성격별 분류&cr&cr당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | (84,076,511) | (358,015,142) | (184,499,527) | (339,661,435) |
| 원재료 및 부재료의 사용 | 193,348,255 | 954,322,576 | 335,510,534 | 960,085,619 |
| 종업원급여 | 1,274,564,857 | 2,612,690,690 | 1,159,558,020 | 2,285,448,196 |
| 감가상각비 | 482,240,334 | 815,080,754 | 422,453,436 | 815,086,276 |
| 무형자산상각비 | 36,420,135 | 72,387,686 | 35,429,625 | 69,820,123 |
| 지급수수료 | 559,870,633 | 843,397,529 | 220,566,001 | 841,905,817 |
| 기타비용 | 561,905,058 | 1,276,831,356 | 299,132,652 | 633,221,008 |
| 합 계 | 3,024,272,761 | 6,216,695,449 | 2,288,150,741 | 5,265,905,604 |
&cr25. 기타수익과 기타비용&cr&cr당반기와 전반기 중 당기손익으로 인식된 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(1) 기타수익
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 잡이익 | 153,481 | 153,507 | 25 | 15,398 |
| 외화환산이익 | (740,121) | 11,213,582 | - | - |
| 무형자산처분이익 | - | 5,000,000 | - | - |
| 합 계 | (586,640) | 16,367,089 | 25 | 15,398 |
&cr(2) 기타비용
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 잡손실 | 391,500,178 | 391,500,178 | 5,332 | 5,333 |
26. 금융손익
&cr(1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익-유효이자율법에 따른 이자수익 | 6,531,136 | 12,987,721 | 6,821,320 | 13,362,866 |
| 상각후원가측정금융자산 이자수익 | 355,781,371 | 719,573,153 | 30,822,621 | 65,004,583 |
| 현금및현금성자산과 기타금융자산 이자수익 | 2,334,409 | 4,135,402 | 40,177,102 | 81,305,368 |
| 당기손익공정가치측정금융자산 이자수익 | - | 33,267,371 | 295,829,055 | 593,311,033 |
| 당기손익공정가치측정금융자산 평가이익 | 34,985,841 | 35,785,841 | 33,448,960 | 84,606,783 |
| 당기손익공정가치측정금융자산 처분이익 | - | - | 14,546,018 | 14,546,018 |
| 퇴직연금운용수익 | - | - | (13,730,677) | - |
| 외화환산이익 | - | - | (206,328) | - |
| 합 계 | 399,632,757 | 805,749,488 | 407,708,071 | 852,136,651 |
&cr(2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화환산손실 | - | - | 683,208 | 683,208 |
| 리스부채 이자비용 | 13,293,490 | 28,755,494 | 7,583,970 | 16,940,925 |
| 복구충당부채 이자비용 | 697,886 | 1,388,245 | - | - |
| 당기손익인식금융자산처분손실 | - | - | 25,983,000 | 38,589,951 |
| 합 계 | 13,991,376 | 30,143,739 | 34,250,178 | 56,214,084 |
27. 법인세비용 &cr&cr당반기말 현재 당사는 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 미래 과세소득의 발생가능성이 높지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.&cr
28. 특수관계자 거래&cr&cr(1) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래 내역은 존재하지 않습니다.&cr
(2) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 존재하지 않습니다.
&cr (3) 당반기와 전반기 중 당사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기급여 | 203,751,000 | 435,723,429 | 210,591,245 | 439,779,700 |
| 퇴직급여 | 33,420,712 | 66,841,426 | 34,130,769 | 68,261,538 |
| 합 계 | 237,171,712 | 502,564,855 | 244,722,014 | 508,041,238 |
29. 약정사항&cr
(1) 당반기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||
|---|---|---|---|
| 금융기관 | 내 역 | 한도금액 | 실행금액 |
| --- | --- | --- | --- |
| (주)하나은행 | 매출채권담보대출 | 150,000,000 | - |
(2) 당반기말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 금융기관 | 만 기 | 담보제공(*) |
| --- | --- | --- |
| 한국증권금융(주) | 2021년 8월 9일 | 1,069,172,000 |
(*) 당사가 한국증권금융(주)에 예치한 예치금 중 1,069,172,000원(기타비유동금융자산)이외 우리사주조합원이 취득한 당사의 주식이 담보로 추가 제공되고 있습니다.&cr&cr한편, 당반기말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출 잔액은 159백만원입니다.
(3) 당반기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 3백만원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr(4) 당반기말 현재 회사의 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||||
|---|---|---|---|---|
| 법원 | 원고 | 피고 | 소송금액 | 소송내용 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 서울행정법원 | 바이오솔루션(주), 한국투자증권(주) | 증권선물위원회 | 261,000,000 | 공시위반 과징금부과처분취소 |
&cr30. 현금흐름표&cr&cr(1) 당반기 중 중요한 재무활동과 관련된 현금흐름은 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구분 | 당기초 | 재무활동현금흐름 | 비현금거래 | 당반기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 증가(감소) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 리스부채 | 1,434,180,754 | (417,456,168) | 28,755,494 | - | 1,045,480,080 |
(2) 당반기 및 전반기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다.
| (단위 : 원) | ||
|---|---|---|
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| --- | --- | --- |
| 사용권자산과 리스부채의 계상 | - | 44,918,757 |
| 사용권자산과 현재가치할인차금의 계상 | - | 3,147,539 |
| 선급금의 무형자산 대체 | 184,169,528 | - |
31. 종속기업의 청산&cr
Hongkong Bio Solution Limited는 2020년 3월 25일에 설립되어 회사의 연결대상 종속기업으로 편입되었습니다. 그러나 2020년 11월 27일 이사회에서 홍콩법인을 청산하기로 결의하였으며, 2021년 6월 25일 청산 완료되었습니다.
32. 보고기간 후 사건&cr&cr당사는 사업확장을 위한 시설확충, 타법인 주식 인수 및 영업의 양수도 등에 활용하기 위해 2021년 7월 28일 이사회에서 전환사채 액면 420억원을 발행하기로 결의하였습니다.&cr
&cr&cr&cr
6. 배당에 관한 사항
&cr1. 배당에 관한 정책&cr 당사는 당사 정관에 의거하여, 금전 및 금전 외의 재산으로 이익배당이 가능합니다.&cr또한, 상법 제462조 따른 배당가능이익 한도 내에서, 경영 환경을 고려하여 이익 배분을 통한 주주 환원정책과 내부 유보를 통한 재무 건전성 유지정책을 적절히 시행하고자 합니다.&cr&cr당사의 경우, 현재 재무구조 상 배당가능이익이 발생하지 않는 상황이며, 향후 회사의 배당정책이나 목표 배당성향에 대하여 구체적인 수치로 제시하지 못하는 상황입니다. 이에 당사는, 주주 친화적인 배당정책의 시행과 기업가치 증대를 위하여, 핵심사업인 세포치료제 개발 사업에 대한 경쟁력을 확보하고 지속적인 수익 창출을 위한 미래성장동력을 확보하고자 합니다.&cr
2 . 배 당에 관련한 규정(당사 정관)
제12조 (신주의 배당기산일)&cr본 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경 우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다.&cr&cr제60조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.
② 전항의 배당은 매결산기말일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에 게 지급한다.
③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회 의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.&cr&cr제61조 (배당금지급청구권의 소멸시효)
① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사 는 지급의무를 면하는 것으로 한다.
② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.
③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
3. 주요배당지표
500500500--1,800--312-1,800-698-39-226-89-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| (제22기 반기) | (제21기) | (제20기) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11012#*과거배당이력.dsl 48_과거배당이력
4. 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
1. 증자(감자)현황
2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2015년 08월 10일전환권행사보통주615,384500-2015년 08월 18일유상증자(제3자배정)보통주333,33350012,0002016년 07월 08일유상증자(제3자배정)보통주100,00050014,0002018년 08월 14일유상증자(일반공모)보통주1,534,48250029,0002018년 09월 14일주식매수선택권행사보통주145,2005005,0002018년 09월 14일주식매수선택권행사보통주42,00050010,0002019년 02월 22일주식매수선택권행사보통주83,6005005,0002019년 02월 22일주식매수선택권행사보통주51,65050010,0002019년 08월 23일주식매수선택권행사보통주51,2005005,0002019년 08월 23일주식매수선택권행사보통주2,00050010,0002020년 02월 21일주식매수선택권행사보통주10,0005005,0002020년 02월 21일주식매수선택권행사보통주45,85050010,000
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| |
| |
| |
| 상장시 공모 |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2021년 06월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
&cr
기업어음증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
&cr
단기사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
1. 공모자금의 사용내역
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
연구개발자금-2018년 08월 13일연구개발자금13,000연구개발자금7,286 금융기관 예치(운용/보관) 시설자금-2018년 08월 13일시설자금21,000시설자금5,340금융기관 예치(운용/보관)운영자금-2018년 08월 13일운영자금8,212운영자금8,212금융기관 예치(운용/보관)
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
* 당사는 2018년 8월 코스닥시장 공모를 통해 동 공모 자금을 조달 하였으며, 보고서 작성기준일 현재 자금 사용 계획 상의 &cr 시기 미도래로 인하여 차이가 발생합니다. 미사용 잔액은 은행 예금 등으로 예치되어 있습니다.
&cr 2. 사모자금의 사용내역
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. &cr
◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11012#*미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역
3. 미사용자금의 운용내역
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
사모펀드국제성동청년주택사모투자신탁5,0002021년 05월 ~ 2022년 06월1개월채권한빛자산관리대부7-115,0002020년 10월 ~ 2021년 09월9개월예ㆍ적금퇴직연금운용자산2,6022021년 01월 ~ 2021년 12월6개월예ㆍ적금종금와이드예수금1,092-36개월23,694
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
&cr 1. 재무제표 이용에 유의해야 할 사항&cr 당사는 2020년 3월 25일 연결대상 종속기업 Hongkong Bio Solution Limited의 &cr설립에 따라 제21기(2020년) 반기보고서부터 연결재무제표를 작성하였으나, &cr2021년 6월 25일 연결대상 종속기업의 폐업에 따라 제 22기(2021년) 반기보고서부터는 개별재무제표 작성하게 되었습니다.&cr&cr 2. 대손충당금 설정 현황&cr당사는 자산 총액 1천억 미만, 매출액 500억원 미만의 소규모 기업으로&cr중소기업 공시특례 조항에 따라 기타재무사항에 기재를 생략합니다.&cr &cr 3. 재고자산 현황&cr당사는 자산 총액 1천억 미만, 매출액 500억원 미만의 소규모 기업으로&cr중소기업 공시특례 조항에 따라 기타재무사항에 기재를 생략합니다.&cr&cr 4. 주수계약 현황
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl
당 사의 제품 특성 상 납기주기가 1개월 내외로 짧은 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다.&cr&cr 5. 공정가치 평가 내역&cr당사는 자산 총액 1천억 미만, 매출액 500억원 미만의 소규모 기업으로&cr중소기업 공시특례 조항에 따라 기타재무사항에 기재를 생략합니다.&cr&cr 6. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등&cr당사는 해당사항이 없습니다.&cr
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
회사는 기업공시 서식 작성기준 제6조에 의거 분·반기보고서의 본 항목을 기재하지않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제22기(당기)회계법인리안---제21기(전기)회계법인리안적정-수익 및 관련 비용 인식&cr- 매출 발생의 실재성에 대해 확인하기 위해 표본 추출하여 매출의 실재 발생사실 확인&cr- 매출에 대한 판매수수료가 정확하게 이루어졌는지 판매수수료 재계산 검증&cr- 매출차감 판매수수료와 판매비와관리비로 인식할 판매수수료의 구분 확인제20기(전전기)회계법인리안적정없음-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황
제22기(당기)회계법인리안재무제표감사86백만원---제21기(당기)회계법인리안재무제표감사86백만원90086백만원900제20기(전기)회계법인리안재무제표감사75백만원78275백만원782
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
제22기(당기)----------제21기(전기)----------제20기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과
4. 내부 감사기구가 외부감사인과 논의 결과
12020년 05월 25일- 회사측: 감사, 재무담당이사 등 4인&cr- 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 3인서면회의- 연간 감사계획 보고&cr- 감사 범위/시기 및 독립성에 관한 사항22020년 12월 11일- 회사측: 감사, 재무담당이사 등 4인&cr- 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 3인서면회의
- 기말감사계획, 부정 및 부정위험관련 경영진의 책임,&cr 내부회계관리 운영 및 평가
- 감사인의 독립성에 관한 사항
32021년 02월 22일- 회사측: 감사, 재무담당이사 등 4인&cr- 감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 3인서면회의- 내부회계관리제도 설계평가 및 운영평가 결론&cr- 홍콩법인 설립 및 청산에 대한 경영진의 의견&cr- 수익의 순액인식 및 관련 비용에 대한 경영진의 판단42021년 06월 04일- 회사측 : 감사, 재무담당이사 등 3인&cr- 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 3인서면회의
- 연간 감사계획 보고
- 유의적 위험 및 관련 감사계획&cr- 핵심감사사항
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11012#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl
2. 내부통제에 관한 사항
&cr 1. 내부통제&cr회사는 기업공시 서식 작성기준 제5-3-1조에 의거 분·반기보고서의 본 항목을 &cr기재하지않습니다.&cr&cr 2. 내부회계관리제도&cr 회사는 기업공시 서식 작성기준 제5-3-2조에 의거 분·반기보고서의 본 항목을 &cr기재하지않습니다.&cr &cr 3. 내부통제구조의 평가&cr 회사는 기업공시 서식 작성기준 제5-3-3조에 의거 분·반기보고서의 본 항목을 &cr기재하지않습니다.&cr &cr
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
&cr
1. 이사회에 관한 사항
&cr 1. 이사회의 구성에 관한 사항 &cr당사의 이사회는 2021. 6. 30 현재 사 내이사 2인, 사외이사 2인 으로 총 4인의 이사로 구성되어 있으며, 이사회 산하에 내부거래위원회와 투명경영위원회가 있습니다. &cr &cr각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다. 감사에 대한 사항은 『Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 - 2. 감사제도에 관한 사항 』을 참조하시기 바랍니다.&cr
2. 주요 의결사항
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사내이사 | 사외이사 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 장송선&cr(출석률:100%) | 윤정현&cr (출석률:100%) | 이정선&cr(출석률:100%) | 김남문&cr(출석률:100%) | 박재순&cr(출석률:100%) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬반여부 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2021.01.29 | 제1호의안: 내부회계관리규정 개정 및 운영실태 보고의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2 | 2021.02.05 | 제1호의안: 제21기 결산이사회 개최의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 3 | 2021.02.26 | 제1호의안: 제21기 정기 주주총회 개최의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 제2호의안: 전자투표제, 전자위임장제도 도입의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | ||
| 4 | 2021.04.16 | 제1호의안: 제1회 사모전환사채 발행의 건 | 가결 | 찬성 | - | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
주) 사내이사 윤정현은 2021년 3월 29일 개최된 제 21기 정기 주주총회에서 사내이사 후보직을 사퇴함에 따라 이사회 구성원에서 제외되었습니다.
3. 이사회내의 위원회 구성현황
| 위원회명 | 구성 | 소속 이사명 | 설치목적 및 권한 사항 | 비고 |
| 내부거래위원회 | 사외이사 2명&cr사내이사 1명 | 박재순(위원장), 김남문&cr이정선 | [설치 목적] 내부거래에 대한 회사의 내부통제를 강화하고 &cr부당지원 행위에 대한 감독의 효율성을 높이기 &cr위하여 내부거래에 대해 심의하는 역할을 수행&cr[주요 권한] ① 내부거래 승인권 ② 내부거래 직권 조사 명령권 ③ 내부거래 시정 조치 건의권 |
|
| 투명경영위원회 | 사외이사 2명&cr사내이사 1명 | 김남문(위원장), 박재순&cr이정선 | [설치 목적]&cr경영전반에 관한 사항 토의 및 결정 역할을 통해 합리적이고 투명한 의사결정 구조 확립&cr[주요 권한] ① 공시시스템 및 공시사항의 적정성 검토 ② 임원의 보수지급 내역 검토 ③ 자금관리규정에 따른 자금 사용내역 검토&cr④ 법인인감 및 법인인감증명서 사용대장 검토&cr⑤ 기타 투명경영을 위해 필요한 사항 |
&cr 4. 사외이사의 전문성&cr 회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 경영지원부를 통해 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, &cr기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr&cr 가 . 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
421--
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_01_사외이사_교육_실시현황
나. 사외이사 교육실시 현황
2021년 02월 05일경영지원부사외이사 전원(2명)-ㅇ 제21기(2020년) 결산 결과 설명&crㅇ 2021년 사업계획 및 기술연구소 참관
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사제도에 관한 사항
&cr 1. 감사위원회&cr 당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 동법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아 니하여 감 사 위원회를 설치할 의무가 없습니 다.&cr&cr 2. 감사에 관한 사항&cr &cr 가. 감사의 인적사항
| 성 명 | 상근여부 | 주 요 경 력 | 책임 및 권한 | 선출기준 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 진 광 엽 | 비상근 | 법무법인 정세 변호사 | 회계 및 업무 감사 | 이사회추천 | 2019.03.29 연임 |
&cr 나. 감사의 독립성&cr당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다.&cr&cr 다. 감사의 주요활동
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2021.01.29 | 제1호의안: 내부회계관리규정 개정 및 운영실태 보고의 건 | 가결 | - |
| 2 | 2021.02.05 | 제1호의안: 제21기 결산이사회 개최의 건 | 가결 | - |
| 3 | 2021.02.26 | 제1호의안: 제21기 정기 주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
| 제2호의안: 전자투표제, 전자위임장제도 도입의 건 | 가결 | - | ||
| 4 | 2021.04.16 | 제1호의안: 제1회 사모전환사채 발행의 건 | 가결 | - |
&cr&cr&cr
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
라. 감사 교육 미실시 내역
경영상의 중요한 내용이 있을 경우 커뮤니케이션을 하고 있어 별도 교육은 실시하지 않았습니다.&cr감사의 교육내용(감사의 직무 및 관련법규, 내부회계관리제도 평가 및 보고) 등에 대해서는 검토 중이며 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
마. 감사 지원조직 현황
경영지원부&cr경영기획부5부장 2명&cr차장 2명&cr과장 1명&cr(평균9.3년 )내부회계관리 및 분반기, 결산감사 등에 대한 감사업무 지원&cr주주총회, 이사회 등 경영 전반에 관한 감사업무 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
바. 준법지원인 지원조직 현황&cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
1. 투표제도 현황
2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입---
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
주) 회사는 2021년 2월 26일 이사회 결의를 통해 「상법」제368조의4에 따른 &cr 전자투표제도와「자본시장과 금융 투자 업에 관한 법률 시행령」제160조 &cr 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 제 21기 주주총회부터 활용하기로 &cr 결의하였습니다.&cr&cr 2. 소수주주권의 행사여부
당사는 설립이래 본 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.&cr
3. 경영권 경쟁 여부
당사는 본 보고서 작성일자 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다
&cr 4. 의결권 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주8,091,426-우선주--보통주119,808-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주7,971,618-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
&cr 5. 주식의 사무
| 정관상&cr신주인수권의 내용 | 정관 제9조 (신주인수권) ① 본회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받 을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 &cr 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적 을 달성하 기 위하여 필요한 경우 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배 정비율이나 신주를 &cr 배정 받을 자를 정할 수 있다. 다만, 주주 외의 자에게 신주를 배정함으로써 최대주주의 &cr 경영권 변동이 수반되는 경우 주주총회 결의로 정한다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융 투자업에&cr 관한 법률」제165조의6에 따라 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 &cr 배정하는 경우 3. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발 행에 &cr 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필 요로 외국인 &cr 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술신용보증기금법 에 관한 &cr 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업지원법 에 의한 &cr 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법규정에 의한 기 관 투자자에게&cr 배정하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입을 위하여 그 제휴회사&cr 에게 신주를 배정하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 목적을 위 하여 국내외 &cr 금융기관, 국내법인 또는 국내외 개인에게 신주를 배정하는 경우 9. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 결산일 이후 3월 중 |
| 주주명부폐쇄시기 | 1월 1일 ~ 1월 15일 | ||
| 명의개서대리인 | 하나은행 | ||
| 공고게재신문 | 매일경제신문 |
6. 주주총회 의사록 요약
| 개최일자 | 구분 | 안건 | 결의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 2021.03.29 | 정기주주총회 | 1. 제21기(2020.01.01~ 2020.12.31) &cr 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건&cr3. 이사 선임의 건 3-1 사내이사 윤정현 선임의 건&cr 3-2 사외이사 박재순 선임의 건 4. 이사보수한도 승인의 건 5. 감사보수한도 승인의 건 |
원안대로 가결&cr&cr원안대로 가결&cr&cr부결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 | - |
| 2020.03.30 | 정기주주총회 | 1. 제20기(2019.01.01~2019년 12월 31일)&cr 재무제표 승인의 건&cr2. 기타비상무이사 선임의 건 2-1 기타비상무이사 후보자 황만순(연임) 3. 이사보수한도 승인의 건 4. 감사보수한도 승인의 건 5. 주식매수선택권 부여의 건 |
원안대로 가결&cr&cr원안대로 가결&cr&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 | - |
| 2019.03.25 | 정기주주총회 | 1. 제19기(2018.01.01.~2018.12.31)&cr 재무제표 승인의 건&cr2. 이사선임의 건&cr 2-1 사내이사 장송선 선임의 건&cr 2-2 사내이사 이정선 선임의 건&cr3. 사외이사 선임의 건&cr4. 감사 선임의 건&cr5. 이사보수한도 승인의 건&cr6. 감사보수한도 승인의 건&cr7. 주식매수선택권 부여의 건&cr8. 정관 일부 개정의 건 | 원안대로 가결&cr&cr원안대로 가결&cr&cr&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결&cr원안대로 가결 |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
장송선본인보통주1,424,88117.611,424,88117.61-이정선임원보통주30,0000.3730,0000.37-안영준친인척보통주16,3500.2016,3500.20-(주)바이오솔루션자사주보통주119,8081.48119,8081.48-보통주1,564,03919.331,564,03919.33-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 최대주주 성명 | 직위 | 주요경력(최근 5년간) |
|---|---|---|
| 경력사항 | ||
| --- | --- | --- |
| 장송선 | 이사회의장 회장 |
(주)바이오솔루션 대표이사( 2005.04~2015.12 )&cr (주)바이오솔루션 기술고문( 2016.01~2019.12) (주)바이오솔루션 대표이사( 2020.01~ 현재) |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*36*최대주주가*.dsl
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
당사는 해당사항이 없습니다.
&cr 4. 최대주주 변동내역
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 2021년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
2015.08.10장송선1,528,33026.8주식전환-2015.08.18장송선1,528,33025.4유상증자-2016.07.08장송선1,528,33025.0유상증자-2018.08.06장송선1,424,88123.3무상증여-2018.08.14장송선1,424,88118.6유상증자-2018.09.14장송선1,424,88118.2주식매수선택권행사-2019.02.22장송선1,424,88117.9주식매수선택권행사-2019.08.23장송선1,424,88117.7주식매수선택권행사-2020.02.21장송선1,424,88117.6주식매수선택권행사-
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
5. 주식 소유현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
장송선1,424,88117.6---6,0700.1
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
6. 소액주주현황
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
13,24413,25299.95,690,1498,091,42670.32-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주) 2021년 6월 30일 폐쇄주주명부 기준 입니다.&cr
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
&cr
1. 임원 및 직원 등의 현황
1. 임원 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
장송선남1956.09대표이사(CEO)사내이사상근이사회의장&cr경영총괄중앙대학교 의과대학 &cr(주)바이오솔루션 대표이사1,424,881-본인2005.04~2022.03.29이정선여1972.06사장(CTO)사내이사상근연구총괄
건국대학교 수의학과 &cr한국원자력의학원 Post-doc&cr한국줄기세포학회 대의원
대한연골 및 골관절염학회 학술위원
(주)바이오솔루션 대표이사
30,000--2005.10~2022.03.28김남문남1951.12사외이사사외이사비상근경영지원경북대학교 경영대학원 회계학 &cr대전지방국세청 청장&cr대주회계법인 부회장---2016.03~2022.03.29박재순남1955.10사외이사사외이사비상근경영지원명지대학교 재무관리 박사&cr한국은행 검사역&cr금융감독원 선임검사역&cr예금보험공사 부장&cr숙명여자대, 명지대 겸임교수---2018.03~2024.03.29진광엽남1961.04감사감사비상근경영지원서울대학교 법학과&cr대한상사중재원 부회장&cr법무법인정세 변호사---2016.03~2022.03.25정지욱남1968.04전무(CFO)미등기상근재무총괄연세대학교 경영학과 &crLG화학 재무회계팀 &cr한국신용정보 F&I 기업투자부 부장&cr(주)셀루메드 CFO---2019.02~-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11012#*등기임원후보자및해임대상자.dsl
2. 직원 등 현황
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
연구/생산남24---245.163555----연구/생산여31-1-323.865440-사무/영업남14---142.443887-사무/영업여7---72.419828-77-1-773.41,92625-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
* 공시서류작성기준일 현재의 미등기임원을 포함하여 기재되었습니다.&cr* 상기 연간급여총액은 사업기간 중 행사된 주식매수선택권 행사차익을 합산한 &cr 금액이며, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 인원수로 나눈 단순 평균입니다.&cr
3. 미등기임원 보수 현황
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
15858-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 백만원) 등기이사41,500-감사1100-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
가. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 백만원) 537876-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 유형별
(단위 : 백만원) 2348174-22111-----199-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
다. 이사.감사의 개인별 보수현황
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
(1) 개인별 보수지급금액
(단위 : 백만원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
(2) 산정기준 및 방법
(단위 : 백만원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
&cr 라. 보수지급급액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수 현황
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) --------
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
&cr&cr
2. 산정기준 및 방법
(단위 : )
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| 근로소득 | 급여 | - | - | |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
&cr 마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
(1) 이사,감사에게 부여된 주식매수선택권의 공정가치 총액
(단위 : 원) ------------
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
(2) 미행사 된 주식매수 선택권의 내역
2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
이정선등기임원2015년 12월 31일신주발행 또는 &cr자기주식교부보통주50,000--10,000-40,000'18.01.06~&cr'26.01.0510,000○○○&cr외32명 직원2015년 12월 31일신주발행 또는 &cr자기주식교부보통주245,000--131,50067,50046,000'18.01.06~&cr'26.01.0510,000○○○ 직원2020년 03월 30일신주발행 또는 &cr자기주식교부보통주20,000----20,000'22.04.01~&cr'30.03.3126,260
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사 현황(요약)
2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
* 계열회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
2. 타법인출자 현황(요약)
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
----------------------------
| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
* 타법인 출자현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
&cr 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등 &cr 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래 &cr당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 &cr당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 1,069 백만 원을 예금담보로 제공하고 있습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr
1. 공시내용 진행 및 변경사항
당해 사업연도 중 기 공시한 사항에 대해, 공시한 내용과 다르게 진행되었거나, &cr제출일 현재 완료되지 아니한 사항은 없습니다.&cr
2. 우발부채 등에 관한 사항
&cr 1. 중요한 소송사건&cr본 보고서 작성기준일 현재 영업에 중요한 영향을 미치는 소송사건이 없습니다. &cr
2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2021년 6월 30일 ) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
&cr 3. 채무보증 현황&cr 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 1,069백만원 을 예금담보로 제공하고 있습니다.&cr&cr 4. 채무인수약정 현황&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 5. 그 밖의 우발채무 등
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
6. 신용보강 제공 현황
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 7. 장래매출채권 유동화 현황
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr
3. 제재 등과 관련된 사항
&cr 1. 제재현황
| 일 자 | 2021년 3월 24일 |
| 제재기관 | 금융위원회 증권선물위원회 |
| 대 상 자 | (주)바이오솔루션 |
| 조치내용 | 과징금 부과 |
| 금전적 제재금액 | 3,915 백만원 |
| 제재사유 | 2018년 상장시 청약일 전 반기보고서 확정에 따른 정정신고서 &cr 제출의무 위반 |
| 근거법령 | 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 122조 제 3항 |
주) 회사는 제재조치에 불복하여 행정소송을 진행 중에 있습니다.&cr &cr2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
3. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
&cr 1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr 당사는 2021년 4월 16일 이사회 결의를 통해서 800억원의 사모전환사채 발행을 결정 하였고, 발행조건의 변경에 따라 2021년 7월 15일 1차 정정공시를 제출하였고,&cr2021년 7월 28일 2차 정정공시를 제출하였습니다.&cr&cr&cr 2. 중소기업확인서&cr 당 사 는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.&cr
중소기업확인서 202104.jpg 중소기업확인서 202104
&cr 3. 외국지주회사의 자회사 현황&cr당사는 해당사항이 없습니다.&cr
4. 법적위험 변동사항&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 5. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항&cr 당사는 해당사항이 없습니다.&cr&cr 6. 기업인수목적 회사의 요건 충족 여부&cr 당사는 해당사항이 없습니다.&cr&cr 7. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무&cr당사는 해당사항이 없습니다.&cr&cr 8. 합병 등의 사후정보
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 9. 녹색경영&cr당사는 해당사항이 없습니다.&cr&cr 10. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
| 구분 | 인증일자 | 인증부처 | 유효기간 | 근거법령 |
| 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 | 2020.02.26 | 서울지방식품의약품안전청장 | 2019.07.05~2022.07.04 | 약사법 제38조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정 |
| 소재.부품.장비 전문기업확인서 | 2021.05.21 | 한국산업기술평가관리원장 | 2021.05.20~2024.05.19 | '소재.부품.장비산업 경쟁력강화를 위한 특별조치법' 제14조 제2항 및 같은 법 시행규칙 제4조 제2항 |
| 벤처기업확인서 | 2021.07.07 | 벤처기업확인기관장 | 2021.06.25~2024.06.24 | '벤처기업육성에 관한 특별조치법' 제25조 |
| 첨단바이오의약품 제조업 허가증 | 2021.07.22 | 서울지방식품의약품안전청장 | 2021.07.22~2024.07.21 | '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 제23조 및 '첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙' 제9조 제3항 |
&cr 11. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황&cr 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
&cr12. 보호예수 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주1,424,8812015.09.142021.08.20상장 후 3년기술성장기업8,091,426보통주109,3002015.09.142021.08.20상장 후 3년자발적보호예수8,091,426보통주109,3002015.09.142021.08.20상장 후 3년자발적보호예수8,091,426
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11012#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황
13. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
2021년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
20207,744-○-2020-3,330-○-2019-1,86820181,0832017-1,8152020-1,479-○-2019-69720181,348
| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목&cr지정유예 여부 | | 항목별&cr지정유예 &cr종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액 | 해당 | 미해당 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말&cr매출액 30억미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 &cr각 영업손익&cr(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근&cr3사업연도&cr각 법인세차감전&cr 계속사업손익&cr(연결) |
&cr 14. 특례상장기업의 사후정보
당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2018년 8월 20일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-3-15조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생 원인을 별도 기재하였습니다.&cr&cr 가. 재무사항 예측치와 실적 비교표
(단위 : 백만원)
| 계정과목 | 예측 | 실적 | ||||
| 1차연도&cr(2018연도) | 2차연도&cr(2019연도) | 1차연도(2018연도) | 2차연도(2019연도) | |||
| 실적 | 괴리율(＊1) | 실적 | 괴리율(＊1) | |||
| 매출액 | 8,970 | 17,796 | 10,525 | -17% | 8,882 | 50% |
| 영업이익 | 236 | 4,443 | 1,083 | -359% | -1,868 | 142% |
| 당기순이익 | 236 | 4,443 | 1,347 | -471% | -698 | 116% |
(*1) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr &cr 다. 매출액분석&cr (1) 2018년도(1차연도)&cr 매출액은 1차년도 예측치 89억원 대비 105억원으로 약 15억원(괴리율 -17%)증가하였습니다. 의약품 매출은 예측치보다 감소하였으나, 줄기세포유래 화장품 원료 매출이 예측치보다 높은 실적을 달성한 결과 2018년도 전체 매출이 예측치보다 15억원 증가하였습니다. 이는 최근 화장품에 의약품의 기능성이 더해져 기존 화장품과 차별성을 가진 '코스메슈티컬' 제품에 대한 관심이 증가한 결과로 볼 수 있겠습니다.&cr&cr (2) 2019년도(2차연도)&cr매출액은 2차년도 예측치 177억원 대비 88억원으로 약 89억원(괴리율 50%) 감소하였습니다. 줄기세포유래 화장품 원료 매출은 예측치보다 높은 실적을 달성하였으나, 의약품 매출에서 성체세포를 활용한 화상치료제 사업 부문에서는 예측대비 감소하였고, 신규 매출 예상인 무릎 연골손상 질환 대상 재생치료제 사업무문은 매출 발생 시기가 이연됨으로써, 예측 대비 높은 괴리율이 발생하여 2019년도 전체매출이 예측치보다 89억 감소하였습니다. &cr&cr 라. 영업이익 분석 &cr(1) 2018년도(1차연도)&cr영업이익은 1차년도 예측치 2억원 대비 10억원으로 약 8억원(괴리율 -359%) 증가하였습니다. 당사의 매출원가의 대부분은 주요 제조 시설인 GMP의 유지관리와 관련 제조인력의 인건비 등으로 매출의 대소와 관계없이 지속적으로 투입되는 고정비 성격의 비용으로, 매출이 예측대비 증가하였기에 영업이익도 증가하였습니다.&cr&cr (2) 2019년도(2차연도)&cr 영업이익은 2차년도 예측치 44억원 대비 -18억원으로 약 63억원(괴리율 142%) 감소하였습니다. 당사의 매출원가의 대부분은 주요 제조 시설인 GMP의 유지관리와 &cr관련 제조인력의 인건비 등으로 매출의 다소와 관계없이 지속적으로 투입되는 고정비 성격의 비용이고, 판관비 역시 고정비 성격에 더하여, 회사가 더욱 성장할 수 있는 동력을 확보하기 위해 다양한 사업을 추진중으로, 이에 따른 연구개발 등에 많은 투자를 하고 있으므로, 매출이 예측대비 감소하였기에 영업이익도 감소하였습니다.&cr&cr 마. 당기순이익 분석&cr (1) 2018년도(1차연도)&cr당기순이익은 1차년도 예측치 2억원대비 13억원으로 약 11억원(괴리율 -471%)이 증가하였습니다. 영업이익의 발생에 더하여 금융권에 예치된 금융자산에 대한 금융수익이 발생하였기에 증가폭이 확대되었습니다.&cr
(2) 2019년도(2차연도)&cr당기순이익은 2차년도 예측치 44억원대비 -7억원으로 약 51억원(괴리율 116%)이 감소하였습니다. 영업이익의 2차년도 예측대비 괴리율 142%였으나, 금융권에 예치된 금융자산에 대한 금융수익이 발생하였기에 당기순이익의 예측치 대비 괴리율은 116% 입니다.&cr
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) ---------------------
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
* 연결대상 종속회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
----------
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
* 계열회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 06월 30일(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------------------------
| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
* 타법인 출자현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요 【 전문가의 확인 】
&cr
1. 전문가의 확인
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr
2. 전문가와의 이해관계
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
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