Interim / Quarterly Report • Sep 13, 2022
Interim / Quarterly Report
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Société anonyme au capital de 27 876 782,50 euros Siège social : 49, boulevard du général Martial Valin – 75015 Paris 410 910 095 R.C.S. Paris
| 1. | PREAMBULE4 | |
|---|---|---|
| 2. | ÉVOLUTION DE L'ACTIVITE ET FAITS SIGNIFICATIFS AU COURS DE L'EXERCICE | |
| 4 | ||
| 2.1. Recherche et développement |
4 | |
| 2.2. Gouvernance |
7 | |
| 2.3. Financement |
8 | |
| 3. | INCIDENCE SUR LA SITUATION FINANCIERE ET LES RESULTATS9 | |
| 3.1. Examen des comptes et résultats |
9 | |
| 3.2. Trésorerie disponible |
10 | |
| 4. | PRINCIPAUX RISQUES ET INCERTITUDES CONCERNANT LE PROCHAIN SEMESTRE 10 |
|
| 4.1. Risques financiers |
10 | |
| 4.2. Risques liés à l'activité de la Société 4.3. Risques juridiques et réglementaires |
11 11 |
|
| 4.4. Assurance et couverture des risques |
11 | |
| 4.5. Litiges |
11 | |
| 5. | ÉVOLUTION PREVISIBLE DE LA SITUATION DU GROUPE ET PERSPECTIVES | |
| D'AVENIR 12 |
||
| 5.1. Principaux investissements pour l'avenir, politique de financement à venir |
12 | |
| 5.2. Évènements significatifs depuis la clôture de la période |
12 | |
| 5.3. Principales communications de la Société durant le 1er semestre et post-clôture |
13 | |
| 6. | PRINCIPALES TRANSACTIONS ENTRE PARTIES LIEES13 | |
| 7. | COMPTES CONSOLIDES SEMESTRIELS RESUMES AU 30 JUIN 202214 |
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| Bilan consolidé | 14 | |
| État du résultat global consolidé |
15 | |
| État de variations des capitaux propres consolidés |
16 | |
| État des flux de trésorerie nette consolidé |
17 | |
| Note 1 : Base de préparation des états financiers |
18 | |
| Note 2 : Périmètre de consolidation |
18 | |
| Note 3 : Informations sectorielles (IFRS 8) |
19 | |
| Note 4 : Immobilisations incorporelles |
19 | |
| Note 5 : Droits d'utilisation |
19 | |
| Note 6 : Actifs courants |
20 |
| Note 7 : Trésorerie et équivalents de trésorerie |
21 | |
|---|---|---|
| Note 8 : Capitaux propres |
21 | |
| Note 9 : Passifs non courants |
27 | |
| Note 10 : Passifs courants |
29 | |
| Note 11 : Produits et charges opérationnels |
30 | |
| Note 12 : Résultat financier | 31 | |
| Note 13 : Résultat par action |
31 | |
| Note 14 : Parties liées |
31 | |
| Note 15 : Événements post-clôture |
31 | |
| 8. | CERTIFICATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER | |
| SEMESTRIEL32 |
Ce rapport est établi en application de l'Article L. 451-1-2 du Code monétaire et financier et des Articles 222- 4 à 222-6 du Règlement général de l'Autorité des marchés financiers (AMF) et des dispositions des Articles L.232-7 par. 3 et R 232-13 du Code de commerce.
Onxeo est une société de biotechnologie française au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments contre le cancer en ciblant les fonctions de l'ADN tumoral par des mécanismes d'action uniques dans le domaine de la réponse aux dommages de l'ADN (DDR – DNA Damage Response).
La réponse aux dommages de l'ADN est constituée d'un réseau de voies cellulaires qui détectent, signalent et réparent les lésions de l'ADN. Des protéines surveillent l'intégrité de l'ADN et peuvent activer des points de contrôle du cycle cellulaire et des voies de réparation en réponse aux lésions, afin de prévenir la génération de mutations potentiellement délétères. Appliqué à l'oncologie, ce nouveau domaine de recherche vise à affaiblir ou bloquer la capacité des cellules tumorales à réparer les dommages subis par leur ADN, soit naturellement, soit sous l'effet de traitements cytotoxiques. Les cellules tumorales sont en effet beaucoup plus dépendantes des mécanismes de réparation de leur ADN que les cellules saines, du fait de leur prolifération incontrôlée.
La Société se concentre sur le développement de composés novateurs ou disruptifs depuis la recherche préclinique (dite translationnelle) jusqu'aux preuves de concept cliniques chez l'homme, ce qui représente son savoir-faire et son domaine d'expertise. Elle mène ainsi ses programmes jusqu'aux points d'inflexion les plus créateurs de valeur et attractifs pour de potentiels partenaires.
Onxeo est cotée sur les marchés Euronext Growth à Paris et Nasdaq First North Growth à Copenhague.
Le portefeuille de la Société s'appuie sur platON™, la plate-forme d'oligonucléotides leurres d'Onxeo.
PlatON™ a vocation à élargir le portefeuille de produits de la Société en générant de nouveaux composés basés sur un mécanisme sans équivalent de leurre-agoniste de la réponse aux dommages de l'ADN, et en capitalisant sur l'expertise que la Société a développée sur ce type d'oligonucléotides.
Le portefeuille de la Société comprend :
La Société est convaincue de l'important potentiel thérapeutique de sa technologie d'oligonucléotides leurres et de l'innovation disruptive qu'elle représente, qui pourrait ouvrir la voie à un nouveau paradigme de traitement du cancer.
AsiDNA™ est un produit first-in class du domaine du DDR. Il interfère avec la réparation de l'ADN tumoral par un mécanisme de leurre agoniste très original, issu notamment des travaux de recherche de l'Institut Curie.
Le produit est composé d'un fragment d'ADN double brin qui se comporte comme un fragment d'ADN tumoral endommagé. Il détourne et séquestre des protéines clés pour la réparation de l'ADN tumoral (mécanisme de leurre), puis les hyperactive (mécanisme d'agoniste). AsiDNA™ induit ainsi une inhibition de la réparation de l'ADN et un épuisement des voies de réparation de la cellule tumorale qui poursuit néanmoins son cycle de réplication, mais avec un ADN endommagé, ce qui conduit à la mort cellulaire. AsiDNA™ vise spécifiquement les cellules tumorales et de fait présente un profil de sécurité très favorable chez l'homme observé dans trois études cliniques de phase 1/1b.
Contrairement aux thérapies dites « ciblées » qui inhibent une protéine ou une voie spécifique, comme les inhibiteurs de PARP (PARPi), AsiDNA™ n'inhibe pas une ou plusieurs protéines de réparation mais au contraire les hyperactive, désorganisant de ce fait la cascade de réparation dans son ensemble. Ainsi, il ne provoque pas de mécanismes de résistance, auxquels sont confrontés l'ensemble des thérapies ciblées utilisées aujourd'hui en oncologie. Cette résistance conduit à une perte d'efficacité et donc à des échecs thérapeutiques après plusieurs cycles de traitement.
Il s'agit d'un facteur de différenciation très fort qui permet d'envisager son utilisation en combinaison avec d'autres agents endommageant l'ADN tumoral comme la radiothérapie et la chimiothérapie, ou encore en association avec des inhibiteurs d'une voie de réparation spécifique comme les PARPi ou d'autres thérapies ciblées, pour accroître leur efficacité, notamment en abrogeant la résistance à ces traitements, sans accroitre la toxicité.
La Société a poursuivi au premier semestre 2022 le développement préclinique et clinique d'AsiDNA™.
Onxeo a présenté le 9 mars 2022 de nouvelles données précliniques confirmant la pertinence de l'association d'AsiDNA™ avec des inhibiteurs de PARP (PARPi) dans des modèles tumoraux avec une voie de réparation par recombinaison homologue active (HRP), lors du congrès ESMO Targeted Anticancer Therapies. Bien que les inhibiteurs de PARP aient montré des bénéfices significatifs chez les patients cancéreux présentant une réparation par recombinaison homologue déficiente (HRD), ils ne montrent aucune efficacité ou une efficacité très limitée dans les tumeurs présentant une réparation par recombinaison homologue active (HRP). Les données présentées par Onxeo soulignent l'opportunité thérapeutique d'associer AsiDNA™ avec les PARPi dans les tumeurs HRP pour surmonter la résistance intrinsèque ou acquise en situation clinique.
Lors du Congrès annuel de l'AACR (American Association for Cancer Research) organisé du 8 au 13 avril 2022, la Société a présenté de nouvelles données précliniques confirmant les capacités d'AsiDNA™ à protéger de la toxicité des traitements anticancéreux et à lutter contre la résistance tumorale :
Le 30 juin 2022, la Société a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande initiale d'Investigational New Drug (IND) pour AsiDNA, son candidat médicament « first-in-class ». Il s'agit de la première IND déposée par Onxeo depuis l'arrivée de l'équipe américaine en avril 2022.
Cette décision permet à la Société d'initier un essai multicentrique de phase 1b/2 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'AsiDNA en association avec l'inhibiteur de PARP Olaparib chez des patients atteints de cancer épithélial de l'ovaire, de cancer du sein et de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, qui ont progressé malgré un premier traitement par inhibiteurs de PARP. La Société prévoit de lancer cet essai clinique dans le courant du second semestre 2022 dans 3 à 5 sites cliniques potentiels aux États-Unis.
Par ailleurs, Onxeo a poursuivi durant le semestre ses deux essais conduit en collaboration avec deux centres de recherche académique d'excellence en oncologie :
PlatON® est une plateforme de chimie permettant de construire de nouvelles molécules au moyen de trois composants : l'oligonucléotide (un fragment double brin d'ADN), un lien entre les deux brins pour assurer la stabilité du fragment, et un vecteur visant à favoriser la pénétration cellulaire (une molécule de cholestérol dans le cas d'AsiDNA®). Onxeo dispose avec platON® des moyens d'enrichir son portefeuille de candidats médicaments très innovants tout en capitalisant sur son expertise et la connaissance accumulée dans le domaine des oligonucléotides et des mécanismes de réparation de l'ADN depuis plusieurs années.
Après AsiDNA®, premier composé issu de platON®, la société a conçu une famille de nouveaux composés dénommée OX400 à partir de sa plateforme d'oligonucléotides. Basés sur la technologie exclusive de leurre agoniste d'Onxeo, la famille OX400 se positionne à la fois sur le domaine de la réponse aux dommages de l'ADN (DDR) en agissant sur PARP, une protéine clé de la réparation de l'ADN tumoral, et sur celui de l'immunooncologie.
Le programme préclinique déjà réalisé a permis de confirmer les propriétés principales d'un premier composé, OX401. Ce dernier présente une puissante activité antitumorale, démontrée sur un modèle animal de cancer du sein, liée à une hyperactivation de PARP et un détournement de sa fonction de réparation de l'ADN dans les cellules tumorales spécifiquement. PARP est un élément majeur dans le mécanisme de réparation de l'ADN, et l'intérêt en clinique d'agir sur cette protéine a déjà été amplement démontré par les inhibiteurs de PARP. De plus, cette activité sur PARP induit un fort engagement de la voie cGAS-STING , comme démontré par l'augmentation de biomarqueurs clés de la réponse immunitaire tumorale. L'activation de cette voie est aujourd'hui une nouvelle approche très prometteuse en immuno-oncologie.
Bénéficiant d'un mécanisme d'action original d'agoniste leurre comme tous les composés issus de platON®, OX401 n'induit pas de résistance de la tumeur au traitement, ce qui représente une claire différentiation par rapport aux thérapies ciblées comme les inhibiteurs de PARP. Enfin, tout comme AsiDNA®, OX401 n'a pas d'activité sur les cellules saines, ce qui devrait lui conférer un profil de tolérance favorable en clinique.
Au cours du premier semestre 2022, la Société a poursuivi l'optimisation d'OX401 pour améliorer son action sur la protéine PARP, impliquée dans la cascade de réparation de l'ADN tumoral, et son activation de la réponse immunitaire antitumorale via la voie cGAS-STING. Le Groupe prévoit une sélection du composé présentant le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique optimal (lead compound) et son développement préclinique en 2022, notamment l'étude de son association avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (check point inhibitors : immunothérapies).
Le 3 janvier 2022, Onxeo a annoncé la nomination de Monsieur Julien Miara en tant que directeur général par intérim, en remplacement de Madame Judith Greciet, à la suite de la décision du Conseil d'administration. Julien Miara est Directeur chez Invus SAS (société de conseil indépendant d'Invus Public Equities, L.P.), qu'il a rejoint en 2010 en tant qu'analyste pour l'activité d'investissement dans les sociétés cotées, couvrant notamment les biotechnologies. Il est également administrateur de la Société, représentant Invus.
Le 7 avril 2022, Onxeo a annoncé la nomination du Dr Shefali Agarwal au poste de Présidente directrice générale. Shefali Agarwal succède à Julien Miara. Forte de sa large expérience en oncologie, elle conduira la stratégie et le développement de la Société avec une équipe étoffée, notamment aux Etats-Unis où se concentrera l'expertise clinique et règlementaire du Groupe, avec des objectifs clairs : faire progresser AsiDNA®, un inhibiteur first-in-class de la réponse aux dommages de l'ADN tumoral, en clinique et mener des études précliniques de preuve de concept avec OX401, un agoniste PARP de nouvelle génération, et ses versions optimisées.
L'assemblée générale mixte du 15 juin 2022 a nommé M. Khalil Barrage en tant que nouvel administrateur pour trois ans. M. Barrage est directeur général d'Invus, dont le siège est à New York. Il a rejoint Invus en 2003 et a mis en place son activité Public Equity. Depuis sa création, Invus Public Equity a concentré ses investissements sur les jeunes entreprises de biotechnologie innovantes. Avant de rejoindre Invus, il a travaillé chez The Olayan Group à New York et a dirigé leur portefeuille d'actions américaines pendant 15 ans. Il est titulaire d'une licence en économie de l'Université américaine de Beyrouth. Il est membre du conseil d'administration de plusieurs sociétés de biotechnologie, dont Celtaxsys et Protagenic Therapeutics aux États-Unis et Sensorion en France. Les actionnaires ont également renouvelé le mandat d'administrateur de GammaX Corporate Advisory, représentée parMonsieur Jacques Mallet, pour une nouvelle période de trois ans. Madame Danielle Guyot-Caparros, dont le troisième mandat expirait lors de cette assemblée générale, n'avait pas souhaité le renouvellement de son mandat.
Madame Judith Greciet a quitté la Société au cours du premier semestre 2022 et, aux termes d'une procédure intentée devant les instances prud'homales, elle a bénéficié d'une indemnité de départ de 306 milliers d'euros.
À la date du présent rapport, le Conseil d'administration est composé de 8 membres, 6 hommes et 2 femmes, dont 4 membres indépendants.
| Prénom, Nom, Titre | Administrateur indépendant |
Année de la 1ère nomination |
Échéance du mandat |
Comité d'audit |
Comité des rémunérations et des nominations |
Comité scientifique |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mme Shefali Agarwal, présidente directrice générale |
Non | 2021 | 2024 | Membre | ||
| M. Khalil Barrage, administrateur representant Invus |
Non | 2022 | 2025 | |||
| M. Julien Miara, administrateur representant Invus |
Non | 2022 | 2025 | Membre | Membre | |
| Financière de la Montagne, administrateur représentée par M. Nicolas Trebouta |
Non | 2011 | 2023 | Membre | ||
| M. Robert Coleman, administrateur | Oui | 2021 | 2023 | Président | ||
| M. Bryan Giraudo, administrateur | Oui | 2021 | 2024 | Président | Membre | |
| GammaX Corporate Advisory, administrateur représentée par M. Jacques Mallet |
Oui | 2021 | 2025 | Président | Membre | |
| Mme Judith Greciet, administrateur | Oui | 2011 | 2023 |
Le 6 avril 2022, Onxeo a annoncé un nouveau financement à hauteur de 12 millions d'euros, souscrit par ses actionnaires historiques Invus et Financière de la Montagne. Ce financement est structuré sous la forme d'une augmentation de capital, d'un montant de 8 millions d'euros, et d'une émission d'obligations convertibles en actions d'un montant de 4 millions d'euros. Il permet d'étendre la visibilité financière de la Société jusqu'au 2 ème trimestre 2023.
Le produit net de l'émission est destiné (i) au développement d'AsiDNA, produit phare de la Société, tant sur le plan clinique qu'industriel dans le cadre des essais cliniques en cours et à venir, (ii) à finaliser l'optimisation et à développer le programme préclinique d'OX401 seul et avec des médicaments d'immuno-oncologie, et (iii) plus généralement, financer les dépenses courantes de la Société.
L'augmentation de capital a été réalisée par émission d'actions ordinaires avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires, au profit d'une catégorie de personnes, sur le fondement de la 13ème résolution de l'Assemblée Générale Extraordinaire du 10 juin 2021 conformément aux dispositions des articles L. 225-129 et suivants du code de commerce.
Un nombre total de 19 512 195 actions ordinaires nouvelles, d'une valeur nominale unitaire de 0,25€, ont ainsi émises au profit d'Invus Public Equities LP et de Financière de la Montagne. Les actions nouvelles représentent environ 21% du capital social de la Société avant la réalisation du placement privé. Le prix de souscription a été fixé à 0,410 € par action nouvelle, correspondant à la moyenne pondérée des cours des 3 dernières séances de bourse (i.e. du 1 au 5 avril 2021 inclus) sans décote, soit un produit net de l'émission de 8 millions d'euros.
L'émission n'a pas donné pas lieu à un prospectus soumis au visa de l'AMF.
L'admission des actions nouvelles aux négociations sur le marché Euronext Growth à Paris a été faite en date du 12 avril 2022. Elles sont cotées sur la même ligne de cotation que les actions existantes de la Société (ISIN : FR0010095596), portent jouissance courante et ont été immédiatement assimilées aux actions existantes de la Société.
A l'issue de la réalisation de l'augmentation de capital, les participations d'Invus Public Equities LP et de Financière de la Montagne s'élèvent respectivement à 23,5% et 19,8% du capital de la Société sur la base d'un nombre total de 111 507 130 actions, et un actionnaire possédant 1% du capital de la Société a vu sa participation ramenée à 0,83%. Il n'existe pas à la connaissance de la Société d'autre actionnaire détenant plus de 5% de son capital.
Cette émission obligataire convertible en actions ordinaires a été décidée par le Conseil d'administration sur le fondement de la 13ème résolution approuvée par l'Assemblée Générale Mixte de la Société du 10 juin 2021 (suppression du droit préférentiel de souscription au profit d'une catégorie de personnes) conformément aux dispositions des articles L. 225-129 et suivants du code de commerce.
L'emprunt obligataire convertible d'un montant nominal de 4 000 000 € est représenté par 4 000 000 d'OC d'une valeur nominale chacune d'un euro, soit un produit brut de l'émission obligataire de 4 millions d'euros. Les OC ont été souscrites par Invus Public Equities LP et Financière de la Montagne à hauteur respectivement de 2,5 millions d'euros et 1,5 million d'euros.
Les obligations ne font l'objet d'aucune demande d'admission aux négociations sur Euronext Growth. En revanche, les éventuelles actions ordinaires issues de la conversion des OC le seront, dès leur émission, sur la même ligne de cotation que les actions ordinaires existantes (code ISIN FR0010095596).
L'émission n'a pas donné lieu à un prospectus soumis au visa de l'AMF.
La Société publiera périodiquement sur son site internet le nombre d'actions nouvelles émises sur conversion des obligations convertibles.
Les principales caractéristiques des OC sont les suivantes :
Le Groupe n'a enregistré aucun chiffre d'affaires consolidé pour la période close le 30 juin 2022.
Les charges de personnel se sont élevées à 4,3 millions d'euros, contre 2,1 millions d'euros au premier semestre 2021. Cette augmentation est due à l'embauche d'une nouvelle équipe basée aux États-Unis, principalement en charge des opérations cliniques et réglementaires, ainsi qu'à des indemnités de départ versées à l'ancien directeur général et à certains salariés français.
Les charges externes s'élèvent à 4,6 millions d'euros au 30 juin 2022, contre 2,1 millions d'euros au 30 juin 2021. Les dépenses de R&D avec des tiers ont augmenté au premier semestre, passant de 1,4 million d'euros en 2021 à 4,1 millions d'euros en 2022, principalement dû au développement industriel et à la fabrication de lots cliniques pour AsiDNA. Cette augmentation a été partiellement compensée par une diminution des frais généraux et administratifs.
Le résultat financier au 30 juin 2021 est une perte de 2,4 millions d'euros, principalement due au coût de l'émission obligataire avec SWK Holdings.
Du fait des variations d'activité reflétées dans les postes de produits et charges décrits ci-dessus, le résultat net du semestre clos le 30 juin 2022 est négatif à 11,5 millions d'euros contre une perte de 4,8 millions d'euros au premier semestre 2021.
La trésorerie du Groupe au 30 juin 2022 s'élève à 26,9 millions d'euros contre 17,9 millions d'euros au 31 décembre 2021. La variation de trésorerie provient principalement de l'augmentation de capital mise en œuvre sur le semestre, qui a procuré à Onxeo un produit net de 12 millions d'euros, ainsi que de revenus de licence perçus de la société Biogen pour un produit non stratégique, d'un montant de 3,6 millions d'euros. Ces recettes ont permis d'absorber les dépenses opérationnelles d'un montant de 6,6 millions d'euros.
La trésorerie disponible au 30 juin 2022 donne une visibilité à Onxeo jusqu'au 2ème trimestre 2023.
À la date du présent Rapport, la Société considère être exposée de manière limitée à des risques sur ses opérations en raison de l'épidémie dite Covid-19 (ou tout autre risque de nature pandémique) et du conflit russo-ukrainien. Cependant, elle n'exclut pas qu'une réactivation des mesures de confinement prises par les états et gouvernements ou qu'un maintien ou un accroissement des sanctions mises en place contre la Russie puissent affecter la bonne marche de ses activités sous-traitées, notamment la conduite des essais cliniques et les opérations de production. Par ailleurs, la Société estime que l'inflation apparue au premier semestre 2022, si elle se devait se maintenir durablement à un niveau élevé, pourrait accroitre significativement ses charges opérationnelles et augmenter son besoin de financement.
Par ailleurs, l'effet de ces évènements sur les marchés financiers mondiaux pourrait impacter à court-terme sa capacité à se financer sur les marchés de capitaux et, de ce fait, la conduite de ses activités.
À l'exclusion des risques spécifiques évoqués ci-dessus, aucun facteur de risque spécifique n'est anticipé au deuxième semestre 2022, autre que les facteurs de risques inhérents à l'activité, à la structure, à la stratégie et à l'environnement de la Société, décrits notamment dans le Rapport financier annuel 2021 publié le 28 avril 2022 : ces risques, résumés ci-après, sont inhérents au développement de médicaments innovants et dépendent du succès des essais précliniques et cliniques ainsi que des obligations réglementaires en matières de sécurité, de tolérance et d'efficacité.
Les risques financiers sont essentiellement des risques liés à la trésorerie de la Société tant que celle-ci ne génère pas de revenus significatifs au regard de ses dépenses, notamment en matière de recherche et développement. La Société dispose au 30 juin 2022 d'une trésorerie de 26,9 millions d'euros, qui lui procure une visibilité financière jusqu'au 2ème trimestre 2023. D'ici à cette échéance, il n'est pas exclu que la Société ait recours à des financements non dilutifs ou sous forme de levée de fonds à plus ou moins brève échéance pour sécuriser ses opérations au cas où elle ne parviendrait pas à générer des ressources complémentaires notamment au travers de nouveaux accords de licence.
Des facteurs tels que l'incapacité à établir des accords de licence sur les produits de son portefeuille dans les délais prévus, un retard ou un succès insuffisant dans ses essais cliniques, des opportunités en termes de développement ou de croissance externe, des coûts plus élevés des développements en cours notamment du fait d'exigences supplémentaires des autorités règlementaires ou pour se défendre en matière de propriété intellectuelle peuvent influer sur les besoins, les conditions et les échéances d'un tel financement.
Les risques opérationnels de la Société portent pour l'essentiel sur le développement de ses produits jusqu'à l'obtention des premiers résultats cliniques significatifs (preuves de mécanisme ou de concept chez l'homme) permettant d'initier des discussions de partenariat.
Le portefeuille de développement de la Société comprend essentiellement des produits à un stade de développement précoce et il existe un risque important que tout ou partie de ses candidats-médicaments ne puissent être développés, formulés ou produits à des conditions économiques acceptables, voient leur développement interrompu, ne puissent faire l'objet d'accords de partenariats ou de licence, n'obtiennent pas d'approbation réglementaire ou ne soient jamais commercialisés.
Le risque d'un échec ou d'un retard substantiel dans le développement d'un médicament existe à tous les stades et particulièrement au niveau des essais cliniques, même si la société met en œuvre son savoir-faire en recherche translationnelle par lequel elle s'efforce d'identifier des facteurs prédictifs de l'activité du médicament chez l'homme.
Par ailleurs, le délai de réponse des autorités réglementaires aux dossiers de demande d'essais cliniques qui leur sont soumis est également variable notamment si des demandes complémentaires sont formulées par ces dernières. De plus, il existe un risque concurrentiel important pour tous les produits développés par la Société.
Concernant la structure et la stratégie de la Société, les risques les plus importants sont liés aux ressources et à la taille de la Société qui doit attirer et fidéliser le personnel clé, externaliser et sous-traiter ses productions.
Les risques juridiques sont essentiellement liés à la propriété intellectuelle, ainsi qu'aux accords de licence mis en place et aux contrefaçons dès lors que les produits sont sur le marché.
La Société estime disposer d'une couverture d'assurance adaptée à ses activités et notamment de la couverture requise par la loi pour les essais cliniques, en France et dans le reste du monde. La Société n'envisage pas de difficultés particulières pour conserver des niveaux d'assurance adéquats à l'avenir.
Le 11 février 2020, Onxeo a conclu un accord en vue du règlement amiable des procédures résiduelles dans le litige qui l'opposait depuis 2009 aux sociétés SpePharm et SpeBio B.V. comprenant le renoncement immédiat, complet et final aux actions en cours, ainsi qu'à toutes revendications ou causes d'action futures entre les parties en lien avec leurs désaccords passés. Cet accord engage Onxeo à verser à SpePharm de 15 à 20% des montants nets à percevoir dans le cadre d'accords commerciaux relatifs aux actifs de R&D d'Onxeo, pour un montant total cumulé de 6 millions d'euros dans un délai de 4 ans soit au plus tard le 31 janvier 2024. Au 30 juin 2022, le montant résiduel de cette dette se monte à 4,1 millions d'euros.
À la date du présent rapport, il n'existe pas de procédure gouvernementale, judiciaire ou d'arbitrage, y compris toute procédure dont la Société a connaissance, qui est en suspens ou dont le Groupe est menacé, susceptible d'avoir ou ayant eu au cours des 12 derniers mois des effets significatifs sur la situation financière ou la rentabilité du Groupe.
La Société va poursuivre en 2022 sa stratégie de création de valeur fondée sur le développement de ses innovations thérapeutiques jusqu'à la preuve de concept chez l'homme, pour ensuite générer des revenus au travers d'accords avec d'autres laboratoires pharmaceutiques aptes à poursuivre leur développement.
La Société prévoit les principaux événements suivants :
- poursuite de l'évaluation et de l'optimisation de nouveaux composés.
Onxeo estime que, compte tenu de ses activités actuelles, elle n'a pas d'autres commentaires à formuler sur des tendances qui seraient susceptibles d'affecter ses revenus récurrents et ses conditions générales d'exploitation depuis la date du dernier exercice clos le 31 décembre 2021 jusqu'à la date de publication du présent rapport.
Les principaux investissements de la Société concerneront les dépenses de recherche et de développement.
Avec une trésorerie de 26,9 millions d'euros au 30 juin 2022, la Société dispose d'une visibilité suffisante pour mener ses projets, notamment l'expansion du développement clinique d'AsiDNA™ et la poursuite du développement préclinique des composés OX400, jusqu'au 2ème trimestre 2023.
Par ailleurs, la Société se réserve la possibilité de consolider ses ressources financières au travers de nouveaux financements non dilutifs ou sous forme de levées de fonds, en parallèle d'une recherche continue de nouveaux accords de licence.
Il n'y a pas eu d'événement après le 30 juin 2022 susceptible d'avoir un impact sur les états financiers.
| 3 janvier 2022 | Nomination de Julien Miara en tant que nouveau Directeur général par interim |
|---|---|
| 6 janvier 2022 | Publication du bilan annuel 2021 du contrat de liquidité |
| 13 janvier 2022 | Publication du calendrier financier 2022 |
| 9 mars 2022 | Présentation de nouvelles données précliniques avec AsiDNA™ au congrès ESMO |
| Targeted Anticancer Therapies | |
| 6 avril 2022 | Publication des résultats financiers 2021, bilan et perspectives |
| 7 avril 2022 | Nomination du Dr Shefali Agarwal au poste de Présidente directrice générale |
| 28 avril 2022 | Mise à disposition du rapport financier annuel 2021 |
| 16 juin 2022 | Compte rendu de l'assemblée générale mixte du 15 juin 2022 |
| 30 juin 2022 | Approbation de la demande initiale d'Investigational New Drug (IND) pour AsiDNA |
| par la Food and Drug Administration (FDA) | |
| 12 juillet 2022 | Annonce de la tenue d'une assemblée générale mixte le 17 août 2022 |
| 29 juillet 2022 | Annonce de la mise à disposition des documents préparatoires et des modalités de |
| participation et de vote pour l'assemblée générale mixte du 17 août 2022 | |
| 17 août 2022 | Résultats de l'assemblée générale du 17 août et notamment approbation par les |
| actionnaires du retrait d'Onxeo du marché Nasdaq First North de Copenhague | |
| 30 août 2022 | Approbation par le Nasdaq du retrait des actions Onxeo de la cote du marché First |
| North de Copenhague | |
| 1 septembre 2022 | Inclusion du 1er patient dans l'essai clinique de phase 1b/2 gliome de haut grade |
| récidivant chez l'enfant mené par l'Institut Curie |
Le texte intégral des communiqués peut être consulté sur le site internet de la Société www.onxeo.com.
Les transactions intervenues avec d'autres sociétés apparentées au Groupe au sens du paragraphe 9 de la norme IAS 24 concernent exclusivement les sociétés incluses dans le périmètre de consolidation et ne présentent pas de caractères significatifs dans les comptes au 30 juin 2022.
| ACTIF (en milliers €) | 30/06/2022 | 31/12/2021 | Note |
|---|---|---|---|
| Actifs non courants | |||
| Immobilisations incorporelles | 20 531 | 20 531 | 4 |
| Immobilisations corporelles | 232 | 180 | |
| Droits d'utilisation | 1 792 | 2 057 | 5 |
| Autres immobilisations financières | 160 | 162 | |
| Total des actifs non courants | 22 715 | 22 930 | |
| Actifs courants | |||
| Clients et comptes rattachés | 4 109 | 8 526 | 6.1 |
| Autres créances courantes | 3 016 | 3 721 | 6.2 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 26 861 | 17 887 | 7 |
| Total des actifs courants | 33 986 | 30 133 | |
| TOTAL ACTIF | 56 701 | 53 063 |
| PASSIF ET CAPITAUX PROPRES (en milliers €) | 30/06/2022 | 31/12/2021 | |
|---|---|---|---|
| Capitaux propres | |||
| Capital | 27 877 | 22 999 | 8.1 |
| Moins : actions détenues en propre | -144 | -181 | 8.2 |
| Primes | 27 705 | 24 583 | 8.3 |
| Réserves | -14 072 | -8 522 | |
| Résultat | -11 471 | -5 937 | |
| Total des capitaux propres | 29 895 | 32 942 | |
| Passifs non courant | |||
| Provisions non courantes | 926 | 1 508 | 9.1 |
| Impôt différé passif | 204 | ||
| Dettes financières non courantes | 8 743 | 5 082 | 9.2 |
| Dettes de location non courantes | 1 192 | 1 428 | 9.2 |
| Autres passifs non courants | 4 122 | 4 835 | 9.3 |
| Total des passifs non courants | 14 983 | 13 057 | |
| Passifs courants | |||
| Provisions courantes | 247 | ||
| Emprunts et dettes financières à court terme | 4 422 | 2 953 | 10.1 |
| Dettes de location courantes | 470 | 471 | |
| Fournisseurs et comptes rattachés | 4 166 | 2 832 | 10.2 |
| Autres passifs courants | 2 518 | 807 | 10.3 |
| Total des passifs courants | 11 823 | 7 063 | |
| TOTAL PASSIF ET CAPITAUX PROPRES | 56 701 | 53 063 |
| En milliers € | 30/06/2022 | 30/06/2021 | Note |
|---|---|---|---|
| Chiffre d'affaires récurrent provenant des accords de licence | |||
| Chiffre d'affaires non récurrent provenant des accords de licence | 589 | ||
| Total Chiffre d'affaires | 0 | 589 | 11.1 |
| Achats consommés | -242 | -194 | |
| Charges de personnel | -4 258 | -2 128 | 11.2 |
| Charges externes | -4 652 | -2 298 | 11.3 |
| Impôts et taxes | -25 | -75 | |
| Dotations nettes aux amortissements et provisions | -237 | -421 | |
| Autres charges opérationnelles courantes | -217 | -251 | |
| Charges opérationnelles | -9 631 | -5 367 | |
| Autres produits opérationnels courants | 282 | 33 | |
| Résultat opérationnel courant | -9 348 | -4 745 | |
| Autres produits opérationnels | 385 | 332 | |
| Autres charges opérationnelles | 0 | -134 | |
| Quote-part de résultat des sociétés mises en équivalence | |||
| Résultat opérationnel après quote-part de résultat des sociétés mises en équivalence |
-8 963 | -4 547 | |
| Coût de l'endettement financier net | -2 154 | -381 | |
| Autres produits financiers | 122 | 291 | |
| Autres charges financières | -416 | -148 | |
| Résultat financier | -2 448 | -238 | 12 |
| Résultat avant impôt | -11 412 | -4 785 | |
| Charge d'impôt | -59 | 15 | |
| - dont impôt différé | |||
| Résultat net de l'ensemble consolidé | -11 471 | -4 770 | |
| Résultat par action | -0,11 | -0,06 | 13 |
| Résultat dilué par action | -0,11 | -0,06 |
| En milliers € | 30/06/2022 | 30/06/2021 | Note |
|---|---|---|---|
| Résultat de la période | -11 471 | -4 770 | |
| Écarts de conversion | 113 | 23 | |
| Autres éléments recyclables en résultat | 113 | 23 | |
| Gains et pertes actuariels | 93 | 50 | |
| Autres éléments non recyclables en résultat | 93 | 50 | |
| Autres éléments du résultat global de la période net d'impôts | 207 | 73 | |
| Résultat global total de la période | -11 264 | -4 697 | |
| Résultat global total attribuable aux : | |||
| - propriétaires de la société-mère | -11 264 | -4 697 | |
| - participations ne conférant pas le contrôle |
| En milliers € | Capital | Actions propres |
Primes d'émission |
Réserves de conversion |
Gains et pertes enregistrés en capitaux propres |
Réserves et résultats consolidés |
Total Variations |
TOTAL |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Capitaux propres au 1/01/2020 | 15 329 | -189 | 44 924 | -34 | -151 | -42 682 | -42 868 | 17 197 |
| Résultat global total de la période | -71 | -22 | 1 089 | 996 | 996 | |||
| Augmentation de capital | 4 250 | 6 230 | 188 | 188 | 10 668 | |||
| Actions propres | 7 | 89 | 89 | 95 | ||||
| Autres mouvements | -32 577 | 14 | 32 562 | 32 577 | ||||
| Paiements fondés sur les actions | 79 | 79 | 79 | |||||
| Capitaux propres au 31/12/2020 | 19 579 | -182 | 18 577 | -91 | -173 | -8 674 | -8 938 | 29 036 |
| Résultat global total de la période | 23 | 50 | -4 770 | -4 697 | -4 697 | |||
| Augmentation de capital | 3 419 | 6 011 | 9 430 | |||||
| Actions propres | -6 | -2 | -2 | -8 | ||||
| Autres mouvements | ||||||||
| Paiements fondés sur les actions | 75 | 75 | 75 | |||||
| Capitaux propres au 30/06/2021 | 22 999 | -188 | 24 588 | -68 | -123 | -13 371 | -13 562 | 33 837 |
| Résultat global total de la période | 195 | -1 | -1167 | -973 | -5 670 | |||
| Augmentation de capital | -5 | 0 | 9 425 | |||||
| Actions propres | 7 | -72 | -72 | -73 | ||||
| Autres mouvements | -1 | -1 | 1 | |||||
| Paiements fondés sur des actions | 149 | 149 | 224 | |||||
| Capitaux Propres au 31/12/2021 | 22 999 | -181 | 24 583 | 127 | -124 | -14 462 | -14 459 | 32 942 |
| Résultat global total de la période | 113 | 93 | -11 471 | -11 264 | -11 264 | |||
| Augmentation de capital | 4 878 | 3 122 | 0 | 8 000 | ||||
| Actions propres | 37 | -40 | -40 | -2 | ||||
| Autres mouvements | 0 | 0 | ||||||
| Paiements fondés sur les actions | 219 | 219 | 219 | |||||
| Capitaux propres au 30/06/2022 | 27 877 | -144 | 27 705 | 241 | -31 | -25 753 | -25 543 | 29 895 |
| En milliers € | Note | 30/06/2022 | 31/12/2021 | 30/06/2021 |
|---|---|---|---|---|
| Résultat net consolidé | -11 471 | -5 937 | -4 770 | |
| +/- Dotations nettes aux amortissements et provisions (à l'exclusion de celles liées à l'actif circulant) |
4, 5, 9.1 |
48 | 511 | 438 |
| -/+ Gains et pertes latents liés aux variations de juste valeur | 174 | -148 | ||
| +/- Charges et produits calculés liés aux stock-options et assimilés | 8.4 | 219 | -182 | 75 |
| -/+ Autres produits et charges calculés | 224 | |||
| -/+ Plus et moins-values de cession | ||||
| -/+ Profits et pertes de dilution | ||||
| +/- Quote-part de résultat liée aux sociétés mises en équivalence | ||||
| +/- Autres éléments sans incidence sur la trésorerie | 114 | |||
| Capacité d'autofinancement après coût de l'endettement | ||||
| financier net et impôt | -11 029 | -5 384 | 4 291 | |
| + Coût de l'endettement financier brut | 12 | 2 157 | 848 | 385 |
| +/- Charge d'impôt (y compris impôts différés) | 59 | 100 | -15 | |
| Capacité d'autofinancement avant coût de l'endettement | ||||
| financier net et impôt | -8 813 | -4 436 | -3 921 | |
| - Impôt versé | ||||
| +/- Variation du B.F.R. lié à l'activité (y compris dette liée aux avantages | ||||
| au personnel) | 7 368 | -4 136 | 634 | |
| FLUX NET DE TRÉSORERIE GÉNÉRÉ PAR L'ACTIVITÉ | -1 446 | -8 572 | -3 289 | |
| - Décaissements liés aux acquisitions d'immobilisations corporelles et | -71 | -139 | -8 | |
| incorporelles | ||||
| + Encaissements liés aux cessions d'immobilisations corporelles et | ||||
| incorporelles | ||||
| - Décaissements liés aux acquisitions d'immobilisations financières (titres non consolidés) |
||||
| + Encaissements liés aux cessions d'immobilisations financières (titres | ||||
| non consolidés) | 3 | 73 | 9 | |
| +/- Incidence des variations de périmètre | ||||
| + Dividendes reçus (sociétés mises en équivalence, titres non | ||||
| consolidés) | ||||
| +/- Variation des prêts et avances consentis | ||||
| + Subventions d'investissement reçues | ||||
| +/- Autres flux liés aux opérations d'investissement | ||||
| FLUX NET DE TRÉSORERIE LIE AUX OPERATIONS | -68 | -66 | 1 | |
| D'INVESTISSEMENT | ||||
| + Sommes reçues des actionnaires lors d'augmentations de capital | ||||
| . Versées par les actionnaires de la société mère | 8.1 | 7 961 | 9 351 | 9 428 |
| . Versées par les minoritaires des sociétés intégrées | ||||
| + Sommes reçues lors de l'exercice des stock-options | ||||
| -/+ Rachats et reventes nets d'actions propres | 8.2 | 37 | 1 | -6 |
| + Encaissements liés aux nouveaux emprunts | 5 000 | |||
| - Remboursements d'emprunts (y compris contrats de location | 9.2, | 2 343 | 2 620 | -1 199 |
| financement) | 10.1 | |||
| Dont remboursements des droits d'utilisation (IFRS16) | -238 | -487 | -244 | |
| +/- Autres flux liés aux opérations de financement | 3 | 4 | 3 | |
| FLUX NET DE TRÉSORERIE LIE AUX OPERATIONS DE FINANCEMENT |
10 343 | 11 976 | 13 226 | |
| +/- Incidence des variations des cours des devises | 144 | 25 | 1 | |
| VARIATION DE LA TRÉSORERIE NETTE | 8 974 | 3 363 | 9 939 | |
| TRÉSORERIE INITIALE | 17 886 | 14 523 | 14 523 | |
| TRÉSORERIE FINALE | 26 861 | 17 886 | 24 462 |
Onxeo est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments contre le cancer en ciblant les fonctions de l'ADN tumoral par des mécanismes d'action uniques dans le domaine très recherché de la réponse aux dommages de l'ADN (DDR).
Les états financiers consolidés semestriels d'Onxeo au 30 juin 2022 ont été approuvés par le Conseil d'administration du 8 septembre 2022. Ils ont été établis suivant les normes comptables internationales (IFRS) telles qu'applicables au sein de l'Union Européenne pour les informations financières intermédiaires (IAS 34) autorisant la présentation de notes sélectionnées. Les comptes consolidés sont donc présentés de manière condensée et doivent être lus en liaison avec les comptes annuels du Groupe au 31 décembre 2021, tels qu'inclus dans le Rapport Financier Annuel publié le 28 avril 2022.
Les principes comptables appliqués à compter du 1er janvier 2022 sont identiques à ceux détaillés dans les notes aux comptes consolidés publiés au 31 décembre 2021. Les amendements aux normes IFRS 3 "Mise à jour d'une référence au cadre conceptuel", IAS 16 "Produits générés avant l'usage prévu", IAS 37 "Contrats onéreux - Coûts d'exécution d'un contrat" ainsi que les amendements "Cycle 2018-2020 Amélioration annuelle des normes IFRS" applicables au 1er janvier 2022 n'ont pas eu d'impact significatif sur les états financiers consolidés du Groupe.
Par ailleurs, le Groupe a choisi de ne pas appliquer par anticipation les nouvelles normes, amendements et interprétations, lorsque l'application obligatoire est postérieure au 30 juin 2022, qu'ils aient été adoptés ou non par l'Union Européenne. L'impact de ces normes et amendements est en cours d'analyse.
Comme au 31 décembre 2021, le Groupe a eu recours à des estimations pour l'établissement des états financiers pour le calcul :
Les états financiers ont été élaborés en application du principe de continuité de l'exploitation. Ce principe a été retenu par le Conseil d'administration compte tenu compte tenu du fait que le Groupe dispose d'une trésorerie nette consolidée de 26,9 millions d'euros au 30 juin 2022 permettant de financer ses activités jusqu'au deuxième trimestre 2023 sur la base de son plan de financement.
Le Groupe comprend la Société Onxeo SA qui concentre l'essentiel de l'activité à Paris ainsi que dans son établissement danois à Copenhague, et ses filiales listées ci-dessous :
Toutes les filiales sont détenues à 100% et consolidées en intégration globale.
Aucun changement de périmètre n'est intervenu au cours du premier semestre 2022.
Le Groupe dans son ensemble constitue un seul secteur d'activité. Conformément à la norme IFRS 8.32 et 33, une information sur la répartition du chiffre d'affaires par zone géographique est fournie à la note 11.1. Il est précisé en référence à cette norme que les actifs non courants du groupe sont localisés pour l'essentiel en France.
| En milliers € | 31/12/2020 | Augmentation | Diminution | 31/12/2021 | Augmentation | Diminution | 30/06/2022 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Actifs de R&D AsiDNA™ | 2 472 | 2 472 | 2 472 | ||||
| Goodwill | 20 059 | 20 059 | 20 059 | ||||
| Autres immobilisations incorporelles |
503 | 4 | 507 | 3 | 510 | ||
| Total valeurs brutes | 23 034 | 4 | 23 038 | 3 | 23 041 | ||
| Autres amortissements | -500 | -7 | -507 | -3 | -510 | ||
| Total des amortissements | -500 | -7 | -507 | -3 | -510 | ||
| Dépréciation du goodwill | -2 000 | -2 000 | -2 000 | ||||
| Total des dépréciations | -2 000 | -2 000 | -2 000 | ||||
| TOTAL | 20 534 | -3 | 0 | 20 531 | 0 | 0 | 20 531 |
Les actifs de R&D acquis dans le cadre de l'acquisition de DNA Therapeutics, à savoir AsiDNA™, ainsi que le goodwill font l'objet de tests perte de valeur au moins une fois par an conformément à la norme IAS 36.
Aucun indice de perte de valeur n'a été identifié en ce qui concerne les actifs de R&D liés à AsiDNA, en conséquence, aucun test de valeur n'a été mené et aucune dépréciation n'a été constatée au 30 juin 2022.
Aucun indice de perte de valeur n'a été identifié en ce qui concerne le goodwill et la capitalisation boursière de la Société au 30 juin 2022, représentative de la juste valeur du goodwill, étant supérieur à l'actif net comptable consolidé à cette date, aucun test de valeur n'a été mené et aucune dépréciation n'a été comptabilisée.
Les frais de recherche et de développement engagés sur le premier semestre 2022 ont été comptabilisés en charge pour un montant de 5,3 millions d'euros dont 1,1 million d'euros pour les dépenses de personnel et 4,2 million d'euros pour les charges externes et les frais et taxes règlementaires.
| En milliers € | 31/12/2020 | Augmentation | Diminution | 31/12/2021 | Augmentation | Diminution | 30/06/2021 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Droits d'utilisation | 3 601 | 129 | -49 | 3 681 | -214 | 3 467 | |
| Amortissement des droits d'utilisation |
-1 122 | -551 | 49 | -1 624 | -265 | 214 | -1 675 |
| Valeurs nettes des droits d'utilisation |
2 479 | -422 | 0 | 2 057 | -265 | 0 | 1 792 |
Les droits d'utilisation correspondent essentiellement au bail du siège social et à des locations de matériels de laboratoire et de véhicules. Ces droits d'utilisation sont amortis sur la durée résiduelle des contrats.
| En milliers € | 30/06/2022 | < 1 an | > 1 an | 31/12/2021 |
|---|---|---|---|---|
| Clients et comptes rattachés nets | 4 109 | 8 526 |
Les créances clients sont constituées exclusivement d'une créance vis-à-vis du partenaire Acrotech Biopharma, correspondant aux redevances à recevoir sur les ventes de Beleodaq® aux États Unis jusqu'à remboursement complet de l'emprunt obligataire avec SWK. Au cours du premier semestre 2022, les ventes nettes cumulées depuis le lancement de Beleodaq® ayant franchi le seuil de 100 millions de dollars, Onxeo a droit à une redevance contractuelle d'un montant maximum de 5 millions de dollars. Dans le cadre du contrat de licence, Acrotech ne doit à Onxeo que le montant nécessaire pour rembourser en totalité l'emprunt obligataire, soit 4 109 milliers d'euros. Cette créance ayant été effectivement payée le 2 juillet 2022, elle a été classée en totalité à moins d'un an.
La répartition des créances clients suivant leurs dates d'échéance est la suivante (en milliers d'euros) :
| Total | Montant échu |
1 - 30 jours | 31 - 60 jours | 61 - 90 jours | 91 - 120 jours |
> 120 jours | Montant non échu |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4 109 | 4 109 |
| En milliers € | 30/06/2022 | < 1 an | > 1 an | 31/12/2021 |
|---|---|---|---|---|
| Personnel et comptes rattachés | 7 | 7 | 14 | |
| Crédit impôt recherche | 374 | 374 | 1 745 | |
| Autres créances fiscales | 2 229 | 2 229 | 512 | |
| Charges constatées d'avance | 406 | 406 | 1 450 | |
| Valeur nette des Autres créances | 3 016 | 3 016 | 3 721 |
Le poste « Crédit impôt recherche » comprend crédit d'impôt 2021 d'un montant de 1 745 milliers d'euros, non encore remboursé au 30 juin 2022, ainsi que le crédit d'impôt du premier semestre 2022, d'un montant de 483 milliers d'euros. Conformément à la norme IAS 20, Ce dernier a été présenté en diminution des postes de charges en fonction de leur nature, comme suit :
| En milliers € | 30/06/2022 | 31/12/2021 | 30/06/2021 |
|---|---|---|---|
| Diminution des charges de personnel | 192 | 429 | 219 |
| Diminution des charges externes | 280 | 1 273 | 231 |
| Diminution des dépréciations et amortissements | 11 | 43 | 17 |
| Total | 483 | 1 745 | 467 |
Les autres créances fiscales sont pour l'essentiel relatives à de la TVA déductible ainsi qu'à un crédit de TVA dont le remboursement a été demandé par la Société.
Les charges constatées d'avances comprennent pour l'essentiel diverses dépenses de sous-traitance préclinique et des frais généraux et administratifs.
| En milliers € | Valeurs nettes au 30/06/2022 |
Valeurs nettes au 31/12/2021 |
Variations de trésorerie et d'équivalents de trésorerie |
|---|---|---|---|
| Trésorerie | 11 824 | 5 584 | 6 240 |
| Équivalents de trésorerie | 15 303 | 12 302 | 3 001 |
| Total de la Trésorerie Nette | 27 127 | 17 886 | 9 241 |
Les équivalents de trésorerie concernent des comptes à terme à hauteur de 15,3 millions d'euros répondant aux dispositions d'IAS 7.6 et IAS 7.7, à savoir des placements à court terme, liquides et rapidement mobilisables.
La variation de la trésorerie nette est principalement liée aux dépenses opérationnelles de la société, notamment en matière de recherche et développement, pour un montant total de 6,6 millions d'euros, compensées par l'encaissement de revenus de licence pour 3,6 millions d'euros.
En termes de financement, le Groupe a reçu en avril 2022 un montant net de 8 millions d'euros dans le cadre d'une augmentation de capital sous forme de placement privé, ainsi que 4 millions d'euros sous forme d'emprunt obligataire souscrit par les deux principaux actionnaires, Invus et Financière de la Montagne.
Au 30 juin 2022, le capital s'élève à 27 877 milliers d'euros, divisé en 111 507 130 actions ordinaires d'une valeur nominale de 0,25 € chacune, toutes de même catégorie et entièrement libérées.
Au cours de l'exercice, le capital social a évolué comme suit :
| Nominal | Nb d'actions | € | ||
|---|---|---|---|---|
| Actions entièrement libérées au 31/12/2021 | 0,25 | 91 994 935 | 22 998 733,75 | |
| Augmentation de capital | (1) | 0,25 | 19 512 195 | 4 878 048,75 |
| Actions entièrement libérées au 30/06/2021 | 0,25 | 111 507 130 | 27 876 782,50 |
(1) Augmentation du capital sous forme de placement privé en date du 08 avril 2022, d'un montant brut de 8 millions d'euros, par l'émission de 19 512 195 actions nouvelles au prix de 0,41 euro chacune. La valeur nominale de chaque action est de 0,25 euro, soit une augmentation du capital social de 4 878 milliers d'euros assortie d'une prime d'émission de 3 122 milliers d'euros.
Conformément à la norme IAS 32 §33, les actions propres acquises dans le cadre du contrat de liquidité signé avec Kepler Cheuvreux ont été portées en déduction des capitaux propres, pour un montant de 188 milliers d'euros. Les pertes sur les rachats d'actions au 30 juin 2022, d'un montant de 2 milliers d'euros, ont été ajoutés aux réserves conformément à la norme.
En conséquence de l'augmentation de capital décrites au 8.1 ci-dessus, le compte primes d'émission a augmenté d'un montant total de 3 100 milliers d'euros, après imputation des frais liés à l'opération.
L'intégralité des informations concernant les options de souscription d'actions et les bons de souscription d'actions attribués par le Groupe est présentée ci-après.
Au cours du semestre, le conseil d'administration a procédé à des attributions d'options de souscription d'actions au profit du directeur général (plans « SO 2022 » et « SO 2022-3 ») et de certains salariés (plan « SO 2022-2 »). Le conseil d'administration a par ailleurs procédé à des attributions de bons de souscriptions
d'actions à la présidente du conseil, avant sa nomination en tant que directeur général et dans le cadre du contrat de consultance signé en avril 2021 avec Onxeo (plan « BSA 2022 ») ainsi qu'à un administrateur n'ayant pas la qualité de dirigeant ou de salarié de la société (plan « BSA 2022-2 », « BSA 2021-2 »). Ces attributions ont les caractéristiques suivantes :
| SO 2022 | SO 2022-2 | SO 2022-3 | ||
|---|---|---|---|---|
| Date d'attribution | 2/02/2022 | 4/05/2022 | ||
| Nombre d'options attribuées | 250 000 | 2 030 000 | 3 810 285 | |
| Prix d'exercice (€) | 0,42 | 0,40 | ||
| Vesting | 100% le 2/02/2023 | Sur 4 ans, 25% par an | 1 580 143 SO le 30/06/22 (filing US IND AsiDNA) 2 230 142 SO à raison de 1/3 à chacune des dates suivantes : 7/04/23, 7/04/24, 7/04/25 |
| BSA 2022 | BSA 2022-2 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Date d'attribution | 2/02/2022 | ||||
| Nombre de bons attribués | 150 000 | 75 000 | |||
| Nombre de bons souscrits | 150 000 | 75 000 | |||
| Prix de souscriptions de bons (€) | 0,100 | 0,095 | |||
| Vesting | 100% le 2/08/2023 | Par tiers tous les 6 mois | |||
| Prix d'exercice (€) | 0,42 |
La charge du premier semestre 2022 relative aux paiements en actions représente 219 milliers d'euros, dont 170 milliers d'euros au titre des instruments attribués en 2022.
| Type | Date d'autorisation |
BSA autorisés | Date d'attribution |
BSA attribués | BSA souscrits | Bénéficiaires | BSA en circulation au 30/06/2022 ajustés (1) |
BSA exerçables au 30/06/2022 ajustés (1) |
Prix de souscription par action en euros ajusté (1) |
Date d'expiration |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BSA 2013 | 26/06/2013 Résolution 17 |
100 000 | 19/09/2013 | 85 000 | 85 000 | 88 490 | 88 490 | 3,85 | 19/09/2023 | |
| BSA 2014 | 30/06/2014 | 22/09/2014 | 107 500 | 82 500 | 85 886 | 85 886 | 6,17 | 22/09/2024 | ||
| BSA 2014-2 | Résolution 19 | 314 800 | 04/03/2015 | 35 500 | 19 000 | Membres du CA | 19 000 | 19 000 | 6,26 | 04/03/2025 |
| BSA 2015 | 20/05/2015 | 27/10/2015 | 80 000 | 65 000 | non salariés et non dirigeants |
65 000 | 65 000 | 3,61 | 27/10/2025 | |
| BSA 2015-2 | Résolution 18 | 405 000 23/01/2016 90 000 90 000 |
90 000 | 90 000 | 3,33 | 23/01/2026 | ||||
| BSA 2016 | 28/07/2016 | 260 000 | 190 000 | 160 000 | 160 000 | 3,16 | 28/07/2026 | |||
| BSA 2016-2 | 06/04/2016 Résolution 23 |
405 520 | 25/10/2016 | 30 000 | 30 000 | Consultants clés de la société |
30 000 | 30 000 | 2,61 | 25/10/2026 |
| BSA 2016-3 | 21/12/2016 | 70 000 | 70 000 | 52 500 | 52 500 | 2,43 | 21/12/2026 | |||
| BSA 2017 | 24/05/2017 Résolution 29 |
470 440 | 28/07/2017 | 340 000 | 300 000 | 300 000 | 300 000 | 4,00 | 28/07/2027 | |
| BSA 2018 | 19/06/2018 | 27/07/2018 | 359 500 | 274 500 | Membres du CA non salariés et non dirigeants |
274 500 | 274 500 | 1,187 | 27/07/2028 | |
| BSA 2018-2 | 360 000 Résolution 28 |
25/10/2018 | 85 000 | 85 000 | 85 000 | 85 000 | 1,017 | 25/10/2028 | ||
| BSA 2020 | 19/06/2020 | 17/09/2020 | 500 000 | 350 000 | 350 000 | 350 000 | 0,684 | 17/09/2030 | ||
| BSA 2021 | Résolution 31 | 500 000 | 28/04/2021 | 150 000 | 150 000 | Consultants clés de la société (2) |
150 000 | 0 | 0,723 | 28/04/2031 |
(1) Ajustement du nombre et du prix de souscription des bons par suite des augmentations de capital de juillet 2011, juillet 2013 et décembre 2014, conformément à l'article L.228-99 du code de commerce (CA du 28 juillet 2011, du 14 novembre 2013 et du 22 janvier 2015)
| Type | Date d'autorisation |
BSA autorisés | Date d'attribution |
BSA attribués | BSA souscrits | Bénéficiaires | BSA en circulation au 30/06/2022 |
BSA exerçables au 30/06/2022 |
Prix de souscription par action en euros |
Date d'expiration |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BSA 2021-2 | 10/06/2021 700 000 Résolution 19 |
11/06/2021 | 100 000 | 100 000 | 100 000 | 100 000 | 0,662 | 11/06/2031 | ||
| BSA 2021-3 | 29/07/2021 | 300 000 | 125 000 | Membres du CA non salariés et non dirigeants |
125 000 | 41 667 | 0,620 | 29/07/2031 | ||
| BSA 2021-4 | 06/10/2021 | 150 000 | 75 000 | 75 000 | 25 000 | 0,560 | 06/10/2031 | |||
| BSA 2022 | 02/02/2022 | 150 000 | 150 000 | Présidente du conseil |
150 000 | 0 | 0,420 | 02/02/2032 | ||
| BSA 2022-2 | 02/02/2022 | 75 000 | 75 000 | Membres du CA non salariés et non dirigeants |
75 000 | 0 | 0,420 | 02/02/2032 | ||
| TOTAL BSA |
2 275 376 |
1 767 043 |
| Désignation du Plan | Date d'autorisation |
Nombre d'options autorisées |
Date d'attribution |
Nombre d'options attribuées |
Bénéficiaires | Options en circulation au 30/06/2022 ajustées (1) |
Options exerçables au 30/06/2022 ajustées (1) |
Prix de souscription par action en euros ajusté (1) |
Date d'expiration |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SO Salariés 2012 | 31/05/2012 | 333 000 | 268 000 | Salariés | 52 321 | 52 321 | 3,75 | 13/09/2022 | |
| SO Dirigeants 2012 | Résolutions 13 et 14 | 110 000 | 13/09/2012 | 110 000 | Dirigeants | 47 090 | 47 090 | 3,75 | 13/09/2022 |
| TOTAL SO 2012 | 443 000 | 378 000 | 99 411 | 99 411 | |||||
| SO Salariés 2013 | 26/06/2013 Résolution 15 |
283 000 | 19/09/2013 | 195 500 | Salariés | 31 232 | 31 232 | 3,85 | 19/09/2023 |
| TOTAL SO 2013 | 283 000 | 195 500 | 31 232 | 31 232 | |||||
| SO Salariés 2014 | 30/06/2014 Résolution 17 |
138 700 | Salariés | 9 587 | 9 587 | 6,17 | 22/09/2024 | ||
| SO Dirigeants 2014 | 314 800 | 22/09/2014 | 40 000 | Dirigeants | 15 616 | 15 616 | 6,17 | 22/09/2024 | |
| TOTAL SO 2014 | 314 800 | 178 700 | 25 203 | 25 203 | |||||
| SO Salariés 2017 | 24/05/2017 | 28/07/2017 | 347 800 | Salariés | 17 625 | 17 625 | 4,00 | 28/07/2027 | |
| SO Salariés 2017-2 |
Résolution 26 | 470 440 | 29/03/2018 | 25 000 | Salariés | 25 000 | 25 000 | 1,48 | 29/03/2028 |
| TOTAL SO 2017 | 470 440 | 417 800 | 42 625 | 42 625 | |||||
| SO Salariés 2018 | 19/06/2018 | 758 604 | Salariés | 416 805 | 361 791 | 1,187 | 27/07/2028 | ||
| SO Dirigeants 2018 | Résolution 27 | 970 000 | 27/07/2018 | 150 723 | Dirigeants | 108 723 | 98 223 | 1,187 | 27/07/2028 |
| TOTAL SO 2018 | 970 000 | 909 327 | 525 528 | 460 014 | |||||
| SO Salariés 2020 | 19/06/2020 | 1 030 000 | Salariés | 822 500 | 226 250 | 0,684 | 17/09/2030 | ||
| SO Dirigeants 2020 | Résolution 30 | 1 200 000 |
17/09/2020 | 170 000 | Dirigeants | 170 000 | 42 500 | 0,684 | 17/09/2030 |
| TOTAL SO 2020 | 1 200 000 | 1 200 000 | 992 500 | 268 750 | |||||
| SO Salariés 2021 | 17/09/2020 | 281 000 | Salariés | 278 000 | 0 | 0,62 | 29/07/2021 | ||
| SO Dirigeants 2021 | 10/06/2021 Résolution 30 |
1 500 000 |
16/12/2010 | 60 000 | Dirigeants | 60 000 | 0 | 0,62 | 29/07/2021 |
| SO 2021-2 | 429 194 | Salariés & dirigeants | 429 194 | 429 194 | 0,62 | ||||
| TOTAL SO 2021 | 1 500 000 | 770 194 | 767 194 | 429 194 |
(1) Ajustement du nombre et du prix de souscription des options par suite des augmentations de capital de juillet 2011, juillet 2013 et décembre 2014, conformément à l'article L.228-99 du code de commerce (CA du 28 juillet 2011, du 14 novembre 2013 et du 22 janvier 2015)
| Désignation du Plan | Date d'autorisation |
Nombre d'options autorisées |
Date d'attribution |
Nombre d'options attribuées |
Bénéficiaires | Options en circulation au 30/06/2022 |
Options exerçables au 30/06/2022 |
Prix d'exercice par action en euros |
Date d'expiration |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SO 2022 | 10/06/2021 Résolution 18 |
1 500 000 | 02/02/2022 | 250 000 | dirigeants | 250 000 | 0 | 0,42 | 02/02/2032 |
| SO 2022-2 | 19/04/2022 | 2 030 000 | salariés | 2 030 000 | 0 | 0,40 | 04/05/2032 | ||
| SO 2022-3 | 7 Resolution 4 |
350 000 | 04/05/2022 | 3 810 285 | dirigeants | 3 810 285 | 1 580 143 | 0,40 | 04/05/2032 |
| TOTAL SO 2022 | 8 850 000 | 6 090 285 | 6 090 285 | 1 580 143 | |||||
| TOTAL SO | 8 573 978 | 2 936 572 |
| En milliers € | 31/12/2021 | Dotations | Reprises | 30/06/2022 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Utilisées | Non utilisées | ||||
| Engagements de retraite | 607 | -382 | 225 | ||
| Provisions | 901 | -200 | 701 | ||
| Total provisions non courantes | 1 508 | -200 | -382 | 926 |
La provision pour engagements de retraite s'élève à 225 milliers d'euros au 30 juin 2022 contre 607 milliers d'euros au 31 décembre 2021. Cette diminution de 382 milliers d'euros, liée au départ de Madame Judith Greciet et de divers salariés français, se traduit par un impact résultat de 289 milliers d'euros (produit) et par l'inscription d'un écart actuariel positif de 93 milliers d'euros en autres éléments du résultat global, en application de la norme.
Les hypothèses actuarielles retenues ont été les suivantes :
| 30/06/2022 | 31/12/2021 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Convention Collective | CNN des Entreprises du Médicament | ||||
| Age de départ en retraite | Entre 65 et 67 ans, en application de la loi du 10 novembre 2010 portant réforme sur les retraites |
||||
| Date de calcul | 30/06/2022 | 31/12/2021 | |||
| Table de mortalité | INSEE 2021 | INSEE 2021 | |||
| Taux d'actualisation | 3,13% | 1,12% | |||
| Taux de revalorisation des salaires | 3% | 2% | |||
| Taux de turn over | Par structure d'âge : - 0 % de 16 à 24 ans - 0 % de 25 à 34 ans - 3,88 % de 35 à 44 ans - 0 % de 45 à 54 ans - 0 % au-dessus de 55 ans |
Par structure d'âge : - 0 % de 16 à 24 ans - 0 % de 25 à 34 ans - 4,65 % de 35 à 44 ans - 1,16 % de 45 à 54 ans - 1,16 % au-dessus de 55 ans |
|||
| Taux de charges sociales | 46% |
Les provisions sont constituées :
| Variation | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| En milliers € | 30/06/2022 | 31/12/2021 | Total | Impact en trésorerie |
Sans impact en trésorerie |
||
| Prêts garantis par l'Etat | 4 669 | 5 000 | -331 | -331 | |||
| Emprunt obligataire convertible |
4 000 | 4 000 | 4 000 | ||||
| Avances remboursables |
75 | 83 | -8 | -8 | |||
| Sous-total | 8 744 | 5 083 | 3 661 | -339 | |||
| Dettes de location | 1 192 | 1 428 | -236 | -236 | |||
| TOTAL | 9 936 | 6 511 | 3 425 | 4 000 | -575 |
Les prêts garantis par l'Etat (PGE) ont été octroyés en février 2021 par Bpifrance et les banques commerciales du Groupe. Onxeo a choisi de rembourser ces prêts sur une période de 5 ans à compter de février 2022, la première année étant une année de franchise pendant laquelle seuls les intérêts seront payés. Ces prêts portent intérêt à des taux compris entre 0,69% et 2,25% sur la durée de remboursement et ces taux relativement faibles devraient conduire à la comptabilisation d'une subvention conformément à IAS 20. Toutefois, compte tenu de l'objectif et des conditions des PGE, la valeur de la subvention est liée à la durée du prêt et la subvention doit être considérée comme une subvention du coût de financement des PGE à comptabiliser en résultat de manière symétrique à la charge d'intérêts. L'identification d'une subvention n'aurait donc en pratique d'impact ni sur le résultat de la période, ni sur sa présentation par rapport à la comptabilisation des PGE au taux contractuel. C'est pourquoi la Groupe a choisi de les comptabiliser pour la valeur de la trésorerie reçue nette des coûts de transaction.
L'emprunt obligataire convertible a été émis en avril 2022 et a été souscrit par Invus Public Equities LP et Financière de la Montagne à hauteur respectivement de 2,5 millions d'euros et 1,5 million d'euros. La maturité de l'emprunt est fixée au 6 avril 2027. Les obligations convertibles ne portent pas intérêts. Elles pourront être converties en actions ordinaires exclusivement à l'initiative de la Société entre la date d'émission et la date de maturité ; les OC donneront droit à leurs titulaires, en cas de conversion, à un nombre N d'actions ordinaires nouvelles égal à la valeur nominale d'une OC divisée par X, X étant la valeur la moins élevée entre (a) 0,410 euros2 , et (b) la moyenne pondérée par les volumes des cours des trois séances de bourse précédant la date de demande de conversion sans décote.
Les avances remboursables ont été octroyées par Bpifrance et la région Ile de France, notamment dans le cadre du programme Innov'Up Leader PIA, pour le financement des programmes de R&D de la Société AsiDNA™ et PlatON™. Ces avances ne portent pas intérêt.
Les dettes de location sont constatées en application de la norme IFRS 16, en contrepartie de la comptabilisation des droits d'utilisation des immeubles et actifs mobiliers loués par le groupe.
| En milliers € | 30/06/2022 | De 1 à 5 ans | Plus de 5 ans |
|---|---|---|---|
| Prêts garantis par l'Etat | 4 669 | 4 669 | |
| Emprunt obligataire convertible | 4 000 | 4 000 | |
| Avances remboursables | 75 | 75 | |
| Dettes de location | 1 192 | 1 192 | |
| TOTAL | 9 936 | 9 936 |
Le tableau ci-dessous présente une répartition par échéance des dettes non courantes :
Les autres passifs non courants, d'un montant de 4 122 milliers d'euros, correspondent à la dette vis-à-vis de la société SpePharm. Cette dette sera remboursée sous forme d'une quote-part de 20% des montants qui
seront reçus par Onxeo dans le cadre d'accords de licence existants ou futurs. Le montant résiduel de la dette au 31 janvier 2024 sera payé intégralement à cette date.
| Variation | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| En milliers € | 30/06/2022 | 31/12/2021 | Total | Impact en trésorerie |
Sans impact en trésorerie |
| Prêts garantis par l'Etat | 331 | 331 | 331 | ||
| Dette obligataire | 2 240 | 2 558 | -318 | -707 | 389 |
| Avances remboursables |
82 | -82 | -82 | ||
| Intérêts courus | 1 835 | 307 | 1 528 | -300 | 1 828 |
| Autres | 15 | 6 | 9 | 9 | |
| Sous-total | 4 421 | 2 953 | 1 468 | -1 089 | 2 557 |
| Dette de location | 470 | 471 | -1 | -245 | 244 |
| TOTAL | 4 891 | 3 424 | 1 467 | -1 334 | 2 801 |
La dette obligataire octroyée par SWK Holdings est remboursée au moyen des redevances versées par le partenaire Acrotech Biopharma sur les ventes de Beleodaq® aux États-Unis. Cette dette d'un montant initial de 7,5 millions de dollar, soit 6,4 millions d'euros, est assortie d'une prime de remboursement fixe de 6 millions de dollars. Le montant résiduel au 30 juin 2022 est actualisé en fonction du taux d'intérêt effectif d'origine. Ce montant a été intégralement remboursé le 2 juillet 2022 grâce au versement par Acrotech d'une redevance contractuelle liée à l'atteinte, sur le premier semestre 2022 d'un chiffre d'affaires net cumulé du produit depuis son lancement de 100 millions de dollars. La comptabilisation de la prime de remboursement associée à cette redevance spécifique explique la forte variation des intérêts courus au 30 juin 2022.
| En milliers € | 30/06/2022 | 31/12/2021 |
|---|---|---|
| Fournisseurs et comptes rattachés | 4 162 | 2 832 |
L'évolution du poste fournisseur est principalement liée à la saisonnalité des dépenses dans le cadre des activités de R&D, notamment en raison des opérations de développement industriel liées à AsiDNA.
| En milliers € | 30/06/2022 | 31/12/2021 |
|---|---|---|
| Dettes sociales et assimilées | 2 193 | 593 |
| Dettes fiscales | 320 | 214 |
| Autres dettes | 5 | 0 |
| Total | 2 518 | 807 |
La forte variation des dettes sociales est liée à l'évolution des effectifs, avec le recrutement d'une équipe basée aux Etats-Unis en charge notamment des développements cliniques et des affaires règlementaires, ainsi qu'aux indemnités de départ de l'ancienne directrice général ainsi que d'autres employés d'Onxeo SA.
| En milliers € | 30/06/2022 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| Chiffre d'affaires récurrent provenant des accords de licence | 0 | 0 |
| Chiffre d'affaires non récurrent provenant des accords de licence | 0 | 589 |
| Total Chiffre d'affaires | 0 | 589 |
Conformément à la norme IFRS 8.32 et 33, le tableau ci-dessous précise l'origine du chiffre d'affaires en termes de zone géographique :
| Répartition du chiffre d'affaires en milliers d'euros |
30/06/2022 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| France | 0 | 0 |
| Reste de l'Europe | 0 | 0 |
| Reste du monde | 0 | 589 |
| Total | 0 | 589 |
Les charges de personnel se décomposent comme suit :
| En milliers € | 30/06/2022 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| Salaires | 3 198 | 1 608 |
| Charges sociales | 1 033 | 663 |
| Avantages au personnel (IFRS 2) | 219 | 75 |
| Déduction du crédit impôt recherche | -192 | -218 |
| Total | 4 258 | 2 128 |
L'effectif total (salariés et mandataire social) était de 36 personnes au 30 juin 2022 contre 29 au 30 juin 2021.
L'augmentation de la masse salariale par rapport au premier semestre 2021 est due à l'augmentation des effectifs, avec le recrutement d'une équipe basée aux Etats-Unis en charge notamment des développements cliniques et des affaires règlementaires, ainsi qu'aux indemnités de départ de l'ancienne directrice général ainsi que d'autres employés d'Onxeo SA.
Les charges externes sont composées des postes suivants :
| En milliers € | 30/06/2022 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| Frais de R&D | 4 107 | 1 389 |
| Déduction du crédit impôt recherche | -280 | -231 |
| Frais généraux et administratifs | 824 | 1 140 |
| Total | 4 651 | 2 298 |
L'augmentation des frais de R&D comparé à 2021 est liée à l'avancée du programme AsiDNA™, notamment en termes de développement industriel et de fabrication des lots cliniques, ainsi qu'à l'optimisation des composés OX400.
| En milliers € | 30/06/2022 | Impact en trésorerie |
Sans impact en trésorerie |
30/06/2021 |
|---|---|---|---|---|
| Produits de trésorerie et d'équivalents de trésorerie |
3 | 3 | 3 | |
| Coût de l'endettement financier | -2 157 | -322 | -1 835 | -384 |
| Coût de l'endettement financier net | -2 154 | -319 | -1835 | -381 |
| Autres produits financiers | 122 | 122 | 291 | |
| Autres charges financières | -416 | -416 | -148 | |
| Résultat financier | -2 448 | -319 | -2 129 | -238 |
Le coût de l'endettement financier comprend pour l'essentiel la charge d'intérêt lié à la dette obligataire avec SWK Holdings Corporation. Des intérêts courus d'un montant de 1 835 milliers d'euros ont été comptabilisés au 30 juin 2022 en lien avec les redevances contractuelles acquises sur le semestre et payées par le partenaire Acrotech Biopharma le 2 juillet, permettant de rembourser intégralement la dette obligataire à cette date.
Les autres produits financiers correspondent essentiellement à l'impact positif de la réévaluation du montant actualisé de la créance future sur la société Acrotech, liée à Beleodaq (114 milliers d'euros). Les autres charges financières comprennent la valorisation à la juste valeur de l'emprunt obligataire avec SWK (174 milliers d'euros), ainsi que des pertes de change nettes à hauteur de 216 milliers d'euros, relatifs à l'emprunt obligataire avec SWK.
| En milliers € | 30/06/2022 | 30/06/2021 |
|---|---|---|
| Résultat net attribuable aux porteurs de capitaux ordinaires | -11 471 | -4 770 |
| Nombre de titres émis | 111 507 130 | 91 994 935 |
| Nombre de titres d'autocontrôle | 448 434 | -293 920 |
| Nombre de titres en circulation (hors autocontrôle) | 111 058 696 | 91 701 015 |
| Options de souscription d'actions | 8 573 978 | 2 715 734 |
| Bons de souscription d'actions | 2 275 376 | 1 850 376 |
| Nombre de titres émis et potentiels (hors autocontrôle) | 96 267 125 | |
| Nombre moyen pondéré de titres en circulation (hors autocontrôle) | 101 050 318 | 84 362 948 |
| Résultat net par action en euros | -0,11 | -0,06 |
| Titres potentiels dilutifs résultant de l'exercice d'options et de bons de souscription d'actions |
8 874 979 | 2 814 915 |
| Nombre moyen pondéré de titres en circulation et potentiels (hors autocontrôle) | 109 925 297 | 87 177 863 |
| Résultat net dilué par action en euros (*) | -0,11 | -0,06 |
(*) L'impact de la dilution n'est pas présenté au titre de 2022 car relutif en raison d'un résultat négatif.
Les transactions avec des parties liées au sens du paragraphe 9 de la norme IAS 24 n'ont pas eu de conséquence significative sur les comptes au 30 juin 2022.
Il n'y a pas eu d'événement après le 30 juin 2022 susceptible d'avoir un impact sur les états financiers.
Je certifie qu'à ma connaissance, les comptes consolidés semestriels résumés ont été préparés conformément aux normes comptables en vigueur et donnent une image fidèle des actifs, de la situation financière ainsi que des résultats de la Société et de toutes les sociétés incluses dans la consolidation, et que le rapport de gestion semestriel (présenté au chapitre 3 de ce rapport) donne une image fidèle des évènements importants au cours des six premiers mois, de leur impact sur les comptes, des principales transactions entre les parties liées ainsi qu'une description des principaux risques et des incertitudes pour les six mois restants de l'année.
Paris, le 13 septembre 2022
Madame Shefali Agarwal Présidente Directrice Générale
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