Regulatory Filings • Jul 5, 2024
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알테오젠/투자판단 관련 주요경영사항/(2024.07.05)투자판단 관련 주요경영사항(ALT-BB4(Tergase)테르가제주 품목 허가 승인)
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | ALT-BB4(Tergase)테르가제주 품목 허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명: 테르가제주(베라히알루로니다제알파(히알루로니다제,유전자재조합)) 2) 대상질환명 (적응증): 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가. 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관: - 신청일: 2023년 2월 7일 - 허가일: 2024년 7월 5일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처 (MFDS) |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2024-07-05 | |
| 4. 결정일 | 2024-07-05 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 사실확인일은 식품의약품안전처 (MFDS)로부터 품목허가승인을 통보받은 날입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2023-02-07 투자판단 관련 주요경영사항(ALT-BB4(Tergase) 테르가제주 품목허가 신청) 2023-02-08 투자판단 관련 주요경영사항(ALT-BB4(Tergase) 테르가제주 품목허가 신청) |
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