Alteogen Inc.

Regulatory Filings • Jul 30, 2024

알테오젠/투자판단 관련 주요경영사항/(2024.07.30)투자판단 관련 주요경영사항(히알루로니다제 공동개발 및 라이선스 계약 체결)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		히알루로니다제 공동개발 및 라이선스 계약 체결
2. 주요내용		※ 투자유의사항 본 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 한국 식약처 등) 의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약 상대방: Sandoz AG (스위스, 2023년 Novartis사로부터 독립 상장회사로 분사, 2023년 매출액 $9.6 billion) 2. 계약의 내용: ALT-B4와는 다른 히알루로니다제 개발을 목적으로 하는 본 공동개발 및 라이선스 계약 3. 계약체결일 : 2024년 07월 30일 4. 계약 기간: 2024.07.29 - 로열티 기간 만료일까지 5. 총 계약금 1) 개발, 품목허가 및 판매에 따른 단계별 마일스톤 금액은 계약상 비밀로 약정하여 유보신청. 2) 다수 품목의 특정 마일스톤 (Sandoz 의약품을 위한 히알루로니다제 개발, 임상시험, 품목허가 등) 및 Sandoz 의약품의 판매 마일스톤 수취 예정 3) 판매 로열티: 특정 Sandoz 의약품에 있어 각 계약 국가별 품목허가를 득하고, 첫 상업적 판매 시작 이후 판매목표를 달성하면 계약지역에서 발생한 순매출의 일정 비율에 해당하는 금액을 판매 로열티로 수취할 예정
3. 사실발생(확인)일		2024-07-30
4. 결정일		2024-07-30
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
(1) 해당 계약은 알테오젠의 ALT-B4와 다른 히알루로니다제 기술에 대한 공동개발 및 기술수출 계약입니다. (2) 계약상대방 회사의 개발대상품목과 관련한 정보는 계약상 비밀로 약정하였습니다. (3) 계약상대방 회사는 글로벌 주요 바이오시밀러 및 제네릭 회사 중의 하나로 글로벌 마케팅 및 연구개발 역량을 보유한 회사입니다. (4) 첫 마일스톤 대금은 계약체결 후 2025년 1월 이내에 수취할 예정입니다. (5) 특정 품목이 임상을 실패하거나 판매금액이 적을 경우 금액이 축소될 가능성이 있습니다. (일부 개발대상품목의 판매 로열티는 별도) (6) 사실발생(확인)일 및 결정일은 한국시간기준 최종 양사가 계약 체결한 날짜입니다.
※ 관련공시	-

【계약상 특이사항 등 투자위험요소】- 본 계약에 따라 수취한 계약대금(마일스톤, 로열티)에 대한 반환의무는 없습니다.

- 본 계약은 계약 상대방의 편의, 중대한 위반, 또는 지급불능에 따른 계약 해지가 가능합니다

【공시유보 관련사항】

1. 유보사항	- 계약상대방 회사의 계약과 관련된 구체적인 일정 및 개발대상품목의 내용 - 총 계약대금 및 단계별 마일스톤 세부내역
2. 유보사유	계약상 비밀유지
3. 유보기한	2042-12-28