Fagron N.V.

Earnings Release • Oct 12, 2016

Gereglementeerde informatie Waregem (België)/Rotterdam (Nederland), 12 oktober 2016

In het derde kwartaal van 2016 heeft Fagron Groep een geconsolideerde omzet uit voortgezette activiteiten van € 103,4 miljoen gerealiseerd, een daling van 1,1% (-2,7% tegen constante wisselkoersen) in vergelijking met het derde kwartaal van 2015. In de eerste negen maanden van 2016 daalt de geconsolideerde omzet uit voortgezette activiteiten met 2,5% (+0,6% tegen constante wisselkoersen) naar € 313,6 miljoen. De organische omzetdaling uit voortgezette activiteiten bedraagt 5,2% (-2,2% tegen constante wisselkoersen).

Omzet (x € 1.000)	Q3 2016	Q3 2015	Totale groei	Totale groei CER	Org. groei	Org. groei CER
Fagron	101.862	102.719	-0,8%	-2,5%	-0,8%	-2,5%
HL Technology	1.538	1.818	-15,4%	-14,7%	-15,4%	-14,7%
Fagron Groep (voortgezette activiteiten)	103.401	104.537	-1,1%	-2,7%	-1,1%	-2,7%
Beëindigde bedrijfsactiviteiten	-1	9.001	-100%	-99,9%	-100%	-99.9%
Totaal	103.400	113.538	-8,9%	-10,4%	-8,9%	-10,4%

Omzet (x € 1.000)	9M 2016	9M 2015	Totale groei	Totale groei CER	Org. groei	Org. groei CER
Fagron	307.540	314.216	-2,1%	1,0%	-4,9%	-1,9%
HL Technology	6.097	7.317	-16,7%	-14,2%	-16,7%	-14,2%
Fagron Groep (voortgezette activiteiten)	313.637	321.534	-2,5%	0,6%	-5,2%	-2,2%
Beëindigde bedrijfsactiviteiten	4.158	35.772	-88,4%	-88,4%	-88,4%	-88,4%
Totaal	317.795	357.305	-11,1%	-8,3%	-13,3%	-10,6%

CER = constant exchange rates (constante wisselkoersen)

Hans Stols, CEO van Fagron: "De steriele FSPS¹ -activiteiten in de Verenigde Staten en de activiteiten in Zuid Amerika en Rest of World hebben zich positief ontwikkeld in het afgelopen kwartaal. De omzet in Europa bleef onder het niveau van het bijzonder sterke derde kwartaal van 2015.

In de Verenigde Staten werd de omzet van Fagron Essentials en Fagron Trademarks negatief beïnvloed door de effecten van de gewijzigde vergoedingsytematiek en het opgestarte proces om Freedom Pharmaceuticals en Fagron Inc. te integreren en te centraliseren in Minneapolis.

Het afgelopen kwartaal hebben we goede voortgang geboekt met de uitbreiding van het FSPS sales-team in de Verenigde Staten, dat nu nagenoeg volledig inzetbaar is. De validatie van de producten voor de nieuwe faciliteit in Wichita verloopt volgens plan. Naar verwachting zal de faciliteit in Wichita begin 2017 alle benodigde licenties hebben ontvangen en de validatieprocessen hebben afgerond.

Onlangs is de Raad van Bestuur gestart met het verkennen van strategische opties voor HL Technology. Na afronding van dit proces zullen wij de bevindingen delen met de markt."

¹ Fagron Specialty Pharma Services.

	Fagron (exclusief HL Technology)

(x € 1.000)	Q3 2016	Q3 2015	Totale groei	Totale groei CER	Org. groei	Org. groei CER
Omzet2	101.862	102.719	-0,8%	-2,5%	-0,8%	-2,5%
(x € 1.000)	9M 2016	9M 2015	Totale groei	Totale groei CER	Org. groei	Org. groei CER
Omzet2	307.540	314.216	-2,1%	1,0%	-4,9%	-1,9%

Ontwikkelingen Q3 2016

De omzet uit voortgezette activiteiten van Fagron is in het derde kwartaal van 2016 met 0,8% (-2,5% tegen constante wisselkoersen) gedaald naar € 101,9 miljoen.

De positieve ontwikkelingen in de omzet van de steriele FSPS-activiteiten in de Verenigde Staten en de activiteiten in Zuid Amerika en Rest of World werden ook in het derde kwartaal van 2016 negatief beïnvloed door de effecten van de gewijzigde vergoedingsystematiek voor niet-steriele bereidingen in de Verenigde Staten. Deze wijziging heeft geresulteerd in een krimp van de markt voor farmaceutische grondstoffen (Fagron Essentials) en de markt voor door Fagron ontwikkelde toedieningsvormen (Fagron Trademarks) waardoor de concurrentie tussen de verschillende aanbieders is toegenomen. De omzet in Europa lag onder het niveau van het bijzonder sterke derde kwartaal van 2015.

Onderstaande tabel geeft een overzicht van de omzetontwikkeling en valuta-effecten van Fagron (exclusief HL Technology) in het derde kwartaal van 2016 ten opzichte van het derde kwartaal van 2015.

(x € 1.000)	Impact
Omzet uit voortgezette activiteiten in Q3 2015	102.719
Ontwikkeling Europa3	-2.181
Ontwikkeling Zuid Amerika	1.858
Ontwikkeling Rest of World	107
Ontwikkeling Noord Amerika	-2.337
Valuta-effect BRL/euro	2.095
Valuta-effect US\$/euro	-87
Valuta-effect overig	-312
Bijdrage acquisities 2015	-
Omzet uit voortgezette activiteiten in Q3 2016	101.862

³ Het afstoten van een kleine bereidingsapotheek in Marseille (Frankrijk) heeft een negatieve impact van € 1 miljoen op de omzet van de activiteiten van Fagron in Europa in het derde kwartaal van 2016.

² Omzet uit voortgezette activiteiten.

Fagron Specialty Pharma Services

De omzet uit voortgezette activiteiten van Fagron Specialty Pharma Services (FSPS) lag in het derde kwartaal van 2016 op hetzelfde niveau als in het derde kwartaal van 2015. Gecorrigeerd voor het wegvallen van de omzet van de in het tweede kwartaal van 2016 afgestoten bereidingsapotheek in Marseille (omzet 2015: € 4 miljoen) werd een bescheiden organische omzetgroei in het derde kwartaal van 2016 gerealiseerd. Alle regio's droegen bij aan de organische omzetgroei.

De omzet van de bestaande FSPS-faciliteiten in de Verenigde Staten is in het derde kwartaal van 2016 licht gegroeid. De omzet van de nieuwe FDA Sectie 503B-faciliteit in Wichita was, zoals verwacht, nog beperkt. In het afgelopen kwartaal is het merendeel van de openstaande vacatures ingevuld en is een getraind en nagenoeg volledig inzetbaar FSPS sales-team gerealiseerd. De validatie van de producten voor de nieuwe faciliteit in Wichita en het verkrijgen van de licenties in alle 50 staten van de Verenigde Staten verloopt volgens plan. Van 29 augustus tot en met 3 september heeft de FDA de nieuwe faciliteit in Wichita geïnspecteerd. De inspectie van de FDA heeft geresulteerd in een beperkt aantal bevindingen en aanbevelingen die op dit moment worden verwerkt. Het management verwacht dat de inspectie van de FDA en de uitkomsten hiervan het proces voor het verkrijgen van licenties in een aantal staten zal bespoedigen. De nieuwe faciliteit in Wichita zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2017 de validatie van producten afronden en de benodigde licenties hebben verkregen.

(x € 1.000)	Q3 2016	Q3 2015	Totale groei	Totale groei CER	Org. groei	Org. groei CER
Omzet4	13.650	12.424	9,9%	5,8%	9,9%	5,8%
(x € 1.000)	9M 2016	9M 2015	Totale groei	Totale groei CER	Org. groei	Org. groei CER
Omzet4	38.723	37.976	2,0%	8,4%	2,0%	8,4%

Fagron Trademarks

⁴ Omzet uit voortgezette activiteiten.

De omzet van Fagron Trademarks stijgt met 9,9% (+5,8% tegen constante wisselkoersen) naar € 13,7 miljoen in het derde kwartaal van 2016.

In Brazilië groeide Fagron organisch sterk. In Europa werd in het derde kwartaal van 2016 een gezonde organische groei gerealiseerd. Als gevolg van de gewijzigde vergoedingsystematiek voor niet-steriele bereidingen in de Verenigde Staten is de markt voor door Fagron ontwikkelde toedieningsvormen (vehikels) gekrompen hetgeen heeft geresulteerd in toegenomen concurrentie tussen de verschillende aanbieders in de Verenigde Staten. De toegenomen concurrentie en het besluit van Fagron om de activiteiten van Freedom Pharmaceuticals te integreren en te centraliseren bij Fagron, Inc. in Minneapolis, heeft in het derde kwartaal van 2016 een negatieve impact gehad op de omzet van Fagron Trademarks in de Verenigde Staten.

(x € 1.000)	Q3 2016	Q3 2015	Totale groei	Totale groei CER	Org. groei	Org. groei CER
Omzet5	51.302	53.391	-3,9%	-6,3%	-3,9%	-6,3%
(x € 1.000)	9M 2016	9M 2015	Totale groei	Totale groei CER	Org. groei	Org. groei CER
Omzet5	157.714	173.940	-9,3%	-5,5%	-11,0%	-7,3%

Fagron Essentials

De omzet van Fagron Essentials daalt met 3,9% (-6,3% tegen constante wisselkoersen) van € 53,4 miljoen in het derde kwartaal van 2015 naar € 51,3 miljoen in het derde kwartaal van 2016.

In Brazilië groeide Fagron organisch sterk. De omzet in Europa lag onder het niveau van het bijzonder sterke derde kwartaal van 2015. De gewijzigde vergoedingsystematiek voor niet-steriele bereidingen in de Verenigde Staten heeft onder meer geresulteerd in toegenomen concurrentie tussen de verschillende aanbieders in de Verenigde Staten. De omzet van Fagron Essentials in de Verenigde Staten werd, net als bij

⁵ Omzet uit voortgezette activiteiten.

Fagron Trademarks, negatief beïnvloed door de toegenomen concurrentie en het besluit om de activiteiten van Freedom Pharmaceuticals te integreren en te centraliseren bij Fagron, Inc. in Minneapolis.

HL Technology

(x € 1.000)	Q3 2016	Q3 2015	Totale groei	Totale groei CER	Org. groei	Org. groei CER
Omzet6	1.538	1.818	-15,4%	-14,7%	-15,4%	-14,7%
(x € 1.000)	9M 2016	9M 2015	Totale groei	Totale groei CER	Org. groei	Org. groei CER
Omzet6	6.097	7.317	-16,7%	-14,2%	-16,7%	-14,2%

De omzet van HL Technology, het segment dat zich richt op het ontwikkelen en introduceren van innovatieve precisiecomponenten voor de dentale en medische orthopedische industrie, is in het derde kwartaal van 2016 met 15,4% (-14,7% tegen constante wisselkoersen) gedaald naar € 1,5 miljoen.

Onlangs is de Raad van Bestuur gestart met het verkennen van strategische opties voor HL Technology. Na afronding van dit proces zullen de bevindingen worden gedeeld met de markt.

Vooruitzichten⁷

Op basis van de huidige activiteiten verwacht Fagron voor geheel 2016 een omzet van ten minste € 415 miljoen en een REBITDA⁸ van € 85 miljoen tot € 95 miljoen te realiseren.

De negatieve impact die de gewijzigde vergoedingsystematiek ook in het derde kwartaal van 2016 heeft op de omzet en winstgevendheid van Freedom Pharmaceuticals in de Verenigde Staten, is structureel en zal ten tijde van de impairment test in december 2016 resulteren in een substantiële afboeking van goodwill.

Wijziging samenstelling Directiecomité

De Raad van Bestuur heeft kennisgenomen van het besluit van de heer René Clavaux (Chief Information Officer) om zijn mandaat als lid van het Directiecomité neer te leggen. De Raad van Bestuur is de heer Clavaux zeer erkentelijk voor zijn grote inzet en betrokkenheid de afgelopen jaren bij Fagron.

De Raad van Bestuur heeft de heer Kalman Petro (1965) benoemd tot lid van het Directiecomité en tot Area General Manager van Noord Europa (Nederland, Duitsland, Verenigd Koninkrijk en Scandinavië). In deze positie zal de heer Petro rechtstreeks rapporteren aan Hans Stols, CEO van Fagron.

De heer Petro's meest recente positie was bij Mosadex Groep als Managing Director voor Fisher Farma. Vanaf 2007 was Petro Managing Director Actavis, eindverantwoordelijk voor de Benelux, Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland. Vanaf 2012 was Petro werkzaam bij Actavis als Vice President West Europa, waarbij hij na een verkoopproces verantwoordelijk werd voor de integratie in zeven landen. Hiervoor heeft Petro diverse nationale en internationale posities bij Celesio Group bekleed, waaronder Director Corporate Purchasing Wholesale and Pharmacies. Petro is in 1989 afgestudeerd aan de Universiteit van Utrecht en startte zijn carrière in management & sales in de financiële sector.

⁸ EBITDA voor niet-recurrent resultaat.

⁶ Omzet uit voortgezette activiteiten.

⁷ Op basis van geschatte wisselkoersen (euro/US dollar 1,10 en euro/Braziliaanse real 3,83).

	Met ingang van 12 oktober 2016 is het Directiecomité van Fagron als volgt samengesteld:
Hans Stols	Chief Executive Officer
Karin de Jong	Chief Financial Officer
Constantijn van Rietschoten	Chief Marketing Officer
Rita Hoke	President, Noord America
Kalman Petro	Area General Manager, Noord Europa
Michaël Hillaert	Area General Manager, Centraal Europa
Rafael Padilla	Area General Manager, Zuid Amerika en Zuid Europa

Conference call

Hans Stols (CEO) en Karin de Jong (CFO) zullen de trading update over het derde kwartaal van 2016 vandaag nader toelichten in een conference call. De conference call begint om 09u30 CET. Vanaf 09u20 CET kunt u inbellen met behulp van de onderstaande nummers en bevestigingscode:

Nederland: +31 (0)20 703 8261 België/Europa: +32 (0)2 400 6926 Verenigde Staten: +1 719 325 2202 Verenigd Koninkrijk: +44 (0)20 7026 5967 Bevestigingscode: 3528813

De presentatie die gebruikt zal worden tijdens de conference call is vanaf 09u00 CET beschikbaar op http://investors.fagron.com.

Vanaf vrijdag 14 oktober 2016 zal de conference call te beluisteren zijn op de corporate website van Fagron (http://investors.fagron.com).

Financiële kalender 2017

7 februari	Jaarcijfers 2016
13 april	Trading update eerste kwartaal 2017
4 augustus	Halfjaarcijfers 2017
12 oktober	Trading update derde kwartaal 2017

In het geval van verschillen tussen de Engelse vertaling en het Nederlandse origineel van dit persbericht, zal de laatste prevaleren.

Voor meer informatie:

Constantijn van Rietschoten Chief Marketing Officer Tel. +31 6 53 69 15 85 constantijn.van.rietschoten@fagron.com

Profiel Fagron

Fagron is een toonaangevende mondiale onderneming actief in farmaceutische bereidingen en richt zich op het leveren van farmaceutische zorg op maat aan ziekenhuizen, apotheken, klinieken en patiënten in 32 landen wereldwijd.

De Belgische vennootschap Fagron NV is gevestigd in Waregem en is genoteerd aan Euronext Brussel en Euronext Amsterdam onder het ticker symbool 'FAGR'. De operationele activiteiten van Fagron worden

aangestuurd vanuit de Nederlandse vennootschap Fagron BV. Het hoofdkantoor van Fagron BV is gevestigd in Rotterdam.

Belangrijke informatie met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

Bepaalde verklaringen in dit persbericht kunnen mogelijk als toekomstgericht worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen, en worden beïnvloed door verschillende risico's en onzekerheden. De Vennootschap kan bijgevolg geen garantie geven dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen zich zullen materialiseren en neemt geen verplichting op zich om enige toekomstgerichte verklaring bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of een andere reden.