Theradiag

Earnings Release • Sep 30, 2015

Résultats et Activité du 1 er semestre 2015

Croissance des ventes, forte progression de l'activité théranostique et signature de deux accords pharmaceutiques

• Progression du chiffre d'affaires à 3,4 M€
• Ventes théranostiques multipliées par 2
• Signatures de deux accords de partenariat avec les sociétés pharmaceutiques UCB et Hospira

Croissy-Beaubourg et Montpellier, le 30 septembre 2015 – THERADIAG (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER), société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, présente aujourd'hui ses résultats semestriels consolidés clos au 30 juin 2015 et arrêtés par le Conseil d'administration du 30 septembre 2015.

Le Professeur Gérard Tobelem, Président de Theradiag, commente : « La signature de partenariats avec les sociétés pharmaceutiques UCB et Hospira confirme la pertinence de l'utilisation de nos tests LISA TRACKER et l'intérêt croissant des sociétés pharmaceutiques pour nos kits de monitoring des biothérapies, notamment dans le cadre du développement des biosimilaires ».

Le monitoring des biothérapies permet de mesurer, pour chaque patient, le niveau de médicament dans le sang et de détecter la présence éventuelle de résistances aux traitements. Ces paramètres biologiques permettent aux médecins de donner à chaque patient le bon traitement, au bon moment et ainsi d'améliorer l'efficacité du médicament.

Michel Finance, Directeur Général de Theradiag, poursuit : « L'accélération des ventes de l'activité théranostique se confirme avec un chiffre d'affaires multiplié par deux. Nous continuons le déploiement de la gamme LISA TRACKER à l'international avec notamment l'ouverture du marché nord-américain. Les accords avec les sociétés pharmaceutiques sont clés pour le développement de notre gamme LISA TRACKER. C'est pourquoi nous poursuivons actuellement des discussions avec d'autres partenaires potentiels ».

En milliers d'euros	30 juin 2015	30 juin 2014
Chiffre d'affaires	3 416	3 374
dont CA in-house	2 070	1 861
dont CA distribution	1 346	1 513
Résultat d'exploitation	-2 180	-1 630
Résultat financier	-67	-18
Résultat courant avant impôt	-2 247	-1 648
Résultat exceptionnel	-41	27
Crédit d'impôt recherche	292	235
Résultat net	-2 043	-1 432

Les comptes intègrent les comptes de Prestizia, filiale à 100 % de Theradiag

Résultats du premier semestre 2015

Le chiffre d'affaires de Theradiag a progressé au cours du 1er semestre 2015 pour atteindre 3 416 K€, contre 3 374 K€ au 1er semestre 2014, lié à l'accroissement de l'activité théranostique.

Le chiffre d'affaires des produits in-house s'élève à 2 070 K€. Ces produits représentent désormais 60,6% du chiffre d'affaires total de Theradiag contre seulement 55,2% au premier semestre 2014. Ceci permet de compenserla baisse des ventes des produits de distribution, en adéquation avec la stratégie de la société. Le taux de marge brute s'inscrit également en légère progression à 68,6% contre 68,3% au 30 juin 2014, et ce malgré l'impact défavorable du cours euro-dollar.

Par ailleurs, Theradiag poursuit son déploiement à l'international notamment grâce à l'ouverture de nouveaux marchés pour la gamme LISA TRACKER. La société a enregistré au 1er semestre 2015 un chiffre d'affaires à l'export de 1 307 K€, soit 38% du chiffre d'affaires total, contre 32% au 1 er semestre 2014.

Du fait des investissements soutenant le déploiement de l'activité théranostique, les coûts d'exploitation du semestre sont en hausse, à savoir :

• les charges externes affichent une augmentation de 6% liée principalement aux coûts engendrés par le déménagement de la société en mars 2015 ;
• les frais de personnel sont en progression de 10%, reflétant l'augmentation des effectifs pour accompagner la croissance de l'activité théranostique.

Au 30 juin 2015, Theradiag compte 77 collaborateurs contre 73 au 30 juin 2014.

Les dépenses de R&D ressortent également en hausse à 822 K€ au 30 juin 2015 contre 791 K€ en 2014.

En conséquence, la perte nette consolidée de la société s'établit à -2 043 K€ à fin juin 2015 contre -1 432 K€ à fin juin 2014, après prise en compte du produit d'impôt lié au Crédit d'Impôt Recherche (CIR) de 292 K€.

Niveau de Trésorerie

La trésorerie disponible au 30 juin 2015 s'élève à 2,4 M€ contre 2,2 M€ au 30 juin 2014.

En janvier 2015, Theradiag a renouvelé la ligne de financement en fonds propres Paceo avec la Société Générale. Au 30 juin 2015, la totalité de cette ligne de financement était utilisée.

Accords de partenariat et de distribution permettant de dynamiser la croissance du théranostic

• Signature d'un accord cadre de service avec la société pharmaceutique UCB. Theradiag fournira des prestations de service à UCB dans le cadre de différents projets. Le résultat positif d'une première étude menée avec UCB confirme la pertinence d'utilisation des tests LISA TRACKER pour le monitoring des patients traités par Cimzia.

• Accord de partenariat avec la société Hospira concernant la distribution des kits LISA TRACKER pour le monitoring du biosimilaire Inflectra®. Hospira fournira, dans les appels d'offre auxquels la société participe en Europe, au Canada et en Australie, des kits de monitoring LISA TRACKER afin d'optimiser la prise en charge des patients traités par Inflectra®, le biosimilaire de l'infliximab. Dans le cadre de cet accord, Theradiag sera le fournisseur exclusif d'Hospira en kits de monitoring de l'infliximab.

• Accord de distribution exclusif avec la société canadienne Somagen Diagnostics Inc. (Somagen), pour la distribution de la gamme LISA TRACKER au Canada. Somagen assurera la vente et l'installation des kits LISA TRACKER dans le pays au travers d'une force commerciale dédiée, et le relais des dernières avancées scientifiques concernant le monitoring des biothérapies auprès des KOLs¹ canadiens.

Poursuite du développement des produits à forte valeur ajoutée

• Renforcement des capacités de R&D et de production avec le déménagement des locaux. Représentant une augmentation de 60% de la surface, dont plus des deux tiers dédiées aux installations de R&D et de production, ce nouveau site permet à Theradiag d'accroître le volume de production de ses produits in-house et d'anticiper sa croissance future.
• Marquage CE de 2 nouveaux tests, portant à 10 le nombre de tests de la gamme LISA TRACKER, la gamme de monitoring des biothérapies la plus complète du marché :
• o Renforcement du positionnement en oncologie avec le marquage CE du test de monitoring de l'Herceptin® principalement utilisé pour le traitement du cancer du sein métastatique et du cancer gastrique métastatique ;
• o Marquage CE du test de monitoring de Stelara®, indiqué pour le traitement du psoriasis chronique modéré à sévère et du rhumatisme psoriasique.

Reconnaissance scientifique des avantages du monitoring des biothérapies

• Publication d'une étude qui met en avant le rôle prédictif du monitoring et se positionne en faveur d'un monitoring régulier des patients atteints de MICI et traités par biothérapies. Réalisée par l'équipe du Professeur Xavier Roblin de Saint-Etienne² et publiée dans le Journal of Crohn's and Colitis, l'étude montre que le monitoring du taux résiduel d'infliximab et des anticorps anti-médicaments associé au dosage du marqueur de l'inflammation CRP permettent d'anticiper la perte de réponse chez les patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin (MICI).
• Publication d'une étude réaffirmant le rôle prédictif du théranostic dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI). L'étude scientifique publiée dans la revue Alimentary Pharmacology and Therapeutics (AP&T) et menée par les équipes du Professeur Shomron Ben-Horin du Sheba Medical Center en Israël et du Professeur Xavier Roblin du CHU de Saint-Etienne, montre qu'un niveau indétectable d'anti-TNF circulant à l'arrêt du traitement chez les patients atteints de MICI et en rémission profonde prolongée est associé à un faible risque de rechute dans les 12 mois suivants l'interruption du traitement.

¹ KOL : Key Opinion Leaders en anglais ou leaders d'opinion

² X. Roblin et al., Combination of C-reactive Protein, infliximab trough levels and stable but not transient antibodies to infliximab are associated with loss of response to infliximab in inflammatory bowel disease, Journal of Crohn's and Colitis, April 19, 2015 available at http://ecco-jcc.oxfordjournals.org/content/early/2015/04/17/ecco-jcc.jjv061

Évènements post-clôture et perspectives

• Signature de deux accords de collaboration avec UNICANCER et le CHU de Bordeaux pour le projet microARN dans le cancer du rectum. Theradiag développe, via sa filiale Prestizia et en partenariat avec l'Institut du Cancer de Montpellier (ICM), deux kits théranostics simples d'utilisation, rapides et non invasifs de prédiction de la réponse aux traitements conventionnels de radio-chimiothérapie et de la récidive métastatique dans le cancer du rectum.
• Renforcement de la gamme de tests de monitoring des biothérapies LISA TRACKER avec un marquage CE supplémentaire anticipé pour le second semestre 2015.
• Très forte hausse de l'activité théranostique attendue sur l'année, en conformité avec les prévisions et l'historique de la société.

A propos de Theradiag

Forte de son expertise dans la distribution, le développement et la fabrication de tests de diagnostic in vitro, Theradiag innove et développe des tests de théranostic (alliance du traitement et du diagnostic), qui mesurent l'efficacité des biothérapies dans le traitement des maladies auto-immunes, du cancer et du SIDA. Theradiag participe ainsi au développement de la « médecine personnalisée », favorisant l'individualisation des traitements, la mesure de leur efficacité et la prévention des résistances médicamenteuses. Theradiag commercialise la gamme LISA TRACKER, marquée CE, une solution complète de diagnostic multiparamétrique pour la prise en charge des patients atteints de maladies auto-immunes et traités par biothérapies. Via sa filiale Prestizia, Theradiag développe également de nouveaux marqueurs de diagnostic grâce à la plateforme microARN, pour la détection et le suivi du cancer du rectum et du VIH/SIDA. La société est basée à Marne-la-Vallée et Montpellier et compte plus de 75 collaborateurs.

Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web : www.theradiag.com

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