Zealand Pharma

Earnings Release • Sep 30, 2014

København, 2014-09-30 13:00 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
-- Tidsbestemt milepælsbetaling på 15 mio. kr. i overensstemmelse med Zealands
resultatforventninger for 2014
-- Dosering af patienter i et fase IIb-studie af elsiglutid til forebyggelse
af kemoterapi-induceret diarré forventes som planlagt påbegyndt i
slutningen af 2014
-- Igangværende klinisk observationsstudie forventes at give værdifuld
information om forekomsten af kemoterapi-induceret diarré

København, 30. september 2014 - Zealand Pharma A/S (Zealand) (NASDAQ OMX
København: ZEAL) oplyser om en tidsbestemt milepælsbetaling på 15 mio. kr. fra
selskabets partner, Helsinn. Betalingen relaterer sig til licensaftalen mellem
Zealand og Helsinn vedrørende elsiglutid, som er en potentielt helt ny type
behandling til forebyggelse af kemoterapi-induceret diarré hos kræftpatienter.

Elsiglutid er en ny GLP-2 peptid-receptor-agonist, som er opfundet af Zealand
og licenseret globalt til Helsinn for sin terapeutiske anvendelse inden for
understøttende kræftbehandling. Helsinn har undersøgt elsiglutid i et fase
IIa-studie med gode resultater for stoffets virkning og sikkerhed til
forebyggelse af diarré hos tarmkræftpatienter, der behandles med kemoterapi.
Baseret på disse resultater er Helsinn nu i gang med de sidste forberedelser
til et større, dosisbestemmende fase IIb-studie, og der planlægges med dosering
af de første patienter i slutningen af 2014.

Som en del af udviklingsprogrammet for elsiglutid foretager Helsinn også et
stort, internationalt prospektivt og kohorte-baseret observationsstudie, der
omfatter en lang række behandlingssteder i både USA og Europa. Formålet med
studiet er at belyse forekomsten af kemoterapi-induceret diarré i tarm- og
brystkræftpatienter.

I en kommentar til udsigterne for elsiglutid og modtagelsen af
milepælsbetalingen fra Helsinn udtaler David H. Solomon, administrerende
direktør i Zealand: "Elsiglutid er et meget spændende produkt i den
partnerskabsbaserede del af vores portefølje, og vi er glade for at konstatere
Helsinns store engagement i programmet og den planlagte start af fase IIb i de
kommende måneder. Vi tror, at elsiglutid har potentiale til betydeligt at
forbedre livskvaliteten hos kræftpatienter i kemoterapi og med endnu større
behandlingsmæssigt potentiale, hvis dette peptid-præparat kan reducere diarré
som en alvorlig bivirkning af kemoterapi i en grad, hvor det kan lede til en
mere optimal kræftbehandling".

Finansielle forventninger for 2014

For helåret 2014 forventer Zealand indtægter fra milepælsbetalinger og fra
licensindtægter for Lyxumia®.

Inklusive betalingen på 15 mio. kr. fra Helsinn beløber de samlede
milepælsindtægter sig til 133 mio. kr. for året i overensstemmelse med
tidligere udmeldte finansielle forventninger. Beløbet fra Helsinn er blevet
indtægtsført i 3. kvt., mens selve betalingen vil falde i 4. kvt. 2014.

Licensindtægter for Lyxumia® udgjorde 8,1 mio. kr. i 1. halvår 2014. Der kan
ikke opstilles forventninger til licensindtægterne for hele 2014, eftersom
Sanofi ikke har offentliggjort forventninger til salget af Lyxumia®.

Zealands netto-driftsomkostninger for 2014 forventes at udgøre 195-205 mio. kr.

                                  ***

For yderligere information, kontakt venligst:

David Solomon, adm. direktør
Tlf.: 22 20 63 00

Hanne Leth Hillman, underdirektør og chef for Investor Relations & Corporate
Communications
Tlf.: 50 60 36 89, email: hlh@zealandpharma.com

Om Zealand Pharma

Zealand Pharma A/S (”Zealand”) (NASDAQ OMX København: ZEAL) er et biotekselskab
baseret i København. Zealand besidder ledende ekspertise inden for opfindelse,
design og udvikling af nye peptid-lægemidler og har en bred og moden pipeline
af nye lægemiddelkandidater, der alle er identificeret gennem virksomhedens
egne forskningsaktiviteter. Virksomhedens fokus ligger inden for
kardio-metaboliske sygdomme, herunder især diabetes og fedme, og den førende
lægemiddelopfindelse er lixisenatid (Lyxumia®), en prandial GLP-1 agonist til
én gang daglig indgivelse til behandling af type 2-diabetes, som er licenseret
til Sanofi. Lixisenatid (markedsføres af Sanofi under navnet Lyxumia®) er
godkendt til markedsføring i Europa og Japan og under evaluering af
lægemiddelmyndighederne i en række andre lande globalt. I USA forventes en
ansøgning om godkendelse indsendt i 2015, når resultaterne af
hjertekar-sikkerhedsstudiet, ELIXA, foreligger. En “fixed-ratio”-kombination af
Lyxumia® med Lantus® til én gang daglig indgivelse i en samlet pen (LixiLan)
udvikles af Sanofi i fase III med planlagt første registreringsansøgning så
tidligt som i slutningen af 2015.

Zealand har en partnerstrategi for udvikling og kommercialisering af sine
produkter, og i tillæg til licensaftalen med Sanofi inden for type 2-diabetes
har virksomheden to samarbejdsaftaler med Boehringer Ingelheim inden for hhv.
diabetes/fedme og kardio-metaboliske sygdomme, én med Lilly inden for diabetes
og fedme, én med Helsinn Healthcare inden for kemoterapi-induceret diarré.

For yderligere information: www.zealandpharma.com Følg os på Twitter:
@ZealandPharma