Zealand Pharma

Earnings Release • Feb 8, 2012

Selskabsmeddelelse Nr. 02/2012

Zealand Pharma meddeler yderligere positive resultater fra det globale GetGoal fase III-udviklingsprogram for lixisenatid (Lyxumia®1)) til behandling af type 2 diabetes

-- Top-line resultater fra GetGoal-P viser, at lixisenatid giver en signifikant sænkning af blodsukkerniveauet (HbA1c)

København, 8. februar 2012 - Zealand Pharma A/S (NASDAQ OMX Copenhagen: ZEAL) meddeler, at Sanofi i dag i sin 2011-regnskabsmeddelelse har rapporteret positive top-line resultater fra GetGoal-P fase III-studiet. GetGoal-P er et af studierne i det globale GetGoal fase III-program for lixisenatid, der er en ny GLP-1 receptor agonist under udvikling til én gang daglig behandling af type 2 diabetes, opfundet af Zealand Pharma og licenseret til Sanofi.

I GetGoal-P studiet blev effekten af lixisenatid som tillægsbehandling til pioglitazon (tabletbaseret diabetesmedicin) med eller uden samtidig behandling med metformin evalueret i forhold til placebo i patienter med type 2 diabetes. I alt 484 patienter deltog i studiet og modtog enten lixisenatid eller placebo.

Resultaterne fra studiet viser, at lixisenatid opfyldte det primære effektmål om en signifikant sænkning af langtidsblodsukkerniveauet (HbA1c) sammenlignet med placebo (p<0.0001). HbA1c blev sænket fra et gennemsnitligt udgangspunkt på 8.08% til et gennemsnitsniveau på 7.06% efter 24 uger i den patientgruppe, der blev behandlet med lixisenatid, og fra 8,05% til 7,59% i placebogruppen. Resultater for sikkerhed og tolerabilitet var i overensstemmelse med resultaterne fra andre studier under GetGoaludviklingsprogrammet. Resultater fra GetGoal-P studiet viste også, at der i både lixisenatid- og placebogruppen var en lav forekomst af patienter, der oplevede symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi). Procentdelen af patienter i lixisenatid-gruppen, som oplevede hypoglykæmi efter 24 uger var 3,4% sammenlignet med 1.2% i placebogruppen. Som forventet for en GLP-1 agonist var kvalme den hyppigst rapporterede bivirkning. I lixisenatid-gruppen stoppede 1,9% af patienterne deres behandling på grund af kvalme sammenholdt med ingen patienter i placebogruppen. De samlede resultater fra GetGoal-P studiet forventes præsenteret på en fremtidig medicinsk kongres.

Lixisenatid (Lyxumia® 1)) har leveret positive resultater gennem hele GetGoal fase III-programmet, der omfatter ti afsluttede studier, hvoraf der er rapporteret resultater fra de otte, og mere end 4.500 patienter med type 2 diabetes. Resultaterne underbygger lixisenatids effekt og sikkerhed som monoterapi, i kombination med andre tabletbaserede diabeteslægemidler og i kombination med basal insulin.

I en kommentar til dagens meddelelse udtaler Zealand Pharmas administrerende direktør David Solomon: "De positive resultater fra GetGoal-P er endnu en vigtig milepæl i det kliniske fase III-udviklingsprogram for lixisenatid, der er opfundet af Zealand Pharma som en ny diabetesbehandling. Det glæder os at se de konsekvent underbyggende resultater, der rapporteres fra GetGoal-udviklingsprogrammet, og som har ført til indsendelsen af en europæisk registreringsansøgning for lixisenatid i november 2011 - og som forventes at understøtte en registreringsansøgning i USA i 4. kvartal 2012."

Zealand Pharma A/S Side 1 af 3

Zealand Pharma meddeler yderligere positive resultater fra det globale GetGoal fase III-udviklingsprogram for lixisenatid (Lyxumia®) til behandling af type 2 diabetes

Aftalen med Sanofi

Under licensaftalen mellem Sanofi og Zealand Pharma er Zealand Pharma berettiget til at modtage yderligere milepælsbetalinger på op til 1,3 mia. kr. (USD 235 mio.) samt lave tocifrede royalty-procenter af det globale nettosalg af lixisenatid og ethvert kombinationsprodukt indeholdende lixisenatid.

#

For yderligere information kontakt venligst:

David H. Solomon, adm. direktør Tlf.: 22 20 63 00

Hanne Leth Hillman, Vice President for IR & Corporate Communication Tlf.: 50 60 36 89 E-mail: hlh@zealandpharma.com

Om lixisenatid (Lyxumia®)

Llixisenatid, en glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist til én gang daglig dosering, er under udvikling til behandling af patienter med type 2 diabetes. Lixisenatid er opfundet af Zealand Pharma, og de globale rettigheder er licenseret til Sanofi (EURONEXT: SAN og NYSE: SNY). Lyxumia® er det tiltænkte produktnavn for lixisenatid. Lixisenatid er for nuværende hverken godkendt eller licenseret noget sted i verden.

GLP-1 er et naturligt forekommende peptid, som frigives inden for få minutter efter indtagelse af et måltid. Det er kendt for at undertrykke udskillelsen af glukagon fra alfa-celler i bugspytkirtlen og at stimulere produktionen af insulin fra bugspytkirtlens beta-celler. GLP-1 receptoragonister udvikles som tillægsbehandling til patienter med type-2 diabetes og deres anvendelse er godkendt af European Association for the Study of Diabetes (EASD), the American Diabetes Association (ADA), the American Association of Clinical Endocrinologists og the American College of Endocrinology.

Om det kliniske GetGoal fase III program

Det kliniske GetGoal fase III-program har genereret data til belysning af lixisenatides virkning og sikkerhed i voksne type 2-diabetikere som enkeltbehandling, sammen med forskellige tabletbaserede diabeteslægemidler eller i kombination med basal insulin. GetGoal-programmet blev indledt i maj 2008, og har optaget mere end 4.500 patienter. Til dato er top line resultater rapporteret for GetGoal-X, GetGoal-L, GetGoal-L Asia, GetGoal-Mono, GetGoal-S, GetGoal-F1, GetGoal-M og Get-Goal-P studierne, og alle understøtter potential effekt og sikkerhed af lixisenatid. Desuden er der rapporteret top line resultater fra GetGoal Duo 1 studiet (også kendt som EFC10781*) som i særdeleshed understøtter effekt og sikkerhed det anvendes i kombination med Lantus® (insulin glargine). Yderligere resultater forventes i 2012.

*NCT00975286 på www.clinicaltrials.gov

Om Zealand Pharma

Zealand Pharma A/S er et børsnoteret, (NASDAQ OMX: ZEAL) biofarmaceutisk selskab baseret i København med en moden og voksende pipeline af innovative peptidbaserede lægemidler. Selskabets førende produkt er lixisenatid (Lyxumia® 1)), en GLP-1 agonist til én gang daglig dosering, opfundet af Zealand Pharma og licenseret til Sanofi til behandling af type 2-diabetes. I november 2011 accepterede EMA Sanofis ansøgning om markedsføringstilladelse for lixisenatid ( Lyxumia®) i Europa, og der forventes indgivet en registreringsansøgning for lixisenatide i USA i 4. kvartal 2012. Zealand Pharma har også et samarbejde med Boehringer Ingelheim, omfattende dobbeltvirkende glukagon/GLP-1 agonister, herunder ZP2929, til behandling af diabetes og fedme, og en licensaftale med Helsinn Healthcare omfattende elsiglutide, der er et GLP-2 lægemiddel i klinisk udvikling til behandling af kemo- og radioterapi-induceret diarré.

Zealand Pharma A/S Side 2 af 3

Zealand Pharma meddeler yderligere positive resultater fra det globale GetGoal fase III-udviklingsprogram for lixisenatid (Lyxumia®) til behandling af type 2 diabetes

Zealand Pharma specialiserer sig inden for identificering, optimering og udvikling af nye peptidbaserede lægemidler, og alle Zealand Pharmas produktkandidater er skabt gennem selskabets egne forskningsaktiviteter. Zealand Pharmas produkter retter sig mod sygdomsområder, hvor den eksisterende behandling ikke i tilstrækkelig grad opfylder patienternes behov, og hvor der er et stort potentiale for peptidbaserede lægemidler. For yderligere information henvises til www.zealandpharma.com.

Note 1) Lyxumia® er det tiltænkte produktnavn for lixisenatid. Lixisenatid er ikke for nuværende godkendt til salg eller licenseret noget sted i verden.