AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Xbrane Biopharma

Quarterly Report Oct 24, 2025

3128_10-q_2025-10-24_5a2b4cd6-2074-4b51-b433-f3fb7a2a3a08.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Delårsrapport januari – september 2025

FINANSIELL ÖVERSIKT TREDJE KVARTALET 2025* (–213,0).

  • Nettoomsättning uppgick till 10,1 MSEK (16,2).
  • Övriga rörelseintäkter uppgick till –1,9 MSEK ( 0,8).
  • EBITDA uppgick till –20,7 MSEK (–20,4).
  • FoU-kostnader uppgick till –9,8 MSEK (–7,8) motsvarande 59 procent ( 39) av totala rörelsekostnader.
  • Periodens resultat uppgick till –24,0 MSEK (–45,1).
  • Resultat per aktie uppgick till –0,02 SEK ( –0,03).
  • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 93,6 MSEK (30,6).

FINANSIELL ÖVERSIKT JANUARI – SEPTEMBER 2025

  • Nettoomsättning uppgick till 143,3 MSEK (82,3).
  • Övriga rörelseintäkter uppgick till 10,0 MSEK (6,8).
  • EBITDA uppgick till 8,2 MSEK (–91,1).
  • FoU-kostnader uppgick till –59,0 MSEK (–143,3) motsvarande 58 procent (79) av totala rörelsekostnader.

  • Periodens resultat uppgick till 153,7 MSEK

  • Resultat per aktie uppgick till 0,10 SEK (–0,19).
  • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 93,6 MSEK (30,6).
  • Den 2 juni fullföljde Xbrane sin transaktion med Alvotech och i samband med detta redovisades en vinst vid avyttring av rörelse efter skatt uppgående till 168,9 MSEK.1)

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET 2025

• Den 3 juli beslutade extra bolagsstämman, i enlighet med styrelsens förslag, att godkänna styrelsens beslut om nyemission. Nyemissionen tillförde bolaget omkring 240 MSEK före emissionskostnader.

• Den 10 september kallade styrelsen för bolaget till extra bolagsstämman för att besluta om ändring av bolagsordning inklusive beslut om sammanläggning av bolagets aktier i förhållandet 1:125, varvid 125 befintliga aktier ska läggas samman till 1 ny aktie. Det totala antalet aktier i bolaget kommer genom sammanläggningen att minska från 2 575 668 555 aktier till 20 605 348 aktier (avrundat nedåt).Beslut skall därvid fattas angående justering av gränserna för antalet aktier samt för justering av gränserna för aktiekapital. Bolagsstämman skall även fatta beslut om minskning av aktiekapitalet för att täcka tidigare års förluster samt minskning av aktiekapital för avsättning till fritt eget kapital. Vidare skall bolagsstämman fatta beslut om bemyndigande för styrelsen att emittera aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler.

FINANSIELLT SAMMANDRAG FÖR KONCERNEN

2025
jul – sep
2024
jul – sep
2025
jan – sep
2024
jan – sep
2024
Helår
Nettoomsättning, TSEK 10 119 16 187 143 267 82 290 148 098
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK –9 843 –7 810 –58 995 –143 311 –162 014
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader 59% 39% 58% 79% 68%
Rörelseresultat, TSEK –23 532 –25 356 –3 586 –106 140 –97 224
EBITDA, TSEK –20 745 –20 371 8 246 –91 120 –77 335
Periodens resultat, TSEK –24 030 –45 115 153 722 –213 022 –266 220
Likvida medel, TSEK 93 563 30 591 93 563 30 591 124 330
Soliditet, % 84% 31% 84% 31% 25%
Resultat per aktie före utspädning, SEK –0,02 –0,03 0,10 –0,19 –0,22
Resultat per aktie efter utspädning, SEK –0,02 –0,03 0,10 –0,19 –0,22
Antal anställda på balansdagen 26 65 26 65 65

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNG

  • Den 13 oktober beslutade extra bolagsstämman att godkänna styrelsens förslag från den 10 september 2025 i sin helhet.
  • Den 17 oktober fattade Xbranes styrelse och ledningen beslut om att stärka finansieringen för att tillgodose bolagets rörelsekapitalbehov., som ett proaktivt steg har Xbrane därför tagit upp ett lån om 60 miljoner SEK
  • Den 19 oktober meddelade Xbrane att bolaget mottagit ett CRL från FDA som angav olösta observationer efter inspektionen av en av produktionsanläggningarna. Xbrane inväntar nu ytterligare kommunikation från FDA för att planera nästa steg med kontraktstillverkaren.

*Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år. 1 För mer information se sida 5.

PRODUKTPORTFÖLJ

FINANSIELLA

Vd-ord

Kära aktieägare,

Under de senaste månaderna har Xbrane stått inför betydande utmaningar. Försäljningen av delar av vår verksamhet till Alvotech markerar ett viktigt strategiskt steg, samtidigt som FDA:s CRL på vår ranibizumab biosimilaransökan fördröjer vår planerade lansering. Denna erfarenhet understryker de utmaningar som finns i bioteknikbranschen och vikten av fortsatt fokus på våra ledande produkter och långsiktiga strategi.

Ximluci® är nu lanserad i 24 länder varav 20 länder i Europa. Totalt sett var volymen under tredje kvartalet 2025 mer eller mindre konstant jämfört med andra kvartalet 2025, och Ximlucis® marknadsandel i Europa i volvm inom marknaden för ranibizumab (Lucentis och Lucentis biosimilarer) låg kvar på 8%. Vi ser fortsatt signifikant potential för Ximluci att ta ytterligare marknadsandel men prispressen är betydande och vi genomgår nu tillsammans med vår partner STADA flera initiativ för reduktion av produktionskostnaden. Gällande USA, emottog Xbrane ett s.k. "Complete Response Letter" relaterat till ansökan om marknadsgodkännande på Ximluci® från FDA. Myndigheten kommunicerade där att vissa åtgärder på observationer från inspektionen på en av produktionsanläggningarna måste slutföras innan ett godkännande kan erhållas. Vi inväntar nu mer information från FDA för att kunna avgöra tidpunkt för återinskick av ansökan. Vi är givetvis besvikna över detta besked, men arbetar nu med vår kontraktstillverkare för utestående frågor så snabbt som möjligt ska kunna lösas..

Initiering av klinisk studie för Xdivane™

Under oktober förväntas första patienten i den registreringsgrundande kliniska studien för Xdivane™ inkluderas. Vi gör bedömningen att alla patienter kommer att kunna rekryteras under de kommande 12 månaderna och att därmed ett inskick av en ansökan till FDA kan komma att ske under fjärde kvartalet 2027. Xbrane leder nu arbetet tillsammans med vald kontraktstillverkare att validera produktionsprocessen och generera all produktionsrelaterad data till ansökan om marknadsgodkännande. För Xdivane™ arbetar Xbrane och Intas med en stor kontraktstillverkare vars båda produktionssiter som gör substans (DS) liksom fyller substans i vialer (DP) sedan länge är godkända av FDA och tillverkar produkt kommersiellt till USA.

Stärkt finansiell ställning i samband med genomförd riktad emission

Under juli genomförde Xbrane en riktad emission om 240 MSEK innan transaktionskostnader. En del av likviden användes för att återbetala den sista utestående uppbyggda skulden. Vid slutet av

tredje kvartalet hade Xbrane 93 MSEK i kassan. I samband med nu föreliggande försening med FDA godkännande för Ximluci® har Xbrane erhållit en möjlighet till finansiering från Fenja på 60 MSEK för att säkerställa bolagets behov av rörelsekapital under tid för förseningen.

Vi ser fram emot att fortsätta vår resa som ett fokuserat och finansiellt starkare bolag, med målet att tillhandahålla kostnadseffektiva biologiska läkemedel till patienter världen över.

Solna, den 24 oktober 2025

, Martin Åmark

Verkställande direktör

FINANSIELLA

Xbrane har en portfölj av tre biosimilarkandidater, för olika behandlingsområden. Hit hör ett antal allvarliga ögonsjukdomar samt flera olika typer av cancer.

Ximluci®

Ximluci® är en biosimilarkandidat till ranibizumab, originalläkemedlet Lucentis®, en så kallad VEGFa-hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar. Ximluci® adresserar en marknad på totalt ca 14 mdr EUR1) per år.

European Medicines Agency (EMA, Europeiska Läkemedelsverket) godkände 2022, Ximluci® för behandling av våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetiskt makulaödem (DME), diabetisk retinopati (PDR), retinal venocklusion (RVO) och synnedsättning på grund av till koroidal neovaskularisering (CNV) i 27 medlemsländer i Europa. Ximluci® lanserades av Xbranes samarbetspartner STADA Arzneimittel AG (STADA) under första kvartalet 2023 och vid slutet av kvartal tre 2025 fanns Ximluci® tillgänglig på tjugo marknader i Europa och fyra marknad utanför Europa.

Den 19 oktober meddelade Xbrane att man erhållit ett Complete response letter (CRL) på bolagets Biologics License Application (BLA). Xbrane och dess kontraktstillverkare inväntar nu ytterligare kommunikation från FDA, för att bättre förstå hindren för godkännande. Xbrane kommer att samarbeta med produktionsanläggningen för att lösa de nämnda problemen och möjliggöra en ny inlämning av BLA så snart som möjligt.

STADA arbetar även aktivt med att ta Ximluci® till övriga regioner som Mellanöstern, Latinamerika samt Sydostasien, där bland annat ansökan om marknadsgodkännande har skickats in till olika regulatoriska myndigheter inom dessa regioner. STADA och Xbrane tecknade i maj 2024 ett samarbetsavtal med Valorum som kommer kommersialisera Ximluci® i USA.

Ximluci® är i Europa godkänd med en vial med den aktiva substansen, ur vilken ögonläkaren suger upp produkten till en spruta för injektion i ögat. Xbrane planerar även att skicka in ansökan om godkännande för en förfylld spruta under 2026.

1) Evaluate Pharma; "Originator Peak Sales Estimate 2026".

Produktportfölj

Produkt Originalläkemedel Primär indikation försäljning av
originalläkemedel 1)
Patentutgång för
originalläkemedel
Utvecklingsfas
Ximluci ® Ranibizumab
(Lucentis®)
Våt åldersrelaterad makuladegeneration, diabetesrelaterade ögonskador och retinal venocklusion. 1 mdr EUR 2) 2022 (Europa)
2020 (USA)
Lanseringsfas
Xdivane™ Nivolumab
(Opdivo®)
Hudcancer, lungcancer, njurcellscancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer. 12 mdr EUR 3) 2026–2031
beroende på land
Klinisk fas
Xdarzane™ Daratumumab
(Darzalex ®)
Multipelt Myelom. 9 mdr EUR¹) 2029–2031
beroende på land
Preklinisk fas
23 mdr EUR¹)

Beräknad årlig

Källa: 1) Evaluate Pharma; "Originator Peak Sales Estimate 2026". 2) Novartis Årsredovisning 2024, Roche Årsredovisning 2024 3) BMS årsredovisning, Global Data

Xdivane™

Xdivane™ är den första produkten på Xbranes mammaliecellbaserade teknologiska plattform. Xdivane™ är en biosimilar på programmerad celldöd (PD1) hämmaren nivolumab (Opdivo®), en renommerad immunonkologiprodukt. Opdivo® förväntas omsätta 12 mdr EUR3) vid patentutgång och förlorar sitt patentskydd i december 2028 i USA och juni 2030 i Europa. Xbranes tydliga ambition med Xdivane™ är att bli den ledande biosimilaren till Opdivo®, både vad gäller kostnadseffektivitet och tid för lansering. Xbrane förväntar sig att Xdivane™ ska kunna lanseras i samband med patentutgång på Opdivo® vilket inträffar 2028 – 2031 beroende på land. Xbrane ingick november 2024 ett strategiskt partnerskap för Xdivane™ tillsammans med Intas för utveckling och kommersialisering av Xdivane™. Bolaget har sökt acceptans hos regulatoriska myndigheter för ett reducerat kliniskt utvecklingsprogram och erhållit positiv feedback från både EMA och FDA. Detta påverkar programmets tidslinje samt ökar värdet för businesscaset då en reducerad klinisk utvecklingsplan innebär betydande kostnadsbesparingar. För Xdivane™ fortgår utvecklingen enligt plan där produktionsprocessen skalats upp hos kontraktstillverkare och påvisat skalbarhet, vilket minimerar riskerna för Bolagets kommande tillverkning av kliniskt material. Nästa steg i utvecklingen är att genomföra den kliniska studie som Bolagets partner Intas ska bedriva, vilket också har påbörjats.

Xdarzane™

Xdarzane är en biosimilarkandidat till daratumumab, originalläkemedel Darzalex®, en antikropp som binder till CD38 för behandling av multipelt myelom (cirka 9 mdr EUR®) i beräknad omsättning). Darzalex® förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land.

Utvecklingen av Xdarzane™ fortlöper enligt plan och genomgår fortsatt preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet.

Xbrane – En investering i framtidens läkemedel

Världsledande inom biosimilarer

Xbrane Biopharma kombinerar banbrytande teknologi med global räckvidd för att revolutionera tillgången till biologiska läkemedel. Genom smarta samarbeten och en patenterad produktionsplattform utvecklar Xbrane biosimilarer som både är kostnadseffektiva och livsförändrande.

Bevisad tillväxt – Ximluci®

  • Första produkten: Ximluci® (biosimilar till Lucentis®)
  • Lanserad Q1 2023 idag tillgänglig i 24 länder
  • På en marknad värd 5 miljarder EUR

En stark debut med fortsatt tillväxtpotential.

Strategiska partnerskap i världsklass

Xbrane samarbetar med globala läkemedelsbolag för att:

  • Skala upp utveckling
  • Maximera marknadspenetration
  • Accelerera lanseringar

Låg risk – hög avkastningspotential.

Unik teknologi = konkurrensfördel

  • Egenutvecklad och patenterad produktionsplattform
  • Säkerställer låga kostnader och hög skalbarhet
  • Möjliggör utveckling av biosimilarer i världsklass

Varför investera i Xbrane?

  • Bevisad kommersiell framgång
  • Tydlig väg mot fler marknadslanseringar
  • Starka partners
  • Stor marknadspotential
  • Lösning på ett globalt hälsoproblem

Finansiell översikt

Koncernens resultat

Intäkter

Koncernens nettoomsättning uppgick för kvartalet till 10,1 MSEK (16,2) inklusive en justering av förväntad erhållen vinstdelning1 uppgående till ett nettobelopp om –10,0 MSEK. Under perioden januari till och med september uppgick nettoomsättningen till 143,3 MSEK (82,3).

Bruttovinst

Kostnaden för sålda varor för kvartalet uppgick till –15,1 MSEK (–22,2) och under perioden januari till och med september till –55,4 MSEK (–13,5). Bruttovinsten för kvartalet uppgick, med anledning av justeringen av nettoomsättningen, till –5,0 MSEK (–6,0) och under perioden januari till och med september till 87,9 MSEK (68,8).

Rörelsens kostnader

Rörelsens kostnader för kvartalet, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till –16,7 MSEK (–20,1) och under perioden januari till och med september till –101,5 MSEK (–181,7).

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till –8,0 MSEK (–9,8) och under perioden januari till och med september uppgick de till –37,2 MSEK (–30,5).

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader för kvartalet uppgick till –9,8 MSEK (–7,8) och under perioden januari till och med september till –59,0 MSEK (–143,3). Forskning- och utvecklingskostnader inklusive aktiverade forskningsutgifter uppgick till –81,3 MSEK (–31,7) för kvartalet och till –203,4 MSEK (–177,76) under perioden januari till och med september.

Övriga rörelsekostnader

Övriga rörelsekostnader för kvartalet uppgick till 1,1 MSEK (–2,5) och under perioden januari till och med september till –5,2 MSEK (–7,9). Kostnaderna utgörs främst av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.

Resultat och skatt

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till –23,5 MSEK (–25,4) och under perioden januari till och med september till –3,6 MSEK (–106,1). För kvartalet uppgick EBITDA för kvarvarande verksamhet till –20,7 MSEK (–20,4) och under perioden januari till och med september till 8,2 MSEK (–91,1). Resultat före skatt för kvartalet uppgick till –23,7 MSEK (–32,0) och under perioden januari till och med september till -17,7 MSEK (–129,7). Skattekostnaden för kvartalet 0,0 MSEK (0,0) samt perioden januari till och med september uppgick till –2,2 MSEK (0,0). Skattekostnaden är hänförlig till milestone intäkten från avtalet med Intas. Resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet för kvartalet uppgick därmed till –23,7 MSEK (–32,0) och under perioden januari till och med september till –20,0 MSEK (–129,7). Resultat från avvecklad verksamhet för kvartalet uppgick till –0,3 MSEK (–13,1) och under perioden januari till och med september till 173,7 MSEK (–83,3). I samband med att Xbrane ingick ett avtal med Alvotech om avyttring av XB003 samt delar av organisationen, redovisas poster hänförligt till det som avyttras som Resultat från avvecklad verksamhet i resultaträkningen. Även jämförelsesiffran för föregående år har justerats för avvecklad verksamhet. Periodens resultat för kvartalet uppgick till –24,0 MSEK (–45,1) och under perioden januari till och med september till 153,7 MSEK (–213,0). För kvartalet uppgick resultat per aktie för kvarvarande verksamhet till –0,02 SEK (–0,02) och resultat per aktie uppgick till –0,02 SEK (–0,03). Under perioden januari till och med september uppgick resultat per aktie för kvarvarande verksamhet till –0,01 SEK (–0,11) och resultat per aktie uppgick till 0,10 SEK (–0,19).

Koncernens kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten för kvartalet uppgick till –49,4 MSEK (–14,9) och under perioden januari till och med september till –183,1 MSEK (–227,6). Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –66,5 MSEK (–23,9 ) för kvartalet och under perioden januari till och med september till –41,9 MSEK (–34,9 ). Detta är främst hänförligt till den avyttrade delen av verksamheten.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet uppgick till 206,0 MSEK ( –3,2) och under perioden januari till och med september till 198,2 MSEK (226,9). Under kvartalet genomfördes en företrädesemission vilket inbringade netto 226,0 MSEK. Periodens kassaflöde uppgick till 90,1 (–42,0 ) MSEK för kvartalet och till –26,9 (–35,7) MSEK under perioden januari till och med september.

Avyttring av avvecklad verksamhethet

Under första kvartalet 2025 ingick bolaget ett avtal med Alvotech hf om avyttring av läkemedelskandidaten XB003 samt delar av organisationen med tillhörande tillgångar. I samband med beslut på bolagsstämman omklassificerades relaterade tillgångar och skulder i enlighet med IFRS 5. Resultatet från den avvecklade verksamheten redovisas separat i resultaträkningen, och jämförelsetalen har justerats i enlighet med detta.

Vid avyttringen uppgick det redovisade värdet för tillgångar till 124,3 MSEK inklusive anläggningstillgångar uppgående till 55,4 MSEK. Summa skulder uppgick till 38,5 MSEK. Summa vinst vid avyttring av rörelse efter skatt uppgick till 168,9 MSEK.

Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift Styrelsen och verkställande direktören övervakar kontinuerligt koncernens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt. Per den 30 september uppgick bolagets likvida medel till 93,6 MSEK (30,6).

1) Se not 1 i årsredovisningen 2024 för information om Xbranes redovisningsprinciper gällande intäktsredovisning.

Bolaget har efter periodens utgång säkerställt en lånefacilitet uppgående till 60 MSEK som en del av bolagets likviditetsstrategi. Därutöver pågår diskussioner med intressenter med anledning av kapitalbehovet för det pågående Xdivane projektet.

Styrelse och verkställande direktören bedömer att det finns goda möjligheter att säkerställa bolagets finansiering för åtminstone den kommande 12-månadersperioden. Om viktiga antaganden kring verksamhetens förhållanden förändras eller visar sig inte kunna infrias, finns det en risk för bolagets fortsatta drift vilket kan påverka bolagets förmåga att fortsätta verksamheten i befintlig form.

Förändringar i eget kapital

Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 577,4 MSEK (342,9). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 386,0 MSEK (1 394,1). Totalt eget kapital uppgick till 587,0 MSEK (260,1) och soliditeten uppgick till 84 procent (31).

Moderbolaget

Kärnverksamheten i Xbrane, det vill säga utvecklingen av biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Då moderbolaget utgör en så stor del av koncernen ger en redogörelse av moderbolagets resultat, finansiella ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför presenteras denna endast i rapportformat på sidorna 11–12. Effekterna av tillgångar till försäljning samt resultat för avvecklade verksamheter har inte separerats i resultaträkningen eller balansräkningen för moderbolaget. Se not 6 för ytterligare information.

Aktieinformation

Xbranes aktiekapital uppgick vid periodens utgång till 577,4 MSEK (342,9) fördelat på 2 575 668 555 aktier (1 529 483 397). Kvotvärdet på samtliga aktier per 30 september är 0,224 SEK och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan 23 september 2019 noterad på Nasdaq Stockholm huvudlista under kortnamnet XBRANE. Antalet aktieägare i Xbrane uppgick på balansdagen till cirka 14 000. Aktiens stängningskurs på balansdagen var 0,2606 SEK vilket resulterade i ett börsvärde om ca 671 MSEK.

Organisation och medarbetare

Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm. På balansdagen hade koncernen totalt 23 anställda (71) varav 23 (71) i moderbolaget.

Årsstämma

Årsstämman för 2025 hölls den 5 maj 2025. Protokoll samt kommunikén från årsstämman finns tillgängliga på Xbranes hemsida www.xbrane.com

Granskning

Denna delårsrapport har varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.

Presentation av delårsrapport

Presentation av delårsrapporten för januari–september 2025 kommer ske digitalt den 24 oktober, kl 09.00 där verkställande direktör Martin Åmark samt finanschef Jane Benyamin presenterar delårsrapporten. Presentationen hålls på engelska och beräknas pågå i cirka 20 minuter, varefter tillfälle ges för frågor. För att delta vid presentationen, följ nedan länk:

https://xbrane-biopharma.events.inderes.com/q3-report-2025

Rapport över resultat för koncernen

Belopp i TSEK
Noter
2025
jul – sep
2024
jul – sep
2025
jan – sep
2024
jan – sep
2024
Helår
Nettoomsättning 2
10 119
16 187 143 267 82 290 148 098
Kostnad för sålda varor –15 102 –22 160 –55 402 –13 528 –18 225
Bruttoresultat –4 983 –5 973 87 865 68 762 129 873
Övriga rörelseintäkter –1 878 758 10 021 6 805 11 659
Administrationskostnader –7 953 –9 836 –37 242 –30 530 –40 805
Forsknings- och
utvecklingskostnader
–9 843 –7 810 –58 995 –143 311 –162 014
Övriga rörelsekostnader 1 126 –2 495 –5 235 –7 865 –35 936
Rörelseresultat –23 532 –25 356 –3 586 –106 140 –97 224
Finansiella poster, netto –196 –6 673 –14 151 –23 566 −32 498
Resultat före skatt –23 728 –32 029 –17 737 –129 706 –129 723
Skatt –6 –2 234 –11 589
Periodens resultat från
kvarvarande verksamheter
–23 734 –32 029 –19 971 –129 706 –141 311
Resultat från avvecklad
verksamhet
6
–296
–13 086 173 693 –83 316 –124 908
Periodens resultat –24 030 –45 115 153 722 –213 022 –266 220
Periodens resultat hänförligt till:
– Moderbolagets ägare –24 030 –45 115 153 722 –213 022 –266 220
– Innehav utan bestämmande
inflytande
Periodens resultat –24 030 –45 115 153 722 –213 022 –266 220
Resultat per aktie från
kvarvarande verksamheter
– Före utspädning (SEK) –0,02 –0,02 –0,01 –0,11 –0,11
– Efter utspädning (SEK) –0,02 –0,02 –0,01 –0,11 –0,11
Belopp i TSEK Noter 2025
jul – sep
2024
jul – sep
2025
jan – sep
2024
jan – sep
2024
Helår
Resultat per aktie
– Före utspädning (SEK) –0,02 –0,03 0,10 –0,19 –0,22
– Efter utspädning (SEK) –0,02 –0,03 0,10 –0,19 –0,22
Antalet utestående aktier vid
rapportperiodens utgång
– Före utspädning 2 575 668 555 1 529 483 397 2 575 668 555 1 529 483 397 1 529 483 397
– Efter utspädning 2 577 895 273 1 529 483 397 2 577 895 273 1 529 483 397 1 532 162 295
Genomsnittligt antal
utestående aktier
– Före utspädning 2 577 895 273 1 529 483 397 2 577 895 273 1 129 325 938 1 229 911 966
– Efter utspädning 2 577 895 273 1 529 483 397 2 577 895 273 1 129 325 938 1 230 021 757

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen

Belopp i TSEK 2025
jul – sep
2024
jul – sep
2025
jan – sep
2024
jan – sep
2024
Helår
Periodens resultat –24 030 –45 115 153 722 –213 022 −266 220
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan
omföras till periodens resultat
Periodens omräkningsdifferenser vid
omräkning av utländska verksamheter
–8 –23 –79 59 111
Periodens övrigt totalresultat –8 –23 –79 59 111
Periodens totalresultat hänförligt till:
– Moderbolagets ägare –24 037 –45 138 153 643 –212 964 –266 109
– Innehav utan bestämmande
inflytande
0
Periodens totalresultat –24 037 –45 138 153 643 –212 964 –266 109

Rapport över finansiell ställning för koncernen

Belopp i TSEK Noter 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 303 940 125 960 167 687
Materiella anläggningstillgångar 86 26 058 23 855
Nyttjanderättstillgångar 44 671 41 044
Långfristiga fordringar 3 945 3 945
Summa anläggningstillgångar 304 026 200 634 236 532
Varulager 3 201 728 212 968 246 902
Kundfordringar 3 900 79 692 16 854
Övriga fordringar 5 465 61 129 16 973
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 91 932 252 355 198 851
Likvida medel 93 563 30 591 124 330
Tillgångar som innehas för försäljning 863 2 299 1 988
Summa omsättningstillgångar 397 450 639 033 605 898
SUMMA TILLGÅNGAR 701 476 839 667 842 429
Belopp i TSEK Noter 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
EGET KAPITAL
Aktiekapital 577 429 342 889 343 496
Övrigt tillskjutet kapital 1 385 962 1 394 101 1 395 030
Reserver 10 152 10 179 10 231
Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat –1 386 496 –1 487 021 –1 540 218
Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare 587 048 260 148 208 539
Innehav utan bestämmande inflytande
SUMMA EGET KAPITAL 587 048 260 148 208 539
SKULDER
Långfristiga räntebärande skulder 5 72 097 66 371
Leasingskuld 33 264 29 580
Långfristiga ej räntebärande skulder
Summa långfristiga skulder 105 360 95 950
Kortfristiga räntebärande skulder 4, 5 52 083 82 500
Leverantörsskulder 39 667 194 719 242 570
Övriga skulder 1 177 2 446 10 748
Leasingskuld 12 913 13 267
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 73 364 211 551 188 449
Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för
försäljning
220 446 407
Summa kortfristiga skulder 114 429 474 159 537 940
SUMMA SKULDER 114 429 579 519 633 890
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 701 476 839 667 842 429

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i TSEK Aktiekapital Övrigt
tillskjutet kapital
Omräknings
reserv
Balanserade vinstmedel
inkl. periodens resultat
Totalt
eget kapital
Ingående eget kapital 2025-01-01 343 496 1 395 030 10 231 –1 540 218 208 539
Periodens totalresultat
Periodens resultat 153 722 153 722
Periodens övrigt totalresultat –79 –79
Periodens totalresultat –79 153 722 153 643
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission 233 933 6 067 240 000
Transaktionskostnader –14 043 –14 043
Aktierelaterad ersättning –1 092 –1 092
Summa transaktioner med koncernens ägare 233 933 –9 068 224 865
Utgående eget kapital 2025-09-30 577 429 1 385 962 10 152 –1 386 496 587 048
Belopp i TSEK Aktiekapital Övrigt
tillskjutet kapital
Omräknings
reserv
Balanserade vinstmedel
inkl. periodens resultat
Totalt
eget kapital
Ingående eget kapital 2024-01-01 6 683 1 428 530 10 121 –1 273 999 171 335
Periodens totalresultat
Periodens resultat –266 220 –266 220
Periodens övrigt totalresultat 111 111
Periodens totalresultat 111 –266 220 –266 109
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission, netto 336 813 –36 264 300 548
Nyemission 336 206 8 719 344 925
Pågående nyemission 607 178 785
Transaktionskostnader –45 161 –45 161
Aktierelaterad ersättning 2 765 2 765
Summa transaktioner med koncernens ägare 336 813 –33 500 303 313
Utgående eget kapital 2024-12-31 343 496 1 395 030 10 231 –1 540 218 208 539

Rapport över kassaflöden för koncernen

Belopp i TSEK 2025
jul – sep
2024
jul – sep
2025
jan – sep
2024
jan – sep
2024
Helår
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster –23 728 –45 115 –17 737 –213 022 –129 723
Resultat från avvecklad verksamhet –296 173 693 –124 908
Justeringar för poster
som inte ingår i kassaflödet
11 699 15 372 –138 451 28 615 90 225
Betald inkomstskatt –2 234 –2 234 –11 589
Summa –14 558 –29 743 15 271 –184 407 –175 995
Ökning (–)/Minskning (+) av varulager 10 332 1 394 45 952 –131 569 –166 002
Ökning (–)/Minskning (+)
av rörelsefordringar
29 597 –35 171 62 586 –96 040 –4 555
Ökning (+)/Minskning (–)
av rörelseskulder
–74 805 48 618 –306 941 184 376 212 824
Kassaflöde från den löpande
verksamheten
–49 434 –14 902 –183 132 –227 640 –133 728
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella
anläggningstillgångar
–501 –501
Investeringar i immateriella
anläggningstillgångar*
–71 458 –23 898 –144 408 –34 445 –51 745
Avyttring av avvecklad verksamhet,
netto likvidpåverkan
5 000 102 500
Kassaflöde från
investeringsverksamheten
–66 458 –23 898 –41 908 –34 946 –52 246
2025 2024 2025 2024 2024
Belopp i TSEK jul – sep jul – sep jan – sep jan – sep Helår
Finansieringsverksamheten
Av personal inlösta aktieoptioner
Nyemission 240 000 240 000 337 242 337 242
Emissionskostnader –14 000 –14 043 –37 479 –37 479
Upptagna lån 20 000 50 000 70 000
Amortering av lån –20 000 –43 500 –112 499 –112 500
Amortering av leasingskuld –3 192 –4 280 –10 396 –13 640
Kassaflöde från
finansieringsverksamheten 206 000 –3 192 198 177 226 868 243 623
Periodens kassaflöde 90 108 –41 993 –26 863 –35 718 57 650
Likvida medel redovisade i tillgångar
som innehas för försäljning
–341 –817 –341 –817 –727
Likvida medel vid periodens början 7 134 72 835 124 330 65 402 65 402
Likvida medel vid årets början
(redovisade i tillgångar för försäljning)
483 877 727 1 166 1 166
Valutakursdifferens i likvida medel –3 821 –311 –4 291 558 839
Likvida medel vid periodens slut 93 563 30 591 93 563 30 591 124 330

FINANSIELLA RAPPORTER

Resultaträkning för moderbolaget

Belopp i TSEK 2025
jul – sep
2024
jul – sep
2025
jan – sep
2024
jan – sep
2024
Helår
Nettoomsättning 10 119 66 811 143 267 132 913 198 721
Kostnad såld vara –15 102 –22 160 –55 402 –13 528 –18 225
Bruttoresultat –4 983 44 650 87 865 119 385 180 496
Övriga rörelseintäkter –1 878 2 721 187 846 8 772 15 827
Administrationskostnader –7 953 –10 217 –37 819 –31 514 –42 133
Forsknings- och utvecklingskostnader –9 843 –72 673 –64 751 –276 902 –313 359
Övriga rörelsekostnader 1 126 –2 495 –5 235 –7 865 –61 246
Rörelseresultat –23 532 –38 014 167 906 –188 123 –220 414
Resultat från finansiella poster
Nedskrivning av andelar
i koncernföretag
Finansiella poster, netto –196 –6 673 –14 151 –23 566 −32 498
Finansnetto –196 –6 673 –14 151 –23 566 −32 498
Resultat före skatt –23 728 –44 687 153 755 –211 690 –252 912
Skatt –6 –2 234 –11 589
Periodens resultat –23 734 –44 687 151 521 –211 690 –264 501

Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget

Belopp i TSEK 2025
jul – sep
2024
jul – sep
2025
jan – sep
2024
jan – sep
2024
Helår
Periodens resultat –23 734 –44 687 151 521 –211 690 –264 501
Övrigt totalresultat
Periodens totalresultat –23 734 –44 687 151 521 –211 690 –264 501

Balansräkning för moderbolaget

Belopp i TSEK 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 303 940 125 960 167 687
Materiella anläggningstillgångar 86 26 058 23 855
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 3 766 3 766 3 766
Andra långfristiga fordringar 3 945 3 945
Summa finansiella anläggningstillgångar 3 766 7 711 7 711
Summa anläggningstillgångar 307 792 159 729 199 253
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Varulager 201 728 212 968 246 902
Kundfordringar 3 900 79 692 16 854
Övriga fordringar 5 465 61 129 16 973
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 91 932 253 869 200 148
Summa kortfristiga fordringar 303 025 607 657 480 877
Kassa och bank 93 563 30 591 124 330
Summa omsättningstillgångar 396 588 638 248 605 207
SUMMA TILLGÅNGAR 704 380 797 977 804 461
Belopp i TSEK 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 577 429 342 889 343 496
Fond för utvecklingsutgifter 303 940 125 960 167 687
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 385 962 1 394 101 1 395 030
Balanserat resultat –1 829 707 –1 387 226 –1 428 954
Periodens resultat 151 521 –211 690 –264 501
SUMMA EGET KAPITAL 589 145 264 034 212 759
Långfristiga skulder
Långfristiga räntebärande skulder 72 097 66 371
Långfristiga ej räntebärande skulder
Summa långfristiga skulder 72 097 66 371
Kortfristiga skulder
Kortfristiga räntebärande skulder 52 083 82 500
Skulder till koncernbolag 1 026 1 047 1 062
Leverantörsskulder 39 667 194 719 242 570
Övriga skulder 1 177 2 446 10 751
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 73 364 211 551 188 449
Summa kortfristiga skulder 115 235 461 846 525 331
SUMMA SKULDER 115 235 533 943 591 702
SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 704 380 797 977 804 461

Noter

NOT 1 Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:de kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen med undantag av nedan beskrivna ändrade eller tillkommande redovisningsprinciper. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av rapporten.

NOT 2 Intäkter från avtal med kunder

2025 2024 2025 2024 2024
Belopp i MSEK jul – sep jul – sep jan – sep jan – sep Helår
Nettoförsäljning
Licensintäkter 0,2 –0,1 84,7 27,1 81,4
Produktförsäljning 9,9 16,2 58,6 51,9 63,4
Kontraktstillverkning 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
Övrigt 0,0 0,0 0,0 3,2 3,3
Totalt 10,1 16,2 143,3 82,3 148,1
varav Nordamerika 0,0 -0,1 0,1 0,7 26,4
varav Tyskland 9,9 16,2 58,6 81,4 66,5
varav Indien 0,0 84,3 54,1
varav Övriga 0,2 0,4 1,1

För året finns det två enskilda kunder som står för mer än 10% av intäkterna, dessa står för 58,6 MSEK (81,4) respektive 84,1 MSEK (0,0) av nettoomsättningen. Se not 1 i årsredovisningen 2024 för information om Xbranes redovisningsprinciper gällande intäktsredovisning.

NOT 3 Varulager

Belopp i TSEK 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
Produkter i arbete 201 728 212 968 246 902
Färdiga varor
Totalt varulager 201 728 212 968 246 902

Redovisade belopp i resultaträkningen

Under räkenskapsåret 2025 har kostnad såld vara redovisats i resultaträkningen om –55,4 MSEK (–13,5 MSEK). Varulagret inkluderar en reserv för inkuranta varor om –2,9 MSEK (–3,2 MSEK). Ingen nedskrivning har gjorts av varulagret.

NOT 4 Transaktioner med närstående

Under det första kvartalet 2025 tog Xbrane ett kortfristigt lån av Systematic Group AB som uppgick till 20 MSEK med en ränta uppgående till 1% för första kvartalet och därefter 3%. Transaktionen har skett till marknadsmässiga villkor. Lånet återbetalades i juli 2025.

NOT 5 Konvertibla skuldebrev

I juni 2025 Xbrane övertogs den konvertibla obligationen i sin helhet av Alvotech som en del i avyttringen. Per 30 september 2025 finns inget värde hänförligt till konvertibla obligationen i balansräkningen.

NOT 6 Tillgångar som innehas för försäljning samt klassificering av avvecklad verksamhet

Effekter av planerad försäljning av Primm Pharma

Xbranes avsikt är fortsatt att i enlighet med tidigare taget beslut verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. I delårsrapporten januari – mars 2021 omklassificerades Primm Pharmas tillgångar och skulder till "Tillgångar som innehas för försäljning", respektive "Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning" i koncernens balansräkning. I resultaträkningen redovisas Primm Pharmas resultat separat som "Resultat från avvecklad verksamhet".

Effekter av avvecklad verksamhet till Alvotech

Under första kvartalet 2025 signerades ett avtal med Alvotech hf avseende avyttring av XB003 samt delar av organisationen med där tillhörande tillgångar. I samband att bolagsstämman röstade igenom förslaget omklassificerades tillgångar och skulder hänförligt till den avyttrade verksamheten till "Tillgångar som innehas för försäljning", respektive "Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning" i koncernens balansräkning. I resultaträkningen redovisas resultatet för den avvecklade verksamheten separat som "Resultat från avvecklad verksamhet". Se nedan tabell för specifikation över effekterna i balansräkningen och resultaträkningen. Omklassificeringen har även gjorts på intäkter och kostnader för jämförelseåret vilket innebär att jämförelsetalen inte längre överensstämmer med tidigare rapporter. Verksamheten avyttrades den 2 juni 2025 och redovisas under innevarande period som en avvecklad verksamhet.

NOT 6 Tillgångar som innehas för försäljning samt klassificering av avvecklad verksamhet

Effekter av genomförd försäljning av verksamhet till Alvotech Finansiella informationen som presenteras nedan avser tiden fram till avyttringen 2 juni 2025 samt för 2024.

Belopp i TSEK 2025 Q3 2024Q3 2025 Ack 2024 Ack 2024FY
Nettoomsättning 4 50 624
Övriga rörelse
intäkter/rörelse
kostnader
12 061 –21 141
Kostnader − –56 718 –5 360 –68 024 –150 180
Rörelseresultat − –56 718 6 701 –68 020 –120 697
Finansnetto –779 –1 012 –1 609 –3 010
Resultat efter
finansiella poster
− –57 497 5 689 –69 629 –123 707
Skatt
Periodens resultat
efter skatt avvecklad
verksamhet
− –57 497 5 689 –69 629 –123 707
Reavinst avyttring
verksamhet
168 902
Resultat från av
vecklad verksamhet
− –57 497 174 591 –69 629 –123 707

Avyttring av verksamhet i TSEK

Erhållen
köpeskilling
2025
Likvida medel 102 500
Verkligt värde kon
vertibla obligationer
132 233
Övertagande av
skuld kontrakts
tillverkare
20 000
Total köpeskilling 254 733
Avyttrade nettto
tillgångar
–85 831
Vinst vid avyttring
av rörelse före skatt
168 902
Skattekostnad på
vinst avyttring rörelse
Vinst vid avyttring
av rörelse efter skatt
168 902

NOT 6 Tillgångar som innehas för försäljning samt klassificering av avvecklad verksamhet

Redovisade värden för tillgångar och skulder som avyttras per 2 juni 2025

Belopp i TSEK 2025
Materiella anlägg
ningstillgångar¹
55 410
Summa anlägg
ningstillgångar
55 410
Förutbetalda
kostnader och
upplupna intäkter
68 929
Summa tillgångar 124 339
Leasingskulder
Summa skulder
38 508
38 508
Nettotillgångar 85 831

1) Inkl. nyttjanderättstillgångar

NOT 7 Risker och osäkerhetsfaktorer

Risker och osäkerhetsfaktorer

Risker och osäkerhetsfaktorer finns beskrivna i årsredovisningen 2024 på sidorna 44–45, tillgänglig på bolagets webbplats, www.xbrane.com. Trots avyttringen av delar av verksamheten till Alvotech har dessa har vid publicering av denna delårsrapport inte i någon väsentlighet förändrats.

NOT 8 Ställda säkerheter

Redovisade belopp för tillgångar som ställts som säkerhet för kortfristiga och långfristiga skulder:

Belopp i TSEK 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
Materiella anläggningstillgångar 24 445
Varulager 155 824 43 777 156 697
Företagsinteckning 25 000
Total 155 824 43 777 206 142

Koncernens ställda säkerheter uppgick till 155,8 MSEK (43,8) varav 112,6 MSEK utgör ställd säkerhet till kontraktstillverkare för fullgörande av leverantörsskulder samt kommande produktion. Därutöver har koncernen ställt ut säkerhet för förskott från STADA uppgående till 25,3 MSEK (0,0).

I samband med inträdet i licens- och utvecklingsavtalet med Intas Pharmaceuticals har Xbrane pantsatt patent hänförligt till Xdivane™ som säkerhet för fullgörande av åtaganden.

NOT 9 Väsentliga uppskattningar och bedömningar

Företagsledningen har med revisionsutskottet diskuterat utvecklingen, valet och upplysningarna avseende koncernens viktiga redovisningsprinciper och uppskattningar samt tillämpningen av dessa principer och uppskattningar.

Viktiga källor till osäkerheter i uppskattningar

De källor till osäkerheter i uppskattningar som anges nedan avser sådana som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret.

Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift Delårsrapporten har upprättats med antagandet att företaget har förmåga att fortsätta driften under de kommande 12 månaderna, i enlighet med fortlevnadsprincipen.

Aktivering av utvecklingsutgifter

Balanserade utgifter är hänförligt till utveckling av Ximluci® samt Xdivane™.

Enligt not 1, Redovisningsprinciper i årsredovisningen 2024, är utgifter för utveckling redovisat som en tillgång när produkten eller processen är tekniskt eller kommersiellt användbar samt att bolaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Bolaget har bedömt att samtliga kriterier för aktivering av utvecklingsutgifterna av Ximluci® har uppnåtts från juli 2021. Från och med 1 juli 2024 aktiverar koncernen utvecklingskostnader för Xdivane™ , dvs vid den tidpunkt då kriterierna för aktivering i enlighet med IFRS ansågs vara uppfyllda. Den tekniska risken i programmet bedöms som begränsad då analytisk likhet påvisats på kommersiell produktionsskala och ett reducerat kliniskt program är överenskommet med EMA och FDA. I november 2024 ingick koncernen ett globalt licens- och samarbetsavtal med Intas Pharmaceuticals Ltd. Enligt licens och utvecklingsavtalet kommer Intas att finansiera och ansvara för de kliniska och regulatoriska utvecklingsaktiviteterna, såväl som den globala kommersialiseringen av Nivolumab biosimilarkandidat. Detta stärker ytterligare bolagets bedömning av att möjligheterna att finansiera den fortsatta utvecklingen är goda.

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 24 oktober 2025

Anders Tullgren Ordförande

Eva Nilsagård Ledamot

Mats Thorén Ledamot

Kirsti Gjellan Ledamot

Kristoffer Bissessar Ledamot

Martin Åmark VD

FINANSIELLA RAPPORTER

Revisorns granskningsrapport

Xbrane Biopharma AB (publ) org nr 556749-2375

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Xbrane Biopharma AB (publ) per 30 september 2025 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig

granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagande om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamheten på avsnittet Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift på sidan 5-6 där det framgår att bolagets finansiering för den kommande 12-månadersperioden inte är säkerställd. Detta tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vårt uttalande är inte modifierat i detta avseende.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Stockholm den 24 oktober 2025

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Magnus Lagerberg Auktoriserad revisor FINANSIELLA RAPPORTER

Alternativa nyckeltal

Bolaget presenterar vissa finansiella nyckeltal i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS.

Bruttomarginal

Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för förståelsen av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor.

Belopp i TSEK 2025
jul–sep
2024
jul–sep
2025
jan–sep
2024
jan–sep
2024
Helår
Bruttoresultat –4 983 44 650 87 865 119 385 129 873
Bruttomarginal –49% 67% 61% 90% 88%

EBITDA

EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar. EBITDA visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch.

Belopp i TSEK 2025
jul–sep
2024
jul–sep
2025
jan–sep
2024
jan–sep
2024
Helår
Rörelseresultat –23 532 –37 422 –3 586 –186 226 –97 224
Av– och
nedskrivningar
2 787 8 564 11 832 26 617 19 890
EBITDA –20 745 –28 858 8 246 –159 609 –77 335

Forsknings– och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader.

Belopp i TSEK 2025
jul–sep
2024
jul–sep
2025
jan–sep
2024
jan–sep
2024
Helår
Forsknings
och utvecklings
kostnader
–9 843 –72 586 –58 995 –276 521 –162 014
Rörelsekostnader –16 671 –84 794 –101 472 –314 383 –238 756
Forsknings
och utvecklings
kostnader i
procent av
rörelsekostnader
59% 86% 58% 88% 68%

Soliditet

Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå fördelningen mellan eget kapital och skulder. Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalningsförmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar.

Belopp i TSEK 2025-09-30 2024-09-30 2024-12-31
Summa eget kapital 587 048 260 148 208 539
Dividerat med summa tillgångar 701 476 839 667 842 429
Soliditet 84% 31% 25%

Vårt syfte – att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla

Xbrane är en syftesdriven organisation och vårt syfte, att främja tillgången till kostnadseffektiva läkemedel, genomsyrar allt vi gör. Biologiska läkemedel är mycket effektiva vid behandling av flera allvarliga sjukdomstillstånd som drabbar många människor. Samtidigt är biologiska läkemedel dyra och endast en bråkdel av världens befolkning har tillgång till dem.

Vårt syfte är klart – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa för alla. Om det finns en behandling ska den vara tillgänglig för alla som behöver den. Genom att tillämpa den senaste vetenskapen kan Xbrane utveckla kostnadseffektiva biologiska läkemedel till ett lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för fler.

Xbrane i korthet

Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer

Xbrane Biopharma AB är ett bioteknikföretag som utvecklar biosimilarer, dvs. uppföljningsläkemedel på redan godkända biologiska läkemedel som kan introduceras till ett lägre pris efter patentutgång på originalläkemedlet.

Xbrane har en patenterad plattformsteknologi som möjliggör en låg produktionskostnad av biologiska läkemedel jämfört med konkurrerande system.

Xbrane har ett team med lång kollektiv erfarenhet från läkemedelsutveckling och kompetens att ta biosimilarer från celllinje till godkännande.

Xbrane har sitt huvudkontor och utvecklingslabb på Campus Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är sedan september 2019 noterad på Nasdaq Stockholm, med ticker XBRANE.

FINANSIELL KALENDER

Delårsrapport januari–december 2025 20 februari 2026
Årsredovisning 2025 31 mars 2026
Årsstämma 5 maj 2026
Delårsrapport januari–mars 2026 5 maj 2026

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION

Martin Åmark,

Verkställande direktör [email protected] + 46 76-309 37 77

Jane Benyamin,

Finanschef [email protected] +46 73-360 37 33

www.xbrane.com

Denna information är sådan information som Xbrane Biopharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörs försorg, för offentliggörande den 2025-10-24, kl 08:00 CET.

Xbrane Biopharma AB Scheeles väg 5, 171 65 Solna, Sverige | www.xbrane.com

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.