Interim / Quarterly Report • Aug 13, 2021
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Mer utförlig information om ovan händelser återfinns på sidan 7.
• Xbrane Biopharma blev officiellt certifierade som ett Great Place to Work® av institutet Great Place to Work®.
| 2021 apr – jun |
2020 apr – jun |
2021 jan – jun |
2020 jan – jun |
2020 jan – dec |
|
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning, TSEK | 2 486 | – | 2 486 | – | – |
| Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK | –51 749 | –45 099 | –97 769 | –92 642 | –203 301 |
| FoU-kostnader i % av rörelsekostnader | 83 | 77 | 83 | 81 | 83 |
| Rörelseresultat, TSEK | –58 413 | –53 197 | –109 823 | –104 825 | –225 257 |
| EBITDA, TSEK | –54 788 | –51 573 | –103 781 | –101 547 | –218 691 |
| Periodens resultat, TSEK | –59 168 | –53 397 | –110 435 | –105 231 | –226 026 |
| Likvida medel, TSEK | 129 332 | 232 506 | 129 332 | 232 506 | 243 139 |
| Soliditet, % | 39 | 44 | 39 | 44 | 56 |
| Antal aktier i slutet av perioden | 22 222 206 | 19 280 707 | 22 222 206 | 19 280 707 | 22 200 415 |
| Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning | 22 222 206 | 19 280 707 | 22 222 206 | 19 280 707 | 22 200 415 |
| Genomsnittligt antal aktier | 22 200 654 | 17 195 806 | 22 200 535 | 17 195 806 | 18 113 313 |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 22 200 654 | 17 195 806 | 22 200 535 | 17 195 806 | 18 113 313 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | –2,67 | –3,11 | –4,97 | –6,12 | –12,48 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | –2,67 | –3,11 | –4,97 | –6,12 | –12,48 |
| Antal anställda på balansdagen | 60 | 42 | 60 | 42 | 42 |
Xbrane Biopharma AB utvecklar biologiska läkemedel baserat på en patenterad plattformsteknologi som ger signifikant lägre produktionskostnad jämfört med konkurrerande system. Xbranes ledande produkt Xlucane™ är en biosimilarkandidat till originalläkemedlet Lucentis®, som adresserar marknaden för oftalmiska VEGFa-hämmare som uppgår till 106 mdr SEK1,2,3. Marknadsgodkännande för Xlucane™ förväntas till andra halvan av 2022. Xbrane har ytterligare två biosimilarkandidater i sin pipeline som adresserar en marknad om 80 mdr SEK i originalprodukternas försäljning.
1) Novartis årsredovisning 2020 (Lucentis® och Beovu®)
2) Roche årsredovisning 2020 (Lucentis®)
3) Regeneron årsredovisning 2020 (Eylea®)
Andra kvartalet 2021 var ett händelserikt kvartal för Xbrane. Vi fick positiva top-line data från interimsavläsningen i Xplore - den pågående fas III studien med XlucaneTM - och bekräftade därmed tidsplanen för ansökan om marknadsgodkännande till EMA (Europa) och FDA (USA) i tredje respektive fjärde kvartalet 2021. Vi genomförde även en riktad emission om 380 miljoner SEK med starkt stöd från våra huvudägare. Detta ger oss möjlighet att driva bolaget framåt i enlighet med vår strategi.
Under andra kvartalet genomfördes en interimsavläsning från den pågående fas III studien Xplore som syftar till att påvisa ekvivalent effekt och säkerhet med Xlucane™ jämfört med Lucentis®. Interimsavläsningen innefattade data från alla patienter upp till behandlingsmånad sex. Vi kunde med glädje konstatera att Xlucane™ uppnådde det primära effektmåttet och påvisade ekvivalent effekt mätt i förbättring av synförmåga vid vecka åtta jämfört med Lucentis®. Ekvivalens påvisades då det tvåsidiga 95 % konfidensintervallet runt skillnaden i förbättringen av BCVA vid vecka åtta mellan Xlucane™ och Lucentis® låg inom den fördefinierade ekvivalensmarginalen som överenskommits med EMA och FDA. Vidare observerades inga kliniskt meningsfulla skillnader mellan Xlucane™ och Lucentis® på sekundära mått fram till månad sex.
Ansökan om marknadsgodkännande för XlucaneTM är i stort sett färdigställd och kommer att skickas in till EMA (Europa) i september. Ansökan till FDA (USA) förväntas kunna skickas in under fjärde kvartalet, men tidsplanen kommer att bekräftas i ett möte med FDA senare i augusti. Ansökan kommer att kompletteras med den fullständiga studierapporten inklusive 12 månaders behandlingsdata från alla patienter, vilken förväntas vara färdig under första kvartalet 2022.
Biosimilarmarknaden är ett av de snabbast växande segmenten i läkemedelsindustrin med patentutgångar på många storsäljande biologiska läkemedel under det kommande årtiondet. Vi har en unik möjlighet att med vår patenterade plattformsteknologi, vårt skickliga team och nyetablerade utvecklingslabb bli en världsledande utvecklare av biosimilarer. På vår kapitalmarknadsdag i maj kommunicerade vi vår ambition att påbörja ett nytt utvecklingsprogram per år och bli kassaflödespositiva mot slutet av 2023/början av 2024 på basis av den förväntade intäktsgenereringen från XlucaneTM.
Xbrane har många viktiga milstolpar att leverera på under kommande 12-månadersperioden, främst att:
Till slut vill jag rikta ett stort tack till mina medarbetare och aktieägare som möjliggjort att Xbrane har kunnat ta dessa viktiga steg i sin utveckling. Vi känner alla stor entusiasm inför Xbranes resa mot att bli en global ledande biosimilarutvecklare och med vår unika patenterade plattformsteknologi kunna utveckla kostnadseffektiva biosimilarer till godo för patienter runt om i världen.
Tack för ert fortsatta stöd.
Martin Åmark, VD
Solna, 12 augusti, 2021
Xlucane™ är en biosimilarkandidat till ranibizumab (originalläkemedel Lucentis®), en så kallad VEGFa-hämmare som används för behandling av ett antal allvarliga ögonsjukdomar; våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetesrelaterad makulaödem (DME), diabetesretinopati (DR) samt retinal venocklusion (RVO). Marknaden för VEGFa-hämmare omsatte under 2020 över 106 mdr SEK1,2,3 och har vuxit med över 10 procent1,2,3 per år de senaste åren även om en marginell nedgång under 2020 på grund av covid-19 noterades.
Xbrane initierade i april 2019 den registreringsgrundande fas III studien Xplore, en randomiserad, dubbelblindad multicenterstudie som utvärderar effekt, säkerhet, farmakokinetik och immunogenicitet för Xlucane™ hos patienter med wAMD jämfört med Lucentis®. Det primära effektmåttet i studien är förändring av BCVA (standardiserat mått på synförmåga) vid vecka åtta. wAMD patienter randomiserades (1:1) och får månatliga injektioner i ögat av Xlucane™ eller referensprodukten Lucentis® under ett års tid. Studien, som genomförs i 15 länder med cirka 140 kliniker, var fullt rekryterad med 583 patienter i november 2020 trots pågående covid-19 pandemi. Xlucane™ visade positiva fas III top-line data från en interimsavläsning i juni och Xbrane kommer, enligt överenskommelse med EMA och FDA, att lämna in ansökan om marknadsgodkännande för Xlucane™ i Europa och USA på basis av interimsresultaten och sedan komplettera med full data från studien under registreringsförfarandet.
Xbrane har ingått ett samarbetsavtal med STADA för utveckling och kommersialisering av Xlucane™ i Europa, samt ett antal marknader i Mellanöstern, Asien och Stillahavsregionen. Xbrane och STADA har under föregående år ingått ett avtal med Bausch + Lomb som kommer att kommersialisera Xlucane™ i Nordamerika.
XcimzaneTM är en biosimilarkandidat till certolizumab pegol (originalläkemedel Cimzia®), en så kallad TNF-hämmare som används i behandling av framförallt reumatoid artit, psoriasis och Crohns sjukdom. Marknaden för TNF-hämmare omsatte cirka 240 mdr SEK4 under 2018 och Cimzia® sålde för 19 mdr SEK5 under 2020. Cimzia® förväntas förlora sitt patentskydd under 2024 i USA och 2025 i Europa.
XcimzaneTM genomgår preklinisk utveckling och en kostnadseffektiv produktionsprocess har etablerats. Nästa steg är uppskalning och planering tillsammans med en produktionspartner, varefter produkten kan tas i klinisk prövning.
XdivaneTM är en biosimilarkandidat till nivolumab (originalläkemedel Opdivo®), en så kallad PD1-hämmare för behandling av olika sorters cancer med en omsättning på cirka 64 mdr SEK under 20206 . Opdivo® förväntas förlora sitt patentskydd under 2026–2031 beroende på land.
XdivaneTM genomgår preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Därefter väntas uppskalning tillsammans med en produktionspartner följa, varefter produkten kan tas i klinisk prövning.
XoncaneTM är en biosimilarkandidat till pegaspargase (originalläkemedel Oncaspar®), som används i behandling av akut lymfatisk leukemi. Under 2018 sålde Oncaspar® för ca 2 mdr SEK7 . XoncaneTM genomgår preklinisk utveckling.
Xbrane har ingått ett icke-bindande avtal med New FaDem avseende avyttring av dotterbolaget Primm Pharma. Köpeskillingen uppgår till 14 MEUR och ska betalas vid signering samt vid olika utvecklings- och försäljningsmilstolpar. Parterna har för avsikt att slutföra transaktionen under 2021.
| Originalläkemedel | Primär indikation | Estimerad försäljning för originalläkemedel |
Patentutgång för originalläkemedel |
Utvecklingsfas |
|---|---|---|---|---|
| Ranibizumab (Lucentis®) |
Våt åldersrelaterad makulade generation, diabetesrelate rade ögonskador och retinal venocklusion. |
32 mdr SEK 1,2 | 2022 (Europa) 2020 (USA) |
Fas III |
| Certolizumab pegol (Cimzia®) |
Reumatoid artrit, axial spondyl artrit, psoriasisartrit, psoriasis och Crohns sjukdom. |
19 mdr SEK 5 | 2024 (USA) 20259 (Europa) |
Preklinisk fas |
| Nivolumab (Opdivo®) |
Hudcancer, lungcancer, njurcellscancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer. |
64 mdr SEK 6 | 2026–2031 beroende på land |
Preklinisk fas |
| Pegaspargase (Oncaspar®) |
Akut lymfatisk leukemi. | 2 mdr SEK 7 | Utgånget | Preklinisk fas |
| Triptorelin (Decapeptyl®) |
Prostatacancer, bröstcancer, endometrios och myom. |
4 mdr SEK 8 | Utgånget | Preklinisk fas |
1) Novartis Årsredovisning 2020
2) Roche Årsredovisning 2020
3) Regeneron Årsredovisning 2020 4) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors
Market 2018-2026: A \$181.13 Billion Market Opportunity by 2026
5) UCB Årsredovisning 2020
6) BMS Årsredovisning 2020 7) EvaluatePharma för 2018
8) IQVIA för 2018
9) Inkluderar sex månaders patentextension på grund av pediatrisk indikation
Xbrane hade per 30 juni 2021 totalt cirka 6 100 aktieägare. Antal utestående aktier uppgick till 22 222 206. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen nedan1 .
| Namn | Antal aktier | Ägarandel,% |
|---|---|---|
| Serendipity Group | 2 819 967 | 12,7 |
| Swedbank Robur Fonder | 2 156 022 | 9,7 |
| Bengt Göran Westman | 1 820 393 | 8,2 |
| STADA Arzneimittel AG | 1 570 989 | 7,1 |
| Futur Pension | 1 201 637 | 5,4 |
| TIN Fonder | 1 200 000 | 5,4 |
| Avanza Pension | 965 037 | 4,3 |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 389 896 | 1,8 |
| Swedbank Försäkring | 355 362 | 1,6 |
| Paolo Sarmientos | 296 939 | 1,3 |
| Summa tio största aktieägare | 12 776 242 | 57,5 |
| Övriga svenska aktieägare | 7 567 578 | 34,0 |
| Övriga utländska aktieägare | 1 878 386 | 8,5 |
| Totalt utestående aktier | 22 222 206 | 100,0 |
1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare.
Koncernens nettoomsättning uppgick till MSEK 2,5 (0,0) och avser licensintäkter till Xbranes dotterbolag Primm Pharma från kontraktstillverkaren ICI för försäljning av Spherotide. Kostnad för sålda varor uppgick till -2,5 MSEK (0,0) vilka utgörs av produktionskostnader.
Övriga rörelseintäkter uppgick till 3,6 MSEK (5,3) och avser till stor del licensintäkter från utlicensiering av de amerikanska och kanadensiska rättigheterna för XlucaneTM till Bausch + Lomb som periodiseras över två år. I övriga rörelseintäkter ingår också licensintäkter från icke-kärnverksamhet samt valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.
Administrationskostnader uppgick till -9,3 MSEK (-9,7).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till -51,7 MSEK (-45,1) varav -50,0 MSEK (-43,8) avser biosimilarer och då primärt XlucaneTM och -1,6 MSEK (-1,3) avser det långtidsverkande injicerbara läkemedlet Spherotide. Den största delen av forsknings- och utvecklingskostnaderna avser den pågående Xplore-studien för XlucaneTM, det parallella regulatoriska arbetet samt upprättande av produktionskedja. Xplorestudien fullrekryterades i slutet av 2020 och positiv topline data kommunicerades vid interimsavläsningen i juni 2021, där Xlucane™ nådde det primära effektmåttet.
Övriga rörelsekostnader uppgick till -0,1 MSEK (-3,6) och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Rörelseresultat uppgick till -58,4 MSEK (-53,2). Resultat före skatt uppgick till -59,2 MSEK (-53,4). Under kvartalet uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad (0,0). Kvartalets resultat efter skatt uppgick till -59,2 MSEK (-53,4) och resultat per aktie -2,67 SEK (-3,11).
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -104,9 MSEK (15,8). Förändring av rörelsefordringar respektive rörelseskulder uppgick till -19,3 MSEK (14,0) respektive -22,2 MSEK (48,5). Förändring av rörelsekapital kan variera kraftigt mellan perioderna, primärt som ett resultat av vidarefakturering till STADA avseende utvecklingsarbetet för XlucaneTM samt kostnader för den kliniska studien Xplore.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -5,2 MSEK (0,0) och utgörs av investeringar i materiella anläggningstillgångar inom forskning och utveckling.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -1,5 MSEK (135,3), som främst avser amortering av leasingskuld. Inom posten finns också likviden av den riktade nyemissionen för utfall av teckningsoptionsprogram och LTIP om 0,4 MSEK.
Koncernens nettoomsättning uppgick till MSEK 2,5 (0,0) och avser licensintäkter till Xbranes dotterbolag Primm Pharma från kontraktstillverkaren ICI för försäljning av Spherotide. Kostnad för sålda varor uppgick till MSEK -2,5 (0,0) vilka utgörs av produktionskostnader.
Övriga rörelseintäkter uppgick till 7,7 MSEK (10,2) och avser till stor del licensintäkter från utlicensiering av de amerikanska och kanadensiska rättigheterna för XlucaneTM till Bausch + Lomb som periodiseras över två år. I övriga rörelseintäkter ingår också licensintäkter från icke-kärnverksamhet samt valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.
Administrationskostnader uppgick till -18,1 MSEK (-16,8). Förändringen avser en planenligt växande organisation och engångskostnader i samband med flytt till nya lokaler.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till -97,8 MSEK (-92,6) varav -95,2 MSEK (-89,2) avser biosimilarer och då primärt XlucaneTM och -2,5 MSEK (-3,4) avser det långtidsverkande injicerbara läkemedlet Spherotide. Den största delen av forsknings- och utvecklingskostnaderna avser den pågående Xplore-studien för XlucaneTM, det parallella regulatoriska arbetet samt upprättande av produktionskedja. Xplorestudien fullrekryterades i slutet av 2020 och positiv topline data kommunicerades vid interimsavläsningen i juni 2021, där Xlucane™ nådde det primära effektmåttet.
Övriga rörelsekostnader uppgick till -1,6 MSEK (-5,6) och utgörs av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Rörelseresultat uppgick till -109,8 MSEK (-104,8). Resultat före skatt uppgick till -110,4 MSEK (-105,2). Under de första sex månaderna uppstod det inget skattepliktigt resultat och därmed ingen skattekostnad (0,0). Periodens resultat efter skatt uppgick till -110,4 MSEK (-105,2) och resultat per aktie -4,97 SEK (-6,12).
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -96,9 MSEK (-67,4). Förändring av rörelsefordringar respektive rörelseskulder uppgick till 18,7 MSEK (-35,2) respektive -3,1 MSEK (68,7). Förändring av rörelsekapital kan variera kraftigt mellan perioderna, primärt som ett resultat av vidarefakturering till STADA avseende utvecklingsarbetet för XlucaneTM samt kostnader för den kliniska studien Xplore.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -13,9 MSEK (0,1) och utgörs av investeringar i materiella anläggningstillgångar inom forskning och utveckling.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -2,7 MSEK (134,5), som främst avser amortering av leasingskuld. Inom posten finns också likviden av den riktade nyemissionen för utfall av teckningsoptionsprogram och LTIP om 0,4 MSEK.
På balansdagen uppgick likvida medel till 129,3 MSEK (232,5).
Kapitalanskaffningen som genomfördes i juni inbringade totalt 380,3 MSEK före transaktionskostnader och stärkte därmed signifikant bolagets finansiella ställning. Effekterna i balansräkningen och kassaflödet blir synliga först i kommande kvartal, juli-september 2021, då aktierna registrerades och likviden erhölls först i början av juli. Bolaget har därmed kapital för att finansiera utvecklingen av verksamheten i enlighet med affärsplan under kommande 12 månader.
Under första kvartalet 2021 signerades ett icke-bindande avtal med New FaDem avseende avyttring av dotterbolaget Primm Pharma. Under andra kvartalet fortsatte sedvanlig due diligence samt förhandlingar. I första kvartalsrapporten omklassificerades Primm Pharmas tillgångar och skulder till "Tillgångar som innehas för försäljning", respektive "Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning" i koncernens balansräkning. Omklassificeringen skapade vissa mindre effekter av ett antal poster i balansräkningen och den väsentliga förändringen som påvisades avsåg posten goodwill som beskrivs nedan. Övriga balansposter för koncernen påvisade en mindre effekt av omklassificeringen, vilket är förväntat då Primm Pharma är en mindre del av koncernen och dess sammansättning.
Goodwill uppgick på balansdagen till 0,0 MSEK (61,0) och minskningen jämfört med föregående år är i sin helhet hänförlig till den omklassificering till "Tillgångar som innehas för försäljning" som beskrivits ovan.
Kundfordringar uppgick till 24,4 MSEK (21,2) och avser fordran gentemot partnern STADA.
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 76,8 MSEK (86,6) varav 2,4 MSEK (38,7) avser inköp och paketeringskostnader av referensläkemedel till den pågående fas III studien som nyttjas löpande, 47,8 MSEK (34,3) avser förskottsbetalning till CRO (Contract Research Organization) som utför den kliniska studien och resterande 26,6 MSEK (13,6) avser övriga förutbetalda kostnader och upplupna intäkter.
Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 5,0 MSEK (4,3). Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 775,7 MSEK (584,4) och har under perioden påverkats av den riktade emissionen samt av aktierelaterade ersättningar till anställda om 1,5 MSEK (1,0). Totalt eget kapital uppgick till 149,7 MSEK (191,3).
Soliditeten uppgick till 39 procent (44).
Leverantörsskulder uppgick till 21,4 MSEK (36,2). Minskningen beror bland annat på naturligt avtagande aktiviteter för Xlucane™, som nu går in i en förberedande kommersialiseringsfas.
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter uppgick till 158,4 MSEK (191,9) och avser till största del förskottsbetalningar från STADA avseende XlucaneTM om 99,6 MSEK (130,6).
Sedan samarbetsavtalet med STADA för XlucaneTM ingicks i juli 2018, redovisas Xbranes nettokostnader för forskning och utveckling av XlucaneTM i resultatet, d.v.s. 50 procent av de totala kostnaderna för projektet. Gällande balansräkningen redovisas tillgångar och skulder hänförliga till utveckling av XlucaneTM i sin helhet, d.v.s. 100 procent, och sedan redovisas STADAs andel av dessa, d.v.s. 50 procent, i tillägg som den fordran eller skuld som uppstår mellan Xbrane och STADA.
Detta avser både koncernen och moderbolaget. På balansdagen hade Xbrane en långfristig ej räntebärande skuld till STADA uppgående till 0,0 MSEK (4,2) samt upplupna kostnader och förutbetalda intäkter från STADA uppgående till 99,6 MSEK (130,6).
Kärnverksamheten i Xbrane, vilken är utvecklingen av biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Koncernen har, som meddelats, påbörjat avyttringen av dotterbolaget Primm Pharma vilket förväntas slutföras under 2021. Därmed har aktier i dotterbolag skrivits ned med 48,0 MSEK.
Då moderbolaget utgör så stor del av koncernen skapar en redogörelse i textformat över moderbolagets resultat, finansiell ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därav presenterats detta endast i rapportformat på sidorna 14–16.
Xbrane höll en virtuell kapitalmarknadsdag i maj och kommunicerade sin ambition att generera positivt operationellt kassaflöde på månadsbasis genom nettoinkomsterna från Xlucane™ i slutet av 2023/början av 2024 samt att initiera ett nytt utvecklingsprojekt per år. Biosimilarmarknaden är ett av de snabbast växande segmenten i läkemedelsindustrin med ett flertal viktiga patentutgångar under det närmaste årtiondet. Bolaget planerar att påbörja ett nytt utvecklingsprogram per år och därmed bygga en bredare portfölj av produkter som kan komma till marknaden 2025 och framåt.
Under juni månad erhölls top-line data från en interimsanalys av den pågående fas III ekvivalens studien Xplore med Lucentis® biosimilarkandidaten Xlucane™. Xlucane™ nådde det primära effektmåttet och påvisade ekvivalent effekt med Lucentis® i förändring av BCVA (standardiserat mått på synförmåga) vid åttonde behandlingsveckan. Bolaget bekräftade då planen att inlämna ansökan om marknadsgodkännande till Europeiska Läkemedelsmyndigheten (EMA) under tredje kvartalet, 2021 och till Amerikanska Läkemedelsmyndigheten (FDA) i fjärde kvartalet, 2021 på basis av interimsresultaten.
Xplore är en pågående, randomiserad, dubbelblindad multicenterstudie som utvärderar effekt, säkerhet, farmakokinetik och immunogenicitet för Xlucane™ hos patienter med wAMD jämfört med Lucentis®. Det primära effektmåttet i studien är förändring av BCVA (standardiserat mått på synförmåga) vid vecka åtta. wAMD patienter randomiserades (1:1) och får månatliga injektioner i ögat av Xlucane™ eller referensprodukten Lucentis® under ett års tid. Studien som genomförs i 15 länder med cirka 140 kliniker var fullt rekryterad med 583 patienter i november 2020 trots pågående covid-19 pandemi. Efter den positiva interimsanalysen kommer Xbrane, som planerat, att lämna in ansökan om marknadsgodkännande till EMA under tredje kvartalet 2021 och till FDA förväntas ansökan lämnas in under fjärde kvartalet 2021.
Xbrane tillkännagav och genomförde i slutet av juni, med stöd av bemyndigandet styrelsen erhöll på årsstämman den 6 maj 2021, en riktad nyemission om 380 miljoner kronor, före beräknade transaktionskostnader, till en teckningskurs om 135 kronor per aktie. Genom detta har bolaget säkrat finansiering av den fortsatta utvecklingen av biosimilarportföljen och ansökan om marknadsgodkännande av XlucaneTM.
Xbrane Biopharma blev officiellt certifierade som ett Great Place to Work® av institutet Great Place to Work®
Risker och osäkerhetsfaktorer finns beskrivna i årsredovisningen 2020 på sidorna 26–28, tillgänglig på bolagets webbplats, www.xbrane.com.
Dessa har vid publicerandet av denna delårsrapport inte väsentligt förändrats.
Xbrane fortsätter att anpassa sin verksamhet för att efterleva lokala myndigheters hälsoriktlinjer. Invigningen av de nya lokalerna på Campus Solna har möjliggjort att vissa företagskritiska fysiska möten kunnat hållas, men majoriteten av de anställda arbetar fortsatt hemifrån. Bolaget följer löpande lokala hälsoriktlinjer från myndigheter på de platser Xbranes verksamhet pågår. Sjukfrånvaron har varit förhållandevis låg. Bolaget har en stark sammanhållning och tillsammans har man hittat effektiva arbetssätt som gör bolaget uthålligt. Xbrane kommer fortsatt sätta personalen, samarbetspartners och patienters hälsa och säkerhet i första rummet.
Xbranes aktiekapital uppgick vid periodens utgång till 5,0 MSEK (4,3) fördelat på 22 222 206 aktier (19 280 707). Kvotvärdet på samtliga aktier är 0,224 SEK och alla aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Xbranes aktie är sedan 23 september 2019 noterad på Nasdaq OMX huvudlista under kortnamnet XBRANE. Antalet aktieägare i Xbrane uppgick på balansdagen till cirka 6 100. Aktiens stängningskurs på balansdagen var 147,60 SEK vilket resulterade i ett börsvärde om ca 3 280 MSEK.
Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm, Sverige där även laboratorium finns för forskning och utveckling av biosimilarer. Xbrane har ett helägt dotterbolag, Primm Pharma, med verksamhet i Milano, Italien. Som nämnts ovan pågår en process att avyttra dotterbolaget. På balansdagen hade koncernen totalt 60 anställda (42) varav 55 anställda (35) i moderbolaget och 5 anställda (7) i dotterbolaget Primm Pharma.
Årsstämma 2021 hölls den 6 maj 2021 i Baker McKenzies lokaler på Vasagatan 7 i Stockholm.
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.
| Belopp i TSEK Noter |
2021 apr – jun |
2020 apr – jun |
2021 jan – jun |
2020 jan – jun |
2020 jan – dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning 2,3 |
2 486 | – | 2 486 | – | – |
| Kostnad för sålda varor | –2 520 | – | –2 520 | – | – |
| Bruttoresultat | –34 | – | –34 | – | – |
| Övriga rörelseintäkter 2,3 |
3 596 | 5 283 | 7 678 | 10 185 | 20 652 |
| Försäljningskostnader | – | – | – | – | – |
| Administrationskostnader | –9 301 | –9 742 | –18 141 | –16 777 | –31 189 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | –51 749 | –45 099 | –97 769 | –92 642 | –203 301 |
| Övriga rörelsekostnader | –926 | –3 640 | –1 557 | –5 592 | –11 419 |
| Rörelseresultat 2 |
–58 413 | –53 197 | –109 823 | –104 825 | –225 257 |
| Finansiella intäkter | – | – | 506 | – | – |
| Finansiella kostnader | –754 | –200 | –1 119 | –406 | –769 |
| Finansnetto 2 |
–754 | –200 | –612 | –406 | –769 |
| Resultat före skatt | –59 168 | –53 397 | –110 435 | –105 231 | –226 026 |
| Skatt | – | – | – | – | – |
| Periodens resultat | –59 168 | –53 397 | –110 435 | –105 231 | –226 026 |
| Periodens resultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare |
–59 168 | –53 397 | –110 435 | –105 231 | –226 026 |
| – Innehav utan bestämmande inflytande Periodens resultat |
– –59 168 |
– –53 397 |
– –110 435 |
– –105 231 |
– –226 026 |
| Resultat per aktie | |||||
| – Före utspädning (SEK) | –2,67 | –3,11 | –4,97 | –6,12 | –12,48 |
| – Efter utspädning (SEK) | –2,67 | –3,11 | –4,97 | –6,12 | –12,48 |
| Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång |
|||||
| – Före utspädning | 22 222 206 | 19 280 707 | 22 222 206 | 19 280 707 | 22 200 415 |
| – Efter utspädning | 22 222 206 | 19 280 707 | 22 222 206 | 19 280 707 | 22 200 415 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier | |||||
| – Före utspädning | 22 200 654 | 17 195 806 | 22 200 535 | 17 195 806 | 18 113 313 |
| – Efter utspädning | 22 200 654 | 17 195 806 | 22 200 535 | 17 195 806 | 18 113 313 |
| Belopp i TSEK | 2021 apr – jun |
2020 apr – jun |
2021 jan – jun |
2020 jan – jun |
2020 jan – dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | –59 168 | –53 397 | –110 435 | –105 231 | –226 026 |
| Övrigt totalresultat | |||||
| Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat |
|||||
| Periodens omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter |
–738 | –3 742 | 520 | 78 | –2 774 |
| Periodens övrigt totalresultat | –738 | –3 742 | 520 | 78 | –2 774 |
| Periodens totalresultat hänförligt till: | |||||
| – Moderbolagets ägare | –59 906 | –57 139 | –109 915 | –105 153 | −228 801 |
| – Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | – | – | – |
| Periodens totalresultat | –59 906 | –57 139 | –109 915 | –105 153 | –228 801 |
| Belopp i TSEK | 2021-06-30 | 2020-06-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Goodwill | – | 61 033 | 58 453 |
| Immateriella anläggningstillgångar | – | 4 669 | 4 083 |
| Materiella anläggningstillgångar | 17 736 | 9 235 | 8 166 |
| Nyttjanderättstillgångar | 45 308 | 7 600 | 5 969 |
| Långfristiga fordringar | 12 680 | 9 019 | 12 610 |
| Summa anläggningstillgångar | 75 723 | 91 556 | 89 281 |
| Kundfordringar | 24 413 | 21 210 | 51 384 |
| Övriga fordringar | 7 180 | 5 692 | 6 981 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 76 826 | 86 559 | 72 978 |
| Likvida medel | 129 332 | 232 506 | 243 139 |
| Tillgångar som innehas för försäljning | 70 330 | – | – |
| Summa omsättningstillgångar | 308 081 | 345 968 | 374 482 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 383 804 | 437 524 | 463 763 |
| EGET KAPITAL | |||
| Aktiekapital | 4 982 | 4 322 | 4 977 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 775 665 | 584 369 | 773 724 |
| Reserver | 4 465 | 6 797 | 3 945 |
| Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat | –635 373 | –404 142 | –524 938 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare | 149 739 | 191 347 | 257 708 |
| Innehav utan bestämmande inflytande | – | – | – |
| Summa eget kapital | 149 739 | 191 347 | 257 708 |
| SKULDER | |||
| Leasingskuld | 39 019 | 4 918 | 3 995 |
| Långfristiga ej räntebärande skulder | 4 050 | 4 192 | 8 257 |
| Övriga avsättningar | – | 4 931 | 4 810 |
| Summa långfristiga skulder | 43 069 | 14 042 | 17 062 |
| Leverantörsskulder | 21 370 | 36 167 | 29 546 |
| Övriga skulder | 1 314 | 1 107 | 1 328 |
| Leasingskuld | 6 940 | 2 947 | 2 265 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 158 371 | 191 915 | 155 853 |
| Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning | 3 002 | – | – |
| Summa kortfristiga skulder | 190 996 | 232 136 | 188 993 |
| SUMMA SKULDER | 234 065 | 246 178 | 206 055 |
| SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL | 383 804 | 437 524 | 463 763 |
| Belopp i TSEK | 2021 apr – jun |
2020 apr – jun |
2021 jan – jun |
2020 jan – jun |
2020 jan – dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||||
| Resultat före skatt | –59 168 | –53 397 | –110 435 | –105 231 | –226 026 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | –4 246 | 6 738 | –2 160 | 4 267 | 6 247 |
| Betald inkomstskatt | – | – | – | – | – |
| Summa | –63 414 | –46 659 | –112 595 | –100 964 | –219 779 |
| Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar | –19 316 | 14 020 | 18 713 | –35 207 | –51 325 |
| Ökning (–)/Minskning (+) av rörelseskulder | –22 152 | 48 486 | –3 054 | 68 740 | 32 697 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | –104 882 | 15 847 | –96 936 | –67 431 | –238 407 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | –5 177 | –34 | –13 924 | –76 | –3 855 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | –5 177 | –34 | –13 924 | –76 | –3 855 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Av personal inlösta aktieoptioner | – | 3 | – | 3 | 3 |
| Nyemission | 425 | 146 444 | 425 | 146 444 | 346 444 |
| Transaktionskostnader | – | –10 337 | – | –10 337 | –20 584 |
| Amortering av lån | – | – | – | –12 | –12 |
| Amortering av leasingskuld | –1 952 | –766 | –3 096 | –1 564 | –3 127 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | –1 527 | 135 344 | –2 671 | 134 534 | 322 724 |
| Periodens kassaflöde | –111 586 | 151 157 | –113 531 | 67 027 | 80 461 |
| Likvida medel redovisade i tillgångar som innehas för försäjning |
–535 | – | –535 | – | – |
| Likvida medel vid periodens början | 240 141 | 84 471 | 243 139 | 164 197 | 164 197 |
| Valutakursdifferens i likvida medel | 1 312 | –3 120 | 259 | 1 282 | –1 520 |
| Likvida medel vid årets slut | 129 332 | 232 506 | 129 332 | 232 506 | 243 139 |
| Övrigt tillskjutet |
Omräknings | Balanserade vinstmedel inkl. |
Totalt | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i TSEK | Aktiekapital | kapital | reserv | periodens resultat | eget kapital |
| Ingående eget kapital 2021-01-01 | 4 997 | 773 724 | 3 945 | –524 938 | 257 708 |
| Periodens totalresultat | |||||
| Periodens resultat | – | – | – | –110 435 | –110 435 |
| Periodens övrigt totalresultat | – | – | 520 | – | 520 |
| Periodens totalresultat | – | – | 520 | –110 435 | –109 915 |
| Transaktioner med koncernens ägare | |||||
| Nyemission | 1 | 479 | – | – | 480 |
| Transaktionskostnader | – | –60 | – | – | –60 |
| Aktierelaterad ersättning | 4 | 1 522 | – | – | 1 526 |
| Summa transaktioner med koncernens ägare | 5 | 1 941 | – | – | 1 946 |
| Utgående eget kapital 2021-06-30 | 4 982 | 775 665 | 4 465 | –635 373 | 149 739 |
| Övrigt | Balanserade | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i TSEK | Aktiekapital | tillskjutet kapital |
Omräknings reserv |
vinstmedel inkl. periodens resultat |
Totalt eget kapital |
| Ingående eget kapital 2020-01-01 | 3 456 | 448 089 | 6 719 | –273 941 | 184 323 |
| Rättelse* | – | – | – | –24 970 | –24 970 |
| Ingående eget kapital 2020–01–01 efter rättelse | 3 456 | 448 089 | 6 719 | –298 911 | 159 352 |
| Periodens totalresultat | |||||
| Periodens resultat | – | – | – | –105 231 | –105 231 |
| Periodens övrigt totalresultat | – | – | 78 | – | 78 |
| Periodens totalresultat | – | – | 78 | –105 231 | –105 153 |
| Transaktioner med koncernens ägare | |||||
| Nyemission | 867 | 145 580 | – | – | 146 447 |
| Transaktionskostnader | – | –10 337 | – | – | –10 337 |
| Aktierelaterad ersättning | – | 1 037 | – | – | 1 037 |
| Summa transaktioner med koncernens ägare | 867 | 136 280 | – | – | 137 147 |
| Utgående eget kapital 2020-06-30 | 4 322 | 584 369 | 6 797 | –404 142 | 191 347 |
| Övrigt | Balanserade | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i TSEK | Aktiekapital | tillskjutet kapital |
Omräknings reserv |
vinstmedel inkl. årets resultat |
Totalt eget kapital |
| Ingående eget kapital 2020–01–01 | 3 456 | 448 089 | 6 719 | –273 941 | 184 323 |
| Rättelse* | – | – | – | –24 970 | –24 970 |
| Ingående eget kapital 2020–01–01 efter rättelse | 3 456 | 448 089 | 6 719 | –298 911 | 159 352 |
| Årets totalresultat | |||||
| Årets resultat | – | – | – | –226 026 | –226 026 |
| Årets övrigt totalresultat | – | – | –2 774 | – | –2 774 |
| Årets totalresultat | – | – | –2 774 | –226 202 | –228 801 |
| Transaktioner med koncernens ägare | |||||
| Nyemission | 1 519 | 344 926 | – | – | 346 444 |
| Transaktionskostnader | – | –20 584 | – | – | –20 584 |
| Aktierelaterade ersättning | 3 | 1 293 | – | – | 1 296 |
| Summa transaktioner med koncernens ägare | 1 521 | 325 635 | – | – | 327 156 |
| Utgående eget kapital 2020–12–31 | 4 997 | 773 724 | 3 945 | –524 938 | 257 708 |
*) Denna period har räknats om på grund av rättelse, se bilaga 1 till bokslutskommuniké 2020 för förklaring.
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i TSEK | apr – jun | apr – jun | jan – jun | jan – jun | jan – dec |
| Nettoomsättning | – | – | – | – | – |
| Kostnad såld vara | – | – | – | – | – |
| Bruttoresultat | – | – | – | – | – |
| Övriga rörelseintäkter | 2 935 | 4 707 | 7 582 | 9 591 | 17 730 |
| Administrationskostnader | –9 052 | –8 444 | –17 198 | –14 213 | –26 567 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | –49 852 | –43 639 | –95 243 | –89 443 | –197 690 |
| Övriga rörelsekostnader | –926 | –3 588 | –1 471 | –5 487 | –11 203 |
| Rörelseresultat | –56 896 | –50 964 | –106 330 | –99 552 | –217 730 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Finansiella intäkter | – | – | 506 | 11 | 11 |
| Nedskrivning av andelar i koncernföretag | –5 068 | – | –9 616 | – | –38 400 |
| Finansiella kostnader | –50 | –79 | –121 | –149 | –296 |
| Finansnetto | –5 118 | –79 | –9 231 | –138 | –38 685 |
| Resultat före skatt | –62 014 | –51 043 | –115 561 | –99 960 | –256 415 |
| Skatt | – | – | – | – | – |
| Periodens resultat | –62 014 | –51 043 | –115 561 | –99 690 | –256 415 |
| Belopp i TSEK | 2021 apr – jun |
2020 apr – jun |
2021 jan – jun |
2020 jan – jun |
2020 jan – dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | –62 014 | –51 043 | –115 561 | –99 690 | –256 415 |
| Övrigt totalresultat | – | – | – | – | – |
| Periodens totalresultat | –62 014 | –51 043 | –115 561 | –99 690 | –256 415 |
| Belopp i TSEK | 2021-06-30 | 2020-06-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Materiella anläggningstillgångar | 17 736 | 6 206 | 5 212 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 74 066 | 108 838 | 74 066 |
| Andra långfristiga fordringar | 12 680 | 9 019 | 12 610 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 86 746 | 117 857 | 86 676 |
| Summa anläggningstillgångar | 104 481 | 124 063 | 91 888 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 24 413 | 21 210 | 51 384 |
| Övriga fordringar | 7 180 | 3 864 | 5 148 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 76 826 | 86 507 | 72 935 |
| Summa kortfristiga fordringar | 108 418 | 111 580 | 129 467 |
| Kassa och bank | 129 332 | 230 745 | 242 247 |
| Summa omsättningstillgångar | 237 750 | 342 325 | 371 715 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 342 232 | 466 388 | 463 603 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 4 982 | 4 322 | 4 977 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 776 351 | 585 055 | 774 410 |
| Balanserat resultat | –508 889 | –252 474 | –252 474 |
| Periodens resultat | –115 561 | –99 690 | –256 415 |
| Summa eget kapital | 156 883 | 237 214 | 270 498 |
| Långfristiga skulder | |||
| Långfristiga ej räntebärande skulder | 4 050 | 4 192 | 8 257 |
| Summa långfristiga skulder | 4 050 | 4 192 | 8 257 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Skulder till koncernbolag | 244 | 264 | 285 |
| Leverantörsskulder | 21 370 | 35 928 | 29 421 |
| Övriga skulder | 1 314 | 984 | 1 192 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 158 371 | 187 805 | 153 949 |
| Summa kortfristiga skulder | 181 299 | 224 982 | 184 847 |
| SUMMA SKULDER | 185 349 | 229 174 | 193 104 |
| SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL | 342 232 | 466 388 | 463 603 |
| Belopp i TSEK | 2021 apr – jun |
2020 apr – jun |
2021 jan – jun |
2020 jan – jun |
2020 jan – dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||||
| Resultat efter finansiella poster | –62 014 | –51 043 | –115 561 | –99 690 | –256 415 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 4 541 | 3 653 | 7 491 | –176 | 39 601 |
| Betald inkomstskatt | – | – | – | – | – |
| Summa | –57 473 | –47 390 | –108 070 | –99 866 | –216 814 |
| Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar | –19 887 | 38 893 | 20 979 | –11 389 | –52 381 |
| Ökning (–)/Minskning (+) av rörelseskulder | –21 958 | 25 833 | –2 765 | 47 591 | 36 709 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | –99 319 | 17 336 | –89 856 | –63 664 | –232 486 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Lämnade aktieägartillskott | –5 063 | –3 201 | –9 616 | –6 519 | –10 148 |
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | –5 413 | –34 | –14 160 | –76 | –3 503 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | –10 476 | –3 235 | –23 776 | –6 595 | –13 651 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Av personal inlösta aktieoptioner | – | 3 | – | 3 | 3 |
| Nyemission | 425 | 146 444 | 425 | 146 444 | 346 444 |
| Transaktionskostnader | – | –10 337 | – | –10 337 | –20 584 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 425 | 136 110 | 425 | 136 110 | 325 863 |
| Periodens kassaflöde | –109 369 | 150 211 | –113 208 | 65 851 | 79 726 |
| Likvida medel vid periodens början | 239 244 | 83 701 | 242 247 | 163 601 | 163 601 |
| Valutakursdifferens i likvida medel | –543 | –3 166 | 292 | 1 294 | –1 079 |
| Likvida medel vid periodens slut | 129 332 | 230 745 | 129 332 | 230 746 | 242 247 |
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9:de kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen med undantag av nedan beskrivna ändrade eller tillkommande redovisningsprinciper. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten.
Tillgångar klassificeras som att de innehas för försäljning om deras värde, inom ett år, kommer att återvinnas genom försäljning och inte genom fortsatt användning i verksamheten. Vid tidpunkten för omklassificeringen värderas tillgångar och skulder till det lägre av verkligt värde, efter avdrag för försäljningskostnader, och det redovisade värdet. Tillgångarna skrivs inte längre av efter omklassificeringen. Vinsten är begränsad till ett belopp motsvarande tidigare gjorda nedskrivningar. Vinster och förluster som redovisats vid omvärdering och avyttring redovisas i periodens resultat.
När en självständig rörelsegren eller en väsentlig verksamhet inom ett geografiskt område avyttras klassificeras den som en avvecklad verksamhet. Avyttringstillfället, eller den tidpunkt när verksamheten uppfyller kriterierna för att klassificeras som innehav för försäljning, styr när verksamheten ska klassificeras som avvecklad verksamhet. Resultat efter skatt från avvecklad verksamhet redovisas på egen rad i resultaträkningen.
Rapportering över intäkter, rörelseresultat och resultat före skatt per segment.
| Belopp i TSEK | 2021 apr – jun |
2020 apr – jun |
2021 jan – jun |
2020 jan – jun |
2020 jan – dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter per segment | |||||
| Biosimilarer | 2 691 | 1 697 | 5 333 | 1 697 | 6 787 |
| Långtidsverkande injicerbara läkemedel |
2 486 | – | 2 486 | – | – |
| Ofördelade intäkter | 906 | 3 586 | 2 345 | 8 489 | 13 865 |
| Summa | 6 083 | 5 283 | 10 165 | 10 185 | 20 652 |
| Resultat per segment | |||||
| Biosimilarer | –47 404 | –42 059 | –89 924 | –87 542 | –190 497 |
| Långtidsverkande injicerbara läkemedel |
833 | –1 343 | –26 | –3 403 | –6 017 |
| Administration och ofördelat resultat |
–11 842 | –9 795 | –19 873 | –13 880 | –28 743 |
| Rörelseresultat | –58 413 | –53 197 | –109 823 | –104 825 | –225 257 |
| Finansnetto | |||||
| Biosimilarer | –690 | –106 | –980 | –220 | –406 |
| Långtidsverkande injicerbara läkemedel |
–9 | –27 | –17 | –59 | –90 |
| Administration och ofördelat resultat |
–55 | –68 | 385 | –127 | –274 |
| Summa | –754 | –201 | –612 | –406 | –769 |
| Resultat före skatt | –59 168 | –53 397 | –110 435 | –105 231 | –226 026 |
| Avskrivningar och nedskrivningar |
|||||
| Biosimilarer | 3 006 | 1 074 | 4 894 | 2 144 | 4 337 |
| Långtidsverkande injecerbara läkemedel |
447 | 443 | 900 | 913 | 1 799 |
| Administration och ofördelat resultat |
172 | 107 | 248 | 220 | 430 |
| Summa | 3 625 | 1 624 | 6 042 | 3 278 | 6 566 |
NOT 3 Fördelning av intäkter
| apr – jun 2021 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Belopp i TSEK | Biosimilarer | Långtids verkande injicerbara läkemedel |
Ofördelat/ administration |
Koncernen |
| Intäkter per region | ||||
| Mellanöstern | – | – | – | – |
| Asien | – | – | – | – |
| Europa | – | 2 486 | 884 | 3 370 |
| USA | 2 691 | – | 22 | 2 713 |
| Summa | 2 691 | 2 486 | 906 | 6 083 |
| Intäkt per kategori | ||||
| Läkemedelsprodukter | – | – | – | – |
| Milstolpebetalningar från partners |
2 691 | – | – | 2 691 |
| Tjänster och övrigt | – | 2 486 | 906 | 3 392 |
| Summa | 2 691 | 2 486 | 906 | 6 083 |
| apr – jun 2020 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i TSEK | Biosimilarer | Långtids verkande injicerbara läkemedel |
Ofördelat/ administration |
Koncernen | |||
| Intäkter per region | |||||||
| Mellanöstern | – | – | – | – | |||
| Asien | – | – | – | – | |||
| Europa | – | – | 3 541 | 3 541 | |||
| USA | 1 697 | – | 45 | 1 742 | |||
| Summa | 1 697 | – | 3 586 | 5 283 | |||
| Intäkt per kategori | |||||||
| Summa | 1 697 | – | 3 586 | 5 283 |
|---|---|---|---|---|
| Tjänster och övrigt | – | – | 3 586 | 3 586 |
| Milstolpebetalningar från partners |
1 697 | – | – | 1 697 |
| Läkemedelsprodukter | – | – | – | – |
| jan – jun 2021 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i TSEK | Biosimilarer | Långtids verkande injicerbara läkemedel |
Ofördelat/ administration |
Koncernen | |||
| Intäkter per region | |||||||
| Mellanöstern | – | – | – | – | |||
| Asien | – | – | – | – | |||
| Europa | – | 2 486 | 2 083 | 4 569 | |||
| USA | 5 333 | – | 263 | 5 596 | |||
| Summa | 5 333 | 2 486 | 2 346 | 10 165 | |||
| Intäkt per kategori | |||||||
| Läkemedelsprodukter | – | – | – | – |
| Läkemedelsprodukter | – | – | – | – |
|---|---|---|---|---|
| Milstolpebetalningar från partners |
5 333 | – | – | 5 333 |
| Tjänster och övrigt | – | 2 486 | 2 346 | 4 832 |
| Summa | 5 333 | 2 486 | 2 346 | 10 165 |
NOT 3 Fördelning av intäkter forts.
| jan – jun 2020 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i TSEK | Biosimilarer | Långtids verkande injicerbara läkemedel |
Ofördelat/ administration |
Koncernen | ||||
| Intäkter per region | ||||||||
| Mellanöstern | – | – | – | – | ||||
| Asien | – | – | – | – | ||||
| Europa | – | – | 8 389 | 8 389 | ||||
| USA | 1 697 | – | 99 | 1 796 | ||||
| Summa | 1 697 | – | 8 488 | 10 185 |
| Läkemedelsprodukter | – | – | – | – |
|---|---|---|---|---|
| Milstolpebetalningar från partners |
1 697 | – | – | 1 697 |
| Tjänster och övrigt | – | – | 8 488 | 8 488 |
| Summa | 1 697 | – | 8 488 | 10 185 |
| jan – dec 2020 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i TSEK | Biosimilarer | Långtids verkande injicerbara läkemedel |
Ofördelat/ administration |
Koncernen | ||
| Intäkter per region | ||||||
| Mellanöstern | – | – | – | – | ||
| Asien | – | – | – | – | ||
| Europa | – | – | 13 693 | 13 693 | ||
| USA | 6 787 | – | 171 | 6 958 | ||
| Summa | 6 787 | – | 13 865 | 20 652 | ||
| Intäkt per kategori | ||||||
| Läkemedelsprodukter | – | – | – | – | ||
| Milstolpebetalningar från partners |
6 787 | – | – | 6 787 | ||
| Tjänster och övrigt | – | – | 13 865 | 13 865 | ||
| Summa | 6 787 | – | 13 865 | 20 652 |
NOT 4 Transaktioner med närstående
STADA Arnzeimittel AG är sedan 2019 aktieägare i Xbrane (se ägarlista på sida 5). Närståendetransaktioner med STADA avser kostnadsdelning för samarbetsavtalet med XlucaneTM.
Av tabellen framgår nivåindelningen för de finansiella tillgångar och skulder som redovisas till verkligt värde i koncernens balansräkning. För beskrivning av hur det verkliga värdet har beräknats, se årsredovisning 2020, not 25. Samtliga poster värderade till verkligt värde definieras som nivå 2. Verkligt värde värde på finansiella tillgångar och skulder till anskaffningsvärde respektive upplupet anskaffningsvärde uppskattas i all väsentlighet överrensstämma med bokförda värden.
Det sammanlagda värdet av de innehavande valutaderivaten visar per balansdagen ett neutralt värde. Under det första kvartalet har det inte skett någon överföring mellan de olika värderingsnivåerna.
| 2021-06-30 | 2020-06-30 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|---|
| Belopp i TSEK | Nivå 2 | Nivå 2 | Nivå 2 |
| Finansiella tillgångar | |||
| Övriga kortfristiga fordringar | – | – | – |
| Varav valutaderivat | – | – | – |
| Summa finansiella tillgångar | – | – | – |
| Finansiella skulder | |||
| Övriga kortfristiga skulder | – | – | – |
| Varav valutaderivat | – | – | – |
| Summa finansiella skulder | – | – | – |
Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm den 12 augusti 2021
Anders Tullgren Ordförande
Eva Nilsagård Ledamot
Peter Edman Ledamot
Mats Thorén Ledamot
Karin Wingstrand Ledamot
Giorgio Chirivì Ledamot
Ivan Cohen-Tanugi Ledamot
Martin Åmark VD
Bolaget presenterar vissa finansiella nyckeltal i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS.
Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för förståelsen av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor.
| Belopp i TSEK | 2021 apr – jun |
2020 apr – jun |
2021 jan – jun |
2020 jan – jun |
2020 jan – dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Bruttoresultat | –34 | – | –34 | – | – |
| Dividerat med nettoomsättning |
2 486 | – | 2 486 | – | – |
| Bruttomarginal | –1 % | – | –1 % | – | – |
EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar. EBITDA visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch.
| Belopp i TSEK | 2021 apr – jun |
2020 apr – jun |
2021 jan – jun |
2020 jan – jun |
2020 jan – dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelseresultat | –58 413 | –53 197 | –109 823 | –104 825 | –225 257 |
| Av– och nedskrivningar | –3 625 | –1 624 | –6 042 | –3 278 | –6 566 |
| EBITDA | –54 788 | –51 573 | –103 781 | –101 547 | –218 691 |
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader..
| Belopp i TSEK | 2021 apr – jun |
2020 apr – jun |
2021 jan – jun |
2020 jan – jun |
2020 jan – dec |
|---|---|---|---|---|---|
| Forsknings– och utvecklingskostnader |
–51 749 | –43 809 | –97 769 | –90 031 | –203 301 |
| Rörelsekostnader | –61 976 | –56 856 | –117 467 | –111 732 | –245 909 |
| Forsknings– och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader |
83 % | 77 % | 83 % | 81 % | 83% |
Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå fördelningen mellan eget kaital och skulder. Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalningsförmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar.
| Belopp i TSEK | 2021-06-30 | 2020-06-30 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| Summa eget kapital | 149 739 | 191 347 | 257 708 |
| Dividerat med summa tillgångar | 383 804 | 437 524 | 463 763 |
| Soliditet | 39 % | 44 % | 56% |
Martin Åmark, VD [email protected] + 46 76-309 37 77
Anette Lindqvist, CFO/IR [email protected] +46 76-325 60 90
www.xbrane.com
Delårsrapport januari–september 2021 29 oktober 2021 Bokslutskommuniké 2021 16 februari 2022 Årsstämma 5 maj 2022
Xbrane Biopharma AB | Retzius väg 8, 171 65 Solna, Sverige | www.xbrane.com
Denna information är sådan information som Xbrane Biopharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom verkställande direktörs försorg, för offentliggörande den 2021-08-13 08:00 CEST.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.