Xbrane Biopharma

Annual Report (ESEF) • Mar 31, 2025

5493008DKD05APTKQO392024-01-012024-12-315493008DKD05APTKQO392023-01-012023-12-315493008DKD05APTKQO392024-12-315493008DKD05APTKQO392023-12-315493008DKD05APTKQO392023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493008DKD05APTKQO392023-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392024-01-012024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:sharesxbrli:shares5493008DKD05APTKQO392024-01-012024-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392024-01-012024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392024-01-012024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493008DKD05APTKQO392024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493008DKD05APTKQO392024-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember5493008DKD05APTKQO392022-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392022-12-315493008DKD05APTKQO392023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember5493008DKD05APTKQO392023-01-012023-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember5493008DKD05APTKQO392023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember5493008DKD05APTKQO392023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember Science for high quality biosimilars Års – och hållbarhets- redovisning 2024 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Inledning Xbrane i korthet 1 Året i korthet 2 Styrelseordförande har ordet 3 VD har ordet 4 Vårt syfte 5 Vad vi gör – långsiktigt strategiskt vägval 6 Produktportfölj Ximluci ® för behandling av ögonsjukdomar 8 XB003 10 Produktkandidater för behandling av cancer 11 Biosimilar och utvecklingen Vad är en biosimilar? 13 Marknaden för biosimilarer 14 Hållbarhetsrapport Introduktion 16 Allmänt 17 Miljö 20 Socialt 23 Styrning 26 Aktien och ägare 27 Förvaltningsberättelse 29 Bolagsstyrningsrapport 36 Styrelse 40 Koncernledning 42 Risker och riskhantering 44 Räkenskaper 46 Noter 54 Styrelsens försäkran 72 Revisionsberättelse 73 Alternativa nyckeltal 76 Aktieägarinformation 77 Innehåll FINANSIELL KALENDER Årsredovisning 2024 31 mars 2025 Årsstämma 5 maj 2025 Delårsrapport januari–mars 2025 8 maj 2025 Delårsrapport januari–juni 2025 27 Augusti 2025 Delårsrapport januari–september 2025 24 oktober 2025 Martin Åmark, Verkställande direktör martin.amark@xbrane.com + 46 76-309 37 77 Jane Benyamin, Ekonomidirektör jane.benyamin@xbrane.com +46 73-360 37 33 www.xbrane.com FÖR YTTERLIGARE INFORMATION Största omsorg har vidtagits vid översättningen av denna års- och håll- barhetsredovisning. I händelse av skillnader i innehållet ska det svenska originalet ha företräde framför den engelska översättningen. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 1 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Xbrane – en världsledande utvecklare av biosimilarer • XBRANE BIOPHARMA AB är ett bioteknikföretag som utvecklar biosimilarer, dvs. uppföljningsläkemedel på redan godkända biologiska läkemedel som kan introduceras till ett lägre pris efter patentutgång på originalläkemedlet. • XBRANE har patenterad plattformsteknologi som möjliggör en låg produktionskostnad av biologiska läkemedel jämfört med konkurrerande system. • XBRANE har ett team med lång kollektiv erfarenhet från läke medelsutveckling och kompetens att ta biosimilarer från cell-linje till godkännande. • XBRANE har sitt huvudkontor och utvecklingslabb på Campus Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är sedan september 2019 noterad på Nasdaq Stockholm, med ticker XBRANE. AFFÄRSIDÉ Xbrane utvecklar och tillverkar biosimilarer på svårtillverkade och ofta mycket dyra biologiska originalläkemedel. VISION Att bli en världsledande vetenskapligt baserad biosimilar utvecklare av kostnadseffektiva läkemedel med stort medicinskt behov. VÅRT SYFTE Att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla. VÅRA VÄRDERINGAR Impossible is nothing Beat yesterday Make it happen We win as one INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 2 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Året i korthet Q1 • I januari offentliggjordes en företrädesemission av units om cirka 343 MSEK, bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO1. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO1 kommer Xbrane att erhålla upp till cirka 78 MSEK. Företrädesemissionen godkändes vid en extra bolagsstämma den 22 februari, 2024. Det slutliga utfallet i företrädesemissionen visade att 29 325 411 units, motsvarande cirka 98,4 procent av emissionen, tecknades med och utan stöd av uniträtter. Genom emissionen tillfördes en emissionslikvid om totalt cirka 337,2 MSEK före avdrag för kostnader för företrädesemissionen. Därutöver beslutades om en riktad kvittningsemission av 33 402 483 aktier till garanter i företrädesemissionen, med samma teckningskurs som vid företrädes- emissionen. Aktierna registrerades och likviden inkom under mars, varför effekterna i balansräkning och kassaflöde är synliga i denna delårsrapport för kvartal 1, 2024. Q2 • I april tillkännagavs att FDA (U.S. Food and Drug Administration) skickat ett CRL (Complete Response Letter) som svar på Xbranes ansökan om marknadsgodkännande för sin ranibizumab biosimilarkandidat (under utvecklingsnamn Xlucane) för behandling av ögonsjukdomar. Q3 • I augusti meddelade bolaget att de återfått fulla rättigheter till XB003 (tidigare BIIB801). Detta då Biogen Inc. beslutat att säga upp kommersialiserings- och licensavtalet mellan företagen. Alla rättigheter till produkten återförs därför till Xbrane. • I september informerade bolaget om att de haft ett vetenskapligt rådgivande möte med Ameri- kanska läkemedelsverket (US FDA) avseende utveckling av sin Opdivo ® biosimilarkandidat Xdivane™. FDA instämmer i Europeiska läke- medelsverkets (EMAs) tidigare feedback och anser att den av Xbranes föreslagna kliniska utvecklingsplanen kan stödja en framtida ansökan om marknadsgodkännande (BLA) i USA. Utvecklingsplanen inkluderar en regist- reringsgrundande klinisk studie och minskar därmed den kliniska utvecklingsbudgeten med minst 60 procent, från ca. 120 miljoner EUR till 50 miljoner EUR eller mindre. Detta ökar avsevärt Xdivanes™ attraktion för potentiella kommersialiseringspartners. Som tidigare kom- municerats driver Xbrane, tillsammans med en ansedd rådgivare inom life science, en aktiv utlicensieringsprocess med flera intresserade potentiella partners och har ambitionen att avsluta processen inom kommande månader. Q4 • Bolaget meddelade i november att man ingått ett exklusivt licens- och samutvecklingsavtal med Intas Pharmaceuticals för Xbranes Nivo- lumab biosimilarkandidat (referensprodukt Opdivo ® ). Intas kommer att finansiera de kliniska och regulatoriska utvecklingsaktivite- terna samt den globala kommersialiseringen. Xbrane erhöll en upfront betalning på 10 miljoner EUR samt milstolpebetalningar och royalties på vinsten efter lansering. Partner- skapet förväntas möjliggöra en lansering av Xdivane TM i USA december 2028 då patentet på referensprodukten Opdivo ® går ut. • I december lämnade bolaget in BLA (Biologics License Application) för sin biosimilar-kandidat för LUCENTIS ® till FDA. Granskningscykeln för en återinlämnad BLA uppgår vanligtvis till 6 månader. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER ÅRETS UTGÅNG • I januari meddelade bolaget att man utsett Jane Benyamin till tillförordnad Chief Financial Officer, då Anette Lindqvist lämnat sin tjänst. • I mars informerade bolaget att man ingått ett avtal om att avyttra XB003 (biosimilar-kandi- dat till Cimzia ® ) och delar av sin organisation, till Alvotech för en total ersättning om cirka 275 miljoner SEKoch innefattar övertagande av konvertibla obligationen i sin helhet, andel av leverantörsskulder direkt hänföriliga till XB003 samt kontant ersättning om 102,25 miljoner SEK. Minskningen av Xbranes organisation kommer att reducera de årliga fasta kostna- derna med cirka 120 miljoner SEK. Slutligt genomförande av transaktionen är beroende av ett godkännande från Xbranes aktieägare vid en extra bolagsstämma samt ett god- kännande i enlighet med lag (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar (FDI-lagen). • Bolaget kallade i mars till en extra bolags- stämma, som kommer att hållas den 14 april 2025. FINANSIELLT SAMMANDRAG FÖR KONCERNEN 2024 2023 Nettoomsättning, TSEK 198 721 238 729 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK –312 892 –305 783 FoU-kostnader i % av rörelsekostnader 76% 82% Rörelseresultat, TSEK –217 922 –322 164 EBITDA, TSEK –182 844 –288 428 Periodens resultat, TSEK –266 220 –388 172 Likvida medel, TSEK 124 330 65 402 Soliditet, % 25% 26% Resultat per aktie före utspädning, SEK –0,22 –0,66 Resultat per aktie efter utspädning, SEK –0,22 –0,66 Antal anställda på balansdagen 65 93 Intäkter uppgående till 199 MSEK genererades under 2024 Vid utgången av året finns Ximluci ® tillgänglig på 21 marknader 22 nya patentansökningar Ökad försäljningsvolym 225% sedan 2023 • I maj offentliggjordes att Xbrane och STADA ingår partnerskap med Valorum Biologics för att kommersialisera biosimilarkandidaten för Ranibizumab i USA. De tre partnerna åtar sig att ta biosimilarkandidaten för ranibizumab till den amerikanska marknaden så snabbt som möjligt, och på så sätt bidra till fler behandlings- möjligheter som kan minska kostnaderna och öka patienternas tillgång till biologiska läke- medel för allvarliga ögonsjukdomar. Valorum kommer att betala en licensavgift på upp till 45 miljoner USD, fördelat mellan förskottsbetal- ning, regulatoriska och försäljningsrelaterade milstolpar, samt royalties på nettoförsäljningen. Intäkterna delas lika av Xbrane och STADA. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 3 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Styrelseordförande har ordet Vi har tagit viktiga steg för att driva våra biosimilara produkter genom kliniska prövningar och regulatoriska ansökningar. Vårt fokus har legat på att stärka vår marknadsposition, särskilt inom ögonvårdssektorn, där Ximluci ® mottagits positivt trots vissa utmaningar med initialt försäljningsupptag. Under året har vi arbetat hårt för att effektivisera vår verksam- het, minska kostnaderna och bibehålla en solid finansiell position, vilket är avgörande för att stödja vår långsiktiga tillväxt. Fram till december såg vi en stark volymökning med 225 procent i försälj- ningen av Ximluci ® , vilket återspeglar en växande acceptans av vår produkt på nyckelmarknader. Vi har under året ingått två viktiga globala samarbetsavtal med stor intäktspotential för Xbrane. Valorum Biologics förbereder nu för sin lansering och försäljning av Ximluci ® i USA. Lanseringen kommer att ske direkt efter att vi fått ett finalt godkännande av FDA. Vi har också ingått ett global avtal med Intas Pharmaceutical och de planerar för den första lanseringen i USA i slutet av 2028 i samband med att Opdivo ® går av patent. Dessa partnerskap, tillsammans med vår patenterade plattformsteknologi, placerar Kära aktieägare, 2024 har varit ett avgörande år för Xbrane när vi fortsatt fokuserat på att stärka vår position på biosimilarmarknaden, ett snabbt växande segment inom den globala läkemedelsindustrin. Vår biosimilarportfölj, inklusive Ximluci ® , Xdivane TM och XB003, har gjort framsteg, och vi är fortsatt fokuserade på att utveckla högkvalitativa och prisvärda biologiska läkemedel till gagn för patienter över hela världen. oss i en stark position att utnyttja den ökande efterfrågan på biosimilarer globalt. Vårt fokus är att säkra bolagets kapitalbehov, bli kassaflödes- positiva samt att leverera på alla viktiga milstolpar för Ximluci ® och Xdivane TM för att uppnå vårt långsiktiga mål att bli en global ledare inom utvecklingen av prisvärda biologiska läkemedel. Tack för ert fortsatta stöd när vi arbetar mot att uppnå vår vision och driva utvecklingen av prisvärda och effektiva biologiska läkemedel. Solna, 31 mars, 2025 Anders Tullgren Styrelsens ordförande ” Vi har tagit viktiga steg för att driva våra bio- similara produkter genom kliniska prövningar och regulatoriska ansökningar och är fortsatt fokuserade på att utveckla högkvalitativa och prisvärda biologiska läkemedel till gagn för patienter över hela världen. ” INNEHÅLL PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 4 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INLEDNING VD-ORD Vd har ordet Kära aktieägare, Vi är mycket nöjda med det nyligen ingångna partnerskapet med Intas gällande Xdivane TM , och är övertygade om att Intas, i samarbete med den marknadsledande säljorganisationen Accord, kommer att utgöra en stark och strategisk partner i den globala kommersialiseringen av biosimilarkandidaten. Ximluci ® fortsatte att uppvisa en stabil volymtillväxt under 2024, med en genomsnittlig kvartalsvis tillväxt om 21 procent. Under året genererade vi intäkter om 63 miljoner SEK från vinstdelning på försäljningen av produkten. Partnerskap med Intas för utveckling och kommersialisering av Xdivane TM Vi är stolta över vårt partnerskap med Intas för den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av Xdivane TM (Opdivo ® biosimilarkandidat). Kliniska studier förväntas inledas under Q2 2025. Baserat på en optimerad klinisk utvecklingsplan som har överenskommits med både EMA och FDA, arbetar vi mot ett god- kännande och lansering i samband med att patentskyddet löper ut i USA i december 2028. Vi ser mycket positivt på detta program och vårt samarbete med Intas. Utvecklingen av biosimilarer för de immunonkologiska PD1-hämmarna Opdivo ® och Keytruda ® är avgörande för att sjukvårdssystemen ska kunna erbjuda kost- nadseffektiva och tillgängliga behandlingsalternativ i framtiden, inklusive kombinationsterapier där PD1-hämmarna spelar en central roll. Vi är övertygade om att vårt arbete utgör en viktig kom- ponent i den globala utvecklingen av bättre cancerbehandlingar. Vi tror också att Xdivane TM , som kommer att kommersialiseras av Intas och Accord, kommer att generera betydande intäkter för företaget från och med 2029. Finansiell utsikt Xbranes likviditet vid slutet av 2024 uppgick till 124 miljoner SEK, efter att vi mottagit förskottsbetalningen om 10 miljoner EUR från Intas samt den sista milstolpebetalningen från Biogen. Sedan dess har vi återbetalat den kortfristiga skulden om 20 miljoner SEK till Systematic Group samt delvis reglerat de utestående leveran- törsskulderna. Xbrane har i mars 2025 slutit ett avtal om att avyttra XB003 (biosimilar till Cimzia ® ) samt delar av Xbranes organisation till Alvotech. Vid ett godkännande av den extra bolagsstämman, kommer denna transaktion att stärka bolagets finansiella position samt att göra oss bättre rustade för att fullt ut fokusera på att realisera Ximlucis ® och Xdivanes fulla potential. Solna, 31 mars, 2025 Martin Åmark Verkställande direktör ” Avyttringen av XB003 gör oss bättre rustade för att fullt ut fokusera på att realisera Ximlucis ® och Xdivanes fulla potential. ” Fortsatt tillväxt i intäktsgenerering från Ximluci ® Vi är glada att rapportera om den fortsatta starka försäljnings- tillväxten för Ximluci ® i Europa. Under 2024 uppvisade vi fortsatt volymtillväxt med ett genomsnittligt kvartalsvis ökning om 21 procent, vilket resulterade i en högre vinstdelning. Ximluci ® är nu lanserat i 21 länder och har en marknadsandel på 3 procent av den totala ranibizumab-marknaden på cirka 1,2 b EUR. Detta visar på en fortsatt betydande potential för ytterligare tillväxt och intäktsgenerering för Xbrane i takt med att acceptansen för biosimilarer ökar inom oftalmologisektorn i Europa. Vidare skickade vi åter in ansökan om marknadsgodkännande till FDA i december 2024. Vi förväntar oss att FDA fastställer ett BsUFA-datum i april 2025, även om det råder osäkerhet kring huruvida en återinspektion av produktionsanläggningen kommer att krävas. Vår förhoppning är att erhålla ett godkännande under mitten av året och kommer att uppdatera marknaden i april, då vi förväntar oss mer klarhet i frågan. Parallellt förbereder vi oss för en efterföljande lansering tillsammans med vår partner Valorum Inc. på den amerikanska marknaden. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 5 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Vårt syfte - att bidra till lika möjlighet till hälsa för alla Xbrane är en syftesdriven organisation och vårt syfte, att främja tillgången till kostnadseffektiva läkemedel, genomsyrar allt vi gör. Biologiska läkemedel är mycket effektiva vid behandling av flera allvarliga sjuk- domstillstånd som drabbar många människor. Samtidigt är biologiska läkemedel dyra och endast en bråkdel av världens befolkning har tillgång till dem. Vårt syfte är klart – att kunna bidra till lika möjligheter till hälsa för alla. Om det finns en behandling ska den vara tillgänglig för alla som behöver den. Genom att tillämpa den senaste vetenskapen kan Xbrane utveckla kostnadseffektiva biologiska läkemedel till ett lägre pris. Därmed blir behandlingen tillgänglig för fler. 6 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Vad vi gör – långsiktigt strategiskt vägval Vilka biosimilarer vi utvecklar? Xbrane använder sig av följande urvalskriterier vid valet av potentiella nya biosimilarer Lansering vid patentutgång alternativt så snart som möjligt efter: Snabb lansering efter patentutgången av referensläkemedlet är kritiskt, speciellt då det finns konkurrens från andra biosimilarer. Xbrane studerar därför noga patentansökningar kring potentiella referensprodukter och initierar utveckling av biosimilarkandidater minst sju år innan huvudpatent löper ut i Europa och USA. Stor adresserbar marknad: För att kunna rättfärdiga investeringen som krävs för att ta en biosimilarkandidat hela vägen till marknadsgodkännande behöver referensprodukten ha en förväntad försäljning vid patentutgång på över 1 miljard euro. Då det alltid finns osäkerhet kring en läkemedelsprodukts utveckling och framtida konkurrens initierar Xbrane helst utveckling av biosimilarkandidater på referenslä- kemedel som redan säljer för över 1 miljard euro då utveckling påbörjas. Medicinskt behov: Det ska finnas ett stort medicinskt behov baserat på begränsad tillgänglighet av referensläkemedlet på grund av hög prissättning. Då finns en stor möjlighet för våra produkter att göra en skillnad, vilket är syftet med Xbranes verksamhet. I övrigt är bolaget öppet för alla terapeutiska områden. Fördel från teknologisk plattform: Xbrane väljer biosimilarkandidater som passar bäst för bolagets teknologiska plattform. Det ska vara produkter där Xbrane kommer att kunna nå störst fördel i produktivitet och därmed produktionskostnad jämfört med konkurrenter. I takt med att utvecklingskapaciteten ökar kommer fler kandidater att tas igenom cell-linjeutveckling. Val av produkter kommer sen att göras baserat på den ökade produktivitet och kvalitet Xbranes plattformsteknologi kan ge. Vilka geografiska marknader vi adresserar? Xbrane fokuserar sin utveckling på att möta regulatoriska krav från EU och USA. Ambitionen är dock att, på basis av godkännande från antingen EU eller USA, och tillsammans med kommersialise- ringspartners, göra produkterna tillgängliga i så många delar av världen som möjligt. Var i värdekedjan finns Xbrane? Xbrane kan genomföra utveckling av en biosimilar hela vägen från cell-linje till marknadsgodkännande. • Den prekliniska utvecklingen sker till stor del internt. • I den kliniska utvecklingen arbetar Xbrane med utvalda Contract Research Organizations (CROs) • För klinisk och kommersiell tillverkning samarbetar vi med noggrant utvalda kontraktstillverkare (s.k. CMOs) • För kommersialisering av produkterna ingår Xbrane partnerskap med större läkemedelsbolag som säljer och marknadsför produkterna. Dessa partnerskap ingås normalt mot slutet av den prekliniska utvecklingen, efter att analytisk likhet påvisats. På så sätt kan Xbrane få meningsfull samfinansiering av den mer kostnadssamma kliniska utvecklingen från partners. Källa: 1) Novartis Årsredovisning 2024, Roche Årsredovisning 2024 2) UCB årsredovisning 2024 3) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”. Produkt Originalläkemedel Primär indikation Beräknad årlig försäljning av originalläkemedel 1) Patentutgång för originalläkemedel Utvecklingsfas Ximluci ® Ranibizumab (Lucentis ® ) Våt åldersrelaterad makulade generation, diabetesrelate rade ögonskador och retinal venock lusion. 1 mdr EUR 1) 2022 (Europa) 2020 (USA) Kommersiell fas BIIB801 Certolizumab pegol (Cimzia ® ) Reumatoid artrit, axial spondyl artrit, psoriasisartrit. 2 mdr EUR 2) 2024 (USA) 2025 (Europa) Preklinisk fas Xdivane TM, Nivolumab (Opdivo ® ) Hudcancer, lungcancer, njurcells cancer, huvud- och halscancer samt urinblåse- och urinvägscancer. 13 mdr EUR 3) 2026–2031 beroende på land Preklinisk fas Xdarzane TM, Daratumumab (Darzalex ®) Multipelt Myelom. 9 mdr EUR 3) 2029–2031 beroende på land Preklinisk fas 25 mdr EUR 1,2,3) 7 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Produktportfölj 8 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Ximluci ® för behandling av ögonsjukdomar lanserades 2023 Xbranes patenterade produktionsteknologi har en signifikant högre produktivitet än standardteknologier, vilket möjliggör lägre produktionskostnader. Under året har vi fortsatt att utveckla vår teknologi ytterligare. XIMLUCI ® ÄR EN BIOSIMILAR till referensläkemedlet Lucentis ® (ranibizumab) och en anti-VEGF (vaskulär endoteltillväxtfaktor) för behandling av kärlsjukdomar på näthinnan, vilka är en vanlig orsak till blindhet. Den våta formen av makuladegeneration uppstår när defekta blodkärl bildas under näthinnan. Blodkärlen blöder och läcker vätska, vilket orsakar svullnad och leder till betydande synförlust och bildförvrängning. Om det inte behandlas i tid bildas ett ärr under gula fläcken och det centrala synfältet, inklusive detaljseendet, riskerar att förloras. Ximluci ® har godkänts i Europa för behandling av våt ålders- relaterad makuladegeneration (våt AMD), diabetiskt makulaödem (DME), diabetisk retinopati (PDR), retinal venocklusion (RVO) och synnedsättning p.g.a. kordial neovaskularisering (CNV) hos vuxna. En omfattande jämförande analytisk studie och en klinisk fas 3-studie påvisade en likvärdig effekt och jämförbar säkerhet med referensprodukten Lucentis ® . Den kliniska fas 3-studien som genomfördes 2021, inkluderade 582 patienter med våt åldersrelaterad makulade generation. Studiens primära effektmått var förändringen i synskärpa (BCVA) från start till vecka 8 i behandlingen. Effektmåttet uppfylldes, då de justerade behandlingsskillnaderna mellan de två produkterna låg inom den fördefinierade ekvivalensmarginalen. Marknaden för Ximluci ® Uppskattningsvis 7 miljoner människor i Europa lider av våt AMD, med cirka 500 000 nya patienter varje år 1 och marknaden om- sätter mer än 12 miljarder EUR per år. Det är alltså en betydande marknad som produkten adresserar. Marknaden har dessutom vuxit med 8–10% de senaste åren. Källa 1) Prevalence and incidence of age-related macular degeneration in Europe: a systematic review and meta-analysis British Journal of Ophthalmology (bmj.com) XIMLUCI ® FÖR BEHANDLING AV SVÅRA ÖGONSJUKDOMAR Våt åldersrelaterad makuladegeneration samt diabetes- relaterade ögonsjukdomar påverkar gula fläcken, det centrala området på näthinnan och makula degeneration ger en gradvis förlust av det centrala seendet. Vanligast är åldersrelaterad makuladegeneration, som efter grå starr är den klart främsta orsaken till synnedsättningar hos personer över 70 år och en av de främsta sjukdoms- relaterade anledningarna till blindhet. 9 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Om STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG har sitt huvudkontor i Bad Vilbel, Tyskland. Företaget fokuserar på en strategi inom tre områden; generika, specialläkemedel och receptfria hälsovårdsprodukter. STADA Arzneimittel AG säljer sina produkter i över 100 länder. Under räkenskapsåret 2024 uppgick STADA:s omsättning till 4 059 miljoner EUR och resultat före räntor, skatter, avskrivningar och amor- teringar (justerad EBITDA) till 886 miljoner EUR. Per den 31 december 2024, sysselsatte STADA 11 649 personer. Ximluci ® är den sjätte biosimilaren som godkänts i STADA:s Specialty Care-portfölj. Ximluci ® är i Europa godkänd med en vial med den aktiva sub- stansen, ur vilken ögonläkaren extraherar produkten till en spruta för injektion i ögat. Xbrane planerar även att lansera Ximluci ® som förfylld spruta i Europa under 2025. Ansökan om marknadsgodkännande i USA I april mottog Xbrane ett så kallat CRL (Complete Response Letter) som svar på ansökan om marknadsgodkännande för Ximluci ® på den amerikanska marknaden. Xbrane har under året haft kommunikation med FDA för att bättre förstå de gap som fanns för marknadsgodkännande och har under resterande delen av året arbetat med att stänga dessa gap. I slutet av december skickade Xbrane in BLA , och om framgångsrik, skulle det resultera i ett BsUFA datum under andra kvartalet 2025. Det räknat med en standardiserad granskningsprocess om sex månader. Xbranes kommersialiseringspartner STADA arbetar aktivt med att ta Ximluci ® till övriga regioner som Mellanöstern, Latinamerika samt Sydostasien, där bland annat ansökan om marknadsgodkännan- de har skickats in till olika regulatoriska myndigheter. Under maj månad tecknade STADA och Xbrane ett samarbetsavtal med Valorum Biologics som kommer kommersialisera Ximluci ® i USA. Källa: 1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”. Referensprodukter Ximluci ® adresserar en marknad på totalt ca 13 mdr EUR 1 per år. Som består av utöver Lucentis ® även Eylea ® , Beuovo, Vabysmo samt Susvimo (ranibizumab implantat). Off-label används även läkemedlet Avastin ® , en VEGFa-hämmare godkänd för behandling av vissa cancerindikationer, på grund av Avastins ® lägre kostnad per behandling. Lansering i samarbete med STADA Arzneimittel AG (STADA) Under 2022 erhöll Ximluci ® ett positivt yttrande från europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) kommitté för läkemedel för humant bruk (CHMP). Europeiska kommissionen beviljade även marknadsföringstillstånd i hela EU för Ximluci ® , vilket banade väg för lanseringen av Ximluci ® i Europa. Xbrane slöt ett avtal med STADA, se faktarutan nedan till höger, redan 2018, enligt vilket STADA ges de kommersiella rättig- heterna till Ximluci ® i samtliga territorier som ingår i avtalet, vilket omfattar Europa, USA, flera länder i Mellanöstern och Nordafrika (MENA) och utvalda marknader i Asien och Stillahavsområdet (APAC). Det innebär att marknadsföringstillståndet för Ximluci ® innehas av STADA och är giltigt i alla 27 EU-medlemsstater, samt i Island, Norge och Liechtenstein. Ximluci ® lanserades av Xbranes samarbetspartner STADA Arzneimittel AG (STADA) under första kvartalet 2023 och 18 månader efter lanseringen finns Ximluci ® tillgänglig på nitton marknader i Europa och två marknader utanför Europa. 10 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER XB003 för behandling ledgångsreumatism, psoriasis, Crohns sjukdom och ankyloserande spondylit XB003 XB003 är en biosimilarkandidat till certolizumab pegol (origi- nalläkemedel Cimzia ® ), en så kallad TNF-alfahämmare som används vid behandling av för behandling av led gångs reumatism, psoriasis, Crohns sjukdom och anky loserande spondylit. Gemen- samt för dessa sjukdomar är att de är autoimmuna sjukdomar, vilket betyder att de orsakas av att kroppens eget immunförsvar angriper frisk vävnad i kroppen. Livslång behandling Autoimmuna sjukdomar är kroniska sjukdomar och behovet av behandling kan därför vara livslångt. Behand lingen initieras typiskt sett med immunosuppressiva läkemedel som metotrexat, vilka fördröjer inflammationen. Då detta inte längre räcker sätts TNF-alfa hämmare in. TNF-alfa är ett signalprotein som de vita blodkropparna skickar ut då de upptäcker en inflammation för att notifiera och aktivera andra celler som spelar viktiga roller i immunförsvaret. Genom att binda in till och hämma signalproteinet kan TNF-alfa hämmare bromsa upp immunförsvaret och därmed lindra flera autoimmuna sjukdomar. Biosimilarer har ökat tillgängligheten och gett stora besparingar för hälso- och sjukvårdssystemen Det finns fem godkända originalläkemedel inom klassen TNF-alfa hämmare, Cimzia ® , Humira ® , Enbrel ® , Simponi ® och Remicade ® . I Europa har patenten gått ut på Humira ® , Enbrel ® och Remicade ® . Som en följd av detta har tiotal biosimilarer lanserats. Biosimilarer som introducerats i Europa på Humira ® , Enbrel ® och Remicade ® har sammantaget över tid drivit ner priset med 22 procent och drivit upp antal behandlingsdagar per capita med 90 procent, och därmed haft stor påverkan både i besparingar för hälso och sjukvårdssystemen och ökad tillgänglighet 4. Biosimilarerna har haft ett stort genomslag då biosimilarer på Humira ® hade nått en 35 procent volymmarknadsandel i Europa, 12 månader efter lan- sering medan biosimialer på Remicade ® och Enbrel ® hade tagit 67 procent respektive 50 procent volymmarknads andel ett par år efter lansering. Då behandlingskostnaden per patient för Cimzia ® ligger på cirka 100 000 SEK årligen i Europa och 500 000 SEK i USA är det viktigt att introducera biosimilarer för att generera besparingar och öka tillgängligheten. Cimzia ® framgångsrikt CIMZIA ® :s försäljning har under de fem senaste åren fortsatt växa och uppgick 2024 till 23 mdr SEK 2 , trots ökad konkurrens från biosimilarer på flera av de andra TNF-alfa hämmarna. Den främsta anledningen är att Cimzia ® är den enda TNF-alfa hämmaren som är kliniskt bevisad att vara säker för användning av gravida och ammande kvinnor. Detta är ett viktigt segment av marknaden då cirka 10 av de insjuknande med led gångsreumatism och 20 procent av insjuknande med psoriasis är kvinnor under 40 år 3 . BIIB801 är, enligt vår vetskap, den enda biosimilarkandidaten under utveckling på Cimzia ® globalt. En av anledningarna tros vara att Cimzia ® är en svårtillverkad produkt där produktiviteten i produktionssystemet, det vill säga antalet gram per liter fermen- teringsmedia som produceras, är kritisk för att nå en kommersiellt gångbar produktionskostnad samt kunna tillverka tillräckliga volymer i existerande produktionsskala världen över. Xbrane har lyckats med detta tack vare sin patenterade plattformsteknologi. Produktion och marknadsföring XB003, tidigare BIIB801, förlorade sitt patentskydd i Europa under hösten 2024 och i USA i november 2025. Xbrane ingick ett licens- avtal för XB003 med Biogen Inc. i februari 2022. I augusti valde Biogen att säga upp avtalet pga, vad Xbrane förstår, en intern stra- tegisk översyn av portföljen. Alla rättigheter som beviljats Biogen enligt avtalet har därmed sagts upp och fullständiga rättigheterna till programmet har återgått till Xbrane i november 2024. Produktionsprocessen för biosimilarkandidaten har skalats upp framgångsrikt tillsammans med Xbranes utvalda kontrakts- tillverkare. Analytisk likhet jämfört med referensprodukten har påvisats och initiala vetenskapliga råd från både EMA och FDA har erhållits. Produktionsprocessen som möjliggör hög produktivi- tet är patentskyddad av Xbrane. Xbrane har i mars 2025 ingått ett avtal om att avyttra XB003 till Alvotech. Slutligt genomförande av transaktionen är beroende av godkännade från Xbranes aktieägare samt godkännande enligt lagen om granskning av utländska direktinvesteringar. Källor: 1) Research and markets Global Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors Market 2018- 2026: A $181.13 Billion Market Opportunity by 2026 2) UCB Årsredovisning 2024 3) Vital Signs: Prevalence of Doctor-Diagnosed Arthritis and Arthritis-Attributable Activity Limitation – United States, 2013–2015, Incidence and Risk Factors for Psoriasis in the General Population 4) The Impact of Biosimilar Competition in Europé, IQVIA December 2020 Cimiza ® försäljning 0 500 1 000 1 500 2 000 2 500 20242023 Miljoner € 11 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Produktkandidater för behandling av cancer Xdivane™ XDIVANE™ är den första produkten på Xbranes mammaliecell- baserade teknologiska plattform. Xdivane™ är en biosimilar på programmerad celldöd 1 (PD1) hämmaren nivolumab (Opdivo ® ), en renommerad immunonkologiprodukt. Xbranes tydliga ambition med Xdivane™ är att bli den ledande biosimilaren till Opdivo ® , både vad gäller kostnadseffektivitet och tid för lansering. Xbrane förväntar sig att Xdivane™ ska kunna lanseras i samband med patentutgång på Opdivo ® vilket inträffar 2026 – 2031 beroende på land. Xbrane ingick november 2024 ett strategiskt partnerskap för Xdivane™ tillsammans med INTAS för utveckling och kommersiali- sering av Xdivane™. Bolaget har sökt acceptans hos regulatoriska myndigheter för ett reducerat kliniskt utvecklingsprogram och erhållit positiv feedback från både EMA och FDA på basis av en påvisad hög analytisk likhet gentemot en omfattande panel av analytiska meto- der jämfört med referensprodukten. Detta påverkar programmets tidslinje samt ökar värdet för businesscaset då en reducerad klinisk utvecklingsplan innebär betydande kostnadsbesparingar. För Xdivane™ fortgår utvecklingen enligt plan där produk- tionsprocessen skalats upp hos kontraktstillverkare och påvisat skalbarhet, vilket minimerar riskerna för Bolagets kommande tillverkning av kliniskt material. Nästa steg i utvecklingen är att tillverka det kliniska materialet för den kliniska studie som Bolagets partner INTAS ska bedriva och initiera under 2025. Xdarzane™ XDARZANE™ är en biosimilarkandidat till referensprodukten Darzalex ® (daratumumab), en monoklonal antikropp riktad mot CD38 för behandling av multipelt myelom (MM). Darzalex ® godkändes 2015 av USA:s läkemedels myndighet FDA för behandling av MM efter tre tidigare terapier, men godkännandet utökades senare till att gälla Darzalex ® som första behandlingsalternativ. Darzalex ® goda behandlingseffekter har också omsatts till en stor kommersiell framgång då den globala försäljningen nådde >1 mdr USD under kommersialiseringens andra år och omsatte cirka 11,7 mdr USD² under 2024. Darzalex ® har till en början utvecklats av Genmab och marknadsförs nu gemensamt av Genmab och Johnson. Darzalex ® förväntas förlora sitt patentskydd under 2029–2031 beroende på land. Av interna resursskäl främst drivna av återskick av BLA för Ximluci ® samt utlicensieringsprocesserna avseende Xdivane TM och XB003 har utvecklingen av Xdarzane™ har fått fortlöpa i en lugnare takt och genomgår fortsatt preklinisk utveckling med fokus på utveckling av en kostnadseffektiv produktionsprocess och påvisande av biokemisk likhet med originalläkemedlet. Källor: 1) Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026”.BMS Bokslutskommuniké 2022 2) Johnson & Johnson Bokslutskommuniké 2024 Flera biosimilarkandidater för behandling av cancer är under utveckling, närmast Xdivane™ och Xdarzane™. Här bedöms marknaden för referensläkemedlen för närvarande uppgå till cirka 22 mdr EUR 1 . Xbrane initierade utvecklingen av Xdivane™ 2021 för att komma in på det konkurrensutsatta men intressanta området för check-pointhämmare. Utöver ett team med beprövad utvecklingsförmåga har Xbrane tillgång till sin egen plattform för protein- produktion, vilket möjliggör kostnadseffektiva processer. Kombinerad årlig förväntad peak-försäljning av referensprodukter 0 5 10 15 20 25 Darzalex Opdivo 2026E2021 Miljarder € 12 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN PRODUKT- PORTFÖLJ Biosimilar och utvecklingen 13 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN PRODUKT- PORTFÖLJ Vad är en biosimilar? Biologiska läkemedel är högeffektiva proteinläkemedel som tillverkas i levande celler. Biosimilarer kan förbättra patienternas tillgång till dessa läkemedel genom att vanligtvis vara 20–40 procent billigare än sina referensläkemedel. Genom utvecklingen av rekombinant DNA- teknik i slutet av 1970 -talet växte biologiska läkemedel fram. Sedan dess har biologiska läkemedel revolutionerat behandling av allvarliga sjukdomar som diabetes, MS, cancer, och på senare tid, även artrit samt hud och ögonsjukdomar. De proteiner som utgör aktiva substanser (API:er) i biologiska läkemedel är mycket större och mer komplexa än de små molekyler som används i vanliga läkemedel och framställs genom kemisk syntes. Biosimilarer liknar biologisk referensprodukt Biosimilarer är godkända läkemedel som liknar en biologisk referensprodukt med avseende på kvalitet, säkerhet och effekt. De godkänns i EU och USA genom strikt lagstiftning och kan lanseras efter att de ursprungliga referenspro- dukterna förlorat sitt patentskydd. Utvecklingen av biosimilarer kräver om- fattande expertis i proteintillverkning, rening, analysmetoder samt kliniskt och regulatoriskt kunnande. Komplex utveckling och tillverkning På grund av storleken, den komplexa strukturen och de levande cellerna som används inom tillverkningsprocessen kräver utvecklingen och tillverkningen av biosimilarer mycket tid, arbete och expertkunskap. Den grundläggande prin- cipen i utvecklingen av biosimilarläkemedel är likheten med det etablerade referensläkemedlet. Tillverkaren måste kunna påvisa att biosimila- rens kvalitet, säkerhet och effekt är jämförbara med den biologiska referensprodukten. Detta görs med en gedigen jämförande analys med referensläkemedlet och biosimilaren baserat på ett stort antal analytiska metoder i den preklinis- ka fasen. Förutsatt att hög analytisk likhet kunnat påvisas prekliniskt kan den kliniska fasen initie- ras. Typiskt sett genomförs en fas I studie i friska frivilliga där säkerhet och farmakokinetik jämfört med referensprodukten studeras varefter en fas III studie kan genomföras där säkerhet och effekt studeras i en väl vald patientpopulation. Att utveckla en biosimilar tar typiskt sett ca 7 år och kräver en investering på ca 100 miljoner Euro. Risken är dock betydligt lägre än vid utveckling av nya läkemedel. Historiskt har ca 95% av biosimilarkandidaterna som togs in i en fas 3 studie erhållit godkännande i EU och / eller USA. BIOLOGISKA LÄKEMEDEL SMÅMOLEKYL LÄKEMEDEL Framställs Genom att använda aktiv substans eller renat material ur biologiskt ursprung (levande celler) Genom kemisk syntes Komplexitet Aktiva substanser är stora och komplexa. Substansen i Ximluci ® har en massa på 48 000 Dalton Vanligen små enkla molekyler, ex.vis 180 Dalton i massa för acetylsalicylsyra i Aspirin ® Vilket innebär Mer komplicerade att producera Relativt enkla att producera Alternativ då patent löper ut BIOSIMILAR har samma funktion men är inte identiskt lik som referensläkemedlet GENERIKA har en identisk aktiv substans som original läkemedlet Krav från läkemedels- myndigheter Mycket stora, tillverkaren måste påvisa att biosimilarens kvalitet, säkerhet och effekt är jämförbara med den biologiska referens- produkten i prekliniska studier Stora, generika behöver påvisa att det är exakt lika som originalet Nytt biologiskt läkemedel Biosimilar Tid det tar att utveckla ~10–12 år Sannolikhet för godkännande 1 Fas IIIFas I Fas IIPreklinisktUpptäckt och utveckling 10% Kapitalbehov >1 miljard € Sannolikhet att lyckas Låg Hög prissättning Begränsad till patentet 50% Tid det tar att utveckla ~6–7 år Sannolikhet för godkännande 1 Fas IIIFas I Fas IIPreklinisktUpptäckt och utveckling 78% Kapitalbehov ~100 miljoner € Sannolikhet att lyckas Medium–Hög Kostnadseffektiv Tillgång för fler patienter 95% 1) Informa Pharma’s Biomedtracker database, based on 108 tracked biosimilar development programs and over 10,000 novel product development programs, The Path Towards a Tailored Clinical Biosimilar Development, Martin Schiestl et al Biosimilarer – snabb och kostnadseffektiv väg till marknaden med avsevärt lägre risk än ett nytt biologiskt läkemedel 14 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN PRODUKT- PORTFÖLJ Marknaden för biosimilarer Marknaden för biosimilarer omsatte 29,4 miljarder USD under 2023 och förväntas växa med 17,8 procent per år fram till 2028. Marknaden för biosimilarer omsatte 29,4 miljarder USD under 2023 och förväntas växa med 17,8 procent per år fram till 2028, drivet av patentutgångar på stora biologiska läkemedel, ökat användande i takt med ökad tillit hos patienter och läkare samt starka drivkrafter från betalare att gå mot det mest kostnadseffektiva alternativet. Marknadspenetration av biosimilarer Biosimilarer har historiskt tagit över 70 procent volymmarknadsandel gentemot respektive referensläkemedel i Europa på tre år. Graferna nedan till höger visar på hur marknadsandelen i volym för biosimilarerna tillsammans gentemot referensläkemedlet utvecklas över tid efter lansering. Kurvorna blir brantare och brantare i de senare lanseringarna, vilket illustrerar hur tillförsikten i att använda biosimilarer hos läkare och patienter ökar över tid samt att trycket i form av regleringar, upphandlingar och incitament, som driver mot användande av det mest kostnadseffektiva alternativet ökar från betalare av läkemedlen. Vi har även sett att mottagandet av biosimilarer i USA under senaste år har kommit att efterlikna bilden i Europa. Vi förväntar oss att detta fortsätter framgent då tillförsikten för användande av biosimilarer hos läkare och patienter ökar även i USA samt ytterligare regleringar som gynnar biosimilarer. Exempel vis ökade incitamenten för användande av biosimilarer i oktober 2022 efter introduktionen av ”Inflation reduction act”. Betalningen till läkare som använder biosimlarer ökade från 6 procent till 8 procent av referensläkemedlets genomsnittliga försäljningspris. Biosimilarer ökar tillgängligheten och ger stora besparingar Antal behandlingsdagar per capita har ökat i Europa som följd av lansering av mer kostnadseffektiva biosimilarer över alla klasser av läkemedel där biosimilarer introducerats. Exempelvis för TNF- hämmare (som används i behandling av främst ledgångsreumatism och psoriasis) har antal behandlingsdagar per capita fördubblats efter lansering av den första biosimilaren inom området. Det är anmärknings- värt att de höga priserna på biologiska läke- medel begränsar tillgängligheten så kraftigt även i Europa. Biosimilarer leder till signifikanta kostnads- besparingar inom sjukvården som kan använ- das för att erbjuda nya effektivare behandlingar samt öka personalen och reducera vårdköerna. I USA förväntas biosimilarer att generera besparingar på över 100 miljarder USD under perioden 2020–2024. Källor: https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-in- sights/three-imperatives-for-r-and-d-in-biosimilars https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/ biosimilars-40.html Biologiska läkemedel med totalt >260 miljarder USD i årlig global försäljning förlorar sin exklusivitet under de kommande 10 åren Global försäljning av biosimilarer förväntas växa med 17,8% per år fram till 2028 0 10 20 30 40 50 60 70 80 2032 2031 2030 2029 2028 2027 2026 2025 2024 2023 2022 8,5 Miljarder USD 51,6 3,4 15,6 7,2 15,6 54,5 35,4 61,5 4,9 14,6 Storsäljande produkter vars patent går ut, totalt 3 9 2 4 2 5 6 9 2 10 5 0 10 20 30 40 50 60 70 80 2028 2025 2023 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2,2 3,8 14,5 6,2 18,7 32,9 66,9 10,1 17,8% per år Miljarder USD 29,4 Referensprodukter, årlig försäljning 0 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 7 000 8 000 Epoetin alfa Insulin glargine Bevacizumab Infliximab Pegfilgrastim Filgrastim Rituximab Trastuzumab 2022E20212020201920182017 Miljoner USD Biosimilarer, årlig försäljning 0 500 1 000 1 500 2 000 Epoetin alfa Insulin glargine Bevacizumab Infliximab Pegfilgrastim Filgrastim Rituximab Trastuzumab 2022E20212020201920182017 Miljoner USD Biosimilarer har vid de senaste lanseringarna tagit +70% marknadsandel i volym gentemot sin referensprodukt i EU och USA efter enbart tre år. Låga rabatter möjliggör höga marginaler (80-85% för biosimilarer mot 95% för referensprodukter). Biosimilarer realiserar betydande besparingar för sjukvårdssystemen. Källor: https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/three-imperatives-for-r-and-d-in-biosimilars https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/biosimilars-40.html 15 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Hållbarhetsrapport 16 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Introduktion Om rapporten Den här rapporten beskriver Xbranes hållbarhetsarbete inom miljö, socialt ansvar och bolagsstyrning (ESG) under 2024. Detta är Xbranes sjätte hållbarhetsrapport. Rapporten beskriver hur hållbarhet länkas till Xbranes affärsverksamhet samt hur Xbrane styr och driver hållbarhetsarbetet. Aktiviteter som utförts samt måltal som nåtts beskrivs för perio den 1 januari 2024 – 31 december 2024. Rapporten ger också en inblick i hur arbetet planeras drivas vidare under 2025. Förberedelse inför EU:s direktiv om företagens hållbarhets rapportering (Corporate Sustainability Reporting Directive, CSRD) Vi välkomnar det nya EU-direktivet för hållbarhetsrapportering (CSRD) och har upprättat en plan för att förbereda för efterlevnad av direktivet i god tid för implementering för små och medelstora företag (SMEs). Den dubbla väsentlighetsanalysen (DMA) har initierats under 2024 i enlighet med CSRD och EFRAG:s vägledning för väsentlighetsbedömning. Väsentlighetsanalysen kommer att slutföras under 2025, tillsammans med en gapanalys av upplysningskraven. Höjdpunkter inom Hållbarhet 2024 BIDRA TILL LIKA MÖJLIGHET TILL HÄLSA • Ximluci ® lanserad i totalt 21 länder • 2 nya partnerskap med mål att nå större global täckning med fler biosimilarer • 3 nya uppfinningar inkluderade i 22 nya patentansökningar UPPFATTAS SOM TROVÄRDIG AKTÖR • 54% av våra kritiska leverantörer har läst uppförandekoden • 92% av Xbranes anställda och konsulter är utbildade i uppförandekoden • 16 kritiska leverantörer utvärderade med avseende på kvalitet VARA ANSVARSFULL AKTÖR I SAMHÄLLET • 58% av våra kritiska leverantörer utvärderade med avseende på hållbarhet • Processoptimering av tillverk- ningsprocesser för att minska resurs- användningen VARA ATTRAKTIV ARBETSGIVARE • Great Place to Work ® certifierade • Upptagna på Allbrights gröna lista över jämställda bolag ” Under året har vi gjort signifikanta framsteg med Xdivane TM , vår biosimilarkandidat till cancerläkemedlet Opdivo. Vi nådde enighet kring en reducerad klinisk utvecklingsplan med EMA och FDA samt etablerade ett partnerskap med Intas Pharmaceuticals Ltd. Att utveckla en biosimilar till Opdivo kommer att vara kritiskt för att tillgängliggöra likvärdig cancervård globalt, då ursprungsläkemedlet kostar över 1 miljon SEK per patient och år och standarden kommer att gå mot kombination av PD1 hämmare som Opdivo med andra immunonkologiska produkter. Det här är ett exempel på hur Xbrane med sin verksamhet fortsätter driva utvecklingen mot lika möjlighet till hälsa. ” Martin Åmark, VD för Xbrane 17 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Affärsmodell Xbranes vision och affärsidé är kopplat till global hållbarhet genom att vi vill förbättra tillgången till effektiva och högkvalitativa läkemedel till en lägre kostnad för samhället. Biologiska läkemedel är svårtillverkade och därmed dyra och vi vill bidra till att fler patienter får tillgång till behandling av svåra sjukdomar. Med hjälp av vår kompetens och våra värderingar samt tillsammans med våra samarbetspartners för klinisk utveckling, tillverkning, marknadsföring och försörjning utvecklar vi biosimilarer och gör dessa kommersiellt tillgängliga på den globala marknaden. Med vår verksamhet bidrar vi även till nya innovationer samt ett samhällsskifte där biologiska läkemedel blir tillgängliga för fler patienter med ett medicinskt behov och begränsade resurser. För att åstadkomma detta behöver vi ta ansvar för resursanvändning och utsläpp från verksamheten genom tätt samarbete med leverantörer och tillverkare. Vi vill också vara en attraktiv arbetsgivare för att attrahera de bästa kompetenserna inom branschen, eftersom vi vet att våra medarbetare är grunden till allt vi gör. Allmänt Samarbetspartner med KTH Kungliga Tekniska Högskolan Allbrights Gröna lista (plats 30 av 93) Great Place to Work ® certificerade för fjärde året i rad Erkännanden JUL 2024 Tilldelats Ecovadis Silvermedalj för 2024 Input till verksamheten Output från verksamheten Interna aktiviteter Kapital Partners för tillverkning & transport Partners för pre-klinisk/ klinisk utvecklin Lab och kontorslokaler Avkastning på investering för aktieägare Ökat antal behandlade patienter Statusskifte i samhället Reducerad kostnad för biologiska läkemedel KvalitetskontrollPre-klinisk utveckling Spjutspets kompetens Kontroll av leveranskedjan Utveckling och kommersiell tillgänglighet av biosimilarer Partners för marknadsföring och försörjning Innovationer Biosimilarprodukter 18 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Hållbarhetsstrategi Vårt hållbarhetsarbete är styrt utifrån fyra fokusområden, som tillsammans summerar och beskriver det företag vi vill vara. Fokusområdena inkluderar såväl miljö och socialt ansvar som styrning och regelföljsamhet samt är kopplade till FN:s globala hållbarhetsmål och Agenda 2030. Företagets affärsvision är ock- så vårt huvudsakliga bidrag till en mer hållbar värld, och leder mot två av FN:s globala hållbarhetsmål; nr 3 avseende god hälsa och välbefinnande, samt nr 10 för minskad ojämlikhet. Det är viktigt att detta inte sker på bekostnad av andra globala hållbarhetsmål, utan tvärtom bidrar till en global hållbar utveckling. Utifrån våra fokusområden arbetar Xbrane långsiktigt mot flera prioriterade områden med konkreta aktiviteter och KPI-uppföljning för att mäta våra framsteg och vårt bidrag till en global hållbar utveckling. Miljö (E) Social (S) Styrning (G) VARA ANSVARSFULL AKTÖR I SAMHÄLLET RENT VATTEN OCH SANITET FÖR ALLA ANSTÄNDIGA ARBETSVILLKOR OCH EKONOMISK TILLVÄXT HÅLLBAR KONSUMTION OCH PRODUKTION BIDRA TILL LIKA MÖJLIGHET TILL HÄLSA GOD HÄLSA OCH VÄL BEFINNANDE VARA ATTRAKTIV ARBETSGIVARE UPPFATTAS SOM TROVÄRDIG AKTÖR GOD HÄLSA OCH VÄL BEFINNANDE ANSTÄNDIGA ARBETSVILLKOR OCH EKONOMISK TILLVÄXT Ambition Xbrane vill ta ansvar för avtrycket från verksamheten och strävar efter att minimera sina negativa effekter på samhället. Xbrane vill med sina innovationer bidra till att fler människor får behandling, till en lägre kostnad för samhället. Xbrane vill erbjuda en attraktiv och utvecklande arbetsplats för sina anställda Xbrane vill vara en förutsägbar och trovärdig aktör för samarbeten och investering. Prioriterade områden • Hållbar leverantörskedja • Cirkulär ekonomi • Vattenresurser • Klimatförändringar • Jämställd hälsa i samhället • Innovativ forskning • Produktkvalitet och patientsäkerhet • Arbetsvillkor • Säkra arbetsförhållanden • Jämlikhet • Kompetensutveckling • Antikorruption och affärsetik • Regelefterlevnad inklusive kvalitetsledningssystem Strategi Säkerställa att såväl ingående material som avfall från produktionen hanteras ansvarsfullt då tillverkning av biologiska läkemedel är resursintensiv. Utveckla effektiva tillverkningsprocesser för biosimilarer och göra redo för kommersiell användning genom innovativ forskning och nära samarbete med partners. Erbjuda en attraktiv arbetsplats med god arbetsmiljö för att attrahera och behålla rätt kompetenser. Ansvarsfullt företagande med en kontrollerad hantering av partners och leverantörer. Utmaningar Tillverkningsprocesserna ska säkerställa medvetande vad gäller miljöpåverkan såsom vatten- och energianvändning samt kemikalie- och avfallshante- ring, vilket kräver en noggrann utvärdering av våra processer samt ett nära samarbete med våra leverantörer. Tillverkningen av biologiska läkemedel är komplex varför det är viktigt för oss att investera i vår forskning, driva våra innovationer och arbeta för konstruktiva samarbeten med leverantörer, partners och akademi. För att nå även resurssvaga patientgrupper vill vi arbeta mot fler regioner i världen och nå fler marknader. Vi vill förhindra sjukskrivningar genom att aktivt arbeta med säkerhet, hälsa och arbetsmiljö på arbetsplatsen så att våra medarbetare känner sig trygga och uppskattade. Xbrane strävar efter en inkluderande och medbestämmande kultur i en platt organisation, där mångfald berikar och alla bidrar likvärdigt mot de gemensamma målen. Som ett litet företag är vi beroende av våra partners och leverantörer för att få ut våra produkter på marknaden. Det innebär att vi behöver ett nära samarbete med och kontroll av våra partners och leverantörer för att säkerställa att de bedriver sin verksamhet på ett ansvarsfullt och kvalitetssäkrat sätt. Vi vill också säkerställa att Xbranes anställda och konsulter är medvetna om ansvarsfullt företagande. Måltal • Leverantörsutvärderingar • Processoptimeringar • Rapportering av utsläpp av växthusgaser • Bidra till besparing för samhället • Ökat antal behandlade patienter • Marknadsföringsansökningar • Innovationer/patent • Great Place to Work ® certifiering • Personalomsättning • Jämställdhet • Mångfald • Medvetenhet om uppförandekod för leverantörer • Intern träning i uppförandekoden • Kvalitetsutvärdering av leverantörer 19 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER De globala hållbarhetsmål som är mest prioriterade för Xbrane inkluderar • Ta produkter till marknad för att förbättra tillgången till läkemedel (delmål 3.8) • Undvik förorening av vatten från tillverkning (delmål 6.3) • Utveckla resurs- och materialeffektiva processer (delmål 8.4) • Skapa ansvarsfulla avfallsprocesser utan förorening av miljön (delmål 12.4) • Respektera uppförandekoden i alla avseenden (delmål 16.5) • Skapa och upprätthålla en kultur av inkluderande beslutsfattan- de på alla nivåer (delmål 16.7) https://sdgs.un.org Credit: Azote for Stockholm Resilience Centre, Stockholm University CC BY-ND 3.0 UN Global Compact Xbrane är deltagare i UN Global Compact, ett globalt initiativ för att förena näringslivet och accelerera företagens hållbarhetsarbete. Grunden i UN Global Compact är de Tio Principerna inom områdena mänskliga rättig- heter, arbetsrätt, miljö och antikorruption. Principerna grundar sig i FN:s deklaration om mänskliga rättigheter, ILO:s deklaration om grundläggande principer och rättigheter i arbetslivet, Rio-deklarationen gällande miljö och utveckling samt FN:s konvention mot korruption. Som deltagare åtar sig Xbrane att tillämpa de Tio Principerna i hela verksamheten och integrera dem i sina affärsstrategier och verksamhetsprocesser. Dessa är inkluderade i företagets hållbarhetspolicy och uppförandekod för leverantörer. Hållbarhetsstyrning Med utgångspunkt från våra fokusområden sätter Xbrane upp en årlig hållbarhetsplan med mål och aktiviteter som utvärderas löpande med avseende på relevans och prioritering. Hållbarhetsplanen ägs och styrs av Xbranes hållbarhetsansvarige tillsammans med den tvärfunktionella hållbarhetsgruppen, medan aktiviteterna i planen ägs av ledningsgruppen. Arbetet rapporte- ras regelbundet till bolagets styrelse. Xbrane arbetar kontinuerligt för att integrera hållbarhetsarbetet med affärsverksamheten så att det blir en naturlig del i verksamheten. Hållbarhetsarbetet har under 2024 styrts av den fastställda hållbarhetsplanen. Planen har under året förankrats hos styrelse, ledning och medarbetare. Företaget arbetar kontinuerligt med ESG-rapportering i Position Greens hållbarhetsrapporterings- plattform. Hållbarhetsriskbedömning Hållbarhet ingår som ett specifikt område i Xbranes övergripande riskutvärderingsprocess. Riskutvärderingen uppdateras kvartalsvis och presenteras för såväl ledning som styrelse. Under 2024 har den dubbla väsentlighetsanalysen som ingår i EUs direktiv för hållbarhetsrapportering (CSRD) påbörjats. Denna kommer att färdigställas under 2025 och kommer att ytterligare bidra till den övergripande riskutvärderingen med avseende på hållbarhetsområden. 20 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Miljö Utfall av aktiviteter under 2024 Hållbar leverantörskedja • Företaget implementerade under 2023 en process för utvärdering av nya leverantörer med avseende på såväl affär, kvalitet som hållbarhet. Hållbarhet utvärderas sedan årligen för Xbranes mest kritiska leverantörer. Under 2024 har arbetet fortsatt med att utvärdera kritiska leverantörer med avseende på hållbarhetsledning, miljö, social aspekter och anti-korruption samt säkerhet, hälsa och arbetsmiljö i enlighet med den nya processen. Cirkulär ekonomi • Företaget har under 2024 gjort förbättringar i inköpsrutiner för att arbeta mot mer hållbara inköp. • Tillverkningsprocessen för Xbranes kommersiella produkt Ximluci ® har utvärderats med avseende på resursanvändning (vatten, energi, PMI (Process Mass Intensity) samt koldioxidavtryck). Vattenresurser • Tillverkningsprocessen för en av företagets utvecklingsprodukter har optimerats med avseende på vattenanvändning, vilket har resulterat i en vattenbesparing på uppskatt- ningsvis 2400 liter per batch. Klimatförändringar • Xbrane har under året fortsatt att mäta sina kol - dioxidutsläpp utifrån Greenhouse Gas (GHG) protokollet. För utsläpp i Scope 3 har mätmeto- derna förbättrats samt fler kategorier inkluderats jämfört med mätningarna under 2023. Ambitioner för 2025 Xbrane kommer att fortsätta utvärdering av leverantörer utifrån hållbarhetsaspekter med målet att 100% av kritiska leverantörer ska vara utvärderade. Företaget har också en ambition att fördjupa samarbeten med leverantörer i tillverkningskedjan för att arbeta tillsammans för optimerad resursanvändning. Företagets klimat- arbete ska fortgå genom fortsatta förbättringar i rapporteringen av koldioxidutsläpp. 58 % av kritiska leverantörer utvärderade med avseende hållbarhet 2400 L vatten sparat per batch genom optimeringar Koldioxidutsläpp Scope 1: Inga Scope 2: 8 ton CO 2 e 21 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Fördjupning: Innovationskraft I biologiska läkemedel, inklusive biosimilarer, är den aktiva komponenten protein, vilket kan tillverkas i olika typer av värdceller; bakterieceller (Escherichia coli) eller mammalieceller CHO (Chinese Hamster Ovary cells). Teknologiska plattformen Vår forskning utgår ifrån vår teknologiplattform LEMO™, vår patenterade teknik från 2009 för tillverkning med E. coli som baseras på ett så kallat promotersystem. Detta gör det möjligt att mycket exakt reglera produktionsintensiteten i värdcellerna och reglera produktionsintensiteten, vilket gör det möjligt att ställa in den optimala nivån för varje målprotein och därmed undvika toxiska effekter som felveckning av målproteinet och nedreglerad produktion hos värdceller till följd av hög arbetsbelastning. I kom- bination med avancerad molekylär biologisk design, där cellerna har omprogrammerats genetiskt för att passa perfekt med det LEMO™-baserade systemet, leder detta till högre produktivitet, det vill säga en större mängd målprotein av hög kvalitet per liter odlingsmedia. Ett flertal av Xbranes patentskyddade system för E. coli används för både Ximluci ® och XB003 (Cimzia ® Biosimilar). CHO-celler är en betydligt mer avancerad celltyp jämfört med E. coli varför optimering av CHO-celler är mer komplicerad. Xbrane arbetar både internt och i samarbete med flera ledande företag med vidareutveckling av CHO-celler för att ytterligare förbättra cellernas förmåga att tillverka målproteinet. Vi har sett en betydande förbättring i produktiviteten för våra produktkan- didater Xdivane™ (Opdivo biosimilar) och Xdarzane™(Darzalex Biosimilar), som bygger på CHO-celler, jämfört med etablerade utvecklare. Vektor- och processoptimering Xbranes forskare utvecklar och optimerar just nu att antal olika DNA-konstrukt som leder till signifikant högre tillverknings- effektivitet i CHO-celler. Dessa DNA-konstrukt kan användas som ”plug-and-play” för alla olika biosimilarkandidater som tillverkas i CHO-celler och kommer att användas till våra kommande produktkandidater. Utöver de rent molekylärbiologiska förbättringarna av värd- celler och expressionsverktyg arbetar Xbranes forsknings- och utvecklingsteam med att förbättra processerna för att odla celler, öka produktiviteten, rena fram målproteinet samt att analysera och karakterisera det producerade målproteinet. I samarbete med ett ledande företag inom bioteknologi har vi under året utvärderat reningsprocessen för Xdivane TM genom datasimulering såväl som laborativ forskning för att optimera resursanvändningen av vatten, energi och ingående material ur både kostnads- och hållbarhetsperspektiv. Analysteknik Analytiska tekniker är grunden i biosimilarutveckling då det framrenade proteinet måste kemiskt och biologiskt bevisas vara likt referensprodukten. För att ytterligare höja noggrannheten i våra analystekniker, och därmed kvaliteten på våra proteiner, har vi vidareutvecklat våra analytiska tekniker för att kunna se detaljer hos proteinet som är svåra att se med standardtekniker. 22 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 2 10 13 25 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 202420232022202120202009 Antal Patentansökningar Antal Patent Antal patent och patentsökningar (ackumulerat) 61 83 Patentportfölj Xbrane är ett innovativt företag som gör stora investeringar i forskning och utveckling. Vår forskning utgår ifrån vår teknologiplattform LEMO TM samt våra utvecklingsprogram och är grunden till vår affärsidé och patenten kopplade till våra innovationer är en förutsättning för im- plementering av affärsmässigt viktiga initiativ såsom till exempel li- censiering och strategiska affärspartnerskap eller samarbeten för kommersialisering av biosimilarer och produktionsplattformarna Xbrane har i slutet av 2024 totalt 19 godkända patent och 64 aktiva patentansökningar. Under 2024 tillkom 22 nya patentansökningar. Patentöversikt Läkemedelskandidat Beskrivning Summering av patentportföljen Giltighetstid Xdivane TM Nivolumab En patentfamilj som relaterar till DNA konstrukt och värdceller för produktion av nivolumab. Patentfamiljen innefattar 5 patent beviljade i Sverige samt 5 ytterligare patent som har beviljats i Australien, Sydkorea, Japan samt Singapore. Därutöver innefattar patentfamiljen 6 patent ansökningar under handläggning i Australien, Europa, Kanada, Indien, Kina och USA. 2040–2041 Ximluci ® Ranibizumab En första patentfamilj som relaterar till DNA konstrukt och värdceller för produktion av ranibizumab. En andra patentfamilj som relaterar till sterilisering av en för-fylld spruta som innehåller ranibizumab. Den första patentfamiljen innefattar ett patent beviljat i Georgien samt patentansökningar under handläggning som har inlämnats i följande 31 länder och regioner: Australien, Bahrain, Brasilien, Egypten, Eurasien, Europa, Filippinerna, Förenade Arabemiraten, Indien, Indonesien, Israel, Japan, Jordanien, Kanada, Kuwait, Kina, Libyen, Mexiko, Mongoliet, Nya Zeeland, Oman, Qatar, Saudiarabien, Singapore, Sydafrika, Sydkorea, Thailand, Ukraina, USA, Uzbekistan och Vietnam. Den andra patentfamiljen innefattar 7 patentansökningar under handläggning i följande länder och regioner: Australien, Europa, Eurasien, Kanada, Saudiarabien samt USA. BIIB801 TM Certolizumab pegol En patentfamilj som relaterar till DNA konstrukt och värdceller för produktion av certolizumab pegol. Patentfamiljen innefattar 3 patent beviljade i Sverige. Därutöver innefattar patentfamiljen 13 patentansökningar under handläggning som har inlämnats i följande 13 länder och regioner: Australien, Brasilien, Europa, Indien, Indonesien, Japan, Kanada, Kina, Mexiko, Singapore, Sydafrika, Sydkorea samt USA. 2041–2042 Teknologi pLEMO TM En patentfamilj som relaterar till en plattformsteknologi för produktion av proteiner. Patentfamiljen innefattar 1 patent som har beviljats i USA samt 1 patent som har beviljats i Europa och som har validerats i Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Spanien, Sverige, Schweiz och Storbritannien. 2029 TIS En patentfamilj som relaterar till en plattformsteknologi för produktion av proteiner i E. coli. Patentfamiljen innefattar 3 patent beviljade i Sverige. Därutöver innefattar patentfamiljen patentansökningar i USA och Europa som är under handläggning. 2040–2041 för biosimilarer. Våra innovationer och patent täcker ett brett spek- trum av teknologier, från proteinproduktion och analystekniker till nya formuleringar av biosimilarer. Utifrån de ursprungliga två patenten i USA och Europa gällande DNA-konstrukt för reglering av proteinproduktion i E. coli, har teknologiplattformen breddats med antikroppsproduktion med högt utbyte i E. coli och mamma- lieceller och under 2020 – 2024 kompletterats med 17 ytterligare beviljade patent samt 64 patentansökningar under handläggning som har ”skördats” från fyra olika utvecklingsprogram. 23 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Social Utfall av aktiviteter under 2024 Samhälle och patienter • Under 2024 har Xbrane levererat den kommer- siella produkten Ximluci ® motsvarande be- handling av uppskattningsvis 7 000 patienter, vilket kan uppskattas ha gett en besparing av 6 miljoner EUR för samhället. • Två nya partnersamarbeten har initierats under 2024, dels med Valorum Biologics för kommersialisering av Ximluci ® i USA, dels med Intas Pharmaceuticals Ltd. med målet att kommersialisera Xbranes biosimilarkandidat till Nivolumab. Med större global täckning samt fler biosimilarer på den globala markna- den tänker vi att Xbrane ytterligare ökar sitt bidrag till en mer jämlik hälsa i världen. • Tillsammans med vår samarbetspartner STADA har ytterligare marknadsföringstillstånd erhållits i länder utanför EU med målet att nå fler patienter och Ximluci ® har lanserats på fler marknader, varav två länder utanför EU. • Xbrane har fortsatt investera i innovativ forskning kring den tekniska plattformen, analysteknik samt optimering av tillverknings- processer. Xbranes forskning har resulterat i nya uppfinningar under året som inkluderats i nya patentansökningar globalt. • Samarbeten med akademin, såsom KTH Kungliga Tekniska Högskolan, Uppsala universitet, Stockholms universitet och Umeå universitet har fortsatt som en del av vår utbildnings- och forskningsstrategi. 7 000 behandlade patienter 6 milj. EUR besparing för samhället 21 länder där Ximluci ® finns tillgängligt för patienter 2 ansökta och 4 godkända marknads- föringstillstånd 3 nya uppfinningar som inkluderats i 22 patentansökningar 24 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER • Företaget präglas av en hög grad av jämlikhet och mångfald i personalstyrkan. Målen om jämn könsfördelning uppfylldes under 2024 bland såväl medarbetare, ledning och bolags- styrelse. Xbrane upptogs även på Allbrights gröna lista över jämställda företag på plats nummer 30 av 93 jämställda svenska börsno- terade bolag (av totalt 358 utvärderade). Arbetstagare i värdekedjan • Sociala aspekter för arbetstagare i värde- kedjan, såsom arbetsvillkor samt hälsa och säkerhet, ingår i Xbranes utvärdering av leverantörer, se avsnitt Miljö. Ambitioner för 2025 Effektiva partnerskap är identifierat som ett av Xbranes framgångsfaktorer liksom hög nivå på innovativ forskning. För att åstadkomma detta kommer en ambition ligga på att skapa smidiga och transparenta samarbeten med nya partners såväl som leverantörer. Kompetensutveckling samt bibehållande av den goda företagskulturen inom Xbrane är förutsättningar för att fortsätta med en högkvalitativ och innovativ forskning. Fokus kommer därför att läggas på att fortsätta stärka medarbetarna, skapa trivsel och enga- gemang samt fortsätta vara ett Great Place to Work ® . Den egna arbetskraften • Xbrane fick under 2024 en certifiering som Great Place to Work ® för fjärde året i rad. Nöjdhetsgraden hos de anställda har följts under året i medarbetarenkäter och åtgärder har gjorts utifrån resultaten för att främja välmående och trivsel, till exempel genom trivselsamtal med samtliga medarbetare, ett ökat fokus på coaching av chefer och ledare inom organisationen samt fritidsaktiviteter för medarbetarna för att främja företagskultur och sammanhållning. 22 43 Doktorsexamen Annan utbildning Totalt antal anställda 65 Utbildningsnivå 39 (60%) 26 (40%) Totalt antal anställda 65 KvinnorMän Könsfördelning anställda 2 (33%) 4 (66%) Antal i ledningsgruppen 6 Kvinnor, 2 Män, 4 Könsfördelning ledningsgrupp 3 (60%) 2 (40%) Antal i bolagsstyrelse 5 Kvinnor, 2 Män, 3 Könsfördelning i bolagsstyrelse • Personalomsättningen har under året påverkats av de uppsägningar som företaget tvingades till som en del av det besparings- paket som lanserades i slutet av 2023. Detta bidrog även till en resursomfördelning inom bolaget och ändrade arbetssätt vilket i sin tur bidrog till minskad rekrytering. Omsättningen har därför varit större än tidigare år och når inte företaget mål på en personalomsättning på högst 10%. * Antal medarbetare som har slutat under året / Medelantal anställda under året 85 % av medarbetarna tycker att Xbrane är ett Great Place to Work ® 38% personalomsättning 25 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Fördjupning: Värderingar och medarbetare Värdegrund Xbrane har en gemensam värdegrund som förenar samtliga medarbetare och är nyckeln till företagskulturen. Våra värdeord är en naturlig och integrerad del i vår vardag och en avgörande faktor för hur vi arbetar tillsammans och hur vi bemöter varandra varje dag. Varje projekt och samarbete, framgång och motgång, präglas av våra värdeord: Arbetsrotation Xbrane strävar efter att vara en lärande organisation, där lärande och utveckling bidrar till både personlig och professionell utveck- ling. Ett led i detta är att Xbrane arbetar med ‘arbetsrotation’, vilket gör att medarbetarna får utvecklas med nya uppgifter på andra avdelningar inom organisationen. Detta bidrar till personlig såväl som professionell utveckling av medarbetare och ger samtidigt företaget vinster i form av resursomfördelning, ändrade arbetssätt och medarbetare med breda kompetenser. Intern utbildning Xbrane är ett kunskapsintensivt företag och vi tror på kraften av att dra lärdom av varandra och att gemensamt bredda vår kollektiva kompetens och våra perspektiv. Vi uppmuntrar därför till initiativ där medarbetare delar med sig av sina erfarenheter och kunskap genom att hålla i interna utbildningar på företaget. Därmed har vi fått en djupare allmän kunskap kring biosimilarutveckling, patent och immateriell rätt, hållbarhet och compliance samt kvalitetssäkring. Mångfald Xbrane präglas av stor mångfald av medarbetare med variation i såväl utbildning, kompetenser och fritidsintressen som natio- nalitet, språk och kulturell bakgrund. Vi ser detta som en stor del i företagets framgång och inspireras av de lärdomar som denna variation ger. Tillsammans strävar vi efter att skapa en arbetsplats där varje medarbetare känner sig uppskattad och inspirerad att bidra till företagets gemensamma framgång Great Place to Work ® Xbrane har för fjärde året i rad certifierats som ett Great Place to Work ® . Det här är inte bara en utmärkelse för oss utan också en viktig del i vårt förbättringsarbete då vi får värdefulla insikter i våra styrkor och förbättringsområden. Under årets gång har vi fortsatt försökt bibehålla vår starka kultur samt identifierat vad vi kan förbättra på Xbrane. Xbranes främsta styrkor enligt våra medarbetare (från Great Place to Work ® ): ” Ledare/chefer har förståelse för att oavsiktliga misstag i arbetet kan förekomma. ” ” Medarbetarna bryr sig om varandra. ” ” Ledare/chefer agerar ärligt och etiskt i sitt arbete. ” ” Man kan räkna med att folk vill samarbeta. ” ” När man börjar här blir man väl mottagen. ” Impossible is nothing Att alltid tro att allt är möjligt. Att alltid söka lösningar, även när det framstår som omöjligt. Beat yesterday Att alltid försöka förbättra. Att vara innovativa och ligga i forskningens absoluta framkant. Make it happen Att vara proaktiva och få saker och ting att hända. Att vara snabba och proaktiva. We win as one Att förstå att alla kompetenser behövs för att lyckas. Att både fira framgångar tillsammans och bära motgångar tillsammans. Att verkligen arbeta som ett team. 26 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Styrning Utfall av aktiviteter under 2024 Ansvarsfullt företagande • Xbrane godkände under 2023 sin uppförande- kod för leverantörer, baserad på UN Global Compacts Tio Principer för ansvarsfull företa- gande. Under 2024 har arbete fortskridit med att både befintliga och nya leverantörer ska läsa och förstå denna. • Aspekter riktade mot ansvarsfullt företagande och anti-korruption ingår även i Xbranes utvärdering av leverantörer, se avsnitt Miljö. • En årlig utbildning i företagets uppförandekod har utförts, vilken omfattade områdena Mänskliga rättigheter, Arbetsrätt, Miljö och Anti-korruption. Företaget har också utvecklat sin process för visselblåsare. • Xbrane har under året utfört kvalitetsut- värderingar av sina leverantörer genom revisioner, enkät uppföljningar och utvärdering av utförande, samt arbetat aktivt med dessa leverantörer för att uppfylla de högt ställda kvalitetskraven för varor och tjänster. Xbrane har även fortsatt att utveckla sitt interna kvalitetssystem för att möta kraven föreskrivet i God tillverkningssed (GMP). Ambitioner för 2025 Kvalitetsarbetet inom företaget kommer att fort- gå för att uppfylla de kvalitetskrav som ställs på Xbrane som tillverkare av läkemedelsprodukter. Förutom utveckling av det elektroniska kvalitets- säkringssystemet kommer förberedelser göras för att uppfylla kraven på tillverkningstillstånd från Läkemedelsverket med målet att formellt kunna växa de interna aktiviteterna kring kvalitetssäkring. Antalet leverantörer som läst och förstått uppförandekoden för leverantörer kommer att följas upp under året och Xbranes anställda kommer fortsätta utbildas i ansvarsfullt företagande och uppförandekoden. 54 % av kritiska leverantörer har läst uppförandekod för leverantörer 92% av Xbranes anställda och konsulter har blivit utbildade i uppförandekoden 16 kritiska leverantörer utvärderade med avseende på kvalitet 27 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE AKTIEN OCH ÄGARE Aktien och ägare XBRANES AKTIE är sedan den 23 september 2019 noterad på Nasdaq Mid Cap Stockholm under kortnamnet XBRANE. Xbranes aktie var tidigare noterad på Nasdaq First North sedan februari 2016. Aktiekursen minskade från 1,13 kronor till 0,16 kronor under 2024. Xbranes börsvärde var vid årets slut 246 MSEK. Under 2024 var den högsta stängningskursen 1,57 kronor den 2024-03-13, och den lägsta 0,13 kronor den 2024-09-11. Omsättningen av aktierna (exklusive nyemissionerna) uppgick till 4 135 796 139 miljoner aktier till ett värde av 1 152 MSEK. Enligt Xbranes bolagsordning per den 31 december 2024 ska aktiekapitalet utgöra lägst 180 000 000 SEK och högst 720 000 000 SEK, fördelat på minst 820 000 000 aktier och högst 3 280 000 000 aktier. Bolagets aktier har emitterats i enlighet med svensk lag. Aktierna är fullt betalda och fritt överlåtbara. Bolagets aktier är registrerade i ett avstämnings register i enlighet med lagen (1998:1479) om värdepappers centraler och kontoföring av finansiella instrument. Registret förs av Euroclear Sweden AB. Inga aktiebrev har utfärdats för bolagets aktier. Aktiekapital Vid årsskiftet var det totala antalet utestående aktier i Xbrane 1 529 483 397. Bolaget hade vid årets utgång en pågående ny- emission avseende ytterligare 2 706 898 aktier som registre rades i januari 2025. Bolaget har endast en aktieklass. Varje stamaktie berättigar till en röst. Ökningen av antalet aktier och röster under 2024 beror framför allt på en företrädesemission om totalt 1 466 270 550 aktier samt en kvittningsemission avseende ersätt- ning till garanter om totalt 33 402 483 aktier. Vid årsskiftet uppgick aktiekapitalet till 342 888 859 SEK, fördelat på 1 529 483 397 aktier, med ett kvotvärde om 0,2242 SEK per aktie. Aktieägare Xbrane hade per 31 december 2024 totalt cirka 11 000 aktie- ägare. Antal utestående aktier uppgick till 1 529 483 397. De tio största ägarna vid periodens utgång visas i tabellen på nästa sida. 28 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER AKTIEN OCH ÄGARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE Aktiekapitalets utveckling År Händelse Kvotvärde Förändring av antal aktier Totalt antal aktier Förändring av aktiekapital Totalt aktiekapital 2024 Kvittningsemisson 0,2242 33 402 483 1 529 483 397 7 488 372 342 888 859 2024 Företrädesemission 0,2242 1 466 270 550 1 496 080 914 328 717 419 335 400 487 2023 Aktieteckning 0,2242 79 252 29 810 364 17 767 6 683 068 2023 Kvittningsemission 0,2242 515 108 29 731 112 115 480 6 665 301 2023 Nyemission 0,2242 1 709 986 29 216 004 383 355 6 549 821 2022 Nyemission 0,2242 2 361 112 27 506 018 529 361 6 166 466 2022 Aktieteckning 0,2242 105 000 25 144 906 23 541 5637 138 2021 Nyemisson 0,2242 2 817 700 25 039 906 631 689 5 613 597 2021 Aktieteckning 0,2242 21 791 22 832 104 4 885 4 981 908 2020 Nyemission 0,2242 2 919 708 22 200 415 654 558 4 977 023 2020 Aktieteckning 0,2242 11 709 19 280 707 2 625 4 322 465 2020 Nyemission 0,2242 3 853 799 19 268 998 863 968 4 319 840 2019 Nyemission 0,2242 2 720 328 15 415 199 609 859 3 455 872 2019 Nyemission 0,2242 4 387 747 12 694 873 983 670 2 846 012 2019 Nyemission 0,2242 1 977 887 8 307 126 443 415 1 862 342 2018 Konvertering av konvertibellån 0,2242 330 612 6 329 239 74 119 1 418 927 2018 Nyemission 0,2242 41 857 5 998 627 9 384 1 344 808 2017 Nyemission 0,2242 16 500 5 956 770 3 699 1 335 425 2017 Konvertering av konvertibellån 0,2242 528 986 5 940 270 118 591 1 331 725 2017 Nyemission 0,2242 655 738 5 411 284 147 007 1 213 134 2016 Konvertering av konvertibellån 0,2242 132 232 4 755 546 29 644 1 066 127 2016 Aktiesplit 10:1 0,2242 2 393 024 4 623 314 536 483 1 036 483 2015 Bonus issue – – 2 230 290 399 100 500 000 2015 Aktiesplit 10:1 – – 2 230 290 – 100 900 2015 Nyemission 0,4524 1 989 223 029 900 100 900 2014 Aktiesplit 10:1 – – 221 040 – 100 000 2014 Nyemission 4,5241 11 052 22 104 50 000 100 000 2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –355 200 50 000 2013 Minskning av aktiekapital – – 11 052 –700 000 405 200 2013 Bolagsbildning 100 9 824 11 052 982 400 1 105 200 Ägarstruktur Namn Antal aktier Ägarandel, % Systematic Group AB 181 709 252 11,9 Håkan Stödberg 71 750 000 4,7 Handelsbanken Fonder 51 935 440 3,4 Avanza Pension 49 703 853 3,3 Bengt Göran Westman 43 516 598 2,9 Nordnet Pensionsförsäkring 34 295 506 2,2 Nordea Liv & Pension 20 457 715 1,3 Swedbank Försäkring 19 897 521 1,3 Joakim Ek 13 461 137 0,9 Styrbjörn Zachau 13 270 000 0,9 Summa tio största aktieägare 499 997 022 32,7 Övriga svenska aktieägare 638 550 419 41,7 Övriga utländska aktieägare 390 935 956 25,6 Totalt utestående aktier 1 529 483 397 100 1) Modular Finance. Baseras på fullständig ägarförteckning omfattande direktregistrerade och förvaltarregistrerade aktieägare. FAKTA UTDELNING Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskaps året 2024. AKTIEANALYTIKER SOM FÖLJER XBRANE Pareto Dan Akschuti Redeye Filip Einarsson OM XBRANEAKTIEN Listning Nasdaq Stockholm Antal aktier 1 529 483 397 Börsvärde på balansdag 246 MSEK Kortnamn XBRANE ISIN-kod SE0007789409 INVESTOR RELATIONSKONTAKT För mer information om Xbrane vänligen besök xbrane.com eller kontakta: Jane Benyamin, interim finanschef, +46 73-360 37 33. 29 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Förvaltningsberättelse Styrelsen och vd för Xbrane Biopharma AB (publ), med organi- sationsnummer 556749-2375, avger härmed års redovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2024. Bolagets års- och koncernredovisning ingår på sidorna 29–72 i detta dokument. Allmänt om verksamheten Xbrane Biopharma är ett bioteknikbolag som utvecklar bio- similarer. Målet är att tillgängliggöra svårtillverkade läkemedel till världens befolkning, baserat på unika teknologiplattformar som möjliggör kostnadseffektiv produktion. Xbrane har en patenterad proteinproduktions plattform med upp till tolv gånger högre produktivitet än standardsystem för produktion av proteiner i värdceller av formen E.coli. Xbranes ledande produktkandidat är Ximluci ® , en ranibizumab biosimilar (originalläkemedlet är Lucentis ® ) som används i behandling av olika ögonsjukdomar, främst den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration. Xbranes portfölj av biosimi- larkandidater vänder sig till en marknad där referensläkemedlen har en årlig försäljning på cirka 25 mdr EUR. Koncernstruktur Koncernens struktur beskrivs i figuren nedan, med uppgift om koncernbolagens namn, säte och organisationsnummer. Xbrane ägde 100 procent av Primm Pharma s.r.l på balansdagen. Xbrane arbetar aktivt med att avyttra Primm Pharma. Xbrane Biopharma AB Säte: Solna, Sverige org.nummer: 556749-2375 Primm Pharma s.r.l. Säte: Milano, Italien org. nummer: MI2075109 Väsentliga händelser under räkenskapsåret Företrädesemission 2024 I januari offentliggjordes en företrädesemission av units om cirka 343 MSEK, bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO1. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO1 erhåller Xbrane upp till cirka 78 MSEK. Företrädesemissionen godkändes vid en extra bolagsstämma den 22 februari, 2024. Syftet med Företrädesemissionen var primärt att finansiera förbe- redande aktiviteter för lanseringen av Ximluci ® i USA, lanseringen av Ximluci ® PFS, produktion av kliniskt material för BIIB801, utveckling och produktion av kliniskt material för Xdivane™, allmänna företagsändamål samt förskottsbetalning i kontanter av de kommande sex (6) amorteringarna av konvertibla obligationer till CVI, Investments Inc. Det slutliga utfallet i företrädesemissionen visade att 29 325 411 units, motsvarande cirka 98,4 procent av emissionen, tecknades med och utan stöd av uniträtter. Inga garantiåtaganden behövdes således tas i anspråk. Genom emis- sionen tillfördes en emissionslikvid om totalt cirka 337,2 MSEK före avdrag för kostnader för företrädesemissionen. Därutöver beslutades om en riktad kvittningsemission av 33 402 483 aktier till garanter i företrädesemissionen, med samma teckningskurs som vid företrädesemissionen. Aktierna registrerades och likviden inkom under mars, varför effekterna i balansräkning och kassaflöde blev synliga i delårsrapporten för kvartal 1, 2024. Svar på ansökan om marknadsgodkännande i USA I april tillkännagavs att FDA (U.S. Food and Drug Administration) skickat ett CRL (Complete Response Letter) som svar på Xbranes ansökan om marknadsgodkännande för sin ranibizumab biosi- milarkandidat (under utvecklingsnamn Xlucane) för behandling av ögonsjukdomar. Xbrane kommer att arbeta nära FDA för att så snabbt som möjligt lämna in svar på de frågor som tagits upp, vilka främst relaterar till referensstandarden och genomförda inspektioner av Xbranes partners produktionsanläggningar. FDA har inte begärt några ytterligare kliniska prövningar eller några ytterligare studier för att påvisa biosimilaritet. Licensavtal Ximluci ® för den amerikanska marknaden I maj offentliggjordes att Xbrane och STADA har ingått ett licens- avtal för de amerikanska kommersiella rättigheterna till biosimi- larkandidaten för ranibizumab med Valorum, en specialist inom kommersialisering av biosimilarer som grundats av namnkunniga industripersoner med ett gediget track record av försäljning och marknadsföring av biosimilarer i USA. Valorum kommer tillföra ovärderlig erfarenhet och väletablerade nätverk på den amerikan- ska läkemedelsmarknaden. Valorum kommer ansvara för försälj- ning, marknadsföring och alla andra kommersialiseringsinsatser i USA efter regulatoriskt godkännande av produkten, som förväntas marknadsföras under varumärket Lucamzi™. Valorum kommer att betala en licensavgift på upp till 45 miljoner USD, fördelat mellan förskottsbetalning, regulatoriska och försäljningsrelaterade milstolpar, samt royalties på nettoförsäljningen. Ersättningen kommer att delas lika av STADA och Xbrane. De tre partnerna har åtagit sig att ta biosimilarkandidaten för ranibizumab till den amerikanska marknaden så snabbt som möjligt, och på så sätt bidra till fler behandlingsmöjligheter som kan minska kostnaderna och öka patienternas tillgång till biologiska läkemedel för allvarliga ögonsjukdomar Avslutat licensavtal XB003 I augusti meddelade Bolaget att de återfick fulla rättigheter till XB003 (tidigare BIIB801). Detta då Biogen Inc. beslutat att säga upp kommersialiserings- och licensavtalet mellan företagen. Alla rättigheter till produkten återfördes därför till Xbrane. 30 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Begränsad klinisk studie för Xdivane™ I september informerade bolaget om ett vetenskapligt rådgivande möte med Amerikanska läkemedelsverket (US FDA) avseende utveckling av sin Opdivo ® biosimilarkandidat Xdivane™. FDA instämmer i Europeiska läkemedelsverkets (EMAs) tidigare feedback och anser att den av Xbranes föreslagna kliniska utvecklingsplanen kan stödja en framtida ansökan om marknads- godkännande (BLA) i USA. Utvecklingsplanen inkluderar endast en registreringsgrundande klinisk studie och minskar därmed den kliniska utvecklingsbudgeten med minst 60 %, från ca. 120 miljoner EUR till 50 miljoner EUR eller mindre. Detta ökar avsevärt Xdivanes™ attraktion för potentiella kommersialiseringspartners. Som tidigare kommunicerats driver Xbrane, tillsammans med en ansedd rådgivare inom life science, en aktiv utlicensierings- process med flera intresserade potentiella partners och har ambitionen att avsluta processen inom kommande månader. Licens- och samutvecklingsavtal med Intas Pharmaceuticals I november meddelade Xbrane Biopharma att bolaget ingått ett exklusivt globalt licens- och samutvecklingsavtal med Intas Pharmaceuticals för Xbranes Nivolumab biosimilarkandidat Xdivane™ (referensprodukt Opdivo ® ), vilken genererade 9 miljar- der USD globalt 2023. Intas skall i och med detta avtal finansiera klinisk och regulatorisk utveckling samt global kommersialisering via dotterbolaget Accord Healthcare, som har stor expertis inom onkologi. Xbrane fick i enlighet med avtalsvillkoren en upfront betalning på €10 miljoner samt kommer att erhålla milstolpebe- talningar och royalties på vinsten efter lansering. Partnerskapet förväntas möjliggöra en lansering av Nivolumab-biosimilaren när Opdivo ® -patentet går ut, vilket kan förbättra tillgången till kostnadseffektiva cancerbehandlingar. Återinskick av BLA (Biologics License Application) till FDA Xbrane Biopharma AB (publ) meddelade i december att de åter hade lämnat in en BLA (Biologics License Application) för sin biosimilar-kandidat till LUCENTIS ® (ranibizumab) till FDA (US Food and Drug Administration).Efter det första inlämnandet till FDA i april 2023, mottog Xbrane i april 2024 ett Complete Response Letter (CRL) från FDA, som begärde ytterligare information om referensstandarden och åtgärder som behövde vidtas efter inspektioner av kontrakttillverkare. Xbrane har därefter, i samråd med FDA, kvalificerat en ny referensstandard och arbetat tillsammans med sina kontraktstillverkare för att säkerställa att de åtgärder som krävs är genomförda. Den återinlämnade BLA kommer att genomgå en granskning med en förväntad cykel på 6 månader. Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång Tillförordnad CFO I januari meddelade bolaget att Jane Benyamin utsetts till tillför- ordnad Chief Financial Officer som ersättare för Anette Lindqvist som, hade för avsikt att trappa ner sitt operativa arbete och däför avgick från sin position. Avtal om avyttring av XB003 I mars informerade bolaget att man ingått ett avtal om att avyttra XB003 (biosimilar-kandidat till Cimzia ® ) och delar av sin organi- sation, inklusive omkring 40 anställda samt laboratorieutrustning, till Alvotech för en total ersättning om cirka 275 miljoner SEK och innefattar övertagande av konvertibla obligationen i sin helhet, andel av leverantörsskulder direkt hänföriliga till XB003 samt kon- tant ersättning om 102,25 miljoner SEK. Minskningen av Xbranes organisation kommer att reducera de årliga fasta kostnaderna med cirka 120 miljoner SEK. Slutligt genomförande av transak- tionen är beroende av ett godkännande från Xbranes aktieägare vid en extra bolagsstämma samt ett godkännande i enlighet med lag (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar (FDI-lagen). Xbranes aktieägare, inklusive Ashkan Pouya (via företagsinnehav) och en stor internationell institution, likaså styrelse och medlemmar av ledningsgruppen, har åtagit sig att rösta för den föreslagna transaktionen vid den extra bolagsstämman. Extra bolagsstämma Bolaget kallade i mars till en extra bolagsstämma, som kommer att hållas den 14 april 2025. Finansiell utveckling 2024 Koncernens resultat för helåret 2024 Koncernens nettoomsättning uppgick till 198,7 MSEK (238,7). Intäkter från produktförsäljningen av Ximluci ® uppgick till 63,4 MSEK (209,5). Försäljningen till STADA varierar över året då det sker i större enskilda leveranser. Under året ingicks, tillsammans med STADA, ett licensavtal med Valorum Biologics vilket med- förde en upfront-ersättning uppgående till 26,3 MSEK (2,5 MUSD). Under året uppfylldes även kriterierna för milstolpesersättningen uppgående till 50,6 MSEK (5 MUSD) för XB003 från det tidigare licensavtalet med Biogen Inc. I slutet av året ingicks ett licens- och samutvecklingsavtal med Intas Pharmaceuticals för Xbranes Nivolumab biosimilarkandidat (Xdivane™) vilket medförde ytterligare 54,1 MSEK i licensintäkter för 2024 Kostnaden för sålda varor avseende Ximluci ® uppgick till –18,2 MSEK (–203,3). Under året har kostnaden bland annat påverkats av utgifter för inställd produktion samt retroaktiv prisjustering för råvarumaterial från en kontraktstillverkare. Övriga rörelseintäkter uppgick till 15,8 MSEK (13,7) och utgörs av valutakursvinster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Totala forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till –391,8 MSEK (–315,8) varav –78,9 MSEK (–10,0) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter och presenteras i koncernens balansräkning. (se not 10 ). Resterande forsknings-och utveck- lingskostnader uppgående till–312,9 MSEK (–305,8) redovisas i koncernens resultaträkning. För XdivaneTM-programmet har man under året arbetat med uppskalning av produktionsvolymerna tillsammans med kontraktstillverkare. För Ximluci ® -programmet har fokus legat på utveckling av den förfyllda sprutan samt för - beredelser för återinskick av FDA-ansökan. För programmet XB003 har produktionsprocessen framgångsrikt skalats upp under året och analytisk likhet jämfört med referensprodukten har påvisats. Administrationskostnaderna uppgick till –40,1 MSEK (–40,0). Personalkostnader hänförligt till administration uppgår till –16,4 MSEK (–18,8). Förutom sedvanliga löpande administrationskost- nader har koncern även haft konsult- samt advokatkostnader hänförligt till finansieringsaktiviteter. Övriga rörelsekostnader uppgick till –61,2 MSEK (–25,4) varav –46,4 MSEK (0,0) avser befarade och konstaterade kundförluster under året. I övrigt utgörs posten av valutakursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär. Rörelseresultatet uppgick till –217,9 MSEK (–322,2). Resultatet före skatt uppgick till –253,4 MSEK (–322,0). Koncernen har under året belastats med en skatt från Indien på –11,6 MSEK hänförligt till upfront ersättningen från Intas Pharmaceuticals. I övrigt uppstod det under året inget skattepliktigt resultat och därmed ingen ytterligare skattekostnad (0,0). Periodens resultat efter skatt från kvarvarande verksamhet uppgick till – 265,0 MSEK (–322,0). Periodens resultat uppgick till –266,2 MSEK (–388,2). Resultat per aktie för kvarvarande verksamhet uppgick till –0,22 SEK (–0,54) och resultat per aktie uppgick till –0,22 SEK (–0,66). Koncernens kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till –133,7 MSEK (–406,7) varav –0,4 MSEK (–0,6) från avvecklad verksam- het (Primm Pharma). Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till –52,2 MSEK (–16,8) vilket främst är hänförligt till balanserade utgifter för utvecklingsarbete avseende Ximluci ® samt Xdivane™. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 243,6 MSEK (298,7). Under första halvåret genomfördes en företräde- 31 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER semission vilket inbringade netto 299,8 MSEK efter emissions- kostnader. Ett brygglån på nominellt 50 MSEK togs upp under första kvartalet som sedan återbetalades i samband emissionen. I samband med emissionen amorterades även obligationslånet med –62,5 MSEK. Ytterligare ett brygglån på 20 MSEK togs upp i slutet av året som sedan återbetalats i januari 2025. Amortering av leasingskuld uppgick till –13,6 MSEK (–13,9). Koncernens finansiella ställning Styrelsen och verkställande direktören övervakar kontinuerligt koncernens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt. Per den 31 december uppgick bolagets likvida medel till 124 miljoner SEK. Befintlig likviditet beräknas kunna finansiera verksamheten till början av det andra kvartalet 2025 utifrån nuvarande beslutad plan. Denna plan baseras på att bolaget kan säkra en väg framåt för XB003, skjuta upp vissa aktiviteter och investeringar. Därtill bedömer bolaget att det, ifall behov uppstår, finns andra alternativ för att säkerställa bolagets kortfristiga finansiering. Bolaget för även samtal med flertalet intressenter, inklusive leverantörer, utvecklingspartners, investerare och långivare för att säkerställa ytterligare finansiering. Dessa alternativ inkluderar bland annat licensintäkter genom partnerskap, kapitalanskaffning från både befintliga ägare och externa investerare samt kredit- och lånefinansiering. Styrelse och verkställande direktören bedömer att det finns alternativ med goda möjligheter för att säkerställa bolagets finan- siering för åtminstone den kommande 12-månadersperioden. Om viktiga antaganden kring dessa alternativ förändras eller visar sig inte kunna infrias, finns det en risk för bolagets fortsatta drift vilket kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Anläggningstillgångar Anläggningstillgångarna uppgick till 236,5 MSEK (191,8) varav balanserade utvecklingsutgifter uppgick till 167,7 MSEK (99,7). I övrigt utgörs posten av nyttjanderättstillgångar samt laboratorie- utrustning, maskiner, inventarier till kontorslokaler samt sedvanliga månadsvisa avskrivningar. Varulager Varulagret uppgick till 246,9 MSEK (106,9), vilket främst består av tillverkad kommersiell aktiv substans för Ximluci ® redo att fyllas i vial eller förfylld spruta för försäljning. Drug substance har en hållbarhetstid på tre år och inget nedskrivningsbehov bedöms föreligga. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter uppgick till 198,9 MSEK (251,9). De väsentliga posterna utgörs av förskottsbetalning för produktion av Ximluci ® , som uppgår till 12,1 MSEK, samt förskottsbetalningar till kontraktstillverkare för råvarumaterial hänförligt till utveckling av XB003 och Ximluci ® samt uppskalning av Xdivane™, som totalt uppgår till 119,7 MSEK. Förändringar i eget kapital Aktiekapitalet uppgick på balansdagen till 343,5 MSEK (6,7) varav 0,6 MSEK avsåg en pågående nyemission för teckning av aktier genom nyttjande av TO1. Emissionen registrerades i januari 2025. Övrigt tillskjutet kapital uppgick till 1 395,0 MSEK (1 428,5). Totalt eget kapital uppgick till 208,5 MSEK (171,3) och soliditeten uppgick till 25 procent (26). Under året har en företrädesemission genomförts vilket netto ökade eget kapital med 300,2 MSEK varav 336,7 MSEK ökat aktiekapitalet och resterande redovisats inom övrigt tillskjutet kapital. Leverantörsskulder Leverantörsskulder uppgick till 242,6 MSEK (31,0) och utgörs främst av skulder till bolagets kontraktstillverkare. Betalning av skulderna kommer ske enligt överenskommen betalningsplan. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter De upplupna kostnaderna och förutbetalda intäkterna uppgick till 188,4 MSEK (216,3). Detta består främst av förskottsbetalningar från STADA, som totalt uppgår till 85,0 MSEK (75,4), varav 69,2 MSEK är relaterat till kommersialiseringen. Posten utgörs även av förutbetalda licensintäkter (upfront-ersättning) från Intas Pharma- ceuticals på 62,3 MSEK, upplupna produktionskostnader hän- förligt till Ximluci ® på 0,7 MSEK, upplupna utvecklingskostnader främst för projekt XB003 på 24,9 MSEK, upplupna personalkost- nader för personal 8,6 MSEK samt övriga upplupna kostnader 7,0 MSEK. Tillgångar som innehas för försäljning Xbranes avsikt är fortsatt att i enlighet med tidigare taget beslut verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma. I delårs- rapporten januari – mars 2021 omklassificerades Primm Pharmas tillgångar och skulder till ”Tillgångar som innehas för försäljning”, respektive ”Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning” i koncernens balansräkning. I resultaträkningen redovisas Primm Pharmas resultat separat som ”Resultat från avvecklad verksamhet”. I kassaflödet redovisas Primm Pharmas andel av respektive verksamhet på raden ”Varav från avvecklad verksamhet”. Xbrane valde att i december 2023 skriva ner tillgången till ett värde motsvarande Primm Pharmas egna kapital. Samarbetsavtalet med STADAs påverkan på resultat- och balansräkning Utvecklingsavtalet som ingicks med STADA i juli 2018 avseende projekt för forskning och utveckling av Ximluci ® innebär att STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på forsknings- och utvecklingskostnader hänförliga till projektet. Fordringar och skulder hänförliga till projektet redovisas i sin helhet i Xbranes balansräkning med avräkning om 50 procent för STADAs andel av händelsen. Detta avser både koncernen och moderbolaget. I samband med den första leveransen av Ximluci ® under 2023 ingick Xbrane även ett supply avtal med STADA. Avtalet innebär att Xbrane ska tillhandahålla produkten för kommersialisering till STADA och blir ersatta i enlighet med faktisk produktionskostnad. I enlighet med avtalet har Xbrane även möjlighet att förskottsfak- turera STADA för kommande produktionsleveranser. Xbrane och STADA delar sedan (50/50) på vinsten från försäljning till slutkund. På balansdagen hade Xbrane kundfordringar till STADA på 16,9 MSEK (0,0), övriga fordringar uppgående till 0,0 MSEK (3,0). övriga skulder 8,8 MSEK (0,0) samt förskottsbetalningar från STADA uppgående till 85,0 MSEK (75,4) varav 69,2 MSEK (35,1) utgör förskottsfakturering av kommande produktleveranser. Moderbolagets resultat Kärnverksamheten i Xbrane, det vill säga utvecklingen av biosimilarer, bedrivs i moderbolaget. Xbranes avsikt är fortsatt att, i enlighet med tidigare taget beslut, verka för en försäljning av dotterbolaget Primm Pharma och förhandlingar fortsätter med intresserade aktörer. Dock har en eventuell försäljning blivit avhängig en rekonstruktion avseende kontraktstillverkaren som tillverkar huvudprodukten Spherotide. Då detta förfarande har dragit ut på tiden har osäkerheten ökat runt den faktiska tidpunk- ten om/när bolaget kan fullfölja en avyttring av dotterbolaget. Xbrane valde därför under 2023 att skriva ner tillgången till Primm Pharmas egna kapital. Nedskrivningen uppgick till till 70,3 MSEK och det redovisade värdet på aktierna i Primm Pharma uppgick efter nedskrivning till 3,8 MSEK. Då moderbolaget utgör en så stor del av koncernen ger en redogörelse av moderbolagets resultat, finansiella ställning samt kassaflöde ingen ytterligare information än vad som beskrivs i rapporten om koncernen. Därför presenteras denna endast i rapportformat på sidorna 50–53. 32 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering Koncernens risker, osäkerhetsfaktorer och riskhantering presenteras i Bolagsstyrningsrapporten. Om någon av de risker som finns beskrivna där skulle materialiseras kan det innebära omfattande negativa effekter på koncernens verksamhet, resultat, finansiell ställning och utsikter. Se även tidigare i denna årsredovisning samt not 22 Finansiella risker och riskhantering. Organisation och medarbetare Xbrane har sitt huvudkontor på Campus Solna utanför Stockholm, där även laboratorium finns för forskning och utveckling av biosimilarer. Det helägda numera avvecklade dotterbolag Primm Pharma hade tidigare sin verksamhet i Milano, Italien. Som beskri- vits tidigare pågår en fortsatt process att avyttra dotterbolaget. På balansdagen hade koncernen totalt 65 anställda (93) varav 65 (93) i moderbolaget och 0 (0) i dotterbolaget Primm Pharma. Bolagsstämma Årsstämman för 2025 kommer att hållas den 5 maj 2025, kl 16.30 i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska Institutet, Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna. Viktiga milstolpar under kommande 12 månader Några av de viktigaste milstolparna som vi ser fram emot att leverera de kommande 12 månaderna är: • Godkännande från FDA med efterföljande lansering av Luzamci™ (Ximluci ® ) i USA tillsammans med kommersialise- ringspartner. • Aktiv bearbetning av marknaden tillsammans med STADA, för att nå ytterligare försäljningstillväxt för Ximluci ® i Europa. • Inititera den kliniska studie för Xdivane™ som bolagets partner INTAS ska bedriva. IP Förstärkning av teknologisk plattform Xbrane fortsätter att utveckla det immaterialrättsliga skyddet i IP-portföljen kring sin teknologiska plattform. Under 2024 har bolaget lämnat in 22 patentansökningar där 13 skyddar nya DNA-sekvenser i gener som introduceras in i värdceller och instruerar cellerna att uttrycka XB003TM. Resten av patentansök- ningarna avser formuleringen för Xdivane TM (3 patentansökningar) samt förfyllda sprutan (PFS) för Ximluc ® (6 patentansökningar). Patentansökningarna för att skydda Ximluci ® PFS har lämnats in tillsammans med STADA Arzneimittel AG. Den växande patent- portföljen stärker Xbranes varumärke, skyddar företagets produk- ter samt möjliggör ytterligare utlicensiering av IP i framtiden. Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare 2024 Ersättningar och anställningsvillkor för ledande befattnings- havare, med vilka avses de som ingår i koncernledningen per den 31 december 2024, ska utformas i enlighet med bolagets policy för ersättning till personer i ledande befattning. Enligt policyn ska ersättningar och anställningsvillkor utformas med syfte att säker- ställa bolagets tillgång till befattningshavare med rätt kompetens. Ersättning och förmåner för ledande befattningshavare bereds av Ersättningskommittén och beslutas av styrelsen. Ersättningen ska utgöras av fast grundlön, eventuell rörlig ersättning i form av kortsiktigt kontant incitamentsprogram, möjlig- het att delta i långsiktigt aktiesparprogram, pensionsavsättning, försäkringar samt vissa andra förmåner. Ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig och vara relaterad till respektive ledande befattningshavares ansvar och befogenheter. Eventuell rörlig ersättning ska vara relaterad till uppsatta, väl- definierade mål och till den fasta lönen, samt vara begränsad till ett maximalt belopp motsvarande två månadslöner (brutto). Riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare 2025 I enlighet med styrelsens förslag till Bolagsstämman presenteras nedan förslag på riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare för 2025 och fram till nästa bolagsstämma. Allmänt Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas eller vid förändringar i redan avtalade ersättningar efter att riktlinjerna har antagits av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. All eventuell ersättning som erläggs i aktier, teckningsoptioner, konvertibler eller andra aktierelaterade instrument, såsom syntetiska optioner eller personaloptioner, beslutas således av bolagsstämman. Dessa riktlinjer omfattar vd och övriga medlemmar i koncern- ledningen samt annan ersättning än styrelsearvode till styrelse- ledamöter. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Riktlinjernas främjande av bolagets affärs strategi, långsiktiga intresse och hållbarhet Xbranes strategi är att utveckla och tillverka högkvalitativa och kostnadseffektiva biosimilarer baserat på vår unika teknologiplatt- form och ledande kompetens. Xbrane fokuserar på svårtillverkade och nischade läkemedelsprodukter med begränsad konkurrens från andra biosimilarutvecklare. För mer information om bolagets affärsstrategi, vänligen se xbrane.com. Riktlinjerna ska bidra till att skapa förutsättningar för Bolaget att behålla och rekrytera kompetenta och engagerade medarbe- tare för att framgångsrikt kunna genomföra bolagets affärsstrategi och tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Vidare ska riktlinjerna stimulera ett ökat intresse för verksamheten och resultatutvecklingen i sin helhet samt höja motivationen för de ledande befattningshavarna och öka samhörigheten inom bola- get. Riktlinjerna ska dessutom bidra till god etik och företagskultur. För att uppnå bolagets affärsstrategi krävs att den sammanlag- da årliga ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrens- kraftig på den arbetsmarknad där befattningshavaren är placerad och ta hänsyn till individens kvalifikationer och erfarenheter samt att framstående prestationer ska reflekteras i den totala ersättningen. Detta möjliggörs av riktlinjerna. Bolagets ambition är att ersättningar ska vara marknadsmässiga i jämförelse med andra biotech- och life science-bolag noterade på Nasdaq Stockholm som är i liknande fas gällande mognad och storlek och har liknande finansiella möjligheter som Xbrane. Bolaget har inrättat långsiktiga aktierelaterade incitaments- program under 2021, 2022 och 2023 i vilka samtliga anställda har haft möjlighet att delta. Dessa program har beslutats av respek- tive bolagsstämma och omfattas därför inte av ovan beskrivna riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2025 ska besluta om eller eventuella framtida aktie- relaterade incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämman. För information om prestationskrav, villkor och kostnader för dessa program, se styrelsens information på bolagets webbsida. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Formerna för ersättning m.m. Ersättning får utgöras av fast kontantlön, eventuell rörlig kontantersättning, övriga sedvanliga förmåner samt pension. Den sammanlagda årliga kontanta ersättningen, inklusive pensions- förmåner, ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig på 33 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER den arbetsmarknad och inom det arbetsområde som medarbeta- ren är placerad och ta hänsyn till individens kvalifikationer och er- farenheter samt att framstående prestationer ska reflekteras i den totala ersättningen. Fast kontantlön och rörlig kontantersättning ska vara relaterad till befattningshavarens ansvar och befogenhet. Den fasta kontantlönen ska revideras årsvis. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersätt- ning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den sammanlagda fasta kontantlönen under mätperioden för sådana kriterier. Den rörlig kontantersättningen kan utgå vid extraordinära omständigheter, under förutsättning att sådana arrangemang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå. Syftet vid sådana arrangemang måste vara att rekrytera eller behålla befattnings- havare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 50 procent av den fasta årliga kontantlönen samt inte utbetalas mer än en gång per år och per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet. För vd ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensions- grundande. Pensionspremierna för premie bestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen och får inte överstiga 10 prisbasbelopp. För övriga ledande befattningshavare ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i den mån som följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som är tillämpliga på befattningshavaren. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjuk- vårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga kontantlönen. För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är förknippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga kontantlönen. Om styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, utöver styrelsearbetet, ska konsultarvode och annan ersättning för sådant arbete kunna utgå efter särskilt beslut av styrelsen, efter beredning av ersättningsutskottet. Sådan ersättning ska utformas i enlighet med dessa riktlinjer. Upphörande av anställning Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara högst sex månader. Fast kontantlön under uppsägnings tiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för ett år. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkur- rensbegränsning erläggas. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast erbjudas i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska uppgå till högst 60 procent av månadsinkomsten vid tidpunkten för uppsägningen och erläggas under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 24 månader efter anställningens upphörande. Kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska baseras på och vara kopplad till utfallet i förhållande till förutbestämda och mätbara konkret uppsatta mål med utgångspunkt i bolagets affärsstrategi och i den långsiktiga affärsplanen som godkänts av styrelsen. Målen kan inkludera finansiella mål, antingen på koncern- eller enhets- nivå, operativa mål samt mål för hållbarhet och socialt ansvar, medarbetarengagemang eller kundnöjdhet samt individanpas- sade kvantitativa eller kvalitativa mål. Dessa mål ska fastställas och dokumenteras årligen för att främja befattningshavares långsiktiga utveckling. Bolaget har fastställda finansiella mål och KPI:er utifrån strategiska och affärskritiska initiativ och projekt som säkerställer uppfyllnad i enlighet med affärsplan och affärs- strategi för en hållbar fortsatt verksamhet och tillvaratagande av bolagets långsiktiga intressen. Villkor för rörlig kontantersättning bör utformas så att styrelsen, om särskilt svåra ekonomiska förhållanden råder, har möjlighet att begränsa eller underlåta att ge ut rörlig ersättning om ett sådant utgivande bedöms som orimligt och oförenligt med bolagets an- svar i övrigt gentemot aktieägarna. För årlig bonus bör det finnas möjlighet att begränsa eller underlåta att utge rörlig ersättning, om styrelsen bedömer att det är motiverat av andra skäl. Bolaget ska ha möjlighet att enligt lag eller avtal och med de begränsningar som må följa därav helt eller delvis slopa rörlig kontantersättning. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska det fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen, efter beredning av ersättningsutskottet, ansvarar för bedömningen för rörlig kontant- ersättning till vd och vd ansvarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till riktlinjerna har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att upp- gifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beredning, beslutsprocesser etc. Frågor om kontantlön och rörlig kontantersättning till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare bereds av ersätt - ningsutskottet och beslutas av styrelsen och i förekommande fall vd. Ersättningsutskottet ska även bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper för ledande befattningshavare, inklusive riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för ledande befattningshavare och följa och utvärdera tillämpningen av dessa riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte vd eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Rikt- linjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstäm- man. Styrelsen bedömer att riktlinjer om ersättning till ledande befattningshavare är proportionerliga i förhållande till lönenivåer, ersättningsnivåer och villkor för övriga anställda i koncernen. Avvikelser från riktlinjerna Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säker- ställa bolagets ekonomiska bärkraft. Sådan avvikelse ska även godkännas av ersättningsutskottet. 34 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER Överenskommelse som avviker från riktlinjerna kan förnyas men varje sådan överenskommelse ska vara tidsbegränsad och inte överstiga 24 månader eller ett belopp som är dubbelt så högt som den ersättning som den berörda personen skulle ha fått utan någon överenskommelse. Information om avvikelser Från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2024 föreligger inga avvikelser. Anställningsavtal Vid uppsägning av vd gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader och för resterande koncernledning är uppsägningstiden tre månader. Vd eller övriga i koncernledningen är ej berättigade till avgångs vederlag. Incitamentsprogram och teckningsoptionsprogram För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram, teckningsoptionsprogram för ledande befattningshavare samt aktiesparprogram se not 4, Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar. Kortsiktigt incitamentsprogram 2024 Bolaget har under 2024 haft ett kortsiktigt incitamentsprogram som omfattar samtliga anställda och som ger möjlighet till upp till cirka två månadslöner i kontant utbetalning men på grund av rådande omständigheter beslöts det att ingen bonus skulle falla ut för 2024. Kostnaden för kontantbonus uppgick därmed till 0,0 MSEK inklusive sociala kostnader. Incitamentsprogram 2024 På bolagsstämman i Xbrane den 2 maj 2024 beslutades det att anta ett aktiesparprogram (”Incitamentsprogram 2024/2025”) för alla anställda som löper mellan 2024–2025. På grund av rådande omständigheter valde dock Xbranes styrelse att inte gå vidare med programmet för 2024. LTIP 2023 På bolagsstämman i Xbrane den 4 maj 2023 beslutades det att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2023”) för alla anställda som löper mellan 2023–2026. Där beslutades det om utställande av 690 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal ut- spädning för programmet uppgår till 2,45 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget. Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden 2023–2026. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogramet utan vederlag. Samtliga an- ställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma villkor. LTIP 2022 På bolagsstämman i Xbrane den 5 maj 2022 beslutades det att anta ett långsiktigt aktiesparprogram (”LTIP 2022”) för alla anställda som löper mellan 2022–2024. Där beslutades det om utställande av 540 000 teckningsoptioner med vilka innehavaren kan teckna nya aktier vid utgången av programmet. Maximal ut- spädning för programmet uppgår till 2,11 procent av aktiekapitalet och rösterna i bolaget. Kostnaderna för programmet omfattar beräknade värdet på aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas vilket kostnadsförs löpande under perioden 2022–2024. Teckningsoptionerna kommer att tillfalla de anställda som investerat i aktiesparprogramet utan vederlag. Samtliga anställda har haft möjlighet att delta i programmet på samma villkor. Förslag till behandling av förlust Styrelsen föreslår att följande förlust ska behandlas: Förslag till behandling av företagets förlust i TSEK Överkursfond 1 395 030 Balanserad vinst eller förlust –1 428 954 Årets resultat –264 501 Summa –298 424 Balanseras i ny räkning –298 424 Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskaps året 2024. Styrelsen föreslår att bolagets förlust överförs i ny räkning. Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt framgår av efterföljande resultat- och balansräkningar samt kassa flödesanalyser med tilläggsupplysningar. Femårsöversikt Belopp i TSEK 2024 2023 2022 2021 2020 Nettoomsättning 198 721 238 729 57 618 10 709 – Rörelseresultat –217 922 –322 164 –166 217 –180 583 –217 436 Årets resultat –266 220 –388 172 –172 513 –188 376 –226 026 Balansomslutning 842 429 653 508 690 515 688 427 463 763 Soliditet 25% 26% 62% 63% 56% Resultat per aktie (kvarvarande verksamhet) −0,22 –0,54 –0,32 –0,38 –0,60 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 35 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Bolagsstyrning INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 36 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Bolagsstyrningsrapport 2024 Xbrane Biopharma AB (publ) (”Xbrane” eller ”bolaget”) är ett pu- blikt svenskt aktiebolag med säte i Solna. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (Mid Cap) under benämningen XBRANE. Bolagsstyrningen i Xbrane utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordning- en, Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, interna riktlinjer och policyer samt Svensk kod för bolagsstyrning ”Koden”. Syftet med bolagsstyrningen är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning. Denna bolagsstyr- ningsrapport beskriver Xbranes bolagsstyrning, vilken inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen. Tillämpning av koden och avvikelser Xbrane tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) utan avvikelse. Information om koden finns på bolagsstyrning.se. Information på bolagets webbsida Bolaget har på sin webbplats en särskild avdelning för bolagsstyr- ningsfrågor under avsnittet Bolagsstyrning. Exempel på externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen: • Svensk aktiebolagslag • Redovisningslagstiftning, bland annat Bokföringslagen och Årsredovisningslagen • Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter • Svensk kod för bolagsstyrning (Koden, bolagsstyrning.se) Exempel på interna regelverk som har betydelse för bolagsstyrningen: • Bolagsordning • Styrelsens arbetsordning (inklusive instruktion för styrelsens utskott) • Vd-instruktion • Bolagsstyrningspolicy • Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare • Uppförandekod • Uppförandekod för leverantörer • Arbetsmiljöpolicy • Finanspolicy • Informationspolicy • Informationssäkerhetspolicy • Insiderpolicy • Integritetsskyddspolicy • IP-policy • IT-policy • Ekonomihandbok • Personalhandbok • Riktlinjer för transaktioner med närstående • Hållbarhetspolicy Bolagsordning Xbrane ska enligt bolagsordningen bedriva naturvetenskaplig forskning och utveckling, bedriva försäljning, äga och förvalta fast och lös egendom direkt eller indirekt genom dotterbolag samt be- driva därmed förenlig verksamhet. Xbranes bolagsordning åter- finns i sin helhet på xbrane.se. Ändringar i Xbranes bolagsordning sker enligt föreskrifter i aktiebolagslagen. Xbranes styrelse ska enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och högst tio ledamöter. Styrelseledamöterna väljs årligen på ordinarie bolagsstämma för tiden intill slutet av nästa ordinarie bolagsstämma. Bolagsordning- en innehåller inga särskilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter och inte heller några särskilda bestämmelser om ändring av bolagsordningen. Aktien och aktieägarna Xbranes aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. Vid utgången av 2024 uppgick det totala antalet aktier till 1 529 483 397 och antalet aktieägare till cirka 11 000. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 28. Bolagsstämma Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är bolagets högsta beslutsfattande organ där samtliga aktieägare som är införda i aktieboken och har anmält sitt deltagande i tid är berättigade att delta och rösta. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämma. En stamaktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut vid bolagsstämman fattas av en enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt angivna röster. På bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av resultat och balansräkningar, disposition av bolagets resultat, beviljande av ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och vd, princi- per för tillsättande av valberedning, val av styrelseledamöter och revisorer, ersättning till styrelsen och revisorerna samt riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Årsstämman kan hållas i bolagets säte Solna eller i Stockholm. Årsstämman 2024 Vid årsstämman den 2 maj 2024 var trettioen aktieägare repre- senterade med ett innehav om 10 892 646 aktier motsvarande 39,6 procent av det totala antal aktier och röster i bolaget. Till stämmans ordförande valdes advokat Carl Svernlöv. På årsstämman 2024 fattades bland annat beslut om: • Fastställande av resultat- och balansräkning. • Vinstdisposition. • Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisor • Omval av Eva Nilsagård, Anders Tullgren, Mats Thorén och Kirsti Gjellan som ordinarie ledamöter. • Nyval av Kristoffer Bissessar som ordinarie ledamot. • Omval av Anders Tullgren som styrelseordförande. • Val av PwC som revisor, med auktoriserade revisorn Magnus Lagerberg som huvudansvarig revisor. • Beslut om instruktion och arbetsordning för valberedningen. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 37 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | • Fastställande av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare. • Ändring av bolagsordningen genom att införa en ny bestämmel- se (§ 10) som möjliggör fullmaktsinsamling och poströstning. • Bemyndigade för styrelsen att intill nästa årsstämma vid ett eller flera tillfällen besluta om emission av aktier, konvertibler och/eller teckningsoptioner, med eller utan avvikelse från aktieägares företrädesrätt, motsvarande högst 20 procent av Bolagets aktiekapital efter genomförda emissioner baserat på antalet aktier vid tidpunkten för årsstämman, att betalas kontant, genom apport och/eller genom kvittning • Godkännande av ersättningsrapporten som presenterades. Årsstämman 2025 Årsstämman 2025 kommer att hållas måndagen den 5 maj 2025, kl. 16.30, i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska Institutet, Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna. För ytterligare information om årsstämman hänvisas till Xbranes webbsida. Kallelse Årsstämma ska hållas inom sex månader från utgången av räkenskapsåret. Utöver årsstämman kan aktieägarna kallas till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen sker kallelse till bolagsstämma genom annonsering i Post och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats (xbrane.com). Att kallelse har skett ska samtidigt annonseras i Svenska Dagbladet. För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken senast fem vardagar före stämman, dels anmäla sig hos bolagets senast den dag som anges i kallelsen. Denna dag får inte vara lördag, söndag, allmän helgdag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman. Rätt att närvara vid årsstämman Aktieägare vars aktier är förvaltarregistrerade hos bank eller annan förvaltare måste, för att vara berättigade att delta på bo- lagsstämman, utöver att informera bolaget begära att deras aktier tillfälligt registreras i eget namn i den av Euroclear Sweden förda aktieboken. Aktieägare bör informera sina förvaltare i god tid före avstämningsdagen. Aktieägare ska också anmäla eventuella biträden på det sätt som anges ovan. Initiativ från aktieägare Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolags- stämman måste skicka en skriftlig begäran härom till styrelsen. Begäran ska normalt vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman. Valberedning Vid årsstämman 2024 fastställdes regler för tillsättande av valberedningen inför årsstämman 2025. Valberedningen ska, enligt de fastställda reglerna tillsättas för tiden intill dess att ny valberedning utsetts, och bestå av tre ledamöter, vilka ska utses av Bolagets till röstetalet tre största aktieägare per den 30 september 2024. Styrelseordföranden ska vara adjungerad ledamot vid behov. Styrelseordföranden ska så snart det rimligen kan ske efter utgången av det tredje kvartalet på lämpligt sätt kontakta de tre till röstetalet största ägarregistrerade aktieägarna i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken vid denna tidpunkt och uppmana dessa att, inom en med hänsyn till omständig- heterna rimlig tid som inte får överstiga 30 dagar, skriftligen till valberedningen namnge den person aktieägaren önskar utse till ledamot av valberedningen. Om en av de tre största aktieägarna inte önskar utnyttja sin rätt att utse en ledamot av valberedningen, ska nästa aktieägare i följd erbjudas rätten att utse en ledamot av valberedningen. För det fall flera aktieägare avstår från sin rätt att utse ledamöter av valberedningen ska styrelsens ordförande inte behöva kontakta fler än åtta aktieägare, såvida det inte är nödvändigt för att få ihop en valberedning bestående av minst tre ledamöter. Såvida inte annat har avtalats mellan ledamöterna, ska den ledamot som utsetts av den största aktieägaren utses till valbered- ningens ordförande. Om en aktieägare som har utsett en ledamot i valberedningen under året upphör att vara en av Bolagets tre största aktieägare, ska den ledamoten som utsetts av en sådan aktieägare avgå från valberedningen. Istället ska en ny aktieägare bland de tre största aktieägarna ha rätt att självständigt och enligt eget gottfinnande utse en ledamot av valberedningen. Dock ska inga marginella skillnader i aktieinnehav och ändringar i aktieinnehav som uppstår senare än tre månader innan årsstämman leda till några ändringar i sammansättningen av valberedningen, såvida inte särskilda omständigheter föreligger. Om en ledamot av valberedningen avgår innan valberedning- en har fullföljt sitt uppdrag, på grund av andra skäl än de som anges i stycket ovan ska den aktieägare som utsåg en sådan ledamot ha rätt att självständigt och enligt eget gottfinnande utse en ersättningsledamot. Baserat på ovanstående har valberedningen inför årsstämman 2025 fastställts till att bestå av följande personer som tillsammans representerar cirka 19 procent av antalet aktier och röster i Bolaget per den 30 september 2024. • Jens Segren, utsedd av Systematic Group AB, bolagets största aktieägare • Håkan Söderberg, bolagets näst största aktieägare • Bengt Göran Westman, bolagets femte största aktieägare • Anders Tullgren, Xbranes styrelseordförande adjungerad vid behov. • Jens Segren har utsetts till ordförande av valberedningen. Styrelse Styrelsen är efter bolagsstämman bolagets högsta beslutande organ. Det är styrelsen som ska svara för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter till exempel genom att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt informa- tion ges till bolagets intressenter, att bolaget följer lagar och regler samt att bolaget tar fram och implementerar interna policyer och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även bolagets vd och fastställer lön och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit. Styrelsen har sitt säte i Solna. Enligt Xbranes bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre (3) och högst tio (10) ledamöter. Styrelsen består för närvarande av fem ledamöter som valdes av årsstämman 2 maj 2024. Vid verksamhetsårets utgång bestod Xbranes styrelse av styrelseordförande Anders Tullgren, de ordinarie styrelseledamöterna Eva Nilsagård, Mats Thorén, Kirsti Gjellan och Kristoffer Bissessar. Styrelsens sammansättning Enligt Svensk kod för bolagsstyrning (“Koden”) ska majoriteten av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid avgörandet av om en ledamot är oberoende eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga omständigheter som kan utgöra anledning att ifrågasätta ledamotens oberoende i förhållande till bolaget eller bolagsledningen. Enligt Koden ska vidare minst två av de leda- möter som är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen också vara oberoende i förhållande till större aktieägare. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 38 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Med större aktieägare avses aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar tio (10) procent eller mer av samtliga aktier och röster i bolaget. För att avgöra en ledamots oberoende ska omfattningen av styrelseledamotens direkta och indirekta relationer med den större ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som är anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större ägare anses inte vara oberoende. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. Styrelsens arbete Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget, styrelsens mötesordning, ordföran- dens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och vd. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och in- struktion till vd fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredrag- ningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information. Styrelseordföranden och vd har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska utöver det konstituerande styrelsemötet hålla minst sex (6) ordinarie styrelsemöten mellan varje årsstämma. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena. Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrel- sen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom kontakter med vd följa utvecklingen i bolaget samt tillse att styrelsens ledamöter genom vds försorg fortlöpande får den information som behövs för att kunna följa bolagets ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med vd i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med ägarna i ägar- frågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom bolaget och ingår inte heller i koncernledningen. Ersättning till styrelsen Årsstämman 2024 fastställde att arvode till styrelsen, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska utgå med totalt 2 437 800 SEK. Arvodet till styrelseordförande ska uppgå till 642 600 SEK och var och en av övriga ledamöter ska erhålla 321 300 SEK. Arvodet för ordförande i ersättningsutskottet ska uppgå till 102 000 SEK och 51 000 SEK för övriga ledamöter. Arvodet för ordförande i revisionsutskottet ska uppgå till 153 000 SEK och 76 500 SEK för övriga ledamöter. Styrelsens utskott Styrelsen har inrättat två utskott, revisionsutskottet, och ersätt- ningsutskottet. Styrelsen har antagit arbetsordningar för båda utskotten. Revisionsutskottet Styrelsen har inom sig inrättat ett revisionsutskott. Det nuvarande revisionsutskottet består av ordförande Eva Nilsagård samt utskottsledamöterna Mats Thorén och Kristoffer Bissessar. Revisionsutskottet arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. Dess huvudsakliga uppgifter är att, utan någon påverkan på styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt: • Övervaka bolagets finansiella rapportering med avseende på effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering, • Hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, • Informera styrelsen om resultatet av revisionen och om på vilket sätt revisionen bidrog till den finansiella rapporteringens tillförlitlighet samt om vilken funktion utskottet har haft, • Granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster, • Godkänna revisorns rådgivningstjänster samt fastställa en policy för revisorns rådgivningstjänster, • Biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval, årligen utvärdera behov av en intern- revisionsfunktion och kvalitetssäkra bokslutskommuniké och delårsrapporter inför styrelsebeslut. Revisionsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter an- tingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fastställer förslag för beslut av bolagsstämman. Ersättningsutskottet Styrelsen har inom sig inrättat ett ersättningsutskott. I utskottet ingår ordförande Anders Tullgren samt utskottsledamöterna Kristoffer Bissessar och Kirsti Gjellan. Ersättningsutskottet bereder förslag till styrelsen som därefter antingen fattar beslut i frågorna eller i förekommande fall fast- ställer förslag till beslut till bolagsstämman. Ersättningsutskottet arbetar enligt en instruktion som antagits av styrelsen. De huvudsakliga uppgifterna för ersättningsutskottet är att: • Bereda styrelsens beslut i frågor som rör ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. • Följa och utvärdera program för rörlig ersättning till bolagsled- ningen. • Följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Närvaro på möten Oberoende Ledamot Befattning Styrelse ledamot sedan Styrelse Revisionsutskottet Ersättnings- utskottet Bolag Ägare Anders Tullgren Styrelse ordförande 2018 37/37 3/3 Ja Ja Ivan Cohen-Tanugi¹ Ledamot 2019 14/37 Ja Ja Peter Edman¹ Ledamot 2015 14/37 Ja Ja Kirsti Gjellan Ledamot 2022 37/37 2/8 Ja Ja Eva Nilsagård Ledamot 2019 34/37 8/8 Ja Ja Mats Thorén Ledamot 2020 36/37 8/8 3/3 Ja Ja Kristoffer Bissessar² Ledamot 2024 23/37 6/8 Ja Ja Karin Wingstrand¹ Ledamot 2015 14/37 3/3 Ja Ja 1) Avgick från styrelsen vid årsstämman den 2 maj 2024. 2) Invaldes vid årsstämman den 2 maj 2024. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 39 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Revisor Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn diskuterar den externa revisions- planen och hantering av risker med revisionsutskottet. Revisorn genomför en översiktlig granskning av minst en delårsrapport, reviderar årsredovisningen och koncernredovisningen samt granskar styrelsens och vds förvaltning. Revisorn uttalar sig om huruvida bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om upplys- ningar är förenliga med års- och koncernredovisningen. Revisorn rapporterar resultatet av sin revision av årsredovis- ningen, ESEF och koncernredovisningen och sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen samt ett särskilt yttrande om bolagsstyrningsrapporten, som de framlägger för årsstämman. Därtill avger revisorn detaljerade redogörelser över utförda granskningar och sin bedömning av bolagets interna kontroll inför revisionsutskottet minst två gånger om året samt till styrelsen i dess helhet en gång om året. Vid årsstämman den 2 maj 2024 valdes Pricewaterhouse- Coopers AB som bolagets revisor. Huvudansvarig revisor är Magnus Lagerberg, auktoriserad revisor och medlem i FAR, branschorganisationen för revisorer i Sverige. Vid årsstämman beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd räkning. Mer information gällande revisorns arvode finns i not 5. Vd och koncernledning Verkställande direktören (vd) är i sin roll underordnad styrelsen och har som huvuduppgift att sköta Xbranes löpande förvaltning och den dagliga verksamheten i bolaget. Av styrelsens arbets- ordning och instruktion för vd framgår vilka frågor som bolagets styrelse ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom vd:s ansvarsområde. Vd ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är föredragande av materialet vid styrelsesammanträden. Xbrane hade vid utgången av 2024, en ledningsgrupp bestå- ende av sex personer, vd, ekonomidirektör, chef över biosimilarer, chef över Manufacturing and Supply Chain, chef för teknisk utveckling samt chef för Clinical Affairs. För närmare beskrivning av koncernledningen se sidorna 42–43. Intern kontroll över finansiell rapportering Styrelsen ansvarar enligt Aktiebolagslagen och Koden för den interna kontrollen. Styrelsen är ytterst ansvarig för den interna kontrollen och utvärderar löpande, via revisionsutskottet, bolagets riskhantering och interna kontroll. Syftet med Xbranes system och processer för internkontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen är att säkerställa att aktieägarna kan ha högt förtroende för den finansiella verksamheten och presente- rade rapporter, inklusive uppgifterna i denna årsredovisning och samtliga delårsrapporter. Styrelsens arbete med intern kontroll utgår från kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, informa- tion och kommunikation samt uppföljning. Den interna kontrollen är en process som påverkas av styrelsen, bolagets ledning och andra anställda, och som utformats for att ge en rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av lagar och förordningar. Kontrollmiljö Styrelsen har det övergripande ansvaret för Xbranes interna kontroll avseende den finansiella rapporteringen. I syfte att skapa och bibehålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen och bolaget antagit ett antal policyer, riktlinjer och styrdokument som reglerar den finansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktion för vd, attestordning samt ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning och finansiell rapportering. Styrelsen har slutligen inrättat ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att övervaka bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering, att hålla sig informerade om revisionen av årsredo- visningen och koncernredovisningen. Ansvaret för det löpande arbetet med den finansiella kontrollen har delegerats till bolagets vd vilken i sin tur har delegerat till bolagets ekonomidirektör att ha det övergripande ansvaret för att vidmakthålla en sund intern kontroll över den finansiella rapporteringen. Riskbedömning Xbrane utvärderar regelbundet finansiella risker och andra risker som kan påverka den operativa verksamheten samt den finan- siella rapporteringen. Riskbedömningen omfattar hela koncernen och görs i syfte att säkerställa riskmitigering av potentiella fel i den finansiella rapporteringen. Vidare identifieras, behandlas och kontrolleras nya och befintliga risker genom diskussioner i ledningsgrupp, styrelse och revisionsutskott. Kontrollaktiviteter Xbrane har etablerat kontrollaktiviteter som syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk upp- följning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestin- struktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper. Information och kommunikation Som ett börsnoterat bolag på Nasdaq Stockholm, verksam i en av världens mest reglerade branscher – hälsovård, omfattas Xbrane av strikta regelverk och övervakande myndigheter avseende sin informationsgivning och dess korrekthet. Utöver det har Xbrane interna kontrollfunktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan bolagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter. Månadsvis rapporteras finansiell utveckling, marknadsutveckling, status i Xbranes utvecklingsprojekt samt annan relevant information till styrelsen. Säkerheten kring all infor- mation som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är av största vikt för Xbranes åtagande som ett noterat bolag. För detta har Xbrane strikta rutiner som säkerställer efterlydnad av marknadsmissbruksförordningen i EU (MAR). Xbranes styrelse och ledning har fastställt informations- och kommunikationsvägar för att säkerställa fullständighet och riktighet i den finansiella rapporteringen samt etablerat styrande dokument, som interna policyer, riktlinjer och instruktioner för informationsgivning och kommunikation. Uppföljning Koncernledningen gör månatlig resultat- och likviditetsuppföljning med analys av avvikelser från budget och prognos. Xbranes svenska ekonomifunktion genomför månatliga kontroller, utvärde- ringar och uppföljningar av den ekonomiska rapporteringen. Då en stor del av bolagets produktutveckling sker i projektform, görs en löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvinkel. Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Revisionsutskottet diskuterar särskilt redovisningsprinciper, struktur för den interna kontrollen, risker och andra frågor i samband med rapporterna. I dessa diskussioner deltar även bolagets externa revisor. Internrevision Xbrane har ingen separat funktion för internrevision. Revisions- utskottet och styrelsen utvärderar behovet av en sådan funktion, och med hänsyn till storleken och strukturen på bolaget, anses det inte förekomma ett behov. Styrelsen bevakar den interna kontrollen, avseende finansiell rapportering, genom regelbundna uppföljningar tillsammans med revisionsutskottet. INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 40 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Styrelse KIRSTI GJELLAN Styrelseledamot sedan 2022 Ledamot i ersättningsutskottet Född: 1963 Utbildning: Apotekarexamen och forskarutbildning (Ph.D) inom farmaceutisk teknologi från universitetet i Oslo. Arbetslivserfarenhet: Mer än 30 års erfarenhet från internationella läkemedelsbolag inkluderar ledande positioner på AstraZeneca, Pfizer och Sobi. De senaste rollerna var som VD för Pfizer Health AB, Global chef för intern/extern tillverkning samt QA/QC och Global chef för biologisk processutveckling med varuförsörj- ning på Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi). Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Bio-Works Technologies AB, KTH (Kungliga Tekniska Högskolan) Stockholm och Kirsti Gjellan AB. Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): Styrelseledamot i SwedenBio Service AB, OxThera AB, Bio-Works Sweden AB och Envirotainer Holding AB. Aktier: 127 500 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. ANDERS TULLGREN Styrelseordförande sedan 2018. Ordförande i Ersättningsutskottet Född: 1961 Utbildning: Magisterexamen i farmaceutisk vetenskap, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Anders har över 35 års erfarenhet från den globala läkemedelsindustrin i ledarskapsroller i USA, Tyskland, Frankrike, Storbri- tannien och Norden. Senast som President för den Interkontinentala regionen hos Bristol Myers Squibb med ett ansvar för över 30 länder, 5 000 medarbetare och en omsättning på över 20 miljarder SEK. Övriga uppdrag: Styrelseordförande i BerGenBio, Norge och styrelseledamot i BrandingScience Ltd, Storbritannien. Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot i Dizlin Pharmaceuticals AB, Biotoscana Investments S.A., Symphogen AS och Farmalisto, Colombia. Aktier: 2 570 484 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. KRISTOFFER BISSESSAR Styrelseledamot sedan 2024. Ledamot i revisionsutskottet och i ersättningsutskottet. Född: 1968 Utbildning: Fristående kurser inom bl.a. ledarskap, skatt- och bankjuridik, företagsekonomi och finansiella/ företagsanalyser Arbetslivserfarenhet: Omfattande erfarenhet från finansmarknaden, verksam inom bank och finans mellan 1989 – 2012, med erfarenhet inom kapitalför- valtning, institutionellt aktiemäkleri och investment banking. Tidigare innehaft olika ledande befattningar inom Svenska Handelsbanken AB, Deutsche Bank AG och Nordea Bank AB samt varit styrelseledamot i Svenska Fondhandlarföreningen. Övriga uppdrag: Styrelseledamot, ordförande i revisionsutskottet och ledamot i ersättningsutskottet i BioInvent International AB Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Evolvere Partners AB slutade som styrelseledamot och VD den 30 november 2022 Aktier: 2 000 000 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. Aktieägandet avser per den 31 December 2024 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 41 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | EVA NILSAGÅRD Styrelseledamot sedan 2019. Ordförande i Revisionsutskottet. Född: 1964 Utbildning: Kandidatexamen i företagsekonomi samt Executive MBA från Handelshögskolan vid Göteborgs universitet. Arbetslivserfarenhet: Grundare och Vd i Nilsagård Consulting AB. Tidigare CFO på Plastal Industry och Vitrolife, Senior Vice President Strategy & Business Development på Volvo Group, samt ledande befattningar inom finans och affärsutveckling på Volvo, AstraZeneca och SKF. Tidigare styrelseuppdrag i privata och börsnoterade bolag. Övriga uppdrag: VD och styrelseledamot i Nilsagård consulting AB. Styrelseledamot samt ordförande i revisionsutskottet i AddLife AB, Ernströmsgruppen AB, Aktiebolaget Svensk Exportkredit, Bufab AB (publ), Hansa Biopharma AB, Nanexa AB, Silex Microsystems AB och Nimbus Group AB (publ). Tidigare uppdrag (senaste 5 åren):CFO på Plastal Industri samt Senior Vice President Strategy & Busi- ness Development på Volvo Group Sales & Marketing EMEA. Styrelseordförande i SPERMOSENS AB och Diagonal Bio AB. Styrelseledamot i eEducation Albert AB och IRRAS AB. Aktier: 204 000 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. MATS THORÉN Styrelseledamot sedan 2020. Ledamot i Revisionsutskottet. Född: 1971 Utbildning: Studier vid Handelshögskolan i Stockholm med inriktning på redovisning och finansiell ekonomi, samt studier i medicin vid Karolinska institutet i Stockholm. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet från finansmarkna- den, framför allt inriktad på life science-sektorn, som analytiker och inom corporate finance. Professionell investerare inom det egna bolaget Vixco Capital. Tidigare styrelseerfarenhet från C-Rad, Cellartis och MIP Technologies. Övriga uppdrag: Styrelseledamot i C-Rad AB, Arcoma Aktiebolag, Arcoma Incentive AB, Fluoguide A/S, Bio- porto A/S och Herantis Pharma Oy. Styrelseledamot och VD i Vixco Capital AB. Tidigare uppdrag (senaste 5 åren): − Aktier: 4 312 700 Oberoende i förhållande till bolaget, dess ledning och större aktieägare. Aktieägandet avser per den 31 December 2024 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 42 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | MARTIN ÅMARK Vd sedan 2015 Född: 1980 Utbildning: Civilingenjörsexamen i industriell ekonomi, Tekniska högskolan vid Linköpings universitet. MBA, INSEAD. Arbetslivserfarenhet: Management konsult på Bain & Co, där han arbetade med företagsförvärv, strategi- och organisation inom olika branscher, bland annat läkemedel och life science. Aktier: 4 912 166 SIAVASH BASHIRI Chef för biosimilarier och vice vd sedan 2015. Född: 1983 Utbildning: Civilingenjörsexamen i molekylär bioteknik, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet inom internationell försäljning av biotekniska produkter på Agilent Technologies samt olika roller inom affärsutveckling och försäljning på IBM och Oriflame. Vd för Xbrane 2012–2015. Aktier: 4 157 752 JANE BENYAMIN Tiilförordnad ekonomidirektör sedan januari 2025 Född: 1979 Utbildning: Magisterexamen i företagsekonomi, Södertörns Högskola Arbetslivserfarenhet: Verksam inom Life Science- sektorn I 20 år och innehaft seniora finansroller som Chief Accounting Officer på Oncopeptides, CFO på Bluefish Pharmaceuticals och Finance Manager på Pensa Pharma. Aktier: 0 Koncernledning Aktieägandet avser per den 31 december 2024 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 43 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | DINA JURMAN Chef för Clinical Affairs sedan 2017 Född: 1982 Utbildning: Magisterexamen i biomedicin, Uppsala universitet. Arbetslivserfarenhet: Omfattande erfarenhet av klinisk läkemedelsutveckling av biologiska läkemedel, småmolekyler och medicintekniska produkter. Framgångsrikt lett projekt från tidig utvecklingsfas till produktregistrering. Aktier: 420 DAVID VIKSTRÖM Chef för tekniska utvecklingen sedan 2014 Född: 1977 Utbildning: PhD. i biokemi, Stockholm universitet Arbetslivserfarenhet: Erfarenhet av högkvalitativ proteintillverkning. Forskning inom expressionssystem för proteiner i E.coli och med publicering av ett flertal artiklar i vetenskapliga tidskrifter. Arbetat med forskning och utveckling på Xbrane sedan 2010. Aktier: 464 953 ANDERS WALLSTRÖM Chef för Manufacturing and Supply Chain sedan 2019. Ingår i koncern ledningen sedan 2020. Född: 1976 Utbildning: Civilingenjörsexamen i bioteknik, Kungliga Tekniska Hög skolan. Arbetslivserfarenhet: Process utveckling, tillverkning och validering av biologiska produkter på Sobi och Biovitrum. Omfattande erfarenhet av hantering av produkter med externa tillverknings- och försörjnings- kedjor. I sin senaste roll på Sobi ansvarig för Supply Chain för specialistvårdsprodukter, inklusive Kineret ® och Orfadin ® . Aktier: 187 825 Anette Lindqvist, Ekonomidirektör, avslutade sin avställning hos Xbrane Biopharma under det första kvartalet 2025. Aktieägandet avser per den 31 december 2024 INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 44 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Risker och riskhantering Osäkerhet om framtida händelser är ett naturligt inslag i all affärsverksamhet. Framtida händelser kan påverka affärsverksamheten positivt och ge möjlighet att skapa ökat värde eller negativt genom risker, som kan ha en negativ inverkan på Xbranes verksamhet. Risker kan vara en effekt av händelser eller beslut utanför Xbranes kontroll men det kan också vara en effekt av en felaktig hantering av Xbrane eller våra samarbetspartners. Xbrane har en kontinuerlig process att bedöma och utvärdera de risker bolaget kan utsättas för utifrån olika aspekter. Alla händelser som skulle kunna påverka Xbranes förtroende eller leda till negativ påverkan för Xbranes resultat är viktiga att bevaka och minimera. Riskhantering Att kunna hantera risker är en del av Xbranes styrning och kontroll. Företaget har en styrd pro- cess där risker från olika delar av organisationen sammanställs och bedöms samt mitigerande aktiviteter identifieras. Rapportering sker kontinuerligt till företagets styrelse. Risköversikt Ett antal riskområden har identifierats som sär- skilt kritiska och beskrivs nedan. Bedömningen av väsentligheten hos de riskfaktorer som anges har bestämts på grundval av sannolikheten för deras förekomst och den förväntade omfattning- en av deras negativa effekter. Område Risker Hantering Sannolikhet och effekt Produktlansering USA, marknads- godkännande Risker kopplade till marknadsgodkännande i USA Xbrane har ansökt om marknadsgodkännande för Ximluci ® i USA. Efter att FDA (U.S. Food and Drug Administration) skickade ett CRL (Complete Response Letter) som svar på Xbranes ansökan har denna skickats in på nytt efter åtgär- dande av FDAs kommentarer. Under 2025 kommer FDA att utvärdera Xbranes ansökan och avgöra om tillbörliga åtgärder utförts. Med detta finns en risk att myndigheten kräver ytterligare data, vilket kan vara kostsamt och tidskrävande att generera och kan komma att försena tidpunkten för marknadsgodkännande. Beslutet om ett godkännande i USA är även avhängigt inspektion av processer och rutiner hos kontraktstillverkare och deras anläggningar. Xbrane arbetar aktivt med riskmitigering genom att ha en nära och kontinuerlig dialog med FDA. Vidare arbetar Xbrane aktivt med att i nära samarbete stötta våra kontraktstillverkare i arbetet för att uppfylla FDAs krav. Produktlansering USA, produktansvar Risker kring produktansvar inför kommande lanseringi USA Försäljning av Ximluci ® medför produktansvar och patientansvar. Inför lansering av produkten i USA behöver Xbranes kvalitetssystem uppfylla kraven i enlighet med God tillverkningssed (Good Manufactuirng Practice, GMP). Om Xbrane inte uppfyller detta i tid för lansering finns risk för förseningar i tidsplanen. Xbrane mitigerar risken genom ett dedikerat projekt som hanterar förbättring av kvalitetssystemet med tydlig resurssättning och tidsplan. Personal Risker kring Xbranes förmåga att hantera tillväxt Xbrane är ett relativt litet bolag som per den 31 december 2024 bestod av 65 an- ställda. Bolaget introducerade ett kostnadsreduceringsprogram i november 2023 vilket reducerade antalet anställda med ca 20%. Företaget befinner sig i en fas där flera av företagets produkter genomgår utveckling för att kunna kommer- sialiseras, produceras och säljas på den globala läkemedelsmarknaden. Med anledning av minskningen i personalstyrkan och den samtidigt höga intensiteten i aktiviteter finns en risk att resurssättningen inte klarar att leverera i enlighet med satta tidsplaner. Företaget behöver också verka för personalens välmående, att kompetens bibehålls inom företaget samt för att attrahera ny personal. Xbrane arbetar aktivt med olika initiativ för att mitigera riskerna kring personal och resurser, såsom trivselsamtal med personalen, rekryteringsstrategier, löne- kartläggningar, coaching med cheferna och regelbundna individuella temp- checks. Företaget har även regelbundna resursmöten för att se över prioritering- ar och planera effektivt. Företaget försöker vara en konkurrenskraftig arbetsgivare vid löneförhandlingar genom att följa IKEMs lönenivåer. Företaget är certifierat som Great Place to Work vilket även används som ett verktyg för att hitta styrkor och förbättringsmöjligheter i företagskultur och orga- nisation. Företaget arbetar kontinuerligt med de styrkor och utvecklingsmöjligheter som medarbetarna påtalar via GPTW-undersökning och kontinuerliga PULS-mät- ningar. För att bibehålla en god arbetsmiljö och möta de resurskrav som finns har före- taget valt att anlita konsulter för att kunna leverera enligt plan samt hålla en god arbetsbelastning hos personalen. Medel Låg Hög INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ VÄRDERINGAR & MEDARBETARE FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING STRATEGISK PLATTFORM AKTIEN HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGSSTYRNING & RISKER 45 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | Risker och riskhantering, fortsättning Medel Låg Hög Område Risker Hantering Sannolikhet och effekt Leverantörskedja Risker kopplade till beroende av leverantörers åtaganden Som mindre bolag utan egen tillverkningskapacitet är Xbrane beroende av både kontraktstillverkare och kontrakts- laboratorier för tillverkning och kontroll av både utvecklingsprodukter och kommersiella produkten Ximluci ® . Det finns därmed risker kopplat till att dessa leverantörer inte uppfyller sina åtaganden kring kvalitet, tidsplaner och kostnad vilket kan påverka Xbrane negativt. Risker kopplade till leverantörskedjans åtagande mitigeras genom ett tätt samarbete med alla kritiska leverantörer. Som ett led i detta har Xbrane en styrd process för leverantörshantering med syfte att utveckla goda samarbeten, föra förbättringsarbeten samt tidigt identifiera och eskalera risker. Xbrane utför även kvalitetskontroll på leverantörer i enlighet med God tillverkningssed (Good manfacturing practice, GMP). IT Cyberrisker Som ett företag på den globala arenan finns risker kopplat till cyberattacker. Xbrane har processer för att säkra sin IT-miljö samt arbetar med kontinuerlig utbildning av medarbetarna kring IT-säkerhet för att minimera riskerna för attacker. Plattform och patent Risk kopplat till utveckling av nya produktkandidater För att kontinuerligt utöka produktportföljen behöver Xbrane hitta målprotein för nya biosimilarkandidater. För att utveckla en biosimilarkandidat behövs gedigen forskning kring cellinjer och proteinuttryck för att hitta kloner som fungerar för respektive protein. Detta är ett tids- och resurskrävande arbete vilket riskerar försena framtagningen av fler kandidater. Det finns även risk för att de kloner som tas fram inte ger en produkt som har tillräckligt hög kvalitet (biosimilar). I och med sitt utvecklingsarbete har Xbrane erhålligt goda kunskaper om vad som krävs för att hitta rätt cellinje för ett målprotein. Denna kunskap används för att optimera cellinjeutvecklingen och därmed öka chanserna till att nya biosimilarkandidater kan tas fram. För att minska risken för att misslyckas med att utveckla en klon som ger en produkt av hög kvalitet har vår forsknings enhet R&D utvecklat en strategi där samarbete sker med flera cellinje-utvecklare (CLD) och där flera olika produkter utvecklas parallellt. Finansieringsrisk Finansieringsrisk Per den 31 december uppgick bolagets likvida medel till 124 miljoner SEK. Befintlig likviditet beräknas kunna finan- siera verksamheten till början av det andra kvartalet 2025 utifrån nuvarande beslutad plan. Denna plan baseras på att bolaget kan säkra en väg framåt för XB003, skjuta upp vissa aktiviteter och investeringar. Därtill bedömer bolaget att det, ifall behov uppstår, finns andra alternativ för att säkerställa bolagets kortfristiga finansiering. Styrelse och verkställande direktören bedömer att det finns alternativ med goda möjligheter för att säkerställa bola- gets finansiering för åtminstone den kommande 12-månadersperioden. Om viktiga antaganden kring dessa alterna- tiv förändras eller visar sig inte kunna infrias, finns det en risk för bolagets fortsatta drift vilket kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Styrelsen och verkställande direktören övervakar kontinuerligt koncernens likviditet och finansiella resurser på både kort och lång sikt. Bolaget för samtal med flertalet intressenter, inklusive leverantörer, utvecklingspartners, investerare och långivare för att säkerställa ytterligare finansiering. Dessa alternativ inkluderar bland annat licensintäkter genom partnerskap, kapitalanskaffning från både befintliga ägare och externa investerare samt kredit och lånefinansiering. Finansieringsrisk Finansiering av kliniska studier och försening i pre-klinisk utveckling Xbrane har tre pre-kliniska produktkandidater, XB003 (Cimzia ® biosimilar) och Xdivane™ (Opdivo ® biosimilar) samt Xdarzane™ (Darzalex ® biosimilar) i pågående utveckling. För Xdivane™ har Bolaget ett samarbete med Intas Phar- maceuticals som finansierar den registreringsgrundande kliniska utvecklingen. För biosimilarkandidaten XB003 vill bolaget finna en lämplig väg framåt för att finansiera fortsatt utveckling och slutföra den pre-kliniska fasen. En even- tuell försening av ett avtal kan medföra att full finansiering saknas och att initierandet av studierna försenas och där- med utvecklingen av produkten. Xbrane arbetar intensivt med att sluta ett avtal med en partner som bäst tillfredsställer de, för Xbrane, bästa avtalsvillkoren. Valutarisk Xbrane utsätts för en valutakursrisk då en stor del av kostnaderna är i andra valutor än svenska kronor, främst EURO, CHF och USD. Även framtida intäkter kommer huvudsakligen att vara i andra valutor. Hittills har inga säkringar gjorts för dessa exponeringar. Kreditrisk Koncernen är exponerad för en begränsad kreditrisk. Kreditrisken uppstår främst genom exponering mot kunder och partners, det vill säga, att koncernen inte erhåller överenskomna betalningar eller gör en förlust på grund av en mot- parts oförmåga att möta sitt åtagande gentemot koncernen. Kreditrisken består idag av att bolagets partners, i dags- läget STADA, inte skulle kunna betala vinstdelning för Ximluci ® . Risken hanteras genom kontinuerliga avstämningar Samarbetsavtal Uppsägning av samarbetsavtal Xbrane har ett globalt samarbetsavtal med STADA avseende marknadsföring och distribution av Ximluci ® . Xbrane har med nuvarande partnerskap med STADA goda kanaler att ta produkten till de största marknaderna. Skulle STADA ändra sin investeringsstrategi samt produktportfölj kan detta få som följd att STADA beslutar att avsluta samarbetsavtalet med Xbrane. Att avsluta samarbetsavtalet kan enbart ske efter marknadsgodkännande erhållits och de fulla rättigheterna till Ximluci ® skulle då återgå till Xbrane. Detta kan i sin tur medföra minskade intäkter från försäljning eller förväntade milstolpsbetalningar, vilket kan komma att påverka Xbranes lönsamhet och tillväxtmöjlig- heter på kort sikt. Xbrane har en nära dialog med STADA och följer utvecklingen noga. Vidare har företaget ett gott samarbete med STADA och STADA ser fortsatt Ximluci ® som en produkt som kommer att genera god lönsamhet. 46 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Rapport över resultat för koncernen Belopp i TSEK Noter 2024 2023 Nettoomsättning 2 198 721 238 729 Kostnad för sålda varor 6 –18 225 –203 341 Bruttoresultat 180 496 35 388 Övriga rörelseintäkter 3 15 827 13 707 Administrationskostnader 4, 5, 6 –40 107 –40 031 Forsknings- och utvecklingskostnader 4, 5, 6, 10, 11, 12 –312 892 –305 783 Övriga rörelsekostnader 3, 6 –61 246 –25 445 Rörelseresultat –217 922 –322 164 Finansiella intäkter 7 501 2 407 Finansiella kostnader 7 –36 009 –2 270 Finansnetto –35 508 137 Resultat före skatt –253 430 –322 028 Skatt 8 –11 589 – Årets resultat från kvarvarande verksamheter –265 018 –322 028 Resultat från avvecklad verksamhet –1 201 –66 144 Årets resultat –266 220 –388 172 Årets resultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare –266 220 –388 172 – Innehav utan bestämmande inflytande – – Årets resultat –266 220 –388 172 Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter – Före utspädning (SEK) –0,22 −0,54 – Efter utspädning (SEK) –0,22 −0,54 Resultat per aktie – Före utspädning (SEK) 9 –0,22 –0,66 – Efter utspädning (SEK) 9 –0,22 –0,66 Antalet utestående aktier vid rapportperiodens utgång – Före utspädning 1 529 483 397 612 090 412 – Efter utspädning 1 532 162 295 612 090 412 Genomsnittligt antal utestående aktier – Före utspädning 1 229 911 966 592 115 284 – Efter utspädning 1 230 021 757 592 115 284 Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen Belopp i TSEK 2024 2023 Årets resultat −266 220 –388 172 Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till årets resultat Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av avvecklad verksamhet 111 –201 Årets övrigt totalresultat netto efter skatt 111 –201 Årets totalresultat −266 109 –388 373 Årets totalresultat hänförligt till: – Moderbolagets ägare –266 109 –388 373 – Innehav utan bestämmande inflytande − – Årets totalresultat –266 109 –388 373 47 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Rapport över finansiell ställning för koncernen Belopp i TSEK Noter 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Goodwill 10 − – Immateriella anläggningstillgångar 10 167 687 99 670 Materiella anläggningstillgångar 11 23 855 32 537 Nyttjanderättstillgångar 24 41 044 55 663 Långfristiga fordringar 13 3 945 3 945 Summa anläggningstillgångar 236 532 191 815 Varulager 16 246 902 106 856 Kundfordringar 14 16 854 − Övriga fordringar 16 973 34 213 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 15 198 851 251 907 Likvida medel 17 124 330 65 402 Tillgångar som innehas för försäljning 10, 31 1 988 3 314 Summa omsättningstillgångar 605 898 461 693 SUMMA TILLGÅNGAR 842 429 653 508 Belopp i TSEK Noter 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL 18 Aktiekapital 343 496 6 683 Övrigt tillskjutet kapital 1 395 030 1 428 530 Reserver 10 231 10 121 Balanserat vinstmedel inklusive årets resultat –1 540 218 –1 273 999 Eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare 208 539 171 335 Innehav utan bestämmande inflytande − – Summa eget kapital 208 539 171 335 SKULDER Långfristiga räntebärande skulder 19 66 371 112 897 Leasingskulder 19, 24 29 580 42 711 Långfristiga ej räntebärande skulder 19 – 8 Summa långfristiga skulder 95 950 155 616 Kortfristig del av räntebärande skuld 19 82 500 62 500 Leverantörsskulder 242 570 30 974 Övriga skulder 10 748 2 810 Leasingskulder 19, 24 13 267 13 371 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12, 21 188 449 216 296 Skulder hänförliga till tillgångar som innehas för försäljning 31 407 606 Summa kortfristiga skulder 537 940 326 557 SUMMA SKULDER 633 890 482 173 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 842 429 653 508 48 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Övrigt tillskjutet Omräkning s - Balanserade vinstmedel Totalt eget Belopp i TSEK Aktiekapital kapital reserv inkl. periodens resultat kapital Ingående eget kapital 2024-01-01 6 683 1 428 530 10 121 –1 273 999 171 335 Årets totalresultat Årets resultat –266 220 –266 220 Årets övriga totalresultat 111 111 Årets totalresultat − − 111 –266 220 –266 109 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission, netto 336 813 –36 264 − − 300 548 Nyemission 336 206 8 719 344 925 Pågående nyemission 607 178 785 Transaktionskostnader –45 161 –45 161 Aktierelaterad ersättning 2 765 2 765 Summa transaktioner med koncernens ägare 336 813 –33 500 − − 303 313 Utgående eget kapital 2024-12-31 343 496 1 395 030 10 231 –1 540 218 208 539 Övrigt tillskjutet Omräkning s - Balanserade vinstmedel Totalt eget Belopp i TSEK Aktiekapital kapital reserv inkl. periodens resultat kapital Ingående eget kapital 2023-01-01 6 166 1 294 227 10 322 –885 827 424 888 Årets totalresultat Årets resultat −388 172 −388 172 Årets övriga totalresultat −201 −201 Årets totalresultat 0 0 –201 –388 172 –388 373 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission, netto 517 131 352 0 0 131 868 Nyemission 517 132 314 132 830 Transaktionskostnader –962 –962 Aktierelaterad ersättning 2 952 2 952 Summa transaktioner med koncernens ägare 517 134 303 0 0 134 820 Utgående eget kapital 2023-12-31 6 683 1 428 530 10 121 –1 273 999 171 335 49 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Rapport över kassaflöden för koncernen Belopp i TSEK Noter 2024 2023 Den löpande verksamheten 29 Resultat efter finansiella poster −253 430 −322 028 Resultat från avvecklad verksamhet −1 201 −66 144 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 90 225 100 650 Betald inkomstskatt –11 589 − Summa –175 995 –287 522 Ökning (–)/Minskning (+) av varulager –166 002 –56 596 Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar –4 555 –85 132 Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder 212 824 22 572 Kassaflöde från den löpande verksamheten –133 728 –406 678 Varav från avvecklad verksamhet –439 –645 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar –501 –6 791 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar –51 745 –9 978 Kassaflöde från investeringsverksamheten –52 246 –16 769 Varav från avvecklad verksamhet − – Finansieringsverksamheten Av personal inlösta aktieoptioner − 18 Nyemission 337 242 120 000 Transaktionskostnader –37 479 –962 Upptagna lån 70 000 225 000 Kostnader för upptagna lån − –10 617 Amortering av lån –112 500 –20 833 Amortering av leasingskuld –13 640 –13 909 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 243 623 298 696 Varav från avvecklad verksamhet − – Årets kassaflöde 57 650 –124 752 Likvida medel redovisade i tillgångar för försäljning² 439 645 Likvida medel vid årets början 65 402 193 994 Valutakursdifferens i likvida medel 839 –4 485 Likvida medel vid periodens slut 124 330 65 402 2) Se not 31 för vidare information. 50 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Resultaträkning för moderbolaget Belopp i TSEK Noter 2024 2023 Nettoomsättning 2 198 721 238 729 Kostnad såld vara 6 –18 225 –203 341 Bruttoresultat 180 496 35 388 Övriga rörelseintäkter 3 15 827 13 707 Administrationskostnader 4, 5, 6 –42 133 –41 684 Forsknings- och utvecklingskostnader 4, 5, 6, 10 11, 12 –313 359 –306 299 Övriga rörelsekostnader 3, 6 –61 246 –25 445 Rörelseresultat –220 414 –324 332 Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter 7 501 2 407 Nedskrivning av andelar i koncernföretag 7 − –70 300 Finansiella kostnader 7 –32 999 480 Finansnetto –32 498 –67 413 Resultat före skatt –252 912 –391 745 Skatt 8 –11 589 − Årets resultat –264 501 –391 745 Rapport över resultat och övrigt totalresultat för moderbolaget Belopp i TSEK Noter 2024 2023 Årets resultat –264 501 –391 745 Övrigt totalresultat − – Årets totalresultat –264 501 –391 745 51 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Balansräkning för moderbolaget Belopp i TSEK Noter 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 10 167 687 99 670 Materiella anläggningstillgångar 11 23 855 32 537 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 28 3 766 3 766 Andra långfristiga fordringar 13 3 945 3 945 Summa finansiella anläggningstillgångar 7 711 7 711 Summa anläggningstillgångar 199 253 139 919 Omsättningstillgångar Varulager 16 246 902 106 856 Kundfordringar 14 16 854 − Övriga fordringar 16 973 34 213 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 15 200 148 254 069 Summa kortfristiga fordringar 480 877 395 139 Kassa och bank 17 124 330 65 402 Summa omsättningstillgångar 605 207 460 541 SUMMA TILLGÅNGAR 804 461 600 459 Belopp i TSEK Noter 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 18 Bundet eget kapital Aktiekapital 343 496 6 683 Fond för utvecklingsutgifter 167 687 99 670 Fritt eget kapital Överkursfond 1 395 030 1 428 530 Balanserat resultat –1 428 954 –969 191 Periodens resultat –264 501 –391 745 Summa eget kapital 212 759 173 947 Långfristiga skulder Långfristiga räntebärande skulder 19 66 371 112 897 Långfristiga ej räntebärande skulder 19 − 8 Summa långfristiga skulder 66 371 112 905 Kortfristiga skulder Kortfristig del av räntebärande skulder 19 82 500 62 500 Skulder till koncernbolag 20 1 062 1 032 Leverantörsskulder 242 570 30 974 Övriga skulder 10 751 2 807 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12, 21 188 449 216 296 Summa kortfristiga skulder 525 331 313 608 SUMMA SKULDER 591 702 426 512 SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL 804 461 600 459 52 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Moderbolagets förändringar i eget kapital Belopp i TSEK Aktiekapital Fond för utvecklingsutgift Överkursfond Balanserade vinstmedel Årets resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2024-01-01 6 683 99 670 1 428 530 –1 360 937 − 173 947 Årets totalresultat Aktiverade utvecklingsutgifter 68 017 –68 017 0 Årets resultat –264 501 –264 501 Årets övrigt totalresultat Årets totalresultat − 68 017 − –68 017 –264 501 –264 501 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission, netto 336 813 –36 264 300 548 – Nyemission 336 206 8 719 344 925 – Pågåemde nyemission 607 178 785 – Transaktionskostnader –45 161 –45 161 Aktierelaterad ersättning 2 765 2 765 Utgående eget kapital 2024-12-31 343 496 167 687 1 395 030 –1 428 954 –264 501 212 759 Belopp i TSEK Aktiekapital Fond för utvecklingsutgift Överkursfond Balanserade vinstmedel Årets resultat Totalt eget kapital Ingående eget kapital 2023-01-01 6 166 101 995 1 294 227 –971 516 430 872 Årets totalresultat Aktiverade utvecklingsutgifter –2 325 2 325 0 Årets resultat –391 745 –391 745 Årets övrigt totalresultat − Årets totalresultat − -2 325 − 2 325 -391 745 -391 745 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission, netto 517 131 352 131 868 – Nyemission 517 132 314 132 830 – Transaktionskostnader −962 -962 – Aktierelaterad ersättning 2 952 2 952 Utgående eget kapital 2023-12-31 6 683 99 670 1 428 530 –969 191 –391 745 173 947 53 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Moderbolagets rapport över kassaflöden Belopp i TSEK Noter 2024 2023 Den löpande verksamheten 29 Resultat efter finansiella poster –252 912 –391 745 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 74 292 93 144 Betald inkomstskatt –11 589 − Summa –190 209 –298 601 Ökning (–)/Minskning (+) av varulager –166 002 –56 596 Ökning (–)/Minskning (+) av rörelsefordringar –3 763 –87 659 Ökning (+)/Minskning (–) av rörelseskulder 213 077 22 899 Kassaflöde från den löpande verksamheten –146 897 –419 957 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar –501 –6 791 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar –51 745 –9 978 Kassaflöde från investeringsverksamheten –52 246 –16 769 Finansieringsverksamheten Av personal inlösta aktieoptioner 0 18 Nyemission 337 242 120 000 Transaktionskostnader –37 479 –962 Upptagna lån 70 000 225 000 Lånekostnader 0 –10 617 Amortering av lån –112 500 –20 834 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 257 263 312 605 Årets kassaflöde 58 120 –124 122 Likvida medel vid årets början 65 402 193 994 Valutakursdifferens i likvida medel 808 –4 470 Likvida medel vid årets slut 124 330 65 402 54 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Noter NOT 1 Redovisningsprinciper (a) Överensstämmelse med normgivning och lag Koncernredovisningen för Xbrane Biopharma AB (publ) (härefter ”Xbrane” eller ”koncernen”) har upprättats i enlighet med IFRS Redovisningsstandarder som antagits av EU. Vidare har Rådet för finansiell rapporteringsrekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats. Xbrane har sedan 1 juli 2017 tillämpat IFRS. Räkenskapsåret 2015 var första året som Xbrane upprättade koncernredovisning. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinci- per”. Årsredovisningen och koncernredovisningen har godkänts för utfärdande av styrelsen och verkställande direktören den 31 mars 2025. Koncernens rapport över resultat, rapport över resultat och övrigt totalresultat, rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 5 maj 2025. (b) Värderingsgrunder tillämpade vid upprättandet av de finansiella rapporterna Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom vissa finansiella skulder som värderas till verkligt värde. Finansiella skulder som värderas till verkligt värde är optionsrätter i konvertibla skuldebrev som bedöms utgöra ett inbäddat derivat. Skulder gällande sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar värderas initialt till verkligt värde vid tilldelningstid- punkten. (c) Funktionell valuta och rapporteringsvaluta Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, SEK, som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor, SEK. Samtliga belopp i tabeller är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental och i löpande text avrundade till närmaste miljontal. (d) Bedömningar och uppskattningar i de finansiella rapporterna Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. Bedömningar gjorda av företagsledningen vid tillämpningen av IFRS som har en betydande inverkan på de finansiella rapporterna och gjorda uppskattningar som kan medföra väsentliga justeringar i det påföljande årets finansiella rapporter beskrivs närmare i not 31. (e) Väsentliga tillämpade redovisningsprinciper De nedan angivna redovisningsprinciperna har, med de undantag som närmare beskrivs, tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper har vidare konsekvent tillämpats av bolagen inom koncernen. (f) Ändrade redovisningsprinciper De IFRS som ändrats med tillämpning från och med 1 januari 2024 har ej haft någon effekt på koncernens redovisning. Koncernens redovisnings principer 2024 är oförändrade jämfört med 2023. (g) Nya IFRS som ännu inte börjat tillämpas Nya och ändrade IFRS med framtida tillämpning förväntas inte komma att ha någon väsentlig effekt på företagets finansiella rapporter. (h) Klassificering m.m. Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Långfristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp som koncernen per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter rap- portperiodens slut. Har koncernen inte en sådan rätt per rapportperiodens slut, eller innehas skuld för handel eller förväntas skuld regleras inom den normala verksamhetscykeln, redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld. (i) Rörelsesegment Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilket den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilken det finns fristående finansiell information tillgänglig. Identifiering av rapporterbara segment görs baserat på den interna rapporteringen till den högst verkställande beslutsfattaren, vilket för koncernen är den verkställande direktören. Koncernen delar inte upp sin verksamhet i olika segment, utan i den interna rapportering ut- gör koncernen ett segment. Koncernens intäkter är hänförliga till moderbolaget i Sverige och anläggningstillgångar är lokaliserade i Sverige. (j) Konsolideringsprinciper och rörelseförvärv (I) Dotterföretag Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande inflytande från Xbrane Biopharma AB (publ). Bestämmande inflytande föreligger om moderbolaget har inflytande över investeringsobjektet, är exponerad för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt engagemang samt kan använda sitt inflytande över inves- teringen till att påverka avkastningen. Vid bedömningen om ett bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberättigande aktier samt om de facto kontroll föreligger. Dotterföretag redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden innebär att förvärv av ett dotterföretag betraktas som en transaktion varigenom koncernen indirekt förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder. I förvärvsanaly- sen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen av förvärvade identifierbara tillgångar och övertagna skulder samt eventuella innehav utan bestämmande inflytande. Vid rörelseförvärv där överförd ersättning, eventuellt innehav utan bestäm- mande inflytande och verkligt värde på tidigare ägd andel (vid stegvisa förvärv) överstiger det verkliga värdet av förvärvade tillgångar och övertagna skulder som redovisas separat, redovisas skillnaden som goodwill. Moderbolaget har endast ett dotterföretag som ägs till 100 procent av aktier och röster. Därför redovisas inga dotterföretag med innehav utan bestämmande inflytande. (II) Transaktioner som elimineras vid konsolidering Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisning- en. (III) Gemensamma verksamheter Gemensamma verksamheter, är samarbetsarrangemang där Xbrane med part- ners har rätt till alla ekonomiska fördelar relaterade till verksamhetens tillgångar. Vidare är regleringen av verksamhetens skulder beroende av parternas köp av producerade tjänster och/eller varor från verksamheten eller kapitaltillskott till densamma. Gemensamma verksamheter redovisas enligt ”klyvningsmetoden” innebärande att respektive part i en gemensam verksamhet redovisar sin andel av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader . (k) Utländsk valuta (I) Funktionell valuta och rapportvaluta Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, SEK och dotterbolagets funktionella valuta är euro, EUR. Vid konsolidering av koncernen omräknas dotterbolagets funktionella valuta till koncernens rapporteringsvaluta, som är SEK. (II) Transaktioner i utländsk valuta Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Funktionell valuta är valutan i de primära ekonomiska miljöer där bolagen bedriver sin verksamhet. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som upp- står vid omräkningarna redovisas i årets resultat. Icke monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde. (III) Utländska verksamheters finansiella rapporter Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill och andra koncernmässiga över och undervärden, omräknas från utlandsverksamhetens funktionella valuta, EUR, till koncernens rapporteringsvaluta, SEK, till den valuta- kurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverk samhet omräknas till SEK, till en genomsnittskurs som utgör en approximation av de valutakurser som förelegat vid respektive transaktionstidpunkt. Omräknings- differenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omräkningsreserv. (l) Intäkter Prestationsåtaganden och intäktsredovisningsprinciper Intäkter redovisas när kontrollen över de utlovade varorna eller tjänsterna överförs till kunden till ett belopp som återspeglar den ersättning som bolaget erhållit eller förväntar sig att få i utbyte mot dessa varor eller tjänster. Under 2024 får bolaget sina intäkter främst från produktförsäljning samt upfront- och milstolpesersättningar vid utlicensiering. 55 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER I) Försäljning av produkter Intäkter för produktförsäljning utgörs i sin helhet av försäljning av Ximluci ® i enlig- het med två avtal med STADA, dels ett supply avtal och dels ett samarbetsavtal. Koncernen har redovisat de försäljningstransaktioner som härrör från avtalen i enlighet med principerna i IFRS 15 då bedömning gjorts att det bäst speglar innebörden i samarbetsarrangemanget och således bedöms ge relevant och tillförlitlig information. Intäkter från produktförsäljningen redovisas när bolagets prestationsåtaganden uppfyllts, vilket uppstår när kontrollen över produkten övergått på köparen i samband med leverans. Transaktionspriset utgörs av det pris slutkunden betalar med avdrag för vissa kostnader i respektive land enligt samarbetsavtalet med STADA. Då transaktionspriset inte med säkerhet kan fastställas vid leverans görs en beräkning av den bedömda intäkten. Beräkning- en baseras bland annat på bedömda kostnader enligt samarbetsavtalet med STADA. Eventuella avvikelser mellan det estimerade transaktionspriset och faktiskt pris redovisas löpande under efterföljande perioder. (II) Licensintäkter Licensavtal som innehåller mer än ett distinkt prestationsåtagande delas upp och intäktsredovisas separat. Övriga prestationsåtaganden i avtalet aggregeras till ett gemensamt distinkt prestationsåtagande. Vid licensiering av koncernens intellectual property (IP) till kund, görs åtskillnad mellan två typer av licensgiv- ning med tillhörande distinkta prestationsåtaganden som påverkar om intäkt ska redovisas vid en tidpunkt eller periodiserat över tid: a) Right to access IP – avtalet kräver, eller kunden kan rimligen förvänta sig, att koncernen kommer att vidta aktiviteter som väsentligt påverkar de rättigheter kunden har rätt till, att dessa aktiviteter direkt påverkar kunden och att akti- viteterna inte innebär överföring av varor/tjänster till kunden då aktiviteterna genomförs. Prestationsåtagandet och därmed intäkten redovisas över tid, vanligen linjärt. b) Right to use IP – kunden har bara rätt att använda IP i befintligt skick vid tidpunkten då rättigheten tilldelades kunden. Prestationsåtagandet uppfylls initialt, vid en tidpunkt och intäktsförs i sin helhet. Licensavtalen innefattar ofta en initial betalning samt betalningar när vissa milstolpar uppnåtts. Redovisning av den initiala betalningen beror på vilken typ av licensgivning som föreligger enligt a) eller b) ovan. Försäljningsbaserade royaltyintäkter från licensavtal som utgör distinkt prestationsåtagande tillämpar koncernen en undantagsregel i IFRS 15 som innebär att royalty intäktsredovisas vid det senare av tidpunkten när underlig- gande försäljning sker och uppfyllandet av tillhörande prestationsåtagande. Intäkt redovisas med ett belopp av royalty som koncernen vid denna tidpunkt är berättigad att erhålla baserad på faktiskt uppnådd försäljning. Milstolpeersättningar i licensavtal som utgår baserat på försäljning redovisas enligt undantagsregeln vid den tidpunkt då målet har nåtts. Övriga milstolpe- ersättningar baseras på uppfyllda utvecklingsmål samt erhållande av godkän- nande för försäljning på viss marknad, och redovisas i enlighet med huvudregeln med beaktande av risken för återföring av intäkter. Därför redovisas intäkter från sådana milstolpar först då målen uppfyllts samt då godkännande har erhållits. (m) Leasing När ett avtal ingås bedömer koncernen om avtalet är, eller innehåller, ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Vid leasingavtalets början eller vid omprövning av ett leasingavtal som innehåller flera komponenter, leasing och icke-leasingkomponenter, fördelar koncernen ersättningen enligt avtalet till varje komponent baserat på det fristående priset. För leasing av byggnader och mark där koncernen är lease tagare har koncernen emellertid valt att inte skilja på icke-leasingkomponenter och redovisar leasing och icke-leasingkomponenter som erläggs med fasta belopp som en enda leasingkomponent. Leasingavtal där koncernen är leasetagare Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet plus eventuella initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inlednings- datumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjande period och leasing- periodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är leasingperiodens slut. I de mer sällsynta fall då anskaffningsvärdet för nyttjanderätten återspeglar att koncernen kommer att utnyttja en option att köpa den underliggande tillgången skrivs tillgången av till nyttjandeperiodens slut. Leasingskulden, som delas upp i lång och kortfristig del, värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasing perioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytter- ligare perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas används dock den räntan. Leasingskulden omfattar nuvärdet av följande avgifter under bedömd leasingperiod: • fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter • variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris (“rate”), initialt värderade med hjälp av det index eller pris (“rate”) som gällde vid inledningsdatumet • eventuella restvärdesgarantier som förväntas betalas • lösenpriset för en köpoption som koncernen är rimligt säker på att utnyttja och • straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet om bedömd leasing- period återspeglar att sådan uppsägning kommer att ske. Skuldens värde ökas med räntekostnaden för respektive period och reduceras med leasingbetalningarna. Räntekostnaden beräknas som skuldens värde multiplicerat med diskonteringsräntan. Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som index uppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgång- ens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. Detta sker i samband med att sista uppsägningsdatumet inom tidigare bedömd leasingperiod för lokalhyresavtal har passerats alternativt då betydelsefulla händelser inträffar eller omständigheterna på ett betydande sätt förändras på ett sätt som är inom koncernens kontroll och påverkar den gällande bedömningen av leasingperioden. Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar, som inte uppfyller definitio- nen för förvaltningsfastigheter, och leasingskulder som egna poster i rapporten över finansiell ställning. För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 TSEK, redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden. (n) Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel, fordringar, räntekostnader på lån, övriga räntekostnader som omfattar dröjsmålsräntor för leverantörsskulder, räntekostnader för skatter och avgifter samt förändringar i verkligt värde på derivatinstrument som används inom den finansiella verksamheten. Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas enligt effektivräntemetoden på det redovisade bruttovärdet för tillgången (när tillgången inte är kredit försäm- rad). Effektivräntan är den ränta som diskonterar de uppskattade framtida in och utbetalningarna under den förväntade löptiden för det finansiella instrumentet till: • redovisat bruttovärde för den finansiella tillgången, eller • det upplupna anskaffningsvärdet för den finansiella skulden. (o) Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Övriga rörelseintäkter består främst av valutakursvinster på rörelsefordringar och rörelseskulder från den löpande verksamheten. Övriga rörelsekostnader består främst av valutakursförluster på rörelseford- ringar och rörelseskulder från den löpande verksamheten samt konstaterade och befarade kundförluster. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppstår till största del vid betalning eller inbetalning av poster i annan valuta än den funktionella valutan i bolagen. (p) Skatter Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgång- ar och skulder. Temporära skillnader beaktas inte i koncernmässig goodwill och inte heller för skillnad som uppkommit vid första redovisningen av tillgångar och skulder som inte är rörelseförvärv som vid tidpunkten för transaktionen inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat. Vidare beaktas inte heller temporära skillnader hänförliga till andelar i dotter bolag och intresseföretag som inte förväntas bli återförda inom överskådlig framtid. Inga uppskjutna skattefordringar har redovisats på avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag då de endast ska redovisas i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. ( q) Finansiella instrument (I) Första redovisningstillfället Kundfordringar och utfärdade skuldinstrument redovisas när de är utgivna. Övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder redovisas när koncernen blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. En finansiell tillgång (med undantag för kundfordringar som inte har en betydande finansieringskomponent) eller finansiell skuld värderas vid första redovisningstillfället till verkligt värde plus, när det gäller finansiella instrument som inte värderas till verkligt värde via resultatet, transaktionskostnader som är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. En kundfordring utan en betydande finansieringskomponent värderas till transaktionspriset. (II) Klassificering och efterföljande värdering Finansiella tillgångar Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som värderad till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt total resultat – skuld- instrumentsinvestering; verkligt värde via övrigt totalresultat – egetkapital- investering; eller verkligt värde via resultatet. Finansiella tillgångar omklassificeras inte efter det första redovisningstillfället förutom om koncernen byter affärsmodell för förvaltningen av de finansiella tillgångarna, i vilket fall alla berörda finansiella tillgångar omklassificeras per den första dagen i den första rapporteringsperioden efter förändringen av affärsmodellen. Ett skuldinstrument ska värderas till verkligt värde via övrigt totalresultat om den uppfyller båda följande villkor och inte identifierats som värderat till verkligt värde via resultatet: • det innehas enligt en affärsmodell vars mål kan uppnås både genom att erhålla avtalsenliga kassaflöden och sälja finansiella tillgångar, och • dess avtalade villkor ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaflöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. 56 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Alla finansiella tillgångar som inte klassificeras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt totalresultat värderas till verkligt värde via resultatet. Finansiella skulder Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via resultatet. En finansiell skuld klassificeras till verkligt värde via resultatet om den klassificeras som innehav för handels ändamål, som ett derivat eller den har blivit identifierad som sådan vid första redovisningstill- fället. Finansiella skulder värderade till verkligt värde via resultatet värderas till verkligt värde och nettovinster och förluster, inklusive räntekostnader, redovisas i resultatet. Påföljande värdering av övriga finansiella skulder sker till upplupet an- skaffningsvärde med effektivränte metoden. Räntekostnader, valutakursvinster samt förluster redovisas i resultatet. Vid bortbokning av finansiella skulder från redovisningen så redovisas även dessa vinster eller förluster vid resultatet. (IIII) Borttagande från rapporten över finansiell ställning (bortbokning) Finansiella tillgångar Koncernen tar bort en finansiell tillgång från rapporten över finansiell ställning när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den finansiella tillgången upphör eller om den överför rätten att ta emot de avtalsenliga kassaflödena ge- nom en transaktion i vilken i väsentlighet alla risker och fördelar med ägarskapet har överförts eller i vilken koncernen inte överför eller behåller i väsentlighet alla de risker och fördelar med ägarskap och den inte behåller kontrollen över den finansiella tillgången. Koncernen ingår transaktioner i vilka den överför tillgångar redovisade i rapporten över finansiell ställning, men behåller alla eller i väsentlighet alla risker och fördelar förknippade med de överförda tillgångarna. I de fallen tas inte de överförda tillgångarna bort från redovisningen. Finansiella skulder Koncernen bokar bort en finansiell skuld från rapporten över finansiell ställning när de åtaganden som anges i avtalet fullgörs, annulleras eller upphör. Koncer- nen bokar också bort en finansiell skuld när de avtalsenliga villkoren modifieras och kassaflödena från den modifierade skulden är väsentligt annorlunda. I det fallet redovisas en ny finansiell skuld till verkligt värde baserat på de modifierade villkoren. När en finansiell skuld bokas bort redovisas skillnaden mellan det redovisade värdet som har tagits bort och den ersättning som har betalats (inklusive överförda icke-monetära tillgångar eller antagna skulder) i resultatet. (IV) Kvittning Finansiella tillgångar och finansiella skulder ska kvittas och redovisas med ett nettobelopp i rapporten över finansiell ställning endast när koncernen har en le- gal rätt att kvitta de redovisade beloppen och har för avsikt att reglera posterna med ett netto belopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. (r) Tillgångar som innehas för försäljning och avvecklad verksamhet Anläggningstillgångar samt tillgångar och skulder klassificeras av koncernen som att de innehas för försäljning, som om att tillgångarna är tillgängliga omedelbart för försäljning i nuvarande skick. Bolaget har upprättat en plan för att sälja tillgångarna på affärsmässiga villkor. Det är troligt att det redovisade värdet huvudsakligen kommer att genereras genom en försäljningstransaktion snarare än genom fortsatt användning, och försäljningen förväntas slutföras inom ett år från datumet för den första klassificeringen. Tillgångar och skulder som klassificeras som att de innehas för försäljning presenteras separat som kortfristiga poster i koncernens rapport över finansiell ställning och värderas till det lägsta av dess redovisade värde och verkliga värde, med avdrag för försäljningskostnader. Materiella anläggningstillgångar och immateriella tillgångar skrivs inte av, eller skrivs av när de klassificerats som att de innehas för försäljning. Avvecklade verksamheter exkluderas från resultatet av kvarvarande verksamheter och presenteras som enskilt belopp som resultat efter skatt från avvecklade verksamheter i koncernens resultaträkning. (s) Materiella anläggningstillgångar (I) Ägda tillgångar, Materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernen till anskaffnings värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med anskaffningen. Redovisningsprinciper för nedskrivningar framgår nedan. Materiella anläggningstillgångar som består av delar med olika nyttjandeperi- oder behandlas som separata komponenter av materiella anläggningstillgångar. Det redovisade värdet för en materiell anläggningstillgång tas bort ur rapport över finansiell ställning vid utrangering, avyttring eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta för- säljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/ kostnad. (II) Tillkommande utgifter Tillkommande utgifter läggs till anskaffningsvärdet endast om det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen till del och anskaffningsvärdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra tillkommande utgifter redovisas som kostnad i den period de uppkommer. En tillkommande utgift läggs till anskaffningsvärdet om utgiften avser utbyten av identifierade komponenter eller delar därav. Även i de fall ny komponent till- skapats läggs utgiften till anskaffningsvärdet. Eventuella oavskrivna redovisade värden på utbytta komponenter, eller delar av komponenter, utrangeras och kostnadsförs i samband med utbytet. Reparationer kostnadsförs löpande. (VI) Avskrivningsprinciper Avskrivning sker linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Leasade tillgångar skrivs även de av över beräknad nyttjandeperiod eller, om den är kortare, över den avtalade leasingtiden. Koncernen tillämpar komponent- avskrivning vilket innebär att komponenternas bedömda nyttjandeperiod ligger till grund för avskrivningen. Beräknade nyttjandeperioder; – maskiner och andra tekniska anläggningar 5–10 år – inventarier, verktyg och installationer 3–5 år (t) Immateriella tillgångar (I) Goodwill Goodwill värderas till anskaffningsvärde minus eventuella ackumulerade nedskrivningar. Goodwill fördelas till kassagenererande enheter och prövas minst årligen för nedskrivningsbehov eller vid indikation att nedskrivnings behov föreligger. (II) Forskning och utveckling Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap redovisas som kostnad då de uppkommer. Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer, redovisas som en tillgång i rapporten över finansiell ställning. För att redovisas som en tillgång krävs det att produkten eller processen är tekniskt och kommersiellt användbar samt att företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Det redovisade värdet inkluderar samtliga direkt hänför- bara utgifter; t ex för material och tjänster, ersättningar till anställda, registrering av en juridisk rättighet, avskrivningar på patent och licenser. Övriga utgifter för utveckling redovisas i resultatet som kostnad när de uppkommer. I rapport över finansiell ställning redovisade utvecklingsutgifter är upptagna till anskaffnings- värde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. (III) Tillkommande utgifter Tillkommande utgifter för aktiverade immateriella tillgångar redovisas som en tillgång i rapport över finansiell ställning endast då de ökar de framtida ekonomiska fördelarna för den specifika tillgången till vilka de hänför sig. Alla andra utgifter kostnadsförs när de uppkommer. (u) Varulager Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljnings- värdet. Anskaffningsvärdet för färdiga varor och varor under tillverkning består av råmaterial och andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverknings- kostnader( baserat på normal tillverkningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten. Genom kontinuerlig övervakning av varulagret tillser man att det expedieras baserat på dess hållbarhet. Nedskrivning av lager sker vid behov inom ramen för den normala affärsverksamheten och redovisas i kostnad såld vara. (v) Nedskrivningar Koncernens redovisade tillgångar bedöms vid varje balansdag för att avgöra om det finns indikation på nedskrivningsbehov. (I) Nedskrivning av finansiella tillgångar Koncernen redovisar reserver för förväntade kreditförluster på finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Förväntade kreditförluster utgörs av en sannolikhetsvägd uppskattning av kreditförluster. Kreditförluster värderas som nuvärdet av alla underskott i kassaflödena (d v s skillnaden mellan bolagets kassaflöde i enlighet med avtalet och kassaflödet som koncernen förväntar sig att få). Förväntade kreditförluster diskonteras med effektivräntan på den finansiella tillgången. Se även not 22. (II) Nedskrivning av immateriella tillgångar Immateriella tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, så som Good- will, prövas minst årligen avseende eventuellt nedskrivnings behov samt när in- dikation på nedskriv ning föreligger. Tillgångar som skrivs av ska bedömas med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. En nedskrivning ska omedelbart kostnadsföras i resultaträkningen. För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar använder koncer- nen en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. (III) Återföring av nedskrivningar En nedskrivning av tillgångar som ingår i IAS 36 tillämpningsområde reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräk- ningen av återvinningsvärdet. Nedskrivning av goodwill återförs dock aldrig. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts. Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvär det bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade värdet upp går till vad det hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder. (x) Resultat per aktie Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta 57 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER hänsyn till effekter av potentiella stamaktier. Potentiella stam aktier utgörs under rapporterade perioder av rätter till aktier (matchnings och prestationsaktierätter i koncernens aktiesparprogram), konvertibler och teckningsoptioner. Potentiella stamaktier ses som utspädande endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie. Om det leder till ett sämre resultat per aktie, baseras utspädning från tecknings optionerna på en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat köpas in under perioden med lösenkursen. De aktier som inte hade kunnat köpas in leder till utspädning. Matchningsaktierätter som innehas av anställda per rapportdagen är aktuella för utspädning. Prestationsaktierätter är aktuella för utspädning i den utsträckning prestationsvillkoren är uppfyllda per rapportdagen. För att beräkna utspädningseffekten tillämpas en lösenkurs för aktierätterna som motsvarar värdet av framtida tjänster per utestående aktierätt beräknat som återstående kostnad att redovisa i enlighet med IFRS 2. Eventuell utspädning från konvertibla skuldebrev beräknas genom att öka antalet aktier med det totala antal aktier som konvertiblerna motsvarar. (y) Ersättningar till anställda För mer information om kortsiktiga incitamentsprogram för ledande befattnings- havare samt aktiesparprogram se sida 32–34 i Förvaltningsberättelsen samt not 4. (I) Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för bonusbetalningar när koncernen har en gällande rättslig eller informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitlig t. (II) Aktierelaterade ersättningar Aktiesparprogram Ett aktiesparprogram möjliggör för de anställda att förvärva aktier i Xbrane, så kallade sparaktier, och att för varje investerad sparaktie få möjligheten att förvärva en matchningsaktie och potentiellt upp till tre prestationsaktier till kvotvärde när programmet avslutas. I samband med företrädesemissionen räknades utfallet för innevarande program om och för varje investerad sparaktie ges möjligheten att förvära 45 matchningsaktier och potentiellt upp till 135 prestatonsaktier. Det verkliga värdet på matchnings och prestationsaktierna redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Det verkliga värdet på matchnings och prestationsaktierna beräknas med en metod som tar hänsyn till intjäningsvillkor (uppfyllnad av förutbestämda mål för prestationsaktierna) samt tjänstevillkor (att deltagarna är fortsatt anställda i koncernen). Den kostnad som redovisas löpande under intjäningsperioden motsvarar verkliga värdet av en uppskattning av det antal matchnings och prestationsaktier som förväntas bli intjänade, med hänsyn till ovan aspekter. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka tjänsterna utförs. Avsättningen för sociala avgifter baseras på matchnings och prestationsaktiernas verkliga värde vid rapporttillfället. (z) Konvertibla skuldebrev Koncernens konvertibla skuldebrev som kan konverteras till aktier genom att motparten utnyttjar sin optionsrätt att omvandla skulden till aktier redovisas uppdelat på en skulddel och en optionsdel. Optionsrätten bedöms utgöra ett inbäddat derivat och värderas till verkligt värde över resultaträkningen. Optionens initiala verkliga värde har beräknats med Black & Scholes och ingår i nivå 2 i verkligt värde-hierarkin. Resterande del av emissionslikviden fördelas till skulden. Efter första redovisningstillfället redovisas skulden till upplupet anskaff- ningsvärde till dess att den konverteras eller förfaller. Transaktionskostnader för de konvertibla skuldebreven har i sin helhet allokerats till skulden. Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporteringsrekommendation RFR 1 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 1 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samt- liga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag från och tillägg till IFRS som ska göras. Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbola- gets finansiella rapporter. Ändrade redovisningsprinciper Om inte annat anges nedan har moderbolagets redovisningsprinciper under 2024 förändrats i enlighet med vad som anges ovan för koncernen. Samma principer gäller för moderbolaget som för koncernen avseende hur upplysningar lämnas om ändrade redovisnings principer (IAS 8.28 -31); se ovan under koncernens ändrade redovisningsprinciper. Observera dock att detta avsnitt om moderbolaget bara tar upp skillnader mot koncernen, vilket gör att de ändringar som anges här endast är sådana som enbart berört moderbolaget. Klassificering och uppställningsformer Moderbolaget använder benämningarna balansräkning respektive kassaflöde- sanalys för de rapporter som i koncernen har titlarna rapport över finansiell ställ- ning respektive rapport över kassaflöden. Resultaträkning och balansräkning är för moderbolaget uppställda enligt årsredovisningslagens scheman, medan rapporten över resultat och övrigt totalresultat samt rapporten över förändringar i eget kapital baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat och balansräkningar utgörs av redovisning av investeringar i dotterföretag som anläggningstillgångar. Dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemeto- den. Detta innebär att transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer. Leasingavtal Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 Leasingavtal i enlighet med undantaget som finns i RFR 2. Som leasetagare redovisas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i balansräkningen. Aktieägartillskott Lämnade aktieägartillskott redovisas hos givaren som en ökning av posten Andelar i koncernföretag. Årlig nedskrivningsprövning eller vid behov under räkenskapsåret utförs för att säkerställa att andelarnas värde är erforderligt. Erhållna aktieägartillskott redovisas hos mottagaren direkt mot fritt eget kapital. 58 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 2 Intäkter från avtal med kunder Koncernen Moderbolaget Belopp i MSEK 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning Licensintäkter 132,0 28,4 132,0 28,4 Produktförsäljning 63,4 209,5 63,4 209,5 Kontraktstillverkning − − − − Övrigt 3,3 0,9 3,3 0,9 Totalt 198,7 238,7 198,7 238,7 Varav Nordamerika 77,0 28,7 77,0 28,7 Varav Tyskland 66,5 209,9 66,5 209,9 Varav Indien 54,1 − 54,1 − Det finns fyra enskilda kunder som står för mer än 10% av intäkterna, dessa står för 66,5 MSEK (209,9) ,50,6 MSEK (28,2), 26,4 MSEK (0,0) respektive 54,1 MSEK (0,0) av nettoomsättningen NOT 3 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Övriga rörelseintäkter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Kursvinster på fordringar/skulder av rörelsekaraktär 15 827 13 236 15 827 13 236 Övrigt – 470 – 470 Summa övriga rörelseintäkter 15 827 13 707 15 827 13 707 Övriga rörelsekostnader Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Kursförluster på fordringar/skulder av rörelsekaraktär 14 882 25 445 14 882 25 445 Befarade och konstaterade kundförluster 46 364 – 46 364 – Summa övriga rörelsekostnader 61 246 25 445 61 246 25 445 NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar Kostnader för ersättningar till anställda Koncernen Belopp i TSEK 2024 2023 Löner och ersättningar 1 65 236 76 857 Sociala avgifter 10 302 11 273 Övriga personalkostnader 700 2 306 Summa kostnader för ersättningar till anställda 76 238 90 436 Kostnader för ersättningar till anställda Andel kvinnor Belopp i TSEK 2024 2023 Moderbolaget Styrelsen 41% 43% Övriga ledande befattningshavare 2 39% 56% Koncernen Styrelser 41% 43% Övriga ledande befattningshavare 2 39% 56% Medelantalet anställda Belopp i TSEK 2024 varav män 2023 varav män Moderbolaget 71 44% 89 44% Dotterbolag − − – – Koncernen totalt 71 44% 89 44% Löner och andra ersättningar ledande befattningshavare Koncernen 2024 2023 Ledande befattnings- Ledande befattnings- Belopp i TSEK havare (6 personer) havare (10 personer) Löner och andra ersättningar¹ 13 253 18 213 – Varav tantiem o. d. − 5 − Varav ersättning vid avslutad anställning − 318 – Varav pensionskostnader 2 670 3 559 Löner och andra ersättningar fördelade mellan ledande befattningshavare och övriga anställda samt sociala kostnader Moderbolaget 2024 Ledande befattnings havare Övriga Belopp i TSEK (6 personer²) anställda Summa Löner och andra ersättningar¹ 13 253 51 984 65 236 – Varav tantiem o. d. − − − − Varav ersättning vid avslutad anställning − − − – Varav pensionskostnader 2 670 7 746 10 416 Sociala kostnader¹ 2 895 7 407 10 302 Moderbolaget 2023 Ledande befattnings havare Övriga Belopp i TSEK (10 personer³) anställda Summa Löner och andra ersättningar¹ 18 213 58 644 76 857 – Varav tantiem o. d. 5 – 5 − Varav ersättning vid avslutad anställning 318 – 318 – Varav pensionskostnader 3 559 6 856 10 416 Sociala kostnader¹ 4 313 6 960 11 273 1) Inkluderar inte styrelsekostnader som betalats som lön om 2 699 TSEK (3 180) samt sociala kostnader för dessa om 847 TSEK (999). 2) Tre ledande befattningshavare avslutade sin anställning hos Xbrane under det första kvartalet 2024. Dessa positioner har inte ersatts. 3) Erik Domines avslutade sin anställning hos Xbrane i juli 2023. Efter det består ledande befattningshavare av 9 personer, varav 4 män. 59 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar, fortsättning Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare, Koncernen, 2024 Grundlön, Ersättning vid av- Aktierelaterad Belopp i TSEK styrelsearvode¹ slutad anställning Rörlig ersättning Pensionskostnad ersättning 2 Summa Styrelsens ordförande Anders Tullgren 773 773 Styrelseledamot Eva Nilsagård 471 471 Styrelseledamot Peter Edman 122 122 Styrelseledamot Karin Wingstrand 122 122 Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi 122 122 Styrelseledamot Mats Thorén 412 412 Styrelseledamot Kirsti Gjellan 378 378 Styrelseledamot Kristoffer Bissessar 299 299 Verkställande direktör Martin Åmark 2 665 701 3 366 Vice verkställande direktör Siavash Bashiri 1 444 312 1 756 Andra ledande befattningshavare (4 personer) 6 473 1 657 8 130 Summa 13 282 − − 2 670 − 15 952 Löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare, Koncernen, 2023 Grundlön, Ersättning vid av- Aktierelaterad Belopp i TSEK styrelsearvode¹ slutad anställning Rörlig ersättning Pensionskostnad ersättning 2 Summa Styrelsens ordförande Anders Tullgren 820 – – – – 820 Styrelseledamot Eva Nilsagård 460 – – – – 460 Styrelseledamot Peter Edman 360 – – – – 360 Styrelseledamot Karin Wingstrand 360 – – – – 360 Styrelseledamot Ivan Cohen-Tanugi 360 – – – – 360 Styrelseledamot Mats Thorén 435 – – – – 435 Styrelseledamot Kirsti Gjellan 385 – – – – 385 Verkställande direktör Martin Åmark 2 588 – – 695 77 3 360 Vice verkställande direktör Siavash Bashiri 1 402 – – 384 – 1 786 Andra ledande befattningshavare (8 personer) 9 929 318 5 2 481 392 13 124 Summa 17 099 318 5 3 559 469 21 393 1) Kommittéarvode ingår i styrelsearvode och utgår med följande belopp: 51 TSEK (50) till envar icke anställd ledamot av ersättningsutskottet och 102 TSEK (100) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd; 76,5 TSEK (75) till envar icke anställd ledamot av revisionsutskottet och 155 TSEK (150) till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd. Under 2023 utgick även ersättning för transaktionsutskottet med 50 TSEK till envar icke anställd ledamot av transaktionsutskottet och 100 TSEK till ordförande av utskottet som samtidigt inte är anställd. 2) Avser kostnaden för de pågående LTIP- programmen i enlighet med IFRS 2. Sociala avgifter är inte inkluderade i beloppen. Ledande befattningshavares ersättningar samt villkor vid uppsägning och avgångsvederlag Årsstämman i maj 2024 beslutade om följande riktlinjer för bestämmande av ersättnings- och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare. Ersättning till ledande befattningshavare skall bestå av fast lön, rörlig ersättning, möjlighet till pensionsavsättning och andra sedvanliga förmåner samt möjlighet att delta i långsiktiga incitamentsprogram. Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och revideras årligen. Den rörliga ersättningen för ledande befattningshavare i moderbolaget är maximerad till 50 procent av grundlönen. Styrelsen ska äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det. Under 2024 skedde inget avsteg från av årsstämma beslutade principer avseende rörlig ersättning till ledande befattningshavare i koncernen. Ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner som är utformade för att i stort sätt matcha ITP1. De avgiftsbestämda pensionsplanerna får inte överstiga 30 procent av den fasta årslönen eller 10 prisbasbelopp, vilket inte är fallet under 2024. Den verkställande direktören i moderbolaget har enligt anställningsavtal en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader. Om anställningen avslutas av bolaget har verkställande direktören rätt till ersättning under uppsägningstiden. Övriga ledande befattningshavare anställda i moderbolaget har ömsesidig uppsäg- ningstid på tre månader med undantag för David Vikström, CTO, där bolaget har en uppsägningstid på 1 månad men uppsägningstiden på den anställdas begäran är 3 månader. Aktiesparprogram Bolaget har per 31 december 2024 två pågående långsiktiga aktiesparprogram. För mer information se sida 34 i Förvaltningsberättelsen samt not 4 nedan. LTIP 2022 LTIP 2022 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden 2022–2024. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1 500 aktier, anskaffade före den 31 januari 2023. För varje sparaktie den anställda har förvärvat får den anställda förvärva 45,2 s k matchningsaktier samt upp till135,5 s k prestationsaktier. Antalet matchningsaktier samt prestationsaktier har justerats i samband med företrädesemissionen i mars 2024, tidigare gav en prestationsaktie rätt till 1 matchningsaktie och upp till 3 matchningsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2022 och som är relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren är anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden. Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 86,6 SEK, prestationsaktie nr 1 till 29,8 SEK, prestationsaktie nr 2 till 22,8 SEK och prestationsaktie nr 3 till 18,8 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid räkenskapsåret 2022 uppgick till 6 098 895 st efter omräkning för företrädesemissionen (matchningsaktie 1 524 723 st och prestationsaktier 4 574 171 st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2024 uppgick till 1 148 173 st (matchningsaktie 1 148 173 st och prestationsaktie 0 st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförts löpande under perioden 2022–2024. 60 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 4 Anställda, personalkostnader och ledande befattningshavares ersättningar, fortsättning LTIP 2023 LTIP 2023 är ett långsiktigt aktiesparprogram som löper under perioden 2023–2026. Programmet innebär att arbetstagarens deltagande kräver en investering i Xbranes aktier, de så kallade sparaktierna, upp till total 1 500 aktier, anskaffade under en fyra veckorsperiod efter bolagsstämmans godkännande av LTIP 2023, dock senast den 30 juni 2023. För varje sparaktie den anställda har förvärvat får den anställda förvärva 45,2 s k matchningsaktier samt upp till135,5 s k prestationsaktier. Antalet matchningsaktier samt prestationsaktier har justerats i samband med företrädesemissionen i mars 2024, tidigare gav en prestationsaktie rätt till 1 matchningsaktie och upp till 3 matchningsaktier. Utfallet av prestationsaktier baseras på uppfyllande av de mål som fastställs med LTIP 2023 och som är relaterade till totala avkastningen på Xbranes aktie. Berättigande till aktier är vidare villkorat av att deltagaren är anställd i koncernen och att alla dennes sparaktier är allokerade till programmet under intjänandeperioden. Vid initieringen av programmet värderades matchningsaktien till 86,9 SEK och prestationsaktierna till 35,50 SEK. Inga utdelningar förväntas lämnas under intjäningsperioden. Prestationsaktiernas värde tar hänsyn till sannolikheten för att aktieavkastningsvillkoren kommer att uppfyllas, vilket beräknats med Monte Carlo-simulering. Ingående antal aktierätter vid början av programmet 2023 uppgick till 31 172 130 st efter omräkning för företrädesemissionen (match- ningsaktie 7 793 032 st och prestationsaktie 23 379 097 st) och utgående antal vid räkenskapsåret 2024 uppgick till 4 159 356 st (matchningsaktie 1 039 839 st och prestationsaktie 3 119 517 st). Kostnaderna för programmet omfattar värdet av aktierna samt sociala kostnader för de belopp som de anställda beräknas tilldelas, vilka kostnadsförs löpande under perioden 2023–2026. LTIP 2024 På bolagsstämman i Xbrane den 2 maj 2024 beslutades det att anta ett aktie- sparprogram (”Incitamentsprogram 2024/2025”) för alla anställda som löper mellan 2024–2025. På grund av rådande omständigheter valde dock Xbranes styrelse att inte gå vidare med programmet för 2024. LTIP2022 Intjänande period Jan 2022 – Dec 2024 Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs Verkligt värde per aktierätt (SEK) 82,1 samt prestationsaktier 1 LTIP2023 Intjänande period Maj 2023 – Maj 2026 Prestationsmål Procentuell ökning av aktiekurs Verkligt värde per aktierätt (SEK) 86,9 samt prestationsaktier² 1) Prestationsaktie nr 1 är värderad till 29,8 SEK; Prestationsaktie nr 2 är värderad till 22,8 SEK; Prestationsaktie nr 3 är värderad till 18,8 SEK. 2) Prestationsaktierna är värderad till 35,50 SEK. Koncernen Ackumulerat Aktierelaterade Sociala Total Belopp i TSEK ersättningar avgifter kostnad 2022 – 2024 –4 015 –46 –4 060 2023 - 2026 –2 471 –63 –2 534 Summa –6 486 –109 –6 595 Koncernen 2024 Aktierelaterade Sociala Total Belopp i MSEK ersättningar avgifter kostnad 2021 – 2023 380 60 440 2022 – 2024 –1 840 –16 –1 856 2023 – 2026 –1 305 –30 –1 335 Summa –2 765 14 –2 751 Koncernen 2023 Aktierelaterade Sociala Total Belopp i MSEK ersättningar avgifter kostnad 2020 – 2022 841 725 1 567 2021 – 2023 –1 656 284 –1 372 2022 – 2024 –971 143 –828 2023 – 2026 –1 167 –33 –1199 Summa –2 952 1 119 –1 833 Personalkostnader för aktierelaterade ersättningar Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Kostnad hänförlig till aktiesparprogram –2 751 –1 833 –2 751 –1 833 Summa –2 751 –1 833 –2 751 –1 833 61 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 5 Arvode och kostnadsersättning till revisorer Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 PricewaterhouseCoopers AB Revisionsuppdrag 1 868 1 345 1 868 1 345 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 382 371 382 371 Skatterådgivning − – − – Övriga tjänster 375 – 375 – Summa arvode och kostnadsersättning till revisorer 2 625 1 716 2 625 1 716 NOT 6 Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Råvaror och förnödenheter 34 983 46 896 34 983 46 896 Förändring av lager av färdiga varor och produkter i arbete 18 225 203 341 18 225 203 341 Övriga externa kostnader 249 520 170 568 267 034 185 065 Personalkostnader 79 784 94 614 79 784 94 614 Avskrivningar 35 077 33 736 20 056 21 406 Valutakursförluster 14 882 25 445 14 882 25 445 Summa 432 470 574 600 434 963 576 768 NOT 7 Finansnetto Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Ränteintäkter 501 2 407 501 2 407 Finansiella intäkter 501 2 407 501 2 407 Räntekostnader för leasing –3 010 –2 750 − – Räntekostnader för räntebärande skulder –30 617 –15 751 –30 617 –15 751 Nedskrivning av andelar i koncernbolag − – − –70 300 Förändring skulder redovisade till verkligt värde över resultat- räkningen 8 16 292 8 16 292 Övriga finansiella kostnader –2 390 –61 –2 390 –61 Finansiella kostnader –36 009 –2 270 –32 999 –69 820 Finansnetto –35 508 137 –32 498 –67 413 Ränteintäkter och räntekostnader härrör från finansiella tillgångar och skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde. NOT 8 Skatter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Årets skattekostnad (–) / skatteintäkt (+) –11 589 – –11 589 – Uppskjuten skattekostnad (–) / skatteintäkt (+) − – − – Totalt redovisad skattekostnad i koncernen –11 589 – –11 589 – Avstämning av effektiv skatt Belopp i TSEK 2024 2023 Resultat före skatt –253 430 –322 028 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20.6%) 52 206 66 338 Avdragsgilla emissionskostnader redovisade i eget kapital 9 303 198 Ej aktiverat framtida avdrag källskatt –11 589 – Ej avdragsgilla kostnader –9 –26 Ej skattepliktiga intäkter − – Ej aktiverat negativt räntenettol –5 663 − Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt –55 732 –66 510 Övrigt –107 Redovisad effektiv skatt –11 589 – Belopp i TSEK 2024 2023 Moderbolaget Resultat före skatt –252 912 –391 745 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20,6%) 52 100 80 700 Avdragsgilla emissionskostnader redovisade i eget kapita 9 303 198 Ej aktiverat framtida avdrag källskatt –11 589 Ej avdragsgilla kostnader –9 –14 508 Ej skattepliktiga intäkter − – Ej aktiverat negativt räntenettol –5 663 Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt –55 732 –66 390 Redovisad effektiv skatt –11 589 – Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för moderbolaget, uppgick per 2024-12-31 till 1 425 253 TSEK (1 154 710). Underskottsavdraget har ingen begränsad nyttjandeperiod. Ingen skatt har redovisats mot övrigt totalresultat. Ej balanserat, ackumulerat underskottsavdrag för koncernen, uppgick per 2024-12-31 till 1 425 253 TSEK (1 154 710). Underskottsavdraget har ingen begränsad nyttjandeperiod. Ingen skatt har redovisats mot övrigt totalresultat. NOT 9 Resultat per aktie Resultat per aktie Före utspädning Efter utspädning Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Resultat per aktie –0,22 –0,66 –0,22 –0,66 De belopp som använts i täljare och nämnare redovisas nedan. Resultat per aktie före utspädning Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före och efter utspädning Belopp i TSEK 2024 2023 Årets resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, före utspädning –266 220 –388 172 Resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare, efter utspädning –266 220 –388 172 Vägt genomsnittligt antal aktier uppgick till 1 229 911 966 (592 115 284), vilket främst har påverkats av företrädesemission i mars under aktuellt räkenskapsår. Antalet utestående aktier vid årets slut var 1 529 483 397 (612 090 412). Vägt genomsnittligt antal stamaktier, före och efter utspädning Belopp i TSEK 2024 2023 Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, före utspädning 1 229 911 966 592 115 284 Vägt genomsnittligt antal stamaktier under året, efter utspädning 1 230 021 757 592 115 284 *) Jämförelsesåret har räknats om i samband med företrädesemissionen under 2024. Instrument som kan ge framtida utspädningseffekt och förändringar efter balansdagen Aktieprogram för ledande befattningshavare och övriga anställda skulle vid full teckning ge upphov till 4 600 897 nya aktier, men utspädningseffekten beror på skillnaden mellan lösenkurs och aktiekurs vid lösentillfället. 62 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 10 Immateriella anläggningstillgångar Pågående Internt utvecklade Koncernen immateriella tillgångar Belopp i MSEK Utvecklings utgifter Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2023 101 995 101 995 Aktiverade utvecklingsutgifter 9 978 9 978 Utgående balans 31 december 2023 111 973 111 973 Ingående balans 1 januari 2024 111 973 111 973 Aktiverade utvecklingsutgifter 78 890 78 890 Utgående balans 31 december 2024 190 863 190 863 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2023 – − Årets avskrivningar¹ –12 303 –12 303 Utgående balans 31 december 2023 –12 303 –12 303 Ingående balans 1 januari 2024 –12 303 –12 303 Årets avskrivningar¹ –10 873 –10 873 Utgående balans 31 december 2024 –23 176 –23 176 Redovisade värden Per 2023-01-01 101 995 101 995 Per 2023-12-31 99 670 99 670 Per 2024-01-01 99 670 99 670 Per 2024-12-31 167 687 167 687 1) Avskrivningar på immateriella tillgångar redovisas under forsknings- och utvecklings- kostnader i resultaträkningen. 2) Källa: Evaluate Pharma; ”Originator Peak Sales Estimate 2026” Immateriella tillgångar med begränsad livslängd redovisas till anskaffnings- värde minskat med avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Immateriella anläggningstillgångar skrivs av systematiskt över tillgångens bedömda nyttjan- deperiod. Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslutstillfälle och justeras vid behov. Avskrivningar påbörjas vid färdigställande, när produkten lanseras på marknaden. Då tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställs, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde. Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller kriterierna enligt IAS 38 ”Immateriella tillgångar”. I övrigt kostnadsförs utvecklingsutgifter löpande som rörelsekostnader. Nedskrivningsprövning 2024 Nedskrivningsprövning avseende de aktiverade utvecklingskostnaderna har utförts, utan att det uppstod indikationer på att nedskrivning skulle erfordras. Detta då försäljningen av Ximluci ® under 2024 uppgick till 63,4 MSEK med positiv bruttovinst. Enligt försäljningsprognoserna bedöms försäljning samt bruttovinst fortsatt öka kommande år. Aktivering av utvecklingsutgifter för Xdivane™ startade under året och produkten är fortsatt under utveckling. Referensprodukten Opdivo ® beräknas nå en årlig försäljning om ca 13 mdr EUR² år 2026. Under 2024 ingick Xbrane ett licens- och utvecklingsavtal för Xdivane™ vilket inbringade en upfront-ersättning på 10 MEUR. Ytterligare utvecklingsrela- terade milstolpar samt royalty på försäljning förväntas kommande år. För vidare information se not 31. Nedskrivningsprövning 2023 Goodwill hänförligt till Primm Pharma s.r.l uppgick till 64,6 MSEK. Med anledning av att avyttringsförfarandet dragit ut på tiden vilket ökat osäkerheten runt faktisk tidpunkt för avyttring, gjordes en nedskrivning av hela goodwillvärdet. Nedskrivningen redovisas inom raden ”Resultat från avvecklad verksamhet”. För vidare information om tillgångar som innehas för försäljning, se not 31. Nedskrivningsprövning avseende de aktiverade utvecklingskostnaderna har utförts, utan att det uppstod indikationer på att nedskrivning skulle erfordras. Erhållet marknadsgodkännande av Ximluci ® i Europa gör att risken för nedskriv- ningsbehov minskat. Moderbolaget Pågående Internt utvecklade immateriella tillgångar Belopp i MSEK Utvecklings utgifter Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2023 101 995 101 995 Aktiverade utvecklingsutgifter 9 978 9 978 Utgående balans 31 december 2023 111 973 111 973 Ingående balans 1 januari 2024 111 973 111 973 Aktiverade utvecklingsutgifter 78 890 78 890 Utgående balans 31 december 2024 190 863 190 863 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2023 – – Årets avskrivningar –12 303 –12 303 Utgående balans 31 december 2023 –12 303 –12 303 Ingående balans 1 januari 2024 –12 303 –12 303 Årets avskrivningar –10 873 –10 873 Utgående balans 31 december 2024 –23 176 –23 176 Redovisade värden Per 2023-01-01 101 995 101 995 Per 2023-12-31 99 670 99 670 Per 2024-01-01 99 670 99 670 Per 2024-12-31 167 687 167 687 I juni 2021 nådde Ximluci ® det primära effektmåttet vid Xplore-studien. Därmed uppfylldes kriterierna för aktivering av forsknings och utvecklingskostnader. Från den 1 juli 2021 har utvecklingskostnader för Ximluci ® aktiverats som immateriella anläggningstillgångar i balansräkningen. Kriterierna för aktivering av utvecklingsutgifter för Xdivane™ uppnåddes i juli 2024 då analytisk likhet på- visats på kommersiell produktionsskala och ett reducerat kliniskt program blev överenskommet med EMA och FDA . För ytterligare information om aktiverade utvecklingsutgifter, se not 31. 63 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 11 Materiella anläggningstillgångar Koncernen Maskiner och Inventarier, andra tekniska verktyg och Belopp i MSEK anläggningar installationer Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2023 42 569 12 303 54 872 Övriga anskaffningar 6 609 602 7 211 Utrangering/försäljning –152 – –152 Omklassificering 253 –253 – Utgående balans 31 december 2023 49 279 12 652 61 931 Ingående balans 1 januari 2024 49 279 12 652 61 931 Övriga anskaffningar − 501 501 Utgående balans 31 december 2024 49 279 13 153 62 431 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2023 –14 549 –5 761 –20 310 Årets avskrivningar –6 869 –2 235 –9 103 Utrangering/försäljning 16 2 18 Utgående balans 31 december 2023 –21 401 –7 993 –29 394 Ingående balans 1 januari 2024 –21 401 –7 993 –29 394 Årets avskrivningar –6 929 –2 253 –9 183 Utgående balans 31 december 2024 –28 330 –10 247 –38 577 Redovisade värden Per 2023-01-01 28 020 6 810 34 830 Per 2023-12-31 27 878 4 659 32 537 Per 2024-01-01 27 878 4 659 32 537 Per 2024-12-31 20 948 2 906 23 855 Moderbolaget Belopp i MSEK Maskiner och andra tekniska anläggningar Inventarier, verktyg och installationer Totalt Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 2023 42 569 12 303 54 872 Anskaffningar 6 609 602 7 211 Utrangering/försäljning –152 – –152 Omklassificering 253 –253 – Utgående balans 31 december 2023 49 279 12 652 61 931 Ingående balans 1 januari 2024 49 279 12 652 61 931 Anskaffningar 0 501 501 Utgående balans 31 december 2024 49 279 13 153 62 431 Ackumulerade av- och nedskrivningar Ingående balans 1 januari 2023 –14 549 –5 761 –20 310 Årets avskrivningar –6 869 –2 235 –9 103 Utrangering/försäljning 16 2 18 Utgående balans 31 december 2023 –21 401 –7 993 –29 394 Ingående balans 1 januari 2024 –21 401 –7 993 –29 394 Årets avskrivningar –6 929 –2 253 –9 183 Utgående balans 31 december 2024 –28 330 –10 247 –38 577 Redovisade värden Per 2023-01-01 28 020 6 810 34 830 Per 2023-12-31 27 878 4 659 32 537 Per 2024-01-01 27 878 4 659 32 537 Per 2024-12-31 20 948 2 906 23 855 64 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 12 Gemensam verksamhet Belopp i TSEK Xbranes andel Intäkter − Kostnader 1 68 792 Tillgångar 1 − Skulder 2 24 552 1) Posterna bruttoredovisas 2) Se även not 21 ”Förskott från samarbetspartner” för Xbrane samt STADAs samman- lagda skuld för Ximluci ® projektet. Samarbetsavtalet som ingicks i juli 2018 med STADA avseende Ximluci ® innebär att STADA och Xbrane ska dela lika (50/50) på forskning och utvecklings- kostnader avseende Ximluci ® . Xbrane aktiverar de utvecklingsutgifter som uppfyller kriterierna för aktivering. Därav redovisas inte hela Xbranes andel av utvecklingskostnaderna avseende Ximluci ® i resultatet utan aktiveras till viss del i balansräkningen. I Xbranes fortsatta balansräkningen redovisas fordringar och skulder hänför- liga till Ximluci ® i sin helhet, d.v.s. 100 procent. Sedan avräknas STADAs andel av händelsen, d.v.s. 50 procent som den fordran eller skuld händelsen frambringar . NOT 13 Långfristiga fordringar Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Långfristiga fordringar Hyresdeposition 3 945 3 945 3 945 3 945 Summa 3 945 3 945 3 945 3 945 NOT 14 Kundfordringar Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Kundfordringar 38 853 – 38 853 – Reservering för osäkra fordringar –21 999 – –21 999 – Summa kundfordringar 16 854 – 16 854 – Avsättningen avser en befarad kundförlust hänförlig till upfront ersättningen från Valorum Biologics där avtalet är under omförhandling. NOT 15 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 CMO (Contract Manufacturing Organization) 131 747 196 134 131 747 196 134 Hyror av lokaler 3 780 3 731 3 780 3 731 CRO (Contract Research Organization) avseende Xplore studien − 1 918 − 1 918 Övriga förutbetalda kostnader 4 286 13 158 5 583 15 320 Upplupna intäkter 59 039 36 965 59 039 36 965 Summa förutbetalda kostnader och upplupna kostnader 198 851 251 907 200 148 254 069 NOT 16 Varulager Varulager Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljnings- värdet. Anskaffningsvärdet för färdiga varor och varor under tillverkning består av råmaterial och andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverknings- kostnader( baserat på normal tillverkningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten. Genom kontinuerlig övervakning av varulagret tillser man att det expedieras baserat på dess hållbarhet. Nedskrivning av lager sker vid behov inom ramen för den normala affärsverksamheten och redovisas i kostnad såld vara. Belopp i TSEK 2024 2023 Produkter i arbete 246 902 106 856 Totalt varulager 246 902 106 856 Fastställande av anskaffningsvärde för varulager Anskaffningsvärdet för tillgångar i varulager bestäms genom att använda kontraktspriser. Volymrabatter eller andra rabatter inkluderas i varulagrets anskaffningsvärde när det är sannolikt att de har tjänats in och kommer att tillfalla företaget. Se avsnitt (u) för koncernens övriga redovisningsprinciper avseende varulager Redovisade belopp i resultaträkningen Under räkenskapsåret 2024 har kostnad såld vara redovisats i resultaträkningen om –18 225 tkr (2023 – 203 341 tkr). Varulagret inkluderar en reserv för inkuranta varor om –3 656 tkr (2023 –1 637 tkr). Ingen nedskrivning har gjorts av varulagret. NOT 17 Likvida medel Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 202 2023 Likvida medel Kassa och bank 124 330 65 402 124 330 65 402 Redovisat värde 124 330 65 402 124 330 65 402 NOT 18 Eget kapital Typer av aktier 2024 2023 Emitterade per 1 januari 29 810 364 27 506 018 Kontantemissioner 1 466 270 550 1 709 986 Aktieoptioner / Riktad emission av aktier − 79 252 Kvittningsemission/Riktad emission av aktier 33 402 483 515 108 Emitterade per 31 december 1 529 483 397 29 810 364 Koncernen har endast ett aktieslag, så kallade stamaktier. Per den 31 december 2024 omfattade det registrerade aktiekapitalet 1 529 483 397 stam aktier (29 810 364). Koncernen hade vid årets utgång en pågående nyemission avseende 2 706 898 aktier som registrerades i januari 2025. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning som fastställs efter hand och aktieinnehavet berättigar till rösträtt vid bolagsstämman med en röst per aktie. Alla aktier har samma rätt till bolagets kvarvarande nettotillgångar. Utdelning Vid årsstämman den 5 maj 2025 kommer styrelsen att föreslå att ingen utdelning ges. Bolaget har inte lämnat någon utdelning för räkenskapsåret 2024 eller tidigare. Koncernen Omräkningsreserv Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter som har upp- rättat sina finansiella rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i. Moderbolaget och koncernen presenterar sina finansiella rapporter i svenska kronor. Vidare består omräkningsreserven av valutakursdifferenser som uppstår vid omvärdering av goodwill. Moderbolaget Bundna fonder Bundna fonder får inte minskas genom vinstutdelning. Fritt eget kapital Följande fonder utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna. Överkursfond När aktier emitteras till överkurs, det vill säga för aktierna ska betalas mer än aktiernas kvotvärde, ska ett belopp motsvarande det erhållna beloppet utöver aktiernas kvotvärde, föras till överkursfonden. Belopp som tillförts överkurs- fonden fr o m 1 januari 2006 ingår i fritt eget kapital. Balanserade vinstmedel Balanserade vinstmedel utgörs av föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad vinstutdelning. 65 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 19 Räntebärande skulder Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Långfristiga skulder Konvertibla obligationslån 66 371 112 897 66 371 112 897 Leasingskulder 29 580 42 711 − − Summa långfristiga skulder 95 950 155 608 66 371 112 897 Kortfristiga skulder Konvertibla obligationslån 62 500 62 500 62 500 62 500 Övriga räntebärande lån 20 000 − 20 000 − Leasingskulder 13 267 13 371 – – Summa kortfristiga skulder 95 767 75 871 82 500 62 500 Konvertibla skuldebrev Den 26 maj 2023 utfärdade Xbrane konvertibla obligationer med ett nominellt värde av 250 MSEK. Skuldebreven förfaller 26 maj 2027 om de dessförinnan inte amorterats eller konverterats till aktier på begäran av innehavaren. Skulden amorteras i tjugofyra lika stora delbetalningar under skuldebrevets löptid. Xbrane kan välja att reglera amorteringen med kontantbetalningar eller i aktier till 90 procent av marknadspriset (lägsta VWAP under de sex handelsdagarna före betalningsdatum). Innehavaren av skuldebrevet har rätt att tidigarelägga upp till två amorteringsbetalningar per ränteperiod. Räntan uppgår till 6 procent fram till formellt godkännande av United States Food and Drug Administration (FDA) av Bolagets ansökan för kommersialisering på den amerikanska marknaden, därefter är räntan 0 procent. Konverteringskursen uppgår till 125 procent av erbjudandepriset vid tidpunkten för utgivandet. Konverteringskursen kan komma att justeras vid eventuella kapitalomstruktureringar. I balansräkningen per 31 december 2024 redovisas konvertibla skuldebreven som räntebärande lån uppgående till 128,9 MSEK. Skuldens nominella värde uppgår till 156,2 MSEK per 31 december 2024. I mars 2025 ingick Xbrane ett avtal där den konvertibla obligationen övertas av Alvotech i sin helhet. Villkor och återbetalningstider Villkor och återbetalningstider för koncernens räntebärande skulder visas i tabell nedan. Inga säkerheter är ställda för leasing och konvertibellån. Vid årsskiftet har koncernen ett kortfristigt lån från Systematic Group, där koncernen har tillgångar som ställts som säkerhet. Se not 26. Lånet återbetalades i sin helhet i januari 2025. Inga inställda betalningar eller avtalsbrott inträffade under 2024. 2024 2023 Nominell Belopp i TSEK Valuta ränta, % Förfall Nominellt värde Redo visat värde Nominellt värde Redovisat värde Konvertibla obligationslån SEK 6 Inom 3 år 156 250 128 871 218 750 175 397 Kortfristigt lån SEK 12 Inom 1 år 20 000 20 000 − − Leasingskulder SEK 4,15-6 Inom 4 år 48 819 42 846 66 214 56 083 Summa ränte bärande skulder 225 069 191 717 284 964 231 479 För ytterligare information om leasingskulder se not 24. NOT 20 Skulder till koncernföretag Belopp i TSEK 2024 2023 Ingående balans 1 januari 1 032 1 031 Kostnader som vidarefakturerats från dotterbolaget − – Omräkningsdifferens 30 1 Utgående balans 31 december 1 062 1 032 NOT 21 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Upplupna personalkostnader 8 594 9 555 8 594 9 555 Upplupna projektkostnader 24 861 84 193 24 861 84 193 Upplupna produktionskostnader 747 38 978 747 38 978 Övriga upplupna kostnader 6 989 8 161 6 989 8 161 Förskott från samarbetspartner STADA 1 84 959 75 408 84 959 75 408 Förutbetalda intäkter 62 297 − 62 297 − Summa upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 188 449 216 296 188 449 216 296 1) Posten avser förutbetald intäkt uppgående till 15,7 MSEK från samarbetspartnern STADA avseende utvecklingskostnader för Ximluci ® samt förskott på 69,2 MSEK för kommande produktleverenser av Ximluci ® . 66 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 22 Finansiella risker och riskhantering Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. • Likviditet och finansieringsrisk • Kreditrisk • Marknadsrisk Ramverk för finansiell riskhantering Koncernens finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Ansvaret för koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av koncernens finansfunktion som finns inom moderbolaget. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på koncernens resultat som härrör från marknadsrisker. Ansvarig för den centrala finansfunktionen är ekonomidirektören som rapporterar löpande till vd och styrelse. Kapitalhantering Enligt finansieringspolicyn är koncernens finansiella målsättning att ha en god finansiell ställning som bidrar till att bibehålla investerares kreditgivares och marknadens förtroende samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärs verksamheten; samtidigt som den långsiktiga avkastning som genereras till aktieägarna är tillfredsställande. Koncernen har ingen försäljning av sina läkemedelskandidater ännu och finansiering av koncernens verksamhet sker främst genom partnerskap samt kapital från ägarna. Fram tills att koncernen har nått långsiktig och hållbar lönsamhet är bolagets policy att hålla en låg skuldsättning och hög soliditet. Likviditetsrisk och fortsatt drift Likviditetsrisken är risken att koncernen kan få problem att fullgöra sina skyldigheter som är förknippade med finansiella skulder. Koncernen har rullande 12 månaders likviditetsplanering som omfattar alla koncernens enheter vilket uppdateras månatligen. Likviditetsplaneringen används för att hantera likviditetsrisken och kostnaderna för finansieringen av koncernen. Målsättningen är att koncernen ska kunna klara sina finansiella åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan betydande oförutsebara kostnader och utan att riskera koncernens rykte. För att minimera upplåningsbehovet ska överskottslikviditet inom koncernen kunna allokeras mellan koncernbolagen. Likviditetsriskerna hanteras centralt för hela koncernen av moderbolagets finansfunktion. Löpande följs koncernens befintliga och prognostiserade kassaflöden för att säkerställa att bolaget har de finansiella resurser som behövs för att driva verksamheten enligt beslutad plan på ett för koncernen och aktieägarna optimalt sätt. Per balansdagen uppgick koncernens likvida medel till 124 MSEK. Befintlig likviditet beräknas kunna finansiera verksamheten till början av det andra kvartalet 2025 utifrån nuvarande beslutad plan. Denna plan baseras på att bolaget kan säkra en väg framåt för XB003, skjuta upp vissa aktiviteter och investeringar. Därtill bedömer bolaget att det, ifall behov uppstår, finns andra alternativ för att säkerställa bolagets kortfristiga finansiering.Bolaget för även samtal med flertalet intressenter, inklusive leverantörer, utvecklingspartners, investerare och långivare för att säkerställa ytterligare finansiering. Dessa alternativ inkluderar bland annat licensintäkter genom partnerskap, kapitalan- skaffning från både befintliga ägare och externa investerare samt kredit- och lånefinansiering. Styrelse och verkställande direktören bedömer att det finns alternativ med goda möjligheter för att säkerställa bolagets finansiering för åtminstone den kommande 12-månadersperioden. Om viktiga antaganden kring dessa alternativ förändras eller visar sig inte kunna infrias, finns det en risk för bolagets fortsatta drift vilket kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Se Förvaltningsberättelsen under rubriken Koncernens finansiella ställning på sida 31 och Finansieringsrisk på sida 46 för mer information. Koncernen Kreditfaciliteter 2024 Belopp i TSEK Nominellt värde Tillgängliga likvida medel 124 330 Likviditetsreserv 124 330 Kreditrisk Den finansiella verksamheten i koncernen medför exponering för kreditrisker. Det är främst motpartsrisker i samband med fordringar på motparter som uppstår vid försäljning av varor och tjänster samt från samarbetspartners. På balansdagen återfanns 27,5 MSEK (MSEK 0,0 per 31 december 2023) i förfallna kundfordringar varav 22,0 MSEK var nedskrivna. Kreditrisker i fordringar från kunder och samarbetspartners Risken att koncernens kunder och samarbetspartners inte uppfyller sina åtagan- den d v s att betalning inte erhålls utgör en kundkreditrisk. I enlighet med IFRS 9 görs en kreditförlustreservering vid det första redovisningstillfället. Det sker sedan individuella bedömningen som upprättas baseras på ett flertal faktorer uppskattningar antaganden om framtida förhållanden samt makroekonomiska aspekter. En förändring vid dessa uppskattningar och antaganden skulle kunna ha en väsentlig effekt på värderingen utav befintliga kundfordringar. Se sida 45 för mer information. Kreditrisker vid likvida medel Tillgodohavanden hos banker är placerade hos banker med en kreditrating A eller högre och är tillgängliga vid anmodan. Beaktat den korta löptiden och motparternas höga kreditvärdighet så bedöms kreditrisken i dessa tillgodoha- vanden vara låg och de förväntade kreditförlusterna bedöms vara försumbara. Kreditrisk i övriga fordringar Övriga fordringar avser till allra största del fordran gentemot skattemyndigheter- na i Sverige och Litauen därmed bedöms kreditrisken i dessa tillgodo havanden vara låg och förväntade kreditförlusterna bedöms vara försumbara . Koncernens kundfordringar Belopp i TSEK 2024 2023 SEK − − EUR 11 354 – USD 5 500 – Summa 16 854 – Marknadsrisk Marknadsrisken delas in enligt IFRS i tre olika typer valutarisk, ränterisk och andra prisrisker. Den marknadsrisk som främst påverkar koncernen utgörs av valutarisker. Styrelsen, vd och ekonomidirektören ser löpande över förändringar i riskbilden och behovet för valutainstrument. Ränterisk och prisrisker anses ej påvisa en väsentlig effekt vid koncernen, därav görs ingen redovisning i tabellformat. Förfallostruktur finansiella skulder – odiskonterade kassaflöden 2024 1–3 3 mån– Belopp i TSEK Valuta Total < 1 mån mån 1 år 1–5 år >5 år Konvertibla obligationslån SEK 156 250 10 417 10 417 41 667 93 750 Kortfristigt räntebärande lån SEK 20 000 20 000 Leverantörsskulder SEK 9 653 9 653 Leverantörsskulder EUR 212 806 155 537 57 269 Leverantörsskulder USD 16 167 16 167 Leverantörsskulder CHF 3 878 3 878 Leverantörsskulder GBP 66 66 Leasingskulder SEK 48 819 1 349 2 698 11 498 33 275 Övriga skulder SEK 10 748 10 748 Summa 478 387 227 814 13 114 110 433 127 025 Förfallostruktur finansiella skulder – odiskonterade kassaflöden 2023 1–3 3 mån– Belopp i TSEK Valuta Total < 1 mån mån 1 år 1–5 år >5 år Konvertibla obligationslån SEK 218 750 10 417 10 417 41 667 156 250 Leverantörsskulder SEK 7 905 7 905 Leverantörsskulder EUR 10 921 10 921 Leverantörsskulder USD 1 903 1 903 Leverantörsskulder CHF 8 624 8 624 Leverantörsskulder GBP 1 619 1 619 Leasingskulder SEK 66 214 1 596 3 160 12 710 45 323 3 425 Övriga skulder SEK 2 810 2 810 Summa 318 748 45 797 13 577 54 376 201 573 3 425 67 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 22 Finansiella risker och riskhantering, fortsättning Valutarisk Koncernen utsätts för en valutakursrisk då koncernen har stor del av sina intäkter och kostnader i andra valutor än rapporteringsvalutan. Kursfluktuationer kan skapa både positiva och negativa effekter på bolagets resultat eget kapital samt konkurrenskraft. Transaktionsexponering kommer från växelkursförändringar i nettokassa- flödet från affärstransaktioner i andra valutor än redovisningsvalutan. Sådana förändringar påverkar resultat- och balansräkningen kontinuerligt under hela året. Xbrane är exponerad mot valutarisk på transaktioner i den meningen att det finns en blandning mellan valutorna i vilken försäljning inköp fordringar och skulder är noterade och respektive redovisningsvaluta i koncernbolagen. Redovisningsvalutan för koncernbolagen är primärt i SEK och EUR. Transaktio- nerna är primärt gjorda i valutorna SEK, EUR och till viss del USD samt CHF. De kostnader som Xbrane har löpande under räkenskapsåret är till största del i EUR samt USD. Vid en simulerad fluktuation av EUR och USD på balansdagen med +/– 10 procent i förhållande till SEK skulle det påvisa en effekt på koncernens rörelseresultat på 10 751 TSEK (1 511 TSEK) respektive 1 747 TSEK (1 740 TSEK). Koncernen 2024 2023 Belopp i TSEK USD EUR USD EUR Likvida medel 2 524 8 210 1 916 2 338 Kundfordringar 500 983 − − Summa 3 024 9 193 1 916 2 338 Leverantörsskulder 1 436 18 579 189 981 Summa 1 436 18 579 189 981 NOT 23 Värdering av finansiella tillgångar och skulder till verkligt värde samt kategorindelning Koncernens finansiella instrument värderas antingen till upplupet anskaffnings- värde eller verkligt värde beroende på hur instrumentet klassificeras enligt IFRS 9. De poster som varit föremål för värdering till verkligt värde är derivat- instrument, övriga poster har värderats till upplupet anskaffningsvärde. För icke räntebärande tillgångs- och skuldposter såsom kundfordringar, övriga fordringar, likvida medel, övriga långfristiga skulder samt Kortfristiga ränte bärande skulder leverantörsskulder övriga skulder med en kvarvarande livslängd på mindre än sex månader anses det redovisade utgöra en rimlig approximation av verkligt värde. Nedanstående tabell visar redovisat värde jämfört med bedömt verkligt värde per typ av finansiell tillgång och skuld. Koncernen 2024 Värderade till verkligt Upplupet Övriga Summa Belopp i MSEK värde via resultaträkningen anskaffnings värde finansiella skulder redovisat värde Verkligt värde Kundfordringar 16 854 16 854 16 854 Övriga fordringar 16 973 16 973 16 973 Likvida medel 124 330 124 330 124 330 Summa 158 157 158 157 158 157 Räntebärande skulder 148 871 148 871 148 871 Övriga långfristiga skulder 0 0 Leverantörsskulder 242 570 242 570 242 570 Övriga skulder 10 748 10 748 10 748 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 188 449 188 449 188 449 Summa − 590 637 − 590 637 590 637 Koncernen 2023 Värderade till verkligt Upplupet Övriga Summa Belopp i MSEK värde via resultaträkningen anskaffnings värde finansiella skulder redovisat värde Verkligt värde Kundfordringar − − − Övriga fordringar 34 213 34 213 34 213 Likvida medel 65 402 65 402 65 402 Summa − 99 615 − 99 615 99 615 Räntebärande skulder 175 397 175 397 175 397 Övriga långfristiga skulder 8 8 8 Leverantörsskulder 30 974 30 974 30 974 Övriga skulder 2 810 2 810 2 810 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 216 296 216 296 216 296 Summa 8 425 476 − 425 484 425 484 68 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 23 Värdering av finansiella tillgångar och skulder till verkligt värde samt kategorindelning, fortsättning Moderbolaget 2024 Värderade till verkligt Upplupet Övriga Summa Belopp i MSEK värde via resultaträkningen anskaffnings värde finansiella skulder redovisat värde Verkligt värde Kundfordringar 16 854 16 854 16 854 Övriga fordringar 16 973 16 973 16 973 Likvida medel 124 330 124 330 124 330 Summa − 158 157 − 158 157 158 157 Räntebärande skulder 148 871 148 871 148 871 Övriga långfristiga skulder 0 0 Leverantörsskulder 242 570 242 570 242 570 Skulder till koncernbolag 1 062 1 062 1 062 Övriga skulder 10 751 10 751 10 751 Upplupna kostnader och förutbetalda 188 449 188 449 188 449 intäkter Summa − 591 702 − 591 702 591 702 Moderbolaget 2023 Värderade till verkligt Upplupet Övriga Summa Belopp i MSEK värde via resultaträkningen anskaffnings värde finansiella skulder redovisat värde Verkligt värde Kundfordringar Övriga fordringar 34 213 34 213 34 213 Likvida medel 65 402 65 402 65 402 Summa − 99 615 − 99 615 99 615 Räntebärande skulder 175 397 175 397 175 397 Övriga långfristiga skulder 8 − 8 8 Leverantörsskulder 30 974 30 974 30 974 Skulder till koncernbolag − 1 032 1 032 1 032 Övriga skulder − 2 807 2 807 2 807 Upplupna kostnader och förutbetalda − 216 296 216 296 216 296 intäkter Summa 8 426 505 − 426 512 426 512 Verkliga värden Koncernens finansiella skulder som har varit föremål för värdering till verkligt värde är de konvertibla obligationerna. Optionsrätten i obligationen ses som ett inbäddat derivat och värderas till verkligt värde via resultaträkningen. Options- rättens initiala värde värderas initital enligt Black & Scholes och ingår i nivå 2 i verkligt värde-hierarkin. Resterande del av emissionslikviden fördelas till skulden och värderas efter det första redovisningstillfället till upplupet anskaffningsvärde till dess att den konverteras eller förfaller Tabellen nedan visar de olika värde- ringsnivåerna för de finansiella tillgångar och finansiella skulder som redovisas till verkligt värde i koncernens balansräkning. Uppdelningen för hur verkligt värde bestäms baseras på de tre nivåerna nedan. Nivå 1: Noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar eller skulder. Nivå 2: Andra observerbara data för tillgången eller skulden än noterade priser inkluderade i nivå 1 antingen direkt dvs som prisnoteringar eller indirekt dvs erhållna från prisnoteringar. Nivå 3: Data för tillgången eller skulden som inte i sin helhet baseras på observerbara marknadsdata. Det sammanlagda värdet av de innehavande valutaderivaten visar per balansdagen ett negativt värde. Under 2024 har det inte skett någon överföring mellan de olika värderingsnivåerna. 2024 2023 2024 2023 Belopp i TSEK Nivå 2 Nivå 2 Nivå 3 Nivå 3 Finansiella tillgångar Övriga kortfristiga fordringar Summa finansiella tillgångar − – − – Finansiella skulder Räntebärande skulder 148 871 175 397 Övriga långfristiga skulder 0 8 Övriga kortfristiga skulder Summa finansiella skulder 148 871 175 405 − – NOT 24 Leasing Koncernen leasar flera typer av tillgångar inklusive lokaler maskiner/inventarier. Inga leasingavtal innehåller kovenanter eller andra begränsningar utöver säker- heten i den leasade tillgången. Leasingskulder Belopp i TSEK 2024 2023 Kortfristiga leasingskulder 13 267 13 371 Långfristiga leasingskulder 29 580 42 711 Leasingskulder som ingår i rapporten över finansiell ställning 42 846 56 083 För löptidsanalys av leasingskulderna se not 22 i avsnittet om likviditetsrisk. Nyttjanderättstillgång 2024 Belopp i TSEK Lokal Maskiner Summa Ingående balans 1 januari 2024 46 895 8 768 55 663 Anskaffningar 0 403 403 Avskrivningar och nedskrivningar under året –9 920 –5 101 –15 022 Utgående balans 31 december 2024 36 975 4 069 41 044 Nyttjanderättstillgång 2023 Belopp i TSEK Lokal Maskiner Summa Ingående balans 1 januari 2023 32 332 3 888 36 220 Anskaffningar 22 455 9 317 31 772 Avskrivningar och nedskrivningar under året –7 892 –4 438 –12 330 Utgående balans 31 december 2023 46 895 8 768 55 663 69 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 24 Leasing, fortsättning Förlängnings- och uppsägningsoptioner Vissa leasingavtal innehåller förlängningsoptioner respektive uppsägnings- optioner som koncernen kan utnyttja respektive inte utnyttja upp till ett år innan utgången av den icke-uppsägningsbara leasingperioden. När det är möjligt försöker koncernen att inkludera sådana optioner i nya leasingavtal eftersom det bidrar till operativ flexibilitet. Optionerna kan endast utnyttjas av koncernen, inte av leasegivaren. Huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas fastställs på leasingavtalets inledningsdatum. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att en förlängningsoption kommer att utnyttjas om det sker en viktig händelse eller betydande förändringar i omständigheter som ligger inom koncernens kontroll. Koncernens hyresavtal för kontorslokaler består i huvudsak av ej uppsägningsbara perioder om 4 år, som förlängs med ytterligare med tre år om koncernen inte säger upp avtalet nio månader innan hyreskontraktets utgång. För kontor bedömer koncernen i majoriteten av fallen att avtalen inte kommer att förlängas bortom den första perioden – dvs leasingperioden bedöms vanligen till en period. Redovisad leasingskuld för detta avtal uppgår till 38 502 TSEK. Koncernens hyresavtal för maskiner består i huvudsak av ej uppsägnings- bara perioder om 1–4 år, som efter utgången av perioden tillfaller koncernen. Redovisad leasingskuld för dessa avtal uppgår till 4 344 TSEK. Under året har leasingskulderna/-tillgångarna inte skett något nyttjande av optioner eller liknande som inte tidigare inkluderats i leasingskulden. Betydande förändringar kan ske i framtiden ifall en omprövning av leasingperioden skulle inträffa avseende något av koncernens betydande fastighetsavtal. Belopp redovisade i resultatet IFRS 16 Koncernen Belopp i TSEK 2024 2023 Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar 15 022 12 330 Ränta på leasingskulder 3 010 2 750 Variabla leasingavgifter som inte ingår i värderingen av leasingskulden − – Kostnader för korttidsleasing − – Kostnader för leasar av lågt värde ej korttidsleasing av lågt värde 89 89 18 120 15 169 Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden Koncernen Belopp i TSEK 2024 2023 Summa kassaflöden hänförliga till leasingavtal 16 739 16 749 Ovanstående kassaflöde inkluderar såväl belopp för leasing avtal som redovisas som leasingskuld som belopp som betalas för variabla leasing avgifter, korttids- leasing och leasar av lågt värde. NOT 25 Disposition av företagets vinst eller förlust Förslag till behandling av företagets förlust Belopp i TSEK Överkursfond 1 395 030 Balanserad vinst eller förlust –1 428 954 Årets resultat –264 501 Summa –298 424 Balanseras i ny räkning –298 424 NOT 26 Ställda säkerheter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 För egna skulder och avsättningar Materiella anläggningstillgångar 24 445 − 24 445 − Varulager 156 697 − 156 697 − Företagsinteckning 25 000 − 25 000 − Summa 206 142 − 206 142 − Koncernens ställda säkerheter uppgick till 206,1 MSEK (0,0) varav 162,0 MSEK utgör ställd säkerhet till kontraktstillverkare för fullgörande av leverantörsskulder samt kommande produktion. Därutöver har koncernen ställt ut säkerhet för för- skott från STADA 26,1 MSEK (0,0) samt för det kortfristiga lånet från Systematic Group. Lånet återbetalades i januari 2025. I samband med inträdet i licens- och utvecklingsavtalet med Intas Pharma- ceuticals har Xbrane pantsatt patent hänförligt till Xdivane™ som säkerhet för fullgörande av åtaganden. NOT 27 Transaktioner med närstående Koncernen Trans aktioner Ränte- Ränte- Skuld per 31 Belopp i TSEK År varor/tjänster kostnad intäkt december Närståenderelation Andra närstående 2024 − − − 20 000 Andra närstående 2023 – – – – Moderbolaget har en närståenderelation med sitt dotterföretag se not 32. NOT 27 Transaktioner med närstående, fortsättning Moderbolaget Trans aktioner Ränte- Ränte- Skuld per Belopp i TSEK År varor/tjänster kostnad intäkt 31 december Närståenderelation Koncernbolag 2024 − − − 1 062 Andra närstående 2024 − − − 20 000 Koncernbolag 2023 – – – 1 032 Andra närstående 2023 – – – – Transaktioner med närstående är prissatta på marknadsmässiga villkor. Ersättning till ledande befattningshavare samt styrelseledamöter framgår i not 4. I slutet av 2024 tog Xbrane ett kortfristigt lån av Systematic Group AB som återbetalades i januari 2025. För ytterligare info se not 19. För information kring transaktioner med STADA se sid 31 i Förvaltningsberättelsen. Efter företrädes- emissionen i mars 2024 är STADA inte längre närstående. Transaktioner med närstående Som närstående räknas koncernledning, styrelseledamöter och dess närstående samt bolag där ovan nämnda har en ledande ställning eller har en ägarmässig betydande anknytning. NOT 28 Koncernföretag Koncernen Dotter företagets Innehav i dotterföretag säte land Ägarandel i % Primm Pharma s.r.l. Italien 100 Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 Ackumulerade anskaffningsvärden Ingående balans 1 januari 123 907 123 097 Lämnat aktieägartillskott − − Utgående balans 31 december 123 907 123 907 Ackumulerade nedskrivningar Ingående balans 1 januari –119 331 –49 031 Nedskrivning − –70 300 Utgående balans 31 december –119 331 –119 331 Utgående balans 31 december 3 766 3 766 70 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 29 Specifikationer till rapport över kassaflöden Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Avskrivningar 35 953 33 736 20 056 21 406 Befarade och konstaterade kundförluster 46 364 − 46 364 − Nedskrivning av goodwill − 64 618 − − Nedskrivning av aktier i dotterföretag − − − 70 300 Övrigt 7 908 2 296 7 872 1 438 Total 90 225 100 650 74 292 93 144 Likvida medel Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Följande delkomponenter ingår i likvida medel Kassa och banktillgodohavanden 124 330 65 402 124 330 65 402 Summa enligt balansräkningen 124 330 65 402 124 330 65 402 Summa enligt rapporten över kassaflöden 124 330 65 402 124 330 65 402 Betalda räntor och erhållen utdelning Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Erhållen ränta 501 2 407 501 2 407 Erlagd ränta –17 652 –7 579 –14 643 –4 828 Summa räntor och erhållen utdelning –17 151 –5 172 –14 142 –2 422 Ej utnyttjade krediter Koncernen Moderbolaget Belopp i TSEK 2024 2023 2024 2023 Ej utnyttjade krediter − – − – Förändringar i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 2024 Koncernen Ej kassaflödespåverkande förändringar Kassaflödes- Omvärdering Konvertering Ingående påverkande verklig värde/ Omräknings- av kreditfacilitet Nya Utgående Belopp i MSEK balans 2024 förändringar räntekostnader differenser till aktier leasingavtal balans 2024 Räntebärande lån 175 405 –42 500 15 966 − − 148 871 Leasingskulder 56 083 –13 640 − − − 403 42 846 Skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 231 488 –56 140 15 966 − − 403 175 743 Förändringar i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 2023 Koncernen Ej kassaflödespåverkande förändringar Kassaflödes- Omvärdering Konvertering Ingående påverkande verklig värde/ Omräknings- av kreditfacilitet Nya Utgående Belopp i MSEK balans 2023 förändringar räntekostnader differenser till aktier leasingavtal balans 2023 Konvertibla obligationslån¹ − 193 550 –7 728 − –10 417 − 175 405 Leasingskulder 38 220 –13 909 − − − 31 772 56 083 Skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 38 220 179 641 –7 728 − –10 417 31 772 231 488 1) Det konvertibla obligationslånet presenteras på raden lång- och kortfristig räntebärande skuld samt långfristig räntebärande skuld i balansräkningen. Se vidare not 19. NOT 30 Händelser efter balansdagen Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång • I januari meddelade bolaget att Jane Benyamin utsetts till tillförordnad Chief Financial Officer som ersättare för Anette Lindqvist som avgick från sin position. • I mars informerade bolaget om att man ingått ett avtal om att avyttra XB003 (biosimilar-kandidat till Cimzia ® ) och delar av sin organisation , inklusive omkring 40 anställda samt laboratorieutrustning, till Alvotech för en total ersättning om cirka 275 miljoner SEK och innefattar övertagande av konvertibla obligationen i sin helhet, andel av leverantörsskulder direkt hänföriliga till XB003 samt kontant ersättning om 102,25 miljoner SEK. Minskningen av Xbranes organisation kommer att reducera de årliga fasta kostnaderna med cirka 120 miljoner SEK. Slutligt genomförande av transak- tionen är beroende av ett godkännande från Xbranes aktieägare vid en extra bolagsstämma som kommer att hållas den 14 april 2025 samt ett godkännande i enlighet med lag (2023:560) om granskning av utländska direktinvesteringar (FDI-lagen). 71 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER NOT 31 Viktiga uppskattningar och bedömningar NOT 32 Uppgifter om moderbolaget Xbrane Biopharma AB (publ) org nr 556749-2375 är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Solna. Moderbolagets aktier är registrerade på Nasdaq Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 5 171 65 Solna. Koncern redovisningen för år 2024 består av moderbolaget och dess dotterföre- tag tillsammans benämnd koncernen. I koncernen ingår även Primm Pharma org nr MI - 2075109 med säte i Milano Italien som per balansdagen är klassificerat som ”Tillgång som innehas för försäljning”. Företagsledningen har med revisionsutskottet diskuterat utvecklingen, valet och upplysningarna avseende koncernens viktiga redovisningsprinciper och uppskattningar samt tillämpningen av dessa principer och uppskattningar. Viktiga källor till osäkerheter i uppskattningar De källor till osäkerheter i uppskattningar som anges nedan avser sådana som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret. Koncernens finansiella ställning och fortsatta drift Bokslutskommunikén har upprättats med antagandet att företaget har förmåga att fortsätta driften under de kommande 12 månaderna, i enlighet med fort- levnadsprincipen. Aktivering av utvecklingsutgifter för Ximluci ® samt Xdivane™ Enligt not 1, Redovisningsprinciper, är utgifter för utveckling redovisat som en tillgång när produkten eller processen är tekniskt eller kommersiellt användbar samt att bolaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja den immateriella tillgången. Bolaget har bedömt att samtliga kriterier för aktivering av utvecklingsutgifterna av Ximluci ® har uppnåtts från juli 2021. Bedömningen av kriterierna för aktivering är baserat på följande: Mark- nadsgodkännande i Europa erhölls i november 2022. Produktionsprocessen av Ximluc i® är fullt validerad och viktiga leveransavtal finns på plats. Ximluci ® uppfyllde det primära effektmåttet den pivotala fas III studien Xplore. Produkten förväntas ha ett signifikant värde på marknaden. Referensprodukten Lucentis ® beräknas nå en omsättning om ca 2 mdr EUR. Ximluci ® är en av tre kända konkurrerande biosimilarkandidater till Lucentis ® . Ximluci ® nådde det primära effektmåttet i Xplore (95% CI runt förändringen av BCVA vid vecka 8, jämfört med Lucentis ® , ligger inom fördefinierad ekvivalensmarginal enligt överenskommelse med EMA), och, enligt Xbranes bedömning, fanns inga kliniskt betydelsefulla skillnader på sekundära effekt och säkerhetsmått jämfört med Lucentis ® . Balanserade utgifter hänförligt till Ximluci ® uppgick per balansdagen till 119,2 MSEK och skrivs av på 10 år. Försäljningen av Ximluci ® uppgick under 2024 till 63,4 MSEK med positiv bruttovinst. Enligt försäljningsprognoserna bedöms försäljning samt bruttovinst fortsatt öka kommande år. Inget nedskrivningsbehov bedöms därmed föreligga. Från och med 1 juli 2024 aktiverar koncernen utvecklingskostnader för Xdivane™ , dvs vid den tidpunkt då kriterierna för aktivering i enlighet med IFRS ansågs vara uppfyllda. Den tekniska risken i programmet bedöms som begränsad då analytisk likhet påvisats på kommersiell produktionsskala och ett reducerat kliniskt program är överenskommet med EMA och FDA. I november 2024 ingick koncernen ett globalt licens- och samarbetsavtal med Intas Pharmaceuticals Ltd. Enligt licens och utvecklingsavtalet kommer Intas att finansiera och ansvara för de kliniska och regulatoriska utvecklingsaktiviteterna, såväl som den globala kommersialiseringen av Nivolumab biosimilarkandidat. Detta stärker ytterligare bolagets bedömning av att möjligheterna att finansiera den fortsatta utvecklingen är goda. Som en del av avtalet erhöll koncernen en upfront betalning på 10 MEUR från Intas under 2024 och under kommande år väntas utvecklingsrelaterade milstolpsbetalningar på ytterligare 3 MEUR. Efter att produkten har lanserats kommer Xbrane att ha rätt till en royalty på vinsten som genereras. Balanserade utgifter hänförligt till Xdivane™ uppgick per balansdagen till 48,5 MSEK. Inget nedskrivningsbehov bedöms föreligga. Tillgångar som innehas för försäljning samt klassificering av avvecklad verksamhet En pågående försäljningsprocess av tillgångarna har under det senaste året ännu inte lett till en försäljning. Då avyttringen dragit ut på tiden och därmed ökat osäkerhet runt faktisk tidpunkt samt pris gjordes en nedskrivning av aktierna i Primm Pharma i slutet av 2023. Klassificeringen som ”tillgångar som innehas för försäljning” är dock oförändrad då bolagets intention fortfarande är att försäljning ska ske. Bolaget erbjuder tillgångarna och verksamheten till ett affärsmässigt pris anpassat till nya händelser som har inträffat under den inledande perioden av försäljningsprocessen. Belopp i TSEK Nettoomsättning – Kostnad sålda varor – Bruttoresultat − Rörelsens kostnader Övriga rörelseintäkter 222 Försäljningskostnader – Administrationskostnader –539 Forskning- och utvecklingskostnader –875 Övriga rörelsekostnader – Rörelseresultat –1 194 Finansiella intäkter Finansiella kostnader –7 Finansnetto –7 Resultat efter finansiella poster –1 201 Skatt – Periodens resultat från kvarvarande verksamheter –1 201 Belopp i TSEK Övriga immateriella anläggningstillgångar 1 112 Summa anläggningstillgångar 1 112 Kundfordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 Övriga fordringar 150 Fordringar hos dotterbolag/moderbolag 1 062 Likvida medel 727 Summa tillgångar 1 3 052 Eget kapital 2 646 Leverantörsskulder – Övriga skulder 8 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 399 Summa kortfristiga skulder 407 Summa skulder 407 72 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Underskrifter Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman 5 maj 2025 för fastställelse. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovis- ningen har upprättats i enlighet med IFRS och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderföretagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderföretaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderföretagets verksamhet ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderföretaget och det företag som ingår i koncernen står inför. Solna den 31 mars 2025 Anders Tullgren Ordförande Eva Nilsagård Ledamot Mats Thorén Ledamot Kirsti Gjellan Ledamot Kristoffer Bissessar Ledamot Martin Åmark VD Vår revisionsberättelse har lämnats den 31 mars 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Magnus Lagerberg Auktoriserad revisor 73 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Xbrane Biopharma AB (publ), org.nr 556749-2375 Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2024. Bolagets årsredovisning och koncern- redovisning ingår på sidorna 29–72 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncern- redovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sida 35-43. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer rapporten över resultat och rapporten över finansiell ställning för koncernen och resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredo- visningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets och koncernens revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförord- ningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenli- ga som grund för våra uttalanden. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamheten på informationen i förvaltningsberättelsen under rubriken Koncernens finansiella ställning, Not 22 avsnittet likviditetsrisk och fortsatt drift samt Not 31 avsnittet koncernens finansiella ställning och fortsatta drift. Där framgår det att bolagets finansiering för den kommande 12-månader- sperioden inte är säkerställd. Styrelsen och verkställande direktören bedömer dock att det finns alternativ med goda möjligheter att säkerställa bolagets finan- siering. Då möjligheten till att realisera dessa alternativ helt eller delvis ligger utanför bolagets egna kontroll, föreligger väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vårt uttalande är inte modifierat i detta avseende. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Särskilt betydelsefullt område Aktiverade utvecklingsutgifter Koncernens redovisade värde per 31 december 2024 för aktiverade utvecklings- utgifter uppgår till 112 MSEK (102 MSEK). Posten avser utgifter för utveckling av Ximluci samt Xdivane och är väsentlig utifrån ett finansiellt rapporteringsperspek- tiv. Viktiga uppskattningar och bedömningar omfattar bland annat att rekvisiten för aktivering är uppfyllda. Vid bedömning av nedskrivningsbehov har koncernen behövt bedöma ett antal faktorer såsom exempelvis framtida kassaflöden. På grund av graden av bedömningar anser vi att balanserade utgifter för utveck- lingsarbeten är ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. I bolagets not 1, Redovisningsprinciper samt i not 10 framgår hur bolaget har redovisat och värderat balansposten. I not 31 framgår de väsentliga bedömningar för redovisningsändamål som bolaget har gjort. Hur vår revision beaktade det särskilt betydelsefulla området Vår revision har bland annat omfattat följande granskningsinsatser: • Vi har utvärderat företagsledningens antaganden relaterade till att kriterierna för aktivering av utvecklingsutgifter relaterade till Ximluci samt Xdivane är uppfyllda. • Vi har testat under året aktiverade utgifter genom stickprov samt kontrollberäkning av årets avskrivningar. • Vi har granskat bolagets analys av huruvida nedskrivningsbehov existerar. • Vi har granskat och bedömt innehållet i de upplysningar som lämnats i de finansiella rapporterna. Intäkter Koncernens redovisade nettoomsättning består av två intäktsströmmar; produkt- försäljning och licensintäkter. Intäkter från produktförsäljning uppgår till 63 MSEK (210) och intäkter från licensintäkter uppgår till 131 (0). Nettoomsättningen är väsentlig utifrån ett finansiellt rapporteringsperspektiv. Intäkterna avseende produktförsäljningen redovisas i sin helhet i samband med att Xbrane har uppfyllt sitt prestationsåtagande vilket sker i samband med leverans av produkter till samarbetspartnern STADA. Transaktionspriset består dels av ersättning för levererade varor, dels av ersättning baserat på det pris STADAs slutkund betalar med avdrag för vissa kostnader. Då transaktionspriset inte med säkerhet kan fastställas vid leverans görs en beräkning av intäkten baserat på bolagets bästa bedömning av det förväntade framtida utfallet. Intäkterna avseende licenser redovisas i samband med att Xbrane uppfyller sina prestationsåtaganden enligt de avtal som ingåtts. Avtalen innehåller fler än ett distinkt prestationsåtagande och intäkten delas därmed upp och redovisas separat utifrån dessa. Xbranes licensintäkter indelas i två typer, dels Right to access IP där prestationsåtagandet och intäkten uppfylls och redovisas över tid, dels Right to use IP, där prestationsåtagandet uppfylls vid en viss tidpunkt och därmed intäktsförs i sin helhet vid denna tidpunkt. Komplexiteten i ovan omständigheter tillsammans med väsentligheten i posten gör att detta utgör ett betydelsefullt område för vår revision. Bolagets redovisningsprinciper för intäkter framgår på sidan 54 och 55 i årsredovisningen. Vår revision har bland annat omfattat följande granskningsinsatser: • Vi har skapat oss en förståelse för koncernens processer för intäktsredovisning och utvärderat dessa • Vi har granskat och analyserat kontraktsvillkor och de presta- tionsåtaganden som bolaget har identifierat • Vi har testat ett urval av transaktionerna för att förvissa oss om att dessa är riktigt redovisade • Vi har analyserat och granskat modellen för beräkning av trans- aktionspriset avseende varuförsäljning samt bedömt rimligheten i de antaganden och data som bolaget använt för sin bedömning. • Vi har granskat, bedömt och analyserat riktigheten och periodi- seringen av licensintäkterna • Vi har granskat och bedömt innehållet i de upplysningar som lämnats i de finansiella rapporterna. 74 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1–28 och 76–77. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datu- met för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredo- visningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS, så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Styrelsen och verk- ställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och kon- cernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktig- het om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvalt- ningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt den- na beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamåls- enliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bo- lagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningsla- gen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisorns- ansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen. 75 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Xbrane Biopharma AB (publ) för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Xbrane Biopharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig- heter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsent- ligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen [och koncernredovisning]. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvär- dering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 35–43 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyr- ningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisning- ens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. PricewaterhouseCoopers AB, 113 97 Stockholm, utsågs till Xbrane Biopharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 2 maj 2024 och har varit bolagets revisor sedan 6 maj 2021. Stockholm den 31 mars 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Magnus Lagerberg Auktoriserad revisor 76 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER INLEDNING AKTIEÄGAR- INFORMATION AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER Alternativa nyckeltal Koncernen presenterar vissa finansiella nyckeltal i Årsredovisningen som inte definieras enligt IFRS. Koncernen anser att dessa nyckeltal ger värdefull kompletterande information till investerare och koncernens ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella nyckeltal på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med nyckeltal som används av andra företag. Dessa finansiella nyckeltal ska därför inte ses som en ersättning för nyckeltal som definieras enligt IFRS. I nedanstående tabeller presenteras nyckeltal som inte definieras enligt IFRS. Bruttomarginal Bruttomarginalen är ett mått som koncernen betraktar som viktigt för förståelsen av produkternas lönsamhet. Bruttomarginalen beräknas som bruttoresultat i förhållande till nettoomsättningen. Bruttoresultatet är nettoomsättning minus kostnad sålda varor. Belopp i TSEK 2024 2023 Bruttoresultat 180 496 35 388 Dividerat med nettoomsättning 198 721 238 729 Bruttomarginal 91% 15% EBITDA EBITDA är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå resultatgenereringen före investeringar i anläggningstillgångar. EBIT- DA visar verksamhetens intjänandeförmåga från den löpande verksamheten utan hänsyn till kapitalstruktur och skattesituation och är tänkt att underlätta jämförelser med andra bolag i samma bransch. Belopp i TSEK 2024 2023 Rörelseresultat –217 922 –322 164 Av- och nedskrivningar 35 078 33 736 EBITDA –182 844 –288 428 Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader visar hur stor andel av rörelsekostnaderna som avser forskning och utveckling. Detta beräknas genom att dividera forsknings- och utvecklingskostnader med totala rörelsekostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av försäljningskostnader, administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnader. Belopp i TSEK 2024 2023 Forsknings- och utvecklingskostnader –312 892 –305 783 Rörelsekostnader –414 245 –371 259 Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader 76% 82% Soliditet Soliditet är ett mått som koncernen betraktar som relevant för en investerare som vill förstå fördelningen mellan eget kapital och skulder. Soliditet utgörs av hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital för att visa företagets långsiktiga betalnings förmåga, alltså eget kapital genom summa tillgångar. Belopp i TSEK 2024 2023 Summa eget kapital 208 539 171 335 Dividerat med summa tillgångar 842 429 653 508 Soliditet 25% 26% 77 | ÅRS – OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024XBRANE BIOPHARMA | INNEHÅLL VD-ORD PRODUKT- PORTFÖLJ BIOSIMILAR OCH UTVECKLINGEN FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE INLEDNING AKTIEN OCH ÄGARE HÅLLBARHETS- RAPPORT BOLAGsSTYRNING & RISKER AKTIEÄGAR- INFORMATION FINANSIELLA RAPPORTER Aktieägarinformation Årsstämma 2025 Årsstämman för 2025 kommer att hållas den 5 maj 2025, kl 16.30 i Inghesalen, Widerströmska Huset, plan 2, Karolinska Institutet, Tomtebodavägen 18a, 171 65 Solna. De aktieägare som vill ha ett ärende behandlat på årsstämman måste anmäla det senast den 1 mars 2025 till styrelsens ordföran- de Anders Tullgren på valberedning@xbrane.com. För att delta Aktieägare som vill delta i stämman ska vara registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 24 april 2025. Anmälan görs senast den 28 april 2025 på något av följande sätt: • per post: Baker & McKenzie Advokatbyrå, Att: Carl Isaksson, Box 180, 101 23 Stockholm • per e-post: Carl.Isaksson@bakermckenzie.com Vid anmälan ska aktieägare uppge: • namn • person-/organisationsnummer • adress och telefonnummer dagtid • antal aktier • i förekommande fall uppgift om eventuella ombud/ biträden Förvaltarregistrerade aktier Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolagsstäm- man, inregistrera sina aktier i eget namn, så att vederbörande är registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 24 april 2025. Aktieägare som önskar inregistrera sina aktier i eget namn bör underrätta förvaltaren i god tid före detta datum. Sådan registrering kan vara tillfällig. Ombud Aktieägare som ska företrädas genom ombud skall utfärda skriftlig och daterad fullmakt för ombudet. Om fullmakten utfärdats av juridisk person skall bestyrkt kopia av registreringsbevis eller motsvarande för den juridiska personen bifogas. Fullmakt gäller ett år från utfärdande eller den längre giltighetstid som framgår av fullmakten, dock högst fem år. Registreringsbevis skall utvisa de förhållanden som gäller på dagen för bolagsstämman och bör i vart fall inte vara äldre än ett år vid tidpunkten för årsstämman. Fullmakten i original samt eventuellt registreringsbevis bör i god tid innan stämman insändas per brev till bolaget på ovan angivna adress. Formulär för fullmakt tillhandahålls på bolagets hemsida www. xbrane.com och kan även skickas till aktie ägare som så begär. Kontaktuppgifter Xbrane Biopharma AB (publ) 171 65 Solna, Sverige Besöksadress: Scheeles väg 5, 171 65 Solna E-post: info@xbrane.com Webbplats: www.xbrane.com Produktion: Xbrane i samarbete med Addira Foto: Peter Philips Xbrane Biopharma AB | Scheeles väg 5, 171 65 Solna, Sverige | www.xbrane.com