Wonbiogen Co.,Ltd.

Pre-Annual General Meeting Information • Oct 11, 2024

주주총회소집공고 2.9 (주)원바이오젠

주주총회소집공고

2024년 10월 11일
회 사 명 :	(주)원바이오젠
대 표 이 사 :	김원일
본 점 소 재 지 :	경북 구미시 1공단로 5길 56
	(전 화)054-462-7965
	(홈페이지)http://)http://wonbiogen.co.kr
작 성 책 임 자 :	(직 책)사내이사	(성 명)서영교
	(전 화)054-462-7965

주주총회 소집공고(제7기 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제542조의4와 정관 제28조에 의거 제7기 임시주주총회를 아래와 같이 개최 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2024년 10월 28일(월) 오전 9시

2. 장 소 : 주식회사 원바이오젠 본사 3층 세미나실(경상북도 구미시 1공단로 5길 56)

3. 회의 목적사항 가. 부의안건

- 제1호 의안 : 이사 선임(재선임)의 건

- 기타비상무이사 최윤석 (재선임)의 건

4. 경영참고사항

상법 제542조의4의 제3항에 의한 경영참고사항은 당사의 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였고, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

우리 회사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사할 수 있습니다.6. 주주총회 참석 시 준비물

- 직접행사 : 주주총회참석장, 신분증- 대리행사 : 주주총회참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 등 기재, 인감날인), 대리인의 신분증

2024년 10월 11일 주식회사 원바이오젠 대표이사 김 원 일 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

보고서 작성 기준일 현재 당사는 사외이사가 선임되어 있지 않습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

보고서 작성 기준일 현재 당사는 사외이사가 선임되어 있지 않습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

보고서 작성 기준일 현재 당사는 사외이사가 선임되어 있지 않습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

1. 산업의 특성

(가) 창상피복재 시장

국내 습윤드레싱 시장은 1990년대 초 콘바텍 코리아가 하이드로 콜로이드 드레싱을 처음으로 소개하면서 시작되었습니다. 기존의 거즈 또는 일회용 반창고와 같은 전통적인 개념의 드레싱과는 달리, 습윤환경을 제공함으로써 상처의 치유를 돕는 새로운 개념의 상처치료 접근을 소개한 것입니다. 이어서 2000년대 초 스미스앤드 네퓨코리아, 제네웰 등이 폼드레싱을 출시하면서 창상피복재 초기 시장을 개척하였습니다.

당사는 창상피복재 품목 중 폼드레싱과 하이드로 콜로이드 드레싱 품목을 주력으로 생산하여 국내 제약사(ODM)와 자사브랜드 총판대리점으로 공급 및 판매하고 있으며, 주요 시장은 병원(ETC)과 약국 및 일반유통(OTC) 시장을 주요 대상으로 하고 있습니다. 시장의 주요한 수요변동 요인으로는 제도적인 요인과 인구 고령화, 창상치료에 대한 인식의 변화 등을 꼽을 수 있습니다.

(나) 더마코스메틱 시장

화장품은 인체에 직접 사용됨에 따라 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용하는 정밀화학의 한 분야로 기술집약적인 고부가가치 산업입니다.

최근 화장품 업계의 가장 큰 화두로 떠오른 것이 '코스메슈티컬(Cosmeceutical, 화장품(Cosmetic)과 의약품(Pharmaceutical)의 합성어)' 또는 '더마코스메틱(Dermacosmetic, 피부과학(Dermatology)과 화장품(Cosmetic)의 합성어)'이라 불리는 고기능성을 강조한 제품군입니다.

더마코스메틱은 화장품에 치료의 개념을 접목하여 의학적으로 검증된 보조적 치료목적의 화장으로서, 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이징 등 기능성 화장품 중에서도 화장품 용도 이외의 고기능성을 강조한 제품군으로 구성된 것이 특징입니다.

2. 산업의 성장성(가)창상피복제 시장

1) 세계 창상피복제 규모 및 전망

세계 창상피복재 시장규모(지역별).jpg 세계 창상피복재 시장규모(지역별)

Grand View Research, Inc.의 2018년 조사에 따르면 세계 창상피복재 시장 규모는 2017년 35.3억 달러 규모에서 2025년 54.5억 달러 규모로, 연평균 5.6% 씩 성장할 것으로 전망됩니다. 이 중 미국 시장이 가장 큰 규모로 2017년 9.7억 달러 규모를 형성하고 있으며, 2025년 14.2억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 동남아 시장은 2017년 5.6억 달러 규모의 시장을 형성하고 있으며, 2025년 10.1억 규모로 가장 높은 성장세를 보일 전망입니다. (CAGR 6.8%)

2) 국내 창상피복재 규모 및 전망국내 창상피복재 시장규모는 2014년 732억 원 규모에서 2018년 1,051억 규모로 2014 ~ 2018년 연평균 9.5%씩 성장하고 있습니다. 이는 2014년 대비 2018년 5년간 43.7%가 증가한 수치이며, 2018년 시장규모는 전년대비 21.6% 증가로 최근 더 높은 증가 추세를 보이고 있습니다.

국내창상피복재 공급가액 기준 시장규모(2014-2018).jpg 국내창상피복재 공급가액 기준 시장규모(2014-2018)

국내 창상피복재 공급 규모는 2018년 1,051억 원에서 연평균 최소 5% 성장을 지속하여 2023년 기준 약 1,341억 원 규모로 시장이 확대될 것으로 예상됩니다.

이러한 전망은 전반적인 수요 증가에 기반을 둔 것입니다. 외과 수술건수의 증가, 노인 인구의 증가, 최근 상처치료에 대한 인식의 변화, 피부·미용시술의 증가 등의 요인으로 인해 지속적으로 수요가 늘어나고 있습니다. 주로 상처치료만을 위한 의료용으로 사용되었다가, 최근 점 빼기, 레이저 시술 등 미용 시술을 받은 후 흉터를 방지하는 용도로 습윤 드레싱이 빈번하게 사용되고 있습니다.

(나) 더마코스메틱 시장

1) 세계 더마코스메틱 시장규모 및 전망

세계 더마코스메틱 시장의 가치는 세계 시장규모는 2019년 420,317백만 달러로 추산되며, 연평균 6.0% (2020년~2023년)씩 성장하여 2025년에는 557,899백만 달러 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 특히, 전 세계적으로 건강한 피부에 대한 욕구 확산, 기대수명 연장과 노화 방지에 대한 욕구, 소비 연령층이 다양하기 때문에 타 화장품 대비 지속적인 수요 창출이 가능하며 전체화장품 시장 중 기능성화장품이 시장 성장을 이끌 것으로 전망됩니다.

세계시장 규모 및 전망.gif 세계시장 더마코스메틱 규모 및 전망

2) 국내 더마코스메틱 시장규모 및 전망

국내 더마코스메틱 시장규모는 2019년 14조 5,778억 원으로 추산되며, 연평균 2.7%씩 성장하여 2025년에는 17조 1,047억 원 규모를 형성할 것으로 전망됩니다.

국내 시장 규모 및 전망.gif 국내 더마코스메틱 시장 규모 및 전망

3. 경쟁요소국내 창상피복재 시장의 주요 경쟁사 현황과 경쟁제품은 아래와 같습니다

untitled.jpg 주요 브랜드별 제조 및 공급기업 현황

현재 의료기기 및 의약외품의 품목허가 기준이 강화되고 있으며, 허가 시 요구되는 시험항목들이 늘고 있는 추세입니다. 또한 해당 시험을 진행하여야하는 공인시험기관들의 GLP인증 의무화 이후 시험 비용 등의 인상과 인허가 인력부족 등으로 신규 후발 업체들에게는 진입장벽이 높아지고 있는 추세입니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

( 1) 국내 시장 판매전략

가) 제약사 ODM을 통한 약국(OTC) 및 병원(ETC) 시장 확보습윤드레싱 제품을 ODM 방식으로 대형 제약사를 통해 판매를 하고 있습니다. 소비자 및 고객사(제약사)에 요구에 부합하는 특화된 제품 개발 및 공급을 하며, 지속적으로 시장을 확대해 나가고 있습니다.매년 소비자에 요구에 맞는 신규 제품을 고객사(제약사)와 협업하여 출시하고 있습니다.나) 대리점을 통한 지역별 병의원(ETC) 시장 확보자사 브랜드 제품을 각 지역별 거점 대리점을 통해 종합병원 및 병의원 등에 공급하기 위한 영업활동을 하고 있으며, 각 병의원의 니즈를 대리점을 통해 제품 개선 및 개발에 반영하며, 판매를 늘리고 있습니다..

다) 종합병원 외상센터, 화상센터 치료실, 자문 및 신제품 개발을 통한 시장 니즈 대응

해당분야 의료진, WOCN, 화상센터, 대형 유통사들과 미팅 및 개발논의를 통해 출시된 제품의 평가 및 피드백 활동을 하고 있으며, 시장 트랜드를 파악하고, 협업을 통해 시장에서 요구되는 신제품 개발 및 출시가 진행되고 있습니다.

(2) 국내 의료기기 코스메틱 시장 판매전략

당사는 의료기기 화장품 라인 제품을 출시로 기존 거래처를 비롯하여 신규 제약사 및 화장품 업체를 통한 ODM 제품 출시로 의료기기 화장품 품목의 판매를 늘리고 있으며, ODM 제품과 더불어 자사 브랜드를 다양한 유통채널을 통해 판매를 늘리고 있습니다. (3) 해외 시장 판매전략

가) 해외 박람회 참가를 통한 제품 홍보 및 수출 증대

당사는 매년 해외 주요 의료기기 전시회에 참가하여 당사의 우수한 품질의 제품과 기존에 존재하지 않았던 신제품들을 해외에 알리고 꾸준한 기업홍보를 통해 신규 해외 거래처를 확보하려는 중점을 두고 있습니다.특히, 세계적 의료기기 박람회인 독일 MEDICA, 두바이 Arab Health, 중국 CMEF 등에 당사 부스를 참가하여 해외 바이어 발굴 상담을 통해 계약과 해외 수출을 지속적으로 증대하고 있습니다.

나 ) 북미, 유럽 등 해외 거래처의 확대

당사 주요 품목 FDA 등록 완료하였으며, 미국 및 캐나다등 북미 대륙 시장을 개척하고 있으며, 온라인 시장을 개척하기 위해 메디솝 의료기기 화장품 시리즈를 ‘Amazon’에 등록 완료 하여 판매를 늘리고 있습니다.

CPNP(유럽 화장품 등록)를 등록으로 스웨덴을 거점으로 영국을 비롯한 덴마크 등 유럽 전역에 판매를 늘리고 있습니다..

이외에도 국내 로컬 수출사를 발굴하여 간접수출로 중동 신규 해외 거래처와 공급계약체결을 확대해 나가고 있으며 여러 국가의 현지 바이어와 수출 협의 중에 있습니다국내 대형 코스메틱 회사를 발굴하여 미국, 일본 등에 하이드로콜로이드 스팟 제품을 판매 증대 하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 단일 사업부문으로 구성되어 있으며, 제품 분류별로 폴리우레탄 폼 드레싱류, 하이드로콜로이드 드레싱류, 화장품, 기술료, 기타 드레싱류로 구분하여 기재합니다.

[2024년 반기말 주요 제품 매출 현황]
(단위 : 천원, %)

품 목	매출액	비중(%)	제품 설명
폴리우레탄 폼 드레싱류	7,263,093	55.77	삼출물 흡수능이 뛰어난 폴리우레탄폼드레싱 제품
하이드로콜로이드 드레싱류	2,427,992	18.64	친수성 고분자물질을 함유한 자가 점착성 드레싱(편의성 높음)
화장품	1,675,682	12.87	-
기술료	66,546	0.51	-
기타 드레싱류	1,590,009	12.21	-
합계	13,023,322	100.0	-

(2) 시장점유율

의료기기 시장은 점유율과 관련한 공식적인 자료가 충분치 않아 시장 점유율을 수치화하는 것에 어려움이 있습니다.

(3) 시장의 특성

1) 제도적요인

국내 의료기관은 2018년에 약 1,886억원의 창상피복재를 구입한 것으로 추산됩니다이 중 급여제품에 대한 구입 금액이 약 1,572억 원, 비급여 제품에 대한 구입금액이 약 314억원에 이른 것으로 추정됩니다. 이 급여 시장은 2016년 약 462억원에서 2년간 240.2% 급성장한 수치입니다. 이 주요한 원인으로 국민건강보험 급여확대가 이 시장의 빠른 성장의 밑바탕이 되었습니다.

이는 건강보험 급여가 확대되면서 환자의 부담이 줄어 창상피복재가 의료기관에서의사용량이 증가하였음을 알 수 있습니다. 또한 소비자들의 실손 보험가입이 증가하면서 비급여 품목 또는 급여품목 중 환자본인 부담분에 대해서도 일정부분 실손 보험에서 환급 받을 수 있는 사례도 사용량 증가에 영향을 주었을 것으로 추론됩니다. 이러한 제도적인 변화는 창상피복재 시장변화에 주요 요인입니다.

2) 인구고령화한국은 OECD 회원국가 중 인구 고령화 속도가 가장 빠른 국가 중의 하나로 통계청 자료에 따르면 2018년 전체인구 5,100만 명 중 약 14.3%인 약 738만 명이 65세 이상의 고령 인구였습니다.2030년에는 전체 인구의 25%인 약 1,300만 명이 65세 이상의 고령인구가 될 것으로 추산됩니다.

국내 보건의료시장은 인구고령화와 수명연장, 소득 증가가 기반이 되어 향후 전체적인 의료수요는 꾸준히 증가 할 것이며, 이로 인한 창상피복재의 수요도 동반하여 증가할 것으로 전망됩니다. 고령인구에게 주로 발병하는 당뇨성 족부궤양, 욕창, 수술건수 증가 등 창상피복재 수요 증가를 의미하는 여러 지표들이 이를 뒷받침 해줍니다.

① 당뇨성 족부궤양

당뇨성 족부궤양은 장기간에 걸친 치료와 관리를 필요로 하는 대표적인 만성 창상으로, 환자가 정기적으로 의료기관을 방문하여 치료를 받게 되므로, 창상피복재가 많이소요되는 대표적인 질환입니다. 당뇨성 족부궤양 환자 수는 2014년~2018년 4년간 연평균 0.8%로 증가하여 환자 수는 크게 증가 하지 않았습니다. 그러나 전체 환자의 90%이상이 50대 이상이고, 특히 80대 연령에서 연평균 11.9%로 증가한 것은 향후 인구고령화자 진행되면서 당뇨성 족부궤양의 환자수가 더욱 증가할 가능성이 있음을시사합니다.

② 욕창

욕창으로 의료기관의 진료를 받은 환자 수는 2018년 25,562명이었으며, 연령대를 보면 80대 13,350명(52%), 70대 6,656명(26%), 60대 2,413명(9%)의 수치를 나타냈습니다. 2018년 25,562명의 욕창진료 환자 수는 2014년 19,180명의 욕창진료 환자 수 대비 연평균 약 7.4%로 증가한 수치입니다. 욕창은 인구 고령화와 직결되어 있고, 창상피복재는 이 치료에 필수재료로 사용됩니다. 따라서 인구고령화가 급속히 진행되는 가운데에 국내의 욕창인구는 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다.

3) 창상치료에 대한 인식의 변화

기존의 창상치료에는 건조드레싱을 사용하는 경우가 대부분으로 거즈 또는 탈지면과같은 소재를 이용하여 상처를 덮어주고 삼출물을 흡수하는 기능만을 제공하였으나 현대의 상처관리 제품(습윤드레싱)은 상처조직재생에 도움이 되는 적절한 습윤환경을 제공할 뿐 아니라 항균, 통증 완화 등의 기능이 추가로 제공되는 등 상처가 흉터를최소화하며 재생되도록 진보되어 왔습니다.

근래에는 창상의 치료에 치료 본래의 목적뿐만 아니라 미용적인 측면도 고려되는 추세로 변화되고 있습니다. 간단한 피부과 레이저 시술 후에도 하이드로 콜로이드 제품을 처방하고 있으며, 미용목적의 성형수술 케이스가 증가하면서 창상피복재의 사용량도 증가하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 2013년부터 KAIST 및 대학연구기관과 공동으로 다양한 분야의 바이오센서가 포함된 스마트패치 제품에 대해 연구개발을 진행하여 왔으며, 관련 분야 다수의 특허도 확보를 하고 있습니다. 향후 원격진료등이 활성화가 되면 관련분야 시장도 폭발적으로 증가될것으로 예상을 하고 있으며, 향후 미래 성장 전략을 위하여 현재도 관련 분야 다양한 제품을 연구개발하고 있습니다.당사는 2021년 5월 현재 해당제품에 대하여 식약처 허가를 승인 받았으며, 2022년 1분기에 기존 전자식체온계보다 혁신적인 스마트폰과 무선 통신이 가능한 점착식 체온계인 “템패치(TemPatch)” 발매를 앞두고 있으며, , 본 제품 출시를 시작으로 하여 앞으로 스마트패치 사업분야의 선두주자로서 입지를 공고히 해 나갈 계획입니다.해당 제품은 우선 전문마케팅 회사에 자사브랜드로 출시를 할 예정이며, 향후 ETC 전문산부인과 및 소아과 등에 특화된 거래처를 확보하여 시장에 진출할 예정입니다. 또한 당사가 출시 예정에 있는 산부인과 및 소아과 등에 특화된 의료기기화장품 및 기능성화장품과 병행하여 본 무선전자식체온계'템패치' 제품의 매출을 극대화하기 위한 마케팅 전략을 구사해 나갈 계획입니다.향후 당뇨병 및 콜레스테롤 등 대사증후군등을 무선통신을 이용하여 스마트폰으로 실시간 모니터링할 수 있는 패치형 제품 및 전자식진공음압드레싱, '템패치'보다 더 발전된 초소형 및 박막형태의 무선전자식체온계도 출시하기 위하여 연구개발을 진행중에 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

해당 사항이 없습니다.

(5) 조직도

24년 10월 8일 기준 조직도.jpg 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
최윤석	1977.04.19	기타비상무이사	해당없음	해당없음	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
최윤석	법무법인 현 파트너변호사	2013 ~ 201820172020 ~ 현재	법무법인 로플렉스 파트너변호사법무수 상사법무과 초빙강사교보 제9호 SPAC 사외이사,(주)YG인베스트먼트 감사	해당없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
최윤석	해당없음	해당없음	해당없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)본 건은 기타비상무이사 선임 건으로 해당 사항이 없습니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 법무 분야의 전문가로서의 지식과 폭넓은 경험을 통한 통찰력을 바탕으로 회사의 법무 현안에 대한 높은 수준의 이해와 전문적인 식견을 보유하였으므로 회사의 발전에 기여할 수 있다고 사료되어 기타비상무이사 후보로 추천함.

확인서 24.10.08_기타비상무이사 최윤석 확인서_날인본_1.jpg 24.10.08_기타비상무이사 최윤석 확인서_날인본_1

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 --

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

본 건은 임시주주총회 소집의 건으로 사업보고서 및 감사보고서 첨부는 해당 사항이 없습니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

본 건은 임시주주총회 소집의 건으로 사업보고서 및 감사보고서 첨부는 해당 사항이 없습니다.

※ 참고사항

해당사항 없습니다.