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Regulatory Filings • Jul 15, 2022

원텍/기타 경영사항(자율공시)/(2022.07.15)기타 경영사항(자율공시)(엔디야그레이저수술기(Picocare Pro) 식약처 의료기기 제조품목허가 취득)

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	엔디야그레이저 수술기(Picocare Pro) 식약처 의료기기 제조품목허가 취득
2. 주요내용	1. 승인기관 : 식품의약품안전처 2. 승인일자 : 2022년 07월 14일 3. 승인품목 : 엔디야그레이저수술기 4. 모델명 : Picocare Pro 5. 제품등급 : 3등급 6. 분류번호 : A37010.04 7. 허가번호 : 제허 22-458호 8. 사용목적 : 조직의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 매질로서 엔디야그, 색소(유기화합물)를 이용하는 레이저수술기
3. 결정(확인)일자	2022-07-14
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
본 승인에 따라 대한민국에서 'Picocare Pro' 판매가 가능함. 상기 결정(확인)일자는 식약처 홈페이지를 통해 정보를 확인한 일자임.
※ 관련공시	-