Withus Pharmaceutical. Co., LTD

Regulatory Filings • Jan 8, 2026

위더스제약/생산중단/(2026.01.08)생산중단

생산중단

1. 생산중단분야		정제 제형 제조업무 정지
2. 생산중단내역	생산중단 분야의 매출액(원)	83,930,490,317
최근매출액(원)	102,721,786,936
매출액대비(%)	81.71
3. 생산중단내용		경인지방식품의약품안정청으로부터 약사법 위반사항에 대한 행정처분을 받았고, 행정처분내용은 다음과 같습니다. -정제 제형 제조업무정지 1개월 (기간 : 2026. 1. 20.~ 2026. 2. 19.) -미르토정40밀리그램 제조업무정지 1개월 (기간 : 2026. 1. 20.~ 2026. 2. 19.)
4. 생산중단사유		약사법 등 규정 위반
5. 향후대책		본 행정처분은 영업 및 의약품 유통 업무와는 무관하기 때문에 당사는 처분기간 중 정상적인 영업 및 의약품 유통 업무를 유지할 예정입니다.
6. 생산중단영향		-본 행정처분은 처분기간 동안 '자사허가품목(의약품 제조업)의 정제 제형 제조 행위'를 정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능합니다. -제조정지 해당품목에 대하여 제고를 충분히 확보하여 본 처분에 따른 영향을 최소할 수 있을 것으로 예상됩니다.
7. 생산중단일자		2026-01-20
8. 생산재개예정일자		2026-02-20
9. 이사회결의일(결정일)		2026-01-08
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(감사위원) 참석여부		-
10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항		1. 본 생산 중단은 경인지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지로 인한 제조중지 등 명령입니다. 2. 상기 최근 매출액은 전년도 재무제표 기준금액입니다. - 정제 제형 매출액 : 83,930,490,317원(미르토정40밀리그램 매출액 포함) - 미르토정40밀리그램 매출액 : 1,464,655,961원(전체매출액 대비 1.43%) 3. 상기 '7.생산중단일자'는 제조업무정지의 시작일입니다. 4. 상기 '8.생산재개예정일자'는 안성공장 정제 제형 제조업무에 대한 생산재개예정일입니다. 5. 상기 '9.이사회결의일(결정일)'은 경인지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지 공문을 수령한 날입니다.
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