Vivesto AB (publ)

Delårsrapport för perioden 1 januari – 31 mars 2023

"Vårt arbete fortsätter med en tydlig ambition – att utveckla Vivesto till ett ledande forsknings- och utvecklingsbolag med fokus på framtagning av nya behandlingsalternativ för cancerpatienter med stora medicinska behov."

Erik Kinnman, vd Vivesto

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FÖRSTA KVARTALET

Fortsatt fokusering av verksamheten mot forskning och utveckling, vilket inkluderar reducerad personalstyrka samt övergripande stärkt kostnadskontroll, har bidragit till lägre kostnadsmassa.
I mars 2023 meddelade Vivesto att en klinisk studie med den veterinäronkologiska läkemedelskandidaten Paccal Vet är planerad att starta under andra halvåret 2023.
I mars 2023 blev Vivesto informerade om att Elevar avbryter arbetet att utveckla och kommersialisera Apealea och att de i stället arbetar för att överlåta sina rättigheter och skyldigheter till tredje part. Med tanke på osäkerheten kring Apealeas lanseringsaktiviteter beslutade Vivesto att skriva ned balansräkningsposter om totalt 190 MSEK i årsredovisningen per 31 december 2022.
I januari meddelade Vivesto Inceptuas beslut att återkalla ansökan om marknadsgodkännande för Apealea® i Schweiz.

FÖRSTA KVARTALET: 1 JANUARI 2023 – 31 MARS 2023

Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0)
Rörelseresultatet var -21 537 tkr (-26 329)
Resultatet efter skatt uppgick till -20 429 tkr (-26 457)
Resultatet per aktie var -0,04 kr (-0,06)

VD HAR ORDET

Med drygt fyra månader bakom mig som vd har jag fått en mycket god inblick i verksamheten och lärt känna teamet på Vivesto. Tillsammans med ledningen och extern expertis har vi under kvartalet inlett en grundlig genomlysning av bolagets tillgångar och organisation och utvärderat olika möjliga vägar framåt för Vivesto. Även om arbetet fortfarande är i full gång har vi redan kunnat dra betydande slutsatser som resulterat i flera viktiga strategiska beslut. Därutöver har vårt målmedvetna arbete med kostnadskontroll fortsatt och bolagets så kallade burnrate bedöms fortsätta att minska i takt med att vi fokuserar verksamheten och sänker våra personalkostnader och operativa kostnader ytterligare.

Ett konkret resultat från vår genomlysning är att vi beslutat att intensifiera vår satsning inom veterinäronkologi. Det finns ett stort medicinskt behov av bättre behandlingar och effektivare veterinärmedicinska onkologiläkemedel. Det gäller särskilt vid behandling av cancer i hund där man i stor utsträckning använder läkemedel utvecklade för människor genom så kallad off labelanvändning. Eftersom dagens humanläkemedel inte är framtagna för att användas till husdjur är de ofta förknippade med biverkningar och bristande effekt. Det visas tydligt i nuvarande paklitaxelformuleringar som på grund av att de innehåller lösningsmedlet cremofor eller mänskligt albumin inte tolereras av hundar och därför är uteslutet som behandlingsalternativ trots att paklitaxel är ett väldokumenterat och effektivt cytostatikum. Marknaden för veterinärläkemedel överlag växer i takt med att antalet husdjur växer, och då särskilt antalet hundar. Samtidigt blir vi alltmer medvetna om betydelsen av att ta hand om våra husdjur och mer villiga att betala för adekvat sjukvård och läkemedel.

Utifrån det stora medicinska behovet och den kommersiella potentialen vi ser inom fältet har vi beslutat att inleda klinisk utveckling av den veterinäronkologiska läkemedelskandidaten Paccal Vet. I ett första steg planerar vi att under andra halvåret starta en klinisk effektstudie med Paccal Vet i hund inom cancerindikationerna hemangiosarkom och malignt melanom. Båda är indikationer där det idag inte finns några godkända kemoterapibehandlingar tillgängliga. Positiva säkerhets- och effektdata finns sedan tidigare för användandet av Paccal Vet i hundar. Ett så kallat pre-submission möte med FDA är inplanerat för att diskutera den fortsatta kliniska utvecklingsvägen för Paccal Vet och vi inväntar återkoppling från det mötet i början av sommaren.

I mars meddelade det amerikanska läkemedelsbolaget Elevar Therapeutics sin avsikt att överlåta rättigheterna och skyldigheterna för cancerläkemedlet Apealea till tredje part. Vivesto har haft ett globalt strategiskt partnerskap med Elevar sedan 2020 och hittills har Apealea marknadslanserats i Tyskland av Elevars samarbetspartner Inceptua. Även om det pågår förberedande lanseringsaktiviteter på andra marknader, som t.ex. Storbritannien, är vår uppfattning att lanseringen och försäljningen i Europa har utvecklats betydligt långsammare än förväntat. Vi ser därför Elevars besked som en potentiell möjlighet där vi skulle kunna hitta en mer lämpad partner för att driva försäljningen och den fortsatta utvecklingen av Apealea. Vi arbetar nu intensivt tillsammans med Elevar för att utforska alla möjligheter som denna nya situation kan innebära. Parallellt arbetar vi också med att hitta en samarbetspartner för Apealea i Kina, som vi ser som en väsentlig och prioriterad marknad.

En viktig del i genomlysningen har varit att utvärdera bolagets befintliga utvecklingsprojekt för att ta reda på om det går att öka chanserna till framgång, förkorta tiden till marknadsgodkännande eller öka den framtida marknadspotentialen. Det arbetet har resulterat i att vi avser utöka indikationsområdet för cancerprogrammet Cantrixil till att även omfatta blåscancer och blodcancer, båda indikationer med stora medicinska behov och betydande kommersiell potential. Jag ser fram emot att återkomma med mer information när vi har en mer utförlig utvecklingsplan på plats.

Patientrekryteringen i den prövarinitierade fas 1b-studien som utvärderar Docetaxel micellar i patienter med metastaserad prostatacancer fortgår och över hälften av de planerade patienterna har inkluderats. Rekryteringen går dock något långsammare än förväntat och vi utvärderar därför tillsammans med studiens sponsor, Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK), olika möjligheter när det gäller fortsatt rekrytering i studien. Därigenom hoppas vi kunna hålla tidplanen och slutföra studien före årsskiftet och planenligt kunna presentera resultat under 2024.

Utöver våra kliniska projekt arbetar vi aktivt med att utveckla nästa generations drug deliveryteknologi XR-18, en teknologi som kan komma att spela en viktig roll för många molekyler som idag inte kan användas på grund av att de är för stora eller inte löses upp ordentligt. XR-18 fungerar på samma sätt som Vivestos befintliga teknologi XR-17, som bland annat används med läkemedlet Apealea. Den gör svårlösliga substanser lösliga i syfte att förbättra upptaget hos potentiella patienter. Därutöver har XR-18 vissa förbättrade och nya egenskaper som för närvarande utvärderas i pågående in vitro-studier. Parallellt med utvecklingen av XR-18 pågår även tidig utvärdering av försök med svårlösliga läkemedelssubstanser. Det vi hittills observerat ser lovande ut även om projektet är i ett tidigt skede.

För att effektivisera organisationen och minska våra löpande kostnader genomför vi nu en omorganisation av Vivesto i syfte att stärka vårt fokus på forskning och utveckling. Det innebär att vi minskar bolagets interna expertis inom kvalitetskontroll och analys inom produktion av läkemedel, samt generella administrativa resurser för att delvis ersätta dem med externa konsulttjänster. Antalet fast anställda bedöms härigenom kunna minskas med fem personer. Samtidigt har den medicinske chefen meddelat att han önskar söka nytt uppdrag utanför bolaget och vi ser nu över möjligheterna att även här ersätta behovet av medicinsk expertis med flexibla externa resurser för att ytterligare effektivisera verksamheten.

Sammantaget ser jag efter min första tid som vd betydande potential i Vivesto. Det gäller både för våra befintliga tillgångar, liksom möjligheten att utveckla bolaget genom att nyttja den kompetens och erfarenhet vi har internt av att ta ett läkemedel från tidig utveckling, genom de kliniska och regulatoriska utvecklingsstegen. En utökning av portföljen med projekt i preklinisk eller tidig kliniska utvecklingsfaser kommer att utvärderas. Läkemedelsutveckling i tidig fas innebär mindre omfattande studier och kräver väsentligt mindre resurser i form av kapital och personal, samtidigt som värdestegringen i ett projekt kan bli betydande vid framgångsrik utveckling. Möjligheterna är många, men givet nuvarande bolagsspecifika förutsättningar och det övergripande marknadsläget avser bolaget alltjämt ha ett strikt kostnadsfokus.

Vårt arbete fortsätter med en tydlig ambition – att utveckla Vivesto till ett ledande forsknings- och utvecklingsbolag med fokus på framtagning av nya behandlingsalternativ för patienter med stora medicinska behov.

Tack för ert fortsatta stöd.

Erik Kinnman, vd Vivesto

OM VIVESTO

Vivesto är ett forsknings- och utvecklingsbolag som utvecklar nya behandlingsalternativ för patienter som lider av svårbehandlad cancer. Bolaget har en portfölj av projekt som är inriktade mot innovativa cancerbehandlingar och kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till regulatoriskt godkännande. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag.

Vivestos längst utvecklade program Apealea® (paklitaxel micellar) har erhållit marknadsgodkännande i EU för behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer, i kombination med karboplatin. Andra kliniska utvecklingsprogram inkluderar Cantrixil inom långt framskriden äggstockscancer och Docetaxel micellar som utvecklas för spridd prostatacancer. Vivesto har tagit fram patenterade drug delivery-plattformar utvecklade för att förbättra lösligheten för olika läkemedelssubstanser.

Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto.

TEKNOLOGIPLATTFORMAR

Grunden för Vivesto är den egenutvecklade drug delivery-teknologin XR17, en teknologiplattform som används för att förbättra lösligheten för aktiva läkemedelssubstanser som administreras intravenöst och därigenom kan förbättra effekt, tillgänglighet och säkerhet av läkemedlet. Tekniken har framgångsrikt tillämpats i utvecklingen av cancerläkemedlet Apealea och läkemedelskandidaten Docetaxel micellar, samt i veterinäronkologi-läkemedlet Paccal Vet. Ett intensivt utvecklingsarbete pågår för att ta fram nästa generations drug deliveryplattform, XR18.

XR-17TM

XR17 är baserad på en blandning av två isomerer av ett syntetiskt derivat av vitamin-A syra (XMeNa och 13XMeNa) som i hög grad kan öka lösligheten av svårlösliga ämnen i vatten, såsom paklitaxel. XR-17 uppvisar amfifila egenskaper, det vill säga molekylerna har både hydrofila och hydrofoba strukturella regioner. Som ett resultat av dessa kan XR17molekyler spontant bilda strukturer i nanostorlek, så kallade miceller, i vatten. Under denna process kan de hydrofoba läkemedlen lösas upp i XR-17-micellerna. Genom att använda en mindre mängd hjälpmedel i förhållande till mängden API ger XR17 fördelen av att kunna omformulera redan existerande godkända läkemedel men också vara en del av nya läkemedel under utveckling. XR-17 är en teknologiplattform som, i och med Apealea, är kliniskt validerad och ligger till grund för en marknadsgodkänd produkt.

XR-18

I utvecklingen av Apealea och andra projekt som använder teknologiplattformen XR17 har Vivesto byggt upp värdefull kunskap och förståelse för hur lösligheten och läkemedelstillförseln kan förbättras för läkemedel som är svårlösliga. Baserat på dessa erfarenheter utvecklar Vivesto nästa generations drug delivery-teknologi, XR-18, som är en vidareutveckling och förbättrad version av XR17teknologin. XR-18 är i ett tidigt utvecklingsstadium och har hittills genererat lovande resultat. En patentansökan har lämnats in för att skydda XR18-teknologin.

Explorativ forskning

Vivesto är involverat i ett projekt som utvärderar de cellulära effekterna av nya och befintliga läkemedelsformuleringar mot cancer utvecklade med Vivestos egenutvecklade teknologiplattformar XR-17 och XR-18. Forskningen syftar till att ta fram lovande läkemedelskandidater och utöka bolagets nuvarande och framtida projektportfölj inom onkologi inriktad mot svårbehandlade cancerformer och cancer i sen fas.

PRODUKTER & PROJEKTPORTFÖLJ

Vivesto har en portfölj av projekt i kliniska och kommersiella faser inriktade mot långt framskriden och svårbehandlad cancer. Vivesto har kapacitet att utveckla läkemedel från tidig preklinisk utveckling till myndighetsgodkännande antingen i egen regi eller i partnerskap med andra läkemedelsbolag. Bolaget bedriver utveckling av både egenutvecklade och inlicensierade läkemedelskandidater.

Kandidat	Indikation	Region
Apealea (paklitaxel micellar)	Aggstocks- cancer	EU/EEA
Apealea (paklitaxel micellar)	Aggstocks- cancer	USA
Cantrixil IP	Aggstocks- cancer	Global
Docetaxel micellar	Prostatacancer	EU/EEA
Cantrixil	Andra cancerformer	Global

Apealea

Baserat på teknologiplattformen XR-17 har Vivesto utvecklat Apealea (paklitaxel micellar) som är en patenterad lösningsmedelsfri formulering av paklitaxel, en läkemedelsubstans som är en hörnsten inom cellgiftsbehandling av många olika cancerformer. Apealea har erhållit marknadsgodkännande i EU för behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer, i kombination med karboplatin. Apealea har även erhållit särläkemedelsstatus i USA för behandling av epitelial äggstockscancer, vilket medför fördelar som bland annat sju års marknadsexklusivitet.

Kommersialiseringssavtal för alla globala marknader

Vivesto har utlicensierat rättigheterna till Apealea för samtliga globala marknader och bolaget arbetar aktivt med att stödja dess partner i den fortsatta globala utvecklingen och kommersialiseringen av Apealea.

Elevar Therapeutics

Vivesto ingick 2020 ett globalt licensavtal för fortsatt utveckling och kommersialisering av Apealea med amerikanska Elevar Therapeutics, Inc. Avtalet ger Elevar exklusiva rättigheter att kommersialisera Apealea globalt, med undantag för vissa marknader. I mars 2023 blev Vivesto informerade om att Elevar avbryter arbetet med att utveckla och kommersialisera Apealea och att de i stället arbetar för att överlåta sina rättigheter och skyldigheter till tredje part.

Inceptua Group

Elevar har tecknat ett licensavtal med Inceptua Group för kommersialisering av Apealea i Europa, med undantag för Ryssland och OSS-länderna. I augusti 2022 meddelade Inceptua att Apealea lanserats i Tyskland.

Övriga samarbeten

Elevar har ett samarbete med Tanner Pharma Group avseende ett så kallat Named Patient Program som möjliggör att Apealea kan tillhandahållas genom licensförskrivning på marknader där Apealea ännu inte har erhållit marknadsgodkännande. Elevar har även ett samarbetsavtal med Taiba Middle East FZ LLC, där Taiba ska registrera, kommersialisera och distribuera Apealea i Mellanöstern och Nordafrika (MENA-regionen).

Cantrixil

Cantrixil är en läkemedelskandidat i klinisk fas under utveckling för behandling av långt framskriden äggstockscancer och andra cancerformer. Cantrixil består av den aktiva molekylen TRX-E-002-01, en potent och selektiv tredje generationens bensopyran SMETI- hämmare, inkapslad i cyklodextrin.

Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancerceller, inklusive kemoterapiresistenta tumörinitierande celler som tros vara ansvariga för sjukdomsåterfall.

Vivesto förvärvade de globala rättigheterna för utveckling och kommersialisering av Cantrixil av det australienska bioteknikföretaget Kazia Therapeutics Limited under 2021. Sedan förvärvet har Vivesto arbetat med den fortsätta utvecklingen av Cantrixil. Cantrixil beviljades särläkemedelsstatus för äggstockscancer av amerikanska FDA 2015.

Fortsatt klinisk utveckling förbereds

Bolaget överväger för närvarande olika alternativ vad gäller indikationer för att maximera patientnytta och de kommersiella möjligheterna. Arbete har inletts med att ta fram prövningsmaterial till kommande kliniska studier. Under första kvartalet 2022 meddelade Vivesto att bolaget ingått ett avtal med Lonza, en global utvecklings- och tillverkningspartner, avseende storskalig tillverkning av det huvudsakliga startmaterialet i Cantrixil för användning i kliniska studier.

Docetaxel micellar

Docetaxel micellar är en läkemedelskandidat i klinisk fas under utveckling för spridd prostatacancer och en ny formulering av det väl etablerade cellgiftet docetaxel i kombination med XR-17. Dagens kommersiellt tillgängliga docetaxel ges intravenöst och innehåller lösningsmedlet etanol. Genom att använda Vivestos drug delivery-plattform XR-17 möjliggörs administrering av docetaxel utan tillsättning av lösningsmedel, i syfte att minska biverkningar eller oönskad förmedicinering.

Samarbete med schweiziska SAKK

Under 2020 inledde Vivesto ett samarbete med Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, en schweizisk icke-vinstdrivande organisation för klinisk cancerforskning. Genom samarbetet genomförs den första kliniska prövningen med Vivestos formulering Docetaxel micellar i spridd prostatacancer på större sjukhus i Schweiz med SAKK som sponsor. Studien är en prövarinitierad öppen klinisk fas Ibstudie och avser rekrytera 18 kemoterapinaiva patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) som har fungerande benmärgs-, lever- och njurfunktion.

I februari 2022 meddelade Vivesto att den första patienten hade fullföljt behandlingen i studien och i november 2022 att mer än hälften av patienterna hade rekryterats. Rekryteringen förväntas slutföras under andra halvåret 2023 och resultat förväntas under 2024.

VETERINÄRONKOLOGI

Vivestos produktkandidat inom veterinäronkologi använder teknologiplattformen XR17 för att underlätta administrering av intravenöst levererade läkemedelssubstanser utan tillsats av lösningsmedel. Lösningsmedel som cremofor är ett problem då det ger upphov till icke-önskade effekter i behandlade djur. Dessa effekter är av så pass allvarlig grad att det helt förhindrar, alternativt begränsar, användningen av vissa cancerläkemedel inom veterinärmedicin. Vivesto ser positiva synergistiska effekter mellan utveckling av humanläkemedel och veterinärläkemedel och utvärderar för närvarande strategiska och kommersiella alternativ för bolagets tillgångar inom veterinärmedicinverksamheten.

Paccal Vet

Paccal Vet är paklitaxel formulerad med Vivestos XR-17-teknologi vilket ger ett läkemedel som har god löslighet utan de icke-önskade effekter som traditionella formuleringar innehållande lösningsmedel ger. Utvecklingen baseras på marknadsgodkända läkemedlet Apealea, vilket möjliggör återanvändning av prekliniska data och därmed kortare tid till marknad, samt på tidigare studier med Paccal Vet vilket genererat kunskap avseende säkerhet och effektivitet. En första begränsad klinisk effektstudie i hund är under planering för att i ett första steg utvärdera Paccal Vet inom cancerindikationerna hemangiosarkom och malignt melanom. Det finns inga godkända kemoterapibehandlingar för dessa diagnoser hos hundar. Studien är planerad att starta under andra halvåret 2023.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2023	2022	2022
Tkr	Jan-Mar	Jan-Mar	Jan-Dec
Nettoomsättning	0	0	1 015
Rörelseresultat	-21 537	-26 329	-355 049
Periodens resultat	-20 429	-26 457	-356 719
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr	-0,04	-0,06	-0,72

FÖRSTA KVARTALET

1 januari - 31 mars 2023

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 0 tkr (0).

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 018 tkr (1 694) och består av försäkringsersättningar 0 (1 125), avyttring av inventarier 0 tkr (157), övriga poster 1 020 tkr (321) samt valutakursförändringar -2 tkr (91). Övriga poster består av en engångspost avseende återläggande av tidigare leverantörsfakturor om 895 tkr och fakturering avseende lager och lokaler som hyrts ut i andra hand om 125 tkr

Kvartalets rörelseresultat

Kvartalets rörelseresultat uppgick till -21 537 (-26 329). Skillnaden i rörelseresultat jämfört med motsvarande kvartal föregående år beror främst på lägre personalkostnader om 1 890 tkr samt lägre avskrivningar om 3 357 tkr.

Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor uppgick till -0 tkr (-11).

Övriga externa kostnader uppgick till -10 116 tkr (-10 327).

Personalkostnader uppgick till -8 532 tkr (-10 422). Antalet anställda vid kvartalets utgång var 20 personer (19).

Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till -3 906 tkr (-7 263).

Kvartalets finansiella netto

Kvartalets finansiella netto på 1 107 tkr (-128) består av finansiella intäkter uppgående till 1 510 tkr (160) och finansiella kostnader om -403 tkr (-288).

De finansiella intäkterna består av kursvinster på kortfristiga placeringar 1 507 tkr (160) samt valutakursvinster i likvida medel 3 tkr (0).

De finansiella kostnaderna utgörs av värdeförändring i kortfristiga placeringar -236 tkr (-74), räntekostnader hänförlig till övrig upplåning och krediter -38 tkr (-39), valutakursförluster i likvida medel -3 tkr (-54) samt räntekostnader från leasingkontrakt -126 tkr (-121).

Kvartalets resultat före skatt

Resultatet före skatt uppgick till -20 429 tkr (-26 457).

Inkomstskatt

Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under kvartalet.

Kvartalets resultat

Resultatet efter skatt var -20 428 tkr ( -26 457).

Kassaflöde och investeringar

Netto var kassaflödet under kvartalet -4 517 tkr (-3 246) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -23 268 tkr (-21 939) från investeringsverksamheten 19 787 tkr (19 972) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 036 tkr (-1 278). Skillnaden i kassaflödet jämfört med samma period föregående år är främst hänförligt till projekt relaterade kostnader inom bolagets forskning och utvecklingsverksamhet.

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflödet från den löpande verksamheten var under kvartalet -23 268 tkr (-21 939).

Kassaflöde från investeringsverksamheten

Kassaflödet från investeringsverksamheten var under kvartalet 19 787 tkr (19 971).

Investeringar i materiella och immateriella tillgångar

Av kvartalets investeringar utgjorde investeringar i materiella anläggningstillgångar 213 tkr (29).

Investeringar i materiella tillgångar utgjordes huvudsakligen av investeringar i lab- och datautrustning.

Investeringar i kortfristiga placeringar

Under kvartalet har kortfristiga räntefonder för 20 000 tkr (20 000) avyttrats. Detta redovisas i kassaflödesanalysen som avyttring av kortfristiga placeringar.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -1 036 tkr (-1 278) vilket bestod av amorteringar på leasingskuld som huvudsakligen utgörs av hyresbetalningar vilka redovisats som amorteringar enligt IFRS 16.

Finansiering och finansiell ställning

Likvida medel Koncernens likvida medel var vid periodens slut 4 933 tkr (4 675).

Kortfristiga placeringar

Bolaget likviditetsmässiga överskott placeras i kortfristiga räntefonder. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet. Fondernas värde uppgick per den 31 mars 2023 till 114 317 tkr (69 282).

Övrig upplåning

Enligt IFRS 16 Leasingavtal redovisar koncernen nuvärdet av framtida leasingbetalningar som räntebärande skulder. Vid periodens utgång uppgick de redovisade leasingskulderna till 7 892 tkr (7 739), varav långfristig skuld 4 756 tkr (4 327).

Eget kapital

Vid kvartalets utgång var det egna kapitalet 304 980 tkr (658 010), soliditeten 92 % (94 %) och skuldsättningsgraden var negativ (negativ). Att skuldsättningsgraden är negativ beror på att nettoskulden är negativ, det vill säga summan av likvida medel och kortfristiga placeringar är större än upplåningen.

Utestående optioner och andra instrument som kan öka antalet aktier i Vivesto

	Antal optioner	Totalt möjligt antal aktier	Teckningskurs, intervall
Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier	1 280 250	3 840 750	4,06	USD
Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie	450 000	450 000	1,45	SEK
Totalt möjligt antal aktier		4 290 750

Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier avser teckningsoptioner utfärdade 2015 med förfallodag 28 oktober 2025. En teckningsoption ger en rätt att teckna tre aktier till teckningskursen USD 4,06.

På den ordinarie bolagsstämma den 25 maj 2022, godkändes ett personaloptionsprogram riktat till ledande befattningshavare. Programmet omfattar högst 2 700 000 optioner av vilka 450 000 optioner har emitterats till person i ledande ställning. Dessa optioner kan, efter att de har intjänats i enlighet med villkoren, lösas in mot lika många aktier till en kurs om 1,45 kronor under perioden från och med den 1 juli 2025 till och med den 30 september 2025 förutsatt att innehavaren kvarstår i anställning under tre år.

Legal information och kompletterande upplysningar

I bolagets rättsliga förfaranden har inget av väsentlighet inträffat under perioden.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 0 tkr (0) och resultatet före skatt var -20 390 tkr (-26 423). Den 31 mars 2023 var moderbolagets likvida medel 4 933 tkr (4669) och kortfristiga placeringar, vilka inom ett fåtal bankdagar kan omvandlas till likvida medel, uppgick till 114 317 tkr (69 282).

Nyckeltal och övrig information

	2023	2022	2022
	Jan-Mar	Jan-Mar	Jan-Dec
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental	538 043	496 737	538 043
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental	538 043	472 554	493 207
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr	-0,04	-0,06	-0,72
Eget kapital per aktie, kr	0,57	1,32	0,60
Soliditet, %	92	94	91
Nettoskuld, tkr	-119 250	-73 957	-142 512
Skuldsättningsgrad, %	neg	neg	neg
Avkastning på totalt kapital, %	neg	neg	neg
Avkastning på eget kapital, %	neg	neg	neg
Antal anställda vid periodens slut	20	19	18

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antal aktier vid periodens slut. Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna skulder till kreditinstitut, konvertibellån samt övrig upplåning) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar. Leasingskuld beräknad i enlighet med IFRS16 medräknas inte i nettoskuld.

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Ovan angivna nyckeltal är generiska nyckeltal som ofta används vid analyser och jämförelser mellan olika företag. De lämnas därför för att underlätta för läsaren att snabbt och översiktligt kunna utvärdera Vivestos finansiella situation och eventuellt jämföra med andra bolag. Dessa har beräknats enligt följande:

	2023	2022	2022
	Jan-Mar	Jan-Mar	Jan-Dec
Eget kapital per aktie
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare vid periodens slut, tkr	304 980	658 010	325 424
Antal aktier vid periodens slut, tusen	538 043	496 737	538 043
Eget kapital per aktie, kronor	0,57	1,32	0,60

Soliditet
Eget kapital vid periodens slut, tkr	304 980	658 010	325 424
Balansomslutning vid periodens slut, tkr	330 328	701 760	355 876
Soliditet	92%	94%	91%

Nettoskuld, tkr
Övrig upplåning	0	0	0
Total upplåning	0	0	0

Kortfristiga placeringar	114 317	69 282	133 045
Likvida medel	4 933	4 675	9 467
Summa kortfristiga placeringar och likvida medel	119 250	73 957	142 512
Nettoskuld	-119 250	-73 957	-142 512

Skuldsättningsgrad
Nettoskuld, tkr	-119 250	-73 957	-142 512
Eget kapital, tkr	304 971	658 010	325 424
Skuldsättningsgrad	-39%	-11%	-44%

Avkastning på totalt kapital
Resultat före avdrag för räntekostnader	-20 026	-26 169	-353 589
Balansomslutning vid periodens början	355 876	594 308	594 308
Balansomslutning vid periodens slut	330 328	701 760	355 876
Genomsnittlig balansomslutning	343 102	648 034	475 092
Avkastning på totalt kapital	-6%	-4%	-74%

Avkastning på eget kapital
Resultat före skatt	-20 429	-26 457	-356 719
Eget kapital vid periodens början	325 424	549 713	549 713
Eget kapital vid periodens slut	304 980	658 010	325 424
Genomsnittligt eget kapital	315 202	603 862	437 569
Avkastning på eget kapital	-6%	-4%	-82%

Resultaträkning, koncernen

		2023	2022	2022
Tkr	Not	Jan-Mar	Jan-Mar	Jan-Dec
Nettoomsättning		0	0	1 015
Övriga rörelseintäkter		1 018	1 694	3 962
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor		0	-11	-10 246
Råmaterial och förbrukningsmaterial		0	0	-1 425
Övriga externa kostnader		-10 116	-10 327	-58 371
Personalkostnader		-8 532	-10 422	-33 829
Avskrivningar och nedskrivningar		-3 906	-7 263	-256 155
Rörelseresultat		-21 537	-26 329	-355 049
Finansiella intäkter		1 510	160	1 460
Finansiella kostnader		-403	-288	-3 130
Finansiella poster - netto		1 107	-128	-1 670
Resultat före skatt		-20 429	-26 457	-356 719
Inkomstskatt		-	-	-
Periodens resultat		-20 429	-26 457	-356 719
Periodens resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare		-20 429	-26 457	-356 719

Innehav utan bestämmande inflytande		-	-	-
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,04	-0,06	-0,72
Rapport över totalresultat, koncernen
		2023	2022	2022
Tkr	Not	Jan-Mar	Jan-Mar	Jan-Dec
Periodens resultat		-20 429	-26 457	-356 719
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser		0	-11	-37
Summa övrigt totalresultat		0	-11	-37
Periodens totalresultat		-20 429	-26 468	-356 756
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-20 429	-26 468	-356 756
Innehav utan bestämmande inflytande		-	-	-

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2023-03-31	2022-03-31	2022-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		12 408	15 895	12 964
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	2	156 832	395 915	158 408
Övriga immateriella tillgångar		33 086	38 807	33 885
Finansiella anläggningstillgångar		301	301	301
Summa anläggningstillgångar		202 627	450 918	205 558

Omsättningstillgångar
Varulager	3	0	9 897	0
Kundfordringar		1 540	9 737	1 259
Övriga kortfristiga fordringar		1 639	152 557	2 328
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		5 272	4 694	4 219
Kortfristiga placeringar		114 317	69 282	133 045
Likvida medel		4 933	4 675	9 467
Summa omsättningstillgångar		127 701	250 842	150 318

SUMMA TILLGÅNGAR		330 328	701 760	355 876

EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		53 804	49 674	53 804
Pågående nyemission, ännu ej registrerat aktiekapital		0	4 131	0
Övrigt tillskjutet kapital		2 029 313	2 031 625	2 029 327
Reserver		390	416	390
Balanserat resultat inklusive periodens resultat		-1 778 527	-1 427 836	-1 758 098
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		304 980	658 010	325 424
Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande		0	0	0
Summa eget kapital		304 980	658 010	325 424

SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder, långfristiga		4 756	4 327	5 181
Summa långfristiga skulder		4 756	4 327	5 181

Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder		1 950	4 540	7 000
Leasingskulder, kortfristiga		3 137	3 412	2 987
Övriga kortfristiga skulder		2 519	16 343	2 329
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		12 987	15 128	12 956
Summa kortfristiga skulder		20 592	39 423	25 272

Summa skulder		25 348	43 750	30 452
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		330 328	701 760	355 876

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

	Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Tkr	Aktiekapital	Pågående nyemission , ännu ej registrerat aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat inkl. periodens resultat	Summa eget kapital hänförligt till moder bolagets aktieägare	Innehav utan bestämma nde inflytande	Summa eget kapital

Ingående balans per den 1 januari 2022	44 837		1 905 828	427	-1 401 379	549 713	0	549 713
Periodens resultat	-		-	-	-26 457	-26 457	-	-26 457
Övrigt totalresultat	-		-	-11	-	-11	-	-11
Periodens totalresultat	0		0	-11	-26 457	-26 468	0	-26 468
Personaloptioner	-		151	-	-	151		151
Emission	4 837	4 131	141 685			150 652		150 652
Emissionskostnader	-		-16 039	-	-	-16 039	-	-16 039
Utgående balans per den 31 mars 2022	49 674	4 131	2 031 625	416	-1 427 836	658 010	0	658 010
Ingående balans per den 1 januari 2022	44 837		1 905 828	427	-1 401 379	549 713	0	549 713
Periodens resultat	-		-	-	-356 719	-356 719	-	-356 719
Övrigt totalresultat	-		-	-37	-	-37	-	-37
Periodens totalresultat	0		0	-37	-356 719	-356 756	0	-356 756
Personaloptioner			-1 792			-1 792	-	-1 792
Emission	8 968		141 685			150 653		150 653
Emissionskostnader			-16 394			-16 394	-	-16 394
Utgående balans per den 31 december 2022	53 804		2 029 327	390	-1 758 098	325 424	0	325 424
Ingående balans per den 1 januari 2023	53 804		2 029 327	390	-1 758 098	325 424	0	325 424
Periodens resultat	-		-	-	-20 429	-20 429	-	-20 429
Övrigt totalresultat	-				0	0	-	0
Periodens totalresultat	0		0	0	-20 429	-20 429	0	-20 429
Personaloptioner			-14			-14	-	-14
Utgående balans per den 31 mars 2023	53 804	0	2 029 313	390	-1 778 527	304 980	0	304 980

Rapport över kassaflöden, koncernen

	2023	2022	2022
Tkr	Jan-Mar	Jan-Mar	Jan-Dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-21 537	-26 329	-355 049
Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster	3 906	7 263	256 155
Erlagd ränta	-163	-39	-495
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	-17 794	-19 105	-99 389
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	0	0	9 897
Förändring kundfordringar	-281	364	8 842
Förändring övriga kortfristiga fordringar	-364	-3 408	12 682
Förändring leverantörsskulder	-5 050	-9 050	-6 590
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	221	9 260	-5 958
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-23 268	-21 939	-80 516
Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella tillgångar	-	-	-
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-213	-29	-277
Investeringar i kortfristiga placeringar	-	-	-120 000
Avyttring av kortfristiga placeringar	20 000	20 000	75 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten	19 787	19 971	-45 277
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-1 036	-1 278	-5 495
Nyemissioner	0	0	150 652
Emissionskostnader	0	0	-16 394
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1 036	-1 278	128 763
Periodens kassaflöde	-4 517	-3 246	2 971
Kursdifferenser i likvida medel	-17	9	-1 415
Likvida medel vid periodens början	9 467	7 912	7 912
Likvida medel vid periodens slut	4 933	4 675	9 467

Resultaträkning, moderbolaget

		2023	2022	2022
Tkr	Not	Jan-Mar	Jan-Mar	Jan-Dec
Nettoomsättning		-	-	1 015
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor		-	-11	-10 246
Övriga rörelseintäkter		1 018	1 694	3 962
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-	-	-1 425
Övriga externa kostnader		-11 238	-11 367	-62 580
Personalkostnader		-8 532	-10 419	-33 829
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar		-2 871	-6 314	-252 294
Rörelseresultat		-21 623	-26 417	-355 397

Övriga ränteintäkter och liknande intäkter		1 510	160	1 460
Räntekostnader och liknande kostnader		-277	-166	-2 675
Finansiella poster - netto		1 233	-6	-1 215
Resultat före skatt		-20 390	-26 423	-356 612
Skatt på periodens resultat		-	-	-
Periodens resultat		-20 390	-26 423	-356 612

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	2023-03-31	2022-03-31	2022-12-31

















































SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	323 219	694 631	348 443

Förändring i eget kapital, moderbolaget

		Bundet eget kapital			Fritt eget kapital
Tkr	Aktiekapital	Pågående nyemission, ännu ej registrerat aktiekapital	Reservfond	Fond för utvecklings utgifter	Överkursfond	Balanserat resultat inkl årets resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 januari 2022	44 837		4 620	25 394	1 906 141	-1 430 699	550 293
Periodens resultat	-		-	-	-	-26 423	-26 423
Återföring Fond för utvecklingsutgifter	-		-	-426	-	426	0
Personaloptioner	-		-	-	151	-	151
Emission	4 837	4 131			141 685		150 652
Emissionskostnader			-	-	-16 039	-	-16 039
Utgående balans per den 31 mars 2022	49 674	4 131	4 620	24 968	2 031 938	-1 456 696	658 636

Ingående balans per den 1 januari 2022	44 837		4 620	25 394	1 906 141	-1 430 699	550 293
Periodens resultat	-		-	-	-	-356 612	-356 612
Återföring Fond för utvecklingsutgifter	-		-	-4 836	-	4 836	0
Personaloptioner	-		-	-	-1 782	-	-1 782
Emission	8 967				141 685		150 651
Emissionskostnader	-		-	-	-16 394	-	-16 394
Utgående balans per den 31 december 2022	53 804		4 620	20 558	2 029 650	-1 782 473	326 159
Ingående balans per den 1 januari 2023	53 804		4 620	20 558	2 029 650	-1 782 473	326 159
Årets resultat	-		-	-	-	-20 390	-20 390
Återföring Fond för utvecklingsutgifter	-		-	-370	-	370	-
Personaloptioner	-		-	-	-14	-	-14
Utgående balans per den 31 mars 2023	53 804		4 620	20 188	2 029 636	-1 802 494	305 754

Not 1 Redovisningsprinciper mm

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen.

Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport.

Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari 2022 - 31 december 2022.

Inga nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC har trätt i kraft sedan 1 januari 2023 som har haft någon effekt på Vivestos finansiella rapporter.

Redovisat värde på lånefordringar, övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.

Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Not 2 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Vivestos har aktiverade utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical/Apealea® och Paccal Vet. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

Tkr	2023-03-31	2022-03-31	2022-12-31
Paclical	47 424	286 507	49 000
Paclical Vet	109 408	109 408	109 408
Summa	156 832	395 915	158 408

Kvartalets avskrivningar uppgår till 1 576 tkr (4 883).

Not 3 Varulager

Tkr	2023-03-31	2022-03-31
Värderat till anskaffningsvärde
Råvaror och förnödenheter	0	7 848
Varor under tillverkning	0	2 049
Färdiga varor	0	0
Summa	0	9 897

Varor har kostnadsförts respektive skrivits ned enligt följande:

Tkr	Jan - Mar 2023	Jan - Mar 2022
Kostnadsförda varor	-	-
Nedskrivna varor	-	-

Varulagrets skrevs ned med -8 367 tkr i bokslutet 2022-12-31

Not 4 Transaktioner med närstående

Under perioden har det bokats kostnader i form av konsultarvode till personer ingående i styrelsen och/eller ledningen på 0 tkr (2 814) I övrigt har under kvartalet inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till styrelseledamöter och anställda.

Not 5 Eventualförpliktelser och ställda säkerheter samt eventualtillgångar

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr till bank vilken utgör säkerhet för valutaderivat på 3 000 tkr.

Not 6 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Bolagets verksamhet redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari 2022 – 31 december 2022. Redogörelsen är i allt väsentligt fortsatt relevant.

Styrelsen och vd för Vivesto AB försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Uppsala den 25 maj 2023

Peter Zonabend, styrelsens ordförande Hege Hellström, styrelseledamot

Pål Ryfors, styrelseledamot Roger Tell, styrelseledamot

Erik Kinnman, vd

Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden inklusive bland annat värderingar av immateriella tillgångar vilka baseras på bedömningar om framtida händelser. När ord som t.ex. "förutser", "tror", "beräknar", "förväntar", "avser", "planerar" och "projicerar" förekommer i denna rapport är avsikten att de skall utvisa framåtblickande uttalanden. Dessa uttalanden kan innefatta risker och osäkerheter beträffande t.ex. produktefterfrågan, marknadsacceptans, effekter av ekonomiska förhållanden, påverkan från konkurrerande produkter och prissättning, valutakurseffekter samt andra risker. Dessa framåtblickande uttalanden avspeglar Vivesto-ledningens syn på framtida händelser vid den tidpunkt dessa uttalanden görs, men görs med förbehåll för olika risker och osäkerheter. Samtliga dessa framåtblickande uttalanden är baserade på Vivesto-ledningens uppskattningar och antaganden och bedöms vara rimliga, men är i sig osäkra och svåra att förutse. Faktiska utfall och erfarenheter kan avvika väsentligt från de framåtblickande uttalandena. Vivesto har inte någon avsikt, och åtar sig inte, att uppdatera dessa framåtblickande uttalanden.

Denna information är sådan information som Vivesto AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 maj 2023 kl 08:00.

Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.

BOLAGSINFORMATION

Vivesto AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm

Kontakt

Vivesto AB Vallongatan 1 752 28 Uppsala

Huvudkontor: Vivesto AB Gustav III:s Boulevard 46, 5tr 169 73 Solna

Tel: 018-50 54 40 Hemsida: www.vivesto.com E-post: [email protected]

Mer information

Erik Kinnman, vd Tel: 018-50 54 40 E-post: [email protected]

Robert Maiorana, tf Chief Financial Officer Tel: 018-50 54 40 E-post: [email protected]

Finansiell kalender

Årsstämma 2023 25 maj 2023 Delårsrapport Q2 (januari-juni 2023) 24 augusti 2023 Delårsrapport Q3 (januari-september 2023) 16 november 2023 Bokslutskommuniké (januari-december 2023) 22 februari 2024