Vivesto — Interim / Quarterly Report 2021

Aug 19, 2021

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Delårsrapport för perioden 1 januari – 30 juni 2021

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET

• I april utsågs Reinhard Koenig till Chief Scientific Officer.
• I april presenterade Oasmia slutliga fas I-data med Cantrixil på AACR årsmöte 2021.
• I april fick en fas 1b-studie med Oasmias Docetaxel micellar vid spridd prostatacancer etikgodkännande av Swissmedic.
• Vid årsstämman i maj utsågs Andrea Buscaglia till ny styrelseledamot.
• Som en följd av etikgodkännandet i april rekryterades i juni den första patienten i SAKKs (Swiss Group for Clinical Cancer Research) prövarinitierade fas 1b-studie med Docetaxel micellar vid spridd prostatacancer.
• I juni överförde Oasmia de nordiska kommersialiseringsrättigheterna för Apealea® till Inceptua Group som tillägg till tidigare överförda kommersialiseringsrättigheter för övriga delar av Europa.
• I juni publicerades positiva fas I-data med Cantrixil i onkologi-tidskriften Cancers.

ANDRA KVARTALET: 1 APRIL 2021 – 30 JUNI 2021

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 4 596 tkr (254)
• Rörelseresultatet var -56 165 tkr (-78 296)
• Resultatet efter skatt uppgick till -57 677 tkr (-80 090)
• Resultatet per aktie var -0,12 kr (-0,18)

PERIODEN: 1 JANUARI 2021 – 30 JUNI 2021

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 4 633 tkr (201 474)
• Rörelseresultatet var -97 007 tkr (50 311)
• Resultatet efter skatt uppgick till -98 886 tkr (44 615)
• Resultatet per aktie var -0,22 kr (0,10)

Oasmia Pharmaceutical AB är ett specialty pharma-bolag som utvecklar nya behandlingsalternativ för patienter som lider av svårbehandlad cancer. Bolaget har en växande portfölj av projekt i klinisk fas inriktade mot långt framskriden cancer. Oasmias längst utvecklade program Apealea® (paclitaxel micellar) tillgängliggörs för patienter med äggstockscancer genom ett partnerskap med Elevar Therapeutics, Inc. Andra utvecklingsprogram inkluderar Cantrixil, ett kliniskt program inom långt utvecklad äggstockscancer, och docetaxel micellär som utvecklas för spridd prostatacancer. Oasmias egenutvecklade och patenterade teknologiplattform XR-17™ är utvecklad för att förbättra läkemedels vattenlöslighet, effekt och säkerhet. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: OASM). Besök www.oasmia.com för mer information om Oasmia.

VD KOMMENTERAR

Oasmia har fortsatt att göra framsteg under andra kvartalet, framför allt avseende våra läkemedelskandidater under utveckling där vi nått flera viktiga milstolpar. Alla våra läkemedelskandidater är inriktade mot svårbehandlade cancerformer eller cancer i sen fas där behandlingsalternativen generellt sett är begränsade och prognoserna är mycket dåliga.

I april presenterades slutliga fas I-resultat för Cantrixil, vårt kliniska program inom äggstockscancer som vi licensierade från Kazia Therapeutics tidigare i år, vid en muntlig presentation på American Association for Cancer Research (AACR) årsmöte 2021. Därutöver publicerades och referentgranskades resultaten också i onkologi-tidskriften Cancers. Särskilt intressant ur ett vetenskapligt perspektiv är det faktum att Cantrixil potentiellt kan framkalla stamcellsdöd vid äggstockscancer och göra cancerceller känsliga för vanlig kemoterapi vilket förbättrar överlevnadsgraden i denna patientpopulation. Mycket förberedande arbete pågår inför starten av fas II-studien med Cantrixil under andra halvåret nästa år. En rådgivande klinisk

kommitté håller på att sättas samman och interaktioner med EMA och FDA har inletts. Arbete pågår också med att validera studiedesignen för fas 2-studien och säkra upp läkemedelsförsörjningen till studien.

I andra kvartalet rekryterades också den första patienten i en öppen, multicenter klinisk fas 1bstudie med Docetaxel micellar vid spridd prostatacancer. Docetaxel micellar är en lösningsmedelsfri formulering av docetaxel utvecklad i syfte att undvika behovet av löslighetsförstärkare och den annars obligatoriska förmedicineringen med steroider i höga doser, samtidigt som det ska vara ett effektivt behandlingsalternativ. Studien genomförs på större sjukhus i Schweiz av den ideella organisationen Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) som har genomfört kliniska prövningar inom onkologi sedan 1965. Prostatacancer är ett allvarligt och allt vanligare hälsoproblem i hela världen och utgör den främsta cancerrelaterade dödsorsaken hos män.

Vi gjorde stora framsteg under andra kvartalet med att fokusera och rationalisera vår verksamhet. Vi ingick ett avtal om att överlåta rättigheterna för marknadsföring, försäljning och distribution av Apealea® (paclitaxel micellar) i Norden och Baltikum till Inceptua Group. Inceptua innehar sedan tidigare de exklusiva rättigheterna för Apealea i övriga delar av Europa enligt ett avtal tecknat under 2020 med Oasmias globala strategiska partner för Apealea, Elevar Therapeutics, Inc. Apealea är vårt längst utvecklade program och godkänt av de europeiska myndigheterna i kombination med karboplatin för behandling av vuxna patienter vid första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer. Inceptua håller på att överföra alla licenser och marknadsföringsgodkännanden för Apealea på de större europeiska marknaderna, inklusive Tyskland och Storbritannien, vilket kommer att försena kommersialiseringsprocessen runt om i Europa och erhållandet av försäljningsroyalties. Elevar och Oasmia är säkra på att Inceptua har det rätta nätverket, expertisen och engagemanget för att maximera Apealeas kommersiella värde i Europa. I USA har Elevar rapporterat framsteg i förberedelserna av PK-studien och den kliniska fas III-studien med Apealea®.

Vårt främsta mål är att utöka vår projektportfölj av onkologiprodukter under utveckling genom sammanslagningar, förvärv eller inlicensiering. Jag är glad att kunna meddela att vi utvärderar ett antal möjligheter och ser fram emot att återkomma när vi har framsteg att rapportera.

Utöver att bygga upp en stark klinisk projektportfölj inom onkologi arbetar vi med att förbättra vår egenutvecklade och patenterade teknologiplattform XR-17™, som redan har använts vid

framtagandet av Apealea® och som kan användas för läkemedel inom många terapeutiska områden. Under kvartalet tillhandahöll vi en uppdatering om utvecklingsarbetet för våra teknologiplattformar. XR-18 befinner sig i en utvärderingsprocess som en förbättring av teknologiplattformen XR-17, medan XR-19 skulle kunna skapa nya funktioner, såsom inkapsling av flera aktiva läkemedelssubstanser i en micell i syfte att möjliggöra kombinationsbehandlingar.

Jag är övertygad om att ett starkt och kompetent team är avgörande för framgång och jag är glad över att kunna rapportera att vi fortsatte att stärka styrelsens och ledningens kapacitet under andra kvartalet. I april tackade Dr. Reinhard Koenig ja till att bli Chief Scientific Officer och tillför expertis inom produktutveckling och kommersialisering inom ett flertal områden, däribland onkologi. Andrea Buscaglia valdes in som ny styrelseledamot vid Oasmias årsstämma den 27 maj. Han har mer än 30 års finansiell erfarenhet från ledande befattningar inom biopharma, medtech, investment banking och redovisning.

En central del i Oasmias arbete är att agera ansvarsfullt och etiskt, vilket kommer bli än viktigare i takt med att vi växer. Baserat på extern expertis genomförde vi under andra kvartalet en intern ESGutvärdering (environment, social and governance) av för oss relevanta kriterier inom miljö, socialt ansvar och bolagsstyrning. Under de kommande månaderna ska vi besluta om vilka huvudsakliga resultatindikatorer och mål vi ska fortsätta arbeta med inom detta område, och vid årets slut rapportera hur implementeringen fortlöper. Som en annan viktig del i vårt hållbarhetsarbete har vi utsett ett externt dataskyddsombud (Data Protection Officer, DPO) för att fullt ut följa GDPRreglerna.

I syfte att öka vår synlighet, erhålla expertkompetens och ytterligare stärka vår relation med nyckelaktörer, blev Oasmia nyligen medlem i European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA). EFPIA arbetar tillsammans med sina medlemmar för att säkerställa snabbare och mer rättvis tillgång till läkemedel i hela Europa och verka för en politisk miljö där den europeiska läkemedelsindustrin kan vara världsledande inom medicinsk innovation.

Efter flera nödvändiga förändringar sedan jag tillträdde i mars förra året är jag övertygad om att Oasmia nu är väl positionerat med visionen att bli ett av de ledande biopharma-bolagen inom cancer med en innovativ onkologipipeline med fokus på svårbehandlade cancerformer i sen fas.

Jag vill avsluta med att tacka alla mina kollegor och vår styrelse för deras fortsatta engagemang och hårda arbete och till er, våra aktieägare, för ert stöd.

Dr. Francois Martelet, M.D., VD Oasmia

STRATEGI FÖR TILLVÄXT

Oasmia är ett forskningsfokuserat biotech-bolag med nuvarande inriktning mot onkologi. Bolaget använder sina egenutvecklade teknologiplattformar för att förbättra intravenös tillförsel av befintliga och etablerade läkemedel i en rad sjukdomar, för att därigenom angripa problemet med dålig vattenlöslighet.

Oasmia strävar efter att bli ett ledande europeiskt specialty pharma-bolag med hållbar och lönsam tillväxt. Transformeringen ska främst ske genom egen forskning och utveckling, M&A och inlicensiering av kliniska projekt. Oasmia har förvärvat de globala rättigheterna för Cantrixil, ett kliniskt program inom äggstockscancer. Förvärvet är det första steget i bolagets "pärlbandsstrategi" som är utformad för att uppnå kritisk massa som ett biotech-bolag inom onkologi.

För att befästa Oasmia som ett hållbart, lönsamt specialty pharma-bolag har Oasmia utvecklat en tillväxtstrategi baserat på fyra punkter som bland annat inkluderar att leverera på partnerskapet på Apealea®-partnerskap, egen FoU, M&A-affärer och licensavtal.

MÖJLIGA VÄRDEDRIVARE

Oasmia har identifierat flera möjliga katalysatorer och affärsrelaterade värdedrivare på kort och medellång sikt:

• Elevar Therapeutics, Inc utvecklar partnerskapet med Apealea på viktiga marknader samt milstolpsbetalningar och royalties
• Utveckling av plattformen XR-18 och proof of concept på labb-nivå för XR-19
• Fas Ib-studie med Docetaxel micellar tillsammans med SAKK
• Ingå partnerskap med eller utlicensiera XR-17 och tillgångar inom veterinärmedicinverksamheten
• M&A-affärer och inlicensieringsmöjligheter för att bygga kritisk massa inom onkologi
• Fas 2-studie med Cantrixil

TEKNOLOGIPLATTFORMAR

Oasmias produkter och produktkandidater baseras på bolagets egenutvecklade och patenterade teknologiplattform XR-17. Med en kombination av XR-17 och en läkemedelssubstans kan nya innovativa formuleringar skapas. Oasmia utvecklar även nästa generations teknologiplattformar, XR-18 och XR-19.

Låg vattenlöslighet är ett problem

Många aktiva läkemedelssubstanser (API:er) för intravenös användning är olösliga eller svårlösliga i vatten. Enligt vissa uppskattningar är 70-90 procent av alla läkemedel under utveckling klassade som svårlösliga. Detsamma gäller cirka 40 procent av alla godkända läkemedel. I många fall kan utvecklingen av en lovande substans läggas ned på grund av otillräcklig vattenlöslighet. Alternativt kan olika hjälpämnen användas, till exempel i form av polymerer eller oljederivat. Dessa hjälpämnen kan ge upphov till oönskade negativa effekter. Biverkningar orsakade av hjälpämnen har accepterats i cancerbehandling eftersom läkemedlen är effektiva och alternativet skulle annars vara att patienten inte behandlas. Mot bakgrund av detta är Oasmias egenutvecklade och patenterade teknologiplattform XR-17 unik, eftersom den kan förbättra lösligheten hos annars olösliga föreningar.

XR-17 kan förbättra lösligheten

XR-17 är baserad på en blandning av två isomerer av ett proprietärt amfifilt syntetiskt derivat av vitamin-A syra (XMeNa och 13XMeNa) som i hög grad kan solubilisera ämnen svårlösliga i vatten, såsom paklitaxel. XR-17 uppvisar amfifila egenskaper då de har både hydrofila och hydrofoba (lipofila) strukturella regioner i sina molekyler. Som ett resultat av dessa kan XR-17-molekyler spontant bilda strukturer i nanostorlek, s.k. miceller, i vattenhaltig miljö. Under denna process kan de hydrofoba läkemedlen lösas upp i den hydrofoba kärnan i XR-17-micellerna.

Partiklarna som XR-17 bildar tillsammans med en aktiv läkemedelssubstans (API) är extremt små, vanligtvis mellan 20 och 60 nanometer stora (ett hårstrå från en människa är omkring 70 000 nanometer i diameter). Partikeln har en vattenlöslig (hydrofil) yta och ett fettlösligt inre, vilket innebär att molekyler som är svårlösliga i vatten kommer att inneslutas i micellkärnan och resulterar i vattenlösliga egenskaper hos micell-läkemedlets partiklar som därmed kan lösas när de administrerats in i blodbanan.

Genom att använda en lägre mängd hjälpmedel i förhållande till mängden API ger XR-17 fördelen av att kunna omformulera redan existerande godkända läkemedel men också vara en del av nya läkemedel under utveckling.

Möjliga fördelar med XR-17

XR17 kapslar in läkemedelssubstanser i miceller som gör att kombinationen blir löslig i vatten och kan injiceras intravenöst. Oasmias toxikologiska och kliniska studier indikerar att XR17 har fördelaktiga egenskaper, som kan uppnå:

• Förbättrad tillförsel av utvalda intravenösa API:er, i syfte att användning av kortikosteroider och antihistaminer som premedicinering.
• Kortare infusionstid, vilket kan underlätta för sjukvården och patienter.
• Beroende på vald API önskas gynnsamma förhållanden mellan API och lösningsmedel, vilket syftar till att bibehålla en låg mängd farmaceutiska hjälpämnen per dos samtidigt som leveransen av API maximeras.
• Fri från alkohol och/eller proteiner av humant eller animaliskt ursprung.

Immateriella rättigheter

Oasmias teknologiplattform skyddas av patent och knowhow och bolaget strävar kontinuerligt efter att utöka de immateriella rättigheterna i många jurisdiktioner över hela världen.

Applicerbar på olika läkemedelsklasser

Oasmia är för närvarande verksamt i utvecklingen av cancer behandlingar baserade på XR17 teknologin, med bland annat produkten Apealea (paklitaxel micellar) godkänt för användning vid avancerad äggstockscancer i vissa länder. Användningen av XR17 och bolagets övriga plattformar är dock inte begränsade till cancerläkemedel och Oasmia överväger att använda bolagets teknologier på andra läkemedelsklasser som kan dra nytta av en förbättrad löslighet.

XR-19 – Inkapsling av flera aktiva läkemedelssubstanser

XR-19 är en vidareutveckling av XR-17-plattformens egenskaper som skapar nya funktioner, såsom inkapsling av flera aktiva läkemedelssubstanser (API:er) i en micell. XR-17-plattformen har i utförda Proof of concept-studier uppvisat egenskaper som visar på plattformens potential för dubbel inkapsling av API:er. Efterföljande forskning har demonstrerat inkapslingens molekylära sammansättning och lagt grunden för framtida utveckling. Oasmia kommer att gå vidare med utvecklingen av plattformen och utforska tillämpningen inom cancer och andra indikationer.

XR-18 – Förbättring av teknologiplattformen XR-17

XR-18: XR-18 är ett forsknings- och utvecklingsprojekt baserat på teknologiplattformen XR-17 som syftar till att ge förbättrade egenskaper, som innebär förbättrade kliniska formuleringar och användning av aktiva läkemedelssubstanser (API:er) för behandling av cancer. Arbetet har nyligen genererat lovande data, bland annat:

• Att tillsats av komponenter till befintlig XR-17-formulering kan förbättra stabiliteten på ingående substanser.
• Syntes av nya hjälpämnen som uppvisar XR-17-liknande egenskaper med förbättrade stabilitetsegenskaper. Dessa modifieringar kommer att utvärderas för att kunna användas i olika läkemedelsformuleringar.

PRODUKTER & PROJEKTPORTFÖLJ

Oasmia utvecklar nya läkemedelsformuleringar primärt inom onkologi. Produktutvecklingen syftar till att med bolagets egenutvecklade teknologiplattformar framställa nya läkemedelsformuleringar som är avsedda att uppvisa förbättrade egenskaper i jämförelse med befintliga alternativ, vilket ska leda till förbättrad biverkningsprofil och bredare användningsområde.

Apealea

Apealea är en patenterad löslingmedelsfri formulering av paklitaxel, en hörnsten inom cellgiftsbehandling av många olika cancerformer, applicerad på Oasmias teknologiplattform XR17. Apealea har erhållit marknadsgodkännande i EU och flera andra territorier för behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer, i kombination med karboplatin. Apealea har även erhållit särläkemedelsstatus från FDA för behandling av epitelial äggstockscancer, vilket kan medföra flera potentiella fördelar, inklusive sju års marknadsexklusivitet. Apealea) tillgängliggörs för patienter med äggstockscancer genom ett partnerskap med Elevar Therapeutics. Inceptua Group har exklusiva rättigheter för marknadsföring, försäljning och distribution av Apealea i Europa, inklusive Norden och Baltikum.

Cantrixil

Cantrixil är en läkemedelskandidat i klinisk fas under utveckling för behandling av äggstockscancer. Cantrixil består av den aktiva molekylen TRXE00201, en potent och selektiv tredje generationens bensopyran SMETIhämmare, inkapslad i ett cyklodextrin. Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancerceller, inklusive kemoterapiresistenta tumörinitierande celler som tros vara ansvariga för sjukdomsåterfall. I december 2020 presenterades resultat från en öppen fas Istudie (NCT02903771) som genomfördes på kliniker i USA och Australien. Fas I-studien nådde sina primära effektmått och uppvisade därmed kliniskt proof-of-concept för ytterligare klinisk utvärdering och bekräftelse. Resultaten från fas I-studien har publicerats och referentgranskats i onkologi-tidskriften Cancers. En fas II-studie med Cantrixil förväntas inledas under andra halvåret 2022. Oasmia förvärvade de globala rättigheter för utveckling och kommersialisering av Cantrixil av Kazia Therapeutics i mars 2021. Sedan förvärvet har Oasmia arbetat med att upprätta de funktioner som krävs för den fortsätta utvecklingen av Cantrixil. En rådgivande kommitté håller på att sättas samman för att ge råd avseende den kliniska utvecklingsplanen och interaktioner med EMA och FDA har inletts. Oasmia har också påbörjat förhandlingar för att säkra läkemedelsförsörjning inför kommande kliniska prövningar.

Docetaxel micellar

Docetaxel micellar är en läkemedelskandidat i tidig fas och en ny formulering av det väl etablerade cellgiftet docetaxel i kombination med XR-17. Dagens docetaxel ges intravenöst och innehåller etanol. I juni 2020 inledde Oasmia ett samarbete med Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) i syfte att genomföra den första kliniska prövningen med Oasmias formulering Docetaxel micellar i spridd prostatacancer. I juni 2021 doserades den första patienten i en prövarinitierad klinisk fas 1b-studie i patienter med spridd prostatacancer. Det är en öppen studie utförd av SAKK på flera större sjukhus i Schweiz. Studien avser rekrytera 18 kemoterapi-naiva patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) som har fungerande benmärgs-, leveroch njurfunktion. Studiens primära mål är att bestämma den maximalt tolererade dosen för Docetaxel micellar i patienter med mCRPC. De sekundära målen är att utvärdera säkerheten och den preliminära antitumöraktiviteten samt att karakterisera farmakokinetiken för Docetaxel micellar i den här populationen.

PROJEKTPORTFÖLJ VETERINÄRMEDICIN

Oasmias produktkandidater inom veterinärmedicin använder teknologiplattformen XR-17 för att underlätta administrering av intravenöst levererade aktiva farmaceutiska substanser utan tillsats av lösningsmedel. Oasmias ursprungliga utvecklings- och kommersialiseringsarbete fokuserar på att skapa nya formuleringar av väletablerade kemoterapeutiska läkemedel som kan användas för behandling av cancer hos husdjur. Oasmia har för närvarande två produktkandidater inom veterinär onkologi, Doxophos Vet och Paccal Vet. Båda produktkandidaterna befinner sig i klinisk fas och kräver ytterligare investeringar innan regulatoriska godkännanden kan erhållas.

Strategisk utvärdering av veterinärmedicin-verksamheten

För närvarande utvärderar Oasmia strategiska alternativ för bolagets tillgångar inom veterinärmedicinverksamheten i syfte att skapa värde för Oasmias aktieägare, exempelvis i form av partneravtal, utlicensiering eller avyttring av bolagets tillgångar inom veterinärmedicin.

Paccal Vet

Paccal Vet använder Oasmias formulering av paklitaxel med XR-17-teknologins inkapslingsteknik för behandling av mastocytom hos hundar. Utvecklingsprogrammet för Paccal Vet är för närvarande pausat i väntan på vidare strategiska beslut.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin, ett av de mest effektiva och mest använda kemoterapeutiska läkemedlen för behandling av cancer. Oasmia har utvecklat Doxophos Vet för behandling av lymfom, en av de vanligaste formerna av cancer hos hundar. Prekliniska och tidiga kliniska studier har genomförts på hundar med cancer. I de första försöken har Doxophos Vet visat lovande effekt i bland annat hematologiska tumörer. Utvecklingsprogrammet är för närvarande pausat i väntan på vidare strategiska beslut.

FINANSIELL INFORMATION

Då årsstämman den 9 september 2020 beslutade att övergå från brutet räkenskapsår till kalenderår så omfattar föreliggande rapports jämförelsesiffror motsvarande perioder förra året d.v.s. för kvartalet 1 april – 30 juni 2020, perioden 1 januari – 30 juni 2020 respektive 1 januari – 31 december 2020.

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2021	2020	2021	2020	2020
Tkr	Apr-Jun	Apr-Jun	Jan-Jun	Jan-Jun	Jan-Dec
Nettoomsättning	4 596	254	4 633	201 474	201 760
Rörelseresultat	-56 165	-78 296	-97 007	50 311	-44 323
Periodens resultat	-57 677	-80 090	-98 886	44 615	-57 541
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr	-0,12	-0,18	-0,22	0,10	-0,13

ANDRA KVARTALET

1 april - 30 juni 2021

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 4 596 tkr (254) och bestod av försäljning av varor 4 559 tkr (217) och licensintäkter 37 tkr (201 137).

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 549 tkr (285) och bestod av vidaredebiterade kostnader 1 490 tkr (359), övriga ersättningar 0 tkr (137) samt valutakursvinster på kundfakturor 59 tkr (-211).

Kvartalets rörelseresultat

Kvartalets rörelseresultat uppgick till -56 165 (-78 296 Skillnaden i rörelseresultat jämfört med motsvarande kvartal föregående år beror på avsevärt lägre kostnader, men även på högre omsättning. Den positiva effekten därav har dock till viss del neutraliserats av negativa förändringar av lager av produkter i arbete och färdiga varor till följd av nedskrivning av lagervärde.

Övriga externa kostnader uppgick till -20 675 tkr (-46 163) och den största delen av minskningen kan framförallt härledas till att motsvarande kvartal föregående år innehöll kostnader för legoarbeten och underentreprenad om -14 771 hänförligt till att Oasmia under föregående år ökade sin lagerhållning i samband med tecknandet av partnerskapsavtal med Elevar Therapeutics, Inc. Minskningen förklaras också till stor del av att motsvarande kvartal föregående år belastades med en reservering för självrisk avseende den grupptalan som inlämnades mot bolaget i USA 2019 och som senare kom att förlikas.

Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor uppgick till -22 559 tkr (11 234). I motsvarande kvartal föregående år fanns en positiv effekt till följd av lageruppbyggnad, vilket delvis förklarar skillnaden mot detta kvartal. Kvartalet innehöll kostnader hänförliga till försäljningen av varor enligt ovan samt nedskrivning av lagervärde som en konsekvens av utgången eller snart utgången hållbarhetstid på färdiga produkter om -17 448 tkr. Större delen av nedskrivningen var relaterad till utgången hållbarhetstid på färdiga produkter avsedda för den nordiska marknaden där Covid-19-pandemin har haft en tydlig försenande inverkan på bolagets marknadsaktiviteter.

Personalkostnader uppgick till -11 444 tkr (-23 850). Minskningen i personalkostnader jämfört med andra kvartalet föregående år är ett resultat av kostnadsbesparingsprogram genomfört under hösten 2020. Antalet anställda vid kvartalets utgång var 25 (62).

Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till -7 186 tkr (-13 586). Partnerskapsavtalet med Elevar Therapeutics, Inc. innebar, så som tidigare meddelats, att en stor del av bolagets inhouse-

produktion lades ned vilket förutom ovan nämnda personalneddragning också ledde till nedskrivning av produktionsutrustning under andra kvartalet föregående år.

Kvartalets finansiella netto

Kvartalets finansiella netto på -1 512 tkr (-1 794) består av finansiella intäkter uppgående till 406 tkr (2 171) och finansiella kostnader om 1 918 tkr (3 965).

De finansiella intäkterna består av kursvinster på kortfristiga placeringar 56 tkr (1 821), samt ränteintäkter från kortfristiga finansiella fordringar 350 tkr (350).

De finansiella kostnaderna utgörs av räntekostnader hänförlig till övrig upplåning 1 695 tkr (1 695), valutakursförluster i likvida medel 89 tkr (2 040) samt räntekostnader från leasingkontrakt 134 tkr (230). Valutakursförluster och vinster i likvida medel härrör i år och föregående år i första hand från moderbolagets USD-innehav.

Kvartalets resultat före skatt

Resultatet före skatt uppgick till -57 677 tkr (-80 090). Förbättringen gentemot motsvarande kvartal förra året är hänförligt till det bättre rörelseresultatet, se ovan.

Inkomstskatt

Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under kvartalet.

Kvartalets resultat

Resultatet efter skatt var -57 677 tkr ( -80 090).

Kassaflöde och investeringar

Netto var kassaflödet under kvartalet -8 153 tkr (48 419) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -40 967 tkr (123 611), Kassaflöde från investeringsverksamheten 34 308 tkr (-73 322) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 494 tkr (-1 869).

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflödet från den löpande verksamheten var under kvartalet -40 967 tkr (123 611). Skillnaden mot föregående år förklaras av den upfront betalning om 201 100 tkr som då erhölls från Elevar Therapeutics, Inc. Rensat från denna post har kassaflödet från den löpande verksamheten förbättrats med 36 522 tkr vilket främst beror på effekterna av det tidigare nämnda kostnadsbesparingsprogrammet.

Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten var under kvartalet 34 308 tkr (-73 322).

Investeringar i materiella och immateriella tillgångar

Av kvartalets investeringar utgjorde investeringar i materiella anläggningstillgångar 692 tkr (3 322). Investeringar i materiella tillgångar utgjordes under kvartalet huvudsakligen av investeringar i inventarier till det nya kontoret i Stockholm samt datautrustning.

Investeringar i kortfristiga placeringar

Under andra kvartalet föregående år skedde investering i kortfristiga räntefonder om 100 000 tkr. Under andra kvartalet har kortfristiga räntefonder för 35 000 tkr (30 000) avyttrats. Detta redovisas i kassaflödesanalysen som investering och avyttring av kortfristiga placeringar.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -1 494 tkr (-1 869). Amorteringar på leasingskuld som huvudsakligen utgörs av hyresbetalningar vilka redovisats som amorteringar enligt IFRS 16 var 1 494 tkr (1 338) och emissionskostnader 0 tkr (531)

Under tredje kvartalet för det brutna räkenskapsåret 2019/2020 genomfördes en företrädesemission som under det kvartalet netto tillförde bolaget 328 134 tkr i likvida medel. För andra kvartalet kalenderåret 2020, återstod poster relaterat till denna företrädesemission vilket i

kassaflödet från finansieringsverksamheten innebar ett utflöde på 531 tkr hänförligt till emissionskostnader.

PERIODEN

1 januari 2021 - 30 juni 2021

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 4 633 tkr (201 474) och bestod av försäljning av varor 4 559 tkr (300) och licensintäkter 74 tkr (201 174). I mars 2020 ingick Oasmia och Elevar Therapeutics, Inc ett globalt strategiskt samarbete för kommersialisering av Apealea® med en upfront payment om 20 MUSD. Ersättningen om motsvarande 201 100 tkr redovisades som licensintäkt, licensperioden påbörjades i april 2020.

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 2 277 tkr (820) och bestod av vidaredebiterade kostnader 2 185 tkr (0), avyttring av inventarier 20 tkr (0), valutakursvinster på kundfakturor 72 tkr (356) samt övriga ersättningar och intäkter 0 (464).

Periodens rörelseresultat

Periodens rörelseresultat uppgick till -97 007 tkr (50 311). Skillnaden i rörelseresultat jämfört med motsvarande period föregående år är till största delen hänförlig till den licensintäkt som då erhölls från Elevar Therapeutics, Inc, se ovanstående avsnitt avseende nettoomsättning. Partnerskapsavtalet med Elevar Therapeutics, Inc innebar också, så som tidigare meddelats, att en stor del av bolagets inhouse-produktion lades ned vilket möjliggjorde en större personal-neddragning samt ledde till nedskrivning av produktions-utrustning. Dessa åtgärder skedde under hösten 2020 och bolaget skönjer nu effekterna av detta kostnadsbesparingsprogram.

Övriga externa kostnader uppgick till -43 942 tkr (-103 829). En stor del av minskningen jämfört med motsvarande period föregående år kan härledas till övriga externa tjänster -33 607 tkr (-52 817), framförallt lägre konsultkostnader och legala kostnader. Motsvarande period föregående år belastades också bland annat med engångskostnader hänförliga till upprättandet av partnerskapsavtalet med Elevar Therapeutics, Inc. Minskningen kan också härledas till att motsvarande period föregående år innehöll kostnad för legoarbeten och underentreprenad om -23 196 tkr hänförligt till att Oasmia under föregående år ökade sin lagerhållning i samband med tecknandet av partnerskapsavtalet med Elevar Therapeutics, Inc.

Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor uppgick till -22 733 tkr (13 509). Skillnaden jämfört med motsvarande period föregående år förklaras, förutom av föregående års positiva effekt till följd av lageruppbyggnad, också av kostnader under innevarande period hänförliga till försäljning samt nedskrivning av lagervärde, en konsekvens av utgången hållbarhetstid.

Personalkostnader uppgick till -22 612 tkr (-39 747). Minskningen i personalkostnader jämfört med perioden föregående år är ett resultat av tidigare nämnda kostnadsbesparingsprogram.

Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till -14 319 (-16 659). Under räkenskapsårets 2019/2020 sista kvartal (feb-apr 2020) avslutades aktiveringen av utvecklingsutgifter för Apealea®/Paclical och avskrivning av balanserade utvecklingsutgifter för denna produkt påbörjades. Avskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma bolaget tillgodo. Partnerskapsavtalet med Elevar Therapeutics, Inc ledde också till nedskrivning av produktionsutrustning under motsvarande period föregående år.

Under perioden har bolagets lokalhyresavtal sagts upp och huvudkontoret har flyttats till mer ändamålsenliga lokaler i Stockholm. Utvecklingsverksamheten kommer tills vidare att vara kvar i Uppsala. Antalet anställda vid periodens utgång var 25 (62).

Periodens finansiella netto

Periodens finansiella netto på -1 879 tkr (-5 696) består av finansiella intäkter uppgående till 1 994 tkr (2 367) och finansiella kostnader om 3 873 tkr (8 063).

De finansiella intäkterna består av kursvinster på kortfristiga placeringar 1 299 tkr (1 672), samt ränteintäkter från kortfristiga finansiella fordringar 695 tkr (695).

De finansiella kostnaderna utgörs av räntekostnader hänförlig till övrig upplåning 3 372 tkr (3 372), valutakursförluster i likvida medel 271 tkr (4 251) samt räntekostnader från leasingkontrakt 230 tkr (440). Valutakursförluster och vinster i likvida medel härrör i år och föregående år i första hand från moderbolagets USD-innehav.

Periodens resultat före skatt

Resultatet före skatt uppgick till -98 886 tkr (44 615). Skillnaden förklaras främst av föregående års periods licensintäkt från Elevar Therapeutics, Inc om 201 100 tkr och effekten av kostnadsbesparingsprogrammet. Jämfört med motsvarande period föregående år har övriga externa kostnader och personalkostnader minskat med 77 022 tkr. Finansiella poster har också haft en positiv inverkan med 3 817 tkr.

Inkomstskatt

Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under perioden.

Periodens resultat

Resultatet efter skatt var -98 886 tkr (44 615).

Kassaflöde och investeringar

Netto var kassaflödet under perioden -37 184 tkr (-251 795) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -75 101 tkr (60 909), Kassaflöde från investeringsverksamheten 40 901 tkr (-308 754) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 984 tkr (-3 950).

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflödet från den löpande verksamheten var under perioden -75 101 tkr (60 909). Skillnaden mot föregående år förklaras av den upfront betalning om 201 100 tkr som då erhölls från Elevar Therapeutics, Inc. Rensat från denna post har kassaflödet från den löpande verksamheten förbättrats med 65 090 tkr, vilket främst beror på effekterna av det tidigare nämnda kostnadsbesparingsprogrammet.

Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten var under perioden 40 901 tkr (-308 754).

Investeringar i materiella och immateriella tillgångar

Av periodens investeringar utgjorde investeringar i immateriella tillgångar 33 236 tkr (0) och i materiella anläggningstillgångar 863 tkr (3 754). Investeringar i immateriella tillgångar bestod av förvärv av licensrättigheter 33 236 tkr (0). Investeringar i materiella tillgångar utgjordes under perioden huvudsakligen av investeringar i kontors- och datautrustning.

Förvärv av licensrättigheter avser globala rättigheter för utveckling och kommersialisering av Cantrixil – ett kliniskt program inom äggstockscancer. Avtalet är första steget i Oasmias strategi som är utformad för att uppnå kritisk massa inom bolagets onkologi-portfölj.

Investeringar i kortfristiga placeringar

Under perioden har 0 tkr (380 000) investerats i kortfristiga räntefonder och kortfristiga räntefonder för 75 000 tkr (75 000) har avyttrats. Dessa flöden redovisas i kassaflödesanalysen som investeringar i kortfristiga placeringar respektive avyttring av kortfristiga placeringar.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -2 984 tkr (-3 950), bestående av amorteringar på leasingskuld -2 984 tkr (-2 862). Dessa utgörs huvudsakligen av hyresbetalningar vilka redovisats som amorteringar enligt IFRS 16.

Under tredje kvartalet för det brutna räkenskapsåret 2019/2020 genomfördes en företrädesemission som under samma period netto tillförde bolaget 328 134 tkr i likvida medel.

För perioden januari till juni kalenderåret 2020, återstod poster relaterat till denna företrädesemission vilket i kassaflödet från finansieringsverksamheten innebar ett inflöde på 1 891 tkr och ett utflöde på 2 979 tkr hänförligt till emissionskostnader.

Finansiering och finansiell ställning

Likvida medel Koncernens likvida medel var vid periodens slut 3 893 tkr (71 644).

Kortfristiga placeringar

Bolaget likviditetsmässiga överskott placeras i kortfristiga räntefonder. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet. Fondernas värde uppgick per den 30 juni 2021 till 172 409 tkr (305 746).

Övrig upplåning

Den 31 oktober 2020 hade Oasmia en skuld till MGC Capital Ltd uppgående till 80 000 tkr (80 000), vilken i balansräkningen redovisas som övrig upplåning. Denna skuld har förfallit till betalning den 24 augusti 2019 och är vid avlämnandet av denna rapport tvistig och oreglerad.

Oasmia förvärvade i juli 2019 av Arwidsro Investment AB en fordran på MGC på 60 251 tkr. Denna fordran förvärvades för 40 251 tkr, varför den på tillgångssidan i balansräkningen är redovisad som Övrig kortfristig fordran till detta värde. Denna fordran har förfallit till betalning den 24 augusti 2019 och är vid avlämnandet av denna delårsrapport tvistig och oreglerad. När skulden till MGC regleras bedöms dock det nominella värdet om 60 251 tkr kunna kvittas, varvid en intäkt om cirka 20 000 tkr förväntas uppstå. Se även not 6.

Enligt IFRS 16 Leasingavtal redovisar koncernen nuvärdet av framtida leasingbetalningar som räntebärande skulder. Vid periodens utgång uppgick de redovisade leasingskulderna till 10 578 tkr (12 851), varav långfristig skuld 6 932 tkr (7 507).

Checkkredit i bank

Moderbolaget har en outnyttjad checkkredit i bank uppgående till 5 000 tkr (5 000).

Eget kapital

Vid kvartalets utgång var det egna kapitalet 586 863 tkr (782 373), soliditeten 77 % (81 %) och skuldsättningsgraden var negativ (negativ). Att skuldsättningsgraden är negativ beror på att nettoskulden är negativ, det vill säga summan av likvida medel och kortfristiga placeringar är större än upplåningen.

Utestående optioner och andra instrument som kan öka antalet aktier i Oasmia

	Antal optioner	Totalt möjligt antal aktier	Teckningskurs,	intervall
Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier	1 280 250	3 840 750	4,06	USD
Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie1)	896 739	896 739	7,36	SEK
Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie2)	375 000	375 000	5,31-7,84	SEK
Totalt möjligt antal aktier		5 112 489

1) Riktat till VD

2) Riktat till andra ledande befattningshavare

Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier avser teckningsoptioner utfärdade 2015 med förfallodag 28 oktober 2025. En teckningsoption ger en rätt att teckna tre aktier till teckningskursen USD 4,06.

Personaloptionsprogrammet riktat till bolagets verkställande direktör innebär att 896 739 optioner emitterats vilka kan lösas in mot lika många aktier till en kurs om 7,36 kronor under tiden den 13 februari 2023 till 13 april 2024 förutsatt att verkställande direktören kvarstår i anställning under tre år.

Därutöver har årsstämma, den 9 september 2020, godkänt ett personaloptionsprogram riktat till andra ledande befattningshavare rekryterade under 2020. Programmet omfattar högst 400 000 optioner av vilka 375 000 optioner har emitterats till tre ledande befattningshavare. Dessa optioner kan lösas in mot lika många aktier till kurser om 5,31, 5,54 respektive 7,84 kronor under en 12 månadsperiod efter tre års intjänandeperiod förutsatt att den ledande befattningshavaren kvarstår i anställning under tre år.

Effekter av covid-19-pandemin

Marknad

Utbrottet av covid-19 har effekter över hela världen. Som ett resultat av den globala pandemin fortsätter bolaget att erfara en tydlig inverkan på bolagets marknadsaktiviteter till följd av en avsevärd minskad tillgång till vårdgivare och onkologer.

Personal

Bolaget har implementerat protokoll för kontinuitet och de flesta av bolagets medarbetare har fortsatt att arbeta som tidigare. Bolaget har vidtagit åtgärder för att skydda sin personal och har infört en policy för distansarbete där det är möjligt.

Leverantörskedja

Covid-19-utbrottet har medfört en negativ påverkan på leveranskedjorna, med exempelvis ökade ledtider för vissa förbrukningsvaror men inte i någon betydande grad.

Legal information och kompletterande upplysningar

Som offentliggjorts den 25 september 2020 har Oasmia inlett en talan mot Oasmia tidigare styrelse. Under andra kvartalet 2021 har Oasmia preciserat sitt yrkande om ersättning från den tidigare styrelsen till, i den del beloppen kan bestämmas, cirka 33 MSEK jämte ränta och ersättning för rättegångskostnader. Domstolen har ännu inte meddelat tid för huvudförhandlingar. I bolagets övriga rättsliga förfaranden har inget av väsentlighet inträffat under perioden. Mer information om talan mot den tidigare styrelsen och bolagets övriga rättsliga förfaranden finns att läsa i bolagets årsredovisning för 2020.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 4 633 tkr (201 474) och resultatet före skatt var -94 644 tkr (44 587). Den 30 juni 2021 var moderbolagets likvida medel 3 747 tkr (71 480) och kortfristiga placeringar, vilka inom ett fåtal bankdagar kan omvandlas till likvida medel, uppgick till 172 409 tkr (305 746).

Nyckeltal och övrig information

	2021	2020	2021	2020	2020
	Apr-Jun	Apr-Jun	Jan-Jun	Jan-Jun	Jan-Dec
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental	448 370	448 370	448 370	448 370	448 370
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental	488 370	448 370	448 370	448 359	448 364
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr	-0,12	-0,18	-0,22	0,10	-0,13
Eget kapital per aktie, kr	1,30	1,74	1,30	1,74	1,52
Soliditet, %	77	81	77	81	79
Nettoskuld, tkr	-96 302	-297 391	-96 302	-297 391	-207 405
Skuldsättningsgrad, %	neg	neg	neg	neg	neg
Avkastning på totalt kapital, %	neg	neg	neg	6	neg
Avkastning på eget kapital, %	neg	neg	neg	6	neg
Antal anställda vid periodens slut	25	62	25	62	29

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antal aktier vid periodens slut. Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna skulder till kreditinstitut, konvertibellån samt övrig upplåning) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar.

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Ovan angivna nyckeltal är generiska nyckeltal som ofta används vid analyser och jämförelser mellan olika företag. De lämnas därför för att underlätta för läsaren att snabbt och översiktligt kunna utvärdera Oasmias finansiella situation och eventuellt jämföra med andra bolag. Dessa har beräknats enligt följande:

	2021	2020	2021	2020	2020
	Apr-Jun	Apr-Jun	Jan-Jun	Jan-Jun	Jan-Dec
Eget kapital per aktie
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare vid periodens slut, tkr	582 672	782 373	582 672	782 373	680 197
Antal aktier vid periodens slut, tusen	448 370	448 370	448 370	448 370	448 370
Eget kapital per aktie, kronor	1,30	1,74	1,30	1,74	1,52
Soliditet
Eget kapital vid periodens slut, tkr	582 672	782 373	582 672	782 373	680 197
Balansomslutning vid periodens slut, tkr	761 289	967 425	761 289	967 425	863 542
Soliditet	77%	81%	77%	81%	79%
Nettoskuld, tkr
Övrig upplåning	80 000	80 000	80 000	80 000	80 000
Total upplåning	80 000	80 000	80 000	80 000	80 000
Kortfristiga placeringar	172 409	305 746	172 409	305 746	247 277
Likvida medel	3 893	71 644	3 893	71 644	40 128
Summa kortfristiga placeringar och likvida medel	176 302	377 391	176 302	377 391	287 405
Nettoskuld	-96 302	-297 391	-96 302	-297 391	-207 405
Skuldsättningsgrad
Nettoskuld, tkr	-96 302	-297 391	-96 302	-297 391	-207 405
Eget kapital, tkr	582 672	782 373	582 672	782 373	680 197
Skuldsättningsgrad	-17%	-38%	-17%	-38%	-30%
Avkastning på totalt kapital
Resultat före avdrag för räntekostnader	-55 759	-76 125	-95 013	52 678	-39 717
Genomsnittlig balansomslutning	792 525	996 786	812 415	930 642	878 700
Avkastning på totalt kapital	-7%	-8%	-12%	6%	-5%
Avkastning på eget kapital
Resultat före skatt	-57 677	-80 090	-98 886	44 615	-57 541
Genomsnittligt eget kapital	611 135	821 579	631 435	760 432	709 344
Avkastning på eget kapital	-9%	-10%	-16%	6%	-8%

Resultaträkning, koncernen

		2021	2020	2021	2020	2020
Tkr	Not	Apr-Jun	Apr-Jun	Jan-Jun	Jan-Jun	Jan-Dec
Nettoomsättning		4 596	254	4 633	201 474	201 760
Övriga rörelseintäkter		1 549	285	2 277	820	2 904
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor		-22 556	11 234	-22 733	13 509	35 170
Aktiverat arbete för egen räkning		-	-	-	2 140	2 140
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-446	-6 471	-311	-7 397	-11 500
Övriga externa kostnader		-20 675	-46 163	-43 942	-103 829	-164 562
Personalkostnader		-11 444	-23 850	-22 612	-39 747	-69 467
Avskrivningar och nedskrivningar		-7 186	-13 586	-14 319	-16 659	-40 768
Rörelseresultat		-56 165	-78 296	-97 007	50 311	-44 323
Finansiella intäkter		406	2171	1 994	2 367	4 606
Finansiella kostnader		-1 918	-3 965	-3 873	-8 063	-17 823
Finansiella poster - netto		-1 512	-1 794	-1 879	-5 696	-13 217
Resultat före skatt		-57 677	-80 090	-98 886	44 615	-57 541
Inkomstskatt	2	-	-	-	-	-
Periodens resultat		-57 677	-80 090	-98 886	44 615	-57 541
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-57 677	80 090	-98 886	44 615	57 541
Innehav utan bestämmande inflytande		-	-	-	-	-
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,12	-0,18	-0,22	0,10	-0,13

Rapport över totalresultat, koncernen

		2021	2020	2021	2020	2020
Tkr	Not	Apr-Jun	Apr-Jun	Jan-Jun	Jan-Jun	Jan-Dec
Periodens resultat		-57 677	-80 090	-98 886	44 615	-57 541
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i
resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser		348	1 419	743	-13	-503
Summa övrigt totalresultat		348	1 419	743	-13	-503
Periodens totalresultat		-57 329	-78 671	98 143	44 602	-58 044
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-57 329	-78 671	-98 143	44 602	-58 044
Innehav utan bestämmande inflytande		-	-	-	-	-

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2021-06-30	2020-06-30	2020-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		20 136	29 360	17 630
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	3	410 566	430 101	420 334
Övriga immateriella tillgångar		41 211	9 618	9 197
Finansiella anläggningstillgångar		302	2 002	302
Summa anläggningstillgångar		472 215	471 081	447 462
Omsättningstillgångar
Varulager	4	28 319	29 083	51 496
Kundfordringar		1 942	497	1 489
Övriga kortfristiga fordringar		45 229	43 717	43 063
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		37 282	45 656	32 628
Kortfristiga placeringar		172 409	305 746	247 277
Likvida medel		3 893	71 644	40 128
Summa omsättningstillgångar		289 074	496 344	416 079
SUMMA TILLGÅNGAR		761 289	967 425	863 542
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		44 837	44 837	44 837
Övrigt tillskjutet kapital		1 905 378	1 904 290	1 904 760
Reserver		-	-253	-743
Balanserat resultat inklusive periodens resultat		-1 367 543	-1 166 501	-1 268 657
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		582 672	782 373	680 197
Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande		0	0	0
Summa eget kapital		582 672	782 373	680 197
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder, långfristiga		6 932	7 507	6 545
Summa långfristiga skulder		6 932	7 507	6 545
Kortfristiga skulder
Övrig upplåning		80 000	80 000	80 000
Leverantörsskulder		8 016	22 044	10 678
Leasingskulder, kortfristiga		3 646	5 344	4 204
Övriga kortfristiga skulder		2 823	3 704	4 660
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		77 200	66 453	77 259
Summa kortfristiga skulder		171 685	177 545	176 800
Summa skulder		178 617	185 052	183 345
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		761 289	967 425	863 542

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

Tkr	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat inkl. periodens resultat	Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare	Innehav utan bestämmande inflytande	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 januari 2020	44 837	1 905 010	-240	-1 211 116	738 491	0	738 491
Periodens resultat	-	-	-	44 616	44 616	-	44 616
Övrigt totalresultat	-	-	-13	-	-13	-	-13
Periodens totalresultat	0	0	-13	44 616	44 603	0	44 603
Personaloptioner	-	260	-	-	260	-	260
Emissionskostnader	-	-979	-	-	-979	-	-979
Utgående balans per den 30 juni 2020	44 837	1 904 290	-253	-1 166 501	782 373	0	782 373
Ingående balans per den 1 januari 2020	44 837	1 905 010	-240	-1 211 116	738 491	0	738 491
Periodens resultat	-	-	-	-57 541	-57 541	-	-57 541
Övrigt totalresultat	-	-	-503	-	-503	-	-503
Periodens totalresultat	0	0	-503	-57 541	-58 044	0	-58 044
Personaloptioner	-	729	-	-	729	-	729
Emissionskostnader	-	-979	-	-	-979	-	-979
Utgående balans per den 31 december 2020	44 837	1 904 760	-743	-1 268 657	680 197	0	680 197
Ingående balans per den 1 januari 2021	44 837	1 904 760	-743	-1 268 657	680 197	0	680 197
Periodens resultat	-	-	-	-98 886	-98 886	-	-98 886
Övrigt totalresultat	-	-	743	-	743	-	743
Periodens totalresultat	0	0	743	98 886	- 98 143	0	-98 143
Personaloptioner	-	618	-	-	618	-	618
Utgående balans per den 30 juni 2021	44 837	1 905 378	0	-1 367 543	582 672	0	582 672

Rapport över kassaflöden, koncernen

	2021	2020	2021	2020	2020
Tkr	Apr-Jun	Apr-Jun	Jan-Jun	Jan-Jun	Jan-Dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-56 165	-78 296	-97 007	50 311	-44 323
Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster	7 857	18 779	13 221	19 772	47 323
Erhållen ränta	-	-	-	3	6
Erlagd ränta	-127	-144	-270	-376	-913
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	-48 435	-59 661	-84 056	69 711	2 093
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	23 374	-14 032	23 548	-18 654	-41 066
Förändring kundfordringar	-1 079	-427	-453	-549	-1 541
Förändring övriga kortfristiga fordringar	-4 165	-26 225	-7 190	-25 868	-11 504
Förändring leverantörsskulder	-2 913	2 813	-1 190	949	-10 417
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	-7 750	221 142	-5 760	35 321	41 951
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-40 967	123 611	-75 101	60 909	-20 485
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	-	-	-33 236	-	-2 140
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-692	-3 322	-863	-3 754	-5 350
Investeringar i kortfristiga placeringar	-	-100 000	-	-380 000	-380 000
Avyttring av kortfristiga placeringar	35 000	30 000	75 000	75 000	135 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten	34 308	-73 322	40 901	-308 754	-252 490
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-1 494	-1 338	-2 984	-2 862	-5 535
Nyemissioner	-	-	-	1 891	1 891
Emissionskostnader	-	-531	-	-2 979	-2 979
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1 494	-1 869	-2 984	-3 950	-6 623
Periodens kassaflöde	-8 153	48 419	-37 184	-251 795	-279 598
Kursdifferenser i likvida medel	-62	-2 224	949	-2 219	-5 932
Likvida medel vid periodens början	12 108	25 449	40 128	325 658	325 658
Likvida medel vid periodens slut	3 893	71 644	3 893	71 644	40 128

Resultaträkning, moderbolaget

		2021	2020	2021	2020	2020
Tkr	Not	Apr-Jun	Apr-Jun	Jan-Jun	Jan-Jun	Jan-Dec
Nettoomsättning		4 596	254	4 633	201 474	201 760
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor		-22 559	11 235	-22 733	13 509	35 170
Aktiverat arbete för egen räkning		-	-	-	2 140	2 140
Övriga rörelseintäkter		1 549	285	2 277	820	2 904
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-446	-6 471	-311	-7 397	-11 501
Övriga externa kostnader		-21 378	-46 564	-45 951	-106 747	-174 990
Personalkostnader		-11 443	-23 836	-22 612	-39 724	-69 445
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar		-6 304	-12 196	-12 159	-13 877	-31 148
Rörelseresultat		-55 985	-77 294	-96 856	50 196	-45 109
Resultat från andelar i koncernföretag		-330	-692	-330	-1 048	-1 773
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter		406	2 865	1 994	3 061	5 716
Räntekostnader och liknande kostnader		-1 784	-3 754	-3 643	-7 622	-16 892
Finansiella poster - netto		-1 708	-1 581	-1 979	-5 609	-12 948
Resultat före skatt		-57 693	-78 875	-98 835	44 587	-58 057
Skatt på periodens resultat	2	-	-	-	-	-
Periodens resultat		-57 693	-78 875	-98 835	44 587	-58 057

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	Not	2021-06-30	2020-06-30	2020-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	3	410 566	430 101	420 334
Koncessioner, patent, licenser, varumärken		41 211	9 618	9 197
samt liknande rättigheter Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer		9 003	10 275	9 310
Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar		646	5 175	655
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	5	60	60	60
Andra långfristiga värdepappersinnehav		301	2 001	301
Summa Anläggningstillgångar		461 787	457 230	439 857
Omsättningstillgångar
Varulager mm	4
Råvaror och förnödenheter		6 971	6 663	7 414
Varor under tillverkning		8 640	7 900	10 810
Färdiga varor		12 708	14 520	33 271
		28 319	29 083	51 496
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		1 942	497	1 489
Övriga kortfristiga fordringar		45 227	43 716	43 061
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		37 653	47 185	33 970
		84 822	91 398	78 520
Kortfristiga placeringar		172 409	305 746	247 277
Kassa och bank		3 747	71 480	39 957
Summa Omsättningstillgångar		289 5297	497 707	417 249
SUMMA TILLGÅNGAR		751 084	954 938	857 105
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		44 837	44 837	44 837
Reservfond Fond för utvecklingsutgifter		4 620 26 245	4 620 27 947	4 620 27 096
		75 702	77 404	76 553
Fritt eget kapital
Överkursfond		1 905 524	1 904 603	1 905 073
Balanserat resultat		-1 295 986	-1 239 631	-1 238 780
Periodens resultat		-98 835	44 587	-58 057
		510 703	709 559	608 235
Summa Eget kapital		586 405	786 963	684 788
Kortfristiga skulder
Övrig upplåning		80 000	80 000	80 000
Leverantörsskulder		8 016	20 364	9 093
Skulder till koncernföretag		2 784	2 784	2 784
Övriga kortfristiga skulder		1 343	2 222	3 177
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder		72 536 164 679	62 605 167 975	77 262 172 317
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		751 084	954 938	857 105

Förändring i eget kapital, moderbolaget

	Bundet eget kapital			Fritt eget kapital
Tkr	Aktiekapital	Reservfond	Fond för utvecklings utgifter	Överkursfond	Balanserat resultat inkl årets resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 januari 2020	44 837	4 620	26 281	1 905 321	-1 237 965	743 094
Periodens resultat	-	-		-	44 587	44 587
Avsättning till Fond för utvecklingsutgifter	-	-	2 140	-	-2 140	0
Återföring Fond för utvecklingsutgifter	-	-	-474	-	474	0
Personaloptioner	-	-	-	260	-	260
Emissionskostnader	-	-	-	-979	-	-979
Utgående balans per den 30 juni 2020	44 837	4 620	27 947	1 904 602	-1 195 044	786 963
Ingående balans per den 1 januari 2020	44 837	4 620	26 281	1 905 323	-1 237 965	743 096
Årets resultat	-	-	-	-	-58 057	-58 057
Avsättning till Fond för utvecklingsutgifter	-	-	2 140	-	-2 140	0
Återföring Fond för utvecklingsutgifter	-	-	-1 325	-	1 325	0
Personaloptioner	-	-	-	729	-	729
Emissionskostnader Utgående balans per den 31 december 2020	- 44 837	- 4 620	- 27 096	-979 1 905 073	- -1 296 837	-979 684 789
Ingående balans per den 1 januari 2021	44 837	4 620	27 096	1 905 073	-1 296 837	684 789
Periodens resultat	-	-	-	-	-98 835	-98 835
Återföring Fond för utvecklingsutgifter	-	-	-851	-	851	0
Personaloptioner	-	-	-	451	-	451
Utgående balans per den 30 juni 2021	44 837	4 620	26 245	1 905 524	-1 394 821	586 405

Not 1 Redovisningsprinciper mm

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner och Årsredovisningslagen. Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2020 - 31 december 2020.

Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen.

Inga nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC har trätt i kraft sedan 1 januari 2021 som har haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter.

Redovisat värde på lånefordringar, övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.

Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Då årsstämman den 9 september 2020 beslutade att övergå från brutet räkenskapsår till kalenderår så omfattar föreliggande rapports jämförelsesiffror motsvarande perioder förra året d.v.s. för kvartalet 1 april – 30 juni 2020, perioden 1 januari – 30 juni 2020 respektive 1 januari – 31 december 2020.

Not 2 Inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag, från tidigare uppgående till 1 466 734 tkr (1 278 640) och moderbolaget har sådana uppgående till 1 444 911 tkr (1 251 339). Det finns för närvarande inga tillräckligt övertygande skäl att anta att underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Oasmia har aktiverade utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical/Apealea® och Paccal Vet. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

Tkr	2021-06-30	2020-06-30	2020-12-31
Paclical	301 158	320 693	310 926
Paccal Vet	109 408	109 408	109 408
Summa	410 566	430 101	420 334

Under räkenskapsåret 2018/2019 började den del av de balanserade utvecklingsutgifterna för Paclical/Apealea® som är hänförliga till den ryska marknaden att skrivas av och under räkenskapsåret 2019/2020 har avskrivningar på övriga delar av de balanserade utvecklingsutgifter som hänför sig till Paclical/Apealea® påbörjats. Periodens avskrivningar uppgår till 9 768 tkr (5 546).

Not 4 Varulager

Tkr	2021-06-30	2020-06-30	2020-12-31
Värderat till anskaffningsvärde
Råvaror och förnödenheter	6 971	6 663	7 414
Varor under tillverkning	8 640	7 900	10 811
Färdiga varor	12 708	14 520	33 271
Summa	28 319	29 083	51 496

Varor har kostnadsförts respektive skrivits ned enligt följande:

	2021	2020	2020
Tkr	Jan-Jun	Jan-Jun	Jan-Dec
Kostnadsförda varor	5 739	-	134
Nedskrivna varor	17 448	5 404	5 404

Not 5 Transaktioner med närstående

Moderbolaget har förbundit sig att under vissa förutsättningar, vid behov, finansiera det amerikanska dotterbolaget AdvaVet med finansiella lån upp till 1 500 tUSD.

Den 31 mars 2021 uppgick moderbolagets fordran på AdvaVet, inklusive upplupen ränta, till 1 590 tUSD, vilken uppgår till 13 494 tkr men eftersom ledningen gjort bedömningen att AdvaVet inte kommer att kunna återbetala denna fordran så har fordran i moderbolaget löpande skrivits ned i tidigare perioder i sin helhet.

Styrelsen fattade innan utgången av föregående räkenskapsår beslutet att likvidera AdvaVet. Under andra kvartalet 2021 har dotterbolaget AdvaVet likviderats enligt styrelsebeslut fattat under förra räkenskapsåret. Då moderbolagets fordran på AdvaVet redan skrivits ned i tidigare perioder, så har likvideringen ingen påverkan på vare sig moderbolagets eller koncernens resultat eller finansiella ställning.

Under perioden har det bokats kostnader i form av konsultarvode till personer ingående i styrelsen och/eller ledningen på 1 541 tkr.

I övrigt har under kvartalet inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till styrelseledamöter och anställda.

Not 6 Eventualförpliktelser och ställda säkerheter samt eventualtillgångar

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr.

Under verksamhetsåret 2016/17 utgavs teckningsoptionsprogram till styrelse och ledning. Då dessa emellertid var ogiltiga beslutade en extra bolagsstämma den 2 juni 2017 om makulering av dessa program. En eventuell konsekvens av denna ogiltighet och makulering skulle kunna bli att bolagets resultaträkning belastas. Dock är det svårt att beräkna eller fastställa summan av denna eventualitet. Därför ges denna upplysning utan angivande av resultateffekter.

Mellanhavanden med MGC Capital LTD (MGC)

MGC har framfört krav på ersättning till följd av att MGC inte tillåtits teckna aktier med stöd av 23,2 miljoner teckningsoptioner. Kravet med anledning av detta anges till ett skadeståndskrav om ca 230 mkr och baseras på antagandet att MGC hade rätt till teckningsoptionerna samt att MGC under november 2018 skulle ha avyttrat samtliga aktier. MGC ansökte inledningsvis om stämning dels avseende fordran om 80 mkr dels skadestånd enligt ovan som har justerats till ca 230 mkr.

Oasmias styrelse bedömer MGCs krav på skadestånd som grundlöst och har därför bestridit det. Efter inledande förfarande i tingsrätten avslogs målet. MGC överklagade inledningsvis beslutet till Svea hovrätt men återkallade senare sin överklagan. Det påstådda kravet prövas således inte.

Oasmia har i juli 2019 förvärvat en fordran på MGC från Arwidsro Investment AB som en del av förlikningsavtalet mellan Arwidsro och Oasmia. Fordrans nominella värde per 31 oktober 2019 uppgick till 60 251 tkr, men då fordran förvärvades för 40 251 tkr så är den upptagen som tillgång i balansräkningen till detta värde. Avsikten är att vid regleringen av Oasmias skuld till MGC på 80 000 tkr kvitta denna fordran med dess nominella värde. När denna kvittning görs kommer en intäkt på 20 000 tkr att kunna redovisas.

Not 7 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2020 – 31 december 2020.

Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Uppsala den 19 augusti 2021

Anders Härfstrand, ordförande	Hege Hellström, ledamot
Birgit Stattin Norinder, ledamot	Peter Zonabend, ledamot
Andrea Buscaglia, ledamot	Francois Martelet, VD

Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden inklusive bland annat värderingar av immateriella tillgångar vilka baseras på bedömningar om framtida händelser. När ord som t.ex. "förutser", "tror", "beräknar", "förväntar", "avser", "planerar" och "projicerar" förekommer i denna rapport är avsikten att de skall utvisa framåtblickande uttalanden. Dessa uttalanden kan innefatta risker och osäkerheter beträffande t.ex. produktefterfrågan, marknadsacceptans, effekter av ekonomiska förhållanden, påverkan från konkurrerande produkter och prissättning, valutakurseffekter samt andra risker. Dessa framåtblickande uttalanden avspeglar Oasmia-ledningens syn på framtida händelser vid den tidpunkt dessa uttalanden görs, men görs med förbehåll för olika risker och osäkerheter. Samtliga dessa framåtblickande uttalanden är baserade på Oasmia-ledningens uppskattningar och antaganden och bedöms vara rimliga, men är i sig osäkra och svåra att förutse. Faktiska utfall och erfarenheter kan avvika väsentligt från de framåtblickande uttalandena. Oasmia har inte någon avsikt, och åtar sig inte, att uppdatera dessa framåtblickande uttalanden.

Denna information är sådan information som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 augusti 2021 kl 08:00 CET.

Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.

BOLAGSINFORMATION

Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm

Kontakt Oasmia Pharmaceutical AB Vallongatan 1 752 28 Uppsala

Huvudkontor: Oasmia Pharmaceutical AB Gustav III:s Boulevard 46, 5tr 169 73 Solna

Tel: 018-50 54 40 Hemsida: www.oasmia.com E-post: info@oasmia.com

Mer information Francois Martelet, Chief Executive Officer Tel: 018-50 54 40 E-post: IR@oasmia.com

Fredrik Järrsten, Chief Financial Officer Tel: 018-50 54 40 E-post: IR@oasmia.com

Finansiell kalender Delårsrapport Q3 (januari-september 2021) 18 november 2021 Bokslutskommuniké (januari-december 2021) 24 februari 2022