Vivesto — Interim / Quarterly Report 2018

Aug 31, 2018

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Delårsrapport för perioden maj – juli 2018

FÖRSTA KVARTALET 1 maj – 31 juli 2018

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 128 tkr (20) 1
• Rörelseresultatet var -26 572 tkr (-28 421)
• Resultatet efter skatt uppgick till -31 102 tkr (-31 713)
• Resultatet per aktie var -0,18 kr (-0,23)
• Totalresultatet var -31 097 tkr (-31 715)
• De veterinärmedicinska tillgångarna är överförda till AdvaVet Inc.
• Bolaget presenterade fas III data på ASCO i juni
• Ansökan om marknadsgodkännande för Apealea är i slutfas
• Bolaget återkallade ansökan om särläkemedelsstatus för Apealea i EU
• Justering av villkor avseende bolagets lån

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• GMP² certifikat utställt av ryska läkemedelsmyndigheten
• Bolagets lån om 108 MKR ersattes och förlängdes

¹ Siffror inom parentes visar utfall för föregående räkenskapsår

² Good Manufacturing Practice

VD KOMMENTERAR:

Bästa aktieägare!

Lånet som bolaget hade från Nexttobe har nu tagits över av ett konsortium och förlängts vilket stabiliserar vår finansiella position. Under det senaste året har vi målmedvetet kunnat sänka våra kostnader och i kombination med effekter av en ökande kommersialisering kommer resultatet att väsentligt förbättras framöver. Målet är att säkerställa bolaget finansiellt långsiktigt under andra halvåret 2018 delvis som resultat av partnerförhandlingar avseende distribution av Apealea.

Efter EMAs vetenskapliga kommittés (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) möte i juli återkom myndigheten med en ytterligare frågeställning rörande vår ansökan för marknadsgodkännande för Apealea, samtidigt som Oasmias tidigare svar accepterades. Bolaget erhöll en svarstid om 30 dagar och vi har redan svarat i enlighet med detta. EMA:s beslut avseende Apealea förväntas i september. Vi ser inte denna nya frågeställning som något hinder men ärendet har på detta sätt blivit fördröjt. Vidare bedömer vi att den feedback vi erhållit och den uppdatering som vi nu gjort av vår registreringsdokumentation, kommer att vara till stor nytta och bidra till att ytterligare reducera tidsåtgången för den regulatoriska processen i USA.

Med undantag för sommaruppehåll med underhållsarbeten går produktionen i vår tillverkningsenhet i Uppsala fortsatt för fullt och vi fortsätter att tillverka för den ryska marknaden men även för kommande lanseringar i andra länder. Oasmia kommer att under hösten avsluta produktionen av Apealea i Uppsala och flytta över all kommersiell produktion av produkten utomlands för samtliga marknader.

Beträffande Ryssland har bolaget i samband med att man bytt distributör varit tvungna under våren och sommaren att byta etiketter och koder för att kunna sälja produkten inom sjukvårdssystemet, Vidare i enlighet med nya ryska regler måste samtliga utländska producenter bli direkt inspekterade för att bli godkända som tillverkare och få leverera till Ryssland. Detta har byggt upp en stor kö hos myndigheterna och gäller samtliga läkemedelsbolag som har verksamhet med Ryssland. Vi erhöll vår inspektion i juni och vårt formella godkännande kom i augusti i enlighet med det nya regelverket. Detta innebär att det under denna tid inte varit möjligt för oss att importera läkemedel till Ryssland vilket påverkat oss och vår partner negativt. Med detta på plats ser vi med stor tillförsikt att kunna återuppta distributionen och marknadsföringen av Paclical.

Bolagets veterinära tillgångar har nu formellt överflyttats till vårt amerikanska dotterbolag. Transaktionen är förutsättningen för att kunna finansiera och notera bolaget i USA enligt plan. Intresset för veterinärområdet är mycket stort i USA och under senaste åren har flera noteringar inom området skett till mycket attraktiva värderingar vilket är positivt för AdvaVets utveckling. Bolaget kommer att presentera resultaten för Doxophos Vet under hösten och förutsatt att målen med studien uppnåtts kommer bolaget att ansöka om ett så kallat villkorat godkännande (conditional approval) under 2019. Försäljning i USA kan starta kort efter det att ett villkorat godkännande utfärdats av FDA.

Mot denna bakgrund förväntar vi oss ett flertal viktiga och avgörande händelser i bolaget under den kommande tiden.

Mikael Asp VD

Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar, tillverkar, marknadsför och säljer en ny generation läkemedel inom human och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ Stockholm, NASDAQ Capital Market i USA och på Frankfurt Stock Exchange.

AFFÄRSVERKSAMHET

I juli 2018 återkom EMA (European Medicines Agency) med ytterligare en fråga avseende bolagets registreringsansökan av Apealea. Det kompletterande svaret insändes under augusti och besked från EMA väntas under september 2018. Förberedelserna för inlämnande till Food and Drug Administration (FDA) i USA fortsätter och kommentarerna från EMA arbetas in i ansökan. För Apealea redovisades i april 2016 att samtliga mål i fas III-studien rörande äggstockscancer uppnåtts med positivt resultat, vilken ligger till grund för inlämningarna till myndigheterna. Ytterligare subgrupps-analyser av fas IIIstudien redovisades i juni 2018 på världens största onkologikonferens, ASCO, i Chicago.

Under perioden har lanseringsförberedelserna intensifierats avseende Europa. Baserat på de fördelar som framkommit för Apealea genom studierna samt feedback från EMA har en ingående kartläggning av ersättningssystemen och lokala prisstrategier konkretiserats. Bolaget har för detta ändamål samt avseende sökande av distributörer anlitat en mycket välrenommerad rådgivare.

Bortsett från ett stopp för underhåll under sommaren har produktionen fortsatt för fullt i Uppsala under kvartalet. I enlighet med nya ryska regler har Oasmia genomgått en full GMP inspektion av den Ryska Läkemedelsmyndigheten under juni månad. I augusti erhölls slutgiltigt GMP certifikat från de ryska myndigheterna och därmed kan leveranserna återupptas. Ytterligare leveranser kommer att ske löpande framöver. Oasmia kommer under hösten sluta producera Apealea i Uppsala och istället påbörja kommersiell produktion utomlands för alla marknader.

Vår ryska distributör, Hetero Labs, har initierat en långsiktig och metodisk strategi för att sälja Paclical. Som en del av denna planerar Hetero i samråd med Oasmia att genomföra en klinisk fas III-studie i patienter med första och andra linjens bröstcancerbehandling. Denna studie förväntas komma igång under 2018. Syftet är att bredda både indikation och penetration av produkten.

Även Doxophos, som erhållit godkännande av ryska myndigheter, kommer Hetero kunna börja sälja när man erhållit officiellt pris från myndigheterna. Doxophos kommer att börja produceras fullt ut i Uppsala under hösten i samband med att Apealea börjar produceras utomlands.

Tillgångarna inom det veterinärmedicinska området har överförts till Oasmias helägda dotterbolag i USA, AdvaVet, Inc. Då avsikten är att AdvaVet ska finansieras och agera separat har Oasmia engagerat finansiella rådgivare med syfte att notera AdvaVet på Nasdaq i New York. VD, CFO och vissa andra viktiga nyckelpositioner har tillsatts samt en erfaren USA dominerad styrelse. I styrelsen om fem personer bor fyra i USA varav tre är oberoende från Oasmia. Det är USA som är huvudmarknaden för den typ av behandlingar som Paccal Vet och Doxophos Vet är utformade för och där är också tiden till godkännande betydligt kortare jämfört med i t ex Europa. Detta tack vare möjligheten att få s.k. villkorat godkännande om man har produkter som är unika och för indikationer där få eller inga andra godkända produkter finns. Både Paccal Vet och Doxophos Vet har MUMS-status vilket medger denna kortare godkännandeprocess.

PRODUKTUTVECKLING

HUMAN HEALTH

Apealea / Paclical

Apealea är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR17. Apealea har status som särläkemedel (se nedan) i USA avseende indikationen äggstockscancer. Produkten heter Paclical i Ryssland men Apealea i Europa. Paclical är godkänt för behandling av äggstockscancer i Ryssland och Kazakstan.

Oasmia har genomfört en fas III-studie med Apealea för behandling av äggstockscancer, en indikation med runt 250 000 nya fall i världen årligen. Slutrapporten av fas III-studien som färdigställdes under tredje kalenderkvartalet 2015, inkluderades i ansökan om marknadsgodkännande avseende EU som skickades in till EMA i februari 2016. I april 2016 kunde bolaget presentera primära positiva överlevnadsdata (OS, overall survival data) från studien vilket kommer att utgöra grunden i ansökan om marknadsgodkännande till FDA i USA och som även stärkt den europeiska ansökan.

På ASCO, American Association of Clinical Oncology, som är världens största kongress inom klinisk onkologi presenterade Oasmia i juni 2018 fas III studien i äggstockscancer vilket även inkluderade ytterligare ej tidigare redovisade subgruppsanalyser.

Doxophos

Doxophos är en patenterad formulering av cytostatikan doxorubicin i kombination med XR17. Doxorubicin är en av de mest effektiva och mest använda substanserna för behandling av cancer. Bolaget har erhållit marknadsgodkännande av Doxophos i Ryssland som ett hybridläkemedel (förbättrat generikaläkemedel). Godkännandet erhölls för många cancerformer, bland annat i blod, skelett, bröst, prostata och lungor.

Docecal

Docecal är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR17. En klinisk farmacokinetisk cross-over studie och en randomiserad klinisk studie, båda mot Taxotere i indikationen metastaserande bröstcancer pågår. Båda studierna startades under 2016 och den sista av totalt 228 patienter på 17 kliniker i fem länder, är nu färdigbehandlad. Resultatet av den randomiserade studien kommer att ligga till grund för ansökan om marknadsregistrering i Ryssland som första marknad samt att de kommer att ligga som underlag för diskussioner med övriga myndigheter som EMA för Europa och FDA för USA.

XR17

XR17 är Oasmias patenterade excipient som kan möjliggöra svårlösliga molekyler lättlösliga i vatten genom att bilda nanopartiklar, vilka snabbt löses upp i blodbanan helt utan användande av lösningsmedel. Detta resulterar bland annat i kortare infusionstider och inget behov av förmedicinering av patienterna vilket är positiva egenskaper jämfört med tidigare existerande läkemedel baserade på samma aktiva substanser.

Oasmia avslutade under 2016 en studie i friska frivilliga för att undersöka säkerhet och tolerans hos XR17. Studien bekräftar att biverkningarna av excipienten är milda och att säkerheten är god.

OAS-19

OAS-19 är det första cancerläkemedlet med två aktiva cytostatika i en infusion. Det är de unika egenskaperna hos XR17 som gör denna kombination möjlig. Detta koncept ger Oasmia ytterligare en dimension för utveckling av läkemedel med flera aktiva substanser i en micell, där även substanser med olika vattenlöslighet kan kombineras. Tidigare gjorda pre-kliniska studier har visat lovande resultat.

KB9520

KB9520 är en substans som förvärvades i november 2016 från Karo Pharma. I pre-kliniska studier har substansen visat att den bidrar till minskade biverkningar av cellgiftsbehandling när intag av KB9520 och cellgiftsbehandling kombineras. KB9520 har också i pre-kliniska modeller visat sig ha god effekt vid flera olika cancertyper. I dessa sjukdomsmodeller har behandlingen visat sig ge en signifikant minskning av tumörstorlek genom att stimulera apoptos (programmerad celldöd) och hämma celltillväxt. Bolaget söker aktivt en partner som gemensamt med Oasmia kan driva projektet framåt.

KANDIDAT	INDIKATION	PRE-KLINISK	FAS1 FASII FAS III		REG. /		RÄTTIGHETER
					GODKÄND	REGION	PARTNER
	Äggstockscancer				Förbereder ansökan	USA	oasmia
	Äggstockscancer				Ansökan bearbetas*	EU	oasmia
Apealea/ Paclical (paklitaxel)	Äggstockscancer				Godkänd**	RUS/KZ	PO HETERO
	Metastatserande bröstcancer					Globala	oasmia
Doxophos (doxorubicin)	Alla doxorubicin- indikationer			Hybrid	Godkänd	RUS	PO HETERO
Docecal (docetaxel)	Bröstcancer			Pågående		Globala	oasmia
OAS-19 (kombination)	Olika cancerformer	Pågående				Globala	oasmia
KB9520 (ny kemisk förening)	Olika cancerformer	Pågående				Globala	oasmia
	Ytterligare partners: Paclical med Medison Pharma i Turkiet & Israel.

Status som särläkemedel (Orphan drug designation) beviljas för mindre indikationer och medför sju (EU) respektive tio (USA) års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd erhållits.

ANIMAL HEALTH

Oasmias veterinärprodukter baseras på samma XR17-teknologi och samma välkända aktiva substanser som vid användningen hos människor. Godkännandeprocesserna, dosering och marknadsföringen av veterinärmedicinska produkter skiljer sig dock så markant åt jämfört humanprodukterna att Oasmia har beslutat att lägga dessa produkter i ett separat bolag. Med den nyligen avslutade avknoppningen av AdvaVet, Inc., vårt helägda dotterbolag, har vi nu en separat organisation som kan fokusera helt på veterinäranvändningen. Marknaden för veterinärmedicin uppskattades 2016 till 16,6 miljarder USD³ bara för USA.

Paccal Vet

Paccal Vet är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR17 och avsedd att användas för hund. Oasmia har beviljats MUMS-beteckning (se nedan) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Paccal Vet vid behandling av mastocytom, juvertumörer och skivepitelcancer. Paccal Vet erhöll i februari 2014 ett villkorat godkännande från FDA för behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund. Oasmia förväntar sig att en förändring av behandlingen genom ändrad dosering för att reducera biverkningar och därigenom öka livskvalitén för sällskapsdjuren kommer att göra produkten mer attraktiv för veterinärer och djurägare. För att uppnå detta mål har bolaget dragit tillbaka det villkorade godkännandet för att möjliggöra starten av en ny studie som kan bekräfta en ny behandlingsregim. Förberedelserna för dessa studier är i full gång.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin i kombination med XR17. Oasmia utvecklar Doxophos Vet för behandling av lymfom, en av de vanligaste cancerformerna hos hundar. Doxophos Vet är beviljad MUMS-beteckning (se nedan) i USA för indikationen lymfom.

I februari 2015 påbörjades en fas II-studie vars primära mål är responsfrekvens hos de behandlade hundarna. Alla hundar som ingick i studien har behandlats och de hundar som ingått i en uppföljningsstudie har följts till återfall. Denna studie kommer att ligga till grund för ansökan om godkännande hos FDA. Resultaten på studien sammanställs för tillfället.

³ Enligt American Pet Products Association, "2017–2018 National Pet Owners Survey"

AdvaVet Inc.

Oasmia har under det senaste året jobbat för att flytta över de veterinärmedicinska tillgångarna till det amerikanska dotterbolaget AdvaVet Inc. Samtliga veterinära tillgångar för produkterna Doxophos Vet och Paccal Vet är överflyttade till dotterbolaget.

Under våren och sommaren 2018 har AdvaVet byggts upp med en amerikansk ledning. Fem ledamöter, varav majoriteten från USA, har rekryterats till AdvaVet:s styrelse. Vidare finns nu även vd och en finanschef samt vissa övriga nyckelpositioner på plats.

Genom att koncentrera arbetet till den amerikanska marknaden och samtidigt ta in externa resurser, förväntar vi oss en bättre bas framåt för bolagets veterinärprodukter Paccal Vet och Doxphos Vet. Under kommande tid fortsätter arbetet med extern finansiering parallellt med utvecklingen av produktkandidaterna och planering för kommersialisering. Avsikten är att börsnotera AdvaVet på Nasdaq Capital markets i New York. Tills vidare ägs bolaget fortsatt helt av Oasmia.

KANDIDAT	INDIKATION	FASII FAS1 PRE-KLINISK		FAS III*	REG./	RÄTTIGHETER
						GODKÄND	REGION	PARTNER**
Paccal Vet (paklitaxel)	Mastocytom			Planeras			Globala (ex JAP)	oasmia
Doxophos Vet (doxorubicin)	Lvmfom			Pågående			Globala	oasmia

MUMS-beteckning (minor use/minor species) beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten att få söka villkorat marknadsföringstillstånd med sju års marknadsexklusivitet. Villkorat marknadsföringstillstånd innebär att tillverkaren har rätt att göra produkten tillgänglig innan alla nödvändiga effektdata har samlats in men säkerhetsdata måste visa att produkten är säker.

BOLAGET

Avknoppningen av veterinärverksamheten till AdvaVet avslutad

Samtliga veterinära tillgångar har nu knoppats av till det USA baserade AdvaVet inc. Bolaget har rekryterat ledning och styrelse och arbetar med amerikanska rådgivare för att säkerställa finansiering, utveckling och kommersialisering.

Resultat från Oasmia Pharmaceuticals fas III-studie presenteras vid ASCOs årliga möte i juni

På mötet presenterade Oasmia resultat som är en uppföljning av den randomiserade fas III-studien med 789 patienter drabbade av återfall i platinakänslig äggstockscancer. De uppföljande resultaten inkluderar överlevnadsstatistik och återfallsfrekvens i grupper av patienter som ingick i studien. Mötet hölls i Chicago 1 – 5 juni 2018.

Justering av lånevillkor

Bolaget, Arwidsro Investment och MGC Capital har enats om en förlängning av låneinbetalningen till den 30 september av det lån som kommunicerades 2 januari 2018. Detta för att bolaget ska beredas tid att slutföra pågående aktiviteter. I övrigt gäller samma villkor för lånet. Bolaget avser att ersätta tidigare befintligt lån senast den 30 september 2018

Ansökan om marknadsgodkännande för Apealea är i slutfas

European Medicines Agency (EMA) som behandlar ansökan om marknadsgodkännande av Apealea i EU, återkom efter juli månads möte i den vetenskapliga kommittén (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), med en frågeställning som bolaget besvarade under augusti.

Bolaget återkallade sin ansökan om särläkemedelsstatus för Apealea i EU

Parallellt med granskningsprocessen för ansökan om marknadsgodkännande, genomför kommittén för särläkemedel (the Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) en rutinmässig bedömning huruvida statusen som särläkemedel ska kvarstå. Klassificeringen som särläkemedel baseras på sjukdomens förekomst, där den skall drabba färre än 5 per 10 000 EU medborgare, samt läkemedlets förväntade fördel. Senast tillgängliga data från de nordiska länderna visar att prevalensen nu är så hög som 17,1 kvinnor per 10 000 kvinnor. Med hänsyn till bl.a. detta och efter att ha haft möjligheten att presentera sina synpunkter för COMP drog Oasmia tillbaka sin ansökan om Apealeas status som särläkemedel.

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

GMP certifikat utställt av den Ryska Läkemedelsmyndigheten

Med anledning av nya krav från den Ryska Läkemedelsmyndigheten blev Oasmia under våren inspekterade. Inspektionen förlöpte utan några väsentliga anmärkningar och i augusti erhölls slutligen GMPcertifikatet. Godkännandet innebär att bland annat att leveranserna till Ryssland kan återupptas.

Bolagets lån från Nexttobe om 108 MKR ersattes och förlängdes

Det lån bolaget tidigare hade från Nexttobe togs över av ett konsortium och förlängdes till senast den 30 september 2019.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2018	2017	2017/18
Tkr	Maj-Jul	Maj-Jul	Maj-Apr
Nettoomsättning	128	20	3 169
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor	-230	-8	-1 450
Aktiverat arbete för egen räkning	2 449	2 204	9 157
Övriga rörelseintäkter	57	34	1 753
Rörelsens kostnader	-28 976	-30 670	-116 352
Rörelseresultat	-26 572	-28 421	-103 724
Resultat efter skatt	-31 102	-31 713	-118 013
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr	-0,18	-0,23	-0,71
Periodens totalresultat	-31 097	-31 715	-118 036

FÖRSTA KVARTALET

1 maj – 31 juli 2018

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 128 tkr (20) och bestod av försäljning av förnödenheter, 54 tkr (20), samt av royalty, 74 tkr (0).

Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor

Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor uppgick under kvartalet till -230 tkr (-8).

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet, uppgick till 2 449 tkr (2 204). De aktiverade utvecklingskostnaderna under kvartalet hänförs i sin helhet till Paclical. Paccal Vet studierna har inte haft någon aktivitet under kvartalet. Även under motsvarande period föregående år utgjordes hela aktiveringen av utvecklingskostnader för Paclical.

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 57 tkr (34).

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnaderna, inklusive av- och nedskrivningar, var lägre än för motsvarande kvartal föregående år och uppgick till 28 976 tkr (30 670). Minskningen beror i första hand på lägre kostnader för kliniska studier.

Antalet anställda vid kvartalets utgång var 57 (61).

Kvartalets resultat

Resultatet efter skatt var -31 102 tkr (-31 713). Trots lägre rörelsekostnader i år än under motsvarande period förra året är resultatet endast marginell bättre Detta beror i huvudsak på att rörelsekostnadsminskningen motverkas av ökade finansiella kostnader, 4 539 tkr (3 320).

Oasmiakoncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -18 870 tkr (-39 950). Förbättringen mot förra året är i första hand hänförligt till en positiv utveckling av rörelsekapitalet, men är även beroende på lägre rörelsekostnader, se ovan, och lägre betalda räntor.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -2 931 tkr (-2 651). Av kvartalets investeringar utgjorde investeringar i immateriella tillgångar 2 931 tkr (2 521) och bestod av aktiverade utvecklingskostnader 2 449 tkr (2 204) och av patent 482 tkr (317). Investeringar i materiella tillgångar utgjorde 0 tkr (130).

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 6 801 tkr (143 006). Detta bestod av ett inflöde, vilket utgjordes av att 17 000 tkr av under förra räkenskapsåret emitterade, men per 30 april 2018 ännu ej inbetalda konvertibellån, inbetalats samt att 4 801 tkr av tillgänglig checkräkningskredit har utnyttjats. Utöver detta inflöde har 15 000 tkr av det konvertibellån som förföll under april 2018, och då ersattes av kortfristiga skuldebrev, utbetalats.

Finansiering

Oasmia hade ett lån på 102 419 tkr från Nexttobe AB, som fram till den 31 oktober 2016 var Oasmias näst största aktieägare. Detta lån löpte med en ränta på 8,5 procent. Lånet förföll till betalning den 31 juli 2018 och har under augusti 2018 ersatts av lån från andra långivare.

I april 2017 gavs ett konvertibellån om 26 stycken konvertibler på 1 000 tkr per styck, totalt 26 000 tkr ut. Detta konvertibellån löpte med en ränta på 8,5 procent och förföll den 18 april 2018. Vid förfall utbetalades upplupen ränta medan kapitalbeloppet ersattes av kortfristiga skuldebrev, vilka löper med en ränta på 8,5 %. Av dessa har under kvartalet 15 000 tkr återbetalats och 11 000 tkr återstår.

I november 2017 gavs ett konvertibellån om 28 stycken konvertibler på 1 000 tkr per styck, totalt 28 000 tkr ut. Det lånet löper med 8,0 procent ränta och förfaller till återbetalning den 30 november 2018, om inte konvertering sker innan dess. Dessa konvertibler kan konverteras till en kurs på 3,10 kr per aktie. Under juli 2018 har 9 000 tkr av detta lån konverterats varvid 2 903 224 nya aktier emitterades. Vid en eventuell konvertering av återstående konvertibler skulle ytterligare 6 129 034 nya aktier ges ut.

Under april 2018 utgavs ett konvertibellån om 26 stycken konvertibler på 1 000 tkr per styck, totalt 26 000 tkr. Det löper med 8 procent ränta och förfaller den 22 april 2019 om konvertering inte skett innan dess. Dessa konvertibler kan konverteras till en kurs på 4,90 kr per aktie. Vid fullständig konvertering skulle 5 306 122 nya aktier emitteras. Under kvartalet har 10 000 tkr inbetalats och resterande betalades in under augusti.

Därutöver föreligger per 31 juli 2018 enkla skuldebrev på totalt 6 000 tkr som löper med 8,5 procent ränta.

Per den 31 juli 2018 har den hos bank tillförfogande stående checkräkningskrediten utnyttjats med 4 801 tkr.

Utestående optioner

Per den 31 juli 2018 var följande instrument utestående:

	Antal tecknings optioner och konvertibler	Totalt möjligt antal aktier
Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier	1 280 750	3 842 250
Teckningsoptioner som kan lösas in mot en aktie, styrelse och ledning	5 543 182	5 543 182
Teckningsoptioner som kan lösas in mot en aktie, övriga	34 979 061	34 979 061
Konvertibler	45	11 435 156
Totalt möjligt antal aktier		55 799 649

Dessa leder per den 31 juli 2018 inte till någon utspädningseffekt, men kan göra det i framtiden.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid kvartalets utgång 584 tkr (128 406). De räntebärande skulderna uppgick till 168 445 tkr och bestod av lån från Nexttobe, konvertibellån, bankkredit och enkla skuldebrev. Motsvarande belopp föregående år var 160 806 tkr och bestod av lån från Nexttobe, banklån och konvertibellån.

Outnyttjade krediter vid kvartalets utgång var hos bank 199 tkr (5 000) och hos en av huvudägarna, Alceco International S.A., 40 000 tkr (40 000).

Vid kvartalets utgång var det egna kapitalet 321 799 tkr (406 007), soliditeten 60 % (65 %) och skuldsättningsgraden 52 % (8 %).

Framtida finansiering

Oasmia har två produkter godkända men detta genererar ännu inte tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Detta arbete inkluderar att bolaget för diskussioner med potentiella samarbetspartners om utlicensiering av distributions- och försäljningsrättigheter, förhandlingar med nya och existerande investerare, finansiärer och långivare samt att bolaget säkerställer resurser för att framtida prognostiserade intäktsströmmar, från regioner där bolagets produkter är registrerade, realiseras.

Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 31 juli 2018 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av det arbete som pågår med möjliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera bolagets verksamhet under det kommande året. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning finns det en risk för att förutsättningar för fortsatt drift inte föreligger.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för kvartalet uppgick till 128 tkr (20) och resultatet före skatt var -29 402 tkr (-31 424). Vid utgången av kvartalet var moderbolagets likvida medel 179 tkr (127 285). Under augusti betalades 16 mkr in för utestående konvertibler.

Nyckeltal och övrig information

	2018	2017	2017/18
	Maj-Jul	Maj-Jul	Maj-Apr
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental	179 310	172 881	176 406
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental	176 974	136 675	166 196
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr	-0,18	-0,23	-0,71
Eget kapital per aktie, kr	1,79	2,35	1,96
Soliditet, %	60	65	61
Nettoskuld, tkr	167 861	32 400	171 680
Skuldsättningsgrad, %	52	8	50
Avkastning på totalt kapital, %	neg	neg	neg
Avkastning på eget kapital, %	neg	neg	neg
Antal anställda vid periodens slut	57	61	58

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antal aktier vid periodens slut. Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna skulder till kreditinstitut, konvertibellån samt övrig upplåning) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar.

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning.

Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Ovan angivna nyckeltal är generiska nyckeltal som ofta används vid analyser och jämförelser mellan olika företag. De lämnas därför för att underlätta för läsaren att snabbt och översiktligt kunna utvärdera Oasmias finansiella situation och eventuellt jämföra med andra bolag.

Dessa har beräknats enligt följande:

	2018	2017	2017/18
Resultat per aktie	Maj-Jul	Maj-Jul	Maj-Apr
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, tkr	-31 094	-31 713	-118 007
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, tusen	176 817	136 675	166 196
Resultat per aktie, kronor	-0,18	-0,23	-0,71
Eget kapital per aktie
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare vid periodens
slut, tkr	321 812	406 007	345 042
Antal aktier vid periodens slut, tusen	179 310	172 881	176 406
Eget kapital per aktie, kronor	1,79	2,35	1,96
Soliditet
Eget kapital vid periodens slut, tkr	321 799	406 007	345 036
Balansomslutning vid periodens slut, tkr	538 768	622 925	568 075
Soliditet	60%	65%	61%
Nettoskuld, tkr
Skulder till kreditinstitut	4 801	-	-
Konvertibellån	44 225	24 887	52 841
Övrig upplåningg	119 419	135 919	134 419
Total upplåning	168 445	160 806	187 260
Likvida medel	584	128 406	15 580
Summa likvida medel	584	128 406	15 580
Nettoskuld	167 861	32 400	171 680
Skuldsättningsgrad
Nettoskuld, tkr	167 861	32 400	171 680
Eget kapital, tkr	321 799	406 007	345 036
Skuldsättningsgrad	52%	8%	50%

Resultaträkning, koncernen

		2018	2017	2017/18
Tkr	Not	Maj-Jul	Maj-Jul	Maj-Apr
Nettoomsättning		128	20	3 169
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor		-230	-8	-1 450
Aktiverat arbete för egen räkning		2 449	2 204	9 157
Övriga rörelseintäkter		57	34	1 753
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror		-972	-327	-2 953
Övriga externa kostnader		-14 363	-16 543	-60 235
Personalkostnader		-12 365	-12 684	-48 371
Avskrivningar och nedskrivningar		-1 276	-1 116	-4 794
Rörelseresultat		-26 572	-28 421	-103 724
Finansiella intäkter		8	28	101
Finansiella kostnader		-4 539	-3 320	-14 390
Finansiella poster - netto		-4 530	-3 292	-14 289
Resultat före skatt		-31 102	-31 713	-118 013
Inkomstskatt	2	-	-	-
Periodens resultat		-31 102	-31 713	-118 013
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-31 094	-31 713	-118 007
Innehav utan bestämmande inflytande		-8	-	-6
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,18	-0,23	-0,71

Rapport över totalresultat, koncernen

		2018	2017	2017/18
Tkr	Not	Maj-Jul	Maj-Jul	Maj-Apr
Periodens resultat		-31 102	-31 713	-118 013
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser		5	-2	-23
Summa övrigt totalresultat		5	-2	-23
Periodens totalresultat		-31 097	-31 715	-118 036
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-31 089	-31 715	-118 030
Innehav utan bestämmande inflytande		-8	-	-6

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2018-07-31	2017-07-31	2018-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		14 710	17 685	15 527
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	3	428 528	419 126	426 079
Övriga immateriella tillgångar		45 980	36 185	45 957
Finansiella anläggningstillgångar		2	2	2
Summa anläggningstillgångar		489 220	472 998	487 565
Omsättningstillgångar
Varulager	4	11 233	13 450	9 746
Kundfordringar		1 569	-	1 578
Övriga kortfristiga fordringar		17 543	1 859	34 371
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		18 619	6 212	19 234
Likvida medel		584	128 406	15 580
Summa omsättningstillgångar		49 547	149 927	80 509
SUMMA TILLGÅNGAR		538 768	622 925	568 075
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		17 931	17 288	17 641
Ej registrerat aktiekapital		-	366	-
Övrigt tillskjutet kapital		1 241 287	1 206 927	1 232 290
Reserver		-24	-7	-29
Balanserat resultat inklusive periodens resultat	9	-937 382	-818 566	-904 860
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		321 812	406 007	345 042
Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande		-14	-	-6
Summa eget kapital		321 799	406 007	345 036
SKULDER
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut	6	4 801	-	-
Konvertibellån		44 225	24 887	52 841
Övrig upplåning		119 419	135 919	134 419
Leverantörsskulder		15 541	19 147	9 256
Övriga kortfristiga skulder		3 248	16 154	3 504
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		29 736	20 812	23 019
Summa kortfristiga skulder		216 970	216 918	223 039
Summa skulder		216 970	216 918	223 039
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		538 768	622 925	568 075

Eventualförpliktelser och ställda säkerheter framgår av not 6

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

			Hänförligt till moderbolagets aktieägare
					Balanserat	Summa eget
					resultat	kapital hänför
			Övrigt till		inkl. peri	ligt till moderbo	Innehav utan
		Ej registrerat	skjutet ka		odens resul	lagets aktieä	bestämmande	Summa
Tkr	Aktiekapital	aktiekapital	pital	Reserver	tat	gare	inflytande	eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2017	11 904	706	1 074 619	-6	-786 853	300 371	-	300 371
Periodens resultat	-	-	-	-	-31 713	-31 713	-	-31 713
Övrigt totalresultat	-	-	-	-2	-	-2	-	-2
Periodens totalresultat	0	0	0	-2	-31 713	-31 715	0	-31 715
Teckningsoptioner	-	-	972	-	-	972		972
Nyemissioner	5 384	-340	147 001	-	-	152 045	-	152 045
Emissionskostnader	-	-	-15 665	-	-	-15 665	-	-15 665
Utgående balans per den 31
juli 2017	17 288	366	1 206 927	-8	-818 566	406 007	0	406 007
Ingående balans per den 1
maj 2017	11 904	706	1 074 619	-6	-786 853	300 371	-	300 371
Årets resultat	-	-	-	-	-118 007	-118 007	-6	-118 013
Övrigt totalresultat	-	-	-	-23	-	-23	-	-23
Årets totalresultat	0	0	0	-23	-118 007	-118 031	-6	-118 036
Teckningsoptioner Eget kapitalandel från emiss	-	-	13 713	-	-	13 713	-	13 713
ion av konvertibellån	-	-	985	-	-	985	-	985
Nyemissioner	5 737	-706	158 472	-	-	163 503	-	163 503
Emissionskostnader	-	-	-15 500	-	-	-15 500	-	-15 500
Utgående balans per den 30 april 2018	17 641	0	1 232 290	-29	-904 860	345 042	-6	345 036
Ingående balans per den 1 maj 2018	17 641	0	1 232 290	-29	-904 860	345 043	-6	345 036
Justering p.g.a ändrade redo visningsprinciper	-	-	-	-	-1 427	-1 427	-	-1 427
Justerad ingående balans
per den 1 maj 2018	17 641	0	1 232 290	-29	-906 288	343 616	-6	343 609
Periodens resultat	-	-	-	-	-31 094	-31 094	-8	-31 102
Övrigt totalresultat	-	-	-	5	-	5	0	5
Periodens totalresultat Återföring av kostnader vid konvertering av konvertibelt	0	0	0	5	-31 094	-31 089	-8	-31 097
lån	-	-	290	-	-	290	-	290
Nyemissioner	290	-	8 710	-	-	9 000	-	9 000
Emissionskostnader	-	-	-3	-	-	-3	-	3
Utgående balans per den 31 juli 2018	17 931	0	1 241 287	-24	-937 382	321 812	-14	321 799

Rapport över kassaflöden, koncernen

	2018	2017	2017/18
Tkr	Maj-Jul	Maj-Jul	Maj-Apr
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-26 572	-28 421	-103 724
Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster	1 276	1 116	6 420
Erhållen ränta	8	28	101
Erlagd ränta	-421	-4 026	-10 126
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital	-25 709	-31 302	-107 329
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	-1 487	235	2 869
Förändring kundfordringar	9	35	-1 543
Förändring övriga kortfristiga fordringar	578	328	335
Förändring leverantörsskulder	6 228	-2 385	-11 755
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	1 511	-6 860	-6 211
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-18 870	-39 950	-123 634
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	-2 931	-2 521	-21 037
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-	-130	-415
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-2 931	-2 651	-21 452
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut	4 801	-	-
Upptagna lån	-	1 000	3 000
Återbetalning av lån	-15 000	-9 500	-39 000
Konvertibellån	17 000	-	21 000
Teckningsoptioner	-	-	199
Nyemissioner	-	152 045	159 282
Emissionskostnader	-	-539	-11 826
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	6 801	143 005	132 656
Periodens kassaflöde	-14 999	100 405	-12 430
Kursdifferenser i likvida medel	3	0	10
Likvida medel vid periodens början	15 580	28 001	28 001
Likvida medel vid periodens slut	584	128 406	15 580

Resultaträkning, moderbolaget

		2018	2017	2017/18
Tkr	Not	Maj-Jul	Maj-Jul	Maj-Apr
Nettoomsättning		128	20	3 169
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor		-230	-8	-1 450
Aktiverat arbete för egen räkning		2 449	2 204	9 157
Övriga rörelseintäkter		57	34	2 078
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-972	-327	-2 953
Övriga externa kostnader		-12 688	-15 997	-60 499
Personalkostnader		-12 339	-12 684	-47 851
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella
och immateriella anläggningstillgångar		-1 276	-1 116	-4 794
Rörelseresultat		-24 871	-27 874	-103 143
Resultat från andelar i koncernföretag		-	-257	-1 532
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter		8	28	101
Räntekostnader och liknande kostnader		-4 539	-3 320	-14 390
Finansiella poster - netto		-4 531	-3 549	-15 821
Resultat före skatt		-29 402	-31 424	-118 964
Skatt på periodens resultat	2	-	-	-
Periodens resultat		-29 402	-31 424	-118 964

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	Not	2018-07-31	2017-07-31	2018-04-30
TILLGÅNGAR
Tecknat ej inbetalt kapital		0	11 883	0
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken	3	319 120	419 126	426 079
samt liknande rättigheter		45 980	36 185	45 957
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer Pågående nyanläggningar och förskott		14 565	17 539	15 381
avseende materiella anläggningstillgångar		146	146	146
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag Andra långfristiga värdepappersinnehav	5	109 763 1	1 481 1	355 1
Summa Anläggningstillgångar		489 575	474 478	487 919
Omsättningstillgångar
Varulager mm	4
Råvaror och förnödenheter		4 810	5 354	3 093
Varor under tillverkning		6 423	8 096	6 653
		11 233	13 450	9 746
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		1 568	-	1 578
Fordringar hos koncernföretag		1 476	163	597
Övriga kortfristiga fordringar		17 540	1 830	34 270
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		18 612	6 497	19 224
		39 197	8 490	55 669
Kassa och bank		179	127 285	15 227
Summa Omsättningstillgångar		50 609	149 226	80 643
SUMMA TILLGÅNGAR		540 184	635 587	568 562
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		17 931	17 288	17 641
Ej registrerat aktiekapital		-	366	-
Reservfond		4 620	4 620	4 620
Fond för utvecklingsutgifter		19 388	9 986	16 940
		41 939	32 260	39 201
Fritt eget kapital
Överkursfond		1 241 600	1 219 323	1 232 603
Balanserat resultat	9	-931 447	-801 654	-808 607
Periodens resultat		-29 402	-31 424	-118 964
		280 751	386 245	305 032
Summa Eget kapital		322 690	418 505	344 232
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut	6	4 801	-	-
Konvertibellån		44 225	24 887	52 841
Övrig upplåning		119 419	135 919	134 419
Leverantörsskulder		15 409	19 147	9 256
Skulder till koncernföretag		2 784	1 644	2 784
Övriga kortfristiga skulder		1 765	14 674	2 022
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		29 090	20 811	23 008
Summa kortfristiga skulder		217 494	217 082	224 330
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		540 184	635 587	568 562
Eventualförpliktelser och ställda säkerheter framgår av not 6

Förändring i eget kapital, moderbolaget

		Bundet eget kapital			Fritt eget kapital
Tkr	Aktie kapital	Ej registrerat aktiekapital	Reservfond	Fond för utvecklingsutgifter	Överkurs fond	Balanse rat resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2017	11 904	706	4 620	7 783	1 074 619	-799 450	300 181
Teckningsoptioner	-	-	-	-	1 485	-	1 485
Förskjutning mellan fritt och bun det kapital	-	-	-	2 203	-	-2 203	0
Nyemissioner	5 384	-340	-	-	158 885	-	163 929
Emissionskostnader	-	-	-	-	-15 665	-	-15 665
Periodens resultat	-	-	-	-	-	-31 424	-31 424
Utgående balans per den 31 juli 2017	17 288	366	4 620	9 986	1 219 323	-833 078	418 505
Ingående balans per den 1 maj 2017	11 904	706	4 620	7 783	1 074 619	-799 450	300 181
Teckningsoptioner	-	-	-	-	14 026	-	14 026
Eget kapitalandel från emission av konvertibellån	-	-	-	-	985	-	985
Förskjutning mellan fritt och bun det kapital	-	-	-	9 157	-	-9 157	0
Nyemission	5 737	-706	-	-	158 472	-	163 503
Emissionskostnader	-	-	-	-	-15 500	-	-15 500
Årets resultat	-	-	-	-	-	-118 964	-118 964
Utgående balans per den 30 april 2018	17 641	0	4 620	16 940	1 232 603	-927 571	344 232
Ingående balans per den 1 maj 2018	17 641	0	4 620	16 940	1 232 603	-927 571	344 232
Justering p.g.a ändrade redovisningsprinciper -		-	-	-	-	-1 427	-1 427
Justerad ingående balans per den 1 maj 2018	17 641	0	4 620	16 940	1 232 603	-928 998	342 805
Förskjutning mellan fritt och bun det kapital Återföring av kostnader vid kon vertering av konvertibelt lån	- -	- -	- -	2 448 -	- 290	-2 448 -	0 -
Nyemissioner	290	0	-	-	8 710	-	9 000
Emissionskostnader	-	-	-	-	-3	-	-3
periodens resultat	-	-	-	-	-	-29 402	-29 402
Utgående balans per den 31 juli 2018	17 931	0	4 620	19 388	1 241 600	-960 849	322 690

Not 1 Redovisningsprinciper mm

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner och Årsredovisningslagen. Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2017 - 30 april 2018, med undantag för att bolaget tillämpar IFRS 15 och IFRS 9 sedan den 1 maj 2018. För dessa redogörs nedan.

Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen.

Med undantag för nämnda två fall har nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC som trätt i kraft sedan 1 maj 2018 har inte haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter. I likhet med vad som var fallet vid utgången av föregående räkenskapsår är de finansiella instrumentens redovisade värden, med undantag för konvertibellånen, desamma som verkliga värden. De verkliga värdena för dessa uppgår till 46 057 tkr, medan dess redovisade värde inklusive upplupen ränta är 45 826 tkr. Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Följande nya IFRS tillämpas av Oasmias sedan den 1 maj 2018:

IFRS 9 Finansiella instrument: Standarden trädde i kraft den 1 januari 2018 och tillämpas av Oasmia från och med verksamhetsåret 2018/2019.

IFRS 9 Finansiella Instrument ersätter IAS 39 och omfattar redovisning av finansiella tillgångar och skulder. IFRS 9 innebär, vad det gäller klassificering och värdering av finansiella instrument, förenklingar i jämförelse med IAS 39. För att bedöma hur finansiella instrument ska redovisas enligt IFRS 9 ska bolaget se till de kontraktuella kassaflödena samt affärsmodellen under vilket instrumentet hålls.

En effekt av IFRS 9, jämfört med IAS 39, är att kreditförluster kommer att redovisas tidigare. Även kriterierna för säkringsredovisning har förändrats.

Införandet av denna standard har inte haft någon inverkan på föreliggande rapport.

IFRS 15 Intäkter från avtal med kunder: Standarden trädde i kraft den 1 januari 2018, och tillämpas av Oasmia från och med verksamhetsåret 2018/2019.

Standarden ersätter i första hand IAS 18 Intäkter som är den standard som hittills reglerat intäktsredovisningen. Den grundläggande principen för när en intäkt kan redovisas är enligt IFRS 15 när förvärvaren kan använda en vara eller kan tillgodogöra sig nyttan av en tjänst, medan IAS 18 mer tog fasta på när risken övergår från säljare till köpare.

Vid införandet ska IFRS 15 även tillämpas retroaktivt på tidigare perioder enligt en av följande metoder:

• Fullständig retroaktiv tillämpning på tidigare perioder.
• Den sammanlagda effekten av en första tillämpning redovisas som en justering av ingående eget kapital.

Oasmia har valt att tillämpa den andra metoden, alltså att enbart justera ingående eget kapital. Påverkan från denna justering har inneburit en minskning av eget kapital på ca 1,4 mkr, vilket härrör från en annorlunda redovisning av de förra räkenskapsåret fakturerade och intäktsförda distributionsrättigheterna till Oasmias ryske distributör. För detta redogörs närmare under not 9 nedan.

Följande nya IFRS förväntas påverka Oasmias finansiella rapportering under senare verksamhetsår:

IFRS 16 Leasing: Standarden träder i kraft den 1 januari 2019, vilket innebär att den kommer att tillämpas av Oasmia från och med verksamhetsåret 2019/2020.

IFRS 16 föreskriver att leasingtagare vid ett leasingavtals början ska redovisa rätten att använda de leasade tillgångarna på balansräkning och samtidigt ska en leasingskuld redovisas. För Oasmias del kommer detta i första hand att innebära att de hyresavtal som nu redovisas som operationella leasingavtal kommer att redovisas i balansräkningen. Tillgångarna kommer att skrivas av under användningstiden och leasingraterna kommer att redovisas dels som avbetalning på leasingsskulden och dels som räntekostnad i resultaträkningen.

Leasingsskulden kan också komma att omvärderas under löptiden beroende på om vissa omständigheter, såsom exempelvis nya leasingvillkor, inträder.

Två undantag kommer dock att gälla. Leasade tillgångar med ett lågt värde och korttidsleasing (med en löptid på högst tolv månader) kommer att undantas från förpliktelsen att aktivera rätten till utnyttjande respektive att skuldföra de förväntade leasingbetalningarna.

Detta kommer uppskattningsvis att innebära att balansomslutningen kommer att öka med ca 20-25 mkr. Det kommer också att innebära att kostnader på ca 6-7 mkr per år, som nu redovisas i resultaträkningen under Övriga externa kostnader, kommer att redovisas dels som avskrivningar och dels som räntekostnader.

Not 2 Inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag, från tidigare år samt från kvartalet, uppgående till 1 040 016 tkr (925 092) och moderbolaget har sådana uppgående till 1 027 332 tkr (914 400). Det finns för närvarande inga tillräckligt övertygande skäl att anta att underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Oasmia aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

Tkr	2018-07-31	2017-07-31	2018-04-30
Paclical	319 120	309 851	316 671
Paccal Vet	109 408	109 275	109 408
Summa	428 528	419 126	426 079

Under kvartalet har samtliga veterinära tillgångar, inklusive de balanserade utvecklingskostnaderna för Paccal Vet på 109 mkr, transfererats från moderbolaget till det amerikanska dotterbolaget AdvaVet.

Not 4 Varulager

Tkr	2018-07-31	2017-07-31	2018-04-30
Värderat till anskaffningsvärde
Råvaror och förnödenheter	4 810	5 354	3 092
Varor under tillverkning	6 423	8 096	6 653
Färdiga varor	0	0	0
Summa	11 233	13 450	9 745

Varor har kostnadsförts respektive skrivits ned enligt följande:

	2018	2017	2017/18
Tkr	Maj-Jul	Maj-Jul	Maj-Apr
Kostnadsförda varor	-	-	-
Nedskrivna varor	-	-	1 069

Not 5 Transaktioner med närstående

Den 31 juli 2018 fanns en kreditfacilitet om 40 000 tkr (40 000) ställd till Oasmias förfogande från en av bolagets största aktieägare, Alceco International S.A. Räntan vid utnyttjande är 5 procent. Denna lånemöjlighet är per 31 juli 2018 helt outnyttjad, vilket den även var per 31 juli 2017.

Till Arwidsro Investment AB, huvudägare i Oasmia, har under kvartalet ett lån på 6 000 tkr plus 96 tkr återbetalats. Arwidsro har under föregående räkenskapsår till Oasmia utställt ett per den 31 juli 2018 ännu outnyttjat lånelöfte på 75 000 tkr. Detta kommer att utnyttjas i samband med att lånet från Nexttobe återbetalas, se "Finansiering" ovan.

Under kvartalet har moderbolaget till det amerikanska dotterbolaget AdvaVet utan ersättning transfererat samtliga veterinära tillgångar. Det redovisade värdet av dessa, 109 mkr, har i moderbolaget redovisats som Andelar i koncernföretag.

I övrigt har under kvartalet inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till styrelseledamöter och anställda.

Not 6 Eventualförpliktelser samt ställda säkerheter

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr.

Under verksamhetsåret 2016/17 utgavs teckningsoptionsprogram till styrelse och ledning. Då dessa emellertid var ogiltiga beslutade en extra bolagsstämma den 2 juni 2017 om makulering av dessa program. En eventuell konsekvens av denna ogiltighet och makulering skulle kunna bli att bolagets resultaträkning belastas. Dock är det svårt att beräkna eller fastställa summan av denna eventualitet. Därför ges denna upplysning utan angivande av resultateffekter.

Moderbolaget har till en tidigare anställd lämnat en garanti för eventuella kostnader härrörande från anställningen i Oasmia som senare skulle kunna drabba denne.

Oasmia har fått ett krav från en av sina leverantörer som bolaget har bestridit i sin helhet. Det är svårt att utvärdera ett sannolikt resultat eller kostnad med anledning av kravet. Styrelsens och ledningens bästa bedömning är att bolaget skulle kunna drabbas av en kostnad uppgående till ca 10 mkr vid ett negativt utfall av en potentiell tvist.

Not 7 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2017 – 30 april 2018. Utöver dessa har inga risker tillkommit under kvartalet.

Not 8 Framtida finansiering

Oasmia har två produkter godkända men detta genererar ännu inte tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Detta arbete inkluderar att bolaget för diskussioner med potentiella samarbetspartners om utlicensiering av distributions- och försäljningsrättigheter, förhandlingar med nya och existerande investerare, finansiärer och långivare samt att bolaget säkerställer resurser för att framtida prognostiserade intäktsströmmar, från regioner där bolagets produkter är registrerade, realiseras.

Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 31 juli 2018 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av det arbete som pågår med möjliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera bolagets verksamhet under det kommande året. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning finns det en risk för att förutsättningar för fortsatt drift inte föreligger.

Not 9 Justering av eget kapital på grund av ändrade redovisningsprinciper

Under förra räkenskapsåret, 2017/2018, fakturerade Oasmia sin ryske partner 200 tUSD, omräknat till 1 595 tkr, för distributionsrättigheterna i de enligt distributörsavtalet överenskomna länderna. Dessa redovisades 2017/2018 som intäkt och ingick i resultaträkningsraden "Nettoomsättning".

Enligt IFRS 15, vilken Oasmia tillämpar sedan början av innevarande verksamhetsår, ska vid beräkningen av en transaktions transaktionspris, ersättningen från kunden justeras för den eventuella finansieringskomponent som uppkommer om den överenskomna betalningstidpunkten ger företaget en (betydande) finansieringsfördel. Då distributörsavtalet i fråga är giltigt i fem år med möjlighet till två års förlängning så bedöms de fakturerade 1 595 tkr innehålla en finansieringskomponent, vilken beräknats till 485 tkr. Transaktionspriset har därvid beräknats till 2 080 tkr. Transaktionspris och finansieringskomponent intäkts- respektive kostnadsförs sedan periodiserat över avtalets löptid, det vill säga 7 år. Det innebär att om IFRS 15 varit giltigt under 2017/2018 så hade under det verksamhetsåret 198 tkr redovisats i resultaträkningen som "Nettoomsättning" och 31 tkr hade i resultaträkningen redovisats som "Finansiella kostnader".

Följande tabell åskådliggör skillnaden mellan hur detta redovisats under 2017/2018 och hur det skulle ha redovisats om IFRS 15 hade varit giltigt då:

	Fakturerade distributionsrättigheter
	Redovisat 2017/18	Enligt IFRS 15	Differens
Nettoomsättning	1 595	198	-1 397
Finansiella kostnader	-	-31	-31
Årets resultat 2017/18	1 595	167	-1 427

Ingående eget kapital justeras per 1 maj 2018 med skillnaden på -1 427 tkr.

Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Uppsala den 31 augusti 2018

Julian Aleksov, arbetande ordförande	Bo Cederstrand, Ledamot
Alexander Kotsinas, Ledamot	Lars Bergkvist, Ledamot
Per Langö, Ledamot	Mikael Asp, VD

Denna information är sådan information som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 augusti 2018 kl. 08:30 CET.

Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.

Årsstämma

Årsstämman kommer att hållas den 25 september 2018 i bolagets lokaler i Uppsala. Kallelse till stämman distribuerades fredagen den 25 augusti, vilket var inom fyra veckor innan stämman. För mer information, se Bolagets hemsida www.oasmia.se

_________________________________________________________________________________

UPPGIFTER OM BOLAGET

Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm

Huvudkontorets adress och telefonnummer Vallongatan 1, 752 28 UPPSALA Tel: 018-50 54 40, www.oasmia.se, E-post: info@oasmia.com

Frågor beträffande rapporten besvaras av: Mikael Asp, CEO, Tel: 018-50 54 40, E-post: mikael.asp@oasmia.com

KOMMANDE RAPPORTTILLFÄLLEN

20-F Årsredovisning maj 2017 – april 2018	2018-08-31
Delårsrapport maj 2018 – oktober 2018	2018-11-30
Delårsrapport maj 2018 – januari 2019	2019-03-01
Bokslutskommuniké maj 2018 – april 2019	2019-06-05
Delårsrapport maj 2019 – juli 2019	2019-09-06