Vivesto — Interim / Quarterly Report 2015

Sep 3, 2015

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Delårsrapport för perioden maj - juli 2015

Oasmia har återtagit de globala distributions- och försäljningsrättigheterna för Paccal Vet och Doxophos Vet

FÖRSTA KVARTALET 1 maj – 31 juli 2015

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 219 tkr (994) 1
• Rörelseresultatet var -37 819 tkr (-30 351)
• Resultatet efter skatt uppgick till -39 819 tkr (-32 989)
• Resultatet per aktie var -0,41 kr (-0,38)
• Totalresultatet var -39 804 tkr (-32 989)
• Oasmia ansökte om börsnotering på NASDAQ i USA.
• Oasmia återtog de globala rättigheterna till Paccal Vet och Doxophos Vet samt etablerade försäljningsbolag i USA.

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Oasmia redovisar positiva resultat för Paclical i en jämförande studie med Abraxane.

¹ Siffror inom parentes visar utfall för motsvarande period föregående år

VD KOMMENTERAR:

"Vi tog ett antal viktiga steg för bolagets framtida utveckling under det första kvartalet. Vi återtog de globala distributions- och försäljningsrättigheterna för Paccal Vet och Doxophos Vet. Detta underlättades till stor del av en officiellt pågående rationaliseringsprocess hos Zoetis, Oasmias tidigare distributör. Oasmia kommer inte att ha några direkta kostnader i samband med återtagandet. Med anledning av detta har vi registrerat ett dotterbolag i USA som från och med den första oktober kommer att ansvara för försäljning och marknadsföring av vår produkt på den amerikanska marknaden. Vi arbetar just nu intensivt med att bygga upp en egen försäljningsorganisation och bredda portföljen genom att ta in ytterligare produkter. Vi ser fram emot ett nära samarbete med amerikanska veterinärer för att ge dem ett nytt alternativ som kan förlänga livet för deras patienter.

För att ytterligare stärka vår närvaro i USA har vi ansökt om notering på NASDAQ USA.

Efter kvartalets slut kunde vi med glädje presentera ett studieresultat som visade att Paclical och Abraxane visade en i stort sett identisk farmakokinetisk profil för kvinnor med metastatisk bröstcancer. Detta är en stark indikation på att de båda läkemedlen har en liknande effekt, men där Paclical inte innehåller något humant albumin. I ljuset av detta ser vi med tillförsikt fram emot en ny spännande fas i Oasmias utveckling. Abraxane, som marknadsförs av Celgene, är den enda liknande produkten som finns på marknaden i dagsläget och försäljningen förväntas överstiga en miljard USD under 2015", kommenterar Oasmias vd Mikael Asp.

Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation läkemedel inom human och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ Stockholm och på Frankfurt Stock Exchange.

AFFÄRSVERKSAMHET

Efter att i april 2015 ha godkänts för försäljning av det ryska hälsoministeriet pågår nu arbetet med att under andra halvåret 2015 lansera Paclical i Ryssland. Paclical är det första helt vattenlösliga cancerläkemedlet med paklitaxel som erhållit försäljningstillstånd. Det kommer att marknadsföras av Oasmias ryska distributör, Pharmasyntez, i både Ryssland och OSS länderna.

I juli 2014 lanserades Paccal Vet-CA1 på marknaden i USA av Abbott Animal Health. I februari 2015 offentliggjorde Zoetis att förvärvet av Abbott Animal Health genomförts. I juli 2015 meddelade Oasmia att Zoetis avslutat bolagens samarbetsavtal och att Oasmia återtagit de exklusiva globala rättigheterna till Paccal Vet och Doxophos Vet. Samtidigt meddelade Oasmia att bolaget övertar ansvaret för marknadsföring och försäljning av Paccal Vet-CA1 och har etablerat ett eget försäljningsbolag i USA, Oasmia Pharmaceutical, Inc. Överföringsprocessen beräknas vara slutförd i september 2015 och den officiella lanseringen i egen regi kommer att ske i samband med VCS (Veterinary Cancer Society) årliga konferens i oktober.

PRODUKTUTVECKLING

HUMAN HEALTH

Paclical

I april 2015 fick Oasmias cancerläkemedel Paclical marknadsgodkännande i Ryssland av det ryska hälsoministeriet. Paclical är det första helt vattenlösliga cancerläkemedlet med paklitaxel som godkänts för försäljning. Paclical är planerat att lanseras i Ryssland under andra halvåret 2015.

Paclical är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR-17. Paclical har status som särläkemedel (se nedan) inom EU och USA avseende indikationen äggstockscancer.

Oasmia har genomfört en fas III-studie med Paclical för behandling av äggstockscancer, vilket är en indikation med 225 000 nya fall i världen årligen. Totalt ingick 789 patienter i studien och alla patienter har följts upp beträffande tid till återfall (progression free survival, PFS). I juni 2014 tillkännagav Oasmia att det primära målet för studien hade uppnåtts. Det uppnådda målet var att visa att Paclical och Taxol, båda i kombination med karboplatin, uppvisar likartad tid till återfall. I oktober 2014 redovisade bolaget resultaten från studien vilka visar att Paclical har en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling.

Arbetet med att färdigställa slutrapporten för den kliniska studien pågår och studierapporten kommer att utgöra grund för en ansökan om marknadsgodkännande till EMA (European Medicines Agency) under 2015.

Doxophos

Doxophos är en patenterad formulering av cytostatikan doxorubicin i kombination med XR-17. Doxorubicin är en av de mest effektiva och använda substanserna för behandling av cancer. Oasmia har sammanställt dokumentation och planerar nu en klinisk fas I-studie för indikationen metastaserande bröstcancer.

Docecal

Docecal är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR-17 för behandling av metastaserande bröstcancer. Docecal går nu in i en klinisk fas och bolaget planerar för en klinisk fas I-studie samt en säkerhets- och toleransstudie.

OAS-19

OAS-19 är det första cancerläkemedlet med två aktiva cytostatika i en infusion. Det är de unika egenskaperna hos XR-17 som gör denna kombination möjlig. Detta koncept ger Oasmia ytterligare en dimension för utveckling av läkemedel med flera aktiva substanser i en micell, där även substanser med olika vattenlöslighet kan kombineras. Prekliniska studier som genomfördes 2013 med OAS-19 visade lovande resultat.

KANDIDAT			REG./ FASIII FASI FASII			RÄTTIGHETER
	INDIKATION	PRE-KLINISK			GODKÄND	REGION	PARTNER
Paclical (pakitaxel)	Aggstockscancer			Págáende		Globala (ej-RUS/OSS)	oasmia
	Äggstockscancer				Godkänd	RUS/OSS	E PHARMASYNTEZ
	Metastatisk bröstcancer		Pägäende			2020/05/02 Globala 22730	oasmia
Doxophos (doxorubicin)	Bröstcancer		Planeras			Globala	oasmia
Docecal (docetaxel)	Bröstcancer	Pägäende	Planeras:			Globala	oasmia
OAS-19 (kombination)	Olika cancerformer	Págáende:				Globala	oasmia

Status som särläkemedel (Orphan drug designation) beviljas för mindre indikationer och medför sju (EU) respektive tio (USA) års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd erhållits.

ANIMAL HEALTH

Paccal Vet®

Paccal Vet är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR-17 och avsedd att användas för hund. Oasmia har beviljats MUMS-beteckning (se nedan) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) för Paccal Vet vid behandling av mastocytom, juvertumörer och skivepitelcancer.

Oasmia erhöll i februari 2014 från FDA villkorat marknadsföringstillstånd för Paccal Vet-CA1 i USA för behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund. För att kunna ansöka om fullständigt godkännande för dessa indikationer planerar Oasmia en fas III-studie för indikationen skivepitelcancer och när det gäller juvertumörstudien har första hund behandlats under kvartalet.

Oasmia bedriver en kompletterande studie med Paccal Vet för behandling av mastocytom. Avsikten med studien är att mäta tid till återfall hos hundar som behandlats fyra gånger med tre veckors mellanrum. Samtliga i studien ingående 50 hundar är färdigbehandlade. Om resultatet av studien är i paritet med förväntningarna kommer bolaget att ansöka om marknadsföringstillstånd hos europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Oasmia kommer även att ta ställning till ansökan om marknadsföringstillstånd hos FDA.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin i kombination med XR-17. Oasmia utvecklar Doxophos Vet för behandling av lymfom, som är en av de vanligaste cancerformerna hos hundar. Doxophos Vet är beviljad MUMS-beteckning (se nedan) i USA för indikationen lymfom.

I februari 2015 påbörjades en fas II-studie vars primära mål är responsfrekvens hos de behandlade hundarna. Studien kommer att pågå under hela 2016. Fas II-studien kommer att ligga till grund för att ansöka om villkorat godkännande i USA för behandling av lymfom i hund. I en uppföljningsstudie kommer hundarna att följas till återfall.

KANDIDAT	INDIKATION	PRE-KLINISK	FASI	FASIL	FASILI	REG./		RÄTTIGHETER
						GODKAND	REGION	PARTNER
Paccal Vet ® - CA 1 (paklitaxel)	luvertumär:				Pagaende	Villkorat godkänt	Globala $(e)$ $AP$ )	oasmia
	Skivepitel				Planerad for fullt godkännande	Villkorat godkänt	Globala (e) JAP)	oasmia
	Mastcell				Pägäende		Globala $(e)$ $AP$	oasmia
Doxophos Vet (doxorubicin)	mohmy			Págående			Globala	oasmia

MUMS-beteckning (minor use/minor species) beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten att få söka villkorat marknadsföringstillstånd med sju års marknadsexklusivitet. Villkorat marknadsföringstillstånd innebär att tillverkaren har rätt att göra produkten tillgänglig innan alla nödvändiga effektdata har samlats in men säkerhetsdata måste visa att produkten är säker.

BOLAGET

Oasmia har ansökt om börsnotering på NASDAQ i USA, samt genomförde en roadshow för amerikanska investerare

I juli 2015 lämnade bolaget in en ansökan om börsnotering "Registration Statement Form F-1/A" till USA:s finansinspektion, the Securities and Exchange Commission, på NASDAQ-börsen. Denna ansökan uppdaterades och registrerades i slutlig version den 14 augusti. Ladenburg Thalmann är finansiella rådgivare för det föreslagna erbjudandet. En roadshow för investerare har genomförts i augusti 2015.

Oasmia har etablerat ett försäljningsbolag i USA

Paccal Vet-CA1 distribuerades tidigare i USA av Zoetis, ett veterinärläkemedelsbolag som knoppades av från Pfizer 2013. Med anledning av bland annat ett officiellt pågående rationaliseringsprogram inom Zoetis, beslutade Oasmia att skapa en egen försäljningsorganisation och ansvara för marknadsföring och försäljning. Bolaget återtog de exklusiva globala rättigheterna till Paccal Vet och Doxophos Vet, samt startade ett bolag med namnet Oasmia Pharmaceutical, Inc, i syfte att marknadsföra produkter i USA och främja Oasmias framtida tillväxt. Under överföringsprocessen mellan parterna fortgår verksamheten som tidigare och processen beräknas vara slutförd i september 2015.

Oasmia genomförde ändringar i styrelse och ledning

På den extra bolagsstämman den 28 maj valdes Hans Liljeblad och Lars Bergkvist in i styrelsen. Det beslutades även att Julian Aleksov skulle efterträda Joel Citron som styrelsens ordförande. Mikael Asp utnämndes av styrelsen till ny VD för Oasmia. Bo Cederstrand, Horst Domdey, Alexander Kotsinas och Hans Sundin kvarstår som ledamöter.

Bolagsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler

Bolagsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att fram till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler. Styrelsen ska dock inte kunna fatta beslut som innebär att aktiekapitalet ökas med mer än 1 500 000 kronor utöver den aktiekapitalökning som kan ske till följd av tidigare bemyndigande som också gäller fram till nästa årsstämma.

Oasmia erhöll förlängning av banklån på 20 mkr

Oasmia erhöll förlängning av banklån på 20 mkr med tidigare förfallodatum den 30 juni 2015. Lånet förfaller nu till betalning den 30 december 2015.

Aktiekursens utveckling under perioden (kr)

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Oasmia redovisade positiva resultat för Paclical i en jämförande studie med Abraxane

I augusti 2015 redovisade Oasmia positiva resultat från en jämförande studie med sitt cancerläkemedel Paclical och Abraxane, som marknadsförs av Celgene. Resultaten visade att båda produkterna har en liknande farmakokinetiska profiler. Studien utfördes på kvinnor som drabbats av metastatisk bröstcancer.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2015	2014	2014/15
Tkr	Maj-Juli	Maj-Juli	Maj-Apr
Nettoomsättning	219	994	2 070
Aktiverat arbete för egen räkning	5 539	4 501	16 797
Övriga rörelseintäkter	1	92	221
Rörelsens kostnader	-43 578	-35 937	-127 313
Rörelseresultat	-37 819	-30 351	-108 225
Resultat efter skatt	-39 819	-32 989	-117 497
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr*	-0,41	-0,38	-1,28
Periodens totalresultat	-39 804	-32 989	-117 497

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15.

FÖRSTA KVARTALET

1 maj – 31 juli 2015

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 219 tkr (994) och bestod i allt väsentligt av intäkter från utförda forskningsuppdrag. Under motsvarande period föregående år bestod nettoomsättningen i huvudsak av intäkter från Paccal Vet-CA1. Oasmias intäkter från Paccal Vet-CA1 består av ett fakturerat pris per vial (flaska) vid leverans och en royalty beräknad på Zoetis nettoomsättning av produkten. Tillsammans uppgick dessa intäkter under det första kvartalet till 11 tkr (982).

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet, uppgick till 5 539 tkr (4 501). Av aktiveringen utgjorde Paclical 3 265 tkr (2 959) och Paccal Vet 2 275 tkr (1 542).

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader inklusive av- och nedskrivningar var högre än motsvarande period föregående år och uppgick till 43 578 tkr (35 937).

Ökningen är i första hand beroende på ökade kostnader för kliniska prövningar och regulatoriska kostnader. Det berodde framförallt på att bolaget är i uppstartsfasen med det kliniska programmet med Docecal samt en explorativ studie med bl.a XR-17. Därutöver har även personalkostnader ökat beroende på utökad personal och höjd kvalifikationsnivå och därmed sammanhängande ökad lönenivå.

Under kvartalet har kostnader för råvaror och material till produktion samt förvaltningskostnader minskat.

Antalet anställda vid periodens utgång var 80 (75).

Periodens resultat

Resultatet efter skatt var -39 819 tkr (-32 989). Resultatförsämringen jämfört med motsvarande period föregående år var huvudsakligen hänförlig till ökade rörelsekostnader, se ovan. Detta kompenserades något av lägre räntekostnader, hänförliga till lägre belåning detta kvartal.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -24 338 tkr (-31 058). Rörelseresultatet var väsentligt lägre än motsvarande period föregående år men det motverkades av positiva förändringar i rörelsekapitalet.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var 22 415 tkr (-5 927). Avyttring av kortfristiga placeringar i räntefond tillförde 29 500 tkr (-) i likvida medel. Av periodens investeringar utgjorde nettoinvesteringar i immateriella tillgångar 5 811 tkr (4 501) och bestod av aktiverade utvecklingskostnader 5 539 tkr (4 501) och av patent 271 tkr (-). Nettoinvesteringar i materiella tillgångar utgjorde 1 274 tkr (1 426), företrädesvis produktionsutrustning.

Finansiering

I maj 2015 erhöll Oasmia förlängning av banklån på 20 000 tkr med ett tidigare förfallodatum den 30 juni 2015. Lånet förfaller nu till betalning den 30 december 2015.

Bolaget har ett lån från Nexttobe AB på 87 000 tkr (105 000) som löper med en ränta på 8,5 % till 30 december 2015.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid periodens utgång 24 929 tkr (58 088). Bolaget har 20 627 tkr (-) placerat i kortfristiga räntefonder, varav 20 000 tkr är spärrade som säkerhet för banklån. De räntebärande skulderna var 107 000 tkr (145 000) och består av lån från Nexttobe samt banklån.

Outnyttjade krediter vid periodens utgång var hos bank 5 000 tkr (5 000) och hos huvudägaren Alceco International S.A. 40 000 tkr (40 000).

Vid periodens utgång var det egna kapitalet 335 906 tkr (295 750), soliditeten 69 % (61 %) och skuldsättningsgraden 18 % (29 %).

Framtida finansiering

Oasmia har två produkter godkända men detta genererar ännu inte tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 31 juli 2015 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av tillgängliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera bolagets verksamhet under det kommande året.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 219 tkr (994) och resultatet före skatt var -39 740 tkr (-32 985). Vid utgången av perioden var moderbolagets likvida medel 23 834 tkr (58 085) och kortfristiga placeringar var 20 627 tkr (-).

Nyckeltal och övrig information

	2015	2014	2014/15
	Maj-Juli	Maj-Juli	Maj-Apr
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental*	97 858	88 689	97 858
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental*	97 858	86 801	91 655
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr*	-0,41	-0,38	-1,28
Eget kapital per aktie, kr*	3,43	3,33	3,84
Soliditet, %	69	61	73
Nettoskuld, tkr	61 444	86 912	30 010
Skuldsättningsgrad, %	18	29	8
Avkastning på totalt kapital, %	neg	neg	neg
Avkastning på eget kapital, %	neg	neg	neg
Antal anställda vid periodens slut	80	75	79

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15.

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut.

Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar.

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Resultaträkning, koncernen

		2015	2014	2014/15
Tkr	Not	Maj-Juli	Maj-Juli	Maj-Apr
Nettoomsättning		219	994	2 070
Aktiverat arbete för egen räkning		5 539	4 501	16 797
Övriga rörelseintäkter		1	92	221
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror		-1 444	-4 249	-10 062
Övriga externa kostnader		-26 246	-17 185	-60 740
Personalkostnader		-14 594	-13 173	-50 530
Avskrivningar och nedskrivningar		-1 295	-1 331	-5 190
Övriga rörelsekostnader		-	-	-792
Rörelseresultat		-37 819	-30 351	-108 225
Finansiella intäkter		8	8	210
Finansiella kostnader		-2 008	-2 647	-9 482
Finansiella poster - netto		-2 000	-2 638	-9 272
Resultat före skatt		-39 819	-32 989	-117 497
Inkomstskatt	2	-	-	-
Periodens resultat		-39 819	-32 989	-117 497
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-39 819	-32 989	-117 497
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,41	-0,38	-1,28

Rapport över totalresultat, koncernen

		2015	2014	2014/15
Tkr	Not	Maj-Juli	Maj-Juli	Maj-Apr
Periodens resultat		-39 819	-32 989	-117 497
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser		15	-	-
Summa övrigt totalresultat		15	0	0
Periodens totalresultat		-39 804	-32 989	-117 497
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-39 804	-32 989	-117 497
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,41	-0,38	-1,28

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2015-07-31	2014-07-31	2015-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		23 112	24 783	22 852
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	3	398 713	380 876	393 173
Övriga immateriella tillgångar		11 843	13 041	11 852
Finansiella anläggningstillgångar		2	2	2
Summa anläggningstillgångar		433 670	418 702	427 879
Omsättningstillgångar
Varulager		6 326	2 717	5 341
Kundfordringar		200	1 036	105
Övriga kortfristiga fordringar		2 579	3 183	2 566
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		1 783	1 287	1 687
Kortfristiga placeringar	4	20 627	-	50 153
Likvida medel		24 929	58 088	26 837
Summa omsättningstillgångar		56 444	66 310	86 690
SUMMA TILLGÅNGAR		490 114	485 013	514 569
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		9 786	8 807	9 786
Övrigt tillskjutet kapital		850 996	687 506	850 996
Reserver		15	-	-
Balanserat resultat inklusive periodens resultat		-524 890	-400 564	-485 071
Summa eget kapital		335 906	295 750	375 710
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder		-	891	-
Summa långfristiga skulder		0	891	0
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut		20 000	40 000	20 000
Upplåning	5	87 000	105 000	87 000
Leverantörsskulder		23 032	17 125	14 017
Övriga kortfristiga skulder		1 890	1 621	1 796
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		22 286	24 625	16 045
Summa kortfristiga skulder		154 208	188 372	138 858
Summa skulder		154 208	189 263	138 858
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		490 114	485 013	514 569

Eventualförpliktelser och ställda säkerheter framgår av not 6

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

	Hänförligt till moderbolagets aktieägare
		Övrigt till		Balanserat	Summa
Tkr	Aktiekapital	skjutet kapital	Reserver	resultat	eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2014	8 557	640 924	0	-367 574	281 907
Periodens totalresultat	-	-	-	-32 989	-32 989
Nyemission	250	49 750	-	-	50 000
Emissionskostnader	-	-3 168	-	-	-3 168
Utgående balans per den 31 juli 2014	8 807	687 506	0	-400 564	295 750
Ingående balans per den 1 maj 2014	8 557	640 924	0	-367 574	281 907
Årets totalresultat	-	-	-	-117 497	-117 497
Nyemissioner	1 229	224 916	-	-	226 145
Emissionskostnader	-	-14 844	-	-	-14 844
Utgående balans per den 30 april 2015	9 786	850 996	0	-485 071	375 710
Ingående balans per den 1 maj 2015	9 786	850 996	0	-485 071	375 710
Periodens resultat	-	-	-	-39 819	-39 819
Övrigt totalresultat	-	-	15	-	15
Periodens totalresultat	0	0	15	-39 819	-39 804
Utgående balans per den 31 juli 2015	9 786	850 996	15	-524 890	335 906

Rapport över kassaflöden, koncernen

		2015	2014	2014/15
Tkr	Not	Maj-Juli	Maj-Juli	Maj-Apr
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-37 819	-30 351	-108 225
Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster		1 295	1 331	5 982
Erhållen ränta		8	8	56
Erlagd ränta		-98	-132	-1 384
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital		-36 615	-29 143	-103 570
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager		-985	-1 060	-3 684
Förändring kundfordringar		-95	-988	-56
Förändring övriga kortfristiga fordringar		-108	-139	77
Förändring leverantörsskulder		9 014	-378	-3 486
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder		4 451	651	3 055
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-24 338	-31 058	-107 665
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar		-5 811	-4 501	-17 406
Avyttring av immateriella tillgångar		-	-	1 200
Investeringar i materiella anläggningstillgångar		-1 274	-1 426	-3 621
Avyttring av materiella anläggningstillgångar		-	-	72
Investeringar i kortfristiga placeringar		-	-	-80 000
Avyttring av kortfristiga placeringar	4	29 500	-	30 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten		22 415	-5 927	-69 755
Finansieringsverksamheten
Minskning av skulder till kreditinstitut		-	-	-20 000
Nyemissioner		-	50 000	190 861
Emissionskostnader		-	-3 168	-14 844
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		0	46 832	156 017
Periodens kassaflöde		-1 923	9 847	-21 404
Kursdifferenser i likvida medel		15	-	-
Likvida medel vid periodens början		26 837	48 241	48 241
Likvida medel vid periodens slut		24 929	58 088	26 837

Resultaträkning, moderbolaget

		2015	2014	2014/15
Tkr	Not	Maj-Juli	Maj-Juli	Maj-Apr
Nettoomsättning		219	994	2 070
Aktiverat arbete för egen räkning		5 539	4 501	16 797
Övriga rörelseintäkter		1	92	221
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-1 444	-4 249	-10 062
Övriga externa kostnader		-26 221	-17 181	-60 709
Personalkostnader		-14 540	-13 173	-50 530
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar		-1 295	-1 331	-5 190
Övriga rörelsekostnader		-	-	-792
Rörelseresultat		-37 739	-30 347	-108 194
Resultat från andelar i koncernföretag		-	-	-75
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter		8	8	210
Räntekostnader och liknande kostnader		-2 008	-2 647	-9 482
Finansiella poster - netto		-2 000	-2 638	-9 347
Resultat före skatt		-39 740	-32 985	-117 541
Skatt på periodens resultat	2	-	-	-
Periodens resultat		-39 740	-32 985	-117 541

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	Not	2015-07-31	2014-07-31	2015-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken	3	398 713	380 876	393 173
samt liknande rättigheter		11 843	13 041	11 852
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar		22 744 368	22 350 2 433	21 611 1 241
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	5	1 258	110	110
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	1	1
Summa anläggningstillgångar		434 927	418 811	427 988
Omsättningstillgångar
Varulager
Råvaror och förnödenheter		6 326	2 717	5 341
		6 326	2 717	5 341
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		200	1 036	105
Övriga kortfristiga fordringar		2 578	3 181	2 565
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		1 777	1 281	1 678
		4 555	5 498	4 348
Kortfristiga placeringar	4	20 627	-	50 153
Kassa och bank		23 834	58 085	26 833
Summa omsättningstillgångar		55 342	66 300	86 675
SUMMA TILLGÅNGAR		490 268	485 111	514 663
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		9 786	8 807	9 786
Reservfond		4 620	4 620	4 620
		14 406	13 427	14 406
Fritt eget kapital
Överkursfond		850 996	687 506	850 996
Balanserat resultat		-489 921	-372 380	-372 380
Periodens resultat		-39 740	-32 985	-117 541
		321 335	282 141	361 075
Summa eget kapital		335 741	295 568	375 480
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder		-	891	-
Summa långfristiga skulder		0	891	0
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut		20 000	40 000	20 000
Upplåning	5	87 000	105 000	87 000
Leverantörsskulder		23 027	17 125	14 017
Skulder till koncernföretag		324	281	324
Övriga kortfristiga skulder		1 890	1 621	1 796
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		22 286	24 625	16 045
Summa kortfristiga skulder		154 528	188 653	139 183
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		490 268	485 111	514 663
Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter
Ansvarsförbindelser	6	-	-	-
Ställda säkerheter	6	28 000	8 000	28 000

Förändring i eget kapital, moderbolaget

	Bundet eget kapital
Tkr	Aktiekapital	Reservfond	Fritt eget kapital	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2014	8 557	4 620	268 544	281 721
Nyemission	250	-	49 750	50 000
Emissionskostnader	-	-	-3 168	-3 168
Periodens resultat	-	-	-32 985	-32 985
Utgående balans per den 31 juli 2014	8 807	4 620	282 141	295 568
Ingående balans per den 1 maj 2014	8 557	4 620	268 544	281 721
Nyemissioner	1 229	-	224 916	226 145
Emissionskostnader	-	-	-14 844	-14 844
Årets resultat	-	-	-117 541	-117 541
Utgående balans per den 30 april 2015	9 786	4 620	361 075	375 480
Ingående balans per den 1 maj 2015	9 786	4 620	361 075	375 480
Periodens resultat	-	-	-39 740	-39 740
Utgående balans per den 31 juli 2015	9 786	4 620	321 335	335 741

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner, och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer, och Årsredovisningslagen. Koncernen och moderbolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2014 - 30 april 2015. Nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC som trätt i kraft sedan 1 maj 2015 har inte haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter. I likhet med vad som var fallet vid utgången av föregående räkenskapsår är de finansiella instrumentens redovisade värden desamma som verkliga värden. Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Not 2 Inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag, från tidigare år samt från perioden, uppgående till 561 059 tkr (437 205) och moderbolaget har sådana uppgående till 551 825 tkr (428 002). Det finns för närvarande inga säkra indikationer på när underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Oasmia aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

Tkr	2015-07-31	2014-07-31	2015-04-30
Paclical	293 373	283 878	290 108
Paccal Vet	105 340	96 998	103 065
Summa	398 713	380 876	393 173

Not 4 Kortfristiga placeringar

Likvida medel som inte används i den dagliga verksamheten har placerats i räntefonder som investerar i säkra räntebärande värdepapper och andra ränteinstrument. Då de flesta i dessa fonder ingående värdepapper har en återstående löptid överstigande 3 månader har dessa i balansräkningen redovisats som Kortfristiga placeringar och värderats till verkligt värde.

Not 5 Transaktioner med närstående

Den 31 juli 2015 fanns en kreditfacilitet om 40 000 tkr (40 000) ställd till Oasmias förfogande från bolagets största aktieägare, Alceco International S.A. Räntan vid utnyttjande är 5 %. Per 31 juli 2015 var denna kredit helt outnyttjad, så även per den 31 juli 2014.

Den 31 juli 2015 hade Oasmia ett lån från Nexttobe AB uppgående till 87 000 tkr (105 000). Under 2015 löper lånet med 8,5 % ränta som skall betalas vid lånets förfall den 30 december 2015. Per den 31 juli 2015 uppgick den upplupna räntekostnaden för lånet till 4 295 tkr (13 761).

Under perioden etablerades ett av Oasmia Pharmaceutical AB helägt dotterbolag i Nevada, USA, Oasmia Pharmaceutical, Inc. Utöver ett kapitaltillskott på 1 148 tkr för att finansiera dotterbolagets initiala verksamhet har inga transaktioner mellan Oasmia Pharmaceutical AB och dotterbolaget ägt rum.

Under perioden har i övrigt inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till anställda.

Not 6 Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser samt ställda säkerheter

Moderbolaget har 20 000 tkr placerade på ett spärrat räntefondskonto som pantsättning för ett banklån på motsvarande belopp. Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr.

Not 7 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2014 – 30 april 2015. Utöver de risker som där beskrivs bedöms inte några väsentliga risker ha tillkommit.

Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

	Uppsala den 2 september 2015
Julian Aleksov, Ordförande	Bo Cederstrand, Ledamot	Prof. Dr. Horst Domdey, Ledamot
Hans Sundin, Ledamot	Alexander Kotsinas, Ledamot	Hans Liljeblad, Ledamot

Lars Bergkvist, Ledamot Mikael Asp, VD

Informationen i denna delårsrapport är sådan som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) skall offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 3 september 2015, klockan 08.15.

Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

_________________________________________________________________________________

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.

UPPGIFTER OM BOLAGET Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm

Huvudkontorets adress och telefonnummer Vallongatan 1 752 28 UPPSALA 018-50 54 40 www.oasmia.se, E-post: info@oasmia.com

Frågor beträffande rapporten besvaras av: Anders Lundin, CFO Tel: 070-209 63 00, E-post: anders.lundin@oasmia.com

KOMMANDE RAPPORTTILLFÄLLEN
Delårsrapport maj – oktober 2015	2015-12-03
Delårsrapport maj 2015 – januari 2016	2016-03-03
Bokslutskommuniké maj 2015 – april 2016	2016-06-03
Delårsrapport maj – juli 2016	2016-09-02