Vivesto — Interim / Quarterly Report 2015

Dec 3, 2015

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Delårsrapport för perioden maj - oktober 2015

Första kommersiella ordrarna för Paclical

ANDRA KVARTALET 1 augusti – 31 oktober 2015

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 52 tkr (558) 1
• Rörelseresultatet var -41 008 tkr (-24 145)
• Resultatet efter skatt uppgick till -43 395 tkr (-26 715)
• Resultatet per aktie var -0,44 kr (-0,30)
• Totalresultatet var -43 417 tkr (-26 715)

PERIODEN 1 maj – 31 oktober 2015

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 271 tkr (1 552)
• Rörelseresultatet var -78 827 tkr (-54 496)
• Resultatet efter skatt uppgick till -83 215 tkr (-59 704)
• Resultatet per aktie var -0,85 kr (-0,68)
• Totalresultatet var -83 221 tkr (-59 704)
• Oasmia lanserade Paclical® i Ryssland och erhöll de första kommersiella ordrarna för den ryska marknaden på totalt sammanlagt pris till slutkund på ca 9 mUSD.
• Den amerikanska NASDAQ-noteringen och emissionen på ca 9,5 mUSD före avdrag för emissionskostnader slutfördes
• Nexttobe AB's lån till Oasmia ersätts med ett nytt lån och förfallodatum förlängs.

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• Slutliga positiva resultat för Paclical från en jämförande studie med Abraxane® kunde bekräftas
• Möjligheten till övertilldelning i samband med notering på NASDAQ USA utnyttjades och Oasmia tillfördes ytterligare ca 0,9 mUSD före emissionskostnader. Total emissionslikvid ökade därmed till ca 10,4 mUSD.
• Starkt intresse för Oasmias cancerläkemedel Paclical vid den 19:e årliga ryska cancerkongressen

¹ Siffror inom parentes visar utfall för motsvarande period föregående år

VD KOMMENTERAR:

"Det har varit en mycket händelserik period för Oasmia. Vi har som det första svenska bolaget på väldigt länge tagit klivet in på den amerikanska aktiemarknaden genom att notera oss på NASDAQ i USA. Noteringen kommer hjälpa till att öka intresset för Oasmia i USA som är vår potentiellt sett största marknad. I samband med noteringen gjorde vi en emission riktad främst mot nya amerikanska aktieägare. Det intresse vi mött under våra roadshows har varit mycket stort, framförallt från investerare specialiserade inom läkemedelssektorn.

En annan viktig milstolpe för bolaget är att vi nu fått våra första ordrar på Paclical från Ryssland. Storleken på dessa uppgår till ca 9 miljoner dollar till slutkund. Att dessa initiala ordrar var så stora är en mycket viktig signal att intresset för Paclical i Ryssland är stort. Vi förväntar oss en stark tillväxt i regionen som även omfattar OSS länderna samt att fler och fler läkare ser fördelarna med behandling med Paclical jämfört med dagens standardbehandling.

Vi har nu även finalt bekräftat resultaten i den genomförda studien som jämförde Paclical med den ledande produkten på globala paklitaxelmarknaden, Abraxane® som marknadsförs av Celgene. Resultaten påvisar en total bioekvivalens, dvs. att det är troligt att produkterna har samma effekt. Abraxane är den enda konkurrenten på denna marknad och deras försäljning förväntas överstiga en miljard dollar 2015. Vår övertygelse är att det finns utrymme för en till produkt med samma bevisade egenskaper på denna marknad.

Oasmia har under perioden också tagit över ansvaret för marknadsföring och försäljning av Paccal Vet i USA, vilket verkställdes den första oktober. Detta är viktigt för en uppnå tillväxt på den amerikanska veterinära läkemedelsmarknaden och ökar vår flexibilitet genom att vi därigenom själva styr hur produkterna ska säljas.

För att stärka bolaget finansiellt så har vi, förutom emissionen, även fått ett lån från Nexttobe förlängt vilket också påvisar den långsiktiga relation vi har med våra huvudägare. Då vi förväntar oss att intäkter inom kort kommer att genereras från försäljning i Ryssland ser vi framtiden an med tillförsikt, även om mycket arbete återstår.", kommenterar Oasmias vd Mikael Asp.

Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation läkemedel inom human och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ Stockholm, NASDAQ USA och på Frankfurt Stock Exchange.

AFFÄRSVERKSAMHET

Efter att i april 2015 ha godkänts för försäljning av det ryska hälsoministeriet pågår nu arbetet med att lansera Paclical i Ryssland. Det kommer att marknadsföras av Oasmias ryska distributör, Pharmasyntez, i både Ryssland och OSS länderna. Under oktober mottogs de första kommersiella ordrarna från Pharmasyntez med ett sammanlagt pris till slutkund på ca 9 mUSD. Paclical är det första helt vattenlösliga cancerläkemedlet med paklitaxel som erhållit försäljningstillstånd.

I juli 2014 lanserades Paccal Vet-CA1 på marknaden i USA av Abbott Animal Health. I februari 2015 offentliggjorde Zoetis att förvärvet av Abbott Animal Health genomförts. I juli 2015 avslutade Zoetis samarbetsavtalet med Oasmia och Oasmia återtog de exklusiva globala rättigheterna, utan att någon ersättning erhölls eller betalades, till Paccal Vet® och Doxophos Vet. Oasmia övertog ansvaret för marknadsföring och försäljning av Paccal Vet-CA1 och har etablerat ett eget försäljningsbolag i USA, Oasmia Pharmaceutical, Inc. Lansering i egen regi skedde i oktober under den årliga kongressen som arrangerades av VCS (Veterinary Cancer Society). Organisatoriskt är Oasmias amerikanska dotterbolag fortfarande i en uppbyggnadsfas vilket kan komma att ge en viss fördröjning innan försäljning kan förväntas att ske.

PRODUKTUTVECKLING

HUMAN HEALTH

Paclical

I april 2015 fick Oasmias cancerläkemedel Paclical marknadsgodkännande i Ryssland av det ryska hälsoministeriet. Paclical är det första helt vattenlösliga cancerläkemedlet med paklitaxel som godkänts för försäljning. Paclical lanseras på den ryska marknaden under 2015.

Paclical är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR17. Paclical har status som särläkemedel (se nedan) inom EU och USA avseende indikationen äggstockscancer.

Oasmia har genomfört en fas III-studie med Paclical för behandling av äggstockscancer, vilket är en indikation med knappt 250 000 nya fall i världen årligen, vilket gör den till den sjunde största indikationen för kvinnor sett till antal drabbade. Totalt ingick 789 patienter i studien och alla patienter har följts upp beträffande tid till återfall (progression free survival, PFS). I juni 2014 uppnåddes det primära målet för studien vilket var att visa att Paclical och Taxol, båda i kombination med karboplatin, uppvisar likartad tid till återfall. I oktober 2014 redovisade bolaget resultaten från studien vilka visar att Paclical har en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling.

Arbetet med att färdigställa slutrapporten för den kliniska studien pågår och studierapporten kommer att utgöra grund för en ansökan om marknadsgodkännande till EMA (European Medicines Agency). Bolaget planerade att lämna in denna ansökan i slutet av 2015 men har nu beslutat att inkludera resultaten från den jämförande studien med Abraxane, vilket gör att ansökan nu är planerad att inlämnas under det första kalenderkvartalet 2016. Genom att fortsatt följa upp statistik på patienternas överlevnad får man fram s.k. overall survival data, OS, vilket krävs för att ansöka om registrering av produkten i USA.

Doxophos

Doxophos är en patenterad formulering av cytostatikan doxorubicin i kombination med XR17. Doxorubicin är en av de mest effektiva och använda substanserna för behandling av cancer. Oasmia har sammanställt dokumentation och planerar nu en klinisk fas I-studie för indikationen metastaserande bröstcancer.

Docecal

Docecal är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR17 för behandling av metastaserande bröstcancer. Docecal går nu in i en klinisk fas och bolaget planerar för en klinisk fas I-studie samt en säkerhets- och toleransstudie. Ansökan för att få genomföra den kliniska fas I-studien kommer att lämnas till den polska läkemedelsmyndigheten inom kort. När det gäller säkerhets- och toleransstudien är prövarmötet planerat till december 2015 och rekrytering av patienter kommer att påbörjas inom några månader.

OAS-19

OAS-19 är det första cancerläkemedlet med två aktiva cytostatika i en infusion. Det är de unika egenskaperna hos XR17 som gör denna kombination möjlig. Detta koncept ger Oasmia ytterligare en dimension för utveckling av läkemedel med flera aktiva substanser i en micell, där även substanser med olika vattenlöslighet kan kombineras. Prekliniska studier som genomfördes 2013 med OAS-19 visade lovande resultat.

numan nealth
KANDIDAT	INDIKATION	PRE-KLINISK	FASI	FASII	FASIII	REG./		RÄTTIGHETER
						GODKAND	REGION	PARTNER
Paclical (pakitaxel)	Aggstockscancer					Inväntar OS-data	Globala (ej-RUS/OSS)	oasmia
	Aggstockscancer					Godkänd	RUS/C/SS	E PHARMASYNTEZ
	Metastatisk bröstcancer		Pägäende				Globala	oasmia
Doxophos (doxorubicin)	Bröstcancer		Planeras				Globala	oasmia
Docecal (docetaxel)	Bröstcancer	Pägäende	Planeras				Globala	oasmia
OAS-19 (kombination)	Olika cancerformer	Págáende					Globala	oasmia

Status som särläkemedel (Orphan drug designation) beviljas för mindre indikationer och medför sju (EU) respektive tio (USA) års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd erhållits.

ANIMAL HEALTH

Paccal Vet

Paccal Vet är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR17 och avsedd att användas för hund. Oasmia har beviljats MUMS-beteckning (se nedan) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) för Paccal Vet vid behandling av mastocytom, juvertumörer och skivepitelcancer.

Oasmia erhöll i februari 2014 från FDA villkorat marknadsföringstillstånd för Paccal Vet-CA1 i USA för behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund. För att kunna ansöka om fullständigt godkännande för dessa koncentrerar Oasmia för närvarande sina resurser på juvertumörstudien där totalt 19 av 165 hundar som ingår i studien behandlats under perioden.

Oasmia bedriver en kompletterande studie med Paccal Vet för behandling av mastocytom. Avsikten med studien är att mäta tid till återfall hos hundar som behandlats fyra gånger med tre veckors mellanrum. Samtliga i studien ingående 50 hundar är färdigbehandlade. Om resultatet av studien är i paritet med förväntningarna kommer bolaget att ansöka om marknadsföringstillstånd hos europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Oasmia kommer även att ta ställning till ansökan om marknadsföringstillstånd hos FDA.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin i kombination med XR17. Oasmia utvecklar Doxophos Vet för behandling av lymfom, som är en av de vanligaste cancerformerna hos hundar. Doxophos Vet är beviljad MUMS-beteckning (se nedan) i USA för indikationen lymfom.

I februari 2015 påbörjades en fas II-studie vars primära mål är responsfrekvens hos de behandlade hundarna. Studien kommer att pågå under hela 2016. Fas II-studien kommer att ligga till grund för att ansöka om villkorat godkännande i USA för behandling av lymfom i hund. I en uppföljningsstudie kommer hundarna att följas till återfall. Under perioden har ca hälften av de 17 hundarna i studien behandlats.

KANDIDAT	INDIKATION	PRE-KLINISK	FASI	FASIL	FASILI	REG./		RÄTTIGHETER
						GODKAND	REGION	PARTNER
Paccal Vet ® - CA 1 (paklitaxel)	Juvertumor				Planerad för fullt godkännande	Villkorat godkänt	Globala $(e)$ $IAP$ )	oasmia
	Skivepitel				Planerad for fullt godkännande	Villkorat godkänt	Globala (e) JAP)	oasmia
	Mastcell				Pägäende		Globala (e) AP)	oasmia
Doxophos Vet (doxorubicin)	mohmy			Págáende			Globala CONTRACTOR	oasmia

MUMS-beteckning (minor use/minor species) beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten att få söka villkorat marknadsföringstillstånd med sju års marknadsexklusivitet. Villkorat marknadsföringstillstånd innebär att tillverkaren har rätt att göra produkten tillgänglig innan alla nödvändiga effektdata har samlats in men säkerhetsdata måste visa att produkten är säker.

BOLAGET

Amerikanska NASDAQ-noteringen slutförd

Under oktober 2015 slutförde Oasmia den börsintroduktion på Nasdaq-börsen i New York, som informerats om i ett flertal pressmeddelanden och i föregående delårsrapport. Det innebär att sedan den 23 oktober 2015 så handlas Oasmias aktie, utöver på Stockholms och Frankurt am Mains börser, även på Nasdaq-börsen i New York. På Nasdaq-börsen i New York handlas de i form av så kallade American Depository Shares (ADS). Varje ADS motsvarar tre av Oasmias ordinarie aktier och varje ADS utgavs till ett pris på USD 4,06. För varje två tecknade ADSer kunde investerare dessutom teckna en teckningsoption för USD 0,0025 per option. Börsintroduktionen innebar en emission av 2 339 200 ADSer vilket motsvarar 7 017 600 ordinarie aktier, samt 1 169 600 teckningsoptioner. Teckningsoptionerna har en löptid på tio år och ger dess innehavare rätt att inom denna tid lösa in varje option mot en ADS till priset av USD 4,06.

Emissionen var garanterad av ett antal investerare. Dessa garanter erbjöds även en möjlighet till övertilldelning, vilket innebär att de inom loppet av 45 dagar efter introduktionen kan teckna ytterligare upp till 350 880 ADSer samt ytterligare 175 440 teckningsoptioner. Denna möjlighet utnyttjades till viss del redan under perioden och ytterligare 111 150 teckningsoptioner tecknades och betalades. Även efter periodens slut har denna möjlighet utnyttjats, se "Händelser efter balansdagen". Utöver nämnda teckningsoptioner har även 105 264 teckningsoptioner ställts ut och lämnats till finansiella rådgivare som delvederlag för nedlagt arbete. Dessa teckningsoptioner motsvarar en av Oasmias ordinarie aktier.

Före emissionskostnader innebär emissionen 9 500 tUSD motsvarande ca 80 925 tkr vilket under perioden tillförde Oasmia, efter avdrag för emissionskostnader, likviditet på ca 68 331 tkr.

Paclical lanserades kommersiellt i Ryssland och OSS, de första kommersiella ordrarna mottagna

I början av oktober, 2015 skeppades den första leveransen för kommersiellt bruk till bolagets strategiska partner, Pharmasyntez. Detta markerade starten för lansering av företagets ledande cancerprodukt i Ryssland samt medlemsstaterna i OSS (Oberoende Staters Samfund).

Under senare delen av oktober mottog bolaget sammanlagt två kommersiella ordrar avseende Paclical från Pharmasyntez och det sammanlagda priset till slutkund var ca 9 mUSD.

Nexttobe förlängde lån till Oasmia

Nexttobe AB förlängde under perioden sitt lån på 87 mkr till Oasmia. Därutöver kommer, per den 30 december 2015, upplupen ränta om 7,4 mkr att läggas till lånet. Det nya lånet, som ersätter det befintliga lånet vid förfallodatum, är följaktligen på totalt 94,4 mkr och förfaller till betalning den 30 december 2016. Räntan för perioden 2016-01-01 till 2016-12-30 är satt till 8,5% med en möjlighet för Nexttobe att omförhandla räntan. Nexttobe är Oasmias näst största ägare efter Alceco International S.A., med ca 20 % av aktierna i bolaget.

Oasmia redovisade positiva resultat för Paclical i en jämförande studie med Abraxane

I början av augusti, 2015 redovisade Oasmia positiva resultat från en jämförande studie med sitt cancerläkemedel Paclical och Abraxane, som marknadsförs av Celgene. Resultaten visade att båda produkterna hade en liknande farmakokinetisk profil. Studien utfördes på kvinnor som drabbats av metastaserande bröstcancer. Efter kvartalets slut kunde bolaget meddela att dessa positiva resultat har bekräftas vilket antyder att effekten är likvärdig för de båda läkemedlen, se "Händelser efter balansdagen".

Aktiekursens utveckling under perioden (kr)

NASDAQ Stockholm

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Oasmia bekräftade finala positiva resultat för Paclical från en jämförande studie med Abraxane

En slutgiltig analys av den farmakokinetiska studien visade att det vattenlösliga och lösningsmedelsfria cancerläkemedlet Paclical och det USA-godkända läkemedlet Abraxane uppvisade i stort sett identiska koncentrationskurvor för totalt och fritt paklitaxel efter intravenös infusion av 260 mg/m2, vilket antyder att effekten är likvärdig för de båda läkemedlen.

Möjligheten till övertilldelning i samband med notering på NASDAQ USA utnyttjades

Garanterna av den amerikanska nyemissionen som gjordes i samband med introduktionen av Oasmias aktie på Nasdaq-börsen i New York har efter balansdagen utnyttjat sin rätt att inom 45 dagar teckna ytterligare American Depository Shares (ADS, varje ADS motsvarande tre ordinarie aktier) och tecknat ytterligare 222 300 ADSer. Före emissionskostnader innebar emissionen ca 903 tUSD motsvarande ca 7 806 tkr vilket efter balansdagen tillförde Oasmia, efter avdrag för emissionskostnader, ca 815 tUSD vilket motsvarar ca 7 045 tkr i likvida medel och eget kapital.

Lånelöfte om förlängt lån

Oasmia har mottagit ett lånelöfte från bolagets bank att nuvarande lån på 20 mkr med ett förfallodatum 30 december, 2015 förlängs till den till 31 mars, 2016. Övriga lånevillkor är oförändrade.

Emission av ytterligare teckningsoptioner

Utöver de 105 264 teckningsoptioner som ställts ut i perioden och lämnats till finansiella rådgivare som delvederlag för nedlagt arbete är ytterligare 35 088 teckningsoptioner under registrering hos Bolagsverket. Dessa teckningsoptioner motsvarar en av Oasmias ordinarie aktier. Dessa optioner kommer att lämnas som ersättning till finansiella rådgivare.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2015	2014	2015	2014	2014/15
Tkr	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Nettoomsättning	52	558	271	1 552	2 070
Aktiverat arbete för egen räkning	4 641	5 427	10 181	9 928	16 797
Övriga rörelseintäkter	0	61	1	153	221
Rörelsens kostnader	-45 701	-30 192	-89 280	-66 129	-127 313
Rörelseresultat	-41 008	-24 145	-78 827	-54 496	-108 225
Resultat efter skatt	-43 395	-26 715	-83 215	-59 704	-117 497
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr*	-0,44	-0,30	-0,85	-0,68	-1,28
Periodens totalresultat	-43 417	-26 715	-83 221	-59 704	-117 497

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15.

ANDRA KVARTALET

1 augusti – 31 oktober 2015

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 52 tkr (558) och bestod i huvudsak av intäkter från Paccal Vet-CA1.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet, uppgick till 4 641 tkr (5 427). Av aktiveringen utgjorde Paclical 2 203 tkr (2 403) och Paccal Vet 2 438 tkr (3 025).

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader inklusive av- och nedskrivningar var väsentligt högre än motsvarande kvartal föregående år och uppgick till 45 701 tkr (30 192).

Ökningen är i första hand beroende på ökade kostnader för kliniska prövningar och metodutveckling hos kontraktstillverkare. Det berodde framförallt på att bolaget är i uppstartsfasen med det kliniska programmet med Docecal samt en explorativ studie med XR17. Därutöver har även personalkostnader ökat beroende på utökad personal och ökad lönenivå. Under kvartalet har kostnader för råvaror och material till produktion för metodutveckling och kliniska prövningar ökat. Förvaltningskostnader har minskat under kvartalet medan försäkringskostnader ökat till följd av noteringen i USA.

Antalet anställda vid kvartalets utgång var 79 (75).

Kvartalets resultat

Resultatet efter skatt var -43 395 tkr (-26 715). Resultatförsämringen jämfört med motsvarande kvartal föregående år var huvudsakligen hänförlig till ökade rörelsekostnader, se ovan.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

PERIODEN 1 maj – 31 oktober 2015

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 271 tkr (1 552) och bestod i allt väsentligt av intäkter från utförda forskningsuppdrag och intäkter från Paccal Vet-CA1. Under motsvarande period föregående år bestod nettoomsättningen i huvudsak av intäkter från Paccal Vet-CA1.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet, uppgick till 10 181 tkr (9 928). Av aktiveringen utgjorde Paclical 5 468 tkr (5 362) och Paccal Vet 4 713 tkr (4 566).

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader inklusive av- och nedskrivningar var väsentligt högre än motsvarande period föregående år och uppgick till 89 280 tkr (66 129).

Ökningen är i första hand beroende på ökade kostnader för kliniska prövningar och metodutveckling hos kontraktstillverkare. Ökningen av kostnader för kliniska prövningar berodde framförallt på att bolaget är i uppstartsfasen med det kliniska programmet med Docecal samt en explorativ studie med XR17. Kostnader för juvertumörstudien med Paccal Vet och Doxophos Vet-studien ökade under perioden jämfört med motsvarande period föregående år. Därutöver har även personalkostnader ökat beroende på utökad personal och ökad lönenivå. Under perioden har kostnader för råvaror och material till produktion samt förvaltningskostnader minskat medan försäkringskostnader ökat till följd av noteringen i USA.

Antalet anställda vid periodens utgång var 79 (75).

Periodens resultat

Resultatet efter skatt var -83 215 tkr (-59 704). Resultatförsämringen jämfört med motsvarande period föregående år var huvudsakligen hänförlig till ökade rörelsekostnader, se ovan. Detta kompenserades något av lägre räntekostnader, hänförliga till lägre belåning denna period.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -40 985 tkr (-55 695). Rörelseresultatet var väsentligt lägre än motsvarande period föregående år men det motverkades av positiva förändringar i rörelsekapitalet.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var 16 788 tkr (-12 243). Avyttring av kortfristiga placeringar i räntefond tillförde 29 500 tkr (-) i likvida medel. Av periodens investeringar utgjorde investeringar i immateriella tillgångar 10 826 tkr (10 230) och bestod av aktiverade utvecklingskostnader 10 181 tkr (9 928) och av patent 645 tkr (301). Investeringar i materiella tillgångar utgjorde 1 886 tkr (2 014), företrädesvis produktionsutrustning.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 68 366 tkr (46 832). I oktober avslutades en nyemission i samband med att bolagets aktier noterades på Nasdaq i USA. Emissionen tillförde bolaget 68 331 tkr i likviditet efter avdrag för emissionskostnader på 12 594 tkr. Emissionskostnaderna utgjordes i allt väsentligt av ersättningar till finansiella rådgivare, advokatbyråer och revisionsbolag.

Finansiering

I oktober omförhandlades och förlängdes bolagets lån från Nexttobe AB på 87 000 tkr (105 000). Det befintliga lånet på 87 mkr samt upplupen ränta om ca 7,4 mkr vid förfallodatum den 30 december 2015 ersätts vid förfallodatum av ett nytt lån på totalt 94,4 mkr som förfaller till betalning den 30 december 2016. Räntan för perioden 2016-01-01 till 2016-12-30 är satt till 8,5 % med en möjlighet för Nexttobe att omförhandla räntan.

Under perioden genomförde Oasmia en börsintroduktion på Nasdaq-börsen i New York, och därmed förbundet en nyemission som inneburit att antalet aktier ökat med 7 017 600 samt att 1 280 750 teckningsoptioner utgivits, vilka var och en kan omvandlas till tre ordinarie aktier, se ovan under rubriken "Bolaget". Dessutom har 105 264 teckningsoptioner utgivits som delvederlag för nedlagt arbete av finansiella rådgivare. Dessa optioner kan var och en lösas in mot en ordinarie aktie. Brutto var emissionsbeloppet under perioden 80 925 tkr, vilket efter avdrag för emissionskostnader tillförde bolaget 68 331 tkr.

Utestående optioner

Per den 31 oktober 2015 var 1 386 014 teckningsoptioner utestående enligt följande:

	Antal	Ordinarie aktier/option	Totalt möjliga antalet aktier
Initiala teckningsoptioner	1 169 600	3	3 508 800
Utnyttjad övertilldelning	111 150	3	333 450
Utgivna som vederlag för tjänster	105 264	1	105 264
Totalt	1 386 014		3 947 514

Ytterligare 35 088 teckningsoptioner motsvarande en ordinarie aktie är under registrering hos bolagsverket, se "Händelser efter balansdagen"

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid periodens utgång 70 999 tkr (27 135). Bolaget har 20 594 tkr (-) placerat i kortfristiga räntefonder, varav 19 996 tkr är spärrade som säkerhet för banklån. De räntebärande skulderna var 107 035 tkr och består av lån från Nexttobe, banklån samt utnyttjad kredit från Alceco. Motsvarande belopp föregående år var (145 000) och bestod av lån från Nexttobe och banklån.

Outnyttjade krediter vid periodens utgång var hos bank 5 000 tkr (5 000) och hos huvudägaren Alceco International S.A. 39 965 tkr (40 000).

Vid periodens utgång var det egna kapitalet 360 820 tkr (269 035), soliditeten 67 % (59 %) och skuldsättningsgraden 6 % (44 %).

Framtida finansiering

Oasmia har två produkter godkända men detta genererar ännu inte tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 31 oktober 2015 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av tillgängliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera bolagets verksamhet under det kommande året.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 271 tkr (1 552) och resultatet före skatt var -82 607 tkr (-59 695). Vid utgången av perioden var moderbolagets likvida medel 70 447 tkr (27 132) och kortfristiga placeringar var 20 594 tkr (-).

Nyckeltal och övrig information

	2015	2014	2015	2014	2014/15
	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Antal aktier vid periodens slut, före och efter
utspädning, i tusental*	104 876	88 689	104 876	88 689	97 858
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter
utspädning, i tusental*	98 011	88 689	97 934	87 745	91 655
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr*	-0,44	-0,30	-0,85	-0,68	-1,28
Eget kapital per aktie, kr*	3,44	3,03	3,44	3,03	3,84
Soliditet, %	67	59	67	59	73
Nettoskuld, tkr	21 601	117 865	21 601	117 865	30 010
Skuldsättningsgrad, %	6	44	6	44	8
Avkastning på totalt kapital, %	Neg	neg	neg	neg	neg
Avkastning på eget kapital, %	Neg	neg	neg	neg	neg
Antal anställda vid periodens slut	79	75	79	75	79

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15.

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut.

Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar.

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Resultaträkning, koncernen

		2015	2014	2015	2014	2014/15
Tkr	Not	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Nettoomsättning		52	558	271	1 552	2 070
Aktiverat arbete för egen räkning		4 641	5 427	10 181	9 928	16 797
Övriga rörelseintäkter		0	61	1	153	221
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror		-2 500	-1 318	-3 943	-5 567	-10 062
Övriga externa kostnader		-29 488	-17 582	-55 734	-34 767	-60 740
Personalkostnader		-12 500	-10 162	-27 094	-23 335	-50 530
Avskrivningar och nedskrivningar		-1 213	-1 129	-2 508	-2 461	-5 190
Övriga rörelsekostnader		-	-	-	-	-792
Rörelseresultat		-41 008	-24 145	-78 827	-54 496	-108 225
Finansiella intäkter		12	8	20	16	210
Finansiella kostnader		-2 400	-2 577	-4 408	-5 224	-9 482
Finansiella poster - netto		-2 387	-2 569	-4 388	-5 208	-9 272
Resultat före skatt		-43 395	-26 715	-83 215	-59 704	-117 497
Inkomstskatt	2	-	-	-	-	-
Periodens resultat		-43 395	-26 715	-83 215	-59 704	-117 497
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-43 395	-26 715	-83 215	-59 704	-117 497
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,44	-0,30	-0,85	-0,68	-1,28

Rapport över totalresultat, koncernen

		2015	2014	2015	2014	2014/15
Tkr	Not	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Periodens resultat		-43 395	-26 715	-83 215	-59 704	-117 497
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser		-21	-	-7	-	-
Summa övrigt totalresultat		-21	0	-7	0	0
Periodens totalresultat		-43 417	-26 715	-83 221	-59 704	-117 497
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-43 417	-26 715	-83 221	-59 704	-117 497
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,44	-0,30	-0,85	-0,68	-1,28

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2015-10-31	2014-10-31	2015-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		22 795	24 282	22 852
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	3	403 354	386 304	393 173
Övriga immateriella tillgångar		11 933	12 101	11 852
Finansiella anläggningstillgångar		2	2	2
Summa Anläggningstillgångar		438 084	422 689	427 879
Omsättningstillgångar
Varulager	4	5 758	2 768	5 341
Kundfordringar		228	550	105
Övriga kortfristiga fordringar		3 002	3 732	2 566
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		3 163	1 550	1 687
Kortfristiga placeringar	5	20 594	-	50 153
Likvida medel		70 999	27 135	26 837
Summa Omsättningstillgångar		103 745	35 735	86 690
SUMMA TILLGÅNGAR		541 828	458 424	514 569
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		9 786	8 807	9 786
Ej registrerat aktiekapital		702	-	-
Övrigt tillskjutet kapital		918 625	687 506	850 996
Reserver		-7	-	-
Balanserat resultat inklusive periodens resultat		-568 286	-427 278	-485 071
Summa Eget kapital		360 820	269 035	375 710
SKULDER
Långfristiga skulder
Upplåning	6	93 159	-	-
Övriga långfristiga skulder		-	891	-
Summa Långfristiga skulder		93 159	891	0
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut		20 000	40 000	20 000
Upplåning	6	35	105 000	87 000
Leverantörsskulder		40 957	16 367	14 017
Övriga kortfristiga skulder		2 045	1 645	1 796
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		24 813	25 486	16 045
Summa Kortfristiga skulder		87 849	188 498	138 858
Summa Skulder		181 008	189 389	138 858
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		541 828	458 424	514 569

Eventualförpliktelser och Ställda säkerheter framgår av not 7

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

			Hänförligt till moderbolagets aktieägare
	Aktie	Ej registrerat	Övrigt till		Balanserat	Summa
Tkr	kapital	aktiekapital	skjutet kapital	Reserver	resultat	eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2014	8 557	0	640 924	0	-367 574	281 907
Periodens totalresultat	-	-	-	-	-59 704	-59 704
Nyemission	250	-	49 750	-	-	50 000
Emissionskostnader	-	-	-3 168	-	-	-3 168
Utgående balans per den 31 oktober 2014	8 807	0	687 506	0	-427 278	269 035
Ingående balans per den 1 maj 2014	8 557	0	640 924	0	-367 574	281 907
Årets totalresultat	-	-	-	-	-117 497	-117 497
Nyemissioner	1 229	-	224 916	-	-	226 145
Emissionskostnader	-	-	-14 844	-	-	-14 844
Utgående balans per den 30 april 2015	9 786	0	850 996	0	-485 071	375 710
Ingående balans per den 1 maj 2015	9 786	0	850 996	0	-485 071	375 710
Periodens resultat	-	-	-	-	-83 215	-83 215
Övrigt totalresultat	-	-	-	-7	-	-7
Periodens totalresultat	0	0	0	-7	-83 215	-83 221
Nyemission	-	702	80 223	-	-	80 925
Emissionskostnader	-	-	-12 594	-	-	-12 594
Utgående balans per den 31 oktober 2015	9 786	702	918 625	-7	-568 286	360 820

Rapport över kassaflöden, koncernen

		2015	2014	2015	2014	2014/15
Tkr	Not	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-41 008	-24 145	-78 827	-54 496	-108 225
Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster		1 213	1 129	2 508	2 461	5 982
Erhållen ränta		12	8	20	16	56
Erlagd ränta		-526	-479	-625	-612	-1 384
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital		-40 309	-23 488	-76 924	-52 631	-103 570
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager		568	-51	-417	-1 111	-3 684
Förändring kundfordringar		-28	487	-123	-501	-56
Förändring övriga kortfristiga fordringar		-1 803	387	-1 912	247	77
Förändring leverantörsskulder		17 925	-758	26 939	-1 136	-3 486
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder		7 001	-1 213	11 452	-562	3 055
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-16 646	-24 637	-40 985	-55 695	-107 665
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar		-5 015	-5 729	-10 826	-10 230	-17 406
Avyttring av immateriella tillgångar		-	-	-	-	1 200
Investeringar i materiella anläggningstillgångar		-612	-587	-1 886	-2 014	-3 621
Avyttring av materiella anläggningstillgångar		-	-	-	-	72
Investeringar i kortfristiga placeringar		-	-	-	-	-80 000
Avyttring av kortfristiga placeringar	5	-	-	29 500	-	30 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-5 627	-6 316	16 788	-12 243	-69 755
Finansieringsverksamheten
Minskning av skulder till kreditinstitut		-	-	-	-	-20 000
Nyemissioner		80 925	-	80 925	50 000	190 861
Emissionskostnader		-12 594	-	-12 594	-3 168	-14 844
Nyupptagna lån	6	35	-	35	-	-
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		68 366	0	68 366	46 832	156 017
Periodens kassaflöde		46 091	-30 954	44 169	-21 106	-21 404
Kursdifferenser i likvida medel		-21	-	-7	-	-
Likvida medel vid periodens början		24 929	58 088	26 837	48 241	48 241
Likvida medel vid periodens slut		70 999	27 135	70 999	27 135	26 837

Resultaträkning, moderbolaget

		2015	2014	2015	2014	2014/15
Tkr	Not	Aug-Okt	Aug-Okt	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Nettoomsättning		52	558	271	1 552	2 070
Aktiverat arbete för egen räkning		4 641	5 427	10 181	9 928	16 797
Övriga rörelseintäkter		0	61	1	153	221
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-2 500	-1 318	-3 943	-5 567	-10 062
Övriga externa kostnader		-29 288	-17 578	-55 509	-34 758	-60 709
Personalkostnader		-12 172	-10 162	-26 712	-23 335	-50 530
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar		-1 213	-1 129	-2 508	-2 461	-5 190
Övriga rörelsekostnader		-	-	-	-	-792
Rörelseresultat		-40 479	-24 140	-78 219	-54 487	-108 194
Resultat från andelar i koncernföretag		-	-	-	-	-75
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter		12	8	20	16	210
Räntekostnader och liknande kostnader		-2 400	-2 577	-4 408	-5 224	-9 482
Finansiella poster - netto		-2 387	-2 569	-4 388	-5 208	-9 347
Resultat före skatt		-42 867	-26 710	-82 607	-59 695	-117 541
Skatt på periodens resultat	2	-	-	-	-	-
Periodens resultat		-42 867	-26 710	-82 607	-59 695	-117 541

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	Not	2015-10-31	2014-10-31	2015-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken	3	403 354	386 304	393 173
samt liknande rättigheter Materiella anläggningstillgångar		11 933	12 101	11 852
Inventarier, verktyg och installationer Pågående nyanläggningar och förskott		22 451	22 684	21 611
avseende materiella anläggningstillgångar		344	1 598	1 241
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag		1 258	110	110
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	1	1
Summa Anläggningstillgångar		439 341	422 798	427 988
Omsättningstillgångar
Varulager
Råvaror och förnödenheter	4	5 758	2 768	5 341
		5 758	2 768	5 341
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		228	550	105
Övriga kortfristiga fordringar		2 999	3 731	2 565
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		3 161	1 548	1 678
		6 387	5 829	4 348
Kortfristiga placeringar	5	20 594	-	50 153
Kassa och bank		70 447	27 132	26 833
Summa Omsättningstillgångar		103 187	35 729	86 675
SUMMA TILLGÅNGAR		542 527	458 527	514 663
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		9 786	8 807	9 786
Ej registrerat aktiekapital		702	-	-
Reservfond		4 620	4 620	4 620
		15 108	13 427	14 406
Fritt eget kapital
Överkursfond		918 625	687 506	850 996
Balanserat resultat		-489 921	-372 380	-372 380
Periodens resultat		-82 607	-59 695	-117 541
		346 097	255 431	361 075
Summa Eget kapital		361 205	268 858	375 480
Långfristiga skulder
Upplåning	6	93 159	-	-
Övriga långfristiga skulder		-	891	-
Summa långfristiga skulder		93 159	891	0
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut		20 000	40 000	20 000
Upplåning	6	35	105 000	87 000
Leverantörsskulder		40 947	16 367	14 017
Skulder till koncernföretag		324	280	324
Övriga kortfristiga skulder		2 045	1 645	1 796
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		24 813	25 486	16 045
Summa kortfristiga skulder		88 164	188 778	139 183
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		542 527	458 527	514 663
Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter
Ansvarsförbindelser	7	-	-	-
Ställda säkerheter	7	27 996	8 000	28 000

Förändring i eget kapital, moderbolaget

		Bundet eget kapital
		Ej registrerat			Summa eget
Tkr	Aktiekapital	aktiekapital	Reservfond	Fritt eget kapital	kapital
Ingående balans per den 1 maj 2014	8 557	0	4 620	268 544	281 721
Nyemission	250	-	-	49 750	50 000
Emissionskostnader	-	-	-	-3 168	-3 168
Periodens resultat	-	-	-	-59 695	-59 695
Utgående balans per den 31 oktober 2014	8 807	0	4 620	255 431	268 858
Ingående balans per den 1 maj 2014	8 557	0	4 620	268 544	281 721
Nyemissioner	1 229	-	-	224 916	226 145
Emissionskostnader	-	-	-	-14 844	-14 844
Årets resultat	-	-	-	-117 541	-117 541
Utgående balans per den 30 april 2015	9 786	0	4 620	361 075	375 480
Ingående balans per den 1 maj 2015	9 786	0	4 620	361 075	375 480
Nyemission	-	702	-	80 223	80 925
Emissionskostnader	-	-	-	-12 594	-12 594
Periodens resultat	-	-	-	-82 607	-82 607
Utgående balans per den 31 oktober 2015	9 786	702	4 620	346 097	361 205

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner, och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer, och Årsredovisningslagen. Koncernen och moderbolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2014 - 30 april 2015. Nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC som trätt i kraft sedan 1 maj 2015 har inte haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter. I likhet med vad som var fallet vid utgången av föregående räkenskapsår är de finansiella instrumentens redovisade värden desamma som verkliga värden. Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Not 2 Inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag, från tidigare år samt från perioden, uppgående till 616 990 tkr (463 863) och moderbolaget har sådana uppgående till 607 227 tkr (454 656). Det finns för närvarande inga säkra indikationer på när underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Oasmia aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

Tkr	2015-10-31	2014-10-31	2015-04-30
Paclical	295 576	286 281	290 108
Paccal Vet	107 778	100 023	103 065
Summa	403 354	386 304	393 173

Not 4 Varulager

Tkr	2015-10-31	2014-10-31	2014-04-30
Värderat till anskaffningsvärde
Råvaror	5 758	2 768	5 341
Summa	5 758	2 768	5 341

Varor kostnadsförts respektive skrivits ned enligt följande:

	2015	2014	2014/15
Tkr	Maj-Okt	Maj-Okt	Maj-Apr
Kostnadsförda varor	14	2 215	2 439
Nedskrivna varor	75	0	0

Not 5 Kortfristiga placeringar

Likvida medel som inte används i den dagliga verksamheten har placerats i räntefonder som investerar i säkra räntebärande värdepapper och andra ränteinstrument. Då de flesta i dessa fonder ingående värdepapper har en återstående löptid överstigande 3 månader har dessa i balansräkningen redovisats som Kortfristiga placeringar och värderats till verkligt värde.

Not 6 Transaktioner med närstående

Den 31 oktober 2015 fanns en kreditfacilitet om 40 000 tkr (40 000) ställd till Oasmias förfogande från bolagets största aktieägare, Alceco International S.A. Räntan vid utnyttjande är 5 %. Per 31 oktober 2015 var 35 tkr (0) av denna kredit utnyttjad.

Oasmia har ett lån från Nexttobe AB uppgående till 87 000 tkr (105 000) som förfaller 30 december 2015 och löper med 8,5 % ränta under 2015. Räntan skall betalas på förfallodatum och per den 31 oktober 2015 uppgick den upplupna räntekostnaden för lånet till 6 159 tkr (16 010). Det befintliga lånet på 87 mkr samt upplupen ränta om ca 7,4 mkr vid förfallodatum den 30 december 2015 ersätts vid förfallodatum av ett nytt lån på totalt 94,4 mkr som förfaller till betalning den 30 december 2016. Räntan för perioden 2016-01-01 till 2016-12-30 är satt till 8,5 % med en möjlighet för Nexttobe att omförhandla räntan. Nexttobe AB är Oasmias näst största aktieägare med ca 20 % per den 31 oktober 2015.

Under perioden etablerades ett av Oasmia Pharmaceutical AB helägt dotterbolag i Nevada, USA, Oasmia Pharmaceutical, Inc. Utöver ett kapitaltillskott på 1 148 tkr för att finansiera dotterbolagets initiala verksamhet har inga transaktioner mellan Oasmia Pharmaceutical AB och dotterbolaget ägt rum.

Under perioden har i övrigt inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till anställda.

Not 7 Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser samt ställda säkerheter

Moderbolaget har 19 996 tkr placerade på ett spärrat räntefondskonto som pantsättning för ett banklån på 20 000 tkr. Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr.

Not 8 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2014 – 30 april 2015. Utöver de risker som där beskrivs bedöms inte några väsentliga risker ha tillkommit.

Not 9 Framtida finansiering

Oasmia har två produkter godkända men detta genererar ännu inte tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 31 oktober 2015 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av tillgängliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera bolagets verksamhet under det kommande året.

Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Uppsala den 2 december 2015

Julian Aleksov, Ordförande	Bo Cederstrand, Ledamot	Prof. Dr. Horst Domdey, Ledamot
Hans Sundin, Ledamot	Alexander Kotsinas, Ledamot	Hans Liljeblad, Ledamot

Lars Bergkvist, Ledamot Mikael Asp, VD

Informationen i denna delårsrapport är sådan som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) skall offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 3 december 2015, klockan 08.15.

Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla. _________________________________________________________________________________

Revisors granskningsrapport

Oasmia Pharmaceutical AB org.nr 556332-6676

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Oasmia Pharmaceutical AB per 31 oktober 2015 och den sexmånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Upplysning av särskild betydelse

Utan att det påverkar våra uttalanden ovan vill vi fästa uppmärksamheten på den information som lämnas i delårsrapporten av vilken det framgår att koncernens fortsatta verksamhet är beroende av erhållande av kapitaltillskott eller annan form av finansiering. Skulle inte medel erhållas i den omfattning som styrelsen förväntar sig kan detta innebära en betydande risk för företagets förmåga att fortsätta verksamheten.

_________________________________________________________________________________

Uppsala den 2 december 2015 Ernst & Young AB

Oskar Wall Auktoriserad revisor

UPPGIFTER OM BOLAGET Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm

Huvudkontorets adress och telefonnummer Vallongatan 1 752 28 UPPSALA 018-50 54 40 www.oasmia.se, E-post: info@oasmia.com

Frågor beträffande rapporten besvaras av: Anders Lundin, CFO Tel: 070-209 63 00, E-post: anders.lundin@oasmia.com

KOMMANDE RAPPORTTILLFÄLLEN

Delårsrapport maj 2015 – januari 2016	2016-03-03
Bokslutskommuniké maj 2015 – april 2016	2016-06-03
Årsredovisning maj 2015 – april 2016	2016-08-26
Delårsrapport maj – juli 2016	2016-09-02
Delårsrapport maj – oktober 2016	2016-12-02