Vivesto — Interim / Quarterly Report 2014

Mar 6, 2014

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Delårsrapport för perioden maj 2013 - januari 2014

FORTSATT UTVECKLING AV DET PREKLINISKA OCH KLINISKA FORSKNINGSPROGRAMMET

TREDJE KVARTALET 1 november 2013 – 31 januari 2014

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 16 tkr (0) ¹
• Rörelseresultatet var -28 492 tkr (-14 401)
• Resultatet efter skatt uppgick till -30 436 tkr (-15 540)
• Resultatet per aktie var -0,37 kr (-0,20)
• Totalresultatet var -30 436 tkr (-15 540)
• FDA godkände Oasmias produktionsanläggning i Uppsala
• Utökad finansiering genom förlängning av lånet från Nexttobe AB på 105 mkr och nytt banklån på 40 mkr

PERIODEN 1 maj 2013 – 31 januari 2014

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 40 tkr (0)
• Rörelseresultatet var -62 851 tkr (-45 664)
• Resultatet efter skatt uppgick till -67 321 tkr (-49 428)
• Resultatet per aktie var -0,82 kr (-0,77)
• Totalresultatet var -67 321 tkr (-49 428)
• Oasmia inledde ett kliniskt program med Paclical® för behandling av bröstcancer
• Oasmia initierade prekliniska studier med OAS-19, som är det första läkemedelsprojektet med kombination av två aktiva cytostatika i en infusion

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• Oasmia erhåller villkorat FDA-godkännande för Paccal Vet®

Siffror inom parentes avser utfall för motsvarande period föregående år

VD KOMMENTERAR:

"Under perioden fortsatte vi med planeringen av nya kliniska program, bland annat en fas I-studie av Doxophos, för behandling av bröstcancer, och en fas II-studie av Doxophos Vet för behandling av lymfom hos hund. Samtidigt fortsatte planenligt förberedelserna för lanseringarna av Paccal Vet och Paclical. Godkännandet av vår produktionsanläggning var ett stort steg framåt för Oasmia", säger Oasmias VD Julian Aleksov.

Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation läkemedel inom human och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ OMX i Stockholm och på Frankfurt Stock Exchange.

VERKSAMHETEN

HUMAN HEALTH

Produktutvecklingen inom human onkologi är i huvudsak inriktad på de vanligt förekommande indikationerna äggstockscancer och bröstcancer.

Paclical®

Paclical® är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR-17. Paclical® har status som särläkemedel (se nedan) inom EU och USA avseende indikationen äggstockscancer.

Oasmia har genomfört en Fas III-studie med Paclical® för behandling av äggstockscancer, vilket är en indikation med 225 000 nya fall i världen årligen. Totalt ingick 789 patienter i studien och den sista patienten blev färdigbehandlad i början av 2013 varefter alla patienter har följts upp beträffande tid till återfall. Oasmia håller nu på att utvärdera resultaten, vilka kommer att användas för att söka marknadstillstånd för Paclical® i EU, USA och resten av världen.

I september 2012 lämnade Oasmia in en ansökan om marknadsföringstillstånd för Paclical® i Ryssland som nu behandlas av läkemedelsmyndigheterna.

Oasmia startade under sommaren 2013 en klinisk dose finding-studie med Paclical® för veckovis behandling av bröstcancer.

Doxophos®

Doxophos® är en patenterad formulering av cytostatikan doxorubicin i kombination med XR-17. Doxorubicin är en av de mest effektiva och använda substanserna för behandling av cancer. Oasmia har sammanställt dokumentation av produktkandidaten och planerar nu en klinisk fas I-studie.

Docecal®

Docecal® är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR-17. Oasmia har påbörjat validering av produktion av Docecal och förbereder en klinisk fas I-studie för behandling av bröstcancer.

OAS-19

OAS-19 är det första cancerläkemedlet med två aktiva cytostatika i en infusion. Det är de unika egenskaperna hos XR-17 som gör denna kombination möjlig. Detta koncept ger Oasmia ytterligare en dimension för utveckling av läkemedel med flera aktiva substanser i en micell, även substanser med eller utan vattenlöslighet kan kombineras. Prekliniska studier som genomfördes 2013 visade lovande resultat och bolaget har för avsikt att starta kliniska studier med OAS-19 under 2014.

KANDIDAT	INDIKATION	PRE-KLINISK	FAS1	FAS II	FASIII	REG./	RÄTTIGHETER
						GODKÄND	REGION	PARTNER
Paclical® (paklitaxel)	Äggstockscancer				Pågående	MAA och NDA inskick planerade	Globalt (ej-RYSS/OSS)	oasmia
						Under registrering	RY5S/OSS	SPHARMASYNTEZ
	Metastatisk bröst- cancer		Pägäende				Globalt	oasmia
Doxophos® (doxorubicin)	Bröstcancer		Planerad				Globalt	oasmia
Docecal ® (docetaxel)	Bröstcancer	Pågående					Globalt	oasmia
OAS-19 (kombination)	Olika cancerformer	Pågående					Globalt	oasmia

Status som särläkemedel (Orphan drug designation) beviljas för mindre indikationer och medför sju (EU) respektive tio (USA) års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd erhållits.

ANIMAL HEALTH

Produktutvecklingen inom veterinärmedicin avser läkemedel för behandling av cancer hos hundar. Oasmia har där två läkemedelskandidater.

Paccal® Vet

Paccal® Vet är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR-17. Vi räknar med att Paccal Vet blir den första injicerbara kemoterapeutiska produkten som marknadsförs för behandling av solida tumörer hos hundar.

Oasmia har beviljats MUMS-beteckning (se nedan) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Adminiostration (FDA) i USA för Paccal Vet vid behandling av mastocytom, juvertumörer och skivepitelcancer.

Efter balansdagen erhöll Oasmia från FDA villkorat marknadsföringstillstånd för Paccal® Vet vid behandling av juvertumörer och skivepitelcancer.

Bolaget bedriver en kompletterande studie med Paccal® Vet för behandling av mastocytom. Avsikten med studien är att mäta tid till återfall hos hundar som behandlats fyra gånger med tre veckors mellanrum. När data samlats in och analyserats avser Oasmia att lämna in ansökan om marknadsföringstillstånd hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Vi överväger också en utvidgning av denna studie för att kunna ansöka om fullt godkännande i USA.

Doxophos® Vet

Doxophos® Vet är en patenterad formulering av doxorubicin i kombination med XR-17. Oasmia utvecklar Doxophos® Vet för behandling av lymfom som är den vanligaste cancerformer hos hundar. Doxophos® Vet är beviljad MUMS-beteckning (se nedan) i USA för indikationen lymfom.

Oasmia bedriver en fas I-studie med Doxophos® Vet för att fastställa dosen för det kommande kliniska programmet.

KANDIDAT	INDIKATION	PRE-KLINISK	FAS I	FASIL	FAS III	REG./	RIGHTS
						GODKÄND	REGION	PARTNER
Paccal® Vet (pakiitaxel)	luver/skivepitel					Godkänd*	Globalt (e)-RUS/JAP)	Abbott Animal Health
	Mastorytom				Pâgâende		Globalt $[e]$ -RUS/IAP)	Abbott Animal Health
Doxophos® Vet (doxorubicin)	Tymfom.		Pâgâende	Pâgâende			Globalt	Abbott Animal Health
								*Villkorat godkänd av FDA 2014 02-28

BOLAGET MUMS-beteckning (minor use/minor species) beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten till villkorat marknadsföringstillstånd med sju års marknadsexklusivitet. Villkorat marknadsföringstillstånd innebär att tillverkaren har rätt att göra produkten tillgänglig innan alla nödvändiga effektdata har samlats in men säkerhetsdata måste visa att produkten är säker.

BOLAGET

FDA godkände Oasmias produktionsanläggning i Uppsala

I december 2013 tillkännagav Oasmia att bolagets tillverkningsenhet i Uppsala med tillfredställande resultat genomgått en så kallad Pre-Approval Inspection av FDA. Därmed har FDA bekräftat att Oasmias tillverkning avseende Paccal® Vet uppfyller kraven för god tillverkningssed, cGMP (current Good Manufacturing Practice).

Utökad finansiering

I december 2013 förlängdes det existerande lånet från Nexttobe AB på 105 mkr med ett år, från 31/12 2013 till 31/12 2014. Räntan under 2014 är 8,5 % och den ska till sin helhet betalas 31/12 2014. Dessutom beviljades Oasmia i november 2013 ett nytt banklån på 40 mkr som löper under perioden 1/12 2013 – 31/3 2014.

Teckningsoptioner

Vid årsstämman i september 2013 beslutades om att erbjuda Bolagets styrelse och ledning rätt att förvärva teckningsoptioner i Oasmia Pharmaceutical AB. I oktober 2013 emitterades det maximala antalet teckningsoptioner, 1 050 000 st, vederlagsfritt från moderbolaget till dotterbolaget Oasmia Animal Health AB. Dotterbolaget har rätt och skyldighet att överlåta teckningsoptionerna till styrelse och ledning. För närmare detaljer om villkor, se kommuniké från årsstämma på Bolagets hemsida. Per den 31 januari 2014 hade inga förvärv av teckningsoptioner skett.

Aktiekursens utveckling under perioden (kr)

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Oasmia erhåller villkorat FDA-godkännande för Paccal Vet

Den 28 februari 2014 kunde Oasmia meddela att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gett villkorat godkännande för sitt första läkemedel, Paccal Vet®-CA1 och därigenom försett veterinäronkologer med en ny behandlingsmöjlighet mot skivepitelcancer och juvercancer hos hund.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2013/14	2012/13	2013/14	2012/13	2012/13
Tkr	Nov-Jan	Nov-Jan	Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-April
Nettoomsättning	16	-	40	-	-
Aktiverat arbete för egen räkning	8 072	10 626	22 078	37 810	48 635
Rörelseresultat	-28 492	-14 401	-62 851	-45 664	-67 583
Resultat efter skatt	-30 436	-15 540	-67 321	-49 428	-72 381
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr*	-0,37	-0,20	-0,82	-0,77	-1,06
Periodens totalresultat	-30 436	-15 540	-67 321	-49 428	-72 381

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2012/13.

TREDJE KVARTALET 1 november 2013 – 31 januari 2014

Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 16 tkr (-).

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III, uppgick till 8 072 tkr (10 626). Den större delen avsåg Paclical® som aktiverades med 5 781 tkr (9 588) och en mindre del avsåg Paccal® Vet som ingick med 2 291 tkr (1 038). Nedgången i förhållande till samma kvartal föregående år var hänförlig till lägre kostnader för kliniska prövningar av Paclical® .

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader exklusive av- och nedskrivningar var väsentligt högre än motsvarande kvartal föregående år och uppgick till 35 370 tkr (26 144). Rörelsekostnadernas huvudsakliga inriktning har förändrats. Dels har kostnader minskat något för kliniska prövningar men betydligt mer har kostnader ökat som är förberedelser för den kommersiella fas som Oasmia planerar för. Det senare avser bland annat metodutveckling i produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare samt högre personal- och förvaltningskostnader.

Resultat för kvartalet

Resultatet efter skatt var -30 436 tkr (-15 540). Resultatförsämringen mellan dessa båda kvartal var hänförlig till väsentligt högre rörelsekostnader och en mycket lägre aktiveringsgrad av utvecklingskostnader i fas III.

PERIODEN 1 maj 2013 – 31 januari 2014

Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 40 tkr (-) och avsåg försäljning av förnödenheter.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III, uppgick till 22 078 tkr (37 810). Den större delen avsåg Paclical® som aktiverades med 14 443 tkr (36 546) och en mindre del avsåg Paccal® Vet som ingick med 7 635 tkr (1 263). Nedgången i förhållande till föregående år var hänförlig till lägre kostnader för kliniska prövningar av Paclical® .

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 4 420 tkr (2 491) och avsåg främst en försäkringsersättning för avbrott i produktionen om 4 250 tkr.

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader exklusive av- och nedskrivning uppgick till 85 631 tkr (82 139). Rörelsekostnadernas huvudsakliga inriktning har förändrats under perioden. Dels har kostnader minskat för kliniska prövningar men mer än så har kostnader ökat som är förberedelser för den kommersiella fas som Oasmia planerar för. Det senare avser bland annat metodutveckling i produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare samt högre personal- och förvaltningskostnader.

Antalet anställda vid periodens utgång var 78 (77).

Resultat för perioden

Resultatet efter skatt var -67 321 tkr (-49 428). Resultatförsämringen var till en mindre del hänförlig till högre rörelsekostnader men framför allt till en mycket lägre aktiveringsgrad av utvecklingskostnader i fas III än motsvarande period föregående år.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten var -59 437 tkr (-51 100).

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -25 152 tkr (-48 889). Den lägre investeringsnivån avsåg såväl aktiverat arbete för egen räkning som övriga immateriella tillgångar och materiella tillgångar.

Av investeringarna utgjordes 24 893 tkr (48 777) av immateriella tillgångar, bestående av aktiverat arbete för egen räkning 22 078 tkr (37 810) och av patent och övriga immateriella tillgångar 2 815 tkr (10 967).

Av investeringarna utgjordes endast 259 tkr (4 348) av materiella tillgångar.

Finansiering

Under perioden maj till december 2013 skedde finansieringen genom egna likvida medel som tillfördes Bolaget i den företrädesemission som avslutades i november 2012, samt en försäkringsersättning på 4 250 tkr. Därefter har finansieringen skett genom ett banklån som uppgår till 40 000 tkr.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid periodens utgång 18 368 tkr (92 338). De räntebärande skulderna var 145 000 tkr (105 000).

Outnyttjade krediter vid periodens utgång var hos bank 5 000 tkr (5 000) och hos huvudägaren Alceco International S.A. 40 000 tkr (40 000).

Vid periodens utgång var det egna kapitalet 251 832 tkr (342 143), soliditeten 60 % (74 %) och skuldsättningsgraden 50 % (4 %).

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 40 tkr (0) och resultatet före skatt var -67 299 tkr (-49 438). Moderbolagets likvida medel var vid utgången av perioden 18 366 tkr (92 329).

Nyckeltal och övrig information

	2013/14	2012/13	2013/14	2012/13	2012/13
	Nov-Jan	Nov-Jan	Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-April
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental*	81 772	81 772	81 772	81 772	81 772
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental*	81 772	76 651	81 772	64 359	68 605
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr*	-0,37	-0,20	-0,82	-0,77	-1,06
Eget kapital per aktie, kr*	3,08	4,18	3,08	4,18	3,90
Soliditet, %	60	74	60	74	72
Nettoskuld, tkr	126 632	12 662	126 632	12 662	42 044
Skuldsättningsgrad, %	50	4	50	4	13
Avkastning på totalt kapital, %	neg	neg	neg	neg	neg
Avkastning på eget kapital, %	neg	neg	neg	neg	neg
Antal anställda vid periodens slut	78	77	78	77	75

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesemission som genomfördes under tredje kvartalet 2012/13

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut

Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning.

Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Resultaträkning, koncernen

		2013/14	2012/13	2013/14	2012/13	2012/13
Tkr	Not	Nov-Jan	Nov-Jan	Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-April
Nettoomsättning		16	-	40	-	-
Aktiverat arbete för egen räkning		8 072	10 626	22 078	37 810	48 635
Övriga rörelseintäkter		68	2 394	4 420	2 491	2 524
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror		-1 429	-1 018	-3 715	-4 876	-6 137
Övriga externa kostnader		-22 007	-13 667	-48 155	-46 244	-65 022
Personalkostnader		-11 932	-11 459	-33 759	-31 019	-42 408
Avskrivningar och nedskrivningar		-1 279	-1 277	-3 758	-3 824	-5 089
Övriga rörelsekostnader		-3	-	-3	-	-86
Rörelseresultat		-28 492	-14 401	-62 851	-45 664	-67 583
Finansiella intäkter		11	309	150	313	587
Finansiella kostnader		-1 955	-1 448	-4 621	-4 077	-5 384
Finansiella poster - netto		-1 944	-1 139	-4 470	-3 764	-4 798
Resultat före skatt		-30 436	-15 540	-67 321	-49 428	-72 381
Inkomstskatt	2	-	-	-	-	-
Periodens resultat		-30 436	-15 540	-67 321	-49 428	-72 381
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-30 436	-15 540	-67 321	-49 428	-72 381
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,37	-0,20	-0,82	-0,77	-1,06

Rapport över totalresultat, koncernen

		2013/14	2012/13	2013/14	2012/13	2012/13
Tkr	Not	Nov-Jan	Nov-Jan	Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-April
Periodens resultat		-30 436	-15 540	-67 321	-49 428	-72 381
Periodens totalresultat		-30 436	-15 540	-67 321	-49 428	-72 381
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-30 436	-15 540	-67 321	-49 428	-72 381
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,37	-0,20	-0,82	-0,77	-1,06

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2014-01-31	2013-01-31	2013-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		23 430	27 192	26 161
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	3	360 904	328 000	338 826
Övriga immateriella tillgångar		12 339	10 534	10 294
Finansiella anläggningstillgångar		2	2	2
Summa Anläggningstillgångar		396 675	365 729	375 283
Omsättningstillgångar
Varulager		1 656	887	887
Kundfordringar		59	-	-
Övriga kortfristiga fordringar		3 159	2 490	2 314
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		2 892	1 943	3 737
Likvida medel		18 368	92 338	62 956
Summa Omsättningstillgångar		26 133	97 659	69 895
SUMMA TILLGÅNGAR		422 808	463 387	445 178
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		8 177	8 177	8 177
Övrigt tillskjutet kapital		573 439	573 475	573 439
Balanserat resultat		-329 784	-239 510	-262 463
Summa Eget kapital		251 832	342 143	319 153
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder		891	891	891
Summa Långfristiga skulder		891	891	891
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut		40 000	-	-
Upplåning	4	105 000	105 000	105 000
Leverantörsskulder		7 209	4 433	7 084
Övriga kortfristiga skulder		1 449	1 570	1 566
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		16 426	9 350	11 484
Summa Kortfristiga skulder		170 085	120 353	125 134
Summa Skulder		170 976	121 244	126 025
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		422 808	463 387	445 178
Eventualförpliktelser	5

Ställda säkerheter 5

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

			Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Tkr		Aktiekapital	Övrigt till skjutet kapital		Balanserat resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2012		5 724		457 832	-190 082	273 474
Periodens totalresultat			-	-	-49 428	-49 428
Nyemission		2 453		120 205	-	122 658
Emissionskostnader			-	-4 562	-	-4 562
Utgående balans per den 31 januari 2013		8 177		573 475	-239 510	342 143
Ingående balans per den 1 maj 2012		5 724		457 832	-190 082	273 474
Periodens totalresultat			-	-	-72 381	-72 381
Nyemission		2 453		120 205	-	122 658
Emissionskostnader			-	-4 598	-	-4 598
Utgående balans per den 30 april 2013		8 177		573 439	-262 463	319 153
Ingående balans per den 1 maj 2013 Periodens totalresultat		8 177	-	573 439 -	-262 463 -67 321	319 153 -67 321
Utgående balans per den 31 januari 2014		8 177		573 439	-329 784	251 832
Rapport över kassaflöden, koncernen
		2013/14	2012/13	2013/14	2012/13	2012/13
Tkr	Not	Nov-Jan	Nov-Jan	Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-April
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-28 492	-14 401	-62 851	-45 664	-67 583
Avskrivningar och nedskrivningar		1 279	1 277	3 758	3 824	5 089
Utrangering av immateriella och materiella tillgångar		3	-		3 -	86
Justering för resultat från avyttring av immateriella tillgångar		-	-1 579		- -1 579	-1 579
Erhållen ränta		11	309	150	313	587
Erlagd ränta		-48	-127	-67	-583	-611
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital		-27 248	-14 521	-59 007	-43 688	-64 010
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager		197	-	-769	-597	-597
Förändring kundfordringar		-29	-	-59	-	-
Förändring övriga kortfristiga fordringar		-533	-42		1 -524	-2 142
Förändring leverantörsskulder		3 158	-2 558	125	-5 849	-3 197
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder		653	825	273	-441	408
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-23 802	-16 296	-59 437	-51 100	-69 539
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar		-8 484	-10 996	-24 893	-48 777	-59 603
Avyttring av immateriella tillgångar		-	4 235		- 4 235	4 235
Investeringar i materiella anläggningstillgångar		-197	-67	-259	-4 348	-4 428
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-8 681	-6 828	-25 152	-48 889	-59 795
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut		40 000	-	40 000	-	-
Minskning av skulder till kreditinstitut		-	-4 651		- -3 197	-3 197
Nyemission		-	122 658		- 122 658	122 658
Emissionskostnader		-	-4 562		- -4 562	-4 598
Nyupptagna lån	4	-	-		- 80 000	80 000
Återbetalning av lån		-	-		- -4 600	-4 600
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		40 000	113 446	40 000	190 299	190 263
Periodens kassaflöde		7 517	90 322	-44 589	90 310	60 928
Likvida medel vid periodens början		10 851	2 017	62 956	2 028	2 028
Likvida medel vid periodens slut		18 368	92 338	18 368	92 338	62 956

Resultaträkning, moderbolaget

		2013/14	2012/13	2013/14	2012/13	2012/13
Tkr	Not	Nov-Jan	Nov-Jan	Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-April
Nettoomsättning		16	-	40	-	-
Aktiverat arbete för egen räkning		8 072	10 626	22 078	37 810	48 635
Övriga rörelseintäkter		68	2 394	4 420	2 491	2 524
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-1 429	-1 018	-3 715	-4 876	-6 137
Övriga externa kostnader		-21 986	-13 632	-48 109	-46 151	-64 916
Personalkostnader		-11 932	-11 459	-33 759	-31 019	-42 408
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar		-1 278	-1 273	-3 754	-3 813	-5 074
Övriga rörelsekostnader		-	-	-	-	-86
Rörelseresultat		-28 469	-14 363	-62 799	-45 559	-67 461
Resultat från andelar i koncernföretag	4	-	-30	-30	-115	-145
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter		11	309	150	312	587
Räntekostnader och liknande kostnader		-1 955	-1 448	-4 621	-4 076	-5 384
Finansiella poster - netto		-1 944	-1 169	-4 500	-3 879	-4 942
Resultat före skatt		-30 413	-15 532	-67 299	-49 438	-72 404
Skatt på periodens resultat	2	-	-	-	-	-
Periodens resultat		-30 413	-15 532	-67 299	-49 438	-72 404

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	Not	2014-01-31	2013-01-31	2013-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken	3	360 904	328 000	338 826
samt liknande rättigheter		12 339	10 524	10 288
Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer		23 232	21 387	20 355
Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar		197	5 805	5 805
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag		110	110	110
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	1	1
Summa Anläggningstillgångar		396 784	365 828	375 386
Omsättningstillgångar
Varulager
Råvaror och förnödenheter		1 656	887	887
Kortfristiga fordringar		1 656	887	887
Kundfordringar		59	-	-
Övriga kortfristiga fordringar		3 157	2 488	2 312
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		2 892	1 943	3 721
		6 107	4 431	6 033
Kassa och bank		18 366	92 329	62 947
Summa Omsättningstillgångar		26 130	97 647	69 867
SUMMA TILLGÅNGAR		422 913	463 475	445 253
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		8 177	8 177	8 177
Reservfond		4 620	4 620	4 620
		12 797	12 797	12 797
Fritt eget kapital
Överkursfond		573 439	573 475	573 439
Balanserat resultat		-267 255	-194 851	-194 851
Periodens resultat		-67 299	-49 438	-72 404
		238 885	329 186	306 184
Summa Eget kapital		251 682	341 984	318 981
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder		891	891	891
Summa långfristiga skulder		891	891	891
Kortfristiga skulder
Upplåning	4	105 000	105 000	105 000
Leverantörsskulder		7 208	4 433	7 084
Skulder till kreditinstitut		40 000	-	-
Skulder till koncernföretag		257	247	247
Övriga kortfristiga skulder		1 449	1 570	1 566
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		16 426	9 350	11 484
Summa kortfristiga skulder		170 340	120 600	125 381
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		422 913	463 475	445 253
Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter Ansvarsförbindelser	5	-	-	-
Ställda säkerheter	5	8 000	8 000	8 000

Förändring i eget kapital, moderbolaget

	Bundet eget kapital
Tkr	Aktiekapital	Reservfond	Fritt eget kapital	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2012	5 724	4 620	262 981	273 325
Nyemission	2 453	-	120 205	122 658
Emissionskostnader	-	-	-4 562	-4 562
Periodens resultat	-	-	-49 438	-49 438
Utgående balans per den 31 januari 2013	8 177	4 620	329 186	341 984
Ingående balans per den 1 maj 2012	5 724	4 620	262 981	273 325
Nyemission	2 453	-	120 205	122 658
Emissionskostnader	-	-	-4 598	-4 598
Periodens resultat	-	-	-72 404	-72 404
Utgående balans per den 30 april 2013	8 177	4 620	306 184	318 981
Ingående balans per den 1 maj 2013	8 177	4 620	306 184	318 981
Periodens resultat	-	-	-67 299	-67 299
Utgående balans per den 31 januari 2014	8 177	4 620	238 885	251 682

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner, och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer, och Årsredovisningslagen. Koncernen och Moderbolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2012 - 30 april 2013. Nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC som trätt i kraft sedan 1 maj 2013 har utöver ytterligare upplysningar avseende finansiella instrument till följd av den nya IFRS 13 inte haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter. Omfattning och karaktär av finansiella tillgångar och skulder är i allt väsentligt densamma som per den 30 april 2013. I likhet med vad som var fallet vid utgången av föregående räkenskapsår är redovisade värden desamma som verkliga värden.

Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Not 2 Inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag uppgående till 366 953 tkr (277 622) och Moderbolaget har sådana uppgående till 357 342 tkr (268 082). Av de totala underskottsavdragen är för koncernen 17 881 tkr (17 881) spärrade att utnyttjas genom koncernbidrag. Denna begränsning upphör vid 2014 års taxering. Den framtida skatteeffekten avseende dessa förlustavdrag har i redovisningen inte åsatts något värde varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Oasmia aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten bestående av Bolagets satsningar inom kliniska prövningar i Fas III. Det innebär att sådana kostnader aktiveras som immateriell tillgång. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

Tkr	2014-01-31	2013-01-31	2013-04-30
Paclical®	268 918	245 686	254 475
Paccal® Vet	91 986	82 315	84 351
Summa	360 904	328 000	338 826

Not 4 Transaktioner med närstående

Under perioden har inga väsentliga transaktioner med närstående skett.

Den 31 januari 2014 fanns en kreditfacilitet om 40 000 tkr (40 000) ställd till Oasmias förfogande från Bolagets största ägare Alceco International S.A. Räntan vid utnyttjande är 5 %. Per 31 januari 2014 var denna kredit helt outnyttjad (så även per den 31 januari 2013).

Den 31 januari 2014 hade Oasmia ett lån från dess näst största ägare Nexttobe AB uppgående till 105 000 tkr (105 000). I november 2013 förlängdes lånet med ett år så att det nu kommer att förfalla 31 december 2014. Under 2014 löper lånet med 8,5 % ränta, dessförinnan löpte det med 5 % ränta. Räntan betalas vid lånets förfall. Per den 31 januari 2014 uppgick den upplupna räntekostnaden för lånet till 9 335 tkr (3 773).

Oasmia har under perioden lämnat koncernbidrag till dotterbolaget Qdoxx Pharma AB med 30 tkr (115), varav 0 tkr (30) under det tredje kvartalet. Nedskrivning av andelar i Qdoxx har under perioden gjorts med 30 tkr (115), motsvarande lämnat koncernbidrag, då syftet med koncernbidragen var att täcka förlust i dotterbolaget. Nedskrivningar av Andelar i koncernföretag redovisas i moderbolagets resultaträkning under posten Resultat från andelar i koncernföretag.

Not 5 Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser samt ställda säkerheter

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 mkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 mkr samt limit för valutaderivat på 3 mkr.

Not 6 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts Koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2012 – 30 april 2013. Utöver de risker som där beskrivs bedöms inte några väsentliga risker ha tillkommit.

Styrelsen och VD f•r Oasmia Pharmaceutical AB f•rsƒkrar att denna del€rsrapportger en rƒttvisande •versikt avmoderbolagets och koncernens verksamhet, stƒllning och re sultat samt beskriver vƒsentliga risker och osƒkerhetsfaktorer som moderbolaget och de f•retag som ing€r i koncernen st€r inf•r.

Uppsaladen6 mars2014

Joel Citron, Ordf•rande

Bo Cederstrand, Ledamot	Prof. Dr. Horst Domdey, Ledamot	Alexander Kotsinas, Ledamot
Jan Lundberg, Ledamot	Martin Nicklasson, Ledamot	Julian Aleksov, Ledamot och VD

Informationen i dennadel€rsrapportƒr s€dan som Oasmia Pharmaceutical AB (publ ) skall offentligg•ra enligt lagen om vƒrdepappersmarknaden. Informationen lƒmnades f•r ofentligg•rande den 6 mars 2014, klockan 09.00.

Denna rapport har upprƒttats i b€de en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de tv€ ska den svenska versionen gƒlla.

Denna rapport har inte varit f•rem€l f•r •versiktlig granskning av bolagets revisorer.

UPPGIFTER OM BOLAGET Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332 -6676 Sƒte: Stockholm

Huvudkontorets adress och telefonnummer Vallongatan 1 752 28UPPSALA 018-50 54 40 www.oasmia.se info@oasmia.com

Fr€gor betrƒffande rapporten besvaras av: Mikael Widell, Vice President Communications Tel: 070-311 99 60 E-post: Mikael.Widell@oasmia.com

KOMMANDE RAPPORTTILLF…LLEN

Bokslutskommuniké maj 2013 – april 2014	2014-06-05
Årsredovisning maj 2013 – april 2014	2014-08-21
Delårsrapport maj – juli 2014	2014-09-05
Delårsrapport maj – oktober 2014	2014-12-04
Delårsrapport maj 2014 – januari 2015	2015-03-05