Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Vivesto Interim / Quarterly Report 2014

Sep 5, 2014

3124_10-q_2014-09-05_949e38f4-83cb-41b7-b126-d49a4659e4fd.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in viewer

Opens in your device viewer

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Delårsrapport för perioden maj - juli 2014

PACCAL VET® -CA1 INTRODUCERADES I USA

FÖRSTA KVARTALET 1 maj – 31 juli 2014

  • Koncernens nettoomsättning uppgick till 994 tkr (0) 1
  • Rörelseresultatet var -30 351 tkr (-16 985)
  • Resultatet efter skatt uppgick till -32 989 tkr (-18 224)
  • Resultatet per aktie var -0,38 kr (-0,22)
  • Totalresultatet var -32 989 tkr (-18 224)
  • Läkemedelsverket utvidgade Oasmias produktionstillstånd till att även gälla tillverkning för försäljning av humanläkemedel inom EU
  • Paccal Vet-CA1 lanserades av Abbott Animal Health på marknaden i USA
  • Paclical uppfyllde framgångsrikt studiemålen i en omfattande fas III-studie
  • Oasmia skrev avtal om ett utökat produktionssamarbete med Baxter
  • Oasmia tecknade forskningsavtal för teknologin XR-17
  • Oasmia genomförde riktad nyemission om 50 mkr

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

  • Rätten för styrelse och ledning att förvärva teckningsoptioner under perioden 1 januari till och med den 15 augusti 2014 har inte utnyttjats
  • Oasmias banklån på 40 mkr har förlängts och förfaller den 30 september 2014
  • Anders Blom har utsetts till ny Executive Vice President i Oasmia. Han efterträder Hans Sundin, som samtidigt föreslås till ny ledamot i Oasmias styrelse

VD KOMMENTERAR:

"Under det första kvartalet nådde vi några mycket viktiga milstolpar för bolaget och kunde tillkännage ett antal glädjande nyheter, däribland vår partner Abbott Animal Healths lansering i USA av Paccal Vet-CA1 och positiva data från vår stora kliniska fas III-studie av Paclical", kommenterade Oasmias VD Julian Aleksov.

Siffror inom parentes visar utfall för motsvarande period föregående år

Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation läkemedel inom human och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ OMX i Stockholm och på Frankfurt Stock Exchange.

AFFÄRSVERKSAMHET

I juli 2014 lanserades Paccal Vet-CA1 på marknaden i USA. Produkten tillverkas vid Oasmias anläggning i Uppsala och levereras till Abbott Animal Health i USA. Oasmias intäkter från produkten består av ett fakturerat pris per vial vid leverans och en royalty beräknad på Abbotts nettoomsättning av produkten. Tillsammans uppgick dessa intäkter under det första kvartalet till 982 tkr (-).

PRODUKTUTVECKLING

HUMAN HEALTH

Paclical

Paclical är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR-17. Paclical har status som särläkemedel (se nedan) inom EU och USA avseende indikationen äggstockscancer.

Oasmia har genomfört en fas III-studie med Paclical för behandling av äggstockscancer, vilket är en indikation med 225 000 nya fall i världen årligen. Totalt ingick 789 patienter i studien och alla patienter har följts upp beträffande tid till återfall (progression free survival, PFS). I juni 2014 tillkännagav Oasmia att det primära målet för studien hade uppnåtts. Det uppnådda målet var att visa att Paclical och Taxol, båda i kombination med karboplatin, uppvisar likartad tid till återfall. Oasmia räknar med att färdigställa en studierapport under hösten 2014.

I september 2012 lämnade Oasmia in en ansökan om marknadsföringstillstånd för Paclical i Ryssland som nu behandlas av den lokala läkemedelsmyndigheten.

Oasmia startade under sommaren 2013 en klinisk dose finding-studie med Paclical för veckovis behandling av bröstcancer.

Oasmia har även startat en studie för att jämföra halten av paklitaxel i blodet efter administration av antingen Abraxane eller Paclical. Studien har inletts och cirka hälften av de 28 patienterna har behandlats.

Doxophos

Doxophos är en patenterad formulering av cytostatikan doxorubicin i kombination med XR-17. Doxorubicin är en av de mest effektiva och använda substanserna för behandling av cancer. Oasmia har sammanställt dokumentation av produktkandidaten och planerar nu en klinisk fas I-studie.

Docecal

Docecal är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR-17. Oasmia förbereder nu det kliniska programmet för produktkandidaten.

OAS-19

OAS-19 är det första cancerläkemedlet med två aktiva cytostatika i en infusion. Det är de unika egenskaperna hos XR-17 som gör denna kombination möjlig. Detta koncept ger Oasmia ytterligare en dimension för utveckling av läkemedel med flera aktiva substanser i en micell, där även substanser med eller utan vattenlöslighet kan kombineras. Prekliniska studier som genomfördes 2013 visade lovande resultat. Oasmia har fortfarande för avsikt att påbörja validering av produktionen av OAS-19 under innevarande räkenskapsår.

KANDIDAT INDIKATION PREKLINISK FAS1 REG.
FASII
FAS III
RATTICHETER
GODKÄNNANDE REGION PARTNER
Paclical
(paklitaxel)
Äggstockscancer Pàgăende Globalt
(ex-RUS/OSS)
oasmia
Aggstockscancer Registreringsfas RUS/OSS PHARMASYNTEZ
Metastatisk
bröstcancer
Pågående Globalt oasmia
Doxophos
(doxorubicin)
Bröstcancer Planerad Globalt oasmia
Docecal
(docetaxel)
Bröstcancer Pägäende Globalt oasmia
OAS-19
(kombination)
Olika
cancerformer
Pågående Globalt oasmia
Ytterligere partners: Paclical utilcensierad till Medison Pharma (Turkiet och Israel).

Status som särläkemedel (Orphan drug designation) beviljas för mindre indikationer och medför sju (EU) respektive tio (USA) års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd er-

ANIMAL HEALTH

Paccal Vet®

hållits.

Paccal Vet är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR-17. I juli 2014 lanserades Paccal Vet-CA1 av Oasmias amerikanska partner Abbott som den första injicerbara kemoterapeutiska produkten för behandling av solida tumörer hos hundar.

Oasmia har beviljats MUMS-beteckning (se nedan) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) i USA för Paccal Vet vid behandling av mastocytom, juvertumörer och skivepitelcancer.

Oasmia erhöll i februari 2014 från FDA villkorat marknadsföringstillstånd för Paccal Vet-CA1 i USA vid behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund. För att kunna ansöka om fullständigt godkännande för dessa indikationer planerar Oasmia en fas III-studie för respektive indikation.

Bolaget bedriver en kompletterande studie med Paccal Vet för behandling av mastocytom. Avsikten med studien är att mäta tid till återfall hos hundar som behandlats fyra gånger med tre veckors mellanrum. Samtliga 50 randomiserade hundar var färdigbehandlade under det kvartal som avslutades i april 2014. Om resultatet av studien är i paritet med förväntningarna kommer Oasmia att ta ställning till ansökan om marknadsföringstillstånd hos European Medicines Agency (EMA) och FDA.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin i kombination med XR-17. Oasmia utvecklar Doxophos Vet för behandling av lymfom, som är en av de vanligaste cancerformerna hos hundar. Doxophos Vet är beviljad MUMS-beteckning (se nedan) i USA för indikationen lymfom.

Oasmia bedriver en fas I-studie med Doxophos Vet för att fastställa dosen för det kommande kliniska programmet. 12 hundar har behandlats i maj 2014, och Oasmia räknar med att lämna en studierapport under hösten 2014.

Animal Health
KANDIDAT INDIKATION PREKLINISK FASI FASII FASIII REG RÄTTIGHETER
GODKANNANDE REGION PARTNER
Paccal Vet e
(paklitaxel)
Juver / skivepitel Planeradf fullt
godk
Villkorat
godkännande
Globalt
(ex-RUS/JAP)
Abbott
Animal Health
Mastocytom Págàende Globalt
(ex-RUS/JAP)
Abbott
Animal Health
Doxophos Vet
(doxorubicin)
Lymfom Păgăende Planerad Globalt Abbott
Animal Health
Ytterlingen partners: Parral Vet utlicensiered till Ninnon Zenyaku Kogun (Japan)

MUMS-beteckning (minor use/minor species) beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten till villkorat marknadsföringstillstånd med sju års marknadsexklusivitet. Villkorat marknadsföringstillstånd innebär att tillverkaren har rätt att göra produkten tillgänglig innan alla nödvändiga effektdata har samlats in men säkerhetsdata måste visa att produkten är säker.

BOLAGET

Oasmia genomförde riktad nyemission om 50 mkr

I juli genomförde bolaget en riktad nyemission om 50 mkr som efter emissionskostnader inbringade 47 mkr. Emissionen var riktad till ett antal internationella institutionella investerare och investerare i Sverige. Totalt emitterades 2 500 000 aktier till ett pris om 20 kronor per aktie. Därefter uppgick det sammanlagda antalet aktier och röster till 88 072 330 aktier. Ökningen i antalet aktier var cirka 3 %.

Oasmia utökade sitt produktionsavtal med Baxter

I juni expanderade Oasmia och Baxter sitt produktionssamarbete till att, förutom Paclical och Paccal Vet, även inkludera framtida produkter från Oasmia. Dessa produkter befinner sig idag i klinisk- eller utvecklingsfas. Avtalet säkerställer storskalig tillverkning av högkvalitativa produkter till Oasmias kunder.

Oasmia tecknade forskningsavtal för teknologin XR-17

I juni tecknade Oasmia ett forskningsavtal med ett multinationellt läkemedelsbolag. Enligt avtalet ska Oasmia utföra initiala experimentella tester av en substans specificerad av partnern, tillsammans med XR-17.

Läkemedelsverket godkände Oasmias produktionsanläggning

I maj godkände Läkemedelsverket Oasmias produktionsanläggning i Uppsala avseende tillverkning för försäljning av humanläkemedel inom EU. Oasmia har sedan tidigare GMP-tillstånd för veterinärläkemedel och Oasmia har därmed en fullt godkänd produktionsanläggning för tillverkning av cytostatika till marknaden i EU.

Aktiekursens utveckling under perioden (kr)

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Teckningsoptioner

Vid årsstämman i september 2013 beslutades om att erbjuda bolagets styrelse och ledning rätt att förvärva teckningsoptioner i Oasmia Pharmaceutical AB. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner skulle ske under perioden 1 januari till och med den 15 augusti 2014. Inga förvärv av teckningsoptioner skedde.

Förlängd lånefinansiering

Oasmias banklån på 40 mkr har förlängts och förfaller den 30 september 2014

Förändring av ledande befattningshavare

Anders Blom har utsetts till ny Executive Vice President i Oasmia. Han efterträder Hans Sundin, som samtidigt föreslås till ny ledamot i Oasmias styrelse.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

2014 2013 2013/14
Tkr Maj-Juli Maj-Juli Maj-April
Nettoomsättning 994 - 60
Aktiverat arbete för egen räkning 4 501 7 286 29 464
Rörelseresultat -30 351 -16 985 -98 091
Resultat efter skatt -32 989 -18 224 -105 112
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr -0,38 -0,22 -1,28
Periodens totalresultat -32 989 -18 224 -105 112

FÖRSTA KVARTALET

1 maj – 31 juli 2014

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 994 tkr (-) och bestod nästan i sin helhet av intäkter från Paccal Vet-CA1.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III, uppgick till 4 501 tkr (7 286). Av aktiveringen utgjorde Paclical 2 959 tkr (4 456) och Paccal Vet 1 542 tkr (2 830).

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 92 tkr (4 299). Under motsvarande period föregående år erhölls en försäkringsersättning om 4 250 tkr.

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader exklusive av- och nedskrivningar var väsentligt högre än motsvarande kvartal föregående år och uppgick till 34 606 tkr (27 323). Rörelsekostnadernas huvudsakliga inriktning har förändrats. Dels har kostnader minskat något för kliniska prövningar men betydligt mer har kostnader ökat som är förberedelser för den kommersiella fas som Oasmia planerar för. Det senare avser bland annat metodutveckling i produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare samt högre personaloch förvaltningskostnader.

Antalet anställda vid kvartalets utgång var 75 (76).

Resultat för kvartalet

Resultatet efter skatt var -32 989 tkr (-18 224). Resultatförsämringen mellan dessa båda kvartal var hänförlig till väsentligt högre rörelsekostnader och en lägre aktiveringsgrad av utvecklingskostnader i fas III.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -31 058 tkr (-15 700). Försämringen jämfört med motsvarande period föregående år beror på ett väsentligt lägre rörelseresultat samt en viss ökning av rörelsekapital.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -5 927 tkr (-8 428).

Av investeringarna utgjordes 4 501 tkr (8 400) av immateriella tillgångar, bestående av aktiverat arbete för egen räkning 4 501 tkr (7 286) och av patent 0 tkr (1 114).

Av investeringarna utgjordes 1 426 tkr (28) av materiella tillgångar, företrädesvis produktionsutrustning.

Finansiering

Under tiden maj till juli 2014 skedde finansieringen genom egna likvida medel som tillfördes bolaget i de riktade emissioner som genomfördes i mars 2014 respektive juli 2014.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid kvartalets utgång 58 088 tkr (38 829). De räntebärande skulderna var 145 000 tkr (105 000).

Outnyttjade krediter vid periodens utgång var hos bank 5 000 tkr (5 000) och hos huvudägaren Alceco International S.A. 40 000 tkr (40 000).

Vid kvartalets utgång var det egna kapitalet 295 750 tkr (300 929), soliditeten 61 % (69 %) och skuldsättningsgraden 29 % (22 %).

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 994 tkr (-) och resultatet före skatt var -32 985 tkr (-18 207). Moderbolagets likvida medel var vid utgången av kvartalet 58 085 tkr (38 819).

Framtida finansiering

Oasmia har en produkt godkänd i ett land men detta genererar inte tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 31 juli 2014 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av tillgängliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i Bolaget gör Styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera Bolagets verksamhet under det kommande året.

Nyckeltal och övrig information

2014 2013 2013/14
Maj-Juli Maj-Juli Maj-April
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental 88 072 81 772 85 572
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental 86 197 81 772 82 272
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr -0,38 -0,22 -1,28
Eget kapital per aktie, kr 3,36 3,68 3,29
Soliditet, % 61 69 60
Nettoskuld, tkr 86 912 66 171 96 759
Skuldsättningsgrad, % 29 22 34
Avkastning på totalt kapital, % neg neg neg
Avkastning på eget kapital, % neg neg neg
Antal anställda vid periodens slut 75 76 78

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut

Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning.

Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Resultaträkning, koncernen

2014 2013 2013/14
Tkr Not Maj-Juli Maj-Juli Maj-April
Nettoomsättning 994 - 60
Aktiverat arbete för egen räkning 2 4 501 7 286 29 464
Övriga rörelseintäkter 92 4 299 4 454
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror -4 249 -1 083 -6 835
Övriga externa kostnader 2 -17 185 -14 443 -75 189
Personalkostnader -13 173 -11 797 -45 101
Avskrivningar och nedskrivningar -1 331 -1 247 -4 941
Övriga rörelsekostnader - - -3
Rörelseresultat -30 351 -16 985 -98 091
Finansiella intäkter 8 85 192
Finansiella kostnader -2 647 -1 324 -7 213
Finansiella poster - netto -2 638 -1 239 -7 021
Resultat före skatt -32 989 -18 224 -105 112
Inkomstskatt 3 - - -
Periodens resultat -32 989 -18 224 -105 112
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -32 989 -18 224 -105 112
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr -0,38 -0,22 -1,28

Rapport över totalresultat, koncernen

2014 2013 2013/14
Tkr Not Maj-Juli Maj-Juli Maj-April
Periodens resultat -32 989 -18 224 -105 112
Periodens totalresultat -32 989 -18 224 -105 112
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -32 989 -18 224 -105 112
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr -0,38 -0,22 -1,28

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr Not 2014-07-31 2013-07-31 2014-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 24 783 25 182 24 401
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2,4 380 876 354 197 376 376
Övriga immateriella tillgångar 13 041 11 168 13 328
Finansiella anläggningstillgångar 2 2 2
Summa Anläggningstillgångar 418 702 390 550 414 106
Omsättningstillgångar
Varulager 2 717 887 1 656
Kundfordringar 1 036 - 49
Övriga kortfristiga fordringar 3 183 1 946 2 729
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 287 2 390 1 601
Likvida medel 58 088 38 829 48 241
Summa Omsättningstillgångar 66 310 44 052 54 276
SUMMA TILLGÅNGAR 485 013 434 601 468 383
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital 8 807 8 177 8 557
Övrigt tillskjutet kapital 687 506 573 439 640 924
Balanserat resultat -400 564 -280 687 -367 574
Summa Eget kapital 295 750 300 929 281 907
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder 891 891 891
Summa Långfristiga skulder 891 891 891
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut 40 000 - 40 000
Upplåning 5 105 000 105 000 105 000
Leverantörsskulder 17 125 3 823 17 503
Övriga kortfristiga skulder 1 621 1 615 1 594
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2,5 24 625 22 344 21 488
Summa Kortfristiga skulder 188 372 132 781 185 584
Summa Skulder 189 263 133 672 186 476
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 485 013 434 601 468 383

Eventualförpliktelser och Ställda säkerheter framgår av not 6

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Övrigt till Balanserat Summa
Tkr Aktiekapital skjutet kapital resultat eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2013 8 177 573 439 -262 463 319 153
Periodens totalresultat - - -18 224 -18 224
Utgående balans per den 31 juli 2013 8 177 573 439 -280 687 300 929
Ingående balans per den 1 maj 2013 8 177 573 439 -262 463 319 153
Periodens totalresultat - - -105 112 -105 112
Nyemission 380 71 820 - 72 200
Emissionskostnader - -4 335 - -4 335
Utgående balans per den 30 april 2014 8 557 640 924 -367 574 281 907
Ingående balans per den 1 maj 2014 8 557 640 924 -367 574 281 907
Periodens totalresultat - - -32 989 -32 989
Nyemission 250 49 750 - 50 000
Emissionskostnader - -3 168 - -3 168
Utgående balans per den 31 juli 2014 8 807 687 506 -400 564 295 750

Rapport över kassaflöden, koncernen

2014 2013 2013/14
Tkr Not Maj-Juli Maj-Juli Maj-April
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster -30 351 -16 985 -98 091
Avskrivningar och nedskrivningar 1 331 1 247 4 941
Utrangering av immateriella och materiella tillgångar - - 3
Erhållen ränta 8 85 192
Erlagd ränta -132 -1 -617
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av
rörelsekapital -29 143 -15 654 -93 571
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager -1 060 - -769
Förändring kundfordringar -988 - -49
Förändring övriga kortfristiga fordringar -139 1 715 1 721
Förändring leverantörsskulder -378 -3 261 10 419
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder 2 651 1 500 -4 650
Kassaflöde från den löpande verksamheten -31 058 -15 700 -86 899
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar 2 -4 501 -8 400 -33 545
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -1 426 -28 -2 138
Kassaflöde från investeringsverksamheten -5 927 -8 428 -35 682
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut - - 80 000
Minskning av skulder till kreditinstitut - - -40 000
Nyemission 50 000 - 72 200
Emissionskostnader -3 168 - -4 335
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 46 832 0 107 865
Periodens kassaflöde 9 847 -24 128 -14 716
Likvida medel vid periodens början 48 241 62 956 62 956
Likvida medel vid periodens slut 58 088 38 829 48 241

Resultaträkning, moderbolaget

2014 2013 2013/14
Tkr Not Maj-Juli Maj-Juli Maj-April
Nettoomsättning 994 - 60
Aktiverat arbete för egen räkning 2 4 501 7 286 29 464
Övriga rörelseintäkter 92 4 299 4 454
Råmaterial och förbrukningsmaterial -4 249 -1 083 -6 835
Övriga externa kostnader 2 -17 181 -14 428 -75 129
Personalkostnader -13 173 -11 797 -45 101
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella
och immateriella anläggningstillgångar -1 331 -1 245 -4 938
Övriga rörelsekostnader - - 0
Rörelseresultat -30 347 -16 968 -98 025
Resultat från andelar i koncernföretag - - -80
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 8 85 192
Räntekostnader och liknande kostnader -2 647 -1 324 -7 213
Finansiella poster - netto -2 638 -1 239 -7 101
Resultat före skatt -32 985 -18 207 -105 126
Skatt på periodens resultat 3 - - -
Periodens resultat -32 985 -18 207 -105 126

Balansräkning, moderbolaget

Tkr Not 2014-07-31 2013-07-31 2014-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
Koncessioner, patent, licenser, varumärken
2,4 380 876 354 197 376 376
samt liknande rättigheter 13 041 11 164 13 328
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer
22 350 19 377 22 988
Pågående nyanläggningar och förskott avseende
materiella anläggningstillgångar
2 433 5 805 1 413
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 110 110 110
Andra långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1
Summa Anläggningstillgångar 418 811 390 654 414 215
Omsättningstillgångar
Varulager
Råvaror och förnödenheter 2 717 887 1 656
Kortfristiga fordringar 2 717 887 1 656
Kundfordringar 1 036 - 49
Övriga kortfristiga fordringar 3 181 1 945 2 727
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 281 2 374 1 592
5 498 4 319 4 368
Kassa och bank 58 085 38 819 48 238
Summa Omsättningstillgångar 66 300 44 025 54 263
SUMMA TILLGÅNGAR 485 111 434 679 468 478
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 8 807 8 177 8 557
Reservfond 4 620 4 620 4 620
13 427 12 797 13 177
Fritt eget kapital
Överkursfond 687 506 573 439 640 924
Balanserat resultat -372 380 -267 255 -267 255
Periodens resultat -32 985 -18 207 -105 126
282 141 287 977 268 544
Summa Eget kapital 295 568 300 774 281 721
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder 891 891 891
Summa långfristiga skulder 891 891 891
Kortfristiga skulder
Upplåning 5 105 000 105 000 105 000
Leverantörsskulder 17 125 3 823 17 500
Skulder till kreditinstitut 40 000 - 40 000
Skulder till koncernföretag 281 232 285
Övriga kortfristiga skulder 1 621 1 615 1 594
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2,5 24 625 22 344 21 488
Summa kortfristiga skulder 188 653 133 014 185 866
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 485 111 434 679 468 478
Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter
Ansvarsförbindelser 6 - - -
Ställda säkerheter 6 8 000 8 000 8 000

Förändring i eget kapital, moderbolaget

Bundet eget kapital
Tkr Aktiekapital Reservfond Fritt eget
kapital
Summa eget
kapital
Ingående balans per den 1 maj 2013 8 177 4 620 306 184 318 981
Periodens resultat - - -18 207 -18 207
Utgående balans per den 31 juli 2013 8 177 4 620 287 977 300 774
Ingående balans per den 1 maj 2013 8 177 4 620 306 184 318 981
Nyemission 380 - 71 820 72 200
Emissionskostnader - - -4 335 -4 335
Periodens resultat - - -105 126 -105 126
Utgående balans per den 30 april 2014 8 557 4 620 268 544 281 721
Ingående balans per den 1 maj 2014 8 557 4 620 268 544 281 721
Nyemission 250 - 49 750 50 000
Emissionskostnader - - -3 168 -3 168
Periodens resultat - - -32 985 -32 985
Utgående balans per den 31 juli 2014 8 807 4 620 282 141 295 568

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner, och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer, och Årsredovisningslagen. Koncernen och Moderbolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2013 - 30 april 2014. Nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC som trätt i kraft sedan 1 maj 2014 har inte haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter. Omfattning och karaktär av finansiella tillgångar och skulder är i allt väsentligt densamma som per den 30 april 2014. I likhet med vad som var fallet vid utgången av föregående räkenskapsår är redovisade värden desamma som verkliga värden. Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Not 2 Rättelse av fel

Under föregående räkenskapsår förbättrade Oasmia metoden för att vid bokslut bestämma upparbetade kostnader för kliniska prövningar. Detta har föranlett justeringar i historiska siffror av de kostnader för kliniska prövningar vilka aktiveras. Förändringarna kallas Rättelse av fel enligt IAS 8. Justeringarna har ingen effekt på bolagets resultat eller eget kapital. Effekterna av justeringarna redovisas nedan.

Resultaträkning, Koncernen

2013 2013
Tkr Maj-Juli Maj-Juli
Enligt tidigare Enligt resultat
rapportering Rättelse av fel räkningen
Aktiverat arbete för egen räkning 6 824 461 7 286
Övriga externa kostnader -13 982 -461 -14 443

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr 2013-07-31 2013-07-31
Enligt tidigare Enligt rapport över
rapportering Rättelse av fel finansiell ställning
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 345 651 8 547 354 197
Summa anläggningstillgångar 382 003 8 547 390 550
Summa tillgångar 426 055 8 547 434 601
Kortfristiga skulder
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 13 797 8 547 22 344
Summa kortfristiga skulder 124 235 8 547 132 781
Summa skulder 125 126 8 547 133 672
Summa eget kapital och skulder 426 055 8 547 434 601

Rapport över kassaflöden, koncernen

2013 2013
Tkr Maj-Juli Maj-Juli
Enligt tidigare Enligt rapport
rapportering Rättelse av fel över kassaflöden
Förändring av rörelsekapital
Förändring av övriga kortfristiga rörelseskulder 1 039 461 1 500
Kassaflöde från den löpande verksamheten -16 161 461 -15 700
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar -7 938 -461 -8 400
Kassaflöde från investeringsverksamheten -7 967 -461 -8 428

Resultaträkning, moderbolaget

2013 2013
Tkr Maj-Juli Maj-Juli
Enligt tidigare Enligt resultat
rapportering Rättelse av fel räkningen
Aktiverat arbete för egen räkning 6 824 461 7 286
Övriga externa kostnader -13 967 -461 -14 428

Balansräkning, moderbolaget

Tkr 2013-07-31 2013-07-31
Enligt tidigare Enligt balans
rapportering Rättelse av fel räkningen
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 345 651 8 547 354 197
Summa anläggningstillgångar 382 107 8 547 390 654
Summa tillgångar 426 132 8 547 434 679
Kortfristiga skulder
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 13 797 8 547 22 344
Summa kortfristiga skulder 124 467 8 547 133 014
Summa eget kapital och skulder 426 132 8 547 434 679

Not 3 Inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag uppgående till 437 205 tkr (317 975) och Moderbolaget har sådana uppgående till 428 002 tkr (308 400). Av de totala underskottsavdragen är för koncernen 17 881 tkr (17 881) spärrade att utnyttjas genom koncernbidrag. Denna begränsning upphör vid 2014 års taxering. Den framtida skatteeffekten avseende dessa förlustavdrag har i redovisningen inte åsatts något värde varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Not 4 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Oasmia aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten bestående av Bolagets satsningar inom kliniska prövningar i Fas III. Det innebär att sådana kostnader aktiveras som immateriell tillgång. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

Tkr 2014-07-31 2013-07-31 2014-04-30
Paclical 283 878 265 698 280 919
Paccal Vet 96 998 88 499 95 457
Summa 380 876 354 197 376 376

Not 5 Transaktioner med närstående

Under perioden har inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till anställda.

Den 31 juli 2014 fanns en kreditfacilitet om 40 000 tkr (40 000) ställd till Oasmias förfogande från Bolagets största ägare Alceco International S.A. Räntan vid utnyttjande är 5 %. Per 31 juli 2014 var denna kredit helt outnyttjad (så även per den 31 juli 2013).

Den 31 juli 2014 hade Oasmia ett lån från dess näst största ägare Nexttobe AB uppgående till 105 000 tkr (105 000). Under 2014 löper lånet med 8,5 % ränta, dessförinnan löpte det med 5 % ränta. Räntan betalas vid lånets förfall den 31 december 2014. Per den 31 juli 2014 uppgick den upplupna räntekostnaden för lånet till 13 761 tkr (6 376).

Not 6 Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser samt ställda säkerheter

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr.

Not 7 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts Koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2013 – 30 april 2014. Utöver de risker som där beskrivs bedöms inte några väsentliga risker ha tillkommit.

Styrelsen och VD f•r Oasmia Pharmaceutical AB f•rs…krar att denna del€rsrapport ger en r…ttvisande •versikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, st…llning och resultat samt beskriver v…sentliga risker och os…kerhetsfaktorer som moderbolaget och de f•retag som ing€r i koncernen st€r inf•r.

Uppsala den 4 september 2014
Joel Citron, Ordförande
Bo Cederstrand, Ledamot Prof. Dr. Horst Domdey, Ledamot Alexander Kotsinas, Ledamot
Jan Lundberg, Ledamot
VD
Martin Nicklasson, Ledamot Julian Aleksov, Ledamot och

Informationen i denna del€rsrapport …r s€dan som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) skall offentligg•ra enligt lagen om v…rdepappersmarknaden. Informationen l…mnades f•roffentligg•rande den 5 september 2014, klockan 09.00.

Denna rapport har uppr…ttats i b€de en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de tv€ ska den svenska versionen g…lla.

Denna rapport har inte varit f•rem€l f•r •versiktlig granskning av bolagets revisorer.

UPPGIFTER OM BOLAGET Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 S…te: Stockholm

Huvudkontorets adress och telefonnummer Vallongatan 1 752 28 UPPSALA 018-50 54 40 [email protected]

Fr€gor betr…ffande rapporten besvaras av: Mikael Widell, Vice President Communications Tel: 070-311 99 60 E-post: Mikael.[email protected]

KOMMANDE RAPPORTTILLF†LLEN

Delårsrapport maj – oktober 2014 2014-12-04
Delårsrapport maj 2014 – januari 2015 2015-03-05
Bokslutskommuniké maj 2014 – april 2015 2015-06-04
Delårsrapport maj – juli 2015 2015-09-03