AI assistant
Vivesto — Interim / Quarterly Report 2012
Dec 6, 2012
3124_ir_2012-12-06_93bd1a78-ab41-45c6-ac38-16a3e68b51cc.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Oasmia Pharmaceutical AB (publ)
Delårsrapport för perioden maj - oktober 2012
ANSÖKNINGSPROCESSEN OM MARKNADSTILLSTÅND FÖR PACLICAL® PÅBÖRJAD
PERIODEN 1 maj – 31 oktober 2012
- Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 tkr (891) 1
- Rörelseresultatet var 31 263 tkr (-28 752)
- Resultatet efter skatt uppgick till 33 887 tkr (-28 696)
- Resultatet per aktie var -0,58 kr (-0,54)
- Totalresultatet var -33 887 tkr (-28 696)
ANDRA KVARTALET 1 augusti – 31 oktober 2012
- Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0)
- Rörelseresultatet var 12 934 tkr (-13 384)
- Resultatet efter skatt uppgick till 14 564 tkr (-13 435)
- Resultatet per aktie var -0,25 kr (-0,25)
- Totalresultatet var -14 564 tkr (-13 435)
- Oasmia har påbörjat ansökningsprocessen om marknadstillstånd för Paclical® med Ryssland som första ansökningsland
- Oasmia inleder samarbete i Ryssland med Pharmasyntez
- Bolaget meddelar fullt garanterad företrädesemission av aktier om 123 miljoner SEK
HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN
• Företrädesemissionen slutförd
Siffror inom parentes avser utfall för motsvarande period föregående år
Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, förbättrad biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ OMX i Stockholm och på Frankfurt Stock Exchange.
PERIODENS VERKSAMHET
HUMAN HEALTH
Paclical®
Paclical® är en ny patenterad formulering av den välkända substansen paklitaxel som används mycket inom cancerbehandling.
Paclical® har status som möjligt särläkemedel (orphan drug designation) av EMA (EU) och FDA (USA) avseende indikationen äggstockscancer. Sådan status beviljas för mindre indikationer och medför sju (EU) respektive tio (USA) års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd erhållits.
Oasmia har genomfört en Fas III-studie med Paclical® för äggstockscancer. Inklusionen av patienter är nu avslutad och Oasmia har inlett ansökningsprocessen om marknadstillstånd. Den första ansökan var i Ryssland i september 2012.
I september 2012 inledde Oasmia också ett samarbete om gemensam produktutveckling med Pharmasyntez i Ryssland. Bolaget grundades 1997 och är nu ett av de tio största läkemedelsbolagen i Ryssland. Pharmasyntez samarbetar med en rad ledande institut och universitet i Ryssland.
ANIMAL HEALTH
Bolagets produktutveckling inom veterinärmedicin är inriktad på läkemedel för behandling av cancer hos hundar och då speciellt de två största indikationerna mastocytom och lymfom som tillsammans utgör ungefär hälften av all cancer hos hundar.
Paccal® Vet
Paccal® Vet är en ny patenterad formulering av den välkända substansen paklitaxel.
I juni 2012 meddelade Oasmia att samarbetet med Orion avseende Paccal® Vet avslutats och att Oasmia återköpt alla rättigheter.
Oasmia har sedan tidigare licenstagare för Paccal® Vet i USA, Kanada och Japan. Förhandlingar förs nu med licenstagare om alla andra territorier och de produkter som ingår är både Paccal® Vet och Doxophos® Vet.
Oasmia avser att komplettera sin ansökan om registrering hos EMA av Paccal® Vet för behandling av mastocytom baserat på den reservation EMA hade gällande balansen mellan risk och nytta. Oasmia har begärt och erhållit vetenskaplig rådgivning från EMA vilket inkluderar råd avseende design för en ny studie omfattande 50 hundar.
Oasmias ansökan hos FDA i USA om registrering av Paccal® Vet för behandling av mastocytom är under behandling hos FDA och Oasmia avvaktar information från myndigheten.
Oasmia har lämnat in ansökan till FDA om villkorade marknadsgodkännanden för Paccal® Vet vid behandling av både mammarkarcinom och skivepitel-cancer hos hundar.
Samtliga tre indikationer för vilka ansökan lämnats in har sedan tidigare beviljats MUMS-designering av FDA.
Doxophos® Vet
Doxophos® Vet är en ny patenterad formulering av doxorubicin, som Oasmia utvecklar för behandling av lymfom (lymfkörtelcancer) som är den vanligaste cancerformen hos hundar. Oasmia bedriver för närvarande en fas Istudie med Doxophos® Vet som omfattar 15 hundar. Inledande dos har tolererats väl.
I juli 2012 beviljade FDA Oasmia MUMS-designering för Doxophos® Vet gällande indikationen lymfom.
MUMS-designering (minor use/minor species) beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten till villkorat marknadsföringstillstånd med sju års marknadsexklusivitet. Villkorat marknadsföringstillstånd innebär att tillverkaren har rätt att göra produkten tillgänglig innan alla nödvändiga effektdata har samlats in men säkerhetsdata måste visa att produkten är säker.
BOLAGET
Nexttobe AB utökar sitt engagemang i Oasmia genom ytterligare finansiering I maj 2012 utökade Nexttobe AB sitt engagemang i Oasmia genom ytterligare ett lån om 65 mkr och i oktober 2012 med ytterligare 15 mkr. Den sammanlagda utlåningen från Nexttobe till Oasmia är därmed 105 mkr och löper till en ränta av 5 %.
Företrädesemission
I oktober 2012 meddelade Oasmia genomförandet av en företrädesemission av aktier om 123 mkr. Emissionen är i sin helhet garanterad genom tecknings- och garantiåtaganden från Oasmias två huvudägare, Alceco International S.A. och Nexttobe AB. Emissionskursen var 5 kr per ny aktie.
HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN
Företrädesemissionen slutförd
I november 2012 avslutades den fullt garanterade företrädesemissionen. Den inbringade ca 123 mkr före emissionskostnader. Aktiekapitalet ökade med 2 453 170 kr till 8 177 233 kr. Antalet aktier ökade med 24 531 699 till 81 772 330. Genomförandet innebar att Oasmias näst största ägare Nexttobe AB ökade sin ägarandel från 10,1 % till 17,4 % och att Bolaget största ägare Alceco International S.A. ökade sin ägarandel från 46,8 % till 46,9 %.
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens resultaträkning i sammandrag
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2011/12 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Aug-Okt | Aug-Okt | Maj-Okt | Maj-Okt | Maj-April |
| Nettoomsättning | - | - | - | 891 | 891 |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 17 395 | 14 336 | 27 184 | 34 420 | 63 282 |
| Rörelseresultat | -12 934 | -13 384 | -31 263 | -28 752 | -65 536 |
| Resultat efter skatt | -14 564 | -13 435 | -33 887 | -28 696 | -65 670 |
| Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr* | -0,25 | -0,25 | -0,58 | -0,54 | -1,18 |
| Periodens totalresultat | -14 564 | -13 435 | -33 887 | -28 696 | -65 670 |
*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2012/13.
Perioden 1 maj – 31 oktober 2012
Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 0 tkr (891).
Aktiverat arbete för egen räkning
Aktiverat arbete för egen räkning består av Bolagets satsningar inom kliniska prövningar i Fas III. Aktiveringen innebär att sådana kostnader aktiveras som immateriell tillgång. Den uppgick till 27 184 tkr (34 420). Merparten avsåg Paclical® men en aktivering av Paccal® Vet ingick med 226 tkr med anledning av den studie som görs för att komplettera ansökan hos EMA. Nedgången i aktivering beror på att Fas III-studien med Paclical® för äggstockscancer är på väg mot slutförande.
Rörelsens kostnader
Rörelsekostnader exklusive av- och nedskrivningar var 55 996 tkr (61 578). Denna nedgång med 9 % jämfört med samma period föregående år är hänförlig till lägre kostnader för kliniska prövningar av Paclical®.
Av rörelsekostnaderna avsåg 49 % (56) sådana kostnader som redovisas som Aktiverat arbete för egen räkning.
Antalet anställda vid periodens utgång var 73 st (78).
Periodens resultat
Resultatet efter skatt var – 33 887 tkr (-28 696). Resultatförsämringen är hänförlig till att perioden inte hade någon nettoomsättning, att aktiveringen av rörelsekostnader minskat mer än reduktionen av rörelsekostnaderna och räntekostnader hänförliga till upplåning under innevarande räkenskapsår.
Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.
Finansiell ställning
Koncernens likvida medel var vid periodens utgång 2 017 tkr (41 696). De räntebärande skulderna var 109 651 tkr (0). Dessa skulder bestod av ett lån från Nexttobe AB på 105 000 tkr och en utnyttjad bankkredit på 4 651 tkr.
Outnyttjade krediter vid periodens utgång hos bank och hos huvudägaren Alceco International S.A. uppgick till 349 tkr respektive 40 000 tkr. Den senare kreditfaciliteten utökades i oktober 2012 från 25 000 tkr till 40 000 tkr.
Vidare har Oasmia ett SEDA-avtal (standby equity distribution agreement) uppgående till 75 000 tkr, vilket var helt outnyttjat den 31 oktober.
Vid periodens slut var det egna kapitalet 239 586 tkr (310 761), soliditeten 63 % (91) och skuldsättningsgraden 45 % (0).
Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten var -34 804 tkr (-22 869).
Kassaflödet från investeringsverksamheten var -42 061 tkr (-36 221).
Av investeringarna utgjordes 37 780 tkr (34 575) av immateriella tillgångar, bestående av aktiverat arbete för egen räkning 27 184 tkr och av patent och övriga immateriella tillgångar 10 597 tkr.
Av investeringarna utgjordes 4 281 tkr (1 646) av materiella tillgångar, vilka huvudsakligen avsåg inköp av produktionsutrustning placerad hos Baxter i Tyskland.
Finansiering
Finansieringen under perioden skedde genom upplåning från Nexttobe AB. Oasmia har under perioden utökat den upplåningen från 25 000 tkr till 105 000 tkr. I oktober skrevs hela beloppet på 105 000 tkr om till ett enda lån med en löptid till 31 december 2013. Räntan är fortsatt 5 % och betalas vid förfall.
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 0 tkr (891) och resultatet före skatt var – 33 906 tkr (-28 670). Moderbolagets likvida medel var vid utgången av perioden 2 009 tkr (41 682).
Andra kvartalet 1 augusti – 31 oktober 2012
Nettoomsättning
Nettoomsättningen uppgick till 0 tkr (0).
Aktiverat arbete för egen räkning
Aktiverat arbete för egen räkning uppgick till 17 395 tkr (14 336) och avsåg i huvudsak Paclical® men även Paccal® Vet ingick med 226 tkr. Ökningen i förhållande till samma kvartal föregående år är hänförlig till högre kostnader för kliniska prövningar i Fas III
Rörelsens kostnader
Rörelsekostnader exklusive av- och nedskrivningar var 29 124 tkr (26 455). Denna uppgång jämfört med samma kvartal föregående år är hänförlig till högre kostnader för kliniska prövningar av Paclical®.
Resultat för kvartalet Resultatet efter skatt var – 14 564 tkr (-13 435). Resultatförsämringen är hänförlig till räntekostnader.
Nyckeltal och övrig information
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2011/12 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Aug-Okt | Aug-Okt | Maj-Okt | Maj-Okt | Maj-April | |
| Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental* | 58 214 | 58 214 | 58 214 | 58 214 | 58 214 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental* | 58 214 | 53 022 | 58 214 | 52 993 | 55 589 |
| Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr* | -0,25 | -0,25 | -0,58 | -0,54 | -1,18 |
| Eget kapital per aktie, kr* | 4,12 | 5,34 | 4,12 | 5,34 | 4,70 |
| Soliditet, % | 63 | 91 | 63 | 91 | 78 |
| Nettoskuld, tkr | 107 634 | -41 696 | 107 634 | -41 696 | 30 769 |
| Skuldsättningsgrad, % | 45 | 0 | 45 | 0 | 11 |
| Avkastning på totalt kapital, % | neg | neg | neg | neg | neg |
| Avkastning på eget kapital, % | neg | neg | neg | neg | neg |
| Antal anställda vid periodens slut | 73 | 78 | 73 | 78 | 77 |
*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesemission som genomfördes under tredje kvartalet 2012/13
Definitioner
Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.
Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut
Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.
Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel
Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital
Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.
Resultaträkning, koncernen
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2011/12 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Not | Aug-Okt | Aug-Okt | Maj-Okt | Maj-Okt | Maj-April |
| Nettoomsättning | - | - | - | 891 | 891 | |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 17 395 | 14 336 | 27 184 | 34 420 | 63 282 | |
| Övriga rörelseintäkter | 65 | - | 96 | 42 | 104 | |
| Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror | -2 035 | -2 012 | -3 858 | -5 663 | -10 127 | |
| Övriga externa kostnader | -18 542 | -16 027 | -32 577 | -37 469 | -73 481 | |
| Personalkostnader | -8 546 | -8 417 | -19 560 | -18 445 | -41 144 | |
| Avskrivningar och nedskrivningar | -1 270 | -1 265 | -2 547 | -2 527 | -5 062 | |
| Övriga rörelsekostnader | - | - | - | - | - | |
| Rörelseresultat | -12 934 | -13 384 | -31 263 | -28 752 | -65 536 | |
| Finansiella intäkter | 1 | 1 | 4 | 133 | 363 | |
| Finansiella kostnader | -1 631 | -53 | -2 628 | -77 | -497 | |
| Finansiella poster - netto | -1 630 | -51 | -2 625 | 56 | -135 | |
| Resultat före skatt | -14 564 | -13 435 | -33 887 | -28 696 | -65 670 | |
| Inkomstskatt | 2 | - | - | - | - | - |
| Periodens resultat | -14 564 | -13 435 | -33 887 | -28 696 | -65 670 | |
| Periodens resultat hänförligt till: | ||||||
| Moderbolagets aktieägare | -14 564 | -13 435 | -33 887 | -28 696 | -65 670 | |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, kr | -0,25 | -0,25 | -0,58 | -0,54 | -1,18 |
Rapport över totalresultat, koncernen
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2011/12 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Not | Aug-Okt | Aug-Okt | Maj-Okt | Maj-Okt | Maj-April |
| Periodens resultat | -14 564 | -13 435 | -33 887 | -28 696 | -65 670 | |
| Periodens totalresultat | -14 564 | -13 435 | -33 887 | -28 696 | -65 670 | |
| Totalresultat hänförligt till: | ||||||
| Moderbolagets aktieägare | -14 564 | -13 435 | -33 887 | -28 696 | -65 670 | |
| Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr | -0,25 | -0,25 | -0,58 | -0,54 | -1,18 | |
Rapport över finansiell ställning, koncernen
| Tkr | Not | 2012-10-31 | 2011-10-31 | 2012-04-30 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 28 165 | 26 814 | 25 988 | |
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten | 3 | 317 375 | 261 330 | 290 191 |
| Övriga immateriella tillgångar | 28 431 | 8 977 | 27 400 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | 2 | 2 | 2 | |
| Summa Anläggningstillgångar | 373 972 | 297 123 | 343 581 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 887 | 290 | 290 | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 2 311 | 1 432 | 1 747 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 2 080 | 2 400 | 2 161 | |
| Likvida medel | 2 017 | 41 696 | 2 028 | |
| Summa Omsättningstillgångar | 7 295 | 45 818 | 6 227 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 381 267 | 342 941 | 349 807 | |
| EGET KAPITAL | ||||
| Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare | ||||
| Aktiekapital | 5 724 | 5 724 | 5 724 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 457 832 | 458 144 | 457 832 | |
| Balanserat resultat | -223 969 | -153 107 | -190 082 | |
| Summa Eget kapital | 239 586 | 310 761 | 273 474 | |
| SKULDER | ||||
| Långfristiga skulder | ||||
| Upplåning | 105 000 | - | - | |
| Övriga långfristiga skulder | 18 716 | 16 264 | 16 264 | |
| Summa Långfristiga skulder | 123 716 | 16 264 | 16 264 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Skulder till kreditinstitut | 4 651 | - | 3 197 | |
| Upplåning | 4 | - | - | 29 600 |
| Leverantörsskulder | 6 991 | 7 170 | 10 281 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 506 | 1 511 | 10 811 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 4 817 | 7 234 | 6 180 | |
| Summa Kortfristiga skulder | 17 964 | 15 916 | 60 069 | |
| Summa Skulder | 141 680 | 32 180 | 76 334 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 381 267 | 342 941 | 349 807 | |
| Eventualförpliktelser | 5 | |||
Ställda säkerheter 5
Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen
| Hänförligt till moderbolagets aktieägare | ||||
|---|---|---|---|---|
| Tkr | Aktiekapital | Övrigt till skjutet kapital |
Balanserat resultat |
Summa eget kapital |
| Ingående balans per den 1 maj 2011 | 5 208 | 413 375 | -124 411 | 294 171 |
| Periodens totalresultat | - | - | -28 696 | -28 696 |
| Nyemission | 516 | 47 484 | - | 48 000 |
| Emissionskostnader | - | -2 714 | - | -2 714 |
| Utgående balans per den 31 oktober 2011 | 5 724 | 458 144 | -153 107 | 310 761 |
| Ingående balans per den 1 maj 2011 | 5 208 | 413 375 | -124 411 | 294 171 |
| Periodens totalresultat | - | - | -65 670 | -65 670 |
| Nyemission | 516 | 47 484 | - | 48 000 |
| Emissionskostnader | - | -3 027 | - | -3 027 |
| Utgående balans per den 30 april 2012 | 5 724 | 457 832 | -190 082 | 273 474 |
| Ingående balans per den 1 maj 2012 | 5 724 | 457 832 | -190 082 | 273 474 |
| Periodens totalresultat | - | - | -33 887 | -33 887 |
| Utgående balans per den 31 oktober 2012 | 5 724 | 457 832 | -223 969 | 239 586 |
Rapport över kassaflöden, koncernen
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2011/12 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Aug-Okt | Aug-Okt | Maj-Okt | Maj-Okt | Maj-April |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -12 934 | -13 384 | -31 263 | -28 752 | -65 536 |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 1 270 | 1 265 | 2 547 | 2 527 | 5 062 |
| Erhållen ränta | 1 | 1 | 4 | 133 | 363 |
| Erlagd ränta | -412 | -53 | -456 | -77 | -497 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
| före förändring av rörelsekapital | -12 075 | -12 170 | -29 167 | -26 168 | -60 609 |
| Förändring av rörelsekapital | |||||
| Förändring varulager | - | -290 | -597 | -290 | -290 |
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | -77 | -95 | -482 | 1 162 | 1 085 |
| Förändring leverantörsskulder | 3 853 | 2 126 | -3 291 | 3 339 | 6 450 |
| Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder | -1 658 | -1 501 | -1 266 | -912 | 924 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -9 957 | -11 930 | -34 804 | -22 869 | -52 439 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investeringar i immateriella tillgångar | -18 517 | -14 336 | -37 780 | -34 575 | -73 176 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -2 516 | -149 | -4 281 | -1 646 | -2 914 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -21 034 | -14 486 | -42 061 | -36 221 | -76 090 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Ökning av skulder till kreditinstitut | 4 651 | - | 1 454 | - | 3 197 |
| Ökning av långfristiga skulder | - | - | - | 891 | 891 |
| Nyemission | - | 48 000 | - | 48 000 | 48 000 |
| Emissionskostnader | - | - | - | - | -3 027 |
| Nyupptagna lån | 15 000 | - | 80 000 | - | 29 600 |
| Återbetalning av lån | - | - | -4 600 | - | - |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 19 651 | 48 000 | 76 854 | 48 891 | 78 662 |
| Periodens kassaflöde | -11 339 | 21 585 | -11 | -10 199 | -49 867 |
| Likvida medel vid periodens början | 13 356 | 20 112 | 2 028 | 51 895 | 51 895 |
| Likvida medel vid periodens slut | 2 017 | 41 696 | 2 017 | 41 696 | 2 028 |
Resultaträkning, moderbolaget
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2011/12 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Not | Aug-Okt | Aug-Okt | Maj-Okt | Maj-Okt | Maj-April |
| Nettoomsättning | - | - | - | 891 | 891 | |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 17 395 | 14 336 | 27 184 | 34 420 | 63 282 | |
| Övriga rörelseintäkter | 65 | - | 96 | 42 | 104 | |
| Råmaterial och förbrukningsmaterial | -2 035 | -2 012 | -3 858 | -5 663 | -10 124 | |
| Övriga externa kostnader | -18 513 | -15 987 | -32 519 | -37 393 | -73 323 | |
| Personalkostnader | -8 546 | -8 417 | -19 560 | -18 445 | -41 144 | |
| Avskrivningar och nedskrivningar av materiella | ||||||
| och immateriella anläggningstillgångar | -1 266 | -1 244 | -2 540 | -2 478 | -4 987 | |
| Rörelseresultat | -12 901 | -13 323 | -31 197 | -28 626 | -65 300 | |
| Resultat från andelar i koncernföretag | 4 | -30 | -100 | -85 | -100 | -390 |
| Övriga ränteintäkter och liknande intäkter | 1 | 1 | 3 | 133 | 362 | |
| Räntekostnader och liknande kostnader | -1 631 | -53 | -2 628 | -77 | -495 | |
| Finansiella poster - netto | -1 660 | -151 | -2 709 | -44 | -523 | |
| Resultat före skatt | -14 561 | -13 474 | -33 906 | -28 670 | -65 823 | |
| Skatt på periodens resultat | 2 | - | - | - | - | - |
| Periodens resultat | -14 561 | -13 474 | -33 906 | -28 670 | -65 823 |
Balansräkning, moderbolaget
| Tkr | Not | 2012-10-31 | 2011-10-31 | 2012-04-30 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||||
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten | 3 | 317 375 | 261 330 | 290 191 |
| Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter |
28 417 | 8 931 | 27 378 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier, verktyg och installationer Pågående nyanläggningar och förskott avseende |
22 082 | 25 460 | 24 149 | |
| materiella anläggningstillgångar | 6 082 | 1 355 | 1 839 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i koncernföretag | 110 | 110 | 110 | |
| Fordringar hos koncernföretag | - | 6 | - | |
| Andra långfristiga värdepappersinnehav | 1 | 1 | 1 | |
| Summa Anläggningstillgångar | 374 067 | 297 192 | 343 668 | |
| Omsättningstillgångar Varulager |
||||
| Råvaror och förnödenheter | 887 | 290 | 290 | |
| 887 | 290 | 290 | ||
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Fordringar hos koncernföretag | 4 | - | 2 | 55 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 2 309 | 1 431 | 1 746 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 2 061 | 2 375 | 2 084 | |
| 4 370 | 3 807 | 3 885 | ||
| Kassa och bank | 2 009 | 41 682 | 2 020 | |
| Summa Omsättningstillgångar | 7 267 | 45 779 | 6 195 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 381 334 | 342 971 | 349 863 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 5 724 | 5 724 | 5 724 | |
| Reservfond | 4 620 | 4 620 | 4 620 | |
| 10 344 | 10 344 | 10 344 | ||
| Fritt eget kapital | ||||
| Överkursfond | 457 832 | 458 144 | 457 832 | |
| Balanserat resultat | -194 851 | -129 028 | -129 028 | |
| Periodens resultat | -33 906 | -28 670 | -65 823 | |
| 229 075 | 300 447 | 262 981 | ||
| Summa Eget kapital | 239 419 | 310 791 | 273 325 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Upplåning | 105 000 | - | - | |
| Övriga långfristiga skulder | 18 716 | 16 264 | 16 264 | |
| Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder |
123 716 | 16 264 | 16 264 | |
| Upplåning | 4 | - | - | 29 600 |
| Leverantörsskulder | 6 991 | 7 170 | 10 281 | |
| Skulder till kreditinstitut | 4 651 | - | 3 197 | |
| Skulder till koncernföretag Övriga kortfristiga skulder |
4 | 235 1 506 |
- 1 511 |
205 10 811 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 4 817 | 7 234 | 6 180 | |
| Summa kortfristiga skulder | 18 199 | 15 916 | 60 274 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 381 334 | 342 971 | 349 863 | |
| Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter | ||||
| Ansvarsförbindelser | 5 | - | - | - |
| Ställda säkerheter | 5 | 8 000 | 8 000 | 8 000 |
Förändring i eget kapital, moderbolaget
| Bundet eget kapital | ||||
|---|---|---|---|---|
| Tkr | Aktiekapital | Reservfond | Fritt eget kapital | Summa eget kapital |
| Ingående balans per den 1 maj 2011 | 5 208 | 4 620 | 284 347 | 294 175 |
| Nyemission | 516 | - | 47 484 | 48 000 |
| Emissionskostnader | - | - | -2 714 | -2 714 |
| Periodens resultat | - | - | -28 670 | -28 670 |
| Utgående balans per den 31 oktober 2011 | 5 724 | 4 620 | 300 447 | 310 791 |
| Ingående balans per den 1 maj 2011 | 5 208 | 4 620 | 284 347 | 294 175 |
| Nyemission | 516 | - | 47 484 | 48 000 |
| Emissionskostnader | - | - | -3 027 | -3 027 |
| Periodens resultat | - | - | -65 823 | -65 823 |
| Utgående balans per den 30 april 2012 | 5 724 | 4 620 | 262 981 | 273 325 |
| Ingående balans per den 1 maj 2012 | 5 724 | 4 620 | 262 981 | 273 325 |
| Periodens resultat | - | - | -33 906 | -33 906 |
| Utgående balans per den 31 oktober 2012 | 5 724 | 4 620 | 229 075 | 239 419 |
Not 1 Redovisningsprinciper
Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner, och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer, och Årsredovisningslagen. Koncernen och Moderbolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2011 - 30 april 2012. De nya och ändrade redovisningsstandarder som Oasmia tillämpar från och med 1 maj 2012 har inte haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter. Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.
Not 2 Inkomstskatt
Koncernen har ackumulerade förlustavdrag uppgående till 262 155 tkr (191 471) och Moderbolaget har sådana uppgående till 252 653 tkr (182 147). Av de totala underskottsavdragen är för koncernen 17 881 tkr (17 881) spärrade att utnyttjas genom koncernbidrag. Denna begränsning upphör vid 2014 års taxering. Den framtida skatteeffekten avseende dessa förlustavdrag har i redovisningen inte åsatts något värde varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.
Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
| Tkr | 2012-10-31 | 2011-10-31 | 2012-04-30 |
|---|---|---|---|
| Paclical® | 236 098 | 180 278 | 209 140 |
| Paccal® Vet | 81 277 | 81 051 | 81 051 |
| Summa | 317 375 | 261 330 | 290 191 |
Not 4 Transaktioner med närstående
Den 31 oktober fanns en kreditfacilitet om 40 mkr ställd till Oasmias förfogande från Bolagets största ägare Alceco International S.A. Räntan vid utnyttjande är 5 %. Per 31 oktober 2012 var denna kredit helt outnyttjad (så även per 31 oktober 2011).
Oasmia har under perioden lämnat koncernbidrag till dotterbolaget Oasmia Global Supplies AB med 85 tkr (100), varav 30 tkr (100) under det andra kvartalet. Nedskrivning av andelar i dotterbolaget har under perioden gjorts med 85 tkr (100), motsvarande lämnat koncernbidrag, då syftet med koncernbidragen var att täcka förlust i dotterbolaget. Nedskrivningen redovisas i moderbolagets resultaträkning under posten Resultat från andelar i koncernföretag.
Not 5 Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser samt ställda säkerheter
Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 mkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 mkr samt limit för valutaderivat på 3 mkr.
Not 6 Riskfaktorer
Genom sin verksamhet utsätts Koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2011 – 30 april 2012. Utöver de risker som där beskrivs bedöms inte några väsentliga risker ha tillkommit.
Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Uppsala den 6 december 2012
Joel Citron, Ordförande Martin Nicklasson, Ledamot
Jan Lundberg, Ledamot Prof. Dr. Horst Domdey, Ledamot
Bo Cederstrand, Ledamot Julian Aleksov, Ledamot och Verkställande Direktör
Informationen i denna delårsrapport är sådan som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) skall offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 6 december 2012, klockan 08.30.
Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.
Granskningsrapport
Till styrelsen i Oasmia Pharmaceutical AB, org nr 556332-6676
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Oasmia Pharmaceutical per 31 oktober 2012 och den sexmånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har.
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Uppsala den 6 december 2012 Ernst & Young AB
Björn Ohlsson Auktoriserad revisor
UPPGIFTER OM BOLAGET
Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm
Huvudkontorets adress och telefonnummer Vallongatan 1 752 28 UPPSALA 018-50 54 40 [email protected]
Frågor beträffande rapporten besvaras av: Johan Edin, tillförordnad PR & Kommunikationsansvarig 018-50 54 40
KOMMANDE RAPPORTTILLFÄLLEN
| Delårsrapport maj 2012 – januari 2013 | 2013-03-01 |
|---|---|
| Bokslutskommuniké maj 2012 – april 2013 | 2013-06-07 |
| Årsredovisning maj 2012 – april 2013 | 2013-08-22 |
| Delårsrapport maj – juli 2013 | 2013-09-06 |