Vivesto — Interim / Quarterly Report 2011

Sep 8, 2011

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Delårsrapport för perioden maj - juli 2011

POSITIVA FAS III-RESULTAT FÖR PACLICAL®

FÖRSTA KVARTALET 1 maj - 31 juli 2011

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 891 tkr $(42)^1$
• Rörelseresultatet var -15 368 tkr (-11 216)
• Resultatet efter skatt uppgick till -15 260 tkr (-12 090)
• Resultatet per aktie var $-0.29$ kr $(-0.31)$
• Totalresultatet var -15 260 tkr (-12 090)
• Positiva resultat från interimsanalys av Paclica^®
• Licensavtal tecknat för Paclical® i Israel och Turkiet

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• Oasmia och Orion avslutar samarbete för Paclical® i Norden

^<sup>1 Siffror inom parentes avser utfall för motsvarande period föregående år

PERIODENS VERKSAMHET

HUMAN HEALTH

Oasmia bedriver utveckling av tre produktkandidater för den humana marknaden.

Paclical®

Licensavtal tecknades i maj 2011 med Medison Pharma för Paclical® i Israel och Turkiet.

Den internationella fas III-studien på äggstockscancer som startade i februari 2009 har fortsatt under perioden. I studien jämförs Paclical® med det välkända läkemedlet Taxol®. Studien omfattar ca 80 kliniker i 16 länder i Europa och inkluderar 650 patienter. Oasmia genomförde under perioden en interimsanalys omfattande 400 av studiens patienter. Resultaten av denna uppfyllde det kliniska krav som ställts, nämligen att Paclical® är minst lika effektivt som Taxol®.

Väsentliga skillnader vid behandling med dessa båda preparat är följande:

• Någon förmedicinering behövs inte för Paclical® men det krävs en omfattande sådan för Taxol® för att $\bullet$ undvika överkänslighetsreaktioner på grund av lösningsmedlet Cremophor® EL.
• Infusionstiden för Paclical® är en timme och för Taxol® tre timmar. $\bullet$
• Paclical® kan ges i högre dos (250 mg/m2) än Taxol® (175 mg/m2). $\bullet$

Resultaten från interimsanalysen utgör basen för ansökan om marknadstillstånd i EU, Israel, Turkiet och tillväxtmarknader såsom Ryssland samt vissa länder i Asien. Det är Oasmias målsättning att lämna in sådana ansökningar under de kommande sex månaderna.

Den pågående fas III-studien fortsätter för att samla in ytterligare klinisk information såsom tid till återfall och överlevnadstid. Rekryteringen av 650 patienter slutförs under september 2011.

Paclical® är sedan tidigare beviljat som särläkemedel av EMA (EU) och FDA (USA) avseende indikationen äggstockscancer. Särläkemedelsstatus beviljas för mindre indikationer och medför sju års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd erhållits.

Doxophos®

Doxophos® är en ny patenterad formulering av doxorubicin, en av de mest effektiva och välanvända substanserna för behandling av cancer. För närvarande används doxorubicin vid behandling av 20 olika cancerformer. Prekliniska studier har utförts och med dessa som grund planerar Oasmia att starta en klinisk fas Istudie under 2011.

Docecal^®

Docecal® är en ny patenterad formulering av docetaxel (Taxotere®) med förbättrade kemiska egenskaper än Taxotere®. Oasmia avser att inrikta sig på samma indikationer som Taxotere®, där huvudindikationerna är bröstcancer, prostatacancer och icke småcellig lungcancer. Förberedelser pågår för att ta produktkandidaten till fas l med beräknad studiestart inom nio månader.

ANIMAL HEALTH

Oasmia bedriver utveckling av två produktkandidater för veterinärmarknaden.

Paccal® Vet

I augusti 2010 lämnade Oasmia in ansökan i EU och USA om registrering av Paccal® Vet för behandling av mastocytom hos hundar. EMA:s granskningstid för EU bedömdes ta ungefär ett år och Oasmia förväntar besked om marknadsgodkännande från EMA före utgången av 2011.

I registreringsdokumentationen ingår att produkten ska produceras i den egna anläggningen i Uppsala. Ingen produkt har tidigare tillverkats för kommersiellt bruk (endast för kliniska prövningar) i denna anläggning

och denna omständighet har medfört att granskningen hos FDA för USA tar betydligt längre tid än förväntat. Vi förväntar oss nu att kunna lämna besked under hösten 2011 vad gäller sannolik tidpunkt för marknadsgodkännande från FDA.

I juni 2011 erhöll Paccal® Vet s k MUMS-status (minor use/minor species) av FDA för indikationen skivepitelcancer. Produktkandidaten har sedan tidigare denna status för indikationen mastocytom. MUMS beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten till sju års marknadsexklusivitet från godkännande av produkten.

Doxophos^® Vet

Doxophos® Vet är avsedd för behandling av lymfom hos hundar. Oasmia erhöll i juni 2011 ett godkännande från läkemedelsmyndigheterna i Tyskland och Österrike att påbörja en fas I-studie, vilken startade under sommaren 2011.

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Oasmia och Orion avslutar samarbetet för Paclical®

I augusti 2011 beslutade Oasmia och Orion att avsluta samarbetet för Paclical®. Det licensavtal som parterna tecknade 2007 avsåg de nordiska länderna. Distributionsrättigheterna återgår till Oasmia som nu har större handlingsfrihet beträffande den europeiska marknaden.

FINANSIELLA UTSIKTER

Avgörande för Oasmias finansiella utsikter är tidpunkter för registrering av de produkter Bolaget utvecklar. Efter inlämnande av ansökan om registrering är Oasmia i allt väsentligt beroende av läkemedelsmyndigheternas hantering av ärendet. Tidsåtgången för detta kan Bolaget inte påverka på annat sätt än att så snabbt som möjligt inkomma med svar på myndigheternas frågor, vilka kan ställas vid flera tillfällen under registreringsprocessen.

Bolaget har nu som målsättning att under 2012 i någon eller några regioner lansera både den första produkten för den humana marknaden, Paclical® och den första produkten för veterinärmarknaden, Paccal® Vet. För den senare fanns tidigare målsättningen att lansera redan 2011 men registrering har inte kommit i tid för det.

I Qasmias affärsmodell ingår att utlicensiera försäliningsrättigheter till företag som har de rätta resurserna för marknadsföring och försälining. Utöver redan ingångna licensavtal bedömer Oasmia att det finns mycket goda förutsättningar för ytterligare licensaffärer avseende intressanta regioner.

Bolaget har som mål att skuldsättningsgraden inte skall överstiga 50 %. Vid periodens slut (31 juli) var skuldsättningsgraden 0 %.

VERKSAMHETEN

Oasmia utvecklar en ny generation läkemedel inom human och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil och bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik, egna uppfinningar och egna patent. Bolagets mest väsentliga patent sträcker sig till år 2023 och omfattar alla väsentliga marknader. Ytterligare patentansökningar har lämnats in för att skydda Oasmias teknologi och nya formuleringar som kan innebära att motsvarande patentskydd förlängs till år 2028. Sådana godkännanden har nu börjat inkomma.

Oasmias affärsmodell innebär att Bolaget ansvarar för hela förädlingskedian - från produktidé till färdigtillverkad produkt, samt licensiering av försäljningsrättigheter till företag som har de rätta resurserna för marknadsföring och försäljning.

Bolagets produktkandidater genomgår kliniska prövningar och dessa styrs av egen personal som engagerar kliniker och s k contract research organisations (CRO). Därefter följer ansökan om registrering av produkt för försäljning på marknad. I sådan ansökan ingår själva produkten och dess tillverkningsprocess.

Oasmias egna produktionsanläggning används till produktion av läkemedel för kliniska prövningar. Anläggningen kan också användas för tillverkning av läkemedel för kommersiellt bruk, i mindre skala. Den ansökan om registrering av Paccal® Vet som lämnats in i USA och EU bygger på tillverkning av produkten vid anläggningen i Uppsala. För att framgent kunna tillgodose marknaden med större volymer avser Oasmia utnyttja Baxter Oncology, som har mycket högre kapacitet än den egna anläggningen. Skifte av tillverkande enhet kräver ett specifikt godkännande av läkemedelsmyndigheter.

För kommande produkter, inklusive Paclical®, kan kontraktstillverkare involveras som producent av läkemedlet redan i det första steget i registreringsärendet.

Slutlig etikettering, packning och distribution kommer att ske från den egna anläggningen i Uppsala för att säkerställa att alla marknader kontinuerligt kan förses med produkter.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2011	2010	2010/11
Tkr	Mai-Juli	Mai-Juli	Maj-April
Nettoomsättning	891	42	106
Aktiverat arbete för egen räkning	20 084	20 017	86 049
Rörelseresultat	$-15.368$	$-11216$	$-64353$
Resultat efter skatt	$-15260$	$-12090$	$-65960$
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr*	$-0.29$	$-0.31$	$-1.50$
Periodens totalresultat	$-15260$	$-12090$	$-65960$

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2010/11.

Nettoomsättning

Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 891 tkr (42) och bestod av licensintäkt vid tecknande av avtal med Medison Pharma.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning består av Bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III. De uppgick under perioden till 20 084 tkr (20 017) och avsåg endast Paclical®.

Aktiveringen av Paccal® Vet avslutades vid utgången av det förra räkenskapsåret eftersom ansökan om registrering av Paccal® Vet inlämnades i augusti 2010 och något utvecklingsarbete som tillför ytterligare ekonomiskt värde till produktkandidaten inte längre bedrivs.

Rörelsens kostnader

Periodens rörelsekostnader exklusive av- och nedskrivningar var 35 123 tkr (30 238). Kostnadsökningen är hänförlig till ökad intensitet i fas III-studien för Paclical®. Av dessa kostnader aktiverades 57 % (66) som Aktiverat arbete för egen räkning. Andelen aktiverade rörelsekostnader har successivt minskat sedan ansökan om registrering för Paccal® Vet lämnades in. Antalet anställda vid kvartalets utgång var 70 st (69).

Periodens resultat

Resultatet efter skatt för kvartalet var -15 260 tkr (-12 090). Resultatförsämringen är hänförlig till den lägre graden av aktiverade kostnader.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid kvartalets utgång 20 112 tkr (107). Det egna kapitalet var vid samma tidpunkt 278 911 tkr (129 713). Vid kvartalets utgång var soliditeten 91 % (67) och skuldsättningsgraden 0 % (32). Bolaget har outnyttjade krediter uppgående till 45 000 tkr och ett outnyttjat SEDA-avtal (standby equity distribution agreement) uppgående till 75 000 tkr.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var under kvartalet -10 940 tkr (-9 076). Förändringen gentemot föregående år bestod av högre utgifter i rörelsen.

Kvartalets investeringar uppgick till 21 735 tkr (22 884) varav investeringar i immateriella tillgångar utgjorde 20 239 tkr (20 017) och investeringar i materiella tillgångar var 1 496 tkr (2 868). Investeringar i immateriella tillgångar utgjordes av aktiverat arbete för egen räkning 20 084 tkr och av patent 155 tkr. Investeringar i materiella tillgångar avsåg produktionsutrustning. Med början under det gångna kvartalet investerar Oasmia, förutom i Uppsala, även i produktionsutrustning som placeras hos Baxter Oncology.

Finansiering under kvartalet skedde genom egna likvida medel.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för kvartalet uppgick till 891 tkr (42) och resultatet före skatt var -15 196 tkr (-12 113). Moderbolagets likvida medel var vid utgången av kvartalet 20 096 tkr (32).

Nyckeltal och övrig information

. . , . . .	2011 Maj-Juli	2010 Maj-Juli	2010/11 Maj-April
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental*	52 079	38 403	52 079
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental*	52 079	38 403	44 061
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr*	$-0.29$	$-0.31$	$-1.50$
Eget kapital per aktie, kr*	5,36	3.38	5.65
Soliditet, %	91	67	92
Nettoskuld, tkr	$-20112$	41 428	$-51895$
Skuldsättningsgrad, %		32
Avkastning på totalt kapital, %	neq	neq	neg
Avkastning på eget kapital, %	neg	neg	neg
Antal anställda vid periodens slut	70	69	68

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2010/11.

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under

Resultat per aklie: Feriouchis itsaurat namomyet on ansessesse)
perioden.
Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.
Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.
Nettoskuld: Total upplånin

Resultaträkning, koncernen

		2011	2010	2010/11
Tkr	Not	Maj-Juli	Maj-Juli	Maj-April
Nettoomsättning		891	42	106
Aktiverat arbete för egen räkning		20 084	20 017	86 049
Ovriga rörelseintäkter		42	27	269
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror		$-3652$	$-2662$	$-16120$
Ovriga externa kostnader		$-21442$	$-18133$	$-92479$
Personalkostnader		$-10028$	$-9443$	$-37370$
Avskrivningar och nedskrivningar		$-1262$	$-1064$	$-4674$
Ovriga rörelsekostnader				$-133$
Rörelseresultat		$-15368$	$-11216$	$-64353$
Finansiella intäkter		132	19	484
Finansiella kostnader		$-24$	$-893$	$-2097$
Finansiella poster - netto		107	$-874$	$-1613$
Resultat före skatt		$-15260$	$-12090$	$-65967$
Inkomstskatt	2		$\mathbf{0}$	7
Periodens resultat		$-15260$	$-12090$	$-65960$
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		$-15260$	$-12089$	$-65960$
Innehav utan bestämmande inflytande			-1
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr		$-0,29$	$-0,31$	$-1,50$

Rapport över totalresultat, koncernen

		2011	2010	2010/11
Tkr	Not	Maj-Juli	Maj-Juli	Maj-April
Periodens resultat		$-15260$	$-12090$	$-65960$
Periodens totalresultat		$-15260$	$-12090$	$-65960$
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		$-15260$	$-12089$	-65 960
Innehav utan bestämmande inflytande			$-1$
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr		$-0.29$	$-0.31$	$-1,50$

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2011-07-31	2010-07-31	2011-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		27 706	22 687	27 243
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	3	246 993	160 877	226 909
Övriga immateriella tillgångar		9 2 0 1	7829	9276
Finansiella anläggningstillgångar		2	2	$\mathbf{2}^{\circ}$
Summa Anläggningstillgångar		283 903	191 395	263 430
Omsättningstillgångar
Varulager			94
Övriga kortfristiga fordringar		1 2 8 9	1 3 2 6	2 141
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		2 4 4 8	1 2 1 1	2853
Likvida medel		20 112	107	51 895
Summa Omsättningstillgångar		23 849	2 737	56889
SUMMA TILLGÅNGAR		307 751	194 132	320 319
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		5 2 0 8	3761	5 2 0 8
Övrigt tillskjutet kapital		413 375	196 493	413 375
Balanserat resultat		$-139672$	-70 597	$-124411$
Summa		278 911	129 657	294 171
Innehav utan bestämmande inflytande			56
Summa Eget kapital		278 911	129 713	294 171
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder	4	16 2 64	15 3 9 7	15 3 7 3
Uppskjutna skatteskulder			7
Summa Långfristiga skulder		16 264	15 404	15 373
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut			4985
Upplåning	5		36 550
Leverantörsskulder		5044	612	3831
Övriga kortfristiga skulder		1 3 2 5	1 4 4 9	1 3 9 9
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		6 207	5419	5 5 4 5
Summa Kortfristiga skulder		12 576	49 015	10 775
Summa Skulder		28 841	64 419	26 148
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		307 751	194 132	320 319
Eventualförpliktelser	6
Ställda säkerheter	$\,6\,$

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

		Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Tkr	Aktiekapital	Ovrigt till- skjutet kapital	Balanserat resultat	Innehav utan bestämmande inflytande	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2010	3761	196 493	$-58509$	57	141 803
Periodens totalresultat			$-12089$	-1	$-12090$
Utgående balans per den 31 juli 2010	3761	196 493	$-70.597$	56	129 713
Ingående balans per den 1 maj 2010	3761	196 493	$-58,509$	57	141 803
Periodens totalresultat			$-65960$		$-65960$
Förvärvade innehav utan bestämmande inflytande			57	$-57$	$\Omega$
Nyemission	447	237 250			238 697
Emissionskostnader		$-20369$			$-20369$
Utgående balans per den 30 april 2011	5 2 0 8	413 375	$-124411$	0	294 171
Ingående balans per den 1 maj 2011	5 2 0 8	413 375	$-124411$	0	294 171
Periodens totalresultat			$-15260$		$-15260$
Utgående balans per den 31 juli 2011	5 2 0 8	413 375	$-139672$	$\Omega$	278 911

Rapport över kassaflöden, koncernen

		2011	2010	2010/11
Tkr	Not	Maj-Juli	Maj-Juli	Maj-April
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		$-15.368$	$-11216$	$-64353$
Avskrivningar och nedskrivningar		1 2 6 2	1 0 6 4	4650
Nedskrivning av varulager				94
Utrangeringar av immateriella tillgångar				133
Erhållen ränta		132	19	484
Erlagd ränta		$-24$	$-893$	$-1392$
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital		$-13998$	$-11026$	$-60.385$
Förändring av rörelsekapital
Förändring kundfordringar			60	60
Förändring övriga kortfristiga fordringar		1 2 5 7	2013	$-445$
Förändring leverantörsskulder		1 2 1 3	$-1463$	1756
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder		589	1 3 3 9	1415
Kassaflöde från den löpande verksamheten		$-10940$	$-9076$	-57 598
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar		$-20239$	$-20017$	-88 342
Investeringar i materiella anläggningstillgångar		$-1496$	$-2868$	$-10321$
Kassaflöde från investeringsverksamheten		$-21735$	$-22884$	-98 663
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut			696
Minskning av skulder till kreditinstitut				$-4289$
Ökning av långfristiga skulder	4	891
Nyemission				168 697
Emissionskostnader				$-20369$
Nyupptagna lån			26 000	58 745
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		891	26 696	202 784
Periodens kassaflöde		$-31784$	$-5265$	46 523
Likvida medel vid periodens början		51895	5372	5 3 7 2
Likvida medel vid periodens slut		20 112	107	51895

Resultaträkning, moderbolaget

		2011	2010	2010/11
Tkr	Not	Maj-Juli	Maj-Juli	Maj-April
Nettoomsättning		891	42	106
Aktiverat arbete för egen räkning		20 084	20 017	86 049
Ovriga rörelseintäkter		42	27	245
Råmaterial och förbrukningsmaterial		$-3652$	$-2633$	$-16080$
Ovriga externa kostnader		$-21406$	$-18081$	$-92271$
Personalkostnader		$-10028$	$-9443$	$-37370$
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella
och immateriella anläggningstillgångar		$-1234$	$-1018$	$-4486$
Rörelseresultat		$-15303$	$-11089$	$-63806$
Resultat från andelar i koncernföretag			$-150$	$-578$
Ovriga ränteintäkter och liknande intäkter		131	19	483
Räntekostnader och liknande kostnader		$-24$	$-893$	$-2097$
Finansiella poster - netto		107	$-1024$	$-2192$
Resultat före skatt		$-15196$	$-12$ 113	$-65998$
Skatt på periodens resultat	2
Periodens resultat		$-15196$	-12 113	$-65998$

Balansräkning, moderbolaget

TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 3 246 993 160 877 226 909 Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 9 1 3 4 7458 9 1 8 0 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 26 3 5 2 22 687 27 243 Förskott avseende materiella anläggningstillgångar 1 3 5 5 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 110 298 110 Fordringar hos koncernföretag 5 $\overline{4}$ 5 Andra långfristiga värdepappersinnehav 1 1 $\mathbf{1}$ Summa Anläggningstillgångar 283 949 191 324 263 448 Omsättningstillgångar Varulager Råvaror och förnödenheter 94 $\mathbf{0}$ 94 $\overline{0}$ Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 5 102 220 89 Övriga kortfristiga fordringar 1 2 8 8 1 3 1 8 2 140 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 3 8 5 1 1 3 1 2 7 4 8 3775 2669 4977 Kassa och bank 20 096 32 51 884 Summa Omsättningstillgångar 2 7 9 4 56 861 23870 SUMMA TILLGÅNGAR 307820 194 118 320 309 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 5 2 0 8 3761 5 2 0 8 Reservfond 4620 4620 4620 9828 8 3 8 1 9828 Fritt eget kapital Överkursfond 196 493 413 375 413 375 Balanserat resultat -129 028 $-63030$ -63 030 Periodens resultat $-65998$ $-15196$ $-12$ 113 269 151 121 351 284 347 Summa Eget kapital 278 979 129 732 294 175 Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 4 16 264 15 373 15 373 Summa långfristiga skulder 16 264 15 373 15 373 Kortfristiga skulder 5 Upplåning 36 550 Leverantörsskulder 5044 611 3818 Skulder till kreditinstitut 4985 Ovriga kortfristiga skulder 1 3 2 5 1 4 4 9 1 3 9 9 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 6 207 5419 5 545 Summa kortfristiga skulder 12 576 49 013 10 761 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 307820 194 118 320 309 Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter Ansvarsförbindelser 6 Ställda säkerheter $\,6\,$ 8 0 0 0 5 0 0 0 8 0 0 0	Tkr	Not	2011-07-31	2010-07-31	2011-04-30

Förändring i eget kapital, moderbolaget

	Bundet eget kapital
Tkr	Aktiekapital	Reservfond	Fritt eget kapital	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2010	3761	4620	133 464	141 845
Periodens resultat			$-12$ 113	$-12$ 113
Utgående balans per den 31 juli 2010	3761	4620	121 351	129 732
Ingående balans per den 1 maj 2010	3761	4620	133 464	141 845
Nyemission	1 4 4 7		237 250	238 697
Emissionskostnader			$-20.369$	-20 369
Periodens resultat			$-65998$	$-65998$
Utgående balans per den 30 april 2011	5 2 0 8	4620	284 347	294 175
Ingående balans per den 1 maj 2011 Periodens resultat	5 2 0 8	4620	284 347 $-15196$	294 175 $-15196$
Utgående balans per den 31 juli 2011	5 2 0 8	4620	269 151	278 979

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting International Financial Reporting International Financial Repor Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer, och Årsredovisningslagen. Koncernen och Moderbolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2010 - 30 april 2011. De nya och ändrade redovisningsstandarder som Oasmia tillämpar från och med 1 maj 2011 har inte haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter.

Not 2 Inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag uppgående till 178 054 tkr (109 061) och Moderbolaget har sådana uppgående till 168 791 tkr (100 276). Av de totala underskottsavdragen är för koncernen 17 881 tkr (17 881) spärrade att utnyttjas genom koncernbidrag. Denna begränsning upphör vid 2014 års taxering. Den framtida skatteeffekten avseende dessa förlustavdrag har i redovisningen inte åsatts något värde varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Tkr	2011-07-31	2010-07-31	2011-04-30
Paclical®	165 942	91 409	145 858
Paccal® Vet	81 051	69 468	81 051
Summa	246 993	160877	226.909

Not 4 Ovriga långfristiga skulder

Övriga långfristiga skulder 16 264 tkr (15 373) består av förutbetalda intäkter från två licens- och distributionsavtal. I maj 2011 tecknade Oasmia avtal med Medison Pharma. Enligt avtalet kan 0,1 MEUR, motsvarande 891 tkr, av de 0,2 MEUR som erhölls i en första milstolpsbetalning komma att återbetalas om inte Oasmia erhållit marknadsgodkännande avseende Paclical® i EU före utgången av år 2015. 15 373 tkr består av förutbetalda intäkter hänförliga till det licens- och distributionsavtal som tecknades med Abbott Laboratories i juli 2009. Enligt avtalet kan 2 MUSD, av de 5 MUSD som erhölls i en första milstolpsbetalning år 2009, komma att återbetalas om inte Oasmia erhållit marknadsgodkännande avseende Paccal® Vet före den 1 maj 2014. Bolaget bedömer varje licens- och distributionsavtal för sig med avseende på redovisning av intäkter och förutbetalda intäkter. Därvid betraktas speciellt de villkor som är förknippade med milstolpsbetalningar men även andra villkor inom ramen för sådant avtal.

Not 5 Transaktioner med närstående

Huvudägaren Alceco International S.A. har en kreditfacilitet om 40 mkr ställd till Oasmias förfogande. Kreditfaciliteten gäller till och med augusti 2012 och förlängs automatiskt med 12 månader om krediten inte sägs upp av endera parten senast 3 månader före avtalstidens utgång. Kontraktsräntan uppgår till 6 %. Per den 31 juli 2011 hade Oasmia inga skulder till Alceco International S.A. (per 31 juli 2010 hade Bolaget utnyttjat kreditfaciliteter om 36 550 tkr av då beviljade krediter från Alceco International S.A).

Oasmias fordran hos dotterbolaget Odoxx Pharma AB uppgick per balansdagen till 102 tkr (220).

Not 6 Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser samt ställda säkerheter

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 mkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 mkr samt limit för valutaderivat på 3 mkr.

Not 7 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts Koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias
verksamhet redogörs för i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2010 – 30 april

14 (14)

Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Uppsala den 8 september 2011

Björn Björnsson, Ordförande

Claes Piehl, Ledamot

Peter Ström, Ledamot

Bo Cederstrand, Ledamot

Julian Aleksov, Ledamot och Verkställande Direktör

Informationen i denna delårsrapport är sådan som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) skall offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 8 september 2011, klockan 09.00

Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

Denna delårsrapport har ej varit föremål för översiktlig granskning av Bolagets revisorer.

UPPGIFTER OM BOLAGET Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm

Huvudkontorets adress och telefonnummer Vallongatan 1 752 28 UPPSALA 018-50 54 40 www.oasmia.se info@oasmia.com

Frågor beträffande rapporten besvaras av: Weine Nejdemo, CFO 018-50 54 40

KOMMANDE RAPPORTTILLFÄLLEN

$2011 - 12 - 08$
2012-03-08
2012-06-14
2012-08-23
2012-09-06