Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Vivesto Interim / Quarterly Report 2007

Aug 28, 2009

3124_ir_2009-08-28_f1155ee9-8304-4f91-bf18-b57148d5fb96.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in viewer

Opens in your device viewer

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Delårsrapport för perioden maj-oktober 2007

Positiv utveckling och ett starkt 2008 väntar för Oasmia

Kort om perioden maj-okt 2007

  • Koncernens nettoomsättning uppgick till 21 506 tkr (3 653 tkr)
  • Rörelseresultat före avskrivningar uppgick till 15 129 tkr (- 3 836 tkr)
  • Rörelseresultatet uppgick till –16 453 tkr (- 5 066 tkr)
  • Resultatet efter skatt för perioden uppgick till –16 803 tkr (- 5 390 tkr)
  • Resultat per aktie efter skatt för perioden var 0,53 kr (- 0,17 kr)

Andra kvartalet aug-okt 2007

  • Koncernens nettoomsättning uppgick till 13 960 tkr (2 313 tkr)
  • Resultatet efter skatt för perioden uppgick till 8 863 tkr (1 780 tkr)
  • Resultat per aktie efter skatt för perioden var 0,28 kr (0,06 kr)

Väsentliga händelser under perioden

Den 18 september noterades Oasmia på NGM Equity. Syftet med börsnoteringen har varit att förbättra förutsättningarna för handel med företagets aktier, framförallt för institutionella och internationella investerare.

Under september månad presenterades resultaten från fas I/II studien med cancerläkemedlet Paclical® vid European Cancer Conference (ECCO 14) i Barcelona.

Under samma månad presenterades resultaten från fas I/II studien med cancerläkemedlet Paclical® Vet vid den europeiska veterinärkongressen, ECVIM-CA Congress i Budapest.

Årsstämman den 7 september beslöt att anta styrelsens förslag om riktad emission. Efter genomförandet har aktiekapitalet ökat med 152 369 kronor till totalt 3 337 500 SEK och antal aktier med 1 523 690 till totalt 33 375 000.

Under oktober månad inleddes en jämförande farmakokinetikstudie mellan Paclical® och Taxol (BMS). Studien beräknas avslutas under 2008. Företaget bedömer att denna studie är viktig för den framtida internationella registreringsprocessen.

Bolaget har under perioden rekryterat ny kompetens och förstärkt sin organisation, främst inom kliniska prövningar och produktion men även inom avdelningen för Regulatory affairs. Antalet anställda har under perioden ökat med 10 personer.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Oasmia och Orion Corporation, Finland har ingått ett licens- och distributionsavtal för marknadsföring och försäljning av Paclical® i Norden. Avtalet innebär att Orion erhåller ensamrätt till distribution och försäljning i regionen. Orion erhåller även "first right of refusal" till en kommande läkemedelskandidat ur Oasmias produktportfölj i samma region. Avtalet innebär att Oasmia erhåller 4 miljoner euro, fördelat up front och efter framgångsrik utveckling och registrering av läkemedlet, samt royalties på all försäljning. Oasmia kommer att ansvara för klinisk utveckling, registrering och produktion av Paclical®.

Fler förhandlingar pågår med internationella partners gällande licensiering av Paclical® och Paclical® Vet, vilka påbörjades tidigare under året är nu långt framskridna. Oasmia räknar med att sluta ytterligare ett antal avtal under 2008.

Resultaten av de kliniska studierna fas I/II för Paclical® Vet presenterades vid den årliga veterinärkongressen Veterinary Cancer Society Congress i Florida under november.

Företaget har fortsatt att rekrytera personal, främst inom kvalitetssäkring men även inom forskning och utveckling.

Aktiekapitalet utveckling

År Händelse Kvotvärde* Ökning av
antalet aktier
Ökning av
aktiekapital
Totalt antal
aktier
Totalt
aktiekapital
1988 Bolagsbildning 100 1 000 100 000 1 000 100 000
2006 Nyemission** 0,10 31 850 310 3 185 131 31 851 310 3 185 131
2007 Nyemission** 0,10 1 523 690 152 369 33 375 000 3 337 500

*Kvotvärde ersätter nominellt belopp. Kvotvärde = Aktiekapitalet/antal aktier ** Riktad nyemission till moderföretaget

Framtida utveckling

Företaget fortsätter att utveckla befintlig produktportfölj och förbereder fler produkter för klinisk fas. Läkemedlen Paclical® och Paclical® Vet befinner sig båda i slutet av klinisk fas och genomgår förberedelser för fas III och registrering.

Verksamheten

Verksamheten i moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB (publ) består av forskning, utveckling och produktion av egna läkemedel, främst inom onkologi. Fokus ligger på human- och veterinäronkologi, där företaget har en stark produktportfölj. Företagets kontors-, forsknings- och produktionsanläggning finns i Uppsala.

Oasmia äger dotterbolaget Qdoxx Pharma AB till 100 %. Företagets verksamhet består av parallellimport av läkemedel. Affärsidén bakom Qdoxx Pharma är att genom import tillhandahålla kvalitativa och prisvärda läkemedel på den svenska marknaden. Qdoxx Pharma AB har utvecklats väl under perioden. Omsättningen har ökat till 21 467 tkr (3 367 tkr). Ledningen ser positivt på företagets utveckling under kommande år Oasmia har även 51 % ägarandel i företaget GlucoGene Pharma AB. GlucoGene är ett forskningsföretag som tagit fram en ny typ av xylosid. Inriktningen är behandling av hjärntumörer. De xylosider som utvecklats av Gluco-Gene befinner sig för närvarande i pre-klinisk fas.

Forskning och utveckling

Oasmia Pharmaceutical AB:s forsknings- och utvecklingsverksamhet är främst inriktad på onkologi inom human- och veterinärmedicin. Bolagets forskning om cellens naturliga åldrande och död har bildat plattform för utvecklingen av bolagets gedigna produktportfölj, innehållande bland andra det unika läkemedlen Paclical® och Paclical® Vet. Basen för Oasmias produktportfölj är en grupp av nya, unika och patenterade substanser. En av dessa, XR - 17, är specifikt utvecklad med egenskapen att den bildar miceller runt den aktiva delen av läkemedlet. Oasmias XR - 17 kan användas på en mängd olika substanser för att förbättra dess profil och effekt, speciellt för svårlösliga substanser. De läkemedel som idag finns i bolagets produktportfölj är samtliga baserade på XR - 17.

Produktportfölj

Företagets produktportfölj består av Paclical® för humant bruk och Paclical® Vet för veterinärt bruk samt produkterna Docecal®, Doxophos® och Carbomexx®. Prioritet för Oasmia är de kommande internationella kliniska fas III studierna på Paclical® och Paclical® Vet, vilka påbörjas efter årsskiftet 07/08. Docecal®, Doxophos® och Carbomexx® står inför klinisk fas I/II. Dessa produktertäcker teoretiskt 80 % av dagens standardbehandlingar mot de vanligaste formerna av cancer.Oasmia innehar världstäckande patent på alla produkter.

Marknad

Av den totala cytostatikamarknaden ingår Paclical® i gruppen taxaner där läkemedel som Taxol®, Taxotere® och Abraxane® ingår. Marknadsstorleken för denna grupp är 2007 cirka 2,5 miljarder USD med en årlig tillväxt på cirka 5 %. Inom en femårsperiod beräknas taxaner i nanopartikelform, till vilka Paclical® hör, uppgå till cirka 40 % av den totala taxanmarknaden.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

2007 2006 2007 2006 2006/07
Tkr Aug-Okt Aug-Okt Maj-Okt Maj-Okt Maj-April
Nettoomsättning 13 960 2 313 21 506 3 653 22 387
Resultat efter skatt -8 863 1 780 -16 803 -5 390 -11 752
Resultat per aktie före och efter utspädning i kr -0,28 0,06 -0,53 -0,17 -0,37

Nettoomsättning

Koncernens nettoomsättning för perioden uppgick till 21 506 tkr (3 653 tkr). Ökningen jämfört med motsvarande period föregående år är hänförlig till en ökad försäljning av parallellimporterade läkemedel i dotterföretaget Qdoxx Pharma AB.

Aktiverade forskningsutgifter

Under perioden har kostnader uppgående till 3 652 tkr (6 594 tkr) aktiverats avseende fas III-studie.

Inköp av råmaterial och handelsvaror

Kostnader för inköp av råmaterial och handelsvaror hänför sig främst till verksamheten Parallellimport.

Övriga externa kostnader

Externa kostnader under perioden härrör sig främst till produkter under utveckling som befinner sig i fas I och II. Kostnaderna under perioden härrörs även till material- och arbetskostnader för uppbyggnad av nytt renrum samt revision och konsultarvoden i samband med byte av redovisningsprinciper.

Personalkostnader

Under perioden har antalet anställda ökat med 10 personer till 39 vid periodens slut.

Avskrivningar

Periodens avskrivningar uppgick till 1 325 tkr (1 230 tkr)

Likvida medel

De likvida medlen uppgick vid periodens slut till 4 173 tkr (1 668 tkr).

Koncernens resultaträkning

2007 2006 2007 2006 2006/07
Tkr Not Aug-Okt Aug-Okt Maj-Okt Maj-Okt Maj-April
Nettoomsättning 2 13 960 2 313 21 506 3 653 22 387
Aktiverat arbete för egen räkning 1 855 6 594 3 652 6 594 14 484
Råmaterial, förbrukningsmaterial
samt handelsvaror -14 068 -1 752 -22 608 -3 899 -22 621
Övriga externa kostnader -5 959 -2 348 -10 138 -5 745 -12 154
Personalkostnader -3 802 -2 250 -7 541 -4 439 -10 559
Avskrivningar och nedskrivningar -669 -592 -1 325 -1 230 -2 521
Rörelseresultat -8 683 1 964 -16 453 -5 066 -10 986
Finansiella intäkter 0 3 2 8 21
Finansiella kostnader -180 -187 -351 -332 -787
Finansiella poster - netto -180 -185 -349 -324 -766
Resultat före skatt -8 863 1 780 -16 803 -5 390 -11 752
Inkomstskatt 0 0 0 0 0
Periodens resultat -8 863 1 780 -16 803 -5 390 -11 752
Hänförligt till:
Moderföretagets ägare -8 862 1 781 -16 798 -5 387 -11 748
Minoritetsintresse -1 -1 -4 -2 -4
Resultat per aktie före och efter
utspädning,
räknat på resultatet hänförligt till
Moderbolagets aktieägare under
perioden
(kr per aktie) -0,28 0,06 -0,53 -0,17 -0,37
Koncernens Balansräkning
2007 2006 2007
Tkr 31 Okt 31 Okt 30 April
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 19 363 19 803 19 416
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 18 136 6 648 14 484
Övriga immateriella tillgångar 7 424 7 515 7 849
Omsättningstillgångar
Varulager 18 407 4 288 18 318
Kundfordringar 8 166 1 614 4 386
Övriga kortfristiga fordringar 1 257 855 833
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 202 1 035 1 373
Likvida medel 4 173 1 668 22 170
Summa tillgångar 78 128 43 425 88 830
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital 3 338 3 185 3 185
Övrigt tillskjutet kapital 4 620 4 620 4 620
Balanserat resultat 45 017 19 408 61 967
Minoritetsintresse 102 70 106
Summa eget kapital 53 076 27 284 69 879
SKULDER
Långfristiga skulder
Upplåning 8 177 6 821 5 513
Uppskjutna skatteskulder 8 9 8
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut 3 996 1 897 2 461
Upplåning 2 933 2 933 2 933
Leverantörsskulder 5 482 2 738 4 564
Övriga kortfristiga skulder 3 027 872 1 966
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 428 871 1 506
Summa eget kapital och skulder 78 128 43 425 88 830

Förändringar i Koncernens eget kapital

2007
Maj-Okt
2006
Maj-Okt
2006/07
Maj-April
Ingående balans enl. balansräkningen 69 879 20 582 20 582
Periodens resultat -16 803 -5 390 -11 752
Omräkningsdifferens -8 -51
Återbetalt aktieägartillskott -61 100 -34 904 -34 904
Nyemission 61 100 34 904 34 904
Erhållet aktieägartillskott 12 100 61 100
Belopp vid periodens utgång 53 076 27 284 69 879

Koncernens Kassaflödesanalys

2007 2006 2007 2006 2006/07
Tkr Aug-Okt Aug-Okt Maj-Okt Maj-Okt Maj-April
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster -8 683 1 965 -16 453 -5 065 -10 984
Avskrivningar 668 592 1 324 1 229 2 520
Erhållen ränta 0 3 2 8 21
Erlagd ränta -180 -187 -351 -332 -787
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital -8 194 2 372 -15 478 -4 160 -9 231
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager 1 685 -2 279 -89 -1 614 -15 645
Förändring kundfordringar -3 121 -545 -3 780 -1 315 -4 087
Förändring övriga kortfristiga fordringar -289 253 -252 305 -12
Förändring leverantörsskulder 2 776 1 395 920 2 112 3 937
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder -911 -4 833 2 517 -653 1 715
Kassaflöde från den löpande verksamheten -8 055 -3 637 -16 162 -5 326 -23 322
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -1 855 -6 851 -3 612 -6 851 -15 519
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -610 -499 -886 -610 -1 136
Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 465 -7 350 -4 498 -7 461 -16 655
Finansieringsverksamheten
Erhållet aktieägartillskott 0 12 100 0 12 100 61 100
Lån 4 000 0 4 000 0 0
Amortering av lån -671 -644 -1 335 -1 281 -2 589
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 3 329 11 456 2 665 10 819 58 511
Periodens kassaflöde -7 192 469 -17 995 -1 968 18 534
Likvida medel vid periodens början 11 365 1 199 22 170 3 635 3 635
Likvida medel vid periodens slut 4 173 1 668 4 173 1 668 22 170

Nyckeltal och övrig information

2007 2006 2007 2006 2006/07
Aug-Okt Aug-Okt Maj-Okt Maj-Okt Maj-April
Antal aktier vid periodens slut,
före och efter utspädning, i tusental 33 375 31 851 33 375 31 851 31 851
Vägt genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning, i tusental 31 868 31 009 31 860 31 005 31 429
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr -0,28 0,06 -0,53 -0,17 -0,37
Eget kapital per aktie, kr 1,59 0,85 1,59 0,85 2,19
Soliditet, % 68 63 68 63 79
Avkastning på totalt kapital, % -11 5 -20 -13 -18
Avkastning på eget kapital, % -15 9 -27 -23 -26
Antal anställda vid periodens slut 39 23 39 23 29
Antal utestående aktier vid periodens utgång 0 0 0 0 0

Definitioner

Resultat per aktie före och efter utspädning: Resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut

Soliditet: Eget kapital i procent av balansomslutningen

Avkastning på totalt kapital: Rörelseresultatet plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning Avkastning på eget kapital: Nettoresultat i procent av koncernens genomsnittliga eget kapital

Moderbolagets resultaträkning
2007 2006 2007 2006 2006/07
Tkr Aug-Okt Aug-Okt Maj-Okt Maj-Okt Maj-April
Nettoomsättning 0 29 39 286 973
Aktiverat arbete för egen räkning 1 855 6 594 3 652 6 594 14 484
Råmaterial och förbrukningsmaterial -165 -647 -714 -721 -1 516
Övriga externa kostnader -5 747 -2 172 -9 652 -5 539 -11 431
Personalkostnader -3 783 -2 205 -7 522 -4 313 -10 373
Avskrivningar och nedskrivningar -614 -556 -1 212 -1 112 -2 312
Rörelseresultat -8 454 1 042 -15 409 -4 805 -10 175
Finansiella intäkter 0 4 2 8 21
Finansiella kostnader -79 -108 -169 -222 -486
Finansiella poster - netto -79 -104 -167 -214 -465
Resultat före skatt -8 533 938 -15 576 -5 019 -10 640
Skatt på periodens resultat 0 0 0 0 0
Periodens resultat -8 533 938 -15 576 -5 019 -10 640

Moderbolagets Balansräkning

2007 2006 2007
Tkr 31 Okt 31 Okt 30 April
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar 19 363 19 799 19 413
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 18 136 6 648 14 484
Övriga immateriella tillgångar 6 461 6 635 6 737
Finansiella anläggningstillgångar 2 100 2 024 2 100
Omsättningstillgångar
Varulager 33 99 37
Kundfordringar 0 163 93
Fordringar hos koncernföretag 17 676 3 381 17 676
Övriga kortfristiga fordringar 1 184 873 763
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1132 974 1 117
Likvida medel 4 163 1 341 20 280
Summa tillgångar 70 248 41 937 82 701
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital:
Aktiekapital 3 338 3 185 3 185
Reservfond 4 620 4 620 4 620
Fritt eget kapital:
Överkursfond 95 766 34 819 34 819
Balanserat resultat -32 139 -8 080 39 601
Periodens förlust -15 576 -5 019 -10 640
Summa eget kapital 56 009 29 525 71 585
SKULDER
Långfristiga skulder
Upplåning 8 177 6 821 5 513
Kortfristiga skulder
Upplåning 2 933 2 933 2 933
Leverantörsskulder 1 045 1 411 656
Övriga kortfristiga skulder 656 399 508
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 428 848 1 506
Summa eget kapital och skulder 70 248 41 937 82 701
Ansvarsförbindelser 8 473 3 473 8 473

Förändringar i Moderbolagets eget kapital

2007 2006 2006/07
Maj-Okt Maj-Okt Maj-April
Ingående balans enl. balansräkningen 71 585 22 444 22 444
Omräkningsdifferns -119
Återbetalt aktieägartillskott -61 100 -34 904 -34 904
Nyemission 61 100 34 904 34 904
Erhållet aktieägartillskott 12 100 61 100
Lämnat koncernbidrag -1 200
Periodens resultat -15 576 -5 019 -10 640
Belopp vid periodens utgång 56 009 29 525 71 585

NOTER

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Koncernredovisningen och redovisningen för Moderbolaget har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RR 30:05, kompletterande redovisningsregler för koncerner och Internationella redovisningsregler (IFRS), i enlighet med EU:s förordning. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden. Redovisningsprinciperna beskrivs närmare i företagets Noteringsprospekt 18 september 2007.

Not 2 Segmentsrapportering

Delårsperioden 1 maj - 31 okt 2007

Tkr Forskning och utveckling Parallellimport
Nettoomsättning 39 21 467
Aktiverat arbete för egen räkning 3 652 0
Rörelseresultat -15 417 -1 035

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Nedan redogörs för ett antal riskfaktorer som kan påverka företagets utveckling. Dessa är på intet sätt rangordnade eller gör anspråk på att vara heltäckande. Riskfaktorer som i dagsläget inte har identifierats eller inte har bedömts som betydande, kan komma att påverka företagets framtida utveckling.

Produkter

På grund av de höga utvecklingskostnaderna som hör ihop med företagets huvudsakliga verksamhetsområde, föreligger en risk för att företaget påverkas om inte resultat från prövningar av produkten blir tillfredställande.

Biverkningar

Eftersom bolagets huvudsakliga verksamhetsområde ligger inom utveckling av läkemedel föreligger en risk för att patienter som antingen deltar i kliniska studier med företagets produkter eller på annat sätt kommer i kontakt med företagets produkter utvecklar allvarliga biverkningar. Biverkningarna kan påverka företaget negativt.

Relationer med myndigheter

Oasmia Pharmaceuticals verksamhet är beroende av tillstånd från olika myndigheter, såväl svenska som utländska. Det finns en risk för att nödvändiga tillstånd inte kan införskaffas utan omfattande utredningar eller kostnadskrävande anpassningar av verksamheten. Oasmia strävar efter kostnadseffektivitet i samtliga led i verksamheten.

Konkurrens

Det råder skarp konkurrens inom onkologiområdet med många tillgängliga produkter. Utvecklingen fortgår och det finns en risk för att konkurrenter på marknaden kan påverka företagets resultat.

Finansiering och samarbeten

Oasmia finansieras främst av kapital från aktieägare och banker. Det kan inte uteslutas att bolaget i framtiden kan behöva anskaffa ytterligare kapital eller kan komma att få försämrade räntevillkor. Bolaget kan heller inte garantera att eventuellt ytterligare kapital kan anskaffas. Vidare är Oasmias tillväxt till viss del beroende av upprättandet av samarbeten med externa partners så som industriavtal, samarbetsavtal med internationella läkemedelsbolag. Om viktiga samarbeten inte kan ingås, sägs upp eller fungerar otillfredsställande kan detta påverka företaget negativt. Företaget har som mål att etablera solida avtal med sina partners samt långsiktig finansiell tillväxt.

Patent

Oasmia innehar patent för alla steg i produktutvecklingen världen över. Det föreligger en risk för att konkurrenter gör intrång i patenten och att en tvist då kan uppstå, vilket kan påverka företaget negativt.

Nyckelpersoner

Oasmia är beroende av högkvalificerad arbetskraft för att kunna bedriva förstklassig forskning. Vidare är företaget beroende av att kunna fortsätta rekrytera kompetent arbetskraft i framtiden. Risken är att det uppkommer brist på sådan arbetskraft, vilket kan påverka företaget negativt.

Handeln i aktien

Bolaget har fram till och med listbytet varit föremål för handel på NGM Nordic MTF. Det är svårt att förutse vilken handel och vilket intresse som bolagets aktie kommer att få på NGM Equity. Om likvid handel inte utvecklas eller blir varaktig kan det medföra svårigheter för aktieägare att sälja sina aktier. Det finns också en risk för att marknadskursen avsevärt kan skilja sig från dagens aktiekurs.

TIDPUNKTER FÖR EKONOMISK INFORMATION

Delårsrapport Maj- Januari 2008-03-14
Bokslutskommuniké 2008-06-16

Denna delårsrapport har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Uppsala den 14 december 2007

Bo Cederstrand, Ordförande Claes Pihl, Peter Ström Julian Aleksov, Verkställande Direktör