Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Delårsrapport för nio månader, maj 2007-januari 2008

Lovande resultat lyfter Oasmia till ny nivå

Kort om perioden

Koncernens nettoomsättning uppgick till 53 224 tkr (9 863 tkr)
Rörelseresultatet var –4 822 tkr (-7 966 tkr)
Resultatet efter skatt var –4 937 tkr (-8 430 tkr)
Resultat per aktie var –0,15 kr (-0,27 kr)

Tredje kvartalet, nov 2007-jan 2008

Koncernens nettoomsättning uppgick till 31 718 tkr (6 210 tkr)
Rörelseresultatet var 11 632 tkr (-2 900 tkr)
Resultatet efter skatt var 11 866 tkr (-3 040 tkr)
Resultat per aktie var 0,36 kr (-0,10 kr)

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

I november ingick Oasmia och Orion Corporation, Finland ett licens- och distributionsavtal med ensamrätt för Orion till marknadsföring och försäljning av humanläkemedlet Paclical® i Norden (Sverige, Danmark, Norge, Finland och Island). Orion erhöll också "first right of refusal" för samma region till en kommande läkemedelskandidat ur Oasmias produktportfölj. Oasmia erhöll under det tredje kvartalet 2 miljoner euro. Ytterligare 2 miljoner euro erhålls efter registrering av läkemedlet. Därefter innebär avtalet för Oasmias del royalties på all försäljning. Oasmia kommer att ansvara för klinisk utveckling, registrering och produktion av Paclical®.

Fler förhandlingar pågick med internationella partners gällande licensiering av Paclical® och Paclical® Vet och Oasmia räknar med att sluta ytterligare ett antal avtal under 2008.

I november presenterades resultaten av de kliniska studierna fas I/II för Paclical® Vet vid den årliga veterinärkongressen Veterinary Cancer society Congress i Florida.

I januari fick Oasmia ett "final advice" från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA för det kliniska utvecklingsprogrammet i fas III för Paclical® på indikationen äggstockscancer.

Bolaget har rekryterat ny kompetens och förstärkt sin organisation, främst inom kliniska prövningar och produktion men även inom avdelningen för Regulatory Affairs. Antalet anställda ökade under perioden maj 2007 - jan 2008 med 12 personer till 41 personer.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Under månadsskiftet februari/mars presenterade Oasmia de första resultaten från en fas III-studie med läkemedelskandidaten Paclical® Vet vid en veterinärkongress i Köpenhamn. Kongressen var den första gemensamma för de båda sammanslutningarna ESVONC i Europa (European Society of Veterinary Oncology) och VCS i USA (Veterinay Cancer Society). Resultaten som presenterades vid kongressen visade att 58 % av de 24 inkluderade hundarna i studien svarade mycket väl på behandlingen med Oasmias läkemedelskandidat Paclical® Vet. Hos de hundar (16 st) som genomgick en full behandling (3 cykler med Paclical® Vet) var motsvarande siffra 62 %.

Framtida utveckling

Fokus ligger för närvarande på en internationell fas III-studie för Paclical® Vet i EU och USA. Denna studie beräknas avslutas under 2008 och kommer att utgöra grunden för den globala registreringen. Ett flertal förhandlingar pågår globalt beträffande rättigheterna för läkemedelskandidaten. Företaget ämnar även att starta en stor internationell fas III-studie på humanprodukten Paclical®. Långtgående förhandlingar angående rättigheterna för humanprodukten fortskrider. Oasmia fortsätter utveckla befintlig produktportfölj och förbereder fler nya produkter för klinisk fas.

Verksamheten

Verksamheten i moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB (publ) består av forskning, utveckling och produktion av egna läkemedel, främst inom onkologi. Fokus ligger på human- och veterinäronkologi, där företaget har en stark produktportfölj. Företagets kontors-, forsknings- och produktionsanläggning finns i Uppsala.

Oasmia äger dotterbolaget Qdoxx Pharma AB till 100 %. Företagets verksamhet består av parallellimport av läkemedel. Affärsidén bakom Qdoxx Pharma är att genom import tillhandahålla kvalitativa och prisvärda läkemedel på den svenska marknaden. Qdoxx Pharma AB har utvecklats väl under perioden. Nettomsättningen har ökat till 34 519 tkr (9 328 tkr). Oasmia har även 51 % ägarandel i företaget GlucoGene Pharma AB. GlucoGene är ett forskningsföretag som tagit fram en ny typ av xylosid. Inriktningen är behandling av hjärntumörer. De xylosider som utvecklats av GlucoGene befinner sig för närvarande i preklinisk fas.

Forskning och utveckling

Oasmia Pharmaceutical AB:s forsknings- och utvecklingsverksamhet är främst inriktad på onkologi inom human- och veterinärmedicin. Bolagets forskning om cellens naturliga åldrande och död har bildat plattform för utvecklingen av bolagets gedigna produktportfölj, innehållande bland andra de unika läkemedlen Paclical® och Paclical® Vet. Basen för Oasmias produktportfölj är en grupp av nya, unika och patenterade substanser. En av dessa, XR - 17, är specifikt utvecklad med egenskapen att den bildar miceller runt den aktiva delen av läkemedlet. Oasmias XR - 17 kan användas på en mängd olika substanser för att förbättra dess profil och effekt, speciellt för svårlösliga substanser. De läkemedel som idag finns i bolagets produktportfölj är samtliga baserade på XR - 17.

Produktportfölj

Företagets produktportfölj består av Paclical® för humant bruk och Paclical® Vet för veterinärt bruk samt produkterna Docecal®, Doxophos® och Carbomexx®. Prioritet för Oasmia är de kommande internationella kliniska fas III studierna på Paclical® och Paclical® Vet. Docecal®, Doxophos® och Carbomexx® står inför klinisk fas I/II. Dessa produkter täcker teoretiskt 80 % av dagens standardbehandlingar mot de vanligaste formerna av cancer. Oasmia innehar världstäckande patent på alla produkter.

Marknad

Av den totala cytostatikamarknaden ingår Paclical® i gruppen taxaner där läkemedel som Taxol®, Taxotere® och Abraxane® ingår. Marknadsstorleken för denna grupp är 2007 cirka 2,5 miljarder USD med en årlig tillväxt på cirka 5 %. Inom en femårsperiod beräknas taxaner i nanopartikelform, till vilka Paclical® hör, uppgå till cirka 40 % av den totala taxanmarknaden.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2007/08	2006/07	2007/08	2006/07	2006/07
Tkr	Nov-Jan	Nov-Jan	Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-Apr
Nettoomsättning	31 718	6 210	53 224	9 863	22 387
Resultat efter skatt	11 866	-3 040	-4 937	-8 430	-11 752
Resultat per aktie före och efter utspädning i kr	0,36	-0,10	-0,15	-0,27	-0,37

Nettoomsättning

Koncernens nettoomsättning för perioden 1 maj 2007- 31 jan 2008 uppgick till 53 224 tkr

(9 863 tkr), varav nettoomsättningen för det tredje kvartalet var 31 718 tkr (6 210 tkr).

Ökningen jämfört med motsvarande period föregående år är dels hänförlig till de intäkter på 18 667 tkr som erhölls i enlighet med det licens- och distributionsavtal som tecknats med Orion Corporation och dels till en ökad försäljning av parallellimporterade läkemedel i dotterföretaget Qdoxx Pharma AB.

Aktiverat arbete för egen räkning

Under perioden har utgifter uppgående till 6 311 tkr (10 107 tkr) aktiverats avseende fas III-studier för produkterna Paclical® och Paclical® Vet. För det tredje kvartalet uppgick de aktiverade utgifterna till 2 660 tkr (3 513 tkr).

Inköp av råmaterial, förbrukningsmaterial och handelsvaror

Dessa kostnader är främst hänförliga till verksamheten Parallellimport. Vid utgången av perioden var antalet godkända parallellimporterade produkter 54 st (28 st). Med högre försäljning har kostnaderna ökat väsentligt. De uppgick under perioden till -35 036 tkr (-10 228 tkr). För det tredje kvartalet uppgick kostnaderna till -12 428 tkr (-6 329 tkr).

Övriga externa kostnader

Övriga externa kostnader för perioden uppgick till -14 842 tkr (-8 537 tkr). För det tredje kvartalet uppgick kostnaderna till -4 705 tkr (-2 792 tkr). Kostnaderna hänför sig främst till produkter under utveckling, som befinner sig i preklinisk fas alternativt i fas I/II. Kostnaderna för perioden är även hänförliga till material- och arbetskostnader för uppbyggnad av nytt renrum samt revisions– och konsultarvoden i samband med byte av redovisningsprinciper.

Personalkostnader

Periodens personalkostnader uppgick till -12 551 tkr (-7 305 tkr). För det tredje kvartalet uppgick personalkostnaderna till -5 010 tkr (-2 866 tkr). Under perioden 1 maj 2007- 31 jan 2008 har antalet anställda ökat med 12 personer till 41 vid periodens slut.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel uppgick per den 31 jan 2008 till 11 313 tkr (1 416 tkr).

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för perioden till -4 236 tkr (-13 007 tkr) och för tredje kvartalet till 11 927 tkr (-7 681 tkr). Periodens kassaflöde var -10 856 tkr (-2 220 tkr) och det tredje kvartalets kassaflöde 7 140 tkr (-252 tkr).

Det egna kapitalet uppgick till 64 942 tkr (36 744 tkr). Soliditeten per den 31 jan 2008 var 76 % (66 %).

Koncernens resultaträkning

		2007/08	2006/07	2007/08	2006/07	2006/07
Tkr	Not	Nov-Jan	Nov-Jan	Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-April
Nettoomsättning	2	31 718	6 210	53 224	9 863	22 387
Aktiverat arbete för egen räkning		2 660	3 513	6 311	10 107	14 484
Övriga rörelseintäkter		82	0	82	0	0
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt
handelsvaror		-12 428	-6 329	-35 036	-10 228	-22 621
Övriga externa kostnader		-4 705	-2 792	-14 842	-8 537	-12 154
Personalkostnader		-5 010	-2 866	-12 551	-7 305	-10 559
Avskrivningar och nedskrivningar		-685	-636	-2 010	-1 866	-2 521
Rörelseresultat		11 632	-2 900	-4 822	-7 966	-10 986
Finansiella intäkter		414	12	416	20	21
Finansiella kostnader		-180	-152	-532	-485	-787
Finansiella poster - netto		234	-140	-116	-464	-766
Resultat före skatt		11 866	-3 040	-4 937	-8 430	-11 752
Inkomstskatt		0	0	0	0	0
Periodens resultat		11 866	-3 040	-4 937	-8 430	-11 752
Hänförligt till:
Moderföretagets ägare		11 869	-3 038	-4 929	-8 425	-11 748
Minoritetsintresse		-4	-2	-8	-4	-4
Resultat per aktie före och efter utspädning, räknat på resultatet hänförligt till Moderbolagets aktieägare under perioden
(kr per aktie)		0,36	-0,10	-0,15	-0,27	-0,37

		Koncernens Balansräkning
--	--	--------------------------

	2008	2007	2007
Tkr	31 Jan	31 Jan	30 April
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	19 091	19 699	19 416
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	20 795	10 161	14 484
Övriga immateriella tillgångar	8 459	7 890	7 849
Omsättningstillgångar
Varulager	18 142	8 722	18 318
Kundfordringar	4 712	5 631	4 386
Övriga kortfristiga fordringar	823	733	833
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	1 736	1 418	1 373
Likvida medel	11 313	1 416	22 170
Summa tillgångar	85 072	55 670	88 830
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital	3 338	3 185	3 185
Övrigt tillskjutet kapital	95 767	59 419	95 919
Balanserat resultat	-34 261	-25 929	-29 331
Minoritetsintresse	98	68	106
Summa eget kapital	64 942	36 744	69 879
SKULDER
Långfristiga skulder
Upplåning	7 499	6 170	5 513
Uppskjutna skatteskulder	8	8	8
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut	4 595	2 204	2 461
Upplåning	2 933	2 933	2 933
Leverantörsskulder	1 096	2 224	4 564
Övriga kortfristiga skulder	2 164	4 308	1 966
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	1 835	1 078	1 506
Summa eget kapital och skulder	85 072	55 670	88 830

Förändringar i Koncernens eget kapital

	2007/08 Maj-Jan	2006/07 Maj-Jan	2006/07 Maj-April
Ingående balans enl. balansräkningen	69 879	20 582	20 582
Periodens resultat	-4 937	-8 430	-11 752
Omräkningsdifferens	0	-8	-51
Återbetalt aktieägartillskott	-61 100	-34 904	-34 904
Nyemission	61 100	34 904	34 904
Erhållet aktieägartillskott	0	24 600	61 100
Belopp vid periodens utgång	64 942	36 744	69 879

Koncernens Kassaflödesanalys

	2007/08	2006/07	2007/08	2006/07	2006/07
Tkr	Nov-Jan	Nov-Jan	Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-April
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	11 632	-2 902	-4 822	-7 966	-10 986
Avskrivningar	685	637	2 010	1 866	2 521
Erhållen ränta	414	12	416	20	21
Erlagd ränta	-180	-152	-532	-485	-787
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital	12 551	-2 404	-2 927	-6 564	-9 231
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	265	-4 434	176	-6 048	-15 645
Förändring kundfordringar	3 455	-4 017	-325	-5 332	-4 087
Förändring övriga kortfristiga fordringar	-100	-262	-352	44	-12
Förändring leverantörsskulder	-4 387	-514	-3 468	1 598	3 937
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	144	3 950	2 661	3 297	1 715
Kassaflöde från den löpande verksamheten	11 927	-7 681	-4 236	-13 007	-23 322
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar	-3 893	-4 063	-7 505	-10 914	-15 519
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-216	-358	-1 102	-968	-1 136
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-4 109	-4 421	-8 606	-11 881	-16 655
Finansieringsverksamheten
Erhållet aktieägartillskott	0	12 500	0	24 600	61 100
Lån	0	0	4 000	0	0
Amortering av lån	-678	-651	-2 014	-1 932	-2 589
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-678	11 849	1 986	22 668	58 511
Periodens kassaflöde	7 140	-252	-10 856	-2 220	18 534
Likvida medel vid periodens början	4 173	1 668	22 170	3 635	3 635
Likvida medel vid periodens slut	11 313	1 416	11 313	1 416	22 170

Nyckeltal och övrig information

	2007/08 Nov-Jan	2006/07 Nov-Jan	2007/08 Maj-Jan	2006/07 Maj-Jan	2006/07 Maj-Apr
Antal aktier vid periodens slut,
före och efter utspädning, i tusental	33 375	31 851	33 375	31 851	31 851
Vägt genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning, i tusental	33 375	31 851	32 365	31 287	31 429
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr	0,36	-0,10	-0,15	-0,27	-0,37
Eget kapital per aktie, kr	1,94	1,15	1,94	1,15	2,19
Soliditet, %	76	66	76	66	79
Avkastning på totalt kapital, %	15	-6	-5	-18	-18
Avkastning på eget kapital, %	20	-9	-7	-28	-26
Antal anställda vid periodens slut	41	25	41	25	29
Antal utestående aktier vid periodens utgång	0	0	0	0	0

Definitioner

Resultat per aktie före och efter utspädning: Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut

Soliditet: Eget kapital i procent av balansomslutningen

Avkastning på totalt kapital: Rörelseresultatet plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning

Avkastning på eget kapital: Nettoresultat i procent av koncernens genomsnittliga eget kapital

Moderbolagets resultaträkning

	2007/08	2006/07	2007/08	2006/07	2006/07
Tkr	Nov-Jan	Nov-Jan	Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-April
Nettoomsättning	18 667	248	18 706	534	973
Aktiverat arbete för egen räkning	2 660	3 513	6 311	10 107	14 484
Övriga rörelseintäkter	48	0	48	0	0
Råmaterial och förbrukningsmaterial	-224	-404	-938	-1 125	-1 516
Övriga externa kostnader	-4 458	-2 547	-14 109	-8 086	-11 431
Personalkostnader	-5 010	-2 806	-12 532	-7 119	-10 373
Avskrivningar och nedskrivningar	-631	-594	-1 843	-1 706	-2 312
Rörelseresultat	11 052	-2 590	-4 357	-7 394	-10 175
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter	412	12	414	20	21
Räntekostnader och liknande kostnader	-75	-133	-244	-355	-486
Finansiella poster - netto	338	-121	170	-335	-465
Resultat före skatt	11 390	-2 711	-4 187	-7 730	-10 640
Skatt på periodens resultat	0	0	0	0	0
Periodens resultat	11 390	-2 711	-4 187	-7 730	-10 640

Moderbolagets Balansräkning

	2008	2007	2007
Tkr	31 Jan	31 Jan	30 April
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	19 091	19 696	19 413
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	20 795	10 161	14 484
Övriga immateriella tillgångar	7 539	7 011	6 737
Finansiella anläggningstillgångar	2 118	2 024	2 100
Omsättningstillgångar
Varulager	33	86	37
Kundfordringar	0	292	93
Fordringar hos koncernföretag	17 658	11 067	17 676
Övriga kortfristiga fordringar	769	681	763
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	1 262	1 081	1 117
Kassa och bank	11 282	1 235	20 280
Summa tillgångar	80 548	53 334	82 701
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital	3 338	3 185	3 185
Reservfond	4 620	4 620	4 620
Fritt eget kapital
Överkursfond	95 767	34 819	34 819
Balanserat resultat	-32 139	4 420	39 601
Periodens förlust	-4 187	-7 730	-10 640
Summa eget kapital	67 399	39 315	71 585
SKULDER
Långfristiga skulder
Upplåning	7 499	6 170	5 513
Kortfristiga skulder
Upplåning	2 933	2 933	2 933
Leverantörsskulder	195	431	656
Övriga kortfristiga skulder	687	3 437	508
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	1 835	1 048	1 506
Summa eget kapital och skulder	80 548	53 334	82 701
Ansvarsförbindelser	8 473	3 473	8 473

Förändringar i Moderbolagets eget kapital

2007/08	2006/07	2006/07
Maj-Jan	Maj-Jan	Maj-April

NOTER

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Koncernredovisningen och redovisningen för Moderbolaget har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RR 30:05, kompletterande redovisningsregler för koncerner och Internationella redovisningsregler (IFRS), i enlighet med EU:s förordning. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden. Redovisningsprinciperna beskrivs närmare i företagets Noteringsprospekt 18 september 2007.

Not 2 Segmentsrapportering

Delårsperioden 1 maj 2007 - 31 januari 2008

	Forskning och
Tkr	utveckling	Parallellimport
Nettoomsättning	18 706	34 519
Aktiverat arbete för egen räkning	6 311	0
Övriga rörelseintäkter	48	34
Rörelseresultat	-4 372	-450

Not 3 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Nedan redogörs för ett antal riskfaktorer som kan påverka företagets utveckling. Dessa är på intet sätt rangordnade eller gör anspråk på att vara heltäckande. Riskfaktorer som i dagsläget inte har identifierats eller inte har bedömts som betydande, kan komma att påverka företagets framtida utveckling.

Produkter

På grund av de höga utvecklingskostnaderna som hör ihop med företagets huvudsakliga verksamhetsområde, föreligger en risk för att företaget påverkas om inte resultat från prövningar av produkten blir tillfredsställande.

Biverkningar

Eftersom bolagets huvudsakliga verksamhetsområde ligger inom utveckling av läkemedel föreligger en risk för att patienter som antingen deltar i kliniska studier med företagets produkter eller på annat sätt kommer i kontakt med företagets produkter utvecklar allvarliga biverkningar. Biverkningarna kan påverka företaget negativt.

Relationer med myndigheter

Oasmia Pharmaceuticals verksamhet är beroende av tillstånd från olika myndigheter, såväl svenska som utländska. Det finns en risk för att nödvändiga tillstånd inte kan införskaffas utan omfattande utredningar eller kostnadskrävande anpassningar av verksamheten. Oasmia strävar efter kostnadseffektivitet i samtliga led i verksamheten.

Konkurrens

Det råder skarp konkurrens inom onkologiområdet med många tillgängliga produkter. Utvecklingen fortgår och det finns en risk för att konkurrenter på marknaden kan påverka företagets resultat.

Finansiering och samarbeten

Oasmia finansieras främst av kapital från aktieägare och banker. Det kan inte uteslutas att bolaget i framtiden kan behöva anskaffa ytterligare kapital eller kan komma att få försämrade räntevillkor. Bolaget kan heller inte garantera att eventuellt ytterligare kapital kan anskaffas. Vidare är Oasmias tillväxt till viss del beroende av upprättandet av samarbeten med externa partners så som industriavtal, samarbetsavtal med internationella läkemedelsbolag. Om viktiga samarbeten inte kan ingås, sägs upp eller fungerar otillfredsställande kan detta påverka företaget negativt. Företaget har som mål att etablera solida avtal med sina partners samt långsiktig finansiell tillväxt.

Patent

Oasmia innehar patent för alla steg i produktutvecklingen världen över. Det föreligger en risk för att konkurrenter gör intrång i patenten och att en tvist då kan uppstå, vilket kan påverka företaget negativt.

Nyckelpersoner

Oasmia är beroende av högkvalificerad arbetskraft för att kunna bedriva förstklassig forskning. Vidare är företaget beroende av att kunna fortsätta rekrytera kompetent arbetskraft i framtiden. Risken är att det uppkommer brist på sådan arbetskraft, vilket kan påverka företaget negativt.

Handeln i aktien

Bolaget är listad på NGM Equity. Om likvid handel inte utvecklas eller blir varaktig kan det medföra svårigheter för aktieägare att sälja sina aktier. Det finns också en risk för att marknadskursen avsevärt kan skilja sig från dagens aktiekurs.

TIDPUNKTER FÖR EKONOMISK INFORMATION

Bokslutskommuniké 2008-06-16

Denna delårsrapport har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Uppsala den 14 mars 2008

Bo Cederstrand, Ordförande Claes Pihl, ledamot Peter Ström, ledamot Julian Aleksov, Verkställande Direktör