Vivesto — Earnings Release 2021

Feb 24, 2022

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 1 januari – 31 december 2021

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET

• I oktober träffade Oasmia en allomfattande uppgörelse av samtliga tvister med MGC Capital, Oasmias tidigare styrelse samt med dess tidigare ledning. Förlikningen medförde en negativ kassaflödespåverkan om cirka 25 miljoner kr samtidigt som den hade en positiv resultatpåverkan om cirka 33 miljoner kr.
• I december meddelade Oasmia att överföringen av bolagets försäljningstillstånd för Apealea® (paclitaxel micellar) till Inceptua AB erhållit godkännande från EU-kommissionen och MHRA (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• I syfte att finansiera den fortsatta utvecklingen av Oasmia och dess projekt i enlighet med bolagets affärsplan och strategi beslutade styrelsen i januari, villkorat av godkännande vid en extra bolagsstämma, om en fullt säkerställd företrädesemission om cirka 151 miljoner kronor.
• I januari meddelade Oasmia avsikten, förutsatt godkännande vid en extra bolagsstämma, att byta namn till Vivesto AB.
• I januari meddelade Oasmia att framsteg nåtts i den interna utvecklingen av XR-18 och att bolaget har identifierat och syntetiserat en ny lovande kandidat för användning tillsammans med teknologiplattformen.
• Den 21 februari beslutade en extra bolagsstämma att godkänna styrelsens beslut den 19 januari 2022 om en nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare, samt att godkänna en ändring av bolagsordningen varigenom bolagets företagsnamn ändras till Vivesto AB.
• I februari gav Oasmia en uppdatering om SAKKs prövarinitierade fas 1b-studie med Docetaxel micellar vid spridd prostatacancer.

FJÄRDE KVARTALET: 1 OKTOBER 2021 – 31 DECEMBER 2021

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 9 639 tkr (131)
• Rörelseresultatet var -2 068 tkr (-59 441)
• Resultatet efter skatt uppgick till -2 849 tkr (-65 373)
• Resultatet per aktie var -0,01 kr (-0,15)

RÄKENSKAPSÅRET: 1 JANUARI 2021 – 31 DECEMBER 2021

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 26 192 tkr (201 760)
• Rörelseresultatet var -128 647 tkr (-44 323)
• Resultatet efter skatt uppgick till -132 722 tkr (-57 541)
• Resultatet per aktie var -0,30 kr (-0,13)

Oasmia Pharmaceutical AB är ett specialty pharma-bolag som utvecklar nya behandlingsalternativ för patienter som lider av svårbehandlad cancer. Bolaget har en växande portfölj av projekt i klinisk fas inriktade mot långt framskriden cancer. Oasmias längst utvecklade program Apealea® (paclitaxel micellar) tillgängliggörs för patienter med äggstockscancer genom ett partnerskap med Elevar Therapeutics, Inc. Andra utvecklingsprogram inkluderar Cantrixil, ett kliniskt program inom långt utvecklad äggstockscancer, och Docetaxel micellar som utvecklas för spridd prostatacancer. Oasmias egenutvecklade och patenterade teknologiplattform XR-17™ är utvecklad för att förbättra läkemedels vattenlöslighet, effekt och säkerhet. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: OASM). Besök www.oasmia.com för mer information om Oasmia.

Oasmia Pharmaceutical AB (publ) – Bokslutskommuniké januari – december 2021

VD KOMMENTERAR

Det sista kvartalet 2021 kännetecknas av ett intensivt arbete mot att nå vårt mål att transformera verksamheten och lägga grunden för att skapa en nordisk maktfaktor inom onkologi. Mycket av det betydelsefulla arbete som genomfördes under fjärde kvartalet tillkännagavs i början av 2022 – planerna att säkra finansiering för att driva värdet i vår portfölj, liksom namnbytet till Vivesto AB som markering av slutförandet av vår

omvandling och nästa fas i vår resa. I januari 2022 tillkännagav vi planerna på att ta in cirka 150 miljoner kronor genom en fullt säkerställd företrädesemission. Kapitaltillskottet kommer

stärka vår balansräkning och hjälpa oss att uppnå potentiella värdedrivare för våra befintliga

utvecklingsprogram samt att finansiera den generella affärsverksamheten under 18–24 månader. Det är en viktig språngbräda för att säkra verksamhetens framtid på kort till medellång sikt och ett viktigt första steg mot att uppnå vår bredare vision att bygga upp vår onkologipipeline genom inlicensiering och M&A – vår fastslagna "pärlbandsstrategi".

Vår nya identitet godkändes av aktieägarna vid en extra bolagsstämma den 21 februari, vilket också markerar slutförandet av den första delen av omvandlingen av Oasmia som inleddes för två år sedan. Vivesto – från det spanska ordet "levande" – valdes ut efter omfattande research bland patienter, medicinsk personal och investerare, som alla delade vår åsikt att namnet återspeglar vårt uppdrag - att med hjälp av olika tillvägagångssätt och verkningsmekanismer bygga en diversifierad pipeline fokuserad på svårbehandlad och långt framskriden cancer.

Sedan jag tillträdde som vd på Oasmia har jag fokuserat på ett antal mål för att lägga grunden till ett starkt företag och förbereda oss för framgång:

• Optimera verksamheten och avveckla all kommersiell läkemedelsproduktion
• Stärka vår finansiella situation
• Positionera oss som en attraktiv partner för innovativa tillgångar och företag
• Lösa ärvda juridiska tvister och minska affärsrisken i bolaget
• Utveckla vår pipeline och bygga kritisk massa i vår portfölj.

Optimera verksamheten och avveckla kommersiell läkemedelsproduktion

Efter att ha avvecklat den kommersiella läkemedelsproduktionen är vi nu fullt fokuserade på produktutveckling. Vårt ledande program Apealea® (paclitaxel micellar) är utlicensierat på alla marknader genom vår globala strategiska partner Elevar Therapeutics och andra utvalda licenspartners. Den kommersiella produktionen av Apealea® hanteras nu av Elevar och XR-17™ tillverkas av en underleverantör.

I september 2021 utlicensierades kommersialiseringsrättigheterna för Paclical® (Apealea®) i Ryssland och Oberoende staters samvälde (OSS) till schweiziska FarmaMondo Group. Som ett resultat av detta har Oasmias försäljningstillstånd i Ryssland och Kazakstan överförts till FarmaMondo. I och med avtalet har FarmaMondo också ansvaret för alla framtida utvecklings- och kommersialiseringsaktiviteter i Ryssland och Oberoende staters samvälde (OSS).

Under fjärde kvartalet meddelade Elevars partner i Europa, Inceptua, att överföringen av försäljningstillstånden för Apealea® erhållit godkännande från EU-kommissionen och MHRA (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), vilket gör det möjligt för Inceptua att ta

det fulla regulatoriska ansvaret för Apealea® i EU, Norge, Island, Liechtenstein och Storbritannien. Inceptua har bekräftat att de avser lansera Apealea® i Storbritannien och Tyskland under första halvåret 2022, vilket förväntas leda till att vi får våra första royaltyutbetalningar under året.

Stärka vår finansiella situation

Som en del av det omfattande kostnadskontrollprogrammet som lanserades 2020 har vi sänkt driftskostnaderna avsevärt under året. Totalt har vi realiserat årliga kostnadsbesparingar på mer än 100 miljoner kronor sedan 2020. Vi har även sänkt vår så kallade "burn rate" och justerat för en negativ kassaflödeseffekt av engångskaraktär relaterad till uppgörelsen av ärvda tvister, uppgick Oasmias genomsnittliga burn rate per månad under 2021 till 10 miljoner kronor, vilket är i den nedre delen av vårt målintervall på 10–12 miljoner kronor per månad. Dessa kostnadsbesparingar har gjort det möjligt för oss att investera i områden som kan ge störst avkastning på längre sikt. Bland annat utveckling av bolagets pipeline, ett område som är helt avgörande för vår framgång och framtida tillväxt.

Positionera oss som en attraktiv partner

Vi har gjort betydande framsteg med att bygga upp vår interna kapacitet under de senaste två åren. Vi har nu ett team på plats med väl beprövad utvecklings- och regulatorisk expertis som kan ta produkter från tidig forskningsfas till sent utvecklingsskede, och potentiellt hela vägen genom partnerskap och kommersialisering. Vi tror att detta gör oss mer attraktiva för företag med lovande tillgångar inriktade mot svårbehandlad och långt framskriden cancer. Vi söker just nu en ny Chief Medical Officer inriktad mot onkologi efter att Heidi Ramstad beslut sig att lämna företaget i april av personliga skäl. Nyligen, efter periodens slut, befordrades Kai Wilkinson, Head of Research & Development and Manufacturing till positionen som Chief Technology Officer. Kai ingår nu i Oasmias ledningsgrupp och jag ser fram emot att arbeta närmare med honom. Hans kompetens och expertis kommer att vara användbar när vi fortsätter att transformera vår Technical Operations för att stödja våra bredare affärsmål.

Lösa ärvda juridiska tvister och minska affärsrisken

Under fjärde kvartalet tillkännagav vi en global uppgörelse för samtliga ärvda tvister med MGC Capital, Oasmias tidigare styrelse samt med dess tidigare ledning. Förlikningen medförde en negativ kassaflödespåverkan om cirka 25 miljoner kr samtidigt som den hade en positiv resultatpåverkan om cirka 33 miljoner kr. En i balansräkningen upptagen skuld till MGC Capital på 80 miljoner kr samt en tillgång i form av en fordran på cirka 40 miljoner kr reglerades i och med förlikningen och ledde till den positiva resultatpåverkan som rapporterats i resultaträkningen för kvartalet. Detta är fantastiska nyheter för Oasmia och tar bort en stor risk för verksamheten. Viktigast av allt har detta resulterat i att Oasmia är skuldfritt - en betydande prestation.

Utveckla vår pipeline och bredda portföljen

Det första inlicensierade onkologiprogrammet i vår pärlbandsstrategi, Cantrixil, fortsatte under kvartalet att göra viktiga framsteg mot en klinisk fas II-studie, en studie som bygger på lovande resultat från en tidigare klinisk fas I-studie i långt framskriden äggstockscancer. Värdefulla insikter och råd från vår Scientific Advisory Board hjälper oss att utforma fas II-studien och den långsiktiga kliniska utvecklingsplanen. Vi planerar att under året som kommer att samarbeta med regulatoriska myndigheter som en del i förberedelsearbetet inför starten av en multicenter fas II-studie i USA och EU. Vi har också fortsatt arbetet med att säkra tillverkningsavtal för att säkerställa läkemedelsförsörjningen till studien. Vårt mål är att senast i slutet av 2022 ha gjort allt nödvändigt arbete inför starten av fas II-studien.

En fas 1b-studie med vårt andra kliniska program, Docetaxel micellar, som utvecklas för behandling av spridd prostatacancer, fortsatte att rekrytera patienter i Schweiz under ledning av Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK). Med tre öppna kliniker har SAKK gjort betydande framsteg och rekryteringen av patienter förväntas vara klar i slutet av 2022. I februari 2022, efter periodens slut, kunde vi meddela att den första patienten hade fullföljt studien. Vidare är den första av totalt tre dosgrupper i studien fullrekryterad och den första patienten är rekryterad i den andra dosgruppen.

Under det senaste året har vi genomfört ett flertal due diligence-övningar på både noterade och privata företag, och onkologitillgångar för inlicensiering. Under fjärde kvartalet fortsatte vi arbetet med att utvärdera lovande affärsutvecklingsmöjligheter som kan dra nytta av vår interna expertis, utöka vår portfölj av cancerbehandlingar och skapa långsiktigt värde för aktieägarna. Det arbetet bör materialiseras under 2022 och vi ser fram emot att uppdatera marknaden om våra framsteg.

Utforska den fulla potentialen i våra teknologier

I januari, efter periodens slut, meddelade vi att framsteg nåtts i den interna utvecklingen av XR-18 – nästa generation av vår egenutvecklade drug delivery-teknologi. Vi bedömer att XR-18 kan erbjuda förbättrade egenskaper jämfört med den befintliga XR-17-teknologin som är utformad för att öka lösligheten hos substanser som tillförs intravenöst och som framgångsrikt har använts i Apealea®. Nästa generations formulering som används i XR-18 testas redan i kombination med en allmänt använd cancersubstans, och åtgärder för att säkra immateriella rättigheter har vidtagits.

En solid avslutning på året

Vi gjorde fortsatta framsteg mot att uppnå alla våra huvudmål under fjärde kvartalet. Med en solid plattform för tillväxt är vi fullt fokuserade på att ta vår lovande utvecklingspipeline inom onkologi framåt och fortsätta att bredda portföljen med hjälp av vår pärlbandsstrategi. Genom inlicensiering och förvärv ska vi uppnå kritisk massa inom onkologi och skapa innovation till förmån för patienter med svårbehandlad cancer.

Under 2022 kommer vi att få se Apealea® lanseras i Europa via Elevars partner Inceptua. Apealea® erbjuder en cremophor-fri formulering av paklitaxel som kan innebära betydande fördelar för vissa patienter, och detta gör oss mycket stolta.

Tack för ditt fortsatta stöd och tålamod.

Dr. Francois Martelet, M.D., VD på Oasmia

STRATEGI FÖR TILLVÄXT

Oasmia är ett onkologifokuserat specialty pharma-bolag som utvecklar nya behandlingsalternativ för patienter som lider av svårbehandlad cancer. Bolaget har en växande portfölj av projekt inriktade mot innovativa cancerbehandlingar och kapacitet att utveckla läkemedel från tidig preklinisk fas till partnerskap och kommersialisering. Bolaget driver utveckling av läkemedelskandidater baserade på den egenutvecklade och patenterade teknologiplattformen XR-17, samt förvärvade eller inlicensierade projekt och har även kommersiella produkter och teknologier i sin portfölj.

Med teknologiplattformen XR-17 har Oasmia utvecklat Apealea (paklitaxel micellar), vilket är en behandling av äggstockscancer. I slutet av 2018 erhöll Apealea regulatoriskt marknadsgodkännande i Europa, vilket även innebar att Oasmia, som ett av få svenska bolag, lyckats med att utveckla ett projekt från tidig pre-klinisk fas fram till marknadsgodkännande. Sedan 2020 har Oasmia ingått ett flertal licens- och samarbetsavtal avseende kommersialiseringen av Apealea.

För att ytterligare kapitalisera på Bolagets kompetens och organisation har Oasmia en aktiv strategi med målsättning att utveckla den befintliga portföljen genom förvärv och inlicensiering. I linje med Bolagets strategi utökade Oasmia sin projektportfölj i mars 2021 genom förvärv av utvecklingsprojektet Cantrixil, en läkemedelskandidat i klinisk fas under utveckling för behandling av äggstockscancer.

Oasmias tillväxtstrategi baseras på följande fyra huvudområden:

MÖJLIGA VÄRDEDRIVARE

Oasmia har identifierat flera möjliga katalysatorer och affärsrelaterade värdedrivare på kort och medellång sikt:

• Apealea® initiala marknadslanseringar i Europa, ytterligare partnerskap genom Elevar, initiala royalties och milestone-betalningar
• Docetaxel micellar slutförande av patientrekrytering till fas Ib-studie
• Cantrixil förberedelse för start av fas II-studie
• Utveckling av bolagets teknologiplattformar genom intern utveckling och samarbete med Karolinska Institutet
• Leverera på bolagets pärlbandsstrategi för att bygga kritisk massa inom onkologi

TEKNOLOGI & PROJEKTPORTFÖLJ

Oasmia har en växande portfölj av kommersiella produkter och projekt i klinisk fas inriktade mot långt framskriden cancer. Andra utvecklingsprogram inkluderar Cantrixil, ett kliniskt program inom långt utvecklad äggstockscancer, och Docetaxel micellar som utvecklas för spridd prostatacancer.

För bolagets tillgångar inom veterinärmedicinverksamheten utvärderar Oasmia strategiska alternativ i syfte att skapa värde för Oasmias aktieägare, exempelvis i form av partner-avtal, utlicensiering eller avyttring.

Kandidat	Indikation	Preklinisk	Fas I	Fas II	Fas III	Registrering/ godkännande lanering	Kommersiell	Region
Paccal vet (paclitaxel)	Juvercancer (Hundar)							USA
Doxophos yet (doxorubicin)	Lymfom (Hundar)							USA

Apealea (paclitaxel micellar) utvecklas för patienter med äggstockscancer i USA genom ett partnerskap med Elevar Therapeutics, Inc. Oasmias egenutvecklade och patenterade teknologiplattform är utvecklad för att förbättra läkemedels vattenlöslighet, effekt och säkerhet.

Kandidat	Indikation	Preklinisk	Fas I	Fas II	Fas III	Registrering/ Kommersiell godkännande lansering	Region
Apealea ® /	Aggstocks- cancer						EU / EEA
Paclical® (paklitaxel)	Aggstocks- cancer						USA

Projekt	Syfte	Upptäckt	Proof of Concept	Utveckling	Verifiering
XR-17™	Plattform för ökad löslighet
$XR-18$	Nästa generations XR-17- plattform	Mål 2023

Teknologiplattformen XR-17TM

Många aktiva läkemedelssubstanser (API:er) för intravenös användning är olösliga eller svårlösliga i vatten. Detta kan vara ett stort hinder vid läkemedelsutveckling och kan bidra till att läkemedel med stor potential fallerar under utvecklingsprocessen men kan även begränsa användningen av godkända läkemedel. Enligt vissa uppskattningar är 70 till 90% av alla läkemedel under utveckling klassade som svårlösliga. Detsamma gäller cirka 40% av godkända läkemedel. Vanligt förekommande teknologier för att förbättra intravenös löslighet av läkemedel, såsom användning av lösningsmedel i form av polymerer, polyoxyloljederivat och etanol, kan ge upphov till akuta eller fördröjda biverkningar som kan vara allvarliga. Biverkningar har betraktats som ett nödvändigt ont vid cancerbehandling och kan kräva rutinmässig användning av kortikosteroider som

premedicinering och långsamma infusioner som begränsar antalet patienter i belastade kemoterapiavdelningar. För att adressera detta problem har Oasmia utvecklat och patenterat plattformen XR-17. XR-17 ökar lösligheten hos API:er som tillförs intravenöst och gör det möjligt att utveckla nya innovativa formuleringar.

Möjliga fördelar med XR-17

XR17 kapslar in läkemedelssubstanser i miceller som gör att kombinationen blir löslig i vatten och kan injiceras intravenöst. Oasmias toxikologiska och kliniska studier indikerar att XR17 har fördelaktiga egenskaper, som kan uppnå:

• Förbättrad tillförsel av utvalda intravenösa API:er, i syfte att användning av kortikosteroider och antihistaminer som premedicinering.
• Kortare infusionstid, vilket kan underlätta för sjukvården och patienter.
• Beroende på vald API önskas gynnsamma förhållanden mellan API och lösningsmedel, vilket syftar till att bibehålla en låg mängd farmaceutiska hjälpämnen per dos samtidigt som leveransen av API maximeras.
• Fri från alkohol och/eller proteiner av humant eller animaliskt ursprung.

Kommersiella produkter

Apealea®

Apealea (paclitaxel micellar) är en patenterad lösningmedelsfri formulering av paklitaxel, ett API som är en hörnsten inom cellgiftsbehandling av många olika cancerformer, applicerad på Oasmias teknologiplattform XR17. Apealea har erhållit marknadsgodkännande i EU för behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer, i kombination med karboplatin. Apealea har även erhållit särläkemedelsstatus i USA för behandling av epitelial äggstockscancer, vilket medför fördelar, bland annat sju års marknadsexklusivitet.

I mars 2020 tecknade Oasmia ett globalt licensavtal för fortsatt utveckling och kommersialisering av Apealea med amerikanska Elevar Therapeutics Inc. Avtalet gav Elevar exklusiva rättigheter att kommersialisera Apealea globalt, med undantag för Norden, Baltikum, Ryssland, och Oberoende staters samvälde (OSS). Avtalet inkluderar betalningar på upp till 678 miljoner USD baserat på milstolpar för framtida försäljning, klinisk utveckling och milstolpar i godkännandeprocessen. Elevar kommer också att betala Oasmia en tvåsiffrig royalty på försäljningen av Apealea. Oasmia erhöll 20 miljoner USD i upfront payment.

Som tidigare meddelat har Elevar utlicensierat kommersialiseringsrättigheterna för Europa till Inceptua och för MENA-regionen till Taiba.

Uppdatering partnerskap

FarmaMondo

I september 2021 utlicensierade Oasmia utvecklings- och kommersialiseringsrättigheterna för Paclical® (Apealea) i Ryssland och Oberoende staters samvälde (OSS), innefattande Armenien, Azerbajdzjan, Vitryssland, Kazakstan, Kirgizistan, Moldavien, Ryssland, Tadzjikistan och Uzbekistan, till FarmaMondo. En process pågår för att överföra försäljningstillstånden i dessa territorier till FarmaMondo.

Elevar

I juni 2021 lämnade Oasmia in en ansökan till EMA om att överföra försäljningstillstånden för Apealea i EU och Storbritannien till Inceptua, Elevars kommersialiseringspartner i Europa. Överföringen erhöll godkännande från EU-kommissionen och MHRA (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) i december 2021. Elevar, har informerat Oasmia om att Inceptua arbetar med förberedande lanseringsaktiviteter och att marknadslansering i utvalda länder beräknas ske under första halvåret 2022. Elevar har också bekräftat att de förväntar sig erhålla de första intäkterna från kommersiell försäljning av Apealea i Europa under 2022, med efterföljande royalty-betalningar.

Som en del i det ursprungliga avtalet med Elevar har Oasmia fört över produktionsansvaret för Apealea till Elevar. Under tredje och fjärde kvartalet 2021 köpte Elevar merparten av Oasmias kvarvarande lager av halvfärdiga (d.v.s. omärkta) läkemedelsprodukter, som kan användas för antingen kliniska studier eller kommersiell försäljning av Elevar. Elevar har också tagit över Oasmias kontraktstillverknings-avtal med Baxter avseende försörjning av ytterligare läkemedelsprodukter.

Elevar har informerat Oasmia om att de ser över den kliniska och regulatoriska vägen framåt för Apealea i USA i syfte att maximera produktens kommersiella potential. Detta kan komma att påverka tidslinjen för den kliniska utvecklingen för Apealea i USA och Oasmia kommer att uppdatera marknaden när ytterligare information har tillhandahållits från Elevar.

Projektportfölj

Cantrixil

Cantrixil är en läkemedelskandidat i klinisk fas under utveckling för behandling av äggstockscancer. Cantrixil består av den aktiva molekylen TRXE00201, en potent och selektiv tredje generationens bensopyran SMETIhämmare, inkapslad i ett cyklodextrin. Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancerceller, inklusive kemoterapiresistenta tumörinitierande celler som tros vara ansvariga för sjukdomsåterfall.

I december 2020 presenterades resultat från en öppen fas I-studie (NCT02903771) som genomfördes på kliniker i USA och Australien. Fas I-studien nådde sina primära effektmått och uppvisade därmed kliniskt proof-of-concept för ytterligare klinisk utvärdering och bekräftelse. Resultaten från fas I-studien har publicerats och referentgranskats i onkologi-tidskriften Cancers. En fas II-studie med Cantrixil är under förberedelse.

Oasmia förvärvade de globala rättigheter för utveckling och kommersialisering av Cantrixil av Kazia Therapeutics i mars 2021. Oasmias förvärv av rättigheterna omfattade en upfront-betalning om 4 miljoner dollar, utvecklingsbaserade milstolpsbetalningar på upp till 42 miljoner dollar och framtida försäljningsbaserade kumulativa royalties. Sedan förvärvet har Oasmia arbetat med den fortsätta utvecklingen av Cantrixil. En rådgivande vetenskapskommitté har satts samman för att ta in råd avseende den kliniska utvecklingsplanen. Oasmia kommer söka råd hos de regulatoriska myndigheterna EMA och FDA. Oasmia har påbörjat arbetet med att producera prövningsmaterial till kommande kliniska studier.

Docetaxel micellar

Docetaxel micellar är en läkemedelskandidat i tidig fas och en ny formulering av det väl etablerade cellgiftet docetaxel i kombination med XR-17. Dagens docetaxel ges intravenöst och innehåller etanol.

I juni 2020 inledde Oasmia ett samarbete med Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) i syfte att genomföra den första kliniska prövningen med Oasmias formulering Docetaxel micellar i spridd prostatacancer. I juni 2021 doserades den första patienten i en prövarinitierad klinisk fas 1bstudie i patienter med spridd prostatacancer. Det är en öppen studie utförd av SAKK på flera större sjukhus i Schweiz. Studien avser rekrytera 18 kemoterapi-naiva patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) som har fungerande benmärgs-, lever och njurfunktion. Studiens primära mål är att bestämma den maximalt tolererade dosen för Docetaxel micellar i patienter med mCRPC. De sekundära målen är att utvärdera säkerheten och den preliminära antitumöraktiviteten samt att karakterisera farmakokinetiken för Docetaxel micellar i den här populationen.

Forskning & Utveckling

XR-18 - nästa generations drug delivery-teknologi

XR-18 är en plattform som bolaget bedömer kan erbjuda förbättrade egenskaper jämfört med den befintliga XR-17-teknologin. Forskningsprojektet har genererat lovande data, bland annat:

• Att tillsats av komponenter till befintlig XR-17-formulering kan förbättra stabiliteten på ingående API:er.
• Syntes av nya hjälpämnen som uppvisar XR-17-liknande egenskaper med förbättrade stabilitetsegenskaper. Dessa modifieringar kommer att utvärderas för att kunna användas i olika läkemedelsformuleringar.

I januari 2022 meddelade Oasmia att framsteg nåtts i den interna utvecklingen av XR-18 och att bolaget har identifierat och syntetiserat en ny lovande kandidat för användning tillsammans med teknologiplattformen.

Oasmia utvärderar för närvarande möjligheterna att inkapsla läkemedelskandidaten Cantrixil med hjälp av XR-17/18-teknologin i ett nytt forskningsprogram.

Veterinärmedicin

Oasmias produktkandidater inom veterinärmedicin använder teknologiplattformen XR-17 för att underlätta administrering av intravenöst levererade aktiva farmaceutiska substanser utan tillsats av lösningsmedel. Oasmia utvärderar strategiska och kommersiella alternativ för bolagets tillgångar inom veterinär-medicinverksamheten i syfte att skapa värde för Oasmias aktieägare.

Paccal Vet

Paccal Vet använder Oasmias formulering av paklitaxel med XR-17-teknologins inkapslingsteknik för behandling av mastocytom hos hundar. Utvecklingsprogrammet för Paccal Vet är för närvarande pausat i väntan på vidare strategiska beslut.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin, ett av de mest effektiva och mest använda kemoterapeutiska läkemedlen för behandling av cancer. Oasmia har utvecklat Doxophos Vet för behandling av lymfom, en av de vanligaste formerna av cancer hos hundar. Prekliniska och tidiga kliniska studier har genomförts på hundar med cancer. I de första försöken har Doxophos Vet visat lovande effekt i bland annat hematologiska tumörer. Utvecklingsprogrammet är för närvarande pausat i väntan på vidare strategiska beslut.

FINANSIELL INFORMATION

Då årsstämman den 9 september 2020 beslutade att övergå från brutet räkenskapsår till kalenderår så omfattar föreliggande rapports jämförelsesiffror motsvarande perioder förra året d.v.s. för kvartalet 1 oktober – 31 december 2020 och perioden 1 januari –31 december 2020. Dessa siffror återfinns ej i tidigare publicerade kvartalsrapporter eller årsredovisning.

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2021	2020	2021	2020
Tkr	Okt-Dec	Okt-Dec	Jan-Dec	Jan-Dec
Nettoomsättning	9 639	131	26 192	201 760
Rörelseresultat	-2 068	-59 441	-128 647	-44 323
Periodens resultat	-2 849	-65 373	-132 722	-57 541
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr	-0,01	-0,15	-0,30	-0,13

FJÄRDE KVARTALET

1 oktober - 31 december 2021

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 9 639 tkr (131) och bestod av försäljning av varor 9 205 tkr (94) och licensintäkter 434 tkr (37).

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 35 850 tkr (1 836) och bestod av resultataffekt av förlikning omfattande samtliga tvister med MGC Capital om netto 33 888 tkr (0), vidaredebiterade kostnader 1 128 tkr (0), övriga ersättningar 834 tkr (37) samt valutakursvinster på kundfakturor 0 tkr (-136).

Kvartalets rörelseresultat

Kvartalets rörelseresultat uppgick till -2 068 (-59 441). Skillnaden i rörelseresultat jämfört med motsvarande kvartal föregående år beror på avsevärt lägre kostnader, en högre omsättning samt ovan nämnda övriga rörelseintäkter.

Övriga externa kostnader uppgick till -19 498 tkr (-29 666), den största delen av minskningen kan härledas till att motsvarande kvartal föregående år belastades med omstruktureringskostnader om 4 600 tkr för uppsagda lokaler.

Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor uppgick till -7 288 tkr (369). Kvartalet innehöll kostnader hänförliga till försäljningen av varor enligt ovan samt nedskrivning av lagervärde på färdiga produkter om 547 tkr (0).

Personalkostnader uppgick till -11 875 tkr (-14 419). Minskningen i personalkostnader jämfört med motsvarande kvartal föregående år är ett resultat av kostnadsbesparingsprogram genomfört under hösten 2020. Antalet anställda vid kvartalets utgång var 22 (29). Förlikning med MGC Capital under kvartalet innehöll också en reglering gentemot före detta anställda vilket återspeglades i personalkostnaderna med 621 tkr.

Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till -7 274 tkr (-17 068). I samband med föregående års omstruktureringar skrevs produktionsutrustning och tidigare balanserade anpassningar av lokalerna ned med 5 700 tkr. Motsvarande kvartal föregående år belastades också med avskrivningar och nedskrivningar i dotterbolag om 5 448 tkr, dessa bolag har under året avvecklats.

Kvartalets finansiella netto

Kvartalets finansiella netto på -781 tkr (-5 932) består av finansiella intäkter uppgående till 7 tkr (549) och finansiella kostnader om 788 tkr (6 481).

De finansiella intäkterna består av kursvinster på kortfristiga placeringar 7 tkr (0), samt ränteintäkter från kortfristiga finansiella fordringar 0 tkr (549).

De finansiella kostnaderna utgörs av räntekostnader hänförlig till övrig upplåning 637 tkr (1 727), valutakursförluster i likvida medel 19 tkr (4 455) samt räntekostnader från leasingkontrakt 132 tkr (299). Valutakursförluster och vinster i likvida medel härrör föregående år i första hand från moderbolagets USD-innehav.

Kvartalets resultat före skatt

Resultatet före skatt uppgick till -2 849 tkr (-65 373). Förbättringen gentemot motsvarande kvartal förra året är hänförligt till det bättre rörelseresultatet, se ovan.

Inkomstskatt

Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under kvartalet.

Kvartalets resultat

Resultatet efter skatt var -2 849 tkr ( -65 373).

Kassaflöde och investeringar

Netto var kassaflödet under kvartalet 1 704 tkr (-11 022) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -44 629 tkr (-39 062) från investeringsverksamheten 47 760 tkr (29 346) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 427 tkr (-1 305).

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflödet från den löpande verksamheten var under kvartalet -44 629 tkr (-39 062). Kassaflöde påverkades under kvartalet negativt med 25 128 tkr i samband med förlikningen omfattande samtliga tvister med MGC Capital, Oasmias tidigare styrelse samt med dess tidigare ledning. Justerat för förlikningen förbättrades kassaflödet med 19 561 tkr, vilket förklaras av tidigare nämnda kostnadsbesparingsprogram.

Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten var under kvartalet 47 760 tkr (29 346).

Investeringar i materiella och immateriella tillgångar

Av kvartalets investeringar utgjorde investeringar i materiella anläggningstillgångar 240 tkr (654). Inga investeringar i immateriella tillgångar har skett under kvartalet eller motsvarande kvartal föregående år.

Investeringar i kortfristiga placeringar

Under tredje kvartalet har kortfristiga räntefonder för 48 000 tkr (30 000) avyttrats. Detta redovisas i kassaflödesanalysen som avyttring av kortfristiga placeringar.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -1 426 tkr (-1 305). Amorteringar på leasingskuld som huvudsakligen utgörs av hyresbetalningar vilka redovisats som amorteringar enligt IFRS 16 var -1 427 tkr (-1 305).

PERIODEN

1 januari 2021 - 31 december 2021

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 26 192 tkr (201 760) och bestod av försäljning av varor 25 647 tkr (511) och licensintäkter 545 tkr (201 249). I mars 2020 ingick Oasmia och Elevar Therapeutics, Inc ett globalt strategiskt samarbete för kommersialisering av Apealea® med en upfront payment om 20 MUSD. Ersättningen om motsvarande 201 100 tkr redovisades som licensintäkt, licensperioden påbörjades i april 2020.

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 42 481 tkr (2 904) och bestod av resultateffekt av förlikning omfattande samtliga tvister med MGC Capital om netto 33 888 (0), 4 552 tkr (0) som är ett resultat av likvidationen av dotterbolaget AdvaVet, vidaredebiterade kostnader 2 991 tkr (2 162), avyttring av inventarier 20 tkr (0), övriga ersättningar och intäkter 834 tkr (175) samt valutakursvinster på kundfakturor 196 tkr (567).

Periodens rörelseresultat

Periodens rörelseresultat uppgick till -128 647 tkr (-44 323). Skillnaden i rörelseresultat jämfört med motsvarande period föregående år är till största delen hänförlig till den licensintäkt som då erhölls från Elevar Therapeutics, Inc, se ovanstående avsnitt avseende nettoomsättning. Partnerskapsavtalet med Elevar Therapeutics, Inc innebar också, så som tidigare meddelats, att en stor del av bolagets inhouse-produktion lades ned vilket möjliggjorde en större personalneddragning samt ledde till nedskrivning av produktions-utrustning. Dessa åtgärder skedde under hösten 2020 och bolaget skönjer nu effekterna av detta kostnadsbesparingsprogram.

Övriga externa kostnader uppgick till -79 438 tkr (-164 562). En stor del av minskningen jämfört med motsvarande period föregående år kan härledas till övriga externa tjänster -54 837 tkr (-75 458), framförallt lägre konsultkostnader och legala kostnader. Motsvarande period föregående år belastades också med kostnader hänförliga till upprättandet av partnerskaps-avtalet med Elevar Therapeutics, Inc. Minskningen kan också härledas till att motsvarande period föregående år innehöll kostnad för legoarbeten om -38 556 tkr hänförligt till att Oasmia under föregående år ökade sin lagerhållning i samband med tecknandet av partnerskapsavtalet med Elevar Therapeutics, Inc. Utöver detta så har också kostnader för lokaler och försäkringar väsentligt minskat.

Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor uppgick till -42 258 tkr (35 170). Skillnaden jämfört med motsvarande period föregående år förklaras, förutom av föregående års effekt till följd av lageruppbyggnad, också av kostnader under innevarande period hänförliga till försäljning 24 263 tkr samt nedskrivning av lagervärde 17 995 tkr som en konsekvens av utgången hållbarhetstid. (se not 3).

Personalkostnader uppgick till -44 883 tkr (-69 467). Minskningen i personalkostnader jämfört med perioden föregående år är ett resultat av tidigare nämnda kostnadsbesparingsprogram.

Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till -28 877 (-40 768). Under räkenskapsårets 2019/2020 sista kvartal (feb-apr 2020) avslutades aktiveringen av utvecklingsutgifter för Apealea®/Paclical och avskrivning av balanserade utvecklingsutgifter för denna produkt påbörjades. Avskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma bolaget tillgodo. I samband med föregående års omstruktureringar skrevs också produktionsutrustning och tidigare balanserade anpassningar av lokalerna ned med 5 700 tkr samt även produktionsutrustning hos underleverantör med 6 380 tkr.

Antalet anställda vid periodens utgång var 22 (29).

Periodens finansiella netto

Periodens finansiella netto på -4 075 tkr (-13 217) består av finansiella intäkter uppgående till 2 460 tkr (4 606) och finansiella kostnader om 6 534 tkr (17 823).

De finansiella intäkterna består av kursvinster på kortfristiga placeringar 1 213 tkr (6), samt ränteintäkter från kortfristiga finansiella fordringar 1 247 tkr (4 600).

De finansiella kostnaderna utgörs av räntekostnader hänförlig till övrig upplåning 5 796 tkr (9 499), valutakursförluster i likvida medel 231 tkr (7 316) samt räntekostnader från leasingkontrakt 507 tkr (1 008). Valutakursförluster och vinster i likvida medel härrör föregående år i första hand från moderbolagets USD-innehav.

Periodens resultat före skatt

Resultatet före skatt uppgick till -132 722 tkr (-57 541). Skillnaden förklaras främst av föregående års periods licensintäkt från Elevar Therapeutics, Inc om 201 100 tkr och effekten av kostnadsbesparingsprogrammet. Jämfört med motsvarande period föregående år har övriga externa kostnader och personalkostnader minskat med 104 728 tkr. Finansiella poster har också haft en positiv inverkan med 9 143 tkr.

Inkomstskatt

Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under perioden.

Periodens resultat

Resultatet efter skatt var -132 722 tkr (-57 541).

Kassaflöde och investeringar

Netto var kassaflödet under perioden -32 216 tkr (-279 598) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten –145 058 tkr (-20 485), Kassaflöde från investeringsverksamheten 118 651 tkr (-252 490) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten -5 809 tkr (-6 623).

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflödet från den löpande verksamheten var under perioden –145 058 tkr (-20 485). Skillnaden mot föregående år förklaras av den upfront betalning om 201 100 tkr som då erhölls från Elevar Therapeutics, Inc. Rensat från denna post har kassaflödet från den löpande verksamheten förbättrats med 76 527 tkr, vilket främst beror på effekterna av det tidigare nämnda kostnadsbesparingsprogrammet.

Kassaflöde från investeringsverksamheten

Kassaflödet från investeringsverksamheten var under perioden 118 651 tkr (-252 490).

Investeringar i materiella och immateriella tillgångar

Av periodens investeringar utgjorde investeringar i immateriella tillgångar 33 236 tkr (2 140) och i materiella anläggningstillgångar 1 113 tkr (5 350). Investeringar i immateriella tillgångar bestod av förvärv av licensrättigheter 33 236 tkr (0). Investeringar i materiella tillgångar utgjordes under perioden huvudsakligen av investeringar i kontors- och datautrustning.

Förvärv av licensrättigheter avser globala rättigheter för utveckling och kommersialisering av Cantrixil – ett kliniskt program inom äggstockscancer. Avtalet är första steget i Oasmias strategi som är utformad för att uppnå kritisk massa inom bolagets onkologi-portfölj.

Investeringar i kortfristiga placeringar

Under perioden har 0 tkr (380 000) investerats i kortfristiga räntefonder och kortfristiga räntefonder för 153 000 tkr (135 000) har avyttrats. Dessa flöden redovisas i kassaflödesanalysen som investeringar i kortfristiga placeringar respektive avyttring av kortfristiga placeringar.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -5 809 tkr (-6 623), bestående av amorteringar på leasingskuld -5 809 tkr (-5 535). Under tredje kvartalet för det brutna räkenskapsåret 2019/2020 genomfördes en företrädesemission som under samma period netto

tillförde bolaget 328 134 tkr i likvida medel. För perioden januari till december kalenderåret 2020, återstod poster relaterat till denna företrädesemission vilket i kassaflödet från finansieringsverksamheten innebar ett inflöde på 1 891 tkr och ett utflöde på 2 979 tkr hänförligt till emissionskostnader.

Finansiering och finansiell ställning

Likvida medel Koncernens likvida medel var vid periodens slut 7 912 tkr (40 128).

Kortfristiga placeringar

Bolaget likviditetsmässiga överskott placeras i kortfristiga räntefonder. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet. Fondernas värde uppgick per den 31 december 2021 till 89 357 tkr (247 277).

Övrig upplåning

Enligt IFRS 16 Leasingavtal redovisar koncernen nuvärdet av framtida leasingbetalningar som räntebärande skulder. Vid periodens utgång uppgick de redovisade leasingskulderna till 10 428 tkr (10 749), varav långfristig skuld 5 141 tkr (6 545).

Checkkredit i bank

Moderbolaget har en outnyttjad checkkredit i bank uppgående till 5 000 tkr (5 000).

Eget kapital

Vid kvartalets utgång var det egna kapitalet 549,713 tkr (680 196), soliditeten 92 % (79 %) och skuldsättningsgraden var negativ (negativ). Att skuldsättningsgraden är negativ beror på att nettoskulden är negativ, det vill säga summan av likvida medel och kortfristiga placeringar är större än upplåningen.

Utestående optioner och andra instrument som kan öka antalet aktier i Oasmia

	Antal optioner	Totalt möjligt antal aktier	Teckningskurs, intervall
Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier	1 280 250	3 840 750	4,06 USD
Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie1)	896 739	896 739	7,36 SEK
Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie2)	375 000	375 000	5,31-7,84 SEK
Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie3)	3 600 000	3 600 000	3,11 SEK
Totalt möjligt antal aktier		8 712 489

1) Riktat till VD

2) Riktat till andra ledande befattningshavare

3) Riktat till VD och andra ledande befattningshavare

Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier avser teckningsoptioner utfärdade 2015 med förfallodag 28 oktober 2025. En teckningsoption ger en rätt att teckna tre aktier till teckningskursen USD 4,06. Personaloptionsprogrammet riktat till bolagets verkställande direktör innebär att 896 739 optioner emitterats vilka kan lösas in mot lika många aktier till en kurs om 7,36 kronor under tiden den 13 februari 2023 till 13 april 2024 förutsatt att verkställande direktören kvarstår i anställning under tre år.

Därutöver har årsstämma, den 9 september 2020, godkänt ett personaloptionsprogram riktat till andra ledande befattningshavare rekryterade under 2020. Programmet omfattar högst 400 000 optioner av vilka 375 000 optioner har emitterats till tre ledande befattningshavare. Dessa optioner kan lösas in mot lika många aktier till kurser om 5,31, 5,54 respektive 7,84 kronor under en 12 månadsperiod efter tre års intjänandeperiod förutsatt att den ledande befattningshavaren kvarstår i anställning under tre år.

Därutöver har en extra bolagsstämma, den 21 oktober 2021, godkänt ett personaloptionsprogram riktat till ledande befattningshavare. Programmet omfattar högst 4 500 000 optioner av vilka 2 225 000 optioner har emitterats till bolagets verkställande direktör och 1 350 000 optioner har emitterats till bolagets finansdirektör. Dessa optioner kan, efter att de har intjänats i enlighet med villkoren, lösas in mot lika många aktier till en kurs om 3,11 kronor under perioden från och med den 1 november 2024 till och med den 31 januari 2025 förutsatt att innehavaren kvarstår i anställning under tre år.

Effekter av covid-19-pandemin

Marknad

Utbrottet av covid-19 har effekter över hela världen. Som ett resultat av den globala pandemin har bolaget att erfarit en tydlig inverkan på bolagets marknadsaktiviteter till följd av en avsevärd minskad tillgång till vårdgivare och onkologer.

Personal

Bolaget har implementerat protokoll för kontinuitet och de flesta av bolagets medarbetare har fortsatt att arbeta som tidigare. Bolaget har vidtagit åtgärder för att skydda sin personal och har infört en policy för distansarbete där det är möjligt.

Leverantörskedja

Covid-19-utbrottet har medfört en negativ påverkan på leveranskedjorna, med exempelvis ökade ledtider för vissa förbrukningsvaror men inte i någon betydande grad.

Legal information och kompletterande upplysningar

Den 21 oktober 2021 träffade Oasmia en allomfattande uppgörelse av samtliga tvister med MGC Capital, Oasmias tidigare styrelse samt med dess tidigare ledning. De finansiella effekterna av förlikningen är av engångskaraktär och har rapporterats i det fjärde kvartalet 2021. En i balansräkningen upptagen skuld till MGC Capital på 80 miljoner kr samt en tillgång i form av en fordran på cirka 40 miljoner kr reglerades också i och med förlikningen.

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 26 192 tkr (201 760) och resultatet före skatt var -136 755 tkr (-58 057). Den 31 december 2021 var moderbolagets likvida medel 7 898 tkr (39 957) och kortfristiga placeringar, vilka inom ett fåtal bankdagar kan omvandlas till likvida medel, uppgick till 89 357 tkr (247 277). Under perioden fusionerades de två dotterbolagen Qdoxx Pharma AB och Oasmia Incentive AB in i moderbolaget vilket gav en positiv effekt i det egna kapitalet om 1 400 tkr (0).

Nyckeltal och övrig information

	2021	2020	2021	2020
	Okt-Dec	Okt-Dec	Jan-Dec	Jan-Dec
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental	448 370	448 370	448 370	448 370
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental	448 370	448 370	448 370	448 359
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr	-0,01	-0,15	-0,30	-0,13
Eget kapital per aktie, kr	1,23	1,52	1,23	1,52
Soliditet, %	92	79	92	79
Nettoskuld, tkr	-97 268	-207 405	-97 268	-207 405
Skuldsättningsgrad, %	neg	neg	neg	neg
Avkastning på totalt kapital, %	neg	neg	neg	neg
Avkastning på eget kapital, %	neg	neg	neg	neg
Antal anställda vid periodens slut	22	29	22	29

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antal aktier vid periodens slut. Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna skulder till kreditinstitut, konvertibellån samt övrig upplåning) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar. Leasingskuld beräknad i enlighet med IFRS16 medräknas inte i nettoskuld.

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Ovan angivna nyckeltal är generiska nyckeltal som ofta används vid analyser och jämförelser mellan olika företag. De lämnas därför för att underlätta för läsaren att snabbt och översiktligt kunna utvärdera Oasmias finansiella situation och eventuellt jämföra med andra bolag. Dessa har beräknats enligt följande:

	2021	2020	2021	2020
	Okt-Dec	Okt-Dec	Jan-Dec	Jan-Dec
Eget kapital per aktie
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare vid periodens slut, tkr	549 713	680 196	549 713	680 196
Antal aktier vid periodens slut, tusen	448 370	448 370	448 370	448 370
Eget kapital per aktie, kronor	1,23	1,52	1,23	1,52
Soliditet
Eget kapital vid periodens slut, tkr	549 713	680 196	549 713	680 196
Balansomslutning vid periodens slut, tkr	593 308	863 542	593 308	863 542
Soliditet	92%	79%	92%	79%
Nettoskuld, tkr
Övrig upplåning	-	80 000	-	80 000
Total upplåning	-	80 000	-	80 000
Kortfristiga placeringar	89 357	247 277	89 357	247 277
Likvida medel	7 912	40 128	7 912	40 128
Summa kortfristiga placeringar och likvida medel	97 268	287 405	97 268	287 405
Nettoskuld	-97 268	-207 405	-97 268	-207 405
Skuldsättningsgrad
Nettoskuld, tkr	-97 268	-207 405	-97 268	-207 405
Eget kapital, tkr	549 713	680 196	549 713	680 196
Skuldsättningsgrad	-18%	-30%	-18%	-30%
Avkastning på totalt kapital
Resultat före avdrag för räntekostnader	-2 062	-58 892	-126 188	-39 717
Genomsnittlig balansomslutning	643 805	898 808	728 925	778 422
Avkastning på totalt kapital	0%	-7%	-17%	-5%
Avkastning på eget kapital
Resultat före skatt	-2 849	-65 373	-132 722	-57 541
Genomsnittligt eget kapital	550 891	712 715	614 955	616 133
Avkastning på eget kapital	-1%	-9%	-22%	-9%

Resultaträkning, koncernen

		2021	2020	2021	2020
Tkr	Not	Okt-Dec	Okt-Dec	Jan-Dec	Jan-Dec
Nettoomsättning		9 639	131	26 192	201 760
Övriga rörelseintäkter		35 850	1 700	42 481	2 904
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor		-7 288	369	-42 258	35 170
Aktiverat arbete för egen räkning		-	0	-	2 140
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-1 622	-487	-1 864	-11 500
Övriga externa kostnader		-19 498	-29 666	-79 438	-164 562
Personalkostnader		-11 875	-14 419	-44 883	-69 467
Avskrivningar och nedskrivningar		-7 274	-17 068	-28 877	-40 768
Rörelseresultat		-2 068	-59 441	-128 647	-44 323
Finansiella intäkter		7	549	2 460	4 606
Finansiella kostnader		-788	-6 481	-6 534	-17 823
Finansiella poster - netto		-781	-5 932	-4 075	-13 217
Resultat före skatt		-2 849	-65 373	-132 722	-57 541
Inkomstskatt		-	-	-	-
Periodens resultat		-2 849	-65 373	-132 722	-57 541
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-2 849	-65 373	-132 722	-57 541
Innehav utan bestämmande inflytande		-	-	-	-
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,01	-0,15	-0,30	-0,13

Rapport över totalresultat, koncernen

		2021	2020	2021	2020
Tkr	Not	Okt-Dec	Okt-Dec	Jan-Dec	Jan-Dec
Periodens resultat		-2 849	-65 373	-132 722	-57 541
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser		0	-566	0	-580
Summa övrigt totalresultat		0	-566	0	-580
Periodens totalresultat		-2 849	-65 939	-132 722	-58 121
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-2 849	-65 939	-132 722	-58 121
Innehav utan bestämmande inflytande		-	-	-	-

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2021-12-31	2020-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		17 108	17 630
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	2	400 799	420 334
Övriga immateriella tillgångar		39 605	9 197
Finansiella anläggningstillgångar		301	302
Summa anläggningstillgångar		457 813	447 462
Omsättningstillgångar
Varulager	3	9 897	51 496
Kundfordringar		10 101	1 489
Övriga kortfristiga fordringar		8 680	43 063
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		10 549	32 628
Kortfristiga placeringar		89 357	247 277
Likvida medel		7 912	40 128
Summa omsättningstillgångar		136 495	416 079
SUMMA TILLGÅNGAR		594 308	863 542
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		44 837	44 837
Övrigt tillskjutet kapital		1 906 568	1 904 760
Reserver		-	-743
Balanserat resultat inklusive periodens resultat		-1 401 692	-1 268 657
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		549 713	680 196
Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande		0	0
Summa eget kapital		549 713	680 196
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder, långfristiga		5 141	6 545
Summa långfristiga skulder		5 141	6 545
Kortfristiga skulder
Övrig upplåning		0	80 000
Leverantörsskulder		13 590	10 678
Leasingskulder, kortfristiga		5 287	4 204
Övriga kortfristiga skulder		3 307	4 660
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		17 270	77 259
Summa kortfristiga skulder		39 454	176 800
Summa skulder		44 595	183 345
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		594 308	863 542

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

	Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Tkr	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Reserver	Balanserat resultat inkl. periodens resultat	Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare	Innehav utan bestämmande inflytande	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 januari 2020	44 837	1 905 010	-240	-1 211 116	738 491	0	738 491
Periodens resultat	-	-	-	-57 541	-57 541	-	-57 541
Övrigt totalresultat	-	-	-503	-	-503	-	-503
Periodens totalresultat	0	0	-503	-57 541	-58 044	0	-58 044
Personaloptioner		729			729	-	729
Emissionskostnader		-979			-979	-	-979
Utgående balans per den 31 december 2020	44 837	1 904 760	-743	-1 268 657	680 197	0	680 197
Ingående balans per den 1 januari 2021	44 837	1 904 760	-743	-1 268 657	680 197	0	680 197
Periodens resultat	-	-	-	-132 722	-132 722	-	-132 722
Övrigt totalresultat	-	740	743	-313	1 170	-	1 170
Periodens totalresultat	0	740	743	-133 035	-131 552	0	-131 552
Personaloptioner	-	1 068	-	-	1 068	-	1 068
Utgående balans per den 31 december 2021	44 837	1 906 568	0	-1 401 692	549 713	0	549 713

Rapport över kassaflöden, koncernen

	2021	2020	2021	2020
Tkr	Okt-Dec	Okt-Dec	Jan-Dec	Jan-Dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-2 068	-59 440	-128 647	-44 323
Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster	11 820	17 199	28 877	47 323
Erhållen ränta	0	0	0	6
Erlagd ränta	-7	-303	-45	-913
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	9 745	-42 544	-99 815	2 093
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	6 299	-2 701	41 599	-41 066
Förändring kundfordringar	-5 064	12 857	-8 612	-1 541
Förändring övriga kortfristiga fordringar	39 183	-380	57 462	-11 504
Förändring leverantörsskulder	7 404	-4 484	2 874	-10 417
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	-102 196	-1 810	-138 566	41 951
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-44 629	-39 062	-145 058	-20 485
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	-	-	-33 236	-2 140
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	-240	-654	-1 113	-5 350
Investeringar i kortfristiga placeringar	-	-	-	-380 000
Avyttring av kortfristiga placeringar	48 000	30 000	153 000	135 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten	47 760	29 346	118 651	-252 490
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	-1 427	-1 305	-5 808	-5 535
Nyemissioner	-	-	-	1 891
Emissionskostnader	-	0	-	-2 979
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-1 427	-1 305	-5 808	-6 623
Periodens kassaflöde	1 704	-11 022	-32 425	-279 598
Kursdifferenser i likvida medel	-977	-2 752	0	-5 932
Likvida medel vid periodens början	7 185	53 902	40 128	325 658
Likvida medel vid periodens slut	7 912	40 128	7 912	40 128

Resultaträkning, moderbolaget

		2021	2020	2021	2020
Tkr	Not	Okt-Dec	Okt-Dec	Jan-Dec	Jan-Dec
Nettoomsättning		9 639	132	26 192	201 760
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor		-7 288	369	-42 258	35 170
Aktiverat arbete för egen räkning		-	0	-	2 140
Övriga rörelseintäkter		35 850	1 700	37 930	2 904
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-1 622	-487	-1 864	-11 501
Övriga externa kostnader		-20 483	-34 965	-83 770	-174 990
Personalkostnader		-11 818	-14 419	-44 826	-69 445
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar		-6 319	-11 620	-24 800	-31 148
Rörelseresultat		-2 041	-59 291	-133 396	-45 109
Resultat från andelar i koncernföretag		0	-678	0	-1 773
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter		7	966	2 460	5 716
Räntekostnader och liknande kostnader		-655	-6 182	-6 027	-16 892
Finansiella poster - netto		-648	-5 894	-3 567	-12 948
Resultat före skatt		-2 689	-65 185	-136 963	-58 057
Skatt på periodens resultat		-	-	-	-
Periodens resultat		-2 689	-65 185	-136 963	-58 057

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	Not	2021-12-31	2020-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	2	400 799	420 334
Koncessioner, patent, licenser, varumärken		39 605	9 197
samt liknande rättigheter Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer		7 890	9 310
Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar		648	655
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag		0	60
Andra långfristiga värdepappersinnehav		301	301
Summa Anläggningstillgångar		449 243	439 857
Omsättningstillgångar
Varulager mm	3
Råvaror och förnödenheter		7 848	7 414
Varor under tillverkning		2 049	10 810
Färdiga varor		0	33 271
		9 897	51 496
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		10 101	1 489
Övriga kortfristiga fordringar		8 680	43 061
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		10 920	33 970
		28 701	78 520
Kortfristiga placeringar		89 357	247 277
Kassa och bank		7 898	39 957
Summa Omsättningstillgångar		136 853	417 249
SUMMA TILLGÅNGAR		586 096	857 106
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		44 837	44 837
Reservfond		4 620	4 620
Fond för utvecklingsutgifter		25 394	27 096
		74 851	76 553
Fritt eget kapital
Överkursfond		1 906 141	1 905 073
Balanserat resultat		-1 293 735	-1 238 780
Periodens resultat		-136 964	-58 057
		475 442	608 236
Summa Eget kapital1		550 293	684 789
Kortfristiga skulder
Övrig upplåning		0	80 000
Leverantörsskulder		13 590	9 093
Skulder till koncernföretag		0	2 784
Övriga kortfristiga skulder		3 307	3 177
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		18 906	77 263
Summa kortfristiga skulder		35 803	172 317
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		586 096	857 106

Förändring i eget kapital, moderbolaget

Bundet eget kapital			Fritt eget kapital
Tkr	Aktiekapital	Reservfond	Fond för utvecklings utgifter	Överkursfond	Balanserat resultat inkl årets resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 januari 2020	44 837	4 620	26 281	1 905 323	-1 237 965	743 096
Årets resultat	-	-	-	-	-58 057	-58 057
Avsättning till Fond för utvecklingsutgifter	-	-	2 140	-	-2 140	0
Återföring Fond för utvecklingsutgifter	-	-	-1 325	-	1 325	0
Personaloptioner	-	-	-	729	-	729
Emissionskostnader	-	-	-	-979	-	-979
Utgående balans per den 31 december 2020	44 837	4 620	27 096	1 905 073	-1 296 837	684 788
Ingående balans per den 1 januari 2021	44 837	4 620	27 096	1 905 073	-1 296 837	684 788
Periodens resultat	-	-	-	-	-136 963	-136 963
Återföring Fond för utvecklingsutgifter	-	-	-1 702	-	1 702	0
Resultat från fusion					1 400	1 400
Personaloptioner	-	-	-	1 068	-	1 068
Utgående balans per den 31 december 2021	44 837	4 620	25 394	1 906 141	-1 430 699	550 293

Not 1 Redovisningsprinciper mm

Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen.

Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport.

Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2020 - 31 december 2020.

Inga nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC har trätt i kraft sedan 1 januari 2021 som har haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter.

Redovisat värde på lånefordringar, övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.

Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Då årsstämman den 9 september 2020 beslutade att övergå från brutet räkenskapsår till kalenderår så omfattar föreliggande rapports jämförelsesiffror motsvarande perioder förra året d.v.s. för kvartalet 1 oktober – 31 december 2020, respektive perioden 1 januari – 31 december 2020.

Not 2 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Oasmia har aktiverade utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical/Apealea® och Paccal Vet. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

Tkr	2021-12-31	2020-12-31
Paclical	291 392	310 926
Paccal Vet	109 408	109 408
Summa	400 800	420 334

Periodens avskrivningar uppgår till 14 651 tkr (10 431).

Not 3 Varulager

Tkr	2021-12-31	2020-12-31
Värderat till det lägsta av anskaffningsvärde och verkligt värde
Råvaror och förnödenheter	7 848	7 414
Varor under tillverkning	2 049	10 811
Färdiga varor	-	33 271
Summa	9 897	51 496

Varor har kostnadsförts respektive skrivits ned enligt följande:

	2021	2020
Tkr	Jan-Dec	Jan-Dec
Kostnadsförda varor	24 263	134
Nedskrivning av varor	17 995	5 404

Nedskrivning av varor är en konsekvens av utgången hållbarhetstid. Under kvartalet skrevs varor till ett värde om 547 tkr ner.

Not 4 Transaktioner med närstående

Under perioden har det bokats kostnader i form av konsultarvode till personer ingående i styrelsen och/eller ledningen på 3 698 tkr. I övrigt har under kvartalet inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till styrelseledamöter och anställda.

Not 5 Eventualförpliktelser och ställda säkerheter samt eventualtillgångar

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr.

Mellanhavanden med MGC Capital LTD (MGC)

Under innevarande kvartal har Oasmia träffat en uppgörelse av samtliga tvister med MGC. De finansiella effekterna av förlikningen är av engångskaraktär.

Not 6 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Bolagets verksamhet redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2020 – 31 december 2020. Redogörelsen är i allt väsentligt fortsatt relevant. Därutöver förvärvade Bolaget i mars 2021 globala rättigheter för utveckling och kommersialisering av Cantrixil – ett kliniskt program inom äggstockscancer. Utvecklingen av projektet och kommersialiseringen beror på en rad omständigheter, vilka många är utanför Bolagets kontroll och det finns en risk att utvecklingen och kommersialiseringen misslyckas och/eller försenas, vilket skulle kunna få väsentlig negativ påverkan på Bolaget. En annan omständighet som har förändrat riskbilden för Bolaget är den allomfattande uppgörelse av samtliga tvister med MGC Capital, Oasmias tidigare styrelse samt dess tidigare ledning som Bolaget ingick i oktober 2021. I och med uppgörelsen är samtliga risker relaterade till tvisterna utsläckta.

Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Uppsala den 24 februari 2021

Anders Härfstrand, ordförande	Hege Hellström, ledamot
Birgit Stattin Norinder, ledamot	Peter Zonabend, ledamot
Andrea Buscaglia, ledamot	Francois Martelet, VD

Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden inklusive bland annat värderingar av immateriella tillgångar vilka baseras på bedömningar om framtida händelser. När ord som t.ex. "förutser", "tror", "beräknar", "förväntar", "avser", "planerar" och "projicerar" förekommer i denna rapport är avsikten att de skall utvisa framåtblickande uttalanden. Dessa uttalanden kan innefatta risker och osäkerheter beträffande t.ex. produktefterfrågan, marknadsacceptans, effekter av ekonomiska förhållanden, påverkan från konkurrerande produkter och prissättning, valutakurseffekter samt andra risker. Dessa framåtblickande uttalanden avspeglar Oasmia-ledningens syn på framtida händelser vid den tidpunkt dessa uttalanden görs, men görs med förbehåll för olika risker och osäkerheter. Samtliga dessa framåtblickande uttalanden är baserade på Oasmia-ledningens uppskattningar och antaganden och bedöms vara rimliga, men är i sig osäkra och svåra att förutse. Faktiska utfall och erfarenheter kan avvika väsentligt från de framåtblickande uttalandena. Oasmia har inte någon avsikt, och åtar sig inte, att uppdatera dessa framåtblickande uttalanden.

Denna information är sådan information som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 februari 2022 kl 08:00 CET.

Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.

ÖVRIG INFORMATION

Företrädesemission 2022

Extra bolagsstämma den 21 februari 2022 godkände styrelsens beslut om en Företrädesemission om cirka 151 miljoner kronor före emissionskostnader. Syftet med Företrädesemissionen är att finansiera den fortsatta utvecklingen av Bolaget och dess projekt i enlighet med Bolagets affärsplan och strategi.

• Aktieägare i Oasmia har företrädesrätt att teckna en (1) ny aktie per fem (5) befintliga aktier, det vill säga en teckningsrelation om 1:5.
• Teckningskursen har fastställts till 1,68 kronor per aktie
• Teckningsperioden löper från och med den 8 mars 2022 till och med den 22 mars 2022.
• Avstämningsdag för rätt att delta i Företrädesemissionen är den 4 mars 2022. Den sista dagen för handel i Oasmias aktier med rätt att erhålla teckningsrätter i Företrädesemissionen är den 2 mars 2022 och första dagen för handel i Bolagets aktier utan rätt att erhålla teckningsrätter i Företrädesemissionen är den 3 mars 2022.
• Handel med teckningsrätter äger rum på Nasdaq Stockholm från och med den 8 mars 2022 till och med den 17 mars 2022.

Fullständiga villkor och anvisningar för Företrädesemissionen samt övrig information om Bolaget samt information om teckningsförbindelser och garantiåtaganden kommer att framgå av det prospekt som Bolaget beräknas offentliggöra den 3 mars 2022.

Årsstämma 2022

Årsstämman kommer att hållas den 25 maj 2022. Aktieägare som vill få ett ärende behandlat vid årsstämman ska begära det skriftligen hos styrelsen. En sådan begäran ska vara styrelsen tillhanda senast den 6 april 2021. En begäran kan skickas per e-post till styrelse@oasmia.com eller per post till följande adress:

Oasmia Pharmaceutical AB Att: Styrelsen Vallongatan 1 752 28 Uppsala

Valberedning

Valberedningen inför årsstämman 2022 består av representanter för de två till röstetalet största aktieägarna samt bolagets styrelseordförande. Dessa är: Per Arwidsson (ordförande i valberedningen), utsedd av Arwidsro Investment AB, Håkan Lagerberg, utsedd av Mastan AB, samt Anders Härfstrand, styrelseordförande i Oasmia.

BOLAGSINFORMATION

Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm

Kontakt Oasmia Pharmaceutical AB Vallongatan 1 752 28 Uppsala

Huvudkontor: Oasmia Pharmaceutical AB Gustav III:s Boulevard 46, 5tr 169 73 Solna

Tel: 018-50 54 40 Hemsida: www.oasmia.com E-post: info@oasmia.com

Mer information Francois Martelet, Chief Executive Officer Tel: 018-50 54 40 E-post: IR@oasmia.com

Fredrik Järrsten, Chief Financial Officer Tel: 018-50 54 40 E-post: IR@oasmia.com

Finansiell kalender Publicering årsredovisning Vecka 17 2022 Delårsrapport Q1 (januari-mars 2022) 25 maj 2022 Årsstämma 2022 25 maj 2022 Delårsrapport Q2 (januari-juni 2022) 25 augusti, 2022 Delårsrapport Q3 (januari-september 2022) 17 november 2022 Bokslutskommuniké (januari-december 2022) 23 februari 2023