AI assistant
Vivesto — Earnings Release 2020
Feb 19, 2021
3124_10-k_2021-02-19_e5e78845-1445-41bb-b5ef-175163bd07a3.pdf
Earnings Release
Open in viewerOpens in your device viewer
Oasmia Pharmaceutical AB (publ)
Bokslutskommuniké1 för det förkortade2 räkenskapsåret 1 maj – 31 december 2020
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET
- Robert Maiorana utsågs i november till tillförordnad CFO, med start den 1 december 2020, till dess att Fredrik Järrsten börjar på Oasmia. Därefter kommer Robert att arbeta som ekonomichef i bolaget och i den rollen stödja Fredrik.
- I december delgav Oasmia en uppdatering från bolagets samarbetspartner Elevar Therapeutics om utvecklingsplanen för Apealea® (paclitaxel micellar) i äggstockscancer.
- I december tecknade Oasmias partner Elevar Therapeutics ett licensavtal med Inceptua Group för kommersialisering av Apealea® (paclitaxel micellar) i Europa.
- I december meddelar Oasmia att bolaget säkrat värdefulla IP-rättigheter i Australien och Brasilien.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN
• I februari utsågs Heidi B. Ramstad till Chief Medical Officer.
TREDJE KVARTALET2: 1 november 2020 – 31 december 2020
- Koncernens nettoomsättning uppgick till 120 tkr (132)
- Rörelseresultatet var -28 580 tkr (-34 056)
- Resultatet efter skatt uppgick till –33 627 tkr (-35 171)
- Resultatet per aktie var -0,07 kr (-0,15)
RÄKENSKAPSÅRET2:1 maj 2020 – 31 december 2020
- Koncernens nettoomsättning uppgick till 482 tkr (565)
- Rörelseresultatet var -131 493 tkr (-117 256)
- Resultatet efter skatt uppgick till -140 270 tkr (-93 263)
- Resultatet per aktie var -0,31kr (-0,36)
1 Siffror inom parentes visar utfall motsvarande period föregående räkenskapsår.
2 Oasmia kommer från och med den 1 januari 2021 att övergå till att ha kalenderår som räkenskapsår. För att komma i fas med detta redovisas i denna bokslutskommuniké ett förkortat räkenskapsår omfattande perioden 1 maj – 31 december 2020, d.v.s. 8 månader. På motsvarande vis redovisas ett förkortat tredje kvartal omfattande perioden 1 november 2020 – 31 december 2020, d.v.s. 2 månader. Jämförelsesiffrorna för föregående år redovisar samma perioder under 2019.
VD KOMMENTERAR Oasmia Pharmaceutical AB är ett specialty pharma-bolag som strävar efter att göra patienters liv bättre genom att förbättra intravenös tillförsel av befintliga och nya läkemedel vid allvarliga sjukdomar, däribland cancer. Produktutvecklingen baseras på bolagets egenutvecklade och patenterade teknologiplattform XR-17™, en plattform som kan användas på läkemedel inom många terapeutiska områden för att utveckla vattenlösliga formuleringar av läkemedel som idag kräver kemiska lösningsmedel. Apealea® (paklitaxel micellar) är den första godkända produkten som använder teknologin. Apealea® har erhållit marknadsgodkännande i EU och flera andra territorier för behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer i kombination med karboplatin. Oasmia arbetar med att göra Apealea® tillgängligt för patienter genom sitt partnerskap med Elevar Therapeutics och bolagets befintliga kommersiella organisation i Norden. Bolagets aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: OASM). Besök www.oasmia.com för ytterligare information.
VD KOMMENTERAR – PUSHING FORWARD
Sedan jag tillträdde som vd på Oasmia i mars förra året har jag sjösatt en tillväxtplan på fyra punkter baserad på en strategisk översyn av bolaget. Mitt fokus har varit att säkerställa att bolaget lyckas leverera enligt plan:
1) Leverera på det globala partnerskapsavtalet för Apealea® med Elevar
2) Utveckling & partnerskap av teknologiplattformar 3) Klinisk utveckling av Docetaxel micellar & ny API 4) In- & utlicensiering, partnerskap och M&A-affärer inom onkologi
Jag är glad över att kunna rapportera att vi har gjort framsteg på alla dessa punkter under året. Vi har påbörjat omvandlingen av Oasmia och lagt en stark grund som ska stödja vår framtida tillväxt.
Som en del av den strategiska översynen implementerade vi under förra året ett omfattande kostnadskontrollprogram i syfte att fokusera våra resurser. Programmet omfattade personalneddragningar som resulterat i att det totala antalet
anställda vid årets slut understeg 30 personer, vilket gör Oasmia till ett slimmat, forskningsfokuserat biotech-bolag. Därutöver har vi sagt upp våra nuvarande kontor i Uppsala och vi kommer att flytta Oasmias huvudkontor till nya mer kostnadseffektiva lokaler i Stockholm under de kommande månaderna. Vårt laboratorium för forskning och utveckling kommer dock ligga kvar i Uppsala. Vi realiserar nu en årlig kostnadsbesparing på mer än 100 miljoner kronor och har minskat bolagets burn rate till omkring 12 miljoner kronor per månad. Kostnadsbesparingarna gör det möjligt för oss att investera i de områden som ger störst avkastning, inklusive utveckling av vår pipeline som är avgörande för vår framgång och framtida tillväxt.
Den viktigaste enskilda händelsen under 2020 var det globala strategiska samarbetsavtalet med Elevar Therapeutics, Inc. för Apealea® (paclitaxel micellar). Avtalet genererade en omedelbar förskottsbetalning på 20 miljoner USD med möjliga milstolpsbetalningar på upp till 678 miljoner USD och dubbelsiffriga framtida royalties.
Vårt samarbete med Elevar fortsätter att visa på styrka med flera positiva framsteg under året som understryker den kommersiella potential som finns i nya behandlingsalternativ för patienter med äggstockscancer. Bland annat tecknade Elevar licensavtal med Inceptua Group för kommersialisering av Apealea® i Europa, och med Taiba Middle East FZ LLC avseende regionerna Mellanöstern och Nordafrika. Därutöver meddelade Elevar ett samarbete med Tanner Pharma och lanseringen av ett globalt patientprogram som möjliggör tillgång till Apealea® utanför USA för berättigade patienter på begäran av en behandlande läkare.
I december, efter flertalet interaktioner med amerikanska FDA, meddelade vi en uppdatering från Elevar som klargjorde vägen mot kommersialisering för Apealea® i USA. Planen inkluderar att genomföra två ytterligare studier med Apealea® innan en registreringsansökan (NDA) lämnas in till FDA. Dessa två nya studier kommer enligt Elevar inledas under 2021 och kan hjälpa till att säkra en framgångsrik registrering i USA och kan tillhandahålla nya data som stödjer en stark produktinformation, en så kallad label, vilket är avgörande för kommersiell framgång.
Som en del av vår 4-punktstrategi har vi fortsatt att utveckla bolaget inom ett antal strategiska fokusområden. Bland annat genom att utforska ytterligare möjligheter att tillämpa vår egenutvecklade teknologiplattform XR-17™ inom onkologi och andra terapeutiska områden samt att utlicensiera teknologin för användning utan för våra kärnområden. Vi har anlitat specialistfirmor för att hjälpa oss att identifiera lämpliga partners för vår veterinärmedicin-verksamhet och XR-17™-
plattformen. Vi utforskar också aktivt flera potentiella M&A- och inlicensieringsmöjligheter som vi tror skulle passa väl in med våra strategiska mål. Vi avser komma med uppdateringar i takt med att framsteg görs.
Vi har också inlett ytterligare forskning om nästa generations löslighetsförbättrare, teknikplattformen XR-18, som vi tror kommer ha ännu större mångsidighet och potential än XR-17™. I takt med att kombinationsterapier blir allt mer framträdande inom modern medicin är vi också i färd med att visa proof-of-concept för XR-19, det vill säga visa att teknologin fungerar. XR-19 är en teknologiplattform med dubbla inkapslingslösningar som skulle kunna möjliggöra kombinationsbehandling i en enda intravenös dos.
En annan viktig del i vår tillväxtstrategi är att utveckla och utöka vår pipeline. Utöver Apealea® är två andra lovande utvecklingskandidater redan i, eller redo för, kliniska studier. Docetaxel micellar förbereds för att utvärderas i en klinisk fas Ib-studie i spridd prostatacancer tillsammans med Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK). Precis som Apealea® använder Docetaxel micellar vår egenutvecklade teknologiplattform XR-17™ för att möjliggöra intravenös administrering av docetaxel utan tillsättning av traditionella löslighetsförstärkare, vilket innebär att Docetaxel micellar har potential att kunna erbjuda liknande fördelar för patienter med spridd prostatacancer gällande biverkningsprofil och minskat behov av ytterligare läkemedel Med tanke på att var sjunde man kommer att drabbas av prostatacancer under sin livstid så kommer många patienter gynnas om Docetaxel micellar lyckas.
Vi strävar också efter att lägga till en ny produktkandidat i preklinisk utveckling som använder vår XR-17 ™ -teknologi. Utvärdering av potentiella kandidater att vidareutveckla sker i samarbete med ett ledande akademiskt forskningsinstitut i Sverige. Jag hoppas kunna återkomma med mer information inom kort.
Viktiga hörnstenar för att säkra Oasmias långsiktiga framgång är att bygga upp ett erfaret team och ett nätverk av tillförlitliga rådgivare med expertis och kapacitet att leverera på våra strategiska tillväxtplaner. Jag är glad att kunna meddela att vi under det senaste året har värvat flera högpresterande individer med lång erfarenhet från biotech- och läkemedelsindustrin, bland annat Fredrik Järrsten som Chief Financial Officer, Dr. Heidi Ramstad som Chief Medical Officer och Peter Selin som Chief Business Officer. Vi har också rekryterat två ledande forskare till vårt technical opererations team. Investeringar i detta viktiga verksamhetsområde kommer att göra det möjligt för oss att vidareutveckla och uppgradera våra egenutvecklade teknologiplattformar.
Med en växande pipeline och en ny erfaren ledning på plats ser jag med förnyat förtroende fram emot 2021 och tiden därefter. Jag ser också fram emot och att uppdatera dig om våra kommande framsteg. Tack för att du fortsätter att stödja den pågående omvandlingen av Oasmia när vi strävar efter att bygga en långsiktigt lönsam läkemedelsaffär med hög tillväxt.
Dr. Francois Martelet, M.D., CEO of Oasmia
STRATEGI FÖR TILLVÄXT
Oasmia strävar efter att göra patienters liv bättre genom att förbättra intravenös tillförsel av befintliga och etablerade läkemedel vid allvarliga sjukdomar, däribland cancer. Målet är att etablera Oasmia som ett ledande europeiskt specialty pharma-bolag.
Våren 2020 presenterade Oasmia resultatet av en strategisk analys av bolaget som syftade till att optimera Oasmias väg mot långsiktig, lönsam tillväxt. Analysen utvärderade alla aspekter av verksamheten för att maximera företagets resurser och därmed den fulla potentialen i den egenutvecklade teknologiplattformen XR-17™.
För att befästa Oasmia som ett hållbart, lönsamt specialty pharma-bolag har Oasmia utvecklat en tillväxtstrategi baserat på fyra punkter som bland annat inkluderar att leverera på partnerskapet på Apealea®-partnerskap, egen FoU, M&A-affärer och licensavtal.
MÖJLIGA VÄRDEDRIVARE PÅ KORT OCH MEDELLÅNG SIKT
Oasmia har identifierat flera möjliga katalysatorer och affärsrelaterade värdedrivare på kort och mellanlång sikt:
- Elevar ingår partnerskap med Apealea® på viktiga marknader samt milstolpsbetalningar och royalties
- Utveckling av plattformen XR-18 och proof of concept på labb-nivå för XR-19
- Förberedelser fortlöper väl för fas Ib-studie med Docetaxel micellar tillsammans med SAKK
- Partnerskap med XR-17™ och tillgångar inom veterinär-medicin
- Framsteg inom M&A-affärer och inlicensieringsmöjligheter för att bygga kritisk massa inom onkologi
XR-17TM TEKNOLOGIPLATTFORM
Oasmias produkter och produktkandidater är baserade på den egenutvecklade teknologiplattformen XR-17™. Denna möjliggör en partikulär formulering av aktiva farmaceutiska substanser (API) som annars inte är lösliga i vatten och tillåter därmed administrering av dessa till patienter. Med en kombination av XR-17™ och en aktiv farmaceutisk substans kan nya innovativa och patentskyddade läkemedel skapas. Fördelarna med XR-17™ är inte begränsade till cancer-läkemedel och Oasmia överväger att använda teknologin på andra läkemedelsklasser som kommer att dra nytta av en förbättrad löslighet.
Ett betydande problem i produktutvecklingen för nya läkemedel är att många lovande läkemedelskandidater är olösliga i vatten. Det har uppskattats att 40 procent av de för närvarande marknadsförda läkemedlen och nästan 90 procent av undersökningsläkemedelskandidaterna har låg vattenlösning. I många fall kan utvecklingen av en lovande substans läggas ned på grund av otillräcklig vattenlöslighet. Alternativt kan olika hjälpämnen användas, till exempel i form av polymerer eller oljederivat. Dessa hjälpämnen kan ofta ge upphov till allvarliga negativa effekter. Biverkningar orsakade av hjälpämnen har accepterats i cancerbehandling eftersom läkemedlen är effektiva och alternativet skulle annars vara att patienten inte behandlas.
Mot bakgrund av detta är Oasmias egenutvecklade och patenterade XR-17™-plattform speciell, eftersom den kan förbättra lösligheten hos annars olösliga föreningar. XR-17™ är baserad på en blandning av två isomerer av ett proprietärt amfifilt syntetiskt derivat av retinsyra (XMeNa och 13XMeNa) som kan solubilisera vattenolösliga ämnen såsom paklitaxel. XR-17™ uppvisar amfifila egenskaper på grund av närvaron av både hydrofila och hydrofoba (lipofila) strukturella regioner i deras molekyler. Som ett resultat av dessa strukturella särdrag kan XR-17™-molekyler spontant sammansättas i vattenhaltiga medier för att bilda strukturer i nanostorlek som kallas miceller. Under micelliseringsprocessen kan de hydrofoba läkemedlen solubiliseras till den hydrofoba kärnan i XR-17™-micellerna. Partiklarna som XR-17™ bildar med API är vanligtvis mellan 20 och 60 nanometer stora. Den har en vattenlöslig (hydrofil) yta och ett fettlösligt inre, vilket innebär att molekyler som är svårlösliga i vatten kommer att inneslutas i micellkärnan och resulterar i vattenlösliga egenskaper hos micell-läkemedlets partiklar som därmed kan föras in i blodet. Eftersom XR-17™ i sig självt tolereras väl av kroppen kan behandlingar med olösliga ämnen göras mer effektiva och negativa effekter från andra lösningsmedel (till exempel Cremophor EL ("CrEL")) minskas. Genom att använda en lägre mängd lösningsmedel i förhållande till mängden API ger XR-17™ fördelen av att kunna omformulera redan existerande marknadsförda läkemedel och/eller nya läkemedel under utveckling.
Fördelar med XR-17™ tillsammans med Paklitaxel
XR-17™-tekniken gör det möjligt att kapsla in individuella API:er. De gynnsamma egenskaperna hos XR-17™ har bekräftats av Oasmias toxikologiska och kliniska studier. Fördelarna med XR-17™ tillsammans med Paklitaxel är följande:
- Förbättrar lösligheten, vilket kan resultera i ett säkrare sätt att ge API:er till människor och djur intravenöst.
- Förkortar infusionstiden, vilket gör behandlingen mer bekväm för patienter.
- Minskar risken för allvarliga överkänslighetsreaktioner mot befintliga lösningsmedel såsom cremophorEL och polysorbate 80, vilket följaktligen minskar behovet av förmedicinering (dvs kortikosteroider).
PRODUKTER & PROJEKTPORTFÖLJ
Oasmias produktutveckling baseras på bolagets egenutvecklade och patenterade teknologiplattform XR-17™, en plattform som kan användas på läkemedel inom många terapeutiska områden för att utveckla vattenlösliga formuleringar av läkemedel som idag kräver kemiska lösningsmedel. Den första godkända produkten som använder teknologin är Apealea® (paklitaxel micellar).
Apealea®
Apealea® är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR-17™. Apealea® har erhållit marknadsgodkännande i EU och flera andra territorier för behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer i kombination med karboplatin. Oasmia arbetar med att göra Apealea® tillgängligt för patienter genom sitt partnerskap med Elevar Therapeutics och bolagets befintliga kommersiella organisation i Norden.
Docetaxel micellar
Docetaxel micellar är en ny formulering av den vanligt använda cytostatikan docetaxel i kombination med XR-17™. Generellt tillgängligt docetaxel ges intravenöst och innehåller lösningsmedlet polysorbat 80 och etanol. Oasmias formulering av docetaxel micellar är däremot fri från etanol och polysorbat 80. I juni 2020 inledde Oasmia ett samarbete med Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) i syfte att genomföra den första kliniska studien med Oasmias formulering docetaxel micellar i spridd prostatacancer.
Nya API-formuleringar med teknologiplattformen XR-17™
Oasmias FoU-avdelning arbetar med att identifiera nya API:er som ska utvecklas vidare i kombination med bolagets teknologiplattform XR-17™ och derivat därav. Oasmia avser att utveckla nya formuleringar som tillgodoser medicinska och marknadsmässiga behov och har valt ut ett bibliotek av substanser som kan vara lämpliga för formulering med XR-17™-plattformen. Oasmia kommer att meddela resultaten av forskningen och bolagets planer för hur forskningen ska användas.
XR-18
Oasmia har påbörjat FoU på nästa generations teknologi, XR-18, som förväntas ha ännu större mångsidighet och potential än XR-17TM. Oasmia ser fram emot att dela mer information om XR-18 när det är möjligt.
XR-19
XR-19 är Oasmias interna teknologi för dubbel inkapsling, som är under utvärderingsprocess, härledd från vår teknologiplattform XR-17™. XR-19 möjliggör inkapsling av två aktiva farmaceutiska substanser (API) i en micell. Genom att kunna kombinera till exempel två cytostatika i en micell, anser Oasmia att teknologiplattformen XR-19 kan vara kapabel att leverera lämpliga föreningar i en enda infusion istället för två på varandra följande infusioner. Preklinisk konceptvalidering har visat lovande resultat och Oasmia utvärderar potentialen hos olika kombinationer av aktiva substanser för framtida utveckling.
PROJEKTPORTFÖLJ VETERINÄRMEDICIN
Oasmias produktkandidater inom veterinärmedicin använder en egenutvecklad formuleringsteknik utformad för att underlätta administrering av intravenöst levererade aktiva farmaceutiska substanser utan tillsats av lösningsmedel. Oasmias ursprungliga utvecklings- och kommersialiseringsarbete fokuserar på att skapa nya formuleringar av väletablerade kemoterapeutiska läkemedel som kan användas för behandling av cancer hos husdjur. Oasmia har för närvarande två produktkandidater inom veterinär onkologi, Doxophos Vet och Paccal Vet. Båda produktkandidaterna befinner sig i klinisk fas och kräver ytterligare investeringar innan regulatoriska godkännanden kan erhållas.
Paccal Vet
Paccal Vet använder Oasmias nya formulering av paklitaxel med XR-17TM-teknologins inkapslingsteknik för behandling av mastocytom hos hundar. Utvecklingsprogrammet för Paccal Vet är för närvarande pausat i väntan på vidare strategiska beslut.
Doxophos Vet
Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin, ett av de mest effektiva och mest använda kemoterapeutiska läkemedlen för behandling av cancer. Oasmia utvecklar Doxophos Vet för behandling av lymfom, en av de vanligaste formerna av cancer hos hundar. Prekliniska och tidiga kliniska studier har genomförts på hundar med cancer. I de första försöken har Doxophos Vet visat lovande effekt i bland annat hematologiska tumörer. En klinisk fas 3-studie behöver utföras innan utvecklingsprogrammet kan slutföras.
Marknadspotential
Oasmia bedömer att Doxophos Vet och Paccal Vet, under förutsättning att de godkänns, kan adressera en betydande marknad för cancerbehandling av husdjur i USA och EU. Baserat på global data uppgår den totala cancermarknaden för hundar i USA till cirka 140 miljoner USD (från och med 2018), vilket motsvarar ungefär 80 procent av den globala cancermarknaden för dessa djur. Den andra viktiga marknaden för behandling av cancer i hundar finns i EU. Faktorer som påverkar marknaden är ökande hundpopulationer i USA och i Europa och ökad vilja att betala för vård av husdjur, vilket underlättas av djurförsäkringar.
Strategisk utvärdering av veterinärmedicin-verksamheten
För närvarande utvärderar Oasmia strategiska alternativ för bolagets tillgångar inom veterinärmedicinverksamheten i syfte att skapa värde för Oasmias aktieägare, exempelvis i form av partneravtal, utlicensiering eller avyttring av bolagets tillgångar inom veterinärmedicin.
KOMMERSIALISERING AV APEALEA®
Apealea® (paclitaxel micellar) i kombination med karboplatin är avsett för behandling av vuxna patienter vid första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer.
Äggstockscancer
Den årliga incidensen av äggstockscancer3 uppgår till cirka 25 000 i USA, 27 000 i de fem största europeiska länderna (EU5) och 1 800 i Norden. Operation och postoperativ behandling är standard enligt ESMO:s (European Society for Medical Oncology) behandlingsriktlinjer och den cytostatikakombination som rekommenderas är paklitaxel plus karboplatin, en regim som utgjort standardbehandling i mer än 15 år. För patienter som utvecklar allergi mot, eller som inte tolererar paklitaxel, kan kombinationen av docetaxel och karboplatin, eller pegylerat liposomalt doxorubicin (PLD) och karboplatin, utgöra alternativa behandlingar. Trots optimal tidig behandling med operation följt av cytostatikabehandling med paklitaxel och karboplatin kommer uppskattningsvis 70 procent av patienterna att få återfall under de första tre åren4 . Apealea® i kombination med karboplatin är avsett för behandling av vuxna patienter vid första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer och äggledarcancer.
Strategi för utökad användning inom indikationen
Inledningsvis är bolagets strategi att rikta in sig mot en mindre grupp patienter som av flera skäl inte bedöms vara lämpliga för att behandlas med lösningsmedelsbaserat generiskt paklitaxel (överkänslighet mot lösningsmedlet Cremophore-EL, högt blodtryck, diabetes)5,6,7,8 . Efter detta första inledande steg riktat mot mindre patientgrupper, i takt med att sjukhusläkarna får ökad erfarenhet av behandling med Apealea®, är nästa steg att utöka användningen för att täcka hela den godkända indikationen.
Globalt – Strategiskt samarbete Elevar
I mars 2020 tecknade Oasmia Pharmaceutical AB och amerikanska Elevar Therapeutics Inc. ett globalt strategiskt samarbetsavtal avseende kommersialisering av Oasmias cancerpreparat Apealea®. Samarbetet innefattar milstolpsbetalningar med en potential upp till 678 miljoner USD relaterade till Elevars prestation avseende försäljning, klinisk utveckling och regulatoriska godkännanden. Elevar kommer att betala Oasmia tvåsiffriga procentuella royalties på försäljningen av Apealea®. Oasmia har därutöver erhållit 20 miljoner USD i en upfront payment och behåller kontroll över forskning och utveckling av XR-17™.
Elevar har exklusiva rättigheter att kommersialisera Apealea® i samtliga världsdelar, med undantag för Norden, Baltikum, Ryssland där Oasmia kommer fortsätta att driva kommersialiseringen av produkten. Elevar är även ansvarig för alla regulatoriska ansökningsprocesser inom sitt geografiska område, inklusive ansökan om godkännande till FDA i USA. Samarbetet ger Elevar rätt att sublicensera Apealea® till andra strategiska partners, till exempel i Europa.
Elevar undersöker möjligheterna att använda Apealea® i andra indikationer utöver äggstockscancer. Apealea® har erhållit särläkemedelsstatus från amerikanska FDA för behandling av äggstockscancer, vilket kan medföra flera fördelar inklusive sju års marknadsexklusivitet.
Oasmia och Elevar arbetar kontinuerligt tillsammans med frågor som rör vidare produktutveckling i en gemensam utvecklingsgrupp, en så kallad Joint Development Committee, bestående av produktutvecklingschefer från båda företagen. Därutöver har båda företagen också inrättat en gemensam styrgrupp, en så kallad Joint Steering Committee, bestående av ledande befattningshavare från båda företagen. Styrgruppen övervakar på en övergripande nivå hur
3 https://gco.iarc.fr/today/home
4 www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)31561-3/pdf
5 Sendo, T el al, Cancer Chemotherapy and Pharmacology, July 2005, Volume 56, Issue 1, pp 91–96
6 Oncotarget. 2018 Apr 17; 9(29): 20855–20871
7 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hypertension
8 Curr Oncol. 2013 Dec; 20(6): e532–e538. 8. Scott, Susan et al, Journal of Thoracic Oncology Vol. 13 No. 11: 1771-1775
överföringen av ansvaret för kommersialiseringen och vidare produktutveckling av Apealea® från Oasmia till Elevar fortskrider, och inkommer med synpunkter inom alla områden för överföringen.
I december 2020 meddelade Oasmia en uppdatering från Elevar om utvecklingsplanerna för Apealea® inom indikationen äggstockscancer. Elevar har haft interaktioner med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och erhållit rådgivning för det fortsatta utvecklingsprogrammet för Apealea®. Baserat på dessa interaktioner har Elevar beslutat att genomföra två nya studier med Apealea® innan en registrerings-ansökan (NDA) lämnas in, båda med planerad start under 2021. Den första planerade studien är en farmakokinetikstudie som Elevar avser att inleda under 2021. Studien förväntas ta cirka 12 månader att slutföra. Elevar planerar också att inleda en registreringsgrundande studie, en så kallad superiority study, i syfte att utvärdera säkerhet och effekt av Apealea vid epitelial äggstockscancer. Elevar arbetar nära amerikanska GOG Foundation (GOG-F), genom deras GOG Partners program, för att planera och genomföra den här globala studien med planerad start under 2021. Studien förväntas ta cirka 24-36 månader att slutföra.
Elevar och Tanner Pharma Group inledde i juli 2020 ett samarbete för att göra Apealea® tillgängligt för patienter på marknader utanför USA där produkten ännu inte är kommersiellt tillgänglig. I oktober 2020 ingick Elevar avtal med Taiba Middle East FZ LLC för kommersialisering av Apealea® i Mellanöstern och Nordafrika. I december 2020 tecknade Elevar ett licensavtal med Inceptua Group för kommersialisering av Apealea® i Europa, exklusive Norden, CIS-länderna inklusive Ryssland, och Baltikum. Elevar utvärderar kontinuerligt potentiella samarbetspartners för andra viktiga marknader.
Norden – Lanseringen fortsätter att vara kraftigt påverkad av rådande Covid 19-pandemi
Oasmia har arbetat med att göra Apealea® tillgängligt för patienter via bolagets befintliga kommersiella verksamhet i Norden sedan 2020. Covid-19-pandemin har fortsatt medföra svårigheter att få träffa relevant vårdpersonal.
I Finland är sjukhus till viss del tillgängliga för distansmöten och Oasmia fortsätter att arbeta för att träffa vårdpersonal på distans för att diskutera Apealea®. I Sverige har pandemin gjort det mycket svårt att få tillgång till vårdgivare. I Danmark har Oasmia tidigare underrättats om att en medicinsk utvärdering, en så kallad HTA (Health Technology Assessment), skulle vara svår att stödja eftersom tonvikten ligger på generiska läkemedelsalternativ där sådana finns tillgängliga.
Oasmia har sedan 2020 ett strategiskt samarbete med Elevar Therapeutics Inc. i USA för kommersialiseringen av Apealea®. Inom avtalet innehar Elevar globala exklusiva rättigheter att kommersialisera Apealea®, med undantag för Norden, Baltikum och Ryssland. I december 2020 tecknade Elevar ett licensavtal med Inceptua Group för kommersialisering av Apealea® i Europa. I Norden lanseras Apealea® genom Oasmias befintliga kommersiella verksamhet.
FINANSIELL INFORMATION
Koncernens resultaträkning i sammandrag
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019/20 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Nov-Dec | Nov-Dec | Maj-Dec | Maj-Dec | Maj-Apr |
| Nettoomsättning | 120 | 132 | 482 | 565 | 201 843 |
| Rörelseresultat | -28 580 | -34 056 | -131 493 | -117 256 | -30 086 |
| Periodens resultat | -33 627 | -35 171 | -140 270 | -93 263 | -10 533 |
| Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr | -0,07 | -0,15 | -0,31 | -0,36 | -0,03 |
TREDJE KVARTALET
1 november - 31 december 2020
Förkortat räkenskapsår och förkortat tredje kvartal
Vid årsstämman den 9 september 2020 beslutades att övergå från brutet räkenskapsår till kalenderår vilket innebär att innevarande räkenskapsår blir förkortat och omfattar perioden 1 maj – 31 december 2020. På motsvarande sätt förkortas även det tredje kvartalet till att omfatta perioden 1 november – 31 december 2020. I denna rapport redovisas jämförelsesiffrorna för motsvarande perioder förra året d.v.s. för perioden 1 maj – 31 december 2019 respektive 1 november – 31 december 2019.
Denna förändring innebär också att Oasmia inte kommer att avge någon rapport för ett fjärde kvartal av innevarande räkenskapsår. Då bolaget fr.o.m. den 1 januari 2021 övergår till kalenderår som räkenskapsår så kommer nästa kvartalsrapport att redovisa 2021 års första kvartal, d.v.s. för perioden 1 januari – 31 mars 2021.
Nettoomsättning
Nettoomsättningen uppgick till 120 tkr (132) och bestod av försäljning av varor 95 tkr (0), förnödenheter 0 tkr (59) och licensintäkter 25 tkr (73).
Övriga rörelseintäkter
Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 810 tkr (0) och bestod av vidaredebiterade kostnader 1 806 tkr (0) samt valutakursvinster på kundfakturor, 4 tkr (0).
Rörelseresultat
Rörelseresultatet uppgick till -28 580 tkr (-34 056).
Som en anpassning till det partnerskapsavtal som Oasmia slöt med Elevar Therapeutics, Inc i mars 2020 så har en stor del av bolagets inhouse-produktion lagts ned under hösten. Detta på grund av att Elevar övertar både produktionen och produktutvecklingen av Apealea. Därutöver har bolagets personalneddragningar inom ramen för höstens kostnadsbesparingsprogram gjort det möjligt att sluta avtal om ändamålsenligare lokaler för Oasmias verksamhet. Hittillsvarande lokaler har därför efter balansdagen sagts upp och Oasmia kommer inom de närmaste månaderna att flytta sin verksamhet till dessa nya lokaler.
Dessa båda omständigheter har inneburit att kvartalet har belastats med en del omstruktureringskostnader. Framför allt har produktionsutrustning och tidigare balanserade anpassningar av lokalerna skrivits ned med 5,7 mkr, vilket till stor del förklarar att resultatraden Avskrivningar och nedskrivningar under kvartalet är högre än under motsvarande kvartal förra året, -11 190 tkr (-2 049).
Under förra räkenskapsårets sista kvartal avslutades aktiveringen av utvecklingsutgifter för Apealea®/Paclical och avskrivning av balanserade utvecklingsutgifter för denna produkt påbörjades. Detta har också bidragit till de högre avskrivningarna i år.
De högre av- och nedskrivningarna har kompenserats av markant minskade personalkostnader under kvartalet, -5 525 tkr (-10 774), vilket är hänförligt till nämnda kostnadsbesparingsprogram som genomförts under året.
Antalet anställda vid kvartalets utgång var 29 (61).
Finansiellt netto
Det finansiella nettot på -5 047 tkr (-1 115) består av finansiella intäkter uppgående till 480 tkr (234) och finansiella kostnader på 5 527 tkr (1 349). De finansiella intäkterna består av kursvinster på kortfristiga placeringar 246 tkr (0), samt ränteintäkter från kortfristiga finansiella fordringar 234 tkr (234).
De finansiella kostnaderna utgörs av räntekostnader hänförlig till övrig upplåning 1 136 tkr (1 136), valutakursförluster i likvida medel 2 440 tkr (0), räntekostnader från leasingkontrakt 242 tkr (167) samt övriga finansieringskostnader 9 tkr (46). Valutakursförluster i likvida medel härrör i första hand från att USD-kursens utveckling under kvartalet har påverkat moderbolagets USD-innehav ogynnsamt.
Därutöver har ett innehav i ett externt bolag, vilket är redovisat under Finansiella anläggningstillgångar på balansräkningen, skrivits ned med 1 700 tkr (0), vilket under kvartalet har redovisats som finansiell kostnad.
Resultat före skatt
Resultatet före skatt uppgick till -33 627 tkr (-35 171). Skillnaden mot motsvarande kvartal förra året är i första hand beroende på det sämre finansiella nettot, vilket sin tur, som framgått, härrör från en nedskrivning av aktieinnehav samt från den ogynnsamma USD-utvecklingen under kvartalet.
Inkomstskatt
Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under kvartalet.
Kvartalets resultat
Resultatet efter skatt var -33 627 tkr (-35 171).
Kassaflöde och investeringar
Netto var kassaflödet under kvartalet -9 990 tkr (296 622) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -38 027 tkr (-29 608), Kassaflöde från investeringsverksamheten 29 501 tkr (-714) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 463 tkr (-326 944).
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflödet från den löpande verksamheten var under kvartalet -38 027 tkr (-29 608). Att kassaflödet från den löpande verksamheten var sämre under tredje kvartalet i år jämfört med samma kvartal förra året beror i första hand på att leverantörsskulder och övriga kortfristiga rörelseskulder har betalats i högre grad i år, men även på en viss ökning av lagret.
Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten var under kvartalet 29 501 tkr (-714).
Investeringar i materiella och immateriella tillgångar
Av kvartalets investeringar utgjorde investeringar i immateriella tillgångar 0 tkr (358), i materiella anläggningstillgångar 499 tkr (356). Investeringar i immateriella tillgångar bestod av aktiverade utvecklingskostnader 0 tkr (354) och av patent 0 tkr (4). Investeringar i materiella tillgångar utgjordes under kvartalet huvudsakligen av investeringar i datautrustning.
Investeringar i kortfristiga placeringar
Under kvartalet har kortfristiga räntefonder för 30 000 tkr (0) avyttrats. Detta redovisas i kassaflödesanalysen som avyttring av kortfristiga placeringar.
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -1 463 tkr (326 944) och bestod av amorteringar på leasingskuld, -1 463 tkr (-1 007). Dessa utgörs huvudsakligen av hyresbetalningar vilka redovisats som amorteringar enligt IFRS 16.
Under förra året genomfördes en företrädesemission som under kvartalet gav ett inflöde på 351 660 tkr samt ett utflöde på grund av emissionskostnader uppgående till 23 709 tkr.
RÄKENSKAPSÅRET
1 maj - 31 december 2020
Förkortat räkenskapsår och förkortat tredje kvartal
Vid årsstämman den 9 september 2020 beslutades att övergå från brutet räkenskapsår till kalenderår vilket innebär att innevarande räkenskapsår blir förkortat och omfattar perioden 1 maj – 31 december 2020. På motsvarande sätt förkortas även det tredje kvartalet till att omfatta perioden 1 november – 31 december 2020. I denna rapport redovisas jämförelsesiffrorna för motsvarande perioder förra året d.v.s. för perioden 1 maj – 31 december 2019 respektive 1 november – 31 december 2019.
Denna förändring innebär också att Oasmia inte kommer att avge någon rapport för ett fjärde kvartal av innevarande räkenskapsår. Då bolaget fr.o.m. den 1 januari 2021 övergår till kalenderår som räkenskapsår så kommer nästa kvartalsrapport att redovisa 2021 års första kvartal, d.v.s. för perioden 1 januari – 31 mars 2021.
Nettoomsättning
Nettoomsättningen uppgick till 482 tkr (565) och bestod av försäljning av varor 95 tkr (0), förnödenheter 288 tkr (273) och licensintäkter 99 tkr (292).
Övriga rörelseintäkter
Övriga rörelseintäkter uppgick till 2 489 tkr (12) och bestod av vidaredebiterade kostnader 2 196 tkr (12), kompensation för sjuklönekostnader 83 tkr (0) samt valutakursvinster på kundfakturor 210 tkr (0).
Rörelseresultat
Rörelseresultatet uppgick till -131 493 tkr (-117 256). Det sämre resultatet härrör framför allt från högre personalkostnader, -45 519 tkr (-39 839), och högre avskrivningar och nedskrivningar, -28 930 tkr (-8 193).
Ökningen av personalkostnader beror i första hand på avgångskostnader för personal som härrör från de personalneddragningar som genomförts under de två första kvartalen i år. Som framgår av kvartalskommentarerna ovan har detta nu fört till lägre personalkostnader under tredje kvartalet.
Under förra räkenskapsårets sista kvartal avslutades aktiveringen av utvecklingsutgifter för Apealea®/Paclical och avskrivning av balanserade utvecklingsutgifter för denna produkt påbörjades. Detta har inneburit betydligt högre avskrivningar i år.
Som en anpassning till det partnerskapsavtal som Oasmia slöt med Elevar i mars 2020 så har en stor del av bolagets inhouse-produktion lagts ned under hösten. Detta på grund av att Elevar övertar både produktionen och produktutvecklingen av Apealea. Därutöver har ovan nämnda personalneddragningar gjort det möjligt att sluta avtal om ändamålsenligare lokaler för Oasmias verksamhet. Hittillsvarande lokaler har därför efter balansdagen sagts upp och Oasmia kommer inom de närmaste månaderna att flytta sin verksamhet till dessa nya lokaler.
Dessa båda omständigheter har inneburit att året har belastats med en del omstruktureringskostnader. Framför allt har produktionsutrustning och tidigare balanserade anpassningar av lokalerna skrivits ned, 5,7 mkr, men även balanserade nyttjanderättigheter i fastigheter har skrivits ned, 4,1 mkr, vilket också bidragit till ökningen av Avskrivningar och nedskrivningar.
Antalet anställda vid periodens utgång var 29 (61).
Finansiellt netto
Det finansiella nettot på -8 777 tkr (-8 829) består av finansiella intäkter uppgående till 4 138 tkr (702) och finansiella kostnader på 12 915 tkr (9 531). De finansiella intäkterna består av kursvinster på kortfristiga placeringar 3 196 tkr (0), valutakursvinster i likvida medel 2 tkr (15) samt ränteintäkter från kortfristiga finansiella fordringar 940 tkr (687).
De finansiella kostnaderna utgörs av räntekostnader hänförlig till övrig upplåning 4 564 tkr (4 564), valutakursförluster på likvida medel 5 941 tkr (29), räntekostnader från leasingkontrakt 631 tkr (702) samt övriga finansieringskostnader 79 tkr (213). Därutöver belastades förra årets period med finansieringskostnader för konvertibellån uppgående till 4 023 tkr.
Därutöver har ett innehav i ett externt bolag, vilket är redovisat under Finansiella anläggningstillgångar på balansräkningen, skrivits ned med 1 700 tkr (0), vilket har redovisats som finansiell kostnad.
Resultat före skatt
Resultatet före skatt uppgick till -140 270 tkr (-126 085). Skillnaden mot förra året beror i första hand på det sämre rörelseresultatet.
Inkomstskatt
Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (32 822) under perioden. Under räkenskapsåret 2018/2019 genomfördes en transaktion med det amerikanska dotterbolaget AdvaVet, som förde till att en uppskjuten skatteskuld på 32 822 tkr redovisades. Under förra året återfördes denna uppskjutna skatteskuld över resultaträkningen vilket då förde till en skatteintäkt på 32 822 tkr.
Årets resultat
Resultatet efter skatt var -140 270 tkr (-93 263). Skillnaden mot förra året härrör till största delen från inkomstskatten, se ovan, men även från det sämre resultatet före skatt.
Kassaflöde och investeringar
Netto var kassaflödet under året -154 952 tkr (209 378) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -136 575 tkr (-122 957), Kassaflöde från investeringsverksamheten -14 366 tkr (-50 000) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten -4 010 tkr (382 335).
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflödet från den löpande verksamheten var under perioden -136 575 tkr (-122 957). Varulagret har under perioden byggts upp, huvuddelen av detta kommer att övertas av Elevar. Detta redovisas på raden Förändring varulager i kassaflödesanalysen. Av detta lager har Elevar förskottsbetalat en del vilket återspeglas på raden Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder.
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflödet från investeringsverksamheten var under året -14 366 tkr (-50 000).
Investeringar i materiella och immateriella tillgångar
Av årets investeringar utgjorde investeringar i immateriella tillgångar 0 tkr (2 318), i materiella anläggningstillgångar 4 366 tkr (7 431). Investeringar i immateriella tillgångar bestod av aktiverade utvecklingskostnader 0 tkr (2 216) och av patent 0 tkr (102). Investeringar i materiella tillgångar utgjordes i huvudsak av investeringar i produktionsutrustning men även av en del datautrustning.
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar
Under året har inga investeringar i finansiella anläggningstillgångar gjorts. Under förra året förvärvades en fordran på bolaget MGC Capital Ltd, vilket redovisats som investeringar i finansiella anläggningstillgångar, 40 251 tkr.
Investeringar i kortfristiga placeringar
Under året har 100 000 tkr (0) investerats i kortfristiga räntefonder och kortfristiga räntefonder för 90 000 tkr (0) har avyttrats. Dessa flöden redovisas i kassaflödesanalysen som investeringar i kortfristiga placeringar respektive avyttring av kortfristiga placeringar.
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -4 010 tkr (382 335), bestående av amorteringar på leasingskuld -4 010 tkr (-3 616). Dessa utgörs huvudsakligen av hyresbetalningar vilka redovisats som amorteringar enligt IFRS 16.
Förra årets kassaflöde från finansieringsverksamheten omfattade även nyemissioner som gav ett inflöde på 426 660 tkr samt ett förskott uppgående till 45 000 tkr i samband med en nyemission. Utflöde för emissionskostnader uppgick till 23 709 tkr.
Därutöver gjordes återbetalningar av konvertibellån på 62 000 tkr under förra året.
Finansiering och finansiell ställning
Likvida medel Koncernens likvida medel var vid årets slut 40 128 tkr (325 658).
Kortfristiga placeringar
Bolaget likviditetsmässiga överskott placeras i kortfristiga räntefonder. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet. Fondernas värde uppgick per den 31 december 2020 till 247 277 tkr (0).
Övrig upplåning
Den 31 december 2020 hade Oasmia en skuld till MGC uppgående till 80 000 tkr (80 000), vilken i balansräkningen redovisas som övrig upplåning. Denna skuld har förfallit till betalning den 24 augusti 2019 och är vid avlämnandet av denna rapport tvistig och oreglerad. Oasmia förvärvade i juli 2019 av Arwidsro Investment AB en fordran på MGC på 60 251 tkr. Denna fordran förvärvades för 40 251 tkr, varför den på tillgångssidan i balansräkningen är redovisad som Övrig kortfristig fordran till detta värde. Denna fordran har förfallit till betalning den 24 augusti 2019 och är vid avlämnandet av denna bokslutskommuniké tvistig och oreglerad. När skulden till MGC regleras bedöms dock det nominella värdet om 60 251 tkr kunna kvittas, varvid en intäkt om cirka 20 000 tkr förväntas uppstå. Se även not 6.
Enligt IFRS 16 Leasingavtal redovisar koncernen nuvärdet av framtida leasingbetalningar som räntebärande skulder. Vid årets utgång uppgick de redovisade leasingskulderna till 10 749 tkr (15 479), varav långfristig skuld 6 545 tkr (10 183).
Checkkredit i bank
Moderbolaget har en outnyttjad checkkredit i bank uppgående till 5 000 tkr (5 000).
Eget kapital
Vid kvartalets utgång var det egna kapitalet 680 197 tkr (738 491), soliditeten 79 % (83 %) och skuldsättningsgraden var negativ (negativ). Att skuldsättningsgraden är negativ beror på att nettoskulden är negativ, det vill säga summan av likvida medel och kortfristiga placeringar är större än upplåningen.
Utdelning
Styrelsen avser inte att föreslå̊att utdelning lämnas för verksamhetsåret 1 maj 2020 – 31 december 2020.
Utestående optioner och andra instrument som kan öka antalet aktier i Oasmia
Per den 31 december 2020 var följande finansiella instrument utestående:
| Antal optioner | Totalt möjligt antal aktier |
Teckningskurs | |
|---|---|---|---|
| Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier | 1 280 250 | 3 840 750 | USD 4,06 |
| Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie1 | 896 739 | 896 739 | SEK 7,36 |
| Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie2 | 75 000 | 75 000 | SEK 7,84 |
| Totalt möjligt antal aktier | 4 812 489 |
1 Riktat till VD
2 Riktat till andra ledande befattningshavare
Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier avser teckningsoptioner utfärdade 2015 med förfallodag 28 oktober 2025. En teckningsoption ger en rätt att teckna tre aktier till teckningskursen USD 4,06.
Personaloptionsprogrammet är riktat till bolagets verkställande direktör och andra personer i ledande ställning. 896 739 optioner har emitterats vilka kan lösas in mot lika många aktier till en kurs om 7,36 kronor under tiden den 13 februari 2023 till 13 april 2024 förutsatt att verkställande direktören kvarstår i anställning under tre år. 75 000 optioner har emitterats vilka kan lösas in mot lika många aktier till en kurs om 7,84 kronor under tiden den 1 oktober 2023 till 30 september 2024 förutsatt att person i ledande ställning kvarstår i anställning under tre år.
Effekter av covid-19-pandemin
Marknad
Utbrottet av covid-19 har effekter över hela världen. Som ett resultat av den globala pandemin fortsätter bolaget att erfara en tydlig inverkan på bolagets marknadsaktiviteter till följd av en avsevärd minskad tillgång till vårdgivare och onkologer.
Personal
Bolaget har implementerat protokoll för kontinuitet och de flesta av bolagets medarbetare har fortsatt att arbeta som tidigare. Bolaget har vidtagit åtgärder för att skydda sin personal och har infört en policy för distansarbete där det är möjligt.
Leverantörskedja
Covid-19-utbrottet har medfört en negativ påverkan på leveranskedjorna, med exempelvis ökade ledtider för vissa förbrukningsvaror men inte i någon betydande grad.
Legal information och kompletterande upplysningar
Under innevarande kvartal har det inte varit någon legal händelse eller förändring av betydelse i förhållande till det som rapporterats i årets tidigare kvartalsrapporter och årsredovisning per april 2020.
Moderbolaget
Moderbolagets nettoomsättning för året uppgick till 482 tkr (565) och resultatet före skatt var -139 949 tkr (-131 959). Den 31 december 2020 var moderbolagets likvida medel 39 957 tkr (325 440) och kortfristiga placeringar, vilka inom ett fåtal bankdagar kan omvandlas till likvida medel, uppgick till 247 277 tkr (0).
Nyckeltal och övrig information
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019/20 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Nov-Dec | Nov-Dec | Maj-Dec | Maj-Dec | Maj-Apr | |
| Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental | 448 370 | 447 424 | 448 370 | 447 424 | 448 370 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental | 448 370 | 230 786 | 448 370 | 260 386 | 398 395 |
| Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr | -0,07 | -0,15 | -0,31 | -0,36 | -0,03 |
| Eget kapital per aktie, kr | 1,52 | 1,65 | 1,52 | 1,65 | 1,83 |
| Soliditet, % | 79 | 83 | 79 | 83 | 82 |
| Nettoskuld, tkr | neg | neg | neg | neg | neg |
| Skuldsättningsgrad, % | neg | neg | neg | neg | neg |
| Avkastning på totalt kapital, % | neg | neg | neg | neg | neg |
| Avkastning på eget kapital, % | neg | neg | neg | neg | neg |
| Antal anställda vid periodens slut | 29 | 61 | 29 | 61 | 63 |
Definitioner
Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.
Eget kapital per aktie: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antal aktier vid periodens slut. Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.
Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna skulder till kreditinstitut, konvertibellån samt övrig upplåning) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar.
Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital.
Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.
Ovan angivna nyckeltal är generiska nyckeltal som ofta används vid analyser och jämförelser mellan olika företag. De lämnas därför för att underlätta för läsaren att snabbt och översiktligt kunna utvärdera Oasmias finansiella situation och eventuellt jämföra med andra bolag. Dessa har beräknats enligt följande:
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019/20 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Nov-Dec | Nov-Dec | Maj-Dec | Maj-Dec | Maj-Apr | |
| Eget kapital per aktie | |||||
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets | |||||
| aktieägare vid periodens slut, tkr | 680 197 | 738 491 | 680 197 | 738 491 | 819 389 |
| Antal aktier vid periodens slut, tusen | 448 370 | 447 424 | 448 370 | 447 424 | 448 370 |
| Eget kapital per aktie, kronor | 1,52 | 1,65 | 1,52 | 1,65 | 1,83 |
| Soliditet | |||||
| Eget kapital vid periodens slut, tkr | 680 197 | 738 491 | 680 197 | 738 491 | 819 389 |
| Balansomslutning vid periodens slut, tkr | 863 542 | 893 859 | 863 542 | 893 859 | 1 005 347 |
| Soliditet | 79% | 83% | 79% | 83% | 82% |
| Nettoskuld, tkr | |||||
| Övrig upplåning | 80 000 | 80 000 | 80 000 | 80 000 | 80 000 |
| Total upplåning | 80 000 | 80 000 | 80 000 | 80 000 | 80 000 |
| Kortfristiga placeringar | 247 277 | - | 247 277 | - | 234 080 |
| Likvida medel | 40 128 | 325 658 | 40 128 | 325 658 | 201 018 |
| Summa kortfristiga placeringar och likvida | |||||
| medel | 287 405 | 325 658 | 287 405 | 325 658 | 435 098 |
| Nettoskuld | -207 405 | -245 658 | -207 405 | -245 658 | -355 098 |
| Skuldsättningsgrad | |||||
| Nettoskuld, tkr | -207 405 | -245 658 | -207 405 | -245 658 | -355 098 |
| Eget kapital, tkr | 680 197 | 738 491 | 680 197 | 738 491 | 819 389 |
| Skuldsättningsgrad | -30% | -33% | -30% | -33% | -43% |
| Avkastning på totalt kapital | |||||
| Resultat före avdrag för räntekostnader | -28 100 | -33 822 | -127 355 | -116 554 | -28 917 |
| Genomsnittlig balansomslutning | 889 390 | 749 450 | 934 444 | 671 766 | 805 193 |
| Avkastning på totalt kapital | -3% | -5% | -14% | -14% | -4% |
| Avkastning på eget kapital | |||||
| Resultat före skatt | -33 627 | -35 171 | -140 270 | -126 085 | -43 356 |
| Genomsnittligt eget kapital | 696 897 | 560 995 | 749 793 | 560 995 | 601 444 |
| Avkastning på eget kapital | -5% | -6% | -19% | -22% | -7% |
Resultaträkning, koncernen
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019/20 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Not | Nov-Dec | Nov-Dec | Maj-Dec | Maj-Dec | Maj-Apr |
| Nettoomsättning | 120 | 132 | 482 | 565 | 201 843 | |
| Övriga rörelseintäkter | 1 810 | - | 2 489 | 12 | 427 | |
| Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor | 369 | -735 | 21 672 | 7 406 | 20 904 | |
| Aktiverat arbete för egen räkning | - | 354 | - | 2 216 | 4 356 | |
| Råmaterial och förbrukningsmaterial | -473 | -919 | -4 062 | -3 819 | -11 258 | |
| Övriga externa kostnader | -13 692 | -20 066 | -77 627 | -75 605 | -162 539 | |
| Personalkostnader | -5 525 | -10 774 | -45 519 | -39 839 | -63 787 | |
| Avskrivningar och nedskrivningar | -11 190 | -2 049 | -28 930 | -8 193 | -20 032 | |
| Rörelseresultat | -28 580 | -34 056 | -131 493 | -117 256 | -30 086 | |
| Finansiella intäkter | 480 | 234 | 4 138 | 702 | 1 169 | |
| Finansiella kostnader | -5 527 | -1 349 | -12 915 | -9 531 | -14 439 | |
| Finansiella poster - netto | -5 047 | -1 115 | -8 777 | -8 829 | -13 270 | |
| Resultat före skatt | -33 627 | -35 171 | -140 270 | -126 085 | -43 356 | |
| Inkomstskatt | 2 | - | - | - | 32 822 | 32 822 |
| Periodens resultat | -33 627 | -35 171 | -140 270 | -93 263 | -10 533 | |
| Periodens resultat hänförligt till: | ||||||
| Moderbolagets aktieägare | -33 627 | -35 171 | -140 270 | -93 263 | -10 533 | |
| Innehav utan bestämmande inflytande | - | - | - | - | - | |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, kr | -0,07 | -0,15 | -0,31 | -0,36 | -0,03 | |
Rapport över totalresultat, koncernen
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019/20 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Not | Nov-Dec | Nov-Dec | Maj-Dec | Maj-Dec | Maj-Apr |
| Periodens resultat | -33 627 | -35 171 | -140 270 | -93 263 | -10 533 | |
| Övrigt totalresultat | ||||||
| Poster som senare kan återföras i resultaträkningen: | ||||||
| Omräkningsdifferenser | 42 | 582 | 468 | 412 | -559 | |
| Summa övrigt totalresultat | 42 | 582 | 468 | 412 | -559 | |
| Periodens totalresultat | -33 585 | -34 588 | -139 802 | -92 851 | -11 092 | |
| Totalresultat hänförligt till: | ||||||
| Moderbolagets aktieägare | -33 585 | -34 588 | -139 802 | -92 851 | -11 092 | |
| Innehav utan bestämmande inflytande | - | - | - | - | - |
Rapport över finansiell ställning, koncernen
| Tkr | Not | 2020-12-31 | 2019-12-31 | 2020-04-30 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 17 630 | 36 322 | 28 014 | |
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten | 3 | 420 334 | 433 507 | 433 357 |
| Övriga immateriella tillgångar | 9 197 | 10 040 | 9 759 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | 302 | 2 002 | 2 002 | |
| Summa anläggningstillgångar | 447 462 | 481 871 | 473 132 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 4 | 51 496 | 15 833 | 28 837 |
| Kundfordringar | 1 489 | 3 446 | 59 | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 43 063 | 47 188 | 43 848 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 32 628 | 19 863 | 24 372 | |
| Kortfristiga placeringar | 247 277 | - | 234 080 | |
| Likvida medel | 40 128 | 325 658 | 201 018 | |
| Summa omsättningstillgångar | 416 079 | 411 988 | 532 215 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 863 542 | 893 859 | 1 005 347 | |
| EGET KAPITAL | ||||
| Kapital och reserver hänförligt till moderbolagets aktieägare | ||||
| Aktiekapital | 44 837 | 44 837 | 44 837 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 904 760 | 1 905 010 | 1 904 150 | |
| Reserver | -743 | -240 | -1 211 | |
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | -1 268 657 | -1 211 116 | -1 128 386 | |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 680 197 | 738 491 | 819 389 | |
| Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande | 0 | 0 | 0 | |
| Summa eget kapital | 680 197 | 738 491 | 819 389 | |
| SKULDER | ||||
| Långfristiga skulder | ||||
| Leasingskulder, långfristiga | 6 545 | 10 183 | 8 845 | |
| Summa långfristiga skulder | 6 545 | 10 183 | 8 845 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Övrig upplåning | 80 000 | 80 000 | 80 000 | |
| Leverantörsskulder | 10 678 | 22 570 | 22 524 | |
| Leasingskulder, kortfristiga | 4 204 | 5 296 | 5 320 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 4 660 | 3 677 | 3 488 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 77 259 | 33 644 | 65 780 | |
| Summa kortfristiga skulder | 176 800 | 145 186 | 177 112 | |
| Summa skulder | 183 345 | 155 369 | 185 957 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 863 542 | 893 859 | 1 005 347 |
Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen
| Hänförligt till moderbolagets aktieägare | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Aktiekapital | Övrigt till skjutet kapital |
Reserver | Balanserat resultat inkl. periodens resultat |
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare |
Innehav utan bestämmande inflytande |
Summa eget kapital |
| Ingående balans per den 1 | |||||||
| maj 2019 | 22 490 | 1 479 513 | -652 | -1 117 854 | 383 499 | 0 | 383 499 |
| Periodens resultat | - | - | - | -93 263 | -93 263 | - | -93 263 |
| Övrigt totalresultat | - | - | 412 | - | 412 | - | 412 |
| Periodens totalresultat | 0 | 0 | 412 | -93 263 | -92 851 | 0 | -92 851 |
| Nyemissioner | 22 347 | 451 204 | - | - | 473 551 | - | 473 551 |
| Emissionskostnader | -25 707 | - | - | -25 707 | - | -25 707 | |
| Utgående balans per den | |||||||
| 31 december 2019 | 44 837 | 1 905 010 | -240 | -1 211 116 | 738 491 | 0 | 738 491 |
| Ingående balans per den 1 | |||||||
| maj 2019 | 22 490 | 1 479 513 | -652 | -1 117 854 | 383 499 | 0 | 383 499 |
| Årets resultat | - | - | - | -10 533 | -10 533 | - | -10 533 |
| Övrigt totalresultat | - | - | -559 | - | -559 | - | -559 |
| Årets totalresultat | 0 | 0 | -559 | -10 533 | -11 092 | 0 | -11 092 |
| Personaloptioner | - | 120 | - | - | 120 | - | 120 |
| Nyemissioner | 22 347 | 451 204 | - | - | 473 551 | - | 473 551 |
| Emissionskostnader | - | -26 687 | - | - | -26 687 | - | -26 687 |
| Utgående balans per den | |||||||
| 30 april 2020 | 44 837 | 1 904 150 | -1 211 | -1 128 386 | 819 389 | 0 | 819 389 |
| Ingående balans per den 1 | |||||||
| maj 2020 | 44 837 | 1 904 150 | -1 211 | -1 128 386 | 819 389 | 0 | 819 389 |
| Periodens resultat | - | - | - | -140 270 | -140 270 | - | -140 270 |
| Övrigt totalresultat | - | - | 468 | - | 468 | - | 468 |
| Periodens totalresultat | 0 | 0 | 468 | -140 270 | -139 802 | 0 | -139 802 |
| Personaloptioner | - | 610 | - | - | 610 | - | 610 |
| Utgående balans per den 31 december 2020 |
44 837 | 1 904 760 | -743 | -1 268 657 | 680 197 | 0 | 680 197 |
Rapport över kassaflöden, koncernen
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019/20 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Nov-Dec | Nov-Dec | Maj-Dec | Maj-Dec | Maj-Apr |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat | -28 580 | -34 056 | -131 493 | -117 256 | -30 086 |
| Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster | 11 417 | 2 632 | 29 413 | 8 599 | 26 509 |
| Erhållen ränta | - | - | 3 | 15 | 19 |
| Erlagd ränta | -243 | -250 | -680 | -4 140 | -4 373 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||||
| förändring av rörelsekapital | -17 405 | -31 672 | -102 758 | -112 781 | -7 931 |
| Förändring av rörelsekapital | |||||
| Förändring varulager | -2 144 | 650 | -22 658 | -8 413 | -26 821 |
| Förändring kundfordringar | -1 418 | 137 | -1 430 | 88 | -23 |
| Förändring övriga kortfristiga fordringar | 911 | -6 588 | -6 563 | -7 950 | -12 891 |
| Förändring leverantörsskulder | -7 186 | 6 526 | -11 846 | 3 303 | 4 732 |
| Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder | -10 785 | 1 339 | 8 680 | 2 796 | 36 068 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -39 490 | -29 608 | -136 575 | -122 957 | -6 866 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investeringar i immateriella tillgångar | - | -358 | - | -2 318 | -4 458 |
| Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -499 | -356 | -4 366 | -7 431 | -8 415 |
| Investeringar i finansiella tillgångar | - | - | - | -40 251 | -40 251 |
| Investeringar i kortfristiga placeringar | - | - | -100 000 | - | -280 000 |
| Avyttring av kortfristiga placeringar | 30 000 | - | 90 000 | - | 45 000 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 29 501 | -714 | -14 366 | -50 000 | -288 124 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Återbetalning av konvertibellån | - | - | - | -62 000 | -62 000 |
| Amortering av leasingskuld | -1 463 | -1 007 | -4 010 | -3 616 | -5 141 |
| Förskott i samband med nyemission | - | - | - | 45 000 | 45 000 |
| Nyemissioner | - | 351 660 | - | 426 660 | 428 551 |
| Emissionskostnader | - | -23 709 | - | -23 709 | -26 688 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -1 463 | 326 944 | -4 010 | 382 335 | 379 721 |
| Periodens kassaflöde | -9 990 | 296 622 | -154 952 | 209 378 8 |
84 731 |
| Kursdifferenser i likvida medel | -2 440 | -3 | -5 938 | 15 | |
| Likvida medel vid periodens början | 52 558 | 29 039 | 201 018 | 116 272 | 116 272 |
| Likvida medel vid periodens slut | 40 128 | 325 658 | 40 128 | 325 658 | 201 018 |
Resultaträkning, moderbolaget
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019/20 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tkr | Not | Nov-Dec | Nov-Dec | Maj-Dec | Maj-Dec | Maj-Apr |
| Nettoomsättning | 120 | 132 | 482 | 565 | 201 843 | |
| Förändring av lager av produkter i arbete och | ||||||
| färdiga varor | 369 | -735 | 21 672 | 7 406 | 20 904 | |
| Aktiverat arbete för egen räkning | 0 | 354 | 0 | 2 216 | 4 356 | |
| Övriga rörelseintäkter | 1 810 | -121 | 2 489 | -21 | 427 | |
| Råmaterial och förbrukningsmaterial | -473 | -919 | -4 062 | -3 819 | -11 258 | |
| Övriga externa kostnader | -14 673 | -20 324 | -85 381 | -77 410 | -167 052 | |
| Personalkostnader | -5 525 | -10 779 | -45 519 | -34 741 | -58 667 | |
| Avskrivningar och nedskrivningar av materiella | ||||||
| och immateriella anläggningstillgångar | -9 647 | -1 122 | -21 163 | -4 544 | -14 528 | |
| Rörelseresultat | -28 019 | -33 514 | -131 482 | -110 348 | -23 975 | |
| Resultat från andelar i koncernföretag | -611 | -369 | -738 | -13 485 | -14 519 | |
| Övriga ränteintäkter och liknande intäkter | 897 | 1 101 | 4 555 | 702 | 1 863 | |
| Nedskrivning av finansiella anläggningstillgångar | -1 700 | - | -1 700 | - | - | |
| Räntekostnader och liknande kostnader | -3 585 | -2 050 | -10 584 | -8 828 | -13 436 | |
| Finansiella poster - netto | -4 999 | -1 318 | -8 467 | -21 611 | -26 092 | |
| Resultat före skatt | -33 018 | -34 832 | -139 949 | -131 959 | -50 067 | |
| Skatt på periodens resultat | 2 | - | - | - | - | - |
| Periodens resultat | -33 018 | -34 832 | -139 949 | -131 959 | -50 067 |
Balansräkning, moderbolaget
| Tkr | Not | 2020-12-31 | 2019-12-31 | 2020-04-30 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||||
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten | 3 | 420 334 | 433 507 | 433 357 |
| Koncessioner, patent, licenser, varumärken | ||||
| samt liknande rättigheter | 9 197 | 10 040 | 9 759 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier, verktyg och installationer | 9 310 | 11 631 | 10 722 | |
| Pågående nyanläggningar och förskott | ||||
| avseende materiella anläggningstillgångar | 654 | 8 000 | 2 455 | |
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i koncernföretag | 5 | 60 | 255 | 60 |
| Andra långfristiga värdepappersinnehav | 301 | 2 001 | 2 001 | |
| Summa Anläggningstillgångar | 439 856 | 465 434 | 458 354 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager mm | 4 | |||
| Råvaror och förnödenheter | 7 414 | 5 160 | 6 427 | |
| Varor under tillverkning | 10 811 | 5 256 | 7 890 | |
| Färdiga varor | 33 271 | 5 417 | 14 520 | |
| 51 496 | 15 833 | 28 837 | ||
| Kortfristiga fordringar | ||||
| Kundfordringar | 1 489 | 3 446 | 59 | |
| Fordringar hos koncernföretag | - | 31 | - | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 43 061 | 47 186 | 43 847 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 33 969 | 21 400 | 25 399 | |
| 78 519 | 72 063 | 69 305 | ||
| Kortfristiga placeringar | 247 277 | - | 234 080 | |
| Kassa och bank | 39 957 | 325 440 | 200 819 | |
| Summa Omsättningstillgångar | 417 249 | 413 336 | 533 041 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 857 105 | 878 770 | 991 395 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 44 837 | 44 837 | 44 837 | |
| Reservfond | 4 620 | 4 620 | 4 620 | |
| Fond för utvecklingsutgifter | 27 096 | 26 281 | 28 231 | |
| 76 553 | 75 738 | 77 688 | ||
| Fritt eget kapital | ||||
| Överkursfond | 1 905 073 | 1 905 321 | 1 904 463 | |
| Balanserat resultat | -1 156 888 | -1 106 006 | -1 107 956 | |
| Periodens resultat | -139 949 | -131 959 | -50 067 | |
| 608 236 | 667 356 | 746 440 | ||
| Summa Eget kapital | 684 789 | 743 094 | 824 128 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Övrig upplåning | 80 000 | 80 000 | 80 000 | |
| Leverantörsskulder | 9 093 | 20 879 | 20 741 | |
| Skulder till koncernföretag | 2 784 | 2 784 | 2 784 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 3 177 | 2 195 | 2 005 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 77 262 | 29 818 | 61 736 | |
| Summa kortfristiga skulder | 172 316 | 135 676 | 167 267 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 857 105 | 878 770 | 991 395 |
Förändring i eget kapital, moderbolaget
| Bundet eget kapital | Fritt eget kapital | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Fond för | Balanserat resultat inkl |
|||||
| utvecklings | årets | Summa | ||||
| Tkr | Aktiekapital | Reservfond | utgifter | Överkursfond | resultat | eget kapital |
| Ingående balans per den 1 | ||||||
| maj 2019 | 22 490 | 4 620 | 24 199 | 1 479 826 | -1 103 924 | 427 211 |
| Periodens resultat | - | - | - | -131 959 | -131 959 | |
| Avsättning till Fond för | ||||||
| utvecklingsutgifter | - | - | 2 216 | - | -2 216 | 0 |
| Återföring Fond för | ||||||
| utvecklingsutgifter | - | - | -134 | - | 134 | 0 |
| Nyemissioner | 22 347 | - | - | 451 204 | - | 473 551 |
| Emissionskostnader | - | - | - | -25 707 | - | -25 707 |
| Utgående balans per den 31 | ||||||
| december 2019 | 44 837 | 4 620 | 26 281 | 1 905 321 | -1 237 965 | 743 094 |
| Ingående balans per den 1 | ||||||
| maj 2019 | 22 490 | 4 620 | 24 199 | 1 479 826 | -1 103 924 | 427 211 |
| Årets resultat | - | - | - | - | -50 067 | -50 067 |
| Avsättning till Fond för | ||||||
| utvecklingsutgifter | - | - | 4 356 | - | -4 356 | 0 |
| Återföring Fond för | ||||||
| utvecklingsutgifter | - | - | -324 | - | 324 | 0 |
| Personaloptioner | 120 | 120 | ||||
| Nyemissioner | 22 347 | - | - | 451 204 | - | 473 551 |
| Emissionskostnader | - | - | - | -26 687 | - | -26 687 |
| Utgående balans per den 30 | ||||||
| april 2020 | 44 837 | 4 620 | 28 231 | 1 904 463 | -1 158 023 | 824 128 |
| Ingående balans per den 1 | ||||||
| maj 2020 | 44 837 | 4 620 | 28 231 | 1 904 463 | -1 158 023 | 824 128 |
| Periodens resultat | - | - | - | - | -139 949 | -139 949 |
| Avsättning till Fond för utvecklingsutgifter |
- | - | - | - | - | 0 |
| Återföring Fond för | ||||||
| utvecklingsutgifter | - | - | -1 135 | - | 1 135 | 0 |
| Personaloptioner | - | - | - | 610 | - | 610 |
| Utgående balans per den 31 december 2020 |
44 837 | 4 620 | 27 096 | 1 905 073 | -1 296 837 | 684 789 |
Not 1 Redovisningsprinciper mm
Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner och Årsredovisningslagen. Koncernens redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2019 - 30 april 2020.
Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen.
Inga nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC har trätt i kraft sedan 1 maj 2020 som har haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter.
Redovisat värde på lånefordringar, övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde.
Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.
Då årsstämman den 9 september 2020 beslutade att övergå från brutet räkenskapsår till kalenderår så omfattar föreliggande rapport det förkortade räkenskapsåret 1 maj – 31 december 2020 samt det förkortade tredje kvartalet 1 november – 31 december 2020. Jämförelsesiffrorna redovisas för motsvarande perioder förra året d.v.s. för perioden 1 maj – 31 december 2019 respektive 1 november – 31 december 2019.
Not 2 Inkomstskatt
Koncernen har ackumulerade förlustavdrag, från tidigare år samt från året, uppgående till 1 372 026 tkr (1 274 852) och moderbolaget har sådana uppgående till 1 350 273 tkr (1 246 870). Det finns för närvarande inga tillräckligt övertygande skäl att anta att underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.
Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
Oasmia har aktiverade utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical/Apealea® och Paccal Vet. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.
| Tkr | 2020-12-31 | 2019-12-31 | 2020-04-30 |
|---|---|---|---|
| Paclical | 310 926 | 324 099 | 323 949 |
| Paccal Vet | 109 408 | 109 408 | 109 408 |
| Summa | 420 334 | 433 507 | 433 357 |
Under räkenskapsåret 2018/2019 började den del av de balanserade utvecklingsutgifterna för Paclical/Apealea® som är hänförliga till den ryska marknaden att skrivas av och under året 2019/2020 har avskrivningar på övriga delar av de balanserade utvecklingsutgifter som hänför sig till Paclical/Apealea® påbörjats. Årets avskrivningar uppgår till 13 023 tkr (1 839).
Not 4 Varulager
| Tkr | 2020-12-31 | 2019-12-31 | 2020-04-30 |
|---|---|---|---|
| Värderat till anskaffningsvärde | |||
| Råvaror och förnödenheter | 7 414 | 5 160 | 6 427 |
| Varor under tillverkning | 10 811 | 5 256 | 7 890 |
| Färdiga varor | 33 271 | 5 417 | 14 520 |
| Summa | 51 496 | 15 833 | 28 837 |
Varor har kostnadsförts respektive skrivits ned enligt följande:
| 2020 | 2019 | 2019/20 | |
|---|---|---|---|
| Tkr | Maj-Dec | Maj-Dec | Maj-Apr |
| Kostnadsförda varor | 134 | - | - |
| Nedskrivna varor | - | - | 5 404 |
Not 5 Transaktioner med närstående
Moderbolaget har förbundit sig att under vissa förutsättningar, vid behov, finansiera det amerikanska dotterbolaget AdvaVet med finansiella lån upp till 1 500 tUSD. Den 31 december 2020 uppgick moderbolagets fordran på AdvaVet, inklusive upplupen ränta, till 1 523 tUSD, vilket redovisats till 13 427 tkr. Då emellertid ledningen gör bedömningen att AdvaVet inte kommer att kunna återbetala denna fordran så har den skrivits ned i moderbolaget. Största delen av denna nedskrivning har gjorts under föregående räkenskapsår och årets resultaträkning har endast belastats med 544 tkr. Under kvartalet har styrelsen fattat beslutet att likvidera AdvaVet.
Under året har vissa ledningsfunktioner innehafts av personer som inte varit anställda i bolaget utan i stället för lön uppburit konsultarvoden uppgående till 2 444 tkr. Därutöver har två styrelseledamöter erhållit konsultarvode för uppdrag utöver styrelseuppdraget, sammanlagt 147 tkr.
I övrigt har under kvartalet inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till styrelseledamöter och anställda.
Not 6 Eventualförpliktelser och ställda säkerheter samt eventualtillgångar
Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr.
Under verksamhetsåret 2016/17 utgavs teckningsoptionsprogram till styrelse och ledning. Då dessa emellertid var ogiltiga beslutade en extra bolagsstämma den 2 juni 2017 om makulering av dessa program. En eventuell konsekvens av denna ogiltighet och makulering skulle kunna bli att bolagets resultaträkning belastas. Dock är det svårt att beräkna eller fastställa summan av denna eventualitet. Därför ges denna upplysning utan angivande av resultateffekter.
Mellanhavanden med MGC Capital LTD (MGC)
MGC har framfört krav på ersättning till följd av att MGC inte tillåtits teckna aktier med stöd av 23,2 miljoner teckningsoptioner. Kravet med anledning av detta anges till ett skadeståndskrav om ca 230 mkr och baseras på antagandet att MGC hade rätt till teckningsoptionerna samt att MGC under november 2018 skulle ha avyttrat samtliga aktier. MGC har ansökt om stämning dels avseende fordran om 80 mkr och dels skadestånd enligt ovan som har justerats till ca 230 mkr. Oasmias styrelse bedömer MGCs krav på skadestånd som grundlöst och har därför bestridit det. Efter inledande processuella invändningar avvisades målet från tingsrätten vilket beslut överklagades av MGC till Svea hovrätt för att sedermera återkallas.
Oasmia har i juli 2019 förvärvat en fordran på MGC från Arwidsro Investment AB som en del av förlikningsavtalet mellan Arwidsro och Oasmia. Fordrans nominella värde per 31 oktober 2019 uppgick till 60 251 tkr, men då fordran förvärvades för 40 251 tkr så är den upptagen som tillgång i balansräkningen till detta värde. Avsikten är att vid regleringen av Oasmias skuld till MGC på 80 000 tkr kvitta denna fordran med dess nominella värde. När denna kvittning görs kommer en intäkt på 20 000 tkr att kunna redovisas.
Not 7 Riskfaktorer
Genom sin verksamhet utsätts koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2019 – 30 april 2020.
Elevar, Oasmias samarbetspartner rörande Apealea har, som meddelades den 3 december 2020, beslutat att genomföra två nya kliniska studier innan en registreringsansökan lämnas in till FDA. Jämfört med de risker som redogjordes för i förra årets årsredovisning så bedömer ledningen att den regulatoriska risken därmed har ökat något.
Not 8 Anställda och ersättning
Vid årsstämma den 9 september 2020 godkändes ett personaloptionsprogram för andra ledande befattningshavare rekryterade under 2020 och omfattar högst 400 000 fyraåriga optioner med vestingvillkor. Syftet med programmet var att skapa ett långsiktigt incitament för ledande befattningshavare i linje med aktieägarnas intresse. Genom programmet har hittills, per den 31 december 2020, en ledande befattningshavare tilldelats 75 000 emitterade optioner med tjänstgöringsvillkor under intjänandeperioden som sträcker sig fram till 30 september 2023. Personaloptionerna kan utnyttjas mellan den 1 oktober 2023 och 30 september 2024 med ett lösenpris som uppgår till 7,84 kronor per aktie, vilket motsvarar ca 150 % av aktiekursen då anställningen avtalades. Optionerna utgår vederlagsfritt och i tillägg till fast grundlön, kortsiktigt rörligt incitament och andra sedvanliga anställningsförmåner. Det beräknade verkliga värdet på tilldelningsdagen var 0,55 kr per option. Verkligt värde på tilldelningsdagen (9 september 2020) har beräknats med hjälp av Black-Scholes värderingsmodell.
Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att denna bokslutsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Uppsala den 19 februari 2021
Anders Härfstrand, ordförande Hege Hellström, Ledamot
Birgit Stattin Norinder, Ledamot Peter Zonabend, Ledamot
Francois Martelet, VD
Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden inklusive bland annat värderingar av immateriella tillgångar vilka baseras på bedömningar om framtida händelser. När ord som t.ex. "förutser", "tror", "beräknar", "förväntar", "avser", "planerar" och "projicerar" förekommer i denna rapport är avsikten att de skall utvisa framåtblickande uttalanden. Dessa uttalanden kan innefatta risker och osäkerheter beträffande t.ex. produktefterfrågan, marknadsacceptans, effekter av ekonomiska förhållanden, påverkan från konkurrerande produkter och prissättning, valutakurseffekter samt andra risker. Dessa framåtblickande uttalanden avspeglar Oasmia-ledningens syn på framtida händelser vid den tidpunkt dessa uttalanden görs, men görs med förbehåll för olika risker och osäkerheter. Samtliga dessa framåtblickande uttalanden är baserade på Oasmia-ledningens uppskattningar och antaganden och bedöms vara rimliga, men är i sig osäkra och svåra att förutse. Faktiska utfall och erfarenheter kan avvika väsentligt från de framåtblickande uttalandena. Oasmia har inte någon avsikt, och åtar sig inte, att uppdatera dessa framåtblickande uttalanden.
Denna information är sådan information som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 februari 2021 kl 08:00 CET.
Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
ÖVRIG INFORMATION
Årsstämma 2021
Årsstämman kommer att hållas den 27 maj 2021. Aktieägare som vill få ett ärende behandlat vid årsstämman ska begära det skriftligen hos styrelsen. En sådan begäran ska vara styrelsen tillhanda senast den 8 april 2021. En begäran kan skickas per e-post till [email protected] eller per post till följande adress:
Oasmia Pharmaceutical AB Att: Styrelsen Vallongatan 1 752 28 Uppsala
Valberedning
Valberedningen inför årsstämman 2021 består av representanter för de två till röstetalet största aktieägarna samt bolagets styrelseordförande. Dessa är: Per Arwidsson (ordförande i valberedningen), utsedd av Arwidsro Investment AB, Håkan Lagerberg, utsedd av Mastan AB, samt Anders Härfstrand, styrelseordförande i Oasmia.
_________________________________________________________________________________
Bolagsinformation
Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm
Kontakt Huvudkontor: Vallongatan 1, 752 28 Uppsala Tel: 018-50 54 40 Hemsida: www.oasmia.com E-post: [email protected]
Mer information Francois Martelet, Chief Executive Officer Tel: 018-50 54 40 Hemsida: www.oasmia.com E-post: [email protected]
Finansiell kalender Delårsrapport Q1 (januari-mars 2021) 27 maj 2021 Årsstämma 2021 27 maj 2021 Delårsrapport Q2 (januari-juni 2021) 19 augusti, 2021 Delårsrapport Q3 (januari-september 2021) 18 november 2021 Bokslutskommuniké (januari-december 2021) 24 februari 2022
Årsredovisningen för räkenskapsåret maj till december 2020 kommer att finnas tillgänglig på Oasmias hemsida www.oasmia.com under vecka 17, 2021