Vivesto — Audit Report / Information 2015

Jun 4, 2015

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Bokslutskommuniké för räkenskapsåret maj 2014 - april 2015

Paclical har fått marknadsgodkännande i Ryssland

FJÄRDE KVARTALET 1 februari – 30 april 2015

• · Koncernens nettoomsättning uppgick till 36 tkr (20) 1
• · Rörelseresultatet var -27 791 tkr (-35 239)
• · Resultatet efter skatt uppgick till -29 622 tkr (-37 790)
• · Resultatet per aktie var -0,30 kr (-0,45)
• · Totalresultatet var -29 622 tkr (-37 790)

RÄKENSKAPSÅRET 1 maj 2014 – 30 april 2015

• · Koncernens nettoomsättning uppgick till 2 070 tkr (60)
• · Rörelseresultatet var -107 767 tkr (-98 091)
• · Resultatet efter skatt uppgick till -117 039 tkr (-105 112)
• · Resultatet per aktie var -1,28 kr (-1,27)
• · Totalresultatet var -117 039 tkr (-105 112)
• · Paclical har fått marknadsgodkännande i Ryssland.

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• · Oasmia genomför ändringar i styrelse och ny vd utsedd
• · Beslut om bemyndigande för styrelsen fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler

¹ Siffror inom parentes visar utfall för motsvarande period föregående år

STYRELSEORDFÖRANDE KOMMENTERAR:

"Det fjärde kvartalet var mycket viktigt för Oasmias utveckling, eftersom vi fick vårt första marknadsgodkännande för Paclical. Det är nu godkänt för behandling av äggstockscancer i Ryssland. Tillsammans med vår partner i Ryssland, Pharmasyntez, har vi redan påbörjat arbetet inför lanseringen under hösten.

Framöver kommer vi att fortsätta arbetet med vår ansökan om marknadsgodkännande i EU gällande Paclical för behandling av äggstockscancer, vårt fortsatta kliniska program för Doxophos, Doxophos Vet, Paccal Vet och Docecal samt vårt pågående samarbete med Baxter för fullskalig läkemedelsproduktion", kommenterar Oasmias styrelseordförande Julian Aleksov.

Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation läkemedel inom human och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ Stockholm och på Frankfurt Stock Exchange.

AFFÄRSVERKSAMHET

Efter att i april 2015 ha godkänts för försäljning av det ryska hälsoministeriet pågår nu arbetet med att under andra halvåret 2015 lansera Paclical i Ryssland. Paclical, är det första helt vattenlösliga cancerläkemedlet med paklitaxel som erhållit försäljningstillstånd. Det kommer att marknadsföras av Oasmias ryska distributör, Pharmasyntez.

I juli 2014 lanserades Paccal Vet-CA1 på marknaden i USA av Abbott Animal Health. I februari 2015 offentliggjorde Zoetis att förvärvet av Abbott Animal Health genomförts. Produkten tillverkas vid Oasmias anläggning i Uppsala och levereras till Oasmias samarbetspartner Zoetis som nu har övertagit distributionen av Paccla Vet-CA1.

Oasmias intäkter från Paccal Vet-CA1 består av ett fakturerat pris per vial (flaska) vid leverans och en royalty beräknad på Zoetis nettoomsättning av produkten. Tillsammans uppgick dessa intäkter under det fjärde kvartalet till 20 tkr (0) och för räkenskapsåret 2 002 tkr (0).

PRODUKTUTVECKLING

HUMAN HEALTH

Paclical

I april 2015 fick Oasmias cancerläkemedel Paclical marknadsgodkännande i Ryssland av det ryska hälsoministeriet. Paclical är det första helt vattenlösliga cancerläkemedlet med paklitaxel som godkänts för försäljning. Paclical är planerat att lanseras i Ryssland under andra halvåret 2015.

Paclical är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR-17. Paclical har status som särläkemedel (se nedan) inom EU och USA avseende indikationen äggstockscancer.

Oasmia har genomfört en fas III-studie med Paclical för behandling av äggstockscancer, vilket är en indikation med 225 000 nya fall i världen årligen. Totalt ingick 789 patienter i studien och alla patienter har följts upp beträffande tid till återfall (progression free survival, PFS). I juni 2014 tillkännagav Oasmia att det primära målet för studien hade uppnåtts. Det uppnådda målet var att visa att Paclical och Taxol, båda i kombination med karboplatin, uppvisar likartad tid till återfall. I oktober 2014 redovisade bolaget resultaten från studien vilka visar att Paclical har en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling.

Arbetet med att färdigställa slutrapporten för den kliniska studien som beräknades vara klar under det fjärde kalenderkvartalet 2014 pågår fortfarande då Oasmia har beslutat att utöka den statistiska presentationen. Studierapporten kommer att utgöra grund för en ansökan om marknadsgodkännande till EMA (European Medicines Agency) under 2015. Resultat från fas III-studien presenterades i slutet av maj på ASCO-mötet (American Society for Clinical Oncology) i Chicago av professor Ignacie Vergote som var huvudansvarig för studien.

Doxophos

Doxophos är en patenterad formulering av cytostatikan doxorubicin i kombination med XR-17, för behandling av bröstcancer. Doxorubicin är en av de mest effektiva och använda substanserna för behandling av cancer. Oasmia har sammanställt dokumentation och planerar nu en klinisk fas I-studie.

Docecal

Docecal är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR-17 för behandling av bröstcancer. Docecal går nu in i en klinisk fas och planerar för en klinisk fas I-studie samt en säkerhets- och toleransstudie.

OAS-19

OAS-19 är det första cancerläkemedlet med två aktiva cytostatika i en infusion. Det är de unika egenskaperna hos XR-17 som gör denna kombination möjlig. Detta koncept ger Oasmia ytterligare en dimension för utveckling av läkemedel med flera aktiva substanser i en micell, där även substanser med olika vattenlöslighet kan kombineras. Prekliniska studier som genomfördes 2013 med OAS-19 visade lovande resultat.

numan nealur
						REG.	RÄTTIGHETER
KANDIDAT	INDIKATION	PRE-KLINISK	FAS1	FASII	FAS III	GODKÄND	REGION	PARTNER
Paclical (paklitaxel)	Äggstockscancer				Pågående		Globala (ej-RUS/OSS)	oasmia
	Äggstockscancer					Godkänd	RUS/OSS	PHARMASYNTEZ
	Metastatisk bröstcancer		Pågående				Globala	oasmia
Doxophos (doxorubicin)	Bröstcancer		Planeras				Globala	oasmia
Docecal (docetaxel)	Bröstcancer	Pågående	Planeras				Globala	oasmia
OAS-19 (kombination)	Olika cancerformer	Pågående					Globala	oasmia
	Ytterligare partners: Paclical med Medison Pharma i Turkiet & Israel.

Status som särläkemedel (Orphan drug designation) beviljas för mindre indikationer och medför sju (EU) respektive tio (USA) års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd erhållits.

ANIMAL HEALTH

Paccal Vet®

Paccal Vet är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR-17. I juli 2014 lanserades Paccal Vet-CA1 i USA av Oasmias amerikanska partner Abbott Animal Health, nu förvärvat av Zoetis, som den första injicerbara kemoterapeutiska produkten för behandling av solida tumörer hos hundar.

Oasmia har beviljats MUMS-beteckning (se nedan) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) för Paccal Vet vid behandling av mastocytom, juvertumörer och skivepitelcancer.

Oasmia erhöll i februari 2014 från FDA villkorat marknadsföringstillstånd för Paccal Vet-CA1 i USA för behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund. För att kunna ansöka om fullständigt godkännande för dessa indikationer planerar Oasmia en fas III-studie för respektive indikation.

Oasmia bedriver en kompletterande studie med Paccal Vet för behandling av mastocytom. Avsikten med studien är att mäta tid till återfall hos hundar som behandlats fyra gånger med tre veckors mellanrum. Samtliga i studien ingående 50 hundar är färdigbehandlade. Om resultatet av studien är i paritet med förväntningarna kommer bolaget att ansöka om marknadsföringstillstånd hos europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Ansökan var planerad till första halvåret 2015 men kommer att senareläggas då ytterligare analys av data pågår. Oasmia kommer även att ta ställning till ansökan om marknadsföringstillstånd hos FDA.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin i kombination med XR-17. Oasmia utvecklar Doxophos Vet för behandling av lymfom, som är en av de vanligaste cancerformerna hos hundar. Doxophos Vet är beviljad MUMS-beteckning (se nedan) i USA för indikationen lymfom.

Oasmia har nyligen genomfört en fas I-studie med Doxophos Vet för att fastställa dosen för det kommande kliniska programmet. Oasmia har färdigställt studierapporten för fas I-studien som kommer att vara en del av ansökan om villkorat godkännande hos FDA. I februari 2015 påbörjades en fas II-studie vars primära mål är responsfrekvens hos de behandlade hundarna. Studien kommer att pågå under hela 2016. Fas II-studien kommer att ligga till grund för att ansöka om villkorat godkännande i USA för behandling av lymfom i hund. I en uppföljningsstudie kommer hundarna att följas till återfall.

Animal Health
KANDIDAT	INDIKATION	PRE-KLINISK	FAS1	FAS II	FASIII	REG.		RÄTTIGHETER
						GODKAND	REGION	PARTNER
Paccal Vet ® - CA 1 (paklitaxel)	Juvertumör/ skivepitel				Planerad för fullt godkännande	Villkorat godkänt	Globala (ej-RUS/JAP)	zoetis
	Mastcell				Pågående		Globala (ej-RUS/JAP)	zoetis
Doxophos Vet (doxorubicin)	Lymfom		Pågående	Pågående			Globala	zoetis
	Vtterligare partners: Paccal Vet med Ninnen Zenyaku Kogyo i Janan

BOLAGET MUMS-beteckning (minor use/minor species) beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten att få söka villkorat marknadsföringstillstånd med sju års marknadsexklusivitet. Villkorat marknadsföringstillstånd innebär att tillverkaren har rätt att göra produkten tillgänglig innan alla nödvändiga effektdata har samlats in men säkerhetsdata måste visa att produkten är säker.

BOLAGET

Aktiekursens utveckling under räkenskapsåret (kr)

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Oasmia genomför ändringar i styrelse och ledning

Den 28 maj beslutades det på den extra bolagsstämman att Hans Liljeblad och Lars Bergkvist väljs in i styrelsen och att Julian Aleksov efterträder Joel Citron som styrelsens ordförande. Mikael Asp utnämndes av styrelsen till ny VD för Oasmia. Bo Cederstrand, Horst Domdey, Alexander Kotsinas och Hans Sundin kvarstår som ledamöter.

Bolagsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler

Bolagsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att fram till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler. Styrelsen ska dock inte kunna fatta beslut som innebär att aktiekapitalet ökas med mer än 1 500 000 kronor utöver den aktiekapitalökning som kan ske till följd av tidigare bemyndigande som också gäller fram till nästa årsstämma.

Oasmia erhåller förlängning av banklån på 20 mkr

Oasmia erhöll förlängning av banklån på 20 mkr med en tidigare löptid 30 december 2014 – 30 juni 2015. Lånet förfaller nu till betalning den 30 december 2015.

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

	2015	2014	2014/15	2013/14
Tkr	Feb-Apr	Feb-Apr	Maj-Apr	Maj-Apr
Nettoomsättning	36	20	2 070	60
Aktiverat arbete för egen räkning	3 510	8 367	16 108	29 464
Övriga rörelseintäkter	-	34	221	4 454
Rörelsens kostnader	-31 338	-43 661	-126 165	-132 069
Rörelseresultat	-27 791	-35 239	-107 767	-98 091
Resultat efter skatt	-29 622	-37 790	-117 039	-105 112
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr*	-0,30	-0,45	-1,28	-1,27
Periodens totalresultat	-29 622	-37 790	-117 039	-105 112

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15.

FJÄRDE KVARTALET

1 februari – 30 april 2015

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 36 tkr (20).

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet, uppgick till 3 510 tkr (8 367). Av aktiveringen utgjorde Paclical 1 867 tkr (4 897) och Paccal Vet 1 643 tkr (3 471). Minskningen i aktiverade utvecklingskostnader beror främst på att den kliniska fas III-studien med Paclical för behandling av patienter med äggstockscancer är i slutfas.

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader inklusive av- och nedskrivningar var väsentligt lägre än motsvarande kvartal föregående år och uppgick till 31 338 tkr (43 661). Minskningen av rörelsekostnaderna var främst hänförliga till lägre kostnader för metodutveckling i produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare, lägre kostnader för kliniska prövningar och lägre förvaltningskostnader som till viss del motverkades något av högre personalkostnader.

Antalet anställda vid kvartalets utgång var 79 (78).

Resultat för kvartalet

Resultatet efter skatt var -29 622 tkr (-37 790). Resultatförbättringen mellan dessa båda kvartal var hänförlig till väsentligt lägre kostnader för metodutveckling i produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare och lägre förvaltningskostnader som till viss del motverkades något av högre personalkostnader.

RÄKENSKAPSÅRET

1 maj 2014 – 30 april 2015

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 2 070 tkr (60) och bestod i allt väsentligt av intäkter från Paccal Vet-CA1.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet, uppgick till 16 108 tkr (29 464). Av aktiveringen utgjorde Paclical 8 500 tkr (19 677) och Paccal Vet 7 608 tkr (9 788). Minskningen i aktiverade utvecklingskostnader beror främst på att den kliniska fas III-studien med Paclical för behandling av patienter med äggstockscancer är i slutfas.

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 221 tkr (4 454). Under föregående räkenskapsår erhölls en försäkringsersättning om 4 250 tkr.

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader inklusive av- och nedskrivningar var lägre än föregående år och uppgick till 126 165 tkr (132 069). Kostnader för kliniska prövningar och metodutveckling i produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare minskade samtidigt som andra kostnader för den kommersiella fas Oasmia påbörjat ökade. Det senare avser bland annat ökade inköp av råvaror och material till produktion samt högre personalkostnader.

Antalet anställda vid räkenskapsårets utgång var 79 (78).

Årets resultat

Resultatet efter skatt var -117 039 tkr (-105 112). Resultatförsämringen jämfört med föregående år var hänförlig till ökade inköp av råvaror och material till produktion samt högre personalkostnader, minskade rörelseintäkter samt ökade räntekostnader för lån.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -108 355 tkr (-86 899). Försämringen jämfört med föregående år beror på både lägre rörelseresultat och negativa förändringar i rörelsekapitalet.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -69 066 tkr (-35 682). Av årets investeringar utgjorde 50 000 tkr (0) nettoinvesteringar av kortfristiga placeringar i räntefonder. Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar 15 517 tkr (33 545) och bestod av aktiverat arbete för egen räkning 16 108 tkr (29 464) och av patent -591 tkr (4 080). Nettoinvesteringar i materiella tillgångar utgjorde 3 549 tkr (2 138), företrädesvis produktionsutrustning.

Finansiering

Under verksamhetsåret har två nyemissioner genomförts. Den första, som var på 50 000 tkr, gjordes i juli 2014 och ökade, efter avdrag för emissionskostnader på -3 168 tkr, det egna kapitalet med 46 832 tkr. Detta belopp erhölls kontant.

Den andra emissionen var en företrädesemission och genomfördes i december 2014. Den var på 176 145 tkr och tillförde bolaget 164 468 tkr i eget kapital efter avdrag för emissionskostnader på -11 676 tkr. Nexttobe AB erlade sin emissionslikvid genom kvittning av skuld uppgående till 35 284 tkr, varför denna emission netto tillförde bolaget likvida medel på 129 184 tkr.

I maj 2015 erhöll Oasmia förlängning av banklån på 20 000 tkr med en tidigare löptid 30 december 2014 – 30 juni 2015. Lånet förfaller nu till betalning den 30 december 2015. Från 1 januari 2015 förlängde Nexttobe AB sitt lån till bolaget. Efter kvittning av ovan nämnd emissionslikvid mot lån och upplupen ränta är lånet 87 000 tkr och löper med en ränta på 8,5 % till 30 december 2015.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid räkenskapsårets utgång 26 837 tkr (48 241). Bolaget har 50 153 tkr (0) placerat i kortfristiga räntefonder. De räntebärande skulderna var 107 000 tkr (145 000).

Outnyttjade krediter vid årets utgång var hos bank 5 000 tkr (5 000) och hos huvudägaren Alceco International S.A. 40 000 tkr (40 000).

Vid årets utgång var det egna kapitalet 376 169 tkr (281 907), soliditeten 73 % (60 %) och skuldsättningsgraden 8 % (34 %).

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för räkenskapsåret uppgick till 2 070 tkr (60) och resultatet före skatt var -117 083 tkr (-105 126). Vid utgången av räkenskapsåret var Moderbolagets likvida medel 26 833 tkr (48 238) och kortfristiga placeringar var 50 153 tkr (0).

Framtida finansiering

Oasmia har två produkter godkända men detta genererar ännu inte tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 30 april 2015 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av tillgängliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera bolagets verksamhet under det kommande året.

Nyckeltal och övrig information

	2015	2014	2014/15	2013/14
	Feb-Apr	Feb-Apr	Maj-Apr	Maj-Apr
Antal aktier vid årets slut, före och efter utspädning, i tusental*	97 858	86 171	97 858	86 171
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental*	97 858	84 409	91 655	82 848
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr*	-0,30	-0,45	-1,28	-1,27
Eget kapital per aktie, kr*	3,84	3,27	3,84	3,27
Soliditet, %	73	60	73	60
Nettoskuld, tkr	30 010	96 759	30 010	96 759
Skuldsättningsgrad, %	8	34	8	34
Avkastning på totalt kapital, %	neg	neg	neg	neg
Avkastning på eget kapital, %	neg	neg	neg	neg
Antal anställda vid årets slut	79	78	79	78

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15.

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut.

Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar.

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Resultaträkning, koncernen

		2015	2014	2014/15	2013/14
Tkr	Not	Feb-Apr	Feb-Apr	Maj-Apr	Maj-Apr
Nettoomsättning		36	20	2 070	60
Aktiverat arbete för egen räkning		3 510	8 367	16 108	29 464
Övriga rörelseintäkter		-	34	221	4 454
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror		-2 291	-3 120	-10 062	-6 835
Övriga externa kostnader		-12 865	-28 015	-59 592	-75 189
Personalkostnader		-14 024	-11 343	-50 530	-45 101
Avskrivningar och nedskrivningar		-1 365	-1 184	-5 190	-4 941
Övriga rörelsekostnader		-792	-	-792	-3
Rörelseresultat		-27 791	-35 239	-107 767	-98 091
Finansiella intäkter		73	41	210	192
Finansiella kostnader		-1 903	-2 592	-9 482	-7 213
Finansiella poster - netto		-1 831	-2 551	-9 272	-7 021
Resultat före skatt		-29 622	-37 790	-117 039	-105 112
Inkomstskatt	2	-	-	-	-
Periodens resultat		-29 622	-37 790	-117 039	-105 112
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-29 622	-37 790	-117 039	-105 112
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,30	-0,45	-1,28	-1,27

Rapport över totalresultat, koncernen

		2015	2014	2014/15	2013/14
Tkr	Not	Feb-Apr	Feb-Apr	Maj-Apr	Maj-Apr
Periodens resultat		-29 622	-37 790	-117 039	-105 112
Periodens totalresultat		-29 622	-37 790	-117 039	-105 112
Totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-29 622	-37 790	-117 039	-105 112
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,30	-0,45	-1,28	-1,27

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2015-04-30	2014-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		22 852	24 401
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	3	392 484	376 376
Övriga immateriella tillgångar		11 852	13 328
Finansiella anläggningstillgångar		2	2
Summa Anläggningstillgångar		427 190	414 106
Omsättningstillgångar
Varulager		5 341	1 656
Kundfordringar		105	49
Övriga kortfristiga fordringar		2 566	2 729
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		1 687	1 601
Kortfristiga placeringar	4	50 153	-
Likvida medel		26 837	48 241
Summa Omsättningstillgångar		86 690	54 276
SUMMA TILLGÅNGAR		513 880	468 383
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		9 786	8 557
Övrigt tillskjutet kapital		850 996	640 924
Balanserat resultat		-484 613	-367 574
Summa Eget kapital		376 169	281 907
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder		-	891
Summa Långfristiga skulder		0	891
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut		20 000	40 000
Upplåning	5	87 000	105 000
Leverantörsskulder		14 017	17 503
Övriga kortfristiga skulder		1 796	1 594
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	5	14 897	21 488
Summa Kortfristiga skulder		137 711	185 584
Summa Skulder		137 711	186 476
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		513 880	468 383

Eventualförpliktelser och Ställda säkerheter framgår av not 6

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

	Hänförligt till moderbolagets aktieägare
		Övrigt till	Balanserat	Summa
Tkr	Aktiekapital	skjutet kapital	resultat	eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2013	8 177	573 439	-262 463	319 153
Årets totalresultat	-	-	-105 112	-105 112
Nyemission	380	71 820	-	72 200
Emissionskostnader	-	-4 335	-	-4 335
Utgående balans per den 30 april 2014	8 557	640 924	-367 574	281 907
Ingående balans per den 1 maj 2014	8 557	640 924	-367 574	281 907
Årets totalresultat	-	-	-117 039	-117 039
Nyemissioner	1 229	224 916	-	226 145
Emissionskostnader	-	-14 844	-	-14 844
Utgående balans per den 30 april 2015	9 786	850 996	-484 613	376 169

Rapport över kassaflöden, koncernen

Likvida medel vid periodens slut		26 837	48 241	26 837	48 241
Likvida medel vid periodens början		25 465	18 368	48 241	62 956
Periodens kassaflöde		1 372	29 873	-21 404	-14 716
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		0	67 865	156 017	107 865
Emissionskostnader		-	-4 335	-14 844	-4 335
Nyemission		-	72 200	190 861	72 200
Minskning av skulder till kreditinstitut		-	-40 000	-20 000	-40 000
Ökning av skulder till kreditinstitut		-	40 000	-	80 000
Finansieringsverksamheten
Kassaflöde från investeringsverksamheten		26 838	-11 511	-69 066	-35 682
Avyttring av kortfristiga placeringar	4	30 000	-	30 000	-
Investeringar i kortfristiga placeringar	4	-	-	-80 000	-
Avyttring av materiella anläggningstillgångar		72	-	72	-
Investeringar i materiella anläggningstillgångar		-849	-1 878	-3 621	-2 138
Avyttring av immateriella tillgångar		1 200	-	1 200	-
Investeringar i immateriella tillgångar		-3 584	-9 633	-16 717	-33 545
Investeringsverksamheten
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-25 466	-26 481	-108 355	-86 899
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder		439	-3 941	1 907	-4 650
Förändring leverantörsskulder		1 486	10 294	-3 486	10 419
Förändring övriga kortfristiga fordringar		1 060	1 720	77	1 721
Förändring kundfordringar		-44	10	-56	-49
Förändring varulager		-2 685	-	-3 684	-769
Förändring av rörelsekapital
förändring av rörelsekapital		-25 722	-34 564	-103 112	-93 571
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
Erlagd ränta		-104	-549	-1 384	-617
Erhållen ränta		16	41	56	192
Utrangering av materiella tillgångar		792	-	792	3
Avskrivningar och nedskrivningar		1 365	1 184	5 190	4 941
Rörelseresultat före finansiella poster		-27 791	-35 239	-107 767	-98 091
Den löpande verksamheten
Tkr	Not	Feb-Apr	Feb-Apr	Maj-Apr	Maj-Apr
		2015	2014	2014/15	2013/14

Resultaträkning, moderbolaget

		2015	2014	2014/15	2013/14
Tkr	Not	Feb-Apr	Feb-Apr	Maj-Apr	Maj-Apr
Nettoomsättning		36	20	2 070	60
Aktiverat arbete för egen räkning		3 510	8 367	16 108	29 464
Övriga rörelseintäkter		0	34	221	4 454
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-2 291	-3 120	-10 062	-6 835
Övriga externa kostnader		-12 859	-28 001	-59 561	-75 129
Personalkostnader		-14 024	-11 343	-50 530	-45 101
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella
och immateriella anläggningstillgångar		-1 365	-1 184	-5 190	-4 938
Övriga rörelsekostnader		-792	0	-792	0
Rörelseresultat		-27 786	-35 226	-107 736	-98 025
Resultat från andelar i koncernföretag		-75	-50	-75	-80
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter		73	41	210	192
Räntekostnader och liknande kostnader		-1 903	-2 592	-9 482	-7 213
Finansiella poster - netto		-1 906	-2 601	-9 347	-7 101
Resultat före skatt		-29 692	-37 826	-117 083	-105 126
Skatt på periodens resultat	2	-	-	-	-
Periodens resultat		-29 692	-37 826	-117 083	-105 126

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	Not	2015-04-30	2014-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken	3	392 484	376 376
samt liknande rättigheter Materiella anläggningstillgångar		11 852	13 328
Inventarier, verktyg och installationer Pågående nyanläggningar och förskott		21 611	22 988
avseende materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar		1 241	1 413
Andelar i koncernföretag		110	110
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	1
Summa Anläggningstillgångar		427 299	414 215
Omsättningstillgångar
Varulager
Råvaror och förnödenheter		5 341	1 656
		5 341	1 656
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		105	49
Övriga kortfristiga fordringar		2 565	2 727
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		1 678	1 592
		4 348	4 368
Kortfristiga placeringar	4	50 153	-
Kassa och bank		26 833	48 238
Summa Omsättningstillgångar		86 675	54 263
SUMMA TILLGÅNGAR		513 974	468 478
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital		9 786	8 557
Reservfond		4 620	4 620
		14 406	13 177
Fritt eget kapital
Överkursfond		850 996	640 924
Balanserat resultat		-372 380	-267 255
Årets resultat		-117 083	-105 126
Summa Eget kapital		361 533 375 939	268 544 281 721
Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder		-	891
Summa långfristiga skulder		0	891
Kortfristiga skulder
Upplåning	5	87 000	105 000
Leverantörsskulder		14 017	17 500
Skulder till kreditinstitut		20 000	40 000
Skulder till koncernföretag		324	285
Övriga kortfristiga skulder		1 796	1 594
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	5	14 897	21 488
Summa kortfristiga skulder		138 035	185 866
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		513 974	468 478
Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter
Ansvarsförbindelser	6	-	-
Ställda säkerheter	6	28 000	8 000

Förändring i eget kapital, moderbolaget

	Bundet eget kapital
Tkr	Aktiekapital	Reservfond	Fritt eget kapital	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2013	8 177	4 620	306 184	318 981
Nyemission	380	-	71 820	72 200
Emissionskostnader	-	-	-4 335	-4 335
Årets resultat	-	-	-105 126	-105 126
Utgående balans per den 30 april 2014	8 557	4 620	268 544	281 721
Ingående balans per den 1 maj 2014	8 557	4 620	268 544	281 721
Nyemissioner	1 229	-	224 916	226 145
Emissionskostnader	-	-	-14 844	-14 844
Årets resultat	-	-	-117 083	-117 083
Utgående balans per den 30 april 2015	9 786	4 620	361 533	375 939

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner, och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer, och Årsredovisningslagen. Koncernen och Moderbolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2013 - 30 april 2014. Nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC som trätt i kraft sedan 1 maj 2014 har inte haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter. I likhet med vad som var fallet vid utgången av föregående räkenskapsår är de finansiella instrumentens redovisade värden desamma som verkliga värden. Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Not 2 Inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag, från tidigare år samt från räkenskapsåret, uppgående till 520 933 tkr (404 260) och moderbolaget har sådana uppgående till 511 703 tkr (395 061). Det finns för närvarande inga säkra indikationer på när underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Not 3 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Oasmia aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i Fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet. Det innebär att sådana utgifter aktiveras som immateriell tillgång. Avskrivning sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma bolaget tillgodo, och påbörjas vid kommersiell försäljning till slutkund. Denna tidpunkt inträffar i de flesta fall efter erhållande av fullt godkännande avseende en indikation (t ex en cancerform) för en produktkandidat på en specifik marknad. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

Tkr	2015-04-30	2014-04-30
Paclical	289 419	280 919
Paccal Vet	103 065	95 457
Summa	392 484	376 376

Not 4 Kortfristiga placeringar

Likvida medel som inte används i den dagliga verksamheten har placerats i räntefonder som investerar i säkra räntebärande värdepapper och andra ränteinstrument. Då de flesta i dessa fonder ingående värdepapper har en återstående löptid överstigande 3 månader har dessa i balansräkningen redovisats som Kortfristiga placeringar och värderats till verkligt värde.

Not 5 Transaktioner med närstående

Den 30 april 2015 fanns en kreditfacilitet om 40 000 tkr (40 000) ställd till Oasmias förfogande från bolagets största aktieägare, Alceco International S.A. Räntan vid utnyttjande är 5 %. Per 30 april 2015 var denna kredit helt outnyttjad, så även per den 30 april 2014.

I den företrädesemission som slutfördes i december 2014 använde Nexttobe AB, bolagets näst största ägare, del av utestående lånefordran samt upplupen ränta om totalt 35 284 tkr som betalning för tecknade aktier. I december 2014 betalade Oasmia 120 tkr till Nexttobe AB avseende ränta för lånet som förföll den 31 december, 2014.

Den 30 april 2015 hade Oasmia ett lån från Nexttobe AB uppgående till 87 000 tkr (105 000). Under 2015 löper lånet med 8,5 % ränta som skall betalas vid lånets förfall den 30 december 2015. Per den 30 april 2015 uppgick den upplupna räntekostnaden för lånet till 2 431 tkr (11 511).

Ersättning för garantiåtaganden i samband med företrädesrättsemissionen som slutfördes i december 2014 har utgått med 510 tkr till Alceco International S.A. genom kvittning mot betalningen för de aktier de tilldelades i kapacitet av garant.

Under räkenskapsåret har i övrigt inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till anställda.

Not 6 Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser samt ställda säkerheter

Moderbolaget har 20 000 tkr placerade på ett spärrat räntefondskonto som pantsättning för ett banklån på motsvarande belopp. Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr.

Not 7 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2013 – 30 april 2014. Utöver de risker som där beskrivs bedöms inte några väsentliga risker ha tillkommit.

Styrelsen och VD för Oasmia Pharmaceutical AB försäkrar att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Uppsala den 3 juni 2015

Julian Aleksov, Ordförande	Bo Cederstrand, Ledamot	Prof. Dr. Horst Domdey, Ledamot
Hans Sundin, Ledamot	Alexander Kotsinas, Ledamot	Hans Liljeblad, Ledamot

Lars Bergkvist, Ledamot Mikael Asp, VD

Informationen i denna bokslutskommuniké är sådan som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) skall offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 4 juni 2015, klockan 08.15.

Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.

Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.

Utdelning

Styrelsen avser inte att föreslå att utdelning lämnas för verksamhetsåret 1 maj 2014 – 30 april 2015.

Årsredovisning

Årsredovisning kommer att publiceras den 21 augusti 2015 och kommer att finnas tillgänglig på företagets hemsida www.oasmia.se. Årsredovisningen kan även beställas från Oasmia Pharmaceutical AB via telefon 018 – 50 54 40 eller via e-post info@oasmia.com

Årsstämma

Årsstämman kommer att hållas den 28 september 2015 i Bolagets lokaler i Uppsala. Kallelse till stämman distribueras senast fyra veckor innan stämman. För mer information, se Bolagets hemsida www.oasmia.se

_________________________________________________________________________________

UPPGIFTER OM BOLAGET Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm

Huvudkontorets adress och telefonnummer Vallongatan 1 752 28 UPPSALA 018-50 54 40 www.oasmia.se, E-post: info@oasmia.com

Frågor beträffande rapporten besvaras av: Anders Lundin, CFO Tel: 070-209 63 00, E-post: anders.lundin@oasmia.com

KOMMANDE RAPPORTTILLFÄLLEN

Årsredovisning maj 2014 – april 2015	2015-08-21
Delårsrapport maj – juli 2015	2015-09-03
Delårsrapport maj – oktober 2015	2015-12-03
Delårsrapport maj 2015 – januari 2016	2016-03-03
Bokslutskommuniké maj 2015 – april 2016	2016-06-03