Vivesto — Audit Report / Information 2014

Jun 5, 2014

Oasmia Pharmaceutical AB (publ)

Bokslutskommuniké för räkenskapsåret maj 2013 - april 2014

VILLKORAT FDA-GODKÄNNANDE FÖR OASMIAS FÖRSTA LÄKEMEDELSPRODUKT PACCAL® VET-CA1

FJÄRDE KVARTALET 1 februari – 30 april 2014

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 20 tkr (0) ¹
• Rörelseresultatet var -35 239 tkr (-21 920)
• Resultatet efter skatt uppgick till -37 790 tkr (-22 953)
• Resultatet per aktie var -0,45 kr (-0,28)
• Totalresultatet var -37 790 tkr (-22 953)
• Villkorat FDA-godkännande för Paccal Vet-CA1
• Genomförd riktad nyemission om 72 mkr
• Erhållet banklån på 40 mkr

RÄKENSKAPSÅRET 1 maj 2013 – 30 april 2014

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 60 tkr (0)
• Rörelseresultatet var -98 091 tkr (-67 583)
• Resultatet efter skatt uppgick till -105 112 tkr (-72 381)
• Resultatet per aktie var -1,28 kr (-1,06)
• Totalresultatet var -105 112 tkr (-72 381)
• Utökad lånefinansiering
• FDA godkände Oasmias produktionsanläggning
• Oasmia inledde ett kliniskt program med Paclical® för behandling av bröstcancer
• Oasmia initierade prekliniska studier med OAS-19, som är det första läkemedelsprojektet med kombination av två aktiva cytostatika i en infusion
• Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för det gångna räkenskapsåret

Siffror inom parentes visar utfall för motsvarande period föregående år

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• Läkemedelsverket godkände Oasmias produktionsanläggning
• Första leverans har skett av Paccal Vet-CA1 till Abbott Animal Health
• Paccal Vet-CA1 och XR-17 presenteras på ACVIM Forum i Nashville

VD KOMMENTERAR:

"Det villkorade godkännandet av Paccal Vet-CA1 i USA var en milstolpe för Oasmia, och tillsammans med vår samarbetspartner i USA, Abbott Animal Health, är vi igång med marknadsförberedelserna och den första leveransen har skett till Abbott. Det kommer att hållas föredrag och symposier om Paccal Vet-CA1 och vår teknologi XR-17 vid ACVIM Forum, arrangerat av American College of Veterinary Internal Medicine som pågår den 4-7 juni i Nashville, Tennessee. Vid sidan av detta har vi också fortsatt utveckla våra övriga läkemedelsprodukter framgångsrikt", säger Oasmias VD Julian Aleksov.

Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation läkemedel inom human och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ OMX i Stockholm och på Frankfurt Stock Exchange.

VERKSAMHETEN

HUMAN HEALTH

Produktutvecklingen inom human onkologi är i huvudsak inriktad på de vanligt förekommande indikationerna äggstockscancer och bröstcancer.

Paclical

Paclical är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR-17. Paclical har status som särläkemedel (se nedan) inom EU och USA avseende indikationen äggstockscancer.

Oasmia har genomfört en Fas III-studie med Paclical för behandling av äggstockscancer, vilket är en indikation med 225 000 nya fall i världen årligen. Totalt ingick 789 patienter i studien, och den sista patienten blev färdigbehandlad i början av 2013 varefter alla patienter har följts upp beträffande tid till återfall. Oasmia håller nu på att utvärdera resultaten, vilka kommer att användas för att söka marknadstillstånd för Paclical® i EU, USA och resten av världen.

I september 2012 lämnade Oasmia in en ansökan om marknadsföringstillstånd för Paclical i Ryssland som nu behandlas av den lokala läkemedelsmyndigheten.

Oasmia startade under sommaren 2013 en klinisk dose finding-studie med Paclical för veckovis behandling av bröstcancer.

Doxophos®

Doxophos är en patenterad formulering av cytostatikan doxorubicin i kombination med XR-17. Doxorubicin är en av de mest effektiva och använda substanserna för behandling av cancer. Oasmia har sammanställt dokumentation av produktkandidaten och planerar nu en klinisk fas I-studie.

Docecal®

Docecal är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR-17. Oasmia förbereder nu det kliniska programmet för produktkandidaten.

OAS-19

OAS-19 är det första cancerläkemedlet med två aktiva cytostatika i en infusion. Det är de unika egenskaperna hos XR-17 som gör denna kombination möjlig. Detta koncept ger Oasmia ytterligare en dimension för utveckling av läkemedel med flera aktiva substanser i en micell, där även substanser med eller utan vattenlöslighet kan kombineras. Prekliniska studier som genomfördes 2013 visade lovande resultat. Oasmia har fortfarande för avsikt att påbörja validering av produktionen av OAS-19 under 2014.

KANDIDAT	INDIKATION	PRE-KLINISK	FAS1	FASII	FASIII	REG./		RÄTTIGHETER
						GODKÄND	REGION	PARTNER
Paciical® (paklitaxel)	Aggstockscancer				Pägäende		Globalt (cx RYS/OSS)	oasmia
						I Registreingsfas	RYS/OSS	SPHARMASYNTEZ
	Metastatisk bröstcancer		Pågående				Globalt	oasmia
Doxophos ® (doxorubicin)	Bröstcancer		Pägäende				Globalt	oasmia
Docecal® (docetaxel)	Bröstcancer	Pågående					Globalt	oasmia
OAS-19 (combination)	Olika cancerformer	Págående					Globalt	oasmia

Status som särläkemedel (Orphan drug designation) beviljas för mindre indikationer och medför sju (EU) respektive tio (USA) års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd erhållits.

ANIMAL HEALTH

Produktutvecklingen inom veterinärmedicin avser läkemedel för behandling av cancer hos hundar. Oasmia har två läkemedelskandidater inom området.

Paccal Vet-CA1

Paccal Vet-CA1 är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR-17. Vi räknar med att Paccal Vet-CA1 blir den första injicerbara kemoterapeutiska produkten som marknadsförs för behandling av solida tumörer hos hundar.

Oasmia har beviljats MUMS-beteckning (se nedan) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) i USA för Paccal Vet-CA1 vid behandling av mastocytom, juvertumörer och skivepitelcancer.

Oasmia erhöll i februari 2014 från FDA villkorat marknadsföringstillstånd för Paccal Vet-CA1 i USA vid behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund.

Bolaget bedriver en kompletterande studie med Paccal Vet-CA1 för behandling av mastocytom. Avsikten med studien är att mäta tid till återfall hos hundar som behandlats fyra gånger med tre veckors mellanrum. Samtliga 50 randomiserade hundar var färdigbehandlade under det kvartal som avslutades i april 2014. Om resultatet av studien är i paritet med förväntningarna så kommer Oasmia att lämna in ansökan om marknadsföringstillstånd hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Doxophos® Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin i kombination med XR-17. Oasmia utvecklar Doxophos® Vet för behandling av lymfom, som är en av de vanligaste cancerformerna hos hundar. Doxophos® Vet är beviljad MUMS-beteckning (se nedan) i USA för indikationen lymfom.

Oasmia bedriver en fas I-studie med Doxophos Vet för att fastställa dosen för det kommande kliniska programmet. 12 hundar har behandlats i maj 2014, och Oasmia räknar med att lämna en studierapport under hösten 2014.

KANDIDAT		FAS1 FASII FASIII INDIKATION PRE-KLINISK			REG./	RÄTTIGHETER
						GODKÄND	REGION	PARTNER
Paccal ® Vet (paklitaxel)	tuver / Skivepitel					Godkänd (Feb 2014)	Globalt (ex-RYS/JAP)	Abbott Arimal Health
	Mastcell				Pägäende		Globalt (ex-RY5/JAP)	Abbott Animal Health
Doxophos 3 Vet (doxorubicin)	Lymforn		Pågående	Planerad			Globalt	Abbott Animal Health

BOLAGET MUMS-beteckning (minor use/minor species) beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten till villkorat marknadsföringstillstånd med sju års marknadsexklusivitet. Villkorat marknadsföringstillstånd innebär att tillverkaren har rätt att göra produkten tillgänglig innan alla nödvändiga effektdata har samlats in men säkerhetsdata måste visa att produkten är säker.

BOLAGET

Genomförd riktad nyemission om 72 mkr

I mars 2014 genomförde Oasmia en riktad nyemission om 72 mkr som efter emissionskostnader inbringade 68 mkr. Emissionen var riktad till ett antal internationella institutionella investerare och investerare i Sverige. Totalt emitterades 3 800 000 aktier till ett pris om 19 kronor per aktie. Därefter uppgick det sammanlagda antalet aktier och röster till 85 572 330 aktier. Ökningen i antalet aktier var 4,65 %.

Erhållet banklån på 40 mkr

I mars 2014 beviljades Oasmia ett nytt banklån på 40 mkr, med löptid 1 april – 31 augusti 2014. Lånet ersatte ett tidigare banklån på 40 mkr som förföll till betalning den 31 mars 2014.

Utökad lånefinansiering

I december 2013 förlängdes det existerande lånet från Nexttobe AB på 105 mkr med ett år, från 31/12 2013 till 31/12 2014. Räntan under 2014 är 8,5 %, och den ska till sin helhet betalas 31/12 2014. Dessutom beviljades Oasmia i november 2013 ett nytt banklån på 40 mkr som löpte under perioden 1/12 2013 – 31/3 2014.

FDA godkände Oasmias produktionsanläggning

I december 2013 tillkännagav Oasmia att bolagets tillverkningsenhet i Uppsala med tillfredställande resultat genomgått en så kallad Pre-Approval Inspection av FDA. Därmed har FDA bekräftat att Oasmias tillverkning avseende Paccal® Vet uppfyller kraven för god tillverkningssed, cGMP (current Good Manufacturing Practice).

Teckningsoptioner

Vid årsstämman i september 2013 beslutades om att erbjuda bolagets styrelse och ledning rätt att förvärva teckningsoptioner i Oasmia Pharmaceutical AB. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner skall ske under perioden 1 januari till och med den 15 augusti 2014. Per den 30 april 2014 hade inga förvärv av teckningsoptioner skett.

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Läkemedelsverket godkände Oasmias produktionsanläggning

I mitten av maj 2014 godkände Läkemedelsverket Oasmias produktionsanläggning i Uppsala avseende tillverkning för försäljning inom EU. Oasmia har därmed en fullt godkänd produktionsanläggning för tillverkning av cytostatika till marknaden i EU.

Första leverans har skett av Paccal Vet-CA1 till Abbott Animal Health I maj 2014 levererade Oasmia sin första sändning av Paccal Vet-CA1 till Abbott Animal Health i USA.

Paccal Vet-CA1 och XR-17 presenteras på ACVIM Forum i Nashville

American College of Veterinary Internal Medicine arrangerar kongressen ACVIM Forum i Nashville, Tennesse den 4-7 juni. Där kommer att hållas föredrag och symposier om Paccal Vet-CA1 och om Oasmias patenterade teknolog XR-17.

Aktiekursens utveckling under året (kr)

FINANSIELL INFORMATION

Koncernens resultaträkning i sammandrag

		2014	2013	2013/14	2012/13
Tkr	Not	Feb-April	Feb-April	Maj-April	Maj-April
Nettoomsättning		20	-	60	-
Aktiverat arbete för egen räkning	2	8 367	8 748	29 464	46 229
Rörelseresultat		-35 239	-21 920	-98 091	-67 583
Resultat efter skatt		-37 790	-22 953	-105 112	-72 381
Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr*		-0,45	-0,28	-1,28	-1,06
Periodens totalresultat		-37 790	-22 953	-105 112	-72 381

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2012/13.

FJÄRDE KVARTALET 1 februari – 30 april 2014

Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 20 tkr (-).

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III, uppgick till 8 367 tkr (8 748). Av aktiveringen utgjorde Paclical® 4 897 tkr (6 528) och Paccal® Vet 3 471 tkr (2 220).

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader exklusive av- och nedskrivningar var väsentligt högre än motsvarande kvartal föregående år och uppgick till 42 477 tkr (29 436). Rörelsekostnadernas huvudsakliga inriktning har förändrats. Dels har kostnader minskat något för kliniska prövningar men betydligt mer har kostnader ökat som är förberedelser för den kommersiella fas som Oasmia planerar för. Det senare avser bland annat metodutveckling i produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare samt högre personal- och förvaltningskostnader.

Resultat för kvartalet

Resultatet efter skatt var -37 790 tkr (-22 953). Resultatförsämringen mellan dessa båda kvartal var hänförlig till väsentligt högre rörelsekostnader och en mycket lägre aktiveringsgrad av utvecklingskostnader i fas III.

RÄKENSKAPSÅRET 1 maj 2013 – 30 april 2014

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 60 tkr (-) och avsåg försäljning av förnödenheter.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III, uppgick till 29 464 tkr (46 229). Den större delen avsåg Paclical som aktiverades med 19 677 tkr (41 611) och en mindre del avsåg Paccal Vet-CA1 som ingick med 9 788 tkr (4 618). Nedgången i förhållande till föregående år var hänförlig till lägre kostnader för kliniska prövningar av Paclical.

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 4 454 tkr (2 524) och avsåg främst en försäkringsersättning för avbrott i produktionen om 4 250 tkr.

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader exklusive av- och nedskrivning uppgick till 127 128 tkr (111 247). Rörelsekostnadernas huvudsakliga inriktning har förändrats under räkenskapsåret. Dels har kostnader minskat för kliniska prövningar men mer än så har kostnader ökat som är förberedelser för den kommersiella fas som Oasmia planerar för. Det senare avser bland annat metodutveckling i produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare samt högre personaloch förvaltningskostnader.

Antalet anställda vid årets utgång var 78 (75).

Årets resultat

Resultatet efter skatt var -105 112 tkr (-72 381). Resultatförsämringen var till en mindre del hänförlig till högre rörelsekostnader men framför allt till en mycket lägre aktiveringsgrad av utvecklingskostnader i fas III än föregående år.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -86 899 tkr (-71 946).

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -35 682 tkr (-57 388). Den lägre investeringsnivån avsåg såväl aktiverat arbete för egen räkning som övriga immateriella tillgångar och materiella tillgångar.

Av investeringarna utgjordes 33 545 tkr (57 196) av immateriella tillgångar, bestående av aktiverat arbete för egen räkning 29 464 tkr (46 229) och av patent och övriga immateriella tillgångar 4 080 tkr (10 967).

Av investeringarna utgjordes 2 138 tkr (4 428) av materiella tillgångar, företrädesvis produktionsutrustning.

Finansiering

Under perioden maj till december 2013 skedde finansieringen genom egna likvida medel som tillfördes Bolaget i den företrädesemission som avslutades i november 2012, samt en försäkringsersättning på 4 250 tkr. Under perioden december 2013 till mars 2014 skedde finansieringen genom ett banklån på 40 000 tkr.

Under tiden mars till april 2014 skedde finansieringen genom egna likvida medel som tillfördes bolaget i den riktade emission som genomfördes i mars 2014.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid årets utgång 48 241 tkr (62 956). De räntebärande skulderna var 145 000 tkr (105 000).

Outnyttjade krediter vid årets utgång var hos bank 5 000 tkr (5 000) och hos huvudägaren Alceco International S.A. 40 000 tkr (40 000).

Vid årets utgång var det egna kapitalet 281 907 tkr (319 153), soliditeten 60 % (70 %) och skuldsättningsgraden 34 % (13 %).

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 60 tkr (-) och resultatet före skatt var -105 126 tkr (-72 404). Moderbolagets likvida medel var vid utgången av räkenskapsåret 48 238 tkr (62 947).

Framtida finansiering

Oasmia har nu en godkänd produkt men inte något tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 30 april 2014 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av tillgängliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget, gör Styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera Bolagets verksamhet under det kommande året.

Nyckeltal och övrig information

		2014	2013	2013/14	2012/13
	Not	Feb-April	Feb-April	Maj-April	Maj-April
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental*		85 572	81 772	85 572	81 772
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental*		83 822	81 772	82 272	68 605
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr*		-0,45	-0,28	-1,28	-1,06
Eget kapital per aktie, kr*		3,29	3,90	3,29	3,90
Soliditet, %	2	60	70	60	70
Nettoskuld, tkr		96 759	42 044	96 759	42 044
Skuldsättningsgrad, %		34	13	34	13
Avkastning på totalt kapital, %		neg	neg	neg	neg
Avkastning på eget kapital, %		neg	neg	neg	neg
Antal anställda vid periodens slut		78	75	78	75

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesemission som genomfördes under tredje kvartalet 2012/13

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.

Eget kapital per aktie: Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut

Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel

Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital

Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning.

Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Resultaträkning, koncernen

		2014	2013	2013/14	2012/13
Tkr	Not	Feb-April	Feb-April	Maj-April	Maj-April
Nettoomsättning		20	-	60	-
Aktiverat arbete för egen räkning	2	8 367	8 748	29 464	46 229
Övriga rörelseintäkter		34	34	4 454	2 524
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror		-3 120	-1 260	-6 835	-6 137
Övriga externa kostnader	2	-28 015	-16 700	-75 189	-62 616
Personalkostnader		-11 343	-11 389	-45 101	-42 408
Avskrivningar och nedskrivningar		-1 184	-1 265	-4 941	-5 089
Övriga rörelsekostnader		0	-86	-3	-86
Rörelseresultat		-35 239	-21 920	-98 091	-67 583
Finansiella intäkter		41	274	192	587
Finansiella kostnader		-2 592	-1 308	-7 213	-5 384
Finansiella poster - netto		-2 551	-1 034	-7 021	-4 798
Resultat före skatt		-37 790	-22 953	-105 112	-72 381
Inkomstskatt	3	-	-	-	-
Periodens resultat		-37 790	-22 953	-105 112	-72 381
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-37 790	-22 953	-105 112	-72 381
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr		-0,45	-0,28	-1,28	-1,06

Rapport över totalresultat, koncernen

Tkr	2014 Feb-April	2013 Feb-April	2013/14 Maj-April	2012/13 Maj-April
Periodens resultat	-37 790	-22 953	-105 112	-72 381
Periodens totalresultat	-37 790	-22 953	-105 112	-72 381
Totalresultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare	-37 790	-22 953	-105 112	-72 381
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr	-0,45	-0,28	-1,28	-1,06

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	Not	2014-04-30	2013-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar		24 401	26 161
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	2,4	376 376	346 911
Övriga immateriella tillgångar		13 328	10 294
Finansiella anläggningstillgångar		2	2
Summa Anläggningstillgångar		414 106	383 368
Omsättningstillgångar
Varulager		1 656	887
Kundfordringar		49	-
Övriga kortfristiga fordringar		2 729	2 314
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		1 601	3 737
Likvida medel		48 241	62 956
Summa Omsättningstillgångar		54 276	69 895
SUMMA TILLGÅNGAR		468 383	453 263
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital		8 557	8 177
Övrigt tillskjutet kapital		640 924	573 439
Balanserat resultat		-367 574	-262 463
Summa Eget kapital		281 907	319 153
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder		891	891
Summa Långfristiga skulder		891	891
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut		40 000	-
Upplåning	5	105 000	105 000
Leverantörsskulder		17 503	7 084
Övriga kortfristiga skulder		1 594	1 566
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	2	21 488	19 569
Summa Kortfristiga skulder		185 584	133 219
Summa Skulder		186 476	134 110
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		468 383	453 263

Eventualförpliktelser och ställda säkerheter framgår av not 6.

Rapport över förändringar i eget kapital, koncernen

	Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Tkr	Aktiekapital	Övrigt till skjutet kapital	Balanserat resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2012	5 724	457 832	-190 082	273 474
Periodens totalresultat	-	-	-72 381	-72 381
Nyemission	2 453	120 205	-	122 658
Emissionskostnader	-	-4 598	-	-4 598
Utgående balans per den 30 april 2013	8 177	573 439	-262 463	319 153
Ingående balans per den 1 maj 2013	8 177	573 439	-262 463	319 153
Periodens totalresultat	-	-	-105 112	-105 112
Nyemission	380	71 820	-	72 200
Emissionskostnader	-	-4 335	-	-4 335
Utgående balans per den 30 april 2014	8 557	640 924	-367 574	281 907

Rapport över kassaflöden, koncernen

		2014	2013	2013/14	2012/13
Tkr	Not	Feb-April	Feb-April	Maj-April	Maj-April
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-35 239	-21 920	-98 091	-67 583
Avskrivningar och nedskrivningar		1 184	1 265	4 941	5 089
Utrangering av immateriella och materiella tillgångar		0	86	3	86
Justering för resultat från avyttring av immateriella tillgångar		-	-	-	-1 579
Erhållen ränta		41	274	192	587
Erlagd ränta		-549	-28	-617	-611
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital		-34 564	-20 322	-93 571	-64 010
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager		-	-	-769	-597
Förändring kundfordringar		10	-	-49	-
Förändring övriga kortfristiga fordringar		1 720	-1 618	1 721	-2 142
Förändring leverantörsskulder		10 294	2 652	10 419	-3 197
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	2	-3 941	-1 230	-4 650	-1 999
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-26 481	-20 518	-86 899	-71 946
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	2	-9 633	-8 748	-33 545	-57 196
Avyttring av immateriella tillgångar		-	-	-	4 235
Investeringar i materiella anläggningstillgångar		-1 878	-80	-2 138	-4 428
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-11 511	-8 828	-35 682	-57 388
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut		40 000	-	80 000	-
Minskning av skulder till kreditinstitut		-40 000	-	-40 000	-3 197
Nyemission		72 200	-	72 200	122 658
Emissionskostnader		-4 335	-37	-4 335	-4 598
Nyupptagna lån		-	-	-	80 000
Återbetalning av lån		-	-	-	-4 600
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		67 865	-37	107 865	190 263
Periodens kassaflöde		29 873	-29 382	-14 716	60 928
Likvida medel vid periodens början		18 368	92 338	62 956	2 028
Likvida medel vid periodens slut		48 241	62 956	48 241	62 956

Resultaträkning, moderbolaget

		2014	2013	2013/14	2012/13
Tkr	Not	Feb-April	Feb-April	Maj-April	Maj-April
Nettoomsättning		20	-	60	-
Aktiverat arbete för egen räkning	2	8 367	8 748	29 464	46 229
Övriga rörelseintäkter		34	34	4 454	2 524
Råmaterial och förbrukningsmaterial		-3 120	-1 260	-6 835	-6 137
Övriga externa kostnader	2	-28 001	-16 686	-75 129	-62 509
Personalkostnader		-11 343	-11 389	-45 101	-42 408
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella
och immateriella anläggningstillgångar		-1 184	-1 261	-4 938	-5 074
Övriga rörelsekostnader		0	-86	0	-86
Rörelseresultat		-35 226	-21 902	-98 025	-67 461
Resultat från andelar i koncernföretag	5	-50	-30	-80	-145
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter		41	274	192	587
Räntekostnader och liknande kostnader		-2 592	-1 308	-7 213	-5 384
Finansiella poster - netto		-2 601	-1 064	-7 101	-4 942
Resultat före skatt		-37 826	-22 966	-105 126	-72 404
Skatt på periodens resultat	3	-	-	-	-
Periodens resultat		-37 826	-22 966	-105 126	-72 404

Balansräkning, moderbolaget

Tkr		Not	2014-04-30	2013-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten		2,4	376 376	346 911
Koncessioner, patent, licenser, samt liknande rättigheter	varumärken		13 328	10 288
Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer			22 988	20 355
Pågående nyanläggningar och förskott materiella anläggningstillgångar	avseende		1 413	5 805
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag			110	110
Andra långfristiga värdepappersinnehav			1	1
Summa Anläggningstillgångar			414 215	383 471
Omsättningstillgångar
Varulager
Råvaror och förnödenheter			1 656	887
			1 656	887
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar			49	-
Övriga kortfristiga fordringar			2 727	2 312
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter			1 592	3 721
			4 368	6 033
Kassa och bank			48 238	62 947
Summa Omsättningstillgångar			54 263	69 867
SUMMA TILLGÅNGAR			468 478	453 339
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital			8 557	8 177
Reservfond			4 620	4 620
			13 177	12 797
Fritt eget kapital
Överkursfond			640 924	573 439
Balanserat resultat			-267 255	-194 851
Periodens resultat			-105 126	-72 404
			268 544	306 184
Summa Eget kapital			281 721	318 981
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder			891	891
Summa långfristiga skulder			891	891
Kortfristiga skulder
Upplåning		5	105 000	105 000
Leverantörsskulder			17 500	7 084
Skulder till kreditinstitut			40 000	-
Skulder till koncernföretag			285	247
Övriga kortfristiga skulder			1 594	1 566
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		2	21 488	19 569
Summa kortfristiga skulder			185 866	133 466
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER			468 478	453 339
Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter
Ansvarsförbindelser		6	-	-
Ställda säkerheter		6	8 000	8 000

Förändring i eget kapital, moderbolaget

	Bundet eget kapital
Tkr	Aktiekapital	Reservfond	Fritt eget kapital	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2012	5 724	4 620	262 981	273 325
Nyemission	2 453	-	120 205	122 658
Emissionskostnader	-	-	-4 598	-4 598
Periodens resultat	-	-	-72 404	-72 404
Utgående balans per den 30 april 2013	8 177	4 620	306 184	318 981
Ingående balans per den 1 maj 2013	8 177	4 620	306 184	318 981
Nyemission	380	-	71 820	72 200
Emissionskostnader	-	-	-4 335	-4 335
Periodens resultat	-	-	-105 126	-105 126
Utgående balans per den 30 april 2014	8 557	4 620	268 544	281 721

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering, samt lagen om värdepappersmarknaden. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt tolkningar av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC), RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner, och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2, Redovisning för juridiska personer, och Årsredovisningslagen. Koncernen och Moderbolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2012 - 30 april 2013. Nya eller reviderade IFRS standarder eller tolkningar av IFRIC som trätt i kraft sedan 1 maj 2013 har utöver ytterligare upplysningar avseende finansiella instrument till följd av den nya IFRS 13 inte haft någon effekt på Oasmias finansiella rapporter. Omfattning och karaktär av finansiella tillgångar och skulder är i allt väsentligt densamma som per den 30 april 2013. I likhet med vad som var fallet vid utgången av föregående räkenskapsår är redovisade värden desamma som verkliga värden. Koncernen har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment.

Not 2 Rättelse av fel

Oasmia har under det senaste kvartalet förbättrat metoden för att vid bokslut bestämma upparbetade kostnader för kliniska prövningar. Detta har föranlett justeringar i historiska siffror av de kostnader för kliniska prövningar vilka aktiveras. Förändringarna kallas Rättelse av fel enligt IAS 8. Justeringarna har ingen effekt på bolagets resultat eller eget kapital. Effekterna av justeringarna redovisas nedan.

Resultaträkning, koncernen

	2013		2013	2012/13		2012/13
Tkr	Feb-April		Feb-April	Maj-April		Maj-April
	Enligt tidigare		Enligt	Enligt tidigare		Enligt
	rapportering	Rättelse av fel	resultaträkningen	rapportering	Rättelse av fel	resultaträkningen
Aktiverat arbete för egen räkning	10 826	-2 078	8 748	48 635	-2 407	46 229
Övriga externa kostnader	-18 778	2 078	-16 700	-65 022	2 407	-62 616

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	2013-04-30		2013-04-30	2012-05-01		2012-05-01
	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt rapport över finansiell ställning	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt rapport över finansiell ställning
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	338 826	8 085	346 911	290 191	10 492	300 683
Summa anläggningstillgångar	375 283	8 085	383 368	343 581	10 492	354 073
Summa tillgångar	445 178	8 085	453 263	349 807	10 492	360 299
Kortfristiga skulder
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	11 484	8 085	19 569	6 180	10 492	16 671
Summa kortfristiga skulder	125 134	8 085	133 219	60 069	10 492	70 561
Summa skulder	126 025	8 085	134 110	76 334	10 492	86 825
Summa eget kapital och skulder	445 178	8 085	453 263	349 807	10 492	360 299
Rapport över kassaflöden, koncernen
	2013		2013	2012/13		2012/13
Tkr	Feb-April		Feb-April	Maj-April		Maj-April
	Enligt tidigare		Enligt rapport	Enligt tidigare		Enligt rapport
	rapportering	Rättelse av fel	över kassaflöden	rapportering	Rättelse av fel	över kassaflöden
Förändring av rörelsekapital
Förändring av övriga kortfristiga rörelseskulder	849	-2 078	-1 230	408	-2 407	-1 999
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-18 439	-2 078	-20 518	-69 539	-2 407	-71 946
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	-10 826	2 078	-8 748	-59 603	2 407	-57 196
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-10 906	2 078	-8 828	-59 795	2 407	-57 388

Resultaträkning, moderbolaget

	2013		2013	2012/13		2012/13
tkr	Feb-April		Feb-April	Maj-April		Maj-April
	Enligt tidigare		Enligt	Enligt tidigare		Enligt
	rapportering	Rättelse av fel	resultaträkningen	rapportering	Rättelse av fel	resultaträkningen
Aktiverat arbete för egen räkning	10 826	-2 078	8 748	48 635	-2 407	46 229
Övriga externa kostnader	-18 765	2 078	-16 686	-64 916	2 407	-62 509

Balansräkning, moderbolaget

tkr	2013-04-30		2013-04-30	2012-05-01		2012-05-01
	Enligt tidigare		Enligt	Enligt tidigare		Enligt
	rapportering	Rättelse av fel	balansräkningen	rapportering	Rättelse av fel	balansräkningen
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	338 826	8 085	346 911	290 191	10 492	300 683
Summa anläggningstillgångar	375 386	8 085	383 471	343 668	10 492	354 160
Summa tillgångar	445 253	8 085	453 339	349 863	10 492	360 355
Kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	11 484	8 085	19 569	6 180	10 492	16 671
Summa kortfristiga skulder	125 381	8 085	133 466	60 274	10 492	70 766
Summa eget kapital och skulder	445 253	8 085	453 339	349 863	10 492	360 355

Not 3 Inkomstskatt

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag uppgående till 404 260 tkr (300 546) och Moderbolaget har sådana uppgående till 395 061 tkr (290 988). Av de totala underskottsavdragen är för koncernen 17 881 tkr (17 881) spärrade att utnyttjas genom koncernbidrag. Denna begränsning upphör vid 2014 års taxering. Den framtida skatteeffekten avseende dessa förlustavdrag har i redovisningen inte åsatts något värde varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Not 4 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Oasmia aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten bestående av Bolagets satsningar inom kliniska prövningar i Fas III. Det innebär att sådana kostnader aktiveras som immateriell tillgång. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan.

Tkr	2014-04-30	2013-04-30
Paclical	280 919	261 242
Paccal Vet-CA1	95 457	85 669
Summa	376 376	346 911

Not 5 Transaktioner med närstående

Under räkenskapsåret har inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till anställda.

Den 30 april 2014 fanns en kreditfacilitet om 40 000 tkr (40 000) ställd till Oasmias förfogande från Bolagets största ägare Alceco International S.A. Räntan vid utnyttjande är 5 %. Per 30 april 2014 var denna kredit helt outnyttjad (så även per den 30 april 2013).

Den 30 april 2014 hade Oasmia ett lån från dess näst största ägare Nexttobe AB uppgående till 105 000 tkr (105 000). I november 2013 förlängdes lånet med ett år så att det nu kommer att förfalla 31 december 2014. Under 2014 löper lånet med 8,5 % ränta, dessförinnan löpte det med 5 % ränta. Räntan betalas vid lånets förfall. Per den 30 april 2014 uppgick den upplupna räntekostnaden för lånet till 11 511 tkr (5 053).

Oasmia har under räkenskapsåret lämnat koncernbidrag till dotterbolaget Qdoxx Pharma AB med 80 tkr (145), varav 50 tkr (30) under det fjärde kvartalet. Nedskrivning av andelar i Qdoxx har under perioden gjorts med 80 tkr (145), motsvarande lämnat koncernbidrag, då syftet med koncernbidragen var att täcka förlust i dotterbolaget. Nedskrivningar av Andelar i koncernföretag redovisas i moderbolagets resultaträkning under posten Resultat från andelar i koncernföretag.

Not 6 Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser samt ställda säkerheter

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 mkr till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 mkr samt limit för valutaderivat på 3 mkr.

Not 7 Riskfaktorer

Genom sin verksamhet utsätts Koncernen för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i Oasmias verksamhet redogörs för i Årsredovisningen för räkenskapsåret 1 maj 2012 – 30 april 2013. Utöver de risker som där beskrivs bedöms inte några väsentliga risker ha tillkommit.

Styrelsen och VD f•r Oasmia Pharmaceutical AB f•rs'krar att dennabokslutskommunik€ger en r'ttvisande •versikt avmoderbolagets och koncernens verksamhet, st'llning och resultat samt beskriver v'sentliga risker och os'kerhetsfaktorer som moderbolaget och de f•retag som ingƒr i koncernen stƒr inf•r.

Uppsaladen5 juni 2014

Joel Citron, Ordf•rande

Bo Cederstrand, Ledamot	Prof. Dr. Horst Domdey, Ledamot	Alexander Kotsinas, Ledamot
Jan Lundberg, Ledamot	Martin Nicklasson, Ledamot	Julian Aleksov, Ledamot och VD

Informationen i dennabokslutskommunik€'r sƒdan som Oasmia Pharmaceutical AB (publ) skall offentligg•ra enligt lagen om v'rdepappersmarknaden. Informationen l'mnades f•r ofentligg•rande den 5 juni 2014, klockan 09.00.

Denna rapport haruppr'ttats i bƒde en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de tvƒ ska den svenska versionen g'lla.

Denna rapport har inte varit f•remƒl f•r •versiktlig granskning av bolagets revisorer.

Utdelning

Styrelsen avser inte att f•reslƒ att udelning l'mnas f•r verksamhetsƒret 1 maj 2013‡ 30 april 2014.

…rsredovisning

ˆrsredovisning kommer att publiceras den 21 augusti 2014 och kommer att finnas tillg'nglig pƒ f•retagets he msida www.oasmia.se. ˆrsredovisningen kan 'ven best'llas frƒn Oasmia Pharmaceutical AB via telefon 018 -505440 eller via e-post info@oasmia.com

…rsstƒmma

ˆrsst'mman kommer att hƒllas den 29september 2014 i Bolagets lokaler i Uppsala. Kallelse till st'mman distr ibueras senast fyra veckor innan st'mman. F•r mer information, se Bolagets hemsida www.oasmia.se

UPPGIFTER OM BOLAGET Oasmia Pharmaceutical AB (publ) Organisationsnummer: 556332 -6676 S'te: Stockholm

Huvudkontorets adress och telefonnummer Vallongatan 1 752 28UPPSALA 018-50 54 40 www.oasmia.se info@oasmia.com

Frƒgor betr'ffande rapporten besvaras av: Mikael Widell, Vice President Communications Tel: 070-311 99 60E-post: Mikael.Widell@oasmia.com

KOMMANDE RAPPORTTILLF"LLEN

Årsredovisning maj 2013 – april 2014	2014-08-21
Delårsrapport maj – juli 2014	2014-09-05
Delårsrapport maj – oktober 2014	2014-12-04
Delårsrapport maj 2014 – januari 2015	2015-03-05
Bokslutskommuniké maj 2014 – april 2015	2015-06-04