Vivesto — Annual Report 2016

Jul 8, 2016

OASMIA PHARMACEUTICAL AB ÅRSREDOVISNING 2015/2016

INNEHÅLL

ÅRET I KORTHET	3
HISTORIK	3
VD HAR ORDET	4
AKTIEN	6
PRODUKTION	8
XR17	9
FORSKNING, UT VECKLING OCH PROJEKTPORTFÖL J	10
MARKNAD	12
LÄKEMEDEL OCH MYNDIGHETER	14
KOMPETENS OCH ERFARENHET	16
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE	17
Bolagsstyrningsrapport 2015/2016	26
Styrelse	30
Ledning	31
Räkenskaper	32
Noter	41
ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE	58
REVISIONSBERÄTTELSE	59
VÄRDEN PER KVARTAL	60
ORDLISTA	61
KONTAKTUPPGIFTER	62

OASMIA PHARMACEUTICAL AB

Vallongatan 1, 752 28 Uppsala Växel 018-50 54 40 • Fax 018-51 08 73 E-postadress info@oasmia.com Org. nr 556332-6676 • www.oasmia.se

Av miljöskäl har Oasmia valt att inte trycka och distribuera årsredovisningen. Denna finns att beställa via Oasmias hemsida.

ÅRET I KORTHET NYCKELTAL

RÄKENSKAPSÅRET 1 MA J 2015 – 30 APRIL 2016

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 6 373 tkr (2 070).
• Rörelseresultatet var -132 691 tkr (-108 225).
• Resultatet efter skatt uppgick till -141 539 tkr (-117 497).
• Resultatet per aktie var -1,39 kr (-1,28).
• Totalresultatet var -141 557 tkr (-117 497).
• Finala positiva resultat för Paclical från en jämförande studie med Abraxane bekräftades.
• Amerikanska NASDAQ-noteringen slutfördes.
• Paclical lanserades kommersiellt i Ryssland och OSS.
• Docecal godkändes för kliniska prövningar.
• Har ansökt om marknadsgodkännande för Doxophos i Ryssland.
• Har ansökt om marknadsföringstillstånd hos den Europeiska läkemedelsmyndigheten för cancerläkemedlet Apealea® (Paclical).
• Rapporterade positiva resultat från klinisk studie med den patenterade nanoteknologi XR17.
• Genomförde en riktad nyemission av konvertibler och aktier om totalt 45,5 mkr.
• Presenterade positiva överlevnadsdata från fas III-studie med Paclical/Apealea för behandling av äggstockscancer.

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• Bolagets befintliga banklån på 20 mkr förlängdes och förfaller den 30 september 2016.
• Bolaget emitterade 42 konvertibler till en nominell kurs på 1 000 000 kr per konvertibel, vilket tillförde bolaget 42 mkr före avdrag för emissionskostnader.

1 388 MSEK

BOLAGETS BÖRSVÄRDE VID RÄKENSKAPSÅRETS SLUT

-1,39 SEK RESULTAT PER AKTIE

HISTORIK

1999

— Oasmia Pharmaceutical AB etableras.

2004

— Kliniska prövningar med Paclical inleds.

2005

— Kliniska prövningar med Paccal Vet® inleds.

2006

— Oasmia erhåller SME-status av EMA. Paclical beviljas särläkemedelsstatus av EMA.

2007

— Kliniska fas III-studier med Paccal Vet inleds.

2008

— Kliniska fas III-studier med Paclical inleds.

— Distributionsavtal tecknas med Abbott Laboratories för Paccal Vet i USA och Kanada. FDA beviljar Paclical särläkemedelsdesignation för behandling av äggstockscancer i USA.

2010 —

Licensavtal tecknas med Nippon Zenyaku Kogyo Co. Ltd. för Paccal Vet i Japan.

Oasmia byter handelsplats från NGM Equity till NASDAQ Stockholm.

Oasmia lämnar in registreringsdokumentation för Paccal Vet till EMA (EU) och FDA (USA).

2011 —

Oasmia listas på Frankfurt Stock Exchange.

Avtal tecknas med Baxter Oncology GmbH för kontraktstillverkning.

Resultat från interimsanalys visar att Paclical uppfyller det kliniska kravet om likvärdig effekt som Taxol®.

2012 —

FDA beviljar MUMS-designering till Paccal Vet för behandling av juvertumörer och till Doxophos Vet för behandling av lymfom.

2013 —

2009 DAQ Stockholm. Utvecklingen inleds av OAS-19, den första läkemedelskandidaten med två aktiva cytostatika i en infusion.

Oasmia tecknar avtal med Pharmasyntez gällande rättigheter till Paclical i Ryssland och OSS.

2014 —

Paccal Vet erhåller ett Villkorat godkännande från FDA.

Oasmias produktionsanläggning godkänns av både FDA och EMA.

Oasmia flyttar till Mid Cap-segmentet på NAS-

2015 —

Paclical erhöll marknadsgodkännande för Ryssland och lanserades på den ryska marknaden.

Oasmia noterades på NASDAQ Capital Market i New York.

2016 —

Oasmia ansökte om marknadsgodkännande för Apealea (Paclical) i EU.

Bolaget fick positiva kliniska resultat för XR17. Oasmia ansökte om markandsgodkännande för

Doxophos i Ryssland. Kliniska prövningar med Docecal inleddes.

OASMIA PHARMACEUTICAL AB – ÅRSREDOVISNING 2015/2016 3

MÅNGA INTERNATIONELLA FRAMGÅNGAR GER LUFT UNDER VINGARNA

BÄSTA AKTIEÄGARE,

Eftersom vi nu lagt räkenskapsåret 2015/2016 till handlingarna vill jag ta detta tillfälle i akt att uppmärksamma er på varför de milstolpar vi uppnådde under de senaste tolv månaderna är så viktiga.

När vi startade vår Paclical fas III-studie, Paclical som behandling av äggstockscancer, förstod vi att det skulle krävas tid och tålamod för att slutföra studien, men inte hur mycket. Efter att 789 patienter behandlats på runt 80 kliniker i 16 länder – och tre endpoints senare - är vi mycket stolta över att Paclical kunde uppnå studiemålen. Data för den tredje och sista endpointen (överlevnad eller Overall Survival, OS) var mycket tillfredsställande och vi anser att detta är en viktig milstolpe i bolagets historia.

Som ni vet har vår satsning på utveckling av Paclical lett till marknadsgodkännande i Ryssland och en inlämnad ansökan om marknadsgodkännande till EMA (European Medicines Agency), den europeiska läkemedelsmyndigheten. Ansökan gäller Apealea, det alternativa varumärket för Paclical. När vi nu har överlevnadsdata i hand kommer vi att förbereda en ansökan om marknadsgodkännande till FDA (Food and Drug Administration) i USA.

En av anledningarna till att de ovan nämnda nyheterna är så positiva för Paclical är den stora marknadspotentialen som ligger framför oss. Vi har tydligt visat att Paclical och dess konkurrent Abraxane, har praktiskt taget identiska nivåer av paklitaxel i patienters blodplasma, vilket öppnar upp stora möjligheter för framtida tillagda indikationer för Paclical. Den här jämförande studien utgör också en betydande milstolpe för Oasmia gällande den fortsatta utvecklingen av läkemedlet, som vi tror kommer att positionera bolaget för att kunna ta marknadsandelar när vi väl etablerat produkten på marknaden.

Vi tog också ett stort steg framåt med Docecal, vår produkt för behandling av cancer baserad på en unik kombination av XR17 och docetaxel, i och med att den första kliniska studien startade i mars 2016. Denna studie förväntas visa likheter och potentiella fördelar gentemot Taxotere, det framgångsrika cancerläkemedlet som marknadsförs av det globala läkemedelsföretaget Sanofi-Aventis. Då docetaxel används för behandling av en mängd olika cancerindikationer, tror vi att Docecal har en stor potential inom den internationella onkologimarknaden.

" Efter många års hårt arbete av alla inblandade i Oasmia har vi äntligen fått detta viktiga marknadsgodkännande som innebär att Paclical kan säljas i Ryssland och OSS."

Oasmia har också meddelat att vi lämnat in en ansökan om marknadsföringstillstånd i Ryssland för Doxophos, en nanopartikulär formulering av doxorubicin, en av de mest använda anticancersubstanserna i världen.

XR17, vår patenterade plattform som tillsammans med nya och befintliga svårlösliga molekyler bildar vattenlösliga formuleringar med nanopartiklar, fortsätter att vara kärnan i Oasmias verksamhet. Vi slutförde kliniska prövningar i april 2016 som visade att XR17 kan användas för att förbättra lösligheten för andra aktiva substanser utöver cytostatika. Detta skapar en potentiell intäktsström för Oasmia allteftersom vi fortsätter att utveckla produkten för att skapa möjligheter för licensiering och partnerskap inom hela läkemedelssektorn, inte bara inom onkologi.

Bolaget lyckades också med en notering på NASDAQ Capital Market i New York, detta för att komma närmare amerikanska investerare och vår huvudmarknad. Trots att noteringen innebar ett temporärt prisfall på aktien är vi övertygade om att den resulterar i bättre framtida möjligheter för bolaget på sikt.

Till sist skulle jag vilja tacka alla fantastiska medarbetare och strategiska partners som har bidragit till att vi har lyckats att nå årets framgångar och lägga grunden för en framtida utvecklingen av bolaget på både kort och lång sikt. Detta arbete och denna hängivenhet har byggt ett bolag som vi tror kommer att förbättra cancerbehandlingen samt i förlängningen skapa värde för er, våra engagerade aktieägare.

MIKAEL ASP

VD

AKTIEN

NOTERING OCH OMSÄTTNING

Oasmias aktie är noterad på NASDAQ Stockholm sedan 2010 (kortnamn OASM), på Frankfurt Stock Exchange sedan 2011 (kortnamn OMAX) och sedan oktober 2015 på NASDAQ Capital Market i New York (kortnamn OASM). Merparten av omsättningen i aktien sker i Stockholm, medan noteringen i Frankfurt och New York är ett led i förberedelserna inför Oasmias lansering av kommersiella produkter på den internationella läkemedelsmarknaden. Den totala omsättningen av Oasmia-aktier på NASDAQ Stockholm under räkenskapsåret var 34 042 237, på Frankfurt Stock Exchange 31 352 och på NAS-DAQ Capital Market sedan notering den 23 oktober, 2015 2 656 566 antal ADS:er, vilket motsvarar 7 969 698 antal aktier.

KURSUTVECKLING

Bolagets börsvärde minskade under räkenskapsåret från 1 878 mkr till 1 388 mkr. I diagrammet nedan visas aktiens kursutveckling på NASDAQ Stockholm under räkenskapsåret och den sista dagens kurs.

UTDELNINGSPOLITIK

Oasmia har aldrig lämnat någon utdelning och styrelsen har inte för avsikt att föreslå någon utdelning för det gångna räkenskapsåret eller att binda sig vid en fast utdelningsandel.

BEMYNDIGANDEN

Vid årsstämman den 28 september 2015 lämnades ett bemyndigande till styrelsen, gällande fram till nästa årsstämma som är den 26 september 2016. Det avsåg ett bemyndigande om att emittera aktier, teckningsoptioner och konvertibla skuldebrev som innebär att aktiekapitalet inte ökas med mer än 2 000 000 kronor. Det utnyttjades under året till en riktad emission av 7 684 500 aktier i samband med bolagets börsintroduktion på NASDAQ Capital Market i oktober 2015, samt en riktad emission av 1 666 666 aktier och ett konvertibellån på 28 000 tkr som vid full konvertering innebär en ökning av antalet aktier i Oasmia med 2 393 162 aktier i april 2016.

OASMIAS AKTIEKURS MA J 2015 – APRIL 2016

NYEMISSION I SAMBAND MED NOTERING PÅ NASDAQ CAPITAL MARKET

I samband med bolagets introduktion på NASDAQ Capital Market i New York genomfördes en emission av "American Depositary Shares" till ett pris om 4,06 USD per ADS. En ADS motsvarar tre ordinarie Oasmia-aktier. I samband med teckning av en ADS gavs investerare även möjlighet att teckna en teckningsoption till ett pris om 0,0025 USD som kan lösas in mot ytterligare en ADS till ett lösenpris om 4,06 USD per ADS. Totalt emitterades 7 684 500 aktier samt 1 280 750 teckningsoptioner . Dessutom gavs 140 352 teckningsoptioner ut som delbetalning till banker och finansiella rådgivare, vilka var och en lösas in mot en ordinarie aktie till ett lösenpris om 1,69 USD per aktie.

RIKTAD NYEMISSION OCH KONVERTIBELLÅN

Den 15 april 2016 aviserade Oasmia en riktad nyemission och ett konvertibellån motsvarande 1 666 666 nya aktier till ett pris om 10,50 kronor per aktie och 28 konvertibler om 1 000 000 kronor per styck till ett antal långsiktiga institutionella investerare i Sverige. Konvertiblerna kan konverteras till aktier med kursen 11,70 kr fram till april 2017.

AKTIEKAPITAL

Antalet aktier den 30 april 2016 var 107 209 310. Varje aktie har ett kvotvärde på 0,10 kr och aktiekapitalet den 30 april 2016 var 10 720 931 kr. Ökningen av antalet aktier och röster är hänförlig till den riktade nyemission av 7 684 500 aktier i samband med noteringen på NASDAQ Capital Market, och den riktade nyemission på 1 666 666 aktier som genomfördes i april 2016. Full konvertering av konvertibellånet skulle innebära en ökning av antalet aktier med 2 393 162 till 109 602 472. Enligt bolagsordningen skall aktiekapitalet vara lägst 8 500 000 kr och högst 20 000 000 kr fördelat på lägst 85 500 000 aktier och högst 200 000 000 aktier.

PRODUKTION

Oasmia har tillstånd från svenska Läkemedelsverket och amerikanska FDA att tillverka läkemedel både för kliniska prövningar och försäljning. Tillverkningstillståndet kräver upprätthållande av cGMP (current Good Manufacturing Practice). GMP ska säkerställa att patienten får läkemedel som är säkra och av rätt kvalitet. För säkerställande av cGMP utför myndigheterna regelbundna inspektioner. Inspektionerna på Oasmia har varit framgångsrika och innebär att kvalitetssystem och processer är tillfredställande och uppfyller cGMP. På Oasmia sker ett kontinuerligt arbete för att säkerställa och förbättra kvalitetssystemet.

Produktionsanläggningen i Uppsala är dimensionerad för tillverkning av företagets samtliga produkter i mindre skala, där kemisk syntes av hjälpämnet XR17 samt tillverkning av onkologiprodukterna Paclical, Paccal Vet, Doxophos och Docecal sker. För att möjliggöra global försörjning av läkemedelsmarknaden för både humant och veterinärt bruk har en lyckad uppskalning av tillverkningsprocessen w

Tillverkningen av Oasmias onkologiprodukter sker genom att företagets patenterade och egentillverkade XR17 blandas med den aktiva substansen och en vattenlösning av produkten bereds. I vattenlösning bildas miceller där hjälpämnet omsluter den aktiva substansen. Lösningen sterilfiltreras, fylls i vialer och frystorkas. Samtliga processer inom tillverkningen sker i renrumsklassade lokaler, och är under ständig kontroll för att säkerställa den aseptiska processen och en produkt av hög kvalitet. I Uppsala sker även all märkning, förvaring samt distribution av slutprodukterna.

–NÄSTA GENERATIONS FORMULERINGSTEKNIK

Ett stort problem inom dagens läkemedelsindustri är att många lovande substanser är svårlösliga i vatten. Eftersom människokroppen består till ungefär 60% av vatten, måste svårlösliga substanser göras vattenlösliga för att uppnå önskad effekt och inte orsaka oönskade biverkningar. I många fall kasseras den lovande substansen när det visat sig att den är svårlöslig eller måste olika tillsatser i form av exempelvis polymerer användas. I värsta fall kan dessa tillsatser ge upphov till svåra biverkningar. Detta problem är vanligt inom onkologin där många bevisat effektiva substanser är svårlösliga och tillsatser krävs för att dessa ska kunna ge effekt. Biverkningar orsakade av tillsatserna har accepterats eftersom dessa substanser är effektiva och alternativet skulle annars vara att patienten avlidit.

Oasmias patenterade nanoteknologi XR17 har förmågan att göra svårlösliga ämnen lösliga i vatten. Detta sker genom att bilda nanopartiklar i storleksordningen 20 till 60 nanometer. Som jämförelse kan nämnas att DNA-strängen är två nanometer bred, en röd blodkropp ungefär 7 000 nanometer och ett hårstrå cirka 70 000 nanometer. Eftersom XR17 i sig självt är icke-toxiskt kan både behandlingar effektiviseras och biverkningar elimineras. Detta leder till både kostnadsminskningar för hälsovården, då den tid patienten behöver vistas på sjukhuset kan reduceras, samt en hälsomässig vinst för patienten, eftersom biverkningar mildras.

Nanopartiklarna som XR17 bildar kallas miceller och har ett vattenlösligt yttre och ett fettlösligt inre, vilket gör att molekyler som är svårlösliga i vatten innesluts i micellen och resultatet är en vattenlösning med nanopartiklar. Denna flexibilitet innebär att XR17 kan användas för en mängd olika läkemedelssubstanser och dessutom kan en formulering med XR17 innehålla fler än en aktiv substans.

FORSKNING, UTVECKLING OCH PROJEKTPORTFÖLJ

HUMAN HEALTH

PACLICAL/APEALEA

Paclical/Apealea är en formulering av XR17 och paklitaxel i vattenlösning. Paklitaxel är en av världens mest välanvända anticancersubstanser och ingår i standardbehandlingen av en mängd olika cancerformer, bland annat lungcancer, bröstcancer och äggstockscancer. Paclical består av ett frystorkat pulver som löses upp i normal infusionslösning. Produkten är godkänd för behandling av äggstockscancer i Ryssland. Vidare har produkten status som särläkemedel inom EU och USA avseende indikationen äggstockscancer. I Ryssland distribueras Paclical av Oasmias partner Pharmasyntez. I Turkiet och Israel äger Medison Pharma distributionsrättigheterna.

Under verksamhetsåret har Oasmia ansökt om marknadsgodkännande av Apealea, det alternativa varumärket för Paclical, i EU för behandling av äggstockscancer baserad på publicerade positiva resultat om tid till återfall (Progression Free Survival) och en positiv risk/nytta-profil. I april 2016 presenterade bolaget överlevnadsdata för produkten som var i linje med de tidigare publicerade resultaten gällande tid till överlevnad och dessa resultat möjliggör en ansökan om marknadsföringstillstånd till FDA för USA-marknaden och kommer även att adderas till EU-ansökan. Vidare har bolaget även publicerat resultat från en studie på bröstcancer som visar att Paclical och det godkända läkemedlet Abraxane uppvisar en i stort sett identisk farmakokinetik.

DOXOPHOS

Doxophos är en patenterad formulering av XR17 och doxorubicin. Doxorubicin har använts inom cancerbehandling sedan 1950-talet. Bland annat används det för att behandla leukemi, bröstcancer och lymfom. En ansökan om marknadsgodkännande av Doxophos i Ryssland och OSS har lämnats in till de ryska läkemedelsmyndigheterna.

DOCECAL

Docecal är en patenterad formulering av XR17 och docetaxel. Docetaxel är en vidareutveckling av paklitaxel och har fått mycket stor användning inom framför allt behandling av prostatacancer, lungcancer och bröstcancer. Marknaden för docetaxel uppskattas vara dubbelt så stor som den för paklitaxel. Kliniska prövningar med Docecal inleddes i början av 2016.

OAS-19

En unik formulering av två mycket välanvända och effektiva cytostatika tillsammans med XR17 och kan ges i en infusion. Det är ett helt nytt koncept och har potential till att både effektivisera dagens kombinationsbehandlingar och utgöra ett nytt terapival för indikationer och patientgrupper som idag inte varit föremål för kombinationsterapier.

				Fas II Fas III						Rättigheter
Kandidat	Indikation	Preklinisk	Fas I			Registrering/ Godkännande	Region	Partner
	Äggstocks cancer					Förbereder ansökan	USA	Oasmia
Paclical/ Apealea (paklitaxel)	Äggstocks cancer					Ansökan inlämnad*	EU	Oasmia
	Äggstocks cancer					Godkänd**	RUS/OSS	Pharmasyntez
	Metastatisk bröstcancer		Pågående				Globala	Oasmia
Doxophos (doxorubicin)	Bröstcancer		Hybridansökan			Ansökan in lämnad RUS	Globala	Oasmia
Docecal (docetaxel)	Bröstcancer	Pågående	Pågående				Globala	Oasmia
OAS-19 (kombination)	Olika cancerformer	Pågående					Globala	Oasmia

PROJEKTPORTFÖLJ HUMAN HEALTH

Ytterligare partners: Paclical är utlicensierad till Medison Pharma (Turkiet och Israel). *EU EMA

**Ryssland och OSS

ANIMAL HEALTH

PACCAL VET

Paccal Vet är en patenterad formulering av den välkända substansen paklitaxel och XR17. Inom veterinärmedicinen finns det inga godkända läkemedel som liknar Paccal Vet utan veterinärer använder läkemedel för människor där doser anpassats för djur. Just paklitaxel har tidigare inte kunnat ges till hund på grund av mycket kraftiga biverkningar. Paccal Vet-CA1 har erhållit ett villkorat godkännande av FDA för behandling av juvercancer och skivepitelscancer i USA. Vidare har produkten också MUMS-designering för behandling av mastocytom. I Japan ägs rättigheterna av Nippon Zenyaku Kogyo. Under räkenskapsåret har bolaget reviderat behandlingsstrategin för Paccal Vet. Bolaget planerar att förändra produkten från att vara en behandling fokuserad för användning av specialiserade onkologer till att bli en mer lätthanterlig produkt som kan användas av ett större antal veterinärkliniker. Ett steg i den riktningen är att introducera en lägre dos som ger mindre allvarliga biverkningar och därmed kan användas av en bredare marknad.

DOXOPHOS VET

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin och XR17, som Oasmia utvecklar för behandling av lymfom, vilken är den vanligaste cancerformen hos hundar. Doxophos Vet har fått MUMS-designering för behandling av lymfom i hund av FDA. Produktkandidaten befinner sig just nu i klinisk fas I. Bolaget inväntar säkerhetsdata från en studie i hundar och resultaten kommer att ingå i en ansökan om villkorat godkännande till FDA.

PROJEKTPORTFÖLJ ANIMAL HEALTH

								Rättigheter
Kandidat	Indikation	Preklinisk	Fas I	Fas II	Fas III	Registrering/ Godkännande	Region	Partner
Paccal Vet (paklitaxel)	Juver				Pågående för fullt godkännande	Villkorat godkänt*	Globala (ej-JAP)	Oasmia
	Skivepitel				Planerad för fullt godkän nande	Villkorat godkänt*	Globala (ej-JAP)	Oasmia
	Mastcell				Pågående		Globala (ej-JAP)	Oasmia
Doxophos Vet (doxorubicin)	Lymfom			Pågående			Globala	Oasmia

Ytterligare partners: Paccal Vet är utlicensierad till Nippon Zenyaku Kogyo (Japan). *USA FDA

FAKTA

I en klinisk fas III-studie jämför man sin produktkandidat med den produkt som är klinisk praxis. Val av s k variabel (end point) beror på de direktiv som publicerats av de regulatoriska myndigheterna, i första hand amerikanska FDA och europeiska EMA, och är till viss del beroende av syftet med studien, om man vill visa likhet eller skillnad i effekt. Man kan även ha en säkerhetsparameter som variabel.

Det huvudsakliga syftet med studien definieras i en variabel som ligger till grund för den statistiska beräkningen av hur många patienter som behövs för att på ett statistiskt säkerställt sätt visa den skillnad/likhet man har som sitt huvudsyfte med studien.

Tid till återfall (Time To Progression, TTP) eller progressionsfri överlevnad (Progression Free Survival, PFS) är vanliga variabler i klinisk utveckling av cancerläkemedel. TTP definieras som tiden från randomisering till progression inträffar. PFS innefattar förutom tiden till progression även tid till död oberoende av orsak. Båda dessa variabler är s k surrogatvariabler (surrogate variabels), alltså ersättningar för det som man egentligen vill mäta, i det här fallet tid till död (Overall Survival, OS). Surrogatvariabler används till exempel när det som egentligen skulle ha mätts förlänger studieperioden, som tid till död, vilket i slutändan innebär att det tar längre tid innan produkten blir tillgänglig för patienter med sjukdomen. Att använda en surrogatvariabel innebär således att läkemedlet blir tillgängligt för alla patienter snabbare än om man hade väntat tills verklig variabel fallit ut.

I cancerstudier är även balansen mellan risk och nytta viktig. Det innebär att man kan acceptera ett visst mått av obehag för patienten om det medför någon form av fördel. Flera faktorer läggs samman i ett resonemang som bör leda till att en positiv balans mellan risk och nytta har uppnåtts i studien.

Resonemanget runt variabel är det samma oberoende av om patienten är en människa eller en hund, med ett viktigt undantag: Hundar med en obotlig sjukdom, eller med svåra smärtor, avlivas. Det kan även hända att hundar (och andra djur) avlivas av orsaker som inte har något med hundens hälsa att göra, vilket gör OS till ett något osäkert mått på behandlingseffekt. Detta till trots används PFS i hund-studier, förutsatt att man i patienttalsberäkningen tar hänsyn till att hundar kan avlivas av icke-medicinska orsaker.

Alla våra fas III-studier diskuteras med berörda myndigheter innan studiedesignen fastställs.

MARKNADEN FÖR HUMAN HEALTH

CANCERMARKNADEN I STORT

Cancer är en allvarlig och vida spridd sjukdom. Enligt världshälsoorganisationen WHO avled år 2012 cirka 8,2 miljoner människor av cancer, och allt fler drabbas årligen. ¹ År 2030 beräknas 13,1 miljoner människor avlida av sjukdomen. Framför allt är det den ökade livslängden i världen som bidrar mest till ökningen av cancerfall. Marknaden för cancerläkemedel överstiger 100 miljarder dollar och är i värde det största segmentet inom läkemedelsindustrin. Marknaden förväntas uppgå till närmare 150 miljarder dollar 2018.2 Av marknaden för cancerläkemedel uppgår andelen cytostatika till runt 40%. Trots utvecklingen och introduktion av nya läkemedel för cancerbehandling förblir cytostatika i kombination med andra behandlingar som t.ex. kirurgi och strålbehandling den primära behandlingsformen av cancer världen över. Cytostatika fungerar vanligen genom att de hindrar celldelning. På så sätt hämmas reproduktionen av cancerceller och tumörtillväxten bromsas. Många nya läkemedel som godkänts för försäljning för cancerbehandling används tillsammans med ett eller flera cytostatika. Dessutom är många läkemedelskandidater under utveckling inte vattenlösliga och kräver innovativa formuleringar för att kunna användas intravenöst.

KONKURRENS

Den huvudsakliga konkurrenten till Oasmias produkt Paclical är Abraxane, som marknadsförs av Celgene. Abraxane innehåller mänskligt albumin kopplat till paklitaxel och genererade intäkter om 967,5 miljoner dollar år 2015.³ Den aktiva substansen i docecal är docetaxel, vars patent började gå ut 2010. Numera består konkurrensen av en mängd olika generiska preparat tillsammans med originalprodukten Taxotere, som marknadsförs av Sanofi. Innan patentet gick ut sålde produkten för knappt 3 miljarder dollar år 2009.

ÄGGSTOCKSCANCER

Cancer i äggstockarna eller äggledarna är en allvarlig sjukdom som inte sällan är dödlig ifall den upptäcks sent och metastaser har hunnit bildas. Symptomen är diffusa, vilket gör sjukdomen svårdiagnosticerad och att den ofta upptäcks sent. I Sverige rapporteras drygt 700 fall årligen.4 Marknaden för behandling av äggstockscancer uppgick 2010 till 551 miljoner dollar globalt, och har en förväntad tillväxt på 13,6% till år 2017. Den i pengar största regionala marknaden är USA som förväntas få drygt 22 200 fall under 2016.⁵

BRÖSTCANCER

Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna. Enligt WHO får 1,38 miljoner kvinnor diagnosen bröstcancer varje år. Ungefär 458 000 kvinnor i världen avlider av sjukdomen årligen. I Sverige drabbades 7 950 kvinnor år 2010.6 Den totala marknaden för behandling av bröstcancer uppgick samma år till 9,8 miljarder dollar, med en förväntad tillväxt på 3,4% till 2017.⁷

• —1) WHO, GLOBOCAN 2012 (IARC), http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer. aspx, (2014-06-23)
• 2) IMS Institute for Healthcare Informatics 2013
• 3) Celgenes årsredovisning 2015
• 4) Cancerfonden
• 5) NIH, National Cancer Institute
• 6) Oncology Therapeutics Market to 2017, GBI Research 2011
• 7) Oncology Therapeutics Market to 2017, GBI Research 2011

MARKNADENS DRIVKRAFTER

ÅLDRANDE BEFOLKNING MED ÖKAD CANCERINCIDENS •

FÖRBÄTTRADE MÖJLIGHETER TILL DIAGNOSTIK OCH BEHANDLING

• SNABBT VÄXANDE GLOBAL MEDELKLASS

• ÖKNING AV ANTALET CANCERFALL I UTVECKLINGSLÄNDER

PATENTEN HAR LÖPT UT FÖR FLERA STORSÄL JANDE L ÄKEMEDEL, VILKET ÖPPNAR UPP MARKNADEN FÖR GENERISKA PREPARAT OCH UTGÖR ETT BETYDANDE HOT FÖR DE STORA TILLVERKARNA

MÅNGA NYA MOLEKYLER FÖRVÄNTAS BLI LANSERADE UNDER DE NÄRMASTE ÅREN, VILKET ÖK AR KONKURRENSEN MEN DE FLESTA NYA LÄKEMEDLEN ANVÄNDS I KOMBINATION MED EXISTERANDE CYTOSTATIKA

•

FÖRÄNDRINGAR FÖRVÄNTAS INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSSYSTEMEN I EU

•

MARKNADEN FÖR ANIMAL HEALTH

VETERINÄRMEDICIN

Den totala marknaden för medicinska veterinärprodukter uppgår till över 22 miljarder dollar. Med en växande medelklass skaffar sig allt fler hushåll husdjur. I USA har antalet hundar ökat från 68 miljoner till 83,3 miljoner mellan år 2000 och 2014.8 Den totala marknaden för veterinärtjänster i USA är för 2015 beräknad till drygt 15,7 miljarder dollar. 9 Inom EU hålls uppskattningsvis 60 miljoner hundar som husdjur10 och i Japan runt 15 miljoner hundar. Hushållen blir även alltmer benägna att spendera mer pengar på sina husdjur, vilket kan exemplifieras med att vid en studie 2011 ansåg en majoritet av de amerikanska hundägarna att hunden är en familjemedlem.11 Hushållens djurrelaterade utgifter har de senaste 10 åren ökat i genomsnitt med 3-4% per år. Särskilt hundar behandlas veterinärmedicinskt i allt större utsträckning. Enligt American Pet Products låter närmare 80 procent av hundägarna behandla sina hundar med läkemedel, jämfört med cirka 50 procent år 1998.

CANCER HOS DJUR

Enligt Center for Cancer Research och CanineCancer.com diagnosticeras uppskattningsvis sex miljoner hundar med cancer varje år i USA. Av dessa utgörs ungefär en tredjedel av hudcancer. Cancer hos djur är snarlik cancer hos människor. Risken att drabbas ökar med stigande ålder. Vissa cancerformer är mer vanliga inom vissa djurslag, till exempel är lymfom den vanligaste cancerformen hos hund. De flesta existerande cytostatika för intravenöst bruk har utformats för människor och har inte optimerats eller kliniskt testats för djur. Detta medför att det är svårt att göra en korrekt bedömning av totalmarknaden och prognostisera dess tillväxt. Bland veterinärer finns ett stort intresse för nya behandlingsmetoder som är specifikt anpassade för djur. Att fler läkemedel godkänns för användning på

djur förväntas bidra positivt till marknadsutvecklingen. Förbättrade kunskaper om diagnostisering av cancer samt cancerbehandling leder till att fler hundar får behandling. Därtill förbättras tillgången till onkologspecialister, och veterinärer tenderar att blir mer och mer villiga att remittera till specialister.

MASTOCYTOM

Mastocytom är en typ av hudcancer som uppkommer när så kallade mastceller börjar dela sig okontrollerat. I första hand behandlas mastocytom genom operation, men i många fall kan inte tumören operera och då behövs cytostatika. Idag finns två registrerade produkter för behandling av mastocytom – Masivet och Palladia. Dessa två produkter hämmar ett specifikt protein (tyrosinkinas), men innebär livslång behandling eftersom de enbart håller sjukdomen i schack. Kan inte sjukdomen behandlas leder den till döden, men många hundar avlivas dock tidigare.

LYMFOM

Lymfom är den vanligaste cancersjukdomen hos hundar. Det finns inget registrerat läkemedel för behandling av lymfom i hund, utan veterinärer använder humanläkemedel i behandlingsmetoder som anpassats för sällskapsdjur.

MARKNADENS DRIVKRAFTER

ÄGARE TILL SÄLLSKAPSDJUR HAR EN NEGATIV UPPFATTNING OM CANCERBEHANDLING FÖR DJUR VILKET BEROR PÅ ATT DET INTE FUNNITS NÅGRA BRA LÄKEMEDEL

• TILLGÄNGLIGHET TILL CYTOSTATIKA SOM KAN ANVÄNDAS PÅ HUND ÄR FORTFARANDE STARKT BEGRÄNSAD

•

OMFATTANDE BEHANDLINGAR FÖRKNIPPADE MED HÖGA KOSTNADER

• OUTVECKLAD MARKNAD – MER UTBILDNING BEHÖVS

^—8) Statista, Number of dogs in the US from 2000 – 2014, http://www.statista. com/statistics/198100/dogs-in-the-united-states-since-2000/, (2014-06-23)

⁹⁾ American Pet Products Association (www.americanpetproducts.org/ press_industrytrends.asp)

¹⁰⁾ The European Pet Food Industry Federation 2012 Facts & Figures

¹¹⁾ AVMA – American Veterinary Medical Association, U.S. pet ownership & demographics sourcebook, Schaumburg, III.: American Veterinary Medical Association, 2012

LÄKEMEDEL OCH MYNDIGHETER

ÖVERGRIPANDE REGLER

För att ett läkemedel ska bli godkänt för försäljning på en marknad, exempelvis i ett land, måste det först godkännas av landets läkemedelsmyndighet. Eftersom läkemedel är avsedda att användas av människor eller djur är det nödvändigt att läkemedlen är säkra och har avsedd effekt. Därför ställer myndigheter höga krav på läkemedel som läkemedelbolagen måste säkerställa att deras produkter kan uppfylla. Kraven är omfattande och berör bland annat ett läkemedels utvecklingsarbete och framställning, prekliniska och kliniska studier, marknadsföring och säkerhetsuppföljning.

Särläkemedel (orphan drug): Om antalet människor som får en sjukdom är tillräckligt litet och ett läkemedel uppvisar en betydande fördel vid sjukdomens behandling, så finns det möjlighet att läkemedlet kan godkännas som ett så kallat särläkemedel (Orphan drug). Avsikten med detta är att stödja utvecklingen av läkemedel även för mer sällsynta sjukdomar (mindre indikationer) där antalet patienter är lågt. Ansökningar om särläkemedelsstatus i EU hanteras i en central EU-procedur medan särläkemedelsstatus i USA hanteras av FDA. Att ett läkemedel erhållit särläkemedelsstatus innebär:

• Tio års marknadsexklusivitet inom EU.
• Sju års marknadsexklusivitet inom USA.

Paclical (Apealea) har status som särläkemedel för behandling av äggstockscancer både inom EU och USA.

Off-label-förskrivning: Off-label-förskrivning innebär en läkares förskrivning av ett läkemedel för användning för ett medicinskt ändamål som innebär ett avsteg från användningen enligt den godkända produktinformationen. Off-label-förskrivning är vanligt i veterinärpraktik, t ex på grund av att det finns betydligt färre godkända veterinärläkemedel för en viss indikation jämfört med humanläkemedel för motsvarande indikation. För denna typ av förskrivning förutsätts dock att den har vetenskapligt stöd.

REGLER FÖR EU

Generellt så kan ansökan om godkännande ske genom den centrala proceduren (administreras av European Medicines Agency, EMA) för ela EU eller som nationella ansökningar i utvalda EU-länder via den decentraliserade proceduren, mutual recognition proceduren eller nationella procedurer. Ett godkännande via den centrala proceduren utfärdas av Europakommissionen och gäller för alla EU-länder medan godkännanden via de övriga procedurerna är nationella och utfärdas av respektive lands läkemedelsmyndighet. De nationella läkemedelsmyndigheterna tillhandahåller utredningsresurser för de centrala och icke-centrala godkännandeprocedurerna och utövar tillsyn, efter godkännande, t ex via inspektioner och säkerhetsuppföljningar. I Sverige är det Läkemedelsverket som är ansvarig nationell läkemedelsmyndighet.

Oasmias humanprodukt Apealea befinner sig just nu i den första 120-dagarsfasen av EUs centrala ansökningsprocedur. Om rekommendationen från kommittén för medcinprodukter för humant bruk (Committe for Medicinal Products for Human Use, CHMP) blir positiv så översätts sedan produktinformationen till alla officiella EUspråk och ärendet går till Europakommissionen för godkännande.

REGLER FÖR USA

I USA är det läkemedelsmyndigheten FDA som reglerar läkemedelsmarknaden. Myndigheten är ansvarig för kontroll av allt som är relaterat till läkemedel för människa och djur. Den del av FDA som hanterar läkemedelsansökningar är förlagd till sektionerna Centre for Drug Evaluation and Research (CDER) (för icke-bioteknologiska humanläkemedel), Centre for Veterinary Medicin CVM (för veterinärläkemedel) och Centre for Biologics Evaluation and Research (CBER) (för bioteknologiska läkemedel). FDA har något olika ansökningsprocedurer för läkemedel beroende på typ av läkemedel och användningsområde.

Minor use/minor species (MUMS): MUMS-status för veterinärläkemedel liknar särläkemedelsstatus för humana läkemedel. Med "minor use" avses när ett läkemedel är avsett för att behandla ett "major species" (exv. häst, hund, gris, kyckling etc.) för en sjukdom som är icke-frekvent, uppkommer i ett begränsat område eller bara drabbar ett fåtal djur årligen. Minor species är alla djur utom människa som inte är ett "major species", t ex akvariefiskar, får, marsvin, bin etc. Ett företag som ansökt och erhållit MUMS-beteckning för sitt läkemedel får vissa fördelar som t ex sju års marknadsexklusivitet och möjlighet att ansöka om villkorat godkännande (conditional approval). Paccal Vet-CA1 har MUMS-status för behandling av juvertumörer och skivepitelcancer i hund, samt MUMS-beteckning för mastocytom.

Villkorat godkännande: Ett villkorat godkännande kan bara ges till ett läkemedel som tidigare erhållit MUMS-beteckning. Det är en typ av begränsat godkännande som kan ges till läkemedel innan alla kliniska krav är uppfyllda. De krav som måste vara uppfyllda gäller främst säkerheten. Godkännandet är också knutet till en viss indikation och läkemedlet får inte användas utanför den. Ett villkorat godkännande gäller i fem år, och sedan måste bolaget ansöka om ett normalt godkännande för att kunna fortsätta sälja produkten.

Paccal Vet-CA1 är villkorat godkänd av FDA för behandling av vissa typer av juvercancer och skivepitelcancer hos hund.

REGLER FÖR RYSSLAND

Ett godkännande av ett läkemedel i Ryssland utfärdas av ryska hälsoministeriet och resulterar i ett registreringscertifikat. En ansökningsprocedur i Ryssland börjar med att en ansökningsdossier skickas till en nationell grupp av experter som har uppdraget att vetenskapligt granska ansökan. Om experterna på kvalitet, säkerhet och effekt inom FGU är positiva till ansökan skickas den finala dossiern i nästa steg för slutlig bedömning, godkännande och utfärdande av registreringcertifikat. Tidtabellen för en ansökan fram till godkännande anges till 18 månader men kan variera.

Paclical är godkänd i Ryssland för behandling av epitelial ovarialcancer hos människa.

KOMPETENS OCH ERFARENHET

Kompetensen och erfarenheten hos medarbetarna tillhör Oasmias viktigaste tillgångar. Att utveckla läkemedel är en komplicerad process där många specialistkompetenser behövs. Sammanlagt 73% av Oasmias anställda har en universitetsexamen och en tredjedel av dessa har också en doktorsexamen. Bland de anställda finns många nationaliteter, vilket skapar en positiv, utvecklande och dynamisk arbetsmiljö.

Oasmia strävar efter att kontinuerligt förbättra och säkerställa en god arbetsmiljö och hög säkerhet. Oasmia ska vara en säker, hälsosam och trivsam arbetsplats.

Oasmia strävar även efter att vara en attraktiv och professionell arbetsgivare där medarbetarna trivs, får möjlighet att utvecklas och stannar kvar. Målsättningen är att bevara det lilla bolagets styrka med en platt och effektiv organisation med korta beslutsvägar.

Vid utgången av verksamhetsåret 2015/16 hade koncernen 75 anställda, varav 47% kvinnor och 53% män. Fördelningen mellan chefer inom Oasmia är 30% kvinnor och 70% män. Oasmias ledningsgrupp bestod vid samma tidpunkt av män.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Koncernen består av moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB (publ), dotterbolagen Oasmia Animal Health AB, Qdoxx Pharma AB samt det amerikanska dotterbolaget Oasmia Pharmaceutical Inc. Moderbolaget utvecklar, producerar, marknadsför och säljer en ny generation av läkemedel inom human- och veterinäronkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. De svenska dotterbolagen bedriver för närvarande ingen verksamhet medan syftet med det amerikanska dotterbolaget är att marknadsföra Paccal Vet-CA1 i USA.

Oasmia har två godkända produkter, dels Paclical som är godkänt i Ryssland för behandling av äggstockscancer, dels Paccal Vet-CA1 som i USA har villkorat marknadsföringstillstånd för behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund.

HUMAN HEALTH

Produktutvecklingen inom human onkologi är inriktad på de vanligt förekommande indikationerna äggstockscancer och bröstcancer. Oasmia har fyra läkemedelskandidater inom området.

Paclical / Apealea

Efter att ha godkänts för försäljning av det ryska hälsoministeriet i april 2015 har Paclical lanserats i Ryssland. Oasmias ryska distributör, Pharmasyntez, marknadsför produkten i både Ryssland och Oberoende Staters Samfund (OSS). I december 2015 levererades den första sändningen avsedd för kommersiell försäljning. Under det tredje kvartalet rapporterade bolaget intäkter från både varuförsäljning och royalty baserat på Pharmasyntez försäljning till ryska slutkunder.

Oasmia har genomfört en fas III-studie med Paclical för behandling av äggstockscancer, vilket är en indikation med knappt 250 000 nya fall i världen årligen, vilket gör den till den sjunde största indikationen för kvinnor sett till antal drabbade. Totalt ingick 789 patienter i studien, och den sista patienten blev färdigbehandlad i början av 2013 varefter alla patienter har följts upp beträffande tid till återfall (progression free survival, PFS).

I juni 2014 uppnåddes det primära målet för studien vilket var att visa att Paclical och Taxol, som båda innehåller paklitaxel och båda i kombination med karboplatin, uppvisar likartad tid till återfall. I oktober 2014 redovisade bolaget resultaten från studien vilka visar att Paclical har en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling.

Slutrapporten av fas III-studien färdigställdes och ingick i den ansökan om marknadsgodkännande avseende EU som skickades in till EMA i februari 2016. I ansökan om marknadsföringstillstånd som skickdes till EMA är namnet på läkemedlet Apealea.

I april 2016 presenterade bolaget positiva överlevnadsdata (OS, overall survival data) från studien. Dessa kommer att läggas till EU-ansökan och kommer att utgöra grunden för en ansökan om marknadsgodkännande till FDA i USA.

Paclical är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR17. Paclical har status som särläkemedel (se "Läkemedel och Myndigheter") och är det första helt vattenlösliga cancerläkemedlet med paklitaxel.

Doxophos

Doxophos är en patenterad formulering av cytostatikan doxorubicin i kombination med XR17. Doxorubicin är en av de mest effektiva och använda substanserna för behandling av cancer. Oasmia har under året planerat en klinisk fas I-studie med indikationen metastaserande bröstcancer men har beslutat att invänta säkerhetsdata från den pågående studien med Doxophos Vet. Bolaget har lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande av Doxophos i Ryssland.

Docecal

Docecal är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR17 för behandling av metastaserande bröstcancer. Docecal har gått in i klinisk fas och bolaget planerar för en klinisk fas I-studie samt att en säkerhets- och toleransstudie har påbörjats.

I den planerade kliniska fas I-studien har ansökan om att få starta studien skickats in i två länder. Patientrekrytering påbörjas inom kort och den första patienten är planerad att behandlas när godkännande för att starta studien har erhållits. När det gäller säkerhets- och toleransstudien behandlades den första patienten i mars 2016.

OAS-19

OAS-19 är det första cancerläkemedlet med två aktiva cytostatika i en infusion. Det är de unika egenskaperna hos XR17 som gör denna kombination möjlig. Detta koncept ger Oasmia ytterligare en dimension för utveckling av läkemedel med flera aktiva substanser i en micell, där även substanser med eller utan vattenlöslighet kan kombineras. Prekliniska studier har visat lovande resultat.

ANIMAL HEALTH

Produktutvecklingen inom veterinärmedicin avser läkemedel för behandling av cancer hos hundar. Oasmia har två läkemedelskandidater inom området, Paccal Vet och Doxophos Vet.

Paccal Vet

Paccal Vet är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR17 och avsedd att användas för hund. I juli 2014 lanserades Paccal Vet-CA1, den första injicerbara kemoterapeutiska produkten för behandling av solida tumörer hos hundar i USA av Oasmias dåvarande amerikanska partner Abbott Animal Health. I början av 2015 förvärvades Abbott Animal Health av Zoetis, ett veterinärläkemedelsbolag som knoppades av från Pfizer 2013. I juli 2015 meddelade Oasmia att Zoetis avslutat bolagens samarbetsavtal och att Oasmia återtagit de exklusiva globala rättigheterna med undantag för Japan avseende Paccal Vet och globalt avseende Doxophos Vet. Oasmia övertog ansvaret för marknadsföring och försäljning av Paccal Vet-CA1 och etablerade ett eget försäljningsbolag i USA, Oasmia Pharmaceutical Inc.

Under verksamhetsåret har bolaget reviderat behandlingsstrategin för Paccal Vet. Bolaget planerar att förändra produkten från att vara en behandling fokuserad för användning av specialiserade onkologer till att bli en mer lätthanterlig produkt som kan användas av ett större antal veterinärkliniker. Ett steg i den riktningen är att introducera en lägre dos som ger mindre allvarliga biverkningar och därmed kan användas av en bredare marknad.

Oasmia bedriver en kompletterande studie med Paccal Vet för behandling av mastocytom. Avsikten med studien är att mäta tid till återfall hos hundar som behandlats fyra gånger med tre veckors mellanrum och samtliga 50 hundar i studien är färdigbehandlade. Resultatet av studien håller på att analyseras och bolaget kommer även för denna indikation, beroende på resultat av studien, ta ställning till ändrad behandlingsstrategi med lägre dos. Om resultaten är i paritet med förväntningarna kommer bolaget att ansöka om marknadsföringstillstånd hos europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Oasmia kommer även att ta ställning till ansökan om marknadsföringstillstånd hos FDA.

Oasmia har beviljats MUMS-status (se "Läkemedel och Myndigheter") av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Paccal Vet vid behandling av juvertumörer och skivepitelcancer samt MUMS-beteckning för mastocytom.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin i kombination med XR17. Oasmia utvecklar Doxophos Vet för behandling av lymfom, som är en av de vanligaste cancerformerna hos hundar. Doxophos Vet är beviljad MUMS-beteckning i USA för indikationen lymfom.

Oasmia har genomfört en fas I-studie med Doxophos Vet för att fastställa dosen för det kommande kliniska programmet. Oasmia har färdigställt studierapporten för fas I-studien som kommer att vara en del av ansökan om villkorat godkännande hos FDA.

I februari 2015 påbörjades en fas II-studie vars primära mål är responsfrekvens hos de behandlade hundarna. Studien har pågått under verksamhetsåret och kommer att pågå under hela 2016. Fas II-studien kommer att ligga till grund för att ansöka om villkorat godkännande i USA för behandling av lymfom i hund. I en uppföljningsstudie kommer hundarna att följas till återfall. Alla hundar har behandlats med minst en dos och rekryteringen är avslutad.

VIKTIGA HÄNDELSER UNDER VERKSAMHETSÅRET

Oasmia bekräftade finala positiva resultat för Paclical från en jämförande studie med Abraxane

En slutgiltig analys av den farmakokinetiska studien visade att det vattenlösliga och lösningsmedelsfria cancerläkemedlet Paclical och det USA-godkända läkemedlet Abraxane uppvisade i stort sett identiska koncentrationskurvor för totalt och fritt paklitaxel efter intravenös infusion av 260 mg/m2 , vilket antyder att effekten är likvärdig för de båda läkemedlen. Studien utfördes på kvinnor som drabbats av metastaserande bröstcancer.

Amerikanska NASDAQ-noteringen slutfördes

Under oktober 2015 slutförde Oasmia en börsintroduktion på NAS-DAQ-börsen i New York som innebär att sedan den 23 oktober 2015 handlas Oasmias aktie, utöver på Stockholms och Frankfurts börs, även på NASDAQ-börsen i New York. På NASDAQ-börsen i New York handlas de i form av så kallade American Depository Shares (ADS). Varje ADS motsvarar tre av Oasmias ordinarie aktier och varje ADS utgavs till ett pris på USD 4,06. För varje två tecknade ADSer kunde investerare dessutom teckna en teckningsoption för USD 0,0025 per option. Börsintroduktionen innebar en emission av 2 339 200 ADSer vilket motsvarade 7 017 600 ordinarie aktier, samt 1 169 600 teckningsoptioner motsvarande 3 508 800 ordinarie aktier. Teckningsoptionerna har en löptid på tio år och ger dess innehavare rätt att inom denna tid lösa in varje option mot en ADS till priset av USD 4,06.

Emissionen var garanterad av ett antal investerare. Dessa garanter erbjöds även en möjlighet till övertilldelning, vilket innebar att de inom loppet av 45 dagar efter introduktionen kunde teckna ytterligare upp till 350 880 ADSer samt ytterligare 175 440 teckningsoptioner. Denna möjlighet utnyttjades till viss del och ytterligare 222 300 ADSer samt 111 150 teckningsoptioner tecknades och betalades. Utöver nämnda teckningsoptioner har även 140 352 teckningsoptioner ställts ut och lämnats till finansiella rådgivare som delvederlag för nedlagt arbete. Dessa teckningsoptioner motsvarar en av Oasmias ordinarie aktier.

Före emissionskostnader innebar dessa emissioner att 10 403 tUSD motsvarande 88 723 tkr som under perioden tillfördes Oasmia, efter avdrag för emissionskostnader, likviditet på 75 357 tkr.

Oasmia styrelseordförande, Julian Aleksov, öppnade NASDAQ i New York på måndag den 11:e januari 2016 för att uppmärksamma bolagets notering på NASDAQ Capital Market.

Paclical lanserades kommersiellt i Ryssland och OSS, de första kommersiella ordrarna mottogs

I oktober, 2015 skeppades den första leveransen av Paclical för kommersiellt bruk till bolagets strategiska partner, Pharmasyntez. Detta markerade starten för lansering av företagets ledande cancerprodukt i Ryssland samt medlemsstaterna i OSS (Oberoende Staters Samfund).

Under senare delen av oktober mottog bolaget sammanlagt två kommersiella ordrar avseende Paclical från Pharmasyntez och det sammanlagda priset till slutkund var cirka 9 mUSD.

Nexttobe förlängde lån till Oasmia

I oktober 2015 förlängde Nexttobe AB sitt lån på 87 mkr till Oasmia. Till lånet lades upplupen ränta per den 30 december 2015 om 7,4 mkr. Det nya lånet, som ersatte det befintliga lånet vid förfallodatum, var följaktligen på totalt 94,4 mkr och förfaller till betalning den 30 december 2016. Räntan för perioden 2016-01-01 till 2016-12-30 är 8,5 % med en möjlighet för Nexttobe att omförhandla räntan. Nexttobe är Oasmias näst största ägare efter Alceco International S.A., med ca 18 % av aktierna i bolaget.

Docecal godkändes för kliniska prövningar

Oasmias nanopartikulära och vattenlösliga docetaxelbaserade läkemedel Docecal erhöll godkännande för start av den första kliniska prövningen.

Oasmia har ansökt om marknadsgodkännande för Doxophos i Ryssland

Oasmia har ansökt om marknadsgodkännande av Doxophos i Ryssland och Oberoende Staters Samfund (OSS). Bolaget förväntar ett besked avseende marknadsgodkännandet i slutet av 2016. Doxorubicin är den aktiva substansen i välkända läkemedel som t ex Adriamycin, Caelyx och Doxil vilka generade intäkter uppgående till 600 miljoner USD under 2013.

Oasmia har ansökt om marknadsföringstillstånd hos den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för cancerläkemedlet Apealea (Paclical)

Oasmia har ansökt om marknadsföringstillstånd hos Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för Oasmias cancerläkemedel Apealea (även känd som Paclical). Den sökta indikationen för Apealea är behandling av epitelial äggstockscancer i kombination med karboplatin.

Oasmia har förstärkt och anpassat organisationen inför kommersiell fas

Oasmia har stärkt sitt team med Dr Ulf Jungnelius som senior medicinsk rådgivare för att stärka bolagets kliniska forskning och kommersiella utveckling av både godkända och kommande onkologiprodukter. Dr Jungnelius har en gedigen bakgrund inom klinisk onkologi och utveckling samt haft ledande positioner inom internationella bolag som Eli Lilly, Pfizer, Celgene med flera.

Bolagets ledningsgrupp består av arbetande styrelseordförande Julian Aleksov, VD Mikael Asp, Executive Vice President Anders Blom samt Chief Operating Officer Amir Tatarevic. En ny CFO rekryteras för att ersätta Anders Lundin som lämnade CFO rollen den 31:e mars, 2016 för att anta nya utmaningar.

Positiva resultat från klinisk studie med den patenterade nanoteknologi XR17

Oasmia rapporterade positiva resultat från en kontrollerad studie i friska frivilliga patienter med bolagets nanoteknologiska plattform XR17, vilken bolaget anser visar teknologins enorma potential för behandling av flera indikationer utanför cytostatika-marknaden.

Bolaget avslutade en singelcenter, randomiserad, blindad, placebo-kontrollerad studie för att undersöka farmakokinetiken, säkerheten och toleransen hos XR17 och XMeNa (en komponent av XR17) efter stigande singeldoser i 48 friska individer. XR17 har tidigare använts i flertalet kliniska studier utan att några biverkningar har kunnat relateras till substansen, vilket bekräftades av denna studie.

Oasmia genomförde en riktad nyemission av konvertibler och aktier om totalt 45,5 mkr

Oasmia genomförde en placering av ett konvertibelt lån om 28 mkr, med en årlig ränta om 8,5% samt 1 666 666 nya aktier genom riktade nyemissioner till internationella institutionella investerare och kvalificerade investerare i Sverige. Konvertibelemissionen tillförde bolaget 28 000 tkr och aktiemissionen 17 500 tkr före avdrag för emissionskostnader. Efter avdrag för emissionskostnader så tillförde emissionen av nya aktier och av konvertibler i april 2016 Oasmia 42 092 tkr i likviditet.

Oasmia presenterade positiva överlevnadsdata från fas III-studie med Paclical/Apealea för behandling av äggstockscancer

Överlevnadsdata (OS, Overall Survival data) från fas III-studien visade att studiemålet om non-inferiority gällande överlevnad uppnåddes med fördel för Paclical/Apealea. Resultaten kommer att utgöra grunden för ansökan om marknadsgodkännande i USA, vilken är planerad till slutet av verksamhetsåret 2016/2017.

FINANSIELL INFORMATION

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 6 373 tkr (2 070) och bestod i allt väsentligt av intäkter från Paclical. Av totalt 6 019 tkr i Paclical intäkter utgjorde 1 172 tkr varuförsäljning och 4 847 tkr royalty. Under verksamhetsåret avslutades samarbetsavtalet med Zoetis och Oasmia återtog de globala rättighterna till Paccal Vet och ingen försäljning av Paccal Vet-CA1 har skett under året. Under föregående räkenskapsår bestod nettoomsättningen i allt väsentligt av intäkter från Paccal Vet-CA1. Av totalt 2 002 tkr i Paccal Vet-CA1 intäkter utgjorde 1 880 tkr varuförsäljning och 122 tkr intäkter från royalty.

Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor

Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor, som uppgick till 9 509 tkr (0), härrör från produktion av varor som är planerade att säljas på den ryska marknaden under de kommande månaderna och för vilka order föreligger. Denna produktion har inneburit att både råvarulager och lager av hel- och halvfabrikat har byggts upp.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet, uppgick till 16 727 tkr (16 797). Av aktiveringen utgjorde Paclical 9 979 tkr (9 189) och Paccal Vet 6 747 tkr (7 608). Ökningen i aktiverade utvecklingskostnader för Paclical beror främst på ökade regulatoriska kostnader i samband med ansökan om marknadsgodkännande i EU.

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 2 tkr (221).

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader inklusive av- och nedskrivningar var högre än föregående år och uppgick till 165 301 tkr (127 313). Kostnader för kliniska studier som påbörjats under verksamhetsåret har ökat, främst studierna med Docecal och XR17. Vidare har kostnader för inköp av råvaror och förnödenheter till produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare ökat för att kunna tillgodose behovet av produkter för försäljning och till kliniska studier. Personalkostnaderna har ökat jämfört med föregående verksamhetsår.

Antalet anställda vid räkenskapsårets utgång var 75 (79).

Årets resultat

Resultatet efter skatt var -141 539 tkr (-117 497). Resultatförsämringen jämfört med föregående år var huvudsakligen hänförlig till ökade rörelsekostnader. Detta kompenserades delvis av högre nettoomsättning och finansiella intäkter under detta år.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Varulager

Varulagret var vid räkenskapsårets slut 16 638 tkr att jämföra med 5 341 tkr vid samma tidpunkt förra året. Denna ökning beror på att Oasmia har ökat produktionen av de varor som är planerade att säljas på den ryska marknaden under de kommande månaderna och för vilka order föreligger. Denna produktion har inneburit att både råvarulager och lager av hel- och halvfabrikat har byggts upp.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -128 126 tkr (-107 665). Rörelseresultatet var lägre än motsvarande period föregående år men det motverkades delvis av positiva förändringar i rörelsekapitalet.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var 10  066 tkr (-69 755). Avyttring av kortfristiga placeringar i räntefond tillförde 30 000 tkr (30 000) i likvida medel. Under samma period föregående år investerade bolaget överlikviditet på 80 000 tkr i kortfristiga placeringar. Av periodens investeringar utgjorde investeringar i immateriella tillgångar 17 960 tkr (17 406) och bestod av aktiverade utvecklingskostnader 16 727 tkr (16 797) och av patent 1 233 tkr (609). Investeringar i materiella tillgångar utgjorde 1 974 tkr (3 621), företrädesvis produktionsutrustning.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 117 449 tkr (156 017). I oktober 2015 avslutades en nyemission i samband med att bolagets aktier noterades på NASDAQ Capital Market. Efter det att emissionens garanter i november 2015 utnyttjat sin möjlighet till övertilldelning tillförde emissionen bolaget totalt 75 357 tkr i likviditet efter avdrag för emissionskostnader på 13 366 tkr. Därutöver erhölls 27 tkr som likvid för i samband med emissionen utgivna teckningsoptioner. Emissionskostnaderna utgjordes i allt väsentligt av ersättningar till finansiella rådgivare, advokatbyråer och revisionsbolag.

I april 2016 genomfördes en nyemission och ett konvertibellån placerades, se vidare under avsnittet "Finansiering" nedan. Efter avdrag för emissionskostnader tillförde detta bolaget 42 092 tkr i likviditet.

Finansiering

I oktober 2015 omförhandlades och förlängdes bolagets lån från Nexttobe AB. Det tidigare lånet på 87 000 tkr samt den upplupna räntan om 7 395 tkr vid förfallodatum den 30 december 2015 ersattes vid förfallodatum av ett nytt lån på totalt 94 395 tkr som förfaller till betalning den 30 december 2016. Räntan för perioden 2016-01-01 till 2016-12-30 är satt till 8,5 % med en möjlighet för Nexttobe att omförhandla räntan.

Under februari 2016 har bolaget fått det banklån om 20 000 tkr, som tidigare löpt till den 31 mars 2016, förlängt till den 30 juni 2016 med i övrigt oförändrade villkor. Detta lån har efter balansdagen förlängts till den 30 spetember 2016.

Under oktober 2015 genomförde Oasmia en börsintroduktion på NASDAQ Capital Market i New York, och i samband med den en nyemission som innebar att antalet aktier ökade med 7 684 500 samt att 1 280 750 teckningsoptioner gavs ut. Dessa kan var och en omvandlas till tre ordinarie aktier till ett lösenpris av USD 1,35 per aktie. För dessa teckningsoptioner betalades USD 0,0025 per styck vilket tillförde bolaget 27 tkr. Dessutom gavs 140 352 teckningsoptioner ut som delbetalning till banker och finansiella rådgivare. Dessa teckningsoptioner kan var och en lösas in mot en ordinarie aktie till ett lösenpris på USD 1,69 per aktie. Brutto var emissionsbeloppet från den emissionen 88 723 tkr, vilket efter avdrag för emissionskostnader uppgående till 13 366 tkr tillförde bolaget 75 357 tkr.

I april 2016 gjordes en riktad nyemission i vilken ytterligare 1 666 666 aktier emitterades. Emissionskursen var 10,50 kronor per aktier och brutto tillfördes 17 500 tkr i likviditet.

I samband med nämnda nyemission utgavs även ett konvertibellån om 28 stycken konvertibler om 1 000 000 kronor per styck, vilket gav bolaget brutto 28 000 tkr i likviditet. Efter avdrag för emissionskostnader uppgående till 3 408 tkr så tillförde emissionen av nya aktier och av konvertibler i april 2016 Oasmia 42 092 tkr i likviditet.

Konvertibellånet förfaller den 14 april 2017, om inte konvertering sker innan dess. Lånet löper med 8,5 % ränta och kan konverteras till en kurs på 11,70 kronor per aktie. Fullständig konvertering skulle innebära att 2 393 162 nya aktier emitteras.

I förhållande till ett obligationslån innehåller ett konvertibellån, utöver rätten att erhålla ränta, även möjligheten att i stället för återbetalning av lånet erhålla ett visst antal aktier. Denna ytterligare fördel innebär att konvertibellånets räntesats är lägre än marknadsräntan för ett motsvarande obligationslån. Det verkliga värdet av den fördel som Oasmia får på grund av denna lägre räntesats, bokas, efter avdrag för emissionskostnader, direkt mot eget kapital. Konvertiblernas rena lånedel, det vill säga exklusive nämnda eget kapitaldel, redovisas med avdrag för emissionskostnader till sitt verkliga värde som skuld i balansräkningen vid första bokningstillfället. Räntekostnaden beräknas därefter enligt effektivräntemetoden och belastar resultaträkningen.

Utestående optioner och konvertibler

Per den 30 april 2016 var följande instrument utestående:

	ANTAL TECKNINGSOPTIONER OCH KONVERTIBLER	TOTALT MÖJLIGT ANTAL AKTIER
Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier	1 280 750	3 842 250
Teckningsoptioner som kan lösas in mot en aktie	140 352	140 352
Konvertibler	28	2 393 162
Totalt möjligt antal aktier		6 375 764

Dessa leder per den 30 april 2016 inte till någon utspädningseffekt, men kan göra det i framtiden.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid periodens utgång 26 208 tkr (26 837). Bolaget har 20 006 tkr (50 153) placerat i kortfristiga räntefonder, varav 20 000 tkr (20 000) är spärrade som säkerhet för banklån. De räntebärande skulderna var 139 944 tkr och består av lån från Nexttobe, banklån och konvertibellån. Motsvarande belopp föregående år var 107 000 tkr och bestod av lån från Nexttobe och banklån.

Outnyttjade krediter vid periodens utgång var hos bank 5 000 tkr (5 000) och hos huvudägaren Alceco International S.A. 40 000 tkr (40 000).

Vid periodens utgång var det egna kapitalet 326 053 tkr (375 710), soliditeten 63 % (73 %) och skuldsättningsgraden 29 % (8 %).

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för räkenskapsåret uppgick till 6 373 tkr (2 070) och resultatet före skatt var -141 673 tkr (-117 541). Vid utgången av räkenskapsåret var moderbolagets likvida medel 26 053 tkr (26 833) och kortfristiga placeringar var 20 006 tkr (50 153).

Framtida finansiering

Oasmia har två produkter godkända men detta genererar ännu inte tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Detta arbete inkluderar att bolaget för diskussioner med potentiella samarbetspartners om utlicensiering av distributions- och försäljningsrättigheter, förhandlingar med nya och existerande investerare, finansiärer och långivare samt att bolaget säkerställer resurser för att framtida prognostiserade intäktsströmmar, från regioner där bolagets produkter är registrerade, realiseras.

Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 30 april 2016 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av det arbete som pågår med möjliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera bolagets verksamhet under det kommande året. Skulle inte finansiering erhållas i tillräcklig omfattning finns det risk för att förutsättningarna för fortsatt drift inte föreligger.

Nyckeltal och övrig information

För nyckeltalsdefinitioner, se not 27

TKR	2015-05-01 -2016-04-30	2014-05-01 -2015-04-30
Antal aktier vid årets slut, före och efter utspädning, i tusental*	107 209	97 858
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental*	101 753	91 655
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr*	-1,39	-1,28
Eget kapital per aktie, kr*	3,04	3,84
Soliditet,%	63	73
Nettoskuld, tkr	93 730	30 010
Skuldsättningsgrad,%	29	8
Avkastning på totalt kapital,%	neg	neg
Avkastning på eget kapital,%	neg	neg
Antal anställda vid årets slut	75	79

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15

Fem år i sammandrag – koncernen

TKR	2015/16	2014/15	2013/14	2012/13	2011/12
Nettoomsättning	6 373	2 070	60	-	891
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor	9 509	-	-	-	-
Aktiverat arbete för egen räkning	16 727	16 797	29 464	46 229	61 963
Rörelsens kostnader	-165 301	-127 313	-132 069	-116 336	-128 494
Rörelseresultat	-132 691	-108 225	-98 091	-67 583	-65 536
Resultat efter skatt	-141 539	-117 497	-105 112	-72 381	-65 670
Resultat per aktie, kr*	-1,39	-1,28	-1,27	-1,05	-1,17
Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental*	101 753	91 655	82 848	69 082	55 972
Eget kapital per aktie, kr	3,04	3,84	3,27	3,88	4,67
Soliditet, %	63	73	60	70	76
Nettoskuld	93 730	30 010	96 759	42 044	30 769
Skuldsättningsgrad, %	29	8	34	13	11
Antal anställda vid årets slut	75	79	78	75	77

* Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i de företrädesrättsemissioner som genomfördes under räkenskapsåret 2012/13 respektive 2014/15.

AKTIEN

Oasmias aktie är sedan tidigare noterad på Mid Cap-listan på NASDAQ Stockholm och på Frankfurt Stock Exchange. Under verksamhetsåret har bolagets aktie noterats på NASDAQ Capital Market i New York. Aktiekapitalet uppgick vid räkenskapsårets slut till 10 720 931 kr fördelat på 107 209 310 aktier med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Varje aktie har en röst och samtliga aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Det finns inga begränsningar i aktiernas överlåtbarhet, rösträtt eller i rätten att delta i årsstämma. Det finns heller inga avtal som bolaget är part i och som får verkan, ändras eller upphör om kontrollen över bolaget förändras till följd av ett offentligt uppköpserbjudande. I samband med noteringen på NASDAQ Capital Market skrev Alceco International S.A. och Nexttobe AB på ett s.k. lock-up avtal där de förband sig att inte sälja några aktier under 180 dagar från transaktionens genomförande. I övrigt har Oasmia ingen kännedom om avtal mellan aktieägare vilka kan begränsa rätt att överlåta aktier. Vidare finns det inga bestämmelser i bolagsordningen om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter eller avtal mellan bolag och styrelseledamöter eller anställda som föreskriver ersättningar om dessa säger upp sig, sägs upp utan skälig grund eller om deras anställning upphör till följd av ett offentligt uppköpserbjudande avseende aktier i bolaget.

Per den 30 april 2016 uppgick antalet aktieägare till 4 464 st. Den röstmässigt största ägaren var Alceco International S.A. med 31,13 % av röster och aktier, följd av Nexttobe AB med 18,28 %. De tio största ägarna innehade tillsammans 69,42 % av det totala antalet röster och aktier.

LEGALA FRÅGOR

Oasmia är inte, och har inte under det gångna räkenskapsåret varit, involverat i någon rättslig tvist som haft betydelse för bolagets ställning. Oasmia har tillsammans med sitt försäkringsbolag lämnat in en stämningsansökan mot en leverantör rörande levererad WFI-utrustning vilken bolaget anser är defekt. Skulle stämningen vara framgångsrik uppgår Oasmias krav till cirka 9 500 tkr. Utöver nämnda tvist föreligger det inte heller några för styrelsen kända förhållanden som skulle kunna leda till rättsligt förfarande eller som skulle kunna påverka bolagets ställning i väsentlig mån.

MILJÖAKTIVITETER

Oasmias verksamhet består av forskning, utveckling och produktion vid anläggningen i Uppsala, där stora mängder kemikalier hanteras.

Verksamheten är anmälningspliktig enligt förordning (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd. Miljökontoret vid Uppsala kommun har gjort bedömningen att det inte finns några invändningar mot verksamheten under förutsättning att den bedrivs så som uppgivits i anmälan.

Påverkan från bolagets verksamhet på den yttre miljön är minimal. Kemikalier och lösningsmedel som används i verksamheten passerar inte ut till omgivningen via ventilationssystem eller avlopp. Ventilationen i laboratorielokalerna är frikopplad från allmän ventilation i byggnaden. Processerna är i hög grad slutna och rester av bl.a. kemikalier och lösningsmedel omhändertas av återvinningsföretaget RagnSells för slutgiltig destruktion och återvinning.

Bolaget uppfyller ställda miljökrav, och eftersträvar att verksamheten bedrivs på ett sätt som främjar hållbar utveckling inom miljöområdet. Utöver att följa de normer, riktlinjer och lagar som reglerar arbetet gör bolaget sitt yttersta för att kontinuerligt förbättra verksamheten, bland annat genom intern utbildning inom kvalitet och miljö.

PERSONAL

Det genomsnittliga antalet anställda under verksamhetsåret var 75 (75). Av dessa var 35 (37) kvinnor och 40 (38) män. Antalet anställda vid året slut var 75 (79) personer. Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 56 840 tkr (50 236). För mer information se not 10.

För information om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare beslutade vid årsstämman 2015 hänvisas till Bolagsstyrningsrapporten på sidan 26-29. Avseende utbetald ersättning till ledande befattningshavare för verksamhetsåret 2015/2016, se not 10.

HÄNDELSER EFTER VERKSAMHETSÅRETS SLUT Förlängt banklån

Bolagets bank förlängde bolagets befintliga lån på 20 mkr som efter förlängningen förfaller den 30 september 2016. Övriga lånevillkor är oförändrade.

Konvertibellån

Oasmia har under juni 2016 emitterat 42 konvertibler till en nominell kurs om 1 000 000 kr per konvertibel, vilket före avdrag av emissionskostnader har tillfört bolaget 42 000 tkr. Konvertibellånet förfaller den 9 juni 2017, om inte konvertering skett innan dess. Lånet löper med 8,5 procents ränta och kan konverteras till en kurs på 12,00 kronor per aktie. Full konvertering skulle innebära att 3 500 000 nya aktier emitteras.

ÅRSSTÄMMA 2016

Årsstämma i Oasmia Pharmaceutical AB (publ) kommer att hållas måndagen den 26 september 2016 i bolagets lokaler i Uppsala.

Förslag till årsstämman 2016

Förslag till dagordning till Årsstämman 2016 lämnas i samband med kallelsen.

Utdelning

Styrelsen avser inte att föreslå att utdelning lämnas för det gångna räkenskapsåret.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen föreslår att årsstämman 2016 beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare i Oasmia som avses gälla från årsstämman 2016 fram till årsstämman 2017. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga ledningspersoner i Oasmia, samt styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför styrelseuppdraget.

Lön och övriga förmåner

Ersättning till ledande befattningshavare skall utgöras av marknadsmässig lön, pensionsavsättning och sjukförsäkring.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Vid uppsägning från bolagets sida skall uppsägningstiden för VD vara högst 12 månader. Vid uppsägning från VD:s sida skall uppsägningstiden vara högst tre månader. För övriga ledande befattningshavare skall uppsägningstiden normalt vara sex månader om uppsägningen sker på initiativ av bolaget och tre månader om uppsägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga särskilda avgångsvederlag skall utgå.

Incitamentsprogram

Beslut om eventuella aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram riktade till styrelse och ledande befattningshavare skall fattas av bolagsstämman.

Policy

De närmare principerna för lönesättning avseende ledande befattningshavare skall återfinnas i en av styrelsen fastlagd policy.

Avvikelse i enskilt fall

Styrelsen skall ha rätt att frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall föreligger särskilda skäl. Om sådan avvikelse sker skall information om detta, och skälet till avvikelsen, redovisas vid närmast följande årsstämma.

RISKER OCH RISKHANTERING

All affärsverksamhet medför risker och riskhantering är en viktig del av beslutsfattandet på alla nivåer. Riskerna i Oasmias verksamhet kan indelas i operationella och finansiella risker. De mest väsentliga operationella riskerna och i förekommande fall hantering av dem beskrivs nedan. De finansiella riskerna och hantering av dessa beskrivs i not 18.

De operationella riskerna bedöms utifrån perspektiven sannolikhet och påverkan. Alla risker har inte hög sannolikhet att inträffa men nedan beskrivs sådana risker som vid utfall kan påverka bolaget väsentligt vad gäller tidpunkter för etablering på marknader, expansionstakt och därmed finansiell ställning.

Riskhanteringsåtgärderna kan hänföras till kategorierna undvika, minska, dela eller acceptera.

Utveckling och registrering av läkemedel

Oasmias framtida tillväxt är beroende av förmågan att få fram nya produkter och vidareutveckla existerande produkter.

Forskning och utveckling av läkemedel och reglerna avseende forskning och utveckling, tillverkning, prövningar samt marknadsföring och försäljning är komplexa och kan förändras över tiden.

Utveckling och registrering av läkemedel är en kapitalkrävande, komplicerad, tidsödande och riskfylld process. Ett stort antal förhållanden och regler gör att risken för både förseningar och misslyckande finns. Nedan anges några steg i processen där sådan risk är påtaglig.

Att utveckla läkemedel kräver pre-kliniska och kliniska studier som är godkända av tillsynsmyndigheter och oberoende etiska kommittéer innan de kan påbörjas.

Till kliniska studier rekryteras patienter via kliniker och sjukhus och det förekommer konkurrens om patienter mellan läkemedelsföretag. Det är vanligt med bortfall av redan rekryterade patienter vilket kräver att de ersätts med andra patienter. Båda dessa förhållanden kan medföra att studien tar längre tid och blir dyrare än vad som är önskvärt. Resultatet av studien kan bli oönskat och leda till att studien läggs ned eller måste omprövas och kompletteras.

För att ett läkemedel skall få marknadsföras och säljas krävs godkännande från berörd läkemedelsmyndighet i respektive geografiskt territorium. Ansökan om marknadsgodkännande inkluderar mycket omfattande dokumentation. Bolaget måste kunna bevisa att produkterna är säkra och effektiva. Läkemedelsmyndigheter har stor frihet avseende handläggningstider. I olika territorier råder olika förfaranden och tolkningar av data. Granskningen gäller både den aktuella produkten och produktionen av den.

Myndigheterna begär vanligen in kompletteringar och ställer frågor som skall besvaras av bolaget och det kan ske i flera omgångar. Hanteringen gör att tidpunkter för godkännande är förenat med mycket stor osäkerhet. Kompletteringar till ansökan kan bli nödvändiga och även tillbakadragande av ansökan i syfte att återkomma med ny ansökan. Det kan inte heller uteslutas att godkännande inte alls ges för vissa ansökningar.

Oasmia söker minska riskerna i samband med utveckling och registrering av läkemedel genom att använda redan välkända aktiva substanser (cellgifter) och samma excipient (XR17) i varje produktkandidat, samt bedriva verksamhet med samma produktinnehåll för både hundar och människor.

Samarbeten och partnerskap

Oasmias affärsmodell inkluderar samarbeten med andra företag för kliniska prövningar, tillverkning, marknadsföring, distribution och försäljning av produkter. Bolaget är därför beroende av att dessa samarbeten fungerar bra och vad gäller partners för marknader, att de är framgångsrika. En risk med partnerskap är att huvudmannen inte har ett alternativ färdigt för den händelse ett samarbete inte fungerar eller att partnern inte är framgångsrik.

Bolaget ansvarar för tillverkning och leverans av Paccal Vet, Paclical och våra andra produktkandidater för våra kommersiella partner och för användning i kliniska prövningar. Tillverkningen av våra produkter och produktkandidater kräver överensstämmelse med FDA, EMA och internationell cGMP och andra internationella lagkrav. Problem i vår tillverkningsprocess, underlåtenhet att följa gällande bestämmelser vid tillverkning eller oväntade ökningar i våra tillverkningskostnader kan skada vår verksamhet, resultat och finansiella ställning.

Oasmia har under verksamhetsåret börjat sälja kommersiellt i större skala än tidigare. Det innebär i sin tur att lagervärdet ökat jämfört med tidigare; både vad det gäller råvaror och hel- och halvfabrikat. Av naturliga skäl ökar därmed inkuransrisken. Det finns alltid en risk att varorna inte hinner säljas eller vidareförädlas innan deras hållbarhetsdatum har gått ut.

Avtalet med kontraktstillverkare innebär bland annat att bolaget är förpliktigat att beställa vissa minimivolymer under kommande år. Om varorna inte säljs i förväntade volymer ökar därmed inkuransrisken.

Bolaget söker minska risker i samband med samarbeten och partnerskap genom att själv vara tillverkare av läkemedlen för de kliniska prövningarna, att själv kunna tillverka i mindre skala för marknad, söka samarbeten med väletablerade företag och ta fram alternativ till leverantörer och tillverkare.

Immaterialrättsligt skydd och patentrisker

Oasmia har patentskydd för sin teknologi. I läkemedelsbranschen finns ett antal risker förenade med immaterialrätt och patent. Det finns risk för att:

• produktutveckling leder till en produkt som är omöjlig att patentera
• nuvarande eller framtida patentansökan inte leder till patent
• godkänt patent inte är tillräckligt skydd
• annat patent dominerar över ens eget
• man använder sig av substanser eller förfaranden som är patenterade eller patentsökta av annan

Oasmia har minskat riskerna ovan genom att den tekniska plattformen XR17, som används för varje produktkandidat, är patenterad i form av en så kallad New Chemical Entity, vilket är den högsta graden av immaterialrättsligt skydd för läkemedel.

Det föreligger också risk för att konkurrenter gör intrång i Oasmias patenträttigheter. Hittills har Oasmia inte varit inblandad i någon tvist rörande patent eller varumärken. Det är en risk som Oasmia accepterar eftersom bolaget anser att dess patent har ett fullgott skydd på alla relevanta marknader.

Marknadsrisker

Som ny aktör kan Oasmia möta konkurrenter som har fördelar genom att de redan har etablerade produkter och marknadskanaler. Detta gör det svårt att förutsäga med vilken takt Oasmias läkemedelskandidater kan etablera sig efter marknadsgodkännande. Det finns även en osäkerhet kring adekvat prisnivå för Oasmias produktkandidater jämfört med konkurrerande produkter på marknaden, där för närvarande många generikaprodukter finns.

Många läkemedel medför rätt för slutkunden att få ersättning från betalande tredje part såsom offentlig sektor eller privata försäkringsbolag. Förändringar avseende sådan tredje parts policys samt förmåga att påverka prissättning och efterfrågan på läkemedel kan påverka Oasmia negativt eller positivt.

Marknaden för cancerläkemedel för hund är ny och obeprövad. Följaktligen är det svårt att bedöma i vilken utsträckning och med vilken hastighet cancerläkemedel kan komma att accepteras av veterinärer.

Oasmias affärsmodell inkluderar licens- och distributionsavtal som innehåller milstolpsbetalningar. De utfaller ojämnt över tid och medför svängningar i omsättning och resultat. Milstolpsbetalningar utgör inte en uthållig intjäning varför Oasmia är beroende av lyckade marknadsintroduktioner av sina läkemedelskandidater för att få stabila intäkter.

Nyckelpersoner och rekrytering

Oasmia är i hög grad beroende av anställda nyckelpersoner och kvalificerad arbetskraft. Om Oasmia skulle förlora nyckelmedarbetare och/ eller inte lyckas rekrytera i önskvärd takt sådan ytterligare kvalificerad arbetskraft som kommer att behövas i framtiden skulle det kunna försena eller orsaka avbrott i verksamhetens utveckling.

Bolaget söker minska risken att förlora nyckelmedarbetare genom att utforma en bra arbetsmiljö med bra arbetsvillkor.

Oasmia är lokaliserat i Uppsala där det finns gott om personer som har de kompetenser som behövs inom läkemedelsbranschen, vilket sannolikt gör att rekryteringsrisken är så låg den kan bli.

FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV FRITT EGET KAPITAL

Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital:

Summa	310 366 023 kr
Årets resultat	-141 673 259 kr
Balanserat resultat	-489 921 393 kr
Överkursfond	941 960 675 kr

Styrelsen föreslår att årsstämman 2016 beslutar att ovanstående belopp disponeras enligt följande:

I ny räkning överföres 310 366 023 kr.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 2015/2016

Oasmia Pharmaceutical AB (publ) ("Oasmia" eller "bolaget") är moderbolaget till de helägda dotterbolagen Qdoxx Pharma AB och Oasmia Animal Health AB som för närvarande är vilande bolag samt Oasmia Pharmaceutcal Inc. Oasmia är ett publikt bolag noterat på NASDAQ Stockholm, NASDAQ Capital Market och Frankfurt Stock Exchange och styrs av en mängd lagar och förordningar. De viktigaste är aktiebolagslagen, svenska årsredovisningslagen, NASDAQ Stockholms regelverk för emittenter och Svensk kod för bolagsstyrning.

Styrning, ledning och intern kontroll fördelas mellan aktieägarna genom bolagsstämman, styrelsen, vd:n och bolagsledningen. Oasmia arbetar även under de interna instruktioner och riktlinjer som antagits av Oasmias styrelse och ledningsgrupp. Utöver detta ansvarar Oasmias revisorer för den externa kontrollen.

Denna rapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning.

SVENSK KOD FÖR BOLAGSSTYRNING

Svensk kod för bolagsstyrning bygger på principen "följ eller förklara" vilket innebär att företag som tillämpar koden kan välja att avvika från enskilda regler, men ska då redovisa avvikelsen och skälet till denna. Oasmia har valt att göra följande avvikelser under räkenskapsåret 2015/2016:

• i) Kodregel 2.4. Majoriteten av valberedningens ledamöter utgörs av styrelseledamöter. Anledningen är att huvudägarna bäst ansåg sig representerade av sina representanter i bolagets styrelse.
• ii) Kodregel 4.3. Bolaget har två bolagsstämmovalda styrelseledamöter som arbetar i bolagets ledning. Anledningen är att bolaget behövde de bolagsspecifika branschkunskaperna som Julian Aleksov och Hans Sundin besitter i både styrelsen och ledningsgruppen. Detta för att kunna ta både de operationella och långsiktigt strategiska besluten som krävs i den fas bolaget befinner sig i. I februari 2016 omorganiserades ledningsgruppen i Oasmia och Hans Sundin är inte länge en del av den.

AKTIEN OCH AKTIEÄGARE

Oasmias aktie är noterad på NASDAQ Stockholm sedan den 24 juni 2010, sedan den 24 januari 2011 på Frankfurt Stock Exchange och sedan 23 oktober 2015 på NASDAQ Capital Market. Det totala antalet aktier uppgick per den 30 april 2016 till 107 209 310 st och varje aktie berättigar till en röst på bolagsstämman. Antalet aktieägare var 4 464 st och Alceco International S.A. var den största ägaren 31,13 %, följd av Nexttobe AB 18,28 %. De tio största ägarna ägde 69,42 % av det totala antalet aktier. För ytterligare information om ägarstrukturen, se avsnitt Aktien på sid 23.

ÅRSSTÄMMAN

Inom 6 månader från räkenskapsårets utgång skall årsstämman hållas. Kallelse till årsstämman skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Att kallelse skett skall annonseras i Dagens Nyheter. Aktieägare som vill delta i förhandlingarna på årsstämman skall vara upptagen i den av Euroclear Sweden AB förda aktiebok fem vardagar innan stämman.

ÅRSSTÄMMA 2015

Årsstämman 2015 hölls den 28 september i Oasmias egna lokaler i Uppsala. Beslut togs bland annat om följande:

• Fastställande av resultat- och balansräkning för räkenskapsåret 2014/2015, beslut om disposition av bolagets resultat samt ansvarsfrihet för styrelsen och vd.
• Att styrelsen ska bestå av sju ledamöter utan suppleanter.
• Val av styrelseledamöterna Julian Aleksov, Bo Cederstrand, Horst Domdey, Alexander Kotsinas, Hans Sundin, Lars Bergkvist och Hans Liljeblad. Julian Aleksov valdes till styrelsens ordförande.
• Arvodet till styrelseledamot som ej är anställda i bolaget ska vara 150 000 kr per år samt att styrelseordförandens arvode ska utgå med 175 000 kr per år och att arvodet till revisorerna skall utgå enligt räkning.
• Kriterier för valberedningens sammansättning inför årsstämman 2016.
• Ändring av bolagsordningen.
• Riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till vd och andra personer i Oasmias ledning.
• Bemyndigande för styrelsen att återköpa och överlåta egna aktier.
• Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission av aktier och konvertibla skuldebrev mot kontant betalning och/ eller med bestämmelse om apport eller kvittning.

EXTRA BOLAGSSTÄMMA 2015

Bolaget höll en extra bolagsstämma den 28 maj 2015 i Oasmias egna lokaler i Uppsala. Beslut togs bland annat om följande:

• Val av styrelseledamöterna Julian Aleksov, Bo Cederstrand, Horst Domdey, Alexander Kotsinas, Hans Sundin, Lars Bergkvist och Hans Liljeblad. Julian Aleksov valdes till styrelsens ordförande.
• Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission av aktier och konvertibla skuldebrev mot kontant betalning och/ eller med bestämmelse om apport eller kvittning.

ÅRSSTÄMMAN 2016

Årsstämman 2016 kommer att hållas måndagen 26 september 2016 i Oasmias lokaler i Uppsala. Kallelse till årsstämman ska ske tidigast sex och senast fyra veckor före stämman. Aktieägare har rätt att få ett ärende behandlat på stämman. För att styrelsen med säkerhet ska hinna ta in ärendet i kallelsen bör begäran om att ärendet ska tas upp till årsstämman ha nått styrelsen senast 7 veckor före stämman. Begäran om att få ett ärende behandlat på stämman ska ställas till styrelsen och skickas till nedan angivna adress.

Oasmia Pharmaceutical AB Att. Styrelsen Vallongatan 1 752 28 Uppsala

VALBEREDNINGEN

Valberedningens uppdrag är bland annat att arbeta fram och lämna förslag till styrelseledamöter och styrelseordförande samt arvode till dessa. Valberedningen lämnar också förslag till årsstämman om eventuell ersättning för utskottsarbete samt om arvodering av extern revisor. Valberedningens förslag offentliggöras senast i samband med kallelsen till årsstämman.

Valberedningens förslag till kriterier för val av valberedning inför kommande stämma antogs vid årsstämman 2015. Kriterierna var följande; en ledamot skall vara styrelsens ordförande (sammankallande), två ledamöter ska utses av de två aktieägarna som röstmässigt har det största aktieinnehavet i Oasmia Pharmaceutical AB den 30 september 2015. Valberedningens mandatperiod skall sträcka sig fram till dess att ny valberedning utsetts. Valberedningens ledamöter inför årsstämman 2016 består av Bo Cederstrand (ordförande), Julian Aleksov och Alexander Kotsinas. Valberedningens fullständiga förslag inför årsstämman 2016 presenteras i kallelsen till årsstämman. Bo Cederstrand utsågs av Alceco International S.A och Alexander Kotsinas utsågs av Nexttobe AB.

STYRELSEN

Oasmias styrelse består av sju ledamöter inklusive ordföranden. Styrelseuppdraget är tidsbestämt i enlighet med aktiebolagslagen vilket innebär att uppdraget varar tills den första årsstämman som hålls efter det år då styrelseledamoten utsågs.

NÄRVARO R ÄKENSK APSÅRE T 2015/2016

	OBEROENDE*	STYRELSE MÖTEN	REVI SIONS UTSKOTT	ERSÄTT NINGS UTSKOTT
Julian Aleksov	Nej/Nej	15/15
Bo Cederstrand	Ja/Nej	14/15		1/1
Horst Domdey	Ja/Ja	13/15	4/5	1/1
Alexander Kotsinas	Ja/Nej	15/15		1/1
Hans Sundin	Nej/Ja	15/15
Lars Bergkvist	Ja/Ja	13/14**	5/5	1/1
Hans Liljeblad	Ja/Ja	12/14**	4/5	1/1
Joel Citron	Ja/Ja	1/1**

*Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning respektive oberoende till större aktieägare

**Joel Citron avgick i samband med den extra bolagsstämman den 28 maj samtidigt som Lars Bergkvist och Hans Liljeblad valdes till styrelseledamöter. Lars Bergkvist och Hans Liljeblad ersatte Joel Citron och Alexander Kotsinas i revisionsutskottet.

Styrelsens uppgifter

Styrelsen har som övergripande uppgift att förvalta bolagets angelägenheter för aktieägarnas räkning. Styrelsen verkar i enlighet med aktiebolagslagen, bolagsordningen samt interna reglementen och bedömer fortlöpande koncernens ekonomiska situation samt utvärderar den operativa ledningen. Styrelsen utser vd och beslutar om betydande förändringar i bolagets organisation och verksamhet. Styrelsen ansvarar vidare för att bolagets interna kontroll över ekonomiska förhållanden är tillfredställande och att information avseende den finansiella utvecklingen och utvecklingen i övrigt kommuniceras korrekt i bolagets ekonomiska rapporter.

Styrelsens ordförande

Styrelseordföranden följer, genom löpande kontakter med vd, bolagets utveckling och ansvarar för att styrelsens ledamöter fortlöpande får den information som krävs för att kunna fullfölja uppdraget. Därutöver leder ordföranden styrelsens arbete och kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Ordföranden tillser även att styrelsens arbete årligen utvärderas och att valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. Vidare ansvarar ordföranden för framtagandet av bolagsstyrningsrapporten samt rapport över hur den interna kontrollen till den del den avser finansiell rapportering är organiserad och hur väl den fungerat under det senaste räkenskapsåret.

Styrelsens arbetsform

I enlighet med aktiebolagslagen har Oasmias styrelse fastställt en skriftlig arbetsordning med tillhörande vd-instruktioner som revideras en gång per år eller vid behov. Arbetsordningen reglerar hur styrelsearbetet ska fördelas mellan styrelsens ledamöter, hur ofta styrelsen ska sammanträda (minst fyra gånger per år utöver konstituerande styrelsemöte), hur arbetet ska fördelas mellan styrelsen och revisionsutskottet. Vd-instruktionen innehåller bland annat inskränkningar avseende beslut kring investeringar och förvärv. Rapporteringsinstruktionen, som kompletterar styrelsens arbetsordning och vd:s instruktion, reglerar vd:s löpande rapportering till styrelsen samt styrelsens externa rapportering.

Utvärdering av styrelsens arbete

Styrelsen genomför årligen en utvärdering av sitt arbete avseende arbetsformer och arbetsklimat, inriktning för styrelsens arbete samt tillgång till och behovet av särskild kompetens i styrelsen. Resultatet av utvärderingen rapporteras till valberedningen och utgör underlag för valberedningens arbete med att utvärdera styrelsens sammansättning och dess ersättning.

Styrelsens arbete under räkenskapsåret

Under räkenskapsåret 2015/2016 har styrelsen sammanträtt vid 15 tillfällen. Styrelsen har vid dessa tillfällen huvudsakligen behandlat frågor gällande den fortsatta finansieringen av koncernens verksamheter, förhandlingar om/tecknande av nya partneravtal samt haft noggranna uppföljningar av likviditetsprognoser och utvecklingskostnader/fas III-studier.

Revisionsutskottet

Revisionsutskottet utgjordes från räkenskapsårets början fram till och med den extra bolagsstämman den 28 maj 2015 av Joel Citron, Horst Domdey och Alexander Kotsinas. I samband med den extra bolagsstämman avgick Joel Citron. Han och Alexander Kotsinas ersattes av Lars Bergkvist och Hans Liljeblad. Revisionsutskottet har till främsta uppgift att stödja styrelsens övervakning av redovisnings- och rapporteringsprocesserna samt att säkerställa kvalitén i dessa rapporter och processer. Revisionsutskottet ska även övervaka revisorernas arbete, valet av revisionsbyrå, granska revisorernas objektivitet och oberoende samt att kostnaderna för tjänster utöver revisionsuppdraget är på en lämplig nivå i förhållande till revisionsarvodet för att inte riskera att påverka oberoendet. Revisionsutskottets ansvar och uppgifter framgår av särskild upprättad intern instruktion. Under verksamhetsåret har revisionsutskottet haft 5 möten där revisorerna närvarat. Utöver detta har bolaget kvartalsvis haft kontakt med revisorerna under verksamhetsåret.

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskottet är ett beredningsorgan till bolagets styrelse och skall svara för beredning av styrelsens förslag till årsstämman avseende principer för ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. Ersättningsutskottet skall vidare lägga fram förslag till beslut i styrelsen avseende lön och annan ersättning till vd samt lägga fram förslag till beslut avseende optionsprogram och andra belönings- eller kompensationsformer som är avsedda att riktas till en vidare krets av anställda inom bolaget. Utskottet består av Bo Cederstrand Horst Domdey, Alexander Kotsinas, Lars Bergkvist och Hans Liljeblad. Under året har ersättningsutskottet haft 1 möte.

ERSÄTTNING TILL STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Styrelsen

Vid bolagsstämman 2015 beslutades det att arvode till styrelseledamot som ej är anställd i bolaget skall utgå med 150 000 kr per år. Arvodet till styrelseordföranden skall utgå med 175 000 kr per år. Styrelsearvodet får, efter särskild överenskommelse med Oasmia, faktureras genom, av ledamoten helägt, bolag. Om så sker skall det fakturerade arvodet ökas med ett belopp motsvarande sociala avgifter samt mervärdesskatt.

Löner och övriga förmåner

Ersättning till vd och andra ledande befattningshavare skall utgöras av fast lön samt pensionsavsättning. Utöver fast lön skall vd även ha rätt till privat sjukförsäkring samt pensionsavsättning.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Vid uppsägning från bolagets sida skall uppsägningstiden för vd vara högst 12 månader. Vid uppsägning från vd:s sida skall uppsägningstiden vara högst tre månader. För övriga ledande befattningshavare skall uppsägningstiden normalt vara sex månader om uppsägningen sker på initiativ av bolaget, och tre månader om uppsägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga särskilda avgångsvederlag skall utgå.

Incitamentsprogram

Oasmia har för närvarande inget incitamentsprogram. Beslut om eventuella incitamentsprogram riktade till ledande befattningshavare skall fattas av bolagsstämman.

Avvikelse i enskilt fall

Styrelsen skall ha rätt att frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall föreligger särskilda skäl. Om sådan avvikelse sker skall information om detta, och skälet till avvikelsen, redovisas vid närmast följande årsstämma.

Revisorer

Enligt bolagsordningen skall bolaget ha en eller två externa revisorer. Revisionsbolag, omvalt vid årsstämman 2015, är EY med auktoriserad revisor Oskar Wall som huvudansvarig revisor.

INTERN KONTROLL AVSEENDE DEN FINANSIELLA RAPPORTERINGEN

Oasmias process för intern kontroll är utformad för att hantera och minimera risken för felaktigheter i den finansiella rapporteringen. Styrelsen utvärderar årligen behovet av en internrevisionsfunktion och har bedömt att bolagets nuvarande storlek och riskexponering inte motiverar en separat internrevisionsfunktion. Följande beskrivning redogör för hur den interna kontrollen är organiserad. Beskrivningen är begränsad till den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.

Kontrollmiljö

Grunden för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen utgörs av den övergripande kontrollmiljön. I kontrollmiljön ingår att organisationsstruktur, beslutsvägar och befogenheter är klart definierade och förmedlade i form av interna styrdokument som policys, riktlinjer, manualer och koder. I kontrollmiljön ingår även lagar och externa regelverk.

Styrelsen har det yttersta ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Ett effektivt styrelsearbete är därmed grunden för en god internkontroll. Oasmias styrelse har fastslagit en arbetsordning och tydliga instruktioner för sitt arbete, vilket även omfattar arbetet i styrelsens revisionsutskott. Revisionsutskottet har till främsta uppgift att stödja styrelsens övervakning av redovisnings- och rapporteringsprocesserna samt att säkerställa kvalitén i dessa rapporter och processer.

Revisionsutskottets uppgift är övervakande. Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskhantering och intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen är delegerat till verkställande direktören. Chefer på olika nivåer i bolaget har i sin tur detta ansvar inom sina respektive områden. Ansvar och befogenheter definieras bland annat i vd-instruktion, instruktioner för attesträtt, manualer, andra policys, rutiner och koder.

Styrelsen fastställer bolagets viktigare policys beträffande information/kommunikation, finansiering och riskhantering. Bolagsledningen fastställer instruktioner och ansvariga chefer utfärdar riktlinjer samt övervakar tillämpningen av samtliga policys och instruktioner. Bolagets redovisnings- och rapporteringsinstruktioner är fastlagda i en ekonomihandbok som är tillgänglig för all ekonomipersonal. Tillsammans med lagar och andra externa regelverk utgör den organisatoriska strukturen och de interna regelverken kontrollmiljön.

Riskbedömning

Målet med riskbedömningen är att identifiera områden med hög risk inom verksamheten och utvärdera vilka kontroller som krävs för att hantera dessa risker. Balans- och resultatposter som grundas på bedömningar eller genereras av komplexa processer är relativt mer utsatta för felrisker än andra poster.

Styrelsen initierar årligen en riskidentifieringsprocess och resultatet av riskidentifieringen utvärderas av styrelsen som gör en bedömning av vilka åtgärder som behöver vidtas. Styrelsen gör bedömningen att bolaget har en god intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteterna syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser. Kontrollaktiviteter är inbyggda i bolagets processer för betalningar, redovisning och finansiell rapportering och inkluderar bland annat attest- och godkännanderutiner, avstämningar, resultatanalys, uppdelning av administrativa kontrollerande respektive utförande funktioner samt kontroller inbyggda i IT-system.

Information och kommunikation

Information som bedöms påverka värderingen av bolagets aktie (kurspåverkande information) offentliggörs så att den snabbt och på ett icke-diskriminerande sätt når allmänheten. Offentliggörande sker genom ett pressmeddelande som sänds samtidigt till börsen, etablerade nyhetsbyråer och tidningar. Samtidigt publiceras samma information på bolagets webbplats. Oasmia företräds offentligt i alla frågor i första hand av vd. Vd har delegerat visst ansvar till informationsansvarig. Vd och informationsansvarig får, som företrädare för bolaget, informera/uttala sig om frågor som rör bolagets verksamhet.

Bolaget tillämpar tysta perioder, vilka inträffar trettio dagar innan publicering av hel- eller delårsrapport. Vid läcka av kurspåverkande information eller vid speciella händelser som kan påverka värderingen av bolaget ska börsen underrättas varefter pressmeddelande med motsvarande information skickas ut. Bolagets informationsgivning regleras i en informationspolicy som syftar till att säkerställa en god kvalitet på såväl intern som extern information. Policyn ska vidare underlätta efterlevnad av tillämpliga lagar, regler och avtal. För hantering av insiderinformation finns särskilda riktlinjer upprättade i bolagets insiderpolicy samt loggboksinstruktion.

STYRELSE

JULIAN ALEKSOV

(född 1965)

Arbetande ordförande sedan 2015. Ledamot sedan 1999.

Arbetande styrelseordförande sedan 2015 och en av grundarna till bolaget. Har stor erfarenhet av koordinering av

forskningsprojekt och strategisk utveckling av globala immateriella tillgångar. Även styrelseordförande i Oasmia Animal Health AB och Qdoxx Pharma AB.

Aktieinnehav: 149 796 st aktier personligen och 33 373 350 st aktier genom bolaget Alceco International S.A.

BO CEDERSTRAND

(född 1939) Ordförande 2000-2011. Ledamot sedan 2011.

Cirka 40 års erfarenhet som VD och delägare i ett antal mindre och medelstora bolag, främst inom handel. Har stor er-

farenhet av internationella affärer. Omfattande erfarenhet inom produktion. Har varit mycket aktiv i branschföreningssammanhang. Styrelsesuppleant i Fruges AB (pågående) och har tidigare varit styrelseledamot i Arken Hemdjurshallarna. Aktieinnehav: 126 000 st aktier personligen och 33 373 350 st aktier genom bolaget Alceco International S.A.

HORST DOMDEY

(född 1951)

Ledamot sedan 2011. Har lång erfarenhet inom biokemi och molekylärbiologi. VD och koncernchef för Bio-M AG och Bio-M GmbH samt ordförande för Munich Biotech Cluster.

Medgrundare av MediGene AG och Switch Biotech AG, samt medlem av MediGene AG's förvaltningsråd. Har tidigare haft flertalet positioner vid bland annat Max-Planck-Institut für Biochemie, the Swiss Institute for Experimental Cancer Research (ISREC), University of California och California Institute of Technology. Har även varit docent inom biokemi vid Ludwig Maximilians Universität München.

Aktieinnehav: –

ALEXANDER KOTSINAS (född 1967)

Ledamot sedan 2013.

Har varit Vice President och finansdirektör på Q-Med mellan 2008-2011. Alexander har också tjänstgjort som finanschef

på Life Europe AB och mobiloperatören 3. Han har varit Vice President på Investor AB och har arbetat på Ericsson. Han är civilingenjör från KTH i Stockholm och civilekonom från Handelshögskolan i Stockholm. För närvarande partner i Nexttobe AB. Aktieinnehav: –

HANS SUNDIN

(född 1945) Ledamot sedan 2014. Hans har mer än 30 års internationell erfarenhet på ledande nivå från flera företag inom läkemedelsindustrin gällande tillverkning, kvalitetsstyrning och

projektledning, inkluderande företag med läkemedelsbolag som kunder. Han har också mångårig erfarenhet av ledningsarbete inom svenska läkemedelsbolag.

Aktieinnehav: 6 000 aktier personligen

HANS LILJEBLAD

(född 1957) Styrelsemedlem sedan 2015. Hans är partner på KLA Advokatbyrå sedan 2008 och är medlem både det svenska och internationella advokatsamfundet. Hans har stor erfarenhet av

immaterialrätt, kapitalmarknadslagar, företagsrätt, avtalsrätt och förhandlingar.

Aktieinnehav: –

LARS BERGQVIST

(född 1964) Ledamot sedan 2015.

Lars är civilekonom och har tidigare arbetat på chefspositioner inom en rad framgångsrika företag. Hans har bland annat arbetat som VD för Arken Zoo och

Hidden Dinosaur. Han har också mångårig erfarenhet av styrelsearbete från bland annat FDT AB, Master Design AB och Svensk Franchise.

Aktieinnehav: –

LEDNING

JULIAN ALEKSOV

Arbetande ordförande sedan 2015. Ledamot sedan 1999. (född 1965)

Arbetande styrelseordförande sedan 2015 och en av grundarna till bolaget. Har stor erfarenhet av koordinering av forsk-

ningsprojekt och strategisk utveckling av globala immateriella tillgångar. Även styrelseordförande i Oasmia Animal Health AB och Qdoxx Pharma AB.

Aktieinnehav: 149 796 st aktier personligen och 33 373 350 st aktier genom bolaget Alceco International S.A.

ANDERS BLOM

Executive Vice President (född 1969)

Anställd sedan 2014. Anders har tidigare erfarenhet av internationell strategisk affärsutveckling och finansiering från Q-Med, Galderma och Pharmacia under

mer än 15 år. Han är civilekonom från Uppsala Universitet. Senaste anställningen var som VD på Nexttobe AB.

Aktieinnehav: 30 000

MIKAEL ASP

Chief Executive Officer (född 1962) Mikael Asp är Civilingenjör Kemiteknik och anställd hos Oasmia sedan 2013. Han har 25 års erfarenhet från ett flertal företag inom internationell läkemedelsin-

dustri vad gäller forskning, utveckling, produktion, kvalitetssäkring och som qualified person (QP). Han är styrelseledamot i Oasmia Animal Health AB.

Aktieinnehav: 4 500 aktier personligen

AMIR TATAREVIC

Chief Operating Officer (född 1971) Anställd hos Oasmia sedan 2005, utsedd till COO under 2016 och har 20 års erfarenhet av logistik och inköp. Har

tidigare arbetat på läkemedelsbolagen Meda och Pharmalink bland andra. På Oasmia har Amir arbetat som produktionschef, inköpschef och logistikchef. Amir är också VD för dotterbolaget QDOXX.

Aktieinnehav: –

RESULTATRÄKNING – KONCERNEN

TKR	NOT	2015-05-01 -2016-04-30	2014-05-01 -2015-04-30
Nettoomsättning	4	6 373	2 070
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor	7	9 509	-
Aktiverat arbete för egen räkning	5	16 727	16 797
Övriga rörelseintäkter	6, 13	2	221
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror	7, 13	-4 733	-10 062
Övriga externa kostnader	8, 9, 13	-98 104	-60 740
Personalkostnader	10	-57 661	-50 530
Avskrivningar och nedskrivningar	11, 12	-4 804	-5 190
Övriga rörelsekostnader	11	-	-792
Rörelseresultat	14	-132 691	-108 225
Finansiella intäkter		786	210
Finansiella kostnader		-9 634	-9 482
Finansiella poster - netto	13, 15	-8 848	-9 272
Resultat före skatt		-141 539	-117 497
Inkomstskatt	16	-	-
Årets resultat		-141 539	-117 497
Årets resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-141 539	-117 497
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr	17	-1,39	-1,28

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT – KONCERNEN

TKR NOT	2015-05-01 -2016-04-30	2014-05-01 -2015-04-30
Årets resultat	-141 539	-117 497
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser	-19	-
Summa övrigt totalresultat	-19	-
Årets totalresultat	-141 557	-117 497
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-141 557	-117 497
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr	-1,39	-1,28

RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING – KONCERNEN

TKR	NOT	2016-04-30	2015-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	11	21 172	22 852
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	5	409 900	393 173
Övriga immateriella tillgångar	12	11 936	11 852
Finansiella anläggningstillgångar		2	2
Summa Anläggningstillgångar		443 010	427 879
Omsättningstillgångar
Varulager	7	16 638	5 341
Kundfordringar	18	4 903	105
Övriga kortfristiga fordringar	18, 20	1 929	2 566
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	18, 19	2 885	1 687
Kortfristiga placeringar	18, 24	20 006	50 153
Likvida medel	18	26 208	26 837
Summa Omsättningstillgångar		72 570	86 690
SUMMA TILLGÅNGAR		515 579	514 569
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital	21	10 721	9 786
Övrigt tillskjutet kapital		941 961	850 996
Reserver		-19	-
Balanserat resultat inklusive årets resultat		-626 610	-485 071
Summa Eget kapital		326 053	375 710
SKULDER
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut	18, 24	20 000	20 000
Konvertibellån	17, 18	25 549	-
Övrig upplåning	18, 25	94 395	87 000
Leverantörsskulder	18	27 236	14 017
Övriga kortfristiga skulder	22	2 068	1 796
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	18, 23	20 278	16 045
Summa Kortfristiga skulder		189 527	138 858
Summa Skulder		189 527	138 858
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		515 579	514 569

Eventualförpliktelser och ställda säkerheter redovisas i not 24.

RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL – KONCERNEN

	HÄNFÖRLIGT TILL MODERBOLAGETS AKTIEÄGARE
TKR	NOT	AKTIEKAPITAL	ÖVRIGT TILL SKJUTET KAPITAL	RESERVER*	BALANSERAT RESULTAT	SUMMA EGET KAPITAL
Ingående balans per den 1 maj 2014		8 557	640 924	-	-367 574	281 907
Årets totalresultat		-	-	-	-117 497	-117 497
Nyemission	21	1 229	224 916	-	-	226 145
Emissionskostnader		-	-14 844	-	-	-14 844
Utgående balans per den 30 april 2015		9 786	850 996	-	-485 071	375 710
Ingående balans per den 1 maj 2015		9 786	850 996	-	-485 071	375 710
Årets resultat		-	-	-	-141 539	-141 539
Övrigt totalresultat		-	-	-19	-	-19
Årets totalresultat		0	0	-19	-141 539	-141 557
Teckningsoptioner		-	27	-	-	27
Eget kapitalandel från emission av konvertibellån	18	-	382	-	-	382
Nyemissioner	21	935	105 261	-	-	106 196
Emissionskostnader		-	-14 706	-	-	-14 706
Utgående balans per den 30 april 2016		10 721	941 961	-19	-626 610	326 053

*Omräkningsdifferenser

RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN – KONCERNEN

TKR	NOT	2015-05-01 -2016-04-30	2014-05-01 -2015-04-30
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-132 691	-108 225
Justeringar för ej kassapåverkande poster
Avskrivningar	11, 12	4 804	5 190
Resultat vid avyttring/utrangering av materiella tillgångar	11	0	792
Erhållen ränta	15	786	56
Erlagd ränta	15	-1 664	-1 384
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital		-128 766	-103 570
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	7	-11 297	-3 684
Förändring kundfordringar	18	-4 798	-56
Förändring övriga kortfristiga fordringar	18, 19, 20	-561	77
Förändring leverantörsskulder	18	13 218	-3 486
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	18, 22, 23, 25	4 077	3 055
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-128 126	-107 665
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	5, 12	-17 960	-17 406
Avyttring av immateriella tillgångar	12	-	1 200
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	11	-1 974	-3 621
Avyttring av materiella anläggningstillgångar	11	0	72
Investeringar i kortfristiga placeringar	18	-	-80 000
Avyttring av kortfristiga placeringar	18	30 000	30 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten		10 066	-69 755
Finansieringsverksamheten
Minskning av skulder till kreditinstitut	18	-	-20 000
Upptagna lån	25	35	-
Återbetalda lån	25	-35	-
Konvertibellån	18	28 000	-
Teckningsoptioner	17	27	-
Nyemissioner	21	106 196	190 861
Emissionskostnader	21	-16 774	-14 844
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		117 449	156 017
Årets kassaflöde		-610	-21 404
Omräkningsdifferenser		-19	-
Likvida medel vid årets början		26 837	48 241
Likvida medel vid årets slut	18	26 208	26 837

RESULTATRÄKNING – MODERBOLAGET

TKR	NOT	2015-05-01 -2016-04-30	2014-05-01 -2015-04-30
Nettoomsättning	4	6 373	2 070
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor	7	9 509	-
Aktiverat arbete för egen räkning	5	16 727	16 797
Övriga rörelseintäkter	6, 13	2	221
Råmaterial och förbrukningsmaterial	7	-4 733	-10 062
Övriga externa kostnader	8, 9, 13	-97 748	-60 709
Personalkostnader	10	-57 004	-50 530
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar	11, 12	-4 804	-5 190
Övriga rörelsekostnader	11	0	-792
Rörelseresultat		-131 678	-108 194
Resultat från andelar i koncernföretag	25, 26	-1 148	-75
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter	13, 15	786	210
Räntekostnader och liknande kostnader	13, 15	-9 633	-9 482
Finansiella poster - netto		-9 995	-9 347
Resultat före skatt		-141 673	-117 541
Skatt på årets resultat	16	-	-
Årets resultat		-141 673	-117 541

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT – MODERBOLAGET

TKR	NOT	2015-05-01 2016-04-30	2014-05-01 2015-04-30
Årets resultat		-141 673	-117 541
Årets totalresultat		-141 673	-117 541

BALANSRÄKNING – MODERBOLAGET

TKR	NOT	2016-04-30	2015-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	5	409 900	393 173
Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter	12	11 936	11 852
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer	11	21 072	21 611
Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar	11	100	1 241
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	26	110	110
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	1
Summa Anläggningstillgångar		443 119	427 988
Omsättningstillgångar
Varulager
Råvaror och förnödenheter	7	7 129	5 341
Varor under tillverkning	7	4 137	-
Färdiga varor	7	5 372	-
		16 638	5 341
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	18	4 903	105
Övriga kortfristiga fordringar	18, 20	1 928	2 565
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	18, 19	2 876	1 678
		9 707	4 348
Kortfristiga placeringar	18, 24	20 006	50 153
Kassa och bank	18	26 053	26 833
Summa Omsättningstillgångar		72 403	86 675
SUMMA TILLGÅNGAR		515 522	514 663

BALANSRÄKNING – MODERBOLAGET

TKR	NOT	2016-04-30	2015-04-30
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	21	10 721	9 786
Reservfond		4 620	4 620
		15 341	14 406
Fritt eget kapital
Överkursfond		941 961	850 996
Balanserat resultat		-489 921	-372 380
Årets resultat		-141 673	-117 541
		310 366	361 075
Summa Eget kapital		325 707	375 480
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut	18, 24	20 000	20 000
Konvertibellån	17, 18	25 549	-
Övrig upplåning	18, 25	94 395	87 000
Leverantörsskulder	18	27 221	14 017
Skulder till koncernföretag	25	304	324
Övriga kortfristiga skulder	22	2 068	1 796
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	23	20 278	16 045
Summa Kortfristiga skulder		189 815	139 183
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		515 522	514 663
Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter
Ansvarsförbindelser	24	-	-
Ställda säkerheter	24	28 000	28 000

FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL – MODERBOLAGET

		BUNDET EGET KAPITAL
TKR	NOT	AKTIEKAPITAL	RESERVFOND	FRITT EGET KAPITAL	SUMMA EGET KAPITAL
Ingående balans per den 1 maj 2014		8 557	4 620	268 544	281 721
Nyemission	21	1 229	-	224 916	226 145
Emissionskostnader		-	-	-14 844	-14 844
Årets totalresultat		-	-	-117 541	-117 541
Utgående balans per den 30 april 2015		9 786	4 620	361 075	375 480
Ingående balans per den 1 maj 2015		9 786	4 620	361 075	375 480
Teckningsoptioner		-	-	27	27
Eget kapitalandel från emission av konvertibellån	18	-	-	382	382
Nyemissioner	21	935	-	105 261	106 196
Emissionskostnader		-	-	-14 706	-14 706
Årets resultat		-	-	-141 673	-141 673
Utgående balans per den 30 april 2016		10 721	4 620	310 366	325 707

KASSAFLÖDESANALYS – MODERBOLAGET

TKR NOT	2015-05-01 -2016-04-30	2014-05-01 -2015-04-30
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-131 678	-108 194
Justeringar för ej kassapåverkande poster
Avskrivningar 11,12	4 804	5 190
Resultat vid avyttring/utrangering av materiella tillgångar 11	0	792
Erhållen ränta 15	786	56
Erlagd ränta 15	-1 664	-1 384
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	-127 752	-103 539
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager 7	-11 297	-3 684
Förändring kundfordringar 18	-4 798	-56
Förändring övriga kortfristiga fordringar 18,19,20	-560	76
Förändring leverantörsskulder 18	13 204	-3 483
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder 22,23,25	4 057	3 020
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-127 147	-107 667
Investeringsverksamheten
Lämnade kapitaltillskott 25,26	-1 148	-
Investeringar i immateriella tillgångar 5,12	-17 960	-17 406
Avyttring av immateriella tillgångar 12	-	1 200
Investeringar i materiella anläggningstillgångar 11	-1 974	-3 621
Avyttring av materiella anläggningstillgångar 11	-	72
Investeringar i kortfristiga placeringar 18	-	-80 000
Avyttring av kortfristiga placeringar 18	30 000	30 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten	8 918	-69 755
Finansieringsverksamheten
Minskning av skulder till kreditinstitut 18	-	-20 000
Upptagna lån 25	35	-
Återbetalda lån 25	-35	-
Konvertibellån 17,18	28 000	-
Teckningsoptioner 17	27	-
Nyemissioner 21	106 196	190 861
Emissionskostnader 21	-16 774	-14 844
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	117 449	156 017
Årets kassaflöde	-780	-21 406
Likvida medel vid årets början	26 833	48 238
Likvida medel vid årets slut 18	26 053	26 833

NOTER

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION

Oasmia Pharmaceutical AB (org.nr. 556332-6676 och moderbolag i Oasmia-koncernen) är ett aktiebolag med säte i Stockholm, Sverige. Adressen till bolaget är Vallongatan 1, Uppsala, där moderbolaget har sin kontors-, forsknings- och produktionsanläggning.

Bolagets aktie är noterad på NASDAQ Stockholm, NASDAQ Capital Market i New York samt på Frankfurt Stock Exchange. Koncernens verksamhet beskrivs i förvaltningsberättelsen på sidorna 17-25. Årsredovisningen för Oasmia Pharmaceutical AB för det räkenskapsår som slutar den 30 april 2016 har godkänts för offentliggörande av styrelsen den 7 juli 2016. Koncernens och moderbolagets resultat- och balansräkningar kommer att föreläggas årsstämman den 26 september 2016 för fastställande.

NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredovisning upprättats anges nedan.

Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) sådana de antagits av EU. Vidare har rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner utgiven av Rådet för finansiell rapportering tillämpats.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet "Moderbolagets redovisningsprinciper". De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt i vissa fall av skatteskäl.

Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 3.

Koncernens redovisningsprinciper Ändrade redovisningsprinciper

Nya principer 2015/16

Ingen av de standarder och tolkningar som för första gången är obligatoriska för räkenskapsåret som började 1 maj 2015 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter.

Nya IFRS och tolkningar med tillämpning räkenskapsåret 2016/17 eller senare som kan ha en verkan på Oasmias finansiella rapportering:

IFRS 15 Revenue from Contracts with Customers

Standarden träder i kraft den 1 januari 2018, och kommer följaktligen att tillämpas av Oasmia från och med verksamhetsåret 2018/2019.

Standarden kommer i första hand att ersätta IAS 18 Intäkter som är den standard som nu reglerar intäktsredovisningen. Den grundläggande principen för när en intäkt kan redovisas är enligt IFRS 15 när förvärvaren kan använda en vara eller kan tillgodogöra sig nyttan av en tjänst, medan IAS 18 mer tar fasta på när risken övergår från säljare till köpare. IFRS 15 kräver också betydligt mer upplysningar än IAS 18. IFRS 15 förväntas påverka Oasmias finansiella rapporting. Omfattningen på den påverkan är dock ännu svår att avgöra, då det till mycket stor del är beroende på hur Oasmias intäktssituation kommer att utvecklas under de två åren fram till dess att IFRS 15 träder i kraft.

IFRS 9 Finansiella instrument

Standarden träder i kraft den 1 januari 2018, vilket innebär att den kommer att tillämpas av Oasmia från och med verksamhetsåret 2018/2019.

IFRS 9 kommer att ersätta IAS 39 Finansiella Instrument och kommer, vad det gäller klassificering och värdering av finansiella instrument, att innebära förenklingar i jämförelse med denna. Införandet av denna standard bedöms inte ha någon väsentlig inverkan på Oasmias finansiella rapporter.

IFRS 16 Leases

Standarden träder i kraft den 1 januari 2019, vilket innebär att den kommer att tillämpas av Oasmia från och med verksamhetsåret 2019/2020.

IFRS 16 föreskriver att leasingtagare vid ett leasingavtals början ska redovisa rätten att använda de leasade tillgångarna på balansräkning och samtidigt ska en leasingskuld redovisas. Tillgångarna kommer att skrivas av under användningstiden och leasingraterna kommer att redovisas dels som avbetalning på leasingsskulden och dels som räntekostnad i resultaträkningen. Leasingsskulden kan också komma att omvärderas under löptiden beroende på om vissa omständigheter, såsom exempelvis nya leasingvillkor, inträder. Två undantag kommer dock att gälla. Leasade tillgångar med ett lågt värde och korttidsleasing (med en löptid på högst tolv månader) kommer att undantas från förpliktelsen att aktivera rätten till utnyttjande respektive att skuldföra de förväntade leasingbetalningarna.

Införandet av IFRS 16 förväntas påverka Oasmias finansiella rapportering. Omfattningen av denna påverkan utreds av företaget.

Inga andra av de standarder och tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på koncernen.

Dotterbolag

Dotterbolag är de företag som moderbolaget har bestämmande inflytande över. Moderbolaget kontrollerar ett företag när det exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget.

Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av förvärv av dotterbolag. Det innebär att förvärvade tillgångar och skulder initialt värderas till verkligt värde. Uppstår därvid en avvikelse mot anskaffningsvärdet så redovisas denna som goodwill i koncernbalansräkningen i det fall avvikelsen är positiv och som kostnad i resultaträkningen om den är negativ.

Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras.

Omräkning av utländsk valuta

Moderbolagets funktionella valuta och tillika rapporteringsvaluta är svenska kronor (SEK). Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs redovisas i rörelsen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid valutaomvärdering av bankkonton i utländsk valuta redovisas i finansnettot.

Enskilda dotterbolag har en annan funktionell valuta än SEK. Vid upprättandet av koncernredovisningen används dagsvärdesmetoden, vilket innebär att tillgångar och skulder räknas om till balansdagens kurs medan intäkter och kostnader räknas om till årets genomsnittskurs. De omräkningsdifferenser som därvid uppstår redovisas i övrigt totalresultat.

Rapportering per segment

Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilket det finns fristående finansiell information tillgänglig. Vidare granskas segmentets rörelseresultat regelbundet av företagets högste verkställande beslutsfattare som underlag för beslut om resurser till segmentet och bedömning av dess resultat. I koncernen har företagsledningen identifierats som högste verkställande beslutsfattare. Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, d.v.s. som ett segment, och koncernen redovisar därför ingen information per segment. I not 4 redovisas intäkternas fördelning på produktgrupper och geografiska marknader samt värdet av anläggningstillgångar i Sverige respektive övriga länder. I samma not lämnas även information om kundstrukturen.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärdet med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången.

Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för den ersatta delen tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer.

Avskrivningar på tillgångar, för att fördela deras anskaffningsvärde till det beräknade restvärdet över den beräknade nyttjandeperioden, görs linjärt enligt följande:

• Fordon	3-5 år
• Inventarier & Produktionsutrustning	5-15 år
• Förbättringsutgifter på annans fastighet	20 år

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas varje balansdag och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade värdet och redovisas i Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader.

Immateriella tillgångar

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende utvecklingsprojekt, hänförliga till framtagning och test av nya eller förbättrade produkter, balanseras i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Oasmia aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical/Apealea och Paccal Vet och för vilka samtliga förutsättningar för aktivering enligt IAS 38 är uppfyllda.

Det är bolagets bedömning att det är tekniskt möjligt att färdigställa produktkandidaterna och att göra dem tillgängliga för försäljning. Och att vid början av en fas III studie är det den tidigaste tidpunkt då samtliga kriterier för en aktivering är uppfyllda. Denna bedömning görs mot bakgrund av flera faktorer.

Båda produkterna bygger på en välkänd och väldokumenterad substans, paklitaxel, och Oasmias egen exipient XR17. Bolaget kan därför återanvända data mellan produktkandidaterna vid ansökan om marknadsgodkännande och detta kan potentiellt leda till en kortare väg till godkännande.

Bolaget har både resurser och kompetens att i egen regi producera dessa två produkter för våra kliniska studier som föregår en fas III studie. Produktion sker i godkända lokaler med anställd personal.

Bolaget har både ambitionen och möjligheten att sälja dessa produkter på respektive marknad, både genom existerande distributörer eller genom egna försäljningskanaler.

Onkologimarknaderna för både människor och sällskapsdjur är både stora och växande vilket gör att bolaget bedömer möjligheterna att dessa produkter skall kunna generera betydande ekonomiska fördelar i framtiden.

Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts balanseras inte som tillgång i senare perioder. Avskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma bolaget tillgodo, och påbörjas när en normalnivå av kommersiell försäljning till slutkund uppnåtts.

Övriga immateriella tillgångar

Koncernen balanserar avgifter till myndigheter för patent i den omfattning som de förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. De redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningarna görs linjärt för att fördela kostnaden över bedömd nyttjandeperiod. Den bedömda nyttjandeperioden för patent är maximalt 20 år.

De aktiverade utgifterna för patent utgörs av registreringskostnader såsom initiala avgifter till exempelvis myndigheter och advokatkostnader. Den vinst eller förlust som uppkommer när en immateriell anläggningstillgång avyttras eller utrangeras bestäms som skillnaden mellan det som eventuellt erhålls och tillgångens redovisade värde och redovisas i Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader.

Varulager

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden (FIFU).

Anskaffningsvärdet för Råvaror och förnödenheter består av av leverantören fakturerat inköpspris. Anskaffningsvärdet för Varor under tillverkning samt för Färdiga varor består av kostnaderna för ingående råvaror plus påslag för tillverkningskostnader och för kostnader för kvalitetskontroller.

Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader.

Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar

De balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som ännu ej är färdiga att tas i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Vid varje bokslut gör koncernledningen en bedömning av förväntad nyttjandeperiod av tillgångar. Om det finns indikationer på att en tillgång har minskat i värde fastställer koncernen tillgångens återvinningsvärde. Med detta värde avses det högsta av en tillgångs nettoförsäljningsvärde, med avdrag för försäljningskostnader, och dess nyttjandevärde. Tillgången skrivs då ned till återvinningsvärdet över resultaträkningen. För att kunna fastställa nedskrivningsbehovet grupperas tillgångarna i kassagenererande enheter som är den minsta grupp av tillgångar som ger upphov till positiva kassaflöden som i allt väsentligt är oberoende av kassaflödet från andra tillgångar eller grupper av tillgångar. Koncernen har för närvarande inga tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod.

Finansiella instrument

Finansiella instrument är avtal som ger upphov till en finansiell tillgång eller skuld. Finansiella tillgångar är kontanter, egetkapitalinstrument i andra företag och sådana avtal som ger rätt till kontanter eller andra finansiella tillgångar. Finansiella skulder är avtal som förpliktigar företaget att till ett annat företag erlägga kontanter eller andra finansiella tillgångar.

Det innebär att det finns flertalet såväl fordringar som skulder som inte är finansiella instrument. Exempelvis fordringar eller skulder som kan förväntas bli reglerade på annat vis än med kontanter eller andra finansiella tillgångar behandlas inte enligt de redovisningsprinciper som gäller för finansiella instrument. Det samma gäller för fordringar och skulder som inte baseras på avtal.

Finansiella instrument tas upp i rapporten över finansiell ställning när Oasmia blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet upphör genom att de realiserats eller Oasmia förlorar kontrollen över dem. En finansiell skuld tas bort från rapporten över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt upphör att gälla.

Vid varje rapporteringstillfälle görs en bedömning av huruvida det finns omständigheter som tyder på att en finansiell tillgång behöver skrivas ned. Om ett nedskrivningsbehov identifieras så redovisas nedskrivningsbeloppet över resultaträkningen.

Oasmias finansiella instrument redovisas till verkligt värde eller till upplupet anskaffningsvärde:

• • Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid försäljning av en tillgång eller betalas vid överlåtelse av en skuld vid en ordnad transaktion mellan kunniga och oberoende aktörer.
• Upplupet anskaffningsvärde är det värde tillgången eller skulden värderades till vid tillfället för dess anskaffning plus eller minus vissa värdejusteringar.

Finansiella instrument indelas i olika kategorier beroende på deras karaktär och den metod som används för deras värdering. Oasmia redovisar sina finansiella instrument i tre sådana kategorier:

• Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde över resultatet Förändringar i det verkliga värdet bokas över resultaträkningen. Till denna kategori hör:

– Kortfristiga placeringar i räntefonder.

• • Låne- och kundfordringar
• Till denna kategori hör:
• – Likvida medel, vilka är värderade till nominellt värde. I de fall de är denominerade i annan valuta än svenska kronor så är de omräknade till balansdagens kurs.
• – Kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar samt upplupna intäkter, är värderade till upplupet anskaffningsvärde.

• Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

• Till denna kategori hör:
• – Upplåning och skulder till kreditinstitut, vilka är värderade till nominellt värde, då de har en kort löptid.
• – Konvertibellån
• – Leverantörskulder och upplupna kostnader, värderade till det värde de förväntas betalas till.

För ytterligare upplysningar om Oasmias finansiella instrument hänvisas till not 18 Finansiella instrument och finansiella risker.

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Inkomstskatt

Inkomstskattemässiga intäkter och kostnader utgörs av aktuell och uppskjuten skatt. Aktuell skatt är den skatt som beräknas på varje i koncernen ingående juridiska enhets skattepliktiga resultat för aktuell eller tidigare period. Uppskjuten skatt är skatt på temporära skillnader mellan tillgångars och skulders redovisade respektive skattemässiga värde. En uppskjuten skatteintäkt uppstår också i den mån skatteffekten av ett skattemässigt förlustavdrag bokas som uppskjuten skattefordran. Dock redovisas en uppskjuten skattefordran endast i den mån som det på ett övertygande vis framstår som sannolikt att koncernen i framtiden kommer att generera tillräckliga skattemässiga överskott att räkna av denna emot. Då det ännu inte går att tillförlitligt beräkna när Oasmia kommer att göra ett sådant överskott, så har inga uppskjutna skattefordringar redovisats.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.

Pensionsförpliktelser

Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. Förpliktelser avseende avgiftsbestämda pensionsplaner redovisas som personalkostnader i den takt de intjänas genom att de anställda utför tjänster åt företaget under en period. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo.

Ersättningar vid uppsägning

Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp av koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den bevisligen är förpliktad endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde.

Intäktsredovisning

Intäkter innefattar det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas i koncernens verksamhet för sålda varor, tjänster och förnödenheter. Intäkter redovisas exklusive mervärdeskatt, samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Koncernen redovisar en intäkt när dess belopp kan mätas på ett tillförlitligt sätt, det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar kommer att tillfalla koncernen och särskilda kriterier har uppfyllts för var och en av koncernens verksamheter såsom beskrivs nedan.

(a) Försäljning av varor

Intäkter från försäljning av varor redovisas vid tidpunkten för leverans till kund, licenstagare eller distributör. Det är den tidpunkt då äganderätten övergår till mottagaren.

Förutom försäljning av registrerade läkemedel kan försäljning ske innan ett läkemedel registrerats, vid följande två fall. I det ena fallet är köparen sjukhusapotek eller veterinärklinik där bolagets kliniska prövningar pågår. I det andra fallet är köparen en behandlande klinik som beslutat prova ett läkemedel som inte ännu är godkänt, därför att de registrerade läkemedlen inte gett önskvärda resultat. Båda fallen kallas licensförskrivning och har förekommit hos moderbolaget. Då sker leverans och fakturering av produkt samtidigt och intäkten redovisas vid detta tillfälle.

(b) Utförande av tjänsteuppdrag

Utförande av tjänsteuppdrag redovisas som intäkt i förhållande till färdigställandegraden vid rapportperiodens slut, alltså genom successiv vinstavräkning.

(c) Försäljning av förnödenheter

Oasmia säljer förnödenheter, sterilt vatten som framställts i den egna anläggningen, till ett annat företag. Intäkter från detta redovisas vid leverans.

(d) Royalty

Royaltyintäkter uppstår när licenstagare redovisar försäljning till sin marknad. Redovisningen av royaltyintäkter sker i samma period som licenstagarens försäljning skett.

Leasing

Leasing där en väsentlig del av riskerna och fördelarna med ägande behålls av leasegivaren klassificeras som operationell leasing. Betalningar som görs under leasetiden (efter avdrag för eventuella incitament från leasegivaren) kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. Oasmia har ingen finansiell leasing.

Utdelningar

Utdelning till moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i koncernens finansiella rapporter i den period då utdelningen godkänns av moderbolagets aktieägare.

Kassaflöde

Kassaflödesanalyser är upprättade enligt den indirekta metoden.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer, utgiven av Rådet för finansiell rapportering. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS.

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter, om inte annat anges.

Klassificering och uppställningsformer

Moderbolaget använder benämningarna Balansräkning, Förändring i eget kapital samt Kassaflödesanalys för de rapporter som i koncernredovisningen har titlarna Rapport över finansiell ställning, Rapport över förändringar i eget kapital samt Rapport över kassaflöden. Uppställningsformerna för Moderbolagets resultat- och balansräkning baseras på årsredovisningslagens scheman vilket medför skillnader jämfört med koncernredovisningen där uppställningarna baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter, främst gällande indelningen av eget kapital samt benämningar av vissa poster.

Intäkter

Utdelningar

Utdelningsintäkt redovisas när rätten att erhålla betalning bedöms som säker.

Koncernbidrag och aktieägartillskott för juridiska personer

Aktieägartillskott redovisas i eget kapital hos mottagaren och redovisas som en ökning av andelar i koncernföretag hos givaren.

Koncernbidrag som moderbolaget lämnar till ett dotterbolag redovisas hos moderbolaget som en ökning av andelar i koncernföretag.

Koncernbidrag som moderbolaget erhåller från ett dotterbolag redovisas som en finansiell intäkt i moderbolage.

NOT 3 VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH

BEDÖMNINGAR FÖR REDOVISNINGSÄNDAMÅL

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål

Koncernledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår anges nedan.

(a) Prövning av nedskrivningsbehov för immateriella tillgångar

Koncernen balanserar utgifter för utvecklingsarbeten för två läkemedelskandidater, Paclical och Paccal Vet. Räkenskapsårets aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 16 727 tkr (16 797) och koncernens balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick per 30 april 2016 till 409 900 tkr (393 173). Årligen görs en bedömning huruvida nedskrivningsbehov av de balanserade utgifterna för utvecklingsarbeten föreligger. Oasmias nedskrivningsprövning visar att något nedskrivningsbehov inte föreligger. För Paclical har marknadsföringstillstånd erhållits i Ryssland för indikationen äggstockscancer hos människa och för Paccal Vet finns ett villkorat marknadsföringstillstånd i USA för indikationerna juvertumörer och skivepitelcancer hos hund. Oasmia bedömer att fler marknadsgodkännanden väntar inom en överskådlig framtid och att förväntade framtida vinster motiverar värdet på tillgångarna. Om övriga marknadsgodkännanden inte skulle erhållas, väsentligt lägre pris per behandling än förväntat erhållas, lägre marknadsandel, eller sannolikheten för godkännanden minska, skulle hela eller delar av de balanserade utgifterna kostnadsföras. Per den 30 april 2016 uppgick de balanserade utgifterna till 126 % (105) av det egna kapitalet vid samma tidpunkt. Koncernen undersöker varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för samtliga immateriella tillgångar, i enlighet med de redovisningsprinciper som beskrivs i not 2.

(b) Licensintäkter

Moderbolaget tecknar licens- och distributionsavtal med andra företag. Sådana avtal finns som innehåller vissa milstolpsbetalningar som är förknippade med återbetalningsrisk, beroende på framgång i produktutveckling och registrering. Moderbolaget undersöker löpande om verksamheten visat att sådan risk förändrats, eliminerats eller realiserats, i enlighet med de redovisningsprinciper som beskrivs i not 2.

(c) Inkomstskatter

Koncernen är skyldig att betala skatt i Sverige. Koncernens företag har hittills uppvisat negativa skattemässiga resultat varvid betydande skattemässiga underskott föreligger i koncernen. Det finns för närvarande inga tillräckligt övertygande skäl anta att underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

Ackumulerade skattemässiga underskott i koncernen framgår av not 16.

(d) Eventualtillgångar

Bolaget har lämnat in en stämningsansökan mot en leverantör rörande levererad WFI-utrustning vilken bolaget anser är defekt. Den totala beräknade förlusten som denna defekta utrustning har förorsakat bolaget uppgick till 14 500 tkr, och Oasmia har hittills erhållit 4 250 tkr i försäkringsersättning. Skulle stämningen vara framgångrik uppgår Oasmias krav till cirka 9 500 tkr. Rättegången har ännu inte inletts och därför är det inte praktiskt möjligt att ange tidpunkten för en eventuell betalning. Bolagets juridiska ombud har upplyst ledningen om att det är sannolikt att stämningen kommer att nå framgång, men då detta är osäkert har ingen tillgång redovisats i rapporten över finansiell ställning.

Viktiga bedömningar vid tillämpning av bolagets redovisningsprinciper

Koncernen balanserar utgifter för utvecklingsarbeten för två läkemedelskandidater, Paclical/Apealea och Paccal Vet. Bolaget bedömer att vid början av en fas III studie är det den tidigaste tidpunkt då samtliga kriterier för en aktivering är uppfyllda. Det är vid den tidpunkten bolaget kan bedöma om det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella tillgången för att använda eller sälja den. Skulle bolaget göra bedömningen att samtliga kriterier för aktivering ej längre är uppfyllda skulle dessa tillgångar skrivas bort mot koncernens resultat.

Minst en gång per år, normalt vid årsbokslut, görs en nedskrivningsprövning av koncernens materiella och immateriella anläggningstillgångar. Prövning kan även göras om ledningen bedömer att det har skett väsentliga förändringar i antagandena som kan påverka resultatet av prövningen. Frågeställningen är om tillgångens återvinningsvärde är högre än dess redovisade värde. Vanligtvis har dessa koncernens tillgångar inget uttalat marknadsvärde utan bolaget tillämpar därför metoden diskonterat kassaflöde ("value in use"). En av de väsentliga tillgångar som är föremål för nedskrivningsprövning är posten balanserade utgifter för utvecklingsarbeten för Paccal Vet och Paclical/Apealea. Nedskrivningsprövningen bygger på ledningens prognoser för den framtida ekonomiska utvecklingen för produkterna Paccal Vet och Paclical/Apealea. Dessa prognoser bygger delvis på tillgänglig statistik, främst över cancerincidens per cancertyp men även på ledningens bedömning av framtida utveckling som inte kan stödjas på extern statistik eller jämförelsedata. Resultatet av nedskrivningsprövningen består i att se om det diskonterade kassaflödet överstiger det redovisade värdet för tillgångarna. Om så är fallet sker ingen nedskrivning. Om däremot det diskonterade kassaflödet understiga det redovisade värdet ska tillgången nedskrivas till detta återvinningsvärde.

Koncernen balanserar utgifter för patent därför att de förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Skulle koncernen göra bedömningen att de inte längre förväntas generera framtida ekonomiska fördelar skulle dessa tillgångar skrivas bort mot koncernens resultat.

NOT 4 SEGMENTINFORMATION

Koncernen har för närvarande endast ett segment och redovisar därför ingen information per segment. Koncernen har sitt säte i Sverige. Hela nettoomsättningen härrör från försäljning till externa kunder med nedanstående fördelning på dels produktkategorier och dels på geografiskt område.

Nettoomsättning per intäktsslag

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Förnödenheter	96	68	96	68
Varuförsäljning och royaltyintäkter	6 077	2 002	6 077	2 002
Tjänsteuppdrag	200	-	200	-
Summa	6 373	2 070	6 373	2 070

Nettoomsättning per geografiskt område

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Ryssland	6 019	-	6 019	-
Sverige	125	68	125	68
Övriga länder	229	2 002	229	2 002
Summa	6 373	2 070	6 373	2 070

Nettoomsättningen i Ryssland härrör från en enskild kund med säte i Ryssland.

Anläggningstillgångar som är lokaliserade i Sverige uppgår till 437 297 tkr (421 973) och anläggningstillgångar lokaliserade i ett annat land uppgår till 5 713 tkr (5 905).

NOT 5 BALANSERADE UTGIFTER FÖR UTVECKLINGSARBETEN

Gemensamma för Koncernen och Moderbolaget

	2015-05-01 – 2016-04-30				2014-05-01 – 2015-04-30
TKR	PACLICAL	PACCAL VET	SUMMA	PACLICAL	PACCAL VET	SUMMA
Ingående anskaffningsvärde	290 108	103 065	393 173	280 919	95 457	376 376
Årets aktiverade utgifter, egen utveckling	9 980	6 747	16 727	9 189	7 608	16 797
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	300 088	109 812	409 900	290 108	103 065	393 173
Ingående ackumulerade avskrivningar	-	-	0	-	-	0
Årets avskrivningar	-	-	0	-	-	0
Utgående ackumulerade avskrivningar	0	0	0	0	0	0
Utgående redovisat värde	300 088	109 812	409 900	290 108	103 065	393 173

Aktiverat arbete för egen räkning uppgick för räkenskapsåret till 16 727 tkr (16 797) och de kostnader för forskning och utveckling som inte aktiverats uppgick till 96 884 tkr (74 028), totalt 113 611 tkr (90 825).

NOT 6 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Försäkringsersättning	-	26	-	26
Statligt stöd (nystartsjobb)	-	153	-	153
Valutakursdifferenser	2	42	2	42
Summa	2	221	2	221

NOT 7 VARULAGER

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30
Råvaror och förnödenheter	7 129	5 341	7 129	5 341
Varor under tillverkning	4 137	-	4 137	-
Färdiga varor	5 372	-	5 372	-
Summa	16 638	5 341	16 638	5 341

Under året har varor kostnadsförts till ett belopp uppgående till 2 383 tkr (2 439) och varor till ett värde av 229 tkr (0) har skrivits ned. Förändringen under året av posterna "Varor under tillverkning" och "Färdiga varor" redovisas i resultaträkningen på raden "Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor".

NOT 8 ERSÄTTNING TILL REVISORERNA

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Ernst & Young AB
Revisionsuppdrag	1 390	1 405	1 390	1 405
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	2 459	1 363	2 459	1 363
Skatterådgivning	32	35	32	35
Övriga tjänster	131	112	131	112
Summa	4 012	2 915	4 012	2 915

Revisionsuppdrag innefattar granskning av årsredovisning, bokföring, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets revisor att utföra. Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avser granskning av delårsrapporter och kvalitetssäkringstjänster.

NOT 9 LEASING

Koncernen har inga finansiella leasingavtal men operativa leasingavtal som i allt väsentligt består av hyreskontrakt för lokaler. Inga variabla avgifter förekommer. Kostnader för leasing (minimileaseavgifter) uppgick för räkenskapsåret till 5 930 tkr (5 303). Framtida minimileaseavgifter för operationella leasingavtal fördelar sig enligt följande:

	OPERATIONELL LEASING (TKR)
RÄKENSKAPSÅR	2016-04-30	2015-04-30
2015/2016	-	5 294
2016/2017	6 362	3 943
2017/2018	6 013	895
2018/2019	5 878	545
2019/2020	4 522	192
2020/2021	985	-
Totalt	23 760	10 869

NOT 10 ANSTÄLLDA OCH ER SÄT TNINGAR

Medeltal anställda

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Kvinnor	35	37	35	37
Män*	40	38	40	38
Totalt*	75	75	75	75

*) Jämförelsesiffran har justerats jämfört med förra årets årsredovisning

Samtliga anställda har sin anställning och utför sina huvudsakliga arbetsuppgifter i Sverige.

Löner och ersättningar

		KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Styrelse	3 169	1 495	3 169	1 495
VD och andra ledande befattningshavare	6 171	6 891	6 171	6 891
Övriga anställda	32 160	28 786	32 160	28 786
Avgiftsbestämda pensionsplaner inkl. Fora	2 668	2 043	2 668	2 043
Förmånsbestämda sjukvårdsförmåner	276	39	276	39
Totala löner och ersättningar	44 445	39 256	44 445	39 256
Sociala avgifter enligt lag och avtal	11 677	10 492	11 677	10 492
Särskild löneskatt pensionskostnader	717	488	717	488
Totala löner, ersättningar och sociala avgifter	56 840	50 236	56 840	50 236

FORTS. NOT 10 ANSTÄLLDA OCH ER SÄT TNINGAR

Ledande befattningshavares förmåner

Styrelse och kommittéer

Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Arvode för arbete i valberedningen utgår ej. Styrelsearvode till Joel Citron, faktureras genom bolag Miankoma Partners, Hans Liljeblad, faktureras genom bolag Advokatfirman Liljeblad & Co KB, Lars Bergkvist, faktureras genom bolag, Axli AB, i enlighet med bolagsstämmobeslut samt efter särskild överenskommelse med Oasmia Pharmaceutical AB.

Utöver vad som anges under Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning i not 25 har ej någon annan ersättning såsom lön, pensionskostnad eller annan förmån utbetalts.

Styrelsens ordförandes rätt till sjukförsäkring och pensionsförsäkring enligt avtal är att bolaget årligen ska erlägga ett belopp motsvarande 25 procent av pensionsgrundande årslön till valfritt pensionsbolag.

Verkställande direktör

Ersättning till VD utgörs av fast lön. Ersättningen revideras årligen per den 1 april. VD:s rätt till sjukförsäkring och pensionsförsäkring enligt avtal är att bolaget årligen ska erlägga ett belopp motsvarande 4,5 procent av VD:s pensionsgrundande årslön. Vid uppsägning av VD från arbetsgivarens sida gäller en uppsägningstid om 12 månader. Vid uppsägning från VD:s sida är uppsägningsriden 3 månader.

Anställningsvillkor för andra ledande befattningshavare

Ersättningar till andra ledande befattningshavare utgörs av fast lön och pensionsförsäkring motsvarande 4,5 % på pensionsgrundande årslön. Lönerna revideras årligen per den 1 april.

Ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

Gemensamma för koncernen och moderbolaget.

	2015-05-01 - 2016-04-30
TKR	GRUNDLÖN/ STYRELSEARVODE	SOCIALA KOSTNADER INKL. LÖNESK AT T	PENSION/ SJUKFÖRMÅNER	RÖRLIG ERSÄTTNING
Styrelsens ordförande Joel Citron1)	26	-	-	-
Styrelsens ordförande Julian Aleksov2)	1 635	582	422	35
Ledamot, Bo Cederstrand	150	20	-	-
Ledamot, Horst Domdey	150	47	-	-
Ledamot, Alexander Kotsinas3)	-	-	-	-
Ledamot, Hans Sundin	883	99	-	-
Ledamot, Hans Liljeblad4)	200	62	-	-
Ledamot, Lars Bergkvist4)	125	39	-	-
Verkställande direktör Mikael Asp5)	1 299	470	55	1
Andra ledande befattningshavare (4 pers)6)	4 792	1 544	615	79
Totalt	9 260	2 863	1 092	115

1) Avgick i maj 2015

2) Valdes som Styrelsens ordförande i maj 2015. Julian Aleksov är arbetande styrelseordförande och erhåller lön

3) Alexander Kotsinas har avsagt sig arvode som styrelseledamot

4) Valdes som ledamot maj 2015

5) Utnämndes till ny VD i maj 2015

6) I februari 2016 utökades ledningsgruppen med en person. Tre ledande befattningshavare avgick i februari och mars 2016

		2014-05-01 - 2015-04-30
TKR	GRUNDLÖN/ STYRELSEARVODE	SOCIALA KOSTNADER INKL. LÖNESK AT T	PENSION/ SJUKFÖRMÅNER	RÖRLIG ERSÄTTNING
Styrelsens ordförande Joel Citron	175	-	-	-
Ledamot, Jan Lundberg	75	8	-	-
Ledamot, Bo Cederstrand	150	15	-	-
Ledamot, Martin Nicklasson	75	24	-	-
Ledamot, Horst Domdey	150	47	-	-
Ledamot, Alexander Kotsinas	-	-	-	-
Ledamot, Hans Sundin	870	89	17	-
Ledamot och VD, Julian Aleksov	1 455	477	279	25
Andra ledande befattningshavare (6 pers)	5 279	1 492	467	132
Totalt	8 229	2 151	762	157

FORTS. NOT 10

Könsfördelning i styrelse och ledning

	2016-04-30		2015-04-30
	ANTAL PÅ BALANSDAGEN	VARAV MÄN	ANTAL PÅ BALANSDAGEN	VARAV MÄN
Koncernen
Styrelseledamöter	7	7	5	5
Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare	4	4	7	5
Moderbolaget
Styrelseledamöter	7	7	5	5
Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare	4	4	7	5

Hälsovård och sjukvård

Oasmia erbjuder sina anställda fri sjukvård upp till högkostnadsskydd samt fria läkemedel upp till högkostnadsskydd. Oasmia har även avtal med en utförare av företagshälsovård.

NOT 11 MATERIELL A ANL ÄGGNINGSTILLGÅNGAR

De materiella anläggningstillgångarna består av fordon, inventarier & produktionsutrustning, förbättringsutgifter på annans fastighet samt pågående nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier.

	KONCERNEN 2015-05-01 – 2016-04-30
TKR	FORDON	I N V E N TA RI E R & PRODUKTIONS UTRUSTNING	FÖRBÄTTRINGS UTGIFTER PÅ ANNANS FASTIGHET	PÅGÅENDE NYANLÄGG NINGAR OCH FÖRSKOTT FÖR MASKINER OCH INVENTARIER	SUMMA
Ingående anskaffningsvärden	148	40 557	8 205	1 241	50 151
Årets investeringar	-	1 802	172	-	1 974
Omklassificeringar	-	1 141	-	-1 141	0
Försäljningar/utrangeringar	-148	-	-	-	-148
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	0	43 500	8 378	100	51 977
Ingående avskrivningar	-148	-24 667	-2 484	0	-27 299
Årets avskrivningar	-	-3 231	-423	-	-3 654
Försäljningar/utrangeringar	148	-	-	-	148
Utgående ackumulerade avskrivningar	0	-27 898	-2 907	0	-30 805

Försäljningar/utrangeringar av anläggningstillgångar har inte fört till någon resultateffekt, 0 tkr (792).

TKR			KONCERNEN 2014-05-01 – 2015-04-30
Ingående anskaffningsvärden	148	38 439	8 512	1 413	48 512
Årets investeringar	-	2 005	175	1 441	3 621
Omklassificeringar	-	852	-	-852	0
Försäljningar/utrangeringar	-	-739	-482	-761	-1 982
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	40 557	8 205	1 241	50 151
Ingående avskrivningar	-148	-21 503	-2 460	0	-24 111
Årets avskrivningar	-	-3 893	-412	-	-4 305
Försäljningar/utrangeringar	-	729	388	-	1 117
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-24 667	-2 484	0	-27 299
Utgående redovisat värde	0	15 890	5 721	1 241	22 852

Utgående redovisat värde 0 15 602 5 471 100 21 172

FORTS. NOT 11 MATERIELL A ANL ÄGGNINGSTILLGÅNGAR

		MODERBOLAGET 2015-05-01 – 2016-04-30
TKR	FORDON	I N V E N TA RI E R & PRODUKTIONS UTRUSTNING	FÖRBÄTTRINGS UTGIFTER PÅ ANNANS FASTIGHET	PÅGÅENDE NYANLÄGG NINGAR OCH FÖRSKOTT FÖR MASKINER OCH INVENTARIER	SUMMA
Ingående anskaffningsvärden	148	40 557	8 205	1 241	50 151
Årets investeringar	-	1 802	172	-	1 974
Omklassificeringar	-	1 141	-	-1 141	0
Försäljningar/utrangeringar	-148	-	-	-	-148
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	0	43 500	8 378	100	51 977
Ingående avskrivningar	-148	-24 667	-2 484	0	-27 299
Årets avskrivningar	-	-3 231	-423	-	-3 654
Försäljningar/utrangeringar	148	-	-	-	148
Utgående ackumulerade avskrivningar	0	-27 898	-2 907	0	-30 805
Utgående redovisat värde	0	15 602	5 471	100	21 172

Försäljningar/utrangeringar av anläggningstillgångar har inte fört till någon resultateffekt, 0 tkr (792).

		MODERBOLAGET 2014-05-01 – 2015-04-30
TKR	FORDON	I N V E N TA RI E R & PRODUKTIONS UTRUSTNING	FÖRBÄTTRINGS UTGIFTER PÅ ANNANS FASTIGHET	PÅGÅENDE NYANLÄGG NINGAR OCH FÖRSKOTT FÖR MASKINER OCH INVENTARIER	SUMMA
Ingående anskaffningsvärden	148	38 439	8 512	1 413	48 512
Årets investeringar	-	2 005	175	1 441	3 621
Omklassificeringar	-	852	-	-852	0
Försäljningar/utrangeringar	-	-739	-482	-761	-1 982
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	40 557	8 205	1 241	50 151
Ingående avskrivningar	-148	-21 503	-2 460	0	-24 111
Årets avskrivningar	-	-3 893	-412	-	-4 305
Försäljningar/utrangeringar	-	729	388	-	1 117
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-24 667	-2 484	0	-27 299
Utgående redovisat värde	0	15 890	5 721	1 241	22 852

NOT 12 ÖVRIGA IMMATERIELL A TILLGÅNGAR

Övriga immateriella tillgångar består av utgifter för patent.

		KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Ingående anskaffningsvärde	22 382	22 973	22 382	22 973
Årets aktiverade utgifter	1 233	609	1 233	609
Avyttringar	-	-1 200	-	-1 200
Utrangeringar	-	-	-	-
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	23 615	22 382	23 615	22 382
Ingående ackumulerade avskrivningar	-10 529	-9 645	-10 529	-9 645
Årets avskrivningar	-1 150	-884	-1 150	-884
Utrangeringar	-	-	-	-
Utgående ackumulerade avskrivningar	-11 679	-10 529	-11 679	-10 529
Utgående redovisat värde	11 936	11 852	11 936	11 852

NOT 13 VALUTAKUR SDIFFERENSER – NETTO

Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt följande:

	KONCERNEN				MODERBOLAGET
TKR	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Övriga rörelseintäkter	2	42	2	42
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror	-	-1 249	-	-1 249
Övriga externa kostnader	478	-	478	-
Finansiella poster - netto	-480	-11	-480	-11
Summa	0	-1 218	0	-1 218

NOT 14 RÖREL SERESULTAT

Rörelseresultatet för räkenskapsåret 2015-05-01 – 2016-04-30 var -132 691 tkr ( -108 225). Av koncernens redovisade kostnader i rörelsen 165 273 tkr (127 313) redovisas 16 727 tkr (16 797) som balanserade utgifter för utvecklingsarbeten.

NOT 15 FINANSIELL A INTÄKTER OCH KOSTNADER

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Finansiella intäkter:
Ränteintäkter från konton i bank, kortfristiga placeringar och liknande	1	170	1	170
Valutakursdifferenser	785	40	785	40
Summa	786	210	786	210
Finansiella kostnader:
Räntekostnader på lån, krediter samt övriga räntekostnader	-8 234	-9 431	-8 233	-9 431
Övriga finansiella kostnader	-135	-	-135	-
Valutakursdifferenser	-1 265	-51	-1 265	-51
Summa	-9 634	-9 482	-9 633	-9 482

NOT 16 INKOMSTSK AT T

Moderbolaget och två dotterbolag har sin skattehemvist i Sverige där skattesatsen för räkenskapsåret 2015/16 är 22 % (22 %). Därutöver har ett dotterbolag sin skattehemvist i USA.

Inkomstskatten på koncernens resultat före skatt framgår av tabell nedan:

		KONCERNEN	MODERBOLAGET
TKR	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Resultat före skatt	-141 539	-117 497	-141 673	-117 541
Emissionskostnader som ej ingår i resultatet	-14 706	0	-14 706	0
Ej skattepliktiga intäkter	0	-1	0	-1
Ej avdragsgilla kostnader	607	366	607	366
Nedskrivning andel i dotterföretag	-	-	1 148	75
Beskattningsbart resultat	-155 638	-117 132	-154 624	-117 101
Inkomstskatt beräknad på gällande skattesatser i Sverige	34 240	25 769	34 017	25 762
Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skatte fordran redovisats	-34 240	-25 769	-34 017	-25 762
Skattekostnad	0	0	0	0

Moderbolaget har under året hos Skatteverket begärt omprövning av tidigare års skattedeklarationer. Detta har ökat förlustavdraget med 46 204 tkr.

Koncernen har per den 30 april 2016 ackumulerade förlustavdrag, från tidigare år samt från räkenskapsåret, uppgående till 723 234 tkr (521 391) och moderbolaget har sådana uppgående till 713 065 tkr (512 237). Det finns för närvarande inga tillräckligt övertygande skäl att anta att underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har redovisats i balansräkningen.

NOT 17 RESULTAT PER AKTIE

Resultat per aktie beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden.

	KONCERNEN
	2015-05-01 –2016-04-30	2014-05-01 –2015-04-30
Resultat som är hänförligt till moderbolagets aktieägare (tkr)	-141 539	-117 497
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)*	101 753	91 655
Resultat per aktie (kr per aktie)*	-1,39	-1,28

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15.

Följande utestående instrument har per 2016-04-30 inte gett upphov till någon utspädningseffekt, men skulle kunna göra det i framtiden:

	ANTAL TECKNINGSOPTIO NER OCH KONVERTIBLER	TOTALT MÖJLIGT ANTAL AKTIER
Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier	1 280 750	3 842 250
Teckningsoptioner som kan lösas in mot en aktie	140 352	140 352
Konvertibler	28	2 393 162
Totalt möjligt antal aktier		6 375 764

NOT 18 FINANSIELL A INSTRUMENT OCH FINANSIELL A RISKER

Finansiella risker

Oasmias verksamhet är, liksom all affärsverksamhet, utsatt för ett stort antal risker. Generellt kan dessa indelas i sådana risker som direkt påverkar koncernens finansiella situation (finansiella risker) och sådana risker som endast indirekt påverkar den finansiella situationen (operativa risker). Vilka operativa risker Oasmia är utsatt för och hur dessa hanteras beskrivs i förvaltningsberättelsen.

Finansiella risker kan delas upp i dels sådana risker som berör koncernens finansiella instrument och dels övriga finansiella risker, vilka berör övriga tillgångar och skulder samt eget kapital.

De finansiella risker som Oasmias finansiella instrument, i olika omfattning, är utsatt för är i första hand:

• • Kreditrisk, innebärande risken att en gäldenär inte betalar sin skuld till Oasmia.
• • Likviditetsrisken, innebärande risken att Oasmia inte har nog med likvida medel att betala en skuld när den förfaller till betalning eller att likviditetsbrist väsentligt begränsar Oasmia i dess verksamhet.
• • Marknadsrisk, innebärande risken att storheter som är beroende av de finansiella marknadernas utveckling påverkar värdet på Oasmias finansiella instrument negativt.

De marknadsrisker som påverkar Oasmias finansiella instrument är i första hand:

• – Marknadsprisrisk; marknadspriset på de räntefonder Oasmia har investerat i.
• Valutarisk; valutakurser för de valutor som Oasmias finansiella instrument är denominerade i.
• – Ränterisk; Stockholm Interbank Offered Rate (Stibor), som räntan på Oasmias banklån är knutet till.

Följande känslighetsanalys visar effekten i tusen kronor om respektive parameter skulle förändras med 1 procent respektive, vid ränterisken, att procentnivån ändras med 1 procent:

		MARKNADSPRISRISK		VALUTARISK		RÄNTERISK
FINANSIELLT INSTRUMENT	PARAMETER	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30
Kortfristiga placeringar	Marknadspriset +/- 1 procent	200	500	-	-	-	-
Finansiella skulder	Räntesats +/- 1 procentenhet	-	-	-	-	30	100
Leverantörskulder och övriga kortfristiga skulder	Valutakursen +/- 1 procent	-	-	250	100	-	-

Dessa risker, hur de hanteras och vilka finansiella instrument som omfattas av dem diskuteras närmare nedan, se avsnitten "Finansiell riskhantering" och "Finansiella instrument".

Två huvudsakliga Övriga finansiella risker för Oasmia kan för närvarande identifieras:

• • Finansieringsrisk: Oasmia befinner sig ännu i början av en kommersialiseringsfas, vilket innebär att ur försäljningen genererade intäkter och kassaflöden ännu inte räcker till för att täcka koncernens kapital- och likviditetsbehov. Finansieringsrisken innebär därför risken att Oasmia inte lyckas finna existerande och nya ägare som är villiga att tillskjuta eget kapital och långivare som är beredda att ge lån i tillräcklig omfattning fram tills dess att den egna försäljningen har nått tillräcklig omfattning.
• • Nedskrivningsrisk: Som beskrivs i not 3 "Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål" har värdet av "Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten" prövats i ett omfattande nedskrivningstest. Detta test baseras på ett antal antaganden om tidpunkten för regulatoriska marknadsgodkännanden samt framtida utveckling av framför allt marknadsstorlek, marknadspenetration, efterfrågan och prisstruktur på olika marknader. Det finns en risk att dessa parametrar senare utvecklas på ett sådant negativt sätt, som vid testtillfället inte kunde förutses och att därigenom ett nedskrivningsbehov av hela eller delar av de immateriella tillgångarna då uppstår. Med tanke på att dessa i rapporten över finansiell ställning per 30 april 2016 utgör 80 procent (76) av summan av tillgångarna så kan en sådan nedskrivning få betydande konsekvenser för koncernens finansiella ställning.

Finansiell riskhantering

Koncernens av styrelsen fastställda finanspolicy reglerar hur ledningen ska identifiera finansiella risker och, i mån av möjlighet och nödvändighet, vidta riskbegränsande åtgärder.

Risker består av två komponenter:

• • Risken att en negativ händelse inträffar
• • Risken att konsekvenserna blir stora om en negativ händelse skulle inträffa.

En korrekt bedömning av en risk, och därmed beslut om lämpliga riskhanteringsåtgärder, baseras på en riktig bedömning av bägge dessa komponenter. Det är uppenbart att det kan finnas situationer, i vilka det inte är lönsamt att aktivt vidta åtgärder för att förhindra en negativ händelse även om det finns en risk att den inträffar, om samtidigt följderna av en sådan negativ händelse är små. I ett sådant fall är sannolikt det bästa att acceptera risken.

I andra fall, där konsekvenserna kan bli mer omfattande vid en negativ händelse, kan riskhanteringen bestå i att genom lämpliga åtgärder försöka minimera bägge komponenterna. Beroende på riskens karaktär kan dessa åtgärder riktas mer mot den ena eller andra av dem. I vissa fall, framförallt marknadsrisken, kan det enskilda företaget ofta överhuvudtaget inte påverka riskparametrarna. I de fallen får riskhanteringen inriktas helt på att minska konsekvenserna av negativa händelser.

Kredit- och likviditetsriskerna styrs till större del av händelser som kan hanteras genom ett aktivt förebyggande arbete.

De dominerande finansiella riskerna hos Oasmia är finansierings- och, därmed sammanhängande, likviditetsriskerna så som de beskrivits ovan. Det har till följd att den största delen av arbetet med den finansiella riskhanteringen är inriktad på dessa två risker. I praktiken innebär det att företagsledningen har ett ständigt pågående arbete bestående av att hitta och utveckla olika finansieringsmöjligheter, både genom långivare och genom ägare.

Finansiella instrument

Oasmias finansiella instrument kan indelas i följande kategorier:

• • Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde
• • Låne- och kundfordringar
• • Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde NOT 18

FORTS. NOT 18 FINANSIELL A INSTRUMENT OCH FINANSIELL A RISKER

Finansiella instrument per kategori

KONCERNEN 30 april 2016

			FINANSIELLA SKULDER VÄRDE
	FINANSIELLA TILL	LÅNE	RADE TILL UPPLU
TKR	GÅNGAR VÄRDERADE TILL VERKLIGT VÄRDE	OCH KUND FORDRINGAR	PET ANSKAFF NINGSVÄRDE	SUMMA
Finansiella tillgångar
Kundfordringar	-	4 903	-	4 903
Övriga kortfristiga fordringar	-	24	-	24
Upplupna intäkter	-	0	-	0
Kortfristiga placeringar	20 006	-	-	20 006
Likvida medel	-	26 208	-	26 208
Totala finansiella tillgångar	20 006	31 135	0	51 141
Finansiella skulder
Skulder till kreditinstitut	-	-	20 000	20 000
Konvertibellån	-	-	25 549	25 549
Övrig upplåning	-	-	94 395	94 395
Leverantörsskulder	-	-	27 236	27 236
Upplupna kostnader	-	-	11 693	11 693
Totala finansiella skulder	0	0	178 873	178 873

KONCERNEN 30 april 2015
			FINANSIELLA SKULDER VÄRDE
	FINANSIELLA TILL	LÅNE	RADE TILL UPPLU
	GÅNGAR VÄRDERADE	OCH KUND	PET ANSKAFF
TKR	TILL VERKLIGT VÄRDE	FORDRINGAR	NINGSVÄRDE	SUMMA
Finansiella tillgångar
Kundfordringar	-	105	-	105
Övriga kortfristiga fordringar	-	30	-	30
Kortfristiga placeringar	50 153	-	-	50 153
Likvida medel	-	26 837	-	26 837
Totala finansiella tillgångar	50 153	26 972	0	77 125
Finansiella skulder
Upplåning	-	-	87 000	87 000
Skulder till kreditinstitut	-	-	20 000	20 000
Leverantörsskulder	-	-	14 017	14 017
Upplupna kostnader	-	-	8 053	8 053
Totala finansiella skulder	0	0	129 070	129 070

FORTS. NOT 18 FINANSIELL A INSTRUMENT OCH FINANSIELL A RISKER

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde

Dessa består av räntefonder, 20 006 tkr (50 153) som investerar i säkra räntebärande värdepapper och andra ränteinstrument. De flesta i dessa fonder ingående värdepapper har en återstående löptid överstigande 3 månader och därför har dessa i rapporten över finansiell ställning redovisats som Kortfristiga placeringar.

Räntefonderna handlas på en aktiv finansmarknad och kan realiseras på en till två bankdagar. För varje handelsdag offentliggörs ett officiellt marknadspris, vilket utgör fondernas verkliga värde.

Av räntefonderna är 20 000 tkr (20 000) pantsatta (spärrade) som säkerhet för banklån, se "Skulder till kreditinstitut" under rubriken "Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde" nedan samt not 24 "Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter". Värdeförändringarna under året uppgår till -49 tkr (153) och dessa har i resultaträkningen redovisats som finansiella kostnader.

Dessa räntefonder omfattas av en marknadsprisrisk, som innebär risken att marknadsvärdet sjunker. Då emellertid dessa fonder investerar i kortfristiga räntepapper från säkra emittenter bedöms marknadsrisken vara låg.

Låne- och kundfordringar

• Likvida medel, 26 209 tkr (26 837), består av banktillgodohavanden i svenska affärsbanker, 26 054 tkr (26 837) och av banktillgodihavande i en amerikansk affärsbank 155 tkr (0). Av de likvida medlen utgör 195 tkr (39) tillgodohavande i utländsk valuta. Dessa har omräknats till Riksbankens ultimokurs per bokslutsdagen. Den del av de likvida tillgångarna som är i andra valutor än svenska kronor underligger en valutarisk innebärande risken att valutakurserna för dessa valutor utvecklas negativt. Då de absoluta beloppen är små bedöms denna risk dock vara försumbar.

• Kundfordringar 4 903 tkr (105).

• Övriga kortfristiga fordringar 24 tkr (30).

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30
Kundfordringar	4 903	105	4 903	105
Övriga kortfristiga fordringar	24	30	24	30
Summa	4 927	135	4 927	135

Kundfordringar

Kundfordringarnas fördelning på valutor:

	2016-04-30		2015-04-30
Valuta	Värde i valuta	Redovisat i SEK	Värde i valuta	Redovisat i SEK
EUR	531	4 863	-	-
USD	1	5	-	-
SEK	35	35	105	105
Summa		4 903		105

Kundfordringarnas ålder i förhållande till förfall:

	2016-04-30	2015-04-30
Ännu ej förfallna	35	105
Över förfall:
1- 30 dagar	-	-
31-60 dagar	4 868	-
Summa	4 903	105

Kundfordringarna är redovisade till det värde de beräknas flyta in. Kundfordringar i utländsk valuta har räknats om till balansdagens kurs. Kundfordringarna omfattas av både en valuta- och en kreditrisk. Inga reserveringar för kundförluster har gjorts då de förfallna beloppen förväntas flyta in inom kort.

Av Övriga kortfristiga fordringar 24 tkr (30) var per balansdagen 24 tkr (30) förfallna. Hela detta belopp om 24 tkr (30) är denominerat i utländsk valuta.

Dessa finansiella instrument är redovisade till upplupet anskaffningsvärde vilket i detta fall innebär till det värde de beräknas inflyta. Detta värde överensstämmer med dessa finansiella instruments verkliga värde. De omfattas av en kreditrisk och en valutarisk.

FORTS. NOT 18 FINANSIELL A INSTRUMENT OCH FINANSIELL A RISKER

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

• Upplåning, 94 395 tkr (87 000) utgörs av ett lån från Nexttobe AB, Oasmias näst störste aktieägare. Lånets verkliga värde uppgår till 93 510 tkr. Lånet löper med 8,5 % ränta som skall betalas vid lånets förfall den 30 december 2016. Under året har för detta lån räntekostnader uppgående till 7 616 tkr (8 324) redovisats i resultaträkningen som finansiella kostnader. Då räntesatsen fram till förfall är fastställd i avtal föreligger ingen ränterisk men väl en likviditetsrisk.

Utöver detta lån har Oasmia även ett lånelöfte om 40 000 tkr (40 000) från den störste aktieägaren, Alceco International S.A. Ingen del av detta lånelöfte har utnyttjats.

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30
Lån	94 395	87 000	94 395	87 000
Summa	94 395	87 000	94 395	87 000

• Konvertibellån, 25 549 tkr (0) utgörs av 28 stycken konvertibler om 1 000 000 kronor per styck. Upplupet anskaffningsvärde överensstämmer i detta fall med verkligt värde.

Konvertibellånet förfaller den 14 april 2017, om inte konvertering sker innan dess. Lånet löper med 8,5 procent ränta och kan konverteras till en kurs på 11,70 kronor per aktie. Fullständig konvertering skulle innebära att 2 393 162 nya aktier emitteras.

I förhållande till ett obligationslån innehåller ett konvertibellån, utöver rätten att erhålla ränta, även möjligheten att i stället för återbetalning av lånet erhålla ett visst antal aktier. Denna ytterligare fördel innebär att konvertibellånets räntesats är lägre än marknadsräntan för ett motsvarande obligationslån. Det verkliga värdet av den fördel som Oasmia får på grund av denna lägre räntesats, 382 tkr, bokas, efter avdrag för emissionskostnader, direkt mot eget kapital. Konvertiblernas rena lånedel, det vill säga exklusive nämnda eget kapitaldel, redovisas med avdrag för emissionskostnader till sitt verkliga värde som skuld i balansräkningen vid första bokningstillfället. Räntekostnaden beräknas därefter enligt effektivräntemetoden och belastar resultaträkningen.

Då räntesatsen fram till förfall är fastställd i avtal föreligger ingen ränterisk men väl en likviditetsrisk.

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30
Konvertibellån	25 549	-	25 549	-
Summa	25 549	0	25 549	0

• Skulder till kreditinstitut, 20 000 tkr (20 000), utgörs av ett banklån som förfaller till betalning den 30 september 2016. Upplupet anskaffningsvärde överensstämmer med verkligt värde. Räntan är bunden till Stibor och därmed omfattas detta lån av såväl ränterisk som likviditetsrisk. Under året har för detta lån räntekostnader uppgående till 364 tkr (1 056) redovisats i resultaträkningen som finansiella kostnader.

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30
Banklån	20 000	20 000	20 000	20 000
Summa	20 000	20 000	20 000	20 000

Som säkerhet för detta lån har Oasmia till långivarens förmån pantsatt räntefonder uppgående till 20 000 tkr (20 000), se "Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde" ovan.

Utöver detta lån har Oasmia även en beviljad, men outnyttjad, checkräkningskredit uppgående till 5 000 tkr (5 000). Som säkerhet för denna checkräkningskredit har en företagsinteckning lämnats till banken, se not 24 "Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter".

• Leverantörsskulder 27 236 tkr (14 017) och Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 11 693 tkr (8 053), totalt 38 929 tkr (22 070) utgörs av mindre skulder till ett stort antal leverantörer samt av upplupen ränta för ovannämnda lån. Upplupet anskaffningsvärde överensstämmer med verkligt värde. Av dessa utgör 23 026 tkr (11 137) skulder i annan valuta än svenska kronor. Dessa omfattas av en valutarisk. Utöver denna valutarisk är dessa skulder även förbundna med en likviditetsrisk.

NOT 19 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30
Förutbetalda hyror	1 036	854	1 036	854
Förutbetalda försäkringspremier	578	116	578	116
Övriga förutbetalda kostnader	1 271	717	1 262	708
Summa	2 885	1 687	2 876	1 678

NOT 20 ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30
Momsfordran	1 897	2 532	1 897	2 532
Övriga kortfristiga fordringar	32	35	30	33
Summa	1 929	2 566	1 927	2 565

NOT 21 AKTIEK APITAL

Specifikation över förändringar i eget kapital återfinns i denna rapport för koncernen närmast efter rapporten över finansiell ställning och för moderbolaget närmast efter balansräkningen. Totalt antal aktier per 2016-04-30 var 107 209 310 st A-aktier (97 858 144 st per 2015-04-30) med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Alla emitterade aktier är till fullo betalda. Utvecklingen av antalet aktier sedan 2014-05-01 framgår nedan.

	ANTAL AKTIER, ST	AKTIEK APITAL, KR
IB 2014-05-01	85 572 330	8 557 233
2014 Riktad nyemission*	2 500 000	250 000
2014 Företrädesrättsemission	9 785 814	978 581
UB 2015-04-30	97 858 144	9 785 814
2015 Nyemission	7 684 500	768 450
2016 Riktad nyemission*	1 666 666	166 667
UB 2016-04-30	107 209 310	10 720 931

*Riktad nyemission till ett begränsat antal investerare

NOT 22 ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30
Personalens källskatt / sociala avgifter	2 068	1 796	2 068	1 796
Summa	2 068	1 796	2 068	1 796

NOT 23 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

	KONCERNEN			MODERBOLAGET
TKR	2016-04-30	2015-04-30	2016-04-30	2015-04-30
Upplupna personalkostnader	8 585	7 992	8 585	7 992
Upplupna kostnader kliniska prövningar	5 030	2 844	5 030	2 844
Upplupna räntekostnader	2 890	2 463	2 890	2 463
Övriga upplupna kostnader	2 856	1 819	2 856	1 819
Förutbetalda intäkter	917	927	917	927
Summa	20 278	16 045	20 278	16 045

NOT 24 E VENTUALFÖRPLIKTEL SER/ANS VAR SFÖRBINDEL SER OCH STÄLLDA SÄKERHETER

Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser

Koncernen och moderbolaget hade under perioden inga eventualförpliktelser/ansvarsförbindelser.

Ställda säkerheter

Moderbolaget har 20 000 tkr (20 000) placerade på ett spärrat räntefondskonto som pantsättning för ett banklån på motsvarande belopp. Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr (8 000) till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr (5 000) samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr (3 000).

NOT 25 TR ANSAKTIONER MED NÄR STÅENDE

Bolag inom koncernen

Koncernen består av moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB och svenska dotterbolagen Qdoxx Pharma AB och Oasmia Animal Health AB samt det amerikanska dotterbolaget Oasmia Pharmaceutical, Inc. Dotterbolagen ägs till hundra procent och står sålunda under ett bestämmande inflytande från moderbolaget. För ytterligare information om koncernen se även not 26 Andelar i koncernföretag.

Koncerninterna transaktioner

Ingen varuförsäljning mellan moderbolag och dotterbolag har skett under året.

Oasmia Pharmaceutical AB har under räkenskapsåret tillskjutit 17 tkr (31) i rörelsekapital till Qdoxx Pharma AB och 4 tkr (4) till Oasmia Animal Health AB. Till Oasmia Pharmaceutical, Inc har KUSD 135, redovisat med 1 148 tkr (0) betalats som aktiekapital och aktieägartillskott. Utöver detta har inga transaktioner mellan moderbolaget och Oasmia Pharmaceutical, Inc ägt rum och inga mellanhavanden fanns på balansdagen. Oasmia Pharmaceutical ABs skuld till Qdoxx Pharma AB uppgick per balansdagen till 99 tkr (116) och till Oasmia Animal Health AB till 205 tkr (208).

Koncernbidrag från Oasmia Pharmaceutical AB till dotterbolagen

Under räkenskapsåret 2015/16 har inga koncernbidrag lämnats. Under föregående räkenskapsår lämnade moderbolaget koncernbidrag om 60 tkr till Qdoxx Pharma AB och 15 tkr till Oasmia Animal Health AB.

Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning

Beträffande löner och ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare, se not 10. Företag associerade till några av styrelsens ledamöter har under året fakturerat Oasmia för utförda rådgivnings- och advokattjänster. Arvoden har därvid varit marknadsmässiga och uppgick totalt till 251 (0) tkr.

Finansiella lånetransaktioner med närstående

Den 30 april 2016 fanns en kreditfacilitet om 40 000 tkr (40 000) ställd till Oasmias förfogande från bolagets största aktieägare, Alceco International S.A. Räntan vid utnyttjande är 5 %. Denna lånemöjlighet har utnyttjats med 35 tkr under viss del av verksamhetsåret men per 30 april 2016 var den helt outnyttjad, så även per den 30 april 2015.

Den 30 april 2016 hade Oasmia ett lån från Nexttobe AB, Oasmias näst störste aktieägare, uppgående till 94 395 tkr (87 000). Lånet löper med 8,5 % ränta som skall betalas vid lånets förfall den 30 december 2016. Per den 30 april 2016 uppgick den upplupna räntekostnaden för lånet till 2 653 tkr (2 431).

Övriga transaktioner med närstående

Ardenia Investment Ltd, som kontrolleras till lika delar av Oasmias grundare Bo Cederstrand och Julian Aleksov, är registrerade som sökande respektive innehavare av de patent som ligger till grund för Oasmias verksamhet. Genom ett avtal mellan Ardenia och Oasmia har rättigheterna till dessa patent överförts till Oasmia. Under året har Ardenia till Oasmia vidarefakturerat förvaltningskostnader för dessa patent, uppgående till 2 233 tkr (1 404). Oasmia har inga åtaganden gentemot Ardenia på balansdagen.

NOT 26 ANDEL AR I KONCERNFÖRETAG

MODERBOLAGET	ORG.NR	SÄTE	KAPITAL ANDEL %	RÖSTRÄTTS ANDEL %	BOKFÖRT VÄRDE 2016-04-30	BOKFÖRT VÄRDE 2015-04-30
Qdoxx Pharma AB	556609-0154	Uppsala	100	100	100	100
Oasmia Animal Health AB	556519-8818	Uppsala	100	100	10	10
Oasmia Pharmaceutical, Inc	E0300362015-6	Nevada, USA	100	100	0	0
Summa					110	110

	MODERBOLAGET
TKR	2015-05-01 -2016-04-30	2014-05-01 -2015-04-30
Ingående anskaffningsvärden	9 854	9 779
Investeringar under året	1 148	-
Lämnade koncernbidrag	-	75
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	11 002	9 854
Ingående nedskrivningar	-9 744	-9 669
Årets nedskrivningar	-1 148	-75
Utgående ackumulerat nedskrivningar		-9 744
Utgående redovisat värde	110	110

Årets nedskrivningar, -1 148 (-75) tkr, redovisas i moderbolagets resultaträkning under posten Resultat från andelar i koncernföretag.

NOT 27 NYCKELTAL SDEFINITIONER

Resultat per aktie:	Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under året.
Eget kapital per aktie:	Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut.
Soliditet:	Eget kapital i förhållande till balansomslutning.
Nettoskuld:	Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar.
Skuldsättningsgrad:	Nettoskuld i förhållande till eget kapital.
Avkastning på totalt kapital:	Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning.
Avkastning på eget kapital:	Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Ovan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhet Oasmia bedriver och bidrar till en ökad förståelse för den finansiella rapporten.

ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderföretagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderföretaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderföretagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderföretaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 26 september 2016 för fastställelse.

Uppsala den 7 juli 2016

JULIAN ALEKSOV ledamot och ordförande

BO CEDERSTRAND ledamot

HORST DOMDEY ledamot

HANS SUNDIN ledamot

ALEXANDER KOTSINAS ledamot

HANS LILJEBLAD ledamot

LARS BERGKVIST ledamot

MIKAEL ASP VD

Vår revisionsberättelse avviker från standardutformningen och har lämnats den 7 juli 2016

ERNST & YOUNG AB

OSKAR WALL Auktoriserad revisor

REVISIONSBERÄTTELSE

TILL ÅRSSTÄMMAN I OASMIA PHARMACEUTICAL AB, ORG.NR 556332-6676

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Oasmia Pharmaceutical AB för räkenskapsåret 2015-05-01 – 2016- 04-30 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 26-29. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 17-58.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.

En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 30 april 2016 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 30 april 2016 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 26-29. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncern-redovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapporten över finansiell ställning för koncernen.

Upplysning av särskild betydelse

Utan att det påverkar våra uttalanden ovan vill vi fästa uppmärksamheten på den information som lämnas i förvaltningsberättelsen av vilken det framgår att koncernens fortsatta verksamhet är beroende av erhållande av kapitaltillskott eller annan form av finansiering. Skulle inte medel erhållas i den omfattning som styrelsen förväntar sig kan detta innebära en betydande risk för företagets förmåga att fortsätta verksamheten.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Oasmia Pharmaceutical AB för räkenskapsåret 2015- 05-01 – 2016-04-30. Vi har även utfört en lagstadgad genomgång av bolagsstyrningsrapporten.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen samt att bolagsstyrningsrapporten på sidorna 26-29 är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat enligt ovan är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Därutöver har vi läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.

Uttalanden

Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats, och dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Uppsala den 7 juli 2016 ERNST & YOUNG AB

OSKAR WALL

Auktoriserad revisor

VÄRDEN PER KVARTAL – KONCERNEN

TKR		KVARTAL 1 MAJ-JUL	KVARTAL 2 AUG-OKT	KVARTAL 3 NOV-JAN	KVARTAL 4 FEB-APR	HELÅR MAJ-APR
	2015/16	219	52	6 043	59	6 373
Nettoomsättning	2014/15	994	558	482	36	2 070
Förändring av lager av produkter i	2015/16	-	-	6 407	3 102	9 509
arbete och färdiga varor	2014/15	-	-	-	-	0
	2015/16	5 539	4 641	4 980	1 567	16 727
Aktiverat arbete för egen räkning	2014/15	4 501	5 427	2 670	4 199	16 797
	2015/16	-43 578	-45 701	-40 742	-35 280	-165 301
Rörelsens kostnader	2014/15	-35 937	-30 192	-28 699	-32 485	-127 313
	2015/16	-37 819	-41 008	-23 245	-30 619	-132 691
Rörelseresultat	2014/15	-30 351	-24 145	-25 479	-28 250	-108 225
	2015/16	-39 818	-43 397	-25 342	-32 982	-141 539
Resultat efter skatt	2014/15	-32 989	-26 715	-27 713	-30 081	-117 497
	2015/16	-0,41	-0,44	-0,24	-0,30	-1,39
Resultat per aktie, kr*	2014/15	-0,38	-0,30	-0,30	-0,31	-1,28
Vägt genomsnittligt antal aktier, i	2015/16	97 858	98 011	105 521	105 709	101 753
tusental*	2014/15	86 801	88 689	93 473	97 858	91 655
	2015/16	3,43	3,44	3,25	3,04	3,04
Eget kapital per aktie, kr	2014/15	3,33	3,03	4,15	3,84	3,84
	2015/16	69	67	67	63	63
Soliditet, %	2014/15	61	59	75	73	73
	2015/16	61 444	21 601	67 247	93 730	93 730
Nettoskuld	2014/15	86 912	117 865	1 439	30 010	30 010
	2015/16	18	6	20	29	29
Skuldsättningsgrad, %	2014/15	29	44	0	8	8
	2015/16	80	79	79	75	75
Antal anställda vid periodens slut	2014/15	75	75	79	79	79

* Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15.

ORDLISTA

API	Ett läkemedels aktiva substans.
Cytostatika	Cellgift, läkemedel mot tumörsjukdomar.
Cytotoxisk	Giftig (toxisk) för celler.
EMA	European Medical Agency, Europeiska läkemedelsverket.
Excipient	Plattform, hjälpämne, bärarmolekyl.
Farmakokinetik	Studie av ett läkemedels eller annan substans distribution och tidsmässiga omsättning i kroppen.
FDA	Food and Drug Administration. Läkemedelsverket i USA.
Incidens	Antal diagnosticerade sjukdomsfall under ett år.
Infusion	Administreringssätt för ett läkemedel i vätskeform. Infusion ges ofta intravenöst, det vill säga i en ven.
Klinisk fas	Test av läkemedelskandidat på människa (i veterinärsammanhang på djur).
Klinisk fas I	Under den kliniska utvecklingen av ett läkemedel testas det för första gången på människa under fas I. Man studerar effekt och säkerhet på en begränsad grupp (25-100 personer) friska frivilliga. Ett viktigt undantag är de substanser som Oasmia arbetar med för behandling av cancer. Dessa kandidater testas även på frivilliga men på en patientgrupp som bär på sjukdomen ifråga.
Klinisk fas II	En utvecklad studie på patienter (50-300 personer) med den sjukdom som det tänkta läkemedlet skall användas mot. Studie av effekt och säkerhet.
Klinisk fas III	Slutfasen som utgörs av en utökad patientgrupp (300-3 000 personer) för att verifiera effekt och säkerhet samt att fånga upp tidigare sedda bieffekter.
Klinisk fas IV	Efter marknadslansering av det färdiga läkemedlet följs framförallt sällsynta biverkningssymtom upp.
Kemoterapi	Behandling av cancer med cytostatika.
Lymfom	Cancer i lymfkörtlarna.
Mastcell	En celltyp som finns i bindväv runt om i kroppen.
Malignt melanom	En allvarlig och metastaserande form av hudcancer.
Mastocytom	En form av hudcancer.
Micell	En sammansluting av molekyler med vattenlösligt hölje och fettlösligt innandöme.
MUMS	Minor Uses / Minor species. FDA-designering av läkemedelskandidater för ovanliga sjukdomar eller fåtaliga arter för av ge incitament till utveckling av sådana.
Nanometer	En miljarddels meter. Storleken är likvärdig med molekyler och molekylära strukturer.
Nanopartikel	En partikel vars storlek mäts i nanometer, 10-9 m.
NSCLC	Icke-småcellig lungcancer (Non Small Cell Lung Cancer)
Onkologi	Läran om tumörsjukdomar.
OSS	Oberoende staters samvälde, bestående av Armenien, Azerbajdzjan, Kazakstan, Kirgizistan, Moldavien, Ryssland, Tad zjikistan, Uzbekistan och Vitryssland.
Paklitaxel	Den första taxan som isolerades från idegran. En av de mest vanliga cytostatika idag.
Pre-klinisk fas	Selektering av läkemedelskandidater. Den selekterade kandidaten testas med avseende på specificitet, effekt och säker het.
Retinoid	Vitamin A-liknande syra.
SME	Small and middle size enterprises (Små och medelstora företag).
Surfaktant	Molekyl som består av en polär vattenlöslig del och en opolär fettlöslig del.
Särläkemedel	Ett läkemedel som behandlar en sjukdom med en liten patientgrupp. Kallas Orphan Drug på engelska.
Taxan	En grupp kemikalier som ursprungligen utvecklats från idegran. Gruppen tillhör bland de vanligast använda substanser na mot tumörsjukdomar idag.
Taxol	Det första läkemedlet som innehöll paklitaxel.
Toxisk	Giftig.
WHO	World Health Organization, Världshälsoorganisationen (FN:s organ för global hälsa).

OASMIA PHARMACEUTICAL AB Org. nr 556332-6676 Vallongatan 1, 752 28 Uppsala Växel 018-50 54 40

Fax 018-51 08 73 E-post info@oasmia.com www.oasmia.se