Vivesto — Annual Report 2015

Aug 21, 2015

OASMIA PHARMACEUTICAL AB ÅRSREDOVISNING 2014/2015

W W W.OASMIA.SE

INNEHÅLL

ÅRET I KORTHET	3
HISTORIK	3
VD HAR ORDET	4
AKTIEN	6
PRODUKTION	8
XR-17	9
FORSKNING, UT VECKLING OCH PROJEKTPORTFÖL J	10
MARKNAD	12
LÄKEMEDEL OCH MYNDIGHETER	14
KOMPETENS OCH ERFARENHET	15
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE	16
Bolagsstyrningsrapport 2014/2015	24
Styrelse	28
Ledning	29
Räkenskaper	30
Noter	39
ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE	55
REVISIONSBERÄTTELSE	56
FEM ÅR I SAMMANDRAG	57
VÄRDEN PER KVARTAL	58
ORDLISTA	59
KONTAKTUPPGIFTER	60

OASMIA PHARMACEUTICAL AB

Vallongatan 1, 752 28 Uppsala Växel 018-50 54 40 • Fax 018-51 08 73 E-postadress info@oasmia.com Org. nr 556332-6676 • www.oasmia.se

Av miljöskäl har Oasmia valt att inte trycka och distribuera årsredovisningen. Denna finns att beställa via Oasmias hemsida.

Produktion: Oasmia i samarbete med Publicera Information AB, www.publicera.se

ÅRET I KORTHET NYCKELTAL

RÄKENSKAPSÅRET 1 MA J 2014 – 30 APRIL 2015

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 2 070 tkr (60).
• Rörelseresultatet var -108 225 tkr (-98 091).
• Resultatet efter skatt uppgick till -117 497 tkr (-105 112).
• Resultatet per aktie var -1,28 kr (-1,27).
• Totalresultatet var -117 497 tkr (-105 112).
• Paclical fick marknadsgodkännande i Ryssland.
• Oasmia inledde klinisk fas II-studie med Doxophos Vet för behandling av lymfom i hund.
• Oasmia flyttade till Mid Cap-segmentet på Nasdaq Stockholm.
• Oasmia genomförde en företrädesemission om 176 MSEK och en riktad nyemission om 50 miljoner kronor.
• Oasmias onkologiprodukt Paclical demonstrerade en positiv risk/ nytta-profil jämfört med standardbehandling i en omfattande klinisk fas III-studie.
• Oasmias ledande humanproduktkandidat Paclical uppfyllde framgångsrikt studiemålen i en omfattande fas III-studie.

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

• Oasmia genomför ändringar i styrelse och ny vd utsedd.
• Beslut om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler.
• Oasmia etablerar försäljningbolag i USA
• Oasmia ansöker om börsnotering på NASDAQ i USA
• Positiva resultat för Paclical från jämförande studie med Abraxane.

1 957 MSEK

BOLAGETS BÖRSVÄRDE VID RÄKENSKAPSÅRETS SLUT

-1,28 SEK RESULTAT PER AKTIE

HISTORIK

FÖRSTA STEGEN SOM PRODUCERANDE LÄKEMEDELSBOLAG

BÄSTA AKTIEÄGARE,

När jag summerade det föregående verksamhetsåret 2013-14 kunde jag glädjande nog konstatera att vi hade tagit några mycket viktiga steg på vår spännande resa, där utvecklingen av våra forskningsprojekt och vår teknologi fortsatte helt planenligt, inte minst tack vare att vårt främsta veterinärprojekt – Paccal Vet-CA1 – blivit godkänt i USA.

Det här verksamhetsåret har vi oförminskat fortsatt denna omvandling från forsknings- och utvecklingsbolag till läkemedelsbolag med produkter på marknaden. Under de senaste tolv månaderna kan vi redovisa flera avgörande framsteg – både vetenskapliga och finansiella - som kommer att ha stor betydelse för Oasmias framtida tillväxtmöjligheter.

I början av 2015 inledde vi också en klinisk fas II-studie i USA och Sverige med Doxophos Vet för behandling av lymfom i hund. Det är ett viktigt steg för veterinärerna som med Doxophos Vet kommer att kunna erbjuda en behandling som är utprovad på hundar för hundar. I dag finns ingen specifik veterinär behandlingsform av lymfom hos hund.

Utan att förta glädjen för dessa viktiga framsteg inom vårt område för veterinäronkologi är det utan tvekan är det på humansidan som vi kunde redovisa flera mycket betydande nyheter kring vårt prioriterade projekt Paclical, för behandling av äggstockscancer.

I juni 2014 tillkännagav vi att Paclical framgångsrikt uppnått det primära mål som beskrivs i studiedesignen för vår omfattande fas III-studie. Data visade att Paclical, som har särläkemedelsstatus i EU och USA, uppnådde det krav om likvärdighet med Taxol som definierats i studiens upplägg. Avsikten med denna öppna, randomiserad, multicenter fas III-studie, som inkluderade totalt 789 patienter, var att jämföra effektiviteten och säkerheten mellan Paclical och Taxol, som också är baserad på paklitaxel. Både Paclical och Taxol administrerades i kombination med karboplatin.

I slutet av oktober 2014 visade den fullständiga rapporten från den kliniska prövningen att Paclical har en positiv risk/nytta-profil, det vill säga att fördelarna med Paclical överväger riskerna med behandlingen. Datan kommer att utgöra basen för en ansökan om marknadsgodkännande till det europeiska läkemedelsverket EMA (European Medicines Agency).

" Efter många års hårt arbete av alla inblandade i Oasmia har vi äntligen fått detta viktiga marknadsgodkännande som innebär att Paclical kan säljas i Ryssland och OSS."

Vi presenterade data från studien vid den årliga ASCO Annual Meeting, som hölls i Chicago 29 maj–2 juni 2014. Det var första gången som fas III-data från studien presenterades för det vetenskapliga samfundet. ASCO (American Society for Clinical Oncology) är en sammanslutning för amerikanska onkologer och ger rekommendationer för kliniska behandlingar och praxis inom onkologi. Den ger även ut den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Oncology. Att Paclical-studien gavs möjlighet att presenteras vid detta viktiga tillfälle understryker dess betydelse.

Samtidigt som vi fortsätter vår dialog med de amerikanska och europeiska myndigheterna kunde vi i april 2015 tillkännage det mycket positiva beskedet att Paclical har fått marknadsgodkännande i Ryssland av det ryska hälsoministeriet. Paclical, som är det första helt vattenlösliga cancerläkemedlet med paklitaxel som blivit godkänt för försäljning, är licensierat till det ryska läkemedelsbolaget Pharmasyntez.

Efter många års hårt arbete av alla inblandade i Oasmia har vi äntligen fått detta viktiga marknadsgodkännande som innebär att Paclical kan säljas i Ryssland och OSS (Oberoende Staters Samfund). Tillsammans med vår partner Pharmasyntez planerar vi att lansera Paclical under hösten och vi hoppas på och ser fram emot att få ett stort genomslag på marknaden. Marknadsgodkännandet är baserat på vår omfattande fas III-studie som vi genomfört i 16 länder, där ungefär 45 % av patienterna var ryska. Paclical är därmed känt bland ryska onkologer. Jag kan inte nog understryka betydelsen av detta godkännande.

Under året fortsatte vi utvecklingsarbetet av våra andra humanprojekt, främst då Docecal som är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR-17 för behandling av bröstcancer. Oasmia planerar nu för en klinisk fas I-studie samt en säkerhets- och toleransstudie.

På det finansiella planet kunde vi under det gångna året stärka våra positioner, inte minst då via den företrädesemission under hösten 2014 som tillförde bolaget cirka 176 MSEK före emissionskostnader. Emissionslikviden används till operationella kostnader och investeringar i samband med registrering av Paccal Vet och Paclical, nödvändig uppskalning av våra produktionsfaciliteter, och för kommande kliniska studier.

Vi står nu väl rustade för att fortsätta bygga ett starkt Oasmia för framtiden. När vi nu går in i ett nytt, viktigt skede i bolagets historia har jag beslutat att lämna över stafettpinnen till Mikael Asp, sedan 2013 ansvarig för Quality Assurance-funktionen på Oasmia. Mikael, som har en stor erfarenhet från ett flertal företag inom internationell läkemedelsindustri vad gäller forskning, utveckling, produktion och kvalitetssäkring, tillträdde som VD i Oasmia den 29 maj. Han är det givna valet som ansvarig för bolaget när vi nu går in i en mer produktionsorienterad fas. Själv fortsätter jag som arbetande styrelseordförande i bolaget och kommer givetvis att vara nära involverad i den framtida utvecklingen av Oasmia. Efter alla dessa år av drömmar och förhoppningar skulle det kännas konstigt att inte få vara delaktig i de kommande årens spännande utmaningar.

Jag vill slutligen passa på att tacka mina fantastiska medarbetare, som gjort ett enastående jobb för att bygga detta fina bolag. Utan dem hade Oasmia inte varit något annat än just drömmar och förhoppningar. Det är nu den riktiga resan börjar för Oasmia. Hoppas ni aktieägare också vill vara med.

JULIAN ALEKSOV

Avgående vd och tillika ny styrelseordförande

AKTIEN

NOTERING OCH OMSÄTTNING

Oasmias aktie är noterad på NASDAQ Stockholm sedan 2010 (kortnamn OASM) och på Frankfurt Stock Exchange sedan 2011 (kortnamn OMAX). Bolaget flyttades under räkenskapsåret till mid-cap segmentet på NASDAQ Stockholm som omfattar bolag med ett börsvärde mellan 150 miljoner till 1 miljard euro. Merparten av omsättningen i aktien sker i Stockholm, medan noteringen i Frankfurt är ett led i förberedelserna inför Oasmias lansering av kommersiella produkter på den internationella läkemedelsmarknaden. Den totala omsättningen av Oasmia-aktier på NASDAQ Stockholm under räkenskapsåret var 19 432 783 och på Frankfurt Stock Exchange 19 703.

KURSUTVECKLING

Bolagets börsvärde ökade under räkenskapsåret från 1 595 mkr till 1 957 mkr. I diagrammet nedan visas aktiens kursutveckling på NAS-DAQ Stockholm under räkenskapsåret och den sista dagens kurs.

UTDELNINGSPOLITIK

Oasmia har aldrig lämnat någon utdelning och styrelsen har inte för avsikt att föreslå någon utdelning för det gångna räkenskapsåret eller att binda sig vid en fast utdelningsandel.

BEMYNDIGANDEN

Vid årsstämman den 29 september 2014 lämnades ett bemyndigande till styrelsen, gällande fram till nästa stämma som är den 28 september 2015. Det avsåg dels ett bemyndigande om nyemission av maximalt 20 miljoner aktier. Det utnyttjades under året till en riktad emission av 2 500 000 aktier i juli 2014, samt en företrädesemission av 9 785 814 aktier i november 2014.

Vid en extra bolagsstämma som hölls den 28 maj 2015 lämnades ett bemyndigande till styrelsen, gällande fram till nästa årsstämma som skall hållas den 28 september 2015. Bemyndigandet avsåg nyemission av aktier, konvertibler och teckningsoptioner där aktiekapitalet får ökas med maximalt 1 500 000 kronor utöver den aktiekapitalökning som kan ske till följd av tidigare bemyndiganden som gäller fram till nästa årsstämma.

RIKTAD NYEMISSION 2014

Den 3 juli aviserade Oasmia en riktad nyemission motsvarande 2 500 000 nya aktier till ett antal internationella institutionella investerare och kvalificerade investerare i Sverige till ett pris om 20 kronor per aktie. Emissionen registrerades i sin helhet vid Bolagsverket den 9 juli 2014.

NYEMISSION MED FÖRETRÄDESRÄTT 2014

Den 11 november aviserade Oasmia en nyemission med föresträdesrätt för befintliga aktieägare, motsvarande 9 785 814 nya aktier till ett pris om 18 kr per aktie. Emissionen registrerades i sin helhet vid Bolagsverket den 15 december 2014.

AKTIEKAPITAL

Antalet aktier den 30 april 2015 var 97 858 144. Varje aktie har ett kvotvärde på 0,10 kr och aktiekapitalet den 30 april 2015 var 9 785 814 kr. Ökningen av antalet aktier och röster är hänförlig till den riktade nyemission av 2 500 000 aktier samt den företrädesemission 9 785 814 aktier som genomfördes under räkenskapsåret. Enligt bolagsordningen skall aktiekapitalet vara lägst 3 350 000 kr och högst 13 400 000 kr fördelat på lägst 33 500 000 aktier och högst 134 000 000 aktier.

OASMIAS AKTIEKURS MA J 2014 – APRIL 2015

PRODUKTION

Oasmia har marknadsföringstillstånd för två läkemedel, Paccal Vet-CA1 och Paclical. För Paccal Vet CA-1 finns sedan februari 2014 ett villkorat godkännande i USA för användning mot juvertumörer och skivepitelcancer på hund, och i april i år godkändes registreringen av Paclical i Ryssland för behandling av äggstockscancer. Förutom Paccal Vet och Paclical har Oasmia ytterligare två onkologiprodukter (Doxophos och Docecal) som testas, eller inom kort kommer att testas, i kliniska studier.

För tillverkning av läkemedel krävs tillstånd. Oasmia har tillstånd från LV (Läkemedelsverket) i Sverige och FDA (Food and Drug Administation) i USA att tillverka läkemedel både för kliniska prövningar och försäljning. Tillverkningstillståndet kräver upprätthållande av cGMP (current Good Manufacturing Practice). GMP ska säkerställa att patienten får läkemedel som är säkra och av rätt kvalitet. För säkerställande av cGMP utför myndigheterna regelbundna inspektioner. Oasmia har flera gånger inspekterats av LV och vid två tillfällen av FDA. Inspektionerna har varit framgångsrika och innebär ett kvitto på att Oasmias kvalitetssystem och processer fungerar tillfredställande och uppfyller cGMP. På Oasmia sker ett kontinuerligt arbete för att förbättra och säkerställa kvalitetssystemet.

Hittills har all tillverkning av onkologiprodukterna Paccal Vet, Paclical, Doxophos Vet, Doxophos och Docecal och XR-17 skett i Oasmias produktionslokaler i Uppsala. Tillverkningen går i korthet till så att den aktiva substansen (cytostatikan) blandas med hjälpämnet XR-17 och en vattenlösning av produkten bereds. I vattenlösning bildar produkten miceller där den aktiva substansen är omsluten av hjälpämnet. Vattenlösningen sterilfiltreras, fylls på vialer och frystorkas.. Då processen är aseptisk ställs höga krav på de renhetsklassade lokalerna, produktionsutrustningen och inte minst personalens kompetens. Därför har Oasmia ett omfattande kvalificeringsprogram för lokaler, utrustning och personal inom produktionen.

Produktionsanläggningen i Oasmia är dimensionerad för tillverkning i mindre skala. För att kunna försörja marknaden med läkemedel både för humant och veterinärt bruk pågår i dagsläget uppskalning och outsourcing av tillverkningsprocessen för Paclical och Paccal Vet på Baxter Oncology GmbH i Halle, Tyskland. Baxter Oncology har lång serie av framgångsrika inspektioner från både FDA och andra läkemedelsmyndigheter och är därför ett naturligt val för Oasmia. För den större produktionsvolymen krävs också att tillverkningen av XR-17 skalas upp. Oasmia är på väg in i en kommersiell fas.

–GÖR BRA LÄKEMEDEL BÄTTRE

Oasmia tillämpar en typ av nanoteknik där svårlösliga substanser innesluts i ett vattenlösligt hölje, en s k micell. Det är bara speciella molekyler, surfaktanter, som kan bilda miceller. Det beror på att en del av molekylen är vattenlöslig och en del är fettlöslig. När dessa molekyler befinner sig i vatten bildar de sfärer där de fettlösliga delarna hamnar inne i sfären medan de vattenlösliga delarna riktas utåt. På det sättet "skyddas" de fettlösliga delarna från vattnet. Denna egenskap betyder också att andra molekyler kan inneslutas i dessa sfärer och kan sedan frisläppas när sfären löses upp.

Surfaktanten kallas i läkemedelssammanhang för excipient eller hjälpämne. XR-17 är Oasmias egenutvecklade hjälpämne och är baserat på Vitamin A. XR-17 bildar miceller som är mellan 20 och 60 nanometer stora. En egenskap som gör XR-17 speciell är att detta hjälpämne kan bilda miceller även med vattenlösliga ämnen. Det gör att dess användningsområde ökar markant.

När väl XR-17 levererat den inneslutna molekylen eller molekylerna till målet bryts hjälpämnet ner helt naturligt. Denna teknik är inte bara begränsad till en molekyl, utan XR-17 kan innesluta flera molekyler i miceller samtidigt, oberoende av molekylernas löslighet i vatten. På det sättet kan till exempel två cytostatika ges i en infusion, något som annars kräver två infusioner. Det är principen bakom Oasmias senaste läkemedelskandidat OAS-19.

FAKTA

NANO

–göra stora saker med små medel

Nanoteknik kallas ofta "atomslöjd". En nanometer är en miljarddels meter. Som en jämförelse kan det nämnas att de flesta atomer är mellan 0,1 och 0,2 nanometer stora, en sträng av DNA är två nanometer bred, röda blodkroppar är ungefär 7 000 nanometer i diameter och ett hårstrå är 70 000 nanometer brett. Genom att arbeta med atomer och molekyler på nanonivå kan helt nya material konstrueras.

Inom läkemedelstillverkning handlar nanotekniken mycket om nanopartiklar som kan bära andra läkemedelssubstanser och leverera dem till önskat ställe i kroppen på ett mer effektivt sätt än tidigare tekniker. Detta är framför allt användbart när det gäller läkemedelssubstanser som är svårlösliga i vatten.

Genom att bilda vattenlösliga nanopartiklar kan ämnen som normalt är mycket svårhanterliga användas tillsammans med vanliga medicinska lösningar och utrustning. Detta kan göras på flera olika sätt. Vanligt förekommande är att koppla den aktiva läkemedelsmolekylen till en större bärarmolekyl, t ex ett protein, och låta proteinet föra molekylen till det ställe den ska verka. Denna princip används t ex i Abraxane, det mest kända cancerläkemedlet som är baserat på nanoteknik.

FORSKNING, UTVECKLING OCH PROJEKTPORTFÖLJ

HUMAN HEALTH

PACLICAL

Paclical är en formulering av XR-17 och paklitaxel i vattenlösning. Paklitaxel är en av världens mest välanvända anticancersubstanser och ingår i standardbehandlingen av en mängd olika cancerformer, bland annat lungcancer, bröstcancer och äggstockscancer. Paclical består av ett frystorkat pulver som löses upp i normal infusionslösning. Under våren 2015 blev Paclical godkänt för behandling av äggstockscancer i Ryssland. Produken har status som särläkemedel inom EU och USA avseende indikationen äggstockscancer. Oasmia och det ryska läkemedelsbolaget Pharmasyntez har dels samabete om gemensam produktutveckling och dels ett avtal för distribution av Paclical i Ryssland och OSS. Sedan tidigare äger Medison Pharma distributionsrättigheterna till Paclical i Turkiet och Israel.

Under verksamhetsåret har Oasmia erhållit marknadsgodkännande för försäljning av Paclical i Ryssland. Företaget har även påbörjat arbetet med en ansökan om marknadsföringstillstånd för Europa till EMA, baserad på resultaten från äggstockscancerstudien. Arbetet fortsätter med att samla in överlevnadsdata, vilket skall inkluderas i ansökan om marknadsföringstillstånd till FDA för USA-marknaden. Vidare har den sista patienten behandlats i en farmakokinetisk studie där Paclical jämförs med Abraxane. Företaget har även behandlat de sista patienterna i en studie för att fastställa dosen vid veckovis behandling av bröstcancer med Paclical, något som öppnar för nya behandlingsmöjligheter och innebär att Oasmia har tagit det första steget mot ytterligare en indikation för Paclical.

DOXOPHOS

Doxophos är en patenterad formulering av XR-17 och doxorubicin. Doxorubicin har använts inom cancerbehandling sedan 1950-talet. Det är ett mycket effektivt cytostatikum, men kan ge kraftiga och allvarliga biverkningar. Den allvarligaste är kronisk hjärtsvikt som beror på alltför stor kumulativ dos. Det är Oasmias förhoppning att dessa biverkningar kan mildras genom att använda en nanopartikellösning.

All preklinisk utveckling är klar för produktkandidaten och Oasmia har tillstånd att tillverka Doxophos för klinisk prövning. Företaget planerar en farmakokinetisk studie för Doxophos.

DOCECAL

En formulering av XR-17 och docetaxel. Docetaxel är en vidareutveckling av paklitaxel och har fått stor användning inom framför allt behandling av prostatacancer och bröstcancer.

Under året har utvecklingsarbetet av Docecal nått så lång att substansen är redo för kliniska studier. Arbetet har framför allt fokuserats på produktionen av Docecal.

OAS-19

En unik formulering av två mycket välanvända och effektiva cytostatika tillsammans med XR-17 och kan ges i en infusion. Det är ett helt nytt koncept och har potential till att både effektivisera dagens kombinationsbehandlingar och utgöra ett nytt terapival för indikationer och patientgrupper som idag inte varit föremål för kombinationsterapier.

											Rättigheter
Kandidat	Indikation	Preklinisk	Fas I	Fas II	Fas III	Registrering/ Godkännande	Region	Partner
Paclical (paklitaxel)	Äggstocks cancer				Pågående		Globala (ex-RUS/OSS)	Oasmia
	Äggstocks cancer					Godkänd	RUS/OSS	Pharmasyntez
	Metastatisk bröstcancer		Pågående				Globala	Oasmia
Doxophos (doxorubicin)	Bröstcancer		Planeras				Globala	Oasmia
Docecal (docetaxel)	Bröstcancer	Pågående	Planeras				Globala	Oasmia
OAS-19 (kombination)	Olika cancerformer	Pågående					Globala	Oasmia

PROJEKTPORTFÖLJ HUMAN HEALTH

Ytterligare partners: Paclical är utlicensierad till Medison Pharma (Turkiet och Israel).

ANIMAL HEALTH

PACCAL VET

Paccal Vet är en patenterad formulering av den välkända substansen paklitaxel och XR-17. Inom veterinärmedicinen finns det inga läkemedel som liknar Paccal Vet utan veterinärer använder bland annat läkemedel för människor där doser anpassats för djur. Just paklitaxel har tidigare inte kunnat ges till hund på grund av mycket kraftiga biverkningar. Paccal Vet-CA1 har erhållit ett villkorat godkännande av FDA för behandling av juvercancer och skivepitelscancer i USA. Vidare har produkten också MUMS-designering för behandling av mastocytom, samt MUMS-status för juvercancer och skiveptitelcancer. I Japan ägs rättigheterna av Nippon Zenyaku Kogyo.

Oasmia erhöll villkorat godkännande från FDA för användning av Paccal Vet på hundar med juvertumörer eller skivepitelcancer under föregående verksamhetsår. Under innevarande år har företaget förberett för att starta studier som syftar till att kunna ansöka om fullt godkännande av läkemedlet.

DOXOPHOS VET

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin och XR-17, som Oasmia utvecklar för behandling av lymfom, vilken är den vanligaste cancerformen hos hundar. Oasmia har färdigställt studierapporten för fas I-studien som kommer att vara en del av ansökan om villkorat godkännande hos FDA. FDA har erkänt Doxophos Vet som ett särkläkemedel för behandling av lymfom i hund. Zoetis äger de globala distributionsrättigheterna för Doxophos Vet med undantag för Ryssland och OSS.

Under året har Oasmia arbetat med två studier som ett led i utvecklingen av Doxophos Vet: en som har fastställt dosen för behandling av hundar och en studie med syfte att visa effekt hos hundar med lymfom har startats. Resultaten från dessa studier kommer att utgöra grunden för en ansökan om ett villkorat godkännande hos FDA.

PROJEKTPORTFÖLJ ANIMAL HEALTH

								Rättigheter
Kandidat	Indikation	Preklinisk	Fas I	Fas II	Fas III	Registrering/ Godkännande	Region	Partner
Paccal Vet (paklitaxel)	Juver / skivepitel				Planerad för fullt godkännande	Villkorat godkännande	Globala (ex-RUS/JAP)	Oasmia
	Mastcell				Pågående		Globala (ex-RUS/JAP)	Oasmia
Doxophos Vet (doxorubicin)	Lymfom		Pågående	Pågående			Globala	Oasmia

Ytterligare partners: Paccal Vet är utlicensierad till Nippon Zenyaku Kogyo (Japan).

FAKTA

I en klinisk fas III-studie jämför man sin produktkandidat med den produkt som är klinisk praxis. Val av s k variabel (end point) beror på de direktiv som publicerats av de regulatoriska myndigheterna, i första hand amerikanska FDA europeiska EMA, och är till viss del beroende av syftet med studien, om man vill visa likhet eller skillnad i effekt. Man kan även ha en säkerhetsparameter som variabel.

Det huvudsakliga syftet med studien definieras i en variabel som ligger till grund för den statistiska beräkningen av hur många patienter som behövs för att på ett statistiskt säkerställt sätt visa den skillnad/likhet man har som sitt huvudsyfte med studien.

Tid till återfall (Time To Progression, TTP) eller progressionsfri överlevnad (Progression Free Survival, PFS) är vanliga variabler i klinisk utveckling av cancerläkemedel. TTP definieras som tiden från randomisering till progression inträffar. PFS innefattar förutom tiden till progression även tid till död oberoende av orsak. Båda dessa variabler är s k surrogatvariabler (surrogate variabels), alltså ersättningar för det som man egentligen vill mäta, i det här fallet tid till död (Overall Survival, OS). Surrogatvariabler används till exempel när det som egentligen skulle ha mätts förlänger studieperioden, som tid till död, vilket i slutändan innebär att det tar längre tid innan produkten blir tillgänglig för patienter med sjukdomen. Att använda en surrogatvariabel innebär således att läkemedlet blir tillgängligt för alla patienter snabbare än om man hade väntat tills verklig variabel fallit ut.

I cancerstudier är även balansen mellan risk och nytta viktig. Det innebär att man kan acceptera ett visst mått av obehag för patienten om det medför någon form av fördel. Flera faktorer läggs samman i ett resonemang som bör leda till att en positiv balans mellan risk och nytta har uppnåtts i studien.

Resonemanget runt variabel är det samma oberoende av om patienten är en människa eller en hund, med ett viktigt undantag: Hundar med en obotlig sjukdom, eller med svåra smärtor, avlivas. Det kan även hända att hundar (och andra djur) avlivas av orsaker som inte har något med hundens hälsa att göra, vilket gör OS till ett något osäkert mått på behandlingseffekt. Detta till trots används PFS i hund-studier, förutsatt att man i patienttalsberäkningen tar hänsyn till att hundar kan avlivas av icke-medicinska orsaker.

Alla våra fas III-studier diskuteras med berörda myndigheter innan studiedesignen fastställs.

MARKNADEN FÖR HUMAN HEALTH

CANCERMARKNADEN I STORT

Cancer är en allvarlig och vida spridd sjukdom. Enligt världshälsoorganisationen WHO avled år 2012 cirka 8,2 miljoner människor av cancer, och allt fler drabbas årligen(1). År 2030 beräknas 13,1 miljoner människor avlida av sjukdomen. Framför allt är det den ökade livslängden i världen som bidrar mest till ökningen av cancerfall. Den globala onkologimarknaden uppgår till ungefär 100 miljarder dollar, där marknaden för cytostatika utgör cirka 45%. Trots utvecklingen och introduktion av nya läkemedel för cancerbehandling förblir cytostatika i kombination med andra behandlingar som t.ex. kirurgi och strålbehandling den primära behandlingsformen av cancer världen över. Cytostatika fungerar vanligen genom att de hindrar celldelning. På så sätt hämmas reproduktionen av cancerceller och tumörtillväxten stävjas. Många nya läkemedel som godkänts för försäljning för cancerbehandling används tillsammans med ett eller flera cytostatika. Dessutom är många läkemedelskandidater under utveckling inte vattenlösliga och kräver innovativa formuleringar för att kunna användas intravenöst.

ÄGGSTOCKSCANCER

Cancer i äggstockarna eller äggledarna är en allvarlig sjukdom som inte sällan är dödlig ifall den upptäcks sent och metastaser har hunnit bildas. Symptomen är diffusa, vilket gör sjukdomen svårdiagnosticerad och att den upptäcks ofta sent. I Sverige rapporterades 749 fall år 2010. Marknaden för behandling av äggstockscancer uppgick samma år till 551 miljoner dollar globalt, och har en förväntad tillväxt på 13,6% till år 2017. Den största regionala marknaden är USA som uppgick till 366 miljoner dollar år 2010.

BRÖSTCANCER

Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna. Enligt WHO får 1,38 miljoner kvinnor diagnosen bröstcancer varje år. Ungefär 458 000 kvinnor i världen avlider av sjukdomen årligen. I Sverige drabbades 7 950 kvinnor år 2010(2). Den totala marknaden för behandling av bröstcancer uppgick samma år till 9,8 miljarder dollar, med en förväntad tillväxt på 3,4% till 2017(3).

—1) WHO, GLOBOCAN 2012 (IARC), http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer. aspx, (2014-06-23)

2) Bolagets uppskattning

3) Oncology Therapeutics Market to 2017, GBI Research 2011

MARKNADENS DRIVKRAFTER

ÅLDRANDE BEFOLKNING MED ÖKAD CANCERINCIDENS. •

FÖRBÄTTRADE MÖJLIGHETER TILL DIAGNOSTIK OCH BEHANDLING.

• SNABBT VÄXANDE GLOBAL MEDELKLASS.

• ÖKNING AV ANTALET CANCERFALL I UTVECKLINGSL ÄNDERNA.

PATENTEN HAR LÖPT UT FÖR FLERA STORSÄL JANDE L ÄKEMEDEL, VILKET ÖPPNAR UPP MARKNADEN FÖR GENERISKA PREPARAT OCH UTGÖR ETT BETYDANDE HOT FÖR DE STORA TILLVERKARNA.

ÖVER 80 MOLEKYLER FÖRVÄNTAS BLI L ANSER ADE UNDER DE NÄRMASTE ÅREN, VILKET ÖK AR KONKURRENSEN.

•

STORA FÖRÄNDRINGAR FÖRVÄNTAS INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSSYSTEMEN I USA OCH EU.

•

MARKNADEN FÖR ANIMAL HEALTH

VETERINÄRMEDICIN

Den totala marknaden för medicinska veterinärprodukter uppgår till 22 miljarder dollar och har en beräknad årlig tillväxt på 5,7% till 2016. Allt fler hushåll skaffar sig husdjur. I USA har antalet hundar ökat från 68 miljoner till 83,3 miljoner mellan år 2000 och 2014(4). Den totala marknaden för veterinärtjänster i USA är för 2015 beräknad till drygt 15,7 miljarder dollar(5). Inom EU hålls uppskattningsvis 60 miljoner hundar som husdjur(6). Hushållen blir även alltmer benägna att spendera mer pengar på sina husdjur, och 2011 ansåg en majoritet av de amerikanska hundägarna att hunden är en familjemedlem(7). Sedan år 2001 har hushållens djurrelaterade utgifter ökat i genomsnitt med 3-4% per år. Särskilt hundar behandlas veterinärmedicinskt i allt större utsträckning. Enligt American Pet Products låter närmare 80 procent av hundägarna behandla sina hundar med läkemedel, jämfört med cirka 50 procent år 1998.

CANCER HOS DJUR

Enligt Center for Cancer Research och CanineCancer.com diagnosticeras uppskattningsvis sex miljoner hundar med cancer varje år i USA. Av dessa utgörs ungefär en tredjedel av hudcancer.

Cancer hos djur är snarlik cancer hos människor. Risken att drabbas ökar med stigande ålder. Vissa cancerformer är mer vanliga inom vissa djurslag, t ex är lymfom den vanligaste cancerformen hos hund. De flesta existerande cytostatika för intravenöst bruk har utformats för människor och har inte optimerats eller kliniskt testats för djur. Detta medför att det är svårt att göra en korrekt bedömning av totalmarknaden och prognostisera dess tillväxt. Bland veterinärer finns ett stort intresse för nya behandlingsmetoder som är specifikt anpassade för djur. Att fler läkemedel godkänns för användning på djur förväntas bidra positivt till marknadsutvecklingen. Förbättrade kunskaper om diagnostisering av cancer samt cancerbehandling leder till att fler hundar får behandling. Därtill förbättras tillgången till onkologspecialister, och veterinärer tenderar att blir mer och mer villiga att remittera till specialister.

MASTOCYTOM

Mastocytom är en typ av hudcancer som uppkommer när så kallade mastceller börjar dela sig okontrollerat. I första hand behandlas mastocytom genom operation, men i många fall kan inte tumören opereras. Då behövs cytostatika. Idag finns två registrerade produkter för behandling av mastocytom – Masivet och Palladia. Dessa två produkter hämmar ett specifikt protein (tyrosinkinas), men innebär livslång behandling eftersom de enbart håller sjukdomen i schack. Kan inte sjukdomen behandlas leder den till döden och många hundar avlivas.

LYMFOM

Lymfom är den vanligaste cancersjukdomen hos hundar. Det finns inget registrerat läkemedel för behandling av lymfom i hund, utan veterinärer använder humanläkemedel i behandlingsmetoder som anpassats för sällskapsdjur.

• —4) Statista, Number of dogs in the US from 2000 2014, http://www.statista.
• com/statistics/198100/dogs-in-the-united-states-since-2000/, (2014-06-23) 5) American Pet Products Association (www.americanpetproducts.org/press_industrytrends.asp)
• 6) The European Pet Food Industry Federation 2012 Facts & Figures
• 7) AVMA American Veterinary Medical Association, U.S. pet ownership & demographics sourcebook, Schaumburg, III.: American Veterinary Medical Association, 2012

LÄKEMEDEL OCH MYNDIGHETER

ÖVERGRIPANDE REGLER

För att ett läkemedel ska bli godkänt för försäljning på marknaden i ett land måste det godkännas av det landets läkemedelsmyndighet. Eftersom läkemedel ska användas på levande organismer är det oerhört viktigt att dessa är säkra och att de uppnår avsedd effekt. Därför ställer myndigheterna höga krav på läkemedel och det är läkemedelbolagens uppgift att säkerställa att deras produkter lever upp till dessa krav. Kraven omfattar allt från framställandet av läkemedlet till studiedesign och marknadsföring. Det går också att ansöka om olika status för läkemedlet baserat på sjukdomen som det är tänkt att behandla. T ex kan läkemedlet erkännas som särläkemedel om antalet människor som får sjukdomen är tillräckligt litet. Avsiktet med detta är att gynna utveckling av läkemedel även för mindre indikationer.

EU

I EU är det den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA som hanterar ansökningar för marknadsgodkännande genom den s k centrala proceduren för bland annat särläkemedel. Godkännanden som utfärdas av EMA gäller för hela EU samt Island, Liechtenstein och Norge. Varje enskilt EU-land har även en lokal läkemedelsmyndighet som bland annat hanterar ansökningar for marknadsgodkännande av medicinala produkter som inte omfattas av den centrala proceduren, utför inspektioner av produktionslokaler, ansvarar för tillsyn och sköter marknadsföringsfrågor. I Sverige har Läkemedelsverket dessa uppgifter.

USA

I USA är det läkemedelsmyndigheten FDA som reglerar läkemedelsmarknaden. Myndigheten ansvarar för allt som är relaterat till läkemedel, från inspektioner och tillsyn till utfärdande av marknadstillstånd.

SÄRLÄKEMEDEL (ORPHAN DRUG)

Ett läkemedel som behandlar ett allvarligt sjukdomstillstånd där antalet fall per år understiger ett bestämt gränsvärde kan ansöka om en designering som särläkemedel, eller Orphan Drug på engelska. Syftet med denna designering är att stimulera utvecklingen av läkemedel även för mindre indikationer. Att ett läkemedel erhållit en särläkemedelsdesignering innebär:

• Tio års marknadsexklusivitet inom EU.
• Sju års marknadsexklusivitetinom USA.

Paclical är designerat som särläkemedel för behandling av äggstockscancer både inom EU och USA.

MUMS (MINOR USE/MINOR SPECIES)

MUMS-status för veterinärläkemedel liknar särläkemedelsstatus för humana läkemedel. Läkemedel med MUMS-status syftar till att behandla antingen en sjukdom där antalet fall per år understiger ett visst bestämt gränsvärde, eller en sjukdom hos en art vars antal understiger ett visst antal. Läkemedlet får MUMS-status av FDA när läkemedlet är godkänt, innan godkännande har läkemedlet MUMS-designering. Paccal Vet-CA1 har MUMS-status för behandling av juvertumörer och skivepitelcancer i hund, samt MUMS-designering för mastocytom. Att ett läkemedel erhåller MUMS-status innebär:

• Sju års marknadsexklusivitet.
• Möjlighet att söka ett s k Villkorat godkännande.

VILLKORAT GODKÄNNANDE

Ett villkorat godkännande kan bara ges till ett läkemedel som tidigare fått en MUMS-designering. Denna typ av godkännande kan ges till läkemedel innan alla kliniska krav är uppfyllda. De krav som måste vara uppfyllda gäller främst säkerheten. Godkännandet är också knutet till en viss indikation och läkemedlet får inte användas utanför den. Ett villkorat godkännande gäller i fem år, sedan måste bolaget ansökt om ett normalt godkännande för att fortsätta kunna sälja produkten.

OFF LABEL-FÖRSKRIVNING

Eftersom det finns avsevärt färre godkända läkemedel inom veterinärmedicin jämfört med humanmedicin är det lagligt för veterinärer att använda ett godkänt läkemedel utanför dess godkända indikation. Det förutsätter dock att det finns vetenskapligt stöd. Detta kallas off label-förskrivning.

KOMPETENS OCH ERFARENHET

Kompetensen och erfarenheten hos medarbetarna tillhör Oasmias viktigaste tillgångar. Att utveckla läkemedel är en komplicerad process där många specialistkompetenser behövs. Sammanlagt 72% av Oasmias anställda har en universitetsexamen och en tredjedel av dessa har också en doktorsexamen. Bland de anställda finns många nationaliteter, vilket skapar en positiv, utvecklande och dynamisk arbetsmiljö.

Oasmia strävar efter att kontinuerligt förbättra och säkerställa en god arbetsmiljö och hög säkerhet. Oasmia ska vara en säker, hälsosam och trivsam arbetsplats.

Oasmia strävar även efter att vara en attraktiv och professionell arbetsgivare där medarbetarna trivs, får möjlighet att utvecklas och stannar kvar. Målsättningen är att bevara det lilla bolagets styrka med en platt och effektiv organisation med korta beslutsvägar.

Vid utgången av verksamhetsåret 2014/15 hade koncernen 79 anställda, varav 47% kvinnor och 53% män. Fördelningen mellan chefer inom Oasmia är 30% kvinnor och 70% män. Oasmias ledningsgrupp bestod vid samma tidpunkt av 25% kvinnor och 75% män.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Koncernen består av moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB (publ), dotterbolagen Oasmia Animal Health AB, Qdoxx

Pharma AB. Moderbolaget utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinäronkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Dotterbolagen bedriver för närvarande ingen verksamhet.

Oasmia har två godkända produkter, dels Paclical som är godkänt i Ryssland för behandling av äggstockscancer, dels Paccal Vet-CA1 som i USA har villkorat marknadsföringstillstånd för behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund.

HUMAN HEALTH

Produktutvecklingen inom human onkologi är i huvudsak inriktad på de vanligt förekommande indikationerna äggstockscancer och bröstcancer. Oasmia har fyra läkemedelskandidater inom området.

Paclical

I april 2015 fick Oasmias cancerläkemedel Paclical marknadsgodkännande i Ryssland av det ryska hälsoministeriet. Paclical är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR-17. Paclical har status som särläkemedel (se "Läkemedel och Myndigheter") och är det första helt vattenlösliga cancerläkemedlet med paklitaxel som godkänts för försäljning i Ryssland. Paclical är planerat att lanseras i Ryssland under 2015 och kommer att marknadsföras av Oasmias ryska distributör, Pharmasyntez.

Oasmia har genomfört en fas III-studie med Paclical för behandling av äggstockscancer, vilket är en indikation med 225 000 nya fall i världen årligen. Totalt ingick 789 patienter i studien, och den sista patienten blev färdigbehandlad i början av 2013 varefter alla patienter har följts upp beträffande tid till återfall.

I juni 2014 tillkännagav Oasmia att det primära målet för studien hade uppnåtts. Det uppnådda målet var att visa att Paclical och Taxol, som båda innehåller paklitaxel och båda i kombination med karboplatin, uppvisar likartad tid till återfall. I oktober 2014 redovisade bolaget resultaten från studien vilka visar att Paclical har en positiv risk/nytta-profil jämfört med standardbehandling.

Arbetet med att färdigställa slutrapporten för den kliniska studien pågår och den kommer att utgöra grund för en ansökan om marknadsgodkännande till EMA under 2015. Därefter har bolaget för avsikt att ansöka om marknadstillstånd i USA.

Under föregående verksamhetsår startade Oasmia en klinisk dose finding-studie med Paclical för veckovis behandling av bröstcancer. Under året har den sista patienten blivit behandlad.

Oasmia har även påbörjat och färdigställt en farmakokinetisk jämförande studie mellan Paclical och Abraxane.

Doxophos

Doxophos är en patenterad formulering av cytostatikan doxorubicin i kombination med XR-17. Doxorubicin är en av de mest effektiva och använda substanserna för behandling av cancer. Oasmia har sammanställt dokumentation av produktkandidaten och planerar nu en klinisk fas I-studie.

Docecal

Docecal är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR-17 för behandling av bröstcancer. Docecal går nu in i en klinisk fas och planerar för en klinisk fas I-studie samt en säkerhetsoch toleransstudie.

OAS-19

OAS-19 är det första cancerläkemedlet med två aktiva cytostatika i en infusion. Det är de unika egenskaperna hos XR-17 som gör denna kombination möjlig. Detta koncept ger Oasmia ytterligare en dimension för utveckling av läkemedel med flera aktiva substanser i en micell, där även substanser med eller utan vattenlöslighet kan kombineras. Prekliniska studier har visat lovande resultat.

ANIMAL HEALTH

Produktutvecklingen inom veterinärmedicin avser läkemedel för behandling av cancer hos hundar. Oasmia har två läkemedelskandidater inom området, Paccal Vet och Doxophos Vet.

Paccal Vet

Paccal Vet är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR-17. I juli 2014 lanserades Paccal Vet-CA1, den första injicerbara kemoterapeutiska produkten för behandling av solida tumörer hos hundar i USA av Oasmias dåvarande amerikanska partner Abbott Animal Health. Under verksamhetsåret förvärvades Abbott Animal Health av Zoetis, ett veterinärläkemedelsbolag som knoppades av från Pfizer 2013.

I juli 2015 meddelade Oasmia att Zoetis avslutat bolagens samarbetsavtal och att Oasmia återtagit de exklusiva globala rättigheterna till Paccal Vet och Doxophos Vet. Samtidigt meddelade Oasmia att bolaget övertar ansvaret för marknadsföring och försäljning av Paccal Vet-CA1 och har etablerat ett eget försäljningsbolag i USA, Oasmia Pharmacetical Inc. Överföringsprocessen beräknas vara slutförd i september 2015.

Oasmia har beviljats MUMS-status (se "Läkemedel och Myndigheter") av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Paccal Vet vid behandling av juvertumörer och skivepitelcancer samt MUMS-designering för mastocytom.

Oasmia erhöll i februari 2014 från FDA villkorat marknadsföringstillstånd för Paccal Vet-CA1 i USA för behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund. För att kunna ansöka om fullständigt godkännande för dessa indikationer planerar Oasmia en fas III-studie för respektive indikation.

Oasmia bedriver en kompletterande studie med Paccal Vet för behandling av mastocytom. Avsikten med studien är att mäta tid till återfall hos hundar som behandlats fyra gånger med tre veckors mellanrum. Samtliga i studien ingående 50 hundar är färdigbehandlade. Om resultatet av studien är i paritet med förväntningarna kommer bolaget att ansöka om marknadsföringstillstånd hos europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Oasmia kommer även att ta ställning till ansökan om marknadsföringstillstånd hos FDA.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin i kombination med XR-17. Oasmia utvecklar Doxophos Vet för behandling av lymfom, som är en av de vanligaste cancerformerna hos hundar. Doxophos Vet är beviljad MUMS-designering i USA för indikationen lymfom.

Oasmia har genomfört en fas I-studie med Doxophos Vet för att fastställa dosen för det kommande kliniska programmet. Oasmia har färdigställt studierapporten för fas I-studien som kommer att vara en del av ansökan om villkorat godkännande hos FDA.

I februari 2015 påbörjades en fas II-studie vars primära mål är responsfrekvens hos de behandlade hundarna. Studien kommer att pågå under hela 2016. Fas II-studien kommer att ligga till grund för att ansöka om villkorat godkännande i USA för behandling av lymfom i hund. I en separat uppföljningsstudie kommer hundarna att följas till återfall.

VIKTIGA HÄNDELSER UNDER VERKSAMHETSÅRET

Oasmia genomförde två nyemissioner på sammanlagt 226 mkr

I juli 2014 genomförde bolaget en riktad nyemission om 50 mkr som efter emissionskostnader inbringade cirka 47 mkr. Emissionen var riktad till ett antal internationella institutionella investerare och investerare i Sverige. Totalt emitterades 2 500 000 aktier till ett pris om 20 kronor per aktie.

I december 2014 genomförde Oasmia en företrädesemission om 176 mkr som efter emissionskostnader inbringade 164 mkr, varav 35,3 mkr utgjordes av kvittning av skuld till Nexttobe AB. Emissionskursen var 18 kr per aktie. Emissionen var i sin helhet garanterad genom en kombination av tecknings- och garantiåtaganden. Därefter uppgick det sammanlagda antalet aktier och röster till på 97 858 144 aktier.

Nexttobe förlängde sitt lån till Oasmia

Från 1 januari 2015 förlängde Nexttobe AB sitt lån till bolaget. Efter kvittning av ovan nämnda emissionslikvid mot lån och upplupen ränta är lånet 87 000 tkr och löper med en ränta på 8,5 % till 30 december 2015.

Oasmia flyttade till Mid Cap segmentet på Nasdaq Stockholm

Oasmia flyttade från Small Cap till Mid Cap segmentet på Nasdaq Stockholm i januari 2015. Segmentet Mid Cap omfattar bolag med ett börsvärde mellan 150 miljoner euro och 1 miljard euro.

Övervägande om sekundärnotering på NASDAQ i USA

I september 2014 meddelade Oasmia att bolaget övervägde en sekundärnotering av ADR's (American Depositary Receipts) på den amerikanska aktiemarknadsplatsen NASDAQ. Bolaget initierade ansökningsprocessen och lämnade in en registreringsansökan hos den amerikanska finansinspektionen SEC (Securities and Exchange Commission) enligt den s k JOBS Act (Jumpstart Our Business Startups Act).

Oasmia utökade sitt produktionsavtal med Baxter

I juni 2014 expanderade Oasmia och Baxter sitt produktionssamarbete till att, förutom Paclical och Paccal Vet, även inkludera framtida produkter från Oasmia. Dessa produkter befinner sig idag i klinisk- eller utvecklingsfas. Avtalet säkerställer storskalig tillverkning av högkvalitativa produkter till Oasmias kunder.

Oasmia tecknade forskningsavtal för teknologin XR-17

I juni 2014 tecknade Oasmia ett forskningsavtal med ett multinationellt läkemedelsbolag. Enligt avtalet ska Oasmia utföra initiala experimentella tester av en substans specificerad av partnern, tillsammans med XR-17.

Läkemedelsverket godkände Oasmias produktionsanläggning

I maj 2014 godkände Läkemedelsverket Oasmias produktionsanläggning i Uppsala avseende tillverkning för försäljning av humanläkemedel inom EU. Oasmia har sedan tidigare GMP-tillstånd för veterinärläkemedel och Oasmia har därmed en fullt godkänd produktionsanläggning för tillverkning av cytostatika till marknaden i EU.

FINANSIELL INFORMATION

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 2 070 tkr (60) och bestod i allt väsentligt av intäkter från Paccal Vet-CA1. Av intäkterna från Paccal Vet-CA1 på totalt 2 002 tkr (0) utgjorde 1 880 tkr (0) varuförsäljning och 122 tkr (0) intäkter från royalty.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet, uppgick till 16 797 tkr (29 464). Av aktiveringen utgjorde Paclical 9 189 tkr (19 677) och Paccal Vet 7 608 tkr (9 788). Minskningen i aktiverade utvecklingskostnader beror främst på att den kliniska fas III-studien med Paclical för behandling av patienter med äggstockscancer är i slutfas.

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 221 tkr (4 454). Under föregående räkenskapsår erhölls en försäkringsersättning om 4 250 tkr.

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader inklusive av- och nedskrivningar var lägre än föregående år och uppgick till 127 313 tkr (132 069). Kostnader för kliniska prövningar och metodutveckling i produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare minskade samtidigt som andra kostnader för den kommersiella fas Oasmia påbörjat ökade. Det senare avser bland annat ökade inköp av råvaror och material till produktion samt högre personalkostnader.

Antalet anställda vid räkenskapsårets utgång var 79 (78).

Årets resultat

Resultatet efter skatt var -117 497 tkr (-105 112). Resultatförsämringen jämfört med föregående år var hänförlig till ökade inköp av råvaror och material till produktion samt högre personalkostnader, minskade övriga rörelseintäkter samt ökade räntekostnader för lån.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -107 665 tkr (-86 899). Försämringen jämfört med föregående år beror på både lägre rörelseresultat och negativa förändringar i rörelsekapitalet.

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -69 755 tkr (-35 682). Av årets investeringar utgjorde 50 000 tkr (0) nettoinvesteringar av kortfristiga placeringar i räntefonder. Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar 16 206 tkr (33 545) och bestod av aktiverat arbete för egen räkning 16 797 tkr (29 464) och av patent -591 tkr (4 080). Nettoinvesteringar i materiella tillgångar utgjorde 3 549 tkr (2 138), företrädesvis produktionsutrustning.

Finansiering

Under verksamhetsåret genomfördes två nyemissioner. Den första, var en riktad nyemission på 50 000 tkr, gjordes i juli 2014 och ökade, efter avdrag för emissionskostnader på -3 168 tkr, det egna kapitalet med 46 832 tkr. Detta belopp erhölls kontant.

Den andra emissionen var en företrädesemission och slutfördes i december 2014. Den var på 176 145 tkr och tillförde bolaget 164 468 tkr i eget kapital efter avdrag för emissionskostnader på -11 676 tkr. Nexttobe AB erlade sin emissionslikvid genom kvittning av skuld uppgående till 35 284 tkr, varför denna emission netto tillförde bolaget likvida medel på 129 184 tkr.

I maj 2015 erhöll Oasmia förlängning av banklån på 20 000 tkr med en tidigare löptid 30 december 2014–30 juni 2015. Lånet förfaller nu till betalning den 30 december 2015. Från 1 januari 2015 förlängde Nexttobe AB sitt lån till bolaget. Efter kvittning av ovan nämnd emissionslikvid mot lån och upplupen ränta är lånet 87 000 tkr och löper med en ränta på 8,5 % till 30 december 2015.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid räkenskapsårets utgång 26 837 tkr (48 241). Bolaget har 50 153 tkr (0) placerat i kortfristiga räntefonder och de räntebärande skulderna var 107 000 tkr (145 000). Outnyttjade krediter vid årets utgång var hos bank 5 000 tkr (5 000) och hos huvudägaren Alceco International S.A. 40 000 tkr (40 000). Vid årets utgång var det egna kapitalet 375 710 tkr (281 907), soliditeten 73 % (60 %) och skuldsättningsgraden 8 % (34 %).

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för räkenskapsåret uppgick till 2 070 tkr (60) och resultatet före skatt var -117 541 tkr (-105 126). Vid utgången av räkenskapsåret var moderbolagets likvida medel 26 833 tkr (48 238) och kortfristiga placeringar var 50 153 tkr (0).

Framtida finansiering

Oasmia har två produkter godkända men detta genererar ännu inte tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 30 april 2015 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av möjliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget gör styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera bolagets verksamhet under det kommande året.

Nyckeltal och övrig information

För nyckeltalsdefinitioner, se not 27

	2014-05-01	2013-05-01
	-2015-04-30	-2014-04-30
Antal aktier vid årets slut,
före och efter utspädning, i tusental*	97 858	86 171
Vägt genomsnittligt antal aktier,
före och efter utspädning, i tusental*	91 655	82 848
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr*	-1,28	-1,27
Eget kapital per aktie, kr*	3,84	3,27
Soliditet,%	73	60
Nettoskuld, tkr	30 010	96 759
Skuldsättningsgrad,%	8	34
Avkastning på totalt kapital,%	neg	neg
Avkastning på eget kapital,%	neg	neg
Antal anställda vid årets slut	79	78

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15

AKTIEN

Oasmias aktie är noterad på Mid Cap-listan på NASDAQ Stockholm och på Frankfurt Stock Exchange. Aktiekapitalet uppgick vid räkenskapsårets slut till 9 785 814 kr fördelat på 97 858 144 aktier med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Varje aktie har en röst och samtliga aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Det finns inga begränsningar i aktiernas överlåtbarhet, rösträtt eller i rätten att delta i årsstämma. Det finns heller inga avtal som bolaget är part i och som får verkan, ändras eller upphör om kontrollen över bolaget förändras till följd av ett offentligt uppköpserbjudande. Oasmia har ingen kännedom om avtal mellan aktieägare vilka kan begränsa rätt att överlåta aktier. Vidare finns det inga bestämmelser i bolagsordningen om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter eller avtal mellan bolag och styrelseledamöter eller anställda som föreskriver ersättningar om dessa säger upp sig, sägs upp utan skälig grund eller om deras anställning upphör till följd av ett offentligt uppköpserbjudande avseende aktier i bolaget.

Per den 30 april 2015 uppgick antalet aktieägare till 3 245 st. Den röstmässigt största ägaren var Alceco International S.A. med 35,95 % av röster och aktier, följd av Nexttobe AB med 20,03 %. De tio största ägarna innehade tillsammans 72,37 % av det totala antalet röster och aktier.

LEGALA FRÅGOR

Oasmia är inte, och har inte under det gångna räkenskapsåret varit, involverat i någon rättslig tvist som haft betydelse för bolagets ställning. Det föreligger inte heller några för styrelsen kända förhållanden som skulle kunna leda till rättsligt förfarande eller som skulle kunna påverka bolagets ställning i väsentlig mån.

MILJÖAKTIVITETER

Oasmias verksamhet består av forskning, utveckling och produktion vid anläggningen i Uppsala, där stora mängder kemikalier hanteras.

Verksamheten är anmälningspliktig enligt förordning (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd. Miljökontoret vid Uppsala kommun har gjort bedömningen att det inte finns några invändningar mot verksamheten under förutsättning att den bedrivs så som uppgivits i anmälan.

Påverkan från bolagets verksamhet på den yttre miljön är minimal. Kemikalier och lösningsmedel som används i verksamheten passerar inte ut till omgivningen via ventilationssystem eller avlopp. Ventilationen i laboratorielokalerna är frikopplad från allmän ventilation i byggnaden. Processerna är i hög grad slutna och rester av bl.a. kemikalier och lösningsmedel omhändertas av återvinningsföretaget RagnSells för slutgiltig destruktion och återvinning.

Bolaget uppfyller ställda miljökrav, och eftersträvar att verksamheten bedrivs på ett sätt som främjar hållbar utveckling inom miljöområdet. Utöver att följa de normer, riktlinjer och lagar som reglerar arbetet gör bolaget sitt yttersta för att kontinuerligt förbättra verksamheten, bland annat genom intern utbildning inom kvalitet och miljö.

PERSONAL

Det genomsnittliga antalet anställda under verksamhetsåret var 73 (74). Av dessa var 37 (37) kvinnor och 36 (37) män. Antalet anställda vid året slut var 79 (78) personer. Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 50 236 tkr (45 002). För mer information se not 10.

För information om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare beslutade vid årsstämman 2014 hänvisas till Bolagsstyrningsrapporten på sidan 24-27. Avseende utbetald ersättning till ledande befattningshavare för verksamhetsåret 2014/2015, se not 10.

HÄNDELSER EFTER VERKSAMHETSÅRETS SLUT Oasmia redovisar positiva resultat för Paclical i en jämförande studie med Abraxane

Den 4 augusti, 2015 redovisade Oasmia positiva resultat från en jämförande studie med sitt cancerläkemedel Paclical och Abraxane, som marknadsförs av Celgene. Resultaten visade att båda produkterna har en liknande farmakokinetisk profil. Studien utfördes på kvinnor som drabbats av metastatisk bröstcancer.

Oasmia ansökte om börsnotering på NASDAQ i USA, samt genomför en roadshow för amerikanska investerare

Den 6 juli, 2015 lämnade bolaget in en ansökan om börsnotering "Registration Statement Form F-1/A" till USA:s finansinspektion, the Securities and Exchange Commission, på NASDAQ-börsen. Ladenburg Thalmann var de finansiella rådgivare för det föreslagna erbjudandet. En roadshow för investerare och börsnotering på NASDAQ USA är planerad att genomföras i slutet av augusti 2015.

Oasmia etablerade försäljningsbolag i USA

Paccal Vet-CA1 distribuerades tidigare i USA av Zoetis, ett veterinärläkemedelsbolag som knoppades av från Pfizer 2013. Med anledning av bland annat ett officiellt pågående rationaliseringsprogram inom Zoetis, beslutade Oasmia att skapa en egen försäljningsorganisation och ansvara för marknadsföring och försäljning. Bolaget återtog de exklusiva globala rättigheterna till Paccal Vet och Doxophos Vet, samt startde ett bolag med namnet Oasmia Pharmaceutical Inc, i syfte att marknadsföra produkter i USA och främja Oasmias framtida tillväxt. Under överföringsprocessen mellan parterna fortgår verksamheten som tidigare och processen beräknas vara slutförd i september 2015.

Oasmia genomförde ändringar i styrelse och ledning

Den 28 maj beslutades det på den extra bolagsstämman att Hans Liljeblad och Lars Bergkvist valdes in i styrelsen och att Julian Aleksov efterträdde Joel Citron som styrelsens ordförande. Mikael Asp utnämndes av styrelsen till ny VD för Oasmia. Bo Cederstrand, Horst Domdey, Alexander Kotsinas och Hans Sundin kvarstod som ledamöter.

Bolagsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler

Bolagsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att fram till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler. Styrelsen ska dock inte kunna fatta beslut som innebär att aktiekapitalet ökas med mer än 1 500 000 kronor utöver den aktiekapitalökning som kan ske till följd av tidigare bemyndigande som också gäller fram till nästa årsstämma.

Oasmia erhöll förlängning av banklån på 20 mkr

Oasmia erhöll förlängning av banklån på 20 mkr med en tidigare löptid 30 december 2014 – 30 juni 2015. Lånet förfaller nu till betalning den 30 december 2015.

ÅRSSTÄMMA 2015

Årsstämma i Oasmia Pharmaceutical AB (publ) kommer att hållas måndagen den 28 september 2015 i bolagets lokaler i Uppsala.

Förslag till årsstämman 2015

Förslag till dagordning till Årsstämman 2015 lämnas i samband med kallelsen.

Utdelning

Styrelsen avser inte att föreslå att utdelning lämnas för det gångna räkenskapsåret.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen föreslår att årsstämman 2015 beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare i Oasmia som avses gälla från årsstämman 2015 fram till årsstämman 2016. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga ledningspersoner i Oasmia, samt styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför styrelseuppdraget.

Lön och övriga förmåner

Ersättning till ledande befattningshavare skall utgöras av lön, pensionsavsättning och sjukförsäkring.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Vid uppsägning från bolagets sida skall uppsägningstiden för VD vara högst 12 månader. Vid uppsägning från VD:s sida skall uppsägningstiden vara högst tre månader. För övriga ledande befattningshavare skall uppsägningstiden normalt vara sex månader om uppsägningen sker på initiativ av bolaget, och tre månader om uppsägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga särskilda avgångsvederlag skall utgå.

Incitamentsprogram

Beslut om eventuella aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram riktade till styrelse och ledande befattningshavare skall fattas av bolagsstämman.

Policy

De närmare principerna för lönesättning avseende ledande befattningshavare skall återfinnas i en av styrelsen fastlagd policy.

Avvikelse i enskilt fall

Styrelsen skall ha rätt att frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall föreligger särskilda skäl. Om sådan avvikelse sker skall information om detta, och skälet till avvikelsen, redovisas vid närmast följande årsstämma.

RISKER OCH RISKHANTERING

All affärsverksamhet medför risker och riskhantering är en viktig del av beslutsfattandet på alla nivåer. Riskerna i Oasmias verksamhet kan indelas i operationella och finansiella risker. De mest väsentliga operationella riskerna och i förekommande fall hantering av dem beskrivs nedan. De finansiella riskerna och hantering av dessa beskrivs i not 18.

De operationella riskerna bedöms utifrån perspektiven sannolikhet och påverkan. Alla risker har inte hög sannolikhet att inträffa men nedan beskrivs sådana risker som vid utfall kan påverka bolaget väsentligt vad gäller tidpunkter för etablering på marknader, expansionstakt och därmed finansiell ställning.

Riskhanteringsåtgärderna kan hänföras till kategorierna undvika, minska, dela eller acceptera.

Utveckling och registrering av läkemedel

Oasmias framtida tillväxt är beroende av förmågan att få fram nya produkter och vidareutveckla existerande produkter.

Forskning och utveckling av läkemedel och reglerna avseende forskning och utveckling, tillverkning, prövningar samt marknadsföring och försäljning är komplexa och kan förändras över tiden.

Utveckling och registrering av läkemedel är en kapitalkrävande, komplicerad, tidsödande och riskfylld process. Ett stort antal förhållanden och regler gör att risken för både förseningar och misslyckande finns. Nedan anges några steg i processen där sådan risk är påtaglig.

Att utveckla läkemedel kräver pre-kliniska och kliniska studier som är godkända av tillsynsmyndigheter och oberoende etiska kommittéer innan de kan påbörjas.

Till kliniska studier rekryteras patienter via kliniker och sjukhus och det förekommer konkurrens om patienter mellan läkemedelsföretag. Det är vanligt med bortfall av redan rekryterade patienter vilket kräver att de ersätts med andra patienter. Båda dessa förhållanden kan medföra att studien tar längre tid och blir dyrare än vad som är önskvärt. Resultatet av studien kan bli oönskat och leda till att studien läggs ned eller måste omprövas och kompletteras.

För att ett läkemedel skall få marknadsföras och säljas krävs godkännande från berörd läkemedelsmyndighet i respektive geografiskt territorium. Ansökan om marknadsgodkännande inkluderar mycket omfattande dokumentation. Bolaget måste kunna bevisa att produkterna är säkra och effektiva. Läkemedelsmyndigheter har stor frihet avseende handläggningstider. I olika territorier råder olika förfaranden och tolkningar av data. Granskningen gäller både den aktuella produkten och produktionen av den.

Myndigheterna begär vanligen in kompletteringar och ställer frågor som skall besvaras av bolaget och det kan ske i flera omgångar. Hanteringen gör att tidpunkter för godkännande är förenat med mycket stor osäkerhet. Kompletteringar till ansökan kan bli nödvändiga och även tillbakadragande av ansökan i syfte att återkomma med ny ansökan. Det kan inte heller uteslutas att godkännande inte alls ges för vissa ansökningar.

Oasmia söker minska riskerna i samband med utveckling och registrering av läkemedel genom att använda redan välkända aktiva substanser (cellgifter) och samma excipient (XR-17) i varje produktkandidat, samt bedriva verksamhet med samma produktinnehåll för både hundar och människor.

Samarbeten och partnerskap

Oasmias affärsmodell inkluderar samarbeten med andra företag för kliniska prövningar, tillverkning, marknadsföring, distribution och försäljning av produkter. Bolaget är därför beroende av att dessa samarbeten fungerar bra och vad gäller partners för marknader, att de är framgångsrika. En risk med partnerskap är att huvudmannen inte har ett alternativ färdigt för den händelse ett samarbete inte fungerar eller att partnern inte är framgångsrik.

Bolaget ansvarar för tillverkning och leverans av Paccal Vet, Paclical, och våra andra produktkandidater för våra kommersiella partner och för användning i kliniska prövningar. Tillverkningen av våra produkter och produktkandidater kräver överensstämmelse med FDA, EMA och internationell cGMP och andra internationella lagkrav. Problem i vår tillverkningsprocess, underlåtenhet att följa gällande bestämmelser vid tillverkning eller oväntade ökningar i våra tillverkningskostnader kan skada vår verksamhet, resultat och finansiella ställning.

Oasmia söker minska risker i samband med samarbeten och partnerskap genom att själv vara tillverkare av läkemedlen för de kliniska prövningarna, att själv kunna tillverka i mindre skala för marknad, söka samarbeten med väletablerade företag och ta fram alternativ till leverantörer och tillverkare.

Immaterialrättsligt skydd och patentrisker

Oasmia har patentskydd för sin teknologi. I läkemedelsbranschen finns ett antal risker förenade med immaterialrätt och patent. Det finns risk för att:

• produktutveckling leder till en produkt som är omöjlig att patentera
• nuvarande eller framtida patentansökan inte leder till patent
• godkänt patent inte är tillräckligt skydd
• annat patent dominerar över ens eget
• man använder sig av substanser eller förfaranden som är patenterade eller patentsökta av annan

Oasmia har minskat riskerna ovan genom att den tekniska plattformen XR-17, som används för varje produktkandidat, är patenterad i form av en så kallad New Chemical Entity, vilket är den högsta graden av immaterialrättsligt skydd för läkemedel.

Det föreligger också risk för att konkurrenter gör intrång i Oasmias patenträttigheter. Hittills har Oasmia inte varit inblandad i någon tvist rörande patent eller varumärken. Det är en risk som Oasmia accepterar eftersom bolaget anser att dess patent har ett fullgott skydd på alla relevanta marknader.

Marknadsrisker

Som ny aktör kan Oasmia möta konkurrenter som har fördelar genom att de redan har etablerade produkter och marknadskanaler. Detta gör det svårt att förutsäga med vilken takt Oasmias läkemedelskandidater kan etablera sig efter marknadsgodkännande. Det finns även en osäkerhet kring adekvat prisnivå för Oasmias produktkandidater jämfört med konkurrerande produkter på marknaden, där för närvarande många generikaprodukter finns.

Många läkemedel medför rätt för slutkunden att få ersättning från betalande tredje part såsom offentlig sektor eller privata försäkringsbolag. Förändringar avseende sådan tredje parts policys samt förmåga att påverka prissättning och efterfrågan på läkemedel kan påverka Oasmia negativt eller positivt.

Marknaden för cancerläkemedel för hund är ny och obeprövad. Följaktligen är det svårt att bedöma i vilken utsträckning och med vilken hastighet cancerläkemedel kan komma att accepteras av veterinärer.

Oasmias affärsmodell inkluderar licens- och distributionsavtal som innehåller milstolpsbetalningar. De utfaller ojämnt över tid och medför svängningar i omsättning och resultat. Milstolpsbetalningar utgör inte en uthållig intjäning varför Oasmia är beroende av lyckade marknadsintroduktioner av sina läkemedelskandidater för att få stabila intäkter.

Nyckelpersoner och rekrytering

Oasmia är i hög grad beroende av anställda nyckelpersoner och kvalificerad arbetskraft. Om Oasmia skulle förlora nyckelmedarbetare och/ eller inte lyckas rekrytera i önskvärd takt sådan ytterligare kvalificerad arbetskraft som kommer att behövas i framtiden skulle det kunna försena eller orsaka avbrott i verksamhetens utveckling.

Bolaget söker minska risken att förlora nyckelmedarbetare genom att utforma en bra arbetsmiljö med bra arbetsvillkor.

Oasmia är lokaliserat i Uppsala där det finns gott om personer som har de kompetenser som behövs inom läkemedelsbranschen, vilket sannolikt gör att rekryteringsrisken är så låg den kan bli.

FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV FRITT EGET KAPITAL

Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital:

Summa	361 074 565 kr
Årets resultat	-117 541 195 kr
Balanserat resultat	-372 380 198 kr
Överkursfond	850 995 958 kr

Styrelsen föreslår att årsstämman 2015 beslutar att ovanstående belopp disponeras enligt följande:

I ny räkning överföres 361 074 565 kr.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Oasmia Pharmaceutical AB (publ) ("Oasmia" eller "bolaget") är moderbolaget till de helägda dotterbolagen Qdoxx Pharma AB och Oasmia Animal Health AB som för närvarande är vilande bolag. Oasmia är ett publikt bolag noterat på NASDAQ Stockholm och styrs av en mängd lagar och förordningar. De viktigaste är aktiebolagslagen, svenska årsredovisningslagen, NASDAQ Stockholms regelverk för emittenter och Svensk kod för bolagsstyrning.

Styrning, ledning och intern kontroll fördelas mellan aktieägarna genom bolagsstämman, styrelse, vd:n och bolagsledningen. Oasmia arbetar även under de interna instruktioner och riktlinjer som antagits av Oasmias styrelse och ledningsgrupp. Utöver detta ansvarar Oasmias revisorer för den externa kontrollen.

Denna rapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning.

SVENSK KOD FÖR BOLAGSSTYRNING

Svensk kod för bolagsstyrning bygger på principen "följ eller förklara" vilket innebär att företag som tillämpar koden kan välja att avvika från enskilda regler, men ska då redovisa avvikelsen och skälet till denna. Oasmia har valt att göra följande avvikelser under räkenskapsåret 2014/2015:

• i) Kodregel 2.4. Majoriteten av valberedningens ledamöter utgörs av styrelseledamöter. Anledningen är att det med hänsyn till bolagets bakgrund har ansetts viktigt med ett nära samarbete mellan styrelse och valberedning för bolagets framtida utveckling.
• ii) Kodregel 4.3. Bolaget har två bolagsstämmovalda styrelseledamöter som arbetar i bolagets ledning. Anledningen är att bolaget behöver de bolagsspecifika branschkunskaperna som Julian Aleksov och Hans Sundin besitter i både styrelsen och ledningsgruppen. Detta för att kunna ta både de operationella och långsiktigt strategiska besluten som krävs i den fas bolaget befinner sig i.

AKTIEN OCH AKTIEÄGARE

Oasmias aktie är noterad på NASDAQ Stockholm sedan den 24 juni 2010 och sedan den 24 januari 2011 på Frankfurt Stock Exchange. Det totala antalet aktier uppgick per den 30 april 2015 till 97 858 144 st och varje aktie berättigar till en röst på bolagsstämman. Antalet aktieägare var 3 245 st och Alceco International S.A. var den största ägaren (35,95%), följd av Nexttobe AB (20,03%). De tio största ägarna ägde 72,37% av det totala antalet aktier. För ytterligare information om ägarstrukturen, se avsnitt Aktien s 19.

ÅRSSTÄMMAN

Inom sex månader från räkenskapsårets utgång skall årsstämman hållas. Kallelse till årsstämman skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Att kallelse skett skall annonseras i Dagens Nyheter. Aktieägare som vill delta i förhandlingarna på årsstämman skall vara upptagen i den av Euroclear Sweden AB förda aktiebok fem vardagar innan stämman.

ÅRSSTÄMMA 2014

Årsstämman 2014 hölls den 29 september i Oasmias egna lokaler i Uppsala. Beslut togs bland annat om följande:

• Fastställande av resultat- och balansräkning för räkenskapsåret 2013/2014, beslut om disposition av bolagets resultat samt ansvarsfrihet för styrelsen och vd.
• Att styrelsen ska bestå av sex ledamöter utan suppleanter.
• Omval av styrelseledamöterna Joel Citron, Horst Domdey, Alexander Kotsinas, Bo Cederstrand och Julian Aleksov och val av Hans Sundin. Joel Citron valdes till styrelsens ordförande.
• Arvodet till styrelseledamot som ej är anställda i bolaget ska vara 150 000 kr per år samt att styrelseordförandens arvode ska utgå med 175 000 kr per år och att arvodet till revisorerna skall utgå enligt räkning.
• Kriterier för valberedningens sammansättning inför årsstämman 2015.
• Riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till vd och andra personer i Oasmias ledning.
• Bemyndigande för styrelsen att återköpa och överlåta egna aktier.
• Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission av aktier och konvertibla skuldebrev mot kontant betalning och/ eller med bestämmelse om apport eller kvittning.

ÅRSSTÄMMAN 2015

Årsstämman 2015 kommer att hållas måndagen 28 september, 2015 i Oasmias lokaler i Uppsala. Kallelse till årsstämman ska ske tidigast sex och senast fyra veckor före stämman. Aktieägare har rätt att få ett ärende behandlat på stämman. För att styrelsen med säkerhet ska hinna ta in ärendet i kallelsen bör begäran om att ärendet ska tas upp till årsstämman ha nått styrelsen senast 7 veckor före stämman. Begäran om att få ett ärende behandlat på stämman ska ställas till styrelsen och skickas till nedan angivna adress.

OASMIA PHARMACEUTICAL AB

Att. Styrelsen Vallongatan 1 752 28 Uppsala

VALBEREDNINGEN

Valberedningens uppdrag är bland annat att arbeta fram och lämna förslag till styrelseledamöter och styrelseordförande samt arvode till dessa. Valberedningen lämnar också förslag till årsstämman om eventuell ersättning för utskottsarbete samt om arvodering av extern revisor. Valberedningens förslag offentliggöras senast i samband med kallelsen till årsstämman.

Valberedningens förslag till kriterier för val av valberedning inför kommande stämma antogs vid årsstämman 2014. Kriterierna var följande; en ledamot skall vara styrelsens ordförande (sammankallande), två ledamöter ska utses av de två aktieägarna som röstmässigt har det största aktieinnehavet i Oasmia Pharmaceutical AB den 30 september 2014. Valberedningens mandatperiod skall sträcka sig fram till dess att ny valberedning utsetts. Valberedningens ledamöter inför årsstämman 2015 består av Bo Cederstrand (ordförande), Julian Aleksov och Alexander Kotsinas. Valberedningens fullständiga förslag inför årsstämman 2015 presenteras i kallelsen till årsstämman. Bo Cederstrand utsågs av Alceco International S.A och Alexander Kotsinas utsågs av Nexttobe AB.

STYRELSEN

Oasmias styrelse består av sex ledamöter inklusive ordföranden. Styrelseuppdraget är tidsbestämt i enlighet med aktiebolagslagen vilket innebär att uppdraget varar tills den första årsstämman som hålls efter det år då styrelseledamoten utsågs.

NÄRVARO R ÄKENSK APSÅRET 2014/2015

	OBEROENDE*	STYRELSE MÖTEN	REVI SIONS UTSKOTT	ERSÄTT NINGS UTSKOTT
Joel Citron	Ja/Ja	13/13	2/2	1/1
Martin Nicklasson	Ja/Ja	4/7**		1/1
Jan Lundberg	Ja/Ja	6/7 **	1/1	1/1
Horst Domdey	Ja/Ja	12/13	1/1	1/1
Bo Cederstrand	Nej/Nej	11/13		1/1
Julian Aleksov	Nej/Nej	13/13
Alexander Kotsinas	Ja/Nej	12/13	2/2	1/1
Hans Sundin	Nej/Ja	6/6**

*Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning respektive oberoende till större aktieägare

**Martin Nicklasson och Jan Lundberg valdes ej om på årsstämman den 29 september 2014. Hans Sundin valdes som styrelseledamot den 29 september 2014. Horst Domdey ersatte Jan Lundberg i revisionsutskottet.

Styrelsens uppgifter

Styrelsen har som övergripande uppgift att förvalta bolagets angelägenheter för aktieägarnas räkning. Styrelsen verkar i enlighet med aktiebolagslagen, bolagsordningen samt interna reglementen och bedömer fortlöpande koncernens ekonomiska situation samt utvärderar den operativa ledningen.

Styrelsen utser vd och beslutar om betydande förändringar i bolagets organisation och verksamhet. Styrelsen ansvarar vidare för att bolagets interna kontroll över ekonomiska förhållanden är tillfredställande och att information avseende den finansiella utvecklingen och utvecklingen i övrigt kommuniceras korrekt i bolagets ekonomiska rapporter.

Styrelsens ordförande

Styrelseordföranden följer, genom löpande kontakter med vd, bolagets utveckling och ansvarar för att styrelsens ledamöter fortlöpande får den information som krävs för att kunna fullfölja uppdraget. Därutöver leder ordföranden styrelsens arbete och kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Ordföranden tillser även att styrelsens arbete årligen utvärderas och att valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. Vidare ansvarar ordföranden för framtagandet av bolagsstyrningsrapporten samt rapport över hur den interna kontrollen till den del den avser finansiell rapportering är organiserad och hur väl den fungerat under det senaste räkenskapsåret.

Styrelsens arbetsform

I enlighet med aktiebolagslagen har Oasmias styrelse fastställt en skriftlig arbetsordning med tillhörande vd-instruktioner som revideras en gång per år eller vid behov. Arbetsordningen reglerar hur styrelsearbetet ska fördelas mellan styrelsens ledamöter, hur ofta styrelsen ska sammanträda (minst fyra gånger per år utöver konstituerande styrelsemöte), hur arbetet ska fördelas mellan styrelsen och revisionsutskottet. Vd-instruktionen innehåller bland annat inskränkningar avseende beslut kring investeringar och förvärv. Rapporteringsinstruktionen, som kompletterar styrelsens arbetsordning och vd:s instruktion, reglerar vd:s löpande rapportering till styrelsen samt styrelsens externa rapportering.

Utvärdering av styrelsens arbete

Styrelsen genomför årligen en utvärdering av sitt arbete avseende arbetsformer och arbetsklimat, inriktning för styrelsens arbete samt tillgång till och behovet av särskild kompetens i styrelsen. Resultatet av utvärderingen rapporteras till valberedningen och utgör underlag för valberedningens arbete med att utvärdera styrelsens sammansättning och dess ersättning.

Styrelsens arbete under räkenskapsåret

Under räkenskapsåret 2014/2015 har styrelsen sammanträtt vid 13 tillfällen. Styrelsen har vid dessa tillfällen huvudsakligen behandlat frågor gällande den fortsatta finansieringen av koncernens verksamheter, förhandlingar om/tecknande av nya partneravtal samt haft noggranna uppföljningar av likviditetsprognoser och utvecklingskostnader/fas III-studier.

Revisionsutskottet

Revisionsutskottet utgjordes under räkenskapsåret av Joel Citron, Jan Lundberg och Alexander Kotsinas. I samband med att Jan Lundberg ej valdes till styrelseledamot ersattes han av Horst Domdey. Revisionsutskottet har till främsta uppgift att stödja styrelsens övervakning av redovisnings- och rapporteringsprocesserna samt att säkerställa kvalitén i dessa rapporter och processer. Revisionsutskottets ansvar och uppgifter framgår av särskild upprättad intern instruktion. Under verksamhetsåret har revisionsutskottet haft två möten där revisorerna närvarat. Utöver detta hade bolaget kvartalsvis kontakt med revisorerna under verksamhetsåret.

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskottet är ett beredningsorgan till bolagets styrelse och skall svara för beredning av styrelsens förslag till årsstämman avseende principer för ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. Ersättningsutskottet skall vidare lägga fram förslag till beslut i styrelsen avseende lön och annan ersättning till vd samt lägga fram förslag till beslut avseende optionsprogram och andra belönings- eller kompensationsformer som är avsedda att riktas till en vidare krets av anställda inom bolaget. Utskottet består av Joel Citron, Horst Domdey, Alexander Kotsinas och Bo Cederstrand. Under året hade ersättningsutskottet ett möte.

ERSÄTTNING TILL STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Styrelsen

Vid bolagsstämman 2014 beslutades det att arvode till styrelseledamot som ej är anställd i bolaget skall utgå med 150 000 kr per år. Arvodet till styrelseordföranden skall utgå med 175 000 kr per år. Styrelsearvodet får, efter särskild överenskommelse med Oasmia, faktureras genom, av ledamoten helägt, bolag. Om så sker skall det fakturerade arvodet ökas med ett belopp motsvarande sociala avgifter samt mervärdesskatt.

Löner och övriga förmåner

Ersättning till vd och andra ledande befattningshavare skall utgöras av fast lön samt pensionsavsättning. Utöver fast lön skall vd även ha rätt till privat sjukförsäkring samt pensionsavsättning.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Vid uppsägning från bolagets sida skall uppsägningstiden för vd vara högst 24 månader. Vid uppsägning från vd:s sida skall uppsägningstiden vara högst sex månader. För övriga ledande befattningshavare skall uppsägningstiden normalt vara sex månader om uppsägningen sker på initiativ av bolaget, och tre månader om uppsägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga särskilda avgångsvederlag skall utgå.

Incitamentsprogram

Oasmia har för närvarande inget incitamentsprogram. Beslut om eventuella incitamentsprogram riktade till ledande befattningshavare skall fattas av bolagsstämman.

Avvikelse i enskilt fall

Styrelsen skall ha rätt att frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall föreligger särskilda skäl. Om sådan avvikelse sker skall information om detta, och skälet till avvikelsen, redovisas vid närmast följande årsstämma.

Revisorer

Enligt bolagsordningen skall bolaget ha en eller två externa revisorer. Revisionsbolag, omvalt vid årsstämman 2014, är EY med auktoriserad revisor Björn Ohlsson som huvudansvarig revisor.

INTERN KONTROLL AVSEENDE DEN FINANSIELLA RAPPORTERINGEN

Oasmias process för intern kontroll är utformad för att hantera och minimera risken för felaktigheter i den finansiella rapporteringen. Styrelsen utvärderar årligen behovet av en internrevisionsfunktion och har bedömt att bolagets nuvarande storlek och riskexponering inte motiverar en separat internrevisionsfunktion. Följande beskrivning redogör för hur den interna kontrollen är organiserad. Beskrivningen är begränsad till den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.

Kontrollmiljö

Grunden för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen utgörs av den övergripande kontrollmiljön. I kontrollmiljön ingår att organisationsstruktur, beslutsvägar och befogenheter är klart definierade och förmedlade i form av interna styrdokument som policys, riktlinjer, manualer och koder. I kontrollmiljön ingår även lagar och externa regelverk.

Styrelsen har det yttersta ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Ett effektivt styrelsearbete är därmed grunden för en god internkontroll. Oasmias styrelse har fastslagit en arbetsordning och tydliga instruktioner för sitt arbete, vilket även omfattar arbetet i styrelsens revisionsutskott. Revisionsutskottet har till främsta uppgift att stödja styrelsens övervakning av redovisnings- och rapporteringsprocesserna samt att säkerställa kvalitén i dessa rapporter och processer.

Revisionsutskottets uppgift är övervakande. Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskhantering och intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen är delegerat till verkställande direktören. Chefer på olika nivåer i bolaget har i sin tur detta ansvar inom sina respektive områden. Ansvar och befogenheter definieras bland annat i vd-instruktion, instruktioner för attesträtt, manualer, andra policys, rutiner och koder.

Styrelsen fastställer bolagets viktigare policys beträffande information/kommunikation, finansiering och riskhantering. Bolagsledningen fastställer instruktioner och ansvariga chefer utfärdar riktlinjer samt övervakar tillämpningen av samtliga policys och instruktioner. Bolagets redovisnings- och rapporteringsinstruktioner är fastlagda i en ekonomihandbok som är tillgänglig för all ekonomipersonal. Tillsammans med lagar och andra externa regelverk utgör den organisatoriska strukturen och de interna regelverken kontrollmiljön.

Riskbedömning

Målet med riskbedömningen är att identifiera områden med hög risk inom verksamheten och utvärdera vilka kontroller som krävs för att hantera dessa risker. Balans- och resultatposter som grundas på bedömningar eller genereras av komplexa processer är relativt mer utsatta för felrisker än andra poster.

Styrelsen initierar årligen en riskidentifieringsprocess och resultatet av riskidentifieringen utvärderas av styrelsen som gör en bedömning av vilka åtgärder som behöver vidtas. Styrelsen gör bedömningen att bolaget har en god intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteterna syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser. Kontrollaktiviteter är inbyggda i bolagets processer för betalningar, redovisning och finansiell rapportering och inkluderar bland annat attest- och godkännanderutiner, avstämningar, resultatanalys, uppdelning av administrativa kontrollerande respektive utförande funktioner samt kontroller inbyggda i IT-system.

Information och kommunikation

Information som bedöms påverka värderingen av bolagets aktie (kurspåverkande information) offentliggörs så att den snabbt och på ett icke-diskriminerande sätt når allmänheten. Offentliggörande sker genom ett pressmeddelande som sänds samtidigt till börsen, etablerade nyhetsbyråer och tidningar. Samtidigt publiceras samma information på bolagets webbplats. Oasmia företräds offentligt i alla frågor i första hand av vd. Vd har delegerat visst ansvar till informationsansvarig. Vd och informationsansvarig får, som företrädare för bolaget, informera/uttala sig om frågor som rör bolagets verksamhet.

Bolaget tillämpar tysta perioder, vilka inträffar trettio dagar innan publicering av hel- eller delårsrapport. Vid läcka av kurspåverkande information eller vid speciella händelser som kan påverka värderingen av bolaget ska börsen underrättas varefter pressmeddelande med motsvarande information skickas ut. Bolagets informationsgivning regleras i en informationspolicy som syftar till att säkerställa en god kvalitet på såväl intern som extern information. Policyn ska vidare underlätta efterlevnad av tillämpliga lagar, regler och avtal. För hantering av insiderinformation finns särskilda riktlinjer upprättade i bolagets insiderpolicy samt loggboksinstruktion.

STYRELSE

JULIAN ALEKSOV

(född 1965) Arbetande ordförande sedan 2015. Ledamot sedan 1999.

Arbetande styrelseordförande för Oasmia och en av grundarna till bolaget. Har stor erfarenhet av koordinering av

forskningsprojekt och strategisk utveckling av globala immateriella tillgångar. Även styrelseordförande i Oasmia Animal Health AB och Qdoxx Pharma AB.

Aktieinnehav: 149 796 st aktier personligen och 35 178 112 st aktier genom bolaget Alceco International S.A.

BO CEDERSTRAND

(född 1939) Ordförande 2000-2011. Ledamot sedan 2011.

Cirka 40 års erfarenhet som VD och delägare i ett antal mindre och medelstora bolag, främst inom handel. Har stor er-

farenhet av internationella affärer. Omfattande erfarenhet inom produktion. Har varit mycket aktiv i branschföreningssammanhang. Styrelsesuppleant i Fruges AB (pågående) och har tidigare varit styrelseledamot i Arken Hemdjurshallarna. Aktieinnehav: 126 000 st aktier personligen och 35 178 112 st aktier genom bolaget Alceco International S.A.

HORST DOMDEY

(född 1951) Ledamot sedan 2011.

Har lång erfarenhet inom biokemi och molekylärbiologi. VD och koncernchef för Bio-M AG och Bio-M GmbH samt ordförande för Munich Biotech Cluster.

Medgrundare av MediGene AG och Switch Biotech AG. Har tidigare haft flertalet positioner vid bland annat Max-Planck-Institut für Biochemie, the Swiss Institute for Experimental Cancer Research (ISREC), University of California och California Institute of Technology. Har även varit docent inom biokemi vid Ludwig Maximilians Universität München.

Aktieinnehav: –

ALEXANDER KOTSINAS

(född 1967)

Ledamot sedan 2013. Var Vice President och finansdirektör på Q-Med sedan 2008. Alexander har också tjänstgjort som finanschef på Life Europe AB och mobiloperatören 3. Han har var

Vice President på Investor AB och har arbetat på Ericsson. Han är civilingenjör från KTH i Stockholm och civilekonom från Handelshögskolan i Stockholm. För närvarade partner i Nexttobe AB. Aktieinnehav: –

HANS SUNDIN

(född 1945) Ledamot sedan 2014. Han har mer än 30 års internationell erfarenhet på ledande nivå från flera företag inom läkemedelsindustrin gällande tillverkning, kvalitetsstyrning och

projektledning, inkluderande företag med läkemedelsbolag som kunder. Han har också mångårig erfarenhet av ledningsarbete inom svenska läkemedelsbolag. Aktieinnehav: 6 000 aktier personligen

HANS LILJEBLAD

(född 1957) Styrelsemedlem sedan 2015. Han är en partner på KLA Advokatbyrå sedan 2008 och är medlem både det svenska och internationella advokatsamfundet. Hans har stor erfarenhet av

immaterialrätt, kapitalmarknadslagar, företagsrätt, avtalsrätt och förhandlingar. Aktieinnehav: –

LARS BERGQVIST (född 1964)

Ledamot sedan 2015. Lars är civilekonom och har tidigare arbetat på chefspositioner inom en rad framgångsrika företag. Hans har bland annat arbetat som VD för Arken Zoo och

Hidden Dinosaur. Han har också mångårig erfarenhet av styrelsearbete från bland annat FDT AB, Master Design AB och Svensk Franchise.

Aktieinnehav: –

LEDNING

JULIAN ALEKSOV

Executive Chairman of the Board Född 1965

Julian Aleksov är en av bolagets grundare och anställd hos Oasmia sedan 1999. Han är Ekonom med stor erfarenhet av forskningsprojekt och strategisk utveckling av

globala immateriella tillgångar.

Aktieinnehav: 149 796 st aktier personligen och 35 178 112 st aktier genom bolaget Alceco International S.A.

MIKAEL ASP

Chief Executive Officer Född 1962

Mikael Asp är Civilingenjör Kemiteknik och anställd hos Oasmia sedan 2013. Han har 25 års erfarenhet från ett flertal företag inom internationell läkemedelsindustri

vad gäller forskning, utveckling, produktion, kvalitetssäkring och som qualified person (QP). Aktieinnehav: 4 500 aktier personligen

ANDERS BLOM

Executive Vice President Född 1969

Anställd sedan 2014. Anders har tidigare erfarenhet av internationell strategisk affärsutveckling och finansiering från Q-Med, Galderma och Pharmacia under

mer än 15 år. Han är civilekonom från Uppsala Universitet. Senaste anställningen var som VD på Nexttobe AB. Aktieinnehav: –

ANDERS LUNDIN

Chief Financial Officer, tf Informationsansvarig Född 1964

Anställd sedan 2014. Anders Lundin kommer närmast från ett arbete som finanschef på Q-Med i Uppsala. Han har

mer än 20 års erfarenhet av finansiell administration inom kommersiella bolag. Bland annat har han varit finansiellt ansvarig inom GE Healthcare, Zarlink Semiconductor, Hi3g Access AB och Elektronikgruppen AB. Anders har civilekonomexamen i företagsekonomi från Uppsala Universitet. Aktieinnehav: –

MARGARETA ERIKSSON

Vice President Clinical Development Född 1952

Margareta Eriksson är Filosofie doktor I Zoologi, Fil Kand i Kemi och Biologi samt har ytterligare universitetsutbildning inom Farmakologi, Statistik, ADB och

Engelska. Hon är anställd hos Oasmia sedan 2008 med en lång internationell erfarenhet från flera företag inom läkemedelsindustrin som chef och projektledare i klinisk forskning. Aktieinnehav: –

JOHN COSBY

Head of Regulatory Affairs Född 1962 John Cosby är Bachelor of Science, Chemistry och anställd hos Oasmia sedan 2006. Han har stor erfarenhet från flera

företag inom internationell life science

med ansvar för regulatory affairs och produktutveckling. Aktieinnehav: 1 500 aktier personligen

HANS SUNDIN

Executive Vice President Född 1945

Han har mer än 30 års internationell erfarenhet på ledande nivå från flera företag inom läkemedelsindustrin gällande tillverkning, kvalitetsstyrning och

projektledning, inkluderande företag med läkemedelsbolag som kunder. Han har också mångårig erfarenhet av ledningsarbete inom svenska läkemedelsbolag.

Aktieinnehav: 6 000 aktier personligen

ANNETTE LJUNGMARK

Head of Accounting and Human Resources Född 1950

Annette Ljungmark har examen vid Stockholms Handelsreal och är anställd hos Oasmia sedan 2005. Hon har lång erfarenhet från revisionsbolag och lä-

kemedelsindustri vad gäller ekonomi, redovisning, pensioner och personalfrågor.

Aktieinnehav: –

RESULTATRÄKNING – KONCERNEN

TKR	NOT	2014-05-01 -2015-04-30	2013-05-01 -2014-04-30
Nettoomsättning	4	2 070	60
Aktiverat arbete för egen räkning	5	16 797	29 464
Övriga rörelseintäkter	6	221	4 454
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror	7	-10 062	-6 835
Övriga externa kostnader	8,9	-60 740	-75 189
Personalkostnader	10	-50 530	-45 101
Avskrivningar och nedskrivningar	11,12	-5 190	-4 941
Övriga rörelsekostnader	11	-792	-3
Rörelseresultat	13,14	-108 225	-98 091
Finansiella intäkter		210	192
Finansiella kostnader		-9 482	-7 213
Finansiella poster – netto	13,15	-9 272	-7 021
Resultat före skatt		-117 497	-105 112
Inkomstskatt	16	-	-
Årets resultat		-117 497	-105 112
Årets resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-117 497	-105 112
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr	17	-1,28	-1,27

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT – KONCERNEN

TKR NOT	2014-05-01 -2015-04-30	2013-05-01 -2014-04-30
Årets resultat	-117 497	-105 112
Årets totalresultat	-117 497	-105 112
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-117 497	-105 112
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr	-1,28	-1,27

RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING – KONCERNEN

TKR	NOT	2015-04-30	2014-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	11	22 852	24 401
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	5	393 173	376 376
Övriga immateriella tillgångar	12	11 852	13 328
Finansiella anläggningstillgångar		2	2
Summa Anläggningstillgångar		427 879	414 106
Omsättningstillgångar
Varulager	7	5 341	1 656
Kundfordringar	18	105	49
Övriga kortfristiga fordringar	18,20	2 566	2 729
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	18,19	1 687	1 601
Kortfristiga placeringar	18,24	50 153	-
Likvida medel	18	26 837	48 241
Summa Omsättningstillgångar		86 690	54 276
SUMMA TILLGÅNGAR		514 569	468 383
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital	21	9 786	8 557
Övrigt tillskjutet kapital		850 996	640 924
Balanserat resultat inklusive årets resultat		-485 071	-367 574
Summa Eget kapital		375 710	281 907
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder		-	891
Summa Långfristiga skulder		0	891
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut	18,24	20 000	40 000
Upplåning	18,25	87 000	105 000
Leverantörsskulder	18	14 017	17 503
Övriga kortfristiga skulder	22	1 796	1 594
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	18,23	16 045	21 488
Summa Kortfristiga skulder		138 858	185 584
Summa Skulder		138 858	186 476
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		514 569	468 383

Eventualförpliktelser och ställda säkerheter redovisas i not 24.

RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL – KONCERNEN

			HÄNFÖRLIGT TILL MODERBOLAGETS AKTIEÄGARE
TKR	NOT	AKTIEKAPITAL	ÖVRIGT TILL SKJUTET KAPITAL	BALANSERAT RESULTAT	SUMMA EGET KAPITAL
Ingående balans per den 1 maj 2013		8 177	573 439	-262 463	319 153
Årets totalresultat		-	-	-105 112	-105 112
Nyemission	21	380	71 820	-	72 200
Emissionskostnader		-	-4 335	-	-4 335
Utgående balans per den 30 april 2014		8 557	640 924	-367 574	281 907
Ingående balans per den 1 maj 2014		8 557	640 924	-367 574	281 907
Årets totalresultat		-	-	-117 497	-117 497
Nyemissioner	21	1 229	224 916	-	226 145
Emissionskostnader		-	-14 844	-	-14 844
Utgående balans per den 30 april 2015		9 786	850 996	-485 071	375 710

RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN – KONCERNEN

TKR	NOT	2014-05-01 -2015-04-30	2013-05-01 -2014-04-30
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-108 225	-98 091
Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster
Avskrivningar och nedskrivningar	11,12	5 190	4 941
Resultat vid avyttring/utrangering av materiella tillgångar	11	792	3
Erhållen ränta	15	56	192
Erlagd ränta	15	-1 384	-617
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital		-103 570	-93 571
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	7	-3 684	-769
Förändring kundfordringar	18	-56	-49
Förändring övriga kortfristiga fordringar	19,20	77	1 721
Förändring leverantörsskulder	18	-3 486	10 419
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	18,22,23,25	3 055	-4 650
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-107 665	-86 899
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	5,12	-17 406	-33 545
Avyttring av immateriella tillgångar	12	1 200	-
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	11	-3 621	-2 138
Avyttring av materiella anläggningstillgångar	11	72	-
Investeringar i kortfristiga placeringar	18	-80 000	-
Avyttring av kortfristiga placeringar	18	30 000	-
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-69 755	-35 682
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut	18	-	80 000
Minskning av skulder till kreditinstitut	18	-20 000	-40 000
Nyemissioner	21,25	190 861	72 200
Emissionskostnader	21,25	-14 844	-4 335
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		156 017	107 865
Årets kassaflöde		-21 404	-14 716
Likvida medel vid årets början		48 241	62 956
Likvida medel vid årets slut	18	26 837	48 241

Signifikanta icke-kassapåverkande transaktioner

Som ett led i koncernens refinansiering under 2014 emitterades 1 960 217 nya aktier till Nexttobe AB som betalade emissionslikviden 35 284 tkr genom kvittning av lån och upplupen ränta. Resterande lånebelopp på 87 000 tkr förfaller den 30 december, 2015.

RESULTATRÄKNING – MODERBOLAGET

TKR	NOT	2014-05-01 -2015-04-30	2013-05-01 -2014-04-30
Nettoomsättning	4	2 070	60
Aktiverat arbete för egen räkning	5	16 797	29 464
Övriga rörelseintäkter	6	221	4 454
Råmaterial och förbrukningsmaterial	7	-10 062	-6 835
Övriga externa kostnader	8,9	-60 709	-75 129
Personalkostnader	10	-50 530	-45 101
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar	11,12	-5 190	-4 938
Övriga rörelsekostnader	11	-792	0
Rörelseresultat		-108 194	-98 025
Resultat från andelar i koncernföretag	26	-75	-80
Övriga ränteintäkter och liknande intäkter	13,15	210	192
Räntekostnader och liknande kostnader	13,15	-9 482	-7 213
Finansiella poster - netto		-9 347	-7 101
Resultat före skatt		-117 541	-105 126
Skatt på årets resultat	16	-	-
Årets resultat		-117 541	-105 126

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT – MODERBOLAGET

TKR NOT	2014-05-01 -2015-04-30	2013-05-01 -2014-04-30
Årets resultat	-117 541	-105 126
Årets totalresultat	-117 541	-105 126

BALANSRÄKNING – MODERBOLAGET

TKR	NOT	2015-04-30	2014-04-30
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	5	393 173	376 376
Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter	12	11 852	13 328
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer	11	21 611	22 988
Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar	11	1 241	1 413
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	26	110	110
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	1
Summa Anläggningstillgångar		427 988	414 215
Omsättningstillgångar
Varulager
Råvaror och förnödenheter	7	5 341	1 656
		5 341	1 656
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	18	105	49
Övriga kortfristiga fordringar	18,20	2 565	2 727
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	18,19	1 678	1 592
		4 348	4 368
Kortfristiga placeringar	18,24	50 153	-
Kassa och bank	18	26 833	48 238
Summa Omsättningstillgångar		86 675	54 263
SUMMA TILLGÅNGAR		514 663	468 478

BALANSRÄKNING – MODERBOLAGET

TKR	NOT	2015-04-30	2014-04-30
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	21	9 786	8 557
Reservfond		4 620	4 620
		14 406	13 177
Fritt eget kapital
Överkursfond		850 996	640 924
Balanserat resultat		-372 380	-267 255
Årets resultat		-117 541	-105 126
		361 075	268 544
Summa Eget kapital		375 480	281 721
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder		-	891
Summa långfristiga skulder		0	891
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut	18,24	20 000	40 000
Upplåning	18,25	87 000	105 000
Leverantörsskulder	18	14 017	17 500
Skulder till koncernföretag	25	324	285
Övriga kortfristiga skulder	22	1 796	1 594
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	23	16 045	21 488
Summa kortfristiga skulder		139 183	185 866
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		514 663	468 478
Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter
Ansvarsförbindelser	24	-	-
Ställda säkerheter	24	28 000	8 000

FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL – MODERBOLAGET

		BUNDET EGET KAPITAL
TKR	NOT	AKTIEKAPITAL	RESERVFOND	FRITT EGET KAPITAL	SUMMA EGET KAPITAL
Ingående balans per den 1 maj 2013		8 177	4 620	306 184	318 981
Nyemission	21	380	-	71 820	72 200
Emissionskostnader		-	-	-4 335	-4 335
Årets totalresultat		-	-	-105 126	-105 126
Utgående balans per den 30 april 2014		8 557	4 620	268 544	281 721
Ingående balans per den 1 maj 2014		8 557	4 620	268 544	281 721
Nyemissioner	21	1 229	-	224 916	226 145
Emissionskostnader		-	-	-14 844	-14 844
Årets totalresultat		-	-	-117 541	-117 541
Utgående balans per den 30 april 2015		9 786	4 620	361 075	375 480

KASSAFLÖDESANALYS – MODERBOLAGET

TKR	NOT	2014-05-01 -2015-04-30	2013-05-01 -2014-04-30
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-108 194	-98 025
Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster
Avskrivningar och nedskrivningar	11,12	5 190	4 938
Resultat vid avyttring/utrangering av materiella tillgångar	11	792	0
Erhållen ränta	15	56	192
Erlagd ränta	15	-1 384	-617
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital		-103 539	-93 511
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	7	-3 684	-769
Förändring kundfordringar	18	-56	-49
Förändring övriga kortfristiga fordringar	18,19,20	76	1 714
Förändring leverantörsskulder	18	-3 483	10 416
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	22,23,25	3 020	-4 692
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-107 667	-86 892
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	5,12	-17 406	-33 545
Avyttring av immateriella tillgångar	12	1 200	-
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	11	-3 621	-2 138
Avyttring av materiella anläggningstillgångar	11	72	-
Investeringar i kortfristiga placeringar	18	-80 000	-
Avyttring av kortfristiga placeringar	18	30 000	-
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-69 755	-35 682
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut	18	-	80 000
Minskning av skulder till kreditinstitut	18	-20 000	-40 000
Nyemissioner	21,25	190 861	72 200
Emissionskostnader	21,25	-14 844	-4 335
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		156 017	107 865
Årets kassaflöde		-21 406	-14 709
Likvida medel vid årets början		48 238	62 947
Likvida medel vid årets slut	18	26 833	48 238

NOTER

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION

Oasmia Pharmaceutical AB (org.nr. 556332-6676 och moderbolag i Oasmia-koncernen) är ett aktiebolag med säte i Stockholm, Sverige. Adressen till bolaget är Vallongatan 1, Uppsala, där moderbolaget har sin kontors-, forsknings- och produktionsanläggning.

Bolagets aktie är noterad på NASDAQ Stockholm och på Frankfurt Stock Exchange. Koncernens verksamhet beskrivs i förvaltningsberättelsen på sidorna 16-22. Årsredovisningen för Oasmia Pharmaceutical AB för det räkenskapsår som slutar den 30 april 2015 har godkänts för offentliggörande av styrelsen den 20 augusti 2015. Koncernens och moderbolagets resultat- och balansräkningar kommer att föreläggas årsstämman den 28 september 2015 för fastställande.

NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredovisning upprättats anges nedan.

Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) sådana de antagits av EU. Vidare har rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner utgiven av Rådet för finansiell rapportering tillämpats.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet "Moderbolagets redovisningsprinciper". De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt i vissa fall av skatteskäl.

Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 3.

Koncernens redovisningsprinciper

Ändrade redovisningsprinciper

Nya principer 2014/15

Ingen av de standarder och tolkningar som för första gången är obligatoriska för räkenskapsåret som började 1 maj 2014 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter.

Nya IFRS och tolkningar med tillämpning räkenskapsåret 2015/16 eller senare som kan ha en verkan på Oasmias finansiella rapportering:

IFRS 15 Revenue from Contracts with Customers

Standarden träder i kraft den 1 januari 2017, och kommer följaktligen att tillämpas av Oasmia från och med verksamhetsåret 2017/2018.

Standarden kommer i första hand att ersätta IAS 18 Intäkter som är den standard som nu reglerar intäktsredovisningen. Den grundläggande principen för när en intäkt kan redovisas är enligt IFRS 15 när förvärvaren kan använda en vara eller kan tillgodogöra sig nyttan av en tjänst, medan IAS 18 mer tar fasta på när risken övergår från säljare till köpare. IFRS 15 kräver också betydligt mer upplysningar än IAS 18. IFRS 15 förväntas påverka Oasmias finansiella rapporting. Omfattningen på den påverkan är dock ännu svår att avgöra, då det till mycket stor del är beroende på hur Oasmias intäktssituation kommer att utvecklas under de två åren fram till dess att IFRS 15 träder i kraft.

IFRS 9 Finansiella instrument

Standarden träder i kraft den 1 januari 2018, vilket innebär att den kommer att tillämpas av Oasmia från och med verksamhetsåret 2018/2019. IFRS 9 kommer att ersätta IAS 39 Finansiella Instrument och kommer, vad det gäller klassificering och värdering av finansiella instrument, att innebära förenklingar i jämförelse med denna. Införandet av denna standard bedöms inte ha någon väsentlig inverkan på Oasmias finansiella rapporter.

Inga andra av de standarder och tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på koncernen.

Dotterbolag

Dotterbolag är de företag som koncernen har bestämmande inflytande över. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget.

Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens förvärv av dotterbolag. Förvärv gjorda före 2010/11 redovisas enligt tidigare gällande förvärvsmetod. Framåtriktat från och med räkenskapsåret 2010/11 tillämpar koncernen reviderade IFRS 3 Rörelseförvärv, där en av förändringarna består i att förvärvsrelaterade utgifter kostnadsförs istället för att ingå i anskaffningsvärdet.

Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För varje förvärv avgör koncernen huruvida innehav utan bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till verkligt värde eller till innehavets proportionella andel av det förvärvade företagets nettotillgångar. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på koncernens andel av identifierbara förvärvade tillgångar, skulder och eventualförpliktelser redovisas som goodwill. Om anskaffningsvärdet understiger verkligt värde för det förvärvade dotterbolagets tillgångar, skulder och eventualförpliktelser redovisas mellanskillnaden direkt i resultaträkningen.

Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras.

Rapportering per segment

Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilket det finns fristående finansiell information tillgänglig. Vidare granskas segmentets rörelseresultat regelbundet av företagets högste verkställande beslutsfattare som underlag för beslut om resurser till segmentet och bedömning av dess resultat. I koncernen har företagsledningen identifierats som högste verkställande beslutsfattare. Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, d.v.s. som ett segment, och koncernen redovisar därför ingen information per segment. I not 4 redovisas intäkternas fördelning på produktgrupper och geografiska marknader samt värdet av anläggningstillgångar i Sverige respektive övriga länder. I samma not lämnas även information om kundstrukturen.

Omräkning av utländsk valuta

Koncernens företag har SEK som funktionell valuta och rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och– förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs redovisas i rörelsen. Valutakursvinster och –förluster som uppkommer vid valutaomvärdering av bankkonton i utländsk valuta redovisas i finansnettot.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärdet med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången.

Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för den ersatta delen tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer.

Materiella anläggningstillgångar som anskaffas genom avbetalningsköp redovisas till anskaffningsvärde, d v s det sammanlagda diskonterade beloppet av alla framtida betalningar. Samtidigt redovisas en skuld avseende den ännu ej erlagda köpeskillingen. Skulden värderas initialt till sitt verkliga värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Skulden delas i balansräkningen upp i en långfristig del och i en kortfristig del och redovisas under rubriken Upplåning.

Avskrivningar på tillgångar, för att fördela deras anskaffningsvärde till det beräknade restvärdet över den beräknade nyttjandeperioden, görs linjärt enligt följande:

• Fordon	3-5 år
• Inventarier & Produktionsutrustning	5-15 år
• Förbättringsutgifter på annans fastighet	20 år

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas varje balansdag och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade värdet och redovisas i Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader.

Immateriella tillgångar

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende utvecklingsprojekt, hänförliga till framtagning och test av nya eller förbättrade produkter, balanseras i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Oasmia aktiverar utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical och Paccal Vet och för vilka samtliga förutsättningar för aktivering enligt IAS 38 är uppfyllda.

Det är bolagets bedömning att det är tekniskt möjligt att färdigställa produktkandidaterna och att göra dem tillgängliga för försäljning. Och att vid början av en fas III studie är det den tidigaste tidpunkt då samtliga kriterier för en aktivering är uppfyllda. Denna bedömning görs mot bakgrund av flera faktorer.

Båda produkterna bygger på en välkänd och väldokumenterad substans, paklitaxel, och Oasmias egen exipient XR-17. Bolaget kan därför återanvända data mellan produktkandidaterna vid ansökan om marknadsgodkännande och detta kan potentiellt leda till en kortare väg till godkännande.

Bolaget har både resurser och kompetens att i egen regi producera dessa två produkter för våra kliniska studier som föregår en fas III studie. Produktion sker i godkända lokaler med anställd personal.

Bolaget har både ambitionen och möjligheten att sälja dessa produkter på respektive marknad, både genom existerande distributörer eller genom egna försäljningskanaler.

Onkologimarknaderna för både människor och sällskapsdjur är både stora och växande vilket gör att bolaget bedömer möjligheterna att dessa produkter skall kunna generera betydande ekonomiska fördelar i framtiden.

Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts balanseras inte som tillgång i senare perioder. Avskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma bolaget tillgodo, och påbörjas vid kommersiell försäljning till slutkund. Denna tidpunkt inträffar i de flesta fall efter erhållande av fullt godkännande avseende en indikation (t ex en cancerform) för en produktkandidat på en specifik marknad.

Övriga immateriella tillgångar

Koncernen balanserar avgifter till myndigheter för patent i den omfattning som de förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. De redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningarna görs linjärt för att fördela kostnaden över bedömd nyttjandeperiod. Den bedömda nyttjandeperioden för patent är maximalt 20 år.

De aktiverade utgifterna för patent utgörs av registreringskostnader såsom initiala avgifter till exempelvis myndigheter och advokatkostnader. Den vinst eller förlust som uppkommer när en immateriell anläggningstillgång avyttras eller utrangeras bestäms som skillnaden mellan det som eventuellt erhålls och tillgångens redovisade värde och redovisas i Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader.

Varulager

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffningsvärdet består av inköpskostnader och kostnader för eget arbete. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader.

Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar

De balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som ännu ej är färdiga att tas i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Vid varje bokslut gör koncernen bedömning över förväntad nyttjandeperiod av tillgångar. Om det finns indikationer på att en tillgång har minskat i värde fastställer koncernen tillgångens återvinningsvärde. Med detta värde avses det högsta av en tillgångs nettoförsäljningsvärde, med avdrag för försäljningskostnader, och dess nyttjandevärde. Tillgången skrivs då ned med det belopp till vilket tillgångens redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. För att kunna fastställa nedskrivningsbehovet grupperas tillgångarna i kassagenererande enheter som är den minsta grupp av tillgångar som ger upphov till positiva kassaflöden som i allt väsentligt är oberoende av kassaflödet från andra tillgångar eller grupper av tillgångar. Koncernen har för närvarande inga tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod.

Finansiella instrument

Finansiella instrument är avtal som ger upphov till en finansiell tillgång eller skuld. Finansiella tillgångar är kontanter, egetkapitalinstrument i andra företag och sådana avtal som ger rätt till kontanter eller andra finansiella tillgångar. Finansiella skulder är avtal som förpliktigar företaget att till ett annat företag erlägga kontanter eller andra finansiella tillgångar.

Det innebär att det finns flertalet såväl fordringar som skulder som inte är finansiella instrument. Exempelvis fordringar eller skulder som kan förväntas bli reglerade på annat vis än med kontanter eller andra finansiella tillgångar behandlas inte enligt de redovisningsprinciper som gäller för finansiella instrument. Det samma gäller för fordringar och skulder som inte baseras på avtal.

Finansiella instrument tas upp i rapporten över finansiell ställning när Oasmia blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. En finansiell tillgång tas bort från rapporten över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet upphör genom att de realiserats eller Oasmia förlorar kontrollen över dem. En finansiell skuld tas bort från rapporten över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt upphör att gälla.

Vid varje rapporteringstillfälle görs en bedömning av huruvida det finns omständigheter som tyder på att en finansiell tillgång behöver skrivas ned. Om ett nedskrivningsbehov identifieras så redovisas nedskrivningsbeloppet över resultaträkningen.

Oasmias finansiella instrument redovisas till verkligt värde eller till upplupet anskaffningsvärde:

• • Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid försäljning av en tillgång eller betalas vid överlåtelse av en skuld vid en ordnad transaktion mellan kunniga och oberoende aktörer.
• Upplupet anskaffningsvärde är det värde tillgången eller skulden värderades till vid tillfället för dess anskaffning plus eller minus vissa värdejusteringar.

Finansiella instrument indelas i olika kategorier beroende på deras karaktär och den metod som används för deras värdering. Oasmia redovisar sina finansiella instrument i tre sådana kategorier:

• Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde över resultatet Förändringar i det verkliga värdet bokas över resultaträkningen. Till denna kategori hör:

– Kortfristiga placeringar i räntefonder.

• Låne- och kundfordringar

• Till denna kategori hör: – Likvida medel, vilka är värderade till nominellt värde. I de fall de är denominerade i annan valuta än svenska kronor så är de omräknade till balansdagens kurs.
• – Kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar samt upplupna intäkter, är värderade till upplupet anskaffningsvärde.

• Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

• Till denna kategori hör:
• – Upplåning och skulder till kreditinstitut, vilka är värderade till nominellt värde, då de har en kort löptid.
• – Leverantörskulder och upplupna kostnader, värderade till det värde de förväntas betalas till.

För ytterligare upplysningar om Oasmias finansiella instrument hänvisas till not 18 Finansiella instrument och finansiella risker.

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Inkomstskatt

Inkomstskattemässiga intäkter och kostnader utgörs av aktuell och uppskjuten skatt. Aktuell skatt är den skatt som beräknas på varje i koncernen ingående juridiska enhets skattepliktiga resultat för aktuell eller tidigare period. Uppskjuten skatt är skatt på temporära skillnader mellan tillgångars och skulders redovisade respektive skattemässiga värde. En uppskjuten skatteintäkt uppstår också i den mån skatteffekten av ett skattemässigt förlustavdrag bokas som uppskjuten skattefordran. Dock redovisas en uppskjuten skattefordran endast i den mån som det på ett övertygande vis framstår som sannolikt att koncernen i framtiden kommer att generera tillräckliga skattemässiga överskott att räkna av denna emot. Då det ännu inte går att tillförlitligt beräkna när Oasmia kommer att göra ett sådant överskott, så har inga uppskjutna skattefordringar redovisats.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.

Pensionsförpliktelser

Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. Förpliktelser avseende avgiftsbestämda pensionsplaner redovisas som personalkostnader i den takt de intjänas genom att de anställda utför tjänster åt företaget under en period. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo.

Ersättningar vid uppsägning

Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp av koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den bevisligen är förpliktad endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde.

Intäktsredovisning

Intäkter innefattar det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas i koncernens verksamhet för sålda varor, tjänster och förnödenheter. Intäkter redovisas exklusive mervärdeskatt, samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Koncernen redovisar en intäkt när dess belopp kan mätas på ett tillförlitligt sätt, det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar kommer att tillfalla bolaget och särskilda kriterier har uppfyllts för var och en av koncernens verksamheter såsom beskrivs nedan.

(a) Försäljning av varor

Intäkter från försäljning av varor redovisas vid tidpunkten för leverans till kund, licenstagare eller distributör. Det är den tidpunkt då äganderätten övergår till mottagaren.

Förutom försäljning av registrerade läkemedel kan försäljning ske innan ett läkemedel registrerats, vid följande två fall. I det ena fallet är köparen sjukhusapotek eller veterinärklinik där bolagets kliniska prövningar pågår. I det andra fallet är köparen en behandlande klinik som beslutat prova ett läkemedel som inte ännu är godkänt, därför att de registrerade läkemedlen inte gett önskvärda resultat. Båda fallen kallas licensförskrivning och har förekommit hos moderbolaget. Då sker leverans och fakturering av produkt samtidigt och intäkten redovisas vid detta tillfälle.

(b) Utförande av tjänsteuppdrag

Utförande av tjänsteuppdrag redovisas som intäkt i förhållande till färdigställandegraden vid rapportperiodens slut, alltså genom successiv vinstavräkning.

(c) Försäljning av förnödenheter

Oasmia säljer förnödenheter, sterilt vatten som framställts i den egna anläggningen, till ett annat företag. Intäkter från detta redovisas vid leverans.

(d) Royalty

Royaltyintäkter uppstår när licenstagare redovisar försäljning till sin marknad. Redovisningen av royaltyintäkter sker i samma period som licenstagarens försäljning skett.

(e) Milstolpsbetalningar

Milstolpsbetalningar erhålles från licenstagare. De redovisas som intäkt när licensiering avtalats och när andra kriterier enligt avtal uppnåtts av Oasmia eller av licenstagare. Sådana avtalskriterier rör registreringstillfällen av Oasmias läkemedel och försäljningsnivåer uppnådda av licenstagare. Varje sådan post bedöms för sig med avseende på eventuell osäkerhetsfaktor som kan medföra risk för återbetalning, helt eller delvis, genom att aktuellt licensavtal kan innehålla sådan klausul. När sådan osäkerhetsfaktor bedöms finnas så redovisas det belopp för vilket risk för återbetalning föreligger som en förutbetald intäkt, långfristig eller kortfristig. När sådan osäkerhetsfaktor är undanröjd redovisas beloppet som intäkt.

Leasing

Leasing där en väsentlig del av riskerna och fördelarna med ägande behålls av leasegivaren klassificeras som operationell leasing. Betalningar som görs under leasetiden (efter avdrag för eventuella incitament från leasegivaren) kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. Bolaget har ingen finansiell leasing.

Utdelningar

Utdelning till moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i Koncernens finansiella rapporter i den period då utdelningen godkänns av moderbolagets aktieägare.

Kassaflöde

Kassaflödesanalyser är upprättade enligt den indirekta metoden.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer, utgiven av Rådet för finansiell rapportering. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS.

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter, om inte annat anges.

Klassificering och uppställningsformer

Moderbolaget använder benämningarna Balansräkning, Förändring i eget kapital samt Kassaflödesanalys för de rapporter som i koncernredovisningen har titlarna Rapport över finansiell ställning, Rapport över förändringar i eget kapital samt Rapport över kassaflöden. Uppställningsformerna för Moderbolagets resultat- och balansräkning baseras på årsredovisningslagens scheman vilket medför skillnader jämfört med koncernredovisningen där uppställningarna baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter, främst gällande indelningen av eget kapital samt benämningar av vissa poster.

Intäkter

Utdelningar

Utdelningsintäkt redovisas när rätten att erhålla betalning bedöms som säker.

Koncernbidrag och aktieägartillskott för juridiska personer

Aktieägartillskott redovisas i eget kapital hos mottagaren och redovisas som en ökning av andelar i koncernföretag hos givaren.

Koncernbidrag som moderbolaget lämnar till ett dotterbolag redovisas hos moderbolaget som en ökning av andelar i koncernföretag.

Koncernbidrag som moderbolaget erhåller från ett dotterbolag redovisas som en finansiell intäkt i moderbolaget.

NOT 3 VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR FÖR

REDOVISNINGSÄNDAMÅL

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål

Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår anges nedan.

(a) Prövning av nedskrivningsbehov för immateriella tillgångar

Koncernen balanserar utgifter för utvecklingsarbeten för två läkemedelskandidater, Paclical och Paccal Vet. Räkenskapsårets aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 16 797 tkr (29 464) och koncernens balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick per 30 april 2015 till 393 173 tkr (376 376). Bolaget gör årligen en bedömning huruvida nedskrivningsbehov av de balanserade utgifterna för utvecklingsarbeten föreligger. Oasmias nedskrivningsprövning visar att något nedskrivningsbehov inte föreligger. För Paclical har marknadsföringstillstånd erhållits i Ryssland för indikationen äggstockscancer hos människa och för Paccal Vet finns ett villkorat marknadsföringstillstånd i USA för indikationerna juvertumörer och skivepitelcancer hos hund. Oasmia bedömer att fler marknadsgodkännanden väntar inom en överskådlig framtid och att förväntade framtida vinster motiverar värdet på tillgångarna. Om övriga marknadsgodkännanden inte skulle erhållas, väsentligt lägre pris per behandling än förväntat erhållas, lägre marknadsandel, eller sannolikheten för godkännanden minska, skulle hela eller delar av de balanserade utgifterna kostnadsföras. Per den 30 april 2015 uppgick de balanserade utgifterna till 105 % (134) av det egna kapitalet vid samma tidpunkt. Koncernen undersöker varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för samtliga immateriella tillgångar, i enlighet med de redovisningsprinciper som beskrivs i not 2.

(b) Licensintäkter

Moderbolaget tecknar licens- och distributionsavtal med andra företag. Sådana avtal innehåller vissa milstolpsbetalningar som är förknippade med återbetalningsrisk, beroende på framgång i produktutveckling och registrering. Moderbolaget undersöker löpande om verksamheten visat att sådan risk förändrats, eliminerats eller realiserats, i enlighet med de redovisningsprinciper som beskrivs i not 2.

(c) Inkomstskatter

Koncernen är skyldig att betala skatt i Sverige. Koncernens företag har hittills uppvisat negativa skattemässiga resultat varvid betydande skattemässiga underskott föreligger i koncernen. Det finns för närvarande inga säkra indikationer på när underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen. Ackumulerade skattemässiga underskott i koncernen framgår av not 16.

(d) Eventualtillgångar

Bolaget har lämnat in en stämningsansökan mot en leverantör av frystorkar, rörande levererad utrustning vilken bolaget anser är defekt . Den totala beräknade förlusten som denna defekta utrustning har förorsakat bolaget uppgick till 14 500 tkr, och Oasmia har hittills erhållit 4 250 tkr i försäkringsersättning. Skulle stämningen vara framgångrik uppgår Oasmias krav till cirka 9 500 tkr. Rättegången har ännu inte inletts och därför är det inte praktiskt möjligt att ange tidpunkten för en eventuell betalning. Bolagets juridiska ombud har upplyst ledningen om att det är sannolikt att stämningen kommer att nå framgång, men då detta är osäkert har ingen tillgång redovisats i rapporten över finansiell ställning.

Viktiga bedömningar vid tillämpning av bolagets redovisningsprinciper Koncernen balanserar utgifter för utvecklingsarbeten för två läkemedelskandidater, Paclical och Paccal Vet. Bolaget bedömer att vid början av en Fas III studie är det den tidigaste tidpunkt då samtliga kriterier för en aktivering är uppfyllda. Det är vid den tidpunkten bolaget kan bedöma om det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella tillgången för att använda eller sälja den. Skulle koncernen göra bedömningen att samtliga kriterier för aktivering ej längre är uppfyllda skulle dessa tillgångar skrivas bort mot koncernens resultat.

Minst en gång per år, normalt vid årsbokslut, görs en nedskrivningsprövning av koncernens materiella och immateriella anläggningstillgångar. Prövning kan även göras om ledningen bedömer att det har skett väsentliga förändringar i antagandena som kan påverka resultatet av prövningen. Frågeställningen är om tillgångens återvinningsvärde är högre än dess redovisade värde. Vanligtvis har dessa koncernens tillgångar inget uttalat marknadsvärde utan bolaget tillämpar därför metoden diskonterat kassaflöde ("value in use"). En av de väsentliga tillgångar som är föremål för nedskrivningsprövning är posten balanserade utgifter för utvecklingsarbeten för Paccal Vet och Paclical. Nedskrivningsprövningen bygger på ledningens prognoser för den framtida ekonomiska utvecklingen för produkterna Paccal Vet och Paclical. Dessa prognoser bygger delvis på tillgänglig statistik, främst över cancerincidens per cancertyp men även på ledningens bedömning av framtida utveckling som inte kan stödjas på extern statistik eller jämförelsedata. Resultatet av nedskrivningsprövningen består i att se om det diskonterade kassaflödet överstiger det redovisade värdet för tillgångarna. Om så är fallet sker ingen nedskrivning. Om däremot det diskonterade kassaflödet understiga det redovisade värdet ska tillgången nedskrivas till detta återvinningsvärde.

Koncernen balanserar utgifter för patent därför att de förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Skulle koncernen göra bedömningen att de inte längre förväntas generera framtida ekonomiska fördelar skulle dessa tillgångar skrivas bort mot koncernens resultat.

NOT 4 SEGMENTINFORMATION

Koncernen har för närvarande endast ett segment och redovisar därför ingen information per segment. Nedan presenteras koncernövergripande information.

Nettoomsättning per intäktsslag

	KONCERNEN			MODERBOLAGET
TKR	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30
Förnödenheter	68	60	68	60
Varuförsäljning och royaltyintäkter	2 002	0	2 002	0
Summa	2 070	60	2 070	60

Koncernen har sitt säte i Sverige. Intäkter från externa kunder i Sverige uppgick till 68 tkr (60) och avsåg försäljning av förnödenheter. Intäkter från externa kunder i andra länder uppgick till 2 002 tkr (0) och avsåg försäljning till en enskild kund med säte i USA.

Anläggningstillgångar som är lokaliserade i Sverige uppgår till 421 973 tkr (408 523) och anläggningstillgångar lokaliserade i ett annat land uppgår till 5 905 tkr (5 584).

NOT 5 BALANSERADE UTGIFTER FÖR UTVECKLINGSARBETEN

Gemensamma för koncernen och moderbolaget

		2014-05-01 – 2015-04-30			2013-05-01 – 2014-04-30
TKR	PACLICAL	PACCAL VET	SUMMA	PACLICAL	PACCAL VET	SUMMA
Ingående anskaffningsvärde	280 919	95 457	376 376	261 242	85 669	346 911
Årets aktiverade utgifter, egen utveckling	9 189	7 608	16 797	19 677	9 788	29 464
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	290 108	103 065	393 173	280 919	95 457	376 376
Ingående ackumulerade avskrivningar	-	-	0	-	-	0
Årets avskrivningar	-	-	0	-	-	0
Utgående ackumulerade avskrivningar	0	0	0	0	0	0
Utgående redovisat värde	290 108	103 065	393 173	280 919	95 457	376 376

Aktiverat arbete för egen räkning uppgick för räkenskapsåret till 16 797 tkr (29 464) och de kostnader för forskning och utveckling som inte aktiverats uppgick till 74 028 tkr (71 162), totalt 90 825 tkr (100 626).

NOT 6 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30
Försäkringsersättning	26	4 250	26	4 250
Statligt stöd (nystartsjobb)	153	204	153	204
Valutakursdifferenser	42	-	42	-
Summa	221	4 454	221	4 454

NOT 7 VARULAGER

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-04-30	2014-04-30	2015-04-30	2014-04-30
Värderat till anskaffningsvärde
Råvaror	5 341	1 656	5 341	1 656
Summa	5 341	1 656	5 341	1 656

Under året har varor kostnadsförts till ett belopp uppgående till 2 439 tkr (0). Inga nedskrivningar av varulagret har gjorts.

NOT 8 ERSÄTTNING TILL REVISORERNA

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30
Ernst & Young AB
Revisionsuppdrag	1 405	425	1 405	425
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	1 363	4 930	1 363	4 930
Skatterådgivning	35	-	35	-
Övriga tjänster	112	-	112	-
Summa	2 915	5 355	2 915	5 355

Revisionsuppdrag innefattar granskning av årsredovisning, bokföring, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets revisor att utföra. Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avser granskning av delårsrapporter och kvalitetssäkringstjänster.

NOT 9 LEASING

Koncernen har inga finansiella leasingavtal men operativa leasingavtal som i allt väsentligt består av hyreskontrakt för lokaler. Inga variabla avgifter förekommer. Kostnader för leasing (minimileaseavgifter) uppgick för räkenskapsåret till 5 303 tkr (4 272). Framtida minimileaseavgifter för operationella leasingavtal fördelar sig enligt följande:

OPERATIONELL LEASING (TKR)
5 294
3 943
895
545
192
10 869

NOT 10 ANSTÄLLDA OCH ER SÄT TNINGAR

Medeltal anställda

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30
Kvinnor	37	37	37	37
Män	36	37	36	37
Totalt	73	74	73	74

Samtliga anställda har sin anställning och utför sina huvudsakliga arbetsuppgifter i Sverige.

Löner och ersättningar

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30
Styrelse	1 495	941	1 495	941
VD och andra ledande befattningshavare	6 891	7 288	6 891	7 288
Övriga anställda	28 786	26 846	28 786	26 846
Avgiftsbestämda pensionsplaner inkl. Fora	2 043	371	2 043	371
Förmånsbestämda sjukvårdsförmåner	39	4	39	4
Totala löner och ersättningar	39 256	35 449	39 256	35 449
Sociala avgifter enligt lag och avtal	10 492	9 462	10 492	9 462
Särskild löneskatt pensionskostnader	488	90	488	90
Totala löner, ersättningar och sociala avgifter	50 236	45 002	50 236	45 002

FORTS. NOT 10 ANSTÄLLDA OCH ER SÄT TNINGAR

Ledande befattningshavares förmåner

Styrelse och kommittéer

Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Arvode för arbete i valberedningen utgår ej. Styrelsearvode till Joel Citron, faktureras genom helägt bolag Miankoma Partners, Jan Lundberg, faktureras genom helägt bolag Rekonstructa AB, Martin Nicklasson, faktureras genom helägt bolag, Nicklasson Life Science AB, i enlighet med bolagsstämmobeslut samt efter särskild överenskommelse med Oasmia Pharmaceutical AB. Utöver vad som anges under Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning i not 25 har ej någon annan ersättning såsom lön, pensionskostnad eller annan förmån utbetalts.

Verkställande direktör

Ersättning till VD utgörs av fast lön. Ersättningen revideras årligen per den 1 april. VD:s rätt till sjukförsäkring och pensionsförsäkring enligt avtal är att bolaget årligen ska erlägga ett belopp motsvarande 20 procent av VD:s pensionsgrundande årslön till valfritt pensionsbolag. Vid uppsägning av VD från arbetsgivarens sida gäller en uppsägningstid om 24 månader. Vid uppsägning från VD:s sida är uppsägningstiden 6 månader.

Anställningsvillkor för andra ledande befattningshavare

Ersättningar till andra ledande befattningshavare utgörs av fast lön, pensionsförsäkring som baseras på pensionsgrundande årslön. Lönerna revideras årligen per den 1 april.

Ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

Gemensamma för koncernen och moderbolaget.

	2014-05-01 - 2015-04-30
TKR	GRUNDLÖN/ STYRELSEARVODE	SOCIALA KOSTNADER INKL. LÖNESK AT T	PENSION/ SJUKFÖRMÅNER	RÖRLIG ERSÄTTNING
Styrelsens ordförande Joel Citron	175	-	-	-
Ledamot, Jan Lundberg1)	75	8	-	-
Ledamot, Bo Cederstrand	150	15	-	-
Ledamot, Martin Nicklasson1)	75	24	-	-
Ledamot, Horst Domdey	150	47	-	-
Ledamot, Alexander Kotsinas2)	-	-	-	-
Ledamot, Hans Sundin3)	870	89	17	-
Ledamot och VD, Julian Aleksov	1 455	477	279	25
Andra ledande befattningshavare (6 pers)4)	5 279	1 492	467	132
Totalt	8 229	2 151	762	157

1) Avgick i september 2014.

2) Alexander Kotsinas har avsagt sig ersättning för styrelsearbete.

3) Valdes som Ledamot i september 2014. Hans Sundin är arbetande Styrelseledamot och erhåller lön.

4) I augusti och oktober 2014 utökades ledningsgruppen med två personer. En ledande befattningshavare slutade i september 2014.

	2013-05-01 - 2014-04-30
TKR	GRUNDLÖN/ STYRELSEARVODE	SOCIALA KOSTNADER INKL. LÖNESK AT T	PENSION/ SJUKFÖRMÅNER	RÖRLIG ERSÄTTNING
Styrelsens ordförande Joel Citron	175	-	-	41
Ledamot, Jan Lundberg	150	15	-	-
Ledamot, Bo Cederstrand	150	15	-	-
Ledamot, Martin Nicklasson	150	47	-	-
Ledamot, Horst Domdey	150	47	-	-
Ledamot, Alexander Kotsinas1)	-	-	-
Ledamot och VD, Julian Aleksov	1 267	463	253	39
Andra ledande befattningshavare (8 pers)2)	5 842	1 491	17	140
Totalt	7 884	2 078	271	221

1) Valdes som Ledamot i september 2013 och har avsagt sig ersättning för styrelsearbete.

2) Två ledande befattningshavare slutade under räkenskapsåret, i november 2013 respektive i april 2014.

Könsfördelning i styrelse och ledning

	2015-04-30		2014-04-30
	ANTAL PÅ BALANSDAGEN	VARAV MÄN	ANTAL PÅ BALANSDAGEN	VARAV MÄN
Koncernen
Styrelseledamöter	5	5	7	7
Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare	7	5	7	5
Moderbolaget
Styrelseledamöter	5	5	7	7
Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare	7	5	7	5

Hälsovård och sjukvård

Oasmia erbjuder sina anställda fri sjukvård upp till högkostnadsskydd samt fria läkemedel upp till högkostnadsskydd. Oasmia har även avtal med en utförare av företagshälsovård.

NOT 11 MATERIELL A ANL ÄGGNINGSTILLGÅNGAR

De materiella anläggningstillgångarna består av fordon, inventarier & produktionsutrustning samt förbättringsutgifter på annans fastighet.

KONCERNEN 2014-05-01 – 2015-04-30
TKR	FORDON	I N V E N TA RI E R & PRODUKTIONS UTRUSTNING	FÖRBÄTTRINGS UTGIFTER PÅ ANNANS FASTIGHET	PÅGÅENDE NYANLÄGG NINGAR OCH FÖRSKOTT FÖR MASKINER OCH INVENTARIER	SUMMA
Ingående anskaffningsvärden	148	38 439	8 512	1 413	48 512
Årets investeringar	-	2 005	175	1 441	3 621
Omklassificeringar	-	852	-	-852	0
Försäljningar/utrangeringar	-	-739	-482	-761	-1 982
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	40 557	8 205	1 241	50 151
Ingående avskrivningar	-148	-21 503	-2 460	0	-24 111
Årets avskrivningar	-	-3 893	-412	-	-4 305
Försäljningar/utrangeringar	-	729	388	-	1 117
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-24 667	-2 484	0	-27 299
Utgående redovisat värde	0	15 890	5 721	1 241	22 852

Vid försäljning av anläggningstillgångar har en köpeskilling om 72 tkr (0) erhållits vilket motsvarade redovisat värde. Utrangeringar medförde en resultateffekt på 792 tkr (0) som redovisas under Övriga rörelsekostnader.

KONCERNEN 2013-05-01 – 2014-04-30
Ingående anskaffningsvärden	148	34 851	8 512	5 805	49 316
Årets investeringar	-	725	-	1 413	2 138
Omklassificeringar	-	5 805	-	-5 805	0
Försäljningar/utrangeringar	-	-2 942	-	-	-2 942
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	38 439	8 512	1 413	48 512
Ingående avskrivningar	-148	-20 956	-2 051	0	-23 156
Årets avskrivningar	-	-3 488	-409	-	-3 897
Försäljningar/utrangeringar	-	2 941	-	-	2 941
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-21 503	-2 460	0	-24 111
Utgående redovisat värde	0	16 936	6 052	1 413	24 401

FORTS. NOT 11 MATERIELL A ANL ÄGGNINGSTILLGÅNGAR

MODERBOLAGET 2014-05-01 – 2015-04-30
TKR	FORDON	I N V E N TA RI E R & PRODUKTIONS UTRUSTNING	FÖRBÄTTRINGS UTGIFTER PÅ ANNANS FASTIGHET	PÅGÅENDE NYANLÄGG NINGAR OCH FÖRSKOTT FÖR MASKINER OCH INVENTARIER	SUMMA
Ingående anskaffningsvärden	148	38 439	8 512	1 413	48 512
Årets investeringar	-	2 005	175	1 441	3 621
Omklassificeringar	-	852	-	-852	0
Försäljningar/utrangeringar	-	-739	-482	-761	-1 982
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	40 557	8 205	1 241	50 151
Ingående avskrivningar	-148	-21 503	-2 460	0	-24 111
Årets avskrivningar	-	-3 893	-412	-	-4 305
Försäljningar/utrangeringar	-	729	388	-	1 117
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-24 667	-2 484	0	-27 299
Utgående redovisat värde	0	15 890	5 721	1 241	22 852

Vid försäljning av anläggningstillgångar har en köpeskilling om 72 tkr (0) erhållits vilket motsvarade redovisat värde. Utrangeringar medförde en resultateffekt på 792 tkr (0) som redovisas under Övriga rörelsekostnader.

MODERBOLAGET 2013-05-01 – 2014-04-30

Ingående anskaffningsvärden	148	34 851	8 512	5 805	49 316
Årets investeringar	-	725	-	1 413	2 138
Omklassificeringar	-	5 805	-	-5 805	0
Försäljningar/utrangeringar	-	-2 942	-	-	-2 942
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	38 439	8 512	1 413	48 512
Ingående avskrivningar	-148	-20 956	-2 051	0	-23 156
Årets avskrivningar	-	-3 615	-409	-	-4 024
Försäljningar/utrangeringar	-	3 068	-	-	3 068
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-21 503	-2 460	0	-24 111
Utgående redovisat värde	0	16 936	6 052	1 413	24 401

NOT 12 ÖVRIGA IMMATERIELL A TILLGÅNGAR

Övriga immateriella tillgångar består av utgifter för patent.

		KONCERNEN	MODERBOLAGET
TKR	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30
Ingående anskaffningsvärde	22 973	18 937	22 973	18 893
Årets investeringar	609	4 080	609	4 080
Avyttringar	-1 200	-	-1 200	-
Utrangeringar	-	-44	-	-
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	22 382	22 973	22 382	22 973
Ingående ackumulerade avskrivningar	-9 645	-8 643	-9 645	-8 605
Årets avskrivningar	-884	-1 044	-884	-1 041
Utrangeringar	-	42	-	-
Utgående ackumulerade avskrivningar	-10 529	-9 645	-10 529	-9 645
Utgående redovisat värde	11 852	13 328	11 852	13 328

NOT 13 VALUTAKUR SDIFFERENSER – NETTO

Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt följande:

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30
Övriga rörelseintäkter	42	-	42	-
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror	-1 249	-636	-1 249	-636
Finansiella poster – netto	-11	15	-11	15
Summa	-1 218	-621	-1 218	-621

NOT 14 RÖREL SERESULTAT

Rörelseresultatet för räkenskapsåret 2014-05-01 – 2015-04-30 var -108 225 tkr (-98 091). Av koncernens redovisade kostnader i rörelsen 127 313 tkr (132 069) redovisas 16 797 tkr (29 464) som balanserade utgifter för utvecklingsarbeten.

NOT 15 FINANSIELL A INTÄKTER OCH KOSTNADER

	KONCERNEN			MODERBOLAGET
TKR	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30
Finansiella intäkter:
Ränteintäkter från konton i bank, kortfristiga placeringar och liknande	170	176	170	176
Valutakursdifferenser	40	16	40	16
Summa	210	192	210	192
Finansiella kostnader:
Räntekostnader på lån, krediter samt övriga räntekostnader	-9 431	-7 212	-9 431	-7 212
Valutakursdifferenser	-51	-1	-51	-1
Summa	-9 482	-7 213	-9 482	-7 213

NOT 16 INKOMSTSK AT T

Samtliga företag inom koncernen har sin skattehemvist i Sverige där skattesatsen för räkenskapsåret 2014/15 är 22 % (22 %). Inkomstskatten på koncernens resultat före skatt framgår av tabell nedan:

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30
Resultat före skatt	-117 497	-105 112	-117 541	-105 126
Ej skattepliktiga intäkter	-1	0	-1	0
Ej avdragsgilla kostnader	366	973	366	973
Nedskrivning andel i dotterföretag	-	-	75	80
Beskattningsbart resultat	-117 132	-104 139	-117 101	-104 073
Inkomstskatt beräknad på gällande skattesatser i Sverige	25 769	-22 911	25 762	-22 896
Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats	-25 769	22 911	-25 762	22 896
Skattekostnad	0	0	0	0

Koncernen har per den 30 april 2015 ackumulerade förlustavdrag, från tidigare år samt från räkenskapsåret, uppgående till 521 391 tkr (404 260) och moderbolaget har sådana uppgående till 512 161 tkr (395 061). Det finns för närvarande inga säkra indikationer på när underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har beaktats i balansräkningen.

NOT 17 RESULTAT PER AKTIE

Resultat per aktie beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det finns inte några utestående potentiella stamaktier som kan ge upphov till utspädningseffekt.

	KONCERNEN
	2014-05-01 –2015-04-30	2013-05-01 –2014-04-30
Resultat som är hänförligt till moderbolagets aktieägare (tkr)	-117 497	-105 112
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)*	91 655	82 848
Resultat per aktie (kr per aktie)*	-1,28	-1,27

* Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15.

NOT 18 FINANSIELL A INSTRUMENT OCH FINANSIELL A RISKER

Finansiella risker

Oasmias verksamhet är, liksom all affärsverksamhet, utsatt för ett stort antal risker. Generellt kan dessa indelas i sådana risker som direkt påverkar koncernens finansiella situation (finansiella risker) och sådana risker som endast indirekt påverkar den finansiella situationen (operativa risker). Vilka operativa risker Oasmia är utsatt för och hur dessa hanteras beskrivs i förvaltningsberättelsen.

Finansiella risker kan delas upp i dels sådana risker som berör koncernens finansiella instrument och dels övriga finansiella risker, vilka berör övriga tillgångar och skulder samt eget kapital.

De finansiella risker som Oasmias finansiella instrument, i olika omfattning, är utsatt för är i första hand:

• • Kreditrisk, innebärande risken att en gäldenär inte betalar sin skuld till Oasmia.
• • Likviditetsrisken, innebärande risken att Oasmia inte har nog med likvida medel att betala en skuld när den förfaller till betalning eller att likviditetsbrist väsentligt begränsar Oasmia i dess verksamhet.
• • Marknadsrisk, innebärande risken att storheter som är beroende av de finansiella marknadernas utveckling påverkar värdet på Oasmias finansiella instrument negativt.

De marknadsrisker som påverkar Oasmias finansiella instrument är i första hand:

• – Marknadsprisrisk; marknadspriset på de räntefonder Oasmia har investerat i.
• Valutarisk; valutakurser för de valutor som Oasmias finansiella instrument är denominerade i.
• – Ränterisk; Stockholm Interbank Offered Rate (Stibor), som räntan på Oasmias banklån är knutet till.

Följande känslighetsanalys visar effekten i tusen kronor om respektive parameter skulle förändras med 1 procent respektive, vid ränterisken, att procentnivån ändras med 1 procent:

		MARKNADSPRISRISK		VALUTARISK		RÄNTERISK
FINANSIELLT INSTRUMENT	PARAMETER	2015-04-30	2014-04-30	2015-04-30	2014-04-30	2015-04-30	2014-04-30
Kortfristiga placeringar	Marknadspriset +/- 1 procent	500	-	-	-	-	-
Finansiella skulder	Räntesats +/- 1 procentenhet	-	-	-	-	100	100
Leverantörskulder och övriga kortfristiga skulder	Valutakursen +/- 1 procent	-	-	100	100	-	-

Dessa risker, hur de hanteras och vilka finansiella instrument som omfattas av dem diskuteras närmare nedan, se avsnitten "Finansiell riskhantering" och "Finansiella instrument".

Två huvudsakliga Övriga finansiella risker för Oasmia kan för närvarande identifieras:

• • Finansieringsrisk: Oasmia befinner sig ännu i början av en kommersialiseringsfas, vilket innebär att ur försäljningen genererade intäkter och kassaflöden ännu inte räcker till för att täcka koncernens kapital- och likviditetsbehov. Finansieringsrisken innebär därför risken att Oasmia inte lyckas finna existerande och nya ägare som är villiga att tillskjuta eget kapital och långivare som är beredda att ge lån i tillräcklig omfattning fram tills dess att den egna försäljningen har nått tillräcklig omfattning.
• • Nedskrivningsrisk: Som beskrivs i not 3 "Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål" har värdet av "Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten" prövats i ett omfattande nedskrivningstest. Detta test baseras på ett antal antaganden om tidpunkten för regulatoriska marknadsgodkännanden samt framtida utveckling av framför allt marknadsstorlek, marknadspenetration, efterfrågan och prisstruktur på olika marknader. Det finns en risk att dessa parametrar senare utvecklas på ett sådant negativt sätt, som vid testtillfället inte kunde förutses och att därigenom ett nedskrivningsbehov av hela eller delar av de immateriella tillgångarna då uppstår. Med tanke på att dessa i rapporten över finansiell ställning per 30 april 2015 utgör 76 procent av summan av tillgångarna så kan en sådan nedskrivning få betydande konsekvenser för koncernens finansiella ställning.

Finansiell riskhantering

Koncernens av styrelsen fastställda finanspolicy reglerar hur ledningen ska identifiera finansiella risker och, i mån av möjlighet och nödvändighet, vidta riskbegränsande åtgärder.

• Risker består av två komponenter:
• • Risken att en negativ händelse inträffar
• • Risken att konsekvenserna blir stora om en negativ händelse skulle inträffa.

En korrekt bedömning av en risk, och därmed beslut om lämpliga riskhanteringsåtgärder, baseras på en riktig bedömning av bägge dessa komponenter. Det är uppenbart att det kan finnas situationer, i vilka det inte är lönsamt att aktivt vidta åtgärder för att förhindra en negativ händelse även om det finns en risk att den inträffar, om samtidigt följderna av en sådan negativ händelse är små. I ett sådant fall är sannolikt det bästa att acceptera risken. För Oasmias del är detta för närvarande fallet med exempelvis valutariskerna. Det är inte otänkbart att de utländska valutor som vissa av Oasmias finansiella instrument är denominerade i kan utvecklas negativt, men Oasmias nuvarande valutaexponering är så liten att konsekvenserna blir små.

I andra fall, där konsekvenserna kan bli mer omfattande vid en negativ händelse, kan riskhanteringen bestå i att genom lämpliga åtgärder försöka minimera bägge komponenterna. Beroende på riskens karaktär kan dessa åtgärder riktas mer mot den ena eller andra av dem. I vissa fall, framförallt marknadsrisken, kan det enskilda företaget ofta överhuvudtaget inte påverka riskparametrarna. I de fallen får riskhanteringen inriktas helt på att minska konsekvenserna av negativa händelser. Ett för Oasmia relevant exempel på det är att för placering av temporär överlikvidetet välja räntefonder med en bred och säker portfölj.

Kredit- och likviditetsriskerna styrs till större del av händelser som kan hanteras genom ett aktivt förebyggande arbete.

De dominerande finansiella riskerna hos Oasmia är finansierings- och, därmed sammanhängande, likviditetsriskerna så som de beskrivits ovan. Det har till följd att den största delen av arbetet med den finansiella riskhanteringen är inriktad på dessa två risker. I praktiken innebär det att företagsledningen har ett ständigt pågående arbete bestående av att hitta och utveckla olika finansieringsmöjligheter, både genom långivare och genom ägare.

Finansiella instrument

Oasmias finansiella instrument kan indelas i följande kategorier:

• • Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde
• • Låne- och kundfordringar
• • Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

FORTS. NOT 18 FINANSIELL A INSTRUMENT OCH FINANSIELL A RISKER

Finansiella instrument per kategori

Koncernen 30 april 2015

			FINANSIELLA SKULDER VÄRDE
	FINANSIELLA TILL GÅNGAR VÄRDERADE	LÅNE OCH KUND	RADE TILL UPPLU PET ANSKAFF
TKR	TILL VERKLIGT VÄRDE	FORDRINGAR	NINGSVÄRDE	SUMMA
Finansiella tillgångar
Kundfordringar	-	105	-	105
Övriga kortfristiga fordringar	-	30	-	30
Upplupna intäkter	-	0	-	0
Kortfristiga placeringar	50 153	-	-	50 153
Likvida medel	-	26 837	-	26 837
Totala finansiella tillgångar	50 153	26 972	0	77 125
Finansiella skulder
Upplåning	-	-	87 000	87 000
Skulder till kreditinstitut	-	-	20 000	20 000
Leverantörsskulder	-	-	14 017	14 017
Upplupna kostnader	-	-	8 053	8 053
Totala finansiella skulder	0	0	129 070	129 070

Koncernen 30 april 2014*

			FINANSIELLA SKULDER VÄRDE
	FINANSIELLA TILL	LÅNE	RADE TILL UPPLU
TKR	GÅNGAR VÄRDERADE TILL VERKLIGT VÄRDE	OCH KUND FORDRINGAR	PET ANSKAFF NINGSVÄRDE	SUMMA
Finansiella tillgångar
Kundfordringar	-	49	-	49
Övriga kortfristiga fordringar	-	9	-	9
Upplupna intäkter	-	28	-	28
Likvida medel	-	48 238	-	48 238
Totala finansiella tillgångar	0	48 324	0	48 324
Finansiella skulder
Upplåning	-	-	105 000	105 000
Skulder till kreditinstitut	-	-	40 000	40 000
Leverantörsskulder	-	-	17 503	17 503
Upplupna kostnader	-	-	14 151	14 151
Totala finansiella skulder	0	0	176 654	176 654

* Jämförelsesiffrorna har justerats något jämfört med förra årets årsredovisning.

FORTS. NOT 18 FINANSIELL A INSTRUMENT OCH FINANSIELL A RISKER

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde

Dessa består av räntefonder, 50 153 tkr (0) som investerar i säkra räntebärande värdepapper och andra ränteinstrument. De flesta i dessa fonder ingående värdepapper har en återstående löptid överstigande 3 månader och därför har dessa i rapporten över finansiell ställning redovisats som Kortfristiga placeringar.

Räntefonderna handlas på en aktiv finansmarknad och kan realiseras på en till två bankdagar. För varje handelsdag offentliggörs ett officiellt marknadspris, vilket utgör fondernas verkliga värde.

Av räntefonderna är 20 000 tkr (0) pantsatta (spärrade) som säkerhet för banklån, se "Skulder till kreditinstitut" under rubriken "Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde" nedan samt not 24 "Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter". Värdeförändringarna under året uppgår till 153 tkr (0) och dessa har i resultaträkningen redovisats som finansiella intäkter.

Dessa räntefonder omfattas av en marknadsprisrisk, som innebär risken att marknadsvärdet sjunker. Då emellertid dessa fonder investerar i kortfristiga räntepapper från säkra emittenter bedöms marknadsrisken vara låg.

Låne- och kundfordringar

• Likvida medel, 26 837 tkr (48 241), består av banktillgodohavanden i svenska affärsbanker. Av dessa utgör 39 tkr (21) tillgodohavande i utländsk valuta. Dessa har omräknats till Riksbankens ultimokurs per bokslutsdagen. Den del av de likvida tillgångarna som är i andra valutor än svenska kronor underligger en valutarisk innebärande risken att valutakurserna för dessa valutor utvecklas negativt. Då de absoluta beloppen är mycket små bedöms denna risk dock vara försumbar.

• Kundfordringar, Övriga kortfristiga fordringar och Upplupna intäkter, 135 tkr (86).

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-04-30	2014-04-30	2015-04-30	2014-04-30
Kundfordringar	105	49	105	49
Övriga kortfristiga fordringar	30	9	30	9
Upplupna intäkter	-	28	-	28
Summa	135	86	135	86

Förfallna kundfordringar uppgick per balansdagen till 0 tkr (49). Samtliga kundfordringar är i svenska kronor.

Av Övriga kortfristiga fordringar 30 tkr (9) var per balansdagen 30 tkr (0) förfallna. De var dock förfallna strax innan balansdagen och har efter balansdagen inbetalats. Hela detta belopp om 30 tkr är denominerat i utländsk valuta.

Dessa finansiella instrument är redovisade till upplupet anskaffningsvärde vilket i detta fall innebär till det värde de beräknas inflyta. Detta värde överensstämmer med dessa finansiella instruments verkliga värde. De omfattas av en kreditrisk och en valutarisk, men då beloppen är små och fördelade på olika gäldenärer, bedöms risken vara försumbar. Inga reserveringar för kundförluster har gjorts.

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Upplupet anskaffningsvärde överenstämmer i dessa fall med verkligt värde.

• Upplåning, 87 000 tkr (105 000) utgörs av ett lån från Nexttobe AB, Oasmias näst störste aktieägare.

Lånet löper med 8,5 % ränta som skall betalas vid lånets förfall den 30 december 2015. Under året har för detta lån räntekostnader uppgående till 8 324 tkr (6 458) redovisats i resultaträkningen som finansiella kostnader. Då räntesatsen fram till förfall är fastställd i avtal föreligger ingen ränterisk men väl en likviditetsrisk.

Utöver detta lån har Oasmia även ett lånelöfte om 40 000 tkr (40 000) från den störste aktieägaren, Alceco International S.A. Ingen del av detta lånelöfte har utnyttjats.

	KONCERNEN			MODERBOLAGET
TKR	2015-04-30	2014-04-30	2015-04-30	2014-04-30
Lån	87 000	105 000	87 000	105 000
Summa	87 000	105 000	87 000	105 000

• Skulder till kreditinstitut, 20 000 tkr (40 000), utgörs av ett banklån som förfaller till betalning den 30 december 2015. Räntan är bunden till Stibor och därmed omfattas detta lån av såväl ränterisk som likviditetsrisk. Under året har för detta lån räntekostnader uppgående till 1 056 tkr (665) redovisats i resultaträkningen som finansiella kostnader.

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-04-30	2014-04-30	2015-04-30	2014-04-30
Banklån	20 000	40 000	20 000	40 000
Summa	20 000	40 000	20 000	40 000

Som säkerhet för detta lån har Oasmia till långivarens förmån pantsatt räntefonder uppgående till 20 000 tkr (0),

se "Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde" ovan.

Utöver detta lån har Oasmia även en beviljad, men outnyttjad, checkräkningskredit uppgående till 5 000 tkr (5 000). Som säkerhet för denna checkräkningskredit har en företagsinteckning lämnats till banken, se not 24 "Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter".

Av dessa utgör 11 137 tkr (12 613) skulder i annan valuta än svenska kronor. Dessa omfattas av en valutarisk. Utöver denna valutarisk är dessa skulder även förbundna med en likviditetsrisk.

^• Leverantörsskulder 14 017 tkr (17 503) och Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 053 tkr (14 151), totalt 22 070 tkr (31 654) utgörs av mindre skulder till ett stort antal leverantörer samt av upplupen ränta för ovannämnda lån.

NOT 19 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

	KONCERNEN			MODERBOLAGET
TKR	2015-04-30	2014-04-30	2015-04-30	2014-04-30
Förutbetalda hyror	854	690	854	690
Förutbetalda leasingavgifter	15	13	15	13
Förutbetalda försäkringspremier	116	91	116	91
Övriga förutbetalda kostnader	702	778	693	769
Upplupna ränteintäkter	-	28	-	28
Summa	1 687	1 601	1 678	1 592

NOT 20 ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
TKR	2015-04-30	2014-04-30	2015-04-30	2014-04-30
Skattekonto	2	19	0	17
Momsfordran	2 532	2 697	2 532	2 696
Upparbetad royaltyintäkt	30	-	30	-
Fordran leverantör	-	9	-	9
Fordran anställd	3	5	3	5
Summa	2 566	2 729	2 565	2 727

NOT 21 AKTIEK APITAL

Specifikation över förändringar i eget kapital återfinns i denna rapport för koncernen närmast efter rapporten över finansiell ställning och för moderbolaget närmast efter balansräkningen. Totalt antal aktier per 2015-04-30 var 97 858 144 st A-aktier (85 572 330 st per 2014-04-30) med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Alla emitterade aktier är till fullo betalda. Utvecklingen av antalet aktier sedan 2013-05-01 framgår nedan.

	ANTAL AKTIER, ST	AKTIEK APITAL, KR
IB 2013-05-01	81 772 330	8 177 233
2014 Riktad nyemission*	3 800 000	380 000
UB 2014-04-30	85 572 330	8 557 233
2014 Riktad nyemission*	2 500 000	250 000
2014 Företrädesrättsemission	9 785 814	978 581
UB 2015-04-30	97 858 144	9 785 814

*Riktad nyemission till ett begränsat antal investerare

NOT 22 ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

	KONCERNEN			MODERBOLAGET
TKR	2015-04-30	2014-04-30	2015-04-30	2014-04-30
Personalens källskatt / sociala avgifter	1 796	1 594	1 796	1 594
Summa	1 796	1 594	1 796	1 594

NOT 23 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

	KONCERNEN			MODERBOLAGET
TKR	2015-04-30	2014-04-30	2015-04-30	2014-04-30
Upplupna semesterlöner	5 895	5 329	5 895	5 329
Upplupna sociala avgifter på semesterskuld	1 852	1 674	1 852	1 674
Upplupna pensionskostnader	-	117	-	117
Beräknad upplupen särskild löneskatt på pensionskostnader	245	216	245	216
Upplupna räntekostnader	2 463	11 649	2 463	11 649
Övriga upplupna kostnader	4 663	2 502	4 663	2 502
Förutbetalda intäkter	927	-	927	-
Summa	16 045	21 488	16 045	21 488

Förutbetalda intäkter om 927 tkr, föregående år redovisad som övrig långfristig skuld på 891 tkr, är hänförligt till ett tecknat licens- och distributionsavtal. Avtalet tecknades i maj 2011 med Medison Pharma Ltd. avseende Paclical i Israel och Turkiet. Enligt avtalet kan 100 tEUR, motsvarande 927 tkr, av de 200 tEUR som erhölls i en första milstolpsbetalning, komma att återbetalas om Oasmia inte erhåller marknadsgodkännande för Paclical i EU före utgången av år 2015.

NOT 24 E VENTUALFÖRPLIKTEL SER/ANS VAR SFÖRBINDEL SER OCH STÄLLDA SÄKERHETER

Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser

Koncernen och moderbolaget hade under perioden inga eventualförpliktelser/ansvarsförbindelser.

Ställda säkerheter

Moderbolaget har 20 000 tkr (0) placerade på ett spärrat räntefondskonto som pantsättning för ett banklån på motsvarande belopp. Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr (8 000) till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr (5 000) samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr (3 000).

NOT 25 TR ANSAKTIONER MED NÄR STÅENDE

Bolag inom koncernen

Koncernen består av moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB samt dotterbolagen Qdoxx Pharma AB och Oasmia Animal Health AB. Dotterbolagen ägs till hundra procent och står sålunda under ett bestämmande inflytande från moderbolaget. För ytterligare information om koncernen se även not 26 Andelar i koncernföretag.

Koncerninterna transaktioner

Ingen varuförsäljning mellan moderbolag och dotterbolag har skett under året.

Oasmia Pharmaceutical AB har under räkenskapsåret tillskjutit 31 tkr (40) i rörelsekapital till Qdoxx Pharma AB och 4 tkr (2) till Oasmia Animal Health AB. Oasmia Pharmaceutical ABs skuld till Qdoxx Pharma AB uppgick per balansdagen till 116 tkr (87) och till Oasmia Animal Health AB till 208 tkr (197).

Koncernbidrag från Oasmia Pharmaceutical AB till dotterbolagen

Under räkenskapsåret 2014/15 lämnade Oasmia Pharmaceutical AB koncernbidrag uppgående till 60 tkr (80) till Qdoxx Pharma AB och 15 tkr (0) till Oasmia Animal Health AB.

Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning

Beträffande löner och ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare, se not 10.

Finansiella lånetransaktioner med närstående

Den 30 april 2015 fanns en kreditfacilitet om 40 000 tkr (40 000) ställd till Oasmias förfogande från bolagets största aktieägare, Alceco International S.A. Räntan vid utnyttjande är 5 %. Per 30 april 2015 var denna kredit helt outnyttjad, så även per den 30 april 2014.

I den företrädesemission som slutfördes i december 2014 använde Nexttobe AB, bolagets näst största ägare, del av utestående lånefordran samt upplupen ränta om totalt 35 284 tkr som betalning för tecknade aktier. I december 2014 betalade Oasmia 120 tkr till Nexttobe AB avseende ränta för lånet som förföll den 31 december 2014.

Den 30 april 2015 hade Oasmia ett lån från Nexttobe AB uppgående till 87 000 tkr (105 000). Under 2015 löper lånet med 8,5 % ränta som skall betalas vid lånets förfall den 30 december 2015. Per den 30 april 2015 uppgick den upplupna räntekostnaden för lånet till 2 431 tkr (11 511).

Ersättning för garantiåtaganden i samband med företrädesrättsemissionen som slutfördes i december 2014 har utgått med 510 tkr till Alceco International S.A. genom kvittning mot betalningen för de aktier de tilldelades i kapacitet av garant.

Övriga transaktioner med närstående

Ardenia Investment LTD står som ägare och innehavare till de patent som ligger till grund för moderbolagets verksamhet. Genom ett avtal mellan Ardenia och Oasmia, som ingicks 2001, har rättigheterna till dessa patent överförts till Oasmia. Oasmia har inga åtaganden gentemot Ardenia.

NOT 26 ANDEL AR I KONCERNFÖRETAG

MODERBOLAGET	ORG.NR	SÄTE	KAPITAL ANDEL %	RÖSTRÄTTS ANDEL %	BOKFÖRT VÄRDE 2015-04-30	BOKFÖRT VÄRDE 2014-04-30
Qdoxx Pharma AB	556609-0154	Uppsala	100	100	100	100
Oasmia Animal Health AB	556519-8818	Uppsala	100	100	10	10
Summa					110	110

		MODERBOLAGET
TKR	2014-05-01 -2015-04-30	2013-05-01 -2014-04-30
Ingående anskaffningsvärden	9 779	9 699
Lämnade koncernbidrag	75	80
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	9 854	9 779
Ingående nedskrivningar	-9 669	-9 589
Årets nedskrivningar	-75	-80
Utgående ackumulerat nedskrivningar	-9 744	-9 669
Utgående redovisat värde	110	110

Under räkenskapsåret har nedskrivningar av andelar i dotterbolaget Qdoxx Pharma AB gjorts med 60 tkr (80) och i dotterbolaget Oasmia Animal Health AB gjorts med 15 tkr (0), motsvarande lämnade koncernbidrag, då syftet med koncernbidragen var att täcka förlust i dotterbolagen som för närvarande är vilande bolag. Nedskrivningarna redovisas i moderbolagets resultaträkning under posten Resultat från andelar i koncernföretag.

NOT 27 NYCKELTAL SDEFINITIONER

Resultat per aktie:	Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under året.
Eget kapital per aktie:	Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut.
Soliditet:	Eget kapital i förhållande till balansomslutning.
Nettoskuld:	Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar.
Skuldsättningsgrad:	Nettoskuld i förhållande till eget kapital.
Avkastning på totalt kapital:	Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning.
Avkastning på eget kapital:	Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderföretagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderföretaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderföretagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderföretaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 28 september 2015 för fastställelse.

Uppsala den 20 augusti 2015

JULIAN ALEKSOV ledamot och ordförande

BO CEDERSTRAND ledamot

HORST DOMDEY ledamot

HANS SUNDIN ledamot

ALEXANDER KOTSINAS ledamot

HANS LILJEBLAD ledamot

LARS BERGKVIST ledamot

MIKAEL ASP VD

Vår revisionsberättelse avviker från standardutformningen och har lämnats den 20 augusti 2015

ERNST & YOUNG AB

BJÖRN OHLSSON Auktoriserad revisor

REVISIONSBERÄTTELSE

TILL ÅRSSTÄMMAN I OASMIA PHARMACEUTICAL AB (PUBL), ORG.NR 556332-6676

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Oasmia Pharmaceutical AB (publ) för räkenskapsåret 2014-05-01– 2015-04-30 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 24-27.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.

En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 30 april 2015 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 30 april 2015 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 24-27. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och resultaträkningen och rapporten över finansiell ställning för koncernen.

Upplysning av särskild betydelse

Utan att det påverkar våra uttalanden ovan vill vi fästa uppmärksamheten på den information som lämnas i förvaltningsberättelsen av vilken det framgår att koncernens fortsatta verksamhet är beroende av erhållande av kapitaltillskott eller annan form av finansiering. Skulle inte medel erhållas i den omfattning som styrelsen förväntar sig kan detta innebära en betydande risk för företagets förmåga att fortsätta verksamheten.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Oasmia Pharmaceutical AB (publ) för räkenskapsåret 2014-05-01–2015-04-30. Vi har även utfört en lagstadgad genomgång av bolagsstyrningsrapporten.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen samt att bolagsstyrningsrapporten på sidorna 24-27 är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Därutöver har vi läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.

Uttalanden

Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats, och dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Uppsala den 20 augusti 2015 ERNST & YOUNG AB

BJÖRN OHLSSON

Auktoriserad revisor

FEM ÅR I SAMMANDRAG – KONCERNEN

TKR	2014/15	2013/14	2012/13	2011/12	2010/11
Nettoomsättning	2 070	60	-	891	106
Aktiverat arbete för egen räkning	16 797	29 464	46 229	61 963	86 049
Rörelsens kostnader	-127 313	-132 069	-116 336	-128 494	-150 778
Rörelseresultat	-108 225	-98 091	-67 583	-65 536	-64 353
Resultat efter skatt	-117 497	-105 112	-72 381	-65 670	-65 960
Resultat per aktie, kr*	-1,28	-1,27	-1,05	-1,17	-1,46
Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental*	91 655	82 848	69 082	55 972	45 107
Eget kapital per aktie, kr*	3,84	3,27	3,88	4,67	5,52
Soliditet, %	73	60	70	76	92
Nettoskuld	30 010	96 759	42 044	30 769	-51 895
Skuldsättningsgrad, %	8	34	13	11	-
Antal anställda vid årets slut	79	78	75	77	68

* Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i de företrädesrättsemissioner som genomfördes under räkenskapsåret 2010/11, 2012/13 respektive 2014/15.

VÄRDEN PER KVARTAL – KONCERNEN

TKR		KVARTAL 1 MAJ-JUL	KVARTAL 2 AUG-OKT	KVARTAL 3 NOV-JAN	KVARTAL 4 FEB-APR	HELÅR MAJ-APR
	2014/15	994	558	482	36	2 070
Nettoomsättning	2013/14	-	24	16	20	60
	2014/15	4 501	5 427	2 670	4 199	16 797
Aktiverat arbete för egen räkning	2013/14	7 286	8 198	5 613	8 367	29 464
	2014/15	-35 937	-30 192	-28 699	-32 485	-127 313
Rörelsens kostnader	2013/14	-28 570	-25 649	-34 189	-43 661	-132 069
	2014/15	-30 351	-24 145	-25 479	-28 250	-108 225
Rörelseresultat	2013/14	-16 985	-17 374	-28 492	-35 239	-98 091
	2014/15	-32 989	-26 715	-27 713	-30 081	-117 497
Resultat efter skatt	2013/14	-18 224	-18 661	-30 436	-37 790	-105 112
Resultat per aktie, kr*	2014/15	-0,38	-0,30	-0,30	-0,31	-1,28
	2013/14	-0,22	-0,23	-0,37	-0,45	-1,27
Vägt genomsnittligt antal aktier, i	2014/15	86 801	88 689	93 473	97 858	91 655
tusental*	2013/14	82 345	82 345	82 345	84 409	82 848
	2014/15	3,33	3,03	4,15	3,84	3,84
Eget kapital per aktie, kr*	2013/14	3,65	3,43	3,06	3,27	3,27
	2014/15	61	59	75	73	73
Soliditet, %	2013/14	69	68	59	60	60
	2014/15	86 912	117 865	1 439	30 010	30 010
Nettoskuld	2013/14	66 171	94 149	126 632	96 759	96 759
	2014/15	29	44	0	8	8
Skuldsättningsgrad, %	2013/14	22	33	50	34	34
	2014/15	75	75	79	79	79
Antal anställda vid periodens slut	2013/14	76	79	78	78	78

* Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2014/15.

ORDLISTA

Cytostatika	Cellgift, läkemedel mot tumörsjukdomar.
Cytotoxisk	Giftig (toxisk) för celler.
EMA	European Medical Agency, Europeiska läkemedelsverket.
Excipient	Plattform, hjälpämne, bärarmolekyl.
Farmakokinetik	Studie av ett läkemedels eller annan substans distribution och tidsmässiga omsättning i kroppen.
FDA	Food and Drug Administration. Läkemedelsverket i USA.
Incidens	Antal diagnosticerade sjukdomsfall under ett år.
Infusion	Administreringssätt för ett läkemedel i vätskeform. Infusion ges ofta intravenöst, det vill säga i en ven.
Klinisk fas	Test av läkemedelskandidat på människa (i veterinärsammanhang på djur).
Klinisk fas I	Under den kliniska utvecklingen av ett läkemedel testas det för första gången på människa under fas I. Man studerar effekt och säkerhet på en begränsad grupp (25-100 personer) friska frivilliga. Ett viktigt undantag är de substanser som Oasmia arbetar med för behandling av cancer. Dessa kandidater testas även på frivilliga men på en patientgrupp som bär på sjukdomen ifråga.
Klinisk fas II	En utvecklad studie på patienter (50-300 personer) med den sjukdom som det tänkta läkemedlet skall användas mot. Studie av effekt och säkerhet.
Klinisk fas III	Slutfasen som utgörs av en utökad patientgrupp (300-3 000 personer) för att verifiera effekt och säkerhet samt att fånga upp tidigare sedda bieffekter.
Klinisk fas IV	Efter marknadslansering av det färdiga läkemedlet följs framförallt sällsynta biverkningssymtom upp.
Kemoterapi	Behandling av cancer med cytostatika.
Lymfom	Cancer i lymfkörtlarna.
Malignt melanom	En allvarlig och metastaserande form av hudcancer.
Mastocytom	En form av hudcancer.
Micell	En sammansluting av molekyler med vattenlösligt hölje och fettlöslligt innandöme.
MUMS	Minor Uses / Minor species. FDA-designering av läkemedelskandidater för ovanliga sjukdomar eller fåtaliga arter för av ge incitament till utveckling av sådana.
Nanometer	En miljarddels meter. Storleken är likvärdig med molekyler och molekylära strukturer.
Nanopartikel	En partikel vars storlek mäts i nanometer, 10-9 m.
NSCLC	Icke-småcellig lungcancer (Non Small Cell Lung Cancer)
Onkologi	Läran om tumörsjukdomar.
OSS	Oberoende staters samvälde, bestående av Armenien, Azerbajdzjan, Kazakstan, Kirgizistan, Moldavien, Ryssland, Tad zjikistan, Uzbekistan och Vitryssland.
Paklitaxel	Den första taxan som isolerades från idegran. En av de mest vanliga cytostatika idag.
Pre-klinisk fas	Selektering av läkemedelskandidater. Den selekterade kandidaten testas med avseende på specificitet, effekt och säker het.
Retinoid	Vitamin A-liknande syra.
SME	Small and middle size enterprises (Små och medelstora företag).
Surfaktant	Molekyl som består av en polär vattenlöslig del och en opolär fettlöslig del.
Särläkemedel	Ett läkemedel som behandlar en sjukdom med en liten patientgrupp. Kallas Orphan Drug på engelska.
Taxan	En grupp kemikalier som ursprungligen utvecklats från idegran. Gruppen tillhör bland de vanligast använda substanser na mot tumörsjukdomar idag.
Taxol	Det första läkemedlet som innehöll paklitaxel.
Toxisk	Giftig.
WHO	World Health Organization, Världshälsoorganisationen (FN:s organ för global hälsa).

OASMIA PHARMACEUTICAL AB

Org. nr 556332-6676 Vallongatan 1, 752 28 Uppsala Växel 018-50 54 40 Fax 018-51 08 73 E-post info@oasmia.com www.oasmia.se