OASMIA PHARMACEUTICAL AB ÅRSREDOVISNING 2013/2014

Innehåll

Året i korthet	3
VD har ordet	4
Aktien	5

Vår teknologi	6
Forskning, utveckling och projektportfölj	7
Marknad	9

Myndighetsrelationer	11
Medarbetare	12

Förvaltningsberättelse	13
Risker och riskhantering	16
Förslag till disposition av fritt eget kapital	17
Bolagsstyrningsrapport 2013/2014	18
Styrelse	22
Ledning	23
Räkenskaper	24
Noter	33
Årsredovisningens undertecknande	50
Revisionsberättelse	51

Fem år i sammandrag	52
Kvartalsdata	53

Ordlista	54
Historik	55
Kontaktuppgifter	56

Året i korthet

RÄKENSKAPSÅRET 1 MAJ 2013 – 30 APRIL 2014

Koncernens nettoomsättning uppgick till 60 tkr (0)
Rörelseresultatet var -98 091 tkr (-67 583)
Resultatet efter skatt uppgick till -105 112 tkr (-72 381)
Resultatet per aktie var -1,28 kr (-1,06)
Totalresultatet var -105 112 tkr (-72 381)
Villkorat FDA-godkännande för Paccal Vet®-CA1
Genomförd riktad nyemission om 72 mkr
Utökad lånefinansiering
FDA godkände Oasmias produktionsanläggning
Oasmia inledde ett kliniskt program med Paclical för behandling av bröstcancer
Oasmia initierade prekliniska studier med OAS-19, som är det första läkemedelsprojektet med kombination av två aktiva cytostatika i en infusion
Styrelsen föreslog att ingen utdelning lämnas för det gångna räkenskapsåret

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Läkemedelsverket godkände Oasmias produktionsanläggning
Första leverans har skett av Paccal Vet-CA1 till Abbott Animal Health
Paccal Vet-CA1 och XR-17 presenteras på ACVIM Forum i Nashville
Oasmia tecknade avtal för den patenterade teknologin XR-17
Oasmia utökade sitt produktionsavtal med Baxter
Paclical uppfyllde framgångsrikt studiemålen i omfattande fas III-studie
Genomförd riktad nyemission om 50 Mkr
Anders Lundin ny finansdirektör (från 11 augusti 2014)

Första stegen som producerande läkemedelsbolag

När vi grundade Oasmia 1999 hade vi drömmar och förhoppningar om att en dag kunna ta våra forskningsprojekt och vår teknologi och producera läkemedel som skulle bota och underlätta livet för patienter med olika sjukdomar.

Nu är vi där. Efter 15 års forskning och utveckling – och lång väntan – fick vi under det gångna verksamhetsåret ett villkorat godkännande från den amerikanska myndigheten Food and Drug Administration (FDA) för vår första veterinärprodukt, Paccal Vet®-CA1, för behandling av juvercancer och skivepitelcancer hos hund.

Tillsammans med vår partner Abbott Animal Health började vi i god tid att förbereda för detta stora ögonblick. Oasmias produktionsanläggning i Uppsala blev under hösten 2013 godkänd för tillverkning av veterinärprodukt för försäljning, vilket lade grunden för vårens förberedande marknadsaktiviteter, inklusive leverans av de första vialerna till Abbott, och i början av sommaren 2014 kunde Abbott sålunda inleda lanseringen. Genom våra kliniska studier är vi kända av ett antal veterinära cancerspecialister, och nyfikenheten och förväntan är stor bland amerikanska veterinärer. Med Paccal Vet-CA1 är vi först ut med en helt ny terapi på denna mångmiljonmarknad. Mycket spännande.

Under året fortsatte vi även framgångsrikt arbetet med våra prekliniska och kliniska program, inte minst då med Paclical, för behandling av äggstockscancer. Under vintern och våren 2013/14 analyserades data från vår omfattande fas III-studie, där sammanlagt 789 patienter ingick. Paclical uppnådde det primära mål som beskrevs i studiedesignen, nämligen att visa likartad tid till återfall som Taxol, som också är baserad på cytostatikan paklitaxel. Paclical administrerades dessutom i högre dos, under kortare tid och utan förmedicinering. Ett mycket viktigt resultat för Oasmia.

Under andra halvåret 2014 ska vi sammanställa en rapport över resultaten från den kliniska prövningen, inklusive en risk/nyttabedömning, samt jämföra resultatet av tid till återfall utvärderad med CT (utvärderat enligt RECIST) och med biomarkören CA 125. Studierapporten kommer att utgöra grunden för en ansökan om marknadsgodkännande till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA som vi avser att skicka in i början av 2015.

Dessutom kommer vi att fortsätta att följa patienter från den kliniska fas III-studien för att mäta överlevnad, och förväntar oss att ha resultaten under fjärde kvartalet 2014. Beroendet på utfallet av dessa resultat kommer vi att skicka in en ansökan om marknadsgodkännande till FDA.

Av de övriga kliniska studierna – som är igång eller ska inledas under 2014 – bör vi nämna veckovis behandling av metastaserande bröstcancer (Paclical), metastaserande bröstcancer (Doxophos) och lymfom hos hund (Doxophos Vet). Vi kommer även att inleda kliniska studier med Paccal Vet-CA1 för att inom en femårsperiod få indikationerna juvertumör och skivepitelcancer hos hund godkända utan förbehåll. Sammantaget, inklusive våra prekliniska studier, har vi en mycket spännande projektportfölj, och jag hoppas kunna redovisa ytterligare positiva vetenskapliga resultat under det kommande verksamhetsåret.

Jag vill också ta tillfället i akt och tacka vår fantastiska personal för det här året. Vi är ett litet företag med många aktiviterer på gång samtidigt, men tack vare det engagemang och den vilja som har genomsyrat hela verksamheten – från forskning till slutproduktion – har vi lyckats. Det villkorade godkännandet från FDA vittnar om att Oasmia är på rätt väg. Vi har tagit de första stegen som ett producerande läkemedelsbolag, vilket känns mycket tillfredsställande. Detta betyder inte att vi har någon avsikt att slå av på takten beträffande fortsatta satsningar på forskning. Mycket kommer att hända de närmaste åren, och jag ser fram emot att löpande återkomma med information om utvecklingen.

Aktien

NOTERING OCH OMSÄTTNING

Oasmias aktie är noterad på NASDAQ OMX Stockholm sedan 2010 (kortnamn OASM) och på Frankfurt Stock Exchange sedan 2011 (kortnamn OMAX). Merparten av omsättningen i aktien sker i Stockholm, medan noteringen i Frankfurt är ett led i förberedelserna inför Oasmias lansering av kommersiella produkter på den internationella läkemedelsmarknaden. Den totala omsättningen av Oasmia-aktier på NASDAQ OMX Stockholm under räkenskapsåret var 20 653 008 och på Frankfurt Stock Exchange 231 000.

KURSUTVECKLING

Bolagets börsvärde ökade under räkenskapsåret från 928 MSEK till 1 626 MSEK. I diagrammet nedan visas aktiens kursutveckling på NASDAQ OMX Stockholm under räkenskapsåret och den sista dagens kurs.

UTDELNINGSPOLITIK

Oasmia har aldrig lämnat någon utdelning och styrelsen har inte för avsikt att föreslå någon utdelning för det gångna räkenskapsåret eller att binda sig vid en fast utdelningsandel.

BEMYNDIGANDEN

Vid årsstämman den 30 september 2013 lämnades två bemyndiganden till styrelsen, gällande fram till nästa stämma som är den 29 september 2014. Det avsåg dels ett bemyndigande om nyemission av maximalt 16 miljoner aktier. Det utnyttjades under året till en riktad emission av 3 800 000 aktier. Det andra bemyndigandet avsåg möjligheten emittera teckningsoptioner åt styrelsen och ledande befattningshavare till en aktiekurs på SEK 17,10. Styrelseledamöter bemyndigades att teckna maximalt 100 000 optioner var, medan ledande befattningshavare maximalt kan förvärva 50 000 optioner vardera. Detta bemyndigande har inte utnyttjats i någon utsträckning.

RIKTAD NYEMISSION 2014

Den 6 mars aviserade Oasmia en riktad nyemission, motsvarande 3 800 000 nya aktier till ett antal internationella institutionella investerare och kvalificerade investerare i Sverige till ett pris om 19 kronor per aktie. Emissionen registrerades i sin helhet vid Bolagsverket den 14 mars 2014.

AKTIEKAPITAL

Antalet aktier den 30 april 2014 var 85 572 330. Varje aktie har ett kvotvärde på 0,10 SEK och aktiekapitalet den 30 april 2014 var 8 557 233 SEK. Ökningen av antalet aktier och röster är hänförlig till den riktade nyemission av 3 800 000 aktier som beskrivs ovan. Enligt bolagsordningen skall aktiekapitalet vara lägst 3 350 000 SEK och högst 13 400 000 SEK fördelat på lägst 33 500 000 aktier och högst 134 000 000 aktier.

XR-17 – Gör bra läkemedel bättre

Oasmia tillämpar en typ av nanoteknik där svårlösliga substanser innesluts i ett vattenlösligt hölje, en s k micell. Det är bara speciella molekyler, surfaktanter, som kan bilda miceller. Det beror på att en del av molekylen är vattenlöslig och en del är fettlöslig. När dessa molekyler befinner sig i vatten bildar de sfärer där de fettlösliga delarna hamnar inne i sfären medan de vattenlösliga delarna riktas utåt. På det sättet "skyddas" de fettlösliga delarna från vattnet. Denna egenskap betyder också att andra molekyler kan inneslutas i dessa sfärer och kan sedan frisläppas när sfären löses upp.

Surfaktanten kallas i läkemedelssammanhang för excipient eller hjälpämne. XR-17 är Oasmias egenutvecklade hjälpämne och är baserat på Vitamin A. XR-17 bildar miceller som är mellan 20 och 60 nanometer stora. En egenskap som gör XR-17 speciell är att detta hjälpämne kan bilda miceller även med vattenlösliga ämnen. Det gör att dess användningsområde ökar markant.

När väl XR-17 levererat den inneslutna molekylen eller molekylerna till målet bryts hjälpämnet ner helt naturligt. Denna teknik är inte bara begränsad till en molekyl, utan XR-17 kan innesluta flera molekyler i miceller samtidigt, oberoende av molekylernas löslighet i vatten. På det sättet kan till exempel två cytostatika ges i en infusion, något som annars kräver två infusioner. Det är principen bakom Oasmias senaste läkemedelskandidat OAS-19.

Nano – göra stora saker med små medel

Nanoteknik kallas ofta "atomslöjd". En nanometer är en miljarddels meter. Som en jämförelse kan det nämnas att de flesta atomer är mellan 0,1 och 0,2 nanometer stora, en sträng av DNA är 2 nanometer bred, röda blodkroppar är ungefär 7 000 nanometer i diameter och ett hårstrå är 70 000 nanometer brett. Genom att arbeta med atomer och molekyler på nanonivå kan helt nya material konstrueras.

Inom läkemedelstillverkning handlar nanotekniken mycket om nanopartiklar som kan bära andra läkemedelssubstanser och leverera dem till önskat ställe i kroppen på ett mer effektivt sätt än tidigare tekniker. Detta är framför allt användbart när det gäller läkemedelssubstanser som är svårlösliga i vatten.

Genom att bilda vattenlösliga nanopartiklar kan ämnen som normalt är mycket svårhanterliga användas tillsammans med vanliga medicinska lösningar och utrustning. Detta kan göras på flera olika sätt. Vanligt förekommande är att koppla den aktiva läkemedelsmolekylen till en större bärarmolekyl, t ex ett protein, och låta proteinet föra molekylen till det ställe den ska verka. Denna princip används t ex av Abraxane, det mest kända cancerläkemedlet som är baserat på nanoteknik.

Forskning, utveckling och projektportfölj

PACLICAL

Under året avslutade Oasmia patientdelen av sin stora kliniska studie med Paclical på patienter med äggstockscancer. När sista patienten gick ur studien inleddes det omfattande arbetet med att avsluta studien och sammanställa all data som insamlats från de 789 patienterna som ingick i studien. Det arbetet, som kommer att resultera i en klinisk studie-rapport, beräknas vara avslutat under Q3 2014.

Oasmia är även i slutfasen på sin dose finding-studie som görs för att få fram en dos för veckovis behandling.

Paclical är en vattenlöslig formulering av den välkända cytostatikan paklitaxel i kombination med Oasmias teknologi XR-17. Paklitaxel är en av de mest använda anti-cancersubstanserna och ingår i standardbehandlingar av en mängd olika cancerformer som t ex lungcancer, bröstcancer och äggstockscancer. Paclical består av ett frystorkat pulver löst i konventionell infusionslösning. Paclical innehar en särläkemedelsstatus i EU och USA.

PACCAL VET®-CA1

Oasmia fick under året villkorat godkännande av FDA för användande av Paccal Vet-CA1 på hundar med juvertumörer eller skivepitelcancer. Planeringen av de studier som krävs för att få full registrering har avancerat, och studierna beräknas starta Q3 2014.

Paccal Vet-CA1 är en cancerbehandling som är utvecklad speciellt för hundar. Det är en ny formulering innehållande paklitaxel, en av de mest använda kemoterapeutiska substanserna. Paccal Vet-CA1 är en ny nanopartikulär formulering baserad på Oasmias patenterade hjälpämne XR-17 vilken förbättrar lösligheten för svårlösliga substanser, som t ex paklitaxel, i lämpliga vattenbaserade lösningsmedel.

DOXOPHOS VET

En dose finding-studie är i slutfas och resultaten kommer att sammanställas under hösten 2014. Under året inleddes även planeringen av nästa steg: en studie som ligger till grunden för ansökan om ett villkorat godkännande.

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin och XR-17, som Oasmia utvecklar för behandling av lymfom som är den vanligaste cancerformen hos hundar. FDA har erkänt Doxophos Vet som ett särläkemedel för behandling av lymfom i hund. Abbott Animal Health äger de globala distributionsrättigheterna för Doxophos Vet med undantag för Ryssland.

PROJEKTPORTFÖLJ

Human Health						Rättigheter
Kandidat	Indikation	Preklinisk	Fas I	Fas II	Fas III	Registrering/ Godkännande Region		Partner
Paclical (paklitaxel)	Äggstocks cancer				Pågående		Globalt (ex-RUS/ OSS)	Oasmia
	Äggstocks cancer					Registre ringsfas	RUS/OSS	Pharma syntez
	Metastatisk bröstcancer		Pågående				Globalt	Oasmia
Doxophos (doxorubicin)	Bröst cancer		Planerad				Globalt	Oasmia
Docecal (docetaxel)	Bröst cancer	Pågående					Globalt	Oasmia
OAS-19 (kombination)	Olika cancer former	Pågående					Globalt	Oasmia

Animal Health						Rättigheter
Indikation	Preklinisk	Fas I	Fas II	Fas III	Registrering/		Partner
Juver / skivepitel				Planerad för fullt godkännande	Villkorat god kännande	Globalt (ex-RUS/JAP)	Abbott Animal Health
Masto cytom				Pågående		Globalt (ex-RUS/JAP)	Abbott Animal Health
Lymfom		Pågående	Planerad			Globalt	Abbott Animal Health
							Godkännande Region

Ytterligare partners: Paclical är utlicensierad till Medison Pharma (Turkiet och Israel). Paccal Vet-CA1 är utlicensierad till Nippon Zenyaku Kogyo (Japan).

Fakta

I en klinisk fas III-studie jämför man sin produktkandidat med den produkt som är klinisk praxis. Val av s k variabel (end point) beror på de direktiv som publicerats av de regulatoriska myndigheterna, i första hand amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och europeiska European Medicines Agency (EMA), och är till viss del beroende av syftet med studien, om man vill visa likhet eller skillnad i effekt. Man kan även ha en säkerhetsparameter som variabel.

Det huvudsakliga syftet med studien definieras i en variabel som ligger till grund för den statistiska beräkningen av hur många patienter som behövs för att på ett statistiskt säkerställt sätt visa den skillnad/likhet man har som sitt huvudsyfte med studien.

Tid till återfall (Time To Progression, TTP) eller progressionsfri överlevnad (Progression Free Survival, PFS) är vanliga variabler i klinisk utveckling av cancerläkemedel. TTP definieras som tiden från randomisering till progression inträffar. PFS innefattar förutom tiden till progression även tid till död oberoende av orsak. Båda dessa variabler är s k surrogatvariabler (surrogate variabels), alltså ersättningar för det som man egentligen vill mäta, i det här fallet tid till död (Overall Survival, OS). Surrogatvariabler används till exempel när det som egentligen skulle ha mätts förlänger studieperioden, som tid till död, vilket i slutändan innebär att det tar längre tid innan produkten blir tillgänglig för patienter med sjukdomen. Att använda en surrogatvariabel innebär således att läkemedlet blir tillgängligt för alla patienter snabbare än om man hade väntat tills verklig variabel fallit ut.

I cancerstudier är även balansen mellan risk och nytta viktig. Det innebär att man kan acceptera ett visst mått av obehag för patienten om det medför någon form av fördel. Flera faktorer läggs samman i ett resonemang som bör leda till att en positiv balans mellan risk och nytta har uppnåtts i studien.

Resonemanget runt variabel är det samma oberoende av om patienten är en människa eller en hund, med ett viktigt undantag: Hundar med en obotlig sjukdom, eller med svåra smärtor, avlivas. Det kan även hända att hundar (och andra djur) avlivas av orsaker som inte har något med hundens hälsa att göra, vilket gör OS till ett något osäkert mått på behandlingseffekt. Detta till trots används PFS i hund-studier, förutsatt att man i patienttalsberäkningen tar hänsyn till att hundar kan avlivas av icke-medicinska orsaker.

Alla våra fas III-studier diskuteras med berörda myndigheter innan studiedesignen fastställs.

Marknaden för Human Health

CANCERMARKNADEN I STORT

Cancer är en allvarlig och vida spridd sjukdom. Enligt världshälsoorganisationen WHO avled år 2012 cirka 8,2 miljoner människor av cancer, och allt fler drabbas årligen1 . År 2030 beräknas 13,1 miljoner människor avlida av sjukdomen. Framför allt är det den ökade livslängden i världen som bidrar mest till ökningen av cancerfall. Den globala onkologimarknaden uppgår till ungefär 75 miljarder dollar, där marknaden för cytostatika utgör cirka 45%.

ÄGGSTOCKSCANCER

Cancer i äggstockarna eller äggledarna är en allvarlig sjukdom som inte sällan är dödlig ifall den upptäcks sent och metastaser har hunnit bildas. Symptomen är diffusa, vilket gör sjukdomen svårdiagnosticerad och att den upptäcks ofta sent. I Sverige rapporterades 749 fall år 2010. Marknaden för behandling av äggstockscancer uppgick samma år till 551 miljoner dollar globalt, och har en förväntad tillväxt på 13,6% till år 2017. Den största regionala marknaden är USA som uppgick till 366 miljoner dollar år 2010.

BRÖSTCANCER

Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna. Enligt WHO får 1,38 miljoner kvinnor diagnosen bröstcancer varje år. Ungefär 458 000 kvinnor i världen avlider av sjukdomen årligen. I Sverige drabbades 7 950 kvinnor år 20102 . Den totala marknaden för behandling av bröstcancer uppgick samma år till 9,8 miljarder dollar, med en förväntad tillväxt på 3,4% till 20173 .

Marknadens drivkrafter

- Stort behov av förbättrade behandlingsmetoder för patienter
- En snabbt expanderande marknad för nya målsökande behandlingar av tumörer där stora behov finns
- Förbättrad diagnostik som innebär att cancer upptäcks tidigare, vilket medför ökat patientantal
Patenten har löpt ut för flera storsäljande läkemedel, vilket öppnar upp marknaden för generiska preparat och utgör ett betydande hot för de stora tillverkarna
Över 80 molekyler förväntas bli lanserade under de närmaste åren, vilket ökar konkurrensen
Stora förändringar förväntas inom hälso- och sjukvårdssystemen i USA och EU

1 WHO, GLOBOCAN 2012 (IARC), http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx, (2014-06-23)

2 Oncology Therapeutics Market to 2017, GBI Research 2011

3 Oncology Therapeutics Market to 2017, GBI Research 2011

Marknaden för Animal Health

VETERINÄRMEDICIN

Den totala marknaden för medicinska veterinärprodukter uppgår till 22 miljarder dollar och har en beräknad årlig tillväxt på 5,7% till 2016. Allt fler hushåll skaffar sig husdjur. I USA har antalet hundar ökat från 68 miljoner till 83,3 miljoner mellan år 2000 och 20144 . Hushållen blir även alltmer benägna att spendera mer pengar på sina husdjur, och 2011 ansåg en majoritet av de amerikanska hundägarna att hunden är en familjemedlem5 . Sedan år 2001 har hushållens djurrelaterade utgifter ökat i genomsnitt med 3-4% per år.

CANCER HOS DJUR

Cancer hos djur är snarlik cancer hos människor. Risken att drabbas ökar med stigande ålder. Vissa cancerformer är mer vanliga inom vissa djurslag, t ex är lymfom den vanligaste cancerformen hos hund. Marknaden består huvudsakligen av humanprodukter där behandlingen anpassats för djur. Detta medför att det är svårt att göra en korrekt bedömning av totalmarknaden och prognostisera dess tillväxt. Bland veterinärer finns ett stort intresse för nya behandlingsmetoder som är specifikt anpassade för djur.

MASTOCYTOM

Mastocytom är en typ av hudcancer som uppkommer när så kallade mastceller börjar dela sig okontrollerat. I första hand behandlas mastocytom genom operation, men i många fall kan inte tumören opereras. Då behövs cytostatika. Idag finns två registrerade produkter för behandling av mastocytom – Masivet och Palladia. Dessa två produkter hämmar ett specifikt protein (tyrosinkinas), men innebär livslång behandling eftersom de enbart håller sjukdomen i schack. Kan inte sjukdomen behandlas leder den till döden, men många hundar avlivas dock tidigare.

LYMFOM

Lymfom är den vanligaste cancersjukdomen hos hundar. Det finns inget registrerat läkemedel för behandling av lymfom i hund, utan veterinärer använder humanläkemedel i behandlingsmetoder som anpassats för sällskapsdjur.

Marknadens drivkrafter

- I USA och Europa ökar antalet sällskapsdjur i samma takt som befolkningen.
- Allt fler äldre sällskapsdjur får veterinärbehandling
- Ökad kunskap hos djurägare om behandlingsalternativ, samt större villighet att behandla i och med att husdjur ses som familjemedlemmar
- Ökad tillgång till onkologspecialister och större villighet hos veterinärer att remittera till specialist
Ägare till sällskapsdjur har en negativ uppfattning om cancerbehandling för djur
Tillgänglighet till cytostatika för humant bruk
Omfattande behandlingar förknippade med höga kostnader
Outvecklad marknad mer utbildning behövs

5 AVMA – American Veterinary Medical Association, U.S. pet ownership & demographics sourcebook, Schaumburg, III. : American Veterinary Medical Association, 2012

⁴ Statista, Number of dogs in the US from 2000 – 2014, http://www.statista.com/statistics/198100/dogs-in-the-united-states-since-2000/, (2014-06-23)

Läkemedel och myndigheter

För att ett läkemedel ska bli godkänt för försäljning på marknaden i ett land måste det godkännas av det landets läkemedelsmyndighet. Eftersom läkemedel ska användas på levande organismer är det oerhört viktigt att dessa är säkra och att de uppnår avsedd effekt. Därför ställer myndigheterna höga krav på läkemedel, och det är läkemedelbolagens uppgift att säkerställa att deras produkter lever upp till dessa krav. Kraven omfattar allt från framställandet av läkemedlet till studiedesign och marknadsföring. Det går också att ansöka om olika status för läkemedelet baserat på sjukdomen som det är tänkt att behandla. T ex kan läkemedlet erkännas om särläkemedel om antalet människor som får sjukdomen är tillräckligt litet. Avsiktet med detta är att gynna utveckling av läkemedel även för mindre indikationer.

EU

I EU är det den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA (European Medicines Agency) som hanterar ansökningar för marknadsgodkännande genom den s k centrala proceduren för bland annat särläkemedel. Godkännanden som utfärdas av EMA gäller för hela EU plus Island, Liechtenstein och Norge. Varje enskilt EU-land har även en lokal läkemedelsmyndighet som bland annat hanterar ansökningar for marknadsgodkännande av medicinala produkter som inte omfattas av den centrala proceduren, utför inspektioner av produktionslokaler, ansvarar för tillsyn och sköter marknadsföringsfrågor. I Sverige har Läkemedelsverket dessa uppgifter.

USA

I USA är det läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) som reglerar läkemedelsmarknaden. Myndigheten ansvarar för allt som är relaterat till läkemedel, från inspektioner och tillsyn till utfärdande av marknadstillstånd.

SÄRLÄKEMEDEL (ORPHAN DRUG)

Ett läkemedel som behandlar ett allvarligt sjukdomstillstånd där antalet fall per år understiger ett bestämt antal kan ansöka om en designering som särläkemedel, eller Orphan Drug på engelska. Syftet med denna designering är att stimulera utvecklingen av läkemedel även för mindre indikationer. Att ett läkemedel erhållit en särläkemedelsdesignering innebär:

Tio års marknadsexklusivitet inom EU
Sju års marknadsexklusivitet inom USA

Paclical är designerat som särläkemedel för behandling av äggstockscancer både inom EU och USA.

MUMS (MINOR USE/MINOR SPECIES)

MUMS-status för veterinärläkemedel liknar särläkemedelsstatus för humana läkemedel. Läkemedel med MUMS-status syftar till att behandla antingen en sjukdom där antalet fall per år understiger ett visst antal, eller en sjukdom hos en art vars antal understiger ett visst antal. MUMS-status utfärdas av FDA när läkemedlet är godkänt. Att ett läkemedel erhåller MUMS-status innebär:

Sju års marknadsexklusivitet
Möjlighet att söka ett s k Villkorat godkännande

VILLKORAT GODKÄNNANDE

Ett villkorat godkännande kan bara ges till ett läkemedel som tidigare fått en MUMS-designering. Denna typ av godkännande kan ges till läkemedel innan alla kliniska krav är uppfyllda. De krav som måste vara uppfyllda gäller främst säkerheten. Godkännandet är också knutet till en viss indikation och läkemedlet får inte användas utanför den. Ett villkorat godkännande gäller i fem år, sedan måste bolaget ansökt om ett normalt godkännande för att fortsätta kunna sälja produkten.

OFF LABEL-FÖRSKRIVNING

Eftersom det finns avsevärt färre godkända läkemedel inom veterinärmedicin jämfört med humanmedicin är det möjligt för veterinärer att använda ett godkänt läkemedel utanför dess godkända indikation. Det förutsätter dock att det finns vetenskapligt stöd. Detta kallas off label-förskrivning.

Kompetens och erfarenhet

Kompetensen och erfarenheten hos medarbetarna tillhör Oasmias viktigaste tillgångar. Att utveckla läkemedel är en komplicerad process där många specialistkompetenser behövs. Sammanlagt 73% av Oasmias anställda har en universitetsexamen och knappt en tredjedel av dessa har också en doktorsexamen. Bland de anställda finns många nationaliteter, vilket skapar en positiv, utvecklande och dynamisk arbetsmiljö.

Oasmia strävar efter att kontinuerligt förbättra och säkerställa en god arbetsmiljö och hög säkerhet. Oasmia ska vara en säker, hälsosam och trivsam arbetsplats.

Oasmia strävar även efter att vara en attraktiv och professionell arbetsgivare där medarbetarna trivs, får möjlighet att utvecklas och stannar kvar. Målsättningen är att bevara det lilla bolagets styrka med en platt och effektiv organisation med korta besluts vägar.

Vid utgången av verksamhetsåret 2013/14 hade koncernen 78 anställda, varav 53% kvinnor och 47% män. Fördelningen mellan chefer inom Oasmia är 33% kvinnor och 67% män. Oasmias ledningsgrupp bestod vid samma tidpunkt av 29% kvinnor och 71% män.

Förvaltningsberättelse

Koncernen omfattar moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB (publ) samt dotterbolagen Oasmia Animal Health AB och Qdoxx Pharma AB. Moderbolaget utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinäronkologi. Dotterbolagen bedriver för närvarande ingen verksamhet.

Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, förbättrad biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent.

Oasmia har en godkänd produkt, Paccal Vet® -CA1, som i USA har villkorat marknadsföringstillstånd vid behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund.

HUMAN HEALTH

Produktutvecklingen inom human onkologi är i huvudsak inriktad på de vanligt förekommande indikationerna äggstockscancer och bröstcancer. Oasmia har fyra läkemedelskandidater inom området.

Paclical

Paclical är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR-17. Paclical har status som särläkemedel (se tabell) inom EU och USA avseende indikationen äggstockscancer.

Oasmia har genomfört en fas III-studie med Paclical för behandling av äggstockscancer, vilket är en indikation med 225 000 nya fall i världen årligen. Totalt ingick 789 patienter i studien, och den sista patienten blev färdigbehandlad i början av 2013 varefter alla patienter har följts upp beträffande tid till återfall. Oasmia håller nu på att utvärdera de fullständiga resultaten, vilka kommer att användas för att söka marknadstillstånd för Paclical i EU, USA och resten av världen.

I september 2012 lämnade Oasmia in en ansökan om marknadsföringstillstånd för Paclical i Ryssland som nu behandlas av den lokala läkemedelsmyndigheten.

Oasmia startade under året en klinisk dose finding-studie med Paclical för veckovis behandling av bröstcancer.

Doxophos

Doxophos är en patenterad formulering av cytostatikan doxorubicin i kombination med XR-17. Doxorubicin är en av de mest effektiva och använda substanserna för behandling av cancer. Oasmia har sammanställt dokumentation av produktkandidaten och planerar nu en klinisk fas I-studie.

Docecal

Docecal är en patenterad formulering av cytostatikan docetaxel i kombination med XR-17. Oasmia förbereder nu det kliniska programmet för produktkandidaten.

OAS-19

OAS-19 är det första cancerläkemedlet med två aktiva cytostatika i en infusion. Det är de unika egenskaperna hos XR-17 som gör denna kombination möjlig. Detta koncept ger Oasmia ytterligare en dimension för utveckling av läkemedel med flera aktiva substanser i en micell, där även substanser med eller utan vattenlöslighet kan kombineras. Prekliniska studier har visat lovande resultat. Oasmia har för avsikt att påbörja validering av produktionen av OAS-19 under 2014.

Status som särläkemedel (Orphan drug designation) beviljas för mindre indikationer och medför sju (EU) respektive tio (USA) års marknadsexklusivitet på indikationen när marknadstillstånd erhållits.

ANIMAL HEALTH

Produktutvecklingen inom veterinärmedicin avser läkemedel för behandling av cancer hos hundar. Oasmia har två läkemedelskandidater inom området.

Paccal Vet®-CA1

Paccal Vet-CA1 är en patenterad formulering av paklitaxel i kombination med XR-17. I juli 2014 lanserades Paccal Vet-CA1 av Oasmias amerikanske partner Abbott som den första injicerbara kemoterapeutiska produkten för behandling av solida tumörer hos hundar.

Oasmia har beviljats MUMS-beteckning (se nedan) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Paccal Vet-CA1 vid behandling av mastocytom, juvertumörer och skivepitelcancer.

Oasmia erhöll under året, från FDA, villkorat marknadsföringstillstånd för Paccal Vet-CA1 i USA vid behandling av juvertumörer och skivepitelcancer hos hund.

Bolaget bedriver en kompletterande studie med Paccal Vet-CA1 för behandling av mastocytom. Avsikten med studien är att mäta tid till återfall hos hundar som behandlats fyra gånger med tre veckors mellanrum. Samtliga 50 randomiserade hundar var färdigbehandlade vid utgången av verksamhetsåret. Om resultatet av studien är i paritet med förväntningarna så kommer Oasmia att ta ställning till ansökan om marknadsföringstillstånd hos EMA och FDA.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin i kombination med XR-17. Oasmia utvecklar Doxophos Vet för behandling av lymfom, som är en av de vanligaste cancerformerna hos hundar. Doxophos Vet är beviljad MUMS-beteckning (se nedan) i USA för indikationen lymfom.

Oasmia bedriver en fas I-studie med Doxophos Vet för att fastställa dosen för det kommande kliniska programmet. Oasmia räknar med att lämna en studierapport under hösten 2014.

Animal Health								Rättigheter
Kandidat	Indikation	Preklinisk	Fas I	Fas II	Fas III	Registre ring/God kännande	Region	Partner
Paccal Vet® -CA1 (paklitaxel)	Juver / skivepitel				Planerad för fullt godkän nande	Villkorat god kännande	Globalt (ex-RUS/ JAP)	Abbott Animal Health
	Masto cytom				Pågående		Globalt (ex-RUS/ JAP)	Abbott Animal Health
Doxophos Vet (doxoru bicin)	Lymfom		Pågående Planerad				Globalt	Abbott Animal Health

MUMS-beteckning (minor use/minor species) beviljas av FDA antingen för ett litet användningsområde inom en vanlig djurart, exempelvis hund, eller för behandling av en mindre vanlig djurart. Det mest intressanta med MUMS är möjligheten till villkorat marknadsföringstillstånd med sju års marknadsexklusivitet. Villkorat marknadsföringstillstånd innebär att tillverkaren har rätt att göra produkten tillgänglig innan alla nödvändiga effektdata har samlats in men säkerhetsdata måste visa att produkten är säker.

BOLAGET

Oasmia genomförde riktad nyemission om 72 mkr

Under året genomförde Bolaget en riktad nyemission om 72 mkr som efter emissionskostnader inbringade 68 mkr. Emissionen var riktad till ett antal internationella institutionella investerare och investerare i Sverige. Totalt emitterades 3 800 000 aktier till ett pris om 19 kronor per aktie. Därefter uppgick det sammanlagda antalet aktier och röster till 85 572 330 aktier. Ökningen i antalet aktier var 4,65%.

Utökad lånefinansiering

Det existerande lånet från Nexttobe AB på 105 mkr förlängdes med ett år, från 31/12 2013 till 31/12 2014. Räntan under 2014 är 8,5 %, och den ska till sin helhet betalas 31/12 2014. Dessutom beviljades Oasmia ett nytt banklån på 40 mkr som också förlängdes från ett förfall i mars 2014 till augusti 2014. Detta lån har senare förlängts till ett förfall i september 2014.

FDA godkände Oasmias produktionsanläggning

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) lämnade under året ett godkännande av Bolagets tillverkningsenhet i Uppsala efter att den genomgått en så kallad Pre-Approval Inspection. Därmed har FDA bekräftat att Oasmias tillverkning avseende Paccal Vet-CA1 uppfyller kraven för god tillverkningssed, cGMP (current Good Manufacturing Practice).

Teckningsoptioner

Vid årsstämman 2013 beslutades om att erbjuda bolagets styrelse och ledning rätt att förvärva teckningsoptioner i Oasmia Pharmaceutical AB. Teckning av aktier med stöd av teckningsoptioner skulle ske under perioden 1 januari till och med den 15 augusti 2014. Inga förvärv av teckningsoptioner skedde.

FINANSIELL INFORMATION Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till 60 tkr (-) och avsåg försäljning av förnödenheter.

Aktiverat arbete för egen räkning

Aktiverat arbete för egen räkning, som avser kliniska prövningar i fas III, uppgick till 29 464 tkr (46 229). Den större delen avsåg Paclical som aktiverades med 19 677 tkr (41 611) och en mindre del avsåg Paccal Vet-CA1 som ingick med 9 788 tkr (4 618). Nedgången i förhållande till föregående år var hänförlig till lägre kostnader för kliniska prövningar av Paclical.

Övriga rörelseintäkter

Övriga rörelseintäkter uppgick till 4 454 tkr (2 524) och avsåg främst en försäkringsersättning för avbrott i produktionen om 4 250 tkr.

Rörelsens kostnader

Rörelsekostnader exklusive av- och nedskrivning uppgick till 127 128 tkr (111 247). Rörelsekostnadernas huvudsakliga inriktning förändrades under räkenskapsåret. Dels minskade kostnader för kliniska prövningar men mer än så ökade kostnader som är förberedelser för den kommersiella fas som Oasmia planerar för. Det senare avser bland annat metodutveckling i produktionen hos Oasmia och dess kontraktstillverkare samt högre personal- och förvaltningskostnader.

Årets resultat

Resultatet efter skatt var -105 112 tkr (-72 381). Resultatförsämringen var delvis hänförlig till högre rörelsekostnader men framför allt till en mycket lägre aktiveringsgrad av utvecklingskostnader i fas III än föregående år.

Koncernens verksamhet har inte påverkats av säsongsvariationer eller cykliska effekter.

Kassaflöde och investeringar

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -86 899 tkr (-71 946).

Kassaflödet från investeringsverksamheten var -35 682 tkr (-57 388). Den lägre investeringsnivån avsåg såväl aktiverat arbete för egen räkning som övriga immateriella tillgångar och materiella tillgångar.

Av investeringarna utgjordes 33 545 tkr (57 196) av immateriella tillgångar, bestående av aktiverat arbete för egen räkning 29 464 tkr (46 229) och av patent och övriga immateriella tillgångar 4 080 tkr (10 967).

Av investeringarna utgjordes 2 138 tkr (4 428) av materiella tillgångar, företrädesvis produktionsutrustning.

Finansiering

Under perioden maj till december 2013 skedde finansieringen genom egna likvida medel som tillförts Bolaget i den företrädesemission som avslutades 2012, samt en försäkringsersättning på 4 250 tkr.

Under perioden december 2013 till mars 2014 skedde finansieringen genom ett banklån på 40 000 tkr.

Under tiden mars till april 2014 skedde finansieringen genom egna likvida medel som tillfördes bolaget i den riktade emission som genomfördes i mars 2014.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel var vid årets utgång 48 241 tkr (62 956). De räntebärande skulderna var 145 000 tkr (105 000).

Outnyttjade krediter vid årets utgång var hos bank 5 000 tkr (5 000) och hos huvudägaren Alceco International S.A. 40 000 tkr (40 000).

Vid årets utgång var det egna kapitalet 281 907 tkr (319 153), soliditeten 60% (70%) och skuldsättningsgraden 34% (13%).

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 60 tkr (-) och resultatet före skatt var -105 126 tkr (-72 404).

Moderbolagets likvida medel var vid utgången av räkenskapsåret 48 238 tkr (62 947).

Framtida finansiering

Oasmia har en produkt godkänd i ett land men inte något tillräckligt kassaflöde från egna affärer. Därför bedrivs ett kontinuerligt arbete med andra finansieringsalternativ. Koncernens tillgängliga likvida medel samt outnyttjade kreditfaciliteter per 30 april 2014 täcker inte den likviditet som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av tillgängliga finansieringsalternativ och den senaste tidens utveckling i bolaget, gör Styrelsen bedömningen att utsikterna är goda för att finansiera Bolagets verksamhet under det kommande året.

Nyckeltal och övrig information

För nyckeltalsdefinitioner, se not 34

	2013-05-01 -2014-04-30	2012-05-01 -2013-04-30
Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental*	85 572	81 772
Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental*	82 272	68 605
Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr*	-1,28	-1,06
Eget kapital per aktie, kr*	3,29	3,90
Soliditet,%	60	70
Nettoskuld, tkr	96 759	42 044
Skuldsättningsgrad,%	34	13
Avkastning på totalt kapital,%	neg	neg
Avkastning på eget kapital,%	neg	neg
Antal anställda vid periodens slut	78	75

*Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesemission som genomfördes under tredje kvartalet 2012/13.

AKTIEN

Oasmias aktiekapital uppgick vid räkenskapsårets slut till 8 557 233 kr fördelat på 85 572 330 aktier med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Varje aktie har en röst och samtliga aktier har lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat. Det finns inga begränsningar i aktiernas överlåtbarhet, rösträtt eller i rätten att delta i årsstämma. Det finns heller inga avtal som Bolaget är part i och som får verkan, ändras eller upphör om kontrollen över Bolaget förändras till följd av ett offentligt uppköpserbjudande. Oasmia har ingen kännedom om avtal mellan aktieägare vilka kan begränsa rätt att överlåta aktier. Vidare finns det inga bestämmelser i bolagsordningen om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter eller avtal mellan bolag och styrelseledamöter eller anställda som föreskriver ersättningar om dessa säger upp sig, sägs upp utan skälig grund eller om deras anställning upphör till följd av ett offentligt uppköpserbjudande avseende aktier i Bolaget.

Per den 30 april 2014 uppgick antalet aktieägare till cirka 3 250 st. Den röstmässigt största ägaren var Alceco International S.A. med 40,00% av röster och aktier, följd av Nexttobe AB med 20,62%. De tio största ägarna innehade tillsammans 76,23% av det totala antalet röster och aktier.

LEGALA FRÅGOR

Oasmia är inte, och har inte under det gångna räkenskapsåret varit, involverat i någon rättslig tvist som haft betydelse för Bolagets ställning. Det föreligger inte heller några för styrelsen kända förhållanden som skulle kunna leda till rättsligt förfarande eller som skulle kunna påverka Bolagets ställning i väsentlig mån.

MILJÖAKTIVITETER

Oasmias verksamhet består av forskning, utveckling och produktion vid anläggningen i Uppsala, där stora mängder kemikalier hanteras.

Verksamheten är anmälningspliktig enligt förordning (1998:899) om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd. Miljökontoret vid Uppsala kommun har gjort bedömningen att det inte finns några invändningar mot verksamheten under förutsättning att den bedrivs så som uppgivits i anmälan.

Påverkan från Bolagets verksamhet på den yttre miljön är minimal. Kemikalier och lösningsmedel som används i verksamheten passerar inte ut till omgivningen via ventilationssystem eller avlopp. Ventilationen i laboratorielokalerna är frikopplad från allmän ventilation i byggnaden. Processerna är i hög grad slutna och rester av bl.a. kemikalier och lösningsmedel omhändertas av återvinningsföretaget RagnSells för slutgiltig destruktion och återvinning.

Bolaget uppfyller ställda miljökrav, och eftersträvar att verksamheten bedrivs på ett sätt som främjar hållbar utveckling inom miljöområdet. Utöver att följa de normer, riktlinjer och lagar som reglerar arbetet gör Bolaget sitt yttersta för att kontinuerligt förbättra verksamheten, bland annat genom intern utbildning inom kvalitet och miljö.

PERSONAL

Det genomsnittliga antalet anställda under verksamhetsåret var 74 (72). Av dessa var 37 (35) kvinnor och 37 (37) män. Antalet anställda vid året slut var 78 (75) st. Löner och ersättningar uppgick till 35 449 tkr (33 097). För mer information se not 11.

För information om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare beslutade vid Årsstämman 2013 hänvisas till Bolagsstyrningsrapporten på sidan 18-21. Avseende utbetald ersättning till ledande befattningshavare för verksamhetsåret 2013/2014 se not 11.

HÄNDELSER EFTER VERKSAMHETSÅRETS SLUT Läkemedelsverket godkände Oasmias produktionsanläggning

I maj 2014 godkände Läkemedelsverket Oasmias produktionsanläggning i Uppsala avseende tillverkning för försäljning inom EU. Oasmia har därmed en fullt godkänd produktionsanläggning för tillverkning av cytostatika till marknaden i EU.

Anders Lundin ny finansdirektör i Oasmia

I maj aviserade Oasmia att Anders Lundin har rekryterats som ny finansdirektör. Han började sin anställning den 11 augusti 2014.

Anders Lundin kommer närmast från ett arbete som finanschef på Q-Med i Uppsala. Han har 21 års erfarenhet av finansiell administration inom kommersiella bolag. Bland annat har han varit finansiellt ansvarig inom GE Healthcare, Zarlink Semiconductor, Hi3g Access AB och Elektronikgruppen AB. Anders har civilekonomexamen i företagsekonomi från Uppsala Universitet.

Första leverans av Paccal Vet-CA1 till Abbott Animal Health

I maj 2014 levererade Oasmia sin första sändning av Paccal Vet-CA1 till Abbott Animal Health i USA.

Paccal Vet-CA1 och XR-17 presenterades på ACVIM Forum i Nashville

American College of Veterinary Internal Medicine arrangerade kongressen ACVIM Forum i Nashville, Tennesse i juni 2014. Där ägde rum föredrag och symposier om Paccal Vet-CA1 och om Oasmias patenterade teknologi XR-17.

Paclical uppfyllde framgångsrikt studiemålen i omfattande fas III-studie

I juni tillkännagav Oasmia att det primära målet uppnåtts, som beskrivs i designen för studien som avser Paclical vid behandling av äggstockscancer. Det uppnådda målet var att visa att Paclical och Taxol, båda i kombination med karboplatin, uppvisar likartad tid till återfall (progression free survival, PFS).

Oasmia utökade sitt produktionsavtal med Baxter

I juni expanderade Oasmia och Baxter sitt produktionssamarbete till att, förutom Paclical och Paccal Vet, även framtida produkter från Oasmia, vilka idag befinner sig i klinisk eller utvecklingsfas. Det säkerställer storskalig tillverkning av högkvalitativa produkter till Oasmias kunder.

Oasmia tecknade avtal för teknologin XR-17

I juni tecknade Oasmia ett forskningsavtal med ett multinationellt läkemedelsbolag. Enligt avtalet ska Oasmia utföra initiala experimentella tester av en av partnern specifierad substans tillsammans med XR-17.

Oasmia genomförde riktad nyemission om 50 mkr

Den 3 juli 2014 genomförde Bolaget en riktad nyemission om 50 mkr som efter emissionskostnader inbringade 47 mkr. Emissionen var riktad till ett antal internationella institutionella investerare och investerare i Sverige. Totalt emitterades 2 500 000 aktier till ett pris om 20 kronor per aktie. Därefter uppgick det sammanlagda antalet aktier och röster till 88 072 330 aktier. Ökningen i antalet aktier var 3%.

ÅRSSTÄMMA 2014

Årsstämma i Oasmia Pharmaceutical AB (publ) kommer att hållas måndagen den 29 september 2014 i Bolagets lokaler i Uppsala.

Förslag till årsstämman 2014

Kallelsen och det fullständiga förslaget till Årsstämman 2014 lämnas i samband med kallelsen.

Utdelning

Styrelsen avser inte att föreslå att utdelning lämnas för det gångna räkenskapsåret.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen föreslår att årsstämman 2014 beslutar om följande riktlinjer som avses gälla från årsstämman 2014 fram till årsstämman 2015.

Lön och övriga förmåner

Ersättning till VD och andra ledande befattningshavare skall utgöras av fast lön och pensionsavsättning. VD skall även ha rätt till sjukförsäkring.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Vid uppsägning från Bolagets sida skall uppsägningstiden för VD vara högst 24 månader. Vid uppsägning från VD:s sida skall uppsägningstiden vara högst sex månader. För övriga ledande befattningshavare skall uppsägningstiden normalt vara sex månader om uppsägningen sker på initiativ av Bolaget, och tre månader om uppsägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga särskilda avgångsvederlag skall utgå.

Incitamentsprogram

Beslut om eventuella aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram riktade till styrelse och ledande befattningshavare skall fattas av bolagsstämman.

Policy

De närmare principerna för lönesättning avseende VD och övriga ledande befattningshavare skall återfinnas i en av styrelsen fastlagd policy.

Avvikelse i enskilt fall

Styrelsen skall ha rätt att frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall föreligger särskilda skäl. Om sådan avvikelse sker skall information om detta, och skälet till avvikelsen, redovisas vid närmast följande årsstämma.

RISKER OCH RISKHANTERING

All affärsverksamhet medför risker. Riskerna i Oasmias verksamhet kan indelas i operationella och finansiella risker. De mest väsentliga operationella riskerna och i förekommande fall hantering av dem beskrivs nedan. De finansiella riskerna och hantering av dessa beskrivs i not 3.

De operationella riskerna bedöms utifrån perspektiven sannolikhet och påverkan. Alla risker har inte hög sannolikhet att inträffa men nedan beskrivs sådana risker som vid utfall kan påverka Bolaget väsentligt vad gäller tidpunkter för etablering på marknader, expansionstakt och därmed finansiell ställning.

Riskhanteringsåtgärderna kan hänföras till kategorierna undvika, minska, dela eller acceptera.

Utveckling och registrering av läkemedel

Forskning och utveckling av läkemedel och reglerna avseende forskning och utveckling, tillverkning, prövningar samt marknadsföring och försäljning är komplexa och kan förändras över tiden.

Utveckling och registrering av läkemedel är en kapitalkrävande, komplicerad, tidsödande och riskfylld process. Ett stort antal förhållanden och regler gör att risken för både förseningar och misslyckande finns. Nedan anges några steg i processen där sådan risk är påtaglig.

Att utveckla läkemedel kräver pre-kliniska och kliniska studier som är godkända av tillsynsmyndigheter och oberoende etiska kommittéer innan de kan påbörjas.

Till kliniska studier rekryteras patienter via kliniker och sjukhus och det förekommer konkurrens om patienter mellan läkemedelsföretag. Det är vanligt med bortfall av redan rekryterade patienter vilket kräver att de ersätts med andra patienter. Båda dessa förhållanden kan medföra att studien tar längre tid och blir dyrare än vad som är önskvärt. Resultatet av studie kan bli oönskat och leda till att studien läggs ned eller måste omprövas och kompletteras.

För att ett läkemedel skall få marknadsföras och säljas krävs godkännande från berörd läkemedelsmyndighet i respektive territorium. Ansökan om godkännande inkluderar mycket omfattande dokumentation. Läkemedelsmyndigheter har stor frihet avseende handläggningstider. I olika territorier råder olika förfaranden och tolkningar av data. Granskningen gäller både den aktuella produkten och produktionen av den.

Myndigheterna begär vanligen in kompletteringar och ställer frågor som skall besvaras av Bolaget och det kan ske i flera omgångar. Hanteringen gör att tidpunkter för godkännande är förenat med mycket stor osäkerhet. Kompletteringar till ansökan kan bli nödvändiga och även tillbakadragande av ansökan i syfte att återkomma med ny ansökan. Det kan inte heller uteslutas att godkännande inte alls kommer att ske för vissa ansökningar.

Oasmia söker minska riskerna i samband med utveckling och registrering av läkemedel genom att använda redan välkända aktiva substanser (cellgifter) och samma excipient (XR-17) i varje produktkandidat, samt bedriva verksamhet med samma produktinnehåll för både hundar och människor.

Samarbeten och partnerskap

Oasmias affärsmodell inkluderar samarbeten med andra företag för kliniska prövningar, tillverkning, marknadsföring och försäljning av produkter. Bolaget är därför beroende av att dessa samarbeten fungerar bra och vad gäller partners för marknader, att de är framgångsrika. En risk med partnerskap är att huvudmannen inte har ett alternativ färdigt för den händelse ett samarbete inte fungerar eller att partnern inte är framgångsrik.

Oasmia söker minska risker i samband med samarbeten och partnerskap genom att själv vara tillverkare av läkemedlen för de kliniska prövningarna, att själv kunna tillverka i mindre skala för marknad, söka samarbeten med väletablerade företag och ta fram alternativ till leverantörer och tillverkare (second source.)

Immaterialrättsligt skydd och patentrisker

I läkemedelsbranschen finns ett antal risker förenade med immaterialrätt och patent.

Det finns risk för att:

produktutveckling leder till en produkt som är omöjlig att patentera
nuvarande eller framtida patentansökan inte leder till patent
godkänt patent inte är tillräckligt skydd
annat patent dominerar över ens eget
man använder sig av substanser eller förfaranden som är patenterade eller patentsökta av annan

Oasmia har minskat riskerna ovan genom att den tekniska plattformen XR-17, som används för varje produktkandidat, är patenterad i form av en så kallad New Chemical Entity, vilket är den högsta graden av immaterialrättsligt skydd för läkemedel.

Det föreligger också risk för att konkurrenter gör intrång i Oasmias patenträttigheter. Det är en risk som Oasmia accepterar eftersom Bolaget anser att dess patent har ett fullgott skydd på alla relevanta marknader.

Marknadsrisker

Som ny aktör kan Oasmia möta konkurrenter som har fördelar genom att de redan har etablerade produkter och marknadskanaler. Detta gör det svårt att förutsäga med vilken takt Oasmias läkemedelskandidater kan etablera sig efter marknadsgodkännande. Det finns även en osäkerhet kring adekvat prisnivå för Oasmias produktkandidater jämfört med konkurrerande produkter på marknaden, där för närvarande många generikaprodukter finns.

Många läkemedel medför rätt för slutkunden att få ersättning från betalande tredje part såsom offentlig sektor eller privata försäkringsbolag.

Förändringar avseende sådan tredje parts policies samt förmåga att påverka prissättning och efterfrågan på läkemedel kan påverka Oasmia negativt eller positivt.

Marknaden för cancerläkemedel för hund är ny och obeprövad. Följaktligen är det svårt att bedöma i vilken utsträckning och med vilken hastighet cancerläkemedel kan komma att accepteras av veterinärer.

Oasmias affärsmodell inkluderar licens- och distributionsavtal som innehåller milstolpsbetalningar. De utfaller ojämnt över tid och medför svängningar i omsättning och resultat. Milstolpsbetalningar utgör inte en uthållig intjäning varför Oasmia är beroende av lyckade marknadsintroduktioner av sina läkemedelskandidater för att få stabila intäkter.

Nyckelpersoner och rekrytering

Oasmia är i hög grad beroende av anställda nyckelpersoner och kvalificerad arbetskraft. Om Oasmia skulle förlora nyckelmedarbetare och/eller inte lyckas rekrytera i önskvärd takt sådan ytterligare kvalificerad arbetskraft som kommer att behövas i framtiden skulle det kunna försena eller orsaka avbrott i verksamhetens utveckling.

Bolaget söker minska risken att förlora nyckelmedarbetare genom att utforma en bra arbetsmiljö med bra arbetsvillkor.

Oasmia är lokaliserat till den del av Sverige där det är tätast med de kompetenser som behövs inom läkemedelsbranschen vilket sannolikt gör att rekryteringsrisken är så låg den kan bli.

FÖRSLAG TILL DISPOSITION AV FRITT EGET KAPITAL

Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital:

Summa	268 543 802 kr
Årets resultat	-105 125 616 kr
Balanserat resultat	-267 254 582 kr
Överkursfond	640 924 000 kr

Styrelsen föreslår att årsstämman 2014 beslutar att ovanstående belopp disponeras enligt följande:

I ny räkning överföres 268 543 802 kr.

Bolagsstyrningsrapport

Oasmia Pharmaceutical AB (publ) med organisationsnummer 556332-6676, ("Bolaget") bildades i enlighet med svensk rätt den 15 april 1988 och inregistrerades hos Bolagsverket den 22 september 1988. Oasmia Pharmaceutical AB är moderbolag i Oasmiakoncernen. Bolaget äger dotterbolagen Qdoxx AB och Oasmia Animal Health AB till 100 %. I moderbolaget finns ledning och finansfunktion vilka behandlar frågor gällande affärsutveckling, strategi, produktion samt styrning av dotterbolag. Moderbolagets verksamhet omfattar forskning, utveckling och produktion av läkemedel samt utlicensiering av marknadslicenser. Vidare äger och förvaltar moderbolaget koncernens immateriella rättigheter. Dotterbolagen är tillsvidare vilande.

Styrning, ledning och intern kontroll fördelas mellan aktieägarna (bolagsstämman), styrelsen, VD:n och bolagsledningen i enlighet med gällande lagstiftning, bolagsordningen och de interna instruktioner som antagits av Oasmias styrelse. Utöver detta ansvarar Bolagets revisor för den externa kontrollen av Bolaget.

SVENSK KOD FÖR BOLAGSSTYRNING

Samtliga bolag noterade på NASDAQ OMX Stockholm AB skall tillämpa svensk kod för bolagsstyrning ("Koden" som finns tillgänglig på www.bolagsstyrning.se) från och med den 1 juli 2008. Koden kompletterar de externa regler som påverkar bolagsstyrningen, vilka främst utgörs av aktiebolagslagen, redovisningslagstiftning och gällande noteringsavtal.

Avvikelser från Koden

Bolaget valde att göra följande avvikelser från koden under räkenskapsåret 2013/2014:

i) Kodregel 2.4. Majoriteten av valberedningens ledamöter utgörs av styrelseledamöter. Anledningen är att det med hänsyn till Bolagets bakgrund har ansetts viktigt med ett nära samarbete mellan styrelse och valberedning för Bolagets framtida utveckling.
ii) Kodregel 9.4. Bolaget har utfärdat teckningsoptioner som Styrelsen haft möjlighet att förvärva. Teckningsoptionerna har haft en intjäningsperiod som understiger 3 år.

AKTIEN OCH AKTIEÄGARE

Oasmias aktie är noterad på NASDAQ OMX Stockholm sedan den 24 juni 2010 och sedan den 24 januari 2011 på Frankfurt Stock Exchange. Det totala antalet aktier uppgick per den 30 april 2014 till 85 572 330 st och varje aktie berättigar till en röst på bolagsstämman. Antalet aktieägare var 3 234 st och Alceco International S.A. var den största ägaren (40,00%), följd av Nexttobe AB (20,62%). De tio största ägarna ägde ca 77,14% av det totala antalet aktier. För ytterligare information om ägarstrukturen, se avsnitt Aktien sid 5.

ÅRSSTÄMMAN

Inom 6 månader från räkenskapsårets utgång skall årsstämman hållas. Kallelse till bolagsstämman skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Att kallelse skett skall annonseras i Dagens Nyheter. Aktieägare som vill delta i förhandlingarna på bolagsstämman skall vara upptagen i den av Euroclear Sweden AB förda aktiebok fem vardagar innan stämman.

ÅRSSTÄMMA 2013

Årsstämman 2013 hölls den 30 september i Oasmias egna lokaler i Uppsala. Beslut togs bland annat om följande:

Fastställande av resultat- och balansräkning för räkenskapsåret 2012/2013, beslut om disposition av bolagets resultat samt ansvarsfrihet för styrelsen och VD.
Att styrelsen ska bestå av sju ledamöter utan suppleanter.
Omval av styrelseledamöterna Joel Citron, Martin Nicklasson, Jan Lundberg, Horst Domdey, Bo Cederstrand och Julian Aleksov och val av Alexander Kotsinas. Joel Citron valdes till styrelsens ordförande.
Arvodet till styrelseledamot som ej är anställda i bolaget ska vara 150 000 kr per år samt att styrelseordförandens arvode ska utgå med 175 000 kr per år och att arvodet till revisorerna skall utgå enligt räkning.
Kriterier för valberedningens sammansättning inför årsstämman 2014.
Emission av teckningsoptioner som styrelse och ledande befattningshavare kan förvärva.
Riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till VD och andra personer i Oasmias ledning.
Bemyndigande för styrelsen att återköpa och överlåta egna aktier.
Bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om nyemission av aktier och konvertibla skuldebrev mot kontant betalning och/ eller med bestämmelse om apport eller kvittning.

ÅRSSTÄMMAN 2014

Årsstämman 2014 kommer att hållas måndagen 29 september i Bolagets lokaler i Uppsala. Kallelse till årsstämman ska ske tidigast sex och senast fyra veckor före stämman. Aktieägare har rätt att få ett ärende behandlat på stämman. För att bolaget med säkerhet ska hinna ta in ärendet i kallelsen bör begäran om att ärendet ska tas upp till årsstämman ha nått bolaget senast 7 veckor före stämman. Begäran om att få ett ärende behandlat på stämman ska ställas till styrelsen och skickas till nedan angivna adress.

Oasmia Pharmaceutical AB Att. Styrelsen Vallongatan 1 752 28 Uppsala

VALBEREDNINGEN

Valberedningens uppdrag är bland annat att arbeta fram och lämna förslag till styrelseledamöter och styrelseordförande samt arvode till dessa. Valberedningen lämnar också förslag till årsstämman om eventuell ersättning för utskottsarbete samt om arvodering av extern revisor. Valberedningens förslag offentliggöras senast i samband med kallelsen till årsstämman.

Valberedningens förslag till kriterier för val av valberedning inför kommande stämma antogs vid årsstämman 2013. Kriterierna var följande; till att en ledamot skall representera de största aktieägarna, en ledamot skall vara oberoende till de största aktieägarna, bolagets ledning och styrelse och en ledamot skall vara styrelsens ordförande (sammankallande). Valberedningens mandatperiod skall sträcka sig fram till dess att ny valberedning utsetts. Om en ledamot lämnar valberedningen innan uppdraget slutförts ska övriga ledamöter utse en ersättare. Valberedningens ledamöter inför årsstämman 2014 består av Bo Cederstrand (ordförande), Joel Citron och Christer Ericsson. Valberedningens fullständiga förslag inför årsstämman 2014 presenteras i kallelsen till årsstämman. Bo Cederstrand utsågs av Julian Aleksov och Bo Cederstrand.

STYRELSEN

Oasmias styrelse består av sju ledamöter inklusive ordföranden. Styrelseuppdraget är tidsbestämt i enlighet med aktiebolagslagen (2005:551) vilket innebär att uppdraget varar tills den första årsstämman som hålls efter det år då styrelseledamoten utsågs.

Närvaro räkenskapsåret
2013/2014

	Obero ende*	Styrelse möten	Revi sions utskott	Ersätt nings utskott
Joel Citron	Ja/ja	11/11	2/2	1/1
Martin Nicklasson	Ja/ja	8/11	1/1**	1/1
Jan Lundberg	Ja/ja	11/11	2/2	1/1
Horst Domdey	Ja/ja	11/11		1/1
Bo Cederstrand	Nej/nej	11/11		1/1
Julian Aleksov	Nej/nej	10/11
Alexander Kotsinas	Ja/nej	5/5**	1/1**	1/1

* Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning respektive oberoende till större aktieägare

** Alexander Kotsinas valdes som styrelseledamot 30 september 2013 och ersatte Martin Nicklasson i Revisionsutskottet.

Styrelsens uppgifter

Styrelsen har som övergripande uppgift att förvalta Bolagets angelägenheter för aktieägarnas räkning. Styrelsen verkar i enlighet med aktiebolagslagen, bolagsordningen samt interna reglementen och bedömer fortlöpande koncernens ekonomiska situation samt utvärderar den operativa ledningen. Styrelsen utser VD och beslutar om betydande förändringar i Bolagets organisation och verksamhet. Styrelsen ansvarar vidare för att Bolagets interna kontroll över ekonomiska förhållanden är tillfredställande och att information avseende den finansiella utvecklingen och utvecklingen i övrigt kommuniceras korrekt i Bolagets ekonomiska rapporter.

Styrelsens ordförande

Styrelseordföranden följer, genom löpande kontakter med VD, Bolagets utveckling och ansvarar för att styrelsens ledamöter fortlöpande får den information som krävs för att kunna fullfölja uppdraget. Därutöver leder ordföranden styrelsens arbete och kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Ordföranden tillser även att styrelsens arbete årligen utvärderas och att valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. Vidare ansvarar ordföranden för framtagandet av bolagsstyrningsrapporten samt rapport över hur den interna kontrollen till den del den avser finansiell rapportering är organiserad och hur väl den fungerat under det senaste räkenskapsåret.

Styrelsens arbetsform

I enlighet med aktiebolagslagen har Oasmias styrelse fastställt en skriftlig arbetsordning med tillhörande VD-instruktioner som revideras en gång per år eller vid behov. Arbetsordningen reglerar hur styrelsearbetet ska fördelas mellan styrelsens ledamöter, hur ofta styrelsen ska sammanträda (minst fyra gånger per år utöver konstituerande styrelsemöte), hur arbetet ska fördelas mellan styrelsen och revisionsutskottet. VD-instruktionen innehåller bland annat inskränkningar avseende beslut kring investeringar och förvärv. Rapporterings-instruktionen, som kompletterar styrelsens arbetsordning och VD:s instruktion, reglerar VD:s löpande rapportering till styrelsen samt styrelsens externa rapportering.

Utvärdering av styrelsens arbete

Styrelsen genomför årligen en utvärdering av sitt arbete avseende arbetsformer och arbetsklimat, inriktning för styrelsens arbete samt tillgång till och behovet av särskild kompetens i styrelsen. Resultatet av utvärderingen rapporteras till valberedningen och utgör underlag för valberedningens arbete med att utvärdera styrelsens sammansättning och dess ersättning.

Styrelsens arbete under räkenskapsåret

Under räkenskapsåret 2013/2014 har styrelsen sammanträtt vid 5 ordinarie tillfällen och 6 tillfällen utöver dessa. Styrelsen har vid dessa tillfällen huvudsakligen behandlat frågor gällande den fortsatta finansieringen av koncernens verksamheter, förhandlingar om/tecknande av nya partneravtal samt haft noggranna uppföljningar av likviditetsprognoser och utvecklingskostnader/fas III-studier.

Revisionsutskottet

Revisionsutskottet utgörs av Joel Citron, Jan Lundberg, Martin Nicklasson. I samband med att Alexander Kotsinas valdes till styrelseledamot ersatte han Martin Nicklasson i Revisionsutskottet. Revisionsutskottet har till främsta uppgift att stödja styrelsens övervakning av redovisnings- och rapporteringsprocesserna samt att säkerställa kvalitén i dessa rapporter och processer. Revisionsutskottets ansvar och uppgifter framgår av särskild upprättad intern instruktion. Under året har revisionsutskottet haft 2 möten.

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskottet är ett beredningsorgan till bolagets styrelse och skall svara för beredning av styrelsens förslag till årsstämman avseende principer för ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen. Ersättningsutskottet skall vidare lägga fram förslag till beslut i styrelsen avseende lön och annan ersättning till VD samt lägga fram förslag till beslut avseende optionsprogram och andra belönings- eller kompensationsformer som är avsedda att riktas till en vidare krets av anställda inom bolaget. Utskottet består av Joel Citron, Martin Nicklasson, Jan Lundberg, Horst Domdey, Alexander Kotsinas och Bo Cederstrand. Under året har ersättningsutskottet haft 1 möte.

ERSÄTTNING TILL STYRELSE OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Styrelsen

Vid bolagsstämman 2013 beslutades det att arvode till styrelseledamot som ej är anställd i Bolaget skall utgå med 150 000 kr per år. Arvodet till styrelseordföranden skall utgå med 175 000 kr per år. Styrelsearvodet får, efter särskild överenskommelse med Oasmia, faktureras genom, av ledamoten helägt, bolag. Om så sker skall det fakturerade arvodet ökas med ett belopp motsvarande sociala avgifter samt mervärdesskatt.

Löner och övriga förmåner

Ersättning till VD och andra ledande befattningshavare skall utgöras av fast lön. Utöver fast lön skall VD även ha rätt till privat sjukförsäkring samt pensionsavsättning.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Incitamentsprogram

Oasmia har inget incitamentsprogram utöver de teckningsoptioner som utgavs vid bolagsstämman den 30 september 2013 som ledning och styrelse hade rätt att förvärva. Beslut om eventuella incitamentsprogram riktade till ledande befattningshavare skall fattas av bolagsstämman.

Avvikelse i enskilt fall

FÖRSLAG INFÖR ÅRSSTÄMMAN 2014 GÄLLANDE RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Styrelsen föreslår att årsstämman 2014 beslutar om följande riktlinjer som avses gälla från årsstämman 2014 fram till årsstämman 2015.

Lön och övriga förmåner

Ersättning till VD och andra ledande befattningshavare skall utgöras av fast lön och pensionsavsättning. VD skall även ha rätt till sjukförsäkring.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Incitamentsprogram

Beslut om eventuella aktie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram riktade till styrelse och ledande befattningshavare skall fattas av bolagsstämman.

Policy

De närmare principerna för lönesättning avseende VD och övriga ledande befattningshavare skall återfinnas i en av styrelsen fastlagd policy.

Avvikelse i enskilt fall

REVISORER

Enligt bolagsordningen skall Bolaget ha en eller två externa revisorer. Revisionsbolag, omvalt vid årsstämman 2013, är EY med auktoriserad revisor Björn Ohlsson som huvudansvarig revisor.

Intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen

Oasmias process för intern kontroll är utformad för att hantera och minimera risken för felaktigheter i den finansiella rapporteringen. Styrelsen utvärderar årligen behovet av en internrevisionsfunktion och har bedömt att Bolagets nuvarande storlek och riskexponering inte motiverar en separat internrevisionsfunktion. Följande beskrivning redogör för hur den interna kontrollen är organiserad. Beskrivningen är begränsad till den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.

KONTROLLMILJÖ

Grunden för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen utgörs av den övergripande kontrollmiljön. I kontrollmiljön ingår att organisationsstruktur, beslutsvägar och befogenheter är klart definierade och förmedlade i form av interna styrdokument som policys, riktlinjer, manualer och koder. I kontrollmiljön ingår även lagar och externa regelverk.

Styrelsen har det yttersta ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Ett effektivt styrelsearbete är därmed grunden för en god intern kontroll. Oasmias styrelse har fastslagit en arbetsordning och tydliga instruktioner för sitt arbete, vilket även omfattar arbetet i styrelsens revisionsutskott. Revisionsutskottet har till främsta uppgift att stödja styrelsens övervakning av redovisnings- och rapporteringsprocesserna samt att säkerställa kvalitén i dessa rapporter och processer.

Revisionsutskottets uppgift är övervakande. Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskhantering och intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen är delegerat till verkställande direktören. Chefer på olika nivåer i Bolaget har i sin tur detta ansvar inom sina respektive områden. Ansvar och befogenheter definieras bland annat i VD-instruktion, instruktioner för attesträtt, manualer, andra policys, rutiner och koder.

Styrelsen fastställer Bolagets viktigare policys beträffande information/kommunikation, finansiering och riskhantering. Bolagsledningen fastställer instruktioner och ansvariga chefer utfärdar riktlinjer samt övervakar tillämpningen av samtliga policys och instruktioner. Bolagets redovisnings- och rapporteringsinstruktioner är fastlagda i en ekonomihandbok som är tillgänglig för all ekonomipersonal. Tillsammans med lagar och andra externa regelverk utgör den organisatoriska strukturen och de interna regelverken kontrollmiljön.

RISKBEDÖMNING

Målet med riskbedömningen är att identifiera områden med hög risk inom verksamheten och utvärdera vilka kontroller som krävs för att hantera dessa risker. Balans- och resultatposter som grundas på bedömningar eller genereras av komplexa processer är relativt mer utsatta för felrisker än andra poster.

Styrelsen initierar årligen en riskidentifieringsprocess och resultatet av riskidentifieringen utvärderas av styrelsen som gör en bedömning av vilka åtgärder som behöver vidtas. Styrelsen gör bedömningen att Bolaget har en god intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen.

KONTROLLAKTIVITETER

Kontrollaktiviteterna syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser. Kontrollaktiviteter är inbyggda i Bolagets processer för betalningar, redovisning och finansiell rapportering och inkluderar bland annat attest- och godkännanderutiner, avstämningar, resultatanalys, uppdelning av administrativa kontrollerande respektive utförande funktioner samt kontroller inbyggda i IT-system.

INFORMATION OCH KOMMUNIKATION

Bolaget ska lämna korrekt, relevant och tillförlitlig information samtidigt till alla sina aktieägare, kapitalmarknad, samhälle och media. Information som bedöms påverka värderingen av bolagets aktie (kurspåverkande information) offentliggörs så att den snabbt och på ett icke-diskriminerande sätt når allmänheten. Offentliggörande sker genom ett pressmeddelande som sänds samtidigt till börsen, etablerade nyhetsbyråer och tidningar. Samtidigt publiceras samma information på bolagets webbplats. Oasmia företräds offentligt i alla frågor i första hand av VD. VD har delegerat visst ansvar till informationsansvarig. VD, Kvalitets- och teknisk direktör och informationsansvarig får, som företrädare för Bolaget, informera/uttala sig om frågor som rör Bolagets verksamhet. Vidare får Bolagets Finanschef uttala sig i finansiella frågor.

Bolaget tillämpar tysta perioder, vilka inträffar trettio dagar innan publicering av hel- eller delårsrapport. Vid läcka av kurspåverkande information eller vid speciella händelser som kan påverka värderingen av bolaget ska börsen underrättas varefter pressmeddelande med motsvarande information skickas ut. Bolagets informationsgivning regleras i en informationspolicy som syftar till att säkerställa en god kvalitet på såväl intern som extern information. Policyn ska vidare underlätta efterlevnad av tillämpliga lagar, regler och avtal. För hantering av insiderinformation finns särskilda riktlinjer upprättade i Bolagets insiderpolicy samt loggboksinstruktion.

Styrelse

Joel Citron

(född 1962)

Ordförande sedan hösten 2011.

VD för New York-baserade Tenth Avenue Holdings. 2002–2009 styrelseordförande för Oxigene Inc. 2002–2008 VD för Jovian Holdings. 1998–2001 vice styrelseordförande och VD för Mastec Inc. Dessförinnan 16 år i diverse ledande positioner inom investmentbolag och rörelsedrivande bolag i Europa och USA. Har en filosofie magister i nationalekonomi och en filosofie kandidat i företagsekonomi från University of Southern California.

Aktieinnehav: -

Horst Domdey

(född 1951)

Ledamot sedan hösten 2011. Har lång erfarenhet inom biokemi och molekylärbiologi. VD och koncernchef för Bio-M AG och Bio-M GmbH samt ordförande för Munich Biotech Cluster. Medgrundare av MediGene AG och Switch Biotech AG. Har tidigare haft flertalet positioner vid bland annat Max-Planck-Institut für Biochemie, the Swiss Institute for Experimental Cancer Research (ISREC), University of California och California Institute of Technology. Har även varit docent inom biokemi vid Ludwig Maximilians Universität München.

Aktieinnehav: -

Bo Cederstrand

(född 1939)

Ordförande 2000-2011. Ledamot sedan 2011. Ca 40 års erfarenhet som VD och delägare i ett antal mindre och medelstora bolag, främst inom handel. Har stor erfarenhet av internationella affärer. Omfattande erfarenhet inom produktion. Har varit mycket aktiv i branschföreningssammanhang. Styrelsesuppleant i Fruges AB (pågående) och har tidigare varit styrelseledamot i Arkenbutikerna.

Aktieinnehav: 126 000 st aktier personligen och 34 227 476 st aktier genom bolaget Alceco International S.A.

Julian Aleksov

(född 1965)

Ledamot sedan 1999. VD för Oasmia och en av grundarna till bolaget. Har stor erfarenhet av koordinering av forskningsprojekt och strategisk utveckling av globala immateriella tillgångar. Även styrelseordförande i Oasmia Animal Health AB och Qdoxx Pharma AB.

Aktieinnehav: 149 796 st aktier personligen och 34 227 476 st aktier genom bolaget Alceco International S.A.

Martin Nicklasson

(född 1955)

Ledamot sedan hösten 2011. VD på Swedish Orphan Biovitrum 2007–2010. AstraZeneca 1978–1989 och 1991–2007. Senast ansvarig för global marknadsföring och affärsutveckling inom AstraZeneca samt VD för AstraZeneca Sweden AB. Blev 1996 ansvarig för Astra Hässle. Under Martins ledarskap utvecklades och lanserades NEXIUM som idag säljer för mer än 5 mdr USD årligen. 1989–1991 ansvarig för forskning och utveckling inom KABI. Är certifierad farmaceut och sedan 1982 Farmacie doktor vid Uppsala universitet. Är sedan 1985 även docent vid Uppsala universitets farmaceutiska fakultet.

Aktieinnehav:-

Jan Lundberg

(född 1946)

Ledamot sedan hösten 2011. Har lång erfarenhet av affärsverksamhet, numera från det helägda bolaget Rekonstructa AB, vilket inbegriper fastighetsägande och förvaltning, aktiehandel, delägande i bolag samt ett antal uppdrag från externa kunder. Har sedan 1985 bedrivit verksamhet i egen regi. 1972–1985 anställd inom Salén & Wicander AB. Blev där VD 1977. Är civilingenjör inom mekanik samt industriell ekonomi och organisation vid KTH i Stockholm.

Aktieinnehav: 76 426 st

Alexander Kotsinas

(född 1967)

Ledamot sedan hösten 2013. Var Vice President och finansdirektör på Q-Med sedan 2008. Alexander har också tjänstgjort som finanschef på Life Europe AB och mobiloperatören 3. Han har var Vice President på Investor AB och har arbetat på Ericsson. Han är civilingenjör från KTH i Stockholm och civilekonom från Handelshögskolan i Stockholm. För närvarade partner i Nexttobe AB.

Aktieinnehav: -

Ledning

Julian Aleksov

Chief Executive Officer Född 1965

Julian Aleksov är en av bolagets grundare och anställd hos Oasmia sedan 1999. Han är Ekonom med stor erfa renhet av forskningsprojekt och strategisk utveckling av globala immateriella tillgångar.

Aktieinnehav: 149 796 st aktier personligen och 34 227 476 st aktier genom bolaget Alceco International S.A.

Weine Nejdemo

Tf Chief Financial Officer Född 1948

Weine Nejdemo är Civilekonom och anställd hos Oasmia sedan 2009. Han har lång internationell erfarenhet på ledande nivå från flera företag inom life science, inkluderande landsting, och som managementkonsult även inom andra branscher som IT och verkstadsindustri.

Aktieinnehav: 10 000 aktier personligen och 14 834 aktier genom bolag

Hans Sundin

Executive Vice President Född 1945

Hans Sundin är Apotekare och anställd hos Oasmia sedan 2008. Han har lång internationell erfarenhet på ledande nivå från flera företag inom läkemedelsindustrin gällande tillverkning, kvalitetsstyrning och projektledning, inkluderande företag med läkemedelsbolag som kunder.

Aktieinnehav: 5 000 aktier personligen

Annette Ljungmark

Head of Accounting and Human Resources Född 1950

Annette Ljung mark har Examen vid Stockholms Handelsreal och är anställd hos Oasmia sedan 2005. Hon har lång erfarenhet från revisionsbolag och läkemedelsindustri vad gäller ekonomi, redovisning, pensioner och personalfrågor.

Aktieinnehav: -

Margareta Eriksson

Vice President Clinical Development Född 1952

Margareta Eriksson är Filosofie doktor I Zoologi, Fil Kand i Kemi och Biologi samt har ytterligare universitetsutbildning inom Farmakologi, Statistik, ADB och Engelska. Hon är anställd hos Oasmia sedan 2008 med en lång internationell erfarenhet från flera företag inom läkemedelsindustrin som chef och projektledare i klinisk forskning.

Aktieinnehav: -

Mikael Asp

Head of Quality Assurance Född 1962

Mikael Asp är Civilingenjör Kemiteknik och anställd hos Oasmia sedan 2013. Han har en stor erfarenhet från ett flertal företag inom internationell läkemedelsindustri vad gäller forskning, utveckling, produktion, kvalitetssäkring och som qualified person (QP).

Aktieinnehav: 4 050 aktier personligen

John Cosby

Head of Regulatory Affairs Född 1962

John Cosby är Bachelor of Science, Chemistry och anställd hos Oasmia sedan 2006. Han har stor erfarenhet från flera företag inom internationell life science med ansvar för regulatory affairs och produktutveckling.

Aktieinnehav: 1 500 aktier personligen

Mikael Widell

Vice President Communications Född 1958

Anställd sedan 2013. Mikael har lång erfarenhet av kommunikationsarbete både inom internationell läkemedelsindustri, bland annat AstraZeneca och Biovitrum, och inom investmentbolag, som t ex Nordic Capital.

Aktieinnehav: -

Resultaträkning

koncernen

Tkr	Not	2013-05-01 -2014-04-30	2012-05-01 -2013-04-30
Nettoomsättning	5	60	-
Aktiverat arbete för egen räkning	6,33	29 464	46 229
Övriga rörelseintäkter	7	4 454	2 524
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror	8	-6 835	-6 137
Övriga externa kostnader	9,10,33	-75 189	-62 616
Personalkostnader	11	-45 101	-42 408
Avskrivningar och nedskrivningar	12,13	-4 941	-5 089
Övriga rörelsekostnader	12,13	-3	-86
Rörelseresultat	14,15	-98 091	-67 583
Finansiella intäkter		192	587
Finansiella kostnader		-7 213	-5 384
Finansiella poster – netto	14,16	-7 021	-4 798
Resultat före skatt		-105 112	-72 381
Inkomstskatt	17	-	-
Årets resultat		-105 112	-72 381
Årets resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare		-105 112	-72 381
Resultat per aktie före och efter utspädning, kr	18	-1,28	-1,06

Rapport över totalresultat, koncernen

Tkr	2013-05-01 -2014-04-30	2012-05-01 -2013-04-30
Årets resultat	-105 112	-72 381
Årets totalresultat	-105 112	-72 381
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-105 112	-72 381
Totalresultat per aktie före och efter utspädning, kr	-1,28	-1,06

Rapport över finansiell ställning koncernen

Tkr	Not	2014-04-30	2013-04-30	2012-05-01
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	12	24 401	26 161	25 988
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	6,33	376 376	346 911	300 683
Övriga immateriella tillgångar	13	13 328	10 294	27 400
Finansiella anläggningstillgångar		2	2	2
Summa Anläggningstillgångar		414 106	383 368	354 073
Omsättningstillgångar
Varulager	8	1 656	887	290
Kundfordringar	20	49	-	-
Övriga kortfristiga fordringar	21	2 729	2 314	1 747
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	20	1 601	3 737	2 161
Likvida medel	22	48 241	62 956	2 028
Summa Omsättningstillgångar		54 276	69 895	6 227
SUMMA TILLGÅNGAR		468 383	453 263	360 299
EGET KAPITAL
Kapital och reserver hänförligt till Moderbolagets aktieägare
Aktiekapital	23	8 557	8 177	5 724
Övrigt tillskjutet kapital		640 924	573 439	457 832
Balanserat resultat		-367 574	-262 463	-190 082
Summa Eget kapital		281 907	319 153	273 474
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder	24	891	891	16 264
Summa Långfristiga skulder		891	891	16 264
Kortfristiga skulder
Skulder till kreditinstitut	26	40 000	-	3 197
Upplåning	27,31	105 000	105 000	29 600
Leverantörsskulder		17 503	7 084	10 281
Övriga kortfristiga skulder	28	1 594	1 566	10 811
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	29,33	21 488	19 569	16 671
Summa Kortfristiga skulder		185 584	133 219	70 561
Summa Skulder		186 476	134 110	86 825
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		468 383	453 263	360 299

Eventualförpliktelser och ställda säkerheter redovisas i not 30.

Rapport över förändringar i eget kapital

koncernen

		Hänförligt till moderbolagets aktieägare
Tkr	Not	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2012		5 724	457 832	-190 082	273 474
Årets totalresultat		-	-	-72 381	-72 381
Nyemission	23	2 453	120 205	-	122 658
Emissionskostnader		-	-4 598	-	-4 598
Utgående balans per den 30 april 2013		8 177	573 439	-262 463	319 153
Ingående balans per den 1 maj 2013		8 177	573 439	-262 463	319 153
Årets totalresultat		-	-	-105 112	-105 112
Nyemission	23	380	71 820	-	72 200
Emissionskostnader		-	-4 335	-	-4 335
Utgående balans per den 30 april 2014		8 557	640 924	-367 574	281 907

Rapport över kassaflöden koncernen

Tkr	Not	2013-05-01 -2014-04-30	2012-05-01 -2013-04-30
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-98 091	-67 583
Avskrivningar	12,13	4 941	5 089
Utrangering av materiella och immateriella tillgångar	12,13	3	86
Justering för resultat från avyttring av immateriella tillgångar	13	-	-1 579
Erhållen ränta	16	192	587
Erlagd ränta	16	-617	-611
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörel sekapital		-93 571	-64 010
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	8	-769	-597
Förändring kundfordringar	20	-49	-
Förändring övriga kortfristiga fordringar	20,21	1 721	-2 142
Förändring leverantörsskulder		10 419	-3 197
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	28,29,31,33	-4 650	-1 999
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-86 899	-71 946
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	6,13,33	-33 545	-57 196
Avyttring av immateriella tillgångar	13	-	4 235
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	12	-2 138	-4 428
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-35 682	-57 388
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut	26	80 000	-
Minskning av skulder till kreditinstitut	26	-40 000	-3 197
Nyemissioner	23	72 200	122 658
Emissionskostnader	23	-4 335	-4 598
Nyupptagna lån	27,31	-	80 000
Återbetalning av lån	27,31	-	-4 600
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		107 865	190 263
Årets kassaflöde		-14 716	60 928
Likvida medel vid årets början		62 956	2 028
Likvida medel vid årets slut	22	48 241	62 956

Resultaträkning moderbolaget

Tkr Not 2013-05-01 -2014-04-30 2012-05-01 -2013-04-30 Nettoomsättning 5 60 - Aktiverat arbete för egen räkning 6,33 29 464 46 229 Övriga rörelseintäkter 7 4 454 2 524 Råmaterial och förbrukningsmaterial 8 -6 835 -6 137 Övriga externa kostnader 9,10,33 -75 129 -62 509 Personalkostnader 11 -45 101 -42 408 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 12,13 -4 938 -5 074 Övriga rörelsekostnader 12 0 -86 Rörelseresultat -98 025 -67 461 Resultat från andelar i koncernföretag 32 -80 -145 Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 14,16 192 587 Räntekostnader och liknande kostnader 14,16 -7 213 -5 384 Finansiella poster – netto -7 101 -4 942 Resultat före skatt -105 126 -72 404 Skatt på årets resultat 17 - - Årets resultat -105 126 -72 404

Rapport över totalresultat, moderbolaget

Tkr	Not	2013-05-01 -2014-04-30	2012-05-01 -2013-04-30
Årets resultat		-105 126	-72 404
Årets totalresultat		-105 126	-72 404

Balansräkning

Tkr	Not	2014-04-30	2013-04-30	2012-05-01
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	6,33	376 376	346 911	300 683
Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter	13	13 328	10 288	27 378
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, verktyg och installationer	12	22 988	20 355	24 149
Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anlägg ningstillgångar	12	1 413	5 805	1 839
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	32	110	110	110
Andra långfristiga värdepappersinnehav		1	1	1
Summa Anläggningstillgångar		414 215	383 471	354 160
Omsättningstillgångar
Varulager
Råvaror och förnödenheter	8	1 656	887	290
		1 656	887	290
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	20	49	-	-
Fordringar hos koncernföretag		-	-	55
Övriga kortfristiga fordringar	21	2 727	2 312	1 746
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	20	1 592	3 721	2 084
		4 368	6 033	3 885
Kassa och bank	22	48 238	62 947	2 020
Summa Omsättningstillgångar		54 263	69 867	6 195
SUMMA TILLGÅNGAR		468 478	453 339	360 355

Balansräkning

Tkr	Not	2014-04-30	2013-04-30	2012-05-01
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	23	8 557	8 177	5 724
Reservfond		4 620	4 620	4 620
		13 177	12 797	10 344
Fritt eget kapital
Överkursfond		640 924	573 439	457 832
Balanserat resultat		-267 255	-194 851	-194 851
Årets resultat		-105 126	-72 404	-
		268 544	306 184	262 981
Summa Eget kapital		281 721	318 981	273 325
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder	24	891	891	16 264
Summa långfristiga skulder		891	891	16 264
Kortfristiga skulder
Upplåning	27,31	105 000	105 000	29 600
Leverantörsskulder		17 500	7 084	10 281
Skulder till kreditinstitut	26	40 000	-	3 197
Skulder till koncernföretag	31	285	247	205
Övriga kortfristiga skulder	28	1 594	1 566	10 811
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	29,33	21 488	19 569	16 671
Summa kortfristiga skulder		185 866	133 466	70 766
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		468 478	453 339	360 355
Ansvarsförbindelser och ställda säkerheter
Ansvarsförbindelser	30	-	-	-
Ställda säkerheter	30	8 000	8 000	8 000

Förändringar i eget kapital

			Bundet eget kapital
Tkr	Not	Aktiekapital	Reservfond	Fritt eget kapital	Summa eget kapital
Ingående balans per den 1 maj 2012		5 724	457 832	-190 082	273 474
Nyemission	23	2 453	-	120 205	122 658
Emissionskostnader		-	-	-4 598	-4 598
Årets totalresultat		-	-	-72 404	-72 404
Utgående balans per den 30 april 2013		8 177	4 620	306 184	318 981
Ingående balans per den 1 maj 2013		8 177	4 620	306 184	318 981
Nyemission	23	380	-	71 820	72 200
Emissionskostnader		-	-	-4 335	-4 335
Årets totalresultat		-	-	-105 126	-105 126
Utgående balans per den 30 april 2014		8 557	4 620	268 544	281 721

Kassaflödesanalys

Tkr	Not	2013-05-01 -2014-04-30	2012-05-01 -2013-04-30
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster		-98 025	-67 461
Avskrivningar	12,13	4 938	5 074
Utrangering av materiella tillgångar	12	0	86
Justering för resultat från avyttring av immateriella tillgångar	13	-	-1 579
Erhållen ränta	16	192	587
Erlagd ränta	16	-617	-610
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital		-93 511	-63 903
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager	8	-769	-597
Förändring kundfordringar	20	-49	-
Förändring övriga kortfristiga fordringar	20,21	1 714	-2 203
Förändring leverantörsskulder		10 416	-3 197
Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder	28,29,31,33	-4 692	-2 047
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-86 892	-71 947
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	6,13,33	-33 545	-57 196
Avyttring av immateriella tillgångar	13	-	4 235
Investeringar i materiella anläggningstillgångar	12	-2 138	-4 428
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-35 682	-57 388
Finansieringsverksamheten
Ökning av skulder till kreditinstitut	26	80 000	-
Minskning av skulder till kreditinstitut	26	-40 000	-3 197
Nyemissioner	23	72 200	122 658
Emissionskostnader	23	-4 335	-4 598
Nyupptagna lån	27,31	-	80 000
Återbetalning av lån	27,31	-	-4 600
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		107 865	190 263
Årets kassaflöde		-14 709	60 927
Likvida medel vid årets början		62 947	2 020
Likvida medel vid årets slut	22	48 238	62 947

Noter

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION

Oasmia Pharmaceutical AB (org.nr. 556332-6676 och moderbolag i Oasmia-koncernen) är ett aktiebolag med säte i Stockholm, Sverige. Adressen till Bolaget är Vallongatan 1, Uppsala, där moderbolaget har sin kontors-, forsknings- och produktionsanläggning.

Företaget är noterat på NASDAQ OMX Stockholm och Frankfurt Stock Exchange. Koncernens verksamhet beskrivs i förvaltningsberättelsen på sidorna 13-17. Årsredovisningen för Oasmia Pharmaceutical AB för det räkenskapsår som slutar den 30 april 2014 har godkänts för offentliggörande av styrelsen den 21 augusti 2014. Koncernens och moderbolagets resultat- och balansräkningar kommer att föreläggas årsstämman den 29 september 2014 för fastställande.

NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredovisning upprättats anges nedan.

Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) sådana de antagits av EU. Vidare har rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner utgiven av Rådet för finansiell rapportering tillämpats.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet "Moderbolagets redovisningsprinciper". De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt i vissa fall av skatteskäl.

Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 4.

Justering av historiska värden

Koncernens redovisningsprinciper

Ändrade redovisningsprinciper

Nya principer 2013/14

Ingen av de standarder och tolkningar som för första gången är obligatoriska för räkenskapsåret som började 1 maj 2013 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter. Införandet av IFRS 13 Värdering till verkligt värde har medfört ökade krav på upplysningar av finansiella instrument.

Nya IFRS och tolkningar med tillämpning räkenskapsåret 2014/15 eller senare

IFRS 9 Finansiella instrument

Standarden är ännu inte antagen av EU. IFRS 9 avser ersätta IAS 39 Finansiella Instrument. De hittills publicerade delarna av IFRS 9 behandlar klassificering och värdering av finansiella instrument, dagens fyra kategorier ersätts med de två kategorierna "Upplupet anskaffningsvärde" respektive "Verkligt värde".

IFRS 10 Koncernredovisning

Standarden innehåller enhetliga regler för vilka enheter som ska konsolideras och kommer att ersätta IAS 27 Koncernredovisning och SIC 12 som behandlar så kallade Special Purpose Entities. Standarden förväntas inte ha någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna.

IFRS 12 Upplysningar om andelar i andra företag

Utökade upplysningskrav om dotterbolag, joint arrangements och intressebolag har samlats i en standard och väntas leda till en viss ökning av upplysningar i Oasmias årsredovisning.

Inga andra av de standarder och tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på koncernen.

Dotterbolag

Dotterbolag är de företag där Koncernen har rätten att utforma finansiella och operativa strategier på ett sätt som vanligen följer med ett aktieinnehav uppgående till mer än hälften av rösträtterna. Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av Koncernens förvärv av dotterbolag. Förvärv gjorda före 2010/11 redovisas enligt tidigare gällande förvärvsmetod. Framåtriktat från och med räkenskapsåret 2010/11 tillämpar koncernen reviderade IFRS 3 Rörelseförvärv, där en av förändringarna består i att förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs istället för att ingå i anskaffningsvärdet.

Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För varje förvärv avgör koncernen huruvida innehav utan bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till verkligt värde eller till innehavets proportionella andel av det förvärvade företagets nettotillgångar. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på Koncernens andel av identifierbara förvärvade tillgångar, skulder och eventualförpliktelser redovisas som goodwill. Om anskaffningsvärdet understiger verkligt värde för det förvärvade dotterbolagets tillgångar, skulder och eventualförpliktelser redovisas mellanskillnaden direkt i resultaträkningen.

Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras.

Rapportering per segment

Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och för vilket det finns fristående finansiell information tillgänglig. Vidare granskas segmentets rörelseresultat regelbundet av företagets högste verkställande beslutsfattare som underlag för beslut om resurser till segmentet och bedömning av dess resultat. I koncernen har företagsledningen identifierats som högste verkställande beslutsfattare. Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, dvs som ett segment, och koncernen redovisar därför ingen information per segment. Upplysningar enligt IFRS 8 Rörelsesegment p32-34 lämnas i not 5.

Omräkning av utländsk valuta

Koncernens företag har SEK som funktionell valuta och rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och– förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs redovisas i rörelsen. Valutakursvinster och –förluster som uppkommer vid valutaomvärdering av bankkonton i utländsk valuta redovisas i finansnettot.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärdet med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången.

Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma Koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för den ersatta delen tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer.

Materiella anläggningstillgångar som anskaffas genom avbetalningsköp redovisas till anskaffningsvärde, d v s det sammanlagda diskonterade beloppet av alla framtida betalningar. Samtidigt redovisas en skuld avseende den ännu ej erlagda köpeskillingen. Skulden värderas initialt till sitt verkliga värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Skulden delas i balansräkningen upp i en långfristig del och i en kortfristig del och redovisas under rubriken Upplåning.

Koncernen tillämpar komponentavskrivning vilket innebär att varje del av en materiell anläggningstillgång med ett anskaffningsvärde som är betydande i förhållande till tillgångens sammanlagda anskaffningsvärde skrivs av separat. Komponentavskrivning tillämpas främst för koncernens produktionsutrustning.

Avskrivningar på tillgångar, för att fördela deras anskaffningsvärde till det beräknade restvärdet över den beräknade nyttjandeperioden, görs linjärt enligt följande:

• Fordon	3 år
• Inventarier & Produktionsutrustning	5-15 år
• Förbättringsutgifter på annans fastighet	20 år

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas varje balansdag och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde. Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkten och det redovisade värdet och redovisas i Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader.

Immateriella tillgångar

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende utvecklingsprojekt, hänförliga till framtagning och test av nya eller förbättrade produkter, balanseras i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Avskrivning sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma Bolaget tillgodo, vilket är från den tidpunkt då kommersiell försäljning till slutkund påbörjas. Nyttjandeperioden för sådana balanserade utvecklingsarbeten beräknas vara högst 10 år.

Läkemedel under utveckling befinner sig över tiden i två stadier, det prekliniska stadiet och det kliniska stadiet. Under det prekliniska stadiet selekteras läkemedelskandidater ut från tänkbara framtida läkemedel. De prioriteringar som styr urvalet är efterfråge- och lönsamhetsrelaterade. Vidare ingår arbetet med framtagandet av det nya läkemedlet i testversion samt testning av läkemedlet vad avser specificitet, effekt och säkerhet. Arbetet i denna fas avslutas med en ansökan (IND= Investigative New Drug application) till läkemedelsmyndigheten om att få testa läkemedlet på människa. När ansökan beviljats vidtar arbetet i den kliniska fasen. Detta kan i sin tur indelas i fyra faser där under Fas I läkemedlet testas på friska frivilliga människor, Fas II där test utförs på en grupp människor med den sjukdom läkemedlet avser att behandla. I Fas III görs tester på en större grupp människor där både effekt och säkerhet studeras. Motsvarande förfarande sker när det gäller läkemedel för djur. Efter marknadslansering av det färdiga läkemedlet följs framförallt sällsynta biverkningssymtom upp i Fas IV.

Bolaget aktiverar utvecklingskostnader i Fas III för de två läkemedelskandidaterna Paclical och Paccal Vet för vilka alla förutsättningar för aktivering är uppfyllda. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingskostnader som tidigare kostnadsförts balanseras inte som tillgång i senare perioder.

Övriga immateriella tillgångar

Koncernen balanserar avgifter till myndigheter för patent och försäljningsrättigheter i den omfattning som de förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. De redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningarna görs linjärt för att fördela kostnaden över bedömd nyttjandeperiod. Den bedömda nyttjandeperioden är 5 år för försäljningsrättigheter och maximalt 20 år för patent.

De aktiverade utgifterna för patent utgörs av registreringskostnader såsom initiala avgifter till exempelvis myndigheter och advokatkostnader. Försäljningsrättigheter utgörs av avgifter till myndigheter för rätten att sälja parallellimporterade läkemedel. Den vinst eller förlust som uppkommer när en immateriell anläggningstillgång avyttras eller utrangeras bestäms som skillnaden mellan det som eventuellt erhålls och tillgångens redovisade värde och redovisas i Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader.

Varulager

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffningsvärdet består av inköpskostnader och kostnader för eget arbete. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader.

Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar

De balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som ännu ej är färdiga att tas i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Vid varje bokslut gör koncernen bedömning över förväntad nyttjandeperiod av tillgångar. Om det finns indikationer på att en tillgång har minskat i värde fastställer koncernen tillgångens återvinningsvärde. Med detta värde avses det högsta av en tillgångs nettoförsäljningsvärde, med avdrag för försäljningskostnader, och dess nyttjandevärde. Tillgången skrivs då ned med det belopp till vilket tillgångens redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. För att kunna fastställa nedskrivningsbehovet grupperas tillgångarna i kassagenererande enheter som är den minsta grupp av tillgångar som ger upphov till positiva kassaflöden som i allt väsentligt är oberoende av kassaflödet från andra tillgångar eller grupper av tillgångar. Koncernen har för närvarande inga tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod.

Finansiella instrument

Koncernens finansiella instrument består av kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar, vissa upplupna intäkter, likvida medel, upplåning, skulder till kreditinstitut, leverantörsskulder, övriga kortfristiga skulder samt vissa upplupna kostnader. Samtliga Oasmias finansiella instrument redovisas till anskaffningsvärde med tillägg för transaktionskostnader. Klassificeringen av balansräkningens poster framgår av not 19.

Kundfordringar

Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. En reservering för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att Koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Väsentliga finansiella svårigheter hos gäldenären, sannolikhet för att gäldenären kommer att gå i konkurs eller genomgå finansiell rekonstruktion och uteblivna eller försenade betalningar (förfallna sedan mer än 30 dagar) betraktas som indikatorer på att ett nedskrivningsbehov av en kundfordran kan föreligga. Reserveringens storlek utgörs av skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av bedömda framtida kassaflöden, diskonterade med den ursprungliga effektiva räntan. Tillgångens redovisade värde minskas genom användning av ett värdeminskningskonto och förlusten redovisas i resultaträkningen i posten Övriga externa kostnader. När en kundfordran inte kan drivas in, skrivs den bort mot värdeminskningskontot för kundfordringar. Återvinning av belopp som tidigare har skrivits bort krediteras Övriga rörelseintäkter i resultaträkningen.

Likvida medel

I likvida medel ingår kassa samt banktillgodohavanden. I balansräkningen redovisas utnyttjade checkräkningskrediter som Skulder till kreditinstitut.

Upplåning

Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden. Upplåning klassificeras som kortfristiga skulder om inte Koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta upp betalning av skulden i åtminstone 12 månader efter balansdagen. Koncernen har en beviljad kredit från huvudägaren Alceco International S.A. Utnyttjad del redovisas som kortfristig upplåning.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Finansiella tillgångars värde prövas vid varje rapporttillfälle. Om det finns indikatorer på att en tillgång har minskat i värde prövas tillgångens återvinningsvärde. Återvinningsvärdet för tillgångar tillhörande kategorin "Lånefordringar och kundfordringar" vilka redovisas till upplupet anskaffningsvärde beräknas som nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade med den effektiva ränta som gällde då tillgången redovisades första gången. Tillgångar med kort löptid diskonteras inte. En nedskrivning belastar resultaträkningen.

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Uppskjuten inkomstskatt

Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden, på temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redovisade värden i koncernredovisningen. Den uppskjutna skatten redovisas inte om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld som inte är ett rörelseförvärv och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat. Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser (och skattelagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det finns övertygande skäl att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas.

Ersättningar till anställda Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.

Pensionsförpliktelser

Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller tidigare perioder. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen tillgodo.

Ersättningar vid uppsägning

Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp av Koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den bevisligen är förpliktad endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde.

Intäktsredovisning

Intäkter innefattar det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas i Koncernens verksamhet för sålda varor, tjänster och förnödenheter. Intäkter redovisas exklusive mervärdeskatt, samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Koncernen redovisar en intäkt när dess belopp kan mätas på ett tillförlitligt sätt, det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar kommer att tillfalla Bolaget och särskilda kriterier har uppfyllts för var och en av Koncernens verksamheter såsom beskrivs nedan. a) Försäljning av varor

Intäkter från försäljning av varor redovisas vid tidpunkten för leverans till kund, licenstagare eller distributör. Det är den tidpunkt då äganderätten övergår till mottagaren.

Förutom försäljning av registrerade läkemedel kan försäljning ske innan ett läkemedel registrerats, vid följande två fall. I det ena fallet är köparen sjukhusapotek eller veterinärklinik där bolagets kliniska prövningar pågår. I det andra fallet är köparen en behandlande klinik som beslutat prova ett läkemedel som inte ännu är godkänt, därför att de registrerade läkemedlen inte gett önskvärda resultat. Båda fallen kallas licensförskrivning och har förekommit hos moderbolaget. Då sker leverans och fakturering av produkt samtidigt och intäkten redovisas vid detta tillfälle.

(b) Utförande av tjänsteuppdrag

Utförande av tjänsteuppdrag redovisas som intäkt i förhållande till färdigställandegraden vid rapportperiodens slut, alltså genom successiv vinstavräkning.

(c) Försäljning av förnödenheter

Oasmia säljer förnödenheter, sterilt vatten som framställts i den egna anläggningen, till ett annat företag. Intäkter från detta redovisas vid leverans.

(d) Royalty

Royaltyintäkter uppstår när licenstagare redovisar försäljning till sin marknad. Redovisningen av royaltyintäkter sker i samma period som licenstagarens försäljning skett.

(e) Milstolpsbetalningar

Milstolpsbetalningar erhålles från licenstagare. De redovisas som intäkt när licensiering avtalats och när andra kriterier enligt avtal uppnåtts av Oasmia eller av licenstagare. Sådana avtalskriterier rör registreringstillfällen av Oasmias läkemedel och försäljningsnivåer uppnådda av licenstagare. Varje sådan post bedöms för sig med avseende på eventuell osäkerhetsfaktor som kan medföra risk för återbetalning, helt eller delvis, genom att aktuellt licensavtal kan innehålla sådan klausul. När sådan osäkerhetsfaktor bedöms finnas så redovisas det belopp för vilket risk för återbetalning föreligger som en förutbetald intäkt, långfristig eller kortfristig. När sådan osäkerhetsfaktor är undanröjd redovisas beloppet som intäkt.

Leasing

Leasing där en väsentlig del av riskerna och fördelarna med ägande behålls av leasegivaren klassificeras som operationell leasing. Betalningar som görs under leasetiden (efter avdrag för eventuella incitament från leasegivaren) kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. Bolaget har ingen finansiell leasing.

Utdelningar

Utdelning till Moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i Koncernens finansiella rapporter i den period då utdelningen godkänns av Moderbolagets aktieägare.

Kassaflöde

Kassaflödesanalyser är upprättade enligt den indirekta metoden.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer, utgiven av Rådet för finansiell rapportering. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS.

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. I enlighet med p.3 i RFR 2 avseende IAS 39 har bolaget valt att inte tillämpa ÅRL 4 kap 14§ a-e som tillåter värdering av vissa finansiella instrument till verkliga värden. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter, om inte annat anges.

Ändrade redovisningsprinciper Koncernbidrag (ändring)

Ändringen gällande redovisning av koncernbidrag beslutades i september 2012 av Rådet för finansiell rapportering och är obligatorisk för räkenskapsår som börjar 1 januari 2013 eller senare. Förtidstillämpning är tillåten. Ändringen innebär att företag som tillämpar RFR 2 ska välja mellan en huvudregel eller en alternativregel för redovisning av koncernbidrag och därefter tillämpa den konsekvent. Enligt huvudregeln ska koncernbidrag som ett moderbolag lämnar till ett dotterbolag redovisas som ökning av andelar i koncernföretag. Erhållna koncernbidrag från dotterbolag redovisas som finansiell intäkt. Enligt alternativregeln redovisar företaget samtliga koncernbidrag som bokslutsdisposition. Oasmia har valt att redovisa koncernbidrag enligt huvudregeln. Ändringen har inte medfört någon effekt på de finansiella rapporterna.

Klassificering och uppställningsformer

Moderbolaget använder benämningarna Balansräkning, Förändring i eget kapital samt Kassaflödesanalys för de rapporter som i koncernredovisningen har titlarna Rapport över finansiell ställning, Rapport över förändringar i eget kapital samt Rapport över kassaflöden.

Uppställningsformerna för Moderbolagets resultat- och balansräkning baseras på årsredovisningslagens scheman vilket medför skillnader jämfört med koncernredovisningen där uppställningarna baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter, främst gällande indelningen av eget kapital samt benämningar av vissa poster.

Intäkter

Utdelningar

Utdelningsintäkt redovisas när rätten att erhålla betalning bedöms som säker.

Koncernbidrag och aktieägartillskott för juridiska personer

Aktieägartillskott redovisas i eget kapital hos mottagaren och redovisas som en ökning av andelar i koncernföretag hos givaren. Koncernbidrag som moderbolaget lämnar till ett dotterbolag redovisas hos moderbolaget som en ökning av andelar i koncernföretag.

Koncernbidrag som moderbolaget erhåller från ett dotterbolag redovisas som en finansiell intäkt i moderbolaget.

NOT 3 FINANSIELL RISKHANTERING

Koncernen är exponerad för olika finansiella risker. I koncernens finanspolicy ingår att fortlöpande identifiera och hantera dessa risker i möjligaste mån. Koncernen utsätts även för verksamhetsrelaterade risker, vilka beskrivs närmare i förvaltningsberättelsen på sidorna 13-17.

De huvudsakliga finansiella riskerna är:

Finansierings- och likviditetsrisk
Kapitalrisk
Valutarisk
Råvaruprisrisk • Ränterisk
Kredit- och motpartsrisk

Nedan beskrivs i vilken omfattning koncernen är exponerad för dessa risker och vilken riskhantering som bedrivits.

Finansierings- och likviditetsrisk

Med finansieringsrisk avses risken att finansieringen av Oasmias kapitalbehov samt refinansieringen av utnyttjade krediter försvåras, uteblir eller fördyras. Med likviditetsrisk avses tillfällen då tillräckliga likvida medel kan komma att saknas för den verksamhet som planerats. Koncernen är exponerad för dessa risker genom att den nuvarande verksamheten har ett mycket ojämnt kassaflöde, från rörelsen och från investeringsverksamheten. Koncernen hanterar dessa risker genom ständigt hög aktivitet inom områdena finansiering genom eget kapital, lån, avtal om lyftningsbara krediter och licensiering. Den kortsiktiga likviditeten säkras genom befintliga likvida medel, lån och outnyttjad del av bekräftade krediter.

Nedanstående tabell visar utnyttjat kreditbelopp hos Bank per balansdagen (tkr)

		2014-04-30		2013-04-30
Motpart Bank	Kredit gräns	Utnyttjat belopp	Likvidi tets reserv	Kredit gräns	Utnyttjat belopp	Likvidi tets reserv
	5 000	0	5 000	5 000	0	5 000

Nedanstående tabell visar koncernens finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen (tkr).

Per 30 april 2014	Mindre än 1 år	Mellan 1 och 2 år	Mellan 2 och 5 år	Mer än 5 år
Skulder till kreditinstitut1	40 000	-	-	-
Leverantörsskulder och andra skulder2	40 584	-	-	-
Upplåning3	105 000	-	-	-

Per 30 april 2013	Mindre än 1 år	Mellan 1 och 2 år	Mellan 2 och 5 år	Mer än 5 år
Skulder till kreditinstitut1	-	-	-	-
Leverantörsskulder och andra skulder2	28 219	-	-	-
Upplåning3	105 000	-	-	-

1 Skulder till kreditinstitut består av ett banklån (not 26).

2 Leverantörsskulder och andra skulder består av Leverantörsskulder, Övriga kortfristiga skulder samt Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter.

3 Upplåning består av lån från Nexttobe AB samt utnyttjad kredit från Oasmias huvudägare (not 27).

Koncernen redovisar Övriga långfristiga skulder på 891 tkr (891), vilket är en förutbetald intäkt hänförlig till ett licens- och distributionsavtal. Det beloppet kan komma att återbetalas om Oasmia ej erhåller marknadsgodkännande avseende Paclical i EU före utgången av 2015 (not 24).

Kapitalrisk

Med kapitalrisk avses att kapitalstrukturen kan komma att avvika från den optimala. Vid optimal kapitalstruktur hålls kostnaderna för kapitalet nere och en avkastning till aktieägarna kan genereras. Koncernen är exponerad för sådan risk på grund av ett mycket ojämnt kassaflöde. Kapitalet kan bedömas på basis av skuldsättningsgrad. Skuldsättningsgraden uppgick per den 30 april 2014 till 34% (13).

Nedanstående tabell visar koncernens nettoskuld och skuldsättningsgrad (definitioner, not 34) per balansdagen.

	2014-04-30	2013-04-30
Total upplåning1	145 000	105 000
Avgår likvida medel	-48 241	-62 956
Nettoskuld	96 759	42 044
Eget kapital	281 907	319 153
Skuldsättningsgrad	34%	13%

1 Innehållande balansposterna upplåning samt skulder till kreditinstitut.

Valutarisk

Valutarisk uppstår när framtida affärstransaktioner eller redovisade tillgångar eller skulder uttrycks i en valuta som inte är enhetens funktionella valuta SEK. Koncernen gör löpande utbetalningar i EUR och USD men inbetalningar i dessa valutor har varit få under de två senaste räkenskapsåren. Leverantörsskulder i utländsk valuta vid räkenskapsårets slut uppgick till 1 139 tEUR (392) och 336 tUSD (212) och övriga skulder i utländsk valuta uppgick till 299 tEUR (100) och 44 tUSD (0). Hanteringen av valutarisker består i en begränsning av antalet handelsvalutor och en strävan att minska nettoexponeringen i varje valuta i största möjliga mån. Båda dessa situationer kan påverkas av Oasmia genom val av kontrakterad valuta med affärspartners. Ingen regelbunden terminssäkring sker eftersom valutaexponeringen helt domineras av inköpta tjänster inom produktutvecklingen, vilka är mycket oregelbundna och svårplanerade.

Råvaruprisrisk

Råvaruprisrisk består i förändrade inköpspriser från leverantörer av sådana råvaror som ingår i produktionen av läkemedel. Den absoluta merparten av sådana råvaror köps in i valutorna EUR och USD, där de bakomliggande priserna kan komma att förändras. Oasmia har vanligtvis flera alternativa leverantörer av dessa råvaror att välja mellan och utnyttjar de möjligheter till prispress som den konkurrensen erbjuder.

Ränterisk

Med ränterisk avses att förändringar i marknadsräntor påverkar koncernens räntenetto. Koncernen har en ränterisk vid utnyttjande av bankkrediter, där utnyttjandet sker till rörlig ränta. Något sådant stadigt utnyttjande har koncernen inte och när det förekommer är det relativt små belopp. Om de rörliga räntorna varit 1,0 procentenhet högre/lägre med alla andra variabler konstanta, skulle resultatet efter skatt per den 30 april 2014 varit 165 tkr (0) lägre/högre, som en följd av högre/lägre räntor för utnyttjade bankkrediter och banklån med rörlig ränta.

Den kreditfacilitet som Oasmia har tillgänglig från Alceco International S.A. löper vid utnyttjande med en fast ränta om 5% och det lån som Oasmia upptagit från Nexttobe AB löper med en fast ränta om 8,5% och de medför därför ingen ränterisk. Koncernen har inte några varaktiga väsentliga räntebärande tillgångar och därför inte någon ränterisk i sådana.

Kredit- och motpartsrisk

Med kreditrisk eller motpartsrisk avses risken för förlust om motpart inte fullgör sina förpliktelser. Koncernens intäkter erhålles från endast ett fåtal kunder och partner, där, licensförskrivning huvudsakligen sker till Apotek i Sverige och licensintäkter erhålles från ett fåtal av oss valda företag. Dessa motparter har god kreditvärdighet varför kredit- och motpartsrisk bedöms som mycket låg.

NOT 4 VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR FÖR REDOVISNINGSÄNDAMÅL

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål

Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår anges nedan.

(a) Prövning av nedskrivningsbehov för immateriella tillgångar Koncernen balanserar utgifter för utvecklingsarbeten för två läkemedelskandidater. Räkenskapsårets aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 29 464 tkr (46 229) och koncernens balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick per 30 april 2014 till 376 376 tkr (346 911). Bolaget gör årligen en bedömning huruvida nedskrivningsbehov av de balanserade utgifterna för utvecklingsarbeten föreligger. Oasmias nedskrivningsprövning visar att något nedskrivningsbehov inte föreligger. För en av produktkandidaterna, Paccal Vet, har villkorat marknadsföringstillstånd erhållits i USA för indikationerna juvertumörer och skivepitelcancer hos hund. Oasmia bedömer att fler marknadsgodkännanden väntar inom en överskådlig framtid och att förväntade framtida vinster motiverar värdet på tillgångarna. Om övriga marknadsgodkännanden inte skulle erhållas, eller sannolikheten för godkännanden minska, skulle delar av de balanserade utgifterna kostnadsföras. Per den 30 april 2014 uppgick de balanserade utgifterna till 134% (109) av det egna kapitalet vid samma tidpunkt. Koncernen undersöker varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för samtliga immateriella tillgångar, i enlighet med de redovisningsprinciper som beskrivs i not 2.

(b) Licensintäkter

Moderbolaget tecknar licens- och distributionsavtal med andra företag. Sådana avtal innehåller vissa milstolpsbetalningar som är förknippade med återbetalningsrisk, beroende på framgång i produktutveckling och registrering. Moderbolaget undersöker löpande om verksamheten visat att sådan risk förändrats, eliminerats eller realiserats, i enlighet med de redovisningsprinciper som beskrivs i not 2.

(c) Inkomstskatter

Koncernen är skyldig att betala skatt i Sverige. Koncernens företag har hittills uppvisat negativa skattemässiga resultat varvid betydande skattemässiga underskott föreligger i koncernen. Det finns i dagsläget inte tillräckligt övertygande skäl som talar för att skattemässiga överskott kommer att finnas i framtiden som kan försvara en aktivering av underskotten. Ackumulerade skattemässiga underskott i koncernen framgår av not 25.

Viktiga bedömningar vid tillämpning av Bolagets redovisningsprinciper

Koncernen balanserar utgifter för utvecklingsarbeten för två läkemedelskandidater för vilka koncernen bedömer att samtliga kriterier för en aktivering är uppfyllda. Skulle koncernen göra bedömningen att samtliga kriterier för aktivering ej längre är uppfyllda skulle dessa tillgångar skrivas bort mot koncernens resultat.

Koncernen balanserar utgifter för patent och försäljningsrättigheter därför att de förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Skulle koncernen göra bedömningen att de inte längre förväntas generera framtida ekonomiska fördelar skulle dessa tillgångar skrivas bort mot koncernens resultat.

NOT 5 SEGMENTINFORMATION

Koncernen har för närvarande endast ett segment och redovisar därför ingen information per segment. Nedan presenteras koncernövergripande information.

Nettoomsättning per intäktsslag

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30
Försäljning av förnödenheter	60	-	60	-
Summa	60	0	60	0

Koncernen har sitt säte i Sverige. Intäkter från externa kunder i Sverige uppgick till 60 tkr (0) och avsåg försäljning av förnödenheter till en enskild kund. Intäkter från externa kunder i andra länder uppgick till 0 tkr (0).

Anläggningstillgångar som är lokaliserade i Sverige uppgår till 408 523 tkr (377 563) och anläggningstillgångar lokaliserade i ett annat land uppgår till 5 584 tkr (5 805).

NOT 6 BALANSERADE UTGIFTER FÖR UTVECKLINGSARBETEN

Gemensamma för Koncernen och Moderbolaget

	2013-05-01 – 2014-04-30			2012-05-01 – 2013-04-30
Tkr	Paclical	Paccal Vet	Summa	Paclical	Paccal Vet	Summa
Ingående anskaffningsvärde	261 242	85 669	346 911	219 631	81 051	300 683
Årets aktiverade utgifter, egen utveckling	19 677	9 788	29 464	41 611	4 618	46 229
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	280 919	95 457	376 376	261 242	85 669	346 911
Ingående ackumulerade avskrivningar	-	-	0	-	-	0
Årets avskrivningar	-	-	0	-	-	0
Utgående ackumulerade avskrivningar	0	0	0	0	0	0
Utgående redovisat värde	280 919	95 457	376 376	261 242	85 669	346 911

De kostnader för forskning och utveckling som inte aktiverats uppgick till 71 162 tkr (50 216).

NOT 7 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30
Vinst vid avyttring av immateriella tillgångar	-	1 579	-	1 579
Försäkringsersättning	4 250	750	4 250	750
Statligt stöd (nystartsjobb)	204	196	204	196
Summa	4 454	2 524	4 454	2 524

NOT 8 VARULAGER

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2014-04-30	2013-04-30	2014-04-30	2013-04-30
Värderat till anskaffningsvärde
Råvaror	1 656	887	1 656	887
Summa	1 656	887	1 656	887

Inga utgifter för varulagret har kostnadsförts och inga nedskrivningar av varulagret har gjorts under året.

NOT 9 ERSÄTTNING TILL REVISORERNA

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30
Ernst & Young AB
Revisionsuppdrag	425	325	425	325
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget	4 930	43	4 930	43
Skatterådgivning	-	15	-	15
Summa	5 355	383	5 355	383

Revisionsuppdrag innefattar granskning av årsredovisning, bokföring, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbetsuppgifter som det ankommer på företagets revisor att utföra. Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avser granskning av delårsrapporter och kvalitetssäkringstjänster.

NOT 10 LEASING

Koncernen har inga finansiella leasingavtal men operativa leasingavtal som i allt väsentligt består av hyreskontrakt för lokaler. Inga variabla avgifter förekommer. Framtida minimileaseavgifter för operationella leasingavtal fördelar sig enligt följande (tkr):

Räkenskapsår	Operationell leasing (tkr)
2014/2015	4 996
2015/2016	4 996
2016/2017	4 996
2017/2018	4 996
2018/2019	4 996
Totalt	24 980

Kostnader för leasing (minimileaseavgifter) uppgick till 4 272 tkr (4 263 tkr) för räkenskapsåret.

NOT 11 ANSTÄLLDA OCH ERSÄTTNINGAR

Medeltal anställda

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30
Kvinnor	37	35	37	35
Män	37	37	37	37
Totalt	74	72	74	72

Samtliga anställda har sin anställning och utför sina huvudsakliga arbetsuppgifter i Sverige.

Löner och ersättningar

	Koncernen
Tkr	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30
Styrelse	941	1 159	941	1 159
VD och andra ledande befattningshavare	7 288	4 477	7 288	4 477
Övriga anställda	26 846	26 942	26 846	26 942
Avgiftsbestämda pensionsplaner	371	518	371	518
Förmånsbestämda sjukvårdsförmåner	4	2	4	2
Totala löner och ersättningar	35 449	33 097	35 449	33 097
Sociala avgifter enligt lag och avtal	9 462	9 500	9 462	9 500
Särskild löneskatt pensionskostnader	90	126	90	126
Totala löner, ersättningar och sociala avgifter	45 002	42 723	45 002	42 723

Ledande befattningshavares förmåner

Styrelse och kommittéer

Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Arvode för arbete i valberedningen utgår ej. Styrelsearvode till Joel Citron, faktureras genom helägt bolag Miankoma Partners, Jan Lundberg, faktureras genom helägt bolag Rekonstructa AB, Martin Nicklasson, faktureras genom helägt bolag, Nicklasson Life Science AB, i enlighet med bolagsstämmobeslut samt efter särskild överenskommelse med Oasmia Pharmaceutical AB. Utöver vad som anges under Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning i not 31 har ej någon annan ersättning såsom lön, pensionskostnad eller annan förmån utbetalts.

Verkställande direktör

Ersättning till VD utgörs av fast lön. Ersättningen revideras årligen per den 1 april. VD:s rätt till sjukförsäkring och pensionsförsäkring enligt avtal är att Bolaget årligen ska erlägga ett belopp motsvarande 20 procent av VD:s pensionsgrundande årslön till valfritt pensionsbolag. Vid uppsägning av VD från arbetsgivarens sida gäller en uppsägningstid om 24 månader. Vid uppsägning från VD:s sida är uppsägningsriden 3 månader.

Anställningsvillkor för andra ledande befattningshavare

Ersättningar till andra ledande befattningshavare utgörs av fast lön och pensionsförsäkring motsvarande 4,5 % på pensionsgrundande årslön. Lönerna revideras årligen per den 1 april.

Ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

	2013-05-01 – 2014-04-30
Tkr	Grundlön/ styrelsearvode	Pension
Styrelsens ordförande Joel Citron	175	-
Ledamot, Jan Lundberg	150	-
Ledamot, Bo Cederstrand	150	-
Ledamot, Martin Nicklasson	150	-
Ledamot, Horst Domdey	150	-
Ledamot, Alexander Kotsinas*	0	-
Ledamot och VD, Julian Aleksov	1 267	253
Andra ledande befattningshavare (8 pers)**	5 178	17
Totalt	7 220	271

* Valdes som Ledamot 30 september 2013.

** Två ledande befattningshavare slutade under räkenskapsåret, i november 2013 respektive i april 2014

	2012-05-01 – 2013-04-30
Tkr	Grundlön/ styrelsearvode	Pension
Styrelsens ordförande Joel Citron	213	-
Ledamot, Jan Lundberg	200	-
Ledamot, Bo Cederstrand	200	-
Ledamot, Martin Nicklasson	200	-
Ledamot, Horst Domdey	200	-
Ledamot och VD, Julian Aleksov	1 181	518
Andra ledande befattningshavare
(7 pers) *	2 583	-
Totalt	4 777	518

* I februari 2013 utökades ledningsgruppen med 4 personer.

Könsfördelning i styrelse och ledning

	2014-04-30		2013-04-30
	Antal på balans dagen	Varav män	Antal på balans dagen	Varav män
Koncernen
Styrelseledamöter	7	7	6	6
Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare	7	5	8	5
Moderbolaget
Styrelseledamöter	7	7	6	6
Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare	7	5	8	5

Hälsovård och sjukvård

Oasmia erbjuder sina anställda fri sjukvård upp till högkostnadsskydd samt fria läkemedel upp till högkostnadsskydd. Oasmia har även avtal med en utförare av företagshälsovård.

Pension

Från 1 april 2014 har samtlig personal rätt till pensionsförsäkring motsvarande 4,5 % på pensionsgrundande årslön.

NOT 12 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

De materiella anläggningstillgångarna består av fordon, inventarier & produktionsutrustning samt förbättringsutgifter på annans fastighet.

Tkr	Fordon	Inventarier & Produktions utrustning	Förbättrings utgifter på annans fastighet	Pågående nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier	Summa
Koncernen 2013-05-01 – 2014-04-30
Ingående anskaffningsvärden	148	34 851	8 512	5 805	49 316
Årets investeringar	-	725	-	1 413	2 138
Omklassificeringar	-	5 805	-	-5 805	0
Utrangeringar	-	-2 942	-	-	-2 942
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	38 439	8 512	1 413	48 512
Ingående avskrivningar	-148	-20 956	-2 051	0	-23 156
Årets avskrivningar	-	-3 488	-409	-	-3 897
Utrangeringar	-	2 941	-	-	2 941
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-21 503	-2 460	0	-24 111
Utgående redovisat värde	0	16 936	6 052	1 413	24 401
Koncernen 2012-05-01 – 2013-04-30
Ingående anskaffningsvärden	148	35 309	8 185	1 839	45 481
Årets investeringar	-	134	177	4 116	4 428
Omklassificeringar	-	-	150	-150	0
Utrangeringar	-	-592	-	-	-592
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	34 851	8 512	5 805	49 316
Ingående avskrivningar	-148	-17 690	-1 655	0	-19 493
Årets avskrivningar	-	-3 772	-397	-	-4 169
Utrangeringar	-	506	-	-	506
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-20 956	-2 051	0	-23 156
Utgående redovisat värde	0	13 895	6 461	5 805	26 161

Tkr	Fordon	Inventarier & Produktions utrustning	Förbättrings utgifter på annans fastighet	Pågående nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier	Summa
Moderbolaget 2013-05-01 – 2014-04-30
Ingående anskaffningsvärden	148	34 851	8 512	5 805	49 316
Årets investeringar	-	725	-	1 413	2 138
Omklassificeringar	-	5 805	-	-5 805	0
Utrangeringar	-	-2 942	-	-	-2 942
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	38 439	8 512	1 413	48 512
Ingående avskrivningar	-148	-20 956	-2 051	0	-23 156
Årets avskrivningar	-	-3 615	-409	-	-4 024
Utrangeringar	-	3 068	-	-	3 068
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-21 503	-2 460	0	-24 111
Utgående redovisat värde	0	16 936	6 052	1 413	24 401
Moderbolaget 2012-05-01 – 2013-04-30
Ingående anskaffningsvärden	148	35 309	8 185	1 839	45 481
Årets investeringar	-	134	177	4 116	4 428
Omklassificeringar	-	-	150	-150	0
Utrangeringar	-	-592	-	-	-592
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	148	34 851	8 512	5 805	49 316
Ingående avskrivningar	-148	-17 690	-1 655	0	-19 493
Årets avskrivningar	-	-3 772	-397	-	-4 169
Utrangeringar	-	506	-	-	506
Utgående ackumulerade avskrivningar	-148	-20 956	-2 051	0	-23 156
Utgående redovisat värde	0	13 895	6 461	5 805	26 161

NOT 13 ÖVRIGA IMMATERIELLA TILLGÅNGAR

Övriga immateriella tillgångar består av utgifter för patent och försäljningsrättigheter.

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30
Ingående anskaffningsvärde	18 937	35 914	18 893	35 078
Årets aktiverade utgifter	4 080	1 844	4 080	1 844
Avyttringar	-	-18 029	-	-18 029
Utrangeringar	-44	-792	-	-
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	22 973	18 937	22 973	18 893
Ingående ackumulerade avskrivningar	-8 643	-8 515	-8 605	-7 699
Årets avskrivningar	-1 044	-921	-1 041	-905
Utrangeringar	42	792	-	-
Utgående ackumulerade avskrivningar	-9 645	-8 643	-9 645	-8 605
Utgående redovisat värde	13 328	10 294	13 328	10 288

Utrangeringar av försäljningstillstånd

Utrangeringar uppgående till 44 tkr (792) har gjorts i dotterbolaget Qdoxx Pharma AB gällande försäljningstillstånd för vissa parallellimporterade läkemedel. Eftersom försäljningstillstånden i det närmaste var fullt avskrivna medförde utrangeringarna endast en resultatpåverkan om 3 tkr (0) vilka redovisas under posten Övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.

NOT 14 VALUTAKURSDIFFERENSER – NETTO

Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt följande:

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30
Råmaterial, förbrukningsmaterial samt handelsvaror	-636	-638	-636	-638
Finansiella poster – netto	15	-53	15	-52
Summa	-621	-691	-621	-691

NOT 15 RÖRELSERESULTAT

Rörelseresultatet för räkenskapsåret 2013-05-01 – 2014-04-30 var -98 091 tkr (-67 583). Av koncernens redovisade kostnader i rörelsen 132 069 tkr (116 336) redovisas 29 464 tkr (46 229) som balanserade utgifter för utvecklingsarbeten.

NOT 16 FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30
Finansiella intäkter:
Ränteintäkter konton i bank	176	555	176	555
Valutakursdifferenser konton i bank	16	32	16	32
Summa	192	587	192	587
Finansiella kostnader:
Räntekostnader på lån, krediter samt övriga räntekostnader	-7 212	-5 300	-7 212	-5 300
Valutakursdifferenser konton i bank	-1	-85	-1	-84
Summa	-7 213	-5 384	-7 213	-5 384

NOT 17 INKOMSTSKATT

Samtliga företag inom koncernen har sin skattehemvist i Sverige där skattesatsen för räkenskapsåret 2013/14 är 22 % (26,3 %). Inkomstskatten på koncernens resultat före skatt framgår av tabell nedan:

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30
Resultat före skatt	-105 112	-72 381	-105 126	-72 404
Ej skattepliktiga intäkter	0	-2	0	-1
Ej avdragsgilla kostnader	973	173	973	173
Nedskrivning andel i dotterföretag	-	-	80	145
Inkomstskatt beräknad på gällande skattesatser i Sverige	-22 911	-18 991	-22 896	-18 959
Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats	22 911	18 991	22 896	18 959
Skattekostnad	0	0	0	0

* Koncernens ackumulerade underskott redovisas i not 25.

NOT 18 RESULTAT PER AKTIE

Resultat per aktie beräknas genom att det resultat som är hänförligt till Moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det finns inte några utestående potentiella stamaktier som kan ge upphov till utspädningseffekt.

	Koncernen
	2013-05-01 –2014-04-30	2012-05-01 –2013-04-30
Resultat som är hänförligt till Moderföretagets aktieägare
(tkr)	-105 112	-72 381
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental)*	82 272	68 605
Resultat per aktie (kr per aktie)*	-1,28	-1,06

* Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2012/13.

NOT 19 FINANSIELLA INSTRUMENT PER KATEGORI

Redovisningsprinciperna för finansiella instrument har tillämpats för nedanstående poster.

		Koncernen 30 april 2014
Tkr	Låne- och kundfordringar	Övriga finansiella skulder	Summa
Finansiella tillgångar
Kundfordringar	49	-	49
Övriga kortfristiga fordringar	2 729	-	2 729
Upplupna intäkter	28	-	28
Likvida medel	48 238	-	48 238
Totala finansiella tillgångar	51 044	0	51 044
Finansiella skulder
Upplåning	-	105 000	105 000
Skulder till kreditinstitut	-	40 000	40 000
Leverantörsskulder	-	17 503	17 503
Övriga kortfristiga skulder	-	1 594	1 594
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	-	21 488	21 488
Totala finansiella skulder	0	185 584	185 584

	Koncernen 30 april 2013
Tkr	Låne- och kundfordringar	Övriga finansiella skulder	Summa
Finansiella tillgångar
Övriga kortfristiga fordringar	2 314	-	2 314
Upplupna intäkter	206	-	206
Likvida medel	62 956	-	62 956
Totala finansiella tillgångar	65 477	0	65 477
Finansiella skulder
Upplåning	-	105 000	105 000
Leverantörsskulder	-	7 084	7 084
Övriga kortfristiga skulder	-	1 566	1 566
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	-	19 569	19 569
Totala finansiella skulder	0	133 219	133 219

NOT 20 KUNDFORDRINGAR OCH FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

Det bokförda värdet av kundfordringar representerar det verkliga värdet eftersom ingen reservering för osäkra kundfordringar har behövt göras.

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2014-04-30	2013-04-30	2014-04-30	2013-04-30
Kundfordringar	49	-	49	-
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	1 601	3 737	1 592	3 721
Summa	1 650	3 737	1 641	3 721

Koncernens kundfordringar i utländsk valuta uppgick per balansdagen 30 april 2014 till 0 tkr (0 tkr). Förfallna kundfordringar uppgick per balansdagen 30 april 2014 till 49 tkr (0 tkr). Dessa var nyligen förfallna och inget nedskrivningsbehov bedöms föreligga.

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter består av följande:

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2014-04-30	2013-04-30	2014-04-30	2013-04-30
Förutbetalda hyror	690	690	690	690
Förutbetalda leasingavgifter	13	10	13	10
Förutbetalda försäkringspremier	91	211	91	211
Övriga förutbetalda kostnader	778	2 620	769	2 604
Upplupna ränteintäkter	28	206	28	206
Summa	1 601	3 737	1 592	3 721

NOT 21 ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

	Koncernen
Tkr	2014-04-30	2013-04-30	2014-04-30	2013-04-30
Skattekonto	19	35	17	34
Momsfordran	2 697	2 275	2 696	2 274
Fordran leverantör	9	-	9	-
Fordran anställd	5	4	5	4
Summa	2 729	2 314	2 727	2 312

NOT 22 LIKVIDA MEDEL

Likvida medel utgörs av banktillgodohavanden.

NOT 23 AKTIEKAPITAL

Specifikation över förändringar i eget kapital återfinns i denna rapport för Koncernen och Moderbolaget, närmast efter respektive balansräkning. Totalt antal aktier per 2014-04-30 var 85 572 330 st A-aktier (81 772 330 st per 2013-04-30) med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Alla emitterade aktier är till fullo betalda. Utvecklingen av antalet aktier sedan 2012-05-01 framgår nedan.

	Antal aktier, st	Aktiekapital, kr
IB 2012-05-01	57 240 631	5 724 063
2012 Företrädesrättsemission	24 531 699	2 453 170
UB 2013-04-30	81 772 330	8 177 233
2014 Riktad nyemission*	3 800 000	380 000
UB 2014-04-30	85 572 330	8 557 233

*Riktad nyemission till ett begränsat antal investerare

NOT 24 ÖVRIGA LÅNGFRISTIGA SKULDER

Koncernen och Moderbolaget redovisar Övriga långfristiga skulder på 891 tkr (891) vilken består av förutbetald intäkt hänförlig till ett tecknat licens- och distributionsavtal. Avtalet tecknades i maj 2011 med Medison Pharma Ltd. avseende Paclical i Israel och Turkiet. Enligt avtalet kan 100 tEUR, motsvarande 891 tkr, av de 200 tEUR som erhölls i en första milstolpsbetalning, komma att återbetalas om Oasmia inte erhåller marknadsgodkännande för Paclical i EU före utgången av år 2015.

NOT 25 UPPSKJUTEN INKOMSTSKATT

Koncernen har ackumulerade förlustavdrag som per den 30 april 2014 uppgick till 404 260 tkr (300 546 tkr) Dessa är utan tidsbegränsning avdragsgilla mot framtida vinster. Av de totala underskottsavdragen är för koncernen 17 881 tkr (17 881) spärrade att utnyttjas genom koncernbidrag. Denna begränsning upphör vid 2014 års taxering. Det finns i dagsläget inte tillräckligt övertygande skäl som talar för att skattemässiga överskott kommer att finnas i framtiden som kan försvara en aktivering av underskotten. Moderbolagets ackumulerade förlustavdrag uppgick per den 30 april 2014 till 395 061 tkr (290 988 tkr).

NOT 26 SKULDER TILL KREDITINSTITUT

Beviljat belopp på checkräkningskredit uppgår till 5 000 tkr (5 000) i koncernen och moderbolaget. Utnyttjade krediter framgår av tabell nedan. Oasmia har även ett banklån på 40 000 tkr med löptid april – augusti 2014. Lånet ersatte ett tidigare banklån på 40 000 tkr som löpte mellan dec 2013 – mars 2014.

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2014-04-30	2013-04-30	2014-04-30	2013-04-30
Checkräkningskrediter	-	-	-	-
Banklån	40 000	-	40 000	-
Summa	40 000	0	40 000	0

NOT 27 UPPLÅNING

Lån avser erhållet lån från Nexttobe AB. Räntan var 5 % fram till den 31 december 2013. Från den 1 januari 2014 löper lånet med en ränta på 8,5%. Se not 31.

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2014-04-30	2013-04-30	2014-04-30	2013-04-30
Kortfristig
Lån	105 000	105 000	105 000	105 000
Summa	105 000	105 000	105 000	105 000

NOT 28 ÖVRIGA KORTFRISTIGA SKULDER

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2014-04-30	2013-04-30	2014-04-30	2013-04-30
Personalens källskatt / sociala avgifter	1 594	1 566	1 594	1 566
Summa	1 594	1 566	1 594	1 566

NOT 29 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

	Koncernen		Moderbolaget
Tkr	2014-04-30	2013-04-30	2014-04-30	2013-04-30
Upplupna semesterlöner	5 329	4 798	5 329	4 798
Upplupna sociala avgifter på semesterskuld	1 674	1 507	1 674	1 507
Upplupna pensionskostnader	117	-	117	-
Beräknad upplupen särskild löneskatt på pensionskost nader	216	126	216	126
Upplupna räntekostnader	11 649	5 053	11 649	5 053
Övriga poster	2 502	8 085	2 502	8 085
Summa	21 488	19 569	21 488	19 569

NOT 30 EVENTUALFÖRPLIKTELSER/ANSVARSFÖRBINDELSER OCH STÄLLDA SÄKERHETER

Eventualförpliktelser/Ansvarsförbindelser

Koncernen och Moderbolaget hade under perioden inga eventualförpliktelser/ansvarsförbindelser.

Ställda säkerheter

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr (8 000) till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000 tkr (5 000) samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr (3 000).

Koncernen			Moderbolaget
Tkr	2014-04-30	2013-04-30	2014-04-30	2013-04-30
Företagsinteckning	8 000	8 000	8 000	8 000
Summa	8 000	8 000	8 000	8 000

NOT 31 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Bolag inom koncernen

Koncernen består av moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB samt dotterbolagen Qdoxx Pharma AB och Oasmia Animal Health AB. Dotterbolagen står under ett bestämmande inflytande från moderbolaget och är därför att anse som närstående. Moderbolagets innehav av aktier och andelar i dotterföretag framgår av not 32.

Koncernintern försäljning

Under de senaste två räkenskapsåren har ingen försäljning mellan moderbolag och dotterbolag skett.

Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning

Beträffande löner och ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare, se not 11.

Finansiella lånetransaktioner med närstående

Huvudägaren Alceco International S.A. har en kreditfacilitet på 40 000 tkr (40 000) ställd till Oasmias förfogande. Kreditfaciliteten gäller till och med december 2014 och förlängs automatiskt med 12 månader om krediten inte sägs upp av endera part senast 3 månader före avtalstidens utgång. Räntan på utnyttjad kredit är 5 %. Krediten var vid räkenskapsårets slut outnyttjad (så även per den 30 april 2013).

Oasmia har ett lån från bolagets näst största huvudägare Nexttobe AB uppgående till 105 000 tkr (105 000). I november 2013 förlängdes lånet med ett år så att det nu kommer att förfalla den 31 december 2014. Under 2014 löper lånet med 8,5 % ränta, dessförinnan löpte lånet med 5 % ränta. Räntan betalas vid lånets förfall. Per den 30 april 2014 uppgick den upplupna räntekostnaden för lånet till 11 511 tkr (5 053).

Oasmia har under räkenskapsåret tillskjutit rörelsekapital till dotterbolagen Qdoxx Pharma AB och Oasmia Animal Health AB. Oasmias skuld till dotterbolaget Qdoxx Pharma AB uppgick per balansdagen till 87 tkr (48) och skuld till dotterbolaget Oasmia Animal Health AB uppgick till 197 tkr (199).

Koncernbidrag från Oasmia till Qdoxx Pharma AB

Under räkenskapsåret 2013/14 lämnades koncernbidrag uppgående till totalt 80 tkr (145). Se även not 32.

Övriga transaktioner med närstående

Ardenia Investment LTD står som ägare och innehavare till de patent som ligger till grund för moderbolagets verksamhet. Genom ett avtal mellan Ardenia och Oasmia, som ingicks 2001, har rättigheterna till dessa patent överförts till Oasmia. Oasmia har inga åtaganden gentemot Ardenia.

NOT 32 ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget	Org.nr	Säte	Kapital andel %	Rösträtts andel %	Bokfört värde 2014-04-30	Bokfört värde 2013-04-30
Qdoxx Pharma AB	556609-0154	Uppsala	100	100	100	100
Oasmia Animal Health AB	556519-8818	Uppsala	100	100	10	10
Summa					110	110

		Moderbolaget
Tkr	2014-04-30	2013-04-30
Ingående anskaffningsvärden	110	110
Lämnade koncernbidrag	80	145
Utgående ackumulerat anskaffningsvärde	190	255
Nedskrivningar	-80	-145
Utgående redovisat värde	110	110

Under räkenskapsåret har nedskrivningar av andelar i dotterbolaget Qdoxx Pharma AB gjorts med 80 tkr (145), motsvarande lämnade koncernbidrag, då syftet med koncernbidragen var att täcka förlust i dotterbolaget. Nedskrivningarna redovisas i moderbolagets resultaträkning under posten Resultat från andelar i koncernföretag.

NOT 33 RÄTTELSER AV FEL

Oasmia har under det senaste räkenskapsåret förbättrat metoden för att vid bokslut bestämma upparbetade kostnader för kliniska prövningar. Detta har föranlett justeringar i historiska siffror av de kostnader för kliniska prövningar vilka aktiveras. Den tidigaste period som justerats är räkenskapsåret 2011/12, vilket var den tidigaste period där omräkning var praktiskt genomförbar. Förändringarna kallas Rättelse av fel enligt IAS 8. Justeringarna har ingen effekt på bolagets resultat eller eget kapital. Effekterna av justeringarna visas nedan.

Resultaträkning, Koncernen

Tkr	2012-05-01 -2013-04-30		2012-05-01 -2013-04-30	2011-05-01 -2012-04-30		2011-05-01 -2012-04-30
	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt resultat räkningen	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt resultat räkningen
Aktiverat arbete för egen räkning	48 635	-2 407	46 229	63 282	-1 318	61 963
Övriga externa kostnader	-65 022	2 407	-62 616	-73 481	1 318	-72 162

Rapport över finansiell ställning, koncernen

Tkr	2013-04-30		2013-04-30	2012-04-30		2012-04-30
	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt rapport över finansiell ställning	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt rapport över finansiell ställning
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för
utvecklingsarbeten	338 826	8 085	346 911	290 191	10 492	300 683
Summa anläggningstillgångar	375 283	8 085	383 368	343 581	10 492	354 073
Summa tillgångar	445 178	8 085	453 263	349 807	10 492	360 299
Kortfristiga skulder
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	11 484	8 085	19 569	6 180	10 492	16 671
Summa kortfristiga skulder	125 134	8 085	133 219	60 069	10 492	70 561

Summa skulder	126 025	8 085	134 110	76 334	10 492	86 825
Summa eget kapital och skulder	445 178	8 085	453 263	349 807	10 492	360 299

Tkr	IB 2011-05-01		IB 2011-05-01
	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt rapport över finansiell ställning
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Balanserade utgifter
för utvecklingsarbeten	226 909	11 810	238 720
Summa anläggningstillgångar	263 430	11 810	275 240
Summa tillgångar	320 319	11 810	332 129
Kortfristiga skulder
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	5 545	11 810	17 355
Summa kortfristiga skulder	10 775	11 810	22 585
Summa skulder	26 148	11 810	37 958
Summa eget kapital och skulder	320 319	11 810	332 129
Rapport över kassaflöden, koncernen
	2012-05-01		2012-05-01	2011-05-01		2011-05-01
Tkr	-2013-04-30		-2013-04-30	-2012-04-30		-2012-04-30
	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt rapport över kassaflöden	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt rapport över kassaflöden
Förändring av rörelsekapital
Förändring av övriga
kortfristiga rörelseskulder	408	-2 407	-1 999	924	-1 318	-394
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-69 539	-2 407	-71 946	-52 439	-1 318	-53 758
Investeringsverksamheten
Investeringar i
immateriella tillgångar	-59 603	2 407	-57 196	-73 176	1 318	-71 858
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-59 795	2 407	-57 388	-76 090	1 318	-74 772

Resultaträkning, moderbolaget

Tkr	2012-05-01 -2013-04-30		2012-05-01 -2013-04-30	2011-05-01 -2012-04-30		2011-05-01 -2012-04-30
	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt resultat räkningen	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt resultat räkningen
Aktiverat arbete för egen räkning	48 635	-2 407	46 229	63 282	-1 318	61 963
Övriga externa kostnader	-64 916	2 407	-62 509	-73 323	1 318	-72 004

Balansräkning, moderbolaget

Tkr	2013-04-30		2013-04-30	2012-04-30		2012-04-30
	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt balans räkningen	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt balans räkningen
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för
utvecklingsarbeten	338 826	8 085	346 911	290 191	10 492	300 683
Summa anläggningstillgångar	375 386	8 085	383 471	343 668	10 492	354 160
Summa tillgångar	445 253	8 085	453 339	349 863	10 492	360 355
Kortfristiga skulder
Upplupna kostnader och
förutbetalda intäkter	11 484	8 085	19 569	6 180	10 492	16 671
Summa kortfristiga skulder	125 381	8 085	133 466	60 274	10 492	70 766
Summa eget kapital
och skulder	445 253	8 085	453 339	349 863	10 492	360 355

Tkr	IB 2011-05-01		IB 2011-05-01
	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt balans räkningen
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten	226 909	11 810	238 720
Summa anläggningstillgångar	263 448	11 810	275 258
Summa tillgångar	320 309	11 810	332 120
Kortfristiga skulder
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	5 545	11 810	17 355
Summa kortfristiga skulder	10 761	11 810	22 572
Summa eget kapital och
skulder	320 309	11 810	332 120

Moderbolagets kassaflödesanalys

Tkr	2012-05-01 -2013-04-30		2012-05-01 -2013-04-30	2011-05-01 -2012-04-30		2011-05-01 -2012-04-30
	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt kassa flödesanalysen	Enligt tidigare rapportering	Rättelse av fel	Enligt kassa flödesanalysen
Förändring av rörelsekapital
Förändring av övriga kortfristiga rörelseskulder	360	-2 407	-2 047	919	-1 318	-399
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-69 540	-2 407	-71 947	-52 437	-1 318	-53 755
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella tillgångar	-59 603	2 407	-57 196	-73 176	1 318	-71 858
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-59 795	2 407	-57 388	-76 090	1 318	-74 772

NYCKELTALSDEFINITIONER

Resultat per aktie:	Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden.
Eget kapital per aktie:	Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut.
Soliditet:	Eget kapital i förhållande till balansomslutning.
Nettoskuld:	Total upplåning (innehållande balansposterna kortfristig och långfristig upplåning samt skulder till kreditinstitut) med avdrag för likvida medel.
Skuldsättningsgrad:	Nettoskuld i förhållande till eget kapital.
Avkastning på totalt kapital:	Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning.
Avkastning på eget kapital:	Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderföretagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderföretaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderföretagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderföretaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 29 september 2014 för fastställelse.

Uppsala den 21 augusti 2014

Joel Citron ledamot och ordförande

Horst Domdey ledamot

Martin Nicklasson ledamot

Bo Cederstrand ledamot

Julian Aleksov ledamot och VD

Vår revisionsberättelse har lämnats den 21 augusti 2014

Ernst & Young AB

Björn Ohlsson Auktoriserad revisor Jan Lundberg ledamot

Alexander Kotsinas ledamot

Revisionsberättelse

Till årsstämman i Oasmia Pharmaceutical AB (publ), org.nr 556332-6676

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Oasmia Pharmaceutical AB för räkenskapsåret 2013- 05-01 - 2014-04-30 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 18-21. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 13-50.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.

En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Uttalanden

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med års-redovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 30 april 2014 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 30 april 2014 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 18-21. Förvaltnings-berättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapporten över finansiell ställning för koncernen.

Upplysning av särskild betydelse

Utan att det påverkar våra uttalanden ovan vill vi fästa uppmärksamheten på den information som lämnas i förvaltningsberättelsen av vilken det framgår att koncernens fortsatta verksamhet är beroende av erhållande av kapitaltillskott eller annan form av finansiering. Skulle inte medel erhållas i den omfattning som styrelsen förväntar sig kan detta innebära en väsentlig risk för företagets förmåga att fortsätta verksamheten.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Oasmia Pharmaceutical AB för 2013-05- 01 - 2014-04-30. Vi har även utfört en lagstadgad genomgång av bolagsstyrningsrapporten.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen samt att bolagsstyrningsrapporten på sidorna 18-21 är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Revisorns ansvar

Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Därutöver har vi läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.

Uttalanden

Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. En bolagsstyrningsrapport har upprättats, och dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Uppsala den 21 augusti 2014 Ernst & Young AB

Björn Ohlsson Auktoriserad revisor

Femårsöversikt

koncernen

Från och med det fjärde kvartalet under räkenskapsåret 2013/14 förbättrade Oasmia metoden för att vid bokslut bestämma upparbetade kostnader för kliniska prövningar. Detta har föranlett justeringar i historiska siffror av de kostnader för kliniska prövningar vilka aktiveras. Den tidigaste period som justerats är räkenskapsåret 2011/12, vilket var den tidigaste period där omräkning var praktiskt genomförbar. Justeringarna har ingen effekt på bolagets resultat eller eget kapital och effekten av justeringarna framgår av not 33. Justeringarna avser i Femårsöversikten: 2012/13 och 2011/12. Justeringarna avser följande perioder i Kvartalsdata: Kv1, Kv 2, Kv 3 inklusive jämförelsedata samt för Kv 4 och Helår endast jämförelsedata.

Tkr	2013/14	2012/13	2011/12	2010/11	2009/10
Nettoomsättning	60	-	891	106	30 741
Aktiverat arbete för egen räkning	29 464	46 229	61 963	86 049	80 643
Rörelsens kostnader	-132 069	-116 336	-128 494	-150 778	-126 345
Rörelseresultat	-98 091	-67 583	-65 536	-64 353	-14 961
Resultat efter skatt	-105 112	-72 381	-65 670	-65 960	-17 054
Resultat per aktie, kr*	-1,28	-1,06	-1,18	-1,47	-0,46
Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental*	82 272	68 605	55 589	44 802	37 157
Eget kapital per aktie, kr*	3,29	3,90	4,70	5,55	3,63
Soliditet, %	60	70	76	92	79
Nettoskuld	96 759	42 044	30 769	-51 895	9 467
Skuldsättningsgrad, %	34	13	11	-	7
Antal anställda vid årets slut	78	75	77	68	64

* Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i de företrädesrättsemissioner som genomfördes under tredje kvartalet 2010/11 samt under tredje kvartalet 2012/13

Kvartalsdata

koncernen

Tkr		Kvartal 1 maj-jul	Kvartal 2 aug-okt	Kvartal 3 nov-jan	Kvartal 4 feb-apr	Helår maj-apr
	2013/14	-	24	16	20	60
Nettoomsättning	2012/13	-	-	-	-	-
	2013/14	7 286	8 198	5 613	8 367	29 464
Aktiverat arbete för egen räkning	2012/13	14 241	12 244	10 995	8 748	46 229
	2013/14	-28 570	-25 649	-34 189	-43 661	-132 069
Rörelsens kostnader	2012/13	-32 601	-25 243	-27 791	-30 701	-116 336
	2013/14	-16 985	-17 374	-28 492	-35 239	-98 091
Rörelseresultat	2012/13	-18 329	-12 934	-14 401	-21 920	-67 583
Resultat efter skatt	2013/14	-18 224	-18 661	-30 436	-37 790	-105 112
	2012/13	-19 323	-14 564	-15 540	-22 953	-72 381
Resultat per aktie, kr*	2013/14	-0,22	-0,23	-0,37	-0,45	-1,28
	2012/13	-0,33	-0,25	-0,20	-0,28	-1,06
Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental* 2013/14		81 772	81 772	81 772	83 822	82 272
	2012/13	58 214	58 214	76 651	81 772	68 605
	2013/14	3,68	3,45	3,08	3,29	3,29
Eget kapital per aktie, kr*	2012/13	4,37	4,12	4,18	3,90	3,90
	2013/14	69	68	59	60	60
Soliditet, %	2012/13	66	61	72	70	70
	2013/14	66 171	94 149	126 632	96 759	96 759
Nettoskuld	2012/13	76 644	107 634	12 662	42 044	42 044
	2013/14	22	33	50	34	34
Skuldsättningsgrad, %	2012/13	30	45	4	13	13
	2013/14	76	79	78	78	78
Antal anställda vid periodens slut	2012/13	76	73	77	75	75

* Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i den företrädesrättsemission som genomfördes under tredje kvartalet 2012/13

Ordlista

Cytostatika	Cellgift, läkemedel mot tumörsjukdomar.
Cytotoxisk	Giftig (toxisk) för celler.
EMA	European Medical Agency, Europeiska läkemedelsverket.
Excipient	Plattform, hjälpämne, bärarmolekyl.
Farmakokinetik	Studie av ett läkemedels eller annan substans distribution och tidsmässiga omsättning i kroppen.
FDA	Food and Drug Administration. Läkemedelsverket i USA.
Incidens	Antal diagnosticerade sjukdomsfall under ett år.
Infusion	Administreringssätt för ett läkemedel i vätskeform. Infusion ges ofta intravenöst, det vill säga i en ven.
Klinisk fas	Test av läkemedelskandidat på människa (i veterinärsammanhang på djur).
Klinisk fas I	Under den kliniska utvecklingen av ett läkemedel testas det för första gången på människa under fas I. Man studerar effekt och säkerhet på en begränsad grupp (25-100 personer) friska frivilliga. Ett viktigt undantag är de substanser som Oasmia arbetar med för behandling av cancer. Dessa kandidater testas även på frivilliga men på en patientgrupp som bär på sjukdomen ifråga.
Klinisk fas II	En utvecklad studie på patienter (50-300 personer) med den sjukdom som det tänkta läkemedlet skall användas mot. Studie av effekt och säkerhet.
Klinisk fas III	Slutfasen som utgörs av en utökad patientgrupp (300-3 000 personer) för att verifiera effekt och säkerhet samt att fånga upp tidigare sedda bieffekter.
Klinisk fas IV	Efter marknadslansering av det färdiga läkemedlet följs framförallt sällsynta biverkningssymtom upp.
Kemoterapi	Behandling av cancer med cytostatika.
Lymfom	Cancer i lymfkörtlarna.
Malignt melanom	En allvarlig och metastaserande form av hudcancer.
Mastocytom	En form av hudcancer.
Micell	En samling sfäriska strukturer med förmåga att bilda aggregat.
MUMS	Minor Uses / Minor species. FDA-designering av läkemedelskandidater för ovanliga sjukdomar eller fåtaliga arter för av ge incitament till utveckling av sådana.
Nanometer	En miljarddels meter. Storleken är likvärdig med molekyler och molekylära strukturer.
Nanopartikel	En partikel vars storlek mäts i nanometer, 10-9 m.
NSCLC	Icke-småcellig lungcancer.
Onkologi	Läran om tumörsjukdomar.
OSS	Oberoende staters samvälde, bestående av Armenien, Azerbajdzjan, Kazakstan, Kirgizistan, Moldavien, Ryssland, Tadzjikistan, Uzbekistan och Vitryssland.
Paklitaxel	Den första taxan som isolerades från idegran. En av de mest vanliga cytostatika idag.
Pre-klinisk fas	Selektering av läkemedelskandidater. Den selekterade kandidaten testas med avseende på specificitet, effekt och säkerhet.
Retinoid	Vitamin A-liknande syra.
SME	Small and middle size enterprises (Små och medelstora företag).
Surfaktant	Molekyl som består av en polär vattenlöslig del och en opolär fettlöslig del.
Särläkemedel	Ett läkemedel som behandlar en sjukdom med en liten patientgrupp. Kallas Orphan Drug på engelska.
Taxan	En grupp kemikalier som ursprungligen utvecklats från idegran. Gruppen tillhör bland de vanligast använda substanserna mot tumörsjukdomar idag.
Toxisk	Giftig.
WHO	World Health Organization, Världshälsoorganisationen (FN:s organ för global hälsa).

Vägen fram…

1999

• Oasmia Pharmaceutical AB etableras

2004

• Kliniska prövningar med Paclical inleds

2005

Kliniska prövningar med Paccal Vet® inleds
Bolaget noteras på NGM Nordic

2006

Oasmia erhåller SME-status av EMA
Paclical beviljas särläkemedelsstatusstatus av europeiska myndigheten European Medicines Agency (EMA)

2007

Oasmia byter börslista från NGM Nordic till NGM Equity • Kliniska fas III-studier med
Paccal Vet inleds

2008

• Kliniska fas III-studier med Paclical inleds

2009

Distributionsavtal tecknas med Abbott Laboratories för Paccal Vet i USA och Kanada
Amerikanska myndigheten Food and Drug Administration (FDA) beviljar Paclical särläkemedelsstatus för behandling av äggstockscancer i USA

2010

Licensavtal tecknas med Nippon Zenyaku Kogyo Co. Ltd. för Paccal Vet i Japan
Oasmia byter handelsplats från NGM Equity till Nasdaq OMX Stockholm
Oasmia lämnar in registreringsdokumentation för Paccal Vet till EMA och FDA

2011

Oasmia listas på Frankfurt Stock Exchange
Avtal tecknas med Baxter Oncology GmbH för kontraktstillverkning
Resultat från interimsanalys visar att Paclical uppfyller det kliniska kravet om likvärdig effekt som Taxol

2012

FDA beviljar MUMS-status (minor use minor species) till Paccal Vet för behandling av juvertumörer och skivepitelcancer, och till Doxophos Vet för behandling av lymfom
Oasmia tecknar ett Letter of Understanding gällande forskning och utveckling med det ryska läkemedelsbolaget Pharmasyntez

2013

• Prekliniska studier inleds av OAS-19, den första läkemedelskandidaten med två aktiva cytostatika i en infusion

2014

Paccal Vet erhåller ett villkorat godkännande från FDA. Produkten får namnet Paccal Vet-CA1
Oasmias produktionsanläggning godkänd av både FDA och EMA
Oasmias samarbetspartner Abbott Animal Health lanserar Paccal Vet-CA1
Paclical har framgångsrikt uppfyllt studiemålen i omfattande fas III-studie
Oasmia utökar sitt produktionsavtal med Baxter

Oasmia Pharmaceutical AB

Organisationsnummer: 556332-6676 Vallongatan 1 752 28 Uppsala Sverige

Tel 018-50 54 40 Fax 018-51 08 73 [email protected]

AI assistant

Vivesto — Annual Report 2014

3124_10-k_2014-08-21_79ea7799-b125-4682-92d7-87d78f52bff8.pdf

OASMIA PHARMACEUTICAL AB ÅRSREDOVISNING 2013/2014

Innehåll

Året i korthet

RÄKENSKAPSÅRET 1 MAJ 2013 – 30 APRIL 2014

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

Första stegen som producerande läkemedelsbolag

Aktien

NOTERING OCH OMSÄTTNING

KURSUTVECKLING

UTDELNINGSPOLITIK

BEMYNDIGANDEN

RIKTAD NYEMISSION 2014

AKTIEKAPITAL

XR-17 – Gör bra läkemedel bättre

Nano – göra stora saker med små medel

Forskning, utveckling och projektportfölj

PACLICAL

PACCAL VET®-CA1

DOXOPHOS VET

PROJEKTPORTFÖLJ

Fakta

Marknaden för Human Health

CANCERMARKNADEN I STORT

ÄGGSTOCKSCANCER

BRÖSTCANCER

Marknadens drivkrafter

Marknaden för Animal Health

VETERINÄRMEDICIN

CANCER HOS DJUR

MASTOCYTOM

LYMFOM

Marknadens drivkrafter

Läkemedel och myndigheter

EU

USA

SÄRLÄKEMEDEL (ORPHAN DRUG)

MUMS (MINOR USE/MINOR SPECIES)

VILLKORAT GODKÄNNANDE

OFF LABEL-FÖRSKRIVNING

Kompetens och erfarenhet

Förvaltningsberättelse

HUMAN HEALTH

Paclical

Doxophos

Docecal

OAS-19

ANIMAL HEALTH

Paccal Vet®-CA1

Doxophos Vet

BOLAGET

Oasmia genomförde riktad nyemission om 72 mkr

Utökad lånefinansiering

FDA godkände Oasmias produktionsanläggning

Teckningsoptioner

FINANSIELL INFORMATION Nettoomsättning

Aktiverat arbete för egen räkning

Övriga rörelseintäkter

Rörelsens kostnader

Årets resultat

Kassaflöde och investeringar

Finansiering

Finansiell ställning

Moderbolaget

Framtida finansiering

Nyckeltal och övrig information

AKTIEN

LEGALA FRÅGOR

MILJÖAKTIVITETER

PERSONAL

HÄNDELSER EFTER VERKSAMHETSÅRETS SLUT Läkemedelsverket godkände Oasmias produktionsanläggning

Anders Lundin ny finansdirektör i Oasmia

Första leverans av Paccal Vet-CA1 till Abbott Animal Health

Paccal Vet-CA1 och XR-17 presenterades på ACVIM Forum i Nashville

Paclical uppfyllde framgångsrikt studiemålen i omfattande fas III-studie

Oasmia utökade sitt produktionsavtal med Baxter

Oasmia tecknade avtal för teknologin XR-17

Oasmia genomförde riktad nyemission om 50 mkr

Vivesto Annual Report 2014