Vicore Pharma Holding — Earnings Release 2019

Feb 28, 2020

1

Bokslutskommuniké 2019

Vicore Pharma Holding AB (publ)

Fokus på patienter med fibrotiska lungsjukdomar

vicorepharma.com

Innehållsförteckning

Sammanfattning av perioden 3
VD-kommentar 4
Affärs- och fokusområden 6
Projektöversikt 7
Finansiell information10
Övrig information 13
Finansiella rapporter - Koncern15
Finansiella rapporter - Moderföretag19
Noter22
Nyckeltal29
Kontaktinformation31

Belopp i MSEK	2019 okt-dec	2018 okt-dec	2019 jan-dec	2018 jan-dec
Nettoomsättning	0,0	0,1	0,0	0,5
Rörelseresultat	-30,2	-13,6	-94,0	-41,6
Resultat efter skatt	-27,6	-13,7	-93,1	-21,7
Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)	-0,60	-0,42	-2,16	-0,95
Eget kapital vid periodens slut	321,6	285,4	321,6	285,4
Kassaflödet från den löpande verksamheten	-24,8	-25,6	-87,0	-33,0
Likvida medel vid periodens slut	187,6	224,7	187,6	224,7
Kortfristiga placeringar vid periodens slut	77,0	0,0	77,0	0,0

Finansiell sammanställning, koncern

• I oktober lämnade Vicore in en ansökan om att börja en fas II-studie med C21 på köldinducerad kärlsam mandragning hos personer med systemisk skleros (SSc). Ansökan blev godkänd och den första patienten rekryterades i december. Studien förväntas vara slutförd inom ett år.
• I november genomförde Vicore en riktad nyemission som tillförde 125 MSEK före transaktionskostnader.

Sammanfattning av perioden

• Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,1)
• Rörelseresultatet var -30,2 MSEK (-13,6)
• Periodens resultat uppgick till -27,6 MSEK (-13,7)
• Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,60 SEK (-0,42)

Koncernen består av moderbolaget Vicore Pharma Holding AB ("Vicore"), dotterbolaget Vicore Pharma AB ("Vicore Pharma") samt INIM Pharma AB ("INIM Pharma").

Finansiell översikt för perioden 1 oktober - 31 december 2019

• Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,5)
• Rörelseresultatet var -94,0 MSEK (-41,6)
• Periodens resultat uppgick till -93,1 MSEK (-21,7)
• Resultat per aktie före/efter utspädning var -2,16 SEK (-0,95)
• Likvida medel per den 31 december 2019 uppgick till 187,6 MSEK (224,7)
• Kortfristiga placeringar per den 31 december 2019 var 77,0 MSEK (0)
• Styrelsen föreslår årsstämman att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2019

Finansiell översikt för perioden 1 januari - 31 december 2019

Viktiga händelser under fjärde kvartalet

Viktiga händelser efter periodens utgång

• I januari emitterade Vicore 243 525 aktier till optionsin nehavare inom ramen för incitamentsprogrammet LTIP 2016.
• I fas II-studien med C21, inom ramen för VP01-projektet, har de första patienterna med SSc doserats.
• I VP01-projektet har den första fas II-studien med C21 i patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) designats om och förlängts till sex månader, istället för tre månader, vilket ökar sannolikheten att kunna dokumentera en behandlingseffekt. Detta möjliggörs genom att jämföra utvecklingen hos patienternas lungfunktion med sjukdo mens väl dokumenterade spontana utveckling. Studien kommer inte att inkludera en placebogrupp.

5

2019 var ett händelserikt år där vi tog ett antal viktiga steg mot det övergripande målet att utveckla Vicore till ett företag med en attraktiv portfölj av läkemedel för behandling av ovanliga lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF) och andra sjukdomar som matchar de specifika egenskaperna hos våra läkemedelskandidater.

Under det fjärde kvartalet och inlednin gen av 2020 pågick arbetet med våra två fas II-studier inom ramen för VP01 projektet intensivt. Studien av blodflöde i händerna på SSc-patienter med Raynauds fenomen har börjat rekrytera enligt plan och därmed har den första patienten doserats med C21. Vi räknar med att kunna rapportera det preliminära resultatet i slutet av året. Syftet är att undersöka effekten av C21 på köldinduc erad kärlsammandragning hos personer med SSc. Det innebär att vi kan doku mentera en potentiell direkt kärlvidgande effekt av C21 hos människor, något som kan vara av stor betydelse för kärlme kanismen som C21 har i SSc och IPF.

IPF-studiens design har modifierats för att 1) ge oss ett starkare statistiskt underlag för att detektera en be handlingseffekt; 2) ge oss bättre förutsättningar för patientrekrytering och 3) minska antalet patienter som krävs, och därmed potentiellt förkor ta studietiden. Istället för en blindad placebokontrollerad tremånadersstudie, som vårt säkerhetspaket automatiskt tillåter, kommer vi att göra en oblindad (inga patienter får placebo) sexmånad ersstudie och jämföra med patientens

väldokumenterade ingångsvärden vid studiens start. Detta är möjligt eftersom det viktiga effektmåttet, FVC, som mäter lungvolymen, är ett objektivt mått och då sjukdomens utveckling när det gäller FVC är väl dokumenterad, en minskning av lungvolymen på cirka 120 ml per sexmånadersperiod. Genom denna förändring kan vi också eliminera risken för oavsiktlig "avblindning", d.v.s. att pa tienterna inser om de får läkemedel eller placebo under studien. Vi håller just nu på att slutföra arbetet med myndighetsansökan för att starta studien.

I november genomförde vi framgångs rikt en riktad emission om cirka 125 miljoner kronor till svenska och utländska institutioner. Rabatten mot börskurs uppgick till endast 1,5 procent, vilket speglade det stora intresset för att delta bland både befintliga och nya institu tionella ägare. Likviden innebar att vi förstärkte balansräkningen betydligt vilket ger oss möjligheter att accelerera takten ytterligare i våra utvecklingspro gram och därmed potentiellt minimera den tid det tar att nå marknaden.

Upplistningen till Nasdaq Stockholms huvudlista i slutet av september var ytterligare en milstolpe under 2019. Noteringen är en viktig pus selbit för att ytterligare öka intresset för Vicore och vår aktie på längre sikt.

VP02-programmet, som avser lokal tillförsel av en IMiD till lungan för behan dling av IPF och IPF-hosta, fortskrider enligt plan. En produktkandidat som visar lovande separation mellan lokal och sys temisk exponering utvecklas nu vidare i

toxikologiska studier. Myndighetsansökan i samband med den första kliniska studien i VP02 planeras om allt förlöper enligt plan till senare delen av 2020.

Från och med fjärde kvartalet 2019 övergick vi till att redovisa enligt en funktionsindelad resultaträkning istället för kostnadsslagsindelad. Det ger en mer rättvisande bild eftersom de stora kost naderna för kliniska studier och personal inom forskning och utveckling tydliggörs.

Sammanfattningsvis går vi in i 2020 med utmärkta förutsättningar: ett team i världsklass, en stark balansräkning och ett högt tempo i våra läkemedelsut vecklingsprojekt. Vårt fokus är att skapa bästa möjliga förutsättningar för att våra läkemedelskandidater ska kunna nå marknaden och därmed hjälpa svårt lidande lungpatienter.

Carl-Johan Dalsgaard, VD

VDkommentar

Mål

Vicores mål är att etablera sig som ett ledande företag inom fibrotiska lungsjukdomar och därtill relaterade indikationer. Genom kliniska studier kommer Vicore att dokumentera de terapeutiska egenskaperna hos VP01 (C21) och VP02 (IMiD-teknologin) i IPF och andra indika tioner. Genom att generera starka kliniska data är det Vicores mål att skapa betydande värde i företaget och därmed skapa förutsättningar för framtida finansiering och kommersiella samar beten. Bolagets långsiktiga mål är att erhålla regulatoriska godkännanden och kunna lansera läkemedel för att hjälpa patienter som lider av fibrotiska lungsjukdomar.

Vision

Vicores vision är att eliminera smärtan och lidandet som orsakas av fibrotiska lungsjuk domar. Som bolag är vi stolta över vårt sätt att samarbeta vetenskapligt nära patientorgan isationer, vetenskapliga experter och kliniker för att hitta innovativa lösningar som möter deras behov.

Vicore Pharma är ett särläkemedels-bolag med fokus på patienter med fibrotiska lungsjukdomar och relaterade indikationer. Bolaget har för närvarande två läkemedelsutvecklingsprogram, VP01 och VP02. VP01 syftar till att utveckla substansen C21 för behandling av idiopatisk lungfibros ("IPF") samt interstitiell lungsjukdom vid systemisk skleros ("SSc"). VP02 bygger på ett nytt administrationssätt för en befintlig immunmodulerande substans (en "IMiD"). Utöver den underliggande sjukdomen fokuserar VP02 på den svåra hosta som är förknippad med IPF. VP01 och VP02 utvärderas även för andra indikationer inom området fibrotiska lungsjukdomar. Utöver de två huvudprojekten pågår ett arbete med att identifiera nya selektiva AT2-receptor stimulerare för vidareutveckling. Detta arbete sker i samarbete med externa forskare.

Den kliniska fas II-studien med C21 i

systemisk skleros (SSc) började rekrytera patienter i december enligt plan och Vicore förväntar sig att studien ska vara klar inom ett år från starten. Studien studerar effekten av C21 på köldinducerad kärlsammandragning hos patienter med SSc. Den andra fas II-studien med C21 avser studera lungfunktionen hos patienter med IPF. Vicore håller för närvarande på att slutföra arbetet med myndighetsansökan för att starta studien.

VP02-programmet, som avser lokal tillförsel av en IMiD till lungan för behandling av IPF och IPF-hosta, fortskrider enligt plan och en produktkandidat som visar lovande separation mellan lokal och systemisk exponering utvecklas nu vidare i toxikologiska studier. Myndighetsansökan i samband med den första kliniska studien med VP02 planeras under senare delen av 2020.

Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista.

"Vicore är ett särläkemedelsbolag som fokuserar på fibrotiska lungsjukdomar och relaterade indikationer."

Affärs- och fokusområden

Idiopatisk lungfibros

6 7 1 NIH National Library of Medicine. Genetics Home Reference.

Idiopatisk lungfibros (IPF) är den vanligaste typen av lungfibros och är en allvarlig och förödande sjukdom utan känd orsak till uppkomst. Sjukdomen kännetecknas av att lungfunktionen minskar på grund av en irreversibel bildning av fibros (d.v.s. ärrvävnad) vilken orsakar stelhet, förlust av lungfunktion och andningssvårigheter. Andningssvårigheter och svår ihållande torrhosta är de vanligaste symtomen. Sjukdomen uppträder vanligen i åldersspannet 50 till 70 år, och medan sjukdomen är vanligare hos män ökar antalet fall hos kvinnor. Det är uppskattat att mellan 80 000 och 111 000 personer inom EU för närvarande lever med IPF, och 30 000-35 000 nya fall diagnostiseras per år. I USA lever cirka 100 000 personer idag med IPF och 30 000-40 000 nya fall diagnostiseras per år. Den övergripande prevalensen över hela världen beräknas vara

13-20/100 000 personer.1 För att vara en s.k. särläkemedelsindikation är antalet IPF-patienter relativt stort.

Dödligheten i samband med IPF ligger på ungefär samma nivå som lungcancer med en medelöverlevnad på tre till fem år efter diagnos. För närvarande finns det inget botemedel mot IPF och behandlingsalternativen är begränsade. Två läkemedel har godkänts för behandling av IPF: Ofev® (nintedanib, Boehringer Ingelheim) och Esbriet® (pirfenidone, Roche). Båda har visat sig bromsa utvecklingen av sjukdomen. De associerade biverkningarna har dock begränsat användningen. Enligt American Thoracic Society får i genomsnitt 60-70% av patienterna med mild till måttlig IPF ingen behandling. Anledningen är att de antingen inte tolererar dagens behandlingsalternativ eller är ovilliga att exponeras för de starka biverkningarna av tillgängliga läkemedel. Esbriet och Ofev har dock varit

framgångsrika kommersiellt och nådde en sammanlagd försäljning på cirka 2,3 mdr USD under 2018. Allied Market Research prognosticerar att den årliga försäljningen av läkemedel inom IPF kommer att uppgå till 3,6 mdr USD 2023, vilket motsvarar en ökning med nästan 60 procent från 2018. Sammanfattningsvis är behovet av nya terapeutiska alternativ med förbättrad effektivitet och säkerhet fortfarande högt.

VP01 - AT2 receptoragonist - mångsidig effekt

Vicores läkemedelskandidat VP01 (C21) härstammar från omfattande forskning på Renin-Angiotensin Systemet (RAS), ett centralt system i kroppen för reglering av blodtryck och saltbalans. Inom RAS finns bland annat AT1- och AT2-receptorer. Stimulering av AT2-receptorn har

Projektöversikt

lungorna)

Idiopatisk lungfibros (IPF)

Idiopatisk lungfibros (IPF) karaktäriseras av progressiv fibros (ärrbildning) i lungorna. Sjukdomen ger gradvis försämrad lungfunktion som leder till andfåddhet och hosta . I senare stadier av IPF ses ofta tecken på pulmonell hypertension.

läkande effekter på vävnadsskador och vid rubbningar av immunsystemet samt kan motverka de negativa effekterna av AT1-receptoraktivering. AT2-receptorn har visat sig kraftigt upp-reglerad (>200 gånger) vid sjukdomar som IPF.

Resultat från omfattande preklinisk forskning med VP01 indikerar att den har antiinflammatoriska, anti-fibrotiska, antiproliferativa, vasodilatoriska och positiva vaskulära remodelleringseffekter.

VP01 binder selektivt till AT2-receptorn och genererar således flera biologiska effekter som är fördelaktiga för att kunna motverka fibros och inflammation, en unik effektprofil som är idealisk för komplexa sjukdomar som IPF. Vicore har erhållit särläkemedelsstatus för VP01 för behandling av IPF, vilket bl.a. ger upp till tio års exklusivitet på marknaden (från dagen för registrering av ett godkänt läkemedel) i Europa samt sju år i USA.

Systemisk skleros

Systemisk skleros (SSc) är den andra indikationen för VP01 (C21). Systemisk skleros är en sjukdom med en tydlig koppling till angiotensin II och uppreglering av angiotensin II typ 2-receptorn (som C21 aktiverar) som är känd för att motverka såväl fibrotiska som vaskulära förändringar i ett antal sjukdomsmodeller.

Systemisk skleros är en allvarlig, sällsynt, kronisk, autoimmun sjukdom som påverkar både hud och inre organ. Det finns inget botemedel och svåra fall behandlas med potenta immunmodulerande läkemedel eller i enstaka fall stamcellsbehandling. Prevalensen för systemisk skleros uppskattas till 7-34 och 14-44 per 100 000 individer i Europa respektive Nordamerika. Incidensen uppskattas till 1-2 och 1-6 per 100 000 individer i Europa respektive Nordamerika. Systemisk skleros är 3–4 gånger så vanligt hos kvinnor som hos män. Det uppskattas att 20 procent av patienterna med systemisk skleros har den svåra diffusa formen. Mellan 30 och 50 procent av patienterna lider också av interstitiell lungsjukdom som följd av sin grundsjukdom. 2

Projektstatus VP01

Under 2019 valde Vicore systemisk skleros (SSc) som den andra potentiella indikationen för VP01. Omfattande forskning med VP01 i olika sjukdomsmodeller har visat på möjligheten att rikta in sig mot sjukdomar med både fibrotiska och vaskulära patologiska förändringar som förekommer i både SSc och olika interstitiella lungsjukdomar.

I september slutförde Vicore en fas I-dosoptimeringsstudie om 54 individer med C21. Studien kunde slå fast att 200 mg dagligen är säkert och utgör den högsta tolerabla dosen. Denna dos används i den pågående fas II-studien i SSc och kommer att användas i den planerade fas II-studien i idiopatisk lungfibros. Baserat på data för receptorbindning har Vicore dessutom funnit att dosen resulterar i en fri plasmakoncentration av C21 som är

tillräcklig för att aktivera angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R). Utöver aktivering av AT2R, blockerar C21 även tromboxanreceptorn (TP-receptorn), vilket är relevant för sjukdomar som systemisk skleros och lungfibros där aktivering av TP-receptorn bidrar till sjukdomen. Effekten på TP-receptorn sker vid högre koncentrationer av C21 på AT2-receptorn.

Den kliniska fas II-studien med C21 i SSc började rekrytera patienter i december enligt plan och Vicore förväntar sig att studien ska vara klar inom ett år från starten. Studien avser studera effekten av C21 på köldinducerad kärlsammandragning hos patienter med SSc. Den kommer att belysa AT2-receptorns roll och potentiella effekt avseende förbättring av blodflödet i sjuka vävnader, en effekt som kan gynna patienter med SSc såväl som patienter med IPF.

Under andra halvåret fortlöpte utvecklingen av läkemedelsformuleringen i VP01-projektet snabbare än förväntat vilket gjorde det möjligt att byta från en oral lösning till kapslar i fas IIa-studien i IPF. Detta är av stor betydelse eftersom en kapsel är mycket smidigare för patienten, väsentligt bättre ur logistisk synvinkel och kan även användas kommersiellt.

Fas IIa-studien i IPF har utformats i samarbete med internationella kliniska experter inom IPF och kommer att undersöka både säkerhet och lungfunktion. Studien syftar till att stödja beslutet att inleda en konfirmerande fas IIb/IIIstudie. Vicore håller för närvarande på att

Pipeline

slutföra arbetet med myndighetsansökan för att starta studien. IPFstudiens design har modifierats för att 1) ge ett starkare statistiskt underlag för att detektera en behandlingseffekt; 2) ge bättre förutsättningar för patientrekrytering och

3) minska antalet patienter som krävs och därmed potentiellt förkorta studietiden.

Istället för en blindad tremånadersstudie, som säkerhetspaketet automatiskt tillåter, kommer en sexmånadersstudie genomföras och jämföras med patientens ingångsvärden vid studiens start. Detta är möjligt eftersom det viktiga effektmåttet, FVC, som mäter lungvolymen, är ett objektivt mått och då sjukdomens utveckling när det gäller FVC är väl dokumenterad, en minskning av lungvolymen på cirka 120 ml per sexmånadersperiod. Genom denna förändring kan också risken för oavsiktlig "avblindning" elimineras, d.v.s. att patienterna inser om de får läkemedel eller placebo under studien.Parallellt fortsätter arbetet med att identifiera nya selektiva AT2R-agonister för fortsatt utveckling. Detta arbete sker i samarbete med externa forskare.

VP02 – mot IPF och IPF-relaterad hosta

VP02 är en ny formulering av ett existerande immunmodulerande läkemedel (IMiD) som kan administreras lokalt i lungan genom en inkapsling av läkemedelsmolekylerna i amorfa mikropartiklar. Man tror att VP02 verkar genom att dämpa mekanismer som är inblandade i hostreflexen utöver att ha sjukdomsmodifierande antifibrotiska effekter. Många IPF-patienter lider av en kronisk oregelbunden hosta som väsentligt påverkar patientens livskvalitet på grund av sömnstörningar, arbetsproblem och stressinkontinens.3 För närvarande finns ingen behandling för hostan vid IPF. Befintliga hostmediciner har en liten eller ingen effekt. Mekanismen för hosta vid IPF är okänd men tros bero på strukturella förändringar i lungorna, ökad känslighet hos hostreflexen, luftvägsinflammation och/eller förändringar i slemproduktion och rening.4

Användning av IMiD:er för att behandla IPF-relaterad hosta är en upptäckt som har visat sig ha klinisk relevans. IMiD:er har dokumenterat antifibrotiska och antiinflammatoriska egenskaper och kan därför vara väl lämpade för behandling av ett spektrum av interstitiella lungsjuk-

Projektstatus VP02

Vicore arbetar tillsammans med Nanologica AB i utvecklingen av formuleringar för riktad dosering till lungan och därmed lägre risk för systemiska biverkningar. Programmet, som avser lokal tillförsel av en IMiD till lungan för behandling av IPF och IPF-hosta, fortskrider enligt plan och en produktkandidat som visar lovande separation mellan lokal och systemisk exponering utvecklas nu vidare i toxikologiska studier. Myndighetsansökan i samband med den första kliniska studien med VP02 planeras under senare delen av 2020.

domar. I en klinisk studie visade en IMiD signifikant positiv effekt på patienter med IPF genom minskad hosta och en dramatiskt förbättrad livskvalitet, vilket sällan observeras i interventionella kliniska prövningar.5 Emellertid har den höga risken för allvarliga biverkningar som förstoppning, sedering och nervskada, troligen på grund av systemisk IMiDexponering, begränsat dess användning. VP02-programmet syftar till att adressera de negativa aspekterna av systemisk exponering genom att utveckla VP02 för lokal administrering direkt till lungorna. 1

fibros, inflammation och kärlkontraktion som alla bidrar till uppkomsten av IPF.

• C21 är den första läkemedelskandidaten som stimulerar angiotensin-receptorn AT2. Samtidigt har C21 en blockerande effekt på C21 är den första läkemedelskandidaten som stimulerar angiotensin-receptorn AT2. Samtidigt har C21 en blockerande effekt på tromboxanreceptorn (TP).
• tromboxan-receptorn TP. • Dessa egenskaper hos C21 motverkar Dessa egenskaper hos C21 motverkar fibros, inflammation och kärlkontraktion som alla bidrar till uppkomsten av IPF.

C21's verkningsmekanism

C21:s dubbla verkningsmekanism

Finansiell information

Från och med fjärde kvartalet 2019 övergår Vicore till att redovisa enligt en funktionsindelad resultaträkning istället för enligt en kostnadsslagsindelad resultaträkning. Övergången har gjorts för att ge en mer rättvisande bild av bolaget. Detta eftersom bolaget har stora kostnader för kliniska studier och personal inom forskning och utveckling som nu tydliggörs. En ändring av resultaträkningens uppställningsform innebär ett principbyte, vilket genomförs med retroaktiv verkan. Därmed har även resultaträkningarna för jämförelseperioderna 2018 upprättats enligt en funktionsindelad uppställningsform. I not 6 redogörs via "brygga" för övergången från kostnadslagsindelad till funktionsindelad kostnadsredovisning.

Intäkter

Nettoomsättningen under fjärde kvartalet uppgick till 0,0 MSEK (0,1) och 0,0 MSEK (0,5) för helåret 2019.

Rörelsens kostnader

Rörelsens kostnader för det fjärde kvartalet uppgick till -30,3 MSEK (-13,8) och -94,1 MSEK (-42,2) för helåret 2019. Dessa utgörs till större delen av forsknings- och utvecklingskostnader.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna under fjärde kvartalet uppgick till -6,7 MSEK (-4,8) och -26,9 MSEK (-14,8) för helåret 2019. Kostnadsökningen jämfört med föregående

år är främst hänförlig till kostnader för bolagets upplistningsprocess till huvudlistan samt en större organisation. Kostnader kopplade till aktiebaserade incitamentsprogram belastar administrationskostnaderna med -0,2 MSEK (-0,6) för det fjärde kvartalet och -1,9 MSEK (-0,9) för helåret 2019.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick under fjärde kvartalet till -23,5 MSEK (-8,8) och till -67,0 MSEK (-26,9) för helåret 2019. Forsknings- och utvecklingskostnaderna för fjärde kvartalet bestod främst av kostnader för kliniska studier för VP01 samt formuleringsarbete. Kostnader kopplade till aktiebaserade incitamentsprogram belastar forskningsoch utvecklingskostnaderna med -0,1 MSEK (-0,1) för det fjärde kvartalet och -0,4 MSEK (-0,1) för helåret 2019.

Övriga rörelseintäkter och kostnader

Övriga rörelseintäkter och kostnader uppgick under fjärde kvartalet till -0,0 MSEK (-0,1) och till -0,1 MSEK (-0,4) för helåret 2019. Övriga rörelseintäkter och kostnader utgörs i huvudsak av valutakursdifferenser på leverantörsfakturor.

Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram

Kostnaderna för sociala avgifter avseende aktiebaserade incitamentsprogram varierar från kvartal till kvartal på grund av förändringen av underliggande aktiekurs. Tillhörande avsättningar redovisas som övriga avsättningar under långfristiga skulder. De totala kostnaderna för de aktiebaserade incitamentsprogrammen uppgick under fjärde kvartalet till -0,3 MSEK (-0,7). Av de -0,3 MSEK för perioden utgör -0,5 MSEK (-0,5) IFRS 2-klassificerade lönekostnader och sociala avgifter +0,2 MSEK (-0,2). Den positiva effekten av sociala avgifter under det fjärde kvartalet är hänförlig

till en minskning i utgående skuld under perioden. Under helåret 2019 uppgick de totala kostnaderna för de aktiebaserade incitamentsprogrammen till -2,3 MSEK (-1,0), varav -0,3 MSEK (-0,3) utgjordes av avsättningar för sociala avgifter och -2,0 MSEK (-0,7) var IFRS 2-klassificerade lönekostnader. Dessa kostnader har inte påverkat kassaflödet.

Resultat

Rörelseresultatet för fjärde kvartalet uppgick till -30,2 MSEK (-13,6) och till -94,0 MSEK (-41,6) för helåret 2019. Resultatet från finansiella poster uppgick till 2,5 MSEK (0,0) för det fjärde kvartalet och till 0,7 MSEK (19,9) för helåret 2019. Skillnaden jämfört med fjärde kvartalet under föregående år är främst hänförlig till värdeökning i bolagets långfristiga värdepappersinnehav (I-Tech). Skillnaden jämfört med föregående helår är huvudsakligen hänförlig till effekten av att bolagets aktier i I-Tech under andra kvartalet 2018 omklassificerades från intressebolag till övrig finansiell tillgång. Tillgången värderades om till marknadsvärde vid börsintroduktionen av I-Tech. Vid den extra bolagsstämman i augusti 2018 beslutades att dela ut huvuddelen

av innehavet i I-Tech till aktieägarna i Vicore. Efter utdelningen innehar Vicore 91 829 aktier i I-Tech, vilka klassificeras som en finansiell tillgång. Resultat efter finansiella poster för fjärde kvartalet uppgick till -27,8 MSEK (-13,7) och till -93,3 MSEK (-21,7) för helåret 2019.

Skatt för det fjärde kvartalet uppgick till 0,2 MSEK (0) och till 0,2 MSEK (0) för helåret 2019. Skatt är relaterat till en förändring i uppskjuten skatteskuld hänförligt till avskrivning av förvärvade immateriella tillgångar. Bolagets och koncernens redovisade ackumulerade underskottsavdrag enligt årsredovisningen för 2018 uppgick till 163,9 MSEK. Koncernens underskottsavdrag har ej värderats och redovisas ej som uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag värderas först när koncernen etablerat en resultatnivå som företagsledningen med säkerhet bedömer kommer att leda till skattemässiga överskott.

Periodens resultat för fjärde kvartalet uppgick till -27,6 MSEK (-13,7) och till -93,1 MSEK (-21,7) för helåret 2019. Resultatet per aktie före/efter utspädning uppgick för fjärde kvartalet till -0,60 (-0,42) SEK och till -2,16 (-0,95) SEK för helåret 2019.

Finansiell kalender

15 april, 2020 Årsredovisning 2019
5 maj, 2020 Delårsrapport, kvartal 1
20 maj, 2020 Årsstämma 2020
26 augusti, 2020Delårsrapport, kvartal 2
6 november, 2020Delårsrapport, kvartal 3
26 februari, 2021 Bokslutskommuniké 2020

Finansiella rapporter finns tillgängliga på bolagets hemsida www.vicorepharma.com från och med dagen för offentliggörandet.

Belopp i MSEK	2019 okt-dec	2018 okt-dec	2019 jan-dec	2018 jan-dec
Nettoomsättning	0,0	0,1	0,0	0,5
Rörelseresultat	-30,2	-13,6	-94,0	-41,6
Resultat efter skatt	-27,6	-13,7	-93,1	-21,7
Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)	-0,60	-0,42	-2,16	-0,95
Eget kapital vid periodens slut	321,6	285,4	321,6	285,4
Kassaflödet från den löpande verksamheten	-24,8	-25,6	-87,0	-33,0
Likvida medel vid periodens slut	187,6	224,7	187,6	224,7
Kortfristiga placeringar vid periodens slut	77,0	0,0	77,0	0,0

Finansiell sammanställning, koncern

Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning

Kassaflödet från den löpande verksamheten för fjärde kvartalet uppgick till -24,8 MSEK (-25,6) och till -87,0 MSEK (-33,0) för helåret 2019. Justering för poster som inte ingår i kassaflödet utgörs i huvudsak av IFRS 2-klassificerade lönekostnader avseende aktiebaserade incitamentsprogram samt avskrivningar av förvärvade immateriella tillgångar.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -77,1 MSEK (-2,0) för fjärde kvartalet och till -77,1 MSEK (15,0) för helåret 2019. Skillnaden jämfört med föregående år är i huvudsak hänförlig till ökningen av kortfristiga placeringar.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 117,3 MSEK (220.1) för fjärde kvartalet och till 127,0 MSEK (218,7) för helåret 2019. Den 13 november 2019 genomförde bolaget en riktad nyemission om 124,8 MSEK före emissionskostnader uppgående till cirka 7,4 MSEK.

Likvida medel uppgick per den 31 december 2019 till 187,6 MSEK (224,7). Kortfristiga placeringar per den 31 december 2019 var 77,0 MSEK (0).

Eget kapital

Eget kapital per den 31 december 2019 uppgick till 321,6 MSEK (285,4) motsvarande 6,41 SEK (8,66) per aktie. Bolagets soliditet vid periodens utgång var 94,3% (94,6%). Soliditet utgör ett av bolagets alternativa nyckeltal och definieras på sidan 30. Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare användbar information om bolagets kapitalstruktur.

Moderföretag

Under fjärde kvartalet uppgick moderbolagets nettoomsättning till 0,8 MSEK (0,6) och 3,1 MSEK (2,7) för helåret 2019. Nettoomsättningen utgjordes i huvudsak av management fee till koncernbolag. Management fee till koncernbolag redovisades i årsredovisningen för moderföretaget tillsammans med management fee till I-Tech (avtalet avslutades under 2018) under övriga rörelseintäkter. Management fee till koncernbolag har från och med delårsrapporten för det andra kvartalet

omklassificerats från övriga rörelseintäkter till nettoomsättning. Historiska siffror har justerats för att reflektera denna omklassificering. Administrationskostnaderna under fjärde kvartalet uppgick till -6,6 MSEK (-4,8) och -26,5 MSEK (-14,5) för helåret 2019. Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst hänförlig till kostnader för bolagets upplistningsprocess till huvudlistan samt en större organisation. Rörelseresultatet för fjärde kvartalet uppgick till -6,2 MSEK (-4,6) och till -24,9 MSEK (-12,2) för helåret 2019. För fjärde kvartalet uppgick förlusten till -6,0 MSEK (-4,1) och till -24,7 MSEK (-11,1) för helåret 2019.

Koncernen består av moderbolaget Vicore Pharma Holding AB ("Vicore"), dotterbolaget Vicore Pharma AB ("Vicore Pharma"), INIM Pharma AB ("INIM Pharma") samt det vilande bolaget, ITIN Holding AB.

Övrig information

Personal

Per den 31 december 2019 uppgick antalet anställda i koncernen till tolv personer, varav sju kvinnor och fem män. Av de anställda är sju verksamma inom FoU, varav 71% har disputerat. Utöver detta anlitar koncernen konsulter frekvent för specifika arbetsuppgifter.

Aktieinformation

Vicore är listad på Nasdaq Stockholm sedan den 27 september 2019 under kortnamnet VICO med ISIN-kod SE0007577895. Bolagets aktier var dessförinnan, sedan december 2015, listade på Nasdaq First North Growth Market. Per den 31 december 2019 uppgick det totala antalet aktier till 50 174 714 och marknadsvärdet uppgick till 738 MSEK. I januari, efter periodens utgång har antalet aktier ökat till 50 418 239 aktier till följd av inlösen av teckningsoptioner. Bolagets aktier utfärdas i en klass och varje aktie medför en röst.

Vid årsstämman 2019 beslutades, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, och längst intill tiden för nästa årsstämma, besluta om att öka bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier. Antalet aktier som kan emitteras enligt bemyndigandet får inte medföra en utspädningseffekt som överstiger 20 procent av antalet aktier och röster i bolaget vid årsstämman 2019. Den 13 november 2019 genomförde bolaget en riktad nyemission om cirka 125 miljoner kronor, vilket innebär att merparten av bemyndigandet har utnyttjats.

1

Aktieinnehav privat och via Protem Wessman AB där Göran Wessman kontrollerar 40 procent av rösterna/kapitalet.

Största aktieägare

Största aktieägare per den 31 december 2019:

Aktieägare	Antal aktier	%
HealthCap VII L.P.	13 763 908	27,4%
Göran Wessman1	3 826 849	7,6%
Swedbank Robur	3 293 332	6,6%
Fjärde AP-fonden	3 210 000	6,4%
HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd	2 419 438	4,8%
Unionen	1 663 990	3,3%
Kjell Stenberg	1 531 303	3,1%
Pomona-gruppen AB	1 239 440	2,5%
Shaps Capital	1 197 100	2,4%
Länsförsäkringar	1 190 000	2,4%
Handelsbanken Läkemedelsfond	1 100 000	2,2%
Övriga	15 739 354	31,4%
Totalt antal aktier	50 174 714	100,0%

Finansiella rapporter Koncern

KSEK	2019 okt-dec	2018 okt-dec	2019 jan-dec	2018 jan-dec
Nettoomsättning	0	51	0	508
Bruttoresultat	0	51	0	508
Administrationskostnader	-6 685	-4 755	-26 875	-14 839
Forsknings- och utvecklingskostnader	-23 535	-8 829	-67 048	-26 858
Övriga rörelseintäkter och kostnader	-24	-107	-91	-397
Rörelseresultat	-30 244	-13 640	-94 014	-41 586
Andel av resultat i intresseföretag	0	0	0	16 573
Finansiella intäkter	2 476	0	712	3 684
Finansiella kostnader	-21	-68	-27	-352
Finansnetto	2 455	-68	685	19 905
Resultat efter finansiella poster	-27 789	-13 708	-93 329	-21 681
Skatt	212	0	245	0
Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare	-27 577	-13 708	-93 084	-21 681
Övrigt totalresultat
Övrigt totalresultat	0	0	0	0
Periodens övrigt totalresultat efter skatt	0	0	0	0
Periodens totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare	-27 577	-13 708	-93 084	-21 681
Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)	-0,60	-0,42	-2,16	-0,95

Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag*

Incitamentsprogram

Syftet med aktiebaserade incitamentsprogram är att främja företagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna företagets ledning och andra medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Vicore har för närvarande två aktiva incitamentsprogram som omfattar ledningsgruppen, vissa styrelseledamöter, nyckelpersoner och viktigare konsulter.

Vid extra bolagsstämma den 13 augusti 2018 beslutades att genomföra två nya incitamentsprogram: högst 2 000 000 optioner till ledande befattningshavare och nyckelpersoner ("Co-worker LTIP 2018"); och högst 475 000 aktierätter till styrelseledamöter ("Board LTIP 2018"). Båda dessa nya incitamentsprogram är prestationsbaserade och berättigar innehavaren till maximalt en aktie i Vicore per option eller aktierätt efter tre år. För ytterligare information om dessa program, se protokollet från den extra bolagsstämman 2018 som finns tillgänglig på bolagets

hemsida, www.vicorepharma.com och årsredovisningen för 2018. Ökningen av bolagets aktiekapital under antagande om full måluppfyllelse och fullt utnyttjande av båda incitamentsprogram uppgår till högst 1 237 500 SEK, vilket motsvarar en utspädning på 4,7 procent av det totala antalet aktier.

Per den 31 december 2019 har totalt 475 000 aktierätter tilldelats i Board LTIP 2018 och optioner motsvarande 765 800 aktier har tilldelats i Co-worker LTIP 2018.

Den 8 januari 2016 utfärdade Vicore 570 000 teckningsoptioner till nyckelpersoner och viktigare konsulter ("LTIP 2016").Till följd av den företrädesemission som beslutades av bolagsstämman den 13 augusti 2018 ska omräkning av teckningskurs och antal aktier per option ske i enlighet med villkoren för de utgivna teckningsoptionerna. Omräkning i enlighet med villkoren för teckningsoptionerna resulterar i en omräknad teckningskurs om 10,47 kronor respektive omräknat antal

aktier per option om 1,146. Efter årsskiftet har 243 525 aktier av totalt 653 220 aktier emitterats inom ramen för incitamentsprogrammet LTIP 2016. Ökningen av bolagets aktiekapital av teckningsoptionerna uppgår till 121 762,50 SEK, vilket motsvarar en utspädning på 0,48 procent av det totala antal aktier och totalt antal röster i bolaget. Incitamentsprogrammet LTIP 2016 förföll den 3 januari 2020 och är därmed avslutat.

Övrig finansiell tillgång

Vicore innehar 91 829 aktier i I-Tech AB (publ), vilka klassificeras som långfristiga värdepappersinnehav. Värdet per den 31 december 2019 uppgick till 6,1 MSEK.

Granskning av revisor

Denna bokslutskommuniké har inte granskats av bolagets revisor.

Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför

Göteborg den 28 februari, 2020

Leif Darner Styrelseordförande

Hans Schikan Styrelseledamot

Peter Ström Styrelseledamot

Sara Malcus Styrelseledamot Jacob Gunterberg Styrelseledamot

Maarten Kraan Styrelseledamot

Carl-Johan Dalsgaard Verkställande direktör

* Från och med fjärde kvartalet 2019 övergår Vicore till att redovisa enligt en funktionsindelad resultaträkning istället för enligt en kostnadsslagsindelad resultaträkning. En ändring av resultaträkningens uppställningsform innebär ett principbyte, vilket genomförs med retroaktiv verkan. Därmed har även resultaträkningarna för jämförelseperioderna 2018 upprättats enligt en funktionsindelad uppställningsform. I not 6 redogörs via "brygga" för övergången från kostnadslagsindelad till funktionsindelad kostnadsredovisning.

.

KSEK	2019-12-31	2018-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Patent, licenser och liknande rättigheter	68 082	69 192
Inventarier	143	21
Nyttjanderätter	189	0
Långfristiga värdepappersinnehav	6 116	5 567
Uppskjuten skattefordran	63	0
Summa anläggningstillgångar	74 593	74 780
Omsättningstillgångar
Kundfordringar	0	4
Övriga fordringar	1 426	1 613
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	474	515
Kortfristiga placeringar	77 029	0
Likvida medel	187 586	224 688
Summa omsättningstillgångar	266 515	226 820
SUMMA TILLGÅNGAR	341 108	301 600
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare	321 597	285 436
Långfristiga skulder
Leasingskulder	186	0
Övriga avsättningar	575	278
Uppskjuten skatteskuld	1 796	1 978
Summa långfristiga skulder	2 557	2 256
Kortfristiga skulder
Leasingskulder	4	0
Leverantörsskulder	5 300	2 384
Aktuell skatteskuld	534	285
Övriga skulder	2 982	445
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	8 134	10 794
Summa kortfristiga skulder	16 954	13 908
SUMMA SKULDER	19 511	16 164
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	341 108	301 600

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag

	Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare
KSEK	2019 okt-dec	2018 okt-dec	2019 jan-dec	2018 jan-dec
Ingående eget kapital	231 260	78 485	285 436	57 576
Periodens resultat	-27 577	-13 708	-93 084	-21 681
Periodens övriga totalresultat	0	0	0	0
Periodens totalresultat	-27 577	-13 708	-93 084	-21 681
Transaktioner med ägare:
Nyemission	124 800	232 420	134 830	303 232
Emissionskostnader	-7 374	-12 308	-7 575	-13 745
Optionsprogram	488	547	1 990	717
Utdelning av aktier i intressebolag	0	0	0	-40 663
Summa transaktioner med ägare	117 914	220 659	129 245	249 541
Utgående eget kapital	321 597	285 436	321 597	285 436

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag

KSEK	2019 okt-dec	2018 okt-dec	2019 jan-dec	2018 jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-30 244	-13 640	-94 014	-41 586
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	1 428	547	3 350	722
Erhållen ränta	134	0	134	0
Erlagd ränta	-22	-36	-28	-351
Betald inkomstskatt	0	48	0	142
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-28 704	-13 081	-90 558	-41 073
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar	1 608	-922	234	-1 275
Förändring av rörelseskulder	2 294	-11 630	3 324	9 312
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-24 802	-25 633	-87 000	-33 036
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella tillgångar	0	-2 000	0	-2 000
Förvärv av inventarier	-147	0	-147	0
Förvärv av långfristiga värdepapper	0	0	0	-3 228
Förvärv av kortfristiga placeringar	-77 000	0	-77 000	0
Förvärv av dotterföretag, nettolikvidpåverkan	0	0	0	20 258
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-77 147	-2 000	-77 147	15 030
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskulder	-88	0	-210	0
Nyemission	124 800	232 420	134 830	232 420
Emissionskostnader	-7 374	-12 308	-7 575	-13 745
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	117 338	220 112	127 045	218 675
Kassaflödet för perioden	15 389	192 479	-37 102	200 669
Likvida medel vid periodens början	172 197	32 209	224 688	24 019
Likvida medel vid perioden slut	187 586	224 688	187 586	224 688

Koncernens rapport över kassaflödet

KSEK	2019 okt-dec	2018 okt-dec	2019 jan-dec	2018 jan-dec
Nettoomsättning	768	577	3 092	2 653
Bruttoresultat	768	577	3 092	2 653
Administrationskostnader	-6 565	-4 756	-26 484	-14 453
Forsknings- och utvecklingskostnader	-385	-384	-1 536	-384
Övriga rörelseintäkter och kostnader	0	5	-17	4
Rörelseresultat	-6 182	-4 558	-24 945	-12 180
Ränteintäkter och liknande intäkter	163	476	163	1 428
Räntekostnader och liknande kostnader	-18	-34	-20	-348
Finansnetto	145	442	143	1 080
Resultat efter finansiella poster	-6 037	-4 116	-24 802	-11 100
Skatt	63	0	63	0
Periodens resultat	-5 974	-4 116	-24 739	-11 100

Finansiella rapporter Moderföretag

Moderföretagets resultaträkning*

KSEK	2019 okt-dec	2018 okt-dec	2019 jan-dec	2018 jan-dec
Periodens resultat	-5 974	-4 116	-24 739	-11 100
Övrigt totalresultat	0	0	0	0
Periodens totalresultat	-5 974	-4 116	-24 739	-11 100

Moderföretagets rapport över totalresultat

*Från och med fjärde kvartalet 2019 övergår Vicore till att redovisa enligt en funktionsindelad resultaträkning istället för enligt en kostnadsslagsindelad resultaträkning. En ändring av resultaträkningens uppställningsform innebär ett principbyte, vilket genomförs med retroaktiv verkan. Därmed har även resultaträkningarna för jämförelseperioderna 2018 upprättats enligt en funktionsindelad uppställningsform. I not 6 redogörs via "brygga" för övergången från kostnadslagsindelad till funktionsindelad kostnadsredovisning.

.

KSEK	2019-12-31	2018-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Inventarier	0	22
Andelar i koncernföretag	276 274	275 898
Långfristiga värdepappersinnehav	565	565
Uppskjuten skattefordran	63	0
Summa anläggningstillgångar	276 902	276 485
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	0	4
Fordringar hos koncernföretag	244	4 019
Övriga fordringar	594	10 373
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	287	61
	1 125	14 457
Kortfristiga placeringar	77 029	0
Likvida medel	148 903	198 023
Summa omsättningstillgångar	227 057	212 480
SUMMA TILLGÅNGAR	503 959	488 965

Moderföretagets balansräkning

0	4 707
0	400
0	400

KSEK	2019-12-31	2018-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital	25 087	16 480
Ej registrerat aktiekapital	0	4 707
Summa bundet eget kapital	25 087	21 187
Fritt eget kapital
Överkursfond	515 987	402 663
Balanserat resultat	-20 375	-11 267
Årets resultat	-24 739	-11 100
Summa fritt eget kapital	470 873	380 296
SUMMA EGET KAPITAL	495 960	401 483
Avsättningar
Övriga avsättningar	500	278
Summa avsättningar	500	278
Långfristiga skulder
Skulder till koncernföretag	0	400
Summa långfristiga skulder	0	400
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	917	1 510
Skulder till koncernföretag	400	75 000
Aktuell skatteskuld	341	157
Övriga skulder	2 738	358
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	3 103	9 779
Summa kortfristiga skulder	7 499	86 804
SUMMA SKULDER	7 999	87 482
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	503 959	488 965

Moderföretagets balansräkning

Noter

Not 1 Allmän information

Denna bokslutskommuniké omfattar det svenska moderföretaget Vicore Pharma Holding AB (publ), organisationsnummer 556680-3804, och dess dotterföretag. Moderföretaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Mölndal, Sverige. Adressen till huvudkontoret är Kronhusgatan 11, 411 05 Göteborg. Koncernens huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling av läkemedel.

Bokslutskommunikén har godkänts för publicering den 28 februari 2020 enligt styrelsebeslut den 27 februari 2020.

Not 2 Redovisningsprinciper

Vicore Pharmas koncernredovisning upprättas i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) såsom de antagits av Europeiska Unionen (EU). Koncernen tillämpar dessutom Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering RFR 1 "Kompletterande redovisningsregler för koncerner". Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 34- 39 i årsredovisningen för 2018.

Bokslutskommunikén har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderföretaget tillämpar Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer.

Upplysningar i enlighet med IAS 34.16A lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten.

Vicore tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal.

Redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från de som tillämpades i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari - 31 december 2018 med undantag för de som beskrivs nedan.

Från och med fjärde kvartalet 2019 övergår Vicore till att redovisa enligt en funktionsindelad resultaträkning istället för enligt en kostnadsslagsindelad resultaträkning. Övergången har gjorts för att ge en mer rättvisande bild av bolaget. Detta eftersom bolaget har stora kostnader för kliniska studier och personal inom forskning och utveckling som nu tydliggörs. En ändring av resultaträkningens uppställningsform innebär ett principbyte, vilket genomförs med retroaktiv verkan. Därmed har även resultaträkningarna för jämförelseperioderna 2018 upprättats enligt en funktionsindelad uppställningsform. I not 6 redogörs via "brygga" för övergången från kostnadslagsindelad till funktionsindelad kostnadsredovisning.

Management fee till koncernbolag redovisades i årsredovisningen för moderföretaget tillsammans med management fee till I-Tech (avtalet avslutades under 2018) under övriga rörelseintäkter. Management fee till koncernbolag har omklassificerats från och med delårsrapporten för det andra kvartalet från övriga rörelseintäkter till nettoomsättning. Historiska siffror har justerats för att reflektera denna omklassificering.

IFRS 16 Leasingavtal

Från och med 1 januari 2019 ersatte IFRS 16 Leasingavtal den tidigare leasingstandarden IAS 17 Leasingavtal samt tillhörande tolkningar IFRIC 4, SIC 15 och SIC 27. Till följd av införandet av IFRS 16 ökar Vicores balansomslutning genom redovisning av nyttjanderättstillgångar och leasingskulder. Leasingavgifter som under IAS 17 har redovisats som en kostnad i rörelseresultatet ersätts av avskrivningar på nyttjanderättstillgångarna vilka redovisas som en kostnad i rörelseresultatet samt ränta på leasingskulden vilken redovisas som en finansiell kostnad. I kassaflödesanalysen fördelas leasingbetalningen mellan amortering på leasingskulden och betalning av ränta.

Standarden medger undantag för leasingavtal med en leasingperiod understigande 12 månader (korttidsleasingavtal) och leasingavtal avseende tillgångar som har ett lågt värde för vilka leasingavgifterna kan kostnadsföras löpande i resultaträkningen. Vicore nyttjar båda dessa lättnadsregler. Leasingavtal med en kvarvarande löptid understigande 12 månader vid tidpunkten för övergång till IFRS 16 klassificeras som korttidsleasingavtal i enlighet med lättnadsregeln i övergångsreglerna och inkluderas inte i öppningsbalansen för leasingskuld och nyttjanderättstillgång.

Vicore har valt att tillämpa den förenklade övergångsmetoden vid övergången till IFRS 16, vilket innebär att jämförande information i tidigare perioder inte omräknas. Koncernens leasingportfölj består av ett fåtal operationella leasingavtal för lokaler och fordon vilka utgör de två klasser av leasade tillgångar som koncernen presenterar. Koncernen har vid bedömning av leasingperiod för leasingavtalen beaktat eventuella förlängnings- och uppsägningsoptioner i enlighet med bestämmelserna i IFRS 16.

Vid övergången till IFRS 16 har samtliga återstående leasingavgifter (med undantag för leasingavtal av lågt värde och korttidsleasingavtal) nuvärdesberäknats med den marginella låneräntan (2%).

Värdet per den 1 januari 2019 för nyttjanderättstillgångarna uppgår till 176 KSEK och motsvarande värde för leasingskulderna uppgår till 176 KSEK.

I moderföretaget har undantaget i RFR 2 beträffande leasingavtal valt att tillämpas, vilket innebär att moderföretagets principer för redovisning av leasingavtal är oförändrade.

För mer information om IFRS 16 leasingavtal se årsredovisningen för 2018 och delårsrapporten för det första kvartalet som finns tillgänglig på företagets hemsida, www.vicorepharma. com.

Under det andra kvartalet 2019 förlängdes hyresavtalet för lokal i AstraZeneca's BioVentureHub, som utgör merparten av bolagets nyttjanderättstillgångar och leasingskulder i balansräkningen. Nyttjanderättstillgång respektive leasingskuld hänförlig till hyresavtalet för lokal uppgick till 384 KSEK och 385 KSEK vid utgången av det andra kvartalet 2019. Under det tredje kvartalet avslutades hyresavtalet för lokal och sista kontraktsdag är den 31 december 2019. Nyttjanderättstillgång respektive leasingskuld hänförlig till hyresavtalet för lokal uppgick till 27 KSEK och 28 KSEK vid utgången av det tredje kvartalet. Bolagets totala nyttjanderättstillgångar respektive leasingskulder uppgick båda till 45 KSEK vid utgången av det tredje kvartalet.

Under det fjärde kvartalet tillkom ett hyresavtal för lokaler i Köpenhamn. Nyttjanderättstillgång respektive leasingskuld hänförlig till hyresavtalet för lokal i Köpenhamn uppgick till 185 KSEK och 186 KSEK vid utgången av det fjärde kvartalet. Bolagets totala nyttjanderättstillgångar respektive leasingskulder uppgick till 189 KSEK respektive 190 KSEK vid utgången av det fjärde kvartalet.

Not 3 Information om transaktioner med närstående

Under perioden har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande policies. Följande koncerninterna transaktioner har skett under fjärde kvartalet samt under helåret 2019:

Vicore Pharma AB har fakturerat INIM Pharma AB ca 0,7 MSEK under fjärde kvartalet för management fee och ca 2,6 MSEK under helåret 2019. Vicore Pharma AB har fakturerat INIM Pharma AB 0,0 MSEK för vidarefakturerade konsultkostnader under fjärde kvartalet och ca 1,3 MSEK under helåret 2019.

Vicore Pharma Holding AB har fakturerat dotterbolaget Vicore Pharma AB ca 0,6 MSEK under fjärde kvartalet för management fee och ca 2,3 MSEK under helåret 2019. Vicore Pharma Holding AB har fakturerat dotterbolaget Vicore Pharma AB 0,0 MSEK under fjärde kvartalet för vidarefakturerade konsultarvoden och ca 0,6 MSEK under helåret 2019.

Vicore Pharma Holding AB har fakturerat dotterbolaget INIM Pharma AB ca 0,2 MSEK under fjärde kvartalet för management fee och ca 0,8 MSEK under helåret 2019.

Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden än vad som tidigare angivits.

Not 4 Risker och osäkerhetsfaktorer i koncernen och moderföretag

Operativa risker

Vicore är verksamt inom forskning och utveckling genom sitt dotterföretag Vicore Pharma. Forskning och utveckling medför en betydande risk och är en kapitalintensiv process. Majoriteten av alla initierade projekt i läkemedelsindustrin kommer aldrig att nå marknadsregistrering på grund av de teknologiska riskerna, såsom risken för otillräcklig effekt, oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Fram till idag har Vicore ännu inte genererat några betydande intäkter. Vicores expansion och utveckling relaterad till VP01 och VP02 kan försenas och/eller medföra större kostnader och kapitalbehov än beräknat. Ansökta patent kanske inte beviljas och beviljas patenten kan de utmanas vilket kan leda till förlust av patentskydd. Om konkurrerande läkemedel tar marknadsandelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande utvecklingsprojekt uppvisar en bättre läkemedelsprofil, kan det framtida värdet av produktportföljen bli lägre än väntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av beslut från offentliga myndigheter, inklusive beslut relaterade till godkännanden, kostnadstäckning och prisändringar.

Finansiella risker

Vicore utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk inklusive refinansieringsrisk. Den främsta refinansieringsrisken avser risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar från ägare och andra investerare. Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat.

För mer information kring finansiella risker och andra riskfaktorer se årsredovisningen för 2018 samt bolagets listningsprospekt som båda finns tillgängliga på företagets hemsida, www. vicorepharma.com.

Not 5 Finansiella instrument

Vicores finansiella tillgångar och skulder består av likvida medel, kundfordringar, långfristiga värdepappersinnehav (I-Tech AB), kortfristiga placeringar, leverantörsskulder och upplupna kostnader. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade värden. Det finansiella instrument som redovisas till verkligt värde i balansräkningen utgörs av koncernens innehav av aktier i I-Tech AB, vilka är noterade på Nasdaq First North Growth Market. Aktierna är värderade i nivå 1 i verkligt värde-hierarkin.

KSEK	Upp lysning	Kost nadsslag sindelad resultat räkning	Juster ing övriga rörel seintäkter	Just ering övriga externa kostnader	Just ering per sonalkost nader	Just ering avskriv ningar	Efter omräkning till funk tionsinde lad resul taträkning
Nettoomsättning		51					51
Övriga rörelseintäkter		95	-95				0
		146	-95				51
Övriga externa kostnader	1	-9 134		9 134			0
Personalkostnader	2	-4 649			4 649		0
Avskrivningar		-3				3	0
Administrationskostnader				-1 893	-2 859	-3	-4 755
Forsknings- och utvecklingskostnader				-7 039	-1 790		-8 829
Övriga rörelseintäkter och kostnader			95	-202			-107
Rörelseresultat		-13 640	0	0	0	0	-13 640
Andel av resultat i intresseföretag		0					0
Finansiella intäkter		0					0
Finansiella kostnader		-68					-68
Finansnetto		-68					-68
Resultat efter finansiella poster		-13 708					-13 708
Skatt		0					0
Periodens resultat hänförligt till moder företagets aktieägare		-13 708					-13 708
Övrigt totalresultat
Övrigt totalresultat		0					0
Periodens övrigt totalresultat efter skatt		0					0
Periodens totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare		-13 708					-13 708

Not 6 Övergång till funktionsindelad resultaträkning

2018-10-01 - 2018-12-31

Koncernens rapport över totalresultat

1 Övriga externa kostnader har fördelats på administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader och övriga rörelsekostnader. Forskning och utveckling som bedrivs av externa parter har tidigare särredovisats som forsknings- och utvecklingskostnader i resultaträkningen, vilka uppgick till 6 665 KSEK i det fjärde kvartalet 2018. I övergången till funktionsindelad resultaträkning har tidigare särredovisade forsknings- och utvecklingskostnader återlagts i övriga externa kostnader. Övriga externa kostnader som bokförs som administration består t ex av kostnader för lokal, legala kostnader, revisionsarvoden och andra overheadkostnader. Övriga rörelseintäkter och kostnader utgörs av valutakursdifferenser på leverantörsfakturor.

2 Personalkostnader har fördelats utefter vilken funktion de anställda hade under fjärde kvartalet 2018. Fyra personer under administrationskostnader och tre personer under forsknings- och utvecklingskostnader. I personalkostnader ingår även styrelsearvoden som fördelats på administrationskostnader.

KSEK	Upp lysning	Kost nadsslag sindelad resultat räkning	Juster ing övriga rörel seintäkter	Just ering övriga externa kostnader	Just ering per sonalkost nader	Just ering avskriv ningar	Efter omräkning till funk tionsinde lad resul taträkning
Nettoomsättning		508					508
Övriga rörelseintäkter		125 633	-125 -125				0 508
Övriga externa kostnader	1	-29 087		29 087			0
Personalkostnader	2	-13 125			13 125		0
Avskrivningar		-7				7	0
Administrationskostnader				-5 857	-8 975	-7	-14 839
Forsknings- och utvecklingskostnader				-22 708	-4 150		-26 858
Övriga rörelseintäkter och kostnader			125	-522			-397
Rörelseresultat		-41 586	0	0	0	0	-41 586
Andel av resultat i intresseföretag		16 573					16 573
Finansiella intäkter		3 684					3 684
Finansiella kostnader		-352					-352
Finansnetto		19 905					19 905
Resultat efter finansiella poster		-21 681					-21 681
Skatt		0					0
Periodens resultat hänförligt till moder företagets aktieägare		-21 681					-21 681
Övrigt totalresultat
Övrigt totalresultat		0					0
Periodens övrigt totalresultat efter skatt		0					0
Periodens totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare		-21 681					-21 681

2018-01-01 - 2018-12-31

Koncernens rapport över totalresultat

1 Övriga externa kostnader har fördelats på administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader och övriga rörelsekostnader. Forskning och utveckling som bedrivs av externa parter har tidigare särredovisats som forsknings- och utvecklingskostnader i resultaträkningen, vilka uppgick till 20 463 KSEK för helåret 2018. I övergången till funktionsindelad resultaträkning har tidigare särredovisade forsknings- och utvecklingskostnader återlagts i övriga externa kostnader. Övriga externa kostnader som bokförs som administration består t ex av kostnader för lokal, legala kostnader, revisionsarvoden och andra overheadkostnader. Övriga rörelseintäkter och kostnader utgörs av valutakursdifferenser på leverantörsfakturor.

2 Personalkostnader har fördelats utefter vilken funktion de anställda hade under helåret 2018. Tre personer under administrationskostnader och två personer under forskning- och utvecklingskostnader. I personalkostnader ingår även styrelsearvoden som fördelats på administrationskostnader.

2018-10-01 - 2018-12-31 Moderföretagets resultaträkning

KSEK	Upp lysning	Kost nadsslag sindelad resultat räkning	Juster ing övriga rörel seintäkter	Just ering övriga externa kostnader	Just ering per sonalkost nader	Just ering avskriv ningar	Efter omräkning till funk tionsinde lad resul taträkning
Nettoomsättning		577	0				577
Övriga rörelseintäkter		2 457 3 034	-2 457 -2 457				0 577
Övriga externa kostnader	1	-4 146		4 146			0
Personalkostnader	2	-3 444			3 444		0
Avskrivningar		-2				2	0
Administrationskostnader				-1 694	-3 060	-2	-4 756
Forsknings- och utvecklingskostnader					-384		-384
Övriga rörelseintäkter och kostnader			2 457	-2 452			5
Rörelseresultat		-4 558	0	0	0	0	-4 558
Ränteintäkter och liknande intäkter		476					476
Räntekostnader och liknande kostnader		-34					-34
Finansnetto		442					442
Resultat efter finansiella poster		-4 116					-4 116
Skatt		0					0
Periodens resultat		-4 116					-4 116

1 Övriga externa kostnader har fördelats på administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader och övriga rörelsekostnader. Övriga externa kostnader som bokförs som administration består t ex av kostnader för lokal, legala kostnader, revisionsarvoden och andra overheadkostnader. Övriga rörelseintäkter och kostnader utgörs av vidarefakturerade kostnader och valutakursdifferenser på leverantörsfakturor.

2 Personalkostnader har fördelats utefter vilken funktion de anställda hade under fjärde kvartalet 2018, vilket i moderbolaget huvudsakligen är inom administration. I personalkostnader ingår även styrelsearvoden som fördelats på administrationskostnader.

Upp lysning KSEK	Kost nadsslag sindelad resultat räkning	Juster ing övriga rörel seintäkter	Just ering övriga externa kostnader	Just ering per sonalkost nader	Just ering avskriv ningar	Efter omräkning till funk tionsinde lad resul taträkning
Nettoomsättning	2 653					2 653
Övriga rörelseintäkter	2 524	-2 524				0
	5 177	-2 524				2 653
Övriga externa kostnader 1	-8 065		8 065			0
Personalkostnader 2	-9 285			9 285		0
Avskrivningar	-7				7	0
Administrationskostnader			-5 545	-8 901	-7	-14 453
Forsknings- och utvecklingskostnader				-384		-384
Övriga rörelseintäkter och kostnader		2 524	-2 520			4
Rörelseresultat	-12 180	0	0	0	0	-12 180
Ränteintäkter och liknande intäkter	1 428					1 428
Räntekostnader och liknande kostnader	-348					-348
Finansnetto	1 080					1 080
Resultat efter finansiella poster	-11 100					-11 100
Skatt	0					0
Periodens resultat	-11 100					-11 100

1 Övriga externa kostnader har fördelats på administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader och övriga rörelsekostnader. Övriga externa kostnader som bokförs som administration består t ex av kostnader för lokal, legala kostnader, revisionsarvoden och andra overheadkostnader. Övriga rörelseintäkter och kostnader utgörs av vidarefakturerade kostnader och valutakursdifferenser på leverantörsfakturor.

2 Personalkostnader har fördelats utefter vilken funktion de anställda hade under helåret 2018, vilket i moderbolaget huvudsakligen är inom administration. I personalkostnader ingår även styrelsearvoden som fördelats på administrationskostnader.

2018-01-01 - 2018-12-31

Moderföretagets resultaträkning

Moderföretagets rapport över totalresultat

KSEK
Periodens resultat	-4 116			- 4 116
Övrigt totalresultat	0			0
Periodens totalresultat	-4 116			-4 116

Moderföretagets rapport över totalresultat

KSEK
Periodens resultat Övrigt totalresultat	-11 100 0			- 11 100 0
Periodens totalresultat	-11 100			-11 100

Nyckeltal

Vicore tillämpar de av ESMA (European Securities and Markets Authority) utgivna riktlinjerna för alternativa nyckeltal. Med alternativa nyckeltal avses finansiella mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden som inte definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering och som är centrala för förståelsen och utvärderingen av Vicores verksamhet.

Vicore redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS, nämligen soliditet och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader. Företaget anser att dessa nyckeltal är användbara för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till

prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom företaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att de inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt.

Nyckeltal

2018 okt-dec	2019 jan-dec	2018 jan-dec

	2019	2018	2019	2018
	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Aktiekapital vid periodens slut (KSEK)	25 087	16 480	25 087	16 480
Antal registrerade aktier vid periodens början	42 374 714	24 720 006	32 960 008	15 868 504
Antal registrerade aktier vid periodens slut	50 174 714	32 960 008	50 174 714	32 960 008
Antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter berättigar till1	1 240 800	775 000	1 240 800	775 000
Genomsnittligt antal utestående stamaktier	45 974 714	32 843 264	43 041 933	22 882 323
Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare (KSEK)	-27 577	-13 708	-93 084	-21 681
Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)2	-0,60	-0,42	-2,16	-0,95
Soliditet vid periodens utgång (%)3	94,3	94,6	94,3	94,6
Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)4	77,7	64,0	71,3	63,6

1 Tabellen exkluderar de teckningsoptioner inom ramen för LTIP 2016 som förföll 3 januari 2020. För ytterligare information se sidan 14.

2 Resultat per aktie före (efter) utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier före (efter) utspädning under perioden. Genomsnittligt antal utestående aktier har justerats för fondemissionselement i nyemissioner som har riktat sig till befintliga aktieägare. Ingen utspädningseffekt föreligger för potentiella stamaktier för perioder där resultatet har varit negativt.

3 Soliditet utgör bolagets alternativa nyckeltal och definieras på nästa sida.

4 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) utgör bolagets alternativa nyckeltal och definieras på nästa sida.

KSEK	2019 okt dec	2018 okt dec	2019 jan dec	2018 jan dec
Administrationskostnader	-27	-3	-111	-7
Forsknings- och utvecklingskostnader	-911	0	-1 227	0
Summa	-938	-3	-1 338	-7

Not 7 Avskrivningar

Fördelning Avskrivningar

Avskrivningar hänförliga till forskning- och utvecklingskostnader avser i huvudsak avskrivning av tidigare förvärvade immateriella tillgångar (16,6 MSEK). Detta utgörs av en patentportfölj bestående av C21, vars huvudpatent löper ut i USA i september 2024. Avskrivning påbörjades i september 2019.

Alternativa nyckeltal	Definition	Motivering
Soliditet	Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar	Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur
Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)	De totala kostnaderna hänförliga till forskning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader. De totala rörelsekostnaderna utgörs av pos terna administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskost nader samt övriga rörelsekost nader	Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet

Definitioner och härledning av alternativa nyckeltal

	2019	2018	2019	2018
	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Soliditet vid periodens utgång (%)
Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK)	321 597	285 436	321 597	285 436
Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK)	341 108	301 600	341 108	301 600
Soliditet vid periodens utgång (%)	94,3	94,6	94,3	94,6
Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)
Forsknings- och utvecklingskostnader (KSEK)	-23 535	-8 829	-67 048	-26 858
Administrationskostnader (KSEK)	-6 685	-4 755	-26 875	-14 839
Övriga rörelsekostnader (KSEK)	-69	-202	-157	-522
Rörelsekostnader (KSEK)	-30 289	-13 786	-94 080	-42 219
Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)	77,7	64,0	71,3	63,6

Härledning

Adress
Vicore Pharma Holding AB, Huvudkontor Kronhusgatan 11 411 05 Göteborg, Sverige
Tel: 031-788 05 60 Org.nr.: 556680-3804 www.vicorepharma.com
Vicore Pharma Holding AB, Stockholm Kornhamnstorg 53 111 27 Stockholm, Sverige

Kontakt

Carl-Johan Dalsgaard, VD T: 070 975 98 63 E: carl-johan.dalsgaard@vicorepharma.com

Hans Jeppsson, CFO T: 070 553 14 65 E: hans.jeppsson@vicorepharma.com

Christian Hall, IR manager Tel: 076 311 12 42 E: christian.hall@vicorepharma.com

Kontaktinformation

Informationen lämnades för offentliggörande den 28 februari, 2020 kl. 08:00 CET.

32