Vcanbio Cell & Gene Engineering Corp., Ltd — Annual Report 2022

Apr 25, 2023

公司代码： 600645 公司简称：中源协和

中源协和细胞基因工程股份有限公司 2022 年年度报告摘要

第一节 重要提示

• 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。

• 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

3 公司全体董事出席董事会会议。

• 4 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，母公司 2022 年度经审计的净利润为 -5,621.17 万元， 截至 2022 年 12 月 31 日累计未分配利润为 -2.13 亿元，因此不向股东分配利润，也不实施资本公积转 增股本和其他形式的分配。

第二节 公司基本情况

1 公司简介

1 公司简介
股票种类 A股			公司股票简况
	股票上市交易所		股票简称	股票代码		变更前股票简称
	上海证券交易所		中源协和	600645
联系人和联系方式		董事会秘书			证券事务代表
姓名		杨新喆			张奋
办公地址		天津市滨海高新区华苑产业区梅 苑路12号			天津市滨海高新区华苑产业区梅 苑路12号
电话		022-58617160			022-58617160
电子信箱		zhongyuanxiehe@vcanbio.com			zhongyuanxiehe@vcanbio.com

2 报告期公司主要业务简介

1 、行业政策及影响

近几年，从国家五年计划到生物医药行业政策，乃至地方的落地配套政策，对生物医药行业 日益重视，促进了生物医药各细分领域的产业发展，特别是在提高行业创新性和竞争力，规范行 业健康快速发展方面政策频出。

“ 十四五 ” 规划中明确将 “ 生物技术 ” 作为九大战略性新兴产业之一；“十四五”规划和 2035 年 远景目标纲要提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材 料、生物能源等产业，做大做强生物经济； 2022 年初，国务院印发《“十四五”市场监管现代化 规划》提出：优化管理方式促进新药好药加快上市；完善创新药物、医疗器械等快速审评审批机

制；建立国家药物医疗器械创新协作机制；加强对重大创新药研发的指导，鼓励新药研发。同时， 工业和信息化部等国家九部委联合印发《 “ 十四五 ” 医药工业发展规划》，对医药行业规模、产业链 和供应链、创新、国际化等都提出更高要求，特别是重视生物医药行业产业链自主可控和创新驱 动，提出重点发展免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等，并提出重 点开发超大规模细胞培养技术； 5 月，国家发展和改革委员会印发了《“十四五”生物经济发展规 划》，这是我国出台的首部生物经济五年规划，其中明确推动对于细胞和基因治疗产品等产品的研 发，鼓励推动政策先行先试，发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研 用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。 2023 年 3 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，意见 提出“提高医疗卫生技术水平。加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展 组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。”

（ 1 ）与细胞存储相关的政策及影响

2022 年 8 月，卫健委的《谱写新时代人口工作新篇章》一文中指出， “ 新时代我国人口发展 面临着深刻而复杂的形势变化，人口负增长下 “ 少子老龄化 ” 将成为常态。一是随着长期累积的人 口负增长势能进一步释放，总人口增速明显放缓， “ 十四五 ” 期间将进入负增长阶段。二是生育水 平持续走低，近年来总和生育率降到 1.3 以下，低生育率成为影响我国人口均衡发展的最主要风 险。”8 月16 日国家卫生健康委、国家发展改革委等17 部门印发了《关于进一步完善和落实积极 生育支持措施的指导意见》（下称《指导意见》），《指导意见》从提高优生优育服务水平，发展普 惠托育服务体系，完善生育休假和待遇保障机制，强化住房、税收等支持措施，加强优质教育资 源供给，构建生育友好的就业环境，加强宣传引导和服务管理等7 个方面，完善和落实财政、税 收、保险、教育、住房、就业等积极生育支持措施，提出20 项具体举措。通过加快建立积极生育 支持政策体系，为推动实现适度生育水平、促进人口长期均衡发展提供有力支撑。2023 年2 月， 国家统计局公布2022 年国民经济和社会发展统计公报，2022 年中国出生人口956 万人，出生率 为6.77‰，自然增长率为-0.60‰。短期看，十四五期间人口进入负增长阶段，新生儿存储业务 仍面临较大压力，面对这一情况公司已采取一定措施，在深耕新生儿细胞存储业务的同时，积极 拓展成人细胞存储业务。

国务院发布的《“健康中国 2030” 规划纲要》，提出这 15 年，是推进健康中国建设的重要战略 机遇期。 2022 年发改委发布《 “ 十四五 ” 生物经济发展规划》，再次强调生物医药领域提高创新能 力、完善产业链创新链；强调推动疾病早期预防等，满足人民对生命健康的更高要求。 2023 年政 府工作报告将中国 GDP 增速目标设定在 5% 左右，消费结构升级将为发展健康服务创造广阔空间， 科技创新将为提高健康水平提供有力支撑，各方面制度更加成熟、定型将为健康领域可持续发展 构建强大保障。消费升级、人口结构变化和人们健康意识的提升，是成人细胞存储业务拓展市场 空间的有力支撑。

（ 2 ）与体外诊断试剂相关的政策及影响

修订后的《医疗器械监督管理条例》自 2021 年 6 月 1 日起施行，后续一系列相关政策的出台 促进医疗器械行业的创新研发，提升行业发展质量； 2022 年 2 月 NMPA 组织修订了《医疗器械产 品技术要求编写指导原则》，进一步提高医疗器械技术审评的规范性和科学性； 3 月 NMPA 发布了 《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》，深入推进医疗器械审评审批改革， 在鼓励创新的同时加强医疗器械全生命周期管理，落实企业主体责任，夯实属地监管责任；同时 NMPA 联合国家卫健委发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，加强医疗器械临床试验管理； 10 月， NMPA 组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，加强医疗器械注册质量管理体系 核查管理，保证核查工作质量。目前已形成以《医疗器械监督管理条例》为核心，《医疗器械注册 与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械 经营监督管理办法》等十三部规章和《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》

及其附录等若干规范性文件组成的较为完备的医疗器械监管法规制度体系。

2021 年底国家医疗保障局《 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》，从 2022 年到 2024 年全 面完成 DRG/DIP 付费方式改革，其中 2022 年启动 40% ，后两年各 30% 。 2022 年 8 月 24 日，国家 医疗保障局在对 “ 对十三届全国人大五次会议第 8013 号建议 ” 的答复中表示：正研究完善相关政 策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。在推进 DRG/DIP 医保支 付方式改革的过程中，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持，从而明确了国产医疗器械 的机遇，即有利于创新型品种，及国产价格优势利好进口替代。同时多个省市卫生监管部门、医 疗机构发布通知以及采购公告，支持采购国产医疗设备、产品，从鼓励国产到优先国产，再到现 在的采购国产，政策为国产设备、产品提供了一个更加有利的竞争环境。公司在精准诊断板块的 全产业链完善、进口替代和研发创新将成为后续发展的重要支撑。

（ 3 ）与细胞治疗相关的政策及影响

从 2017 年 12 月 NMPA 颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，明确细胞产 品按照药物进行上市监管开始，近几年来配套政策不断完善，已经形成了从评审、技术、申报、 临床、生产全链条的规范体系。

2022 年 1 月发布《药品生产质量管理规范 - 细胞治疗产品附录》（征求意见稿）规范产品的生 产质量； 3 月发布《嵌合抗原受体 T 细胞（ CAR-T ）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导 原则》规范产品临床及报药的原则； 5 月发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则 （试行）》，规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册； 10 月发布了《细胞治疗产品 生产质量管理指南（试行）》，涵盖细胞治疗产品 GMP 管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、 供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容。指南旨在为细 胞治疗产品生产企业提供指导意见，同时，也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。 2023 年 3 月， CDE 发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，旨在鼓励研究和 创制新药、满足临床用药需求，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快创新药品的审评速度； 有利罕见病用药创新研发。相关政策的发布切实提升了法规的可执行性，利于企业在研发、生产、 质控等各个环节的规范性操作，提升行业合规水平，有利于公司细胞治疗产品的研发和申报。

2022 年 4 月国家科技部正式发布国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等重点专项 2022 “ ” “ ” “ 年度项目申报指南的通知，指南围绕 干细胞命运调控及机理 、干细胞与器官的发生与衰老 、器 ” “ ” “ ” 官的原位再生与机理 、 复杂器官制造与功能重塑 和 基于干细胞的疾病模型 等五大任务，拟支 持 28 个项目，同时拟支持 12 个青年科学家项目。

各地也陆续发布支持细胞治疗产品的政策：《天津滨海高新区关于促进细胞和基因治疗产业高 质量发展的鼓励办法》《中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地（基因与细胞治疗）建设 实施方案》《中国（北京）自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》《上海市自体嵌合抗原受 体 T 细胞（ CAR-T ）治疗药品监督管理暂行规定》《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动 方案（ 2022—2024 年）》《浦东新区细胞和基因治疗产业发展行动方案（ 2023—2025 ）》《深圳市促 进大健康产业集群高质量发展的若干措施》《关于加强细胞治疗产品临床研究管理的通知（湘药监 发﹝ 2022 ﹞ 19 号）》《昆明市细胞产业发展规划（ 2021—2035 年）》等等， 2023 年 1 月全国首部细 胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》，明确在不变通国家审批权限、 不降低审批标准的前提下，对细胞和基因药物拓展性临床试验制度予以具体规定，以此提高药物 可及性。

2 、行业情况及市场地位

（1）精准预防

在脐带血干细胞存储方面，目前，国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7 家，分别是北 京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江，中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库是中国 首批经卫计委批准设置并通过执业验收（许可证号：津卫血执字第004 号）的造血干细胞库，下 属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。公司

是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司，目前A 股上市公司拥有造血干细胞库牌照的仅 有2 家。

与此同时，公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干 细胞，以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库，目前建立 了20 家综合细胞库；业务拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变，加强包括京津冀、 长三角、珠三角、长江经济带、成渝、海南等重点地区的建设，特别是2022 年中源协和子公司上 海中源济生细胞科技有限公司以金融保险市场为导向，通过专家团队建设和业务资源提升为优质 高净值客户提供专业、精细化的健康服务，实现了资源强强整合，打造了全新的业务模式。2023 年还将不断完善合作模式、扩大合作范围、提高合作频度，在巩固行业领先地位的同时，有望成 为业内新标杆。

（2）精准诊断

公司的精准诊断板块包括了体外诊断、科研试剂和基因检测服务，其中最主要的是病理诊断， 病理诊断是绝大部分疾病尤其是肿瘤诊断的“金标准”，由于技术壁垒较高，目前病理诊断市场中 罗氏、徕卡等进口品牌仍占据较高的市场份额，同时国内企业市场集中度很高。公司旗下的中杉 金桥公司主要负责公司病理诊断业务的拓展，产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫 疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域，随着合作医院的不断增加，以及在医院推广使用与公 司病理诊断试剂匹配的免疫组化染色机，公司病理诊断产品的收入近年来持续增长，成为公司重 要的营收和利润来源。

而在科研试剂市场，根据西南证券整理的 Frost&Sullivan 数据，全球生物科研试剂市场 2019 年达到 175 亿美元，预计 2024 年达到 246 亿美元，下游客户中科研机构客户占比达到 64% ，与单 个工业用户需求大的特点不同，科研用户对于产品需求呈现多样性，同时对价格的敏感度比单个 工业用户更低。中国市场生命科学试剂市场规模增速较快，预计 2024 年达到 260 亿元，下游客户 的占比类型与全球类似，科研机构客户占比更高。傲锐东源公司自成立以来，持续收集人类及小 鼠全长基因，拥有人全长基因克隆库覆盖人全长基因数量超过20 万条，小鼠基因13.8 万条，总 基因库达40 万克隆种类，为全球科研人员提供全面快速的产品支持。其主要产品包括精确、已验 证表达的克隆产品；高质量、全覆盖的慢病毒产品；高特异性抗体(TrueMAB and UltraMABs)；广 覆盖的重组蛋白等，主要在大学、研究所、政府、生物技术和制药实验室的科学研究中使用，可 极大地提高科研进度；此外，傲锐东源公司的蛋白质和抗体正越来越频繁地被体外检测公司用于 试剂盒的开发和制作。傲锐东源公司拥有完善的质量控制体系，成熟的生产工艺，能从生产源头 保障产品的质量与性能；其科研市场的客户包括耶鲁、哈佛、加州大学、美国国立卫生研究院、 艾博康、赛默飞、VMR International 等科研机构和生物公司，病理诊断市场的客户包括雅培、 强生、默克等生物医药公司，北京协和医院、华西医院、北京大学肿瘤医院等临床医院。多年来 积累了大量优质客户并建立了稳定的客户关系，在科学研究、体外诊断相关领域形成了竞争优势 并确立了自主品牌地位。

在精准诊断板块，公司具有从基因、蛋白、抗体、诊断原料到诊断试剂的自主可控的全产业 链优势和成本优势，在境外科研市场和境内病理诊断市场均具有较强的竞争优势。公司拥有专业 的免疫组化实验室、分子病理实验室；在无锡和美国拥有两大生产基地，均通过ISO13485 认证。 截至目前共有雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、 间变性淋巴瘤激酶（ALK）特异性抗体试剂、CD20 特异性抗体试剂（免疫组织化学法）、CD117 抗 体试剂（免疫组织化学法）、HER2 抗体试剂（免疫组织化学法）6 种三类试剂和470 种一类试剂。 （3）细胞治疗

在细胞治疗板块，公司在干细胞和免疫细胞方面均有布局。

公司在干细胞药物申报方面取得新突破，全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02 注射液 （人脐带源间充质干细胞注射液）四个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚 急性）肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征 IND 分别于 2022 年 11 月、 2023 年 1 月、 3 月获得 CDE 受理， 其中适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化分别于2023 年2 月10 日、4 月4 日获得临床试验 批准通知书，目前正在进行临床前准备、方案调整等细节工作。公司参股的北京三有利公司与首

都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I 期临床试验和临 床总结报告，目前正在完善II 期临床方案，即将提交II 期IND。根据 CDE 网站统计，间充质干 细胞申报药物的数量增长较快， 2022 年约 30 个新药申报获得受理，截至目前累计约 70 个新药申 报获得受理，其中约 50 个 IND 获批（含补充申请），涉及了抗宿主病、肺、关节、肠、肝、脑部 等多种疾病。

在干细胞项目备案方面，截至目前查询到的国内在卫健委备案项目已达129 个，公司及下属 企业、参股公司已完成9 个国家卫健委和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目备案。其中乙 肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、慢性牙周炎项目、糖尿病周围神经病项目和失代偿期肝硬化项 目已有患者入组，部分正开展随访。

国内免疫细胞已经有2 个CAR-T 药物获批，公司参股的合源生物公司首个具有自主知识产权 的核心产品赫基仑赛注射液（暂定）（CNCT19 细胞注射液）先后获得NMPA 三项新药临床试验许可， 其中用于治疗成人复发或难治性B 细胞型急性淋巴细胞白血病的NDA 于2022 年12 月获得CDE 受 理，并纳入优先审评审批程序，2023 年3 月其IND 获得FDA 许可。另外于2023 年4 月其双靶点 CAR-T 产品HY004 细胞注射液的两项IND 获NMPA 默示许可，适应症分别为治疗成人复发或难治性 B 细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）和治疗复发或难治性B 细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）。 3、公司从事的业务情况

（1）主要业务情况

公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原 料、体外诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务； “细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等；形成“精准医疗”产业链。 公司主要产品和服务包括：

（1）细胞检测制备和存储服务：包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干 细胞、免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞的检测、制备与存储服务。

（2）体外诊断业务：包括单克隆抗体及多克隆抗体产品等的体外诊断原料；以及Ⅰ类、Ⅱ类、 Ⅲ类体外诊断试剂和医疗器械的研发、生产、销售。覆盖了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT 等。

（3）生物基因、蛋白、抗体，医药中间体、实验用综合剂的研发、生产、销售。

（4）基因检测服务：包括针对孕期的无创产前基因检测；针对儿童及成人的安全用药指导基 因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等。

（2）经营模式

公司以“精准医疗造福人类”为愿景，围绕“精准预防、精准诊断、细胞治疗”产业链不断 增强研发能力、丰富产品种类、提升业务板块间的融合协同，提高运营效率，实现公司的可持续 发展。

（1）生产模式

精准预防板块：依托公司的国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心、 区域细胞制备中心，通过全面的检测体系、完善的质控体系，以及干细胞定向诱导分化技术、干 细胞高效扩增技术、免疫细胞分离、活化技术等关键技术，对包括脐带血造血干细胞、脐带间充 质干细胞、胎盘亚全能干细胞、免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞进行检测、制备及存储。

精准诊断板块：已经形成从基因库到体外诊断试剂的全产业链条，面向科研市场及体外诊断 市场，提供包括基因、蛋白质、抗体、体外诊断原料、体外诊断试剂在内的多种产品，服务的客 户包括科研机构、生物医药公司、临床医院等。科研市场的生产模式为“适量库存+以销定产”， 体外诊断市场采用“以销定产”的生产模式。

（2）销售模式

精准预防板块：公司在原有的新生儿业务自行销售的基础上，增加了成人免疫细胞存储业务 的代理商渠道、保险公司等大客户渠道、医院合作平台、生命银行线上销售等销售模式。

精准诊断板块：由于科研市场主要面对高校、研究所、企业研发部等客户，产品用于研发实 验，具有客户产品需求极为多样、单笔采购规模较小的特点，因此采用自有网站 （http://www.origene.com.cn/）进行产品的宣传和销售，此外也会通过参加行业内的学术研讨 会及产品展会、拜访客户、向客户发送产品手册等方式进行产品推广，获取销售订单。体外诊断

产品则通过中杉金桥公司开展销售，以直销为主，经销为辅。

• 同时，发挥公司在预防、诊断、研发各个板块的协同效应，进行产品的匹配与联动销售。 （3）研发模式

公司已经形成了层次合理的研发体系、多种合作模式的研发团队，一是公司自有团队自主研 发，自主申报，二是与国内知名三甲医院合作的临床转化平台，如：血研所、北医三院、华西医 院、解放军总医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和 医院等，三是与国内外知名院士、专家合作。公司正积极推进干细胞临床项目备案和细胞药物研 发申报，从而逐步完善从前瞻性研究到临床转化及应用的完整通道。

（3）主要业绩驱动因素

报告期公司一方面继续加大抗体和蛋白产品的研发力度，推出新产品，加大市场推广力度， 实现了抗体和蛋白业务的持续增长；另一方面通过原料自研产品和国产化替代、工艺优化等方式， 降低产品成本。病理诊断方面，继续加强与医院的合作，大力推动全自动免疫染色系统 UltraPATH60 、 UltraPATH30 的装机，实现了病理诊断业务的快速增长。

3 公司主要会计数据和财务指标

3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标

3.1 近3 年的主	要会计数据和财务指	标
			单位：元 币种：人民币
	2022年	2021年	本年比上年 增减(%)	2020年
总资产	5,284,619,414.55	5,033,377,672.10	4.99	4,879,569,536.17
归属于上市公 司股东的净资 产	3,555,802,379.28	3,463,453,806.05	2.67	3,396,348,979.10
营业收入	1,554,886,943.48	1,535,328,653.68	1.27	1,318,893,856.21
归属于上市公 司股东的净利 润	112,986,649.52	155,320,080.74	-27.26	-126,864,303.09
归属于上市公 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润	104,038,415.67	55,048,567.40	88.99	-211,747,384.87
经营活动产生 的现金流量净 额	261,890,840.41	320,957,061.23	-18.40	244,354,437.92
加权平均净资 产收益率（%）	3.23	4.52	减少1.29个百分 点	-3.76
基本每股收益 （元／股）	0.24	0.33	-27.27	-0.27
稀释每股收益 （元／股）	0.24	0.33	-27.27	-0.27

3.2 报告期分季度的主要会计数据

			单位：元 币种：人民币	单位：元 币种：人民币
	第一季度 （1-3月份）	第二季度 （4-6月份）	第三季度 （7-9月份）	第四季度 （10-12月份）
营业收入	394,174,107.03	374,626,378.74	407,415,406.55	378,671,051.16

归属于上市公司股东的 净利润	35,823,760.85	29,008,264.66	49,718,296.95	-1,563,672.94
归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润	35,444,760.77	18,772,740.25	44,107,201.59	5,713,713.06
经营活动产生的现金流 量净额	30,064,712.75	75,713,188.85	72,530,329.85	83,582,608.96

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

4 股东情况

4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特 别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

别表决权股份的股东总数及前10名股东情况	别表决权股份的股东总数及前10名股东情况	别表决权股份的股东总数及前10名股东情况	别表决权股份的股东总数及前10名股东情况	别表决权股份的股东总数及前10名股东情况
					单位: 股
截至报告期末普通股股东总数（户）							37,331
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户）							38,249
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）							不适用
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）							不适用
		前10 名股东持股情况
股东名称 （全称）	报告期内增 减	期末持股数 量	比例 (%)	持有 有限 售条 件的 股份 数量	质押、标记或冻结情 况		股东 性质
					股份 状态	数量
天津德源健康管理有 限公司	0	56,787,503	12.14	0	质押	55,810,486	境内非国 有法人
深圳嘉道成功投资企 业（有限合伙）	0	44,943,820	9.60	0	质押	4,000,000	其他
中国信达资产管理股 份有限公司	-2,172,774	22,200,000	4.74	0	无		国有法人
UBS AG	-113,893	11,642,906	2.49	0	无		境外法人
王辉	-236,100	6,435,900	1.38	0	无		境内自然 人
北京银宏春晖投资管 理有限公司	0	5,761,349	1.23	0	无		境内非国 有法人
杨倩倩	1,477,600	4,563,000	0.98	0	无		境内自然 人
徐志霖	-243,000	3,147,863	0.67	0	冻结	32,963	境内自然 人
王晓鸽	-1,810,185	3,084,100	0.66	0	无		境内自然 人

朱秋连	194,800	2,590,000	0.55	0	无		境内自然 人
上述股东关联关系或一致行动的说 明		公司股东德源健康、嘉道成功与北京银宏春晖构成一致行动人 关系，未知其他股东是否存在关联关系或一致行动人的情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数 量的说明		无

4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

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4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

• √适用 □不适用

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4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况

□适用 √不适用

5 公司债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

• 1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

报告期内，公司实现营业收入 15.55 亿元，实现归属于上市公司股东的净利润 11,298.66 万元， 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 10,403.84 万元。

产品分类	本期营业收入（元）	上期营业收入（元）	变化率（%）
科研试剂	206,025,511.10	181,759,408.69	13.35
检测试剂	815,467,663.08	752,664,480.30	8.34
合计	1,021,493,174.18	934,423,888.99	9.32
产品名称	本期存储份数	上期存储份数	变化率（%）
脐带间充质干细胞	5,511.00	6,348.00	-13.19
造血干细胞	11,253.00	13,098.00	-14.09
胎盘干细胞	560.00	737.00	-24.02
免疫细胞	318.00	347.00	-8.36
合计	17,642.00	20,530.00	-14.07

2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。

□适用 √不适用