Vaxcell-Bio Therapeutics

Legal Proceedings Report • Aug 24, 2022

박셀바이오/투자판단 관련 주요경영사항/(2022.08.24)투자판단 관련 주요경영사항(Vax-DC 2a/b상 임상시험 연구개발 조기종료의 건)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		임상시험 연구개발 조기종료의 건 (수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법을 비교하는 무작위 임상 2상 연구)
2. 주요내용		1. 임상시험 제목 : 수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법을 비교하는 무작위 임상 2상 연구 (이하 "Vax-DC") 2. 임상시험 단계 : 임상 2a/b 상 3. 대상 질환명 : 재발성 또는 불응성 다발골수종 4. 임상시험 승인일(승인처) : 2017-08-14 (2b상, 식품의약품안전처) : 2019-04-05 (2a상, 식품의약품안전처) 5. 주요내용 : 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위해 당사는 2017년 임상시험 승인받아 Vax-DC/MM 플렛폼을 보유하였으며 1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등 좋은 결과를 얻었습니다. : 그러나 최근 타사들의 더욱 진보된 신약 병용요법이 개발되어 당사의 임상진행결과 보다 더 우수한 연구결과가 발표되며 발매 허가를 얻고 있는 상황입니다. : 당사는 현재기준 연구개발의 타당성과 투자대비 사업성에 대한 판단 하에 Vax-DC 플렛폼의 연구개발을 조기종료 하는 것으로 결정합니다.
3. 사실발생(확인)일		2022-08-24
4. 결정일		2022-08-24
- 사외이사 참석여부	참석(명)	0
불참(명)	0
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
: 본 조기종료로 당사가 보유한 우수한 연구인력을 주력플렛폼 개발부문으로 전환하여 자연살해세포치료제 (VaxNK/HCC 등)와 Vax-DC플렛폼을 대체하는 Vax-CAR치료제 플렛폼에 집중하는 것이 수익성이 더 높다고 판단합니다. : 본 임상시험 승인은 상장일(2020.09.22.) 전 발생하여 관련 공시사항은 없습니다.
※ 관련공시	-