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Regulatory Filings • Sep 6, 2011

VIVALIS ET SES LICENCIES COMMERCIAUX LANCENT LE « FORUM REGLEMENTAIRE DE LA LIGNEE CELLULAIRE EB66® »

Nantes, Lyon (France) - 6 Septembre 2011 – VIVALIS (NYSE Euronext : VLS) annonce la création d'un Forum réglementaire de la lignée cellulaire EB66® .

L'expertise unique de VIVALIS dans le domaine des cellules souches embryonnaires aviaires a conduit au développement réussi de la lignée cellulaire de canard EB66® qui possède des caractéristiques industrielles et biologiques remarquables et constitue une plateforme innovante et économique pour la production des vaccins humains et animaux. De plus, les cellules EB66® , qui peuvent être facilement modifiées génétiquement, constituent un substrat attractif pour la production d'anticorps monoclonaux ayant une activité cytotoxique à médiation cellulaire dépendante de l'anticorps (ADCC) accrue contre des cellules malignes.

La lignée cellulaire EB66® est actuellement utilisée par la majorité des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologies pour la recherche, le développement et la production de lots cliniques de vaccins et d'anticorps monoclonaux. Avec environ 30 accords de licence de la cellule EB66® à travers le monde, la lignée cellulaire EB66® s'impose comme un standard de l'industrie. Deux vaccins produits sur EB66® sont actuellement en essai clinique aux Etats-Unis et au Japon.

Pour satisfaire les exigences règlementaires de santé et pour garantir les standards de sécurité les plus hauts, VIVALIS a entrepris un programme de caractérisation de l'état sanitaire de la lignée cellulaire EB66® . Les résultats de cette caractérisation sont inclus dans un ''Biologic Master File'' (BMF) qui a été déposé à la FDA américaine en Juin 2008 et qui est régulièrement mis à jour.

Aujourd'hui, VIVALIS et ses licenciés commerciaux ont créé un Forum qui permet et facilite les échanges d'informations sur les caractéristiques sanitaires et règlementaires de l'EB66® . L'objectif est d'optimiser et d'accélérer la disponibilité d'informations sur la lignée cellulaire EB66® exigées par les instances règlementaires en charge de l'évaluation de l'usage de la EB66® comme nouvelle technologie pour la production de produits biopharmaceutiques.

Le Forum est ouvert aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques qui possèdent une licence commerciale de la technologie EB66® et qui développent des produits biologiques utilisant la lignée cellulaire EB66® , incluant les vaccins humains, les vaccins vétérinaires et les protéines thérapeutiques. Le Forum dispose de 13 premiers membres. Les futurs licenciés de l'EB66® pourront rejoindre le Forum et devenir membres à leur tour.

Franck Grimaud, CEO, et Majid Mehtali, Directeur scientifique, co-dirigeants Vivalis déclarent : « Le lancement du Forum est une étape importante dans le process conduisant à l'accélération de l'approbation règlementaire de produits biologiques fabriqués avec la lignée cellulaire EB66® . Nous sommes très heureux que la plupart de nos partenaires commerciaux aient décidé de rejoindre le Forum. Cela permettra à tous les membres de bénéficier mutuellement des très nombreux résultats de caractérisation obtenus jusqu'à aujourd'hui par chacun des membres. Nous considérons que le lancement de ce Forum constitue une étape majeure dans nos efforts d'établissement de la lignée cellulaire EB66® comme standard industriel mondial pour la production de vaccins et de protéines thérapeutiques. »

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Prochain communiqué : Chiffre d'affaires du 3ème trimestre 2011 20 octobre 2011, après fermeture d'Euronext Paris

À propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (NYSE- Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des médicaments pour le traitement et la prévention de pathologies sans réponse médicale. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de Vivalis sont principalement exploités dans 3 domaines :

1. Lignée cellulaire EB66®

VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches embryonnaires de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins thérapeutiques et prophylactiques viraux, virosomes, VLPs et protéines recombinantes, notamment dans les anticorps monoclonaux avec un activité cytotoxique accrue. Des essais cliniques sur des vaccins produits sur la lignée cellulaire EB66® sont en cours aux USA et au Japon. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes à certaines étapes cliniques et des royalties sur les ventes de ses clients.

2. Plateforme VIVA|ScreenTM de découverte d'anticorps humains

VIVALIS propose à ses clients des solutions sur mesure pour la génération, le développement et la production d'anticorps monoclonaux 100% humains. Au travers de ces programmes, la société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes des produits.

3. Plateforme de découverte de petites molécules chimiques : 3D-Screen

VIVALIS réalise la découverte et le développement jusqu'au stade préclinique de petites molécules chimiques originales identifiées avec sa plateforme de criblage propriétaire, 3D-Screen. Cette plateforme de criblage unique permet l'identification de molécules originales capables d'altérer la structure tridimensionnelle d'une protéine cible et donc de moduler sa fonction biologique par un mode d'action innovant. VIVALIS développe actuellement un portefeuille de nouvelles molécules chimiques propriétaires pour le traitement d'infection par le virus de l'Hépatite C. VIVALIS propose également, en prestation de service, de développer des plateformes HTS 3D-Screen personnalisées dirigées contre la protéine cible d'intérêt du client.

Basée à Nantes & Lyon (France) et à Toyama (Japon), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (environ 1 500 personnes), l'un des leaders mondiaux de la sélection génétique animale. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Transgene, Pfizer Animal Health, Kaketsuken, Kitasato Daiichi Sankyo Vaccine, Merial, Merck Animal Health, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre des pôles de compétitivité ATLANPOLE BIOTHERAPIES et LYON BIOPOLE en France et membre de OKURIKU INNOVATION CLUSTER FOR HEALTH SCIENCE à Toyama, au Japon.

VIVALIS Compartiment B d'Euronext Paris de NYSE Euronext Reuters : VLS.PA – Bloomberg : VLS FP Membre des indices SBF 250, Small Cap 90 et Next Biotech de NYSE Euronext

Le présent document contient des informations prospectives et des commentaires relatifs aux objectifs et stratégies de la société. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces prévisions qui sont soumises à des risques dont les facteurs de risques décrits dans le Document de référence de la société, à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels la société est présente.

Contacts

VIVALIS Franck Grimaud, CEO Email: investors@vivalis.com

NewCap Communication financière Axelle Vuillermet / Pierre Laurent Tél.: +33 (0) 1 44 71 94 91 Email : vivalis@newcap.fr