Regulatory Filings • Feb 16, 2010
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Nantes (France) – Kyoto (Japon), 16 février 2010 : VIVALIS (NYSE Euronext Paris : VLS), société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des traitements pour des pathologies sans réponse médicale, annonce aujourd'hui la signature d'une licence de recherche avec KYOTO BIKEN, le leader des vaccins vétérinaires au Japon. KYOTO BIKEN utilisera ainsi la lignée cellulaire EB66® issue de cellules souches embryonnaires de canard pour son évaluation pour la production de vaccins viraux.
Les termes financiers de l'accord ne sont pas communiqués.
KYOTO BIKEN déclare : « Conformément à notre engagement de fournir à nos clients des produits toujours plus sûrs et de meilleure qualité, nous sommes très heureux d'avoir la possibilité d'évaluer la lignée cellulaire EB66® comme nouvelle solution pour la fabrication de nos produits. »
Franck Grimaud, Président du Directoire et Majid Mehtali, Directeur scientifique, co-dirigeants de Vivalis, déclarent : « VIVALIS est très honoré de signer cet accord avec KYOTO BIKEN, pour le développement de vaccins vétérinaires produits sur la lignée cellulaire EB66® . Avec un nombre grandissant d'utilisateurs d'EB66® au Japon et dans le reste de monde, cette lignée cellulaire est en train de devenir le standard mondial pour la production de vaccins viraux, pour les applications aussi bien vétérinaires qu'humaines. »
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La lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches de canard, présente des caractéristiques règlementaires et industrielles uniques : les cellules sont génétiquement stables, immortelles et sont capables de croître à de fortes densités cellulaires (> 20 millions cellules/mL) en suspension dans un milieu sans sérum.
Le BMF (Biological Master File), dossier réglementaire d'enregistrement de la lignée cellulaire EB66® , a été déposé le 27 Juin 2008 à la FDA (Food and Drug Administration).
La lignée cellulaire EB66® est actuellement utilisée ou évaluée par 75% des acteurs mondiaux du vaccin. Vivalis a, de plus, démontré que la lignée cellulaire EB66® peut être facilement modifiée génétiquement, permettant l'expression de protéines recombinantes d'intérêt et que le profil de glycosylation des anticorps monoclonaux produits dans les cellules EB66® est similaire aux profils de glycosylation des anticorps monoclonaux humains avec la caractéristique remarquable d'avoir un contenu en fucose réduit. Cette dernière caractéristique est connue pour être associée à une meilleure activité cytotoxique de l'anticorps, activité qui est particulièrement utile pour le traitement contre les cellules cancéreuses.
VIVALIS (NYSE- Euronext: VLS) est une société biopharmaceutique qui fournit à l'industrie pharmaceutique des solutions cellulaires innovantes pour la production de vaccins et de protéines, et qui développe des traitements pour des pathologies sans réponse médicale. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de VIVALIS sont principalement exploités dans 3 domaines :
VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de sa lignée cellulaire EB66® , dérivée de cellules souches de canard, à des sociétés de biotechnologies et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins et d'anticorps monoclonaux. La société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes de ses clients.
Grâce à la plateforme Humalex® , VIVALIS propose à ses clients la génération, le développement et la production d'anticorps monoclonaux humains. La société reçoit des paiements initiaux, des paiements d'étapes et des royalties sur les ventes de ses clients.
La construction d'un portefeuille de produits propriétaires dans les anticorps monoclonaux et les molécules antivirales (Hépatite C).
Basée à Nantes (France), VIVALIS a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (1 500 personnes), n° 2 mondial de la sélection génétique animale. VIVALIS a établi plus de 30 partenariats et licences avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, CSL, Kaketsuken, Merial, Intervet, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre du pôle de compétitivité ATLANTIC BIOTHERAPIES.
VIVALIS Compartiment C d'Euronext Paris de NYSE Euronext Reuters : VLS.PA – Bloomberg : VLS FP Membre des indices SBF 250, Small Cap 90 et Next Biotech de NYSE Euronext
VIVALIS Franck Grimaud, CEO Email: [email protected]
NewCap
Communication financière Steve Grobet / Emmanuel Huynh Tél : +33 (0) 1 44 71 94 91 Email : [email protected]
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